防尘服装穿戴标准流程
第一步：戴上口罩；
注意事项：
◆穿戴前把头发扎好，衣服整理好；
◆戴口罩时可以露出鼻子。
第二步：戴上工帽；
注意事项：
◆需要把纽扣扣好
◆不能有头发外露。
第三步：穿戴工衣；
注意事项：
◆工帽需要被工衣完全覆盖
◆需要扣好纽扣。
第四步：穿戴工裤、工鞋；
注意事项：
◆选用合适的工鞋，穿工鞋时不能踩到鞋跟。
第五步：戴好乳胶手套；
注意事项：
◆乳胶手套分大（L)、中(M)、小(S)，请选用尺寸合适的手套
穿戴流程示意图
（一）人员进洁净区程序 1、用手拧开换鞋室门，坐在入门口得横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内得洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身180°，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区得鞋整齐得放入横凳下规定得鞋架上。（整个过程双脚不能着地） 2、由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，方能进入一更。 3、用手打开一更衣室柜门，脱去外衣、工作帽及私人物品，放入更衣柜内，关柜门。 4、洗手：走到洗手池旁，伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方得位置，让水冲洗双手掌及至腕上5cm处，手触摸自动给皂器，两手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm处得皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒钟。 5、伸双手至自动洗手器，让水冲洗双手，双手上下移动，相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止，再翻动双掌，至清洗干净为止。 6、伸手到电热烘手机下约8—10cm处，烘干为止。 7、穿洁净衣服： （1）用手肘拧开二更衣室门，进入内更衣室，在洁净工作服架内取出自己工号得洁净工作服袋。 （2）取出连体洁净工作服穿上。 （3）戴口罩，口罩要罩住口与鼻。 （4）从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。 8、消毒手部：用手打开缓冲室门，在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手（或用1‰新洁尔灭消毒液浸泡约5分钟）进行手消毒（两种消毒剂交替使用，每月更换一次）。消毒完毕，站立片刻后，再进入洁净区。 9、在洁净区内，注意保持手得清洁，不能再接触与工作无关得物品，不得裸手直接接触产品。 10、洁净区内，动作要稳、轻、少或不做与操作无关得动作，及不必要得交谈。 （二）人员出洁净区程序
1、用手拧开缓冲室门，从缓冲室经内更衣室进入外一更衣室，脱下洁净 区工作服，放进有状态标识得桶内，盖好盖子，并穿上自已工号得一般生产区工作服。 2、用手拧开换鞋室门，背朝门外，脱下洁净区工鞋，放进规定鞋架内， 注意此时脚不落地，转身180°，穿上一般生产区工作鞋，将一次性口罩等杂物放入垃圾桶，此时由当班班长按《洁净区人员出入记录表》内，再出洁净区。 （三）物料进出洁净区程序 1、物料从一般生产区进入洁净区，必须经物净系统（包括缓冲室与传递窗）在缓冲室脱去外包装，若不能脱去外包装得，应对外包装进行吸尘等洁净处理后，经有出入门联锁得气闸室或传递窗（柜）进入洁净区，并按《洁净区物料出入记录表》要求填写内容。 2、物料进入洁净区内，整齐码放于规定位置并挂上状态标识牌。 3、物料从300，000级洁净区到一般生产区，经过有出入门联锁得气闸室或传递窗（柜）传出，并有记录。 注：“离开洁净区按进入洁净区更衣得逆向顺序进行更衣。”我建议实际操作得时候离开洁净区更衣应该在一更，不应该在二更！因为人在脱洁净服得时候会有很多皮毛掉落，二更与缓冲间最接近，故可能容易把皮毛带入洁净区生产车间，影响产品得质量。所以我们公司在一更脱去洁净服，放入专门盛装洁净服得容器里面！ 人员类： 1、非无菌洁净区：换鞋---脱外衣，洗手----穿洁净工作服，手消毒----气闸室----进入区域。 对于30万级净化，逗号隔开得操作范围可以在同一区域内，而横折号隔开得操作范围必须在不同得区域，对于10万级净化，逗号与分折号所隔开得范围都必须在不同区域。不设换鞋室得，可以在更衣室内增设换鞋区。更衣室按照气闸室要求设计得，可以取消气闸室。手消毒也可以在气闸室内进行。 2、无菌洁净区：换鞋---脱外衣，脱内衣，洗手/脸/腕部----穿无菌内
洁净区工作服管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
洁净区工作服管理制度 目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。 范围：适用于洁净区工作服的管理。 职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。 内容： 1.洁净工作服的材质及式样要求 材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。 工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。 工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。 工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。 2.各洁净区工作服标准 3.洁净工作服穿着规定 人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。 洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。 4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌 洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。
万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。 洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。 口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。 4.5C级区和B级区（含局部百级区）洁净工作服的清洗、灭菌周期见下表： 洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。 洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。 洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。 工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。 5.洁净工作服的保管、发放和使用： 洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。 洁净区工作服应统一编号，专袋存放。 洁净工作服的贮存环境洁净度必须与使用洁净服的区域洁净级别一致。 洁净工作服应根据每日生产需求及洁净服的使用要求合理发放，并准备1~2套备用。已清洗、待清洗、已灭菌、待灭菌的洁净工作服必须有明显的状态标志，并分开存放，避免混淆。已清洗（灭菌）洁净工作服的状态标志上还需注明清洗（灭菌）的日期及有效期限。 洁净服的发放、使用及收回均应填写相应记录。
工作服清洁验证方案XXXXXXXX有限公司
目录 1、概述 2、验证目的 3、验证范围 4、验证组织及培训 5、验证内容 6、结论与评价 7、再验证周期
1、概述 我公司洁净区为D级和一般区，工作服按其区域及用途使用不同颜色进行了区分，D级区的工作服统一在D级区域内进行清洗消毒。工作服清洗消毒的效果直接会对洁净区的净化造成影响, 因此必须对其清洗消毒的操作程序 防止上批产品对下批产生污染或混淆，为确定工作服清洗过程中使用的清洁方法的有效性，进行此项验证。本验证和工艺验证同时进行，每批工艺验证后的工作服清洁后，进行此项验证。验证产品及批次：连续进行3次试验。 2、验证目的 车间D级洁净区工作服在使用后，按照经批准的清洁方法操作后，能够达到清洁要求，生产时，操作人员穿着清洁后的工作服生产操作时，没有来自上批产品所带来污染的风险。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，并经批准。 3、验证范围 本方案适用于工作服洗涤效果的验证。 4、验证组织及培训 4.1由公司验证领导小组成员及项目验证小组成员组成（公司验证领导小
组成员名单见验证计划）
4.2所有参加验证人员均按GMP要求进行相应的专业技术培训，其培训内容、时间、结果及参加人员见下表。 4.3验证方案培训
5、验证过程质量风险评估 5.1利用风险管理方法和工具，分析工作服清洁过程中所面临的可能影响产品质量的各种风险因素，为验证提供分析参考。根据风险评估结果确定验证的程度和范围，并对重大影响因素采取相应的措施进行重点控制，以最大限度的防范此类风险发生带来对产品质量的危害，保证产品质量。 5.2适用范围： 工作服清洁过程验证风险管理。 5.3风险管理程序 5.3.1风险识别： 通过对工作服清洁过程各环节进行分析，采用鱼刺图方式进行识别潜在的风险控制点。
验证报告目录 1.验证概述 2.验证目的 3.采用的文件标准 4.验证小组人员及职责 5.验证时间及进度安排 6.验证内容 7.验证结果 8.再验证周期
1 验证概述 工作服在使用过程中，人体的分泌物，空气中的尘粒，生产过程中的粉尘，与设备接触所沾染的油迹等均会对工作服造成不同程度的污染。为防止发生污染与交叉污染，保证产品质量的安全，因此应定期对工作服进行清洁消毒。 2验证目的 为确认工作服清洗、消毒方法能够保证工作服的清洁，防止发生污染与交叉污染，特制订本验证方案。 3采用的文件标准 4 验证小组人员及职责 5 验证时间及进度安排 方案制定日期：2015年月日——2015年月日 方案实施日期：2015年月日——2015年月日 报告日期：2015年月日——2015年月日 6验证内容
验证条件要求 将收集来的洁净工作服按《工作服清洗消毒操作规程》进行清洗消毒，烘干后按规定存放在专用的储物柜中，待用。 验证范围 1）洁净工作服清洗、消毒的效果； 2）连续穿着工作服3天后含菌数； 3）工作服清洗消毒后存放5天后的含菌数。 接受标准 十万级生产区用洁净工作服微生物不能超过10个/取样点。 验证步骤 1）表面清洁检查，用肉眼观察，检查整件洁净工作服内外表面，特别是袖、领、胸腹等易脏部位的清洁程度； 2）取样点的确定 微生物检查：每件取样点不少于3个。领（A）袖（B）为必选点，其他任选一点（C）； 3）取样方法 微生物检查，按表面污染试验：把各取样部位按于培养皿表面。 4）每次工作服清洁消毒后取三件：一件检验室当天检测，以验证其清洁消毒效果；一件连续穿着三天后检测其含菌量，以验证其穿着有效期；一件按规定存储五天后检测其含菌量，以验证其清洁消毒有效期。 5）按3）重复操作三次。 6）需做微生物检查的化验室检测人员，经净化程序后进入洁净工作服存放间，确定取样点，取样作微生物检查并与标准对照，判定合格与否。 7验证结果： 8、再验证周期：
洁净区工作服管理制度 目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。 范围：适用于洁净区工作服的管理。 职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。 内容： 1.洁净工作服的材质及式样要求 1.1材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。 1.2工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。 1.3工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。 1.4工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。 2.各洁净区工作服标准 3.洁净工作服穿着规定 3.1人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。 3.2洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。 4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌 4.1洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。 4.2万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。 4.3洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。
4.4口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。 4.6洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。 4.7洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。 4.8洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。 4.9工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。 5.洁净工作服的保管、发放和使用： 5.1洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。 5.2洁净区工作服应统一编号，专袋存放。 5.3洁净工作服的贮存环境洁净度必须与使用洁净服的区域洁净级别一致。 5.4洁净工作服应根据每日生产需求及洁净服的使用要求合理发放，并准备1~2套备用。 5.5已清洗、待清洗、已灭菌、待灭菌的洁净工作服必须有明显的状态标志，并分开存放，避免混淆。已清洗（灭菌）洁净工作服的状态标志上还需注明清洗（灭菌）的日期及有效期限。 5.6洁净服的发放、使用及收回均应填写相应记录。
1. 目的建立洁净区工作服标准管理规程，防止污染和交叉污染，保证产品的质量。 2. 责任生产部负责本规程的修订；生产部、工程中心、质量检验中心负责本规程的实施；质量部QA 负责监督本规程的正 确实施。 3. 范围本规程适用于车间洁净区生产用工作服、鞋、帽、口罩的管理。 4. 内容 4.1. 制定原则：规范洁净区工作服的管理，确保洁净服的使用、清洗、灭菌各个环节均能受到监控和管理。使生产管理人 员和监控人员有规可循，生产人员明确洁净区工作服各个环节的管理要求，防止洁净区工作服在使用和流转过程中出现污染、交叉污染、混淆和差错的发生，保证生产产品的质量和生产的顺利进行。 4.2. 具体管理内 4.2.1. 工作服分类 4.2.1.1. 车间D 级区：蓝色上衣或蓝色连帽上衣、蓝色下装或上下带帽袜的联体式猴服（穿着时要求宽松合身，接缝要光 洁、内封，不设口袋，不用钮扣，无多余的横褶与带子，袖口、裤口加松紧口，拉锁缝合严密），另配蓝色带 （胶底）鞋袜、蓝口罩和拖鞋。 4212 车间A/B级、C级洁净区：白色或其它浅色连帽上衣和下装连裤袜或上下带帽袜的联体式猴服（穿着时要求宽松合身，接缝要光洁、内封，不设口袋，不用钮扣，无多余的横褶与带子，袖口、裤口加松紧口，拉 锁缝合严密）另配白口罩和拖鞋；内衣为白色面料的上衣和裤子。 4.2.1.3. 各级洁净区服装颜色的变更应统一实施。 4.2.2. 材质要求 4.2.2.1. 洁净服：用防静电织物制作，并且具有良好的隔离性，保证尘粒不易透过、发尘少，对洗涤、消 毒灭菌处理有耐久性，不易磨损。 4.2.3. 穿戴要求 4.2.3.1. 进入生产区的所有人员必须按“4.2.1. 工作服的分类”穿戴各种生产区域相应的工作服，并且 不得将本区域的工作服穿离本生产区域。 4.2.3.2. 一般生产区生产人员和外来人员不得随意进入洁净区，确因工作需要，需经车间主任批准（外来 人员需经生产部经理批准）后，提前备好相应级别的洁净工作服，经更衣培训后由车间主任或授权专人陪同方 可进入洁净区。质量检验中心的洁净区只限工作人员进入，其他人员要进入须经 QC主任批准才能进入。 4.2.3.3. 对经常进入洁净区的各类人员，其洁净工作服、工作鞋应编号做到专人专区专用。如无特别安排， 每班应至少准备2 套备用的洁净服。 4.2.3.4. 车间生产人员不得穿用为外来人员准备的衣、鞋、帽。不同洁净级别的工作服严禁混用。 4.2.3. 5. 穿着洁净工作服要注意尽量避免受到污染。如遇严重污染应立即处理或换穿备用的洁净服。 4236 车间D级区洁净服在上下午班工休时，应打开紫外灯对脱下的洁净工作服进行灭菌，防止再污染。 并填写《紫外灯使用记录》 精品文档 4.2.3.7. QA人员应对洁净服的清洗和穿着情况进行监督检查。 4.2.38 个人外衣不得带入通向B级或C级洁净区的更衣室，每位员工每次进入A/B级洁净区应当更换无
洁净工作服清洁验证报告 文件编号: 版本号 : 实施部门：……部 审核： 批准： 验证时间：……年……月……日～……年……月……日
目录 1、概述 2、验证目的 3、验证范围 4、验证组织及培训 5、验证内容 6、结论与评价 7、再验证周期
1 、概述 我公司洁净区为 D 级和一般区，工作服按其区域及用途使用不同颜色进行了区分，D 级区的工作服统一在 D 级区域内进行清洗消毒。工作服清洗消毒的效果直接会对洁净区的净化造成影响, 因此必须对其清洗消毒的操作程序进行验证，确认其效果。 防止上批产品对下批产生污染或混淆，为确定工作服清洗过程中使用的清洁方法的有效性，进行此项验证。本验证和工艺验证同时进行，每批工艺验证后的工作服清洁后，进行此项验证。验证产品及批次：连续进行3 次试验。 2、验证目的 车间 D 级洁净区工作服在使用后，按照经批准的清洁方法操作后，能够达到清洁要求，生产时，操作人员穿着清洁后的工作服生产操作时，没有来自上批产品所带来污染的风险。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，并经批准。3、验证范围 本方案适用于工作服洗涤效果的验证。 4、验证组织及培训 4.1由公司验证领导小组成员及项目验证小组成员组成（公司验证领导小
组成员名单见验证计划）
4.2所有参加验证人员均按 GMP 要求进行相应的专业技术培训，其培训内容、时间、结果及参加人员见下表。 4.3验证方案培训
5、验证过程质量风险评估 5.1利用风险管理方法和工具，分析工作服清洁过程中所面临的可能影响产品质量的各种风险因素，为验证提供分析参考。根据风险评估结果确定验证的程度和范围，并对重大影响因素采取相应的措施进行重点控制，以最大限度的防范此类风险发生带来对产品质量的危害，保证产品质量。 5.2适用范围： 工作服清洁过程验证风险管理。 5.3风险管理程序 5.3.1风险识别： 通过对工作服清洁过程各环节进行分析，采用鱼刺图方式进行识别潜在的风险控制点。
洁净室工作服的种类和管理 洁净室工作服除了衣服本身不能成为散发尘源以外，兼有防止人体散发尘埃的效果，同时作为衣服，在材料和设计上应具备安全保护性、舒适性、作业方便性、审美性等基本性能，否则由于工服的式样、布料及内衣的不同，直接影响到洁净市内的尘埃和菌落数。 1,洁净室工怍服的种类 二作服质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质。尺寸火小应宽松合身，边缘应封缝，接缝应内封。洁净区工作不应有口袋、横褶、带子、颜色为白色或浅色。 1.1 连衣裤的洁净工作服 用整块布料裁剪，腰问用扁橡皮或者松紧带束紧，领口、袖口、裤脚等缝问用不沾染尘埃的材料制作。帽子能将头全部覆1，只露出双眼和鼻，耳有小孔。 1.2分离型洁净工作服 大多为茄克衫上衣加宽松长裤或西式上装加宽松长裤两种类型。上衣衣领为立领，而且是小开领，领口用扁橡皮束紧或1.3做罗口。一般均用拉链式而不用钮扣。 1.3大衣型洁净工作服 用洁净室工作服布料做的实验服型白衣，袖口用橡皮束紧。下摆应过膝。 2,洁净室工作服的管理 2.1 一般生产区、控制区和洁净区的工作服在式样、颜色方面应有明显区分，不得混穿。 2.2洁净室工作服的洗涤消毒 2.2.1一-般生产区工作服每周洗涤1-2次，控制区、洁净区工怍服必须每班洗涤消毒。 2.2.2工作结束时控制区和洁净区工作人员应及时换下工作服，放入待洗涤消毒窗口内由专人洗涤。不得带出控制区或洗净区。 2.2.3工作服的洗涤和干燥应在清洁的室内进行，避免灰尘和虫类污染。不同洁净要求的工作服应分别洗涤。洁净区和控制区的无菌服洗涤干燥后受逐件配套装入灭菌袋中，集中灭菌。灭菌后做好状态标记并注明灭菌日期，灭菌后的工作服2日内使用。
编码SMP-PD-15-C/0 制订部门制订人制订日期 审核部门审核人审核日期 批准人批准日期生效日期 发放编号受控状态 1 目的 建立工作服管理规定。 2 适用范围 工作服装选材、着装、清洗、回收、发放。 3 职责 市场部采购人员、车间岗位人员负责执行本制度，质量管理部、生产部负责监督本制度的实施。 4 内容 4.1工作服装 4.1.1工作服装包括帽子、手套、口罩、鞋和衣裤。 4.1.2选材：工作服的材质要发尘量少、不脱落纤维和颗粒性物质，不起球，不断丝、质地光滑，不易产生静电，不粘附粒子、洗涤后平整、柔软、穿着舒适；洁净室的工作服材质还需要保证人体和内衣的尘粒不透过，同时耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性。 4.2式样及颜色 4.2.1各区域的工作服装式样分明，易于识别，有个人编号；不同空气洁净度级别的工作服不能混用。 4.2.2式样及颜色以线条简洁、色彩淡雅为宜。 4.2.3洁净服要求线条简洁，不设口袋，接缝处无外露纤维，领口、袖口、裤口等要加松紧口，不应用纽扣。 4.2.4帽子应能罩住全部头发,阻止脱落的头发、头屑掉出帽子外；口罩要求遮盖面大。 4.3穿戴 4.3.1应根据各生产区域的规定穿戴工作服装，并遵守净化程序。 4.3.2穿戴工作服装后要对着镜子检查穿戴工作服装的情况，要求帽子要包盖全部头发，口罩要罩住口鼻，衣服要拉（扣）好，鞋子要趿好等。
编码SMP-PD-15-C/0 4.3.3离开生产场地时，必须脱掉所有工作服装。 4.3.4工作服装应编号，专人专用。 4.3.5工作鞋按工种需要确定式样，洁净工作鞋应能遮住全脚，不宜用拖鞋。 4.3.6手套以乳胶手套为宜。 4.4清洗周期 4.4.1一般生产区的工作服在冬季及空调环境下，至少每周洗一次；在夏季无空调环境下每天至少换洗一次；工作鞋每周至少洗一次。 4.4.2在洁净区工作，至少每天洗一次洁净衣裤帽和口罩；工作鞋每周至少洗二次。4.5清洗要求 4.5.1不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要时还要消毒或灭菌。洁净区工作服应在洁净室（区）内分别洗涤、干燥、整理； 4.5.2洁净工作服使用经过滤的饮用水洗涤。 4.5.3工作鞋的洗涤宜先用消毒液浸泡然后用清水冲洗，工作服和口罩应与工作鞋分开洗涤、消毒。 4.5.4工作服的清洗、发放应由专人负责，其过程应予以记录。工作服清洗人员每次清洗前应对工作服进行全面检查，发生破损应予以及时更换。
GMP管理文件 一、目的：为了规范洁净工作服装管理的内容与要求，特制定本制度 二、适用范围：适用于洁净工作服装的管理 三、责任者：生产部、综合办公室 四、正文： 1. 洁净工作服（包括帽子、手套、口罩等）材质要求如下： 1.1 发尘量小，不易发生纤维剥落、断丝现象。 1.2 不易产生静电，不易粘附粒子。 1.3 耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。 1.4 洗涤后不易皱折，能保持平直。 1.5 透明度低，穿着柔软、舒适，不妨碍动作。 1.6 易加工、缝制、耐腐蚀。 2 工作服标准：不同洁净级别工作服式样应按不同洁净要求明显区分，不能混 用。生产部操作人员与设备部维修人员的服装颜色应有所区别。工作服标准如下： 2.1 一般生产区：白大褂。 2.2 十万级、万级：十万级洁净区为兰色，万级洁净区为绿色。 2.3 帽子：十万级洁净区帽子应能罩住全部头发。 2.4 手套：按工作需要确定长度，颜色选择乳白色。 2.5 口罩：按工作需要选择遮盖面大，颜色选择白色。 2.6 工作鞋：按工作需要，选择白色、黑色工作鞋。
3 工作服洗涤和灭菌 3.1 洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补或更换。 3.2 工作服的洗涤次数：一般生产区工作服每周洗涤2次，三十万级和十万级 洁净区工作服每2天洗涤一次，局部百级、万级洁净区工作服每班换洗。 3.3 不同洁净级别工作服要分别清洗，做好清洗记录，记录中必须标明工作服 的编号。 3.4 干燥后待灭菌工作服，装入各自的灭菌袋中集中灭菌。灭菌温度为60℃， 时间60分钟。灭菌后存放时间超过72小时时，使用前要重新灭菌。 4 工作服保管和发放 4.1 工作服保管室的洁净度与使用工作服的洁净度相一致。 4.2 工作服由保管员专人发放。 4.3 工作服使用前要检查工作服是否符合要求，发现污点或破损应及时报告并 更换。 4.4 工作服应编号，做到专人专用。 5 工作服采购管理： 5．1各有关部门将所需的工作服数量、规格、报送给生产部。 5．2 生产部将各部门报送的计划，按不同的要求进行分类、汇总后，交负责人审核，转交副总经理审批。 5．3审批签字后的计划，由生产部送至办公室。 5．4办公室接到采购计划后进行采购。
文本预览： 1目的 规范生产区工作服的卫生管理程序，保证洁净区个人卫生、工艺卫生，最大限度的降低污染及交 叉污染的发生，确保产品质量。 2范围 本规程适用于生产区工作服的管理，包括外来参观人员工作服。 3职责 制剂生产部负责本规程的制定；质量保证部负责监督检查本规程的实施；质量检验部、原料生产部、制剂生产部、物流部、工程设备部等部门对本规程的实施负责。 4依据 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 《药品GMP旨南》（2011年版） 5定义 生产区工作服是指在生产大楼区域内使用的工作服，包括工作衣、帽、工作鞋等。6管理规程6.1管理原则 6.1.1所有进入生产区的人员（包括原料生产部、制剂生产部、工艺技术部、质量保证部、质量检验部、外来参观人员等）均应根据各生产区域的规定穿戴工作服，并按规程所规定的更衣程序进行更衣，方可进入相应的生产区域。 6.1.2 离开生产区时，需脱掉相应区域的工作服。 6.1.3 区域说明： 6.1.3.1 一般生产区：指仓储、公用系统（含制水、空调、冷冻）及生产大楼办公区域。 6.1.3.2 控制区：指制剂外包区、灯检间、工艺室及二、三层洁净区外围走廊（即输送舒适性空调的区域）。 6.1.3.3 洁净区：A/B级、C级、D级洁净区。 6.2工作服选材要求 6.2.1材质：要求发尘量少，不脱落纤维和颗粒状物质；不起球，不断丝，质地光滑；不易产生静电，不粘附粒子，不易发霉；洗涤后平整、柔软，穿着舒适。洁净区的工作服还应具有良好的过滤性，保证人体和内衣的尘粒不透过，同时耐腐蚀，耐清洗，耐热压蒸汽灭菌。 6.2.2 面料：一般生产区和控制区工作服选用棉质或涤纶；洁净工作服必须选用防静电纺织材料。 6.2.3 一般生产区及控制区工作鞋不应产生臭气，易清洗；洁净区工作鞋除要求达到一般生产区工作鞋要求外还应不产尘、不脱屑、防静电。 6.3颜色及式样 6.3.1 各生产区工作服的颜色、式样应按不同卫生级别要求明显区分，不能跨区域混用；对应工号进行编号（参观工作服除外），专人专用。 6.3.2 工作服应以色彩淡雅、线条简洁为宜，尺寸大小应宽松合身。工作服应不设口袋、横 褶、带子，边缘应封缝，接缝应内封，接缝处无纤维外露。洁净工作服的领口、袖口、裤口等要加松紧口，不应用纽扣。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻挡人体脱落物。防护服还应考虑保护操作人员不受药物的影响。 6.4穿戴
洁净区员工卫生要求与操作流程 一、员工卫生要求 1、员工在上岗前和工作时必须确保： 1.1凡是患有或表现出患有疾病（痢疾，伤寒，病毒性肝炎，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病等）、开放性损伤（感染性创伤等），或其它可能成为食品、食品接触面或包装材料的微生物污染源的员工，在消除上述病症之前，不得参与可能会造成污染的作业。 1.2倘若发现员工有上述疾病，须及时向其上级报告。所有员工必须有健康检查合格证明（即健康证）。员工每年至少进行一次健康检查。 1.3上岗前要进行卫生培训，定期的进行不同层次的良好卫生操作规范培训。 2、清洁卫生：凡是在工作中直接接触食品、食品接触面及食品包装材料的员工，在其当班时应遵守卫生规范，保障食品免受污染。保持清洁的方法包括，但不限于： 2.1保持好个人卫生，穿适合作业的工作服、帽、口罩，防止食品和食品接触面或包装材料受到污染。不同区域的工作服要有明显区分标识，离开工作区时应脱下工作服。 2.2工作前、离开工作间及双手可能弄脏或受到污染的任何其它时间，均须按《洁净间洗手操作规示范图》彻底洗净双手。 2.3除去可能掉入食品、设备或容器中的首饰和其它物品；除去手工操作食品时无法彻底消毒的手饰；员工指甲长度不得大于2 mm、
不得涂指甲油或戴假睫毛等；不准携带杂物。 2.4手套在食品加工中须保持完整、清洁卫生的状态，并应该用非渗透性的材料制成。 2.5须适当地佩戴发网、束发带、帽子、或其它有效的须发约束物，要能够完全防止脱发外漏或脱落。 2.6不要将衣物或其它个人物品存放在生产现场和仓储区。 2.7不得在工作区域吃东西、嚼口香糖、槟榔、喝饮料或吸烟等，须在指定区域进行。 2.8采取其它必要的预防措施，防止食品、食品接触面或食品包装材料受到微生物或异物（如头发、化妆品、烟草、化学物及皮肤用药品等）的污染。 二、生产设备、工器具及其它要求 3.1进入洁净区人员请保持良好的个人卫生，工作服、工作鞋必须勤洗勤换，干净的工作服必须放柜杀菌消毒，车间内的更衣室、暂存间等，应经常整理和清扫，并每天进行消毒，以保持车间洁净。 3.2生产车间内接触食品的设备、工器具、操作台必须采用无毒、无异味、耐腐蚀、易清洗的材料制作。表面应光滑、无凹坑、缝隙。车间内禁止使用一切竹木工器具和容器。 3.3机械设备、工器具应经常清洗，经常消毒，不得有锈蚀，并保持清洁，经消毒处理后的设备、工器具、必须放回工具箱。 3.4洁净区内空调、紫外灯和臭氧等在生产前由负责人员按规定提前进行开启和关闭。
1.目的 建立洁净区工作服标准管理规程，防止污染和交叉污染，保证产品的质量。 2.责任 生产部负责本规程的修订；生产部、工程中心、质量检验中心负责本规程的实施；质量部QA负责监督本规程的正确实施。 3.范围 本规程适用于车间洁净区生产用工作服、鞋、帽、口罩的管理。 4.内容 4.1.制定原则：规范洁净区工作服的管理，确保洁净服的使用、清洗、灭菌各个环节均能受到监控和管 理。使生产管理人员和监控人员有规可循，生产人员明确洁净区工作服各个环节的管理要求，防止洁净区工作服在使用和流转过程中出现污染、交叉污染、混淆和差错的发生，保证生产产品的质量和生产的顺利进行。 4.2.具体管理内 4.2.1.工作服分类 4.2.1.1.车间D级区：蓝色上衣或蓝色连帽上衣、蓝色下装或上下带帽袜的联体式猴服（穿着时要求宽松 合身，接缝要光洁、内封，不设口袋，不用钮扣，无多余的横褶与带子，袖口、裤口加松紧口，拉锁缝合严密），另配蓝色带（胶底）鞋袜、蓝口罩和拖鞋。 4.2.1.2.车间A/B级、C级洁净区：白色或其它浅色连帽上衣和下装连裤袜或上下带帽袜的联体式猴服（穿 着时要求宽松合身，接缝要光洁、内封，不设口袋，不用钮扣，无多余的横褶与带子，袖口、裤 口加松紧口，拉锁缝合严密）另配白口罩和拖鞋；内衣为白色面料的上衣和裤子。 4.2.1.3.各级洁净区服装颜色的变更应统一实施。 4.2.2.材质要求 4.2.2.1.洁净服：用防静电织物制作，并且具有良好的隔离性，保证尘粒不易透过、发尘少，对洗涤、消 毒灭菌处理有耐久性，不易磨损。 4.2.3.穿戴要求 4.2.3.1.进入生产区的所有人员必须按“4.2.1. 工作服的分类”穿戴各种生产区域相应的工作服，并且不 得将本区域的工作服穿离本生产区域。 4.2.3.2.一般生产区生产人员和外来人员不得随意进入洁净区，确因工作需要，需经车间主任批准（外来 人员需经生产部经理批准）后，提前备好相应级别的洁净工作服，经更衣培训后由车间主任或授 权专人陪同方可进入洁净区。质量检验中心的洁净区只限工作人员进入，其他人员要进入须经 QC主任批准才能进入。 4.2.3.3.对经常进入洁净区的各类人员，其洁净工作服、工作鞋应编号做到专人专区专用。如无特别安排， 每班应至少准备2套备用的洁净服。 4.2.3.4.车间生产人员不得穿用为外来人员准备的衣、鞋、帽。不同洁净级别的工作服严禁混用。 4.2.3. 5.穿着洁净工作服要注意尽量避免受到污染。如遇严重污染应立即处理或换穿备用的洁净服。 4.2.3.6.车间D级区洁净服在上下午班工休时，应打开紫外灯对脱下的洁净工作服进行灭菌，防止再污染。 并填写《紫外灯使用记录》
XXXX有限公司 1目的 1.1规范生产区工作服的卫生管理程序，保证洁净区个人卫生、工艺卫生，最大限 度的降低污染及交叉污染的发生，确保产品质量。 2适用范围 2.1本规程适用于生产区工作服的管理，包括外来参观人员工作服。 3职责 3.1生产部、品管部对本规范的实施负责。 4内容 4.1管理原则 4.1.1所有进入生产区的人员（包括生产技术人员及品管部人员、外来参观人员 等）均应根据各生产区域的规定穿戴工作服，并按规程所规定的更衣程序 进行更衣，方可进入相应的生产区域。 4.1.2离开生产区时，需脱掉相应区域的工作服。 4.1.3区域说明： 4.1.3.1一般生产区：指外包区、普通实验室。 4.1.3.2洁净区：十万级洁净生产区、十万级和万级洁净实验室。 4.2工作服选材要求 4.2.1材质：要求发尘量少，不脱落纤维和颗粒状物质；不起球，不断丝，质地 光滑；不易产生静电，不粘附粒子，不易发霉；洗涤后平整、柔软，穿着 舒适。洁净区的工作服还应具有良好的过滤性，保证人体和内衣的尘粒不 透过，同时耐腐蚀，耐清洗，耐热压蒸汽灭菌。 4.2.2面料：一般生产区和控制区工作服选用棉质或涤纶；洁净工作服必须选用 防静电纺织材料。
4.2.3一般生产区工作鞋不应产生臭气，易清洗；洁净区工作鞋除要求达到一般 生产区工作鞋要求外还应不产尘、不脱屑、防静电。 4.3颜色及式样 4.3.1各生产区工作服的颜色、式样应按不同卫生级别要求明显区分，不能跨区 域混用；对应工号进行编号（参观工作服除外），专人专用。 4.3.2工作服应不设口袋、横褶、带子，边缘应封缝，接缝应内封，接缝处无纤 维外露。洁净工作服的领口、袖口、裤口等要加松紧口，不应用纽扣。无 菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻挡人体脱落物。防护服 还应考虑保护操作人员不受产品的影响。 4.4穿戴：按照人员进出相应区域的更衣规范的有关规定进行。 4.5清洗 4.5.1工作服清洗 4.5.1.1一般区域工作服每周换洗一次，十万级工作服每周清洗消毒1～2次， 万级区域每班清洗、消毒一次。 4.5.1.2对工作中有污染的工作服应及时更换清洗。 4.5.1.3在下列情况下，工作服在使用前需重新进行清洗： 1）一般区域工作服清洗后如存放时间超过2星期时； 2）十万级工作服清洗后如存放时间超过1星期时； 4.5.2工作鞋清洗 4.5.2.1一般区域工作鞋和洁净区工作鞋每周清洗一次。 4.5.3清洗方法 4.5.3.1清洗前需检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补、更换或废弃。 4.5.3.2各区域工作服分别进行清洗，选用合适的液体清洗剂，工作服用洗衣 机进行清洗，工作鞋人工清洗。 4.5.3.3所有工作服均在车间指定区域由专人进行洗涤，不准带回家清洗。 4.5.3.4新采购的工作服均需经过洗涤后，方可使用。 4.5.4清洗管理 4.5.4.1工作服应有专人负责清洗，专人保管，填写相关记录。 4.5.4.2各使用部门应将待清洗工作服分区域和类别整理好，放入专用容器密 闭包装好送至洗衣间，对需要灭活或预消毒的工作服应在送至洗衣间 前进行预处理。 4.5.4.3洗衣人员对各区域工作服分别洗涤干燥整理后放入易于区分的专用 容器中，并做好状态标识。
洁净区更衣标准操作规程 颁发部门：xxxx 文件编号：xxxx 版本/修订：A/1 页码：1/1 编制：审核：批准： 日期：日期：日期： 分发部门：xxxx 目的：建立一个进入万级洁净室的更衣标准操作程序，供进入万级洁净区人员统一操作并正确更衣，保障洁净室不受人员的污染。 范围：进入万级洁净区的人员，包括生产操作人员，维修工及有关管理人员的更衣。 责任：操作工、质检员。 1内容 1.1 脱（换）鞋： 在洁净车间换鞋间内，脱去一般区工作鞋，从拖鞋架上取出自己的拖鞋并穿上。 1.2 进入更衣室 1.2.1 进入一更洗手 1.2.1.1走到洗手池旁。 1.2.1.2用手拧开水开关，伸出双手掌入水池上方开关下方的位置，让水冲洗双手掌至腕上5cm。双手触摸清洁剂（香皂）后，相互搓洗，使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均充满泡沫，搓洗约10秒钟。 1.2.1.3翻动双手掌，用眼检查双手是否清洗干净。 1.2.1.1在自动烘干机下烘干。 1.2.2 进入二更 1.2.2.1打开二更内的更衣柜，从塑料袋内取出洁净的连体工作服。 1.2.2.2穿上洁净工作服，工作服应穿戴整齐，系好带子，不得敞领、敞袖。 1.2.2.3带上工作帽，工作帽应将头发全部包裹，不得有头发外露。 1.2.2.1穿上洁净鞋，工作裤脚应包裹在洁净鞋内。 1.2.2.5戴上口罩，口罩应罩住口、鼻，在头顶上结口罩带。 1.2.2.6对着镜子检查穿戴是否符合要求。 1.3进入洁净区 1.3.1进入缓冲区 换好工作服后，进入缓冲区，使用自动手消毒机对手部进行消毒。 1.3.2进入万级洁净区。 2 培训 2.1培训对象：洁净区内操作工、质检员。 2.2培训时间：二小时。
工作服清洗消毒操作规程 1.目的：建立洁净工作服清洗，消毒操作程序，以保证洁净工作服的清洗符合 生产工艺要求。 2.范围：适用于洁净区工作服的清洗的操作。 3.职责：洁净区洗衣工，现场QA有监督检查的责任。 4.内容： 4.1.10万级洁净区工作服，每周换洗二次。万级洁净区每天一次，生产更换品种，必须更换工服；新缝制的洁净工作服直接进行洗涤，回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔细去除油污再进行洗涤程序；不同洁净度级别使用的洁净工作服应分别定期集中在相应级别的洁净环境中清洗、干燥、整理。 4.2.洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查，对有缺陷的要修理、更换或报废。 4.3.生产结束后在操作人员的更衣柜中，取出待清洗工作服，装入专用塑料袋中，并用75%酒精对更衣柜内进行擦拭后锁上更衣柜。 4.4.根据洗衣机的容量放入适量数量的工作服，倒入洗衣液，盖上洗衣机盖。 4.5.按照洗衣机操作程序进行15－20分钟后启动清洗、漂洗程序用饮用水进行漂洗10分钟后，再用经过滤的纯化水进行最后一次漂洗，洗涤用水最高温度55℃。 4.6.洗涤完成后，打开排水开关，按照脱水甩干程序，甩至干或半干。 4.7.工作服必须在洁净区干燥，干后在整理间进行整理。 4.8.洁净服清洗完后，放到指定地点进行紫外灯消毒，消毒时间30分钟。
4.9.用75%酒精擦拭整衣台后，将消毒好的工作服分次放在整衣台上，按工作服编号分别进行整理，放入整理完毕后经消毒的衣袋内，送至二更室。 4.10.打开有编号的更衣柜，依次放入洁净工作服衣袋，关闭更衣柜。 4.11.清洁洗衣机，并用75％酒精做内外擦拭、消毒，挂上“清洁”标志牌。 4.12.洁净区工作鞋的处理： 4.12.1.洁净鞋与洁净服同一编号，不得乱穿。 4.12.2.洁净鞋用消毒液（0.2%的新洁尔灭）浸泡15分钟，再将其用洗衣液进行清洗、漂洗、晾干，每周清洗消毒二次。 5.相关记录 5.1洁净工作服清洗消毒记录
洁净工作服清洗方法 洁净工作服的清洗 洁净工作服是适用于电子、光学仪器、制药、微生物工程、精密仪器等行业的具有无尘和抗静电性能的特种工作服，其衣料一般是嵌织导电丝的合成纤维织物。 洁净工作服的管理最重要的一个环节就是清洗，尽管纤维本身是很难弄脏的洁净纤维，但如何保持是一个重要的因素，那就是用清洗的方法。如果采用普通洗涤法当然相反地还会被弄脏。所以必须用特殊的方法。洁净工作服，从管理方面考虑，在清洗的时候也必须在洁净室中进行清洗。 通常情况下洁净工作服至少每周洗涤一次，有些要求高的工种甚至每天洗涤一次。 在普通的房间中清洗时，会附着灰尘和细菌，以及受洗净剂的污染。另外，在捆包和搬运过程中，也会有附着灰尘及微生物的危险。 洁净工作服的清洗一般是依靠专业清洗人员进行清洗，在洁净室清洗过程中应注意的事项如下： (1)新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤，而回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔细去除油污再进行洗涤程序。 (2)洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查，对有缺陷的要修理、更换或报废。 (3)必须在比使用工作服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、捆包。 (4)湿式、干式清洗用的水要过滤，溶剂也要蒸馏之后在使用点上用小于 0.2μm孔径的滤膜，根据需要进行一次以上的过滤。 (5)为了除去水溶性污染物，用清水洗涤后，再用蒸馏过的溶剂进行最后的洗涤，除去油性污染物。 (6)湿式洗涤用水温度如下： 聚酯布 60-70C (最高70C)
尼龙布 50-55C (最高60C) (7)在最后漂洗透水时，可以用抗静电剂以提高抗静电特性，但选用的抗静电剂应与纤维结合良好，无粉尘脱落。 (8)有搭扣的工作服，应在扣合状态下洗涤。 (9)在洗涤专用的洁净空气循环系统中进行干燥。 干燥后，在洗涤专用的洁净室内叠好，装入洁净的聚酯袋或尼龙袋内，根据要求可双层包装，也可进行真空塑封，包装材料最好用抗静电性良好的材料。由于折叠工序最易发尘，因而折叠工序必须在高一级的净化空间中进行，如100级的洁净工作服的折叠包装应在10级环境中进行。 洁净工作服的性能检测 净化性能检测 对洁净室内使用的洁净工作服的衣料内外附着的污染粒子，用下列四种方法测定：ASTM的F-51法(显微镜法)，F-51修证法(计数法)，HELMKE转筒法(滚筒法，相当于ASTM试验方法)以及振动试验法(振动法)。 (1)显微镜法 测试探头装有过滤隔膜，直接连接吸风计量泵，通过的空气量为28L/min。测试时使空气通过试验衣料，将空气中含有的发尘粒子捕到试验用的滤膜上，用400倍显微镜观察并统计尘埃粒子数。 读出滤膜上面的0.5-5以及5以上的粒子个数。在滤膜上面印有3.08mm的格子，可以读出一个格子内的粒子数。 (2)计数法 使空气通过试验衣料，用粒子计数器测定发尘粒子的大小和个数。 把试样放置在带金属网的台架上，用采样器(用47mm的过滤器支架代替)接触吸引，通过的空气量为28L/min。 (3)滚桶法 把试样放入一个侧面开口的旋转的滚桶内旋转，从粒桶内对发尘粒子采样，用粒子计数器测定粒子个数后决定洁净度的级别。旋转滚筒尺寸为43cm×33cm，在桶的内侧有4个叶片，桶的转数为10转/分。
洁净区工作服管理规定 Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020
洁净区工作服管理制度 目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。 范围：适用于洁净区工作服的管理。 职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。 内容： 1.洁净工作服的材质及式样要求 材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。 工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。 工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。 工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。 2.各洁净区工作服标准 3.洁净工作服穿着规定 人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。
洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。 4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌 洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。 万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。 洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。 口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。 洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。 洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。 洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。 工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。 5.洁净工作服的保管、发放和使用： 洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。 洁净区工作服应统一编号，专袋存放。 洁净工作服的贮存环境洁净度必须与使用洁净服的区域洁净级别一致。 洁净工作服应根据每日生产需求及洁净服的使用要求合理发放，并准备1~2套备用。已清洗、待清洗、已灭菌、待灭菌的洁净工作服必须有明显的状态标志，并分开存放，避免混淆。已清洗（灭菌）洁净工作服的状态标志上还需注明清洗（灭菌）的日期及有效期限。