奥沙利铂联合替吉奥治疗晚期胃癌的疗效观察 发表时间：2016-04-12T09:25:39.930Z 来源：《健康世界》2015年30期供稿作者：胥英明李莉 [导读] 四川省射洪县人民医院替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗进展期胃癌安全、有效。 四川省射洪县人民医院四川射洪 629200 摘要：目的：观察替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的疗效和安全性。方法：60例患者随机分为实验组（30例）和对照组（30例）。实验组给予替吉奥胶囊（80mg/m2）/d，分2次口服，d1-14；奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注，d1。对照组给予替加氟800mg/m2静脉滴注，d1-5；亚叶酸钙100mg静脉滴注，d1-5；奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注，d1。3周为1个周期，化疗2周期后评价疗效。结果：两组总有效率无统计学差异（P0.05），两组主要的毒副反应均为消化道反应、血液学毒性及外周神经毒性。结论：替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗进展期胃癌安全、有效。 关键词：胃肿瘤；药物疗法；奥沙利铂；替吉奥 【Abstract】Objective：To observe the efficacy and safety of S-1 combined with oxaliplatin in the treatment of advanced gastric cancer.Methods：60 patients were randomly divided into experimental group（30 cases）and control group（30 cases）.The experimental group received S-1（80mg/m2）/d，2 oral，d1-14；oxaliplatin 130mg/m2，intravenous drip，d1.The control group was given for 800 intravenous infusion of fluoridation，D1-5；calcium folinate 100mg intravenous drip，D1-5；L-OHP 130mg / m2，intravenous drip，D1.3 weeks for 1 cycles，2 cycles of chemotherapy were evaluated.Results：there were no significant difference in total effective rate（P0.05）in the two groups，the main toxic and side effects in the two groups were gastrointestinal reaction，hematological toxicity and peripheral neurotoxicity.Conclusion：S-1 combined with oxaliplatin in treatment of advanced gastric cancer is safe，effective. 【Keywords】Stomach neoplasms Drug therapy oxaliplatin S1 胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，首选的治疗手段是手术切除病灶，由于起病隐匿，绝大多数患者早期症状不典型，胃癌的早期诊断较困难，故大多数患者就诊时已经属于晚期，有文献报道，约50%胃癌患者在确诊时已发生局部进展或转移，丧失了手术切除机会。胃癌对化疗相对敏感，是进展期胃癌的主要治疗手段[1]。但目前，仍缺乏公认的、规范的高效化疗方案。本研究选自我院自2009年起应用奥沙利铂联合替吉奥胶囊治疗晚期或转移性胃癌患者，取得了较满意的疗效，现将结果报告如下。 1 资料与方法 1.1一般资料：我院自2011年3月至2014年6月收治的进展期胃癌患者60例，其中男性34例，女性26例，年龄36-74岁，平均年龄为57.5岁。初治20例，复治40例。组织病理学分类：低分化腺癌33例，中分化腺癌14例，粘液腺癌11例，印戒细胞癌2例。其中肝转移13例，肺转移11例，腹腔淋巴结转移18例，盆腔转移8例，左锁骨上淋巴结转移6例，骨转移3例，胰腺转移1例。所有患者ECOG评分≤2分，预计生存时间≥6个月，1个月内未接受任何抗肿瘤治疗。均有影像学可测量病灶，血常规、凝血功能、肝肾功能及心电图等正常。 1.2治疗方法：实验组给予替吉奥胶囊（80mg/m2）/d，分2次口服，d1-14；奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注，d1。对照组给予替加氟800mg/m2静脉滴注，d1-5；亚叶酸钙100mg静脉滴注，d1-5；奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注，d1。3周为 1个周期，化疗2周期后评价疗效。治疗过程中，如患者出现Ⅲ-Ⅳ度骨髓抑制时，可使用重组人粒细胞刺激因子、促红细胞生成素及白介素-11等治疗，化疗期间注意保暖，避免冷刺激。 1.3观察指标：化疗前后检查患者的血常规、肝肾功能及电解质，每疗程化疗间歇期间再次复查血常规、肝肾功能及电解质，查体并评价全身情况。治疗3个周期后，行CT、超声等检查以评价疗效。 1.4疗效评价标准：疗效评价按RECIST1.1标准分为完全缓解（complete response，CR），部分缓解（partial response，PR），病情稳定（stable disease，SD），病情进展（progressive disease，PD）。以CR+PR统计有效率（RR），以CR+PR+SD统计疾病控制率（DCR），按美国NCI制定的不良评价标准（CTC，第3版）评价不良反应。不良反应按WHO标准分为0-Ⅳ级。随访时间从化疗结束始到死亡、失访或随访结束。疾病进展时间（TTP）为本方案化疗开始起，至出现疾病进展的时间。中位生存时间（MST）为治疗开始至死亡的时间。 2 结果 2.1临床疗效：本组52例患者均完成6个周期化疗。CR 6例（10.0%），PR 33例（55.0%），SD 12例（20.0%），PD 9例（15.0%），RR 65.0%，DCR 85.0%。至2014年6月中位疾病进展时间（TTP）为9.7个月，中位生存期（MST）为11.9个月。 治疗组完成6个周期化学药物治疗，治疗组完全缓解（CR）9例，部分缓解（PR）17例，总有效率（ORR）为86.6%，稳定（SD）2例，进展（PD）2例；另外，对照组完成6个周期化学药物治疗，完全缓解（CR）5例，部分缓解（PR）16例，总有效率（ORR）为70.0%，稳定（SD）3例，进展（PD）6例。治疗组疗效显著高于对照组（P＜0.05）见表1。
核准日期：2007 年 1 月 10 日修改日期： 50mg100mg 2007年2月20日2007年4月6日 2007年1月25日2007年1月25日 2007年8月8日2007年8月8日 2010年2月11日2010年2月11日 2010年9月11日2010年9月11日 2013年3月12日2013年3月12日 注射用奥沙利铂说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告 注射用奥沙利铂曾有报道过敏反应，可能在用药后几分钟内发生，肾上腺素，糖皮质激素和抗组胺药可用于减轻症状。详见【不良反应】和【注意事项】。 【药品名称】 通用名：注射用奥沙利铂 商品名：乐沙定? ELOXATIN? 英文名：Oxaliplatin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo 【成份】本品主要成份为：奥沙利铂 其化学名称是：（1R,2R）-（1,2-环己烷二胺-N，N’）[乙二酸（2-）-O,O’] 络铂化学结构式： O NH2 O Pt NH2 O O 分子式： C8H14N2O4Pt 分子量： 397.3 辅料：水合乳糖，注射用水 【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末。 【适应症】 与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用于： - 转移性结直肠癌的一线治疗。 - 原发肿瘤完全切除后的III 期（Duke’s C 期）结肠癌的辅助治疗。
- 不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌（HCC）的治疗。 【规格】 （1）50mg；（2）0.1g 【用法用量】 推荐剂量：限 成人使用 辅助治疗结肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2 周重复一次，共12 个周期（6 个月）。 治疗转移性结直肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2 周重复一次， 或130 mg/m2（静脉滴注）每3 周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应，或遵医嘱使用。 治疗不可手术切除的肝细胞癌时，在奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸FOLFOX4 方案中， 奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每 2 周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受 的毒性反应。（见【临床试验】） 奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。在双周重复治疗方案中，5- 氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。5-氟尿嘧啶和亚叶酸的使用信息参见各自的说明书。 奥沙利铂应按照患者的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注 意事项”）。 高危人群：肾功能受损者 在有不同程度肾功能受损的消化道肿瘤患者中，奥沙利铂（每2 周静脉输注2 小时，最多 12 个周期）联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸（FOLFOX4）治疗，通过对平均肌酐清除率的进行评估，未发现奥沙利铂对肾功能有进一步的影响。 在患者群之间的安全性数据相似。但肾功能受损的患者的暴露持续时间相对短，轻度、中度 及重度肾功能受损患者的中位暴露持续时间分别为4、6 和 3 个周期；肾功能正常的患者的暴露 持续时间则为9 个周期。在肾功能受损的患者群中更多的患者因不良反应而终止治疗。严重肾功 能受损患者的奥沙利铂起始剂量已降低至65mg/m2。 肾功能正常或轻度及中度肾功能受损的患者，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m2；严重肾脏功 能受损患者，奥沙利铂推荐的起始剂量应降低至65mg/m2（见【注意事项】中“特殊警告和特殊 使用注意事项”）。 肝功能受损者 在一项I 期临床研究中，包括了不同程度（从无到严重）肝功能受损的成年癌症患者，这些 患者接受了奥沙利铂单一用药，持续2 小时输注，每三周一个疗程的治疗。奥沙利铂的初始剂量建 立在肝脏功能异常程度基础上，然后，不管肝脏功能受损的程度如何（从无到严重），均将给药 剂量增加到130 mg/m2。总体而言，所观察到的毒性的严重程度和类型为奥沙利铂应用中所预期 的毒性。没有观察到总体毒性增加与肝脏功能恶化之间的相关性。在肝脏功能受损程度不同的各 治疗组之间，事件的发生率没有任何差异。 在临床研究中，对肝功能异常者不需要进行特别的剂量调整。 老年患者 对于年龄超过65 岁的患者，奥沙利铂作为单药或与5-氟尿嘧啶（5-FU）联合应用，都未见 严重毒性反应增加。因此，对于老年患者，不需特殊的剂量调整。
多西他赛联合奥沙利铂治疗晚期食管癌的临床疗效观察 发表时间：2014-06-27T13:12:32.483Z 来源：《中外健康文摘》2014年第5期供稿作者：陈建娥郝雨峰 [导读] 我国是食管癌的高发地区之一，早期症状不明显，发现时已经为中晚期，失去了手术机会。 陈建娥郝雨峰 （内蒙古锡林郭勒盟盟医院肿瘤科 026000） 【摘要】目的观察多西他赛联合奥沙利铂治疗晚期食管癌的临床疗效。方法选取2012年1月—2013年1月我院收治的晚期食管癌患者48例进行多西他赛和奥沙利铂联合治疗，21天为一个疗程，两个疗程后观察临床疗效。结果 48例患者经两个疗程化疗后无患者死亡，总有效率为41.7％，疾病控制率为70.9％，此方案主要毒副作用为骨髓抑制，对肝肾功能影响小。结论多西他赛联合奥沙利铂作为新一代化疗药物治疗晚期食管癌患者起效快，消化道反应及对肝肾毒副作用小，患者耐受性较好，应得到进一步推广。 【关键词】多西他赛奥沙利铂晚期食管癌 【中图分类号】R969.4 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）05-0119-02 食管癌是常见的消化道肿瘤，好发于40～70岁男性。我国是食管癌的高发地区之一，早期症状不明显，发现时已经为中晚期，失去了手术机会。晚期食管癌患者已无法再行根治性手术，常规治疗为5-氟尿嘧啶联合顺铂化疗，但该方案因其明显的骨髓抑制作用、肝肾毒性和较严重的消化道反应而限制了使用。奥沙利铂是顺铂第三代产物，对骨髓抑制作用和肝肾毒性小，作用迅速持久而得到广泛重视；多西他赛被认为是临床上单药治疗食管癌最有效地药物之一。我科采用多西他赛联合奥沙利铂治疗晚期食管癌患者并进行疗效评定，以探索更有效低损伤的化疗方案，报告如下： 1.临床资料和方法 1.1临床资料选取2013年1月—2013年12月我院收治的复治晚期食管癌患者48例，男性患者29例，女性患者19例，年龄38～74岁，平均年龄为51岁。全部患者皆接受过DF方案（5-氟尿嘧啶联合顺铂）治疗，但未接受过多西他赛联合奥沙利铂治疗，末次化疗距本次治疗时间超过四周。KPS评分均≥60，无化疗禁忌症，接受抗癌治疗可显效，周围血象数及肝肾功能正常，心电图正常。 1.2方法 75mg/m2多西他赛以0.9％氯化钠溶液250ml稀释后静脉滴注1h，130mg/m2奥沙利铂以5％葡萄糖溶液250ml稀释后静脉滴注2h，3周一次，为一个疗程。为预防过敏反应和体液潴留，用药当天与前后两天口服地塞米松16mg，一日两次，8mg/次。开始静滴化疗30min前需监测生命体征，给予盐酸格拉司琼止吐。化疗后根据白细胞、血小板情况给予粒细胞集落刺激因子、白介素-11或血小板调整处理。所有患者治疗两个疗程后评价联合用药疗效，对稳定及部分缓解患者，继续给予4个周期治疗，随访至2014年1月。 1.3疗效评判标准根据实体瘤疗效评判新标准分为：完全缓解(CR)：所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周；部分缓解(PR)：靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周；疾病稳定(SD)：靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD；疾病进展（PD）：靶病灶最大径之和至少增加≥20%，或出现新病灶。有效率=[（CR+PR）/总患者数]×100％。疾病控制率=[（CR+PR+SD/总患者数）]×100％ 2.结果 2.1近期疗效评定所有患者均完成两个疗程的化疗，CR患者0例，PR患者20例，占41.7％，DR患者14例，占29.2％，PD患者14例，占29.2％，总有效率为41.7％，疾病控制率为70.9％。 2.2随访结果 47例患者完成随访，1例迁居失访。47例患者的疾病进展时间（TTP）为4～17个月，中位疾病进展时间为6.5个月。生存时间为7～24个月，中位生存时间为11个月，最长生存时间为24个月，仍健在。 2.3毒副作用化疗的主要毒副作用为血液系统损伤、消化系统反应和脏器损伤。根据WHO抗癌药物毒副作用分度标准[1]：白细胞减少发生率为54.2％，以Ⅲ～Ⅳ度为主，有3名患者白细胞减少Ⅳ度以上；血小板减少发生率为3 3.3％，主要为Ⅰ～Ⅱ度；经粒细胞集落刺激因子和白介素处理后均恢复正常水平。恶心、呕吐发生率为37.5％，脱发发生率为39.4％，均以Ⅱ度为主；未见明显心脏、肝肾及神经毒性。 3.讨论 食道癌是我国十大恶性肿瘤之一，其死亡率占各部位恶性肿瘤的第4位。对于那些已确诊属于中晚期而不能手术或术后、放疗后又复发的食管癌，化疗具有十分的重要意义。晚期食管癌传统化疗方案，因受化疗药物的副作用的影响，其效果欠佳，患者生存时间短。为控制晚期癌组织生长侵犯及转移，改善患者生活质量，延长生存时间，需要探索新的高效的化疗方案。 多西他赛为紫杉醇类药物，通过与细胞聚合状态下的微管蛋白结合并抑制其解聚，从而抑制微管束的形成中断细胞有丝分裂过程。多西他赛作为一种新药物，与细胞微管蛋白结合抑制其解聚的能力为紫杉醇的2倍[2]。奥沙利铂为铂类衍生物，与其他铂类物质一样，产生烷化物作用于细胞DNA，形成链内和链间交联阻止DNA链复制。但奥沙利铂相比顺铂的优势在于，一方面奥沙利铂与DNA结合迅速，时间不超过15分钟，而顺铂类则需要经过快、慢两个时相。另一方面，奥沙利铂具有更强的细胞毒性、良好的耐受性和低肝肾毒性，消化道不良反应轻，有资料显示，对于铂类治疗失败的食管癌患者，奥沙利铂仍有40％的有效性。因此笔者认为，多西他赛结合奥沙利铂治疗晚期食管癌患者具有起效快、消化道反应轻、肝肾毒副作用小、患者耐受性较好的特点，可作为传统治疗耐药的二线治疗方案，应得到进一步推广。 参考文献 [1]周际昌.实用肿瘤内科学[M].第二版.北京：人民卫生出版社，2005 :28-33. [2]孙清，巢琳，赵伟，等.多西紫杉醇联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌22例的临床观察[J].中国癌症杂志，2006,16（3）：229-231.
来源快易捷医药网 【说明书修订日期】 核准日期：2007年01月05日 修改日期：2007年11月27日 【药品名称】 注射用奥沙利铂。 【商品名】 艾恒 【英文名】 Oxaliplatin for injection 【汉语拼音】 Zhusheyong Aoshalibo 【成份】 本品主要成分为奥沙利铂。其化学名称为:（1R－反式）－（1，2－环已二胺－N，N′）[草酸（Z－）－O，O′]合铂。 其辅料为乳糖。 化学结构式为: 分子式:C8H14N2O4Pt 分子量:397.29 其辅料为乳糖。 【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物或无定形固体或粉末。 【适应症】 适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。【规格】 (1)50mg (2)0.1g 【用法用量】 在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。没有主要毒性出现时,每3周（21天）给药1次。剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。 【不良反应】 1．血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。 2．非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。 3．神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。 【禁忌】 1.对铂类衍生物有过敏者禁用。 2.妊娠及哺乳期间慎用。 【注意事项】 1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。 2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药；
卡培他滨联合奥沙利铂与替吉奥联合奥沙利铂治疗 目的：探讨卡培他滨联合奥沙利铂与替吉奥联合奥沙利铂治疗进展期胃癌的临床效果。方法：选取2013年1月至2015年10月于本院接受治疗的144例进展期胃癌患者作为研究对象，随机将患者分为对照组和观察组，每组72例。对照组患者采用替吉奥联合奥沙利铂的治疗方式，观察组患者采用卡培他滨联合奥沙利铂的治疗方式，对比观察两组患者治疗有效率和并发症发生情况。结果：与对照组相比，观察组患者的治疗效果具有一定的优势，但差异不具有统计学意义（P>0.05）。对照组治疗期间的并发症发生率为15.3%，观察组的并发症发生率为13.9%，两组对比无显著性差异（P>0.05）。结论：采用卡培他滨联合奥沙利铂或替吉奥联合奥沙利铂对于进展期胃癌患者的治疗均具有良好的疗效，且两组治疗方案的患者均具有较低的并发症发生情况，不良反应均可耐受。 标签：卡培他滨；替吉奥；奥沙利铂；进展期胃癌；疗效对比 多数胃癌患者早期临床发现普遍较少，一般确诊为胃癌的患者半数以上已失去最佳的手术时机，如癌变向其他器官转移扩散或发生局部进展等[1]。临床上对于进展期胃癌的治疗主要以化疗为主，但对于晚期胃癌患者及复治患者的治疗效果甚微，因此新的治疗方案的研究是当前胃癌治疗的热点课题之一[2]。本文选取2013年1月至2015年10月于本院接受治疗的144例进展期胃癌患者作为研究对象，分析探讨卡培他滨联合奥沙利铂与替吉奥联合奥沙利铂治疗进展期胃癌的临床效果，现将研究结果报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2013年1月至2015年10月于本院接受治疗的144例进展期胃癌患者作为研究对象，随机将患者分为对照组和观察组，每组72例。对照组患者采用替吉奥联合奥沙利铂的治疗方式，其中男性患者42例，女性患者30例，年龄范围42～81岁，平均年龄为（55.4±6.7）岁。观察组患者采用卡培他滨联合奥沙利铂的治疗方式，其中男性患者40例，女性患者32例，年龄范围41～77岁，平均年龄为（53.6±6.8）岁。入组患者均经病理学确诊为进展期胃癌，预计生存期3个月以上，所有患者均签署知情同意书，排除肝肾功能障碍、原发肿瘤及骨髓储备能力较差患者。两组患者的一般临床资料，如性别、年龄及病情程度等方面均无显著性差异（P>0.05），具有可比性。 1.2 治疗方法 观察组患者采用卡培他滨联合奥沙利铂的治疗方式，首次治疗时，5%葡萄糖注射液500ml中加入奥沙利铂130mg/m2，2h内静脉注射完成，同时每天早晚各服用1次卡培他滨，卡培他滨用量为1000mg/m2，治疗3周为一个周期。对照组患者采用替吉奥联合奥沙利铂的治疗方式，其中奥沙利铂的治疗方法与观察组
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【药品名称】商品名：艾恒
通用名： 注射用奥沙利铂
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或无定形固体或粉末。
【化学成分】本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为：（1R-反式）-（1，2-环己二胺-N， N’）[草酸（Z-）-O，O’]合铂。
【药理作用】本品属于新的铂类衍生物，其中央铂原子被一草酸和 1.2-二氨环己烷包围，呈 反式构象，是一个立体异构体。象其他铂类衍生物一样，奥沙利铂通过产生烷化结合物作用 于 DNA，形成链内和链间交联，从而抑制 DNA 的合成及复制。奥沙利铂与 DNA 结合迅速， 最多需 15 分钟，而顺铂与 DNA 的结合分为两个时相，其中包括一个 48 小时后的延迟相。 在人体内给药一小时之后，通过测定白细胞内的加合物，可显示其存在。复制过程中的 DNA 合成，其后 DNA 的分离、RNA 及细胞蛋白质的合成均被抑制。某些对顺铂耐药的细胞系， 奥沙利铂治疗均有效。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为按体表面积一次 130mg/m2，加入 250～ 500ml 5％葡萄糖溶液中输注 2-6 小时。没有主要毒性出现时，每 3 周(21 天)给药 1 次。调 整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据
【不良反应】
1.血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。
2.非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3.神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及 感觉障碍
【贮藏方法】密闭，在 25℃以下保存。
【注意事项】
1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药 物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。 2.应给予预防性和/或治疗性的止吐 用药；
3.当出现血液毒性时(白细胞＜2000/mm3 或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下周期用药， 直到恢复。
卑微如蝼蚁、坚强似大象
·临床研究· 2012年7月第9卷第21期 CHINA MEDICAL HERALD [基金项目]2011年广东省佛山市医学类科技攻关项目（项目名称：Twist 基因在结直肠癌奥沙利铂、5Fu 耐药中的作用研究；项目编号：201108191）。 随着经济的发展，人们生活水平的提高以及饮食结构的改变，佛山市顺德区结直肠癌的发病率呈上升趋势，现已跃升至各种恶性肿瘤发病率的第四位，严重地危害着人们的健康。目前，结直肠癌的治疗手段包括手术、放疗、化疗以及生物治疗等，外科手术对于晚期结直肠癌的治疗效果不理想，化疗已成为治疗中晚期结直肠癌的主要手段之一。多年来细胞毒素药物奥沙利铂及抗代谢类药物5-氟尿嘧啶（5-Fu ）一直作为结直肠癌的一线化疗药物。但由于肿瘤细胞对化学药物产生多种耐药性，导致化疗疗效不理想，成为临床上结直肠癌患者治疗失败和死亡的主要原因。耐药性与治疗效果成反比，耐药性越强，治疗效果越差，基于这种关系，本文以患者的治疗效果作为研究结直肠癌奥沙利铂、5-Fu 耐药性的临床相关性的指标。研究的目的在于研究奥沙利铂、5-Fu 不同使用方法对结直肠癌晚期患者的治疗疗效对比，研究奥沙利铂和5-Fu 耐药的相关性，寻求最佳的结直肠癌治疗方法，以其对临床治疗有所帮助。1资料与方法1.1一般资料 本文收集经病理组织学证实的2006年1月~2011年12月顺德区人民医院150例Ⅲ～Ⅳ期晚期结直肠癌就诊及住院患 者的资料，每名患者至少有一处可测量的病灶，所有患者辅助化疗前一般状况评分（KPS ）≥80分，预期生存期>3个月。其中，男78例，女72例。在结直肠癌患者中，结肠癌108例，直肠癌42例。年龄构成上中位年龄52岁（16～78岁），其中65岁以上患者35例（约占23.3%）。1.2化疗方案 所有患者均进行根治手术，直肠癌患者手术后辅助放疗或同步放化疗，此后进行辅助化疗。化疗方案采取奥沙利铂（LOHP ）、5-Fu 联合亚叶酸钙（CF ），具体方案分为：①LOHP 联合5-Fu 持续静脉滴注两周方案：第一天静滴2h 85mg/m 2LOHP ，静滴2h 200mg/m 2CF ；第二天静滴2h 200mg/m 2CF ，CF 之后推注400mg/m 25-Fu ，然后600mg/m 25-Fu ，持续静脉点滴22h ；每两周重复为1个疗程，至少6个疗程。②LOHP 联合5-Fu 持续静脉滴注3周方案：第一天LOHP 130mg/m 2，静滴2h ；第1天到第5天静滴2h 200mg/m 2CF ，然后静滴4h 500mg/d 5-Fu ；每3周重复为1个疗程，至少4个疗程。两组患者在化疗前均选用受体拮抗剂5-HT3作为防止呕吐的药物。1.3试验方法 1.3.1分组方案根据患者的实际治疗方案，经医院伦理委员会批准，按照两种治疗方案将收集的病理学资料作如下分组：采用LOHP 联合5-Fu 持续静脉滴注两周方案治疗的结 结直肠癌奥沙利铂、5-Fu 耐药的临床相关性研究 欧阳满照陈小伍朱达坚剧永乐伍锦浩 李泳 广东省佛山市顺德区第一人民医院胃肠胰腺外科，广东佛山 528000 [摘要]目的对结直肠癌根治术后接受奥沙利铂（LOHP ）、5-Fu 辅助化疗患者的耐药性进行评价。方法对在我院接受LOHP 方案辅助化疗的150例患者的临床资料进行回顾性分析。包括两种化疗方案：LOHP 联合持续灌注5氟尿嘧啶（5-Fu ）和亚叶酸钙（CF ）的两周方案（A 组）、LOHP 联合快速输注5-Fu 和CF 的3周方案。结果A 组治疗总有效率为43.9%，B 组治疗总有效率为35.29%，两组比较有差异；两组均有一定的毒副反应，两组比较无差异。结论科学合理配伍使用奥沙利铂和5-Fu 能有效拮抗辅助化疗的耐药性，延长结直肠癌患者寿命。[关键词]奥沙利铂；5-氟尿嘧啶；结直肠癌；耐药性[中图分类号]R735.3[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2012）07（c ）-0062-03 Study on the multidrug resistance of colorectal cancer between oxaliplatin and 5-Fu OUYANG Manzhao CHEN Xiaowu ZHU Dajian JU Yongle WU Jinhao LI Yong Department of Gastrointestinal Surgery,the First People's Hospital of Shunde District in Foshan City,Guangdong Province,Foshan 528000,China [Abstract]Objective To analyze the drug resistance of colorectal patients which received adjuvant chemotherapy based on oxaliplatin and 5-Fu after operation.Methods Clinical data of 150patients who had received adjuvant chemotherapy based on oxaliplatin and 5-Fu in our hospital were analyzed retrospect tively.There were two different chemotherapy regi -mens:Biwee-ekly oxaliplatin combined with continuous intravenous infused 5-Fu and leucovorin (LV)(FOLFOX4),tri -weekly oxaliplatin combined with bolus 5-Fu and LV (LOHP/Fu/LV).Results FOLFOX4treatment group total effective rate was 43.9%,LOHP/Fu/LV group treatment efficiency was 35.29%,there were significant difference;the two group had a certain toxicity,no significant difference.Conclusion Scientific and reasonable use of compatibility of oxaliplatin and 5-Fu can effectively antagonize adjuvant chemotherapy drug resistance,prolong the life of patients with colorectal cancer.[Key words]Oxaliplatin;5-Fu;Colorectal cancer;Drug resistance
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/839967310.html, 观察奥沙利铂联合卡培他滨治疗晚期结肠癌的临床疗效及安全性 作者：陈倩雅卢秀仪 来源：《中国实用医药》2017年第09期 【摘要】目的研究分析奥沙利铂联合卡培他滨治疗晚期结肠癌的临床疗效及安全性。方法 300例 晚期结肠癌患者，随机分为化疗组A和化疗组B，各150例。化疗组A采用奥沙利铂+ 亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶进行治疗；化疗组B采用奥沙利铂+卡培他滨进行治疗。比较两组患者晚期结肠癌治疗效果；入组时和治疗结束后卡氏评分；化疗过程毒副反应发生率。结果化疗组 B患者晚期结肠癌治疗总有效率为86.67%，显著高于化疗组A的76.67%，差异有统计学意 义（P0.05）；治疗结束后化疗组B卡氏评分为（78.18±7.71）分，显著高于化疗组A的（70.43±7.29）分，差异有统计学意义（P 【关键词】奥沙利铂；卡培他滨；晚期结肠癌；临床疗效；安全性 DOI：10.14163/https://www.doczj.com/doc/839967310.html,ki.11-5547/r.2017.09.046 Observation on clinical curative effect and safety of oxaliplatin combined with capecitabine in the treatment of advanced colorectal cancer CHEN Qian-ya， LU Xiu-yi. Department of Oncology，Guangzhou City Zengcheng District People’s Hospital， Guangzhou 511300， China 【Abstract】 Objective To study and analyze the clinical curative effect and safety of oxaliplatin combined with capecitabine in the treatment of advanced colorectal cancer. Methods A total of 300 advanced colorectal cancer patients were randomly divided into chemotherapy group A and chemotherapy group B， with 150 cases in each group. Chemotherapy group A received oxaliplatin + calcium folinate + 5-fluorouracil for treatment， and chemotherapy group B received oxaliplatin + capecitabine for treatment. Comparison were made on curative effect， Karnofsky score of admission and after treatment， incidence of adverse reactions during chemotherapy process in two groups. Results Chemotherapy group B had significantly higher total treatment effective rate as 86.67% than 76.67% in chemotherapy group A， and the difference had statistical significance （P0.05）. After treatment， chemotherapy group B had significantly higher Karnofsky score as （78.18±7.71）points than （70.43±7.29） points in chemotherapy group A， and the difference had statistical significance （P 【Key words】 Oxaliplatin； Capecitabine； Advanced colorectal cancer； Clinical curative effect； Safety
奥沙利铂联合卡培他滨或替吉奥治疗进展期胃癌的疗效比较 魏光敏 （南阳市中心医院肿瘤一科，河南 南阳473000） 〔关键词〕奥沙利铂；卡培他滨；替吉奥；进展期胃癌〔中图分类号〕R735 〔文献标识码〕A 〔文章编号〕1005-9202（2012）02-0369-02；doi ：10.3969/j.issn.1005- 9202.2012.02.068第一作者：魏光敏（1973-），女，主治医师，主要从事肿瘤内科疾病的临 床诊治工作。 胃癌现已居恶性肿瘤死因的第2位，是我国常见的恶性肿瘤之一，就诊时大多数患者已经发展为进展期胃癌，无法行根治术，因此化疗成为进展期胃癌的重要治疗手段之一。以往5-氟尿嘧啶、顺铂及阿霉素等组成的化疗方案虽然取得一定疗效，但其毒副作用大；近年来随着奥沙利铂、卡培他滨和替吉奥胶囊等新药问世，给进展期胃癌患者带来了新的希望 〔1〕 。本文分别采用奥沙利铂联合卡培他滨或替吉奥治疗 进展期胃癌患者，比较两种方法的治疗效果。1对象与方法1.1 研究对象 2009年6月至2010年6月在我院治疗的进 展期胃癌患者78例，均经病理学或细胞学证实，Karnofsky 评分≥60分，之前未进行过放化疗，血常规及肝、肾功能基本正常，均签署知情同意书。所有患者按随机数字表法随机分为两组：观察组39例，年龄39 78〔平均（57.3?11.2）〕岁，其中ⅢA 期13例，ⅢB 期17例，Ⅳ期9例；病理类型低分化腺癌15例，中分化腺癌9例，印戒细胞癌6例，黏液腺癌9例；对照组39例，年龄38 76〔平均（56.2?10.1）〕岁，其中ⅢA 期14例，ⅢB 期18例，Ⅳ期7例；病理类型低分化腺癌14例，中分化腺癌11例，印戒细胞癌4例，黏液腺癌10例，两组一般资料比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。1.2 方法 对照组采用奥沙利铂联合卡培他滨方案，第1天 给予奥沙利铂（江苏恒瑞制药集团生产）130mg /m 2 ，加入5%葡萄糖注射液500ml ，静脉点滴；第1 14天卡培他滨（上海罗氏制药有限公司生产）2000mg /m 2，分早晚两次口服，4w 为1个周期。观察组采用奥沙利铂联合替吉奥治疗， 奥沙利铂用法同对照组，同时第1 14天给予替吉奥胶囊（鲁南制药集团生产）80mg /m 2，分早晚两次口服，4w 为1个周期。两组患者最多接受6个周期治疗，至少2个周期化疗后评价疗效。奥沙利铂用药期间注意保暖，给予5-羟色胺受体拮抗剂止吐治疗，维生素B 12（1000μg /d ）保护周围神经功能，必要时给予粒细胞集落刺激因子。1.3 疗效判定 按WHO 实体瘤客观疗效评价标准进行疗效 判定：完全缓解（CR ）：肿瘤完全消失并且至少维持4w ；部分缓解（PR ）：肿瘤缩小50%以上并且至少维持4w ；无变化（NC ）：病灶缩小不足50%，或增大未超过25%，至少维持 4w ；进展（PD ）：肿瘤增大超过25%或出现新病灶。有效率=（CR +PR ）/总例数?100%。毒性评价依据WHO 急性、亚急性不良反应，毒性标准分为：0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ度。1.4 统计学方法采用SPSS13.0统计软件，计数资料采用 χ2 检验法，计量资料采用t 检验。2结 果 2.1 两组临床疗效比较 两组治疗的总有效率比较，差异无 统计学意义（P ＞0.05）。见表1。 表1 两组临床疗效比较（n ， n =39）组别CR PR SD PD 总有效率（%） 对照组21716448.7观察组 3 18 13 5 55.3 2.2两组不良反应情况比较两组粒细胞减少、恶心呕吐、外 周神经毒性、 手足综合征以及口腔黏膜炎发生率比较，差异无
注射用奥沙利铂说明书 【药品名称】 通用名：注射用奥沙利铂 商品名：艾恒 英文名：Oxaliplatin For Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo 【成份】 1. 本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为：(1R-反式)-(1,-2环己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,O']合铂 其结构式为： 分子式：C8H14N2O4Pt 分子量：397.29 CAS No.：61825-94-3 2. 辅料：乳糖。 【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或无定形固体或粉末。 【适应症】 用于经氟脲嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。【规格】50mg 【用法用量】 在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5 ％葡萄糖溶液中输注2-6小时。没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。 【不良反应】 1、血液学方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。 2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。 3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。 【禁忌症】 1、对铂类衍生物有过敏者禁用； 2、妊娠及哺乳期间慎用。 【注意事项】 1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。 2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药； 3.当出现血液毒性时(白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下周期用药，直到恢复。 4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。 5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。 6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注
多西他赛联合奥沙利铂治疗晚期食管癌的疗效及不良反应 【摘要】目的：研究晚期食管癌应用多西他赛（DOC）与奥沙利铂（L-OHP）联合化疗的疗效与不良反应。方法：选取我院肿瘤科于2013年1月~2014年12月收治的晚期食管癌患者82例，随机分为两组：观察组（n=41）采用DOC+OXA化疗，对照组（n=41）采用DOC+顺铂（DDP）化疗，对比两组的近期疗效、生存情况及不良反应。结果：观察组的客观有效率为53.66%，与对照组的43.90%比较差异无统计学意义（P>0.05）；观察组的中位生存时间（MST）及中位进展时间（TTP）为（9.25±2.52）个月、（6.42±1.21）个月，对照组为（8.62±2.35）个月、（5.95±1.17）个月，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）；观察组的临床受益（镇痛减药量≥50%、KPS改善≥20分、体重增加≥7%）依次为41.46%、65.85%、24.39%，均显著高于对照组的19.51%、43.90%、7.32%（P<0.05）。观察组的白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐、腹泻为39.02%、7.32%、29.27%、4.88%，显著低于对照组的73.17%、29.27%、78.05%、24.39%（P<0.05）；观察组的神经系统毒性发生率为60.98%，显著高于对照组的14.63%（P<0.05）。结论：DOC联合L-OHP治疗晚期食管癌疗效确切、不良反应能够耐受，值得推广应用。 【关键词】食管癌；晚期；奥沙利铂；顺铂；多西他赛；临床疗效；不良反应食管癌是世界范围内高发恶性肿瘤之一，早期多缺乏典型症状，超过80%的患者在确诊时已处于中晚期，失去了最佳手术时机[1]。以铂类为主的联合化疗方案是当前临床治疗不能手术及术后复发食管癌的主要手段，以5-氟尿嘧啶（5-Fu）联合顺铂（DDP）化疗（DF）方案应用最多，但有效率较低[2]。近年来，随着多西他赛（DOC）的应用，DOC+DDP方案治疗中晚期食管癌的有效率获得提高，但消化道损害、骨髓抑制及肝肾损害等发生率较高，临床应用受限。本研究采用DOC联合奥沙利铂（L-OHP）治疗晚期食管癌，获得良好预后，现报道如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料 （1）收集我院肿瘤科于2013年1月~2014年12月确诊且收治的晚期食管癌患者82例。 纳入标准：均经临床症状、食管纤维内镜检查、影像学及病理学检查确诊；国际抗癌联盟（UICC）[3]中癌症分期Ⅲ~Ⅳ期；入院时Karnofsky（KPS）评分≥70分，且预计生存期>3个月；患者或其家属均知情且同意，研究获医院伦理委员会审批。（2）排除标准：合并严重心、脑、肝、肾等其他重要脏器系统严重基础疾病者，具有化疗禁忌症者。患者按随机数字表法分为两组：