技术公司开发设计控制程序
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技术公司开发设计控制程序
1.0 目的：
在新产品开发过程中,每一阶段开发进度和责任,皆依照规定之作业程序,以确保产品之品质。
2.0 范围:
凡本公司所有自制产品之新产品开发相关作业均适之。
3.0 定义:
3.1新产品:凡是产品的基本功能或大部份的关键零组件与现有产品有极大
差异者。
3.2新机型:凡是产品的基本功能、特性规格、外观颜色与现在产品有差异者,
但是其关键零组件和现有产品部份相同者。
3.3衍生机型:凡是产品之功能或使用之关键零组件由现在产品作局部的变
更或仅有外观颜色印刷内容变更者。
3.4手工模型:针对设计者所完成的原始工程图面,于正式开模之前以手工或
机械加工之方式,先行制作手造样品进行开模前的试作评估,确认没有问题后,始能进行开模作业。
3.5工程试作:利用开模后产生的样品进行少量的试作,以测试所有的零件是
否可以大量生产
,同时确认是否可以达到产品原始的设计规格。
4.0 权责:
4.1业务单位:负责市场开发企划、询价、报价及合同(订单)的处理。
4.2研发(R/D)单位:负责新产品、新机型、衍生机型的规划、设计、试作样
品送样承认等作业。
4.3品管单位:配合进行新产品、新机型、衍生机型之验证、确认。
4.4工程单位:负责新产品、新机型、衍生机型开发之相关生产技术支持,模、
治工具提供及作业指导。
4.5生产单位:负责新产品、新机型、衍生机型之量试、量产作业。
5.0程序内容:
5.1有关新产品、新机型、衍生机型的开发流程请参照,产品开发流程图(附件一)。
5.2市场开发企划:
5.2.1 新产品、新机型由业务单位负责市场开发企划、询价、报价及合同(订
单)的处理,参照《合同评审控制程序》.
5.2.2衍生机型产品作业流程:
5.2.2.1申请时机:
◎业务人员依据客户询价及提出之规格需求进行服务,若客户要求产品
为公司非标准品,且业务人员判断值得增加时可提出。
◎按客户要求进行变动应由业务人员提供颜色、大小、位置等相关文件,以资参考。
◎研发、工程等相关人员研判有新增机型之价值时,可提出申请。
◎由申请人员填写《衍生机型申请单》经主管审查后转交研发单位处理。
5.2.2.2需求审查:
◎申请案件应由业务单位人员提供市场审查意见。
◎研发单位接获通知后由研发单位主管核示后,于申请表填具审查意见。
◎审查人员判断为不可行之提案时,得退回原申请单位进行修改或协商调整或取消。
◎若于审查过程中有需要与客户协调之事项得通过业务人员协调修改之。
5.2.2.3需求核准:
◎经审查合格后由研发单位核定机型及明确之品名规格。
◎申请案应由总经理核准。
◎若为衍生机型,应由研发单位裁示是否应进行相关样品试作、量试作业等产品开发、审查、验证、确认作业。
5.2.2.4新增执行:
◎依据核准之变更内容由权责单位据以执行,研发单位编制机型及BOM。
◎若申请变更内容影响安规或其他法规限制时,必须依相关发证之规定提出变更申请。
5.3产品规划/设计:
5.3.1产品构想规划:重点为新产品构想之提案、审查、可行性分析。
5.3.2产品设计开发:
5.3.2.1拟定产品之相关设计输入,并进行电路及机构设计审查。
5.3.2.2产品设计之结果,需进行手工模型及工程试作之审查,并确认设计
之正确性。
5.3.3产品样品试作:
5.3.3.1 由研发试作单位负责产品样品试作、测试,再交由评估小组做测
试验证及信赖性试验测试。
5.3.3.2品管依据试作样品、规格书及测试验证相关资料做最终确认OK后,
由业务送样品给客户承认。
5.3.3.3经客户承认OK后,由工程部制作作业指导书等书面文件,并进行下
一阶段之量产试作。
5.3.4产品试产:
5.3.4.1依小量试产,确认产品量产的可行性,并据以执行产品的验证及确
认作业。
5.3.4.2首先由PMC排定试产计划,工程单位制作作业指导书及相关模、治工
具的准备。
5.3.4.3由研发负责工程师召集业务、工程、生产、品管及相关单位相关人
员进行试产前的说明会议,针对电气规格、线路图、图面及作业注意重点事项逐一说明。
5.3.4.4由研发主导，工程、生产及品管单位相关人员进行试产,完成后立
即召开试产后检讨会议以决定是否可量产,经品管单位主管做最终确认方可量产。
5.3.4.5通过试产作业后,正式导入订单生产,请参照《制程控制程序》。5.3.4.6上述各阶段作业因产品特性、开发类型或客户需求的不同时,可调
整或删除之,但试产作业验证及确认不得删除,其余有关产品开发的作业细节,请参照《产品开发作业规范》。
5.3.4.7在量产阶段因设计、作业改善需求或客户要求而须作工程变更时,
请参照《工程变更规范》。
5.4产品开发之审查、验证及确认:
5.4.1审查:在产品开发的适当阶段,应对设计的结果实施正式的书面审查。
5.4.2验证:在产品开发的适当阶段,应实施验证工作,以确保产品设计阶段
之设计输出,能符合产品设计输入的要求。
5.4.3确认:为确保产品符合既定之使用者需求及(或)要求项目,应实施设
计确认。
5.4.4产品开发程序的每一阶段结束前,均应经专案审查小组之认可通过后,
方能进行下一阶段的作业,而相关审查、验证及确认之程序、重点及责任单位，请参照上述条款5.1－5.3所述办理。
5.4.5 审查、验证、确认结果之判定可分为下述几类:
5.4.5.1 合格:直接进入下一阶段之作业程序。
5.4.5.2 条件合格:可进入下一阶段的作业程序,但相关审查缺失应由责任
单位追踪改善,但不需重新审查、验证,但于确认时不得适用条件合格。
5.4.5.3 不合格:退回研发单位经改正后,再行提出审查申请。
5.4.5.4 暂缓:暂缓专案之继续进行。
5.4.5.5 取消:终止专案之进行。
5.4.6 为有效执行产品开发设计之审查、验证及确认作业由各单位派员组成
专案审查小组作为设计审查、验证及确认之成员。
5.4.
6.1 职责:
◎针对审查结果做最后之核定及判定。
◎进行审查工作,并提供相关审查意见供开发专案之参考依据。
5.4.
6.2成员:
◎由研发单位最高主管(含)以上主管担任召集人。
◎由研发、业务、工程、品管及相关单位人员为基本成员,并得由召集人依实际需求或专案聘请相关人员担任，或提供审查意见。
5.4.
6.3 审查方式原则以书面审查为主,必要时得召开审查会议进行审查,
并将会议结果记录。
5.5产品开发之进度管制:
5.5.1主要日程之管制:
产品开发之重要进度应依产品开发作业规范之规定,订定管制点以确保开发之进度能被有效掌握,若有异动亦应依规定送请核准变更管制进度。
5.5.2细部进度之管制:
5.5.2.1 各阶段之作业开始前均应依据上述重要列管进度,由专案负责人与
相关人员建立详细之《产品开发进度管制表》或依客户指定格式进度表,以作为进度管制依据。
5.5.2.2各阶段《产品开发进度管制表》制作或变更核准单位为研发单位主
管,若此项进度无法满足5.5.1项规定管制进度时,应先申请该项管制进度之变更,方得据以拟定细部作业进度。
5.5.2.3 专案负责人应依据《产品开发进度管制表》计划进度跟催及管制相
关作业进度。
5.5.3开发专案:为配合专案开发任务临时编制结构,当专案结束时即解散,
另案时重新建置。
5.6产品开发成本之管制:
5.6.1产品开发之成本应依规定编列相关预算,并于每项费用发生时予以记
录,以做为统计及差异检讨之依据。
5.6.2量试:生产/工程单位在接收到研发单位的技术转移后,依照取得的资
料内容,于大量生产前进行小量试产,以确认制造的生产流程、生产方式及所需的治工具、设备是否已准备齐全,请参照产品开发作业规范。5.7研发用料之管制:
设计或试作使用之材料、零件的请购、订购,请参照《采购管理程序》。
5.8文件与记录管理:
相关产品开发技术资料的保存请参照《记录管理程序》规定实施。
6.0 附件、表单:
6.1产品开发管理流程图(附件一)
6.2《产品开发进度管制表》
6.6《衍生机型申请单》
7.0 相关文件:
7.1《合同评审控制程序》
7.2《产品开发管理办法》
7.3《工程变更规范》
7.4《采购控制程序
7.5《记录控制程序》