2015年体外诊断行业分析报告

2015年体外诊断行业

分析报告

2015年1月

目录

一、体外诊断产品成长速度快、技术壁垒高 (5)

1、体外诊断行业简介及分类 (5)

2、我国体外诊断市场整体成长速度很快，生化、免疫占据多数份额 (6)

（1）全球体外诊断产品市场规模稳定增长 (6)

（2）我国体外诊断产品市场规模高速增长 (7)

（3）生化、免疫诊断产品占国内体外诊断产品大部分市场份额 (7)

二、体外诊断细分行业介绍 (8)

1、生化诊断：国内公司中低端市场占优，未来增速或将放缓 (8)

（1）生化诊断产品市场历史增长很快 (8)

（2）国产产品中低端市场占据绝对优势 (9)

（3）国产生化产品未来整体增速或将放缓 (9)

（4）高端仪器封闭化渐成趋势，将长期利好仪器能力强的公司 (10)

2、化学发光免疫诊断：高速成长，国产化历程刚刚开始 (10)

（1）化学发光免疫诊断产品近年来高速增长 (10)

（2）化学发光免疫诊断产品壁垒更高 (11)

（3）化学发光免疫诊断产品国产化率很低 (11)

（4）国产产品高增长黄金时代刚刚开启 (12)

3、血液细胞诊断：稳健成长，双寡头格局日趋稳定 (12)

（1）五分类血细胞分析仪已成为市场主流，可检测项目不断增加 (12)

（2）总体技术趋于成熟，国内外产品检测项目差异趋于缩小 (13)

（3）产品普及率已高，市场增速平稳 (13)

（4）希森美康、迈瑞双寡头垄断，竞争格局稳定 (14)

4、其他细分诊断产品竞争格局和成长性分析 (15)

（1）尿液诊断产品：增长平稳，长春迪瑞份额占优 (15)

（2）尿沉渣诊断产品：快速增长，国内公司市场份额占优 (15)

（3）分子诊断产品：快速增长，达安基因占据大部分试剂份额，期待整体技术突破 (16)

（4）止血和血栓类诊断产品：希森美康产品（威士达代理）独占鳌头 (17)

三、体外诊断企业的核心竞争力 (17)

1、靠试剂赚钱，但仪器才是核心竞争力 (17)

（1）靠试剂赚钱：体外诊断试剂收入占比高，毛利高 (17)

（2）仪器才是核心竞争力 (18)

（3）行业趋势端：体外诊断系统封闭式发展是大势所趋 (19)

2、案例分析：仪器研发制造能力驱动迈瑞成为国产IVD巨头 (19)

（1）迈瑞：诊断仪器起家的国产IVD龙头 (19)

（2）仪器带动试剂发展驱动迈瑞IVD业务长期维持30%+增速 (20)

四、内资企业的机会 (21)

1、性价比优势促发进口替代 (21)

（1）体外诊断产品是医院的成本项：医院天生注重性价比 (21)

（2）部分细分领域国产产品质量迅速接近外企产品、价格更低，进口替代迅速进行 (21)

2、政策扶持 (22)

（1）政策推动行业大环境利于国产医疗器械发展 (22)

五、如何选择体外诊断公司 (23)

1、选择市场规模大的细分子行业 (23)

2、选择产品普及率、进口替代率双低的细分子行业 (24)

3、选择仪器研发能力强的公司（内生成长） (24)

4、选择并购能力强的公司（外延成长） (25)

六、主要风险 (25)

1、产品研发风险 (25)

2、产品质量风险 (25)

3、政策扶持风险 (25)