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LED光电质量手册

文件名称:质量手册制定:

审核:

发行日期:

文件控制印章:如此印章并非红色,代表此文件并非合法之版本,并不会受到控制及更新,请使用受控制之文件

质量手册发布令

为确立、实施并持续改进本公司的质量管理体系,“提高产品质量,减少变差,降低成本,提升顾客满意度和满足适用法律法规要求”,本公司依据ISO9001:2008标准,结合恒润光电(深圳)有限公司的实际情况编制本《质量手册》。

《质量手册》阐明了本公司的质量方针、质量目标、描述了本公司的质量管理体系的总体架构,是指导本公司质量管理体系有效运作的纲领性文件。

公司全体主管及以上人员必须认真学习本手册,理解手册的精神实质并坚持倡导、贯彻与执行,务必使全体员工正确理解公司的质量方针和质量目标,提高质量意识,不断提高公司的质量管理水平。

本版本版次的《质量手册》现予以批准发布,于/年/月/日起正式实施。

总经理:

年月日

管理者代表任命书

兹任命XXX为恒润光电(东莞)有限公司管理者代表,负责本公司质量管理体系的建立、实施、维持和改进,并协助总经理做好管理评审,确保公司质量管理体系不断完善,以满足顾客要求。其具体职责见5.5.2.7。

请各部门给予配合。

总经理:

年月日

ISO9001:2008要求与程序文件对照表

质量手册修改记录

质量手册的管制

1. 质量手册制定:

1.1本质量手册按照ISO9001:2008标准制定。

1.2质量手册书写格式参照QP-4201《文件管制程序》编写。

2. 质量手册结构:

质量手册由单个文件(或章节)组合形成,其构成文件(或章节)与其版次号,如质量手册目录所示。

3. 职责:

本公司质量手册经管理者代表制定审核后,呈总经理批准后发行。

4. 质量手册分发管制:

4.1质量手册分发由文控中心管制。

4.2质量手册经总经理批※准后,文控中心需在分发手册封面首页上盖“受控文件”章及

在封面及各页面上标明分发编号,然后分发各部门,并在QP-4201-04《文件资料分发、补发、回收登记表》上注明分发编号,并要求各部门签收后存档。

4.3非管制性质量手册由文控中心在其封面首页盖“非受控文件”兰色印章后予以分发,

其分发的相关流程依据QP-4201《文件管制程序》中非受控文件的管制。

5. 质量手册的更改

5.1质量手册如有变更需求时,按照QP-4201《文件管制程序》中变更流程提出申请,经总

经理批准后,由文控中心予以登录和更换修改的章节,并将“质量手册修改履历表”及相关内容更新后也予以更换.并盖上“受控文件”章后予以发行.更换页码以章节为单位进行.其章节以“质量手册目录”上的为基准。

5.2质量手册如因需要更改成其它语言时,若产生语义的差异,以中文版的语释含义为准。

6. 质量手册版本的管制见QP-4201《文件管制程序》

7. 参考文件:

QP-4201《文件管制程序》

第1章:公司简介

1.公司名称:恒润光电(东莞)有限公司(以下简称恒润光电)英文名称:Dongguan Heron Opto Co., Ltd.

2. 公司成立于年月日

3.主要产品和服务:Lamp LED

4.地址:广东省东莞市东城区莞城科技园D栋

5.电话:0769-********

6.传真:0769-********

第2章:质量方针和质量目标:

2.1 质量方针:

专业研发,精工细作,服务顾客,安全环保

●新技术、新工艺、新产品是恒润光电制胜的法宝;快速开发、快速变化,博采创新,

以一流人才、一流管理开发一流产品;

●坚持以人为本,培养敬业精神,精工细作,以精湛工艺打造上乘产品

●始终以领先技术和科学管理促进产品质量的攀升,以高科技,高性价比的价格和优

质服务, 在竞争中不断满足顾客期望,贡献社会。

●绿色环保、人与自然和谐相处是实现社会公平正义的总要求,打造和谐社会的必由

之路.。

●恒润光电标志着专业、优质、环保、服务。

2.2 质量目标:

恒润光电的质量目标为:

●退货率小于2%

●客户投诉及时处理率达100%

●订单批次及时交付率大于95%

●客户满意率大于95%

●供应商ROHS报告提供率100%

第3章:范围、引用标准、术语和定义

本手册适用于恒润光电质量管理体系所需过程的内部管理,也适用于证实恒润光电具备稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的能力,通过质量管理体系的有效运行和持续改进,提升顾客满意度。质量管理体系过程流程图见附件一。

3.1.2 应用:

本手册适用范围:适用于恒润光电的一切质量管理活动以及与之相关的所有部门。

3.2引用标准:

本手册的引用标准为ISO9001:2008标准。

3.3术语和定义:

本手册采用ISO9000:2005标准要求中规定的术语.

第4章:质量管理体系

4.1 总要求:

本公司按照ISO9001:2008标准之要求建立质量管理体系,并结合本公司的实际情况编写成文件.本公司将按质量管理体系标准和质量管理体系文件的规定实施,并保持对质量管理体系的所有过程进行控制,持续改进其有效性,通过满足顾客要求和适用的法律法规要求而达到提

4.1.2用组织结构图和对质量管理体系各过程的描述确定了这些过程顺序和相互作用。

4.1.3为确保这些过程有效运行和控制,本公司编制了质量手册、程序文件、操作规程及表格,同时采用适用的外来标准、规范和文件等,作为确保这些过程有效运行和控制的准则和方法。

4.1.4为确保过程的有效运作,提供了必要的资源和信息。

4.1.5对这些过程进行测量、控制和分析。

4.1.6实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

4.1.7本公司保存相关运行和控制的记录。

4.1.8本公司主要外包过程为工装委外加工,对外包过程之控制参见《工装管理规定》。过程

的识别及确认见附件一:质量管理体系过程流程图。

4.2 文件要求:

4.2.1. 总则:本公司的质量管理体系文件分类:

A. 质量手册(包括质量方针和质量目标)。

B.为确保质量管理体系的有效策划和运行,本公司制定的相关的程序文件及相关记录。

C.指导现场的作业指导书、作业规范、检验标一阶质量手册

二阶程序文件及相关记录三阶作业指导书、检验标准

4.2.2.1本手册确定了本公司的质量方针和质量目标,描述了本公司的质量管理体系,是本公司的纲领性文件。

4.2.2.2本手册在第三章描述了质量管理体系的范围。

4.2.2.3本手册引用了为控制质量管理体系过程而编制的程序文件。

4.2.2.4本手册对质量管理体系包括的过程顺序和相互作用作了总体表述。

4.2.3 文件控制:

本公司编制《文件管制程序》,质量管理体系所要求的文件按《文件管制程序》进行控制:

4.2.3.1本公司编制的文件在发布前需得到相关负责人批准,以确保文件是充分和适宜的。

4.2.3.2根据实际运行情况,在适当时,对文件适宜性和充分性进行评审,需要时应及时更新,经修订的文件应再次得到批准后才能生效。

4.2.3.3对文件的更改和现行修订状态加以标识。

4.2.3.4确保需要使用文件的部门和个人都能得到相应文件的有效版本。

4.2.3.5所有要求的文件都必须保持清晰、易于识别和检索。

4.2.3.6规定外来文件的控制方法,确保其得到识别,并控制其分发。

4.2.3.7对于外来的客户工程更改,文控中心负责对其适用性和有效性在规定期限内进行评审和分发。

4.2.3.8防止作废文件的误用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件加盖“作废”标识后由文控中心存档。

4.2.4 记录控制:

本公司编制《记录管制程序》,质量管理体系运行过程中所要求的记录均应按《记录管制程序》进行管理。

所有用以提供符合要求和质量管理体系有效运行证据的记录均应保持清晰、易于识别和检索.应按《记录管制程序》的规定对记录进行标识、贮存、保护、检索、规定保存期限和处置的要求。

参考文件:QP-4201《文件管制程序》 QP-4202《记录管制程序》

第5章:管理职责

5.1 管理承诺:

本公司总经理通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:

5.1.1向本公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。

5.1.2制定本公司的质量方针。

5.1.3核准本公司的质量目标。

5.1.5为质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进提供所需的资源。

5.2 以顾客为关注焦点:

公司总经理以提升顾客满意为组织的目标,确保顾客的各项合理要求得到确定,并通过质量管理体系的有效实施和改进来达到满足顾客的要求。

5.3 质量方针:

5.3.1公司总经理根据本公司的宗旨制定相适宜的质量方针(包括对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺),为公司的质量目标的制定和评审提供框架。

5.3.2总经理通过各种方式和途径,确保质量方针在公司内部得到沟通和理解,并在管理评审时对质量方针持续适宜性进行评审。

5.3.3公司的质量方针参见本手册第2.1章。

5.4 策划:

5.4.1 质量目标:

总经理在本公司的相关部门和层次上建立质量目标,规定质量目标的测量方法和达成期限,具体参见本手册第2.2章。为落实公司的质量目标,各部门每年均须根据公司的总目标制订具体详细的部门年度目标,并对部门目标的达成情况进行定期检讨.总经理在进行管理评审时将对质量目标达成情况进行检讨,尽可能参照竞争对手或相关基准制定和修改本公司的质量目标。

5.4.2 质量管理体系策划:

5.4.2.1 本公司各部门在总经理的领导下依据ISO9001:2008标准的要求对本公司的质量管理体系进行策划,并对质量管理体系所需的过程进行有效控制,以实现本公司的质量目标。5.4.2.2 如因任何原因而导致了质量管理体系的更改,在策划和实施更改时,要保持质量管理体系的完整性。所有的策划都要确保组织变更处于受控状态,并确保管理体系在变更期间仍得到保持。

5.5 职责、权限和沟通:

恒润光电组织架构图见附件二。

恒润光电各部门职能与标准条款之关系表见附件三。

5.5.1 职责和权限:

恒润光电各部门的主要职责与权限概述如下:

5.5.1.1PMC:

A). 供货商的选择、评价和开发以及监控供货商材料的质量、服务。

D). 物料、产品的入仓,储存,防护,保管,库存、出仓管理。

E). 盘点工作及帐务处理。

G). 负责对生产物料控制。

H). 负责进行生产策划,合理地进行排程管理。

I). 负责合理调配各生产资源,跟进生产状况,确保达成交期。

5.5.1.2品质部:

A). 负责材料进厂检验、生产过程的监视测量和出厂产品质量保证。

B). 负责公司检测仪器和量器具校验以及管理。

C). 不合格品报废的确认及核查。

D). 配合市场部处理客户投诉。

E). 内部实验室管理及配合各部门可靠性试验需求的实施。

F). 公司质量系统的持续改进。

5.5.1.3 文控中心

A). 负责对公司质量管理体系的文件及数据的管控

B). 负责对公司质量管理体系的维护及持续改善工作。

C). 协助对供货商的质量管理体系的评核与监控。

D). 负责记录控制。

E). 负责配合管理者代表做好内审之组织实施。

5.5.1.4设计部

A). 依据设计规范将客户的要求转化为公司的技术文件(设计图样\菲林\生产手册).

B). 技术部要求或设计记录转化为公司的技术文件.

C).外发工装的制作.

D). 客户样品、样板的技术文件制作。

5.5.1.5技术部

A). 据市场需求和公司能力开发新产品或将原有产品进行优化改型设计,并进行验证.将验证成型的新产品及产品优化设计形成设计规范。

B). 负责产品质量策划、控制计划及生产文件批准。

C). 处理各生产部门出现的技术性问题及异常。

D). 生产部门的工艺参数的合理制定。

E). 新物料的确认、主要治具的管控及自制工装。

5.5.1.5 生产部门:(包括1F/2F生产线)

A). 负责产品制造过程的生产管理。

B). 负责生产过程中的产品质量和制程能力的不断改善提升。

C). 负责生产使用的日常设备和量测设备的日常点检和保养。

E). 负责各生产车间的工作环境控制。

5.5.1.6行政部:

A). 负责本公司人力资源的招募及人事档案管理。

B). 负责对本公司人力资源培训与人力资源开发利用及人力资源成本控制工作.

C). 负责公司总务后勤、安全消防保障的管理工作。

D). 负责本公司与各政府部门/机关团体的对外沟通工作。

E). 生产设备/配件购置评估、验收、维修保养、报废的管理。

F). 生产治具/设备零配件设计和维修。

G). 生产治具、工装的机加工制作及维修。

H). 公用设施及工作环境的保养和维护。

I). 公共水、电、气的供应及维护。

5.5.1.7市场部:

A). 市场的调研、开发。

B). 业务往来,受理并跟进客户投诉,售后服务,及组织顾客满意度调查.

C). 主持合同评审。

5.5.2 人员权责:

5.5.2.1总经理

A.全面管理本公司系统有效运作,部署本公司的发展战略及方向。

B.授权并听取各部门经理的工作及开展。

C.全面负责公司发展资源的提供。

D.签署质量方针、组织架构及决定重大事项。

E.负责全面策划本公司的生产/技术/质量区块的工作。

F.制定并颁布公司的质量方针/质量目标。

G.批准并颁布公司的质量手册。

H.对公司质量体系的监控。

I.任命管理者代表,主持管理评审。

J.负责全面策划本公司的资材/财务/采购区块的工作。

K.核准相应的报表及单据。

L.全面负责公司财务系统运作,控制质量成本。确保公司财务资本运筹,满足生产需要。M.负责公司的大型工程的策划。

N.布署公司的大型工程的项目实施。

5.5.2.2副总经理

B.全面了解市场动态、行业动态,向总经理提供市场动态的最新数据。

C.负责各区域市场开发与拓展,提升市场占有率。

D.履行客户代表职能,代表客户对公司进行体系审核及改进建议。

5.5.2.3生产部经理

A.全面负责管理、实施生产,以达成生产产能目标。

B.协调平衡部门的生产。

5.5.2.4品质部经理

A.全面负责管理产品质量,提升产品质量。

B.全面负责管理体系的运行。

5.5.2.5技术部经理

A.全面负责产品开发战略目标管理,决定开发各阶段技术事项。

B.对研发课题攻关相关项目全面统筹与管理,持续改进研发能力。

C.负责监控产品开发以及技术改进工程进展,确保满足产品市场的需求。

D.协助总经理对产品质量进行管控。

5.5.2.6 行政部经理

A.全面负责公司行政部的全面统筹与管理。

B.配合生产需要,负责基础设施的合理配备并监控各工程项目成本。

C.全面负责公司行政事务、人力资源开发战略及目标的实施、及后勤、安全消防的工作。

5.5.2.7管理者代表

A). 本公司质量管理体系的建立、实施、维持和改进。

B). 向总经理汇报质量管理体系执行成果和改进措施。

C). 通过贯彻实施质量管理体系,增强本公司员工的质量意识及提高满足顾客要求的意识。

D). 实施内部质量体系审核,协助总经理做好管理评审。

E). 协调和处理质量管理体系过程中有关的问题,使之持续不断的完善。

F). 就质量体系有关事宜同外部的有关方面进行联络。

G). 作为公司与市场部之间沟通的桥梁,确保顾客的相关要求得到满足。

5.5.2.8 部门经理/主管、各工作岗位之负责人员职责详见各部门职位说明书。

5.5.3 内部沟通:

本公司各层之间依<沟通管理程序>进行定期或不定期的沟通,使有关信息得到及时、准确地传递和运用,以提高质量管理体系执行的有效性。公司实施内部沟通的主要方式是:工作日记、工作例会(项目)、报告、会议、文件或记录传递〈包括电子媒体文件〉、公告、培训等。

5.6 管理评审:

5.6.1 总则:

管理评审会议原则上在内审之后一个月内,每年举行二次,由管理者代表发布会议召开通知,总经理主持,各部门负责人参加。通过评审,确定本公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。

管理评审的结果作为记录予以保存。

A). 内外审核结果。

B). 顾客反馈,包括顾客满意、顾客投诉以及同顾客的沟通结果。

C). 质量方针和质量目标的适宜性及质量目标的完成情况。

D). 纠正和预防措施的实施情况。

E). 上次管理评审所确定的措施实施情况及有效性。

F). 可能影响质量管理体系正常运行的内、外部环境、要求的变化。

G). 有关质量管理体系改进的建议等。

5.6.3 评审输出:

参加管理评审会议的人员结合以上方面的信息,对质量管理体系进行全面而系统的评审。通过评审,得出质量管理体系适宜性、充分性和有效性的结论,并根据评审情况作出以下相关的决定和措施:

A.质量管理体系及其过程有效性的改进。

B.与顾客要求有关的产品的改进。

C.资源需求。

参考文件:

QP-5601《管理评审程序》

第6章:资源管理

6.1 资源提供:

为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性及通过满足顾客要求,提升顾客满意,实现质量方针和质量目标,本公司确定并提供所需的资源。

6.2 人力资源:

6.2.1总则:

所有承担质量管理体系规定职责的人员必须胜任其工作,对胜任的判断可以从教育、培训、

A). 行政部负责确定公司各部门各级人员岗位能力/技能要求,规定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力、任职标准、岗位技能要求。

B). 行政部负责依据各部门的培训需求在每年年初制定公司年度培训计划,并组织各有关部门对有关人员实施培训;除实施培训外,还可采取其它适应的措施(如换岗、外聘等),使员工具备相应岗位所需的能力要求。

C). 各部门主管负责对员工能力进行考核和评价;同时对培训、换岗、外聘等相关措施的效果进行评价,并提出书面或口头建议至行政部,为行政部提高人员能力和意识而改进工作方式和方法。

D). 应在公司内树立公平竞争、爱岗敬业、协同合作的内部环境,使员工意识到所承担的工作的重要性和相关性,以及如何为实现质量目标作出贡献。并建立相应的激励与授权机制,以充分开发人力资源潜能,建立一个促进创新的工作环境。

E). 行政部负责保存员工教育、培训、技能和经历方面的记录。

参考文件:

QP-6201《人力资源管制程序》

6.3 基础设施:

本公司为了达到产品的符合性配备所需的基础设施,包括:

A). 生产车间,办公室和职工宿舍。

B). 生产设备、检测设备/仪器、各类辅助设施(如水/电/气系统等)和办公设施。

C). 通讯工具、交通工具等。

参考文件:

QP-6301《设备控制及维修程序》

6.4 工作环境:

为了保证达到产品性能所需要的工作环境,公司对工作环境进行了规划,对影响产品的环境因素(如温度/温度/洁凈度/照明度等)均进行了管理。并由各责任部门对分配的区域进行5S 管理,以达生产现场的清洁,有序。并按产品和制造过程需求进行维护工作。

参考文件:

QP-6401《工作环境控制程序》

第7章:产品实现:

7.1 产品实现的策划:

在总经理的领导下,管理者代表负责组织相关部门对产品实现所需过程进行策划,负责识别客户的要求,技术部门负责将客户的要求转化成相应的工程文件或将客户的技术文件转换成公司的技术文件,并负责制定各种类型产品工艺流程之规划,生产部门按要求进行生产,品质部负责制定产品检验规范及接收准则、相关试验要求。产品实现的策划应与质量管理体系

在对产品进行策划时,需确定以下几方面的内容:

A). 根据顾客要求、顾客技术规范的参考和适用法律、法规要求,确定产品的质量目标和产品应达到的要求(包括合同规定的维护要求,附加服务等)。

B). 确定产品实现所需要的过程和设备,编制相应的工序流程图,配备必要的资源和设施,以保证产品实现过程的连续性和有效性控制。

C). 确定产品实现所需要的文件、标准和相应的接受准则,确定产品实现过程需实施的检验、评审、验证、确认及监视和测量活动。

D). 确定产品实现过程及产品满足要求所需保持的记录。

7.2 与顾客有关的过程:

7.2.1 与产品有关要求的确定:

市场部负责收集顾客对产品的要求,技术部门负责收集有关产品标准和规范,包括:

A). 顾客规定的要求,包括对交付和交付后活动的要求(包括合同规定的维护要求、附加服务

等)。

B). 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。

C). 对产品有关的法律法规要求及行业规范要求。

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