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研究利益冲突政策

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研究利益冲突政策

研究的客观性是科学研究的本质和公众信任的基石。临床研究的利益冲突可能会危及研究的客观性,受试者的安全,以及专家的学术使命,因而越来越受到公众、临床实验机构和政府的关注,首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会对此进行严格审查和管理。伦理委员会委员、独立顾问以及研究人员在实施研究以及对研究项目的审查、评议和批准过程中,都遵循利益冲突政策。

一、利益冲突定义

1.利益冲突:是指个人的利益与职责之间的冲突,即存在可能过分影响个人

履行其职责的经济或其他的利益。以下情况可能发生利益冲突:

1)个人的私人利益与其对机构的专业义务不一致;

2)专业活动或决策可能受到独立观察员的合理质疑;

3)根据保密协议利益冲突政策必须加以公开和处理的潜在利益冲突。2.明显的利益冲突:当该利益不一定影响个人的判断,但可能导致个人的客

观性受到他人质疑时,就存在明显的利益冲突。

3.潜在的利益冲突:当任何理智的人对该利益是否应该报告感到不确定,就

存在潜在的利益冲突。

二、利益冲突的常见类型

临床研究常见的利益冲突如:

1.经济利益冲突,如,接受申办者提供的科研基金、赠予的礼品、仪器设备、

顾问费或专家咨询费,在申办者举办的实验协调会议上发言的酬金、交通膳食补助等;

2.承担工作职责之间的冲突:研究人员同时承担繁重的医疗工作,可能使得

其没有充足的时间和精力履行关心临床研究受试者的义务;研究者为了获得尽可能多的数据,对可能给受试者造成的严重不良反应而无明显受益的治疗,不予终止,而继续进行;

3.与公开研究结果有关的利益冲突,如是否存在研究者与申办者之间不适当

的公开研究结果的协议;

4.其它可能的利益冲突。

三、利益冲突的管理

1.公开

1)签署“利益冲突声明”;

2)必要时,向受试者公开研究的利益冲突;

3)接受上级主管部门的视察与稽查。

2.审查

1)审查医疗专业技术人员是否有足够的时间和精力参加所申请的临床研究;

2)研究者在申请伦理审查的同时签署“责任声明”;

3)伦理委员会审查保持独立性。

3.限制

1)存在利益冲突的委员不应参加伦理审查或从会议决定程序中退出;

2)如与审查项目存在利益冲突而不主动声明,被确认为道德规范问题者,将会因此被取消委员资格;

3)伦理审查会议记录内容包括存在的利益冲突及其所涉及的委员;

4)不允许有重大经济利益冲突的研究者直接向受试者获取知情同意;

5)禁止在申办者处拥有净资产的人员担任临床实验主要研究者;

6)禁止研究者私下收受申办者的馈赠;

7)满负荷或超负荷工作的研究者,限制其参加研究,或限制研究者的其他工作量,保证其有充分的时间和精力参与研究。

. 伦理道德培训。

故障管理故障处理流程规定

故障管理和故障处理流程规定 (暂行稿) 工程运维中心 二〇〇八年八月 目录 第一章目的 (3)

第二章工程运维中心在95013业务维护管理中的职责 (3) 第三章 95013业务故障分类 (3) 第四章故障处理的原则: (4) 第五章故障处理时限要求。 (4) 第六章故障管理和故障报告制度 (4) 第七章故障通报制度 (5) 第八章故障处理及报告流程图 (5) 第九章工程运维中心内部处理流程 (6) 第十章外部支持流程(研发、建设和其他厂家) (6) 第十一章工程运维中心各部门及公司相关部门的责任 (7) 第十二章故障的跟踪管理 (7) 附件一:95013业务重大/严重故障分析报告 (9) 第一章目的 工程运维中心承担95013业务网络和平台日常维护工作,为规范故障管理和故障处理的工作流程,使网络和平台故障能够得到正确及时地处理,保证 95013业务安全稳定的运行,特制定本规定。 第二章工程运维中心在95013业务维护管理中的职责

a)工程运维中心网管中心值班工程师和各分公司运维人员承担95013业务的日常运行监控和维护工作。 b)工程运维中心运维组负责95013平台的故障处理;各地分公司运维人员负责现场支持,并负责协调当地运营商的运维支持。 c)建立故障通报制度,如发生重大故障,应按照故障等级和故障上报流程逐级向上汇报。 d)定期召开网络质量分析会,遇有重大故障,应及时召开故障分析会。 负责全公司运维人员的技术业务培训,提高运维人员的技术维护水平和工作能力。 第三章 95013业务故障分类 95013业务系统和网络故障分为重大故障、严重故障和一般故障。 1.重大故障:全部业务中断 2.严重故障包括: 一种以上业务全部中断≥60分钟 一省以上业务全部中断≥60分钟 用户注册、业务受理全部中断≥4个小时 3.一般故障:除重大故障、严重故障以外的其它故障。 第四章故障处理的原则: 先抢通,后修复;先核心,后边缘;先本端,后对端;先网内,后网外,分故障等级进行处理。 第五章故障处理时限要求。 1. 重大故障,故障处理时限≤2小时。

伦理委员会-研究利益冲突政策

研究利益冲突政策 第一条研究的客观性与伦理审查的公正性是科学研究的本质和公众信任的基石。临床研究的利益冲突可能会危及科学研究的客观性与伦理审査的公正性,并可能危及受试者的安全。为了规范科学研究行为,保证研究的客观性与伦理审査的公正性,根据SFDA《药物临床试验质量管理规范》,以及科学技术部《科研活动诚信指南》,制定《研究利益冲突政策》。 第二条本政策适用于医院所有涉及人的生物医学研究相关管理部门的活动,伦理委员会委员的审查活动,独立顾顾问的咨询活动,以及研究人员的研究活动。 第三条医院监察室负责对医院管理者的研究利益冲突目常监管,对违反研究利益冲突政策者以及科研学术道德失范者的调査与处理。 第四条研究利益冲突是指个人的利益与其研究职责之间的冲突,即存在可能影响个人履行其研究职责的经济或其他的利益。当该利益不一定影响个人的判断,但可能导致个人的客观性受到他人质疑时,就存在明显的利益冲突。当任何理智的人对该利益是否应该报告感到不确定,就存在潜在的利益冲突。 医疗机构/临床研究机构利益冲突是指机构本身的经济利益或其高级管理者的经济利益对涉及机构利益的决定可能产生的不当影响。 第五条伦理审查和科学研究相关的利益冲突类别 1.医疗机构/临床研究机构的利益冲突 ● 本机构是新药/医疗器械的研究成果所有者、专利权人,或临床试验批件的申请人承担该项目的临床试验任务。 ● 医疗机构的法定代表人和药物临床试验机构主任与临床试验项目申办者及其委托方存在经济利益关系。 ● 医疗机构法定代表人和药物临床试验机构主任同时兼任伦理委员会委员。2.伦理委 员员会委员/独立顾问、研究人员的利益冲突 ● 委员/独立顾问、研究人员与申办者之间存在购买、出售/出租、租借任何财产或不动产的关系。 ● 委员/独立顾问、研究人员与申办者之间存在的雇佣与服务关系,或赞助助关系,如受聘公司的顾问或专家,接受申办者赠予的礼品,仪器设备,顾问费或专家咨询费。

职业道德和行为规范准则

XX公司商业道德及行为准则概要 一、制定本准则的目的 1.规范公司员工在商业活动中应遵守的道德诚信标准,以及相应的行为准则,包括对于公 私利益冲突时的处理方式; 2.确保公司向监管机构和公众披露的信息充分、公允、及时、准确,满足相关法律法规的 要求; 3.加强对于违反商业道德的内部报告机制; 4.明确本规定在贯彻落实中的惩戒措施。 二、适用范围 本准则适用于XX公司及其下属企业的全体员工。 三、准则概要 1.识别利益冲突 利益冲突的主要情形如下: ?受雇于竞争对手; ?利用公司的商业机会为自己或他人牟利; ?利用公司资源和工作时间,直接或间接从其他企业获取经济利益; ?在有竞争关系的私人企业持股,或持有存在竞争关系的上市企业5%以上的股票; ?在与公司有业务往来的企业中持股; ?从竞争对手、重要客户、供应商处获取借款、担保或其他经济利益; ?在任何企业或组织担任董事、监事或委员会成员,需事先获得董事会批准,如该企业或组织与公司存在利益冲突,则不应该接受该职务。 2.披露利益冲突事项 员工须将其有可能与公司利益产生冲突的情形如实向公司披露,任何对于利益冲突的疑虑或发现,均应立即报告给CFO(xxx@https://www.doczj.com/doc/7217543274.html,)。 3.披露家庭成员信息 员工须将其直系亲属(配偶、兄弟姐妹、父母、岳父母、子女)在竞争对手持股或存在其他经济利益,或与公司存在业务往来情况如实向公司CFO报告。 四、商业礼品及招待 1.赠送与接受商业礼品或招待必须以遵守法律为前提; 2.金额应合理,并且不应与业务决定产生直接联系; 3.收受的价值100美元以上的礼品,必须提交给公司行政部管理;

4.禁止商业贿赂和回扣。 五、《反海外腐败法》(FCPA)条款 任何员工不得直接或间接向任何政府工作人员行贿以开展业务。 六、公司资产保管 员工需保护和正确使用公司资产,避免资产由于偷窃、浪费等原因使公司蒙受损失: 1.切实保护公司资产免于盗窃、损毁、滥用; 2.对于发现的资产管理问题,及时上报; 3.保护电子数据,避免未授权的访问。 七、知识产权及信息保密 员工需保证维护并合理使用知识产权并注意信息保密: 1.工作中的所有发明创造、软件、技术及商业秘密,均属于公司资产; 2.员工离职时,应交还所有资产,并不得保留副本; 3.员工应严格遵守公司的信息保密制度,对获知的公司及客户的信息予以保密; 4.除非获得公司批准,员工不得对外透露公司的任何商业信息,并应对公众场合的讨论保 持警惕; 5.员工离职后,仍应对公司信息予以保密。 八、财务报告和其他公告 1.所有员工应主动上报下列问题: ?财务数据与实际经营情况不符; ?缺乏明显商业目的的交易; ?回避或跳过必要审批的申请。 2.所有员工不得直接或间接的阻止、操纵、误导公司的独立审计程序,使财务报告产生重 大误报。 九、资料保存 员工应完整妥善的保存与公司商业及财务信息相关的资料,包括账簿、邮件、电子文档、合同、薪酬资料、业绩记录等等。员工禁止伪造、篡改、故意损毁原始公司资料。 十、遵规守纪 员工须遵守当地法律法规及准则规定。

主要研究者及研究团队利益冲突声明和廉洁承诺书

主要研究者及研究团队利益冲突声明和廉洁承诺书 2.0版,20200707 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会主要研究者及研究团队利益冲突声明和廉洁承诺书 本人为该临床试验项目的主要研究者,临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则,本人声明本人及研究团队与该项目不存在利益冲突,并承诺廉洁从医从业,具体声明及承诺内容如下: 1、认真学习并严格遵守国家法律法规、上级规定和医院各项规章制度,严格执行国家卫生 计生委《加强医疗卫生行风建设“九不准”》,廉洁从医从业,自觉抵制行业不正之风和商业贿赂。 2、不利用手中权力谋取个人利益或科室局部利益。 3、不收受申办者、厂家等人员以各种名义给予的“红包”、物品、好处费、提成,拒绝提 供的吃请、住宿、旅游、娱乐等活动及其它不正当利益。 4、不参与医药产品、食品、保健品推销活动和违规发布临床试验招募广告。 5、严格遵守财经纪律,不违规收费,不擅自占有、使用、处置国有资产;严格遵守廉洁自 律规定,不贪污、索贿、受贿、行贿、介绍贿赂、挪用公款,不利用工作之便为本人或者他人谋取不正当利益。 6、对本人存在的行风及廉洁问题,认真自查、整改、纠正。 7、研究进展过程中将不存在因经济、社会关系和学科名誉利益诱导而使本人做出影响判断 和行为的可能,例如:修改临床试验中的真实数据、诱导病人使用特定药物或器械、为达到预期的试验目的而违反研究既定的程序,损害受试者的健康、权益和利益等。8、所选择的所有该项目拟定的研究人员目前均与该项目的申办者及赞助方不存在上述利 益冲突。 9、自觉接受组织和群众监督,若违反承诺内容,将承担相应责任并接受责任追究。 主要研究者签名: 日期:年月日

质量问题处理管理规定

质量问题处理管理规定 1.目得 1、1 以现场质量控制为重点,以规范、强化工艺为手段,建立制造过程得质量保证体系。 1、2 实行以质量责任制为中心得经济责任制,以优良得工作质量保证产品质量。 1、3 出现质量事故时,坚持"四不放过"得原则。 1、4 及时处理质量事故,采取纠正预防措施,防止再发生。 1、5 在产品质量考核上实行奖优罚劣、重奖重罚。 1、6 把实行质量否决权作为提高与保证产品质量得有效措施。 1、7 鼓励与大力支持职工提合理化建议与进行质量攻关。 1、8 坚持好得产品质量就是制造者得荣誉。大力倡导第一次就把产品做好,努力追求生产过程零缺陷。 1、9 为公司运营提供奖惩依据,做到有章可循。 2、适用范围 本制度规定了质量事故得范围,处理程序及处理办法,适用于公司对质量事故得处理。 3、定义 3、1 批质量事故 3、1、1 成批报废数量在半小时及以上生产得产品;成批返工半成品、成品数量

在1小时及以上生产得产品。 3、1、2 售后反馈或退回同一型号同一生产日期数量大于等于50 件。 3、2重大质量事故 3、2、1 出厂产品批大于等于500 件退货; 3、2、2 严重影响公司声誉; 3、2、3 损失金额大(大于等于2 万元); 3、2、4 给用户造成人身伤害得。 3、3 一般质量事故 3、3、1 除重大质量事故外,够不上批质量事故得其它所有质量事件。 4、职责 4、1 品管管理部负责质量事故得调查分析处理发布。 4、2 品质管理部负责对售后质量投诉进行追踪调查,并有权对相关责任部门或责任人进行处罚。 4、3 外检负责对采购得生产物资及模具进行及时检验并按要求填写检验报告; 4、4 巡检负责对生产过程得品质进行管控及监督。 4、5 铸造部及机加部负责按照工艺文件及工艺纪律要求操作,各相关数据记录真实有效。 4、6 终检负责对成品进行检验并及时做好标识。 4、7 技术管理部负责技术文件制定,要求准确,及时。

利益冲突

“利益冲突”初识 党的十七届四中全会通过的《中共中央关于加强和改进新形势下党的建设若干重大问题的决定》明确提出“建立健全防止利益冲突制度”,这是“防止利益冲突”首次写进中央文件,也是“利益冲突”这一概念在我国第一次正式纳入反腐倡廉的范畴。 何谓“利益冲突”:殷鉴不远 不久前的10月14日,香港特别行政区行政长官曾荫权发表年度施政报告,其中有几句是呼吁香港市民使用节能灯,并准备给每户家庭发放100元代用券,让市民用来购买节能灯。第二天,香港个别媒体就猛烈抨击曾荫权施政报告提出的这一举措是为自己的亲家输送利益。因为曾荫权大儿子的岳父莫锦泉入股的公司主要经营的是节能照明设备。个别媒体对曾荫权的抨击祭的就是名曰“利益冲突”的法器——行政长官利用职权(公共利益)吆喝节能灯,有替卖灯的亲家谋取私利之嫌。 不妨看看香港《公务员守则》对“利益冲突”的界定: 利益冲突公务员要保持廉洁,基本规则是避免出现利益冲突的情况。无论如何,公务员均不得: (a)利用公职,为自己、家人、亲友、曾欠下人情或有恩惠于自己的任何人士谋求利益;或 (b)令自己处于下列境况:令人有理由怀疑自己不诚实,或利用公职为自己、家人或亲友谋求利益。 当局有清晰的指引,规定公务员必须时刻保持警觉,避免任何实际上或表面上有利益冲突的情况。如果出现这些情况,必须立即向上司报告。 不难看出,所谓“利益冲突”是一个特定的廉政概念, 冲突的一方是政府官员公职上所代表的公共利益,另一方是其自身所具有的私人利益。具体指公职人员在履行职责过程中,由于受到其私人利益因素的干扰,并且不采取相应的处理举措,以致政策取向、价值判断、行为方式等偏离公共利益要求,发生私人利益与其职责所代表的公共利益相冲突的情境和行为。 “利益冲突”(Conflict of Interest)原是政治学概念。1964年,时任加拿大政府总理的皮尔森首次把它用作反腐败术语,在针对自由党的一桩丑闻致各部部长函中提出:“部长及其手下人员不能有着一个与其履行公职产生冲突的利益,即使这种利益是很遥远的。”1973年,该国颁布实施《利益冲突章程》;1985年又制定了一部专门防止利益冲突的行政法规《公职人员利益冲突与离职后行为准则》。目前国际社会普遍认为,利益冲突是产生腐败的重要根源,管理和防止利益冲突是有效预防腐败的关键策略。现在世界上许多国家廉政立法的核心,就

伦理审查申请指南

伦理审查申请指南 为指导研究者/申办者提交药物、医疗器械、体外诊断试剂临床试验项目的伦理审查申请/报告,制定本指南。 一、提交伦理审查的研究项目范围 根据国家食品药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》(2003年)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(2014年)、《医疗器械临床试验质量管理规范》(2016年)、《医疗器械临床试验设计指导原则》(2018年),国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年),下列范围的研究项目应依据本指南提交伦理审查报告: 1.药物临床试验 2.医疗器械临床试验 3.体外诊断试剂 二、伦理审查申请/报告的类别 1.初始审查: 初始审查申请:符合上述范围的临床试验项目,应在研究开始前提交伦理审查申请,经批准后方可实施。“初始审查申请”是指首次向伦理委员会提交的审查申请。 2.跟踪审查: 1)修正案审查: 研究过程中若变更主要研究者,对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改,应向伦理委员会提交修正案审查申请,经批 准后执行。为避免研究对受试者的即刻危险,研究者可在伦理委员会 批准前修改研究方案,事后应将修改研究方案的情况及原因,以“修 正案审查申请”的方式及时提交伦理委员会审查。

2)研究进展报告: 按照伦理审查批件,意见规定的年度,定期跟踪审查频率,在截止日期前1个月提交研究进展报告;申办者应当向组长单位伦理委员会提交各中心研究进展的汇总报告;当出现任何可能显著影响研究进行或增加受试者危险的情况时,应以“研究进展报告”的方式,及时报伦理委员会审查。如果伦理审查批件有效期到期,而项目没有启动,需重新提交伦理申请并获得批准后方可实施。 3)严重不良事件报告: 严重不良事件是指临床研究过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。 发生严重不良事件,应在获知24小时内向伦理委员会报告。 4)违背方案报告:需要报告的违背方案情况包括: a)严重违背方案:研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受 试者,符合中止试验规定而未让受试者退出研究,给予错误治疗 或剂量,给予方案禁止的合并用药等没有遵从方案开展研究的情 况;或可能对受试者的权益/健康以及研究的科学性造成显著影响 等违背GCP原则的情况。 b)持续违背方案,或研究者不配合监查稽查,或对违规事件不予以 纠正。凡是发生上述研究者违背GCP原则、没有遵从方案开展 研究,可能对受试者的权益,健康以及研究的科学性造成显著影 响的情况,应提交违背方案报告。为避免研究对受试者的即刻危 险,研究者可在伦理委员会批准前偏离研究方案,事后应以“违 背方案报告”的方式,向伦理委员会报告任何偏离已批准方案之 处并作解释。 5)暂停/终止研究报告: 研究者/申办者暂停或提前终止临床研究,应及时向伦理委员提交暂停或提前终止研究报告。 6)结题报告:完成临床研究,应及时向伦理委员会提交结题报告。

上海市律师协会律师执业利益冲突认定和处理规则

上海市律师协会律师执业利益冲突认定和处理规则 【法规类别】法律职业资格 【发布部门】上海市律师协会 【发布日期】2001.12.30 【实施日期】2001.12.30 【时效性】已被修改 【效力级别】地方规范性文件 【修改依据】上海市律师协会律师执业利益冲突认定和处理规则(2006修订) 上海市律师协会律师执业利益冲突认定和处理规则 (2001年12月30日上海市律师协会第六届理事会第三次会议通过) 第一章总则 第一条制定目的为规范上海律师执业行为,防止律师在执业过程中,因涉及当事人利益冲突而给当事人和律师事务所造成权益损害,切实保障当事人合法权益和律师执业权利,上海市律师协会特制定本规则。 第二条规则效力本规则对于上海市律师协会的会员具有当然的约束力;对于当事人则可依据本规则判断其所委托的律师事务所及律师是否有违反本规则之行为,从而达到维

护其合法权益的目的。 第三条规则条款的表述本规则中采用"应当"、"必须"、"不得"之术语表述的条款为强制性条款,其他术语表述的条款为指导性、建议性条款。 第四条有关词语定义1、律师集团:指两家或两家以上独立注册的律师事务所,彼此在财务、人事、业务、宣传上有联系或被公众认为有联系的,有统一名称的律师执业联合体。 2、准当事人:指欲委托律师事务所进行业务代理,但尚未签署委托合同的法人、自然人或其他社会组织。 3、对抗性案件:指刑事、民事、行政诉讼案件和各类仲裁案件。 4、主要竞争对手:律师事务所委托合同中当事人明确要求律师事务所不得再行代理,且律师事务所同意不再另行代理的法人、自然人或其他社会组织。 第五条适用范围1、在上海市司法局登记的本地律师事务所适用本规则。 2、在上海市司法局登记的本地律师事务所与该事务所的外地分所之间发生的本规则项下的利益冲突行为时,适用本规则。该律师事务所外地分所律师间发生的利益冲突行为,由该律师事务所依据其分所登记地律师协会相应规则和事务所内部规定处理。 3、外地律师事务所在上海市司法局登记的分所,外地律师事务所上海分所在与其总部和其他分所之间发生本规则规定的利益冲突行为时,适用本规则。 4、在财务、人事、业务、宣传上有联系或被公众认为有联系的有统一名称的律师集团,该集团在上海注册的事务所适用本规则。该事务所与其集团内其他事务所之间发生本规则规定的利益冲突行为时,适用本规则。

公共决策过程中的利益冲突及其治理

公共决策过程中的利益冲突及其治理 公共决策是运用公共权力对公共利益和公共资源进行确认和配置的过程。理想的公共决策应当是一种高效决策、依法决策、民主决策、公正决策和廉洁决策,兼顾社会资源的最优化配置与在社会各个阶层中的公平分配。其中廉洁决策是对公共决策的最基本要求,也是实现高效决策、依法决策、民主决策、公正决策的基础与前提。公共决策如果受到决策者私人利益的影响,存在利益冲突,就会导致公共决策偏离公共利益最大化的目标。如果公职人员利用决策权在决策过程为谋取个人利益而背离公共利益,就会出现决策腐败,其危害性比政策法律执行过程中的腐败现象更为严重。 公共决策过程中的利益冲突表现形式 按照决策权的运行过程,可以把公共决策划分为公共议题选择、决策目标确定、决策方案形成以及公共政策调整四个环节。在这四个环节中,利益冲突表现出不同的形式。 公共议题选择环节中的利益冲突表现为决策者在选择公共议题时不能准确掌握并公正对待各社会群体的利益诉求。公共议题的选择是公共决策的逻辑起点,决策者需要通过对不同社会群体的利益诉求进行综合分析、判断,确定其合法性、紧迫性,并综合当前政府公共资源总体水平与经济社会形势作出选择。缺乏完善的利益传递机制是公共议题选择环节发生利益冲突的重要原因。决策者所处的利益群体及已有的经验和价值观念都会深刻影响公共议题的判断和选择,而缺少利益代言人的社

会群体,利益诉求往往难以得到充分重视。 公共决策目标确定环节中的利益冲突表现为决策者在公共资源和利益确认中的自利性及非均衡性。决策目标确定是对社会利益的确认和分配,经由这种方式将社会群体的诉求制度化为以政府公信力为保证、以公权力为保障的公共利益。没有形成有效的利益阻断机制是造成决策目标确定环节利益冲突的主要原因。决策者所掌握的巨大权力在决策目标确定过程中被转化成为一种相对于其他行为人的策略优势,从而影响到公共政策的公平性、效率性。 公共决策方案形成环节中的利益冲突表现为决策者设计和选择决策方案时背离公共利益最大化取向。缺乏质量约束和绩效论证是导致当前决策方案形成环节利益冲突的重要原因。受限于决策者的有限理性、信息不充分、利益不相容以及资源有限性,公共决策只能在限定条件下的多种备选方案中选择出满意方案;利益冲突的存在可能会促使公共决策者选择低效率但可能会给予个人更多利益决策方案,从而造成公共决策对公共利益背离。 公共政策调整环节中的利益冲突表现为决策者在既有利益格局调整中谋取自身利益。利益相关者参与不充分是公共政策调整环节利益冲突存在的主要问题。公共政策的调整是对利益的重新调整,过程中可能会使一部分社会成员获益,而另一部分社会成员利益受到剥夺。当决策者的自身利益掺杂其中或受到利益相关者的不当影响,则公共政策调整就容易导致调整利益与成本在不同社会群体间的非均衡承受。 利益冲突是如何影响公共决策的

利益冲突管理制度_

XXX有限公司 《利益冲突管理制度》 第一章总则 为切实防范公司董事监事、高级管理人员与公司之间的利益冲突,促进公司业务的规范发展,防止损害本公司及股东利益的行为发生,特制定本制度 。 第二章适用范围 本制度适用于本公司及控股子公司的董事?不含独立董事?、监事、高级管理人员?包括总经理、财务负责人、 董事会秘书等?。 以下簡稱為 ?董监高?。 第三章定义 第一条利益冲突 指当公司董事、监事、高级管理人员在履行公司 ?含分?机构? 职务所代表的公司利益與其自身的利益之间存在 冲突,可能损害公司和其股东权利的情形。 第二条董事 、 监事 、 高级管理人员拥有其他公司的权益 ?一?持有与公司存在竞争的公司的任何权益 ?通过证券市场取得权益,且仅持有低于该公司发行在外 ??的权益的投责除外?? ?二?持有与公司有业务往来的公司 ?如公司的供应商 客户或代理商? 的任何权益?通过证券市场取得权益,且仅持有低于该公司发行 在外 ?的权益的投责除外?。 第三条董事、监事、高级管理人员或其关联人与公司存在关联交易

?一?向与公司有义务往来的个人或机构?如公司的供应商、客户或代理商?提供贷款、为其担保贷款、从其担保贷款、从其获得贷款或在其协助下获得贷款?但与金融機構的正常借貸除外?? ?二?与公司形成任何形式的业务往来,或促成住何关联人与公司形成任何形式的业务往来 。包括但不限于购买或销售商品、其他责产。提供或接受劳务、代理、租赁资产或设备、提供责金?含实物形式?、共同研究与开发项目、签署许可协议。赠与或达成任何非货币交易,促使董监高或其他关联人成为公司的客尸 、代理商、经销商、供应商或达成其他任何交易关系。 第四条与公司竟争方之间存在聘任关系或活动 ?一?员工同时受聘于公司的竟争?,或与公司的竞争方发生任何方式的关联 ?包括以咨询、顾问或其他类似身份从事的活动? ,以及从事其他可合理预期能增进竟争方利益,而损害公司利益的活动,包括但不限于成为该竟争方的供应商、客尸或代理商。 ?二?在受聘于公司期间,董监高销售任何对公司现有或潜在商业活动构成竟争的产品,或提供任何对公司现有或潜在商业活动构成竟争的服务。 第四章内容 第一条防范利益冲突的具体安排,公司的董事、监事及高级管理人员与公司之间存在利益冲突的情况时,均应以符合公司利益的方式處理。对于公司的董事、监事及高级管理人员可能存在的利益冲突包括且不限于 ?一?个人投责

无利益冲突申明

无利益冲突申明 (I) 员工信息 (II)与竞争性行业或与公司有生意关系的行业产生利益相关的声明 我以及我的利益相关人(利益相关人定义参见备注(d)项)没有在竞争性行业或与公司有生意关系的行业就职或拥有所有权/投资。 (请在本页最下方签名后转入第三项) 我和/或我的利益相关人(利益相关人定义参见备注(d)项)有在竞争性行业或与公司有生意关系的行业就职或拥有所有权/投资。 (请填写以下各项并在本页最下方签名然后转入第二页) 此项声明共需提交项(如有多于一项需要申报请增加附页)。 员工签名: 日期: Go to Page 2

第二页(III)声明当前在公司任职的利益相关人 我目前没有利益相关人在公司任职。(利益相关人定义参见备注(d)项) (请直接在最下方签名) 我目前有利益相关人在公司任职。(利益相关人定义参见备注(d)项) (请填写以下各项并在表格下方签名) 此项声明共需提交项(如有多于一项需要申报请增加附页)。 现任职公司的利益相关人姓名/工号 与本人的利益相关人关系 (利益相关人定义参见备注(d)项 详细任职信息 所属分公司/部门/职位 加入时间 是否与本人有直线汇报关系 我已经仔细阅读上述公司利益冲突相关政策,并在此郑重申明:,我承诺就我所知以上所填内容完整无误,并保证及同意我有义务在我为公司服务期间,将上述申明中更新的信息及时传达给人力资源部。如有违反,本人将承担一切后果。 员工签名: 日期: 备注 (a) 任何相关制造或销售行业。 (b)与集团任一分支机构有生意合作关系的行业。 (c)以个人、代名人或信托(包括全权信托)受益人名义拥有,持有上市公司低于百分之五的股权的情况 不在此列。 (d)利益相关人包括: 直系亲属、家属、合伙人或可能对员工经济利益有影响的人。 包括但不限于配偶、父母、子女,兄弟姐妹,祖父母,外祖父母、配偶亲属及其他关系密切的亲属、朋友、 同学、同事等。

公司投资管理人员行为守则(新)

公司投资管理人员行为守则 为进一步提高公司投资管理人员的合规意识,规范公司的投资和交易行为,防范利益冲突和道德风险,完善公司内部控制,本公司以中国证监会的相关指导意见为基础,参照国内外规范私募基金运作的基本模式和惯例,特此制定《公司投资管理人员行为守则》,望公司相关人员遵照执行。 1.本《行为守则》中的投资管理人员,是指下列在公司负责投资、研究、交易的人员以及实际履行相应职责的人员: (一)公司投资决策委员会成员; (二)公司分管投资、研究、交易业务的高级管理人员; (三)基金经理、交易员; (四)公司规定的其他人员。 2.公司建立内部防火墙制度,在管理帐户与自营帐户之间设置隔离,并由不同的基金经理进行操作管理,避免利益冲突。 3.每一管理帐户根据契约的规定及产品特点设立操作的规避名单,并加以严格遵守。 4.新任基金经理在上岗前须接受《公司投资决策及风险控制管理条例》和《公司投资管理人员行为守则》等一系列公司规章制度的学习培训。 5.同一基金经理在操作管理多个帐户时,必须本着公平公正的原则,一视同仁,不可偏向,严禁在不同帐户之间进行利益输送,同

时在操作中要避免相同风格的帐户在同时段内收益相差过大。 6.基金经理和交易员不得在本人名下的帐户内买卖股票。 7. 公司对投资管理人员实行守信承诺制度和定期申报制度,即投资管理人员承诺严格遵守《公司投资管理人员行为守则》中的相关条款并签署承诺书,公司在每年度末,将公司一年内操作品种中涉及流通市值小于25亿或流通市值在所有A股股票中排名后50%的股票(短线操作品种除外),由风险控制总监列出名单,并提供给相关人员核对,各相关人员如发现本人或本人实际控制帐户内的股票交易品种与该名单有相重叠之处,需将该股票买卖交易清单交公司风险控制总监审核备案。 8. 公司优先鼓励员工及家属认购公司发行的各类产品,并将提供费用及其他政策方面的优惠,公司倡导员工进行长期投资,购买基金,ETF产品,沪深300指数股及流通市值超过25亿和流通市值在所有A股股票中排名前50%的大盘蓝筹股。 9.基金经理及交易员在交易过程中应严格禁止反向交易,交叉交易,对敲等可能导致不公平交易和利益输送的异常交易行为,并由风险控制总监负责日常监控。 10.结合恒生资产管理系统,风险控制总监可在必要时在交易系统上设置交易限制。 11.风险控制总监须定期审核管理帐户与自营帐户的持仓情况和交易情况,发现问题及时与相关基金经理进行沟通。 12. 公司投资管理人员所投资股票进入前十大流通股东的,需及

质量问题处理管理规定教学文案

质量问题处理管理规 定

质量问题处理管理规定 1.目的 1.1 以现场质量控制为重点,以规范、强化工艺为手段,建立制造过程的质量保证体系。 1.2 实行以质量责任制为中心的经济责任制,以优良的工作质量保证产品质量。 1.3 出现质量事故时,坚持"四不放过"的原则。 1.4 及时处理质量事故,采取纠正预防措施,防止再发生。 1.5 在产品质量考核上实行奖优罚劣、重奖重罚。 1.6 把实行质量否决权作为提高和保证产品质量的有效措施。 1.7 鼓励和大力支持职工提合理化建议和进行质量攻关。 1.8 坚持好的产品质量是制造者的荣誉。大力倡导第一次就把产品做好,努力追求生产过程零缺陷。 1.9 为公司运营提供奖惩依据,做到有章可循。 2.适用范围 本制度规定了质量事故的范围,处理程序及处理办法,适用于公司对质量事故的处理。 3.定义 3.1 批质量事故

3.1.1 成批报废数量在半小时及以上生产的产品;成批返工半成品、成品数量在1小时及以上生产的产品。 3.1.2 售后反馈或退回同一型号同一生产日期数量大于等于 50 件。 3.2重大质量事故 3.2.1 出厂产品批大于等于 500 件退货; 3.2.2 严重影响公司声誉; 3.2.3 损失金额大(大于等于 2 万元); 3.2.4 给用户造成人身伤害的。 3.3 一般质量事故 3.3.1 除重大质量事故外,够不上批质量事故的其它所有质量事件。 4.职责 4.1 品管管理部负责质量事故的调查分析处理发布。 4.2 品质管理部负责对售后质量投诉进行追踪调查,并有权对相关责任部门或责任人进行处罚。 4.3 外检负责对采购的生产物资及模具进行及时检验并按要求填写检验报告; 4.4 巡检负责对生产过程的品质进行管控及监督。 4.5 铸造部及机加部负责按照工艺文件及工艺纪律要求操作,各相关数据记录真实有效。 4.6 终检负责对成品进行检验并及时做好标识。

利益冲突申报管理制度

利益冲突申报管理制度 修订记录 日期修订状态修改内容修改人审核人批准人

1、流程图无。 2、流程概况 流程目的规范集团及下属各公司员工正确处理工作中发生的利益冲突、防止不正当利益的获取,预防舞弊的发生。 适用范围地产集团及下属区域公司、城市公司、三盛主导管理的项目公司全体员工,以及非地产集团的下属公司员工,包括实业公司、物业公司、商管公司、家门购公司等。 定义利益冲突、关联人:详见第3条 流程主导及参与部门集团审计法务部、集团总裁办、各公司总办、集团及各公司人力资源部。 部门职责: 2.1.审批人 集团总裁、下属公司总经理为利益冲突申报审批人,集团审计法务部是公司利益冲突申报归口管理部门。 2.1.1集团总裁负责审批集团员工及下属公司高级管理人员(包括总监/总助/总工及以上管理人员,下同)的《利益冲突申报表》。 2.1.2下属各级公司总经理审批所管理公司员工的《利益冲突申报表》。 2.2.各级公司总办职责: 2.2.1 负责收集所属公司员工的《利益冲突申报表》。 2.2.2 对《利益冲突申报表》进行分类,对于员工申报中存在利益冲突的提交审批人进行审批。 2.3审计法务部工作职责 2.3.1.统筹全集团范围内各级人员的利益冲突申报工作,对各级公司审批的意见进行复核,汇总各级下属公司的利益冲突申报情况及审批意见。 2.3.2.针对利益冲突举报进行调查。

2.4人力资源部职责 2.4.1.对违法本制度的员工,根据情节轻重分别对其进行警告、降职、开除的处分。 3、定义 3.1利益冲突 本制度所称“利益冲突”,是指当员工履行公司(含分支机构)职务所代表的公司利益与其自身的个人利益之间存在冲突。 以下列举的是一些常见的存在实际或潜在利益冲突的情形: (1) 员工或员工关联人拥有相关公司的股权(实际持股或委托他人持股)。 ①持有与公司存在竞争的公司的任何股权(通过证券市场取得股权,且仅持有低于该公司发行在外5%的股权的投资除外);②持有与公司有业务往来的公司(如公司的供应商、客户或代理商)的任何股权(通过证券市场取得权益,且仅持有低于该公司发行在外5%的股权的投资除外)。 (2) 员工或员工关联人与公司存在关联交易。①向与公司有业务往来的个人或机构(如公司的供应商、客户或代理商)提供贷款、从其获得贷款或在其协助下获得贷款(金融机构的正常借贷除外); ②与公司形成任何形式的业务往来,或促成任何关联人与公司形成任何形式的业务往来。包括(但不限于)购买或销售商品或其他资产、提供或接受劳务、代理、租赁资产或设备、提供资金(含实物形式)、共同开发项目、签署许可协议、赠与,促使员工本人或关联人成为公司的客户、代理商、经销商、供应商或达成其他任何交易关系。 (3) 员工与公司竞争方之间存在聘任关系或关联交易。①员工同时受聘于公司的竞争方,或与公司的竞争方发生任何方式的关联(包括以咨询、顾问、志愿者或其他类似身份从事的活动),以及从事其他可合理预期能增进竞争方利益的活动,包括但不限于成为该竞争方的供应商、客户或代理商。②与公司竞争方共同设立企业。 (4)员工及员工关联人购买公司产品

产品质量投诉的处理制度

产品质量投诉处理制度 一.明确投诉处理的目的 1. 2. 3.及时、有效、准确地回复顾客、媒体或有关政府、职能部门。 保证市场顺利、稳定地发展。 提高公司和产品的信誉。 二.把握投诉处理的原则 1. 2. 3.保护xx的合法权益。 努力提高完善产品质量管理。 采取统一的处理程序和解决方式。 三.建立投诉处理小组 营销部、品质部、生产部、最高决策层 注:投诉小组的责任: 1.营销部: 接受投诉,获取被投诉产品及投诉人的尽可能详细的资料; 及时通知质量部相关人员;向顾客回复一般投诉的处理结果向顾客解释严重投诉的处理结果。 2.质量部:

接受投诉,获取被投诉产品及投诉人的尽可能详细的资料; 组织被投诉问题的调查并向投诉处理小组提供调查及问题的危害分析结果;向顾客解释严重投诉的处理结果。提高对被投诉问题的技术分析;协助对被投诉问题的调查. 3.生产部: 提供对被投诉产品的原始生产记录;协助对被投诉问题的调查. 4.最高决策层: 决定是否启动产品回收程序及企业危机处理程序等紧急处理程序. 四.做好投诉记录 1.记录备案编号、日期; 2.投诉人详情(姓名、一切可能的联系方法等); 3.被投诉产品详情(产品名称、、投诉量、生产批号、购买地点等); 4.投诉原因详情(购买、储存、消费经过等); 5.投诉记录人。 五.提供投诉处理书面文件 1.文件备案编号、日期; 2.投诉人姓名和被投诉产品名称; 3.被投诉问题产生的原因; 4.就被投诉总是的具体解决和改进方法; 5.质量部负责人或企业负责人亲笔签字。 六.投诉调查:

1.投诉调查的前提: 质量追踪系统(成品追踪系统、生产追踪系统、原材料追踪系统);部门合作(销售部、质量部、生产部);投诉样品实物。 2.情况判断: 同类投诉对比;同批产品投诉对比;质量回顾样品检查;同期投诉量对比;其他有关情况。 3.样品分析: 包装表现;产品感官;封合情况分析;其他异常表现。 4.生产情况分析: 当日生产情况;当日原材料使用情况;当日质量控制情况;当日设备情况;当批产品质量检查情况;当日生产环境情况;其他异常情况。 七.答复投诉客户 处理的最佳步骤: 1.认真聆听xx所提出的投诉; 2.重述听到的投诉,以保证正确的理解,以免出现误会; 3.表示体谅和理解xx的处境及心情; 4.设法取得投诉产品以便分析原因; 5.解说最可能的解决问题的几种方法; 6.感谢xx能够将问题提出来。 处理的方法: 1.保持镇静; 2.不要争论、挖苦、及打断xx投诉;

研究利益冲突政策

研究利益冲突政策 第一条 研究的客观性与伦理审查的公正性是科学研究的本质和公众信任的基石。临床研究的利益冲突可能会危及科学研究的客观性与伦理审查的公正性,并可能危及受试者的安全。为了规范科学研究行为,保证研究的客观性与伦理审查的公正性,根据CFDA《药物临床试验质量管理规范》,以及科学技术部《科研活动诚信指南》,制定《研究利益冲突政策》。 第二条 本政策适用于医院所有涉及人的生物医学研究相关管理部门的活动,伦理委员会委员的审查活动,以及研究人员的研究活动。 第三条 研究利益冲突是指个人的利益与其研究职责之间的冲突,即存在可能影响个人履行其研究职责的经济或其他的利益。当该利益不一定影响个人的判断,但可能导致个人的客观性受到他人质疑时,就存在明显的利益冲突。当任何理智的人对该利益是否应该报告感到不确定,就存在潜在的利益冲突。 医疗机构/临床研究机构利益冲突是指机构本身的经济利益或其高级管理者的经济利益对涉及机构利益的决定可能产生的不当影响。 第四条 伦理审查和科学研究相关的利益冲突类别: 1.医疗机构/临床研究机构的利益冲突 (1)本机构是新药/医疗器械的研究成果所有者、专利权人,或临床试验批件的申请人,承担该项目的临床试验任务。 (2)医疗机构的法定代表人和药物临床试验机构主任与临床试验项目申办者及其委托方存在经济利益关系。 (3)医疗机构法定代表人和药物临床试验机构主任同时兼任伦理委员会委员。 2.伦理委员会委员研究人员的利益冲突 (1)委员、研究人员与申办者之间存在购买、出售/出租、租借任何财产或 不动产的关系。

(2)委员、研究人员与申办者之间存在的雇佣与服务关系,或赞助关系, 如受聘公司的顾问或专家,接受申办者赠予的礼品,仪器设备,顾问费或专家咨询费。 (3)委员、研究人员与申办者之间存在授予任何许可、合同与转包合同的 关系,如专利许可,科研成果转让等。 (4)委员、研究人员与申办者之间存在的投资关系,如公司股票或股票期 权。 (5)委员、研究人员拥有与研究产品有竞争关系的类似产品的经济利益。 (6)委员、研究人员的配偶、子女、家庭成员、合伙人与研究项目申办者 之间存在经济利益、担任职务,或委员/独立顾问、研究人员与研究项目申办者之间有直接的家庭成员关系。 (7)委员在其审查/咨询的项目中担任研究者/研究助理的职责。 (8)委员的配偶、子女、家庭成员、合伙人或其他具有密切私人关系者在 其审查/咨询的项目中担任研究者/研究助理的职责。 (9)委员所审查项目的主要研究者是本单位的高层领导。 (10)研究人员承担多种工作职责,没有足够时间和精力参加临床研究,影 响其履行关心受试者的义务。 第五条 研究利益冲突的管理 1.培训 公开发布本研究利益冲突政策,并作为机构相关部门管理者、伦理委员会委员研究人员必须接受培训的内容。 2.医疗机构/临床研究机构利益冲突的管理 若本机构是新药/医疗器械的研究成果转让者、专利权人,或临床试验批件的申请人,则本机构不承担该项目的临床试验任务。 医疗机构的法定代表人和药物临床试验机构主任与临床试验项目申办者及其委托方存在经济利益关系时应主动向伦理委员会报告,后者应进行审查并根据规定采取必要的限制性措施。 医院接受研究项目的申办者(企业)赞助,应向伦理委员会报告。

廉洁自律承诺书廉洁反商业贿赂避免利益冲突行为准则

北京xxx公司 廉洁自律承诺书 总则 对于北京xxx公司(下称公司)员工彼此之间、与用户、客户及供应商、股东及其他相关各方之间的业务关系,公司致力于遵循最高标准的商业行为规范。这意味着我们应当在遵守国家各项法律法规的同时,一并遵循最高标准的商业道德准则。 公司有权随时解释、修订、补充具体的一些条款规则。 如果您对本文件中的任何条款,或者对具体行为的廉洁自律要求有任何疑惑,可通过公司人力资源部门的以下渠道获得解答: 具体行为准则 公司要求您避免一切现实的、潜在的、可能的利益冲突。 当您的个人利益无论以何种方式影响或甚至从表面上看来可能影响公司的利益时,即形成利益冲突。当您所采取的行动或享有的利益令您难以客观、不偏不倚且有效地履行公司分派的工作或职责时,即产生利益冲突。 公司员工应以诚实、合乎道德的方式从事公司的业务,包括以合乎道德的方式处理个人与公司业务间的实际或潜在可能的利益冲突。如果您在具体情况下不确定是否存在利益冲突,您有责任咨询人力资源部负责人,并向其全面披露关于利益冲突的所有情况。 鉴于不能一一列举每种可能发生的利益冲突,以下列举的是一些常见的存在实际或潜在利益冲突的情况: 一、其他公司的财务利益 未经公司人力资源部相关负责人的事先书面批准,员工本人或员工的关联人士,不应: (i) 持有与公司存在竞争的公司的任何权益,但在证券交易所内进行的证券交易、基金或信托且通过该种交易本人或关联人仅持有低于该公司发行在外5%的权益 的投资除外; (ii) 持有与公司有业务往来的公司(如公司的客户、代理商、转售商或供应商)的任何权益,但在证券交易所内进行的证券交易、基金或信托且通过该种交易本人或关联人仅持有低于该公司发行在外5%的权益的投资除外。 二、关联交易

临床研究中的伦理审查

临床研究中的伦理审查 1.临床研究中的伦理审查 1.1伦理委员会的管理 组织架构:伦理委员会与办公室的设置 委员类别:医药专业、非科学专业背景、外单位、不同性别 委员人数:不少于5人(卫计委7人) 委员的履职能力 法定人数:类别(会议审查/快审)、人数(超过半数) 任命:正式任命文件;备案;聘任文件(职责) 组织的独立性:法人代表、研究机构主任不宜兼任委员 运行的透明性:公开伦理委员会章程、工作程序、联系方式、委员名 单、职业背景、隶属单位 独立顾问:咨询项目审查的问题,无投票权 办公室:面积、设备 秘书:专职,兼职;人数;能力 档案室,会议室 信息管理:年度/定期审查,批件有效期;伦理委员会年度工作报告 1.2伦理审查的类别和程序

初始审查:涉及人的生物医学研究项目,在开始前的审查批准 ?研究方案 ?知情同意书 ?招募材料 ?提供给受试者的任何书面文件 ?研究者资格、经验、时间、人员配备、设备条件 组长单位伦理批件、组长单位研究进展报告、监查员的授权、临床试验委托书、研究者责任声明、申办方资质/CRO资质、药检报告、资金来源声明、药品说明书、研究者手册、CRF、研究病历、申请书 跟踪审查: 修正案审查:研究过程中主要研究者的变更,伦理委员会批准文件的修改的审查。(注:临床试验方案仅涉及临床试验管理方面的改动,如更换监查员、更换电话号码、更换药品批号等,不报告伦理委员会—ICH GCP) 为避免研究对受试者的即刻危险,研究者在伦理委员会批准前修改研究方案,事后应及时向伦理委员会报告,并说明理由。 年度/定期审查:临床试验进行中受试者风险程度的定期审查,至少 每年一次。申办方根据伦理委员会要求的频度提交各 中心汇总的研究进展报告。 严重不良事件审查:指因使用任何剂量的试验用品发生的、任何引起人体损害的不利医学事件:导致死亡、危及生命、受 试者需要住院治疗或延长住院时间、导致永久的或严 重的残疾或功能丧失、或者先天性异常、出生缺陷 (注:进展报告:向伦理委员会报告可疑且非预期的 药物严重不良反应—ICH-GCP) 违背方案审查:

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