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03文件控制程序

03文件控制程序
03文件控制程序

ZKCX4.3-1-2014 共5页第1页1目的

通过对管理体系文件的管理和控制,确保其严格地分类编号、编制、审核、批准、分发、管理,有效性控制,保管和更改,使本公司的各项工作依据正确的文件进行。

2范围

本程序适用于除记录、部门自行发布与控制的支持性文件以外的管理体系文件的管理和控制。

3 职责

3.1质量部负责本公司管理体系文件的收集、分类编号、整理、存档保管、分发及管理和控制有关的其他工作。

3.2质量负责人负责文件的有效性控制。

4 活动

4.1 定义

文件是指信息处理及其承载媒体。管理体系文件是指与质量有关的管理体系相关信息的所有文件,如质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划,标准,规范等。管理体系文件是管理体系运行的依据。

4.2管理体系文件的编制、审核、批准

4.2.1 质量方针、质量目标

由总工制订并批准发布。

4.2.2 质量手册和程序文件

由质量负责人组织有关人员编制,质量负责人审核,总工批准发布。

4.2.3 作业指导书

作业指导书(包括操作指导书和检验指导书)由检测部组织相关人员编制,部门负责人审核,技术负责人批准发布。

4.2.4外来文件

外来文件分为以下两类:

4.2.4.1一类是指包括国家标准、行业标准、地方标准、规范、法律法规等需进行适

用性和有效性审查并受控管理的外来文件,为受控外来文件;

4.2.4.2 另一类是指为完成某单次检测任务客户提供的企业标准、图纸以及其他检测依据等外来文件,作为客户要求的一部分,对这类外来文件只需要在合同评审时对其适用性进行审查,不需要对其有效性进行确认。对该类文件,本公司作为一般技术资料管理。

4.3 管理体系文件的归口、分类、编号

ZKCX4.3-1-2014 共5页第2页为了使文件易于识别,检索快速,所有已审批的管理体系文件应由办公室管理,进行分类,统一编号。

所有已确认的外来文件由办公室统一分类管理,外来文件的编号采用发文单位的原编号。

4.4 文件的管理:

4.4.1 文件的版本

质量手册和程序文件的发放分为“受控”版本和“非受控”版本。“受控”版本由办公室主任按总工程师批准的文件持有者进行分发;“非受控”版本由办公室主任根据总工程师的批准,登记,发放其他需要的人员,仅供参考,发放时加盖“非受控”,更改和换版时,不通知持有者。

4.4.2 文件清单

办公室负责整理管理体系文件清单,如《程序文件目录》、《作业指导书清单》等。明确文件的数量及其责任部门,使文件清晰可辨,易于识别检索,以确保文件的正确、适宜、充分和现行有效。

4.4.3 文件的有效性标记:

4.4.3.1 审批签字与生效日期

管理体系文件按其产生过程和分发对象分为受控原件,受控副本。

a.受控原件经审批后签字并注明生效日期,同时作为复制用途。

b.受控副本为受控原件的复印件,其上盖红色“受控”印章,作为本公司内使用的有效文件。

4.4.3.2 “受控”印章

a.“受控”印章用于质量手册程序文件,作业指导书,以及来自外部的标准、规范检测方法等。

b.不允许使用印章变黑的复印件。

4.4.3.3 文件版本和页码

a.版本: 质量手册、程序文件、作业指导书应在适当的位置注明版次,并写明第几次修改。

b.所有管理体系文件均需在适当的位置标明页码和总页数。

4.4.4 文件的修订状态及有效性

4.4.4.1 办公室主任

a.根据《文件更改记录表》识别现行修订状态。

ZKCX4.3-1-2014 共5页第3页

b.根据审批人签名、生效日期和版次识别其有效性。对于现行有效的文件,加盖

“现行有效”印章,对于作废文件,加盖“作废”印章。

4.4.4.2文件副本的接收、保管和使用者根据文件上加盖的印章标识,识别文件有效状态。

4.4.5 外来文件的控制

4.4.

5.1外来文件分为受控外来文件和一般技术资料。

4.4.

5.2 在本公司内使用的受控外来文件在《外来文件登记表》内注明和填写审查日

期,表明其来源可靠,内容对本公司适用。

4.4.

5.3 审查后的受控外来文件由质量部在适当位置加盖“现行有效”印章。

4.4.

5.4 各部门应对可能更新版本的受控外来文件及时搜集,将搜集结果及时反馈到办

公室主任,办公室主任应对受控外来文件的有效性进行确认,将搜集到的外来文件编号

填写到《外来文件登记表》中,并分发至相关部门,确保使用现行有效外来文件。

4.4.

5.5 办公室主任应定期对本公司在用的受控检测标准的现行有效性进行确认,出具

确认报告并将确认报告分发至相关部门。

4.4.

5.6 更新后的受控外来文件须重新审查。

4.4.

5.7 办公室主任应及时收集本公司在用标准的修改信息,如标准修改单。标准修

改单应作为标准的一部分按照本程序文件进行管理。办公室主任应将标准修改单按本程

序4.5.2节的规定分发,确保原分发范围的所有持有人都能够得到有效版本,持有人应

将标准修改单和原标准合并装订,并在标准被修改处以醒目且不影响正常阅读的方式注

明该处已被修改。

4.4.

5.8对一般性技术资料由业务受理室负责搜集,每月将原件汇总至质量部处,作为资

料保存。

4.5管理体系文件的分发

4.5.1 质量手册、程序文件、作业指导书的分发

4.5.1.1办公室主任根据本公司的具体情况编制《质量管理体系文件持有者清单》,报

总工程师批准。

4.5.1.2办公室主任根据《质量管理体系文件持有者清单》中规定的份数标记,在封面

上填写分发号,统一分发给规定的持有者,同时让接收人在清单上签字。

4.5.2 受控外来文件的分发

受控外来文件根据实际需要分发,分发应注明分发号并由接收人在《文件分发记

录表》上签字。

4.6 管理体系文件的保管和借阅

4.6.1 文件保管

ZKCX4.3-1-2014 共5页第4页4.6.1.1质量手册、程序性文件、作业指导书及外来文件的受控原件由办公室主任统一归档保管。相应的受控副本由各部门专门负责文件管理的人员或持有者负责保管。

4.6.1.2保管者须将持有的文件分类放置,并按放置的顺序进行编号,在放置的位置贴上标签,使文件便于识别和检索。

4.6.1.3文件在保管和使用过程中须保持清晰,不可随意涂划。

4.6.1.4质量部对各部门文件的使用及保管情况不定期地进行检查,以达到对各部门文件管理实施监控的目的。

4.6.1.5 质量部和/或文件的持有人应保证文件的保管环境及保存介质应不会导致文件发生损坏、变质,丢失。

4.6.2 文件的借阅

如本公司内部员工需要暂时借阅管理体系文件,应到办公室主任处办理借阅和归还手续,并填写《文件借阅登记表》。外来人员借阅管理体系文件时应得到总工程师的批准。

4.7 管理体系文件的评审和更改

4.7.1 文件评审

4.7.1.1 文件发布后,管理和使用部门应根据本公司的实际运作情况对文件进行评审,对不适当之处提出更改申请。

4.7.1.2 在每次内部管理体系审核的现场审核前,审核组对文件进行评审,对不符合及不适当处提出更改申请,具体按《内部管理体系审核程序》实施。

4.7.2 文件更改

4.7.2.1 提出更改的部门填写《文件更改申请表》,由部门负责人组织有关人员对更改内容进行评审,确保更改内容:

a.不背离标准和法规的要求;

b.与管理体系的其它相关要求一致,对关联的文件明确更改要求;

c.更改后的要求在本公司的实际条件下是可行的。

4.7.2.2 评审完成后,由部门负责人在《文件更改申请表》上签字确认,按4.2节规定的审批岗位审批。

4.7.2.3 更改申请获得批准后,由文件的批准人员组织相关人员按《文件更改申请表》的要求对文件进行修改,并在《文件更改记录表》上记录。

4.7.2.4 更改文件后,应更新受控原件,并按4.5节的规定分发并换回旧版文件、填写《质量管理体系文件持有者清单》。

4.7.2.5本公司不允许在文件再版之前对文件手写修改,应严格按照文件的批准发布,

ZKCX4.3-1-2014 共5页第5页变更程序执行,以保证文件的规范性。

4.7.2.6为便于各相关人员识别更改的内容,对《质量手册》和《程序文件》更改时,新更改的内容应使用下划线进行标识。

4.8 管理体系文件废止

4.8.1 管理体系文件新版或修订后要求生效时,旧版或修订前要求同时作废。

4.8.2 作废的《质量手册》、《程序文件》、各类作业指导书、记录格式、检测工作使用的标准、技术规范本公司均应保存一份,《质量手册》、《程序文件》应永久保存,各类作业指导书、记录格式、检测工作使用的标准、技术规范的保存期限应不少于三年。

4.8.3 有必要保留的已作废的管理体系文件原版,由办公室主任统一保管。其上应加盖“作废”印章,并在《保留作废文件登记表》上登记。

4.8.4 无必要保留的作废原版和副本由办公室主任统一收回销毁。

4.9 文件和记录的管理

4.9.1 本程序文件及本程序的支持文件,按本程序的要求进行管理。

4.9.2 所有质量技术记录按照《记录控制程序》进行管理。

5 相关文件

5.1 程序文件

5.1.1 《内部质量体系审核程序》ZKCX4.10-1-2014

5.1.2 《记录控制程序》ZKCX4.9-1-2014

5.2 记录

5.2.1《作业指导书目录》 JL4.3-1-01

5.2.2《质量管理体系文件持有者清单》 JL4.3-1-02

5.2.3《外来文件登记表》 JL4.3-1-03

5.2.4《文件分发记录表》 JL4.3-1-04

5.2.5《文件借阅登记表》 JL4.3-1-05

5.2.6《体系文件审批表》 JL4.3-1-06

5.2.7《保留作废文件登记表》 JL4.3-1-07

5.2.8《文件更改记录表》 JL4.3-1-08

5.2.9《文件销毁记录表》 JL4.3-1-09

5.2.10《文件更改申请表》 JL4.3-1-10

人力资源管理程序(体系文件)

1目的 为强化和规范人力资源管理,不断优化人力资源配置,持续提高全员素质与绩效,为公司经营和发展提供有力的人力资源保证,特制定本程序。 2范围 本程序适用于我公司的人力资源管理。 3职责 3.1人力资源部负责人力资源的综合管理,负责公司人力资源的整体规划、政策引导、监督管理、 干部考核、人才引进,以及招聘、考勤、分配、调配、退休和保险等事务性工作。 3.2各部门负责本部门人力资源的计划、调配、激励、奖惩、培训和考核。 4内容 4.1人力资源计划管理 4.1.1各部门根据各自的生产经营和管理需要,制订本部门的人力资源年度需求计划,报人力资源 部。 4.1.2人力资源部根据公司发展战略规划制订公司人力资源中长期规划,报总经理批准后实施。 4.1.3人力资源部根据公司人力资源规划及各部门人力资源需求计划,制订公司人员招聘计划,报 总经理批准后实施。 4.2绩效考核管理 4.2.1各部门按照公司审定后的《XX有限公司××月工作情况汇总》中的月度工作计划组织实施。 4.2.2人力资源部对各部门的考核过程以及有效性、合理性进行监督、评价、指导,并组织执行。 4.3岗位管理 4.3.1人力资源部对岗位进行规范、划分,对各部门进行定编定员管理。 4.3.2人力资源部根据岗位描述和招聘计划制定人员招聘条件和要求。 4.3.3对不能满足规定岗位资格、能力的人员,所在部门应按计划实施培训,并对 2013-0-批准2013-0-01实施 培训的有效性进行评价。确实无法胜任该岗位工作的人员,交人力资源部调配合适的人员。 4.4人员招聘管理 4.4.1人力资源部根据招聘计划和招聘条件制定人员招聘简章和招聘程序。 4.4.2人力资源部组织实施招聘过程,并组织相关部门,工厂人员参与面试、考试各筛选环节。 4.5工资分配管理 4.5.1公司工资考核领导小组制订相应的工资考核办法,报公司领导批准后实施。 4.5.2财务部根据工资考核办法制订月度工资考核方案,报工资考核领导小组讨论、经公司领导批

公司质量体系控制程序--文件控制程序

文件控制程序 版本号: B 修改码: 0 LC/CX-7.5.3-07 1目的 本程序规定了质量管理体系文件编制、审批、发放及更改的管理,并规定了文件的标识、归档、保护、电子文档的管理和处置要求,确保各相关场所所用文件为有效版本。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的所有文件的控制。 3 职责 3.1质量管理部是《质量手册》和程序文件的归口管理部门,负责《质量手册》和程序文件的编制、审批、发放、存档、回收及销毁。 3.2 人力资源部负责制定公司质量方针和质量目标。 3.3管理者代表负责审核质量手册/程序文件及公司质量方针和质量目标,总经理进行批准。 3.4质量管理部负责质量管理体系运行所需的外来文件得到识别和控制。 3.5质量管理部负责公司管理类文件的发布及归档保存;各主管部门负责相关管理类、技术类文件的编制,并组织评审,分管副总经理批准。 3.6各部门负责本部门文件的日常管理,确保文件的有效性。 4、程序 4.1 公司文件的分类及保管 公司文件分四个层级予以控制,分别为:质量手册、程序文件、执行文件、记录表单。 4.1.1 第一层级文件:《质量手册》,由质量管理部备案保存。 4.1.2 第二层级文件:程序文件,由质量管理部备案保存。 4.1.3 第三层级文件:支持性文件,包括管理类文件:如管理制度、管理规定等;技术类文件:如检验规程、操作规程、技术标准、作业指导书等;管理类文件由质量管理部备案,技术类文件由技术部档案室备案。 4.1.4 第四层级文件:质量记录表单,记录格式编制及修改按本程序进行控制,一般随相关文件一同审批。记录格式填写后形成的记录,依据《记录控制程序》进行管理。 4.2 质量管理体系文件编号 4.2.1 质量手册

质量管理体系 文件控制程序

文件控制程序 一、目的:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 二、范围:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 三、职责者:公司总经理、管理者代表、各部门负责收集。 四、内容: 1、职责 1.1总经理负责批准发布质量手册。 1.2管理者代表负责审核质量手册。 1.3各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管。 1.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 1.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 2、程序 2.1文件分类及保管 2.1.1文件一级分类及代号 2.1.2 文件二级分类及代号 每一大类生产质量管理文件下,又规定作二级分类,即分为:

二类分类代号中的字母除SOP,SMP为英文缩写外,其它均为中文的拼音缩写。2.1.3第一级质量管理体系文件为质量手册,第二级质量管理体系文件为程序文件,由办公室备案保存。第三级质量管理体系文件,由各相关部门自行保存并报办公室 备案存档。 2.2文件的编号 2.2.1文件的编号与格式 编号格式 版本号(两位数字) 2.2.2 一级分类、二级分类、三级分类代号的编制按2.1.1、2.1.2的有关规定执行。 2.2.3 顺序号用三个阿拉伯数字表示,按文件编制的顺序排列。 2.2.4 版本号表示文件修订情况,文件的第一版用“00”表示,第一次修订用“01”表示,以后每次修订按顺序递增。 2.2.5例如: 程序文件《文件控制程序》编号:CX-SMP-001-00表示该文件是:程序文件 , 2.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的: a)质量手册由办公室负责组织编写,由管理者代表审核,上报总经理批准发布, 由办公室负责登记、发放; b)各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总,由管理者代表审核,报总 经理批准,办公室负责登记、发放; c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收 要填写《文件发放、回收记录》。 2.4文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面书写“受控”表 明其受控状态,并注明分发号。 2.5文件的修订或替换

文件控制程序格式

文件控制程序格式 Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

1.目的 对质量文件进行有效的控制,以确保各有关场所均使用文件的有效版 本。 2.适用范围 适用于与本厂质量管理体系有关文件的控制和管理。 3.引用文件 ISO 9001:2000 文件要求 《质量手册》章 4.定义 无 5.职责 5.1厂长负责《质量手册》和《程序文件》的批准。 5.2管理者代表负责《质量手册》、《程序文件》的组织编写和审核。 5.3相关部门负责作业文件、技术文件等的起草,相应部门负责人审核,厂 长批准。 5.4厂办负责体系文件的发放。 5.5质检科负责技术文件的发放。 5.6各部门负责持有受控文件的管理。 6.程序内容 6.1文件的分类和编号、格式 6.1.1文件见“文件一览表”其分类如下: A质量手册;B 程序文件;

C 作业文件; D 技术文件; E 外来文件。 6.1.2 文件的编号 A.质量手册 HD-QM-XXXX 引用质量标准版本 质量手册英文缩写 华东彩印厂的缩写B.程序文件 HD-QP-X XX X 版次 顺序号 质量标准对应章节 英文“程序”缩写 C.作业文件 HD-QW-XXX XX X 版次 顺序号 程序文件编号 作业文件缩写D.技术文件 HD-JS-XX X 版次

顺序号 技术文件缩写 6.1.3 体系文件的格式 6.1.3.1 正文部分 1.目的 简要说明文件要解决的问题和要达到的效果 2. 适用范围 规定文件实施的领域和/或适用的部门、人员。 3. 引用文件 列出本文件中引用的上一级文件。如无本条时,可写无。 4. 定义 给出特定名词的含义,如无本条时,可写无。 5. 职责 规定出实施该文件的主要部门及相关部门职责、权限。 6. 工作流程或内容 按活动的逻辑顺序描述活动的细节。规定工作的内容、步骤和具体要 求,包括应完成的工作量和应达到的质量,写出作什么、何时、何 地、谁来做,应使用什么材料、设备和文件,如何对活动进行控制和 记录。 7. 质量记录 列出执行本文件需要的质量记录。 8. 相关/支持性文件 列出与本文件相关或支持性文件。 正文部分的内容可根据需要自行剪裁。 6.1.3.2 刊头格式 包括企业名称、文件名称、文件编号、生效日期、页号、受控号、版 本 6.1.3.2 刊尾格式 第一页格式:包括拟稿、审核、批准;其他页无刊尾 6.1.4 部门受控号 生产办—06;仓库—07 。 6.2文件的编写

三体系管理体系程序文件

目录

文件与记录管理程序 1、目的 通过对管理体系文件的严格控制管理,确保其文件使用的有效性、保管和更改的规定。并对质量记录其完整性、准确性、清晰、保管等予以控制。以证明产品三体系满足规定要求、管理体系有效运行,并为实现可追溯性、证实作用以及采取纠正和预防措施提供依据。 2、适用范围 适用于本公司所有管理体系文件及相关资料记录的管理与控制。 3、职责与权限 ISO综管部负责公司管理体系文件的收集、分类编号、整理、存档保管、发放及与管理和 控制有关的其他工作。 各部门负责本部门在用文件的管理和控制。 4、程序内容 管理体系文件的分类、编制、审核、审批按下列规定执行: 管理体系文件的编号、归口、分类、 4.2.1 公司编制的各级管理体系文件均由综管部归口、分类并统一编号,其文件编号规定。 4.2.2 文件受控分类 管理体系文件分为受控原版、受控副本、非受控副本: 1)受控原版是不须加盖受控文件印章,由综管部保存,仅作为复制用途。 2)受控副本为受控原版的复印件,其上加盖红色“受控本”印章发放,作为公司内使用的合法文件,公司内不允许使用“受控本”变黑的非法复印文件,以确保文件更新时能够从发放或使用场所撤出失效或作废的文件。 3)非受控副本为受控原版的复印件,其上加盖红色本公司名印章作为提供给客户或公司以外的人员使用的合法文件。公司内部不允许使用加盖红色本公司印章名的体系受控文件。 4.2.3 文件版次规定 为确保公司管理体系文件的有效性能够得到控制,对其采用版次来控制最新有效版次。版次采用“A”+第几次版本,文件经过一次修改后进行换版,版本号增高一位(如:A0首次发行版本、A1第一次修改、A...n第n次修改 文件的发放与记录 4.3.1 综管部根据管理手册、程序文件、效率记录制定并及时登录《受控文件总表》;根据质量记录表格制定并及时登录《质量记录总表》,确保各部门使用最新有效的文件。根据统一分发号加盖红色“受控”印章发放,收件人应当场核对页数,页码和分发号无误后,在《文件发放与回收记录》上签收。 4.3.2用部门的体系文件破损或遗失时,须填写《文件领用申请表》经体系负责人批准补发。破损文件及时交还综管部,遗失文件须追究相关人员责任。 4.3.3 非发放范围人员需领用文件时,须填写《文件领用申请表》经该文件的批准人同意后,按本节第条办理手续。 4.3.4 三体系记录空白表格的发放由综管部根据《质量记录总表》发放三体系记录空白表格,不需要加盖蓝色“受控本”印章,接收人在表格原件背面签字,作为发放记录(注:综管部只控制质量记录空白表格的格式、编号和版次)。 文件的更改

质量管理体系文件控制程序

质量管理体系文件控制程序 HQZ/B401—2004 1 目的与范围 对质量管理体系的所有文件进行有效控制,确保质量管理体系运行的各个场所使用有效文件,并处于受控状态,以及质量管理体系的持续有效进行。 本文件规定了工厂质量管理体系文件管理的职责、控制要求与工作程序。 本文件适用于工厂质量管理体系所有文件的控制。 2 术语 2.1 文件 信息及其承载媒体。 2.2 质量手册 规定组织质量管理体系的文件。 2.3 程序文件 为进行某项活动或过程所规定的途径的文字描述。 2.4 质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 2.5 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 3工作流程 4 质量科是质量管理体系文件的归口管理部门,负责组织质量管理体系文件的编

制、付印、发放、更改(换版)、回收处理和控制。 党政办负责涉及质量管理体系运行的厂部文件的制定、发放和控制以及涉及体系运行外来文件的收发、传递和管理。 各部门负责本部门与质量管理体系文件有关的支持性管理文件的编制、报批、发放、更改和控制。 5 质量管理体系文件的管理与控制 5.1 文件分类 工厂质量管理体系文件主要有: a) 质量管理手册(A层次) b) 质量管理体系程序(B层次) c) 质量管理体系的支持性管理文件(C层次—指程序文件中涉及的有关规定、 其他管理文件、作业指导书、检验规程等) 5.2 文件标识 5.2.1 文件编号 质量管理体系文件属工厂管理标准中的一部分,其编号按企业标准来对待。 a) 质量管理手册的编号 发布年号 手册版次号 质量管理手册代号 工厂管理标准代号 b) 质量管理体系程序的编号 发布年号 该章中的程序文件顺序号 标准章号 程序代号 工厂管理标准代号

文件控制程序文件

1.范围 适用于本公司管理管理体系和与技术有关的文件和资料,以及外来标准、图纸等的控制。为了对管理体系等有关文件和资料进行控制,确保有关部门使用文件的有效版本。 2.职责: 2.1公司办公室负责公司行政文件、外来文件的编制、发放、更改、控制和管理。2.2质检室负责有关质量文件的编制、发放、更改、控制和管理,并负责对各部门与质量体系有关的文件的管理进行监督。 2. 4.销售科、财务科、设备科负责对相关文件的编制、发放、更改、控制和管理。 2. 5.各有关部门负责本部门专用文件的编制、发放、更改和保管。 3、管理内容与控制要求 3.1.文件的分类 3. 1. 1方针 3. 1. 2. 手册 3. 1. 3. 程序文件 3. 1. 4. 作业文件 3. 1. 5. 记录文件 3. 2.文件的编制、会签、审批及发布 3. 2. 1.管理手册由质检室编制,各部门负责人会签,公司经理审核批准后发布实施 3. 2. 2.程序文件由各相关部门编制,相关部门负责人会签,厂部领导批准后发布实施 3. 2. 3.其它各种与管理管理体系要求有关的文件和记录表由归口部门负责编制,相关部门负责人审核,厂部领导批准后发布实施。 3. 2. 4.外来文件在采用前必须经主管领导确认其适用性。

3. 2. 5.文件审核的内容 a.适用性(包括可行性、可操作性、可检查性); b.现行状态(包括版本、编号); c.与所依据的管理管理体系标准及管理手册的符合性; d.与其它管理文件的协调性,接口的合理性。 3. 3.文件的编号规则 Q表示企业标准;ZR表示中瑞;J表示技术标准;G表示管理标准;Z表示工作标准。 3.3.1技术标准为: a.外来技术标准可以直接引用原标准编号。 b.内部技术标准编号为: Q/LHJ — YY — ZZ — WW-**** J-代表技术文件 YY-代表分厂代码 ZZ—代表文件起草部门 W—代表该部门形成的文件序号 **** —代表年代号 例:Q/ZRJ-HF-ZJ-01-2006 J―― 技术文件代码 SY塑业公司代码 ZJ――质检室起草(注:最初制订技术文件部门) 01 质检室形成文件的序列号

CX03管理体系文件控制和维护程序

1.目的 为使质量管理体系文件受控,确保文件的现行有效和保密,特编制本程序。 2.范围 适用于本中心与质量管理体系有关的所有文件的控制。 3.职责 3.1 中心主任应: 3.1.1批准《质量管理手册》、《程序文件》等重要的质量管理文件发布。 3.2 质量负责人应: 3.2.1负责组织编制《质量管理手册》、《程序文件》和其他管理性文件; 3.2.2负责《质量管理手册》、《程序文件》的审核; 3.2.3负责维护《质量管理手册》、《程序文件》的有效性。 3.3技术负责人应: 3.3.1负责组织编制、审核、批准各种技术作业指导文件; 3.3.2负责维护各种技术作业指导文件的有效性。 3.4文件和档案管理员应: 3.4.1负责质量管理体系文件的保管和发放。 4.工作程序 4.1 文件范围 4.1.1内部文件:本中心内部编制的文件。包括:《质量管理手册》、《程序文件》,各类作业指导文件、计划、报告及记录等。 4.1.2外部文件:与检测有关的法律、法规、规章、标准、检测方法、图纸、软件、指导书、教科书、备忘录、上级文件等。 4.1.3以上文件可能是硬拷贝、电子媒体及数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。

4.2质量管理体系文件的层次 4.2.1第一层:质量管理手册――是本中心质量管理体系运行的纲领性文件,描述本中心质量方针、目标和质量管理体系各要素的要求、职责及途径; 4.2.2第二层:程序文件――是质量管理手册的支持性文件,对质量管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述。 4.2.3第三层:作业指导书――是对完成各项质量/技术活动的规定,供检测人员执行。 4.2.4第四层:质量和技术记录――是质量管理体系各项质量活动的证据。 4.3管理体系文件的编制、审批和发布 4.3.1质量方针、目标由中心主任亲自主持制定,经领导层集体讨论后由中心主任颁布。发布后的质量方针由质量负责人向全体员工宣贯,动员全体员工积极参与质量活动,将质量方针分解到本中心的每一个具体岗位上。 4.3.2第一层次和第二层次文件由质量负责人组织编写和审核,中心主任批准发布,质量记录由质量负责人组织编制并审批。 4.3.3第三层次文件和技术记录由技术负责人组织编制并审批。 4.4管理体系文件的修订和维护 4.4.1第一层次文件由质量负责人根据中心主任的要求安排修订,并维护其现行有效性。 4.4.2第二层次文件由质量负责人根据中心主任的要求和文件运行的问题安排修订,并维护其现行有效性。 4.4.3第三层次文件由技术负责人根据检测能力的要求组织修订,并维护其现行有效性。 4.4.4质量记录由质量负责人组织修订,并维护其现行有效性;技术记录由技术负责人组织修订,并维护其现行有效性。 4.5管理体系文件的管理与发放 4.5.1质量负责人批准质量管理体系文件的发放范围,文件和档案管理员建立所有文件、资料的帐目及明细(见《内部文件(资料)目录表》《文件审批登记表》《外来文件资料登记表》),所有经过审批的文件在《文件审批登记表》上进行登记,文件的收发、复制、归档均统一编号,并有责任人签字。 4.5.2文件和档案管理员建立保存有效的文件发放清单(见《文件收发登记表》),防止使用失效文件,使下发的文件始终处于受控状态。

管理体系文件管理程序(DOC)

Q/2A GX01-2012 1 范围 本程序适用于哈飞汽车工业集团有限公司(以下简称公司)管理体系文件的编写、发布、修订、维护与评价。 本程序适用于公司本部,以及各分厂、分子公司。 2 目的 旨在保证公司管理体系文件的统一性、完整性、一致性和协同性。 3 术语和定义 3.1 管理体系(HF-MS,Hafei-Management System)文件,包括制度规范、管控(评估)标准、程序文件、作业指导书、管理授权表和管理手册等。 3.1.1 制度规范:由公司各职能部门及各二级单位制定的以书面形式表达,并以一定方式发布的、非针对个别事务处理的规范总称。包括章程、原则、规定、实施细则和决定等非流程性文件。 3.1.2 业务管控(评估)标准:哈飞汽车实施业务管控的纲领性、政策性文件,主要阐述长安汽车各业务管理和控制评价的基本原则和关键条款。 3.1.3 管理地图:展现本单位业务逻辑关系,使业务架构显性化的业务框架图。 3.1.4 程序文件:描述横向跨部门、纵向跨层级协作性工作的文件。通常是由一系列流程组成,辅之以职能职责、业务规则、记录表单等一系列标准,从而实现对业务流转关系的全面描述。部门内部跨业务处的协作性文件也属于程序文件范畴。 3.1.5 作业指导书:描述封闭在处室内部完成的管理工作,涉及工作步骤、操作规程、经验技巧、动作要领等各种指导性内容。 3.1.6 管理授权表:管理授权是指将业务中的决策责任和资源控制权赋予下属,使下属获得决策权和行动权。管理授权表描述管理体系文件中业务审批的授权情况。 3.1.7 管理手册:是某一范围数据、资料或文件的汇编,内容通常是某一专业或某一方面程序、规定、标准等文件的集合。 4 职责

新产品技术转移控制程序文件.

编著:日期:审核:日期:批准:日期:修改履历:

发放范围 : 1目的: 为了使新产品技术从研发到量产阶段顺利的交接,完整的将相关的技术资料转移到各相关部门 2适用范围: 适用于本公司所有新产品技术的转移控制 3 职责 3.1技术部 负责对新产品开发完成后,对新产品技术资料的整理和制作,召集相关部门,发布新产品技术转移会议,并将整理好的产品技术资料转交给相关部门。 3.2 PMC部 负责 BOM 资料的收集保管,为以后的生产而产生相应的(采购单,发料单等单据3.3 生产部 负责相关生产技术资料和工艺文件的接收并确定相应的技术负责人 3.4 品质部 负责产品相关测试技术资料的接收及保管

4定义 新产品:是指公司以前未生产过的新功能产品,不是在原产品上做小的修改,称之为新产品。 5. 作业程序 5.1技术资料整理 技术部项目开发工程师在正式生产前需制定整理相关技术资料 (BOM单,生产技术资料工艺文件,说明书,测试技术资料,图纸 ; 5.2召集技术转移会议 技术部整理完资料正式下发前需召集生产, PMC ,采购,品质开技术转移会议,确定各部门所需的资料。 5.3技术讲解 技术部对新产品的技术方面的问题、生产注意事项等进行讲解,对其它部门的疑问进行解答。 5.4产品技术资料转移 技术部将 BOM 转移到 PMC 部、品质部,生产技术资料转移到生产部,产品测试技术参数标准资料转移到品质部,所有正式资料均需在生产前按照《文件和资料控制程序》的要求转移完毕。

6. 支持文件 6.1《文件和资料控制程序》 7. 质量记录 无 8. 附件 技术资料转移流程图

最新版ISO9001_2015体系文件控制程序文件

文件名称:文件控制管理程序

1.0 目的 对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理,确保各部门使用文件的适宜性及充分性, 防止误用作废文件。 2.0 范围 适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的(电子档)的编制、审核、批准、发放、评审和变更。 3.0 职责 3.2 文控中心 对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。 3.3 相关单位 3.3.1 各部门须遵守本程序,并配合文控中心一同做好文件的更新及维护;其部门主管 需对文件资料进行审签,对所发行的文件负责保管与执行之责。 3.3.2 各部门需负责文件的使用和保管,确保文件的整洁、完整,不得在受控的文件上 随意书写涂改,也不得丢失。版本更新时,配合文控中心及旧版资料及时回收作 业,防止误用。 4.0 定义 4.1 文件与资料 公司环境和质量文件所包含有:手册、程序、作业规范/指导书、表单;技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。 4.2 第一阶文件-—手册

环境管理手册:环境管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 质量管理手册:质量管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 4.3 二阶文件-—程序 4.3.1 环境、质量管理程序:环境、质量作业运作过程的整体流程。 4.4 三阶文件-—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。 4.4.1作业指导书: 指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。如技术文件编号方 法、作业指导书,设备操作维护规程等。 4.4.2 技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书, 如技术图纸 /BOM、工艺文件、产品检验文件等。 4.4.3管理标准:指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的 法规性文件。 4.4.4工作标准:指各类岗位职责及职务说明书等文件。 4.5 四阶文件-—表单 使用固定格式的单据,有表单编号及版本管控,用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯,控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。 4.6 外来文件与资料。 各单位因业务需求所使用的各类法律法规、国家标准、行业标准、地方标准及行业各类技术资料等。 4.7 文件标准用纸 各单位送至文控中心所有需要发行的文件标准型一般为A4纸张,禁止用“二手纸”。 5.0 工作程序 5.1 文件的编制 5.1.1 书写规定 5.1.1.1 二、三阶文件需依照(1)目的(2)范围(3)权责(4)定义[无定义时填 写“无”](5)工作程序(6)相关文件(7)相关表单(8)附录(必要 时)。 注:二阶文件需另制作封面,由相关人员签核,三阶文件不需要封面,相关人员签核栏在页尾处。 5.1.1.2 文件页次格式:第*页,共*页代表,以此类推。 5.1.1.3 各标题内的小标题顺序如下格式: 1→1.1→1.1.1→1.1.1.1 以此类推。 2→2.1→2.1.1→2.1.1.1 以此类推。 5.1.2 文件经3.1权责主管核准后方可制订,以确保文件的充分、完整并适用。

体系文件控制程序

体系文件控制程序 公司职工 部门负责人 管理者代表/品质管理部 总经理/管理者代表/ 授权人士 品质管理部 文件适用的各 部门 Y Y 提出编制/更 审核 审核 N N 审批 N 打印发放 对各部门主办 Y 对本部门员工 作废文件交品 严格 按文 文件归档 检查 作废文件 检查各部 门文 保管本部 门体

1.目的 为质量管理体系文件编制、更改、审批、分发和作废处理提供指引,保证文件受控。 2.范围 适用公司各管理处/部门对质量管理体系文件的管理和控制。 3.职责 3.1 相关部门/岗位职责 部门/岗位工作内容频次/时间 总经理审批《质量手册》2个工作日 管理者代表审核《质量手册》、审批程序文件、作业指导书和 《体系文件下发明细》 2个工作日 品质管理部经理审核程序文件、作业指导书、《体系文件下发明 细》,审批质量记录表格 5个工作日 管理处/部门负责人审核本管理处/部门职员提出的文件编制/更改申请 负责保管本管理处/部门领用的体系文件 2个工作日 持续 品质管理部保管体系文件正本及培训 检查监督各管理处/部门体系文件受控、执行情况 5个工作日内 及时 各部门对本部门员工进行培训及文件控制、执行文件发放后7个工作日内培训 3.2 文件编制、更改、审核、审批权限 文件类别编制权限更改权限审核权限审批权限质量手册品质部经理部门主管以上人士管理者代表总经理程序文件具有相关技能人士公司任一职员品质部经理管理者代表作业指导文件具有相关技能人士公司任一职员品质部经理管理者代表质量记录表格具有相关技能人士公司任一职员品质部人员品质部经理体系文件下发明 细 品质部人员品质部人员品质部经理管理者代表注:1、审核、审批人不得与编制/更改人相同,但审核、审批人可为同一人; 2、品质管理部经理编制或更改的程序文件、作业指导文件及表格,须由管理者代表审核和审批。

质量管理体系程序文件

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受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版

无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注

质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001: 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序

质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1.目的 建立并保持形成文件的程序,以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料,使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本,从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2.范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制,包括适当范围的外来文件,如标准、法规、顾客财产的知识产权(提供的图纸)等。 3.引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4.职责 4.1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。

文件控制程序

1目的:本程序对与体系有关文件的编制、审核、批准、发放、使用、保管、修改、作废和归档等做出规定,以确保公司各相关场所使用的文件得到有效控制,防止使用失效和作废的文件,结合公司实际,特制定本程序。 2范围:本程序适用于与公司管理体系有关的文件,包括外来文件的控制。 3定义: 3.1归档:文件履行审批手续后可以移交文控部门的过程。 3.2发放:输出的文件由文控部门统一盖受控标识章后扫描为PDF版上传到公司电脑公共盘,各部门使用。 3.3受控文件:体系文件、技术文件。 3.4非受控文件:仅提供信息作为参考,变更时不须更换 4职责: 4.1QCI&EHS部(文控部门) 4.1.1负责组织公司《管理手册》的编写、修订、发放和控制 4.1.2负责各部门输出文件的接收、归档、发放、发布、更新、回收、作废等统一受控管理及台帐建立。 4.1.3负责国家及政府行政主管部门颁发的有关质量、环保、安全生产方面的法律、法规的收集、归档。 4.2HR部 4.2.1负责国家及政府行政主管部门颁发的有关劳动保障方面的法律、法规的收集、归档。 4.3技术部 4.3.1负责将编制定型的工艺文件Bom表及电子档归档。 4.3.2负责与公司产品技术相关的国家、行业标准以及国际、国内同类产品的相关技术文件和资料的收集,并 输出到文控部门受控。 4.4销售部 负责收集客户提供的文件和资料归档。 4.5运营部 负责公司生产、能源、设备等方面文件控制 4.6总经办:负责原辅材料供应商材料的收集及归档。 公司科技项目、产品型号核准证、产品第三方检测报告、各类许可证、技术专利证书归档。 4.6所有部门 4.6.1负责本部门职能范围内的文件的编制、审核、归档、输出和使用有效性管理。 4.6.2负责对文控部门发放的受控文件的管理和正确使用。 4.6.3负责本部门产生及接收的内部文件、记录的归档管理。 4.6.4负责将归档的文件移交到文控信息管理平台,以便文件存储及安全性。 5工作流程 5.1文件分类 5.1.1按文件来源分:内部文件、外来文件 5.1.2按性质文件分为四层

质量体系文件包括

包括: 一阶文件:质量手册; 二阶文件:(、记录控制程序、不合格品控制程序、控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序) 三阶文件:、规范、外来文件等; 四阶文件:表单、记录等。 ISO9000有几个主要的特性,概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点;3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”:? ①、一个精髓:说、写、做一致。? ②、一个中心:以顾客为中心。? ③、两个基本点:顾客满意和持续改进。? ④、三个特性:适宜性、充分性、有效性。? ⑤、四个凡事:凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。⑥、四大产品:服务、软件、硬件、流程性材料。? ⑦、五大模块:(1个总过程,4个大过程)质量管理体系;管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进。? ⑧、六个文件:ISO9000:2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订:文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。? ⑨、八项原则:以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。 共分为4类文件: 第一阶文件:品质手册:简述本品质系统如何满足国际标准要求。 第二阶文件:程序文件:规定何人、于何时、在什么地方做什么事。 第三阶文件:作业指导书、检验规范技术文件和图纸:说明如何做。 第四阶文件:表单格式:用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作 iso的精髓就是pdca循环,持续改进,四阶; 一阶文件:质量手册; 二阶文件:程序文件 三阶文件:作业指导书; 四阶文件:表单、记录等。

质量管理体系文件控制程序

版次:B 修改:0 文件控制程序 1 目的和适用范围 控制本公司的质量管理体系文件以及技术性文件。 适用于本公司的质量手册、程序文件、第三层文件以及技术性文件。 2 职责 2.1 质量手册的编写由管理者代表负责,总经理批准。 2.2 程序文件由各部门负责编写,有关部门领导审查,管理者代表批准。 2.3 第三层文件由各部门组织编写、发放和控制,管理者代表批准。 2.4 技术中心负责产品技术性文件的编制、发放、更改和控制以及外来文件控制。 2.5 公司质量管理部对质量手册和程序文件的编辑质量、发放、管理、更改控制负责。 3 工作程序 3.1文件和资料的分类 3.1.1 文件和资料分类如下: a) 质量手册和程序文件; b) 第三层文件(作业指导书); c) 技术性文件和有关资料; d) 其他管理文件; e) 外来文件(国家标准、行业标准、技术规范和相关法律法规)。 3.1.2 文件和资料分为受控文件和非受控文件。受控文件应予以标识和编号。 3.2文件编号 3.2.1 质量手册按流水号编号。 XX/ QM X (QM为质量手册代号,X为流水号) 3.2.2 质量体系程序文件的编号如下:

版次:B 修改:0 XX / QP X - X X 流水号 文件对应要素号 质量程序代号 “XX”公司汉语拼音声母 3.2.3 第三层文件编号 XX/QP/X-XXX 流水号 部门代号: 0—公司办公室 1—技术中心 2—生产部、采购部 3—销售部、售后服务部 4—质量管理部 5—财务部 6—资料室 3.2.4 产品设计图样及技术文件编制按xx/QP/1-001执行。 3.3文件的控制 3.3.1 质量手册分受控和非受控文本。 3.3.2 程序文件、第三层文件以及技术性文件均属受控文本。 3.3.3 文件管理部门应确保现场使用的版本为有效文本。 3.4文件的发放 3.4.1 质量手册受控文本和程序文件发放到部门及部门以上负责人,第三层文件和技术性文件发放到有关使用部门和管理部门。 3.4.2 受控文本加盖“受控文件”印章并编号,进行登记发放,使用人需在《受控文

IATF16949技术文件控制程序

技术文件控制程序 (IATF16949-2016/ISO9001-2015) 1.0目的 保证质量体系运行起重要作用的各个场所,使用正确、完整、适用、有效的技术文件和作业标准。 2.0适用范围 适用于本公司质量体系运行中所有技术文件(含外来文件)、电子图档的控制。 3.0职责 3.1技术开发部负责所有技术文件的归口管理。 3.2 APQP项目小组负责新产品生产定型前的技术文件管理,并负责成套文件的整理及归档。 3.3技术开发部档案员负责技术文件的档案管理,负责技术文件的复制、分发、回收、作废、销毁失效文件的管理,确保现场使用有效、正确的技术文件。 3.4各部门资料管理员负责本部门所使用技术文件的管理和保存。 4.0定义 4.1顾客提供的技术文件:包括引进产品的产品图、顾客提供或确认的产品图、产品有关的传真文件、设计变更通知书、技术商谈会议纪要和电子档等。 4.2供应商提供的技术文件:由外协厂家根据我公司的要求而提供的产品设计图、技术条件、性能参数指标、质量保证计划等。 4.3技术协议:和产品有关的协议,包括试制、正式加工、产品设计变更的协议。 5.0工作程序

5.1公司内文件的管理(自行编制和批准) 5.1.1技术文件编制 技术文件按《技术文件完整性》要求进行编制,技术文件编号、格式和填写方法严格按照《技术文件编号方法》和《技术图样和文件格式及其填写方法》要求执行。 5.1.2审核和批准 技术文件的审核和批准由文件设计/编制人员组织进行,严格按《技术文件审批权限规定》执行。在审批技术文件时,同一人员不允许履行两种审批职责。新产品定型前使用的技术文件的审批,至少应进行编制和审核。 5.1.3归档 5.1.3.1技术文件归档登记,应同时填写“技术文件归档登记表”和更新电子档汇总帐,以利检索。 5.1.3.2审批合格的技术文件应由该产品主管人员及时负责收集、整理,并归档。归档时,由技术开发部档案员办理归档登记。 5.1.3.3档案员对接收的技术文件,按产品类型/日期进行分类记帐,并更新电子档汇总帐;按方便取阅和检索的原则进行存放。 5.1.4发放 5.1.4.1确定发放范围 技术文件的设计/编制人员按生产经营活动的需要于每一份技术文件的尾页编写“文件发放控制页”,“文件发放控制页”应履行审批手续,并与技术文件一并归档(“文件发放控制页”不随技术文件发放,不计入技术文件页数)。 临时性用途技术文件的发放,由需用部门/个人填写“技术文件领用申请单”,

3技术文件控制程序

过程名称: 技术文件和规范控制 1 目的 对技术文件进行有效的管理和控制,确保在使用现场可获得相应文件的有效版本,防止作废文件的使用。 2 适用范围 适用于公司所有技术文件的管理和控制。 3 职责 3.1 品质部负责技术文件的归口管理。 3.2 营业部负责将顾客工程图纸及相关技术文件传递给品质部。 4. 过程要素分析 过程要素包括过程的输入、输出、责任部门、资源、工作程序及要求和过程指标,如下图所示。 资源: 计算机 资料储存设施 复印机 负责人: 品质部 营业部 各部门 各车间 输出: 1. 现行有效文件清单 2. 批准并发放的有效文件 3. 文件发放登记表 4. 文件借阅、回收登记本 4. 文件更改记录 5. 文件作废销毁清单 6.顾客工程规范评审记录 输入: 1. 顾客提供的技术规范、图纸等 2. 各种技术文件,包括:(图纸、生产标准、技术规范、工艺文件等) 工作程序及要求: 1. 质量体系文件控制程序 2. 技术文件和规范控制程序 过程指标: 1.现场文件的有效性 2.顾客工程规范评审的及时性

5. 工作流程 输入工作流程权责重点说明支持性文 件 输出 内部技术 文件、顾客提供的文件品质 部 5.1 技术文件分类 5.1.1公司的技术文件包括:图纸、生产 标准、技术规范、控制计划、工艺文件等。 其中工艺文件包括:过程流程图、工艺规 程、作业指导书、检验规程、操作规程、 工艺路线等。 5.1.2顾客提供的文件:包括顾客提供的 产品图纸、工程标准、材料规范、技术 要求、工程更改文件等。 外来 标准规范、顾客提供文件 技术 开发 部 5.2转化外来文件、编制企业技术文件 5.2.1外来文件资料和工程规范的控制 外来文件主要包括:与产品有关的法 律法规文件、与产品和过程有关的标准和 规范、来自顾客或供方的标准、图样、验 收准则等。 ①品质部负责对外来文件的适用性和有 效性(是否为现行有效版本)进行识别, 对确认为有效版本的外来文件,列入《技 术文件资料登记表》并按照规定进行发 放;对顾客提供的文件和图纸应及时与 顾客沟通联系,确保有效版本文件的使 用。对于传真件应进行复印,以便于保 存。 ②凡是外来图纸转换成公司图纸的情况, 品质部应编制图号对照表,将外来图样 图号转换成公司的图样图号,以便于管 理。 ③品质部接到顾客或营业部转发的工程 规范后,在二个工作日内组织评审,以确 定其可行性。评审确认的文件,需在公司 使用的,在两天内转化,同时公司编制的 相关文件作相应更改。工程规范的更改及 发放按照本文件要求执行。 ④对工程标准规范更改实施日期由设计 员在更改单上签字作记录。 5.2.2 内部技术文件的编写 ①技术文件由品质部负责编写。 ②技术文件的编写除应满足生产、检验、 技术 文件 资料 登记 表、顾 客工 程规 范评 审记 录 技术 文件 草案文件分类 外来文件 接收、内 部文件的 编制

QHSE管理体系文件控制程序

1 范围 本标准规定了公司QHSE管理体系文件控制的职责、内容和要求。 本标准适用于公司QHSE管理体系文件的控制。 2 引用文件 01AQS301 QHSE管理体系文件编制规定 3 职责 3.1 公司QHSE管理体系文件是公司标准化体系的重要组成部分,由质量安全部(以下简称质量部)负责归口管理和控制。 3.2 电子版QHSE管理体系文件由质量部统一上网和维护,保证文件完整有效。 3.3 分发至部门和个人使用的纸质文件由部门和个人负责保管,并保证其完整有效。 4 QHSE管理体系文件层次及审批 QHSE体系文件分为以下三个层次: 第一层: QHSE管理手册,由管理者代表组织编制和修订,公司经理审查批准; 第二层: 程序文件,由管理者代表指导质量部组织编制和修订,管理者代表或公司经理审查批准; 第三层: 作业文件[包括工作(管理)规定、作业指导书、表格等],由质量部组织有关部、室编制和修订,管理者代表或其授权人审查批准。 5 工作程序 5.1 文件编制的立项及审批 公司由于各种原因需要新编(或修订)体系文件时,由质量部提出立项,经管理者代表批准后,由质量部组织编制。 5.2 文件编制 5.2.1 文件通常由相关业务主管部门负责(或组织)编制,编制部门应安排具有资格的人员编制和校对,质量部确定审核人。

第2 页共4页01AQS203-2008 5.2.2 编制部门完成文件编制后,按要求进行签署。需要会审的文件,编制部门应组织有关部门参加会审和会签,并按照审查和会审意见对文件进行修改,修改完成后,送批准人批准发布。 5.2.3 质量部负责将电子版标准文件在公司内部网络发布,对特殊需要纸质文件的由质量部负责标准印制,建卡登记后按要求发放,接收文件者应签收。 5.3 文件的局部更改 5.3.1 在实施过程中如发现QHSE管理体系文件的描述有含糊不清或理解上有疑问时,使用者应首先向所在部门负责人寻求解释,如仍有疑问由部门负责人向质量部反映。 5.3.2 如有部门提出体系文件需要更改,质量部组织有关部门研究文件是否需要更改,如需更改,一般安排原编制部门进行更改。 5.3.3 对原文件进行的局部更改,质量部以“QHSE管理通知”形式将文件局部更改的内容予以发布,同时将网络上的文件作相应修改,该“QHSE管理通知”应按原文件发放范围发放并签收。 5.3.4 每年年终,由质量部把全年的“QHSE管理通知”统一整编成目录,并在公司网上发布。 5.4 文件的修订 5.4.1 QHSE管理体系文件经多次更改或需要全面修订时,质量部提出文件修订意见并立项,报管理者代表批准,一般安排原编制部门对文件进行修订。修订后文件的编号除年份号改为修订年号外,其它一般保持不变。 5.4.2 文件修订和批准的程序同5.1,5.2。 5.4.3 修订文件发放时,质量部要收回被代替的文件,统一处理,并及时更新网上相关内容。 5.5 文件评审 5.5.1 公司QHSE管理体系文件应定期进行全面评审,通常结合管理评审会同时进行。必要时组织专题评审会,专题评审由质量部组织。 5.5.2 当出现以下情况时,由管理者代表或质量安全部评估是否需要专题评审: a) 有关QHSE管理的依据性标准及其它要求发生变更时; b) 公司组织结构及部门职责发生较大改变时; c) 体系运行过程发现体系有较大缺陷时; d) 发生重大质量安全事故或严重影响环境时。 5.5.3 评审结果有全面修订、局部修订和不修订。需要修订的请按5.4执行。 5.6 文件的管理 5.6.1 QHSE管理手册分“受控本”和“非受控本”两种,程序文件和作业文件均为受控本。

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