2007年第一次质量管理体系国家注册审核员笔试试卷（基础知识）
一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填入括号内。每题1分，共15分）
1、以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准？（）
（A）ISO9001 （B）ISO9004
（C）ISO10012 （D）ISO19011
2、GB/T19001-2000标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用（）方法。
（A）过程（B）控制
（C）统计（D）监督
3、宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗，这是为了满足（）。
（A）顾客明确的要求（B）顾客隐含的要求
（C）相关法律法规的要求（D）组织特定的附加要求
4、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为（）。
（A）实验设计（B）假设检验（C）测量分析（D）回归分析
5、设计确认的目的是（）。
（A）确保产品能够满足规定的使用要求（B）确保输出满足输入要求
（C）确保满足法律法规要求（D）确认评审结果的有效性
6、以下属于GB/T19000-2000标准中八项质量管理原则内容的是（）。
（A）持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法
（B）持续改进、过程方法、全员参与、领导作用
（C）以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与
（D）以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用
7、省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业新产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是（）。
（A）推荐性标准（B）行业标准（C）强制性标准（D）企业标准
8、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（）。
（A）质量目标（B）质量计划（C）质量手册（D）程序文件
9、顾客满意是指（）。
（A）顾客未提出申诉（B）未发生顾客退货情况
（C）顾客对满足自身要求的程度的感受（D）顾客没有抱怨10、GB/T19001-2000标准7.5.5中的“搬运”是（）。
（A）制成品交付给顾客间的运输
（B）从原材料进厂到制成品交付到预订的地点期间各阶段产品的搬运
（C）供方将原材料送至组织的运输
（D）原料和成品在组织内的运输过程
11~15
9名QMS审核员分为3个审核组分别对3家企业进行审核。9人中有5人是实习审核员（小王、小张、小李、小陈和小杨），另4人是高级审核员（老钱、老孙、老蒋和老韩）。3个审核组分别以第1组、第2组和第3组表示。分组必须满足以下条件：
●每组中至少有一名高级审核员；
●小王和小陈必须在同一组；
●小张和老韩必须不在同一组；
●小李和老孙必须不在同一组；
●小李和老韩均不在第2组。
11、如果小王在第1组，以下哪种情况可能出现？（）
（A）小张和小杨在第3组（B）小张和老孙在第3组
（C）小陈和老蒋在第2组（D）老钱和老蒋在第2组12、如果小王和老蒋在第3组，以下哪种情况必然出现？（）
（A）小张在第2组（B）小李在第3组
（C）小杨在第1组（D）老钱在第2组
13、如果小张和小杨在第3组，以下哪种情况必然出现？（）（A）小陈在第1组（B）老孙在第2组
（C）老蒋在第3组（D）老韩在第1组
14、如果老钱在第1组，同时老蒋在第3组，以下哪种情况不可能出现？（）
（A）老韩在第1组（B）第1组中只有一名实习审核员
（C）第2组中只有一名实习审核员（D）第3组中只有一名实习审核员
15、如果第1组中只有小张一名实习审核员，以下哪种情况必然出现？（）
（A）小王在第3组（B）小杨在第3组
（C）老钱在第2组（D）老孙在第1组
二、判断题（判断下列各题，正确的写T，错误的写F，填入最后括号内。每题1分，共15分）
16、组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。（）
17产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。（）
18、质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意度的测量。（）
19、企业只要没有产品设计活动，在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。（）
20、组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表。（）
21、应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。（）
22、考虑到检验成本和批量大小，进行抽样检验比全检更合理。（）
23、质量手册中应包括质量管理体系的范围。（）
24、必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。（）
25、根据GB/T19001-2000标准，最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供依据。（）
26、采购信息中可能钖质量管理体系的要求。（）
27、趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现。（）
28、国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。（）
29、在质量管理中，经常要研究两个变量是否存在相关关系，这时可使用散布图进行研究。（）
30、对员工不仅要培训，还应评价培训的有效性。（）
三、多项选择题（从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案，并将相应的字母填入题后括号内。多选或少选均不得分。每题2分，共20分）
31、组织在建立质量管理体系时应（）。
（A）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（B）确定这些过程的顺序和相互作用
（C）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方面
（D）监视、测量和分析这些过程
32、质量目标应（）。
（A）可测量（B）层层分解
（C）与质量方针保持一致（D）包括与满足产品要求有关的内容
33、在ISO/TR 10017：2003中，很多统计技术都直接或间接地引用了假设检验，例如（）
2017年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，每题1分，共80分） 1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时，以下说法正确的是（）。 A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合 B.组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符 合性及增加顾客满意的能力或责任 C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章，否则不能声称符合GB/T19001-2016 标准 D.B+C 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准4.3条款。 2、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括（）。 A.社会因素 B.生理因素 C.心理因素 D.物理因素 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.4条款的注：社会因素、心理因素、物理因素。 3、以下不是设计和开发过程控制活动的是（）。 A.实施评审活动 B.实施更改活动 C.实施验证活动 D.实施确认活动 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准8.3.4条款。 4、标准由各类要素构成，根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》要求，以下关于标准要素的描述不正确的是（）。 A.可分为必备要素和可选要素 B.封面、前言、标准名称是必备要素 C.目次、规范性引用文件是可选要素 D.术语和定义是必备要素 【答案】D 【解析】见GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》标准： 6.1.1封面 封面为必备要素，它应给出标示标准的信息，包括：标准的名称、英文译名、层次…… 6.1.2目次 目次为可选要素。为了显示标准的结构，方便查阅，设置目次介必要的。 6.1.3前言 前方为必备要素，不应包含要求和推荐，也不应包含公式、图和表。 6.2.1标准名称 标准名称为必备要素，就置于范围之前。 6.2.3规范性引用文件 规范性引用文件为可选要素， 6.3.2术语和定义 术语和定义为可选要素， 5、某公司针对顾客提出的非标产品质量要求，编制了质量计划，在编制质量计划时，可以参照（）来定制。 A.GB/T19011 B.GB/T19015 C.GB/T19025 D.GB/T19016 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准内的参考文献：GB/T19011质量管理审核指南； GB/T19015 质量管理体系质量计划指南；GB/T19025质量管理培训指南；GB/T19016质量管理体系项
国家注册审核员考试试题精选（附参考答案） 一、选择题 1、产品要求可由D A ）顾客提出 B ）组织预测顾客的要求规定C）法规规定D） A+B+C 2、术语“设计和开发”可包括的设计和开发B A ）产品 B）过程 C）体系 D） A+B+C 3、质量手册中可不包括A A ）质量方针目标B）程序或引用C）过程顺序和相互关系D）删除细节与合理性说明 4、质量管理体系的评价方法是C A ）产品审核 B ）过程审核 C）体系审核D） A+B+C 5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的D A ）管理评审记录B）教育、培训、技术和经验的适当记录 C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录 D ）A+B+C 6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态C A ）低温试验箱 B ）计量室的温度计C）车间电源上的电度表 D ）安装轮胎用的力矩扳手 7、质量管理体系文件包括D A ）标准要求的程序B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件C）外来文件 D ）A+B E ） A+C 8、管理评审是为了确保质量管理体系的D A ）适宜性 B）充分性C）有效性 D ）A+B+C 9、 ISO9000 族标准是指B A ） ISO 编制的所有质量管理体系标准B） ISO/TC176 技术委员会编制的所有标准 C） ISO9000 至 ISO9004 全部标准D） A+B+C 10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件A A ）针对特定产品、合同或项目 B ）为实现质量方针和质量目标 C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行 11、ISO9000 标准与其他管理标准B A ）包括 B）相容 C）不相容D）既包容又相容 12、 2000 版的核心标准不包括D A ）9001 B） 9004 C） 19011 D） 10013 13、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。B A ）只包含 B）应包含或引用C）只涉及D）不应包含 14、审核陪同人员的作用是D A ）负责联络 B ）审核路线引导C）审核证据的证实 D ）A+B+C 15、 2000 版标准的特点是B A ）满足相关方利益B）满足顾客利益 C）持续改进 D ）A+B+C 16、采用 2000 版 9001和 9004时，哪种方式收益最大D A ）单独使用 B ）收益者推动C）管理者推动 D ）两个标准一起用 17、组织可以删减质量管理体系要求A A ）仅限于产品实现阶段 B ）仅限于产品实现和测量分析阶段 C）取决于产品的性质和法规的要求D） A+C 18、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（）D A ）审核员进行文件审查 B ）确保可追溯性C）评价体系的有效性D） B+C 19、管理评审是（）的职责A A ）最高管理者 B ）管理者代表C）质量管理部门D）各级管理者 20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是B A ）对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核B）对不合格事实进行确认
长沙楚寰企业管理咨询有限公司 ISO9001：2015质量管理体系内部审核员专用试卷 姓名：性别：职务： 身份证号码：评分人：成绩： 说明： 1、试题抬头务请用正楷字填写，制证用。 2、考试过程中可以两人组成一个小组，小组内可以探讨，小组间请勿交流，否则，参与交流人员试卷将只能以失效处理。 3、本试题题面共计100分，考试时间为90分钟。 一、单项选择题（每个2分，共20分） 1、质量管理体系审核是用来评价（）： a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求； b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求； c)检查是否由有资格的人员进行； d)以上全部正确； 2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指（）： a)一个内部审核 b)一个由顾客或用户执行的审核； c)一个由独立机构进行的审核； d)以上全部正确； 3、ISO9001：2015标准未要求专门设立管理者代表，其目的是（）： a)管理者代表职务没有作用； b)管理层职责不清； c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述； d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。 4、在准备一个审核方案时的内容有（）： a)策划；
b)确定审核范围； c)选择适合的审核小组； d)以上全部正确； 5、法定要求是（）强制性要求。 a)标准规定的； b)立法机构规定的； c)立法机构授权规定的； d)约定俗成的； 6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）： a)产品； b)过程； c)服务； d)活动； 7、根据观察、测量或测试的事实，并证明为真实的资料是（）： a)客观证据； b)缺点； c)不符合项报告； d)以上全部正确； 8、依据ISO 9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）： a)最高管理者应制定质量方针和质量目标； b)最高管理者应审批质量手册； c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责； d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。 9、在什么情况下检验或测量设备（含软件）的校正是不需要追溯到国家认可的标准（）: a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时； b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时； c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时，如检查室的温度；
2015年最新ISO9001质量管理体系国家注册审核员培 训考试题库 一、单项选题 1.以下对产品质量特性无直接影响的人员是( ) （A）产品检验人员（B）产品制造人员（C）产品开发人员（D）工艺设计人员 2. 按（）来划分部门是目前最普遍采用的一种划分方法。 （A）产品（B）地区（C）职 能（D）时间 3. 以正哪种说法是正确的（） （A）再认证时可以不进行文件评审 （B）认证机构根据再谁的审核结果，作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定 （C）再谁和监督审核都不是完整体系审核 （D）实习审核员不能独立承担审核任务 4. 审核报告是重要的审核文件，属于（）所有，按要求应予以保密。 （A）受审核方（B）审核委托方 （C）认证机构认可委员会（D）以上都是 5. 在以下组织结构形式中，能够有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是（）。 （A）直线职能制（B）部门直线制 （C）事业部制（D）矩阵制 6. 认证中的初次审核是指（）。 （A）现场审核前的初访（B）预审核 （C）组织提出申请后的首次正式审核（D）以上都不是 7. 审核员在某企业机加车间下料工序审核，操作工没能提供该工序作业指导书。审核员应如何处理：（）。
（A）开具不符合报告（B）未发现不符合 （C）就此问题进一步追踪（D）结束该工序的审核8.质量管理体系审核与质量管理体系认证的工同点包括（） （A）都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告 （B）都要质量证书 （C）都是一种第三方审核 （D）以上都不是 9.依据GB/T19011-2013标准中（）的要求，应为每次审核确定审核目标、范围和准则 （A）审核方案（B）审核计划（C）审核报告（D）审核实施 10. 根据GB/T 19011－2013标准，受审核方在审核中因以下理由提出申请更换审核组的具体成员，其中哪一项不是合理理由？（） （A）该审核员审核中太认真（B）该审核员曾为本公司提供过咨询 （C）该审核员一年前是本公司的雇主（D）该审核员有缺乏职业道德行为 11. 对审核后续活动，下列说法正确的是。（） （A）如需采取纠正、预防或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分 （B）受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门 （C）应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核活动的一部分 （D）审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，在随后审核活动中不必保持独立性 12. 关于向导和观察员，以下说法正确的是（）。 （A）向导不可以是受审核方人员 （B）观察员必须是受审核方人员 （C）观察员必须是审核委托方人员 （D）向导必须是受审核方人
2017年3月质量管理体系国家注册审核员考试试题 审核知识 一、单项选择题 1、GB/T19001-2016 标准提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力的评价指南，这里所提及的能力是指（）。 A、实施审核的能力 B、应用知识和技能获得预期结果的本领 C、掌握审核方法和技巧 D、管理审核组的本领 2、某公司生产现场新购置了一台数控机床来满足生产要求以及质量要求，公司派操作人员专门外出去参加培训，掌握操作技能。此情景适用于GB/T19001-2016 标准哪个条款要求（） A、7.3 B、7.1.2 C、7.2 D、7.1.6 3、审核员审核受审核方的监视和测量设备校准情况时，抽样的样本应来源于（） A、所有的监视和测量设备 B、用于验证产品和服务符合要求的监视和测量设备 C、正在使用的监视和测量设备 D、所有暂时不用的监视和测量设备 4、审核组应当与受审方一起评审不符合，以便（） A、确认审核证据的准确性 B、受审核方接受不符合 C、为末次会议顺利召开做准备 D、商定纠正措施的验证方式 5、监督审核应至少每个日历年进行一次，初次认证后的第一次监督审核应在（）进行。 A、认证决定日期起12 个月内 B、初次认证审核第二阶段审核最后一天算起的一年内 C、初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内 D、颁发认证证书之日起一年内 6、（）享有对审核报告的所有权。 A、受审核方 B、审核委托方 C、认证机构 D、以上都对 7、认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时，应考虑（）。 A、受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间 B、受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间 C、受审核方根据自己的情况确定的时间
质量管理体系内审员试卷——中经认证（内部资料） 质量管理体系内审员试卷（A） 单位名称： 姓名：得分情况总分 联系方式： 选择题判断题填空题简答题案例分析 : 一.单项选择题（从下面各题选项中选出一个是恰当的答案，并将相应字母填入 括号内。每题2分，共计20分） 1. 标准7.5.3中的“标识”是指：（）。 A. 针对监视和测量要求识别产品状态的标识 B. 识别监视和测量装置校准状态的标识 C. 文件修订状态的标识 D. 设备完好状态的标识 2. 电视机的以下质量特性中哪一种是赋予的特性（）。 A. 清晰度 B. 音响保真度 C. 价格 D. 色彩 3. 术语“设计和开发”可包括（）的实际和开发。 A. 产品 B. 过程 C. 体系 D. 以上全部
4、八项质量管理原则是 19001-2000标准的（）。 A. 附加条件 B. 理论基础 C. 中心要求 D. 核心内容 5、根据 19001-2000，质量手册可以不包括（）。 A. 质量管理体系的范围 B. 形成文件的程序或对其引用 C. 产品技术要求 D. 质量管理体系过程之间的相互作用 6、确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期要求应进行（）。 A. 设计和开发评审 B. 设计和开发验证 C. 设计和开发确认 D. 设计和开发策划 7、以下不属于审核准则的是：（）。 A. 顾客的隐含要求 B. 组织产品的检验记录 第 1 页共 4 页 质量管理体系内审员试卷——中经认证（内部资料） C. 生产设备维护管理规定 D. 认证产品所执行的产品标准 8、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据？（）。 A. 审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 B. 操作人员反映另一车间内噪音太大
环境管理体系EMS国家注册审核员考试试题 一、选择题(在下列各题中选择你认为最适合答案，填到空格中。共10分，每题1分) 1.燃煤电厂的主要大气污染物是。 A.二氧化碳、氮氧化物、烟尘。 B.二氧化碳、一氧化碳、碳氢化合物。 C.硫化氢、二氧化碳、氮氧化物 D.烟尘、一氧化碳、碳氢化合物 2.《工厂企业厂界噪声标准》(GB12348-90)规定处于居住、商业、工业混杂区及商品中心区工厂厂界噪声标准应执行如下标准。 A.白天：70分贝，夜间：60分贝。 B.白天：65分贝，夜间：55分贝。 C.白天：60分贝，夜间：50分贝。 D.白天：55分贝，夜间：45分贝。 3.下列不属于污染预防内容的是。 A.材料替代。 B.工业污水处理后循环利用。 C.生活垃圾外运。 D.固体废弃物分类收集处理。 4.GB/T 24001 IDT ISO 14001:1996标准中的文件控制要求组织做到。 A.对于标准中要求文件化的内容全部文件化。 B.对于环境管理体系中的书面和电子形式存放的全部文件和记录加以妥善管理的控制。 C.出于管理方便的需要，在重点环境岗位上可不放置相应的作业指导书。该作业指导书放在部长处即可。 D.建立一套控制管理环境体系文件的工作程序。如文件的标识、分类、归档、保存、处置、更新等等内容。 5.下列属于《污水综合排放标准》中规定的第一类水污染物有。 A.砷 B.铁 C.氧化物 D.B+C 6.组织在建立环境管理体系时，必须收集并掌握的法律和其他要求不包括。 A.适用于组织识别的环境因素的所有环境法规。 B.我国参加的环境国际公约。 C.有关组织的职业健康法规。 D.组织所处行业的环境法规和要求。 7.活性污泥法属于。 A. 污水处理生化法。 B.固废处理。 C.湿式氧化。 D.污水处理化学法。 8.控制重大环境有。 A.目标和指标。 B.4.4.6运作控制。 C.4.4.7运作控制。 D.A+B+C。 9.工业废气排放量监测应与同步采样。 A.排放速率。 B.排放浓度。
质量管理体系内审员试卷（E）2017.02 一、选择题 1.质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2.组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明 符合（）。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3.YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证，下列错误的是（）。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械，验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入 C验证计划无需形成文件 D保留验证结果和结论及必要指施的记录
4.以下哪个标准不能作为审核准则和依据（）。 A ISO9001 B ISO9004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是（）。 A 国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6.以下情况可构成不符合（）。 A 没有对所有生产过程制定作业指导书 B 生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C 评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D、公司内审未发现不合格 7.文档发布前的评审和批准的目的是（）。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部
8.组织环境是指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9.顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给予补足，这 种行为是（）。 A纠正B纠正措施C预防措施D质量改进 10.审核员在现场审核中寻找的是（）。 A不合格品B不符合项C客观证据D过程程序 二、判断题 1.（√）不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需 要按照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2.（√）YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求，如果因组织 开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时，组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3.（×）临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实 现其预期用途的能力。
ISO9000考试题 在哪种情况下，应对计划好的审核进行补充： A．质量体系作了明显的改动，例如：重大的机构变动或程序修订 B．由于质量体系存在缺陷，怀疑某个项目的质量处于危险状态 C．认为有必要对质量体系有效性进行一次全面而独立的审核 D．以上都不是 E．以上都不(D) 2、审核员刘雨到采购部审核时，发现创新公司（乙方）与陵江开关厂（甲方）所订合同 中规定乙方在生产WF-C型时，必须使用甲方所指定的触点，刘雨问部门经理杨林，这些触点使用前是否经过检验或验证，杨林说，这些触点是甲方指定的质量当然由甲方负责，我们对金桥公司及其产品从不过问，拿来使用就是了，以上事实不符合标准：A．7.4.1 B。7.5.4 C。8.2.4 D 无不符合(C) 3、建立ISO9001质量体系旨在： A．达到并超出客户满意 B．确定设计要求和产品要求 C．对产品符合标准建立信心 D．以上全都是 E．以上全都不是(AC) 4、问为什么从质量手册中删去“总要求”，“这一条款”？公司管理者代表回答：这个 条款只提出了一些原则其内容在其他条款已包含，所以略去了这个条款，以上事实不符合标准： A．4.2.3 B。 4.2.2 C4.2.4 D 无不符合(B) 5、以下错误的是： A．某些不合格产品在管理的程序下，可与合格产品相混合，只要能够保证混合后的产品能够完全符合规定要求 B．对于立即交货的材料与产品（如：电力，饮用水，煤气等）当无法防止不合格产品运交顾客时，供应者需有紧急应变计划以减少顾客遭遇的问题 C．生产过程若有不正常运作现象，只要能够预料其不会影响产品质量，可以不予记录D．以上都是 E．以上都不是(BC) 6、审核员到某标准件厂审核，问检验科长是如何按GB2828等国家检验标准抽样的？答： 我厂产品产量大，只能抽样检验，通常由检验员批的3-5%抽查，又问是否进行随机抽样？回答说是的，我们规定由检验员随意抽样当问题多时多抽一些，在正常情况下就少抽一些。以上事实不符合标准： A．8.2.4 B. 8.4 C 7.8 D 无不符合(A) 7、内部审核应每年： A．应覆盖一次所有的条款 B．可抽查几条条款 C．可以抽查几项质量活动 D．不必抽查所有的质量记录 8、谁完全负责审核计划协调审核活动及在审核活动中领导审核活动？ A．审核小组成员 B．质量保证经理 C．审核小组组长
2017年9月质量管理体系国家注册审核员笔试试卷—基础知识 一单选题 1.GB/T19004《追求组织的持续成功质量管理方法》为希望选择超出 GB/T19007-2016标准要求的组织提供（）。 A.审核依据 B.更高要求 C.指南 D.要求 2.《中华人民共和国标准化法》规定强制性标准必须执行，不符合强制性标准的产品，禁止（）。 A.出口 B.使用 C.生产、销售和进口 D.进入市场 3.为正确理解和实施GB/T19001-2016标准提供必要基础的标准是（）。 A.ISO1001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》 B.ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》 C.GB/T19000《质量管理体系基础和术语》 D.GB/T19011《质量体系审核指南》 4.在GB/T19001-2016标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于（）的产品和服务。 A.提供给顾客或顾客所要求 B.预期提供给顾客或顾客所要求 C.预期提供给顾客 D.顾客所要求 5.在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力（）。
A．满足顾客未来需求和期望 B．超越顾客的要求 C．超越顾客期望 D．满足顾客和其他相关方的需求和期望 6.质量管理原则中的领导作用是指（）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件。 A．领导 B.高层领导 C．最高管理者 D.各级领导 7.组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响。 A.顾客 B.要求 C.市场 D.顾客期望 8.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（）。 A.设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认 9.正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（）提供了框架。 A.有效性 B.有效性和效率 C.符合性和有效性
职业健康安全管理体系国家注册审核员考试试题(四)答案 姓名工作单位：考试日期：年月日 一、选择题(在下列各题中选择一个你认为最适合的答案，填到空格中。每题1分，共计10分) 1、GB/T 28001：2001标准（ C ） A）提出了具体的职业安全绩效准则 B）作出了设计管理体系的具体规定 C）针对的是职业健康安全 D）以上都不是 2、组织应定期开展职业健康安全管理体系审核，以便（ D ） A）确定职业健康安全管理体系是否得到了正确的实施和保持 B）评审以往审核的结果 C）向管理者提供审核结果的信息 D）以上都对 3、根据GB/T 28001：2001术语和定义，“某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合”是（ C ） A）危险源 B）危险源辨识 C）风险 D）风险评价 4、风险评估法：D = LEC，其中E代表（D） A）事故发生的可能性 B）发生事故产生的后果 C）风险种类 D）暴露于危险环境的频繁程度 E）以上都不是
5、以下哪一项不是特种作业（B） A）电工作业 B）车床作业 C）制冷作业 D）爆破作业 6、审核范围的确定应考虑：（ D ） A)组织的管理权限 B)组织的活动领域 C)组织的现场区域 D)以上全是 7、以下哪一种不属于被动的绩效测量（A） A）法律、法规的遵守情况的监测 B）事故调查 C）疾病调查 D）事件调查 8、确保按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系要求是以下谁的职责（B）A）最高管理者 B）管理者代表 C）员工代表 D）安全经理 9、未成年工是指（C） A）不满18周岁 B）不满16周岁 C）已满16周岁，未满18周岁 D）以上都不对 10、女职工的四期保护包括（D） A）孕期保护 B）产期保护 C）哺乳期保护 D）以上都是 二、判断题（每题1分，共10分。你认为正确的请在括号中划“√”，错误的划“×” 1. 危险源辨识是指识别危险源的存在的过程。（ ） 2. 组织在建立和评审职业健康安全目标时，应考虑相关方的意见。（ ） 3. 在事件或紧急情况发生后，组织应评审其应急准备和响应的计划和程序。（ ） 4. 管理评审不必形成文件。（ ） 5. 第一阶段审核的目的就是为了完成文件审核。（ ）
质量管理体系内审试卷答案——Ⅰ 姓名：工作单位：考试日期：年月日 一、选择题（每题4分，共40分） （b ）1. ISO9001和ISO9004标准都采用了＿＿方法来评价质量管理体 a.内部审核和自我批评 b.内部审核和质量管理体系评审 c.产品审核和质量管理体系评审 d.产品审核和内部审核 （c ）2. 过程方法是 a.基于事实和决策的方法 b.管理的系统方法 c.识别相互关联的过程和活动把它作为系统加以管理 d.系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是过程之间的相互作用 （d ）3. 顾客提供的财产可以是 a.原材料、半成品 b.设备、知识产权、工程 c.顾客制定的产品 d.a+b （d ）4. 采购对象包括 a.原材料、半成品 b.外协 c.委托服务及外包 d.a+b+c （a ）5. 顾客满意是指 a.顾客对其要求已被满足的程度的感觉 b.顾客没有投诉 c.对顾客投诉比例的测量 d.顾客没有不满意 （ d）6. 质量方针应 a.得到理解和沟通 b.定期评审 c.可定量测量 .a+b （ d. ）7.质量目标应 a.可测量 b.与质量方针相一致 c.层层分解 d.a+b （ d）8.产品要求通常体现的形式 a.技术规范、产品标准 b.合同、协议、订单 c.有关过程标准 d.a+b+c （ d）9.产品要求包括 a.顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求 b.质量管理体系方面的要求 c.与产品有关的法律和法规要求 d.a+c （d. ）10.对供方评价的方法包括 a.样品评价 b.使用情况评价 c.业绩评价 d.a+b+c
二、判断题（每题4分，共40分） 下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“×”。 （√） 1.质量管理体系范围与审核范围一致。 （√） 2.审核发现就是不合格项。 （√） 3.文件审核的目的是确定质量管理体系的符合性和有效性。 （√） 4 ISO/TS16949：2000的目的是建立一预防缺陷、控制变差、减少浪费持续改进的质量管理体系 （×） 5.随即抽样就是随便抽样。 （×） 6.必须在最高管理层指定一名管理者代表。 （√）7.纠正措施和预防措施也是持续改进的措施之一。 （×）8.内审就是自我评价。 （√）9.对员工不仅要培训，还应评价培训的有效性。 （√）10.特殊过程是不易或不能经济验证的过程。 三、问答题（每题5分，共10分） 1.你车间/工厂的产品标识、状态标识和可追溯性标识是什么？ 答：产品标识牌、产品检验状态标识牌、区域划线和产品记录和检验记录 2.什么条件下做纠正和纠正措施？什么条件下做预防措施？ 答：当质量问题已经发生，但这是偶然发生的、数量很少、影响不大时、仅做纠正，问题改过来就行。这是纠正。当质量问题已经发生，但这不是偶然发生的是经常发生时、或数量很大、影响大时、不仅要做纠正，把问题改过；而且要分析质量发生的原因，并针对问题发生的原因采取措施，以图从根本上消除质量问题的再次发生，这是纠正措施。 当质量问题并没有发生，但是历史经验预知质量问题极有可能发生，此时在质量问题还没有发生前，就分问题可能发生的原因，从而针对这些原因采取措施，以图从根本上杜绝可能发生的质量问题的发生，这是预防措施。
2018年6月国家注册审核员考试QM 嗟础知识试卷
2018年6月QMS 基础真题试卷 一、单项选择题（从下面各题中选择一个最恰当的选项， 并将答案填写在相应的位置。 每题 1分，共50分，不在指定位置作答判为零分） 1.经验表明当出现波动的特殊因素时，控制图能有效地引起有关人员的注意 ：在系统或过程 需要改进时，即需要减少普通因素所引起的波动时，控制图能反映出改进的情况。以下 控制图形中属于存在普通因素控制图的是（B ）。 A. 图 b+c B. 图a C. 图b D. 图c MM -- - --- -二一 订- ■ . , ttln Sb - ~ _ Be 2?系统图又称树形图，是以问题为着眼点，作分支式的思考，用以得到问题的解决方案，并 明确改善对象的一种方法。其作用在于系统地将某一主问题分解成许多组成要素，以显示 （C ）之间的逻辑关系和顺序关系，改善对象的构成要素，取得可以实施的方案。 A. 事项中的具体元素和对应元素的交点处 B. “原因-结果”或“目的-手段” C. 主题与要素、要素与要素 D. 某一项工序或工作作业进行方向 3.某零件的屈服强度界限设计要求为 480-520MPa ，从100个样品中所得样品标准差（S ）为 6.2MPa ，则过程力指数为（C ）0 A. 2.150 B. 3.225 C. 1.075 D. 0.538 ■ ■ * ■ -—亠■ ■ "T W V
4?当所有策划的（ D ）已经执行或出现与审核委托方约定的情形时，审核即告结束。 A. 审核计划 B. 审核内容 C. 审核方案 D. 审核活动 5. 审核报告应在商定的时间期限内提交，如果延迟，应向（ D ）通告原因。 A. 认证机构 B. 受审核方 C. 审核方案管理人员 D. B+C 6. 质量管理体系内部审核的准则包括（B ）。 A. 审核方案 B. GB/T19001 标准 C. 审核员的审核经验 D. 专业知识 7依据ISO/IEC17021，如果认证机构在审核中使用多场所抽样，贝U应制定（D ）,确保对管理体系的正确审核。 A. 审核方案 B. 审核方法 C. 抽样方法 D. 抽样方案 8. 认证机构应根据实现审核目的所需的能力以及公正性要求来选择和任命审核组成员，包括审核组长以证机构及必要的（B ） A. 专业审核员 B. 技术专家 C. 审核员 D. 专职审核员 9. 质量管理原则中的领导作用是指（ D ）建立统一的宗旨
C C质量管理体系国家 注册审核员试卷 集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
2007年12月CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷（审核知识） （中国认证认可协会授权独家刊登，严禁转载、复制） 一、 二、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母 填入相应括号内。）每题1分，共15分） 1下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方（） （A） （B）检查表 （C） （D）审核计划 （E） （F）审核工作文件 （G） （H）适用的法律法规 2检查表（） （A） （B）是审核员对审核活动进行具体策划的结果 （C） （D）应提前交给受审核部门的人员认可 （E） （F）必须经过管理者代表的批准 （G） （H）有标准规定的统一格式 3现场审核时，可以作为审核证据的是（） （A） （B）客房服务人员依据服务规范对客房进行清扫 （C） （D）质检长说本公司和A公司签订的合同未经评审 （E） （F）审核员在机加工车间看到一名员工违反安全操作规程 （G） （H）以上都可以 4以上属于完整管理体系审核的是（） （A） （B）复评审核 （C） （D）复查审核 （E）
（F）体系的审核 （G） （H）以上都是 5以下哪一项标志着现场审核的开始（） (A) (B)审核组长接受审核任务 (C) (D)开始文件评审 (E) (F)审核组到了审核现场 (G) (H)召开首次会议 6以下哪一项活动属于现场审核时间内发生的活动（）。（A） （B）进行文件初审 （C） （D）召开末次会议 （E） （F）编制审核报告 （G） （H）确定纠正措施 7在第三次认证审核时，（）不是审核员的职责。（A） （B）实施审核 （C） （D）确定不符合项 （E） （F）对发现的不符合项采取纠正措施 （G） （H）验证受审核方所采取纠正措施的有效性 8认证证书的认证范围（）。 （A） （B）申请人决定 （C） （D）认证机构决定 （E） （F）受审核方决定 （G） （H）认证机构和申请人协商决定
质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知 识及答案解析 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
2017年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，每题1分，共80分） 1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时，以下说法正确的是（）。 A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合 B.组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符 合性及增加顾客满意的能力或责任 C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章，否则不能声称符合GB/T19001-2016 标准 +C 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准条款。 2、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括（）。 A.社会因素 B.生理因素 C.心理因素 D.物理因素 【答案】B 3、以下不是设计和开发过程控制活动的是（）。 A.实施评审活动 B.实施更改活动 C.实施验证活动 D.实施确认活动 【答案】B 4、标准由各类要素构成，根据GB/《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》要求，以下关于标准要素的描述不正确的是（）。 A.可分为必备要素和可选要素 B.封面、前言、标准名称是必备要素 C.目次、规范性引用文件是可选要素 D.术语和定义是必备要素 【答案】D
【解析】见GB/《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》标准： 封面为必备要素，它应给出标示标准的信息，包括：标准的名称、英文译名、层次……目次为可选要素。为了显示标准的结构，方便查阅，设置目次介必要的。 前方为必备要素，不应包含要求和推荐，也不应包含公式、图和表。 标准名称为必备要素，就置于范围之前。 规范性引用文件为可选要素， 术语和定义为可选要素， 5、某公司针对顾客提出的非标产品质量要求，编制了质量计划，在编制质量计划时，可以参照（）来定制。 T19011 T19015 T19025 T19016 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准内的参考文献：GB/T19011质量管理审核指南； GB/T19015 质量管理体系质量计划指南；GB/T19025质量管理培训指南；GB/T19016质量管理体系项目质量管理指南。 6、依据GB/T19001-2016 标准条款，以下错误的是（）。 A.组织应确定需要监视和测量的对象 B.组织应确定监视和测量的时机 C.组织应保存所有实施监视和测量活动的成文信息 D.组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效 【答案】C 【解析】略 7、依据GB/T19001-2016 标准条款，以下错误的是（）。
ISO9000:2000质量管理体系内部审核员 试卷 一、判断题（每题1分，共15分） 1、组织依存于顾客，因此，组织只要理解顾客当前的需求，并满足顾客的要求。（） 2、在质量管理体系中，改进是指产品质量、过程有效性和效率的提高。（） 3、标准第七章中法规未做要求，或对组织满足顾客要求的能力没有影响的条款即可 剪裁。（） 4、组织应根据顾客的要求家剪裁质量管理体系。（） 5、ISO9004：2000可以作为认证的依据。（） 6、质量目标仅对有形产品应明确可度量，并对其予以展开。（） 7、审核“测量与监控设备”只需包括用于检验、实验测量设备和主要过程监控用、 调整用的仪表和装置的审核。（） 8、ISO9004：2000中的自我评价方法能够用于整个质量管理体系或质量管理体系的 一部分。（） 9、如果顾客提出要求，价格可以作为产品的质量特性。（） 10、在整个组织内使全体员工意识到组织依存于顾客是最高管理者的重要职责。（） 11、设计输入包括以往类似设计的信息。（） 12、程序文件指ISO9001：2000标准要求编写出的程序文件。（） 13、管理评审必须按规定的时间间隔进行。（） 14、ISO9001：2000是依据过程方法模式给出了质量管理体系要求。（） 15、管理系统方法和过程方法的对象、运作、结果都是一样的。（） 二、选择题（每题1分，共15分） 1、以下关于审核组长职责的说法正确的是（）。 A、负责及时向受审核方提交审核报告； B、负责决定审核组的成员； C、发现观察结果中的不合格项； D、负责提出纠正措施。 2、以下关于审核员职责的说法正确的是（）。 A、负责及时向受审核方报告严重的不合格； B、负责将观察结果形成文件； C、负责提出纠正措施，并跟踪验证。 D、负责保守委托方的机密。 3、以下关于首次会议和末次会议的说法正确的是（）。 A、首次会议和末次会议应由最高管理者召开和主持； B、首次会议是审核的开始； C、首次会议是现场审核的开始； D、末次会议之后，审核即告结束。 4、对人员进行培训时，组织应确保员工意识到（）。 A、所从事活动的相关性和重要性； B、如何为实现质量目标做出贡献； C、以上全都不是；
中国认证认可协会 质量管理体系审核员注册准则 （GB/T 27024认可项目） 第2版 文件编号：CCAA-108 发布日期：2007年1月18 日实施日期：2007年6月1日?版权2007-中国认证认可协会
质量管理体系审核员注册准则 类别 本准则为中国认证认可协会(CCAA)人员注册规范类文件。 本准则规定了中国认证认可协会运作其质量管理体系审核员注册项目时遵循的原则。 本准则经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)同意，中国认证认可协会批准发布。 批准 编制：CCAA 日期：2006年10月25日 批准：CCAA 日期：2007年1月18日 实施：CCAA 日期：2007年6月1 日 信息 所有CCAA文件都用中文发布。标有最近发布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA将在CCAA网站上公布所有CCAA相关准则的最新版本。 关于CCAA和CCAA审核员注册的更多信息，请与CCAA人员注册部联系，联络地址如下： 地址：北京市朝阳区朝外大街甲10号中认大厦13层 邮编：100020 https://www.doczj.com/doc/7914553547.html, email：pcc@https://www.doczj.com/doc/7914553547.html, 版权 ?版权2007-中国认证认可协会
前言 中国认证认可协会(CCAA)是国家认证认可监督管理委员会唯一授权的依法从事认证人员认证(注册)的机构，开展管理体系审核员、认证咨询师、产品认证检查员和认证培训教师等的认证(注册)工作。CCAA是国际人员认证协会(IPC)的全权成员，加入了IPC-QMS/EMS审核员培训与注册国际互认协议，人员注册结果在世界范围内得到普遍承认。 本准则由CCAA依据《中华人民共和国认证认可条例》、国家质量监督检验检疫总局《认证及认证培训、咨询人员管理办法》（质检总局令第61号）制定，遵循了IPC《QMS和EMS 审核员认证制度开发规范第四版》(BD-05-007)、GB/T 27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》和GB/T 19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》，是建立质量管理体系(GB/T19001)审核员国家注册制度的基础性文件。 CCAA遵照GB/T 27024-2004实施本准则建立的质量管理体系(QMS)审核员注册制度，并通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据GB/T27024-2004实施的认可。 CCAA-QMS审核员注册仅表明注册人员具备了从事QMS审核的个人素质和相应知识与能力，而不对注册人员的专业技术范围和能力加以识别和确认。尽管CCAA已尽力保证评价考核过程和注册制度的科学性、有效性和完整性，但如果某一注册人员提供的审核或其它服务未能满足客户或聘用机构的所有要求，CCAA对此不承担责任。
天津市长城认证培训中心 质量管理体系内审员试卷1 （D ）1.产品要求可由： a）顾客提出规定b）组织预测顾客的要求规定c）法规规定d）a+b+c （C ）2.质量手册中可不包括： a）质量方针和质量目标b）程序或其引用c）过程顺序和相互关系 d）删减细节与合理性 （C ）3.质量管理体系的评价方法是： a）产品审核b）过程审核c）体系审核d）服务评价e）a+b+c+d （D）4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品，但必须： a）由组织的领导特批b）必须符合法律法规要求c）经顾客批准 d）a+b+c e）b+c （E ）5.管理评审是为了确保质量管理体系的： a）适宜性b）充分性c）有效性d）a+c e）a+b+c （D ）6.ISO9001标准所规定的删减是： a）规定要求的删除b）规定要求的增加c）规定要求的调整d）a+b+c （A ）7.20**版ISO9000族标准与其它管理标准的关系是： a）包容b）相容c）不相容d）既包容又相容 （D ）8.ISO9001标准的目的是： a）证实满足顾客要求的能力b）证实满足适用法律法规的能力 c）持续地使顾客满意d）以上全部 （B ）9.一个组织的内部质量体系审核工作由谁具体领导： a）最高管理者b）管理者代表c）审核组长d）质保部主任 （C ）10.每次内审的审核计划应由谁制订： a）管理者代表b）受审核方c）审核组长d）最高管理者 （A）11.顾客满意是指： a）没有顾客抱怨b）要求顾客填写意见表 c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d）a+b （A ）12.术语“设计和开发”包括： a）产品b）过程c）体系d）a+b+c （D ）13.根据标准要求以下哪些记录是要求保存的： a）管理体系b）教育、培训、技能和经验的适当记录 c）顾客财产丢失、损坏不适用时报告顾客的记录d）a+b+c （C ）14.顾客要求包括：