中药研发：与日韩构建竞合关系
摘要：日前出炉的《中医药研发与国际合作》的研究报告显示，我国的中医药现代化研究尽管刚刚起步，但重要新药的研发能力已基本形成，规模建设已逐步完善，中药产业初具规模。然而，我国出口的原材料被日本拿去进行加工，成果花落他家；同时，国内企业的恶性竞争，争相压低出口价格等行为，削弱了我们在国际竞争方面的优势，无形中损伤了我们中医药资源的大国地位。这一现状无法不让人忧心。
日前出炉的《中医药研发与国际合作》的研究报告显示，我国的中医药现代化研究尽管刚刚起步，但重要新药的研发能力已基本形成，规
模建设已逐步完善，中药产业初具规模。然而，我国出口的原材料被日本拿去进行加工，成果花落他家；同时，国内企业的恶性竞争，争相压低出口价格等行为，削弱了我们在国际竞争方面的优势，无形中损伤了我们中医药资源的大国地位。这一现状无法不让人忧心。
现状：企业研发投入多于政府
中科院科技政策与管理科学研究所国际问题研究中心副主任朱效民在中韩传统医药政策研讨会上提交的题为《中医药研发与国际合作》的研究报告显示，2006年，中国企业界的中药研发人员数量达到5748人，占整个医药中药制造业20%左右的比例，而研究机构为4578人。研究经费方面，企业投入为12.8亿元，而研究机构仅投入了3.4亿元，企业具有相当明显的优势。由此可见，企业正在朝成为中药产业研发主力的方向努力。
中医药体系是使用人口最多、保存最完整、影响力最大的传统医学体系。从政策和举措上看，国家对中药的扶持态度是很明确的：发改委主持建立的124家国家工程研究中心中，就有4家是针对中药研发方面的。从1995年到200 6年，中药制造业研究开发资金投入年均增加29.9%。
2006年，中药制造企业数为1384家，产值1234.64亿元，年平均增长率为15%，远高于同期G DP 的增长速度；出口额为33.7亿元，比2000年增加一倍多。中医药产业与化学药品制造业的专利持有情况基本相当；但在出口规模上相差较大，值得欣慰的是，其增速明显，2000年~2006年的年均增长率为17.4%。
从上面的几组数字不难看出，我国的中药产业已初具规模。
中医药学是中国有望取得原始性创新突破、对世界医学乃至科学技术发展产生重大影响的学科。然而，目前中药产业和制药技术落后、基础研究和创新能力薄弱，实在与我国几千年来的中医药资源大国的地位不相符。
挑战：来自邻国的竞争压力
据了解，《国家中长期科学和技术发展规划纲要》(2006年～2020年)把"加强中医药继承和创新，推进中医药现代化和国际化"列为重要内容之一。"中医药传承与创新发展"名列68项"优先主题"中。创新与国际化已经成为中医药产业发展优先考虑的问题。
目前，我国拥有中成药6000余种。每年推出的新药种类虽然很多，但真正具有强劲国际竞争力的却很少。在国际草药市场上，我国的中药出口额仅占世界草药贸易总额的3%左右，且主要以中药材和饮片出口为主，中成药出口仅占中药出口额的15.4%。
据统计，我国中药企业在研发上的投入只占其销售收入的5%，而广告投入却占了10%～15%。"这个数字表明，企业基本是靠广告维持，而不是以稳定和持续的研发来谋求发展，这严重地影响了产业的基础研究和创新能力。"朱效民严肃地说道。拿不出具有独立知识产权的高水平的中药新药，我国在国际市场上的竞争力难免要大打折扣。
在业内人士为此忧虑的同时，日韩两国在传统医学国际化进度上突飞猛进的境况更给我国带来了不容小觑的挑战。
俗话说：船小好调头。上世纪60~80年代，随着中医药在国际上的不断升温，日韩两国纷纷加大了在传统医药研发上的投入力度。1994年~2007年，韩国在传统医药研发上的总投入平均每年超过1亿元人民币，而我国在"扶持中医药"政策的支持下隆重推出的"中医药国际科技合作计划"，也才刚刚达到这个数字。
随着政府和企业在研发投入上的双重努力，日韩两国更早地把现代化技术手段引入到传统医药产业的发展上来，现已经占领了一部分国际市场份额，成为中医药不可忽视的竞争对手。我国出口的原材料被日
本拿去进行加工，转身制造成品；国内企业争相压低出口价格，不良竞争频现。中国头上的"中医药大国"的光环，似乎已不如从前那般炫目。
前景：与竞争对手合作
当然，目前中医药产业在国际上的发展前景仍是可喜的。截止到2005年，中国已经与70个国家签订了含有中医药内容的政府协议；中医在澳大利亚、南非等国以法律形式得到了承认和保护；针灸在许多国家获得法律许可。每年全世界的中草药、中成药贸易额已突破150亿美元。欧洲约有30%的人使用过中药，10%的德国医生接受过针灸入门训练，欧盟第七框架计划(FP7)下已经设立了中医药的科技合作项目。
抛开竞争不说，我国和东亚邻居在传统医学国际化问题上面临着同样的问题。特别是中医药的标准化问题如果不解决，国际化就很难真正实现。朱效民表示，中医药产业的标准化问题，很大程度上是文化问题。中韩两国文化相近，特别是在传统医药领域上，两国有一定的共同认识，因此，齐心协力解决手中的难题，是现实需求，更有着深远的意义。
中药（天然药物）的研发
S1015030白石琦
摘要：目的探讨中药新药研发的策略。
方法分析我国中药新药研发的概况、进展及存在的问题。
结果与结论从建立机制和开发策略等方面提出了对策，中药新药的研发具有广阔的前景。
关键词：中药研发复方前景问题
中药是中华民族对天然药物及其人工替代品的独特使用形式，数千年来，中药的运用经历了从单味药到复方的演变，其独特之处在于有中医理论的指导。近几年来，制药企业已经从开发专门针对引起某种疾病的单个分子的“重磅炸弹”药物，转向开发由多种活性成分组成的复方药物。虽然有人仍在致力于研究将传统的药物进行组合，但也有一部分研究者带着更美好的期许转向研究中药。
现代中药的研发是一项系统工程。它涉及中医药理论和研究方法的现代化，药材资源标准化，生产工艺质控化，疗效评价科学化和评审标准合理化。在诸多因素方面，关键是思路的创新，而创新的关键是要树立正确的学风。要认识到科学是以物质为基础的，物质是可以认识的，反对不可知论;科学是与日俱进、可持续发展的，反对停止的观点。科学是对真理的认识，只有不断实践、认识，才能接近真理。科学是不怕辩论的，只要一切从实际出发，从科学实验出发，从临床疗效出发，一定会使人信服，取得统一认识的。（1-2）
1 中药及天然药物研发现状
1．1我国在中药及天然药物研发中的资源优势全世界已知的药用植物约20000种，据普查我国现有中药及天然药物资源12807种，其中植物药ll146种。动物药l581种，矿物药80种。据统计，现在已上市的临床用药中约一半来自天然药物及其衍生物。以中医药理论为导向。采用现代研究手段，对天然药物进行系统、深入的药化和药理研究（3）。寻找新的药用分子或从中发现新结构类型的先导化合物，是我国新药研发的一个独特优势。
1．2 我国新药研究取得了一定的进展经过近十几年的发展，我国在抗真菌天然药物、抗病毒天然药物、神经系统天然药物、心血管疾病天然药物及抗癌天然药物等方面已取得一些进展。中国科学院上海药物所研发的现代中药丹参多酚酸盐相关技术已获得中国专利和美国专利，将成为具有自主知识产权的现代中药制剂。国内许多中药企业加强中药研发：白云山中药厂投入6000万元与广州中医药大学合作成立“中药消炎实验室”。三九企业集团规划投资总额超过7．2亿元，建立三九现代中医中药产业化研究开发基地项目。同仁堂斥资2亿元开发中药，并挑选一些优势产品进行二次开发，同时寻找一些具有知识产权的中药品种予以收购，按照国际标准组织生产加工，投资国际市场（4）。
1.3绝大多数中药新药是复方制剂据国家知识产权局数据显示，虽然近年来国内职务发明专利申请每年都在大幅度上升，但有关中药发明专利年申请始终在1 700件左右。统计资料显示，近1O年我国中医药的专利申请中，职务发明申请比例过小，中医药企业和科研单位知识产权保护意识仍然比较淡薄，运用专利制度
保护自己的能力较弱。一方面我国中药信息加工水平低，中医过去缺少方便可用的权威数据库。企业缺乏信息知识，中药新药的研发有90％是重复研究。另一方面是中药发明点多在复方制剂上，而涉及中药有效成分提取及纯化工艺方面的申请相对较少，尤其是将有效成分提取为一个纯化合物并申请新的药理用途方面的专利更是很少。因为用提取分离和鉴定出的活性化合物来申请专利，不仅具有更广泛的保护作用，而且有利于中药走向世界（5-6）。
2 中药及天然药物研发的思路
中药的优势是以中医理论为指导几千年来行之有效的复方l临床配伍经验、数量众多临床直接证实有效的中药复方处方及广大人民对中医的认可和中药的使用传统。我们不仅要借鉴国外开发天然药物的思路及步骤进行开发。更重要的是充分利用自己的优势，对有一定基础的中药复方进行科学的前瞻性研究。
从天然产物，尤其是药用植物中寻找先导化合物是新药研制的传统方式和创新药物的关键，但人们往往将有效成分、先导化合物和目标分子等同起来。以天然原型成分作为新药研制的目标，既难以提高新药研究的水平，又限制了知识产权保护范围。因此，必须重视天然活性成分的构效关系研究。如昆明植物所以发现的天然促智活性成分黄皮酰胺化合物为先导，设计合成了一系列吡咯烷酬类化合物，通过活性筛选成功地发现了比先导化合物活性更强的目标分子。针对治疗老年性痴呆药物的研发，从醉鱼草等中药中分离得到80多个化合物，其中有23个为新化合物。用动物体内试验确定了活性部位，体外通过神经细胞保护试验确定了活性成分。
通过基因工程设计的组合生物合成也是天然产物重要来源之一。利用组合生物合成实现对先导化合物的结构改造和合成非天然的“天然产物”化学库，尤其在天然多酮类化合物生物合成将大有作为。昆明植物所应用长春花悬浮培养细胞、桔梗悬浮培养细胞以及微生物培养体系对雷公藤甲素和雷公藤酮进行了生物转化研究，共获得21个生物转化产物，其中l3个为新化合物。体外抗肿瘤细胞活性显示有些生物转化产物具有明显的生物活性。应用微生物和植物毛状根培养体系对青蒿素进行了生物转化，结果获得l0个转化产物，其中5个为新化合物。对脂蟾毒配基和华蟾毒精的生物转化结果共获得26个转化产物，其中新化合物l5个，应用抗肿瘤细胞活性研究了这些转化产物的构效关系。对紫杉烷类化合物紫杉醇的转化研究共获得22个转化产物，其中新化合物8个，研究了它们的转化动态和最佳底物加入时间和浓度以及不同结构底物对转化酶的影响（7-10）。
3 复方制剂的研发
3.1 复方中药的现状
中成药源于中医药复方，传统中医《黄帝内经》中就有汤、丸、散、膏、丹、酒等剂型，但其始为单味药，而后为中药复方汤剂，之后又有了为治疗缓急、方便使用的中成药制剂。唐宋历代医家早已重视中成药的备用、急用、缓用等经验，中成药源于历代中药汤剂自不必多说。随着临床需求，现代工艺的进步以及西药剂型的引进，中成药不仅有传统的以生药为主的丸、散、膏、丹剂型，而且发展了不少新剂型，如浓缩丸、片剂、胶囊剂、滴丸、颗粒冲剂、糖浆剂、外用搽剂、膏剂、合剂、栓剂、气雾剂、注射剂等等，制剂、工艺、质控等方面倍受重视（11-12）。
3.2 中药研发要注重继承与创新
新药中药复方的研发不仅运用了中医理论的指导，而且也应当与时俱进。中药复方可以面对医疗各种情况，探求理论支撑，同时也要看到疾病谱的变化。如对咳嗽的治疗，过去教科书中谈外感咳嗽只有“风寒、风热、风燥”的区别，但近来无论中医还是西医都有对咳嗽的进一步的认识，尤其是我们通过临床对“咳嗽”的不同观察，风咳可以在以咳嗽为主的“咳嗽变异型哮喘”中表现突出，看到“风邪犯肺，气道挛急”的咳嗽，中成药中并无此类治疗药，因而苏黄止咳胶囊的研发成功，可以认为是一种继承中的创新。
研发中成药首先要了解药政法、审评办法及相关文件，了解新药开发程序及相关资料的要求，以及对中成药安全性、有效性的要求，同时进行临床前药学方面的研究及I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验；在选题时要查阅相关中医、西医信息，了解研发新药的必要性、先进性。研发立项时要有认真检索，或查新以引导新药开发具有临床需求意义，而不是重复他人的品种，坚持自主研发，关注中西医的临床需求，探讨中、西医并寻求补充其治疗用药中的缺如（13-14）。
3.3麝香保心丸的研发
麝香保心丸的前身苏合香丸为例，虽然治疗冠心病心绞痛的临床疗效确切，但对其组分逐一进行分析和动物试验发现，其中的朱砂即硫化汞，会造成人体重金属蓄积；另一成分青木香中的马兜铃酸则具有肾脏毒性，遂在麝香保心丸的组方中去除了这两种有毒且临床作用不明显的成分；组方中的冰片由于明显的胃肠刺激作用，在麝香保心丸的组方中也降低到了不影响整体疗效的最低程度。现在所确定的麝香保心丸组方，不但遵循了苏合香丸君臣佐使的组方原则，同时去处了其中的有毒成分，在制剂上也得益于现代的提取方法，制成仅2．8mm的微粒丸。
麝香保心丸在治疗中发挥的扩张冠状动脉、保护血管内皮、减少心梗面积、预防心室重构等作用，近年的研究又发现具有抑制血管壁炎症、稳定易损斑块、促进缺血心肌血管新生的作用。麝香保心丸通过科学的研究手段发现的临床作用，解释了其临床治疗作用的机理，也是为越来越多的西医所能接受的原因（16）。
3.4苏黄止咳胶囊的研发
苏黄止咳胶囊系由疏风药苏叶、蝉蜕、牛蒡子、炙麻黄等及舒缓气道的地龙、五味子等药，还有宣肺止咳之紫菀、炙杷叶，及降气之苏子、杏仁等组成，具有“疏风宣肺、缓急解痉、止咳利咽”之功效，可谓多年临床所得且经临床科研再验证之后，其疗效肯定，开发前景好，从而2008年被药监局正式批准上市，上市前后曾多次讲过经验，且被人们认可。
苏黄止咳胶囊特点在于是针对了临床咳嗽中的表现，主要有干咳少痰，咽痒，痒即咳或见鼻痒，咳则见顿咳、阵咳、反复性咳嗽，或有如刺激性咳嗽，有时咳而气急或呈挛急性咳嗽，遇异味、冷空气刺激咳嗽加重等，完全反映了与寒、热、燥咳不同而符合巢元方、孙思邈说：“十咳中一曰风咳”、“咳嗽有十，有风咳、有寒咳”，有“欲语因咳言不得竞也，谓之风咳”，并明确以咳嗽变异型哮喘及感冒后咳嗽为治疗目的。该药上市后填补丰富了中药治疗表现“风咳”病状的空白（15）。
4 基因芯片技术在中药研发中的应用
基因芯片又称DNA芯片，是专门用于核酸检测的生物芯片，也是目前运用最广泛的微阵列芯片。它是指在固相载体上按照特定的排列方式固定大量序列已知的DNA片段，形成DNA微矩阵，将样品基因组DNA／RNA通过体外转录、PCR／RT—PCR扩增等技术掺入标记分子后，与位于微阵列上的已知序列杂交，通过激光共聚焦荧光检测系统对芯片进行扫描，检测杂交信号强度，计算机软件进行数据的比较和综合分析后，即可获得样品中大量的基因序列特征或基因表达特征信息。
利用基因芯片技术，可以迅速的确定几百个潜在的新型药物靶体，对成千上万的基因在不同细胞部位的表达进行跟踪监测，为研究中药在分子水平的作用机理提供强大的科学依据。通过基因芯片得到的中药表达谱数据为逆向药理学提供了研究基础，即基因组——药靶——筛选——先导物——药物。根据逆向药理学原理，靶标是由基因所编码，中药处理后表达升高或降低的基因都有可能是药物的潜在靶点。通过利用生物信息学挖掘技术在基因表达谱数据中找到候选靶点后，再采用分子与细胞生物学方法进行功能研究鉴定，弄清药靶与疾病病理学的相关特异性及选择性后，即可提供一些新的基因靶点或信号传导途径供药物筛选使用（17-18）。
5 任务与前景
中成药开发研究应本着“继承是基础，现代科学是手段，发展是目的，临床是后盾，现代科学是目标”的原则，使之向深度、广度发展。在此基础上应已中医药理论为指导，中成药开发研究脱离了中医药理论的指导，实际上是重蹈过去“废医存药”的覆辙，生产出来的药品只可称之为“成药”，而丝毫无“中”字的气味。中药剂型是经过反复临床实践，并在中医药理论指导下形成的。所以，它的开发研究也必须与中医的阴阳、脏腑、经络、气血、八纲、方剂、药性等理论密切联系起来。这样才能使新开发的中成药保持中国传统医药的特色。目前，应选用现代医药知识和手段，强调应在中医药理论指导下进行中成药的开发。同时，推动中医药理论的发展，阐明中药制剂防治疾病的机制，提高新制剂的竞争能力，将制剂的方解、功效、主治与现代科学知识和技术联系起来，建立相应的客观指标，探索一套以中医药理论为指导，但又能用一定的科学手段来测定的新理论，对指导临床合理用药及评定制剂质量是完全必要的，也是可以做到的。理想的药剂应该是安全、有效、稳定的。剂改后应该能提高疗效，至少不低于原来的疗效，并且不能产生
毒副作用，便于大量生产、应用、贮存和运输等等。
中医发展的关键在于中药，而中药剂型是中医和中药之间的桥梁，因此，中药剂型的现代化是直接关系到我国中医事业前途的一件大事。全国先后创建了许多中药研究机构，有全国性的、地方性的，有的从事综合性基础研究，也有从事开发性应用研究，因此，要实现中药剂型的现代化，开发出理想的中成药，存努力继承祖国医药遗产的基础上，必须尽可能的借鉴现代化医药制剂理论和先进技术，以加快我国中药新型现代化的进程。只要正确处理继承与发扬的关系，充分利用改革开放这一大好形势，解放思想、大胆实践，就能逐步开创出具有中国特色和与时代科学技术进步相适应的新T艺、新技术、新设备、新剂型、新辅料，使具有我国民族特色的中成药为全人类服务，为振兴中华作应有贡献（19-20）。
参考文献：
[1] 苏刚强．我国传统医药的保护和发展，中国知识产权报，2004，11：3．
[2] 康耀坤．浅析中药产品的知识产权保护问题．社科纵横，2004，2：48
[3] 戴鼎震，王晓明，夏兴霞．我国中草药行业现状与发展对策．江苏农业科学，2003，5：361．
[4] 何伍，吴顺华．新药研究与开发中的知识产权保护．中国药学杂志，2001，36(8)：507．
[5] 冯晓青．企业知识产权战略[M]．知识产权出版社，2001：152．
[6] 徐明华，包海波．知识产权强国之路．北京：知识产权出版社．2003．
[7] 张清奎．领域发明专利申请的文件撰写与审查，第1版．知识产权医药及生物出版社，2002：4．
[8]张晓东,张磊. 浅议新版药品注册管理办法背景下中药新药研发立题的基本要求. 中药药理与临床, 2008;
24 (4 ) ∶62～63
[9]张磊. 有效部位中药开发立题时需考虑的重点问题. 药品技术审评
论坛, 2008; 1∶51～54
[10]张晓东,张磊. 中药有效部位新药研发中有效部位筛选存在问题浅析. 中药药理与临床, 2007; 23
( 4) ∶58 ～59
[11]芮国忠，程增江．我国未来新药研发模式与格局之变化．中国医药技术经济与管理，2007(3)：6—9．
[12]李中华．美国新药研发的资金来源筹措及其工具．中国医药技术经济与管理，2007(I)：35—40．
[13]宋军，陈可冀．中药新药开发若干重要问题的思考．中国处方药。2005(8)：17—20、
[14]屠鹏飞，姜勇．中药创新药物的发现与研发．中国天然药物，2007．5(2)：81—86．
[15]王海南．中药有效成分研究与中药新药研发．中华中医药杂志，2007．22(5)：268—270．
[16]戴瑞鸿,从麝香保心丸的研发与临床应用看中药现代化,中国社区医师2oo6年第16期
[17]张东伟，牛建昭，王继峰．基因芯片技术在中医药研究中的应用．日中医学交流，20{23(I)：4—6．
[18]荆志伟，王忠，高思华，王永炎．基因芯片技术与中药研究——中药基因组学中国中医科学院．中国中药杂志，2007．2(4)．
[19]甘师俊，李振吉，邹健强．中药现代化发展战略.科技文献出版社，1998．
[20]杜文明．中药注射剂的不良反应分析．第五届中国上海药物流行病学与临床合理用药国际研讨会暨中药注射剂上市后评价研讨会集论文集．2009．
《中药药理学》第1次作业A型题： 请从备选答案中选取一个最佳答案 1. 许多温热药具有的药理作用是 [1分]D.加强基础代谢功能 2. 咸味药的主要成分是 [1分]D.无机盐 3. 下列哪项为大多数寒凉药的药理作用 [1分]E.具有抗感染作用 4. 相畏配伍的目的是 [1分]A.减少毒性 5. 下列除哪项外，均为温热药长期给药后引起动物的机体变化 [1分]B.体温降低 6. 酸味药的主要成分是 [1分]B.有机酸 7. 中药材储藏条件不适宜的是 [1分]D.日照 8. 黄连与连翘同用抗感染为下列哪项配伍方法 [1分]B.相须 9. 下列药物，除哪项外，均有镇静、解热、镇痛等中枢抑制作用 [1分]C.麻黄 10. 温热药对内分泌系统功能的影响是 [1分]A.兴奋下丘脑–垂体–肾上腺轴功能 11. 下列哪种配伍为复方配伍禁忌中应当遵循的原则 [1分]A.相反 12. 下列哪项不是影响中药药理作用的药物因素 [1分]E.机体病理状况 13. 昆布、海藻的主要有效成分是 [1分]D.无机盐 14. 甘味药的主要成分是 [1分]D.蛋白质 15. 知母可兴奋红细胞膜钠泵活性，纠正寒证（阳虚证）病人的能量不足的药物是 [1分]E.附子
16. 下列除哪项外，均为长期给寒凉药后，对动物植物神经系统功能产生的影响 [1分]D.尿中17-羟皮质类固醇排出量增多 17. 采用注射给药可导致药理作用产生质的变化的药物是 [1分]E.枳实 18. 辛味药的主要成分是 [1分]A.挥发油 B型题： 下列每组题有多个备选答案，每个备选答案可以使用一次或重复使用，也可以不选，请选择正确答案 1. 可兴奋中枢神经系统的药物是 [1分] D.麝香、麻黄 2. 具有镇静作用的药物是 [1分] A.黄芩、栀子 3. 炮制后，药物的有效成分溶出率增加的是 [1分] D.延胡索 4. 炮制后，药物的毒性消除或降低的是 [1分] B.乌头 5. 由温热药造成的热证模型动物常表现为 [1分] D.痛阈值降低，惊厥阈值降低 6. 由寒凉药造成的寒证模型动物常表现为 [1分] C.中枢抑制性递质5-HT含量增加 7. 附子经炮制后 [1分] B.毒性降低 8. 黄芩炒制的主要目的是 [1分] C.便于贮存 9. 具有增效协同作用的配伍方法为 [1分] B.相须、相使 10. 减低或消除毒性的配伍方法为 [1分] C.相畏、相杀 11. 温热药对寒证大鼠的影响是 [1分] C.促进肾上腺皮质激素合成和释放 12. 寒凉药对热证大鼠的影响是 [1分] B.基础体温降低，痛阈升高 13. 抑制机体基础代谢的药物是 [1分] B.大黄、黄连
第一章中药新药研究概述 主要容： （1）新药的概念 （2）中药新药的研究过程 （3）中药新药的分类 （4）申报资料项目 （5）与中药新药研发有关的法律、法规、规和技术要求 一、新药的概念 新药是指未曾在中国境上市销售过的药品。 已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变生产工艺的制剂按照新药管理。 二、中药新药的研究过程 三、中药新药的分类 （1）未在国上市销售的从植物、动物、矿物等物 质中提取的有效成份及其制剂。 （2）新发现的中药材及其制剂 （3）新的中药材代用品 （4）中药材新的药用部位及其制剂 （5）未在国上市销售的从植物、动物、矿物等物 质中提取的有效部位（群）及其制剂。 （6）未在国上市销售的由中药、天然药物制成的 复方制剂。 （7）改变国已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 （8）改变国已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 （9）已有国家标准的中成药和天然药物制剂（仿制药） （1）～（6）类为新药，（7）、（8）、（9）按新药申请程序申报，但不属于新药，不颁发新药证书。 特别说明 ?°（6）未在国上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂?±包括： ◆中药复方制剂 ◆天然药物复方制剂 ◆中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。 ◆中药复方制剂应在传统中医药理论指导下组方，又分为：①来源于古代经典名方的中药复方制剂；②主治为证候的中药复方制剂；③主治为病证结合的中药复方制剂。 ◆天然药物复方制剂应在现代医药理论指导下组方，其适应症用现代医学术语表述。 ◆中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂，包括中药和化学药品、天然药物和化学药品及中药、天然药物和化学药品三者组成的复方制剂。 （1）来源于古代经典名方的中药复方制剂 ?°来源于古代经典名方的中药复方制剂?±是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍中所记载的方剂。（该类中药复方制剂的具体目录由国家食品药品监督管理局协同有关部门制定并颁布） ▲符合以下条件的该类中药复方制剂，可仅提供非临床安全性研究资料，并直接申报生产：处方中不含毒性药材或配伍禁忌； 处方中药味均有法定标准； 生产工艺与传统工艺基本一致； 给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当； 功能主治与古代医籍记载一致； 适用围不包括危重症，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。
中药药理学 第一章中药四性的现代研究 一、对中枢神经系统的影响。 1、对寒证动物灌龙胆草、黄连等寒凉药和执证动物灌附子、干姜等温热药电刺激后，大鼠痛阈值和惊厥值升高，中枢处于抑制增强状态； 2、用寒凉药灌胃一周，大鼠脑内兴奋性神经递质去甲肾上腺素（NA）和多巴胺（DA）含量降低，而抑制性神经递质5—羟色胺（5--HT）含量升高。 3、寒证大鼠经热性温阳药或温性补气药灌服3日，可使脑内NA和DA含量升高，而使脑内5—HT含量降低。 总之，许多寒凉药具有抗惊厥、解热、镇痛等中枢抑制作用。而温热药如麻黄、麝香等具有中枢兴奋作用。 二、对植物神经系统功能的影响 1、寒证病人的植物神经平衡指数偏低，即交感神经---肾上腺系统功能偏低，表现为唾液分泌量多，心率减慢，基础体温偏低，血压偏低、呼吸频率减慢。而热证病人植物神经平衡指数偏高，即交感神经—肾上腺系统功能偏高，出现相反的变化。 2、寒证、阳虚证病人副交感神经—M---CGMP系统功能亢进，病人尿中CGMP的排出量明显高于正常人，阳虚病人血中也占优势。在服用温热病和助阳药后，提高神经---B----CAMP 含量，使失常的CAMP/CGMP比值恢复正常。 3、热证病人尿中CAMP含量高于正常人，在服用寒凉病和滋阴病后能提高细胞内CGMP水平，使比值恢复正常。 4、滋阴药知母、生地、龟甲均可使升高的B受体的最大结合点位数值降低，而使降低的M 受体最大结合点位数值升高。 三、对内分泌系统功能的影响 1、长期给予温热药可使其甲状腺、肾上腺皮质、卵巢等内分泌系统功能增强，而寒凉药则使这些内分泌系统功能受到抑制。 2、大多数温热药对内分泌系统功能具有一定的促进作用： 如温热药鹿茸、肉苁蓉、人参、刺五加、黄芪、白术、熟地、当归、何首乌具有兴奋下丘脑---垂体---肾上腺轴的功能； 温热药附子、肉桂、紫河车、人参、黄芪、何首乌具有兴奋下丘脑---垂体---甲状腺轴的功能； 温热药附子、肉桂、鹿茸、紫河车、补骨脂、冬虫夏草、淫羊藿、巴戟天、肉苁蓉、海马、蛤蚧、人参、刺五加、五味子对下丘脑----垂体---性腺轴功能具有兴奋作用。 四、对基础代谢的影响 1、寒凉药或温热药可通过影响垂体---甲状腺轴功能和细胞膜钠泵活性，纠正热证或寒证。 2、细胞膜钠泵活性与热证或寒证异常有关，肾阳虚病人红细胞膜钠泵活性显著低于正常人。经用温热病红细胞膜钠泵活性均有明显提高。 3、寒凉药生地、知母等具有抑制红细胞膜钠泵活性的作用。知母菝葜苷元是知母的主要有效成分，是一个抑制剂。生地地黄梓醇是生地抑制钠泵活性的有效成分。 五、寒凉药抗感染及抗肿瘤作用 第二节中药五味的现代研究 1、辛味药：入肝、脾、肺经。含挥发油。能行能散，具有健胃、化湿、开窍、行气等功效。
第一章中药新药研究概述 主要内容： （1）新药的概念 （2）中药新药的研究过程 （3）中药新药的分类 （4）申报资料项目 （5）与中药新药研发有关的法律、法规、规范和技术要求 一、新药的概念 新药是指未曾在中国境内上市销售过的药品。 已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变生产工艺的制剂按照新药管理。 二、中药新药的研究过程 三、中药新药的分类 （1）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物 质中提取的有效成份及其制剂。 （2）新发现的中药材及其制剂 （3）新的中药材代用品 （4）中药材新的药用部位及其制剂 （5）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物 质中提取的有效部位（群）及其制剂。 （6）未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的 复方制剂。 （7）改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 （8）改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 （9）已有国家标准的中成药和天然药物制剂（仿制药） （1）～（6）类为新药，（7）、（8）、（9）按新药申请程序申报，但不属于新药，不颁发新药证书。 特别说明 ?°（6）未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂?±包括： ◆中药复方制剂 ◆天然药物复方制剂 ◆中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。 ◆中药复方制剂应在传统中医药理论指导下组方，又分为：①来源于古代经典名方的中药复方制剂；②主治为证候的中药复方制剂；③主治为病证结合的中药复方制剂。 ◆天然药物复方制剂应在现代医药理论指导下组方，其适应症用现代医学术语表述。 ◆中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂，包括中药和化学药品、天然药物和化学药品及中药、天然药物和化学药品三者组成的复方制剂。 （1）来源于古代经典名方的中药复方制剂 ?°来源于古代经典名方的中药复方制剂?±是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍中所记载的方剂。（该类中药复方制剂的具体目录由国家食品药品监督管理局协同有关部门制定并颁布） ▲符合以下条件的该类中药复方制剂，可仅提供非临床安全性研究资料，并直接申报生产：处方中不含毒性药材或配伍禁忌； 处方中药味均有法定标准； 生产工艺与传统工艺基本一致； 给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当； 功能主治与古代医籍记载一致； 适用范围不包括危重症，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。
中药药理学模拟试题三（附答案） 一、名词解释（每题3分，共15分） 1.中药药理 2.中药药动学 3.不良反应 4.双向调节作用 5.适应原样作用 二、单项选择题（每题1分，共15分） 1、苦味药具有燥湿或泻下作用，与其含有以下成分有关( ) A.有机酸 B.挥发油 C.鞣质 D.糖类 2、下列描述与柴胡的药理作用不符的是( ) A.抗炎作用 B.柴胡皂甙有保肝作用 C.柴胡皂甙无溶血作用 D.柴胡皂甙可抑制中枢神经系统 3、对流感病毒没有抑制作用的是( ) A.金银花 B.黄连 C.黄芩 D.山豆根 4、泻下药的主要药理作用不包括( ) A.利尿作用 B.抗炎作用 C.解热作用 D.抗感染作用
5、无保肝作用的药物是( ) A.金钱草 B.茯苓 C.茵陈蒿 D.猪苓 6、青皮在临床上不能用于治疗( ) A.哮喘 B.消化不良 C.高血压 D.胸肋胀痛 7、具有强心作用的消食药是( ) A.神曲 B.山楂 C.麦芽 D.莱菔子 8、下列药物中没有镇静作用的是( ) A.川芎 B.丹参 C.延胡索 D.益母草 9、以下叙述不正确的是( ) A.益母草对子宫有兴奋作用 B.益母草有镇静作用 C.益母草可抗心肌缺血 D.益母草可抗血栓形成 10、以下有关附子的叙述正确的是( ) A.附子对心率无影响 B. 附子可加快心率 C. 附子可减慢心率 D. 附子对心 率的影响不确定 11、钩藤降压的有效成分是( ) A.钩藤碱 B.挥发油
C.去氢钩藤碱 D.异去氢钩藤碱 12、以下有关羚羊角的描述正确的是( ) A.可增加小鼠的自发活动 B.可减少小鼠的自发活动 C.不影响小鼠的自发活动 D.对小鼠的自发活动呈双向调节 13、人参急性中毒的特征是( ) A.头痛 B.体温升高 C.出血 D.出现玫瑰疹 14、以下有关黄芪药理作用的描述错误的是( ) A.有解毒的作用 B.对正常心脏有促进收缩作用 C.有保肝作用 D.可促进机体代谢 15、服用甘草流浸育，常发生血压增高、浮肿、血钾降低等，是因为甘草具有（） A.收缩血管，升高血压 B.拮抗醛固酮受体 C.升高肾素水平 D.皮质激素样作用 E.直接保钠排钾 三、多项选择题（每题2分，共10分） 1、与麻黄平喘作用机理有关的是( ) A.间接发挥拟肾上腺素作用 C.阻止过敏介质释放 D.缓解支气管粘膜肿胀 E.兴奋α-受体 2、黄连的药理作用有( ) A.降低毛细血管通透性 B.调节平滑肌
《中药药理学》辅导资料 一、选择题 A型题 1．枳实有效成分中具有α-受体兴奋作用的是 A．柚皮甙 B．忍冬甙 C．新橙皮甙D．对羟福林 E．右旋柠檬烯 2．解表药解热作用主要通过哪些作用产生？ A．发汗或促进发汗 B．抗菌抗病毒 C．抗炎D．以上均是 E．与上述作用均无关3．目前认为黄芩抗过敏作用机理为 A．抗组胺和乙酰胆碱 B．直接松弛肠平滑肌 C．抑制过敏递质的释放 D．A和C E．A、B和C 4．天麻中枢抑制作用不包括 A．镇痛 B．镇静 C．解热 D．抗惊厥 E.以上均不是 5．大多数收涩药含有以下成分 A．生物碱 B．挥发油 C．无机盐D．皂甙 E．鞣质、有机酸 6．采用注射给药可导致药效产生质的变化的药物是 A．人参 B．当归 C．附子 D．枳壳 E．白术 7．茵陈抗菌作用的有效成分是 A．茵陈炔酮 B．β-蒎烯 C．6、7-二甲氧基香豆素 D．茵陈黄酮 E．绿原酸 8．川芎扩张冠脉的有效成分是 A. 蒿本内酯 B.川芎哚 C.川芎挥发油 D. 阿魏酸E．川芎嗪 9．温里药对缓慢型心律失常的治疗作用表现在 A．改善房室传导 B．恢复窦性心律 C．加快心率 D．降低异博定中毒死亡率 E．以上均有 10．使血管收缩而产生止血作用的止血药是。 A．白芨 B．艾叶 C．三七 D．仙鹤草 E．茜草 11.中药药理学的基本概念是 A．以中医药理论为指导 B．用现代医学方法研究中药对机体的作用和作用原理 C．以药物的选择性作用作为分类依据 D．A和B E．A、B和C 12.妊娠忌服药大多是 A．有致畸作用 B．毒性较强 C．药性峻烈 D．A和B E．A、B和C13．秦艽碱甲对糖代谢的影响表现在 A．血糖 B．血脂 C．肝糖元 D．A和C E．B和C 14.温里药不具备下列哪种作用？ A．改善胃粘膜血液循环 B．抗胃溃疡 C．刺激消化液分泌 D．镇吐 E．增加胃肠蠕动，排出胃肠胀气 15．泽泻的利尿作用与采收季节的关系是 A．春季采收作用强 B．夏季采收作用强 C．秋季采收作用强 D．冬季采收作用强 E．一年四季采收作用相同 16.能增加血液中凝血酶活性而止血的止血药是 A．三七 B．白芨 C．紫珠草 D．地榆 E．仙鹤草 17.酸枣仁的药理作用不包括
中药药理学 交卷时间：2019-12-03 15:45:59 一、单选题 1. (2分)同名异物的中药，影响其药理作用差异的因素是：（）? A. 所含成分 ? B. 产地 ? C. 采收季节 ? D. 剂量 ? E. 炮制工艺 得分：0 知识点：中药药理学 展开解析 2. (2分)与山楂消肉积无关的作用是（） ? A. 含脂肪酸，促进脂肪的消化 ? B. 增加胃消化酶的分泌有助消化 ? C. 提高胃肠功能有利于消化你
? D. 提高胃蛋白酶活性促进蛋白的分解消化 ? E. 含有淀粉酶促进碳水化合物的分解消化 得分：0 知识点：中药药理学 展开解析 答案D 解析 3. (2分)汤剂煎煮方法不同影响药物作用的因素与下列哪项无关：（）? A. 煎液中有效成分的煎出率改变 ? B. 煎液中各单味药相互作用的不同 ? C. 煎液中出现新的成分 ? D. 药物中有效成分的含量不同 ? E. 药物中所含成分破坏的不同 得分：0 知识点：中药药理学 展开解析 答案B 解析 4.
(2分)芒硝泻下的机制为：（） ? A. 刺激肠粘膜 ? B. 肠道润滑 ? C. 兴奋肠平滑肌上的M－R ? D. 抑制肠细胞膜上Na+-K+－ATP酶? E. 使肠内渗透压升高 得分：0 知识点：中药药理学 展开解析 答案E 解析 5. (2分)人参益智的作用机制不包含（） ? A. 促进脑内RNA和蛋白质的合成 ? B. 抑制脑内神经递质Ach合成和释放? C. 促进脑细胞发育 ? D. 增加脑供血 ? E. 保护神经细胞 得分：0 知识点：中药药理学
展开解析 答案B 解析 6. (2分)下列泻下药有利尿作用的是（）? A. 芒硝 ? B. 番泻叶 ? C. 火麻仁 ? D. 大黄 ? E. 郁李仁 得分：0 知识点：中药药理学 展开解析 答案D 解析 7. (2分)细辛毒性成分主要是：（）? A. 去甲乌药碱 ? B. 甲基丁香酚 ? C. 细辛醚
第一章 第一节:中药药理学的研究内容和学科任务 一、中药药理学的概念 1、是以中医药基本理论为指导，运用现代科学方法，研究中药和机体相互作用及作用规律的一个学科。 2、与现代药理学的区别与联系 (1) 共同点: 研究对象一药物与机体，研究内容一作用及作用机理 (2)不同点: 理论基础 例:对麻黄功效及药理作用的不同表述 3、与传统中药学的区别与联系 (1)联系:以相同理论为指导; (2) 区别:研究手段 中药药理学 二、研究内容 1、中药药效学 2、中药药动学 三、研究的目的与任务 1、阐明中药药效产生的机理和物质基础，从现代科学的高度，认识和理解中药理论的内涵。 2、提高临床疗效 3、促进中医药理论的进步。 4、参与中药新药的开发。 5、促进中西医结合。 第二节:中药药理学的发展简史1、第一阶段: 二十世纪20~40年代，我国学者陈克恢等对中药麻黄进行了化学成分和药理作用的研究，发现麻黄的主要化学成分是生物碱，如麻黄碱。 这一时期的研究不仅起到开创性的作用，而且形成了一条延续至今的中药药理研究思路，即从天然药材中提取其化学成分，通过筛选研究确定其药效和有效成分，与植物药的研究模式极为相似。 2、第二阶段: 大约在50~ 80年代。中药对呼吸系统、心血管系统、中枢神经系统作用，以及抗感染和抗肿瘤作用研究取得显著成就。标志性成果有丹参、川芎、冠心11号方活血化瘀作用研究，延胡索镇痛镇静作用研究，桔梗及满山红祛痰镇咳作用研究，清热解毒药抗菌抗病毒作用研究等。 该时期中药药理研究发现，许多中药除具有与功效主治相关的药理作用之外，还具有一些新发现的药理作用。 3、第三阶段 90年代，中药药理作用研究的两条思路逐渐清晰，一是继续沿植物药研究思路和方法研究中药，二是突出了中药复方的整体研究。进一步明确中药复方药理作用多层次、多靶点的概念，强调中药复方作用的多效性，并通过整体复方的分离提取寻找有效部位或单体 【第二章】中药药性理论的现代研究 第一节:中药四性(气) 的现代研究
中药药理学试卷（一） 一、名词解释 1.中药五味:是指药物有酸、苦、甘、辛、咸五种不同的味道，因而具有不同的治疗作用 2.辨证论治:是中医认识疾病和治疗疾病的基本原则,是中医学对疾病的一种 特殊的研究和处理方法。 3.解表药:凡能疏肌解表、促使发汗,用以发散表邪、解除表症的药物 4.温热药:具有温性或热性,能够祛除寒邪的药物 5.中药配伍:有目的地按病情需要和药性特点，有选择地将两味以上药物配合同用 二、填空题 1．中药药理学的研究内容包括___中药药效学___和__中药药动学___两个方面。 2．单酸味药主要含类成分，单涩味药主要含， 。 3．泻下药的泻下作用类型分为、和 。 4．粉防己碱抗炎作用机制是抑制炎症白细胞___PLA2____________的活性，减少炎症介质的合成和释放。 5．藿香中具有抗病毒作用的有效成分是_黄酮类物质_____________。 6．茯苓主要含有__茯苓多糖____________，能__增强________机体免疫功能，作用机理可能与诱导____IL-2_________生成有关。 7. 、、 _________是温里药温通血脉的药理学依据。 8．理气药对胃肠运动具有兴奋和抑制双向作用，与、__药物剂量_________及___动物种类________等有关。 9．川芎嗪对心脏的作用，可能是通过间接兴奋心脏 所致。 10．甘草解痉作用的有效成分主要是___黄酮类化合物_________，其中以__甘草
素_______作用最强。 11．当归抗血栓作用可能与增加、抗 _______、抑制等作用有关。 12．水蛭生品的抗凝、抗栓作用显著于炮制品。水蛭素是水蛭的有效成分，炙后水蛭素裂解破坏，作用____减弱______。 13．莪术油抗肿瘤的作用机制除直接杀灭癌细胞外，还能增强癌细胞的 ，诱发或促进机体对肿瘤的反应。 三、单选题 1．中药药理学的学科任务是：C A．提取中药的成分B．鉴定中药的种属 C．研究中药的作用及作用机理等D．提取中药的有效部位 2．同名异物的中药，影响其药理作用差异的因素是：A A．所含成分B．产地C．采收季节D．剂量 3．细辛毒性成分主要是：B A．去甲乌药碱B．甲基丁香酚C．细辛醚D．黄樟醚4．芒硝泻下的机制为：B A．刺激肠粘膜 B．使肠内渗透压升高 C．兴奋肠平滑肌上的M－R D．抑制肠细胞膜上Na+、K+－ATP酶 5．不具有镇痛作用的中药或化学成分是：A A．青风藤碱B．乌头碱C．雷公藤D．秦艽 6．具有肌松作用的药物有A A．厚朴B．苍术C．藿香D．砂仁 7．泽泻不具有下列哪项药理作用：D A．利尿B．抗感染C．降血脂D．增强免疫 8．附子中对心脏毒性较大的化学成分是：A A．乌头碱B．氯化甲基多巴胺 C．消旋去甲乌药碱D．去甲猪毛菜碱
重庆药友制药有限责任公司，是由上海复兴医药控股、集化学药物制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产、销售于一体的现代化高新技术企业。经过六十多年的不懈努力和追求，现已发展成为总资产、年销售收入逾4亿元，年利税总额近亿元的质量效益型企业，建成了国际一流、全国生产规模最大的冻干制剂生产线，以阿拓莫兰、炎琥宁为代表的冻干产品占有同类产品市场的主导地位，形成了药友产品品牌和企业品牌的精品效应，使药友更具高科技、高水准、专业化的核心竞争力,成为符合GMP规范、国内一流的现代化的制药生产基地，实现了跨越式的发展，是中国医药综合竞争力最强的企业之一，中国西部医药的代表。 药友产品涉及消化、心血管、抗生素、营养、抗肿瘤等多个治疗领域，而且都实现了GMP整体认证，部分产品正在申请欧洲EDQM 和美国FDA 认证。现代化的办公大楼，高标准的生产厂房，健全的质量保证和控制体系，科学严谨的生产管理，世界一流的制药设备和检测仪器，先进的计算机网络控制平台，健全的售后服务和信息反馈系统，有效地保证物料从进厂、生产、销售等全过程均 处于受控状态，确保牌产品更加安全稳定、迅速有效，产品质量市场抽检合格率长期保持100%。 药友坚持走产学研联合之路，不仅有自己的科研机构，而且在与国内多家科研院所和大专院校建立联合实验室的同时，还与许多科研院所建立了广泛联系，并同美国独资的重庆科美纳米生物技术有限公司合作，成立了重庆科美药友纳米生物技术开发有限公司，形成了较好的企业技术创新网络，共同研发具有自主知识产权的新药，以不断提高企业的产品创新水平和市场竞争能力。近年来，药友制药近二十个产品分别获得国家和重庆市高新技术产品证书。 “我们共同拥抱健康”的经营理念，引领药友不断研制更多安全有效的药品，为临床用药和患者健康带来福音；“诚实守信，互惠共赢”的商业原则，使药友与商业客户携手共进，构筑了强大的市场营销网络；坚持走国际化道路，与美国、德国、日本、吉尔吉斯斯坦、越南、巴基斯坦、马来西亚等国医药同行建立长期合作关系，使药友制药成为社会大众广泛认同和喜爱的优秀企业。
一、选择题（单项选择题，每题2分） 1．中药药理学的研究目的是(Ａ) Ａ．研究中药产生药效的机理Ｂ．分离有效成分Ｃ．鉴定有效成分的化学结构Ｄ．研究有效成分的理化性质Ｅ．鉴定中药的品种 2．下列哪项不是中药药动学的研究内容（Ｅ） Ａ．生物膜对药物的吸收Ｂ．药物在体内的分布Ｃ．药物的生物转化（代谢）Ｄ．药物的排泄Ｅ．药物的作用强度 3．国内对何种中药最早进行现代药理研究工作（Ｄ） Ａ．黄连Ｂ．黄芩Ｃ．金银花Ｄ．麻黄Ｅ．人参 4．许多寒凉药具有的药理作用是（Ｅ） Ａ．兴奋中枢神经系统Ｂ．兴奋交感神经系统Ｃ．促进内分泌系统功能Ｄ．加强基础代谢功能Ｅ．具有抗感染作用 5．辛味药所含的主要成分是（Ｃ） Ａ．氨基酸Ｂ．有机酸Ｃ．挥发油Ｄ．生物碱Ｅ．皂苷 6．下列哪项不是柴胡的主要作用（Ｅ） Ａ．解热Ｂ．抗炎Ｃ．降血脂Ｄ．利胆Ｅ．抗心律失常 7．下列哪项不是麻黄的作用（Ｅ） Ａ．兴奋中枢Ｂ．升高血压Ｃ．抗炎Ｄ．解热Ｅ．镇静 8．酸味药所含的主要成分是（Ｃ） Ａ．挥发油Ｂ．皂苷Ｃ．有机酸和鞣质Ｄ．生物碱Ｅ．糖类 9．甘味所含的主要成分是（Ｅ） Ａ．挥发油Ｂ．皂苷Ｃ．有机酸和鞣质Ｄ．生物碱Ｅ．氨基酸和糖类
10．苦味所含的主要成分是（Ｄ） Ａ．挥发油Ｂ．皂苷Ｃ．有机酸和鞣质Ｄ．生物碱和苷类Ｅ．氨基酸和糖类11．下列哪种药具有保肝利胆作用（Ｄ） Ａ．麻黄Ｂ．桂枝Ｃ．细辛Ｄ．柴胡Ｅ．葛根 12．葛根治疗偏头痛的主要依据是（Ｄ） Ａ．有镇静作用Ｂ．有降压作用Ｃ．有兴奋吗啡受体作用Ｄ．有调节脑血管收缩、舒张功能Ｅ．以上均非 13．下列哪项不是解表药的主要药理作用（Ａ） Ａ．平喘Ｂ．解热Ｃ．发汗Ｄ．抗炎Ｅ．镇静 14．下列具有降血糖作用的药物是（Ｅ） Ａ．麻黄Ｂ．桂枝Ｃ．柴胡Ｄ．细辛Ｅ．葛根 15．下列哪项不是葛根的适应症（Ｂ） Ａ．突发性耳聋Ｂ．风湿性关节炎Ｃ．冠心病、心绞痛Ｄ．高血压Ｅ．感冒、头痛16．可用于治疗流行性腮腺炎的药物是（Ｃ） Ａ．麻黄Ｂ．桂枝Ｃ．柴胡Ｄ．细辛Ｅ．葛根 17．麻黄利尿作用最强的成分是（Ｂ） Ａ．麻黄碱Ｂ．Ｄ－伪麻黄碱Ｃ．甲基麻黄碱Ｄ．麻黄次碱Ｅ．去甲基麻黄碱18．可用于治疗肾炎的药物是（Ａ） Ａ．麻黄Ｂ．桂枝Ｃ．柴胡Ｄ．细辛Ｅ．葛根 19．下列哪项不是清热药的主要药理作用（Ａ） Ａ．发汗Ｂ．抗菌Ｃ．抗炎Ｄ．抗毒素Ｅ．解热 20．抗菌抗病毒作用比较显著的药物是（Ｅ） Ａ．清热泻火药与燥湿药Ｂ．清热燥湿药与凉血药Ｃ．清热凉血药与解毒药
一、填空题 １．三七止血的主要有效成分为（三七氨酸）． ２．麻黄兴奋中枢神经系统的主要有效成分是（麻黄碱）． ３．党参抗胃溃疡和胃粘膜损伤的有效成分为（党参多糖）． ４．细辛镇痛、局麻的有效成分为（挥发油）． ５．五味子中枢抑制作用的有效成分为（五味子醇甲）． ６．秦艽抗炎的有效成分为（秦艽碱甲） ７．中药具有（双向调节）作用，即同一中药可调节截然相反的两种病理状态．８．人参抗肿瘤的有效成分为（Rg3）． ９．茯苓利尿作用的有效成分（茯苓素）． 10．桔梗祛痰的有效成分为（桔梗皂苷）． 11、辛味药具有健胃，化湿行气等功效，其主要成分为_挥发油 _________。 12、黄芩产生药理作用的主要有效成分为__黄酮类 ________。 13、金银花与青霉素合用，抗菌作用__互补或增强 ________。 14、秦艽的抗炎作用必须在动物两侧____肾上腺 ______保持完整时才能发生。 15、附子中降压的有效成分为__去甲乌药碱 ________。 16、人参皂苷 ____ Rg ______ 类具有中枢兴奋作用。 17、收涩药中所含的鞣质及___有机酸 _______均有抗菌活性。 18、使君子中的有效成分 __使君子酸钾 ________可使蛔虫麻痹。 19、苦杏仁经炮制后，抑制了___苦杏仁酶 _______的活性，苦杏仁苷分解减少。 20、党参中具有增强机体免疫功能的有效成分为___党参多糖 _______。 21、 __出血 ________是人参急性中毒的表现。 22、五味子 ____粗多糖 ______可提高机体非特异性免疫功能。 23、 ____葛根素 ______是葛根降糖有效成分。 24、细辛的抗菌有效成分是____黄樟醚 _____。 25、寒证或阳虚证病人基础代谢___偏低 _______。 26、单酸味药主要含有机酸类成分，单涩味药主要含__鞣质 ________ 。 27、青皮挥发油中的有效成分__柠檬烯 ________具有祛痰作用。 28、蒲黄具有促进血液凝固而___止血 _______作用。 二、单项选择题 １．具有抗心律失常作用的药物是（A） Ａ．黄连Ｂ．黄芩Ｃ．金银花Ｄ．板蓝根 ２．麻黄发汗作用特点不包括下列哪项（ C ） Ａ．作用强Ｂ．疗效快Ｃ．作用维持时间短Ｄ．口服或注射给药均有效３．具有兴奋子宫作用的药物为（ B ） Ａ．丹参Ｂ．益母草Ｃ．延胡索Ｄ．川芎 ４．人参延缓衰老的有效成分为（ A ） Ａ．人参皂苷Ｂ．人参多糖Ｃ．人参挥发油Ｄ．人参多肽类化合物５．研究药物是否具有利胆作用，一般选用的实验动物为（B）Ａ．小鼠Ｂ．大鼠Ｃ．豚鼠Ｄ．家兔 ６．从影响中药药理作用的观点看，以下论述何者是错误的（D）Ａ．中药经炮制可消除或降低药物毒性Ｂ．中药应采收有时 Ｃ．道地药材的药理作用一般优于非正品药材 Ｄ．中药煎煮时间越长，则煎出的成分越多，作用越强 ７．具有性激素样作用的补益药是（D）
中药药理学《中药药理学》 实验教学大纲 （供四年制中药学本科学生使用） Ⅰ前言 本大纲适用于四年制中药学本科学生使用。编写本大纲的目的是要求学生在学习中药药理学基础课的过程中，通过实验课的学习使学生把握必要的中药药理实验原理、方法和技能，能正确、合理地使用仪器，奠定良好的专业课基础；其次培养学生严肃认确实工作作风、实事求是的科学态度和独立分析问题、解决问题的能力；同时培养学生观看和分析实验现象的能力，巩固与加深对中药药理学理论课知识的明白得，并能运用专业知识独立设计实验。现将大纲使用中有关问题说明如下： 一、为了使教师和学生更好地把握教材，大纲中每一个实验均由教学目的与要求、教学内容和摸索题组成。教学目的与教学要求分把握、熟悉和了解三个级别，教学内容与教学要求级别对应，便于学生把握重点学习内容。 二、教师在保证大纲核心内容的前提下，可采纳多种教学手段，讲授重点内容和介绍一样内容。 三、总教学参考学时为18学时。 四、使用教材：《中药药理学实验讲稿》，由药理学教研室自编。 Ⅱ正文 实验一炮制对延胡索镇痛作用的阻碍（热板法、扭体法） 一、教学目标与差不多要求： 1.把握热板法与扭体法的原理。 2.把握热板法中小鼠痛阈值的测定方法及合格小鼠的选择标准。 3.把握小鼠扭体疼痛反应的评判方法。 4.把握中药药物的剂量换算及配制方法。 5.熟悉实验结果的统计学处理方法。 6.了解实验数据坐标图示法。
二、教学内容 （一）动物选择原则。 （二）测量正常痛阈值。 （三）选择,分组。 （四）给药。 （五）测量不同时刻的痛阈值。 （六）实验数据的处理与图示法。 （七）实验报告的书写要求。 三、摸索题： 1.依照实验结果讨论延胡索与醋炒延胡索的镇痛作用。 2.阐述醋制对延胡索镇痛作用的阻碍缘故？ 3.比较两种镇痛实验方法。 实验二、炮制对附子毒性的阻碍 一、教学目标与差不多要求： 1.把握制附子和生附子毒性作用的差异。 2.把握小鼠附子中毒的表现。 3.把握中药药物的剂量换算及配制方法。 4.熟悉实验结果的统计学处理方法。 5.了解药物毒性实验方法。 二、教学内容 （一）讲解制附子和生附子化学成分的差异、药理作用 （二）分组，给药，观看动物附子中毒的表现，以及中毒埋伏期、死亡率（三）实验数据的处理与动物中毒表现的描述 （四）实验报告的书写要求 三、摸索题： 1.依照实验结果讨论炮制对药物毒性的阻碍？ 2.阐述制附子和生附子毒性作用的差异？
中药药理学(重点掌握药效成分、作用、机制) ●中医基础理论:对人体生命活动与疾病变化规律得理论概论。 ●中医药理学:就是以中医药基本理论为指导,运用现代科学方法,研究中药与机体相 互作用及作用规律得一门学科。 中药四性(四气)得现代研究 ●中药药性理论主要包括四性(四气),无味,归经,升降沉浮以及有毒与无毒。 ●四性:(寒者热之,热者寒之) 中药得四性就是指:中药寒,热,温,凉四种不同得药性,它反映药物在影响人体 阴阳盛衰,寒热变化方面得作用趋向。 能减轻或消除热证得药物,即具有清热,凉血,泻火,清虚热,滋阴等功效得药物, 其药性属于寒性或凉性。 能减轻或消除寒症得药物,即具有祛寒,温里,助阳功效得药物,其药性属于热 性或温性。 ●对中枢神经系统功能得影响 热证→中枢兴奋症状寒症→中枢受抑症状 寒凉药具有抗惊厥,解热,镇痛等中枢抑制作用,如钩藤,羚羊角等具有抗惊厥作用, 黄芩,栀子,苦参等具有镇痛作用,金银花,板蓝根,连翘,穿心莲,知母,栀子,柴胡, 葛根等具有解热作用。 温热药如五味子,麻黄,麝香等具有中枢兴奋作用。 ●对植物神经系统功能得影响 寒症或热证病人常有植物神经功能紊乱得症状。 寒症:形寒肢冷,口不渴,小便清长,大便稀溏,咯痰稀薄 热证:面红目赤,口渴喜饮,小便赤短,大便秘结 根据寒症与热证病人得唾液分泌量,心率,体温,呼吸频率,收缩压与舒张压六项定 量指标制定植物神经平衡常数。 寒症(热证)病人得植物神经平衡常数偏低(偏高),即交感神经—肾上腺系统功能偏 低(偏高)。 寒凉药抑制交感神经—β受体—cAMP系统功能得亢进 温热药抑制副交感神经—M受体—CGMP系统功能得亢进 ●对内分泌系统功能得影响 寒凉药抑制内分泌系统功能,温热药增强内分泌系统功能。 温热药兴奋下丘脑—垂体—肾上腺轴得功能(鹿茸,人参,白术,当归,何首乌),兴奋下丘脑—垂体—甲状腺轴得功能(附子,肉桂,人参,何首乌),兴奋下丘脑—垂体—性腺轴功能(附子,肉桂,鹿茸,虫草,海马,五味子)。 ●对基础代谢得影响 寒凉药或温热药课通过影响垂体—甲状腺轴功能与细胞膜钠泵活性,纠正寒,热证。 温热药兴奋垂体—甲状腺轴,寒凉药抑制垂体—甲状腺轴。 温热药升高细胞膜钠泵得活性,寒凉药抑制细胞膜钠泵得活性。 ●寒凉药得抗感染及抗肿瘤作用 细菌,病毒等病原体引起得急性感染,常有发热,疼痛等症状,一般属于热症,需用寒凉药为主得药治疗。 寒凉药具有增强机体免疫功能得作用。 中药五味得现代研究
中药药理学-学堂在线 绪论 1、下列哪项不是中药药理学的主要任务C A为临床安全用药提供科学依据 B开发中药新药 C研究中药活性成分提取分离的新工艺D指导中药临床科学合理应用 E研究中药对机体的药理作用、作用机制和物质基础和药动学过程 2、下列哪个实验是我国现代意义上最早的中药药理实验A A何首乌浸膏与何首乌蒽醌衍生物对动物肠管运动的影响B青蒿素的抗疟疾实验 C黄芩苷的抗病毒实验 D川芎嗪的抗炎抗过敏实验 E麻黄碱对交感神经的兴奋实验 3、我国现存最早的药学专著是B A本草经集注 B神农本草经 C唐本草 D证类本草 E本草论 4、下列哪项不是中药药动学的研究容B A药物的吸收 B药物的作用强度C药物在体的分布 D药物的排泄 E药物的代谢 5、以下哪个中药被最早开展现代药理研究的是C A黄连 B黄芩 C麻黄D人参 E金银花 6、下列哪项不是中药药理学研究的主要容E A研究中药对机体的作用、作用环节与效应，以及产生作用和效应的物质基础 B研究中药在体吸收、分布、代谢、排泄的动态变化过程及特点，定量揭示中药在体的量-时-效的关系 C研究中药对生物体有害效应、机制 D研究中药对生物体安全性评价与危险度评定 E研究中药活性成分的提取和分离 7、下列哪项不是中药药理学学科的主要特征D
A中药药理研究必须与中医药理论紧密结合 B中药的研究对象多样 C中药药效物质形式各异 D 中药药理学只注重中药的药效研究 E中药的药理作用，具有多靶点、多环节、多途径，整合调节的特点 8、中药药效学研究的容是A A中药对机体的作用 B揭示中药在体的量-时-效关系 C研究中药对生物体的有害效应D 机体对中药的作用 E重要安全性评价 9、我国第一部官修本草，也是世界上最早的药典是指C A本草经集注 B神农本草经 C唐本草D证类本草 E本草论 10、第一部按药物的自然属性分类的药学专著是D A 神农本草经 B本草纲目 C证类本草 D本草经集注 E本草论 判断题 1、中药药理学就是应用现代科学技术和方法，研究中药与机体相互作用及作用规律的科学。 错误 2、宋徽宗佶在《圣济经》中列“药理篇”，是中医药最早的药理专论。 正确 3、《神农本草经》成书于东汉末年，是世界上现存最早的药学专著，载药365种。 正确 4、中药药理学的研究容主要包括三个方面：中药药效学、中药药动学、中药毒理学。 正确 5、中药传统称“本草”，目前主要指中药药材和饮片。 错误 6、中药的药理作用，具有多靶点、多环节、多途径，整合调节的特点。
一、单项选择题（每题1分，共15分） 1、活性较强的二醇类人参皂苷是（ B ） A.Ra1 B.Rbl C.Rc D.Rg3 E.Rg1 2、能导致肾小管坏死的中药是（ D ） A.马钱子 B.乌头 C.木通 D.雷公藤 E.大黄 3、采用注射给药可导致药效产生质的变化的药物是（ D ） A.人参B．当归C．附子D．枳壳E．白术 4、清热药抗细菌内毒素作用的主要环节是（ C ） A.中和内毒素 B.抑制细菌的生长繁殖 C.提高机体对内毒素的耐受能力 D.抑制内毒素的释放 E.提高机体免疫功能 5、下述除哪项外，均是大黄止血的作用机理（ D ） A.促进血小板聚集 B.增加血小板数和纤维蛋白原含量 C.使受损伤的局部血管收缩 D.补充维生素K E、降低凝血酶Ⅲ活性 6、与黄连功效相关的药理作用不包括（ C ） A.抗炎 B.解热 C.中枢兴奋 D.降低血压 E.抗溃疡 7、苦参对下列病原体有抑制作用（ B ） A.疟原虫 B.滴虫 C.血吸虫 D.肠道阿米巴原虫 E.鞭虫 8、丹参扩张冠状动脉机理是（ A ） A.阻滞钙内流和钙调蛋白作用 B.促进钙内流 C.开放钙通道 D.开放钠通道 E.促NO生成 9、许多寒凉药具有哪项药理作用（ E ） A.兴奋中枢神经系统 B.兴奋交感神经系统 C.促进内分泌系统功能 D.加强基础代谢 E.抗感染 10、延胡索总碱/左旋延胡索乙素镇痛作用的不正确描述是（ C ） A.延胡索总碱具有镇痛作用 B.延胡索乙素镇痛作用最强 C.延胡索乙素镇痛作用弱于复方阿司匹林 D.对钝痛的作用优于锐痛，没有成瘾性 E.镇痛机制与阻断脑内多巴胺D1受体有关 11、不具有利胆保肝作用的中药是（ A ） A.苍耳子 B.柴胡 C.茵陈 D.大黄 E.栀子 12、三七的扩张血管的作用机理与以下哪项有关( D ) A.兴奋β2受体 B.阻断α受体 C.直接作用 D.阻Ca++内流 E.促NO释放 13、能增强机体免疫功能的中药是（ D ） A.甘草甜素 B.秦艽 C.大黄 D.人参 E.芒硝 14、银杏内酯抑制血小板聚集的作用机制是（ B ） A.抑制磷酸二酯酶活性，升高血小板cAMP B.对抗血小板活化因子（PAF） C.抑制环氧酶活性，减少TXA2合成 D.对抗ADP诱导的血小板聚集 E.促进PGI2生成 15、大多数补虚药增强增强细胞免疫功能，正确的描述是（ C ） A.增加动物免疫器官重量 B.增强巨噬细胞的吞噬功能 C.提高淋巴细胞转化率 D.升高血白细胞 E.诱生干扰素 二、填空题（每空1分，共15分） 1、除抗病原体外，清热药的_抗细菌毒素_、_解热__和影响免疫功能作用等也参与了抗感染。 2、五味子能明显诱导鼠肝微粒体_____ P450酶系____活性,增加______解毒___能力。 3、益母草中的有效成分益母草碱已被证明具有兴奋______子宫___的作用。
《中药药理学》辅导资料 一、选择题 A型题 1．枳实有效成分中具有α-受体兴奋作用的是 D A．柚皮甙 B．忍冬甙 C．新橙皮甙 D．对羟福林 E．右旋柠檬烯2．解表药解热作用主要通过哪些作用产生 A．发汗或促进发汗 B．抗菌抗病毒 C．抗炎 D．以上均是 E．与上述作用均无关3．目前认为黄芩抗过敏作用机理为 A．抗组胺和乙酰胆碱 B．直接松弛肠平滑肌 C．抑制过敏递质的释放 D．A和C E．A、B和C 4．天麻中枢抑制作用不包括 A．镇痛 B．镇静 C．解热 D．抗惊厥 E.以上均不是 5．大多数收涩药含有以下成分 A．生物碱 B．挥发油 C．无机盐 D．皂甙 E．鞣质、有机酸 6．采用注射给药可导致药效产生质的变化的药物是 A．人参 B．当归 C．附子 D．枳壳 E．白术 7．茵陈抗菌作用的有效成分是 A．茵陈炔酮 B．β-蒎烯 C．6,7-二甲氧基香豆素 D．茵陈黄酮 E．绿原酸8．川芎扩张冠脉的有效成分是 A. 蒿本内酯 B.川芎哚 C.川芎挥发油 D. 阿魏酸 E．川芎嗪
9．温里药对缓慢型心律失常的治疗作用表现在 A．改善房室传导 B．恢复窦性心律 C．加快心率 D．降低异博定中毒死亡率 E．以上均有 10．使血管收缩而产生止血作用的止血药是。 A．白芨 B．艾叶 C．三七 D．仙鹤草 E．茜草 11.中药药理学的基本概念是 A．以中医药理论为指导 B．用现代医学方法研究中药对机体的作用和作用原理 C．以药物的选择性作用作为分类依据 D．A和B E．A、B和C 12.妊娠忌服药大多是 A ．有致畸作用 B．毒性较强 C．药性峻烈 D．A和B E．A、 B和C 13．秦艽碱甲对糖代谢的影响表现在 A．血糖 B．血脂 C．肝糖元 D．A和C E．B和C 14.温里药不具备下列哪种作用 A．改善胃粘膜血液循环 B．抗胃溃疡 C．刺激消化液分泌 D．镇吐 E．增加胃肠蠕动，排出胃肠胀气15．泽泻的利尿作用与采收季节的关系是 A．春季采收作用强 B．夏季采收作用强 C．秋季采收作用强 D．冬季采收作用强 E．一年四季采收作用相同 16.能增加血液中凝血酶活性而止血的止血药是 A．三七 B．白芨 C．紫珠草 D．地榆 E．仙鹤草
1．请用现代医学语言说明四气的的基本作用（并举例说明）问答题 中药四气（四性）是指中药寒、热、温、凉四种不同的药性，根据药性，中药分为寒凉药和温热药两大类。四气对机体的影响具体如下 A．对中枢神经系统的影响； 部分寒凉药抑制中枢神经系统功能；例天麻有镇静作用；地龙有镇静抗惊厥作用； 部分温热药能提高中枢神经系统功能，例麻黄兴奋中枢；人参增加中枢兴奋性递质去甲肾上腺素、多巴胺等； B．对植物神经系统的影响； 部分寒凉药提高副交感神经的功能；例知母，增加M受体合成； 降低交感神经的功能：使尿中儿茶酚胺排出量减少； 使机体多巴胺β-羟化酶活性降低。 部分温热药提高交感神经的功能；提高细胞内cAMP含量，例麻黄兴奋α受体，升高血压；黄芪增加β受体等。 C．对内分泌系统的影响； 部分温热药提高内分泌系统的功能，①增强肾上腺皮质的功能（例人参.等） ②增强甲状腺功能.（例附子等）； ③增强性腺功能，（例冬虫夏草、淫羊藿等）。 部分寒凉药抑制内分泌功能。例：龟板等。 D．对基础代谢的影响 部分寒凉药降低机体的代谢, 使产热、耗氧量等↓例知母抑制机体代谢,使机 体产热减少,解除低热 部分温热药提高机体的代谢, 使产热↑，耗氧量等↑；例附子提高机体的代 谢,使机体产热增加,解决怕冷 E．部分寒凉药的抗感染、抗肿瘤作用 金银花、黄芩、黄连、柴胡等均有较好的抗感染作用。 白花蛇舌草、冬凌草等有一定的抗肿瘤作用。 2.人参问答题 对中枢神经系统的作用 ①增强学习记忆功能：主要成分为人参皂苷Rb1和Rg1. 作用机制是：A.保护神经细胞，抑制神经细胞的凋亡和坏死。B.扩张脑血管，改善脑缺血缺氧状态。C.促进脑内RNA和蛋白质合成D.促进脑内神经递质Ach的合成和释放，增加脑内M受体数目，提高脑内DA和NA的含量。E.促进脑神经细胞发育，增加脑重量及大脑皮层厚度，增加海马CA3区锥体细胞上层的突触数目，提高突触效能和结构的可塑性。 ②中枢神经功能双向调节：人参对中枢神经系统功能既有兴奋作用又有抑制作用，通过调节，使兴奋与抑制过程得到平衡。 ③抗脑缺血缺氧损伤：其作用机制是：A.抑制缺氧时脑组织r-氨基丁酸的耗竭，抗谷氨酸兴奋性毒性作用。B.提高神经细胞抗氧化能力，减少自由基的生成，降低诱导型一氧化氮合酶活性，增加结构型NOS 的活性。C.抑制白细胞浸润和粘附分子表达。 增强机体免疫功能：人参皂苷和人参多糖是人参提高免疫功能的有效成分，可使环磷酰胺致免疫功能抑制小数巨噬细胞及体液免疫和细胞免疫功能恢复正常。人参皂苷可增强多种动物单核吞噬细胞系统的吞噬廓清能力，促进小鼠脾脏自然杀伤细胞活性。人参多糖增强免疫作用，增强单核吞噬细胞系的功能，显著增加动物胸腺和脾脏的重量，促进抗体，补体的形成。 增强造血功能：人参对骨髓造血功能具有刺激作用，能错觉骨髓细胞的DNA,RNA及蛋白质合成，可使正常动物或贫血动物的红细胞数，白细胞数和血红蛋白含量增加。 增强内分泌功能：①增强肾上腺皮质功能②增强性腺功能 改善物质代谢：①促进核酸和蛋白质合成②降血脂和抗动脉粥样硬化③降血糖 对心血管系统作用：①强心：增加心肌收缩，增加心排血量。②抗心肌缺血③抗心律失常④扩张血管，调节血压⑤抗休克 抗肿瘤