中国药物警戒第10卷第2期2013年2月February ,2013,Vol.10,No.2
国外药品不良反应文献计量研究与可视化分析
薛景1 魏建香1 朱云霞1 徐厚明2* （1南京人口管理干部学院，江苏南京210042；2江苏省药品不良反应监测中心，
江苏南京210002）
中图分类号：R95 文献标识码：A 文章编号：1673-8629（2013）
02-0107-04
（编号：12YJCZH179）；
江苏省“六大人才高峰”第六批项目（编号：09-E-016）；南京人口管理干部学院科研项目（编号：2010C13
）
床药学研究。E-Mail ：xuhouming@https://www.doczj.com/doc/90742253.html,
摘要：为了解药品不良反应的国外研究现状，基于WOS 文献数据库，利用文献计量学和信息可视化工具对1993至2011年的药品不良反应研究文献进行分析。首先对文献的发文量、区域分布、研究机构、主要出版物、相关学科等进行了计量分析，其次利用CiteSpace 绘制了热点主题时区和关键词聚类的知识图谱并进行可视化分析。
关键词：药品不良反应；文献计量学；信息可视化
Bibliometrics Research and Visualization Analysis on Foreign Literature of Adverse Drug Reaction
XUE Jing 1WEI Jian-xiang 1ZHU Yun-xia 1XU Hou-Ming 2* (1Nanjing College for Population Program Management,Jiangsu Nanjing 210042,China;2Jiangsu Center for ADR Monitoring,Jiangsu Nanjing 210002,China)
Abstracts ：In order to understand the foreign research situation of adverse drug reaction,academic literatures of WOS about ADR from 1993to 2011were analyzed by using bibliometric method and information visualization tools.Firstly,in this paper we made a quantitative analysis about literature number,region distribution,research institute,main publication,correlative discipline and so on.Then,visualization analysis by using CiteSpace tool was made on two knowledge maps about hot topics time-zone and keywords clustering.Key words: adverse drug reaction(ADR);bibliometrics;information visualization
药品不良反应（ADR ，Adverse Drug Reaction ）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应轻则让人产生身体上的不适，重则导致死亡。据世界卫生组织（WHO ，World Health Organi-zation ）统计，在世界许多国家，因ADR 导致的死亡在所有死亡原因中位居前列，且呈现上升的态势。自著名的“反应停”事件发生以后，各国政府都高度重视药品不良反应的监测工作，学术界也给予了高度关注，许多学者进行了深入地研究和探讨[1-8]。通过学术研究，在最大化发挥药物基本疗效的同时，最大限度地降低因药物正常使用产生不良反应的几率，为广大患者的生命安全做出了贡献。
随着社会对药品不良反应的重视和监测工作的发展，我国学者在此领域的研究也如火如荼，从万方文献数据库资料检索，国内ADR 相关文献约2 000多篇，研究内容主要集中在：①药物警戒的必要性和意义[9-13]；②信号检测方法应用与比较分析[14-20]；③不良反应报告的案例分析等[21-24]。为了帮助我国学者更好地了解药品不
良反应的国际研究现状，把握研究热点，展望未来发展趋势，本文利用文献计量学和信息可视化工具CiteSpaceII 对1993至2011年的药品不良反应国外研究文献进行分析，为国内研究学者做进一步的研究提供参考。
1
研究方法
本文采用的数据源为美国科技信息所（ISI ，Institute for Scientific Information ）推出的SCI （Science Citation Index ）的网络版数据库（WOS ，Web of Science ）。数据字段主要包括文献的作者（Authors ）、题目（Title ）、摘要（Abstract ）和文献的引文（Cited References ）等。数据的检索策略是“TS （主题）= Adverse Drug Reaction ，数据库= SCI-EXPANDED ，CPCI-S ，CCR-EXPANDED ，IC.”，检索的文献时间段为1993年至2011年7月，共计检索到相关文献3 025篇
。
本文使用的信息可视化工具为美国德雷克赛尔大学的陈超美博士使用JAVA 语言开发的CiteSpaceII 软件[25]，该软件使用了基于文献引文数据相关性的分析方法，它将信息可视化方法、文献计量方法以及数据挖掘算法充分结合在一起，生成的图形简单直观，为我们了解掌握学科文献的相关知识提供了直接有效的研究工具。
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表2药品不良反应研究的主要机构
机构名称记录数百分率（%）UNIV TORONTO 43 1.3078HARVARD UNIV 37 1.1253UNIV LIVERPOOL 320.9732UNIV HOSP 260.7908NETHERLANDS
PHARMACOVIGILANCE CTR LAREB 25
0.7603
UNIV COLORADO 240.7299UNIV UTRECHT 230.6995US FDA
230.6995KAROLINSKA INST 220.6691NORTHWESTERN UNIV
21
0.6387
图1药品不良反应每年出版的文献数（截至2011年7
月）
国家/地区记录数百分率（%）USA 88026.7640FRANCE 3029.1849GERMANY 2708.2117ENGLAND 2668.0900SPAIN 197 5.9915ITALY 188 5.7178JAPAN 174 5.2920CANADA 150 4.5620NETHERLANDS 115 3.4976SWEDEN
113
3.4367
表1药品不良反应研究的主要国家/地区
表3
药品不良反应研究的主要出版物
来源出版物记录数百分率（%）影响因子DRUG SAFETY 148 4.5012 3.522（2009年）ANNALS OF
PHARMACOTHERAPY 144
4.3796
2.165（2010年）
PHARMACOEPIDEMIOLOGY AND DRUG SAFETY 123
3.7409
2.338（2010年）
PHARMACOTHERAPY 103 3.1326 2.631（2010年）
CONTACT DERMATITIS 58 1.7640BRITISH JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY 56
1.7032
3.062（2010年）CLINICAL THERAPEUTICS
54 1.6423 2.551（2010年）EUROPEAN JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY 53 1.6119 3.032（2010年）INTERNATIONAL JOURNAL O F CLINICAL PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS 33
1.0036
1.189（2010年）
AMERICAN JOURNAL OF HEALTH-SYSTEM PHARMACY
30
0.9124
2.219（2010年）
2
研究结果
2.1.1 药品不良反应研究发文量分析
药品不良反应研
究的年度出版文献数如图2所示。从图中可以看到：自1993年～1998年，药品不良反应的文献数量相当少；自1999年以来相关研究文献数量进入逐步增多的走势中，从而说明，药品不良反应的研究工作也是同样呈现越来越热的态势，这充分说明了科研工作者对该领域的重视程度正日益增加，越来越多的各类研究人员正不断地参与到药品不良反应的科研工作中。
2.1.2 药品不良反应研究的主要地区药品不良反应研
究涉及的地区共有89个，主要地区如表1所示，可以发现目前美国在药品不良反应的研究上处于领先地位，有超过26%的研究人员出自美国，接下来是法国、德国和英国，出版的文献数量与处在第一位的美国有较大差距，这也可以说明，目前美国在这个领域的研究力量处在整个世界的前端。
2.1.3 药品不良反应研究的主要机构参与药品不良反
应研究得机构共有3 587个，主要机构如表2所示，位列前茅的是多伦多大学、哈佛大学和利物浦大学，都是综合性科研大学，制药研究和生物研究都是这些学校的研究重点和热点。同时我们还可以看到，在表2中，除了有研究型大学参与到药品不良反应的研究，还有一些政府
部门参与进来，例如荷兰药品监督中心、美国食品与药品监督管理局等等，从中我们可以看到，除了科研机构对药品不良反应有着浓厚的兴趣，更多的政府部门也正在积极地参与药品不良反应研究。
2.1.4 药品不良反应研究的主要出版物药品不良反应
研究的出版物共有963种，其中主要的出版物如表3所示，从表中我们可以看到出版药品不良反应研究的刊物主要以药品安全、药品监督管理及医药研究为主，这些刊物出版相关文献的主要目的是提供一个国际化的交流平台，用以交流和评估在医药领域中出现的新的研究数据和研究方法。这些刊物特别关注的领域包括：新药品上市后的检测和研究、对特定药品或特定人群进行药品的效果检测和不良反应监测、药品使用时的使用模式及出现问题的解决方案等一系列关于药品应用的热门研究内容。
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表4药品不良反应研究的主要学科类别
学科类别
记录数百分率（%）PHARMACOLOGY & PHARMACY 1 34440.8759MEDICINE, GENERAL & INTERNAL 2838.6071DERMATOLOGY 2758.3637TOXICOLOGY 2577.8163ALLERGY 2467.4818IMMUNOLOGY
2327.0560PUBLIC, ENVIRONMENTAL &OCCUPATIONAL HEALTH 194
5.9002
CLINICAL NEUROLOGY 119 3.6192PSYCHIATRY 107 3.2543ONCOLOGY
104
3.1630
2.1.5 药品不良反应研究的主要学科类别药品不良反
应研究涉及的学科类别有109个，主要学科类别如表4所示，包括：药理和制药学、普通及内科医学、皮肤病学、毒理学、免疫学等。药品不良反应的研究已经普及到医药学的各个领域，但是主要文献仍然集中在药理和制药学上，即药品不良反应的研究活动依然还是围绕着药品的
研制、生产、使用、监测开展的。
以上是对文献数据的总体描述，为了进一步研究药品不良反应研究的热点和发展趋势，需要深入到文献的内容进行，主要从“引文”和“关键词”两个方面利用CiteSpace 绘制知识图谱。
2.2.1 基于引文聚类的药品不良反应知识图谱
将所有
药品不良反应的文献数据导入到CiteSpaceII 中，基于文献共引数据进行知识图谱生成，具体参数为：时间段（Time Slicing ）从1993年至2011年，时间分割（Years Per Slice ）为1年，节点类型（Node Types ）为共引文献（Cited Reference ），生成图谱后，选择时间线（Timeline ）视图，结果如图2所示。在时间线视图中，CiteSpace 将会按照文献中的共引关系的聚类进行显示，每一条时间线上的点都是该类中所属文献的表示，点的范围越大表示其共引次数越多，该文献对相关研究的贡献也就越大。
2.2.2 基于关键字聚类的药品不良反应知识图谱
将所
有药品不良反应的文献数据导入到CiteSpaceII 中，基于关键字数据进行知识图谱生成，具体参数为：时间段（Time Slicing ）从1993年至2011年，时间分割（Years Per Slice ）为1年，节点类型（Node Types ）为共引文献（Cited Reference ）与关键字（Keyword ），生成图谱后，结果如图3所示。在标准视图中，可以看到许多大小不一的点，每个点都表示一篇学术文献，而起外围的环状图形则表示了该文献
被引的时间与数量，环的颜色表示该文献的被引年份，环的半径则与该年份内文献的引用数量成正比，CiteSpace 将文献的关键字进行聚类，聚类名称在图中被着重显示出来。
3 讨论
药品不良反应的研究从上世纪90年代起得到了大量医务工作者和学者的关注，文献出版量大幅度提升，由此可以看出药品不良反应成为了医药研究领域的热门研究内容，并且逐步衍生出一些与之相关的其他研究内容。
通过基于引文聚类的药品不良反应知识图谱（见图2），可以看到表皮坏死松懈症（epidermal necrolysis ）的研究是药品不良反应的最早研究内容，该病症引起了人们对药品不良反应的关注，正式提醒医务工作者药品给人们带来的负面作用。同时，门诊学（outpatient ）相关的被引文献数量是最多的，说明了药品不良反应的研究应用领域主要集中在门诊医学领域，而且自1990年开始，药品不良反应在门诊领域的科学研究一直处于热点状态，文献出版量位于其他研究类别之上，这充分说明了药品不良反应的研究在门诊学中的重要作用，这种研究热度还将在接下来的时间中延续。以外，还可以从图3中看出药品不良反应的研究在“
急诊”（emergency department ）、图2基于引文聚类的药品不良反应知识图谱
图3
基于关键字聚类的药品不良反应知识图谱
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败青“药品不良反应报告”（reporting adverse drug reaction ）、“药品产生的过敏综合征”（drug-induced hypersensitivity syndrome ）等研究领域有着大量的科学研究工作，曾经一度产出过大量的研究文献，这些文献都与药品不良反应的研究有着相互促进的作用。近几年基因测试服务（genetic testing service ）逐步成为研究的新方向，人们正在探求遗传基因与药品不良反应的潜在联系，争取最大程度地消除药品带给病患的负面作用与不良效果，从而说明药品不良反应也由表及里，逐渐深入。
从文献的关键字聚类的药品不良反应知识图谱（见图3），我们得到了以下关键字类别：Hypertension （高血压）、Hospital （医院）、Rare adverse event （罕见的不良事件）、Psychiatry （精神病学）、Sleep （睡眠）、Study （研究）、Adherence （依从性）、Understanding drug allergy （明确的药物过敏）、Drug allergy
（药物过敏）、Drug-induced disease （药源性疾病）、Adverse drug reaction （不良药物反应）、Heparin （肝磷脂）、Detection （检测）、Upper gastrointestinal disorder （上消化道疾病）、Cardiac drug （心脏用药）、Obser-vational study （观察性研究）。从以上这些关键字，可以大致发现药品引起的不良反应包括血压升高、睡眠不良、上消化道疾病以及心脏病，而引起这些不良反应的最主要原因是各种药物过敏症，为了减少药品不良反应带给病人更多的伤害，在使用药物的过程中需要加强药品监测与观察。
本文利用文献计量学和可视化工具对Web of Science 的ADR 相关文献数据进行了科学客观的分析。通过对相关文献的研究，可以看出药品不良反应的研究正在处于一个逐步成长并越来越热的阶段。随着科学技术与研究手段的不断发展，它所覆盖的研究领域也从原来的门诊、药品领域逐步衍生到遗传基因领域，研究内容、相关学科、研究技术与手段也得到了大幅度的拓展。有理由相信，随着药品不良反应的研究的深入，药品不良反应也将得到进一步控制，药品的使用也将会变得越来越有效、越来越安全。
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（收稿日期：2012-02-29 编辑：郭述金）
110
国外药品不良反应文献计量研究与可视化分析
作者：薛景， 魏建香， 朱云霞， 徐厚明， XUE Jing， WEI Jian-xiang， ZHU Yun-xia， XU Hou-Ming
作者单位：薛景,魏建香,朱云霞,XUE Jing,WEI Jian-xiang,ZHU Yun-xia(南京人口管理干部学院,江苏南京,210042)， 徐厚明,XU Hou-Ming(江苏省药品不良反应监测中心,江苏南京,210002)
刊名：
中国药物警戒
英文刊名：CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
年，卷(期)：2013,10(2)
本文链接：https://www.doczj.com/doc/90742253.html,/Periodical_zgywjj201302013.aspx
附件 个例药品不良反应收集和报告指导原则 （征求意见稿） 为规范药品上市后个例不良反应的收集和报告，指导药品上市许可持有人（包括持有药品批准证明文件的生产企业，以下简称持有人）开展药品不良反应报告相关工作，依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号），参照国际人用药品注册技术协调会《上市后安全性数据管理：快速报告的定义和标准》（ICH E2D），制定本指导原则。 本指导原则适用于持有人开展个例药品不良反应的收集和报告工作。 本指导原则中个例药品不良反应是指单个患者使用药品发生的不良反应。个例药品不良反应报告是指持有人按照监管部门要求的项目填写的个例药品不良反应及相关信息的表格或元素集合。 1.个例药品不良反应的收集 药品不良反应的收集和报告是最基础的药物警戒活动，收集个例药品不良反应并按要求向监管部门报告，是持有人应承担的法律责任。持有人应建立面向医生、药师、患者的有效信息途径，收集来自医疗机构、经营企业、患者电话或投诉报告的不良反应，主动收集学术文献、临床研究、市场项目中的不良反应，拓展网络、数字媒体和社交平台等的信息收集途径。
1.1 非征集报告收集途径 非征集报告来源于医生、药师、患者等主动提供的自发报告，也包括来自学术文献和互联网及相关途径的报告。持有人采取适当的措施，鼓励医生、药师和患者报告不良反应，并不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为。 1.1.1 医疗机构 持有人应指定医药代表，通过日常拜访医生、药师或通过电子邮件、电话、传真等方式沟通，收集临床发生的药品不良反应信息。对医生、药师的访问应定期开展，进行良好的记录并保存。持有人或其经销商在与医疗机构签订药品购销合同时，应让医疗机构充分知晓持有人的不良反应报告责任，鼓励医生向持有人报告不良反应。 1.1.2 药品经营企业 持有人直接从药品零售企业收集不良反应信息，应确保药品零售企业知晓向其报告不良反应的有效方式。建议持有人建立药店定点收集计划，定期从指定药店收集报告，并对驻店药师或其他人员进行培训，使其了解信息收集的目标、方式、内容、技巧、存储要求等，确保不良反应信息的准确性、完整性和可追溯性。 持有人通过药品经销商收集个例不良反应信息，双方应签订委托合同，持有人应定期评估经销商履行信息收集责任的能力，采取必要措施确保信息收集的数量和质量。 1.1.3 电话和投诉 药品说明书、标签中公布的生产企业电话是患者报告不良反应、进行投诉或咨询的重要途径。持有人应指定人员负责该电话的接听，收集并记录患者或其他个人（如医生、药师、律师）报告的不良反应信息。电话应保持畅通，工作时间应有人接听，非工作时间应设臵语音留言。电话号码如有变更应及时更新说明书—2 —
药品不良反应基础知识 一、药品不良反应定义：（Adverse drug reactions）。英 文缩写：ADR ） 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，即为药品不良反应。 注：判断ADR必须满足三个条件。一是药品必须合格，使用假冒伪劣药品及其他不合格药品出现的反应，不属于药品不良反应的范畴；二是用药必须符合药品说明书明示的规定，在正常的使用范围内。任何非正常的、不合理的及超大剂量的经验用药、没有根据的所谓“个体化给药”不是药品不良反应；三是出现了与用药目的无关的或意外的有害反应，具有非预期性和有害性。 例如：卡托普利片，主要成份是卡托普利，用药主要目的治疗高血压和心力衰竭，在正常用药用量的情况下，有的人会出现干咳、眩晕、头痛、心律加快等有害的不良反应。 二、药品不良反应分类 （一）按药理作用关系:可分为A型、B型、C型三种； （二）按不良反应等级:可分为一般、严重、新的； （一）按药理作用关系分类 A型不良反应：是由于药品的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量相关，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低。
例如：阿司匹林片，它的主要成份是阿司匹林（乙酰水杨酸），主要功效是解热镇痛，普遍用于感冒引起的发热，也用于缓解头痛、关节痛、偏头痛、牙痛等，按要求一般解热用药不超过3天，止痛用药不超过5天，超过上述规定患者就会出现恶心、呕吐、等胃肠道反应，—A型不良反应。 B型不良反应：是指与药品本身药理作用无关的异常反应，其特点是与使用剂量无关，一般难以预测，发生率低，死亡率高，而且时间关系明确。 例如：注射用青霉素钠，它的主要成份是青霉素钠，主要功效是抗菌消炎，适用于敏感细菌所致各种感染，如肺炎、扁桃体炎等，患者在使用过程中虽然进行了过敏皮试，但也会出现一些皮疹、荨麻疹较常见的不良反应，重者会出现过敏性休克。—B型不良反应。 C型不良反应：一般在长期用药后出现，其潜伏期较长，药品和不良反应之间没有明确的时间关系，其特点是背景发生率高，用药史复杂，难以用试验重复，其发生机理不清，有待于进一步研究和探讨。 例如：四环素类药物不仅可以影响婴幼儿时期发育的乳牙牙色，而且孕妇若服用此类药物，还可以通过胎盘影响胎儿期发育的乳牙牙色。许多儿童的牙齿与骨骼发育障碍均与长期服用四环素有关。—C型不良反应。 （二）按不良反应等级分类
精神科常用药物作用、不良反应 抗精神病药：是治疗精神病性症状的药物，临床上主要用于治疗精神分裂症或其它重性精神病，也称为强安定剂、神经阻滞剂。 不良反应及相应处理 1、常见副作用：口干、舌燥、鼻堵、乏力、思睡、心动过速、锥体外系反应。罕见副作用：阻塞性黄疸、粒细胞缺乏、视网膜色素沉着。其中以急性黄疸、粒细胞缺乏症、癫痫样发作、剥脱性皮炎、肝损害及低血压性休克最为严重，应高度重视！ 2、原则上凡是在治疗过程中出现的各种不适和躯体改变，均应考虑是否与药物有关，通过减药或停药对此有鉴别和治疗意义。一般而言，抗精神病药无成瘾性，但可能产生躯体依赖。 不良反应具体划为几个方面 1、精神方面的不良反应 （1）过度镇静：无力、思睡，尤以氯丙嗪、氯氮平常见。 （2）药源性精神副作用：如意识障碍、消极忧郁、幻觉、躯体性妄想、缄默、紧样状态、兴奋躁动等。 药源性精神副作用：精神运动性兴奋表现为焦虑不安、激动、凶狠、敌意、极度兴奋和冲动、攻击行为，常为一过性，多见于治疗初期。不需特殊处理。 药源性精神副作用：意识障碍 意识障碍出现的程度不同，由意识模糊或梦幻样状态到谵妄状态。表现：定向力障碍、言语散漫、错觉、幻觉、兴奋躁动、刻板动作或冲动行为、生活不能自理。可伴脉速、出汗、震颤、构音不清、扩瞳等躯体症状。多见于：用药早期；大剂量用药或在剧增、骤停或更换药物时；联合用药；老年人、有脑器质性病变或躯体疾病者。处理主要为减药或停药。 药源性精神副作用：药源性抑郁状态 发生率依次为利血平、氟哌啶醇、氯丙嗪、奋乃静、三氟拉嗪。处理：及时减药、停药或加服抗抑郁药，严密观察以防意外。 药源性精神副作用：紧综合征 症状：缄默、木僵、违拗、蜡样屈曲，重者吞咽困难、生活不能自理，可出现神经系统体征，如腱反射亢进、膝踝痉挛、震颤等。处理：酌情减药、停药或加用抗帕金森药。 （3）惊厥：任一种酚噻嗪衍生物都可能诱发癫痫发作，以高剂量、低效价的氯丙嗪、氯氮平为多。处理方法：加药宜慢，可加用抗癫痫药如苯妥英钠，必要时减药、停药或换药，排除器质性疾患。
《科技文献检索》试卷 姓名米永波学号 W516110132017 专业法律事务 本试题一共4道大题，共5页，满分100分。 一、单项选择题（请将正确答案的序号填在括号内，每题1.5分，共30分） 1. 文献是记录有知识的（ A ） A 载体 B 纸张 C 光盘 D 磁盘 2. 下列哪种文献属于一次文献( A ) A 期刊论文 B 百科全书 C 综述 D 文摘 3. 下列哪种文献属于二次文献(D ) A 专利文献 B 学位论文 C 会议文献 D 目录 4. 下列哪种文献属于三次文献( C ) A 标准文献 B 学位论文 C 综述 D 文摘 5. 下列选项中属于连续出版物类型的选项有（A ） A 图书 B 学位论文 C 科技期刊 D 会议文献 6. 下列选项中属于特种文献类型的有（D ） A 报纸 B 图书 C 科技期刊 D 标准文献 7. 纸质信息源的载体是（D） A 光盘 B 缩微平片 C 感光材料 D 纸张 8. 以刊载新闻和评论为主的文献是（ B ） A 图书 B 报纸 C 期刊 D 会议文献 9. 使用分类语言对信息进行描述和标引，主要是可以把（ B ）的信息集中在一起。
A 同一作者 B 同一学科 C 同一主题 D A+B+C 10.《中国图书馆分类法》（简称《中图法》）将图书分成( A ) A 5大部分22个大类 B 5大部分26个大类 C 6大部分22个大类 D 6大部分26个大类 11.《中国图书分类法》（简称《中图法》）是我国常用的分类法，要检索农业方面的图书，需要在（ A ）类目下查找。 A S类目 B Q类目 C T 类目 D R类目 12. 利用文献末尾所附参考文献进行检索的方法是（C ） A 倒查法 B 顺查法 C 引文追溯法 D 抽查法 13. 至少由一种文档组成，并能满足某一特定目的或某一特定数据处理系统需要的一种数据集合，称为（ A ） A 数据库 B 记录 C 字段 D 文档 14. 广义的信息检索包含两个过程（ B ） A 检索与利用 B 存储与检索 C 存储与利用 D 检索与报道 15. 狭义的专利文献是指（ C ） A 专利公报 B 专利目录 C专利说明书 D 专利索引 16. 中国国家标准的代码是（ A ） A G B B CB C ZG D CG 17. 我校图书馆所购买的下列数据库中可以检索期刊论文的是（ A ） A 万方数据库资源系统 B 超星数字图书馆 C 书生之家数字图书馆 D 方正Apabi数字图书馆 18. 期刊论文记录中的“文献出处”字段是指：（C ） A 论文的作者 B 论文作者的工作单位 C 刊载论文的期刊名称及年卷期、起止页码 D 收录论文的数据库 19. 以下四种信息检索语言中，不受《词表》控制的是（ A ）
药品不良反应基本常识 1.什么是药品不良反应？ 药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。 2.什么是药品不良事件？ 国际上对药品不良事件有统一的定义，药品不良事件(英文Adverse Drug Event，缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。 3.什么是严重药品不良反应？ 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； ⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4.什么是新的药品不良反应？ 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 5.药品不良反应可以分为哪几类？ 目前，药品不良反应分类有很多种，这里仅介绍一种最简单的药理学分类。这种分类是根据药品不良反应与药理作用的关系将药品不良反应分为三类：A型反应、B 型反应和C型反应。A型反应是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。通常包
常见药物不良反应 精神科常用药物作用、不良反应 抗精神病药：是治疗精神病性症状的药物，临床上主要用于治疗精神分裂症或其它重性精神病，也称为强安定剂、神经阻滞剂。 不良反应及相应处理 1、常见副作用：口干、舌燥、鼻堵、乏力、思睡、心动过速、锥体外系反应。罕见副作用：阻塞性黄疸、粒细胞缺乏、视网膜色素沉着。其中以急性黄疸、粒细胞缺乏症、癫痫样发作、剥脱性皮炎、肝损害及低血压性休克最为严重，应高度重视！ 2、原则上凡是在治疗过程中出现的各种不适和躯体改变，均应考虑是否与药物有关，通过减药或停药对此有鉴别和治疗意义。一般而言，抗精神病药无成瘾性，但可能产生躯体依赖。 不良反应具体划为几个方面 1、精神方面的不良反应 （1）过度镇静：无力、思睡，尤以氯丙嗪、氯氮平常见。 （2）药源性精神副作用：如意识障碍、消极忧郁、幻觉、躯体性妄想、缄默、紧张样状态、兴奋躁动等。 药源性精神副作用：精神运动性兴奋表现为焦虑不安、激动、凶狠、敌意、极度兴奋和冲动、攻击行为，常为一过性，多见于治疗初期。不需特殊处理。 药源性精神副作用：意识障碍 意识障碍出现的程度不同，由意识模糊或梦幻样状态到谵妄状态。表现：定向力障碍、言语散漫、错觉、幻觉、兴奋躁动、刻板动作或冲动行为、生活不能自理。可伴脉速、出汗、震颤、构音不清、扩瞳等躯体症状。多见于：用药早期；大剂量用药或在剧增、骤停或更换药物时；联合用药；老年人、有脑器质性病变或躯体疾病者。处理主要为减药或停药。 药源性精神副作用：药源性抑郁状态 发生率依次为利血平、氟哌啶醇、氯丙嗪、奋乃静、三氟拉嗪。处理：及时减药、停药或加服抗抑郁药，严密观察以防意外。 药源性精神副作用：紧张综合征 症状：缄默、木僵、违拗、蜡样屈曲，重者吞咽困难、生活不能自理，可出现神经系统体征，如腱反射亢进、膝踝痉挛、震颤等。处理：酌情减药、停药或加用抗帕金森药。 （3）惊厥：任一种酚噻嗪衍生物都可能诱发癫痫发作，以高剂量、低效价的氯丙嗪、氯氮平为多。处理方法：加药宜慢，可加用抗癫痫药如苯妥英钠，必要时减药、停药或换药，排除器质性疾患。 10 / 1 常见药物不良反应 （4）锥体外系反应（EPS）：有五种表现形式1）药源性帕金森氏综合征：四个特征：运动不能、肌肉强劲、震颤、植物神经功能紊乱。2）静坐不能。3）急性肌张力障碍。以上三种锥体外系反应均可减药、停药、合用对抗药。4）迟障（TD）：处理：减、停、换药。停抗胆碱能药；对症治疗选用多巴胺耗竭剂,多巴胺阻滞剂；抗组胺药非那根；促大脑代谢药；抗焦虑药安定。说明：TD重在预防。5）兔唇综合征：停药可消失，抗震颤麻痹药可能有效。 （5）植物神经系统：轻的不必处理，如症状持续发展并渐趋严重，则可能出现抗胆碱能中毒综合征或抗胆碱能危象。此时应停药，可用毒扁豆碱1-2mg肌注。恶性综合征：临床表现为显著的帕金森氏综合征，植物神经功能紊乱，可伴高热、意识障碍，可能与药物锥体外系反应和体
《科技文献检索》试题 一、单项选择题（每题1.5分，共30分） 1. 文献是记录有知识的（ A ） A 载体 B 纸张 C 光盘 D 磁盘 2. 下列哪种文献属于一次文献( A ) A 期刊论文 B 百科全书 C 综述 D 文摘 3. 下列哪种文献属于二次文献( D ) A 专利文献 B 学位论文 C 会议文献 D 目录 4. 下列哪种文献属于三次文献( C ) A 标准文献 B 学位论文 C 综述 D 文摘 5. 下列选项中属于连续出版物类型的选项有（ A ） A 图书 B 学位论文 C 科技期刊 D 会议文献 6. 下列选项中属于特种文献类型的有（ D） A 报纸 B 图书 C 科技期刊 D 标准文献 7. 纸质信息源的载体是（ D ） A 光盘 B 缩微平片 C 感光材料 D 纸张 8. 以刊载新闻和评论为主的文献是（ B ） A 图书 B 报纸 C 期刊 D 会议文献 9. 使用分类语言对信息进行描述和标引，主要是可以把（ B ）的信息集中在一起。 A 同一作者 B 同一学科 C 同一主题 D A+B+C 10.《中国图书馆分类法》（简称《中图法》）将图书分成( A ) A 5大部分22个大类 B 5大部分26个大类 C 6大部分22个大类 D 6大部分26个大类 11.《中国图书分类法》（简称《中图法》）是我国常用的分类法，要检索农业方面的图书，需要在（ A ）类目下查找。 A S类目 B Q类目 C T 类目 D R类目 12. 利用文献末尾所附参考文献进行检索的方法是（ C ） A 倒查法 B 顺查法 C 引文追溯法 D 抽查法 13. 至少由一种文档组成，并能满足某一特定目的或某一特定数据处理系统需要的一种数据集合，称为（ A ）
目的：建立药品不良反应文献检索程序。 适用X围：适用药品不良反应相关文献检索。 负责人：药品不良反应监测办公室主任、质量保证部部长、科研中心监测人员。 内容： 一、国内文献检索 （一）、中国知网（KI） 1、简介 中国知网（https://www.doczj.com/doc/90742253.html,），是国家知识基础设施（National Knowledge Infrastructure，NKI）的概念，由清华大学、清华同方发起，始建于1999年6月。中国知网已经发展成为集期刊杂志、博士论文、硕士论文、会议论文、报纸、工具书、年鉴、专利、标准、国学、海外文献资源为一体的、具体国际领先水平的网络出版平台。分为基础科学、工程科技、农业科技、医药卫生科技等10个专业文献总库，168个专题数据库，中心的日更新文献量达5万篇以上。 其中医药卫生科技文献库涵盖预防医学与卫生学，中医学，中药学，中西医结合，基础医学，临床医学，感染性疾病及传染病，心血管系统疾病，呼吸系统疾病，消化系统疾病，内分泌腺及全身性疾病，外科学，泌尿科学，妇产科学，儿科学，神经病学，精神病学，肿瘤学，眼科与耳鼻咽喉科，口腔科学，皮肤病与性病，特种医学，急救医学，军事医学与卫生，药学等医药学领域。截至2011年6月，收录国内学术期刊7778种，全文文献总量3200多万篇，其中药学方面的文献量达61万多篇；收录来自397家培养单位的博士学位论文15万多篇，其中药学方面的文献量达5600多篇。收录来自598家培养单位的优秀硕士学位论文115万多篇，其中药学方面的文献量达2万多篇。 2、检索方法 KI有文献检索、知识元检索、引文检索等多条途径。本书仅介绍文献检索、高级检索两
种方式，更多检索方式可从KI获取。 1）简单 简单检索即在全文中进行检索。在检索框中输入检索关键词后，点击“”按钮进行检索，见图1 图1 2）高级检索 点击“高级检索”进入高级检索页面。页面上提供高级检索及其相应的检索控制项（主题、篇名、作者、作者单位、发表时间、文献来源、支持基金）。见图2 高级检索步骤： 第一步：选择主题：在主题框中的下拉列表中选择篇名、关键词、摘要、全文、参考文献、中图分类号，可以通过主题框前方来增加或减少检索条件； 第二步：输入检索词：在检索框中输入； 第三步：设置其他检索项和检索词以及逻辑运算符（并含、或含、不含）； 第四步：选择检索控制：根据需要选择下列检索控制条件：扩展、关系、起止年份、匹配。 第五步：点击检索键进行检索。 图2 3、文献下载 以“双黄连注射液不良反应”为检索词为例，利用简单检索方式，在检索词输入框中输入“双黄连注射液不良反应”，进行检索。
现代远程教育 《药学文献检索（专科）》 课 程 学 习 指 导 书 作者：刘伟 07年 6 月
第一章绪论 （一）本章学习目标 掌握：文献和药学文献的定义；文献的类型；检索语言；检索的方法；检索途径。 熟悉：文献检索的定义和原理；文献检索工具；检索步骤。 了解：文献的特点；重要性。 （二）本章重点、要点 文献的类型；检索语言；检索的方法；检索途径。 （三）本章练习题 1．名词解释：文献；药学文献；核心期刊；标准；药学文献检索；检索语言；分类检索语言；索引。 2．简答题： （1）依据检索对象的不同，简述文献检索可分为哪几种类型？ （2）简述检索语言在信息检索中起着什么重要的作用？ （3）简述题录和文摘型检索工具的联系及区别？ （4）简述索取原始文献的方法？ 3．论述题： （1）请论述文献按加工层次如何划分，及其特点和联系。 （2）论述常用的检索方法有哪些，各有什么优缺点？ （3）论述从文献的内容特征进行文献检索的途径有哪些？各有什么优缺点。 （4）论述文献按载体的形式如何划分，及其特点？ 第二章中文医药学检索工具 （一）本章学习目标 掌握：《中国药学文摘》、《中文科技资料目录·中草药》、《中文科技资料目录·医药卫生》 的编排结构、检索途径与方法； 熟悉：《中国药学文摘》、《中文科技资料目录·中草药》、《中文科技资料目录·医药卫生》的概况；《中文科技资料目录·中草药》的使用技巧；；《中国医学文摘》的概况、编排结构和检索途径。 了解：《中国药学文摘》、《中文科技资料目录·中草药》的分类目次；《国外科技资料目录·医 药卫生》的概况、编排结构和检索途径及方法 （二）本章重点、要点
常见药物不良反应的一般规律及特点 药品不良反应(ADR)是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，以下是搜集整理的常见药物不良反应一般规律探究的论文范文，供大家阅读查看。 上世纪60年代初期发生的震惊世界的“反应停”事件，使许多国家都意识到药物不良反应监测在临床用药中的重要性。随着大量高效、高选择性和治疗剂量范围窄的药物不断上市，且联合用药机会大大增加，使药物不良反应的发生率不断增加，这也使ADR日益引起人们的关注。开展药物不良反应工作的目的就是要通过药物监测提高广大医务人员对安全合理用药的重视，定期分析导致ADR发生的因素，尽量减少和避免药品不良反应的发生[2]。作为一所三甲医院，来我院就诊的患者人数众多，因此，明确开展ADR监测，对促进安全合理用药，减少药物不良反应造成的药源性疾病对人们身体健康的危害是非常必要的。本文对我院2012年1月1日-2012年12月31日上报的568例有效ADR报告表进行统计分析，探讨常见药物不良反应的一般规律及特点，为临床合理用药提供参考。 1资料与方法 1.1资料查阅我院于2012年1月1日-12月31日报告ADR共568例。
1.2方法采用回顾性调查法分别按患者年龄、药物剂型及给药途径、药物种类、ADR累及器官或系统以及临床表现进行统计分析。 2结果 2.1患者年龄与ADR发生的关系从年龄分布来看大于60岁老 人(180例，占31.69%)和小于14岁儿童(103例，占18.13%)是发 生不良反应的主要人群，两者共占发生ADR的一半(共283例);且 是发生严重或新的药物不良反应的重点人群(严重或新的ADR共10例，占71.43%)。见表1。 2.2给药途径与ADR发生的关系通过对不同给药途径的分析发现，引起ADR发生最多的为静脉给药(占72.89%)，口服和其它给 药方式占较小的比例。其中静脉滴注给药有8例发生严重不良反应，2例新的一般不良反应;口服给药有3例发生严重不良反应，1例新的一般不良反应。见表2。 2.3药物种类与ADR发生的关系通过对药物所属类别进行分类统计得出，568例ADR报告中涉及多类别药物，ADR发生率最高的 药物为抗菌药物(排名前20位中占8个品种)，其次为中药注射剂 和抗肿瘤药物及生物制剂。抗菌药物中青霉素和头孢菌素类不良 反应发生例数最多，占据前三位，分别是阿洛西林(30例)、头孢 呋辛(20例)、头孢他啶(19例)。见表3。 2.4ADR累及的器官或系统及临床表现对ADR累及的器官或系
一、目的：为了规范药品不良反应文献检索工作，特制定本规程。 二、适用范围：适用于本公司生产药品有关的不良反应文献检索工作。 三、责任人：药品不良反应管理专员负责药品不良反应文献检索工作、QA主管、质量管理负责人及质量受权人依据其职责执行本规程。 四、程序： 1 质量管理部负责本公司药品不良反应文献检索工作。具体检索申报工作由不良反应专员负责。 2 在下列情况下，应进行不良反应文献检索工作 2.1药品注册申请时，申报资料项目中需要提交相应药品不良反应文献检索报告时；2.2申报非处方药； 2.3申报中药保护或延长保护期； 2.4申报药品进口注册； 2.5申请单独定价或优质优价； 2.6申请药品再注册； 2.7申请药品不良反应文献跟踪检索； 2.8其他安全性评价时。 3 不良反应文献检索申请 3.1药品不良反应专员根据检索目的，填写《药品不良反应文献检索申请表》。其内容包含如下内容。 3.1.1药品名称：根据拟查询药品的说明书填写该药品的相应名称，如中文名称、商品名
称、英文名称； 3.1.2药品类别：根据药品的类别性质，选择对应的药品类别。类别包含非处方药、国家基本药品、化学药品、生物制品、中药、进口药品、医保药品、中药保护品种。 3.1.3药品的基本信息：剂型、规格、处方/配方、不良反应/禁忌、批准文号、上市时间、药品标准。 3.1.4申报单位：据实填写申报单位信息，包含：单位名称、通讯地址、邮编、联系人、电话、传真。 3.1.5检索目的：根据检索需求，选择填写相应的目的。目的包含：申报非处方药、申报中药保护或延长保护期、申报药品进口注册、申请单独定价或优质优价、申请药品再注册、申请药品不良反应文献跟踪检索、其他。 3.1.6其他：选择性填写内容，包含取报告方式、是否加急、交送材料的电子版本（药品说明书、药品质量标准、国内外ADR情况、中药材地方标准）。 3.1.7在填写完整的《药品不良反应文献检索申请表》申报单位相应位置加盖鲜公章。 3.2其他证明文件 3.2.1资料项目包含 3.2.1.1药品不良反应文献检索申请表、质量标准和说明书及其相关证明性文件； 3.2.1.2处方/配方中的中药材地方标准； 3.2.1.3自我真实性保证声明； 3.2.1.4《授权委托书》 3.2.2证明性文件：药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件：药品批准证明文件、历次补充申请批件和备案情况公示结果：包括药品注册批件、统一换发批准文号的文件、药品注册证、与取得批准文号有关的其他文件；经批准按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）修订说明书的补充申请批件（备案情况公示）及说明书样稿；其他补充申请批件、备案情况。 3.3资料整理的基本要求 3.3.1申请单位应按照要求完整、准确地填写“药品不良反应文献检索申请表”中各项内容，并加盖公章。申请表中剂型的填写应该按照《中国药典》2015版附录制剂通则书写规范。一份申请表只能填写一个品种的一种剂型（可以有多种规格）。 3.3.2申请资料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖单位公章。申请资料需提交
文献计量学综述 一、起源及发展 早在20世纪初，人们已经开始对文献进行定量化研究，但是当时文献计量学并没有作为一门独立的学科而存在。直到1969年，英国著名情报学家阿伦.普理查德首次提出术语“Bibliometrics”，这一术语的出现标志着文献计量学的正式诞生。 三阶段：萌芽、发展和分化 萌芽（1917-1933）这一时期文献研究人员首创文献统计方法,并在一些学科领域解剖学和化学专业进行了文献计量分析的大胆尝试,取得了一定的成果。这些研究都为文献计量学的诞生与后期的发展奠定了基础 发展（1934- 1960）年注重理论研究与规律发现，著名的文献计量学的三大基本定律中的布拉德福定律以及齐普夫定律就是在这一时期发现的到 成熟与分化阶段全面发展与分化时期(1960年至今) 这一时期文献计量学已由狭隘的理论研究发展到了广阔的应用研究和指标的研究,同时涉及的领域和主题也越来越多。 迁移衍生： 专利计量学 文献计量学网络计量学 政策计量学 二、概念界定 文献计量学是以文献体系和文献计量特征为研究对象,采用数学、统计学等计量研究方法, 研究文献信息的分布结构、数量关系、变化规律和定量管理,并进而探讨科学技术的某些结构、特征和规律的一门学科。可以定量地揭示某一学术领域的发展历程、研究重点以及未来的研究方向。目前，文献计量分析已被看作总结历史研究成果、揭示未来研究趋势的一种重要工具。学科交叉使得文献计量研究内容体系日益丰富。数学中的图论、社会学中的社会网络分析、物理学中的复杂网络等理论与方法均被移植到文献计量学的研究体系中。 三、三大定律 布拉德福定律该定律描述文献分布规律，利用刊载某专业论文的数量来确定该专业的核心期刊，应用于指导文献情报工作和科学评价。 齐普夫定律该定律用以统计文献中的词频，通过文献的词频分析可确定学科或行业的研究热点和研究趋势。 洛特卡定律该定律描述著者人数与所著论文之间的关系。探讨了科学论文著者分布平衡的规律，在宏观的科学著作活动中，少数作者写出了大量文章，大多数人的著作还是很少的。依此定律推论出“杰出科学家数目仅是科学家数目的平方根”。 从表面上三大定律的统计对象各异，其结论也不尽相同，但是它们的研究方法存在着某些相似之处，事实上它们属于同一个分布体系。该体系被称为布－齐－洛体系。如果把期刊、字词、书籍、文章等称为信息发生源，将作品、论文、字词的出现、书籍的使用、文章的被引等称为产物，那么文献计量学的规律可认为是发生源数量与产物数量之间存在的函数关系。
课题：高铁对地方经济的影响 注意事项：1.试卷雷同计0分；2.检索式过于简单计0分；3.检索字段全篇单一计0分； 4.截屏计0分； 5.检中文献数量不符合0-100之间的计0分； 6.第2-6题只能单库检索，否则计0分； 7.本试卷只收打印稿。 1.通过分析作业一的课题，写出与核心内容相关且具检索意义的中、外文词汇（注意同义 词、缩写及全称等），中外文检索词各不少于10个。 高铁：中文检索词：高速铁路英文检索词: High Speed Railway ,High-speed Railway. 经济：中文检索词：发展英文检索词：Economy , development, develop 同城效应：中文检索词：双赢效应、同城化英文检索词：one-city effect ,win-win effect, urban integration. 2．中文期刊的检索 数据库名称：维普期刊资源整合服务平台 检索式： （题名或关键词=（高速铁路OR高铁）AND（经济OR发展））AND （关键词= 同城效应）检中文献篇数：8 篇 参考文献著录： [1]李翠军.高铁效应对武汉发展的影响分析[J].科技创业月刊,2011,(7):3-5. 3．中文学位论文的检索
数据库名称：万方数据知识服务平台 检索式： （题名=（高铁OR高速铁路）AND（经济OR发展））AND（全部=高铁效应OR双赢效应）检中文献篇数：18篇 参考文献著录： [1]邓思远. 武广高铁对衡阳市发展的影响研究[D].湖南：湖南师范大学，2014. 4．中文专利的检索 数据库名称：读秀学术搜索 检索式： （专利名称=高铁AND 座椅）AND （全部字段=连接件） 检中文献篇数：2篇 参考文献著录： [1]丁峰,王宜凡.一种高铁座椅靠背:中国, 201420413565.8 [P] 2014.07.24 5．外文会议论文的检索 数据库名称：SCI-E 检索式： (标题=High Speed Railway AND (Economy OR develop))AND(主题=win-win effect) 检中文献篇数：2 参考文献著录（任选一篇）： [1] Tsinghua Univ, Sch Econom & Management. 3rd Annual Conference for the Academy
目的：为确保本公司生产的所有药品发生药品不良反应/事件，经调查处理后的数据及时准确的上报，特制定本操作规程文件。 范围：适用于国家药品不良反应监测系统数据填报操作。 职责：药品不良反应监督专员执行本操作规程，质量部经理负责监督管理。 内容： 1.法规要求：中华人民共和国《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号） 第十三条：药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。 第十五条：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。 报告内容应当真实、完整、准确。 2.药品不良反应/事件发生后的上报时间： 2.1一般药品不良反应：应在发生后30日内报告； 2.2新的、严重的药品不良反应在15日内报告； 2.3死亡病例须立即报告，其中死亡群体事件调查表先电话或即时通讯等方式联系市中心，经组织核查为真实后，按照要求再进行在线填报； 2.4有随访信息的，应当及时报告。
3.国家药品不良反应监测系统登入地址： 电信用户： 联通用户： 也可百度搜索‘国家药品不良反应监测系统’链接点击进入； 如下图： 填写用户名、密码及验证码，点击“登入”系统； 4.报告表的上报与填写： 4.1登录系统后查看首页，页面左侧显示的是所有功能树，中间显示的是公告通知和预警信息，下面显示的是提醒信息等； 首次报告：个例不良反应上报，使用此功能模块。 严重跟踪报告：对本企业已上报的严重报告表进行跟踪 操作时，使用此功能模块； 报告表检索：查看本企业已上报的报告表时，使用此功 能模块； 已报告列表：查找本企业上报的所有报告表时，使用此 功能模块； 报告查重：在此功能模块；可以查找重复报告； 暂存报告：想查找在填报时由系统自动暂存或者人工手 动暂存的报告时，使用此功能模块； 补充材料管理：可以查看到本级要求下级补充资料的报告表与上级单位要求本级补充资料的报告表； 修改申请管理：对已经上报的报告表进行修改，需要向上级单位进行申请，上级单位过后会在“修改申请管理”模块里进行修改；
药品不良反应知识宣传 发布日期：2016-05-26 广东省药品不良反应监测中心 1.什么是药品不良反应？ 答：药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。 2.什么是药品不良事件？ 答：国际上对药品不良事件有统一的定义，药品不良事件(英文Adverse Drug Event，缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。 3.什么是严重药品不良反应？ 答：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4.药品不良反应有哪些临床表现？ 答：从总体上来说，药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，其临床表现与常见病、多发病的表现很相似，如表现为皮肤附件损害(皮疹、瘙痒等)、消化系统损害(恶心、呕吐、肝功能异常等)、泌尿系统损害(血尿、肾功能异常等)、全身损害(过敏性休克、发热等)等。 5 .是不是所有的药品都可能引起不良反应？ 答：是的。任何药品都可能会引起不良反应，但是由于人与人之间存在个体差异，不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别，有的人反应轻，有的人反应重；有的人是这种反应，有的人是那种反应。 许多人认为，只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或患者自己用药不当，才会引
药品不良反应 篇一：药品不良反应概述 药品不良反应概述 第一节药品不良反应定义 广义的药品不良反应是指用药引起的任何不良情况。其中包括超剂量用药、意外给药、蓄意用药、药物滥用、药物相互作用所引起的不良后果。 WHO对药物不良反应的定义：在预防、诊断、治疗目的无关的反应。该定义排除了有意的或意外的过量用药或用药不当。 国家药品不良反应监测中心的定义：在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应、过敏反应、特异性遗传素质等。与WHO对药品不良反应的定义一样，排除了有意的或意外的过量误用、药物滥用（包括吸毒）、不按规定方法使用药品等情况引起的责任性或刑事性事件。这种设定是为了便于监测报告制度的建立和工作的开展。 研究药物不良反应将有利于促进合理用药。临床合理用药必须掌握的两个要点即有效性和安全性。前者是指对症选药，即使所选药物的作用符合于治病的要求，后者是指避免或减少药物不良反应和药源性疾病的发生。 第二节药品不良反应分类 一药品不良反应按发病机制分类
不良反应的分类，揭示了药物与机体间的相互关系，使人们关注引起同类反应的共同因素和表现形式，从而采取相应的共同的措施进行治疗和预防。传统的分类方法通常把药物不良反应分为A型、B 型和C型三大类。这种简单明了的分类从1977年廷至今天，但因为粗略，不能准确地把各种不良反应的成因机制归于某类，因此就出现了目前新的、内容更丰富、定义更准确的分类方法，即A、B、C、D、E、F、G、H、U共九类。新的分类方法保留了A类，对B类则重新进行了定义和划分。 A型反应：又称为剂量相在的不良反应。它是药物常规药理作用的廷伸和发展，反应程度与药物在体内浓度高低密切相关，因此本型反应是可以预测的，在人群中发生率高，死亡率低。毒副作用是本型反应主要内容，其它还有过度反应、首剂反应、撤药反应、继发反应、药物依赖性等。 B型反应：又称质变异常性不良反应，它是一种与药物常规药理作用无关的异常反应，常规毒理筛选不能发现，难预测，发生率低而死亡率高。B型不良反应又可分为药物异常性和病人异常性两种，如特异性遗传素质反应，药物变态反应。 C型反应：一般在长期用药后出现，难以预测。其特点是：背景发生率高、非特异性、没有明确的时间关系、潜伏期长、不可重现。 有些药物反应难以用A型或B型反应来分类，如由于药物作用诱发的人体免疫功能低下而引起的患病率增加，药物引起三致作用、二
试题库 一、单选题（50） 1. 我国文献传递中心中心CALIS的全称是（D） A.国家科技图书文献中心 B.我国高校人文社会科学外文文献保障体系 C.中国国家图书馆 D.中国高等教育文献保障系统 2.以下哪个是中国国家科技图书文献中心的简称？（B） A. CASHL B. NSTL C. OCLC D. BLDSC 3. ISSN是哪种文献特有的标识？（D ） A. 会议文献 B.标准文献 C.学位论文 D.期刊 4.ISBN是哪种文献特有的标识？（A ） A.图书 B.期刊 C. 科技报告 D.专利文献 5.CALIS引进的UnCover的主要服务内容有以下几种（D ） A.网关数据库（UnCover Customized Gateway） B.最新文献报道（UnCover Reveal） C.原文传递服务（Document delivery） D.以上所有服务 6. 世界上最大的提供文献信息服务的机构之一，联机计算机图书馆中心OCLC 的全称是（D )。 A.International Standard Serial Number B. Colorado Alliance of Research Libraries C.China Academic Humanities and Social Science Library D.Online Computer Library Center 7.下列哪个数据库是全文数据库( B ) A. CA B .Science Direct C. EI D. SCI 8.以下数据库中，能查找中文期刊文献的数据库有（ B ） 〔1〕CNKI中国期刊全文库〔2〕中国学位论文库〔3〕人大复印资料〔4〕超星数字图书馆〔5〕中文科技期刊数据库〔6〕万方数据资源系统[7〕龙源电子期刊阅览室〔8〕国家法规数据库 A. 〔1〕〔2〕〔4〕〔6〕 B. 〔1〕〔3〕〔5〕〔6〕〔7〕 C. 〔1〕〔5〕〔6〕〔7〕 D. 〔2〕〔4〕〔8〕
药品不良反应知识 药物是人们与疾病作斗争的重要武器，它具有两重性，一方面是预防和治疗疾病的重要手段，另一方面它又可能引起一些不良反应，甚至导致另一些疾病。能够引起不良反应的药物很多，按其来源分类，可包括植物药、动物药、矿物药、抗生素、生物制品、人工合成药、中成药等；如果按照药理作用分类，其几乎可以包括迄今为止临床应用中所有类别的药物。 药品不良反应可侵及人体的各个器官和系统，包括呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、神经、精神系统等等，以及致突变、癌变和畸形等。 药品不良反应具有自限性特点，发现早，处理及时，大部分患者都可以自行恢复。如果已经出现了严重反应甚至影响到人体的组织器官功能，除停药外，还应及时进行对症处理和治疗。 了解和学习有关药品不良反应的相关知识，加强医务人员和患者在用药过程中的监控意识，是保证安全合理用药，提高医疗质量的重要环节。 一、药品不良反应基本概念 （一）药品不良反应的定义 药品不良反应（Adverse Drug Reactions，简称ADR）主要是指合格的药品在预防、诊断、治疗疾病的过程中，在正常用法、用量情况下出现的与用药目无关的有害反应。这些反应不同程度地损害着人体健康，甚至危及生命。
严格地讲，ADR主要是指常规剂量下出现与治疗目的无关的有害反应；而广义的药品不良反应还应包括超剂量给药、意外给药、蓄意给药、药物治疗错误、药物滥用、药物相互作用引起的各种不良后果。据此，药品不良反应的判定必须具有以下三点：第一、药品必须是合格的。所谓合格药品，指的是符合我国《药品管理法》和国家药品标准并经药品监督管理部门批准生产的药品。假药、劣药产生的不良后果不属于药品不良反应畴。 第二、患者使用药品和医师指导用药必须符合药品说明书的规定或没有违反药品的配伍禁忌以及用法用量。误用、滥用药物所造成的后果不属于药品不良反应。 第三、药品不良反应的发生与用药目的无关或出乎事先预料。 以上三个要素缺一不可，必须同时满足才可鉴定为ADR，这与由人为过失造成的药品纠纷不同。对ADR进行严格的界定，是正确诊断和救治由ADR引起的机体有害反应的基础，同时也有利于区分ADR和其他形式的药品纠纷，以利于法律责任的认定。 （二）药品不良反应分类 1、按药理学分类 Rawlins等在1977年首先提出了一个简便的ADR分型方法，把不良反应分为两种类型，即A型和B型。 A型（增强型）反应指因某种药物正常的药理作用过强而引起的反应。这类反应可根据药物的药理学特性预知,通常呈剂量依赖型，如普萘洛尔引起的心动过缓。A型反应较常见,一般可以预知，