质量管理办法
质量成本管理
为什么要进行质量成本管理?道理很简单,企业建立的质量管理体系不仅应确保产品质量满足顾客的要求,更应减少质量损失\降低成本\增加盈利.如何用较合理的质量成本确保产品质量的提高,是每一个企业都必须面对的课题,质量成本管理为这一课题提供了全方位的解决之道.
附6.1 质量体系的财务表现
如何运用财务数据来分析和报告质量体系的有效性,一般有三个方法:过程成本法、质量损失法、质量成本法。
1、过程成本法
过程成本法是指用于分析产品生产或服务提供中任何过程所发生的符合性成本和非符合性成本。
（1）符合性成本
指为了满足拥护全部规定的和隐含的需要，现有过程不发生故障情况下而发生的费用。主
要指过程的预防、鉴定、外部保证等方面的投入。
（2）非符合性成本
由于现有过程的故障而发生的费用。主要指过程质量故障造成的损失。
过程成本法着重分析非符合性成本故障的产生原因，寻找降低的方法，为减少损失、降低
成本、提供信息、指出改进提供途径。
“过程成本法”一般在需要时进行，没必要定期报告。
2、质量损失法
质量损失法是针对由于质量差而产生的内部和外部损失，并按照企业提供产品或服务的具体情况，分别列出内部有形损失和无形损失类目。
典型的外部无形损失是指由于顾客不满意，以及造成抱怨、申诉或索赔等而造成影响今后销售的损失。
典型的内部无形损失是由于返工、人与机械控制不当、失去机会等而造成工作效率降低的后果。
有形损失是指内部和外部故障损失。
如果企业结构单一，有关活动简单或单纯，或质量管理体系不健全，最好采用质量损失法（只统计有形损失），而不必进行复杂的质量成本管理。
3、质量成本法
见下面附6.2。
附6.2 质量成本法概论
1、质量成本的定义
质量成本（Quality-related Costs）是指为了确保和保证满意的质量而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失。
质量成本是体现产品质量经济性的一个重要方面。质量成本的高低可以衡量一个企业质量体系运行的有效性，也为质量改进提供依据。因此开展质量成本管理对改进产品质量、降低成本、提高管理水平具有重要意义。
2、质量成本的构成
质量成本由运行质量成本（Qperating Quality Costs）和外部保证质量成本（External Assurance Quality Costs）两个大类组成，见图附6-1
（1）运行质量成本（Qperating Quality Costs）
运行质量成本指企业达到和保证规定的质量水平所耗费的那些费用，包括：
1）预防成本（Prevention Cost）。用于预防不合格品与故障等所需的费用。
2）鉴定成本（Appraisal Costs）。评定产品是否符合规定的质量水平而进行的试验、检验和检查所支付的费用。
3）内部损失成本（Internal Failure Costs）。交货前由于产品或服务不满足规定的质量要求所造成的损失。
4）外部损失成本（External failure Csots）。交货后由于产品或服务不满足规定的质量要求所造成的损失。
（2）外部保证质量成本（External Assurance Quality Costs）
在合同环境条件下，根据顾客提出的质量保证要求而提供客观证据和保证活动所支付
的费用。包括：
1）质量保证措施费。未提供特殊的和附加的质量保证措施、程序、数据等支付的费用。
2）产品质量证实试验费。为用户提供产品质量受控依据而进行质量证实实验所支付的费用。
3）评定费。应用户特殊要求进行产品质量认证所支付的费用。
3、质量成本特性曲线
（1）质量成本特性曲线
质量成本及其四个项目与产品质量水平有一定关系，图附6-2为质量成本与质量水平
模式图，这就是质量成本特性曲线。其中，C1为预防成本和鉴定成本之和，它随产品
合格质量水平增高而增加；C2为内部故障和外部故障损失成本之和，它随产品合格率
增加而减少；C为上述二项合成之和，即质量成本曲线。
从图中可以看出，C曲线有一个极小值M点，M点所对应的合格率，是企业生产中应
控制的最佳质量水平，所对应的质量成本也是最佳质量成本，这也是企业应该追求的
目标。在此目标前后的情况，即质量水平太差、合格率极低；或质量水平很高，合格
率100％，都不是最佳质量成本。
（2）质量成本最佳区域
实践中，企业一般将质量成本最佳区域作为质量成本研究和控制的目标。为了便于说明质量成本的最佳区域，将质量成本曲线C的最低点M的附近一段放大，如图6-3所示。图中的三个区域分别为：
1）区域I—质量改进区域。在区域I中，质量成本核算和分析结果显示；故障成本占质量成本总额的70%以上，而预防成本低于总额的10％，在这种情况下，应着手
改进质量，采取预防措施，加强检验工作，寻求降低成本和控制质量成本总额的途
径。
2）区域II—质量成本最佳区域。在区域II内，质量成本核算和分析结果表明，故障成本约占质量成本总额的50％，而预防成本约占总额的10％。此时质量成本总额处
于最低或接近最低的状态。所以，这时的关键问题是设法保证质量成本控制的最佳
区域内。
3）区域III—尽善尽美区域。在区域III内，质量成本核算和分析结果指出，鉴定成本超过了质量成本总额的50％，导致合格产品和单位质量成本过高。这时，应重新
审查质量标准是否过严，提高监检查试验或抽样检验工作的有效性，降低鉴定成本
应该指出，对于不同行业，不同企业，不同经营环境的情况，质量成本特性曲线是
不同的，M点的位置，M点附近各区域的费用比例各不相同，因此，企业必须结
合具体情况进行质量成本的研究，这样才能达到提高企业质量管理水平和经济效益
的目的。
附6.3 质量成本科目
质量成本分为三个级别的科目，其具体内容包括：
1）一级科目：质量成本。
2）二级科目：预防成本、鉴定成本、内部损失成本、外部损失成本、外部保证质量成本。
3）三级科目共30个（企业可根据实际情况增加或减少），见表附6-1。
附6.4 质量成本的管理分工
质量成本统计的部门分工应根据各企业的具体组织机构而定。下面的分工仅供参考。
1、总体分工
（1）财务部门
1）制定年度质量成本计划。
2）制定质量费用科目。
3）组织收集质量成本数据，并进行统计、核算。
4）组织质量成本经济分析，定期向领导和质量管理部门提供质量成本经济分析报告和有关资料。
5）编制并提供质量成本数据，收集，统计，核算和经济分析所需报表。
（2）质量部门
1）组织落实，监督，考核质量成本计划。
2）负责质量成本的综合分析工作，定期向领导提供质量成本报告。
3）根据质量成本综合分析结果，制定相应的质量改进计划，并协调各部门组织落实
4）对有争议的质量成本责任做出仲裁。
（3）其他部门
1）组织落实本部门质量成本计划。
2）收集，核算并提供本部门质量成本数据，按期上报。
3）提供本部门质量成本分析报告。
2、内部损失成本统计
内部损失成本由各车间的核算员和统计员根据废品通知单，返修报告单，生产工作票和其他统计资料，统计并填写表附6-2内部损失成本统计表，由检验部门填报内部损失处理费用及复检费，表附6-3是鉴定成本统计表。
3、外部损失成本统计
外部损失成本由售后服务部门按外部信息和凭证进行填写，有些凭证是企业内部的，但它用于外部故障的损失费用。填写表附6-4外部损失成本统计表。
鉴定成本统计
鉴定成本由检验部门汇总填报，包括鉴定，测试所用的材料费，工费，设备折旧费，见前表附6-3。
4、预防成本统计
预防成本需要许多部门填报，其中的质量管理部门，设计部门，教育部门，有的企业还有综合技术部门（总工程师办公室）等。“预防成本统计表”见表附6-5。
质量教育费用的填报当发生在部门或车间时，可以由部门或车间的质管员填报于表附6-5中。
质量成本的汇总
财务部门负责质量成本的汇总，统计和换算。企业应有“废品损失汇总表”等有关的汇总表以及汇总月报表。质量成本统计表见表附6-6。
附6.5 质量成本数据
1、质量成本数据的记录
质量成本数据是指质量成本的构成项目中各细目在报告期内所发生的费用数额。
质量成本数据记录要防止出现两个倾向：
（1）记录重复。如出现废品时，既记录了废品损失，有记录了因此而增加的物资，人工以及其他基本费用的支出，从而造成一次质量故障
重复记录两笔损失。
（2）记录遗漏。如企业在采纳用户的质量改进建议时，对用户实施奖励等发生的费用，应属于预防成本，而不能作为公关费用另立开支。
2、凭证
凭证是质量成本数据的载体，必须安排好凭证工作。
（1）原始凭证
原始凭证一般有：
1）外生产任务单；
2）计划外物资领用单；
3）废品通知单
4）停工损失报告单
5）产品降级降价处理报告单；
6）计划外检测和试验通知单
7）退货，换货通知单
8）用户服务保修记录单；
9）索赔，诉讼费用记录单，等等。
（2）统计凭证
统计凭证一般有：
1）外部损失费用月度统计表
2）鉴定费用月度统计表
3）预防费用月度统计表
4）返修损失月度统计表
5）质量成本月度汇总表
6）质量成本台账
7）质量成本总分类台账
8）质量成本预防费用明细账
9）质量成本鉴定费用明细账
10）质量成本内部损失明细账
11）质量成本外部损失明细账
12）质量成本外部保证费用明细账，等等。
附6.6 质量成本核算
1、质量成本核算的目的
质量成本核算的目的在于用货币形式综合反映企业的质量管理活动及其结果，正确
反映和监督企业在生产准备，加工制造和售后服务过程中开展质量管理活动所支付
的费用，以及达不到规定质量水平所造成的损失。并为编制质量成本计划，进行质
量成本考核，实施质量成本控制提供准确和完整数据。应通过质量成本核算，揭示
生产技术，质量管理方面存在的问题，揭示公司各部门存在的薄弱环节，以便采取
有效的改进措施。通过质量成本核算，要探讨在一定技术，组织和管理条件下最经
济的符合性质量水平（），即各项费用保持什么样的比例才能使质量总成本最低或
找出质量水平和质量成本之间最适宜的区域。
2、质量成本核算基本要求
质量成本核算属于管理会计范畴，以会计核算为主，统计核算为辅。质量成本核算
的项目由品管部门和财务部门共同确定，要做到：
1）概念清楚
2）明确定义和范围
3）不重复，不遗漏
4）便于核算
5）问题导向性好，便于作质量成本分析。
显见质量成本一般属于现行会计核算项目，列入了成本开支范围，要按会计科目进
行核算。隐含质量成本一般不属于现行会计核算项目，在未列入成本开支范围时，
应按统计科目进行核算。显见质量成本指车间或企业实际发生或支出的质量成本，
他们需要在再生产过程中得到的补偿。隐含质量成本，例如某些费用—降价损失，
停工损失等，虽然也使企业的收入减少，但对于企业来说，并没有支付或发生这些
费用，因而通常把他们归属于隐含质量成本。
3、质量成本核算流程
见图附6-4。
附6.7 质量成本分析和报告
质量成本的分析和报告是企业质量成本研究工作的两个重要环节。通过质量成本分析，可以找出影像产品质量的主要缺陷和质量管理工作的薄弱环节，为编写质量成本报告提供素材，为提出质量改进建议提供依据，并为降低生产成本，调整质量成本结构，寻求最佳质量水平指出方向。
附6.7.1 质量成本分析
1、质量成本总额分析
（1） 计划目标分析
计算计划期内（月或年）质量成本总额，计划年度内质量成本累计总额，与计划控制目标比较，求出增减值和增减率。
质量成本＝内部损失成本＋外部损失成本＋鉴定成本＋预防成本
（2） 相关指标分析
将计划期内质量成本总额和计划年度内质量成本累积总额与有关经济指标进行比较，计算出销售质量成本率，产值质量成本率，总成本质量成本率，并与计划控制目标对应进行比较。如：
1） 销售质量成本率=销售收入总额质量成本总额
×100%
反映销售收入支付质量成本的多少。
2） 产值质量成本率＝产值
质量成本总额
×100% 考核质量成本占产值的比重，以引起生产部门的重视。
3） 利润质量成本率＝利润
质量成本总额
×100% 上式是质量成本对全公司经济效益的具体体现，不仅考核了质量成本的增加占利润的比重，还考核了由于质量成本的增加或减少对利润的影响。
2、 质量成本构成分析
（1） 计划目标分析
计算计划期内预防成本，鉴定成本，内部故障成本，外部故障成本和外部质量保证成本的发生金额，与计划控制目标进行比较求出增减值和增减率。
计算计划年度内上述各项成本的累计金额，与计划控制目标进行比较求出增减值和增减率。
计算上述各项成本占实际产值，销售额，利润和总成本的比重，并与计划控制目标进行比较。
1） 利润质量成本率＝销售收入总额
100
×外部损失成本总额）（内部损失成本总额＋
反映了由产品质量不佳造成的经济损失对销售收入的影响。 2） 百元销售额外部损失额＝销售收入总额100
×外部损失成本总额
反映了由于质量不佳造成外部损失占销售收入的比重，既是考核企业提供社会经济效益指标的一部分，又能考核企业为用户服务情况以及给用户带来的损失，是全面体现社会经济效益的重要指标之一。
3） 百元产值故障损失额＝产值100
×损失成本）（内部损失成本＋外部
可作为考核企业的指标，同时可作为企业内部制定成本计划，对各单位分解考核方案的重要指标。
4）百元产值内部损失额＝产值
100
×
损失成本）
（内部损失成本＋外部
反映了由于企业内部生产过程的质量管理不善造成的经济损失，是考核企业内部质量效益的主要指标。
5）百元利润故障损失额＝利润
100×
外部损失成本总额）
（内部损失成本总额＋
（2）结构比例分析
计算和分析预防成本，鉴定成本，内部故障成本，外部故障成本和外部质量保证成本占质量成本总额的比重。
计算和分析预防成本，鉴定成本，内部故障成本，外部故障成本之间的比例关系。
构成比的分析主要是寻找质量成本的最佳区域，为确定下一阶段质量工作策略提供依据。
当内部故障上升时，加强预防措施求得内部故障的下降。
当外部故障上升时，加强鉴定把关求得外部故障的下降。
一般情况下，多品种小批量生产的企业，特别是生产高精度设备时，故障损失一般要比保持费用（预防，鉴定费用）大得多。大批生产民用低档产品时，保持费用可能要比故障损失大得多。
3、故障成本分析
由于预防成本，鉴定成本和外部质量保证成本的计划性较强，所以揭示产品质量缺陷和质量管理工作薄弱环节的重点在于故障成本的分析。
（1）内部故障成本分析
1）按车间进行汇总分析。对故障成本的发生金额按车间（班组）进行汇总，计算各车间的质量成本和占各自产值的比重，以便向内部损失较多的班组下达改进任
务。
责任部门（厂间，班组）的故障成本分析，经常用到两张统计图：责任部门故障
汇总金额时间序列图（推移图，见图附6-5），责任部门故障成本累计金额时间
序列图（累计推移图，见图附6-6）。
图附6-6 车间质量损失累计金额时间序列图
2）按缺陷分类进行汇总分析。对故障成本的发生金额按缺陷进行汇总，计算各类缺陷的成本占故障总成本的比重，以找出内部损失的主要原因。
3）按产品分类进行汇总分析。对故障成本的发生金额按产品分类进行汇总，计算各类产品的故障成本和占各自销售额的比重，然后根据计算结果作排列图进行ABC
分析，进一步对A类产品进行损失责任分析，以发现和确定质量管理工作的薄弱
环节。
（2）外部故障成本分析
1）按质量缺陷分类进行分析。按质量缺陷分类进行外部故障成本的分析，不仅可以找出质量检验工作中的薄弱环节，还能揭示出企业中的主要质量缺陷和造成这些
主要质量缺陷的原因。
2）按产品分类进行ABC分析。按产品分类对外部故障成本进行汇总分析以找出外部故障成本金额较高的少数产品作为重点研究对象。
3）按产品销往的地区进行分析。用户所处的地理环境（如北欧的严寒，东南亚的潮湿），风俗文化等因素的差异往往会造成产品使用中不同的质量故障，按产品销
往地区进行外部故障成本分析，就可以明白地揭示这一问题的存在，以便在质量
改进和售后服务中做到对症下药。
4、趋势分析
对一段时间内（6—9个月）质量成本（主要是质量总成本，内、外部故障成本）的各种指标值按时间序列图进行分析，观察各种指标值的变动情况，推断质量成本的变化趋势，起到早期预警作用。
附6.7.2 质量成本报告
（1）质量成本报告的内容
质量成本报告一般由三个基本内容组成：质量成本数据，质量成本分析，质量改进建议。
质量成本报告中的质量改进建议不是措施，但必须有具体的方向和理由。
质量改进建议的范围大致有：
1）减免质量缺陷的改进建议；
2）质量成本构成的合理化建议；
3）质量成本研究工作的改进建议；
4）质量体系有关工作的改进建议。
（2）质量成本报告的形式
一般采用图表（分析统计表，排列图，时间序列图（推移图），因果分析图等）和文字陈述相结合的形式，其中文字陈述部分要简单扼要。
（3）质量成本报告类型
从时间上来说，有定期（月度，季度，年度）分析报告，有不定期分析报告。
从管理对象上来说，又给最高层看的报告，也是给中层管理人员和低层管理人员看的报告。
附6.8 质量成本的计划与控制
1、质量成本的预测和计划
（1）质量成本预测
质量成本预测是根据上期质量成本完成情况或以前的历史资料数据，再参考同行业的资料，结合企业发展的情况，采用科学的方法，对一定时期产品质量水平和质量成本目标进行研究，分析和预测，使企业质量成本目标更符合客观规律的要求。
质量成本预测的目的，一是挖掘潜力，为提高质量，降低成本从而编制质量成本计划提供可靠的依据；二是指明企业内部各单位提高质量，降低成本，改善管理的方向，为制定质量成本改进计划创造条件。
质量成本预测是编制质量成本计划的基础，是企业质量决策的重要依据。
（2）质量成本计划
质量成本计划是在预测的基础上针对质量与成本的依存关系，以货币形式确定生产符合质量要求的产品时在质量方面所需的费用计划。质量成本计划由财务部门编制，提交综合计划部门下达。质量成本计划一经确定就成为质量成本目标值，作为质量成本管理检查、分析、控制和考核的依据。编制质量成本计划要力求达到质量成本最佳值。
2、质量成本的控制和考核
质量成本控制是成本管理的重点，控制是以质量成本计划所制定的目标为依据，通过各种
手段以达到预期效果的一项活动。因此，质量成本控制是完成质量成本计划，优化质量成
本目标，加强质量管理的重要手段和具体要求。
质量成本考核就是定期对质量成本责任单位和个人考核质量成本指标完成情况，评价质量
成本管理的成效，并与奖惩挂钩，以达到鼓励鞭策共同提高的目的。因此，质量成本考核
是实行质量成本闭环管理的关键。为此，企业应建立质量成本责任制，形成质量成本控制
的网络系统，将构成质量成本费用的各项目分解落实到有关部门和人员，明确责，权，利，
实行统一领导，部门归口，分级管理。企业对质量成本的控制应贯彻质量形成的全过程，
一般应采用下述各步骤：
（1）事前控制
即按质量形成的全过程，事先确定控制的标准，按质量成本计划所订的目标作为控制的依据。分解落实到单位，班组和个人，采用费用限额控制等方法作为各单位控制标准，以便对费用进行检查和评价。
（2）事中控制
按质量形成的全过程，分阶段提出质量费用要求作为计划目标，对日常发生的费用对照计划进行检查对比，以便发现问题，采取措施。这是一种有效的控制手段。（3）事后控制
即查明实际质量成本偏离目标的问题和原因，在此基础上提出切实可行的有效改进措施，以便下一个计划期改进质量，降低成本提供决策依据。
控制办法一般为限额费用控制，运动“三区”（改进，控制，过剩）划分的方法进行质量改进与优化质量成本；运用价值工程方法进行质量成本控制，以期降低质量成本。
质量成本考核还应与经济责任制和“质量否决权”相结合。质量考核是以经济尺度来衡量质量体系和质量管理活动的效果的。一般由质量管理部门和财务部门归口，提交企业综合计划部门制定总的考核指标体系并进行考核和奖惩。
质量成本开展初期还应考核报表的准确性和及时性，对错报，漏报，迟报，不报等情况，以及报表好的单位和个人，均要有明确的规定和奖惩标准。
案例附6-2：质量成本管理程序
质量成本管理程序
1、范围
本标准规定了本企业质量成本计划，科目设置和核算，分析和报告等内容。
本标准适用于本企业实施质量成本管理。
2、规范性引用文件（略）
3、术语和定义
质量成本：是指为了确保和保证获得满意的产品质量二导致的费用以及没有获得满意的质量而导致的有形和无形损失。
预防成本：用于预防不合格产品与故障的产生所支付的费用。
鉴定成本：为评定产品是否满足规定的质量要求所支付的费用。
内部损失成本：产品在交货前因不满足规定的质量要求所损失的费用。
外部损失成本：产品在交货后因不满足规定的质量要求，导致索赔，修理，更换等所损失的费用。
无形损失：指由于产品质量与价格比未达到用户的要求所导致的隐形损失。
4、职责
4.1 财务部负责制定年度质量成本计划，确定质量费用科目，组织收集质量成本数据，并进行统
计，核算，编制并提供质量成本报表。
4.2 质保部负责质量成本的综合分析工作并向财务部反馈分析报告，定期向厂长提供质量成本分
析报告。
4.3 质保部负责根据质量成本综合分析结果，要求责任部门制定相应的质量改进计划，并对实施
情况进行有效性评价。
4.4 质保部负责对有争议的质量成本责任做出仲裁。
4.5 质保部负责组织落实，监督，考核质量成本计划。
4.6 其他部门负责组织落实本部门质量成本计划，收集，核算并提供本部门质量成本数据，按期
上报，提供本部门质量成本分析报告。
5、管理内容与方法
5.1 质量成本管理的原则
5.1.1 应以寻求适宜的产品质量成本为手段，提高质量管理水平和质量保证能力。
5.1.2 质量成本计划，核算，分析，控制等环节必须相互协调，互为依据。做到核算准确，数据可靠，分析透彻，控制有效。
5.1.3 必须充分发挥各部门的质量职能，建立质量成本管理体系。
5.2 质量成本计划
5.2.1 依据实际情况确定比较基期和比较基数。基期一般应选定具有代表性的某一时期，基期一经确定，应保持相对的稳定。
5.2.2 质量成本预测是制订质量成本计划的主要依据，是通过分析各种质量要素与质量成本的依存关系，对一定时期的质量成本目标，做出预测。
5.2.3 应依据质量成本预测结果，制订质量成本计划。
质量成本计划包括：
1）单位产品质量成本计划；
2）总质量成本计划；
3）质量成本构成比例计划；
4）车间质量成本计划；
5.3 质量成本科目设置
5.3.1 质量成本包括三个级别的科目：一级科目质量成本；二级科目预防成本，鉴定成本，内部
损失成本，外部损失成本，无形损失；三级科目详见一下质量成本明细科目表：
5.3.2 预防成本的三级科目
5.3.2.1 质量培训费：未达到质量要求或改进产品质量的目的，提高职工的质量意识和质量管理业务水平，进行培训所支付的费用。
5.3.2.2 质量活动费：为推行并改进质量管理工作所支付的费用。包括质量协会经费，质量管理咨询诊断费，质量情报费，制订质量政策，编制质量体系文件等一系列活动所支付的费用，以及质量管理部门的办公费。
5.3.2.3 质量评审费：产品质量审核，工序质量审核和进行质量体系评审所支付费用及新产品投产前进行质量评审所支付的费用。
5.3.2.4 工资及职工福利费：从事质量管理人员的工资及提取的职工福利费。
5.3.2.5 其他：归集不属于上述预防成本明细科目分类而应属于质量预防成本的费用。
5.3.3鉴定成本的三级科目
5.3.3.1 试验检验费：对原材料，外协外购零部件及生产过程中的在制品，半成品，成品按质量要求进行试验，检验所支付的费用。
5.3.3.2 质量检验办公费：质量检验部门为开展日常检验工作所支付的办公费。
5.3.3.3 工资及职工福利费：从事质量试验，检验工作人员的工资及福利费。
5.3.3.4 检测设备维修折旧费：质量试验，检验的检测设备的维护，校准，修理和折旧费，以及领取的工具，量具及其修理费。
5.3.3.5 其他：归集不属于上述鉴定成本明细科目分类二应属于质量鉴定成本的费用。
5.3.4 内部损失成本三级科目
5.3.4.1 废品损失：因在制品，半成品，成品达不到质量要求且无法修复或在经济上不值得修复
附录H （规范性附录） 混凝土及钢筋混凝土排水管尺寸及安装允许渗水量质量标准 H.1 混凝土及钢筋混凝土排水管制作各部尺寸的允许偏差及出厂检验批量 H.1.1混凝土及钢筋混凝土排水管制作各部尺寸的偏差应符合表H.1.1的规定。 表H.1.1 混凝土及钢筋混凝土排水管质量检查各部尺寸的允许偏差
H.1.2混凝土及钢筋混凝土排水管制作出厂检验批量应符合表H.1.2的规定，不足表H.1.2规定批量根数的，应按一个批量进行出厂检验。 表H.1.2 出厂检验批量的划分 H.2 1000m长管道允许渗出或渗入水量 H.2.1排除腐蚀性液体的管道不允许渗漏。 H.2.2当地下水位不高于管顶2m时，可不做渗入水量试验。 H.2.31000m长管道在24h内渗出或渗入水量应不大于表H.2.3的规定。 表H.2.3 1000m长管道在24h内允许渗出或渗入水量 H.2.4排水管渗出、渗入水量试验方法： 1 渗出试验： 1）管道渗出试验应在管道填土前进行。 2）试验前应对管线充水浸泡，其浸泡时间：当管径小于或等于1000mm时为48h；当管径大于1000mm时为72h。
3）以2个检查井区为一个试验段。试验时应将上、下游检查井内的排水排入口封闭严，由上游检查井注水，除有特殊要求外，属于半湿性土壤充水高度（试验水位）一般应与上游检查井的井盖相平，干燥性土壤为上游检查井内距管顶4m处。 4）试验时间为30min。 5）如渗出水量（即检查井内水的下降量）不大于1/48的允许渗出水量即为合格（如试验长度不足或大于1km，应按表H.2.3进行折算）。 2 渗入试验：试验时应先将试验管段下游检查井内的排水排出口和上游检查井的排水排入口分别封闭，然后排净下游检查井积水，静停30min，测定由试验管段渗入的水量，如不大于表H.2.3规定值，此管即可判定为合格（测定渗入水量试验，应在地下水位恢复到天然水位时进行）。
2010版中国药典凡例（二部） 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》二部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。 五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia（药典）of The People’s Republic（共和国）of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为Ch.P.。 正文 八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名（包括中文名称、汉语拼音与英文名）；（2）有机药物的结构式；（3）分子式与分子量；（4）来源或有机药物的化学名称；（5）含量或效价规定；（6）处方；（7）制法；（8）性状；（9）鉴别；（10）检查；（11）含量或效价测定；（12）类别；（13）规格；（14）贮藏；（15）制剂等。 附录 十、附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求；通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等；指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称与编排 十一、正文品种收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名，《中国药典》收载的药品中文药品名称均为法定名称；药品英文名除另有规定外，均采用国际非专利药名(International Nonproprietary Names, INN)。 有机药物化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名，母体的选定与国际纯粹与应
2005年版中国药典附录《细菌内毒素检查法》 本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。 细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时，可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶法结果为准。 细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。 细菌内毒素国家标准品系自大肠埃希菌提取精制而成，用于标定、复核、仲裁鲎试剂灵敏度和标定细菌内毒素工作标准品的效价。 细菌内毒素工作标准品系以细菌内毒素国家标准品为基准标定其效价，用于试验中鲎试剂灵敏度复核、干扰试验及各种阳性对照。 凝胶法细菌内毒素检查用水系指含量小于0.015EU/ml灭菌注射用水。光度测定法用的细菌内毒素检查用水，其内毒素的含量应小于0.005EU/ml。 试验所用的器皿需经处理，以去除可能存在的外源性内毒素。常用的方法是在250℃干烤至少60分钟，也可采用其他确证不干扰细菌内毒素检查的适宜方法。若使用塑料器械，如微孔板和与微量加样器配套的吸头等，应选用标明无内毒素并且对试验无干扰的器械。试验操作过程应防止微生物的污染。 供试品溶液的制备某些供试品需进行复溶、稀释或在水性溶液中浸提制成供试品溶液。一般要求供试品溶液的PH值在6.0—8.0的范围内。对于过酸、过碱或本身有缓冲能力的供试品，需调节被测溶液（或其稀释液）的PH值，可使用酸、碱溶液或鲎试剂生产厂家推荐的适宜的缓冲液调节PH值。酸或碱溶液须用细菌内毒素检查用水在已去除内毒素的容器中进行配制。缓冲液必须经过验证不含内毒素和干扰因子。 内毒素限值的确定药品、生物制品的细菌内毒素限值（L）一般按以下公式确定： L=K/M 式中L为供试品的细菌内毒素限值，以EU/ml、EU/mg或EU/U（活性单位）表示； K为人每公斤体重每小时最大可接受的内毒素剂量，以EU/(kg2h)表示，注射剂K=5E U/(kg2h)，放射性药品注射剂K=2.5 EU/(kg2h)，鞘内用注射剂K=0.2 EU/(kg2h)；
《工程估价》概念性练习题 第一章工程估价绪论 一、单选题（每个题中只有一个是正确答案） 1．建设项目的实际造价是（）。 A．中标价B．承包合同价C．竣工结算价D．竣工决算价 2、有效控制工程造价的关键阶段是（）。 A．招投标阶段B．设计阶段C．可行性研究阶段D．结算阶段 3、建设项目工程造价计价的顺序是（）。 ①建设项目总造价②单项工程造价③单位工程造价④分部分项工程造价 A．①·②·③·④B．④③②①C．④②③①D．①③②④ 4、建设工程造价是指（）。 A．建设工程投资估算所需的全部费用 B．建设工程施工图预算所需的全部费用 C．建设工程竣工结算所需的全部费用 D．建设工程从立项到竣工验收所需的全部费用 5、具有单独的设计文件和施工条件，建成后能够独立发挥生产能力或使用效益的工程称（）。 A．单项工程B．单位工程C、分部工程D．分项工程 6、下列叙述错误的是（）。 A．单项工程是建设项目的组成部分B．单位工程是单项工程的组成部分 C．分项工程是单项工程的组成部分D．分项工程是单位工程的组成部分 7、( )是工程造价计算的基本要素和概预算最基本的计量单元，是通过较为简单的施工过程就可以生产出来的建筑产品或构配件。 A．单项工程 B．单位工程 C．分部工程 D．分项工程 8、以下哪一项不属于工程造价的计价特征( )。 A．单件性 B．组合性 C．兼容性 D．多次性 9、( )是办理财务拨款、工程贷款、工程价款结算的主要依据。 A．施工图预算 B．拦标价 C．工程结算价 D．工程决算价 10、工程造价计价中多次计价的流程为（）。 A．概算．估算．预算．结算B．概算．预算．估算．结算 C．估算．预算．概算．结算D．估算．概算．预算．结算 11、建设项目是指在一个总体设计或初步设计的范围内，由一个或若干个（）所组成的经济上实行统一核算，行政上有独立机构或组织形式，实行统一管理的建设工程实体。 A．单位工程 B．单项工程 C．分部工程 D．分项工程 12、反映工程项目实际造价的是（）。 A．中标价 B．招标控制价 C．竣工结算价 D．合同价 13、以下属于单位工程的是( )。 A．医院项目 B．住院大楼 C．室外绿化工程 D．现浇框架柱 14、按建设项目的分解层次，工程造价计价的最小单元是（）。 A．单项工程B．单位工程C．分部工程D．分项工程 15、完整的分部分项工程量清单应包括的内容是（）。 A．项目名称、项目特征、计量单位和工程数量
附录XII A 无菌检查法 无菌检查法系用于检查药典要求无菌的生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。 无菌检查应在洁净度万级下的局部洁净度百级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。隔离系统应按相关的要求进行验证，其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。日常检验还需对试验环境进行监控。 无菌检查人员必须具备微生物专业知识，并经过无菌技术的培训。 培养基 培养基的制备：培养基按以下处方制备，亦可用按该处方生产的符合规定的脱水培养基。配制后应采用验证合格的灭菌程序灭菌。制备好的培养基应保存在2~25℃避光的环境，若保存于非密闭容器中，一般可在3周内使用；若保存于密闭容器中，一般可在1年内使用。 1、硫乙醇酸盐流体培养基 酪胨（胰酶水解）15.0g 酵母浸出粉 5.0g 葡萄糖 5.0g 氯化钠 2.5g L-胱氨酸0.5g 新配制的0.1%刃天青溶液 1.0mL 硫乙醇酸钠0.5g （或硫乙醇酸0.3mL） 琼脂0.75g 水1000mL 除葡萄糖和刃天青溶液外，取上述成分混合，微温溶解，调pH值为弱碱性，煮沸，滤清，加入水葡萄糖和刃天青溶液，摇匀，调pH值使灭菌后为7.1±0.2。分装至适宜的容器中，其装量与容器高度的比例应符合培养结束后培养基氧化层（粉红色）不超过培养基深度的1/2，灭菌。在供试品接种前，培养基氧化层的高度不得超过培养基深度的1/5，否则，须经1000℃水浴加热至粉红色消失（不超过20分钟）后，迅速冷却，只限加热一次，并防止被污染。 2、改良马丁培养基 胨 5.0g 磷酸氢二钾 1.0g 酵母浸出粉 2.0g 硫酸镁0.5g 葡萄糖20.0g 水1000mL 除葡萄糖外，取上述成分混合，微温溶解，调pH值约为6.8，煮沸；加入putaotang 溶解后，摇匀，滤清，调pH值使灭菌后为6.4±0.2，分装，灭菌。 3、选择性培养基 按上述硫乙醇盐流体培养基或改良马丁培养基的处方及制法，在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂，其用量同方法验证试验。 4、营养肉汤培养基 胨10.0g 氯化钠 5.0g 牛肉浸出粉 3.0g 水1000mL 取上述成分混合，微温溶解，调pH值为弱碱性，煮沸，滤清，调pH值使灭菌后为7.2±0.2，分装，灭菌。 5、营养琼脂培养基 按上述营养肉汤培养基的处方及制法，加入14.0g琼脂，调pH值使灭菌后为7.2±0.2，分装，灭菌。
附录毗H重金属检查法 本法所指的重金属系指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化纳作用显色的金属杂质。 标准铅溶液的制备称取硝酸铅 0.1599g ，置 1000ml 量瓶中，加硝酸 5ml 与水 50ml 溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。 精密量取贮备液10ml，置100m］量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于 10卩g的Pb).本液仅供当日使用。 配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅。 第一法 除另有规定外，取25ml 纳氏比色管三支，甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH 3 .5)2ml 后，加水或各品种项下规定的溶剂稀释成25ml，乙管中加入按各品种项下规 定的方法制成的供试品溶液 25ml，丙管中加入与乙管相同量的供试品，加配制供试品溶液的 溶剂适量使溶解，再加与甲管相同量的标准铅溶液与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml 后，用溶剂稀释成25ml; 若供试晶溶液带颜色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，使之与乙管、丙管一致；再在甲、乙、丙三管中分别加硫代乙酸胶试液各2ml，摇匀，放 置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，当丙管中显出的颜色不浅于甲管时，乙管中显示的颜色与甲 管比较，不得更深。如丙管中显出的颜色浅于甲管，应取样按第二法重新检查。 如在甲管中滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，仍不能使颜色一致时，应取样按第二 法检查。 供试品如含高铁盐影响重金属检查时，可在甲、乙、丙三管中分别加入相同量的维生素C O.5-1.0g ，再照上述方法检查。 配制供试品溶液时，如使用的盐酸超过1ml，氨试液超过2 ml，或加入其他试剂进行处 理者，除另有规定外，甲管溶液应取同样同量的试剂置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液 (pH3.5)2ml与水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液一定量，再用水或 各品种项下规定的溶剂稀释成 25ml 。 第二法 除另有规定外，当需改用第二法检查时，取各品种项下规定量的供试品，按炽灼残渣检查法(附录忸N)进行炽灼处理，然后取遗留的残渣；或直接取炽灼残渣项下遗留的残渣；如供试品为溶液，则取各品种项下规定量的溶液，蒸发至干，再按上述方法处理后取遗留的残渣；加硝酸 0.5ml ，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后 (或取供试品一定量，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸O. 5-1 ml，使恰湿润，用低温加热至硫酸除尽后，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧 化氮蒸气除尽后，放冷，在500-600 C炽灼使完全灰化)，放冷，加盐酸2 ml，置水浴上蒸干后加水15ml，滴加氨试液至对盼歌指示液显微粉红色，再加醋酸盐缓冲液(tH3.5)2 ml，微 热溶解后，移置纳氏比色管中，加水稀释成25ml，作为甲管；另取配制供试品溶液的试剂， 置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液一定量，再用水稀释成25时，作为乙管；再在甲、乙两管中分别加硫代乙曹先 胶试液各2 ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，乙管中显出的颜色与甲管比较，不得更深。 第三法 除另有规定外，取供试品适量，加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后，置纳氏比色管 中，加硫化纳试液 5漓，摇匀，与一定量的标准铅溶液同样处理后的颜色比较，不得更深。
【话题】制剂通则-片剂 【2010版页数】附录5-6 【2005版页数】附录5-6 【区别分析】 1. 含片的定义由原来“含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂”改为“含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂”。指出了含片亦可实现全身作用。 2. 原含片的崩解时限描述为含片的溶化性，测定法仍按照崩解时限检查法，崩解时限由之前“30分钟内应全部崩解”改为“10分钟内不应全部崩解或溶化”，这点修改有些特殊，设定崩解时限的下限主要是为了防止含片在口中迅速溶化，与舌下片区别，但是取消了含片的崩解上限。 3.咀嚼片的定义由原来“口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或胃肠道吸收发挥全身作用”修改为了“口腔中咀嚼后吞服的片剂”，定义大大简化。 4. 片剂的注意事项中，增加了“薄膜包衣在必要时检查残留溶剂”，这点规定将更有利于水性包衣技术的应用和推广。 5.分散片分散均匀性的检查方法由之前“取供试品2片，置20±1℃的水中，振摇3分钟，应全部崩解并通过二号筛”，改为“取供试品6片，置250ml烧杯中，加15-25℃的水100ml，振摇3分钟，应全部崩解并通过二号筛”。新方法增加了供试片剂的数量，特别是规定了进行分散均匀性所需介质的体积，可以充分保证分散均匀性的重现性。 【话题】制剂通则-药用辅料 【2010版页数】附录20 药用辅料 药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，并且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。 药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源分类可分为天然物、半合成物和全合成物。按作用与用途分类可分为溶媒、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏着剂、抗氧剂、螯合剂、渗透促进剂、pH 调节剂、增塑 剂、表面活性剂、发泡剂,、消泡剂,、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂等。 按给药途径分类可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。同一药用辅料可用于不同给药途径,且有不同的作用和用途。药用辅料在生产、贮存和应用中应符合下列规定：生产药品所用的药用辅料必须符合药用要求；注射剂用药用辅料应符合注射用质量要求。药用辅料应经安全性评估对人体无毒害作用；化学性质稳定，不易受温度、pH 值、保存时间等的影响；与主药及辅料之间无配伍禁忌，不影响制剂的检验，或可按允许的方法除去对制剂检验的影响，且尽可能用较小的用量发挥较大的作用。药用辅料的质量标准应建立在经主管部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上，上述影响因素任何之一发生变化，均应重新确认药用辅料质量标准的适用性；药用辅料可用于多种给药途径，同一药用辅料用于给药途径不同的制剂时，其用量和质量要求亦不相同，应根据实际情况在安全用量范围内确定用量，并根据临床用药要求制定相应的质量控制项目，质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。在制定药用辅料质量标准时既要考虑药用辅料自身的安全性，也要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料质量标准的内容主要包括两部分：（1）与生产工艺及安全性有关的常规试验，如性状、鉴别、检查、含量测定等项目；（2）影响制剂性能的功 能性试验，如粘度等。
附录ⅨG干燥失重测定法 取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒），取约1g或各品种项下规定的重量，置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中满密称定，除另有规定外，在105℃干燥至恒重。由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。 供试品干燥时，应平铺在扁形称量瓶中，厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不可超过10mm。放入烘箱或干燥器进行干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开进行干燥；取出时，须将称量瓶盖好。置烘箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷，然后称定重量。 供试品如未达规定的干燥温度即融化时，除另有规定外，应先将供试品在低于熔点5～10℃的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。 当用减压干燥器（通常为室温）或恒温减压干燥器（温度应按各品种项下的规定设置）时，除另有规定外，压力应在2.67kPa（20mmHg）以下。干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷、无水氯化钙或硅胶；恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷。干燥剂应及时更换。 附录ⅨH水分测定法 测定用的供试品，一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片；直径和长度在3mm以下的可不破碎；减压干燥法需通过二号筛。 第一法（烘干法）本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。 测定法取供试品2～5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm；疏松供试品不超过10mm；精密称定，打开瓶盖在100～105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干
燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。 第二法（甲苯法）本法适用于含挥发性成分的药品。 仪器装置如图。A为500ml的短颈圆底烧瓶；B为水分测定管；C为直形冷凝管，外管长40cm。使用前，全部仪器应清洁，并置烘箱中烘干。 测定法取供试品适量（约相当于含水量1～4ml），精密称定，置A瓶中，加甲苯约200ml，必要时加入干燥、洁净的沸石或玻璃珠数粒，将仪器各部分连接，自冷凝管顶端加入甲苯，至充满B管的狭细部分。将A瓶置电热套中或用其他适宜方法缓缓加热，待甲苯开始沸腾时，调节温度，使每秒钟馏出2滴。待水分完全馏出，即测定管刻度部分的水量不再增加时，将冷凝管内部先用甲苯冲洗，再用饱蘸甲苯的长刷或其他适宜的方法，将管壁上附着的甲苯推下，继续蒸馏5分钟，放冷至室温，拆卸装置，如有水黏附在B管的管壁上，可用蘸甲苯的铜丝推下，放置，使水分与甲苯完全分离（可加亚甲蓝粉末少量，使水染成蓝色，以便分离观察）。检读水量，并计算供试品中的含水量（％）。 【附注】用化学纯甲苯直接测定，必要时甲苯可先加水少量，充分振摇后放置，将水层分离弃去，经蒸馏后使用。 第三法（减压干燥法）本法适用于含有挥发性成分的贵重药品。 减压干燥器取直径12cm左右的培养皿，加入五氧化二磷干燥剂适量，使铺成0.5～1cm的厚度，放入直径30cm的减压干燥器中。 测定法取供试品2～4g，混合均匀，分取约0.5～1g，置已在供试品同样条件下干燥并称重的称量瓶中，精密称定，打开瓶盖，放入上述减压干燥器中，减压至2.67kPa（20mmHg）以下持续半小时，室温放置24小时。在减压干燥器
二部 葡萄糖注射液 [增订] 无菌取本品，采用薄膜过滤法，直接过滤，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌株，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 乳糖 [修订] 微生物限度取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。 细菌数、霉菌和酵母菌数取供试液，依法检查（附录Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过1000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。 大肠埃希菌取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。 淀粉 [修订] 微生物限度取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。 细菌数、霉菌和酵母菌数取供试液，依法检查（附录Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过1000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。 大肠埃希菌取1∶10供试液10ml,依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。 糊精 [修订] 微生物限度取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。 细菌数、霉菌和酵母菌数取供试液，依法检查（附录Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过1000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。 大肠埃希菌取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。 明胶 [修订] 微生物限度取本品10g，加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,并置45℃水浴振摇制成1∶10的供试液。 细菌数、霉菌和酵母菌数取供试液，依法检查（附录Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过1000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。 大肠埃希菌取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。
工程估价名词解释 第一章 1、房地产估价：就是房地产估价人员对房地产进行估算和判断房地产的价值。 2、专业房地产估价：房地产估价师和房地产估价机构根据估价目的，遵守估价原则，按照估价程序，运用估价方法，对估价对象在估价时点的特定价值进行分析、测算和判断并提供相关专业意见的活动。 3估价目的：是指一个估价项目中估价委托人对估价报告的预期用途。 4估价对象：即估价客体，估价房地产，估价标的，估价权益，是指一个估价项目中需要评估其价值的房地产或房地产权益及相关其他财产。 5估价时点：也称价值日期、估价基准日，是指一个估价项目中由估价目的决定的需要评估的价值所对应的时间。 6、价值类型：有两个含义，一是指价值的种类，二是指一个估价项目中由估价目的的决定的需要评估的具体某种类型的价值—特定价值。 7估价依据：是指一个估价项目中估价所依据的相关法律、法规、政策和标准，估价委托人提供的有关情况和资料，估价机构和估价师掌握、搜集的有关情况和资料。 8估价假设：是指一个估价项目中估价师对与那些估价所必要、但尚不能肯定、而又必须予以明确的前提条件作出的某种假设。 9估价原则：是指在房地产估价的反复实践和理论探索中，在认识房地产价格形成和变动的客观规律的基础上，总结、提炼出的一些简明扼要的进行房地产估价所应依据的法则或标准。 10估价程序：是指完成一个估价项目所需要做的各项工作按照它们之间的内在联系排列出的先后次序。 11估价结果：是指估价师通过估价活动得出的估价对象价值的专业结论。 12估价当事人：是指与估价活动有直接关系的单位和个人，包括估价师、估价机构和估价委托人。 13估价目的：是指一个估价项目中估价委托人对估价报告的预期用途。 14房地产估价师：也称为注册房地产估价师，简称估价师，是指具有房地产估价专业知识和经验，取得房地产估价师职业资格证书，并按照《注册房地产估价师管理办法》注册，取得房地产估价师注册证书，从事房地产估价活动的专业人员。 第二章房地产及其描述 1、房地产：是指土地以及建筑物等土地定着物，是实物、权益和区位三者的结合体。 2、类似房地产：是指与估价对象处在同一供求范围内，并在用途、规模、建筑结构、档次、权利性质等方面与估价对象相同或者相似的房地产。简单的说就是与估价对象相同或者相似的房地产。 3、房地产实物：是指房地产中看得见、摸得着的有形部分。 4、房地产权益：是指房地产中无形的、不可触摸的部分，是基于房地产实物而衍生出来的权利、利益和收益。 5、房地产价格的实质是指权益价格。 6、房地产区位：是指一宗房地产与其他房地产或者实物在空间方为和距离上的关系，包括位置、交通、周围环境和景观、外部配套设施等方面。 7三通一平：一般是通路，通水，通电和场地平整。 8五通一平：一般是指具有道路，供水，排水，电力，电信等基础设施条件及场地平整。 9七通一平：一般是指具有道路，供水，排水，电力，电信，燃气，热力等基础设施条件以及场地平整。 第三章 1、房地产价格：是和平地获取他人的房地产所必须付出的代价—货币或实物、无形资产和其他经济利益。 2房地产市场供给：是指在一定时间内、一定价格水平下和一定市场上所有房地 产开发商和拥有者对某种房地产所愿意 并且能够提供出售的数量。 3房地产供给曲线：表示房地产供给量与 其价格之间的关系，某种房地产的供给 量如何随着该种房地产价格的变动而变 动。 4房地产市场需求：是指在一定时间内、 一定价格水平下和一定市场上所有消费 者对某种房地产所愿意购买的数量。 5房地产需求曲线：表示房地产的需求量 与其价格之间的关系，某种房地产的需 求量如何随着该种房地产价格的变动而 变动。 6房地产需求：是指消费者在某一特定的 时间内，在每一价格水平下，对某种房 地产所愿意并且能够购买的数量。 7使用价值：是指物品能满足人们某种需 要的效用。 8交换价值：是指一种商品同另一种商品 相交换的量的关系或比例、即交换价值 表现为一定数量的其他商品。 9成交价格：简称成交价，是指在一笔房 地产交易中交易双方实际达成交易。 10卖价：也可称为供给价格，是站在卖 者的角度，指卖者出售房地产时所愿意 接受的价格。 11买价：也可称为需求价格，是站在买 者的角度，指买者购买房地产时所愿意 支付的价格。 12市场价格：简称市价，是指某种房地 产在市场上的一般，平均水平价格，是 该类房地产大量成交价格的抽象结构。 13理论价格：是在经济学假设的经纪人 的行为和预期是理性的，或者真实需求 与真实供给相等条件下形成的价格。 14评估价值：也称为评估价格，估计价 值，简称评估值，评估价，是指评价师 通过估价活动所得出的估价对象的价 值。 15买卖价格：称为销售价格，简称买卖 价，是房地产权利人采取买卖方式将其 房地产转移给他人，由房地产权利人收 取或他人支付的货币或实物，无形资产 和其他经济利益 16保险价值：是将房地产投保时，为确 定保险金额提供参考数据而评估的价 值。 17保险价值：是将房地产投保时，为确 定保险金额提供参考依据而评估的价 值。 18计税价值：业称为课税价值，有些场 合称为计税租金，是为税务机关核定计 税依据而提供参考二评估的房地产价值 或租金。 19征收价值：称为征收补偿价值，是为 国家征收房地产确定补偿金额提供参考 而评估的被征收房地产的价值。 20原始价值简称原值，原价，也称为历 史成本，原始购置成本，是指一项资产 在当初取得时实际发生的成本。 21账面价值：也称为账面净值，折余价 值，是一项资产的原始价值减去已计提 折旧后的余额。 22公允价值：是指在公平交易中，熟悉 情况的交易双方自愿进行资产交换或者 债务清偿的金额。 23市场价值：也称为实际价值，是指一 项资产现时在市场上实际所值的价格。 24基准地价也称为城镇基准地价，是指 在城镇一定区域范围内，对现状利用条 件下不同级别或不同均质地域的土地， 按照商业，办公，居住，工业等用途， 分别评估确定的一定使用期限的建设使 用地权在某一时点的平均价格。 25建筑物价格：是指建筑物部分的价格， 不包含该建筑物占用范围内的土地的价 格。 26房地价格也称为房地混合价，是指土 地与建筑物综合体的价格，或者建筑物 及其占用范围内的土地的价格，或者土 地及其上的建筑物的价格。 27总价格：简称总价，是指某一宗或者 某一区域范围内的房地产整体的价格。 28单位价格：简称单价，其中，土地单 价是指单位土地面积的土地价格，建筑 物单价通常是指单位建筑物面积的建筑 物价格，房地单价通常是指单位建筑物 面积的房地价格。 29实际价格是指在成交日期时一次性付 清的价格，或者将不是在成交日期时一 次性付清的价格折现到成交日期时的价 格。 30名义价格是指在成交日期时讲明，但 不是在成交日期时一次性付清的价格。 31房地产均衡价格是房地产的市场需求 曲线与市场供给曲线相交时的价格，也 就是房地产的市场需求量与市场供给量 相等时的价格。 32楼面地价：是一种特殊的土地单价， 是按照土地上的建筑物面积均摊的土地 价格。 第四章 1人口机械增长：是指在一定时期内因迁 入和迁出因素的消长导致的人口数量增 加或减少。 2政治安定状况：是在不同政治观点的党 派，团体的冲突情况，现行行政权的稳 固程度等 3城市化：也称为城镇化，都市化，是指 人类生产和生活方式由乡村型向城市型 转化的历史过程，表现为乡村人口向城 市人口转化以及城市不断发展和完善的 过程。 4房地产投机：是指不是为了使用或出租 而是为了再出售而暂时购买房地产，利 用房地产价格的涨落变化，以期从价差 中获利行为 5、房地产自身因素，是指构成房地产区 位，实物和权益状况的因素。因此，房 地产自身因素又可分为区位因素，实物 因素和权益因素三类。 6建筑物实物因素：建筑规模，外观，建 筑结构，设施设备，装饰装修，层高和 室内净高，空间布局，防水.保温.隔热. 通风.采光.日照，维修养护情况及完损 程度。 7相邻关系是指刚地产的相邻权利人依 照法律，法规的规定或者按照当地习惯， 相互之间应当提供必要的便利或者接受 必要的限制而产生的权利和义务关系。 8人口结构是指一定时期内人口按照性 别，年龄，家庭，职业，文化，民族等 因素的构成情况 9汇率是指一种货币折算成另一种货币 的比率，或者说一种货币以另一种货币 表示的价格。 10房地产投机是指不是为了使用或出租 而是为了再出售而暂时购买房地产，利 用房地产价格的涨落变化，以期从价差 中获利的行为。房地产投机是建立在对 未来房地产价格预期的基础上的。 第五章 1最高最佳使用：是指法律上许可，技术 上可能，经济上可行，经过充分合理的 论证，能够使股价对象的价值达到最大 化的一种最可能的使用。 2均衡原理：是以股价对象的内部构成要 素的组合是否均衡，来判定股价对象是 否为最高最佳使用。 第六章 11市场法也称为比较法、市场比较法、 交易实例比较法，简要地说，是通过类 似房地产的成交价格来求取估价对象价 值的方法；较具体地说，是选取一定数 量、符合一定条件、发生过交易的类似 房地产，然后将它们与估价对象进行比 较，对它们的成交价格进行适当的处理 来求取估价对象价值的方法。 12可比实例：也称为可比房地产：选取 的符合一定条件、发生过交易的类似房 地产，是指交易实例中交易类型与估价 目的的吻合、成效日期与估价时点接近、 成交价格为正常市场价格或者能够修正 为正常市场价格的类似房地产。 13正常成效价格是指在买卖双方各自缴 纳自己应缴纳的交易税费下的价格，即 在此价格下，卖方缴纳卖方应缴纳的税 费，买方缴纳买方应缴纳的税费。 14房地产状况调整：将可比实例在其房 地产状况下的价格调整为在估价对象房 地产状况下的价格。 15简单算术平均数是把修正和调整出的 各个价格直接相加，再除以这引起价格 的个数，所得的数即为综合出的一个价 格。 16加权算术平均数是在将修正和调整出 的各个价格综合成一个价格时，考虑到 每个价格的重要程度度不同，先赋予每 个价格不同的权数或权重，然后综合出 一个价格。 17中位数是把修正和调整出的各个价格 按由低到高的顺序排列，如果是奇数个 价格，那么处在正中间位置的那个价格 为综合出的一个价格；如果是偶数个价 格，那么处在正中间位置的那两个价格 的简单算术平均数为综合出的一个价 格。 18众数是一级数值中出现频数是最多的 那个数值，即出现最频繁的那个数值就 是众数。 19成本法是根据估价对象的重新购建价 格来求取估价对象价值的方法； 20所谓重新购建价格：是指假设在估价 时点重新取得全新状况的估价对象的必 要支出，或者重新开发建设全新状况的 估价对象的必要支出及应得利润。 21折旧：是指各种原因造成的房地产价 值减损，其金额为房地产在估价时点的 市场价值与在估价时点的重新购建价格 之差。 22开发成本是指在取得的房地产开发用 地上进行基础设施建设、房屋建设所必 要的直接费用、税金等， 23管理费用是指房地产开发商为组织和 管理房地产开发经营活动的必要支出，。 24销售费用也称为销售成本，是指预售 未来开发完成的商品房或者销售已经开 完成的商品房的必要支出。 25土地取得成本：是指取得房地产开发 用地的必要支出。 26销售费用：也成为销售成本，是指预 售未来开发完成的商品房或者销售已将 开发完成的商品房的必要支出。 27投资利息：是指在房地产开发完成或 者实现销售之前发生的所有必要费用应 计算的利息，而不仅是借款的利息和手 续费。 28销售税费是指预售未来开发完成的房 地产或者销售已经开发完成的房地产应 当由卖方缴纳的税费 29开发利润是指房地产开发商（业主） 的利润，而不是建筑承包商的利润 30税前利润：为了与销售税费中不包括 土地增值税、企业所得税的口径一致， 并得到相对客观合理的开发利润，开发 利润是土地增值税、企业所得税前的。 31重建价格也称为重建成本是指采用与 估价对象建筑物相同的建筑材料、建筑 构配件、建筑设备和建筑技术及工艺等， 在估价时点时的国家财税制度和市场价 格体系下，重新建造与做人对象建筑物 相同的全新建筑物的必要支出及应利 润。 32重置价格也称为重置成本，是指采用 估价时点时的建筑材料、建筑构件、建 筑设备和建筑技术及工艺等，在估价时 点的国家财税制度和市场价格体系下， 重新建造与估价对象建筑物肯有同等效 用的全新建筑物的必要支出及应得利 润。 33单位面积法是调查、了解在估价时点 的近期建成的类似建筑物的单位建筑面 积建筑安装工程费，然后对其进行适当 的修正、调整，再加上相应的专业费用、 管理费用、销售费用、投资利息销售税 费和开发利润，来求取建筑物重新购建 价格的方法 34指数调整法也称为成本指数趋势法， 是利用有关成本指数可变率，将估价对 象建筑物的历史成本调整到估价时点的 成本来求取建筑物重新购建价格的方 法。 35直线法：它假设在建筑物的经济寿命 期间每年的折旧额相等。 36清理费用是指拆除建筑物和搬运废弃 物所发生的费用。 37成新折扣法：早期运用成本法求取建 筑物的现值时，习惯于根据建筑物的建 成年代、新旧程度或完损程度等，判定
中国药典（二部）凡例附录试题 姓名：成绩： 一．填空 1.自建国以来共出版9版药典，现行版为2010年版，实行日期为 2010年7月1号。 2.《中国药典》现行版由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文、附录，《中国药典》英文缩写为 Ch.p 。 3.附录主要收载制剂通则、通用检测方法、指导原则。 4.对于生产过程中引入的杂质，应在后续的生产环节中有效去除。 5.任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 6.除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。 7.HPLC法测定有关物质，在保证灵敏度的前提下，一般以等度洗脱为主；必要时可采用梯度洗脱方式。 8.HPLC法流动相宜选用甲醇-水流动相，尽量不加 缓冲盐。 9.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 10%；含量测定时，取供试品约0.2g，精密称定，应称取 0.2XXXg 。 10.溶出度指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。 11.溶出度测定法量取溶出介质实际量取的体积与规定体积的偏差不超过±1% ，实际取样时间与规定时间的差异不得过±2% ，溶出介质温度控制在
37°C±0.5°C 。 12.常用的波长范围， 200-400nm 为紫外光区，400-760nm 为可见光区，2.5-25μm为中红外光区，其皆符合朗伯比尔定律，其关系表达式为 A=lg1/T=Ecl 。 13.微生物限度检查中细菌及控制菌的培养温度为30-35°C ℃，细菌培养时间为 2 天，霉菌和酵母菌的培养时间为 3 天，必要时可延长至 5-7天。14.本版药典中附录电导率检查中，影响只要用水电导率的因素主要有：、、等。 15.试验中规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”时，除另有规定外，应取未经干燥（或未去水、或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中取用量按检查项下测得的干燥失重（或水分、或试剂）扣除。 16.试验中的“空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所耗滴定液的量（ml）与空白试验中所耗滴定液量（ml）之差进行计算。 17.某品种重金属规定，取供试品4.0g，依法检查重金属不得过百万分十，应取标准铅溶液 4 ml。18.标准溶液必须规定有效期，除特殊情况另有规定外，一般规定为 3 个月。标准缓冲液一般可保存 2-3 个月，但发现有浑浊、发霉等现象，不得继续使用。 19.0.01805取三位有效数字是： 0.0180 ，PH=2.464取两位有效数字是 2.46 ，10.1583+1.1+0.208经数据处理后的值为 10.4 ，(2.1064×74.4)/2经数据处理后的值为 78.4 。 20.天平的称量操作方法可分为直接法和减量法，需称取准确重量的供试品常采用减量法。
第一章全过程工程估价的内容P10名次解释*8 工程造价管理的基本内容 1.工程造价的合理确定： 投资估算——设计总概算——修正总概算——施工图预算——承包合同价——结算价——竣工结算价 2.工程造价的有效性控制 以投资决策和设计阶段为重点的建设项目全过程的造价控制 变被动为主动控制 加强技术与经济结合 工程估价的内容（考。名词解释） 1.投资估算 2.设计概算 3.施工图预算 4.标底 5.投标报价 6.合同价 结算价 三。工程估价的特征 1.估价的单件性 2. 5.估价依据的复杂性 1.2 工程建设项目的划分 工程建设项目可划分为：建设项目、单位工程、分部工程和分项工程5个层次 （一）建设项目 建设项目一般是指经批准按照同一个总体设计、一个设计任务书的范围进行施工而建设的各个单项工程实体之和。 建设项目，在行政上有独立组织形式的单位，经济上是实行独立核算、统一管理的法人组织。 一个建设项目，可以是一个独立工程，也可以包括几个或若干个单项工程。在一个设计任务书的范围内，按规定分期进行建设的项目，仍算作一个建设项目。如一座钢铁厂、一所学校、一所医院等均为一个建设项目。 （二）单项工程 单项工程一般是指具有独立的设计文件和施工条件，建成后能够独立发挥生产能力或使用效益的工程。一个建设项目可以是一个单项工程，也可能包括几个单项工程。 （三）单位工程 单位工程是单项工程的组成部分。一般是指在单项工程中具有单独设计文件，具有独立施工条件而又可以单独作为一个施工对象的工程。单位工程建成后一般不能单独发挥生产能力或效益。一个单项工程，可以分为若干个单位工程。
（四）分部工程 分部工程是单位工程的组成部分。一般是按建筑物的主要结构、主要部位以及安装工程的种类划分的。如土建工程划分为：土石方工程、打桩工程、基础工程、砌筑工程等；安装工程也可分为：管道安装工程、设备安装工程、电气安装工程等。 （五）分项工程 分项工程是分部工程的组成部分。分项工程指的是通过较为简单的施工过程就能生产出来，且可以用适当的计量单位进行计量、描述的建筑或设备安装工程各种基本构造要素。 1.3工程建设程序 一个工程建设项目程序从提出到建成投产或交付使用，大体分为四个阶段，九个步骤。 第一阶段，工程项目决策阶段，包括编制项目建议书、可行性研究、编制委托设计任务书等三个步骤。 第二阶段，工程项目准备阶段，包括工程项目的设计工作（初步设计、技术设计和施工图设计）、建设准备（委托监理、施工招标投标、场地准备、设备订货和物资采购）等两个步骤。 第三阶段，工程项目实施阶段，包括组织施工、设备采购和物资采购等两个步骤。 第四阶段，工程项目验收阶段，包括竣工验收、后评价等两个步骤。 2.2工程造价 工程造价的两种含义： 工程造价的第一种涵义：从投资者——业主的角度定义，工程造价是指建设一项工程预期开支或实际开支的全部固定资产投资费用，包括建筑安装工程费、设备及工器具购置费、工程建设其他费用、预备费、建设期贷款利息与固定资产方向调节税。投资者在投资活动中所支付的全部费用最终形成了工程建成以后交付使用的固定资产、无形资产和递延资产价值，所有这些开支就构成了工程造价。从这一意义上来说，工程造价就是工程建设项目的固定资产投资费用。 工程造价的第二种涵义：是从市场的角度来定义，工程造价是指工程价格。即为建成一项工程，预计或实际在土地市场、设备市场、技术劳务市场，以及承包市场等交易活动中所形成的建筑安装工程的价格和建设工程总价格。 显然，工程造价的第二种涵义是将工程项目作为特殊的商品形式，通过招投标、承发包和其他交易方式，在多次预估的基础上，最终由市场形成价格。通常把工程造价的第二种涵义只认定为工程承发包价格。