第三章灭菌制剂与无菌制剂
一、名词解释
1热原 2 D值 3热压灭菌法4注射用水 5 F值、F0值5等渗溶液6等张溶液
二、简答题
1影响湿热灭菌的主要因素？
2热原的性质有哪些？
3简述热原的性质及除去热原的方法。
11简述10%葡萄糖输液的制备过程。
4【处方】
维生素C 150g 焦亚硫酸钠3g
碳酸氢钠49g 依地酸二钠0.05g
注射用水加至1000ml
（1）分析处方中各成分的作用。
（2）本制剂的主要质量问题是什么？如何避免？
（3）写出制备流程。
5【处方】
葡萄糖50g 100g 250g 500g
盐酸适量
注射用水加至 1000ml
（1）配制葡萄糖注射液时为什么调节PH值？
（2）葡萄糖注射液灭菌后颜色变黄的原因？如何避免？
（3）如何提高葡萄糖注射液的澄明度？
三、选择题
A 型题
1复方氨基酸注射液，最合适的灭菌方法是
A干热灭菌法 B流通蒸汽灭菌法 C热压灭菌法 D过滤灭菌法 E气体灭菌法
2氯霉素滴眼剂中加吐温80的作用是
A增溶作用 B助溶作用 C抑菌作用 D成盐作用 E调节渗透压作用
3需进行微粒检查的注射剂是
A.10ml以上的注射剂
B.10ml以上用于静脉注射用的注射剂
C.混悬型注射剂
D.100ml以上的静脉滴注用注射液
E.凡进行热原检查的注射剂
4制备冷冻干燥制品时预先要测定产品
A临界相对湿度 B共熔点 C昙点（浊点） D熔点 E沸点
5微孔滤膜滤器的灭菌可采用
A热压灭菌 B干热灭菌 Cγ-射线灭菌 D煮沸灭菌 E紫外线灭菌
6注射剂生产中用于一般注射液过滤的微孔滤膜的规格是
A.0.22 um
B.0.45 um
C.0.22-0.45 um
D.0.65-0.80 um
E.0.8 um 以上
7注射剂生产中使用热压灭菌法进行灭菌，通常用来作为灭菌可靠性的控制标准是0
A.F值
B.F0值
C.D值
D.Z值
E.Nt值
8流通蒸气灭菌法的温度为
A.121℃
B.115℃
C.109℃
D.100℃
E.80℃
9外源性热原主要是微生物产生的内毒素,其致热活性中心是
A蛋白质 B多糖 C磷脂 D脂多糖 E胆固醇
10下列对热原性质的正确描述是
A耐热,不挥发 B耐热,不溶于水 C有挥发性,但可被吸附 D溶于水,不耐热 E不挥发,不被吸附11阿司匹林水溶液的pH下降说明主药发生
A氧化 B聚合 C异构化 D水解 E重排
12焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于
A偏酸性溶液 B偏碱性溶液 C不受酸碱性影响 D强酸性溶液 E以上均不适用
13一般2ml以下且不稳定药物的注射剂应选用何种方法灭菌
A煮沸或流通蒸气 B.121℃ 15分钟 C紫外照射 D.115℃ 30分钟 E干热
14药典规定注射用水的水源为
A纯化水 B灭菌的常水 C常水 D合格的重蒸馏水 E灭菌的蒸馏水
15在工作面上方保持稳定的净化气流使微粒在空气中浮动,不沉降和蓄积的方法称为
A灭菌法 B空调法 C层流净化技术 D旋风分离技术 E无菌操作法
16中国药典规定的注射用水应是
A重蒸馏水 B蒸馏水 C去离子水 D灭菌蒸馏水 E无热原的蒸馏水
17某含钙注射剂中为防止氧化通入的气体应该是
A.O2
B.H2
C.CO2 D空气 E.N2
18氯化钠是常用的等渗调节剂, 其1%溶液的冰点下降度为
A.0.52
B.0.56
C.0.50
D.0.58
E.以上均不是
19氯霉素眼药水中加入硼酸的作用是
A增溶 B调节pH值 C防腐剂 D增加疗效 E以上都不是
20已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18,若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液200 ml,需加氯化钠
A.0.72克
B.0.18克
C.0.81克
D.1.62克
E.1.71克
21滴眼剂选用抑菌剂时不能用下列那种抑菌剂
A三氯叔丁醇 B尼泊金类 C苯酚 D硝酸苯汞 E山梨酸
22注射用青霉素粉针临用前应加入
A注射用水 B蒸馏水 C去离子水 D灭菌注射用水 E酒精
23注射剂的等渗调节剂应选用
A硼酸 B盐酸 C苯甲酸 D碳酸氢钠 E氯化钠
24热原组成中致热活性最强的是
A蛋白质 B脂多糖 C磷脂 D磷脂＋蛋白质 E多糖
25具有局部止痛和抑菌双重作用的是
A盐酸普鲁卡因 B利多卡因 C苯酚 D苯甲醇 E硫柳汞
26注射剂生产中末端过滤用的滤器是
A硅藻土滤棒 B石棉滤器 C 3＃垂熔玻璃漏斗 D 6＃垂熔玻璃漏斗 E微孔滤膜滤器
27下列注射剂的优点叙述中错误的是
A药效迅速B适用于不宜囗服的药物C可产生局部定位作用 D适用于不能囗服给药与禁食病人E使用方便
28葡萄糖输液的等渗浓度是
A.10％
B.20％
C.5％
D.0.9％
E.50％
29氯化钠等渗当量的含义为
A使溶液成为等渗所需的药物克数B使溶液成为等渗所需的氯化钠克数 C与1g氯化钠呈现等渗效应的药物克数
D与1g药物呈现等渗效应的氯化钠克数 E与0.9％氯化钠呈现等渗效应的药物克数
30注射用水保存的温度
A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃
31以下给药途径需用严格等张溶液的是
A椎管给药 B皮下给药 C肌内给药 D皮内给药 E静脉给药
32一般注射剂的pH范围为
A.3-8
B.3-10
C.4-9
D.4-10
E.5-9
33滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂不同
A有一定pH值 B与泪液等渗 C无菌 D澄明度符合要求 E无热原
34滴眼剂允许的pH范围为
A.6-8
B.5-9
C.4-9
D.5-10
E.4-8
35制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的
A精滤、灌封、灭菌为洁净区 B精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C配制、灌封、灭菌为洁净区
D灌封、灭菌为洁净区 E配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
36下列有关热原性质的叙述中，错误的是
A耐热性 B滤过性 C水溶性 D可被强酸、强碱破坏 E挥发性
37对层流净化特点的错误表述是
A可避免不同药物粉末交叉污染B紊流净化优于层流净化 C外界空气经过净化，无尘埃粒子进入室内
D新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走 E既可调节室内温度又可调节室内湿度
38热原检查所用的注射器、针头等除热原方法
A 120℃30分钟热压灭菌B125℃30分钟热压灭菌C115℃1小时热压灭菌 D180℃1小时干热灭菌
E250℃30分钟干热灭菌
39有关细内毒素检查法的叙述中，错误的是
A本法是鲎试剂与微量内毒素发生凝胶反应，而检测内毒素的一种方法B灵敏度高C操作时间短
D可代替家兔法 E 此法简便易行
40下列关于注射用水的叙述，正确的是
A注射用水为蒸馏水或去离子水蒸馏所得B注射用水为灭菌过的蒸馏水 C为绝对不含热原的蒸馏水D注射用水的质检项目相同 E反渗透法不能制得注射用水
41用于配制注射液的注射用水制得后，贮存期不得超过
A 4小时
B 8小时
C 12小时
D 6小时
E 24小时
42注射用水的PH值要求在
A 3－5
B 5－7
C 4－9
D 6－8
E 7－10
43有关等渗与等张的叙述中，错误的是
A等张为生物学概念B等渗溶液均不会导致溶血C等渗不一定等张 D等渗为物理化学概念E等张浓度系用溶血法测定
44用于提高注射液稳定性的措施中错误的是
A调整PH值B加入金属螯合剂C加入抗氧剂D通入NO2E加入抑菌剂
45人的血浆和泪液的冰点均为
A－0.52℃ B 0.52℃C－0.58℃D0.52℃E－0.60℃
46若两种溶液的冰点相等，则二者＿＿相等
A表面张力 B PH值C渗透压D导电性能E电离常数
47吐温－80与含酚羟基抑菌剂合用时，可能会
A产生变色B两者无影响C减弱抑菌效力D产生沉淀E增强抑菌效力
48血液中如注入大量低渗溶液时，则红细胞可能会
A溶血B水解C皱缩D凝聚E膨胀
49下列关于微孔滤膜特点的叙述中，错误的是
A吸附力小B孔径小而均匀C孔隙率高、滤速快 D不影响药液的PH值和药物含量E有滤过介质的迁移
50影响滤过的因素，错误的是
A增大滤过面积，可加快滤速B降低粘度，可提高滤速 C一般采用加压或减压滤过可增加滤速
D使沉淀颗粒变粗，可减少滤饼对流速的阻力 E减小压力差，加快滤速
51盐酸普鲁卡因注射液稳定性的叙述中，错误的是
A其水溶液PH值以3.5－4.0最为稳定B灭菌后的PH值常稍降低 C灭菌温度不宜过高，时间不宜过长，以免加速分解
D处方中氯化钠不仅可调等渗，还可增加溶液稳定性 E临床应用安全无过敏反应
52配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是
A增加稳定性B增加溶解度C减少刺激性D高速渗透压E破坏热原
53下列注射液既等张又等渗的是
A 10%葡萄糖注射液
B 50%葡萄糖注射液
C 5%碳酸氢钠注射液
D 0.9%氯化钠注射液
E 20%甘露醇注射液
54有关合理使用活性炭的叙述中，错误的是
A应选用一级注射用炭B一般使用量为溶液总量的0.1－1.0% C加热煮沸后立即过滤除炭
D药液PH值3－5时吸附力最强 E在搅拌下吸附20－30分钟为宜
55制备输液时加活性炭处理的目的叙述中，错误的是
A吸附热原B吸附色素C吸附杂质D作助滤剂E避免主药损耗
56下列注射液除哪＿＿项外均应加入抑菌剂
A滤过除菌制备的注射剂B采用低温间歇灭菌的注射上C多剂量装注射剂
D无菌操作法制备的注射剂E静脉和椎管注射用的注射剂
57有关输液剂质量要求，不正确的是
A无菌B无热原CPH值力求与血液正常值接近 D等渗，不得低渗与高渗E不得添加任何抑菌剂
58有关除去热原的方法，不正确的为
A可用活性炭吸附法除去溶液中热原B凝胶过滤可除去热原 C分子过滤可除去热原D反渗透法无法除去热原
E输液瓶可用强酸、强碱法或强氧化剂法除热原了
59在灭菌时间到达时，应逐渐冷却并避免震动，于2小时后开启灭菌柜取出的注射液
A抗坏血酸注射液B碳酸氢钠注射液C葡萄糖注射液 D氯化钠注射液E葡萄糖酸钙注射液60 PVP可作注射液的
A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂
61焦亚硫酸钠在维生素注射液中可用作
A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂
62聚山梨酯－80在板兰根注射液中作
A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂
63复方氨基酸注射液属
A溶液型B乳浊液型C混悬液型D胶体溶液型E混合型
64右旋糖酐注射液属
A溶液型B乳浊液型C混悬液型D胶体溶液型E混合型
65葡萄糖注射液经灭菌后有时会变黄的原因错误的是
A存在微量蛋白质BPH值调整不当C灭菌温度过高 D灭菌时间过长E生成5－羟甲基糠醛聚合物66有关普鲁卡因注射液的叙述中，错误的是
A本品氧化后溶液变成黄色，且随温度升高而加剧B采用流通蒸气灭菌30分钟
C生产时常通入惰性气体或加入金属螯合剂以防止或减缓其分解变质
D本品最稳定的PH值为3.5－4.0 E本品给药前应询问患者过敏史或做过敏试验
67下列哪种乳化剂不可用于制备脂肪乳输液
A吐温 80 B精制大豆磷脂 C普朗尼克F-68 D精制卵磷脂 E泊洛沙姆188
68下列有关5％葡萄糖注射液的叙述正确的是
A若原料不纯一般可采用稀配法 B因原料制备时易带入热原，故可加1.5％活性炭吸附 C调节药液的pH值在3.8—4.0较适宜
D由于本品在高温灭菌时易变色，故常采用100℃30分钟灭菌较适宜 E本品含葡萄糖按含水葡萄糖计算
69下列不属无菌制剂的是
A创口用制剂 B 10％葡萄糖注射剂 C金霉素眼膏 D麻黄碱喷雾剂 E植入剂
70具有局部止痛及抑菌双重作用的是
A苯甲醇 B新洁尔灭 C普鲁卡因 D苯酚 E.尼泊金乙酯
71下列关于热压灭菌的叙述中, 正确的是
A一般公认为是最可靠的化学灭菌法 B可靠性参数F0实际操作应控制在3分钟 C热压灭菌应采用饱和水蒸气
D常用于1-5ml注射液的灭菌 E选择灭菌温度和时间首先考虑杀灭细菌, 其次才是药物的稳定性
72下列不是冷冻干燥的特点的是
A可避免药品因高热而分解 B可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型C含水量低 D产品剂量准确，外观佳
E所得产品质地疏松，加水后迅速溶解成溶液
X 型题
73输液剂灌封工序实际包括的操作有
A精滤B灌装药液C衬垫隔离膜D塞橡胶塞E轧铝盖
74有关输液瓶质量要求的叙述中，正确的是
A应为中性玻璃制成B应无色透明C具耐酸、耐碱，耐水性，耐高压性及耐药液腐蚀性
D外观应光滑、端正、无条纹、无气泡 E瓶口内径的大小因输液瓶容量的大小不同而不同
75 100级洁净厂房用于
A.粉针剂原料药物的精制、烘干、分装
B.复方氨基酸输液的配液
C.棕色合剂（复方甘草合剂）的制备
D.注射用胰蛋白酶的分装．压塞
E.0.9％氯化钠注射剂(2ml)的配液
76需要制成注射用冷冻干燥制品的品种是
A.细胞色素C
B.四环素盐酸盐
C.胰蛋白酶
D.普鲁卡因青霉素
E.盐酸阿糖胞苷
77灌封中可能出现的问题是
A.封口不严
B.出现大头
C.安瓿长短不一
D.焦头
E.剂量不正确
78能增加易氧化药物稳定性的附加剂和措施是
A.NaHSO3
B.尼泊金乙酯
C.EDTA－2Na
D.苯甲酸钠
E.通氮气
79下列有关维生素C注射液的叙述错误的是
A碳酸氢钠用于调节等渗 B亚硫酸氢钠用于调节药液的pH C依地酸二钠为金属螯合剂D在二氧化碳或氮气流下灌封
E本品可采用115℃．30分钟热压灭菌
80按卫生部《药品卫生检查方法》的规定检查,一般滴眼剂要求没有下列致病菌
A伤寒杆菌 B.绿假单胞菌 C白色念球菌 D金黄色葡萄球菌 E肺炎球菌
81用于手术及外伤眼的滴眼剂要求
A要求绝对无菌 B单剂量包装 C应加抑菌剂 D多剂量包装 E须经无菌检查
82一般输液应进行的质量检查项目有
A装量 B热原 C.无菌检查 D pH E微粒检查
83当前输液中存在的主要问题是
A细菌污染 B溶血 C澄明度问题 D灭菌不完全 E热原反应
84规格为10ml的注射液应进行的质量检查项目是
A热原 B装量 C pH D澄明度 E微粒检查
85选择流通蒸汽灭菌的制剂是
A葡萄糖注射液(500ml) B盐酸普鲁卡因注射液C注射用阿糖胞苷 D红霉素眼膏E抗坏血酸注射液
86水性注射剂常用的抗氧剂为有
A惰性气体 B抗坏血酸 C依地酸二钠 D焦亚硫酸钠 E亚硫酸钠
87允许加入抑菌剂的有
A皮下注射剂 B静脉注射剂 C脊椎注射剂 D肌肉注射剂 E多剂量注射剂
88下列注射液不可加抑菌剂的是
A大输液 B无菌操作法制备的注射液 C多剂量注射剂 D脊髓腔注射剂 E静脉注射用乳剂
89下列关于湿热灭菌的叙述中正确的是
A湿热灭菌应采用湿饱和蒸汽 B热压灭菌的可靠性参数F0实际操作应控制在12分钟 C热压灭菌应采用饱和蒸汽
D选择灭菌温度和时间应首先考虑杀灭细菌，其次才是药物的有效性 E湿热灭菌法包括热压灭菌法，流通蒸汽灭菌法等
90制备注射剂时应满足下列要求
A所用原料应符合注射用的各项质量标准 B所用附加剂如符合化学纯或分析纯要求也可使用
C应按处方规定投料,对易降低药效的原料应适当增加投料量
D配液时如药物易氧化,应先将药物溶解后再加入抗氧剂以增加稳定性 E含结晶水的药物应注意换算91有关灭菌的论述，正确的有
A辐射灭菌特别适用于一些不耐热药物的灭菌 B滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌
C灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法 D煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低
92生产注射剂时常加入活性炭，其目的是
A吸附热原 B增加主药稳定性 C助滤 D脱盐 E提高澄明度
93关于热压灭菌器使用的错误表述是
A灭菌时被灭菌物排布越紧越好 B灭菌时必须将灭菌器内的空气排净 C灭菌时须将蒸汽同时通入夹层和内柜
D灭菌时间必须由全部药液的温度达到100℃算起 E灭菌完成时应停止加热，待压力降低至0时，方可打开灭菌器
94氯霉素滴眼剂pH调节剂为
A 10%HCl B硼砂 C尼泊金甲酯 D硼酸 E硫柳汞
四、计算题：
1．下列处方调成等渗需加NaCl多少克？
硝酸毛果芸香 1.0g
无水磷酸二氢钠 0.47g
无水磷酸氢二钠 0.40g
NaCl 适量
注射用水 100ml
（注：硝酸毛果芸香碱的NaCl等渗当量0.23，无水磷酸二氢钠的NaCl等渗当量为0.43，无水磷酸氢二钠的NaCl等渗当量为0.51）。
2．欲配制下面复方多粘菌素B滴眼液，需加入氯化钠多少克使成等渗溶液。
硫酸多粘菌素B 0.25g 硫酸新霉素 0.75g 氯化钠适量
注射用水加至 100ml（1%硫酸多粘菌素B的冰点下降0.05℃，1%硫酸新霉素的冰点下降0.06℃，1%氯化钠的冰点下降0.58℃）
3. 硫酸锌滴眼剂中含硫酸锌0.2%；硼酸1%；若配制500ml，试计算需补加氯化钠多少克方可调成等渗溶液？
注：硫酸锌冰点下降度为0.085℃；
硼酸冰点下降度为0.28℃；
氯化钠冰点下降度为0.578℃。
五、处方分析题：
1.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？
维生素C 104g
碳酸氢钠 49g
亚硫酸氢钠 0.05g
依地酸二钠 2g
注射用水加至 1000ml
2处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程
肾上腺素 1g
依地酸二钠0.3g
盐酸
氯化钠8g
焦亚硫酸钠1g
注射用水加至1000ml
3.处方分析并简述制备过程
Rx1 维生素C 104g
碳酸氢钠 49g
亚硫酸氢钠 0.05g
依地酸二钠 2g
注射用水加至 1000ml
4．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用
处方用量作用
板蓝根 500g
苯甲醇 10ml
吐温 80 5ml
注射用水适量
共制 1000ml
5．写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用，并简要说明其制备过程。处方用量作用
水杨酸毒扁豆碱 5.0g
氯化钠 6.2g
维生素C 5.0g
依地酸钠 1.0g
尼泊金乙酯 0.3g
精制水加至 1000ml
6.写出处方中各物质的作用。
处方：
盐酸普鲁卡因 20.0g
氯化钠 4.0g
0.1mol/L 盐酸适量
注射用水加到 1000ml
7.写出下列各成份的作用及制成何种剂型，并写出制备工艺。
盐酸普鲁卡因 5.0g ( )
氯化钠 8.0g ( )
0.1mol/L盐酸适量 ( )
注射用水加至 1000ml( )
第四章注射剂与滴眼剂 1、注射剂：注射剂是指药物制成的供注入体内的灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液以及临用前配成液体的无菌粉末。 2、注射剂的特点： （1）注射剂的优点： ①药效迅速，作用可靠； ②可用于不宜口服用药的患者； ③可用于不宜口服的药物； ④可以产生局部定位作用：局麻药。 （2）注射剂的缺点： ①使用不便； ②注射疼痛； ③制备工艺相对较复杂，要求高； ④易出安全问题。 3、注射用水：是指纯化水经蒸馏制得的水。用于配制注射剂，容器的最后一步清洗。用于配制普通制剂，洗涤、试验用水。 4、四种水的区别： （1）制药用水：包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水。 （2）纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的供药用的水。 （3）注射用水是指纯化水经蒸馏制得的水。用于配制注射剂，容器的最后一步清洗用于配制普通制剂，洗涤、试验用水。 （4）灭菌注射用水：注射用水经灭菌而得的水用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。 5、热原的含义及组成：注射后能引起人体特殊致热反应的物质。是微生物的一种内毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物。 6、热原的检查方法：家兔法（法定方法）、鲎试剂法（体外热原试验法）。 7、注射剂的质量检查：无菌、无热原、澄明度、pH值、渗透压合适（最宜是等渗、等张）、稳定性、安全性及降压物质。 8、举例：10%维生素C注射液处方分析（见教材） （1）维生素C呈酸性，刺激性大，加入碳酸氢钠调节pH，同时还可以增加本品的稳定性。 （2）维生素C与空气接触易氧化，通二氧化碳驱氧，并且加入亚硫酸氢钠抗氧剂，增加其稳定性。 （3）维生素C在金属离子，特别是铜离子存在下，催化氧化，故加入EDTA－2Na络合铜离子，以增强稳定性。 9、注射剂的等渗计算法： 例：配制硫酸锌滴眼剂100ml, 内含硫酸锌0.2g，硼酸1g，需加NaCl多少克调节等渗？（硫酸锌和硼酸1%(g/ml)水溶液冰点分别为-0.085℃和-0.283℃） W=(0.52-a)/b
中药注射剂处方点评指南 一、概述 纵观中药注射剂生产、流通、使用过程，导致不良反应/事件产生的原因，可归纳为：1. 药物自身问题，如：原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求，未能保证药品质量；2. 安全性研究与风险管理缺乏，如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整，未能充分证实药品的安全；3. 个体差异，如患者年龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等的不同，导致机体对药品的反应不同；4. 临床不合理使用。 为促进临床合理使用中药注射剂，2008年，卫生部发布了《中药注射剂的临床使用基本原则》，指出，使用中药注射剂时应做到：1. 选用品种严格掌握适应症，合理选择给药途径； 2. 辨证施药，严格掌握功能主治； 3. 严格掌握用法用量及疗程； 4. 严禁混合配伍，谨慎联合用药； 5. 用药前仔细询问过敏史，对过敏体质者慎用； 6. 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎重使用，加强监测； 7. 加强用药监护。 在实际临床治疗过程中，中药注射剂的使用存在着：1. 剂量选择不当，过量使用；2. 未辨证用药；3. 联合用药方法不当；4. 溶媒选择不适宜；5. 操作不当引起污染；6. 给药途径选择错误；7. 用药监测执行不到位或未开展；8. 用药疗程过长等问题。 为促进中药注射剂等中成药的合理使用，2010年，国家中医药管理局发布《中成药临床应用指导原则》，制定“中成药临床应用基本原则”、“联合用药原则”、“孕妇使用中成药的原则”、“儿童使用中成药的原则”，提出“开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度”。同年，卫生部发布《医院处方点评管理规范》（试行），将中药注射剂纳入专项点评范畴。 制定中药注射剂处方点评指南，促进中药注射剂专项点评工作规范、有效开展，有利于医疗机构评估、了解、掌握、改进中药注射剂的临床使用，促进合理用药。 二、点评依据 1. 《处方管理办法》（部长令53号） 2. 《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发[2010] 28号） 3. 《中药处方格式及书写规范》（国中医药医政发〔2010〕57号） 4. 《中药注射剂临床使用基本原则》（卫医政发〔2008〕71号） 5. 《国家基本药物临床应用指南（中成药）2009年版基层部分》（卫办药政发〔2009〕232号） 6. 《中成药临床应用指导原则》（国中医药医政发〔2010〕30号）
第三章测试卷 (时间：80分钟满分：100分) 一、选择题(本大题10小题，每小题3分，共30分) 1. 如图所示的现象中，属于光的直线传播现象的是( A) 2. 如图所示的四种现象中，属于光的反射现象的是( B) 3. 在下面四种现象中，属于光的折射现象的是( B) A. 潜水艇利用潜望镜观察水面情况 B. 站在河水中的同学看到水中的腿变短了 C. 光线射到不透明物体上，在物体后面形成影子 D. 汽车司机通过观后镜看到汽车后面的物体 图3－1 4. 如图3－1所示，有一束光线射入装水的杯中，在杯底形成光斑，现在逐渐往杯中加水，光斑将( B) A. 不动 B. 向左移动 C. 向右移动 D. 无法判断
5. “影”是生活中常见的光现象. 下列的“影”与物理知识对应关系错误的是( D) A. 阴影——光的直线传播 B. 倒影——平面镜成像 C. 电影——凸透镜成像 D. 摄影——光的反射 6. 一束光由水中斜射向空气，同时发生反射和折射，下列光路图中正确的是( C) 图3－2 7. 小李从平面镜里看到平面镜对面的电子钟的示数如图3－2所示，这时的实际时间是( C) A. 10：21 B. 21：10 C. 10：51 D. 12：01 8. 常见的视力缺陷类型有近视眼和远视眼，如图3－3所示是一位视力缺陷者的眼球成像示意图，如果想通过配戴眼镜来矫正视力，应该配戴如下哪种镜片做成的眼镜( C) 图3－3 A. 凸透镜 B. 凸面镜 C. 凹透镜 D. 凹面镜 9. 蜡烛放在如图3－4所示位置，通过凸透镜成倒立、缩小的像. 小红画了图中的光路. 下列说法正确的是( C)
第十章注射剂一、选择题：
A 型题 1、关于注射剂特点的叙述，哪项错 A 药效迅速，适于急救 B 适用于不宜口服的药物 C 适用于不能口服给药与禁食的病人 D较口服给药安全 E 可以产生局部定位作用 2、对注射剂质量要求的叙述中，错误的是 A 供脊椎腔注射的注射液必须等渗 B 溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊和异物 C PH必须调整到7.4 D 输液剂不得添加任何抑菌剂 E 应作无菌检查 3、下列关于注射用水的叙述哪条是错误的 A 为纯水经蒸馏所得的水 B 为pH值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水 C 本品为无色的澄明液体,无臭无味 D本品应采用密闭系统收集,于制备后
12小时内使用 E为经过灭菌处理的蒸馏水 4、关于注射用水的贮藏叙述中，哪项错 A 不得超过12小时 B 超过12小时的可供洗涤注射用容器 C暂不用者，应贮藏于冷库（4℃） D 可于80℃以上贮藏 E 最好采用带有空气过滤装置的密闭收集系统 5、下面关于抑菌剂的叙述，错误的是 A 多剂量装的须加抑菌剂 B椎管注射用的注射剂必须添加抑菌剂 C 加有抑菌剂的注射剂还必须进行灭菌 D 静脉注射者不得添加抑菌剂 E 苯酚可作注射剂的抑菌剂 6、注射剂的渗透压对下列哪种尤其重要 A 皮下注射 B 肌内注射 C 皮内注射
D静脉注射 E 小剂量安瓿剂 7、在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是 A 苯甲醇 B 盐酸利多卡因 C 苯酚 D 盐酸普鲁卡因 E硫柳汞 8、以下不能用作PH值调节剂的是 A 盐酸 B 碳酸氢钠 C 氢氧化钠 D苯甲酸 E 磷酸二氢钠 9、下述热原的性质中，错误的是 A 能通过一般滤器 B能用115.5℃热压灭菌破坏 C 能被强酸破坏 D 不具挥发性 E 具水溶性 10、下述除去热原的方法中，错误的是
注射剂处方设计的一般考虑 作者: zhangxiaｏhang(站内联系ＴA)发布: 20０６-0８-28 注射剂处方设计的一般考虑 ?(一）药物物理化学性质的测定 测定药物有关物理化学性质，对于制备一种稳定的注射剂是非常重要的。通常要求测定药物以下性质:化学含量或生物效价、溶解度与溶解速度、分配系数、水分、pＨ-速度图、稳定性等。同时还要了解药物的分子结构、分子量、药物颜色、嗅味。必要时还需要测定药物颗粒大小、形状、晶型、熔点、热分析图、吸收光谱、吸湿性等一系列性质。并进行详细的记录，这是处方设计前的基础工作，应该做到程序化规范化。我国新药审批办法中也有一系列规定,国外也有较系统处方设计前工作经验可以借鉴。这些性质与注射剂的设计，均有密切的关系，特别是溶解度与稳定性更加重要，下面将作进一步讨论。 (二）药物的溶解性 许多药物水中溶解度很小,而临床上又要求制成溶液型注射剂。因此,研究试制这类注射剂,首要问题是解决这类品种的溶解性。药物的溶解度与温度和pH有关，有些药物对温度依赖性很大,温度高时溶解,温度低时又析出。一般弱酸弱碱性药物的溶解度则随ｐH而改变。还有些药物特别是中药注射剂中某些成分在初制时呈胶态存在于注射剂中，贮存一段时间,胶体老化而析出沉淀。这些说明要解决药物的溶解性,首先必须对药物的性质深入了解，然后根据药物的性质,采取相应的措施。 关于增加药物溶解度的方法,有制成盐类、改变溶媒、增溶或助溶等措施,这些方法的原理前面已详细讨论。这里只介绍最常用的成盐法的个别例子。如泛影酸与葡萄糖胺制成泛影葡胺，可制成6０％浓度的注射液。有些药物虽无酸性或碱性基因,但含有一些羟基,可与多元酸部分酯化,然后制成酯的钠盐,如核黄素磷酸钠、氯霉素琥珀酸钠、地塞米松磷酸钠等。?(三)药物的化学稳定性和生物学稳定性?在溶解性研究之后，对溶液型注射剂来说,就要着手化学稳定和生物学稳定性的研究。此项工作历来是注射剂设计的中心。?1．化学稳定性?首先要考察主药是否稳定，属于何种降解途径,同时还要研究各种处方因素（如pＨ、溶剂、缓冲剂等）和外界因素(如温度、光线、氧等）对主药的影响，设计出合理的处方和工艺,预测其稳定性，这方面的内容,在药物制剂稳定性一章中已作了详细的讨论,读者可以参阅。?2．生物学稳定性?微生物不仅可传染疾病，也可引起药物的分解变质,解决生物学稳定性的方法,除灭菌外，还需添加抑菌剂,防止微生物的生长和繁殖。注射剂中有三种情况需加抑菌剂：①多剂量容器的注射剂加入抑菌剂，避免因针头多次穿抽药液被微生物污染；②用滤过法灭菌或用无菌操作法制备的注射液,加入抑菌剂起辅助作用，以保证安全,如胰岛素注射液；③低温灭菌的注射剂,加入抑菌剂，以防止灭菌不完全。 为了使用安全,添加抑菌剂一次剂量超过5ｍｌ的注射液要特别慎重，供静脉或脊椎注射用的注射剂，不得添加抑菌剂。凡加有抑菌剂的注射剂,应在标签或说明书上说明抑菌剂的名称和用量。?注射剂中常用抑菌剂的名称、常用浓度见表3-1。抑菌剂加入注射油剂时，用量要增加,如癸酸诺龙麻油注射剂，苯甲醇用量达5%～1０%。碱式水杨酸铋油注射剂中酚用量为１%,因其分配在油中的量大于在菌体种的量。此外还应注意抑菌剂与主药是否有配伍禁忌。
第三章达标测试卷 一、选择题(每题3分，共36分) 1．射击瞄准时要做到“三点一线”，应用到的物理知识是() A．光的直线传播 B．光的反射 C．光的折射 D．光的色散 2．光从空气斜射入水中，入射角为45°，则折射角可能为() A．0° B．32° C．45° D．90° 3．用光的知识，下列解释正确的一项是() A．岸边的树在水里的倒影，是由于光的折射形成的 B．日食现象是由于光的直线传播形成的 C．彩虹是由于光的反射形成的 D．家里的穿衣镜所成的像是等大的实像 4．电影院放映电影过程中涉及很多光学知识，下列说法正确的是() A．光射到银幕上发生了镜面反射 B．银幕上的像是正立、放大的实像 C．从放映机射向银幕的光是沿直线传播的 D．放映机的镜头是凹透镜
5．宠物狗狗正前方竖立着一面镜子，它正在欣赏镜中的自己(如图所示)，假设狗狗不动，把平面镜沿MN截成两半，并分别向两侧平移一段距离(两块镜面仍然在原镜面平面内)，则狗狗的头部通过左、右两面镜子() A．都不能成像 B．各成半个像，合起来成一个完整的像 C．都成完整的像，且两个像在不同位置 D．都成完整的像，且两个像在同一位置 6．探究小组将装有半杯清水的圆柱形透明玻璃杯放在水平窗台上，透过玻璃杯观察街对面的指路牌。当从水面上方观察时，看到指路牌上的箭头指向右方；若从水面下方观察，下面有关现象和成像原理说法正确的是() A．箭头指向右方B．指路牌上下宽度变大 C．指路牌上的字上下颠倒D．原理类似于照相机成像7．潜水员在水中看见岸上的“景物”实质是() A．景物的虚像，像在景物的上方 B．景物的实像，像在景物的下方 C．景物的实像，像在景物的上方 D．景物的虚像，像在景物的下方
第一部分：处方分析 1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75 ℃，加入预先溶在水中并加 热至 75 ℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2. 写出10%Vc 注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80 ℃，将熔融的油相加入水中， 搅拌，制成O/W 型乳剂基质。 4. 处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH 调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5. 分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉（冲浆10%） 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备：取呋喃妥因过100 目筛然后与糊精、1/3 淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14 目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12 目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6. 处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂制备：在配置容器中，加处方量80% 的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C 溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2, 添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。 7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂 吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异恶唑处方中各物质的作用。 磺胺甲基异恶唑（SMZ ）400g 主药甲氧苄啶（TMP ）800g 主药（抗菌增效剂） 淀粉/120 目80g 填充剂，内加崩解剂3％HPMC 180 ～200g 润湿剂，黏合剂硬脂酸镁
八年级上册物理第三章光和眼睛练习题 姓名:________ 班级:________ 成绩:________ 一、单选题 1 . 如图，刚湖大桥的音乐喷泉于4月29日正式对市民开放．喷泉在湖中形成美丽的倒影，与路灯交相辉映．倒影的形成是光的（） A．直线传播B．镜面反射C．折射D．漫反射 2 . 下面是小文在笔记中整理的光学知识的应用，其中都正确的是（） A．B．C．D． 3 . 一束光与水面成60°角从空气斜射入水中，则可以确定，此时光线经水面后的反射光线与进入水中的折射光线之间的夹角（） A．大于120°小于150°B．小于120° C．等于120°D．大于150° 4 . 如图展示了我国古代劳动人民的智慧成果，对其中所涉及的物理知识，下列说法中不正确的是 A．古代捣谷工具利用了杠杆原理
B．日晷利用了光的直线传播 C．孔明灯上升是因为受到大气压的作用 D．司南能够指南北是受地磁场的作用 5 . 如图所示．在竖直放置的平面镜前插两枚大头针A和B，观察者的眼睛能看到A、B的像重叠的位置是在（） A．通过A、B的直线上B．通过A垂直镜面的的直线上 C．通过A、B的像的直线上D．通过B垂直镜面的的直线上 6 . 显微镜能对微小的物体进行高倍数放大，它利用两个焦距不同的凸透镜分别做为物镜和目镜，则物镜和目镜所成的像是 A．物镜成正立、放大的虚像B．物镜和目镜都成实像 C．物镜和目镜都成虚像D．目镜成正立、放大的虚像 7 . 在下图中，用电流表测量并联电路中通过灯L1的电流，以下四个图中，哪一个是正确的
A．B．C．D． 8 . 下列说法不正确的是（） A．1光年是365天 B．课桌的高度大约是0.75m C．1min内人的脉搏跳动约70次 D．人们把高于20000Hz的声叫做超声波 9 . 下列诗词中能反映光的色散现象的是 A．池水映明月B．彩虹舞山涧C．潭清疑水浅D．起舞弄清影 10 . 所示的四种现象中，属于光的反射现象的是（） A．拱桥倒影 B．一叶障目，不见泰山 C．墙上的影子 D．树林间的光线
《药物分析》综合习题一 一、单项选择题 1. 我国现行的中国药典为 A.1995版 B.1990版 C.1985版 D.2000版E2010版 2. 中国药典的英文缩写为 A. BP B. CP C. JP D. ChP E. USP 3. 相对标准差表示的应是 A.准确度 B.回收率 C.精密度 D.纯精度 E.限度 4. 滴定液的浓度系指 A.%(g/g) B.%(ml/ml) C.mol/L D.g/100ml E.g/100g 5. 用20ml移液管量取的20ml溶液,应记为 A.20ml B.20.0ml C.20.00ml D.20.000ml E.20±1ml 6. 注射液含量测定结果的表示方法 A.主要的% B.相当于标示量的% C.相当于重量的% D.g/100ml E.g/100g 7. 恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为 A.0.6mg B.0.5mg C.0.4mg D.0.3mg E.0.2mg 8. 阿斯匹林中检查的特殊杂质是 A.水杨醛 B.砷盐 C.水杨酸 D.苯甲酸 E.苯酚 9. 以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸 A.盐酸普鲁卡因 B.盐酸普鲁卡因胺 C.盐酸普鲁卡因片 D.注射用盐酸普鲁卡因 E.盐酸普鲁卡因注射液 10. 药品检验工作的基本程序 A.鉴别、检查、写出报告 B.鉴别、检查、含量测定、写出报告 C.检查、含量测定、写出报告 D.取样、检查、含量测定、写出报告 E.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告 11．含锑药物的砷盐检查方法为 A.古蔡法 B.碘量法 C.白田道夫法 D.Ag-DDC E.契列夫法 12. 药物中杂质的限量是指 A.杂质是否存在 B.杂质的合适含量 C.杂质的最低量
注射剂试题 一单选 （）1.关于注射剂的特点，描述正确的是 A药效迅速作用可靠. B切勿用于不宜口服的药物. C不适用于不能口服给药的病人. D不能产生延长药效的作用. （） 2.不属于无菌制剂的是 A注射剂 B粉针 C滴眼剂D片剂 （）3.属于湿热灭菌法的是。 A.γ射线灭菌法 B.火焰灭菌法 C.用G6垂熔玻璃滤器 D.低温间歇灭菌法 （）4. 滴眼剂的pH值一般控制在 A.5～9 B.7～11 C.4～9 D.5～10 （）5 冷冻干燥的原理是 A.升华 B. 干燥 C.凝华 D. 沸腾 （）6.灭菌时以杀灭以下哪项为准 A芽孢 B.繁殖体 C .蛋白质 D.脂多糖 （）7.下列物质可作为注射剂的等渗调节剂的是。 A.葡萄糖 B.亚硫酸钠 C.乳糖 D.甘油 （）8.关于输液叙述错误的是 A.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液 B.输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意 C.渗透压可为等渗或偏高渗 D.输液是大剂量输入体内的注射液，为保证无菌，应加抑菌剂 （）9.不属于热原的特点的是 A耐热性 B水溶性 C滤过性 D挥发性 （）10.在注射剂中苯甲醇除了抑菌作用还有哪项作用 A抗氧化 B稳定 C 止痛 D 增溶 （） 11. 以下不是注射用玻璃容器的要求的是 A 物力强度高 B 膨胀系数小 C 透明度 D 熔点高 （）12注射剂的质量要求不包括 A 无菌 B 澄明度 C 渗透压 D 色泽（）13.可作为注射用油的是 A苯甲酸苄酯 B乙醇C二甲基亚砜 D丙二醇 （）14.下列物质可作为注射剂的PH调节剂的是。 A.氯化钠 B.亚硫酸钠 C.乳糖 D.盐酸 （）15.注射剂中磷酸缓冲盐主要是调节。 A.pH B.渗透压 C .等张 D.表面张力 二多选
注射剂与滴眼剂 1、注射剂的溶剂应选用（） A、蒸馏水 B、去离子水 C、纯化水 D、注射用水 E、灭菌注射用水 2、评价注射用油的重要指标是（） A、酸值、皂化值 B、碘值、酸值 C皂化值、碘值 D、皂化值 E、酸值、碘值、皂化值 3、供静脉注射用的注射剂不得加入以下哪一种附加剂（） A、等渗调节剂 B、抗氧剂 C、抑菌剂 D、pH调节剂 E、增溶剂 4、配制0.5%硫酸阿托品注射液10，000ml，需加多少克氯化钠才能调成 等渗溶液？（已知硫酸阿托品的E=0、1）（） A、8.5 B、85 C、9.5 D、95 E、90 5、在注射剂中加入焦亚硫酸钠是作为（） A、抑菌剂 B、抗氧剂 C、助悬剂 D、渗透压调节剂 E、金属离子络合剂 6、在注射剂中既能作抑菌剂又能作局部止痛剂的是（） A硼酸 B苯酸 C三氯叔丁醇 D盐酸普鲁卡因 E羟苯乙酯 7、以下哪一种滤器适用于注射液精滤（） A、砂滤棒 B、6号垂熔滤球 C、0.8um微孔滤膜滤器 D、钛滤棒 E、板框压滤器 8、营养输液不包括（） A右旋糖酐输液 B糖类输液 C氨基酸输液 D脂肪乳剂输液 E维生素输液 9、注射剂灭菌效果最可靠的方法是（） A流通蒸汽灭菌法 B化学杀菌剂灭菌法 C紫外线灭菌法 D热压灭菌法 E干热灭菌法 10、能彻底破坏热原的条件是（） A、60℃加热60分钟 B、100℃加热60分钟 C、180℃加热30分钟 D、180℃加热60分钟 E、250℃加热30分钟 11、注射剂中作为金属离子络合剂使用的是（） A亚硫酸氢钠 B氢氧化钠C依地酸二钠 D碳酸氢钠 E氯化钠12、用于物体表面灭菌和无菌室空气灭菌的方法是（） A热压灭菌法 B流通蒸汽灭菌法 C干热灭菌法D紫外线灭菌法 E滤过除菌法13、只适用于碱性溶液的抗氧剂是（）
word整理版可编辑 初中物理复习提纲(沪粤版)
第三章《光和眼睛》 一、色彩的奥秘 1、白光通过三棱镜可以得到红,橙,黄,绿,蓝, 靛,紫七种色光，叫光的色散。 2、色光的三基色:红,绿,蓝。颜料的三原色: 品红,黄,青。 3、不透明物体的颜色由它反射的色光决定； 绿光照到红衣服上，你看到的衣服颜色是黑 色。透明物体的颜色由它透过的色光决定，透 过蓝玻璃板看白纸是蓝色的。 4、光是一种电磁波，除可见光外，还有红外线、紫外线属于看不见的光。 二、光的直线传播 1、规律：光在同一种均匀介质中是沿直线传播的。 2、光线是由一小束光抽象的物理模型，运用了建立理想物理模型的方法。 3、应用及现象举例：①激光准直；②影子的形成；③日食月食的形成；④小孔成像。 4、光速：光在真空中速度C=3×108m/s=3×105km/s；光在空气中速度约为3×108m/s。光在水中速度比玻璃中快，都比空气中的慢。 二、光的反射 1、在光的反射现象中，入射光线和法线的夹角叫入射角。反射光线和法线的夹角叫反射角。过入射点与物体表面垂直的直线叫法线。法线平分反射光线和入射光线的夹角。 2、反射定律：反射光线与入射光线、法线在同一平面上，反射光线和入射光线分居于法线的两侧，反射角等于入射角。光的反射过程中光路是可逆的。 3、分类：⑴镜面反射：在平滑表面发生的反射现象。应用：迎着太阳看平静的水面，特别亮。黑板“反光”等，都是因为发生了镜面反射。⑵漫反射：在粗糙表面发生的反射现象。应用：能从各个方向看到本身不发光的物体，是由于光射到物体上发生漫反射的缘故。镜面反射和漫反射都遵循光的反射定律。 4、平面镜的作用有成像和改变光的传播方向。凸面镜对光线有发散作用，可以
第7章注射剂和滴眼剂 A型题 1.关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的( B ) A.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法 B.微生物只包括细菌、真菌 C.细菌的芽胞具有较强的抗热性，不易杀死、因此灭菌效果应以杀死芽胞为准 D.在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同 E.物理因素对微生物的化学成份和新陈代谢影响极大，许多物理方法可用于灭菌 提示：灭茵法是本章的一个重要内容，掌握各种灭菌方法适用的环境和物品 2.大体积（>50m1）注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是( E ) | A.大于1000，000级，000级 C.大于10，000级，000级级 提示：要掌握注射剂的不同生产工序对洁净区级别的要求 3.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的( B ) A.精滤、灌封、灭菌为洁净区 B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C.配制、灌封、灭菌为洁净区 D.灌封、灭菌为洁净区 E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 4.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是( B ) 值值值值值 5.制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是（ D ） A.通入二氧化碳 B.加亚硫酸氢钠 C.调节pH值为"C 15min灭菌 E.将注射用水煮沸放冷后使用 $ 6.油脂性基质的灭菌方法可选用（ B ） A.热压灭菌 B.干热灭菌 C.气体灭菌 D.紫外线灭菌 E.流通蒸汽灭菌 7.热原组织中致热活性最强的是（ A ） A.脂多糖 B.蛋白质 C.磷脂 D.多肽 E.葡萄糖与蛋白质结合物 8.滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为（ B ） 9.影响湿热灭菌的因素不包括（ A ） A.灭菌器的大小 B.细菌的种类和数量 C.药物的性质 D.蒸汽的性质 E.介质的性质 10.冷冻干燥制品的正确制备过程是（ C ） 【 A.预冻一测定产品共熔点一升华干燥一再干燥 B.预冻一升华干燥一测定产品共熔点一再干燥 C.测定产品共熔点一预冻一升华干燥一再干燥 D.测定产品共熔点一升华干燥一预冻一再干燥 E.测定产品共溶点一干燥一预冻一升华再干燥 11.生产注射剂最可靠的灭菌方法是（ D ） A.流通蒸汽灭菌法 B.滤过灭菌法 C.干热空气灭菌法 D.热压灭菌法 E.气体灭菌法 12.注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧化剂时，通入的气体应该是( C ) A空气B二氧化碳C氮气D氢气E氧气 13. 对F0值意义的错误表述为( B ) —
3.1光世界巡行 【三维目标】 1、知道光在同一种均匀介质中沿直线传播，光在真空中的传播速度是3.0×108m/s； 2、知道白光是由色光组成的。知道光的三基色。 3、能根据光的三基色原理，了解设计实验，验证自然界中各种不同的颜色的光都可以由三基色混合而成。 4、能积极思索一些有关光的本质的问题。如：光究竟是什么？所有的光都是可见的吗？对盲人有一份关爱之心。 【教材分析】 本节内容是如何探究光的反射定律。光在空气或水中沿直线传播是小学《科学》的已有知识，光在其他介质中是否也是直线传播的，可以通过实验进行验证。光在同一种均匀介质中是沿直线传播的。在实施这一节教学时，首先展示光是一个五彩缤纷的世界，通过光可以看见物体，能够感觉到色彩，能够感觉到对生物的生长，对环境的改变，乃至生活居住的环境的改变有着重大的影响，通过这些教学激发学生对光知识学习的兴趣。 本节共有两部分：光能为我们做些什么，揭开色彩的奥秘。安排了三个活动，三个信息浏览，一个信息链接，一个课外活动。 【教学重点、难点】 1、重点：知道光的色散现象，知道光的三基色。 2、难点：能根据光的三基色原理，了解设计实验，验证自然界中各种不同的颜色的光都可以由三基色混合而成。 【教学方法】观察实验、讨论交流、阅读理解。 【教学用具】三棱镜、手电筒、透明的有色胶纸。 【课时安排】一课时 【教学过程】 一、引入新课 首先，让大家齐读“章首小诗”。 提问：光能为我们做些什么？ 板书：3.1 光世界巡行 二、进行新课 （一）光能为我们做些什么 我们的生活离不开光，光每天都为我们服务。 1、鼓励学生积极交流讨论，从自己的生活中，列举应用光的例子。 然后教师指导学生，观察课文P46的图3－1、2、3、4 四幅图片，认识光的有关应用。 2、指导学生结合图3－5、6、7 五幅图片，阅读信息浏览。通过观察阅读，要知道：光能够产生压力，彗星大尾巴的形成原因。 （二）光的传播 教师指导学生阅读课文，自学： 1、光的直线传播规律：光在同一种均匀介质中是沿直线传播的。 （教师应对“均匀”这样的关键字，予以强调。） 2、光线的概念。要明确实际光传播时，并不存在光线，它只是人们为了研究光现象的方便，人为引入的。
[A 型题] 1 下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的 A 注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌 B 适用于不宜口服的药物 C 适用于不能口服药物的病人 D 疗效确切可靠,起效迅速 E 产生局部定位及靶向给药作用 2 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的 A 为纯水经蒸馏所得的水 B 为pH 值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水 C 为经过灭菌处理的蒸馏水 D 本品为无色的澄明液体,无臭无味 E 本品应采用密闭系统收集,于制备后12 小时内使用 3 将青霉素钾制为粉针剂的目的是 A 免除微生物污染 B 防止水解 C 防止氧化分解 D 携带方便 E 易于保存 4 注射用水应于制备后几小时内适用 A 4 小时 B 8 小时 C 12 小时 D 16 小时 E 24 小时 5 下列无抑菌作用的溶液是 A 0.02%羟苯乙酯 B 20%乙醇 C 0.5%三氯叔丁醇 D 0.5%苯酚 E 0.02%苯扎溴铵 6 下列不属于物理灭菌法的是
A 紫外线灭菌 B 环氧乙烷 C γ射线灭菌 D 微波灭菌 E 高速热风灭菌 7 热压灭菌时,表压与实际压力相差多少kg/cm2 A 约1.5 B 约1.0 C 约2.0 D 约0.5 E 约2.5 8 下列滤器中能用于分子分离的是哪种 A 砂滤棒 B 垂溶玻璃滤器 C 超滤膜 D 微孔滤膜 E 板框滤器 9 下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是 A 饱和蒸汽 B 湿饱和蒸汽 C 不饱和蒸汽 D 过热蒸汽 E 流通蒸汽 10 注射用水可采取哪种方法制备 A 离子交换法 B 蒸馏法 C 反渗透法 D 电渗析法 E 重蒸馏法 11 安钠咖注射液处方如下 苯甲酸钠1300g 咖啡因1301g EDTA-2Na 2g 注射用水加至10000ml 其中苯甲酸钠的作用是 A 止痛剂 B 抑菌剂 C 主药之一 D 增溶剂 E 助溶剂 12 复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方 法应为
注射剂处方设计的一般考虑
注射剂处方设计的一般考虑 作者: zhangxiaohang(站内联系TA)发布: 2006-08-28 注射剂处方设计的一般考虑 (一)药物物理化学性质的测定 测定药物有关物理化学性质，对于制备一种稳定的注射剂是非常重要的。通常要求测定药物以下性质：化学含量或生物效价、溶解度与溶解速度、分配系数、水分、pH-速度图、稳定性等。同时还要了解药物的分子结构、分子量、药物颜色、嗅味。必要时还需要测定药物颗粒大小、形状、晶型、熔点、热分析图、吸收光谱、吸湿性等一系列性质。并进行详细的记录，这是处方设计前的基础工作，应该做到程序化规范化。我国新药审批办法中也有一系列规定，国外也有较系统处方设计前工作经验可以借鉴。这些性质与注射剂的设计，均有密切的关系，特别是溶解度与稳定性更加重要，下面将作进一步讨论。 (二)药物的溶解性 许多药物水中溶解度很小，而临床上又要求制成溶液型注射剂。因此，研究试制这类注射剂，首要问题是解决这类品种的溶解性。药物的溶解度与温度和pH 有关，有些药物对温度依赖性很大，温度高时溶解，温度低时又析出。一般弱酸弱碱性药物的溶解度则随pH而改变。还有些药物特别是中药注射剂中某些成分在初制时呈胶态存在于注射剂中，贮存一段时间，胶体老化而析出沉淀。这些说明要解决药物的溶解性，首先必须对药物的性质深入了解，然后根据药物的性质，采取相应的措施。 关于增加药物溶解度的方法，有制成盐类、改变溶媒、增溶或助溶等措施，这些方法的原理前面已详细讨论。这里只介绍最常用的成盐法的个别例子。如泛 影酸与葡萄糖胺制成泛影葡胺，可制成60%浓度的注射液。有些药物虽无酸性或碱性基因，但含有一些羟基，可与多元酸部分酯化，然后制成酯的钠盐，如核黄素磷酸钠、氯霉素琥珀酸钠、地塞米松磷酸钠等。 (三)药物的化学稳定性和生物学稳定性 在溶解性研究之后，对溶液型注射剂来说，就要着手化学稳定和生物学稳定性 的研究。此项工作历来是注射剂设计的中心。 1. 化学稳定性 首先要考察主药是否稳定，属于何种降解途径，同时还要研究各种处方因素(如pH、溶剂、缓冲剂等)和外界因素(如温度、光线、氧等)对主药的影响，设计出合理的处方和工艺，预测其稳定性，这方面的内容，在药物制剂稳定性一章中已作了详细的讨论，读者可以参阅。 2.生物学稳定性 微生物不仅可传染疾病，也可引起药物的分解变质，解决生物学稳定性的方法，除灭菌外，还需添加抑菌剂，防止微生物的生长和繁殖。注射剂中有三种情况需加抑菌剂：①多剂量容器的注射剂加入抑菌剂，避免因针头多次穿抽药液被微生物污染；②用滤过法灭菌或用无菌操作法制备的注射液，加入抑菌剂起辅
光和眼睛核心素养提升 本章核心素养提升 知| 识| 框| 架 重| 点| 突| 破 一、两个概念 1．光源：能够________发光的物体叫做光源。 2．光线：描述光的传播________和________。 二、三种传播方式 1．光的直线传播：光在________物质中沿直线传播。如：________、________等。 2．光的反射：光在两种介质分界面上________方向又________原来介质中的现象。 3．光的折射：光由________介质进入________介质时传播方向发生改变的现象。 三、三条特殊光线 (1)过光心的光线经透镜后传播方向________； (2)平行于主光轴的光线，经凸透镜折射后经过________；经凹透镜折射后向外发散，但其反向延长线经过________； (3)经过凸透镜焦点的光线经凸透镜折射后________于主光轴；射向异侧焦点的光线经凹透镜折射后________于主光轴。 四、七个重点实验 (一)三个演示实验
(二)四个探究实验 1．探究光的反射规律 (1)实验目的： ________________________________________________________________________。 (2)实验设计：在平面镜上竖直放置一块附有量角器的白色光屏，光屏由可转折的两块板组成。①用量角器测量__________和__________；②白色光屏可________________________；由可转折的两块板组成，可________________________。 (3)实验结论：光反射时，反射光线、入射光线和法线三者在________平面内；反射光线和入射光线分别位于________两侧；________角等于________角。 2．探究平面镜成像特点 (1)实验目的： ________________________________________________________________________。 (2)实验设计：①将一块玻璃板竖直地架在一把直尺的上面，使用玻璃板便于______________；架在直尺上可测量____________________；②取两段等长的蜡烛，可________________________，这种方法是____________。 (3)实验结论：像与物到镜面的距离________；像与物的大小________；像与物关于镜面________；平面镜所成的像________呈现在光屏上，是________像。 3．光的折射规律 (1)实验目的： ________________________________________________________________________。 (2)实验设计：将水槽的后面紧贴一块硬纸板，可______________；让光线________射入空气和水的分界面，比较折射角和入射角的大小；把水槽换成玻璃砖，重复实验，是为了使__________________。 (3)实验结论：光折射时，折射光线、入射光线、法线在同一平面内；折射角和入射角位于________两侧；当光从空气斜射入水中或玻璃中时，折射光线向法线偏折，折射角________入射角。入射角增大时，折射角也________。光垂直射到水中或玻璃中时，在水或玻璃中的传播方向________。 4．凸透镜成像规律 (1)实验目的： ________________________________________________________________________。 (2)实验设计：①将蜡烛、凸透镜和光屏依次放在光具座上，从而使三者在____________；光具座上附有标尺，便于测量____________；②调节凸透镜和光屏的高度，使他们的中心和蜡烛火焰的中心大致在同一高度，目的是使__________________________________。
维生素C注射液的处方 考察及制备 O f f i c e W o r d SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
H2O C C C CH2OH O HO O C H COOH OH H 实验三维生素C注射液的处方考察及制备 一、目的与要求 1．通过维生素C注射液稳定性考察，熟悉注射剂处方设计的一般思路。 2. 掌握注射剂（水针）的制备方法与工艺。 3．熟悉影响易氧化药物稳定性的因素和提高药物稳定性的措施。 4. 熟悉注射剂的质量检查 序号内容时间（h） 1 影响维生素C溶液稳定性的因素考察 5 2 维生素C注射液的制备 4 3 维生素C注射液的质量检查 3 总计12 三、原理与指导 注射剂系指将药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。注射剂由于直接将药液注入人体血管或组织内，故药效迅速，剂量准确，且作用可靠，适用于抢救危重病人；对于不宜口服的药物，或不能口服给药的病人，注射剂能发挥其应有的疗效；对某些药物可定位给药，产生局部作用。注射剂的成品，要求无菌、无热原，澄明度和剂量合格，安全性和稳定性符合要求，pH值符合规定等。 注射剂的处方设计应根据剂型特点、主药的理化性质及临床使用要求，从制剂的稳定性(包括物理、化学及生物学稳定性)、安全性和有效性三个主要方面综合考虑，统筹兼顾，分清主、次因素，用科学方法进行原、辅料(品种、用量)的选择，同时还要考虑生产条件和成本等问题。本实验通过对维生素C注射液稳定性影响因素的考察，确定并设计处方，再按拟定的处方进行制备。 维生素C用于防治坏血病，促进创伤及骨折、预防冠心病等，临床应用十分广泛。维生素C在干燥状态下较稳定，但在潮湿状态或溶液中，其分子结构中的烯二醇结构被很快氧化，生成黄色双酮化合物，虽仍有药效，但会迅速进一步氧化、断裂，生成一系列有色的无效物质。其反应如下： 抗坏血酸去氢抗坏血酸
A. 直线传播 B. 小孔成像 C.光的反射 D.光的色散 9. 人的眼睛像一架神奇的照相机，对于近视者而言，远处物体经晶状体折射所形成像的位置以及相应的矫 沪粤版物理八年级上册 第三章光和眼睛 单元检测（提升版） （时间：60分钟 、选择题（共36分，每小题只有一个正确答案，每小题 图1中，正确表示光从水斜射入空气的情况 的是（ 满分：100分） 3分。） 2 . A. B. C. D. 关于镜面反射和漫反射，下列说法中不正确的是 不论镜面反射还是漫反射，对应一条入射光线，只有一条反射光线 镜面反射的每一条光线都遵循光的反射定律 漫反射中有些光线不遵循光的反射定律 入射光线彼此平行时，漫反射后的反射光线彼此不平行 .在“五岳”之一泰山上，历史上曾多次出现 “佛光”奇景。据目击者 说: “佛光” 是 个巨大的五彩缤 纷的光环，与常见的彩虹色彩完全一样。 “佛光”形成的主要原因是（ .站在岸上的人看到平静的水面下有一静止的物体, 如图2所示，如他想用一束强光 照亮物体，则应瞄准（ A.看到的物体 C.看到的物体的上方 .下列说法正确的是（ B.看到的物体的下方 D.看到的物体的前方 A.任何情况下，紫外线的照射对人体都是有利的 B.实验表明，等量的红、黄、蓝三色光混合产生白光 C.光在空气中一定沿直线传播 D.电视机的遥控器可以发出不同的红外线，来实现电视机的遥控 .有一个点光源S ,放在平面镜 MN 前，若镜MN 不动，光源S 以2m/s 的速度沿与 镜面成45°角的方向向右做匀速直线运动，如图3所示，则光源 A.以速度 4 m/s 沿SO 直线方向向右平移 C.以速度 2 m/s 沿垂直于SO 方向向下平移 S 在镜中的像S'将（ ） B.以速度2 m/s 沿垂直于SO 方向向上平移 D.以速度4 m/s 沿SO 直线方向向左平移 7. 如图4所示， 体在不同点时的成像情况相对应，下列说法正确的是（ A. 照相机是根据物体放在 B. 幻灯机是根据物体放在 a 、b 、c 、d 是距凸透镜不同距离的四个点, F 为焦点。下列几种光学仪器的成像原理与物 ） C. 使用放大镜时的成像情况与物体放在 D. 人眼看物体时的成像情况与物体放在 8. 下列关于凸透镜成像的说正确的是（ A.在照相机中成缩小、正立的实像 C.在摄像头中成缩小、正立的实像 d 点时的成像特点制成的 c 点时的成像特点制成的 a 点时的成像情况相似 F 点时的成像情况相似 ） B h c d ?在投影仪中成放大、倒立的实像 .做放大镜时，成放大、正立的实像