GSP培训试题及答案
1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ）
A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位
D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）
A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构
D;企业的质量领导组织
3.GSP要求企业负责人中应有（ B ）
A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员
C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员
4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）
A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业
D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位
5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）
A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货
C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行
6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织
A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师
D:具有药师以上技术职称的专业技术人员
7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）
A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m2
8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）
A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种
9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）
A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）
A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成
A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部
12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )
A. Rx
B.APC
C.OTC
D.EXP
13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）
A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色
14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ）
A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4
15.“乙醇”为药品名称的（ B ）
A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名
16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期
17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ）
A 0～30℃
B 2～10℃
C 0～20℃
D 2～8℃
18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）
A 运输要求
B 验收方式 C储存要求 D质量条款
19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）
A 45～60%
B 45～50%
C 40～60%
D 45～75%
20.非处方药分为（ C ）
A 第二、第二类
B I、II、III三类
C 甲、乙两类
D A、B两类
21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）
A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色
22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）
A 20平方米
B 30平方米
C 40平方米
D 50平方米
23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D ）
A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封
24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ）
A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应
25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）
A 负责经营的副经理
B 负责质量的副经理
C 总工程师
D 经理
26.首营品种不包括（ C ）
A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装
27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ）
A 一年
B 二年
C 三年
D 四年
28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）
A 假药
B 劣药
C 不合格药品
D 合格药品
29.经营处方药的企业必须持有（ D ）
A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证
30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）
A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品
判断题：（２０分）在题后（）内打√或打X表示答题
1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。
2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理（√）。
３、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（√）。
４、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品（√）。
5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（√）。
６、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货（√）。
７、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（√）。
８、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（Ｘ）。
９、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非处方药进行管理（√）。
１０、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放（√）
11、企业从事质量管理的人员可以兼职（×）
12、验收整件包装中应有产品合格证（√）
13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（√）
14、退货记录需要保存一年（×）
15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（×）
三、配伍题（每题1分，共10分）
第1 ～5题
A 处方药
B 甲类非处方药
C 新药
D 国家基本药物
E 药品
1、必须凭执业医师处方才可购买的为（ A ）
2、无须凭执业药师处方才可购买的为（ B ）
3、可以由消费者自行判断购买的为（ B ）
4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为（ A ）
5、包装必须印有规定标志的为（ B ）
第6 ～10题
A 10厘米
B 20厘米
C 30厘米
D 40厘米
E 50厘米
6、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（ C ）
7、药品零售企业的药品仓库中，药品与地面的距离不小于（ A ）
8、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（ C ）
9、药品批发企业的药品仓库中，药品与屋顶的距离不小于（ C ）
10、药品零售企业的药品仓库中，药品与房梁的距离不小于（ C ）
全员培训《药品管理法》《GSP》考试试题
部门：姓名：得分
一、填空：（每空1分，共35分）
1、药品经营质量管理规范，简称（），是国家药品监督管理局令（）号。
2、药品批发企业应建立以主要负责人为首，包括（）、（）、储运等业务部门负责人和企业（）机构负责人在内的质量领导组织。
3、《药品经营许可证》应当标明（）和（），到期重新审查发证。
4、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）、（）和注意事项。
5、药品经营企业购进药品必须建立并执行（）制度，验明（）和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。
6、列入国家药品标准的药品名称为药品（）。
7、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查，患有（）或者其他可能（）的疾病，不得从事直接接触药品的工作。
8、药品包装必须按照规定印有或贴有（），并附有说明书。
9、《药品管理法》中规定，药品是用于（）、（）、（）人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有（）或功能主治、（）的物质。
10、药品经营企业购销药品，必须有（）的购销记录，购销记录必须注明药品的（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、购销价格、（）及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
11、经营企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为（），阴凉库温度不高于（），冷库温度为（）；各库房相对湿度应保持在（）之间。
二、判断正误：（每题1分，共10分）
1、我公司可以购进2002年1月出厂，未注明有效期的药品。（）
2、药品生产企业为了宣传产品可以任意使用不同的包装材料和容器。（）
3、外用药品有特殊的标识，其标识为蓝底白字。（）
4、进口药品包装、说明书必须是中文。（）
5、非药品包装、标签、说明书及宣传资料上不得进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传。（）
6、舒乐安定等二类精神药品应存放于相对独立的储存区加强帐货管理。（）
7、药品经营企业可以将已购进，但未入库的药品，直接从供货生产企业发送到需货方。（）
8、某药厂正在向国家药品监督局申请新药批准文号，在批文未下发之前生产的产品，在批文下发之后能销售给经营企业。（）
9、仓库中发现有质量问题的药品可以降价销售。（）
10、原料药甘草流浸膏放在仓库不慎被滑石粉污染，则应立即放入不合格品区，按假药论处。（）
三、选择题：（以下答案中有一个或多个正确，每题2分，共30分）
1、购销合同上应注明的质量条款有：（）
（1）药品质量符合质量标准和有关质量要求。
（2）药品质量符合省、自治区、直辖市药品标准。
（3）药品附产品合格证。（4）药品包装符合有关规定和货物运输要求。
2、药品保管必须采取的措施：（）
（1）冷藏（2）防冻（3）防潮（4）防洪（5）防鼠（6）防火
3、中型药品批发企业要求仓库面积不得少于：（）
（1）1500平方米（2）1000平方米（3）500平方米
4、中型药品批发企业药品养护室面积：（）
（1）不小于50平方米（2）不小于40平方米（3）不小于30平方米（4）不小于20平方米
5、首营品种应审核的资料（）
（1）供货企业证照（2）法人委托书（3）身份证复印件、上岗证（4）检验报告单（5）样品、说明书（6）批准文号、注册商标复印件
6、购销记录应保存（）
（1）三年（2）有效期后一年（3）五年
7、验收药品质量时应检查：（）
（1）化验原始记录（2）药品标签（3）药品外包装（4）药品批准文号（5）药品合格证
8、新修订的《药品管理法》于（）起施行。
（1）2002年1月1日（2）2001年12月1日（3）2001年10月1日（4）2002年2月28日9、特殊药品是指：（）
（1）麻醉品、精神药品、医疗用毒性药品、危险药品
（2）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、危险药品
（3）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
10、药品有效期在一年内的，必须（）催销。
（1）每月一次（2）每两月一次（3）每季度一次（4）每半年一次11、本公司可以经营的品种范围：（）
（1）中药饮片、中成药、化学原料药、生化药品、血清、疫苗、血液制品。（2）中成药、化学原料药、生化药品、血清、疫苗、血液制品。
（3）中成药、化学原料药、生化药品、抗生素、血清、疫苗、血液制品。（4）中成药、化学原料药及制剂、生化药品、诊断药品、抗生素、血清、血液制品。
12、某进出口部门从国外调入一批药品，正在办理进口手续，手续尚未办齐之前就已在市面上销售，应作何处理：（）
（1）假药论处（2）劣药论处（3）不作任何处理（4）可以在经营企业之间销售，但不能进入医疗使用单位。
13、某公司业务员在推销药品时暗中向医师等有关人员给予回扣，由工商行政管理部门或药品监督管理部门处以：（）
（1）2——5万元罚款（2）3——10万元罚款（3）1——20万元罚款（4）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
14、温、湿度记录一定要定时真实：（）
（1）每天记录一次（2）每天上、下午定时记录二次（3）每天按时记录三次（4）每二天记录一次
15、对销后退回的药品正确处理的办法是：（）
（1）经重新检验合格后，放入发货区（2）拒绝入库（3）直接放入合格品库（4）直接放入不合格品库（5）放入退货药品专用库，经重新检验合格后，可存入合格库
四、简答题：（每题5分，共25分）
1、何为假药，哪些情形的药品接假药论处？
2、何为劣药，哪些情形的药品接劣药论处？
3、未取得《药品经营许可证》经营药品，应当承担何种法律责任？
4、需要分区存放的药品指哪些？应专库存放的药品指哪些？
5、进口药品验收时必要的有效证件是什么？
药品经营企业质量培训测试题
部门：姓名：得分：单选题：
1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应（ E ）
A.退回仓库
B.由车间质检员保存
C.由车间主任保存
D.由领取人保存
E.指定专人及时销毁，做好记录
2、根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（ B ）
A.西药复方制剂
B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品
C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品
D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂
E.中西药复方制剂
3、药品广告中可以使用的广告语是（ D ）
A.安全无副作用
B.国家级新药
C.无效退款
D.按医生处方购买和使用
E.最先进制法
4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应（ C ）
A.白底绿字
B.白底黑字
C.黑底白字
D.白底红字
E.白底蓝字
5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是（ B ）
A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织
B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业
C.必须配备执业药师
D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力
E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等
6、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是（ E ）
A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》
B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》 C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》 D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》 E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》
7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原（ E ）
A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近
B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近
C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近
D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近
E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近
8、列入医药商业专项管理的是（ A ）。
A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品
B.治疗艾滋病的专用药品
C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品
D.计划生育药品
E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品
9、我国遴选OTC药物的基本原则是（ A ）。
A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便
B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需
C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便
D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便
E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便
10、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（C）A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》C、《进口药品注册证书》 D、《新
药证书》
11、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药
品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（A）
A、《进口药品通关单》
B、《进口药品证书》
C、《进口许可证》
D、《进口药品注册
证书》
12、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理
A、《进口准许证》
B、《出口准许证》
C、《进口药品注册证书》
D、《进口许可证》
13、药品广告审批机关是（C）
A、省级工商管理部门
B、国家工商管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
14、处方药可以在下列哪种媒介上发布（D）
A、电视
B、报纸
C、广播
D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
15、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示
（D）
A、检查人员身份证
B、单位介绍信
C、检查人员工作证
D、证明文件
16、负责国家药品标准的制定和修订的是 ( B )
A、药品监督管理部门
B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所
D、工商行政管理部门
E、司法部门
17、负责标定国家药品标准品、对照品的是（C）
A、药品监督管理部门
B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所
D、工商行政管理部门
E、司法部门
三、是非判断题（22%）
1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品
质量监督检查所需的药品检验工作。（×）
2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、
直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
（√）
3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。（×）
4、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。（×）
5医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。（×）
6、医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以
更改或者代用。（×）
7、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发
给药品批准文号。 (×)
8、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管
理部门的规定对进口药品进行抽查检验。（√）
9、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关
总署提出，
报国务院批准。 (×)
10、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药(×)
11、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。 (×)
12、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。（√）
13、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽
查检验费由被抽查单位支付。 (×) 14、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。（√）15、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。（√）16、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。（√）
17、研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（√）
18、省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。（√）19、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。 (√)
20、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（√）
21、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。（√）
22、中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。（√）
四、填空题（26%）
1、为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健
康和用药的合法权益，特制定《中华人民共和国药品管理法》。
2、中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单
位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
3、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围。
4、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品
管理法》制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。
5、《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审
查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
6、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。
7、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品
管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。
8、药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
9、医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
10、《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。
11、医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、
防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
12、完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。
13、药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
14、国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员，对新药进
行审评，对已经批准生产的药品进行再评价。
15、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体
健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
16、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合
格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。
17、国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。
18、医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，非药学技术人员
不得直接从事药剂技术工作。
19、辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
20、药品生产企业，是指生产药品的专营企业和兼营企业。
21、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还
应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。
22、药物非临床安全性评价研究机构必须遵守《药物非临床研究质量管理规范》。
23、药物临床试验机构必须遵守《药物临床试验质量管理规范》。
24、医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器、卫生条件。
25、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。
26、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
五、简答题（7%）
1、《中华人民共和国药品管理法》第五十九条规定禁止药品生产企业、经营企业
与医疗机构相关人员之间发生哪些关联活动，并结合个人实际工作谈体会。答：禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。
禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。
个人体会：
2、《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定：药品生产企业、药品经营企
业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。如发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向哪些部门报告？答：（1）药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门；
（2）所在地卫生行政部门。
3、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，如医疗机构的负责人、药品采购
人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，将受到何种处罚？
答：由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；
对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书；
构成犯罪的，依法追究刑事责任。
验收员——标准答案
一、填空题：
1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。质量验收人员应隶属于企业（质量管理）机构，配备的人员数量与企业（经营规模）相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的（入库质量验收通知单）或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。
3、验收记录应保存至超过药品有效期（一年），但不得少于（三年）。
4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是：（容器应用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密；包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。）
5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明（品名、规格、批号）三项。中药蜜丸蜡壳至少须注明（药品名称）。
6、药品的每个整件包装中，应有（产品合格证），其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检验部门和检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位（质量管理机构原印章）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
8、进口药品应附有（中文）说明书。
9、企业应设置（待验）库（区）用于存放待验药品。
10、质量验收人员将药品连同入库凭证交（仓库保管员）核实后，办理入库手续。
11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的（检验报告书）。
12、每件包装中抽取3件（至少3件）最小包装样品验收。整件样品的抽取，按药品堆码情况，以（前上、中侧、后下）的堆码层次相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应（双）人验收并验收到最小包装。
14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的（退货凭证）收货、验收。
15、（每月底）（时间）对验收质量情况进行统计分析，并上报质量管理部。
二、简答题：
1、答：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该药品的生产历史。
2、答：药品不良反应（ADR）主要是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
药品不良反应的种类：副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传素质反应、药品物依赖性、致癌作用、致突变、致畸作用。
3、答：一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
3、变质的；
4、被污染的；
5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；
6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
1、未标明有效期或者更改有效期的；
2、不注明或者更改生产批号的：
3、超过有效期的；
4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
6、其他不符合药品标准规定的。
4、答：是指申报GSP认证时的上一年度药品销售额，是GSP中划分企业规模的标准。
5、答：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
6、答：是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。
三、论述题：遇有不合格药品应该怎样处理？
1、答：1、拒收。
2、填写“药品复查通知单”，报质量管理部确认。
3、确认为不合格的药品应存于不合格品库（区），挂红牌标志。
4、
及时通知供货方，并按国家有关的规定进行处理。
2、什么是不合格药品？答：1、未经药品监督管理部门批准生产的药品。2、整件包装中无、出厂检验合格证的药品。
3、标签、说明书的内容不符合药品监督管理部门批准范围，不符合规定、没有规定标志的药品。
4、购自非法药品市场或生产企业不合法的药品。
5、性状外观与合格品有明显差异的药品。
6、内外包装有明显破损、封口不严的药品。
保管员——标准答案
一、填空题（每题2分，共计30分）
1、药品存放实行色标管理。（待验品、退货药品区）为黄色，（合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区）为绿色，（不合格品区）为红色。
2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（药品质量验收通知单），通知质量验收组到货药品进行质量验收。
3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（药品质量验收通知单）收货。
4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写（药品质量复查报告单）报质量管理部。
5、保管员将办理过入库手续的药品移入（合格库（区））。
6、对近效期不足（12个）月的库存药品，保管员应按月逐批号填写（近效期药品催销表）。
7、储存药品养护中发现质量问题，应（暂停）发货，标示（黄色）
标志牌，报（质量管理）机构处理。
8、保管员在（药品养护员）的指导下对药品进行整理储存，每日（上、下午各一次）定时对库房药品温湿度进行记录。
9、严格按（先产先出、近期先出、按批号发货）的原则办理出库。
10、药品应按品种、批号（相对集中）堆放，并（分开堆码），不同品种或同种不同批号药品不得（混垛），防止发生错发混发事故。11、冷库温度是指（2~10℃），阴凉库温度是指（20℃以下），常温度库是指（0~30℃），各库房的相对湿度均应保持在（45%~75%）之间。
12、对于毒麻中药应做到[专人、专柜、专库（柜）、双锁]保管。
13、密封是指（将容器密封，以防风化、吸潮、挥发或异物进入）。密闭是指（将容器密闭，以防尘土及异物进入）。
14、医疗用毒性药品是（指毒性剧烈，治疗量与中毒量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。）
15、危险药品是（指常受光、热、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性、剧毒性和放射性的药品。）
二、简述题（每题5分，共计30分）
1、答：指药品货位之间的距离不小于100厘米，垛与墙的间距不小于30厘米，垛与屋顶（房梁）间距不小于30厘米，垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米，垛与地面的间小于10厘米。
2、答：先产先出：指同一规格的药品，根据生产日期的不同，应优先选择先生产的药品出库。
近期先出：指同一规格的药品，根据其有效期的不同，应优先选择接
近有效期的药品出库。
3、答：一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
3、变质的；
4、被污染的；
5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；
6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
1、未标明有效期或者更改有效期的；
2、不注明或者更改生产批号的：
3、超过有效期的；
4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
6、其他不符合药品标准规定的。
4、答：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
5、答：是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。
6、答：是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。
三、论述题（每题20分，共计40分）
1、答：1、药品与食品及保健类的非药品、内服药与外用药应分货位存放。
2、一般药与杀虫灭鼠药、人用药与兽用药、性能相互影响及易串味的药品分库存放。
3、特殊管理药品要专人保管、专柜或专库存放、专帐管理。
4、中药、中药饮片应按照不同品种的性质要求，分别设置储存库房。
5、危险药品应设置专库存放，并配备相应的安全、消防设施设备。
6、品名和外包装容易混淆的品种分开存放。
7、不合格药品单独存放，并在明显标志。
2、答：一、凡原卫生部核发的药品批准文号，统一换发为国药准（试）字相应类别，数字前两位为“10”，
3、4位为原批准文号年份的后两位数字，后4位顺序号重新编排。
二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号，凡不同于新的批准文号格式的，也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”的，换发后第1、2位为“19”，原年份为“2000”、“2001”的，换发后第1、2位为“20”，第3、4位仍为原批准文号年份后两位。
三、原省级药品监督管理部门换发的药品批准文号，换发时，应根据其批准文号中的年份简称，在新格式药品批准文号中使用相应省份代码，新批准文号数字第3、4位为换发年份的后两位，顺序号重新编排。
养护员——标准答案
一、填空题
1、养护人员应（具有高中以上文化程度，经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，获得岗位合格证书）后方可上岗。
2、养护人员应坚持（以预防为主、消除隐患）的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效。
3、对库存药品应定期进行（循环养护）检查，一般药品每（季）一次，重点养护品种每（月）一次，并做好养护记录。
4、养护检查中发现质量问题的药品，应挂（黄）牌暂停发货，同时报质量管理部处理。
5、每（月）（时间）汇总养护、分析和上报养护检查、（近效期或长时间储存药品）的质量信息。
6、购进药品应在入库后（三）个月起进行第一次库存药品检查。
7、为避免漏查，应严格规定检查顺序，如：（按每个货架）、（货垛顺时针）检查等。
8、生物制品、血液制品、疫苗，温度过高易失效、变质，适宜（冷藏）。
9、片剂应注意防潮，相对湿度控制在（45%~75%）之间。
10、糖浆剂宜（阴暗）保存。栓剂超过36、5℃时会融化变形，宜（阴凉）处存放。
11、一般中药含水量为（7~15）%，当空气中相对湿度超过（70）%时，极易发霉。
12、（日光）对某些中药的色素有破坏作用，如黄芪晒后变白，槟榔片晒后变红等。
13、药品批发企业是指（将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业）。
14、药品经营范围是指《（药品经营许可证）》依法核准的经营药品的品种类别。
15、养护员按三三四原则进行药品循检，即每季度第一个月检查总批次的（30）%，第二个检查总批次的（30）%，第三个月检查总批次的（40）%，并做好养护记录。
二、简述题
1、答：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。
2、答：1、防止霉变腐烂：可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍、冷藏等方法。2、防止虫害：可采取曝晒、加热、冷藏、熏蒸等方法。
3、为防止药性的挥发：可采取密封、降温等方法。
4、为防止变色、泛油：可采取避光、降温等方法。
3、答：库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防设施的运行状态。
4、答：一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
3、变质的；
4、被污染的；
5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；
6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
1、未标明有效期或者更改有效期的；
2、不注明或者更改生产批号的：
3、超过有效期的；
4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
6、其他不符合药品标准规定的。
5、药材的泛油是指什么？
答：是指某些含油质药材所含的油质产生的酸败现象。有的也把某些含粘性糖质的某些药材，因受潮发热而在其表面出现油状物质的变色的现象叫泛油。
6、硫磺熏蒸法是指什么，并说明哪些药材不适宜这种方法养护？答：1、是指硫磺燃烧后产生的二氧化硫气体毒死害虫的方法。
2、不适宜该方法养护的药材：种子类药材，容易变色、变味和质地脆嫩的药材。
三、论述题
答：（1）危险药品应储存于危险品仓库区，按其理化性质、危险程度以及消防方法是否有抵触，分区、分类、分堆保管。毒药应设专库，量少可专柜存放，对互相接触能引起燃烧、爆炸或产生毒害气体的危险品，不得同库贮存。基层单位如少量短期储存，应单位存放在与其
基础知识培训试题2 岗位：姓名：分数： 一、填空题。 1、药品是用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。 2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为。 3、企业销售药品，应当如实开具发票，做到、、、一致。 4、记录及相关凭证应当至少保存年。 5、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止药品，或者。 6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行，并建立健康档案。 7、GSP全称是。 8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有。 9、中药材和中药饮片就有包装，并附有的标志。中药饮片包装必须印有或贴有，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品。 10、在采购中涉及首营企业、首营品种时，采购部门应当填写申请表格，必须经过部门审核批准后，方可进行采购。
二、选择题。 1.药品标签上必须印有（）。 A 化学名称 B 英文名称 C 拉丁文名称 D 通用名称 2.《药品经营质量管理认证书》有效期为（）年。 A 5 B 4 C 3 D 6 3.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标示为（）。 A 白底蓝字 B 椭圆形背景下的“OTC” C 黑底白字 D 白底绿字 4.除药品（）原因外，药品一经售出，不得退换。 A 失效 B 近效期 C 质量 D 冷藏 5.药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的（） A 基本准则 B 保证 C 保障 D 原则 6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（） A 质量管理制度考核 B 培训 C 内审 D 库存盘点 7、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核（） A 综合办公室 B 质量管理部门 C 业务部门 D 储运部门 8、冷藏、冷冻药品应当在（）内待验。 A 阴凉库 B 冷库 C 冷藏箱 D 冰箱 9、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（）年。 A 3 B 5 C 8 D 10
采购岗位培训试题 姓名：分数： 一、填空：（每空3分，共39分） 1、从事采购工作人员应当具有或者、生物、化学等相关专业以上学历。 2、记录及凭证应当至少保存年。 3、随货通行单必须随同行，在途工程必须保证票货相符。现场填写的要，必须是打印单据。 4、采购中涉及的首营企业、首营品种，应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和的审核批准。 5、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、、价格等。 6、企业应当对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和质量档案，并进行跟踪管理。 二、名词解释：（每题10分，共20分） 1、首营品种： 2、首营企业： 三、判断题：(每题5分，共10分) 1、一个药品销售员可以为两个或两个以上的药品经营或生产单位进行药品的销售活动。（） 2、原则上不允许直调药品。（）
四、问答题：（第1题15分，第2题16分，共31分） 1、企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？ 2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些材料？
采购岗位培训试题 姓名：分数： 一、填空：（每空3分，共39分） 1、从事采购工作人员应当具有( 药学)或者( 医学)、生物、化学等相关专业( 中专) 以上学历。 2、记录及凭证应当至少保存（ 5）年。 3、随货通行单必须随（货物）同行，在途工程必须保证票货相符。现场填写的要（拒收），必须是打印单据。 4、采购中涉及的首营企业、首营品种，（采购部门）应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和（企业质量负责人）的审核批准。 5、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的（通用名称）、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、（购货日期）、价格等。 6、企业应当（定期）对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和（供货单位）质量档案，并进行（动态）跟踪管理。 二、名词解释：（每题10分，共20分） 1、首营品种：本企业首次采购的药品。 2、首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。 三、判断题：(每题5分，共10分) 1、一个药品销售员可以为两个或两个以上的药品经营或生产单位进行药品的销售活动。（ X） 2、原则上不允许直调药品。（√）
. GSP培训试题分数：姓名： 部门： 分）2一、填空题。（每空分，共40企业应当在药品采购、储存、销售、 运输等环节采取有效的质量控制措施，1. 系统，实现药确保药品质量，并按照国家有关要求建立 。品 ，确定质 2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立 、质量保量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、 证、质量改进和质量风险管理等活动。企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开3. 。展 ，不得兼职其他业务工作。 4. 从事质量管理、验收工作的人员应当从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以5. 以上文化程度。上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有 、销售、出库复核、销后退回和购 6. 企业应当建立药品采购、验收、做到真实、处理等相关记录，进退出、运输、储运温湿度监测、完整、准确、有效和可追溯。药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生 活区分开一定距离或者7. 。有 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进8. 、行及停用时间超过规定时限的验证。 9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储. . ，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应存并 当符合本规范第四十二条的要求。抽样验收，抽取的10. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行 样品应当具有代表性。一致。、货、11. 企业销售药品，应当如
实开具发票，做到票、 标志。12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建13. 。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接立 接触药品的工作。过程中发生药品盗抢、14. 企业应当采取运输安全管理措施，防止在 遗失、调换等事故。、药品的通用名称、剂型、15. 药品出库复核应当建立记录，包括 规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。分）分，共30二、单选题。（每题3 ） 1. GSP适用于（零售企业经营企业B医疗机构 C D A生产企业 ）以上学历从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（ 2. ）以上专业技术职称。或者具有中药学（ 中级D C 初级大专中专A. B ）以上学历 3. 从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员或者具有中药学（应当具有中药学（）以上专业技术职称。. . D中级C B大专初级A中专 ）年以上药品经营 4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。 D.5年 C.3年 A.1年 B.2年 ）年5. 记录及凭证应当至少保存（ 年 C.3年 D.5 A.1年 B.2年 ）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控 6. 企业应当采用（制、沟通和审核。风险评估前瞻或者回顾 C DB A. 自查 内审 ）。7. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（ D 30cm C 20cm B 10cm A 5cm 8. 储存药品相对湿度为（）D 35%-75% C 30%-70% A 25%-70% B 25%-75% 9. 根据色标管理，发货区应该是（）色。D绿色白色黄色红色A B C ）10. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ 否定权 D C 裁决权建议权一票否决权A B 分）分，共305三、多选题。（每题）情况不得出库。出库时应当对照销售记录进行复核。发现（ 1. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；A B包装内有异常响动或者液体渗漏；C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； .
采购员试题 一、填空题：（每小题2分，共计20分） 1、采购流程体系包括：询价、比价、议价、下订单和跟踪货物。 2、采购订单的实施过程环节有：数量、单价、交期、质量、运费、是否包含税、售后服务。 3、物料的成本主要包括以下几个方面：材质、工艺、人工、是否包含税、损耗、是否包含运费 4、采购人员在选择供应商时，应以规模、售后服务、质量、 价格以及交期等所有方面为基础，公平选择。 5、采购活动分以下过程：询价，比价，议价，签定合同，下订单，到货跟踪。 6、采购询价包括哪些要素：品牌，数量，价格，质量，是否包含税，是否包含运费。 7、物料的采购量过大会造成过高的库存成本与资金积压。 8、供应商分类：原材料供应商，辅助材料供应商 9、供应商管理：质量，交期，价格，售后服务。 10、增值税发票开出后，抵扣有效期为3个月。 二、单项选择题（每小题2分，共计20分） 1. 对采购和供应管理的目标表述错误的是( B ) A. 保质保量提供不间断的原物料供应和相应的服务 B. 使库存率达到100%, 提高仓库利用 C. 以最低总成本获得所需的物资和服务
D. 当条件允许时, 实现采购标准化 2. 根据行使采购权限的不同，我公司的原物料采购可以分为（C ） A. 供应商本地化和非本地化 B. 内部供应和外部采购 C. 统购和分购 D. 核心供应商和非核心供应商 3. 采购价格确定的各种方法中，最复杂也是成本最高的一种方法是（ D ） A. 询比价 B. 议价 C. 招标 D. 成本核算/分析 4. 下面几种情况中不适合采用询比价的是（A ） A. 风味类原料 B. 采购量足够大 C. 有足够多的合格竞争者 D. 买方没有优先考虑的供应商 5. 采购手册的性质属于（B ） A. 公司政策 B. 作业步骤 C. 管理指令 D. 行政规定 6. 以下内容，与JIT 管理理论无关的是( B ) A. 彻底杜绝浪费 B. 发源于美国福特公司 C. 库存量达到最小的生产系统 D. 按需要的量生产 7. 下列不是供应商评估方法的是（D ） A. 现场查看法 B. 咨询法 C. 调查法 D. 协商法 8. 下列选项中对供应商合作伙伴关系理解错误的是（B ） A. 发展长期的、相互的依赖关系 B. 双方有共同的目标 C. 双方相互信任、共享信息 D. 双方共同开发、共担风险 9. 对全面质量管理理解错误的是（A ） A. 全面质量管理的核心内涵体现在" 质量" 两个字上
一、填空题（每题2分，共20分） 1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则， 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训， 各部门、岗位人员应 当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、 沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施， 不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。 4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。 5. 储存药品相对湿度为35%～75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过20℃， “冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。 6. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 7. 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志; 对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。 8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形， 企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。 9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。 10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。 二、判断题：（每题1分共15分） 1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责， 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（∨） 2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。（×） 3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;（∨） 4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。（×） 5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员， 应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（∨） 6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。（×） 7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（∨） 8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。（∨） 9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。（×）
全省代理机构政府采购业务培训班考试试卷 代理机构名称: 姓名: 得分: 身份证号码: 联系方式: 一、单项选择题(每小题1分，共20分) 1、《海南省省级2018-2019年度政府集中采购目录及标准》规定的服务类政府采购限额标准和公开招标数额标准是万元和万元? A、20. 100 B、40，100 C、50，100 D、50, 200 2、澄清或者修改的内容可能影响投标文件编制的，采购人或者采购代理机构应当在投标截止时间至少日前，以书面形式通知所有获取招标文件的潜在投标人。 A、5 B、7 C、10 D、15。 3、采购代理机构应当在评标结束后内将评标报告送采购人。 A、1个工作日 B、2日 C、2个工作日 D、5日 4、采购人应当自收到评标报告之日起内，在评标报告确定的中标候选人名单中按顺序确定中标人:中标候选人并列的，由采购人或者采购人委托评标委员会按照招标文件规定的方式确定中标人:招标文件未规定的，采取的方式确定。 A、3个工作日，随机抽取； B、5日，随机抽取； C、5个工作日，随机抽取； D、5个工作日，按技术得分高低顺序。 5、己纳入年初预算的政府采购项目，预算单位必须于前完成需求公示。 A、2018年4月30日 B、2018年6月30日 C、2018年7月30日 D、2018年8月30日 6.甲采购代理机构代理的某大型设备政府采购项目，项目招标文件中要求“合同签订后30天内交付”，但对于“交付”究竟是指货到现场或者吊装就位，还是指完成安装调试或者验收通过，招标文件井没有进步的说明。该大型设备的现场吊装就位和安装调试等所需费用较高，直接影响投标人的投标报价。A供应商一心要参加该项目投标。在购买招标文件后，
GSP培训试题与及答案 1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ） A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ） A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有（ B ） A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ） A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ） A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ） A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m2 8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ） A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ） A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ） A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成 A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ） A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ） A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的（ B ） A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ） A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃ 18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ） A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款
内审员考核试题A 一．判断题：15题，每题1分，共15分； 1.1．ISO9000:2000是以八项质量管理原则为基础的,而ISO9001:2000运用PDCA 原则,不是以八项质量管理原则为基础的. ( ) 2.制定纠正措施的目的是为了纠正已有的不合格. ( ) 3.预防措施的目的是为了防止类似不合格的再次发生. ( ) 4.所有的潜在不合格都要采取预防措施. ( ) 5.不是所有的不合格都要采取纠正措施. ( ) 6.返工后可成为合格品. ( ) 7.返修后永远是不合格品,只能是满足使用要求. ( ) 8.在产品未圆满完成前,经授权人或顾客批准也可放行. ( ) 9.已知的不合格品未经处理不管谁批准都不应放行出厂. ( ) 10.只要在后续的活动中体现出来，质量手册可以不包含所有条款，如 4.1条.
( ) 11.申请ISO9004:2000体系认证是比ISO9001:2000更高要求的认证. ( ) 12.组织为证实其有能力稳定地提供满足要求的产品,这个要求包括两个,一个是 顾客要求,另一个是法律法规要求. ( ) 13.产品要求是通过规范和性能要求来体现的. ( ) 14.顾客没有投诉就说明顾客是满意的,不用采取什么措施改进. ( ) 15.质量目标可以不是量化的,但一定是可以考核的,目标应是具有挑战性的,而 且是可实现的. ( ) 二．选择题：10题，每题1分，共10分；答案唯一,答多为错. 1.外包过程可以是:( E ) A 外协加工 B 设计 C 计量 D 运输 E 以上全部 2.以下哪个条款在适当条件下可以删减.( C ) A 7.1 B 7.2 C 7.6 D 5.6 E 8.2.4 3.审核的方式有: ( E ) A 顺向追踪 B 逆向追溯 C 按部门审核 D 按过程审核 E A+B+C+D 4.下面哪些情况可判为不合格项: ( D ) A 标准要求的未写到, B 写到的未做到, C 做到的没有达到目标 D A+B+C 5.下列哪种情况是错误的: ( A ) A 审核计划中安排QA 主管(是内审员)审核8.2.4条款.
一、填空：(20分) 1、药品零售企业购进药品应以(质量)为前提，从合法的企业进货，对(首营企业)应确认具合法资格，并且做好(记录)。 2、验收药品质量时，应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。 3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有(医疗单位公章的执业医师处方)限量供应。销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。处方保存(二)年。 4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、(用法用量)等内容。 5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。 6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立(健康档案)，发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。 7、企业从事质量管理工作的人员应(专职)，不得在其它单位(兼职)。 8、销售药品时，和方要经过执业药师或具有药师以上(含中药师)职称的人员审核后方可(调配)和(销售)。对处方所列药品不得擅
自(更改)或(代用)。对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝(调配)和(销售)。必要时，需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。 9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。 10、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回(药品)和做好(记录)。 二、不定向选择题目：5分 1、小型药品零售企业的营业场所面积不低于(B)。 A100平方米B40平方米C60平方米D50平方米 2、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。 A变质的B被污染的C所标明的适应症或主治超出规定范围的D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 3、生产销售劣药的处罚金额为(B)。 A二倍以上五倍以下B一倍以上三倍以下C50%以上三倍以下D五倍以上十倍以下 4、《药品经营许可证》有效期(C)年。 A3 B4 C5 D10 5、药品经营企业购进药品记录不全的给予(ABD)处罚。 A责令改正B给予警告C处以1000元罚款D情节严重的吊销《药品经营许可证》 三、名词解释20分 1、药品经营企业：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
采购员培训试题含答案内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）
采购员试题 一、填空题：（每小题2分，共计20分） 1、采购流程体系包括：询价、比价、议价、下订单和跟踪货物。 2、采购订单的实施过程环节有：数量、单价、交期、质量、运费、是否包含税、售后服务。 3、物料的成本主要包括以下几个方面：材质、工艺、人工、是否包含 税、损耗、是否包含运费 4、采购人员在选择供应商时，应以规模、售后服务、质量、价格以及交 期等所有方面为基础，公平选择。 5、采购活动分以下过程：询价，比价，议价，签定合同，下订单，到货跟 踪。 6、采购询价包括哪些要素：品牌，数量，价格，质量，是否包含税，是否包 含运费。 7、物料的采购量过大会造成过高的库存成本与资金积压。 8、供应商分类：原材料供应商，辅助材料供应商 9、供应商管理：质量，交期，价格，售后服务。 10、增值税发票开出后，抵扣有效期为 3个月。 二、单项选择题（每小题2分，共计20分） 1. 对采购和供应管理的目标表述错误的是( B ) A. 保质保量提供不间断的原物料供应和相应的服务 B. 使库存率达到 100%, 提高仓库利用
C. 以最低总成本获得所需的物资和服务 D. 当条件允许时 , 实现采购标准化 2. 根据行使采购权限的不同，我公司的原物料采购可以分为（ C ） A. 供应商本地化和非本地化 B. 内部供应和外部采购 C. 统购和分购 D. 核心供应商和非核心供应商 3. 采购价格确定的各种方法中，最复杂也是成本最高的一种方法是（ D ） A. 询比价 B. 议价 C. 招标 D. 成本核算/分析 4. 下面几种情况中不适合采用询比价的是（ A ） A. 风味类原料 B. 采购量足够大 C. 有足够多的合格竞争者 D. 买方没有优先考虑的供应商 5. 采购手册的性质属于（ B ） A. 公司政策 B. 作业步骤 C. 管理指令 D. 行政规定 6. 以下内容，与JIT 管理理论无关的是( B ) A. 彻底杜绝浪费 B. 发源于美国福特公司 C. 库存量达到最小的生产系统 D. 按需要的量生产 7. 下列不是供应商评估方法的是（ D ） A. 现场查看法 B. 咨询法 C. 调查法 D. 协商法 8. 下列选项中对供应商合作伙伴关系理解错误的是（ B ） A. 发展长期的、相互的依赖关系 B. 双方有共同的目标 C. 双方相互信任、共享信息 D. 双方共同开发、共担风险 9. 对全面质量管理理解错误的是（ A ） A. 全面质量管理的核心内涵体现在 " 质量 " 两个字上 B. 全面的质量包括产品质量、服务质量、成本质量
GSP培训试题及答案 1.《药品经营质量管理规实施细则》适用于（ D ） A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民国境经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能，在企业部对药品质量具有裁决权的是（ A ） A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有（ B ） A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ） A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ） A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ） A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m2 8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ） A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ） A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ） A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成 A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ） A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方确的为（ D ） A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的（ B ） A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ） A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃ 18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ） A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款
采购培训试题 姓名：岗位：分数： 一、填空题(10*2分) 1、从事采购工作的人员应当具有或者医学、生物、化学等相关专业以上学历； 2、对首营企业的审核，应当查验加盖其的资质材料，并确认、； 3、采购首营品种应当审核药品的，索取加盖供货单位公章原印章的或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购； 4、授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售 5、采购药品时，企业应当向供货单位索取，不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》； 6、采购药品应当建立；采购中药材、中药饮片的还应当标明； 7、发生、、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品； 8、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过和企业的审核批准； 9、采购的药品，应当严格按照国家有关规定进行； 10、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行管理。
二、是非题(5*2分) 1、采购药品可以先购后审；（） 2、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（） 3、供货单位应当按照国家规定开具发票；（） 4、采购部采购商品只要按本公司的经营范围可不按供货商的经营范围采购商品；（） 5、采购部采购药品要执行公司的药品采购管理制度。（） 三、名词解释 1、首营企业(5分)： 2、首营品种(5分)： 3、原印章(10分)： 四、简答题 1、企业的采购活动应当符合什么要求？(15分)
2、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括哪些内容？(10分) 3、对首营企业的审核，应当收集查验供货商哪些资料？(15分) 4、企业应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料? (10分) 一、填空题 1、药学、中专 2、公章原印章、真实、有效 3、合法性、药品生产 4、品种、地域、期限 5、发票 6、采购记录、产地 7、灾情、疫情
新版《药品经营质量管理规范》培训测试 姓名____________岗位____________分数____________ 一、填空题 1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开 始实施。 2、为加强药品______________，规范药品____________，保障 ___________________，根据《中华人民共和国药品管理法》、 《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药 品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量 控制措施，确保药品质量。 4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。禁止任 何虚假、欺骗行为。 5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体 系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、 质量控制、质量保证、________和_________等活动。 6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织 机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿ ＿＿＿＿等。 7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的 ________进行评估、控制、沟通和审核。 8、企业应当_____参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理
解并履行职责，承担____________。 9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进 药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行___________。 10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并＿＿＿＿ ＿＿＿。 11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质 量管理基础数据的建立及更新。 12、从事质量管理工作的，应当具有_____中专或者医学、生物、 化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专 业技术职称。 13、从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、 化学等相关专业＿＿＿＿＿＿或者具有＿＿＿＿＿＿＿以上 专业技术职称。 14、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学 等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。 15、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括 质量管理制度、＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、档案、报告、记录和凭证等。 16、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作 的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经＿＿＿＿
GSP培训试题 部门：姓名：分数： 一、填空题。（每空2分，共40分） 1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品 2. 量风险管理等活动。 3. 4. 5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历， 6. 有效和可追溯。 7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者 8. 及停用时间超过规定时限的验证。 9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存 范第四十二条的要求。
具有代表性。 13. ?企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建 的工作。 换等事故。 量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。 二、单选题。（每题3分，共30分） 1. GSP适用于（） A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业 2. 从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称。 A. 中专B大专C初级D中级 3. 从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学（）以上专业技术职称。 A中专B大专C初级D中级 4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（）年以上药品经营质量管理
工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 5. 记录及凭证应当至少保存（）年 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 6. ?企业应当采用（）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 A. 自查B内审C前瞻或者回顾D风险评估 7. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）。 A 5cm B 10cm C 20cm D 30cm 8. 储存药品相对湿度为（） A 25%-70% B 25%-75% C 30%-70% D 35%-75% 9. 根据色标管理，发货区应该是（）色。 A红色B黄色 C 白色D绿色 10. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（） A一票否决权B建议权C裁决权D否定权 三、多选题。（每题5分，共30分） 1.出库时应当对照销售记录进行复核。发现（）情况不得出库。 A药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； B包装内有异常响动或者液体渗漏； C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； D药品已超过有效期； E其他异常情况的药品。
新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名_________ 岗位____________ 分数____________ 填空题（70分） 1、新版《药品经营质量管理规范》于_______ 年_____ 月___ 日开始实施。 2、为加强药品_____________ ，规范药品____________ ，保障__________________ ， 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品________________ 、 ______ 、 ___ 、_____ 等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 4、药品经营企业应当坚持__________ 、______________ 。禁止任何虚假、欺骗行为。 5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质 量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、______________________ 和_________ 等活动。 6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、 质量管理体系文件及__________________________ 等。 7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的 ___________ 进行评估、控 制、沟通和审核。 8、企业应当 ____ 参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担 9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及 供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行________________ 。 10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并_____________ 。 11、企业__________ 部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的 建立及更新。 12、从事质量管理工作的，应当具有______ 中专或者医学、生物、化学等相关专业 大学专科以上学历或者具有_______ 以上专业技术职称。 13、从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业— _______ 或者具有 ____________ 以上专业技术职称。 14、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上 学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有__________________ o 15、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、— _________ 、_________ 、档案、报告、记录和凭证等。 16、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相 关法律法规和专业知识培训并经__________ 方可上岗。
采购员试题及答案 采购员考试试题一、单项选择题(在每小题的四个备选答案中，选出一个正确答案，并将正确答案的序号填在题干的括号内。每小题1.5 分，共30分) 1.以下哪一项属于“无形的劳务”这一采购的对象,( )A.工程发包 B.原料C.辅料 D.事务用品 2.直线制的采购组织结构中，( )。 A.一个采购主管管理多个采购员及多个财务人员 B.一个采购主管直接管理多个采购人员和采购参谋 C.一个采购主管直接管理多个采购人员 D.一个采购主管直接管理多个生产事业部 3.一般来说，供应商伙伴关系都是由谁驱动的,( ) A.供应商 B.第三方物流 C.采购商 D.政府4.供应商综合评价的指标体系的各种要素中，( )是第一位的。A.价格 B.交货时间 C.质量 D.信誉 5.设计关系伙伴型供应商的关系特征为( )。 A.运作联系 B.短期合作 C.战术考虑 D.战略考虑 6.以下属于存货储备成本的是( )。 A.采购成本 B.进货验收成本 C.入库成本 D.搬运成本7.采购的适当时间是由( )决定的。 A.不同的供应商 B.不同的采购方式 C.不同的生产计划 D.运输部门的反应速度8.投机性采购是指( )。 A.采购行为公开化 B.采购行为正常化 C.价低买进，价高转手图利的采购行为
D.根据市场的行情从事采购的行为 9.投标文件由______本正本和______本副本组成。( ) A.一，二 B.二，四 C.二，二 D.一，四10.我国企业在国际招标时，仲裁一般应在( )。 A.投标企业所在国境内 B.中国境内 C.招、投标企业所在国均可 D.国际法庭11.我国政府采购的主管机构是( )。 A.民政部 B.经贸委 C.采购部 D.财政部12.某企业的物料编码是:在制品000—100;半成品101—200。它应用的编码类型是( )。A.顺序码 B.区间码 C.分组码 D.数字式文字码13.在本月28日前，供应商甲可以供给3万个螺钉，乙公司可以供应螺钉5万个，双方的供应价格没有明显差异;已知乙公司已经承接了XX公司的螺钉订单3万个，供应商甲目前并未接受其它供应商的订单，我公司需要采购螺钉4万个，则应采用以下哪种下单方式对我公司最合理,( )A.向甲公司下单3万个，向乙公司下单1万个 B.向甲公司下单2万个，向乙公司下单2万个 C.向甲公司下单1万个，向乙公司下单3万个 D.向甲公司下单2.4万个，向乙公司下单1.6万个 14.单周期需求是指( )。A.独立需求 B.一次性需求C.相关需求 D.循环需求15.某仓库A商品年需求量为2400箱，单位商品年保管费为6元，每次订货成本为8元，则经济订购批量为( )箱。A.80 B.57 C.60 D.42 16.大数点收是指( )。A.大概清点一下数量 B.清点一下大部分货物的数量 C.按照人工计数法点收 D.按照物资的运输包装进行点收17.在点收过程中，如果出现包装异状，则应( )。 A.马上退货B.勒令送货人员带回C.如包装内商品没有损坏，可直接入库
GSP 岗位培训试题 1?《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ） A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2. 行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A:企业主要负责人 B: 企业领导班子 D;企业的质量领导组织 3. G SP 要求企业负责人中应有（ A ：大专以上学历的专业技术人员 C:本科以上学历的专业技术人员 4. 药品批发经营企业应将药品销售给（ C: A ） 企业质量管理机构 B : D: 具有药学专业技术职称人员 主管药师以上药学技术人员 A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 D:需要使用药品的个人 E: 5. 药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ A:严格按照购销合同签订的数量发货。 C:严格按照物价部门批准的价格销售 6. 药品批发和零售连锁企业应建立（ B ； D: B A:主要负责人 B: 质量管理机构负责人 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7. 大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A 2 2 A:1500m B:1000 m C: 500m C:药品零售经营企业 药品使用单位 D ） 严格按照购销合同注明的质量条款发货 严格按照国家有关规定执行 ）为首的质量领导组织 C: 执业药师 2 D:150 m D ) D: 首营品种 8. 药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ A:西药品种 B: 针剂品种 C:化学药品 9. 实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 10. 负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ A:业务进货部门 B: 质量管理部门 C: 11. 质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ A:业务部门 B:质量领导组 12. 下列选项中哪个表示非处方药的为 （C A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13. 乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ A.白色 B.红色C.黑色 D.绿色 14. 某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ） A 有效期至2006年4月 B 有效期至2006-4 C 有效期至2006/4 D 有效期至2006,4 15. “乙醇”为药品名称的（B ） A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16. 药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为 （B ） A 生产日期B 批号C 有效期D 失效期 17. 低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ） A 0 ?30C B 2 ?10C C 0 ?20C D 2 ?8C 18. 依照GSP 规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 A 运输要求B 验收方式C 储存要求D 质量条款 B C ：年利税总额 ） D: D ：年药品销售总额 C: ) B 财务部门 C 质量管理部门 企业经理办公室 ）共同完成 D:后勤部