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质量通道任职资格体系分析领域微生物专业验证试题(一级)

质量通道任职资格体系分析领域微生物专业验证试题(一级)
质量通道任职资格体系分析领域微生物专业验证试题(一级)

质量通道任职资格体系分析领域微生物专业验证试题(一级)

一、单选题

1、()是属于微生物。

A、红细胞

B、白细胞

C、细菌

D、寄生虫

正确答案:C

2、()指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

A、文件

B、规范

C、记录

D、标准

正确答案:C

3、G+细胞壁的主要化学成分有()。

A、萄聚糖

B、脂多糖

C、几丁质

D、肽聚糖

正确答案:D

4、GN增菌液使用的灭菌温度是()。

A、121℃

B、100℃

C、115℃

D、60℃

正确答案:C

5、HBV致病机制()。

A、病毒蛋白对细胞直接杀伤

B、病毒不会引起细胞表面抗原变化

C、免疫复合物引起Ⅲ型超敏反应

D、病毒基因不能整合人细胞

正确答案:C

6、PCR反应中最常见的污染有:()。

A、PCR扩增产物污染

B、气溶胶

C、实验室器具的污染

D、其它

正确答案:A

7、PDA培养基是()。

A、孟加拉红琼脂

B、马铃薯葡萄糖琼脂

C、平板计数琼脂

正确答案:B

8、SS琼脂可用作选择性分离()。

A、肠杆菌科各属细菌

B、弧菌属

C、沙门氏菌属

D、螺杆菌属

正确答案:C

9、T细胞分化成熟的场所是()。

A、骨髓

B、胸腺

C、脾

D、淋巴结

正确答案:B

10、埃希氏大肠杆菌的O抗原为()。

A、耐热蛋白质

B、不耐热蛋白质

C、多糖磷脂

D、以上均不正确

正确答案:C

11、氨基酸不具有的化学反应是()。

A、肼反应

B、异硫氰酸苯酯反应

C、茚三酮反应

D、双缩脲反应

正确答案:D

12、按照GB/T4789.2进行测定固体样品时,若两个接种最低稀释度样品的培养皿中均

无菌落出现,则应报告()cfu/g。

A、0

B、<1

C、<10

D、<1×稀释倍数

正确答案:D

13、按照GB/T4789.2进行测定时,样品稀释溶液可以使用灭菌()。

A、磷酸盐缓冲液

B、蒸馏水

C、缓冲胨水

D、碱性胨水

正确答案:A

14、按照GB/T4789新版国家标准,从食品中培养并且鉴定出单核细胞增生李斯特氏菌大约需要()天后得出全部结果。

A、2

B、4

C、6

D、10

正确答案:D

15、阪崎肠杆菌菌落在DFI平板上的颜色为()。

A、红色

B、黄色

C、紫色

D、蓝绿色

正确答案:D

16、半固体培养基中,琼脂使用浓度为()。

A、0

B、0.2-0.7%

C、1.5-2.0%

D、0.05

正确答案:B

17、半抗原必须与下列何种物质结合才具免疫原性()。

A、红细胞

B、免疫佐剂

C、免疫增强剂

D、载体

正确答案:D

18、鞭毛的化学组成主要是()。

A、多糖

B、脂类

C、蛋白质

D、核酸

正确答案:C

19、鞭毛是细菌的()器官。

A、捕食

B、呼吸

C、性

D、运动

正确答案:D

20、变异最易出现在()。

A、迟缓期

B、对数期

C、稳定期

D、衰亡期

正确答案:C

21、表示微生物大小的常用单位()。

A、mm

B、μm

C、cm

D、nm

正确答案:B

22、病愈后获得的对这种病的抵抗力为()。

A、人工被动免疫

B、天然主动免疫

C、人工主动免疫

D、天然被动免疫

正确答案:B

23、病原微生物分离鉴定工作应在()级生物安全实验室进行

A、一级

B、二级

C、三级

D、四级

正确答案:B

24、不是细菌细胞结构的是()。

A、鞭毛

B、荚膜

C、芽管

D、菌毛

正确答案:C

25、不同微生物在生长过程对pH的要求不同,放线菌对pH值的要求是()。

A、偏碱性

B、中性

C、偏酸性

D、酸碱都可

正确答案:A

26、不属于无机盐的元素是()。

A、锌

B、氮

C、钙

D、铁

正确答案:B

27、测定显微镜系统的分辨率必须知道()。

A、目镜和物镜放大倍数

B、聚光镜和光阑大小

C、数值孔径和光波长

D、显微镜工作距离

正确答案:A

28、测量细菌大小的单位是()。

A、mm

B、μm

C、nm

D、cm

正确答案:B

29、肠道病毒共同特点()。

A、为裸露的小核糖核酸病毒

B、耐碱不耐酸

C、只侵犯肠道

D、核酸无感染性

正确答案:A

30、肠道沙门氏菌分()亚种。

A、10余种

B、2个

C、6个

D、若干

正确答案:C

31、常用消毒酒精的浓度为()酒精。

A、0.998

B、0.3

C、0.75

D、0.5

正确答案:C

32、常用于饮水消毒的消毒剂是()。

A、石灰

B、CuSO41

C、KMnO4

D、漂白粉

正确答案:D

33、初乳是指奶牛产犊后()日内的牛乳。

A、3

B、5

C、7

D、10

正确答案:C

34、纯培养是其中()的培养物。

A、只有一种微生物

B、只有细菌生长所需的一种营养物

C、除主要微生物外只有一种微生物

D、没有代谢废物

正确答案:A

35、大肠埃希氏菌在IMVC的结果:()。

A、++ --

B、+++-

C、+- ++

D、+---

正确答案:A

36、大肠杆菌o157:H7的增菌液为()。

A、普通EC肉汤

B、改良EC肉汤

C、Fruser肉汤

D、APW

正确答案:B

37、大肠杆菌经革兰氏染色后,菌体应呈()。

A、无色

B、红色

C、黑色

D、紫色

正确答案:B

38、大肠杆菌指数测定时,37℃培养24小时,能发酵乳糖()为阳性。

A、产酸

B、产酸产气

C、产酸不产气

D、产气不产酸

正确答案:B

39、大多数肠道杆菌是肠道的()。

A、强致病菌

B、正常菌群

C、弱致病菌

D、以上均不正确

正确答案:B

40、大多数嗜热菌的G-C含量()中温菌。

A、低于

B、等于

C、高于

正确答案:C

41、蛋白质遇到下列何种物质不会发生化学变化(变性)()。

A、甲醛

B、重金属盐

C、生理盐水

D、浓硝酸

正确答案:C

42、当合格评定机构使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目(或参数)出具数据时,其中应至少有()台设备或()种方法参加1次能力验证并在内部开展仪器设备比对或方法比对

A、1、1

B、2、2

C、3、3

D、4、4

正确答案:A

43、登革热立克次体引起()。

A、波状热

B、Q热

C、登革热

D、风湿热

正确答案:C

44、第()类病原微生物统称为高致病性病原微生物。

A、一、二类

B、二、三类

C、三、四类

D、四、五类

正确答案:A

45、电热恒温干燥箱干热灭菌最佳条件是()。

A、56℃,3小时

B、100℃,2小时

C、160℃,2小时

D、180℃,2小时

正确答案:C

46、豆类食品中所含矿物质的特点是()。

A、高钾、低镁、低钠

B、低钾、高镁、低钠

C、高钾、高镁、低钠

D、高钾、低镁、高钠

正确答案:C

47、对大肠杆菌的描述错误的是()。

A、不生荚膜与芽孢

B、周生鞭毛可以运动

C、属于革兰氏阳性

D、属于革兰氏阴性

正确答案:C

48、对外界抵抗力最强的细菌结构()。

A、细胞壁

B、荚膜

C、芽胞

D、细胞

正确答案:C

49、对误差的来源错误的是()。

A、方法误差

B、器具误差

C、人员误差

D、以上均不正确

正确答案:D

50、对于设备管理描述不正确的是()。

A、设备验收工作包括功能、短期稳定性和技术指标的检查以及完整性、一致性的检查等

B、对结果有重要影响的仪器关键量或值,应制定检验或校准计划

C、设备使用说明书可由设备管理人员保管,设备使用人员不用查阅

D、设备由授权人员操作

正确答案:C

51、二级生物安全实验室必须配备的设备是()。

A、生物安全柜、培养箱

B、生物安全柜、水浴箱

C、生物安全柜、高压灭菌锅

D、离心机、高压灭菌锅

正确答案:C

52、二相性真菌在培养基上形成的酵母型细菌的培养温度是()。

A、42℃

B、28℃

C、37℃

D、5℃

正确答案:C

53、防腐的盐浓度是()。

A、5%-10%

B、10%-15%

C、15%-20%

D、1%-10%

正确答案:B

54、放线菌属于()。

A、病毒界

B、原核原生生物界

C、真菌界

D、真核原生生界

正确答案:B

55、非细胞型微生物的增殖方式为()。

A、复制

B、二分裂

C、芽生

D、孢子生殖

正确答案:A

56、分解脂肪的微生物主要有()。

A、革兰氏阳性球菌

B、革兰氏阴性杆菌

C、革兰氏阳性杆菌

D、革兰氏阴性球菌

正确答案:B

57、分离肠道致病菌,下列哪一项不被采用()。

A、EMB

B、HE

C、XLD

D、MRS

正确答案:D

58、干热灭菌的关键操作是()。

A、灭菌物不能有水

B、保温过程中不能开箱门

C、降温不能太快

D、灭菌完毕要等冷却之后再打开箱门

正确答案:A

59、干热灭菌法要求的温度和时间为()。

A、105℃,2小时

B、121℃,30分钟

C、160℃,2小时

D、160℃,4小时

正确答案:C

60、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为()类。

A、两类

B、三类

C、四类

D、五类

正确答案:C

61、高压蒸汽灭菌常用的温度是()。

A、160℃

B、100℃

C、121℃

D、60℃

正确答案:C

62、革兰氏染色结果中,革兰氏阳性菌应为()。

A、无色

B、红色

C、紫色

D、黄色

正确答案:C

63、革兰氏阴性细菌经革兰氏染色后最终染成()。

A、紫色

B、红色

C、蓝色

D、黄色

正确答案:B

64、革兰阴性病原菌引起()。

A、毒血症

B、菌血症

C、外毒素血症-

D、以上均不正确

正确答案:D

65、革兰阴性细菌内毒素的主要成分是()。

A、蛋白质

B、脂类A

C、核心多糖

D、特异多糖

正确答案:B

66、根据霉菌的分类,黄绿青霉属于()。

A、藻菌

B、值囊菌

C、担子菌

D、半知菌

正确答案:D

67、根据食品微生物污染途径之一为人体和动植物体表,下面各措施中针对性最强的是()。

A、合理设计和布局食品生产厂

B、设备的清洗,消毒和改造

C、搞好个人卫生和定期检查健康

D、产品卫生和质量检验

正确答案:C

68、根据食品卫生标准要求或对标本污染情况的估计,每次选择()个适宜稀释度做菌落总数。

A、1~2

B、2~3

C、3~4

D、4~5

正确答案:B

69、根据细菌细胞壁结果不同,革兰氏阴性细菌属()的细菌。

A、薄壁细菌门

B、坚壁细菌门

C、柔壁细菌门

D、疵壁细菌门

正确答案:B

70、根霉和毛霉在形态上的不同点是()。

A、菌丝无横隔

B、多核

C、蓬松絮状

D、假根

正确答案:D

71、固体培养基中琼脂的作用是()。

A、碳源

B、氮源

C、无机盐

D、凝固剂

正确答案:D

72、关于GB/T4789.2的描述,下列哪一项是正确的()。

A、维持原来的菌落总数测定方法

B、增加了3M纸片法

C、改变了原来的计数琼脂

D、改变了培养温度

正确答案:C

73、关于副溶血性弧菌检验,必须的过程是()。

A、血清学试验

B、神奈川试验

C、双糖铁琼脂

D、三糖铁琼脂

正确答案:D

74、关于蜡样芽孢杆菌描述错误的是()。

A、能产生卵磷脂酶和酪蛋白酶

B、发酵甘露醇和木糖

C、有动力

D、厌氧条件下能发酵葡萄糖

正确答案:B

75、关于梅毒()。

A、病原体是螺旋体

B、病后可获得终身免疫

C、可通过动物传播

D、呼吸道传播

正确答案:A

76、关于外毒素()。

A、性质稳定,耐热

B、主要由革兰阴性菌产生,少数革兰阳性菌也可产生

C、无抗原性

D、以上均不正确

正确答案:D

77、关于细胞壁的功能,下列哪一项是错的()。

A、维持细菌固有形态

B、支持细胞膜承受内部高压

C、与细胞膜共同完成物质交换

D、决定细菌细胞的分裂

正确答案:D

78、关于细菌细胞壁的说法正确的是()。

A、细胞壁常含肽聚糖

B、赋予细菌特定的抗原性以及对抗生素和噬菌体的敏感性

C、细胞壁上有纤毛

D、是微生物鉴别的唯一证据

正确答案:B

79、观察细菌物形态和动力,一般常用悬滴法或压滴法,而这种方法需要如何染色()。

A、单染法

B、复染法

C、不染色

D、革兰氏染色

正确答案:C

80、观察细菌形态需要用的是()。

A、放大镜

B、肉眼即可

C、显微镜

D、望远镜

正确答案:C

81、罐头食品经过加热杀菌后,不含有致病的微生物,也不含有在通常温度下在其中繁殖的非致病性微生物,这叫做()。

A、灭菌

B、无菌

C、消毒

D、商业无菌

正确答案:D

82、国标GB4789.10-2010中金黄色葡萄球菌鉴定的生化反应为()。

A、脱氧核糖核酸酶试验

B、ɑ-葡萄糖苷酶试验

C、血浆凝固酶试验

D、β-半乳糖苷酶试验

正确答案:C

83、过氧乙酸是一种高效广谱杀菌剂,0.001%体积分数的过氧乙酸水溶液在()内可杀死大肠杆菌。

A、15分钟

B、10分钟

C、8分钟

D、6分钟

正确答案:C

84、含有糖的培养基,高压时避免糖的破坏,在压15分钟时压力应为多少()。

A、1.00kg/cm2

B、0.86kg/cm2

C、0.56kg/cm2

D、0.46kg/cm2

正确答案:C

85、机体抵抗病原微生物感染的功能称为:()。

A、免疫监视

B、免疫自稳

C、免疫耐受

D、免疫防御

正确答案:D

86、夹膜对于细菌来说的功能是()作用。

A、吸收

B、分离

C、运动器官

D、保护

正确答案:D

87、检测大肠菌群时,待检样品接种乳糖胆盐发酵管,经培养如不产气,则大肠菌群()。

A、阳性

B、阴性

C、需进一步试验

D、需接种伊红美兰平板

正确答案:B

88、检测菌落总数的培养基培养温度为()。

A、28℃±1℃

B、30℃±1℃

C、36℃±1℃

D、40℃±1℃

正确答案:C

89、检测双歧杆菌的添加剂为()。

A、莫匹罗星锂盐

B、碘液

C、煌绿

D、新生霉素

正确答案:A

90、将微生物接到适于它生长繁殖的人工培养基上或活的生物体内的过程叫做()。

A、涂布

B、分离

C、接种

D、纯化

正确答案:C

91、酵母菌常用于酿酒工业中,其主要产物为()。

A、乳酸

B、乙醇

C、丁酸

D、乙酸

正确答案:B

92、酵母菌的描述中正确的是()。

A、只能进行无性繁殖

B、常生活在极端环境里

C、能发酵糖类产能

D、菌落透明,圆形

正确答案:C

93、接种环常用的灭菌方法是()。

A、火焰灭菌

B、干热灭菌

C、高压蒸汽灭菌

D、间歇灭菌

正确答案:A

94、金黄色葡萄球菌增菌液中,氯化钠使用浓度为()。

A、7.5%,8.5%

B、6.5%,7.5%

C、7.5%,10%

D、5%,10%

正确答案:C

95、经垂直感染导致畸胎的病毒()。

A、甲肝病毒

B、风疹病毒

C、流感病毒

D、乙脑病毒

正确答案:B

96、酒精消毒最适宜的浓度()。

A、95%

B、25%

C、50%

D、75%

正确答案:D

97、具有抗吞噬作用的细菌特殊结构是()。

A、鞭毛

B、荚膜

C、菌毛

D、芽胞

正确答案:B

98、菌株复壮的常用方法不包括()。

A、分离纯化

B、寄主复壮

C、杂交育种

D、基因自发突变

正确答案:D

99、可用于分型分析的方法是()。

A、分离培养

B、直接涂片镜检

C、血清学试验

D、动物试验

正确答案:C

100、空气洁净度静态测试时,室内测试人员不得多于()人。

A、1

B、2

C、3

D、4

正确答案:B

101、利用冷藏进行保存的一个缺点是()。

A、冷藏不能杀死微生物

B、冷藏不能降低微生物的代谢

C、冷藏能延长保存期

D、冷藏降低微生物酶的活性

正确答案:A

102、磷酸盐缓冲液的成分为()。

A、磷酸二氢钾

B、磷酸氢二钾

C、磷酸钠

D、双磷酸盐

正确答案:A

103、霉菌及酵母测的结果,其单位为()。

A、cfu/kg(ml)

B、cfu/100g(ml)

C、cfu/10g(ml)

D、cfu/g(ml)

正确答案:D

104、霉菌在菌落计数时,选取菌落在()的平板。

A、10~150

B、30~300

C、20~250

D、10~300

正确答案:A

105、灭菌是指杀死()的方法。

A、病原微生物

B、非病原微生物

C、所有微生物

D、芽孢体

正确答案:C

106、某些酵母菌上下两细胞连接处呈细腰状,通常称为()。

A、有隔菌丝

B、无隔菌丝

C、假菌丝

D、菌丝

正确答案:C

107、青菜中一般不含有()。

A、水

B、纤维素

C、维生素

D、蛋白质

正确答案:D

108、沙门氏菌属()。

A、不发酵蔗糖

B、不发酵葡萄糖

C、不发酵麦芽糖

D、不发酵甘露醇

正确答案:A

109、肾综合征出血热病毒通过以下哪种中间媒介传播()。

A、螨

B、蚊

C、蚁

D、跳蚤

正确答案:A

110、生鞭毛最多的菌属于()。

A、螺旋菌

B、杆菌

C、球菌

D、假菌丝

正确答案:B

111、生长曲线的划分依据是()。

A、生长速率

B、生长速率常数

C、摩尔产量

D、摩尔产量常数

正确答案:B

112、生化需氧量用()来表示。

A、BOD

B、COD

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最新ISO9001:2015质量管理手册

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目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针

5.3 组织的角色、职责和权限6策划 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行

8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产

质量管理体系培训考试题库模板

质量管理体系培训 考试题库

质量管理体系培训考试题库 一、填空题 1、最高管理者应确保在组织内建立适当的沟经过程, 并确保对质 量管理体系的 进行沟通。 2、基于适当的、、和 , 从事影响产品年要求符合性工作的人员应是能够胜任的。 3、除非得到有关授权人员的批准, 适用时得到的批准, 否则在策划的安排已圆满完成之前, 不应向顾客放行产品和交付服务。 4、在有要求的场合, 组织应控制产品的唯一性标识, 并保持记录。 5、基础设施包括: 建筑物、工作场所和相关的设施; 过程设备( 硬件和软件) ; 支持性服务( 如运输、通讯或 ) 。 6、顾客财产可包括知识产权和。 7、新版质量管理体系文件是依据标准制定的。 8、河北大学后勤集团的质量方针是: 、、、。 9、各岗位人员的工作能力在中规定。 10、集团经过认证的服务提供过程有: 大学餐厅管理, , , 校园绿化养护, , 学生超市管理。 11、安全管理例会每月不少于次。 12、安全警示标识应当、、。 13、消防安全检查频次: 岗位巡查检查每日次, 居住性人员密集

场所巡查检查每日白天不少于次, 夜间不少于次; 部门巡查检查每周不少于次; 项目单位巡查检查每月不少于次。 14、设备养护卡记载、使用时间、、、管理责任人的记录。 二、判断题 ( ) 1、理解并满足顾客需求是留住并增加顾客的不可替代的重要途经, 而超越顾客期望则是使顾客满意的最有效的方 式。 ( ) 2、产品要求与质量管理体系要求相辅相成, 产品要求是对质量管理体系要求的补充。 ( ) 3、文件的形成应当是一项增值的活动。 ( ) 4、内部审核与自我评定都是对质量管理体系评价的方法, 两者没有什么区别。 ( ) 5、在许多过程的运行和结果中, 即使是在明显的稳定条件下, 都能够观察到变异。 ( ) 6、产品是否满足顾客的要求并可接受, 最终是由顾客所决定的。 ( ) 7、 GB/T19001- 标准中8.2.3”过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。 ( ) 8、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。

质量管理体系文件试卷及答案

质量管理体系文件(文件及记录)培训试题 填空题(每题3分,共30 分) 质量管理体系文件按照层次进行分类管理,公司现有文件层次分为 部门: 姓名: 成绩: 1. 文件是质量保证系统的 要素。 2. 公司文件按照来源分为 3. 4. 分发、使用的文件应当为批准的 在 ,已撤销的或旧版文件除留档备查外,不得 出现。 5. 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和 号。 6. 批记录文件管理规程适用于批记录中全部文件的管理,批记录包括从记录包起始物料开始 的 ____________ 记录。涉及的部门包括 _______________ 、 ______________ 、 ______________ 及各 生产车间。 7. 操作工负责按照本规范要求填写记录, 指定专人负责批记录文件的发放和填写发放记录,并进行批评价经 行。 负责监督检查,QA __________ 批准后放 9. 10. 批记录是企业产品的机密文件,因此到期后应由 人进行监督,确保文件彻底销毁,防止泄露上。 指定专人销毁,并指定监销 车间管理人员在下达当班生产任务时,同时将该批相关的批录下发给 产 品的生产只能发放 ________________ 空白记录。 每批 10、记录不得撕毁或任意涂改;填写发生错误,在错误处下方划一横线, 名,注明 ______________ ,错误部分应 在旁边更正并签 判断题(每题2分,共20分。) 1.兽药GMP 制定的依据是《兽药管理条例》。 2.兽药GMP 证书有效期为4年,生产许可证有效期为 5年。 3.QA 用批准的文件复印,复印件即可在公司质量体系的工作场所出现。 4.文件发现个别错误,自行更改正确后,不需要报告负责人处理。 5.公司培训记录发放时可不进行打码,按照培训时间顺序装订归档。

2015版质量管理体系手册(范本)

2015版质量管理体系手册(范本)

XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号: 编制:XX 审核:XX 批准:XX

面建设、领导和管理公司的质量管理体 系并承担与质量管理体系相关的外联工作, 具体包括: a)确保公司的质量管理体系持续符合国 际标准的要求; b)确保质量管理体系各项工作获得预期 的绩效; c)在公司内部通报质量管理体系的绩效 及改进机会,特别是向董事长报告; d)确保在整个公司推动以顾客为关注焦 点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更 时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质 量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、 监督、改进等具体工作,辅助管理者代表履 行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与 质量管理体系的建设和改进工作,成立质量 管理体系推进小组,小组成员由管理者代表 任命并由体系专员领导日常工作。 董事长:XX 2016年6月1日 公司概况

本手册的管理说明: 1.手册的编制、审批、发放、修订等日常管理工作由公司行政科统一管理。内容对照GB/T19001-2015第4-10章节格式编制,并 全部应用这些章节的质量管理体系要求,没有删减。手册内容由质量管理体系专员负责解释。 2.公司通过内部网络发放电子档手册,员工在下载使用时,应核实手册的版本号和最新修订日期,以保证文件处于有效状态;如需要纸质文件,应向行政科提出申请,办理相关批准手续。 3.当相关方需要时,版本受控的文本由行政科统一登记发放;非受控文本,可由各部门根据需要向外界提供,非受控文本内容可能没有得到跟踪而失效。 4.当手册发生修订时,行政科应及时内部沟通通知各部门,并依据纸质手册的发放登记通知相关人员更新。 4 组织环境 4.1 理解公司及其环境 公司高层应定期(如年度管理评审时)组织对公司经营环境的讨论和分析。董事长负责投资方、集团总部、国家政策、行业、社会等相关信息;总经理负责厂部经营绩效、员工能力意识和文化建设、质量技术等相关信息;经营科负责顾客和供方、合作方动态等相关信息;行政科负责企业需遵守的相应法律法规、人力资源等相关信息。其它各部门监视并收集各自可获得的公司经营环境信息。 记录:管理评审会议记录。

ISO9001质量管理体系考试试题(答案)

ISO9001:2008质量管理体系考试试题 姓名:__________________ 部门:_______________ 得分:__________________ 一、单项选择(请选择唯一的答案)(20分,每题1分) 1、ISO是__________C____. A.国际组织 B.国际标准 C.国际标准化组织 D.标准化 2、ISO9001:2008的全称是_________A________ A.质量管理体系要求 B.质量管理 C.质量要求 D.体系要求 3、PDCA循环中P是________B_________ A.检查 B.计划 C.处置 D.执行 4、本公司推行的是__________B________ A.ISO9004:2008 B.ISO9001:2008 C.ISO9003:2008 D.ISO9001:2000 5、质量是一组固有特性满足______A_______的程度. A.产品 B.质量 C.要求 D.顾客 6、管理是计划、指挥、控制和协调的_____B____________ A.工作 B.活动 C.过程 D.计划 7、产品的定义是:_________E__________ A.生产过程的结果 B.用钱可以买到的 C.服务过程的结果 D.A&B E.A&C 8、ISO9001:2008与ISO9004:2008关系______D____________ A. ISO9001:2008大于ISO9004:2008 B. ISO9001:2008小于ISO9004:2008 C. ISO9001:2008等于ISO9004:2008 D. 以上说法都不对 10、领导的作用是_________D________ A.重视 B.带头 C.正确指导 D.以上说法都不对 11、下列不属于ISO9000的精神的是________B________ A.说到 B.领悟到 C.做到 D.记录到/写到 12、下列属于ISO9000族标准中核心标准的是_______B_______ A.ISO9000:2008 基础和术语 B.ISO9001:2008 质量管理体系要求 C.ISO9004:2008业绩改进指南 D.ISO19011:2008质量和环境审核指南 13、下列不属于ISO9001:2008标准五大要素名称的是____A____________ A.质量管理体系要求 B.基础和术语 C.资源管理 D.产品实现 E.测量分析和改进 14、在推行ISO过程中必须新设立的部门是________C_______ A.管理者代表、文控中心、 B.管理者代表、ISO专员 C.文控中心 D.管理者代表 15、国际标准化组织成立时间________A________ A.1947年 B.1987年 C.1994年 D.2000年

质量体系文件试题(人事类)

质量体系试题(人事类) 一、单项选择题:(每题2分,共计50分) 1、行政人事部整理审核本部及各项目增编方案,于双月几日前撰写呈批报告经地区物业公司负责人审核、地区公司主要负责人审核同意后,报物业管理中心、人力资源中心审核,再报董事局主席审批() A、15日 B、10日 C、5日 D、20日 2、受降职处分的员工,()内不得恢复或晋升职务; A、3个月 B、5个月 C、6个月 D、一年 3、员工个人(不含集团统招大学生)申请调动,须在现单位工作满几年() A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 4、劳动合同文本保管期限为员工离职之日起几年() A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 5、人事专员原则上每月几日前将上月人事档案移交本单位档案管理员保管() A、20日 B、15日 C、10日 D、5日 6、各地区物业公司按月建立社会保险台帐,每月多少日前将当月社会保险台账报物业管理中心备案() A、30日 B、25日 C、27日 D、15日 7、职工因工伤需要暂停工作接受工伤医疗的,停工留薪期一般不超过多少个月() A、6个月 B、3个月 C、12个月 D、24个月 8、行政人事部按月建立公积金台帐,每月多少日前报物业管理中心备案() A、30日 B、25日 C、27日 D、15日 9、原始考勤资料须按月分类归档保存且最少保存期限为几年() A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 11、综合管理部每月几日前收集审核各部门排班表报物业服务中心负责人审批后,递交复印件至各部门负责人,原件交由考勤员保管() A、15日 B、20日 C、25日 D、26日 12、人事专员须协同相关部门安装摄像头覆盖打卡区域,图像可辨清打卡人脸部,监控录像至少保存多久() A、1个月 B、2个月 C、3个月 D、4个月 13、考勤员每月几日前将地区物业公司员工考勤统计报地区物业公司负责人审批后,报薪资员核算工

ISO9000质量管理体系考试试题库

IS09000质量管理体系考试试题库 试题范围:《£09000:2000质量管理体系---基础和术语》 《£09001:2000质量管理体系---要求》 一、填空题 1. IS09001 : 2000主要由质量管理体系、管理职责、_资源管理、—产品实现 _ 、—测量、分析和改进五大部分组成。 2. 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的标准是_ 《£09001:2000质量管理体系一要求》 _。 3. 用于组织内部业绩改进,使顾客及其他相关方满意的标准是_《£09004:2000质量管理 —体系---业绩改进指南》_。 4. 质量目标是指: _____ 关于质量的所追求的目的 __________________ ;家用空调事业部质量目标:产品目标:产品年平均维修率每年递减10%(相对)。 5. 最高管理者应确保在组织的 _相关职能_和_层次上_建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是_可测量_的,并与质量方针保持一致。 6. 最高管理者应以_增强顾客满意为目的,确保顾客的需求和期望得以满足。 7. 管理者代表由_______ 最高管理者 _____________ 指定。 8. 管理评审的输出应包括的措施:a)质量管理体系及其过程有效性的改进b)与顾客要 求有关的产品的改进;c)_资源需求。 9. 人员能力需求包括教育、培训、技能和经验__________________________ 。 10. 测量和监控主要包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量。 11. 纠正措施指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 12. 预防措施指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 13.ISO是指_国际标准化组织由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需 取得至少_75汇参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。 14. 质量管理体系能够帮助组织_增进顾客满意_。质量管理体系方法鼓励组织—分析顾客要 求_,规定_相关的过程一,并使其_持续受控一,以实现顾客能接受的产品。 15. 过程是指 _一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动_。 16. PDCA循环:P是指策划(PLAN,D是指实施(DO),C是指检查(CHECK),A是指处 置(ACTION)_。 17. 质量的定义是 ______ 一组固有特性满足要求的程度_。 18. 顾客满意是指—顾客对其要求已被满足的程度的感觉 _。 19. 质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向。美的的 质量方针是以“创造一流品质,真诚服务顾客”为制冷事业本部品质理念。致力于成为全球制冷行业最优秀的企业之一。为此,我们将:建立以顾客为导向的质量管理体系,重视源头预防和坚持科学的持续创新与改进,注重团队协作和全员参与,从而高度满足 客户需要并增强企业经营业绩。 20. 质量策划是指_质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要作业过程和相关资源以实现质量目标。 21. 质量保证是指 _质量管理的一部分,致力于提供能满足质量要求的信任。 22. 质量改进是指质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。 23. 组织是指_职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。

iso9000质量管理体系文件范本

ISO9000-2000版质量体系文件范本

0.1 目录 标题 ISO 9001:2000标准条款对比 0.1目录 0.2质量手册讲明 5.5.5 0.3质量手册修改操纵 0.4企业概况 1.0公司组织机构图 2.0公司质量治理体系结构图 3.0质量治理体系过程职责分配表 4.0质量治理体系 4.1、 4.2.1、4.2.2 4.2.3文件操纵程序 4.2.3 4.2.4质量记录操纵程序 4.2.4 5.0治理职责 5.0 5.1~5.3治理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.3 5.4治理策划操纵程序 5.4.1、5.4.2 5.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.4 5.6治理评审操纵程序 5.6

6.0~6.1资源治理 6.0、6.1 6.2人力资源操纵程序 6.2 6.3~6.4设施和工作环境操纵程序 6.3 、6.4 7.0产品实现 7.0 7.1实现过程的策划程序 7.1 7.2实现过程的策划程序 7.2 7.3设计和(或)开发操纵程序 7.3 7.4采购操纵程序 7.4 7.5生产和服务运作操纵程序 7.5 7.6测量和监控装置的操纵程序 7.6 8.0测量、分析和改进 8.1 8.2.1顾客中意程序测量程序 8.2.1 8.2.2内部审核程序 8.2.2 8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.3不合格操纵程序 8.3 8.4数据分析操纵程序 8.4 8.5改进操纵程序 8.5 附录1 第二级文件清单 附录2 质量记录清单 0.2 质量手册讲明

质量管理体系考试题库91593

一、判断题(10分题) 1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。(×) 2、文件的作用之一是实现可追溯性。(√) 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。(×) 4、质量目标必须是定量的。(×) 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。(×) 6、所有的生产都需要作业指导书。(×) 7、产品实现的策划应对新产品也适用。(√) 8、审核计划应提前交给受审核方。(√) 9、管理评审可以不形成记录。(×) 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。(×) 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。(√) 12、在有可追溯性要求时,公司应控制和记录产品的唯一性标识。(√) 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。(×) 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料。(×) 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。(√) 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程,明确对外包过程的控制。(√) 17、对于外来文件,组织不需对其进行控制与管理。(×) 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。(×) 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。(√) 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。(√) 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。(√) 22、记录样式由可由使用部门编制,形式可以是卡片、表格、图表,也可以是拷贝、U盘等。(√) 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”,从管结果转变为管因素。(√) 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内,个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。(√) 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进(√) 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标(√) 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证(√) 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性(√)

质量管理体系基本考试试题

质量管理体系基本考试试题 1、(B)是致力于增强满足质量要求的能力。 A、质量突破 B、质量改进 C、质量控制 D、质量保证 2、组织的基本任务是(A) A、向市场提供符合顾客和其他相关方要求的产品 B、采取措施激励全体员工的工作热情 C、配备必要的人力和物力资源 D、建立系统的管理模式 3、若超过规定的特性值要求,将会直接影响产品安全性或造成产品整机功能丧失的质量特性是属于(A) A、关键质量特性 B、重要质量特性 C、一般质量特性D、次要质量特性 4、现场管理中,要求现场管理人员做好“三自”和“一控”,其中“一控”指 ( B )。 A控制设备状态B控制自检合格率C 控制工艺水平D控制原材料用量 5、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指(C) A、质量保证、质量控制、质量改进 B、质量控制、质量保证、质量改进 C、质量策划、质量控制、质量改进 D、质量策划、质量改进、质量保证 6、最早提出全面质量管理的概念的是(A) A、菲根堡姆B、休哈特C、朱兰D、戴明 7、顾客的满意水平是(C) A、可感知效果和产品的质量之间的差异函数B、产品的质量和可感知效果之间的差异函数 C、可感知效果和期望值间的差异函数D、产品的质量和期望值间的差异函数 8、顾客满意度调查的费用属于(A) A、预防成本 B、鉴定成本 C、损失成本 D、非符合性成本 9、QC小组的成员一般控制在(A) A、10人以内 B、12人以内 C、 8人以内D、6人以内 10、PDCA循环当中的“D”指的是(C) A、策划B、检查 C、实施 D、处置 11、《中华人民共和国产品质量法》规定了认定产品质量责任的依据,以下哪一项不属于该规定(C)的范畴。 A、国家法律、法规明确规定的对于产品质量规定必须满足的条件 B、明示采用的产品标准,作为认定产品质量是否合格以及确定产品质量责任的依据 C、不合格产品对消费者的实质损害 D、产品缺陷

质量管理体系考试题库

质量管理体系考试题库

一、判断题(10分题) 1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。(×) 2、文件的作用之一是实现可追溯性。(√) 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。(×) 4、质量目标必须是定量的。(×) 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。(×) 6、所有的生产都需要作业指导书。(×) 7、产品实现的策划应对新产品也适用。(√) 8、审核计划应提前交给受审核方。(√) 9、管理评审可以不形成记录。(×) 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。(×) 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。(√) 12、在有可追溯性要求时,公司应控制和记录产品的唯一性标识。(√) 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。(×) 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料。(×) 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。(√) 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程,明确对外包过程的控制。(√) 17、对于外来文件,组织不需对其进行控制与管理。(×) 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。(×) 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。(√) 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。(√) 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。(√) 22、记录样式由可由使用部门编制,形式可以是卡片、表格、图表,也可以是拷贝、U盘等。(√) 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”,从管结果转变为管因素。(√) 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内,个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。(√) 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进(√) 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标(√) 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证(√) 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性(√)

质量体系文件培训试题

质量体系文件培训试题 一、判断题(判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×;每空1分,共计25分) 1、 2、检验检测机构资质认定管理办法规定:为行政机关做出的行政决定出具具有 证明作用的数据、结果的检验检测机构应当取得资质认定。 () 3、 4、申请资质认定的检验检测机构,必须是独立法人机构。() 5、 6、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。() 7、 8、检验报告只能由授权人员签发或批准。() 9、 10、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。() 11、 12、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。() 13、 14、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。() 15、 16、监督员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。

() 17、 18、)(应对检测设备进行期间核查,目的是缩短校准或核查周期。在两次校准之间, 19、 20、检验检测机构应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。() 21、 22、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。() 23、 24、检验检测机构可以由有能力的外部机构进行内部审核。() 25、 26、内审组长只能由质量主管担任。() 27、 28、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须进行附加审核。() 29、 30、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。() 31、 32、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。() 33、 34、管理体系应覆盖检验检测机构在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。() 35、

质量管理体系试题及答案

ISO9001:20**考试试卷 一.选择题(20×2=40分,每小题只有一个答案) 1.关于文件控制,以下说法正确的有( B ) A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限 2.自下而上的审核方法是( D ) A. 从下级部门审到上级部门 B.从工艺流程下游审到上游 C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据 D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的 3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C ) A. 在文件中规定图纸使用时必经审批 B.对该工作人员进行罚款 C. 责令工作人员补签 D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错 4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B ) A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺 B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用 C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部 D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次 5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C ) A. 最高要求 B.最低要求 C. 一般要求 D.以上答案都不对 7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )

A. 有效性和效率 B.充分性 C. 建立 D.都不对 8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C ) A. 质量管理体系 B.环境管理体系 C. A+B D.都不对 9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D ) A.制定质量方针 B.确保组织关注顾客要求 C.增强员工意识 D.提高产品竞争力 10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ) A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C ) A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C ) A.管理职责 B.资源管理 C.产品实现 D.测量分析和改进 13.质量管理体系文件应包括( F ) A.质量方针和质量目标 B.质量手册 C.标准要求的程序文件 D.组织根据自身需要确定的文件 E.质量记录 F.以上全部都是 14.审核发现是指( B ) A.审核中观察到的事实 B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果 C.审核过程中发现的新的线索 D.审核中的观察项 15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B ) A.正确 B.不正确 C.可能 16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D ) A.校准间隔 B.维修履历卡片 C.校准标签 D.校准用的标准 17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C ) A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011

质量管理手册范本

重庆公司质量手册200 年月日

目录 0企业概况 1.质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图

2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图

3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》

质量管理体系考试试题及答案2

质量管理体系考试试题及答案 一、单项选择题(每题1分,共10分) ( d )1.过程能力指数进行计算。 a)要求在没有偶然因素下 b)要求在未出现重大故障状态下 c)要求必须在稳态条件下 d)不要求必须在稳态条件下 ( c )2.当产品质量特性值分布的均值与公差中心不重合时,。 a)不合格品率增大,过程能力指数不变 b)不合格品率增大,过程能力指数增大 c)不合格品率增大,过程能力指数减小 d)不合格品率不变,过程能力指数减小 ( d )3.某名人收到香港某组织的请教问题的信。这位名人一时难以确切答复。过了几天,他弄清了问题原委,即写复信。你认为作为复信的开头,哪一项最好? a) 惠书收到,琐事缠身,迟复为歉。 b) 惠函敬悉,未及时奉复,深感不安。 c) 惠书已悉,承蒙信赖,迟复为歉。 d) 惠书已阅,难题一时不解,迟复为歉。 ( c )4.构成我国法定计量单位的是()。 a) SI单位 b) 米制单位 c) SI单位和国家选定的其它单位 d) 国家标准GB3100-93和GB3101-93中的单位 ( c )5.我国已颁布的有关产品质量的法律有()。 a) 标准化法b) 计量法c) 产品质量法d) 公司法 ( d )6.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指 a)审核结论 b)审核发现 c)审核方案 d)审核证据 ( a )7.市场营销以为出发点和回归点。 a)顾客需求 b)购买动机 c)企业发展战略 d)企业形象 ( d )8.对于主要原材料的采购,在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下,主要比较采购的可靠性及。 a)供应方式 b)运输方式 c)仓储方式 d)价格的经济性 (c)9.技术先进性主要体现在、工艺水平和装备水平几个方面。 a)高价引进技术 b)技术超前 c)产品质量性能 d)拥有专家 ( d )10.下列不属于生产工艺技术的是。 a)生产工艺 b)工艺流程 c)设备选型 d)原料来源 二、多项选择题(每题2分,共20分) 1.质量管理常用方法中的“老七种工具”包括 b、d 。 a) 系统图法b) 直方图c) 关联图d) 因果图 2.社会调查可采用a、b、c、e等多种调查方法。 a) 查阅历史文献统计资料b) 问卷调查c) 现场访问、观察d) 分析与判断e) 开座谈会 3.广义的资源泛指社会财富的资源,包括a、b、c、d。 a)自然资源b)人力资源c)信息资源d)技术资源e)软件资源 4.下列关于产品责任的表述中正确是a、b、d 。 a)缺陷产品的生产者应对因该产品造成的他人人身、财产损害承担无过错责任 b)缺陷产品造成他人人身、财产损害的,该产品的销售者和生产者承担连带责任 c)因缺陷产品造成损害要求赔偿的诉讼时效为1年 d)销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明其供货者的,应承担赔偿责任 解析: 本题考查产品质量法规定的产品责任的知识。 从题型看,选择题都是考查考生对法条的灵活运用能力,而绝少直接照搬照抄法条出题的。选项A、B、D分别出自于产品质量法第四十

实验室质量体系文件考试试题

血站实验室质量体系文件培训试题 姓名:得分: 1.血站实验室质量管理规范所称血站实验室,是指血液中心实验室、血液 -----------------实验室和省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置 的一般血站实验室。 2..必须建立和持续改进实验室质量体系,并负责组织实施和严格监控。() 3.实验室所有员工对其职责范围内的质量负责。实验室所隶属血站的法人为血 液检测质量的第一责任人。() 4.血站应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构,人员的配备和岗位设 置应满足从血液标本--------到实验室--------发出的整个血液检测过程及其支 持保障等需求。 5.血站实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业-------本科以上学历, ---------------技术职务任职资格,-------年以上血液检测实验室的工作经历, 接受过血液检测实验室管理培训。 6.新增加的血液检测人员应具备高等学校医学或者相关专业大学专科以上学 历,其中大学本科以上学历的应占新增人数的--------%以上。 7.血液检测人员应经过专业技术培训和岗位--------,经血站法定代表人核准后 方可上岗。 8.血液检测人员必须接受血液检测岗位职责相关文件的培训和实践技能的培 训,并且经过-----------表明能够胜任血液检测工作。 9.血液检测人员必须结合工作实践接受相关签名的工作程序以及法律责任的 培训,并且经过评估表明合格,才能允许在工作文件或记录上签名。()

10.应制定实验室--------------------制度,就质量和技术问题定期进行沟通、协调 和落实。 11.制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括: 4.2.1标本的管理。 4.2.2仪器与设备的使用、维护和校准。 4.2.3试剂的管理。 4.2.4血液检测技术与方法。 4.2.5 血液检测的质量控制。 4.2.6检测结果分析与记录 4.2.7检测报告。 4.2.8安全与卫生、职业暴露的预防与控制。 12.标准操作规程分为---------------操作规程和---------操作规程 13.实验室应保持卫生和整洁,有保证环境-------和-------的设施,持续监控并记 录环境条件。 14.应根据检测流程和检测项目分设-------------作业区,至少包括样本接收、处 理和储存区,试剂储存区,检测区。 15.仪器、设备的配置应能满足血液检测业务工作的需要。实验室的基本仪器、 设备应包括离心机、温箱、水浴箱、酶标仪、洗板机、生化分析仪,冷藏冷 冻设备及其他专用设备。( ) 16.必须建立和实施仪器、设备的评估、确认、维护、校准和持续监控等管理制 度,以保证仪器、设备符合预期使用要求。( ) 17.血液检测过程中的关键仪器、设备应设置不间断电力供应(UPS),并制定发生

ISO质量管理体系《质量手册》制度范本格式

I S O9001:2000质量管理体系《质量手册》 中华人民共和国家标准 GB/T19001—2000 (idt 9001:2000) 体系——要求 国家质量技术监督局发布 目录 前言 ISO前言 0 引言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针

5.4 5.5 职责、权限与 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进 前言 本标准等同采用ISO9001:2000《质量管理体系要求》。 本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应”(shall)表示要求,“应当”

(should)仅起指导作用。 本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订,故本标准发布时,取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和 GB/T19003-1994。 本标准的附录A和附录B是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/TC151)提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位:(略) 本标准主要起草人:(略) ISO前言 国际标准化(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会,制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意,国际标准草案才能作为国际标准正式发布。本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题,对此应引起注意,ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9001第三版取代第二版ISO9001:1994以及ISO9002:1994和ISO9003:1994,包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994

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