第一章绪论
一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）
１．中药制剂分析的任务是
A．对中药制剂的原料进行质量分析B．对中药制剂的半成品进行质量分析
C．对中药制剂的成品进行质量分析D．对中药制剂的各个环节进行质量分析
E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测
２．中药制剂需要质量分析的环节是
A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程
B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程
C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程
D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程
E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程
３．中药制剂分析的特点
A．制剂工艺的复杂性B．化学成分的多样性和复杂性
C．中药材炮制的重要性D．多由大复方组成E．有效成分的单一性
4．中医药理论在制剂分析中的作用是
A．指导合理用药B．指导合理撰写说明书
C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材
E．指导制定合理的质量分析方案
５．《中国药典》规定，热水温度指
A.70～80℃
B.60～80℃
C.65～85℃
D.50～60℃
E.40～60℃
6．中药制剂化学成分的多样性是指
A．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素C．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物E．含有多种的同系化合物
7．中药制剂分析的主要对象是
A．中药制剂中的有效成分B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分
C．中药制剂中的毒性成分D．中药制剂中的贵重药材E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证
A．中药制剂质量稳定和疗效可靠B．中药制剂质量稳定和使用安全
C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D．中药制剂疗效可靠和使用安全
E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全
9．中药制剂的质量分析是指
A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别C．对中药制剂的检查
D．对中药制剂的含量测定E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是
A．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法
D．联用分析法E．电学分析法
11．中药分析中最常用的提取方法是
A．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法D．超临界流体萃取E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的
A．定性B．鉴别C．检查D．含量测定E．综合质量测定
13．取样的原则是
A．具有一定的数量B．在效期内取样C．均匀合理
D．不能被污染E．包装不能破损
14．粉末状样品的取样方法可用
A．抽取样品法B．圆锥四分法C．稀释法
D．分层取样法E．抽取样品法和圆锥四分法
15．中药制剂分析的原始记录要
A．完整、清晰B．完整、具体C．真实、具体D．真实、完整、具体E．真实、完整、清晰、具体二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）
1．中药制剂分析的任务包括
A．对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析
C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制
E．中药制剂成分的体内药物分析
2．中药制剂分析的特点是
Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性
C．原料药材质量的差异性D．制剂杂质来源的多途径性
E．制剂工艺及辅料的特殊性
3．中药制剂分析中常用的提取方法有
Ａ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法
D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法
4．中药制剂分析中常用的净化方法有
A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法
5．中药制剂中化学成分的复杂性包括
A．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物
C．有些成分之间可生成复合物D．在制剂工艺过程中产生新的物质
E．药用辅料的多样性
6．影响中药制剂质量的因素有
A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同
C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同
E．饮片的炮制方法不同
三、填空题
1．中药制剂分析的意义是为了保证用药的、和。
2．中药制剂分析的检验应包括中药制剂的、、、及等过程。
3．中药制剂的检验程序分为、、、、等。
4．《中国药典》的内容一般分为、、和四部分。
四、简答题
1．简述中药制剂的检查包括的主要内容。
2．简述中药制剂杂质来源的多途径性。
3．《中国药典》凡例的作用是什么？
4．中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？
5．中药分析的原始记录应记载哪些内容？
五、论述题
1．中药制剂分析的主要特点包括哪些？
2．原药材的质量对中药制剂的质量会产生什么影响？
3．中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？
参考答案
一、单项选择题
1．D 2．C 3．B 4．E 5．A 6．D 7．B 8．C 9．E 10．C
11．A 12．E 13．C 14．B 15．E
二、多项选择题
1．ABCDE 2．ACDE 3．ABCE 4．ABCD 5．ABCD 6．ABCDE
三、填空题
1．安全合理有效
2．研究生产保管供应临床使用
3．取样制备供试品鉴别检查含量测定
4．凡例正文附录索引
四、简答题
1．中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。
2．中药制剂的杂质来源很多，可由生产过程中带入，也可由原药材中带入，如药材中非药用部位及未除净的泥沙；药材中所含的重金属及残留农药；包装、保管不当发生霉变、走油、泛糖、虫蛀等产生的杂质；洗涤原料的水质二次污染等途径均可引入杂质。
3．现行版《中国药典》的结构分四部分：凡例、正文、附录和索引。凡例是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本指导原则，对一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题以及采用的计量单位、符号、术语等，用条文加以规定，以帮助理解和掌握药典正文，也避免在药典正文中重复进行说明。凡例中的有关规定具有法定的约束力。
4．中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。
5．中药制剂的原始记录记载所试药品的名称、来源、批号、数量、规格、取样方法、外观性状、包装情况、检验目的、检验方法及依据、收到日期、报告日期、检验中观察到的现象、检验数据、检验结果、结论等内容。
五、论述题
1．中药制剂分析多由复方组成，其组成复杂，成分众多，其主要特点主要包括以下几点：化学成分的复杂性和多样性，由于同类成分的存在，成分之间的相互干扰，使分析测定更加困难；原药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工炮制方法等存在着差异，也影响着中药制剂的质量；有效成分的非单一性表现在中药制剂产生的疗效不是某单一成分作用的结果，所以检测某单一物质，并不能完全反映其内在质量；制剂工艺及辅料对质量也会产生影响。此外在进行中药制剂质量分析时要与中医药理论相结合，考虑到以上这些特点，制定切实可行的分析方案。
2．中药制剂中由于历史的原因，所用原药材来源广泛，质量差异较大，如原药材的品种、规格、药用部位、采收季节、加工方法、饮片炮制工艺等的差别，都将对成品的质量产生较大的影响，只有将这些影响因素加以规范，如采用规范化种植的药材，有严格的质量控制标准的炮制饮片，才可保证中药制剂的产品的质量稳定、均衡、疗效可靠。
3．由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。
第二章中药制剂的鉴别
一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）
1．中药制剂的显微鉴别最适用于
A．用药材提取物制成制剂的鉴别
B．用水煎法制成制剂的鉴别
C．用制取挥发油方法制成制剂的鉴别
D．用蒸馏法制成制剂的鉴别
E．含有原生药粉的制剂的鉴别
2．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。
A.山药
B.茯苓
C.熟地
D.牡丹皮
E.泽泻
3．在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。
A.金银花
B.桔梗
C.连翘
D.甘草
E.淡竹叶
4．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140μm，为哪味药的特征。
A.牛黄
B.大黄
C.雄黄
D.冰片
E.朱砂
5．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。
A.大黄
B.牛黄
C.黄芩
D.冰片
E.雄黄
6．在复方丹参片的定性鉴别中：取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。在283nm±2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。
A.丹参
B.冰片
C.三七
D.丹皮
E.党参
7．在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为
A.UV法
B.VIS法
C.TLC法
D.HPLC法
E.GC法
8．用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。
A.中药制剂
B.中药材
C.中药材和中药制剂
D.合成药物
E.中药制剂和合成药物
9．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法
A.最常用
B.最少用
C.一般不用
D.不常用
E.从不使用
10．在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用
A.优质平板玻璃
B.普通玻璃
C.有色玻璃
D.彩玻
E.毛玻璃
11．在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是
A.硅胶G
B.微晶纤维束
C.硅藻土
D.氧化铝
E.聚酰胺
12．在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法
A.少用
B.常用
C.较少用
D.应用一样多
E.最不常用
13．气相色谱法最适宜测定下列哪种成分
A.含有挥发性成分
B.不含有挥发性成分
C.不能制成衍生物
D.含有大分子又不能分解
E.只含有无机成分
14．应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材
A.牛黄
B.水牛角
C.麝香
D.冰片
E.珍珠
15．应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。
A.吸收度
B.波数
C.色谱峰
D.折光系数
E.旋光度
二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）
1．中药制剂的鉴别包括
A.性状鉴别
B.显微鉴别
C.理化鉴别
D.杂质检查
E.生物鉴别
2．中药制剂中可测定的物理常数有
A.折光率
B.相对密度
C.比旋度
D.熔点
E.吸收度
3．中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。
A.气相色谱法
B.氢氧化钾法
C.升华法
D.硝铬酸法
E.氯酸钾法
4．中药制剂的理化鉴别有
A.化学反应法
B.升华法
C.光谱法
D.色谱法
E.砷盐检查法
5．中药制剂的色谱鉴别方法有
A.纸色谱法
B.薄层色谱法
C.柱色谱法
D.薄膜色谱法
E.气相色谱法
6．薄层色谱使用的材料有
A.薄层板
B.涂布器
C.展开缸
D.柱温箱
E.点样器材
三、填空题
1．中药制剂的鉴别主要包括、、等。
2．中药制剂性状鉴别内容主要有、、、、。
3．中药制剂的光谱鉴别法主要有、、等。
4．中药制剂的色谱鉴别法主要有、、、、等。
5．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，茯苓的特征为不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色，直径μm。
四、简答题
1．简述中药制剂显微鉴别的含义。
2．中药制剂性状鉴别的内容主要有哪些？
3．中药制剂的色谱鉴别法主要有哪些？
4．薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？
5．气相色谱鉴别最适宜的制剂样品为哪些制剂？
五、论述题
1．试述中药制剂显微鉴别的特点。
2．薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照？
3．薄层色谱鉴别中，采用阴性对照的目的是什么？
4．举例说明薄层色谱鉴别对照品如何选择。
参考答案
一、单项选择题
1.E
2.C
3.A
4.B
5.C
6.A
7.C
8.D
9.A 10.A
11.A 12.B 13.A 14.C 15.C
二、多项选择题
1.ABC
2.ABCD
3.BDE
4.ABCD
5.ABDE
6.ABCE
三、填空题
1. 性状鉴别显微鉴别理化鉴别
2．颜色形态形状气味
3．荧光法可见-紫外分光光度法红外分光光度法
4. 纸色谱法薄层色谱法薄层扫描法气相色谱法高效液相色谱法
5. 4～6
四、简答题
1.利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征，
从而鉴别制剂的处方组成。
2.颜色、形态、形状、气、味等。
3.纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法。
4.有对照品对照、阴阳对照、采用对照药材和对照品同时对照。
5.最适宜的制剂样品为含有挥发油或挥发性成分的制剂。
五、论述题
1.中药制剂的显微鉴别与单味中药材粉末的显微鉴别相比较要复杂的多。在选择制剂的显微鉴别指标时，要对处方中各药
味逐一分析比较，考虑选用能相互区别、互不干扰，能表明该药味存在的显微特征作为鉴别依据。目前处方中每一味药多用一个最主要的特征作为鉴别指标。
2.为了能够准确检验出制剂投料的真实性，有时只用对照品无法鉴别出来，如果增加原药材的阳性对照液对照就可以克服
这一不足之处。
3.可以排除干扰，确定该鉴别的专属性。
4.（1）对照品对照例子：生脉饮中人参鉴别用人参二醇，三醇对照；（2）阴阳对照例子：七厘散中血竭鉴别，用
血竭原药材为阳性对照；（3）对照药材和对照品同时对照例子：枳实导滞丸中黄连对照，小檗碱对照。
第三章中药制剂的检查
一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）
1. 属于中药制剂一般杂质检查的项目是
A．重量差异 B. 微生物限度 C. 性状 D. 炽灼残渣 E. 崩解时限
2. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有
A．砷盐 B. 重金属 C. 酯型生物碱 D. 灰分 E. 水分
3. 中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是
A．原料不纯 B. 包装不当 C. 服用错误 D. 产生虫蛀 E. 粉碎机器磨损
4. 杂质限量的表示方法常用
A．ppm B. 百万分之几 C. μg D. mg E. ppb
5. 中药制剂一般杂质的检查包括
A. 酸、碱、固形物、重金属、砷盐等
B. 酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等
C. 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等
D. 酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等
E. 酸、碱、土大黄苷、重金属、砷盐等
6. 在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂
A. 硫代乙酰胺
B. 氯化钡
C. 硫化钠
D. 氯化铝
E. 硫酸钠
7. 对于重金属限量在2～5μg的供试品，《中国药典》采用的检查方法是
A．第一法 B. 第二法 C. 第三法 D. 第四法 E. 所有方法都适用
8. 在重金属检查中，标准铅液的用量一般为
A．1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL
9. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是
A. 2.5
B. 2.0
C. 3.0
D. 3.5
E. 4.0
10. 中药材，中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在
A．400~500℃ B. 500~600℃ C. 600~700℃ D. 300~400℃ E. 700~800℃
11. 标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是
A.防止硝酸铅水解
B. 防止硝酸铅氧化
C. 防止硝酸铅还原
D. 防止二氧化氮释放
E. 防止溶液腐败
12. 砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是
A. 氯化汞试纸
B. 溴化汞试纸
C. 氯化铅试纸
D. 溴化铅试纸
E. 碘化汞试纸
13. 砷盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是
A. 硝酸
B. 盐酸
C. 碘
D. 硫化物
E. 汞
14. 在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是
A. 重金属检查第一法
B. 砷盐检查第一法
C. 重金属检查第二法
D. 砷盐检查第二法
E. 重金属检查第四法
15. 砷盐检查法中加入KI的目的是
A. 除H2S
B. 将五价砷还原为三价砷
C. 使砷斑清晰
D. 在锌粒表面形成合金
E. 使氢气发生速度加快
16. 砷盐检查第一法（古蔡法）中，标准砷溶液（1μgAs/mL）的取用量为（）
A．0.5mL B. 1.0mL C. 1.5mL D. 2.0mL E. 2.5mL
17. 砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是
A. 将As5+还原为As3+
B. 过滤空气
C. 除H2S
D. 抑制锑化氢的产生
E. 除AsH3
18. 在砷盐检查中，需要在导气管中塞一段醋酸铅棉花，此段棉花不宜过紧也不宜太松，一般要求是
A. 60mg棉花装管高度60～80mm
B. 60mg棉花装管高度100～120mm
C. 100mg棉花装管高度50mm
D. 150mg棉花装管高度100mm
E. 200mg棉花装管高度80mm
19. 砷盐检查法中，反应温度一般控制在
A．10~20℃ B. 20~30℃ C. 25~35℃ D. 25~40℃ E. 30~50℃
20. 砷盐检查法第二法（Ag-DDC法）中，标准砷溶液（1μgAs/mL）的取用量为
A．1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL
二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）
1. 《中国药典》检查杂质采用的方法有
A．与标准液进行对比 B. 与阴性药品对比
C. 在供试品中加入试剂，在一定条件下观察有无正反应出现
D. 与阴性药材对比
E. 供试品加试剂前后对比
2. 在《中国药典》中没有规定检查的项目，有可能是
A．含量甚微 B. 存在几率很小 C. 认识不够 D. 缺乏对照品 E. 对人体无不良影响
3. 评价中药制剂是否优良的主要标准包括
A. 中药制剂是否有效
B. 中药制剂有无副作用
C. 中药制剂中杂质的含量
D. 中药制剂的销售
E. 中药制剂的包装
4. 中药制剂的杂质来源途径包括
A. 中药材原料质量差别
B. 在合成药的过程中未反应完全的原料
C. 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变
D. 生产过程中的机器磨损
E. 药物在高温灭菌过程中发生水解
5. 重金属检查中，供试液如带色，可采用的方法是
A.加稀焦糖液调整标准溶液颜色
B. 加指示剂调整标准溶液颜色
C. 用除去重金属的供试品液配制标准溶液
D. 尽量稀释供试品液
E. 用微孔滤膜法
6. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，属于一般杂质检查的有
A. 甘草中有机氯类农药的检查
B. 刺五加浸膏中铁的检查
C. 红粉中氯化物的检查
D. 玄明粉中镁盐的检查
E. 白矾中铜盐的检查
7. 砷盐检查法中，影响反应的主要因素有
A. 反应液的酸度
B. 反应温度
C. 反应时间
D. 中药制剂的前处理
E. 锌粒大小
8. 在砷盐检查中，H2S是由于一些硫化物在酸性介质中反应后产生的，这些硫化物常常来源于
A. 氯化亚锡中
B. 锌粒中
C. KI中
D. 样品中
E. 由生成AsH3反应的副反应产生
9. 中药制剂中的砷往往是有机砷，必须事先让其转变为无机砷，常用的破坏方法有
A. Ca(OH)2破坏法
B. Br2—稀H2SO4破坏法
C. H2SO4-H2O2破坏法
D. 无水Na2CO3破坏法
E. KNO3—无水Na2CO3破坏法
10. 在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有
A. 变色硅胶
B. 五氧化二磷
C. 浓硫酸
D. 无水氯化钙
E. 氯化钾
三、填空题
1. 杂质限量是指，通常用或来表示。
2. 砷盐检查法中采用醋酸铅棉花的目的是。
3. 药品的干燥失重是指药品在规定条件下经干燥后所的重量。主要是指、，也包括其它。
4. 干燥失重的检查方法主要有、、和。
5. 《中国药典》规定的灰分检查法主要包括和。
四、简答题
1. 中药制剂杂质来源的主要途径是什么？
2. 干燥失重测定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些？
3. 简述总灰分和酸不溶性灰分的概念。
4. 为什么中药制剂的杂质只进行限量检查，一般不测定其准确含量？
5. 进行砷盐检查时，反应液中加入KI和氯化亚锡的目的是什么？
参考答案：
一、单项选择题
1. D
2. C
3. C
4. B
5. C
6. A
7. D
8. B
9. D 10. B 11. A
12. B 13. B 14. D 15. B 16. D 17. C 18. A 19. D 20. E
二、多项选择题：
1.AC
2.ABCE
3.ABC
4.ACDE
5.ABCE
6.BC
7.ABCDE
8.BD 9.ABCDE 10.ABCD
三、填空题
1. 药物中所含杂质的最大允许量百分之几百万分之几
2. 除去H2S
3. 减失水分结晶水挥发性物质
4. 常压恒温干燥法干燥剂干燥法减压干燥法热分析法
5. 总灰分测定法酸不溶性灰分测定法
四、简答题
1.主要有三种途径：一是由中药材原料中带入；二是在生产制备过程中引入；三是贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生。
2. 干燥失重测定法除测定水分外尚包括挥发性成分，而水分测定仅仅是测定供试品中的水分。水分测定方法主要有烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法、费休氏水分测定法等。
3.中药经粉碎后加热，高温炽灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留，由此所得灰分为总灰分。总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分，即为酸不溶性灰分。
4.在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下，对于中药制剂中可能存在的杂质允许有一定限度，在此限度内，杂质的存在不致对人体有毒害，不会影响药物的稳定性和疗效，因此，对中药制剂中的杂质进行限度检查即可。
5.①将五价砷还原为三价砷。②溶液中的碘离子，与反应中产生的锌离子能形成配合物，使生成砷化氢的反应不断进行。③抑制锑化氢生成。④氯化亚锡可在锌粒表面形成锌锡齐（锌锡的合金）起去极化作用，使锌粒与盐酸作用缓和，放出氢气均匀，使产生的砷化氢气体一致，有利于砷斑的形成，增加反应的灵敏度和准确度。
第四章中药制剂的含量测定
一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）
1.样品粉碎时，不正确的操作是
Ａ.样品不宜粉碎得过细Ｂ.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品
Ｃ.防止粉尘飞散Ｄ防止挥发性成分损失
Ｅ.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可
2.通常不用混合溶剂提取的方法是
Ａ.冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法
Ｄ连续回流提取法Ｅ.超临界提取法
3.在进行样品的净化时，不采用的方法是
Ａ.沉淀法Ｂ.冷浸法Ｃ.微柱色谱法Ｄ.液-液萃取法Ｅ.离子交换色谱法
4..下列方法中用于样品净化的是
Ａ.高效液相色谱法Ｂ.气相色谱法Ｃ.超声提取法
Ｄ.指纹图谱法Ｅ.固相萃取法
5.下列提取方法中，无需过滤除药渣操作的是
Ａ冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法Ｄ.连续回流提取法Ｅ.以上都不是
6.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是
Ａ.沉淀法Ｂ.蒸馏法Ｃ.直接萃取法Ｄ.离子对萃取法Ｅ.微柱色谱法
7.对直接萃取法而言，下列概念中错误的是
Ａ.它通常是通过多次萃取来达到分离净化的
Ｂ.根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂
Ｃ.常用的萃取溶剂有CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5和Et2O等
Ｄ.萃取弱酸性成分时，应调节水相的pH＝pKa＋2
Ｅ.萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提高萃取率
8.用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的pH值偏低
Ａ.有利于生物碱成盐Ｂ.有利于离子对试剂的离解Ｃ.不利于离子对的形成
Ｄ.有利于离子对的萃取Ｅ.不利于生物碱成盐
9.使用离子对萃取法时，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定，不适宜的处理方法是
Ａ.加入少许乙醇使其变得澄清Ｂ.久置（约1hr）分层变得澄清
Ｃ.在分离后的氯仿相中加脱水剂（如无水Na2SO4）处理
Ｄ.加入醋酐到氯仿层中脱水Ｅ.经滤纸滤过除去微量水分
10.在《中国药典》2000年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定时（以盐酸小檗碱计），使用LSE法进行净化处理，其色谱柱规格为
Ａ.内径约0.9cm，中性氧化铝5g，湿法装柱，30mL乙醇预洗
Ｂ.内径约0.3cm，酸性氧化铝5g，干法装柱，30mL乙醇预洗
Ｃ.内径约0.9mm，中性氧化铝5g，干法装柱，30mL水预洗
Ｄ.内径约0.2mm，硅胶5g，湿法装柱，30mL乙醇预洗
Ｅ.内径约0.9cm，硅藻土5g，湿法装柱，2mL甲醇洗、再0.5ｍL水洗
11.既可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是
A.等吸收点法
B.吸收系数法Ｃ.系数倍率法 D.导数光谱法 E.差示光谱法
12.评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时，一般要求
Ａ. 回收率在85％～115％、RSD≤5％（n≥5）
B.回收率在95％～105％、RSD≤3％（n≥5）
C.回收率在80％～100％、RSD≤10％（n≥9）
D.回收率≥80％、RSD≤5％（n≥5）
E.回收率在99％～101％、RSD≤0.2％（n≥3）
13.回收率试验是在已知被测物含量（A）的试样中加入一定量（B）的被测物对照品进行测定，得总量（C），则
Ａ.回收率(％)＝(C－B)/A×100% B. 回收率(％)＝(C－A)/B×100%
C. 回收率(％)＝B/(C－A)×100%
D. 回收率(％)＝A/(C－B)×100%
E. 回收率(％)＝(A＋B)/C×100%
14.对下列含量测定方法的有关效能指标描述正确的是
Ａ.精密度是指测定结果与真实值接近的程度
Ｂ.准确度是经多次取样测定同一均匀样品，各测定值彼此接近的程度
Ｃ.中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表示，而精密度一般以标准偏差或相对标准偏差表示Ｄ.线性范围是指测试方法能达到一定线性的高、低浓度区间
Ｅ.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号
15.对分析方法的重复性考察的因素是
A.不同实验室和不同分析人员
B.不同仪器和不同批号的试剂
C.不同分析环境
D.不同测定日期
E.以上都不是
16．化学分析法主要适用于测定中药制剂中
A、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分
B、微量成分
C、某一单体成分
D、生物碱类
E、皂苷类
17．酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量
A、K·C≥10-8的酸碱单体组分
B、K·C<10-8的弱有机酸、生物碱
C、水中溶解度较大的酸碱组分
D、某一有机酸、生物碱单体
E、总生物碱、总有机酸组分
18．薄层扫描法可用于中药制剂的
A、定性鉴别
B、杂质检查
C、含量测定
D、定性鉴别、杂质检查及含量测定
E、定性鉴别和杂质检查
19．薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循
A、朗伯-比耳定律
B、Kubelka- Munk理论及曲线
C、F=KC
D、线性关系
E、塔板理论
20．薄层荧光扫描法定量时斑点中组分的浓度与荧光强度遵循
A、朗伯-比耳定律
B、Kubelka- Munk曲线
C、F=KC
D、非线性关系
E、塔板理论
二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）
1.用沉淀法净化样品时，必须注意
Ａ.过量的试剂若干扰被测成分的测定，则应设法除去
Ｂ.被测成分应不与杂质产生共沉淀而损失
Ｃ.被测成分生成的沉淀，在分离后可重新溶解或可直接用重量法测定
Ｄ.所有杂质必须是可溶的Ｅ.所用沉淀剂必须具有挥发性
2.中药制剂的含量测定中，进行样品处理的主要作用是
A.使被测成分有效地从样品中释放出来，制成供分析测定的稳定试样
B.除去杂质，净化样品，以提高分析方法的重现性和准确度
C.进行富集或浓缩，以利于低含量成分的测定
D.衍生化以提高方法的灵敏度和选择性
E.使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求
3. 进行中药制剂的含量测定时，固体样品处理的程序一般包括
A.样品的称取
B.样品的粉碎
C.样品的提取
D.样品的浓缩
E.样品的净化
4.超临界流体（SF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是因为
A.该法在高温高压下提取
B.SF的密度与液体的接近，而对样品组分的溶解能力强
C.SF的粘度（或扩散系数）与气体相接近，而利于样品组分扩散到SF中
D.SF的表面张力几乎为零，而利于样品与SF充分接触
E.SF的种类更多
5.超声提取法的主要持点是
A.提取对热不稳定的样品
B.提取杂质少
C.提取效率高
D.提取的选择性较高
E.提取速度快
6.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为一水平直线时，下列方法能消除干扰的是
A.等吸收点法
B.系数倍率法
C.三波长法
D.一阶导数光谱法
E.差示光谱法
7.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为一倾斜直线时，下列方法能消除干扰的是
A.等吸收点法
B.系数倍率法
C.三波长法
D.一阶导数光谱法
E.标准曲线法
8.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为二次曲线时，下列方法能消除干扰的是
A.等吸收点法
B.系数倍率法
C.三波长法
D.一阶导数光谱法（峰谷法）
E.二阶导数光谱法（峰谷法）
9.在中药制剂分析中，计算光谱法一般只适用于同批样品或内控应用，其原因有
A.不能使用吸收系数法
B.不能测定组成已知的复杂样品
C.样品预处理步骤复杂
D.中药制剂的供试品溶液组成复杂
E.干扰组分或阴性空白样品的变动性大
10.下列关于分析方法效能指标的概念描述正确的有
A.在大多数情况下我们研究分析方法的精密度是指重现性
B.被法定标准采用的分析方法是进行过重现性试验的或通过协同检验的
C.选择性是指在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力
D.选择性是指分析方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的量度
E.耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果受影响的承受能力
三、填空题
1.样品的提取方法常见的有，，， , 。
2.样品的净化方法主要包括，，和
等。
3．气相色谱分析时载气的选择首先应考虑与检测器匹配。FID一般以或为载气；ECD通常使用为载气。4．HPLC法中色谱柱的选择原则为：非极性、弱极性药物可用，极性组分可选用，脂溶性药物异构体的分离可采用。
5．HPLC法在中药制剂分析中，可用于、及。
四、简答题
1.色谱法是样品净化的主要方法，按其分离原理和操作方式可分为哪些方法？在含量测定中进行样品净化时，常用的是哪种操作方式？其主要特点是什么？
2．薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为何常用随行外标法？
3．简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。
4．HPLC法测定中药制剂中某成分含量时，如何确定选用外标一点法或外标二点法？
参考答案
一、选择题
1.E
2.D
3.B
4.E
5.D
6.B
7.D
8.A 9.D 10.A 11.E 12.B 13.B 14.C
15.E 16．A 17．E 18．D 19．B 20．C
二、多项选择题
1.ABC
2.ABCDE
3.ABCE
4.BCD
5.CE
6.ACD
7.BCD
8.BE
9.DE 10.BCDE
三、填空题：
1. 冷浸法回流提取法连续回流提取法超声提取法超临界流体提取法
2.沉淀法蒸馏法液-液萃取法色谱法（微柱色谱法更常用）
3.N2 H2 N2
4.C18反相柱(ODS) 正相分配柱（氨基柱、氰基柱）硅胶吸附柱
5.定性定量制备性分离
四、简答题
1．色谱法按分离原理分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱和凝胶色谱法。色谱法的操作方式有柱色谱、薄层色谱和纸色谱法。样品净化时最常用的是经典微柱色谱，也称固相萃取或液-固萃取法（LSE）。其主要特点是设备简单，使用方便，快速，净化效率高。
2．为了克服薄层板间差异，薄层扫描法定量时常采用随行标准法。内标法虽然克服了外标法必须准确点样的缺点，其定量准确度与点样量无关，但内标物难寻且操作繁琐。而实际工作中外标法采用同一根定量毛细管点样，或直接用半自动点样仪点样，其误差在允许范围内，因而实际工作中常采用随行外标法而不用内标法。
3．按《中国药典》2000年版附录要求，应用GC、HPLC法建立中药制剂有效成分含量测定方法时，需按各品种项下要求对仪器进行适用性试验，具体规定包括在分析状态下色谱柱的最小理论塔板数、分离度、重复性及拖尾因子。
色谱柱的理论塔板数视各组分情况而定，一般n≥2000；分离度按药典标准R≥1.5；重复性要求对照品溶液连续进样5次，其峰面积RSD≤2.0%；除另有规定外，拖尾因子T应在0.95～1.05之间。
4．HPLC测定制剂中某成分含量时，首先应进行方法学考察，其中一项为线性关系—即工作曲线，若工作曲线过原点（截距为零），可用外标一点法定量；若工作曲线不过原点（截距不为零），只能用外标二点法定量。
第五章中药制剂中各类化学成分分析
一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案。）
1．分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是
A. 中性氧化铝
B. 凝胶
C. SiO2
D. 聚酰胺
E. 硅藻土
2．用薄层色谱法鉴别生物碱成分常在碱性条件下使用的担体是
A. 三氧化二铝
B. 纤维素
C. 硅藻土
D. 硅胶
E. 聚酰胺
3．薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是
A. 10% 硫酸—乙醇溶液
B. 茚三酮试剂
C. 硝酸钠试剂
D. 硫酸铜试剂
E. 改良碘化铋钾试剂
4．可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是
A. 反相高效液相色谱法
B. 薄层色谱法
C. 气相色谱法
D. 正相高效液相色谱法
E. 分光光度法
5．不宜采用直接称重法进行含量测定的生物碱类型是
A. 强碱性生物碱
B. 弱碱性生物碱
C. 挥发性生物碱
D. 亲脂性生物碱
E. 亲水性生物碱
6．生物碱成分采用非水溶液酸碱滴定法进行含量测定主要依据是
A. 生物碱在水中的溶解度
B. 生物碱在醇中的溶解度
C. 生物碱在低极性有机溶剂中的溶解度
D. 生物碱在酸中的溶解度
E. 生物碱pKa的大小
7．使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是
A. 生物碱盐阳离子
B. 雷氏盐部分
C. 生物碱与雷氏盐生成的络合物
D. 丙酮
E. 甲醇
8．生物碱雷氏盐比色法溶解沉淀的溶液是
A. 酸水液
B. 碱水液
C. 丙酮
D. 氯仿
E. 正丁醇
9．含有下列药材的中药制剂可用异羟肟酸铁比色法测定总生物碱含量的是
A.黄连
B.麻黄
C.防己
D.附子
E.黄柏
10．雷氏盐（以丙酮为溶剂）比色法的测定波长是
A.360nm
B.525nm
C.427nm
D.412nm
E.600nm
11．苦味酸盐比色法的测定波长是
A.360nm
B.525nm
C.427nm
D.412nm
E.600nm
12．酸性染料比色法影响生物碱及染料存在状态的是
A. 溶剂的极性
B. 反应的温度
C. 溶剂的pH
D. 反应的时间
E. 有机相中的含水量
13．酸性染料比色法溶剂介质pH的选择是根据
A. 有色配合物（离子对）的稳定性
B. 染料的性质
C. 有色配合物（离子对）的溶解性
D. 染料的性质及生物碱的碱性
E. 生物碱的碱性
14．用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用
A. 流动相中加二乙胺
B. 调整流速
C. 调整检测波长
D.调整进样量
E. 改变流动相极性
15．用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用
A. 调整流速
B.流动相中加入离子对试剂
C. 调整检测波长
D.调整进样量
E. 改变流动相极性
二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分。） 1．生物碱采用酸性染料比色法测定时主要的影响因素有
A. 反应时间
B. 反应介质的pH值
C. 反应温度
D. 生物碱与酸性染料结合的能力
E. 有机溶剂与离子对形成氢键的能力
2. 反相高效液相色谱法进行中药制剂中生物碱成分的含量测定，流动相
A.可以是酸碱系统
B. 不可以是酸性系统
C.可以是碱性系统
D. 可以是酸性系统
E.不可以是碱性系统
3. 用高效液相色谱法对中药制剂中生物碱成分进行含量测定时，可用
A. 吸附色谱法
B. 分配色谱法
C. 离子对色谱法
D. 离子交换色谱法
E. 凝胶色谱法
4. 中药制剂中总生物碱含量测定可选用
A. 重量法
B. 气相色谱法
C. 酸碱滴定法
D. 酸性染料比色法
E. 苦味酸比色法
5. 含有的主要成分为生物碱类的中药是
A. 洋金花
B. 黄柏
C. 丹参
D. 麻黄
E. 黄芪
6．中药中黄酮苷成分的提取可用
A. 甲醇回流提取
B. 氯仿回流提取
C. 甲醇-水回流提取
D. 甲醇-水超声提取
E. 氯仿超声提取
7．芦丁对照品的理化性质描述正确的是
A. 在光作用下能缓缓分解
B. 含结晶水
C. 易溶于苯中
D. 显弱酸性
E. 易溶于酸性溶液
8．含黄酮中药制剂鉴别可选用
A. 氢氧化钠溶液显色
B. 二氯氧锆显色
C. 盐酸-镁粉显色
D. 三氯化铝溶液显色
E. 泡沫反应
9．黄芩苷对照品理化性质描述正确的是
A. 浅黄色针状结晶
B. 溶于氢氧化钠等碱性溶液
C. 难溶于甲醇、水
D. 紫外区有强吸收
E. 易溶于氯仿、苯
10．大黄酸对照品理化性质描述正确的是
A. 易升华
B. 黄色针状结晶体
C. 易溶于甲醇、乙醇
D. 几不溶于水
E. 易溶于碱和吡啶
三、填空题
3．酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱类成分主要影响因素是、
和。
8. 用HPLC法分析生物碱成分，固定相采用C18色谱柱时，属于色谱，常用的中性流动相是或
混合溶液。
9. 中药制剂中生物碱成分用离子交换色谱法进行测定时，以为固定相，
利用质子化的与离子交换剂交换能力的差异而达到分离目的。
10. 气相色谱法用于中药制剂中生物碱成分分析，只适用于和
的生物碱成分。
13. 2010年版《中国药典》中黄芩以、葛根以、淫羊藿以为对照品进行含量测定。
四、简答题
1．当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时，为什么常有斑点Rf值较小或斑点明显拖尾的现象？可采用哪些方法克服？
2．雷氏盐比色法测定生物碱成分时，需注意哪些问题？
3.简述HPLC-ELSD检测人参皂苷等成分的优点。
参考答案
一、单项选择题
1．A 2．D 3．B 4．E 5．C 6．E 7．B 8．C
9．D 10.B 11.A 12.C 13.D 14.A 15.B 16.E
17.D 18.C 19．E 20.C
二、多项选择型题
1．B E 2. A C D 3. A B C D 4. A C D E 5. A B D 6.ACD
7.ABD 8.BCD 9.ABCD 10.ABDE
三、填空题
1．介质pH值酸性染料的种类有机溶剂的选择
2．反相乙腈-水甲醇-水
3．阳离子交换树脂生物碱盐阳离子
4．有挥发性对热稳定
5.黄芩苷葛根素淫羊藿苷
四、简答题
1．由于硅胶本身有弱酸性，对碱性物质吸附较强，故可使Rf较小或影响分离使斑点拖尾，克服的方法如展开剂中加入适量有机碱、在饱和氨蒸气下展开以及用碱液铺制薄层板等方法。
2.雷氏盐试剂室温下即易分解，故需新鲜配制，并在低温进行；反应液的浓度不能过低，注意杂质干扰；雷氏盐丙酮液吸收值随时间有变化，故应尽快测定。
3.大多数三萜皂苷类成分，如人参皂苷、三七皂苷等可利用其在紫外区的末端吸收来检测，但灵敏度相对要低。蒸发光散射检测器（ELSD）这一通用型质量检测器的技术日渐成熟，使得高效液相色谱法检测三萜皂苷类成分的文献报道越来越多。在用ELSD检测时，系统平衡快（大约30分钟），基线相当稳定，重现性、灵敏度均较好，且通过自然对数拟合，峰面积值与进样量之间呈良好的线性关系，因而结果较准确；而用UV检测，系统平衡慢（1~2小时），基线不稳定，再加上人参皂苷Rg1和人参皂苷Re为末端吸收，因而重现性、灵敏度均较差，因此当样品含量较低时结果不准确，与ELSD所测结果相差较大。
第六章含动物药矿物药的中药制剂分析
一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）
1、天然牛黄是
A、牛的结石
B、牛的胆结石
C、由人工培育而成的牛胆结石
D、黄牛的胆结石
E、由牛胆汁提炼而成
2、下列说法正确者
A、胆酸与去氧胆酸都易溶于水
B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇
C、胆酸易溶于氯仿、苯、乙醚等
D、胆酸与去氧胆酸均易溶于丙酮
E、胆酸的钠盐不溶于水
3、牛黄的醋酸溶液加糠醛与浓硫酸，加热显蓝紫色是
A、胆酸的反应
B、脂类的反应
C、胆红素的反应
D、氨基酸的反应
E、粘蛋白的反应
4、下列说法不正确者
A、麝香中有香气的主要成分是麝香酮
B、麝香酮是大环化合物
C、麝香酮是酯类化合物
D、麝香中含有胆固醇类化合物
E、麝香中含有蛋白质和无机盐
5、熊胆中主要化学成分是
A、胆色素
B、胆红素
C、胆汁酸类
D、胆红素与胆酸
E、胆红素与胆黄素
6、熊胆的鉴别常用的方法是
A、紫外光谱与红外光谱
B、紫外光谱与可见光谱
C、薄层色谱与纸色谱
D、紫外光谱与薄层色谱
E、红外光谱与气相色谱
7、蛇胆中胆汁酸类含量最多的化合物是
A、牛磺胆酸
B、牛磺鹅去氧胆酸
C、牛磺去氧胆酸
D、石胆酸
E、游离胆酸
8、下列说法不正确者
A、蛇胆的鉴别多采用薄层色谱法
B、蛇胆的薄层鉴别多用硅胶G板
C、蛇胆的鉴别其展开系统多为碱性
D、蛇胆薄层鉴别的展开系统多为酸性
E、不同种类的蛇胆薄层色谱基本一致
9、下列说法不正确者
A、斑蝥为昆虫类药物
B、斑蝥为次常用药
C、斑蝥有大毒
D、斑蝥有微毒
E、斑蝥目前主要用于治疗各种癌症
10、中药朱砂中的主要化学成分为
A、HgO
B、 HgS
C、HgCO2
D、Hg2Cl2
E、HgS2
二、多项选择题（每题备选答案中有2个或两个以上正确答案，少选或多选均不得分）
1、牛黄中所含的化学成分有
A、胆色素
B、胆汁酸
C、胆固醇与脂肪酸
D、氨基酸类
E、无机元素钠、钾、钙等
2、下列反应属于牛黄鉴别反应的是
A、样品于坩埚中加热，无火焰与火星出现
B、样品的氯仿溶液，加硫酸和过氧化氢少许，显绿色
C、样品的醋酸溶液，加新制的糠醛溶液与硫酸溶液适量，加热至70℃显蓝紫色
D、样品水合氯醛装片，显微镜下有不规则棕红色团块，遇水合氯醛液，色素速溶，显鲜明金黄色，久置后变绿色
E、样品装片显微镜下有规则和不规则晶体并可见圆形油滴，偶见毛和内皮层膜组织。
3、属于麝香含量测定方法的是
A、气相色谱法
B、薄层扫描法
C、分光光度法
D、高效液相色谱法
E、化学滴定法
4、下列说法中正确的是
A、动物药和矿物药所用的溶媒有明显区别
B、动物药与矿物药含量测定方法有明显区别
C、动物药和矿物药的药物作用强度有明显区别
D、动物药和矿物药毒性有明显区别
E、动物药和矿物药的分析程序有明显区别
5、下列那些制剂可用气相色谱测定含量
A、斑蝥素乳膏的含量测定
B、牛磺珍珠胶囊中胆红素的含量测定
C、含硫灸剂中麝香酮的含量测定
D、熊胆中胆汁酸的含量测定
E、蛇胆川贝液中胆酸的分析
三、填空题
1、天然牛黄中主要含、、、、等五类化学成分，其中主要成分是。
2、对于麝香酮的含量测定，法定方法是法，分离度应大于。
3、熊胆中的主要化学成分是成分，其中主要含，经碱水解后得、。
4、斑蝥有很好的抗癌作用，但较大，其主要活性成分是，现已有半合成品是。
四、简答题
1、试述麝香常有哪些鉴别法。
2、试述蛇胆的定性鉴别要点。
3、试述斑蝥素的定性定量分析方法有哪些。
参考答案
一、单项选择题
1、B
2、D
3、A
4、C
5、C
6、D
7、A
8、C 9、D 10、B
二、多项选择题
1、ABCDE
2、BCD
3、ABD
4、AB
5、AC
三、填空题
1、胆色素胆汁酸脂类蛋白质、肽类、氨基酸无机元素胆色素
2、气相色谱法 1.5
3、胆汁酸类牛磺熊去氧胆酸熊去氧胆酸牛磺鹅去氧胆酸
4、毒性斑蝥素羟基斑蝥胺
四、简答题
1、麝香的鉴别方法主要有理化鉴别法、紫外光谱法、薄层色谱法、气相色谱法等。
2、蛇胆主要含胆汁酸类化学成分；其鉴别多以薄层色谱法为主，多用硅胶G为固定相，其展开剂为酸性如：异戊醇—冰醋酸—水；甲苯—冰醋酸—水；异辛烷—乙醚—冰醋酸—正丁醇—水等，显色剂多为硫酸的乙醇液。
3、斑蝥的分析方法很多，其定性分析方法有理化鉴别（升华法），纸色谱法和薄层色谱法，其定量分析常用方法有薄层扫描法、气相色谱法、紫外分光光度法、酸碱滴定法、非水滴定法、配位滴定法等。
第七章各类中药制剂分析
一、选择题
（一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）
1、在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是
A. 中药制剂的规格
B. 中药制剂的临床用量
C. 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质
D. 中药制剂的用途
E. 中药制剂的成分类别
2、对中药制剂分析不产生影响的因素是
A. 赋形剂
B. 抗氧剂
C. 防腐剂
D. 矫味剂
E. 取样量
3、液体中药制剂一般质量要求不包括
A. 性状
B. 相对密度
C. pH值
D. 溶散时限
E. 装量差异
4、在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是
A. 合剂、口服液、酒剂、酊剂
B. 合剂、口服液、注射剂、酊剂
C. 合剂、口服液、酒剂、注射剂
D. 合剂、口服液、滴眼剂
E. 注射剂、滴眼剂、酒剂
5、进行相对密度检查的剂型是
A. 注射剂
B. 滴眼剂
C. 口服液
D. 酒剂
E. 酊剂
6、进行总固体量检查的剂型是
A. 糖浆剂
B. 酒剂
C. 酊剂
D. 口服液
E. 合剂
7、需进行甲醇量检查的剂型是
A. 酒剂和酊剂
B. 酒剂和口服液
C. 合剂和口服液
D. 合剂和酒剂
E. 酊剂
8、应制定pH值检查项目的是
A. 酒剂
B. 酊剂
C. 气雾剂
D. 喷雾剂
E. 合剂
9、酒剂中甲醇量不得超过
A. 每0.1L 0.4g
B. 每1L 0.4g
C. 每0.1L 0.4mg
D. 每1L 0.4mg
E. 每1L 4mg
10、2000年版《中国药典》规定，合剂与口服液细菌数不得超过
A. 1000个/mL
B. 500个/mL C 50个/mL
D. 100个/mL
E. 10个/mL
11、2000年版《中国药典》规定，含醇制剂细菌数不得超过
A. 酒剂100个/mL 酊剂100个/mL
B. 酒剂500个/mL 酊剂500个/mL
C. 酒剂50个/mL 酊剂50个/mL
D. 酒剂100个/mL 酊剂500个/mL
E. 酒剂500个/mL 酊剂100个/mL
12、合剂与口服液最常用的净化方法为
A. 液—固萃取
B. 液—液萃取
C. 蒸馏法
D. 沉淀法
E. 升华法
13、复方扶芳藤合剂中黄芪甲苷的含量测定，采用D101型大孔树脂净化是为了除去哪类物质
A. 有机酸
B. 皂苷
C. 多糖
D. 鞣质
E. 黄酮
14、《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是
A. 内标法
B. 外标一点法
C. 外标二点法
D. 归一化法
E. 标准曲线法
15、《中国药典》规定，要检查不溶物的剂型是
A. 流浸膏剂
B. 浸膏剂
C. 糖浆剂
D. 煎膏剂
E. 颗粒剂
16、蜂蜜中，进行杂质检查的成分是
A. 葡萄糖
B. 乳糖
C. 5-羟甲基糠醛
D. 果糖
E. 蜂蜡
17、测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜
A. 水洗法
B. 超声法
C. 回流法
D. 吸附法
E. 浸渍法
18、逍遥丸（大蜜丸）中鉴别皂苷类成分时，加入硅藻土10g与蜜丸研匀，再用乙醇超声提取，加入硅藻土是为了除去
A. 多糖
B. 有机酸
C. 淀粉
D. 蜂蜜
E. 蜂蜡
19、中药片剂若有效成分明确，结构已知，含量较高，表示含量的方法为
A. 标示量
B. 每片中被测成分重量
C. 每片相当于药材的量
D. 每片中浸膏量
E. 每片主药量
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 中药制剂分析习题 中药制剂分析习题第四章中药制剂的含量测定一、选择题（一）Ａ型题 83.样品粉碎时，不正确的操作是Ａ.样品不宜粉碎得过细Ｂ.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品Ｃ.防止粉尘飞散Ｄ防止挥发性成分损失Ｅ.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可 84.通常不用混合溶剂提取的方法是Ａ.冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法Ｄ连续回流提取法Ｅ.超临界提取法 85.在进行样品的净化时，不采用的方法是Ａ.沉淀法Ｂ.冷浸法Ｃ.微柱色谱法Ｄ.液-液萃取法Ｅ.离子交换色谱法 86.下列方法中用于样品净化的是Ａ.高效液相色谱法Ｂ.气相色谱法Ｃ.超声提取法Ｄ.指纹图谱法Ｅ.固相萃取法87.下列提取方法中，无需过滤除药渣操作的是Ａ冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法Ｄ.连续回流提取法Ｅ.以上都不是 88.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是Ａ.沉淀法Ｂ.蒸馏法Ｃ.直接萃取法Ｄ.离子对萃取法Ｅ.微柱色谱法 89.对直接萃取法而言，下列概念中错误的是Ａ.它通常是通过多次萃取来达到分离净化的Ｂ.根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂Ｃ.常用的萃取溶剂有 CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5 和 Et2O 等Ｄ.萃 1 / 2
取弱酸性成分时，应调节水相的 pH＝pKa＋2 Ｅ.萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提高萃取率 90.用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的 pH 值偏低Ａ.有利于生物碱成盐Ｂ.有利于离子对试剂的离解Ｃ.不利于离子对的形成Ｄ.有利于离子对的萃取Ｅ.不利于生物碱成盐 91.使用离子对萃取法时，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定，不适宜的处理方法是Ａ.加入少许乙醇使其变得澄清Ｂ.久置（约 1hr）分层变得澄清Ｃ.在分离后的氯仿相中加脱水剂（如无水Na2SO4）处理Ｄ.加入醋酐到氯仿层中脱水Ｅ.经滤纸滤过除去微量水分 92.在《中国药典》2019 年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定时（以盐酸小檗碱计），使用 LSE 法进行净化处理，其色谱柱规格为Ａ.内径约 0.9cm，中性氧化铝 5g，湿法装柱，30mL 乙醇预洗Ｂ.内径约 0.3cm，酸性氧化铝 5g，干法装柱，30mL 乙醇预洗Ｃ.内径约 0.9mm，中性氧化铝 5g，干法装柱，30mL 水预洗Ｄ.内径约 0.2mm，硅胶 5g，湿法装柱，30mL 乙醇预洗Ｅ.内径约 0.9cm，硅藻土 5g，湿法装柱，2mL 甲醇洗、再 0.5ｍL 水洗 93.既可用一个波长处的A，也可用两个波长处的A ...
09函授专科中药专业中药制剂检验技术复习题 一、填空题 1.《中国人民共和国药典》简称____________。现行药典为____________年版。 2.相对密度系指在相同的温度下，某物质的密度与___________的密度之比。 3.《中国药典》规定，乙醇没特指浓度，一律是指___________。 4.《中国药典》多选择___________方法鉴别中药制剂中的有效成分。 5.硅胶薄层板活化的温度为___________，时间为___________。 6.硫代乙酰胺试液与重金属反应的最佳pH是___________。 7.若总灰分超过限度范围，则说明___________。 8.用高效液相色谱法测定中药制剂含量时，大多采用___________洗脱。 9.中药制剂中的杂质主要来源于三个方面，即____________、____________和_____________。 10.《中国药典》规定，试验用水，除另有规定外，均是指___________。 11.十八烷基硅烷键合硅胶，又称__________柱或_________柱；在分离分析时一般使用极性流动相，所以属_________色谱法；洗脱时极性________的成分先出柱。 二、单项选择题 1.杂质限量是指药品中所含杂质的（） A、最大允许量 B、最小允许量 C、含量 D、含量范围 E、以上都不对 2.吸收池装盛溶液以池体的（）为佳 A、1/2 B、1/3 C、2/3 D、3/4 E、4/5 3.若总灰分超过限度范围，则说明有（） A、杂质 B、一般杂质 C、特殊杂质 D、掺杂物 E、钠盐 4.检查重金属，如须炽灼，则炽灼的温度应为 A、105~110℃ B、500~600℃ C、700~800℃ D、大于100℃ E、大于500℃ 5.比重瓶法测定相对密度，操作顺序为（） A、空比重瓶重→（比重瓶+供试品）称重→（比重瓶+水）称重 B、（比重瓶+水）称重→（比重瓶+供试品）称重→空比重瓶重 C、（比重瓶+供试品）称重→（比重瓶+水）称重→空比重瓶重 D、空比重瓶重→（比重瓶+水）称重→（比重瓶+供试品）称重 E、任意顺序 6.紫外区的波长范围是（） A、200~400nm B、100~300nm C、600~900nm D、100~400nm E、100~900nm 7.Ag-DDC法检查砷盐的原理：砷化氢与Ag-DDC吡啶作用，生成的物质是（） A、三氧化二砷 B、砷斑 C、胶态银 D、气态银 E、固体银 8.《中国药典》采用（）方法测定中药材和中药制剂中残留的有机氯类农药的含量 A、气相色谱法 B、液相色谱法 C、酸碱滴定法 D、紫外分光光度法 E、以上方法均可 9.可见-紫外分光光度法测定含量应选择（）来作测定波长 A、最大吸收波长 B、最小吸收波长 C、中间波长
中药制剂分析 第一章绪论 一、单选题 1.中药制剂分析的任务是（） A 对中药制剂的原料药进行质量分析 B 对中药制剂的成品进行质量分析 C 对中药制剂的各个环节进行质量分析 D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2.中药制剂分析的特点是（） A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性 C 制剂工艺的复杂性 D 化学成分的多样性和复杂性 3.《中国药典》规定，热水温度指（） A 40-60℃ B 50-60℃ C 60-70℃ D 70-80℃ 4.中药制剂化学成分的多样性是指（） A．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素 B．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物 C． 5.中药制剂分析的主要对象是（） A．中药制剂中的有效成分B．中药制剂中的贵重药材 C．中药制剂中的毒性成分D．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 6. 中药分析中最常用的分析方法是（） A．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法D．联用分析法 7. 中药分析中最常用的提取方法是（） A．溶剂提取法B．煎煮法C．沉淀法D．超临界流体萃取 8. 指纹图谱可用于中药制剂的（） A．定性B．鉴别C．综合质量测定D．含量测定 9. 取样的原则（） A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10 粉末状样品的取样方法可用（） A．抽取样品法B．分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法
二、多选题 1.中药制剂分析的任务包括（） A 对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析 2.中药制剂分析中常用的提取方法有（） Ａ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法 D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法 3.中药制剂分析中常用的净化方法有（） A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法 4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括（） A．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物 C．药用辅料的多样性D．在制剂工艺过程中产生新的物质 E．有些成分之间可生成复合物 5. 影响中药制剂质量的因素有（） A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同 C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同 三、简答题 1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。 答：中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。 2.中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？ 答：中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。 3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？ 答：由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用- - 般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复.杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。
中药制剂分析习题 1. 中国药典由两部改为三部是从（） A 77年版 B 90年版 C 2000年版 D 2005年版 2. 中国药典缩写为（） A USP B BP C CP D Ch.P 3. 中国药典（2005年版）中药收载在（） A 一部 B 二部 C 三部 D 均匀分布在各部之中 4.不加供试品或以等量溶剂代替供试液，按同样方法进行操作用以消除误差的试验称为（） A 对照试验 B 空白试验 C 参比试验 D 比较试验 5. 紫外-可见分光光度法的光区范围（） A 200～400nm B 400~760nm C 200～800nm D 200～800um 6 . 药品非临床研究质量管理规范为（） 药品生产质量管理规范为（） 药品经营质量管理规范为（） 中药材生产质量管理规范为（） A GSP B GMP C GSP D GLP E GAP 7. 紫外-可见分光光度法的缩写为（） 红外光谱法的缩写为（） 质谱法的缩写为（） 核磁共振波谱法的缩写为（） A NMR B IR C UV-Vis D AAS E MS 8. 中药制剂分析的任务一般不包括( ) A.阐明中医药理论 B.建立分析检测方法 C.制定制剂用原料质量标准 D.制定成品的质量控制方法及标准 9.下列即可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是( ) A.等吸收点法 B.吸收系数法 C.差示光谱法 D.导数光谱法 10 .GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时定量的依据一般是( ) A.峰面积 B.保留时间 C.分离度 D.理论塔板数 10.在大山楂丸的定性鉴别中，取大山楂丸2g，加水30mL,研磨均匀，滤过，滤液加水至30mL 备用。采用山楂对照药材粉末1g，加水浸渍1小时，滤过，滤液作对照溶液。分别取供试品、对照溶液1mL，加水至适当浓度，紫外光谱法测定，大山楂丸供试液应与对照溶液( ) A.在500nm处均有最大吸收 B.在280nm处均有最大吸收 C.在280nm处均无最大吸收 D.对照溶液在280nm处有最大吸收而大山楂丸无此吸收 11.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于特殊杂质的有( ) A.土大黄甙 B.乌头酯型生物碱 C.阿胶膏剂挥发性碱性物质 D.水分 12 .砷盐检查法中，反应温度一般控制在( )
第一章绪论 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） １．中药制剂分析的任务是D A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析 D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 ２．中药制剂需要质量分析的环节是C A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 ３．中药制剂分析的特点B A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性 D．多由大复方组成 E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是E A．指导合理用药 B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质 D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 ５．《中国药典》规定，热水温度指A A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指D A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素 C．含有多种中药材 D．含有多种类型的有机和无机化合物 E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是B A．中药制剂中的有效成分 B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C．中药制剂中的毒性成分 D．中药制剂中的贵重药材 E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证C A．中药制剂质量稳定和疗效可靠 B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指E A．对中药制剂的定性鉴别 B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定 E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是C A．光谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法 E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是A A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取 E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的E A．定性 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．综合质量测定 13．取样的原则是 C A．具有一定的数量 B．在效期内取样 C．均匀合理 D．不能被污染 E．包装不能破损 14．粉末状样品的取样方法可用B A．抽取样品法 B．圆锥四分法 C．稀释法 D．分层取样法 E．抽取样品法和圆锥四分法 15．中药制剂分析的原始记录要 E A．完整、清晰 B．完整、具体 C．真实、具体 D．真实、完整、具体 E．真实、完整、清晰、具体 二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1．中药制剂分析的任务包括ABCDE A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析 D．对有毒成分进行质量控制 E．中药制剂成分的体内药物分析 2．中药制剂分析的特点是ACDE Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性 C．原料药材质量的差异性 D．制剂杂质来源的多途径性 E．制剂工艺及辅料的特殊性 3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCE
中药制剂技术习题集答案 Revised final draft November 26, 2020
《中药制剂技术》习题集 一.单选题 1．《中国药典》现行版一部规定儿科和外用散剂应是( )A A．最细粉 B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末 2．世界上第一部药典是( ) C A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》 3.热原致热的主要成分是（）。B A.蛋白质 B.脂多糖 C.胆固醇 D.磷脂 E.鞣质4．气雾剂常用的抛射剂是( )E A．N 2 B．CO 2 C．丙二醇 D．乙醇 E．氟里昂 5．浸提药材时( ) E A．粉碎度越大越好 B．温度越高越好 C．时间越长越好 D．溶媒pH越高越好 E．浓度差越大越好 6．颗粒剂“软材”质量的经验判断标准是( )C A．含水量充足 B．含水量在12％以下 C．握之成团，触之即散 D．有效成分含量符合规定 E．黏度适宜，握之成型 7．干燥时，湿物料中不能除去的水分是( )C A．结合水 B．非结合水 C．平衡水分 D．自由水分 E．毛细管中水分 8. 单糖浆的含糖量为（）(g/ml)。E % % % % % 9．不能作为化学气体灭菌剂的是( ) A A．乙醇 B．过氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．环氧乙烷 10. 制备煎膏剂时，除另有规定外，加入炼蜜或糖的量一般不超过清膏量的（）倍。E 11．乳香.没药宜采用的粉碎方法为( ) C A．串料法 B．串油法 C．低温粉碎法 D．蒸罐法 E．串研法 12. 渗漉法的正确操作为（）。 A.粉碎→润湿→装筒→浸渍→排气→渗漉 B.粉碎→润湿→装筒→浸渍→渗漉→排气 C.粉碎→装筒→润湿→浸渍→排气→渗漉 D.粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉 E.粉碎→润湿→浸渍→装筒→排气→渗漉
2018年10月高等教育自学考试福建省统一命题考试 中药制剂分析试卷 (课程代码03053) 本试卷满分100分，考试时间l50分钟。 考生答题注意事项： 1．本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效。试卷空白处和背面均可作草稿纸。 2．第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。 3．第二部分为非选择题。必须注明大、小题号，使用0.5毫米黑色字迹签字笔作答。4．合理安排答题空间，超出答题区域无效。 第一部分选择题 一、单项选择题 (本大题共30小题，每小题l分，共30分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是最符合题目要求的，请将其选出并将“答题卡”的相应代码涂黑。未涂、错涂或多涂均无分。 1．下列收载于《中国药典)2010年版一部的是 A．药用辅料 B．中药材、中药成方制剂和单味制剂 C．化学药、生化药品、抗生素 D．生物制品 2．《中国药典》规定，称取“2g”系指称取量可为 A．1．6—2．4 g B．1．5—2．5 g C．1．8—2．2 g D．1．95—2．05 g 3．《英国药典》是英国委员会的正式出版物，是英国制药标准的重要来源，其英文缩写为 A．JP B．USP C．EP D．BP 4．对于热不稳定性样品，提取时可采用的方法是 A．浸渍法 B ．回流提取法 C．连续回流提取法 D．蒸馏法 5．中药注射剂的pH一般控制在多少之间 A．3．0—5．O B．8．0—10．0 C．4．0—9．0 D．5．0—7．0 6．古蔡氏法检查砷盐时，导气管中装有的醋酸铅棉花的作用是吸收 A．硫化氢 B．砷化氢 C．锑化氢 D．稀硫酸 7．采用高效液相色谱法对人参皂苷进行含量测定时，因为其无紫外吸收，可以选择的检测器是 A．紫外检测器 B．氢火焰离子化检测器 C．热导检测器 D．蒸发光散射检测器 8．采用单波长紫外可见分光光度法对中药及其制剂中有效成分进行含量测定时，为了减小误差，其吸光度的读数要求控制在 A．0．1—0．7 B．0．4—0．6 C．0．2—0．8 D．0．3—0．7 9．下列制剂中，需要进行甲醇含量检测的制剂是 A．浸膏 B．流浸膏 C．酒剂 D．合剂 10．对于中药制剂的鉴别，最主要的方法是 A．HPLC B．TLC C．化学反应法 D．UV 11．中药制剂的含量测定系指用化学、物理学等方法对中药制剂含的有关成分进行检测，以
《中药制剂技术》习题集 一.单选题 1．《中国药典》现行版一部规定儿科和外用散剂应是( )A A．最细粉 B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末 2．世界上第一部药典是( ) C A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》 3.热原致热的主要成分是（）。B A.蛋白质 B.脂多糖 C.胆固醇 D.磷脂 E.鞣质 4．气雾剂常用的抛射剂是( )E A．N2 B．CO2 C．丙二醇 D．乙醇 E．氟里昂 5．浸提药材时( ) E A．粉碎度越大越好 B．温度越高越好 C．时间越长越好 D．溶媒pH越高越好 E．浓度差越大越好 6．颗粒剂“软材”质量的经验判断标准是( )C A．含水量充足 B．含水量在12％以下 C．握之成团，触之即散 D．有效成分含量符合规定 E．黏度适宜，握之成型 7．干燥时，湿物料中不能除去的水分是( )C A．结合水 B．非结合水 C．平衡水分 D．自由水分 E．毛细管中水分 8. 单糖浆的含糖量为（）(g/ml)。E % % % % % 9．不能作为化学气体灭菌剂的是( ) A A．乙醇 B．过氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．环氧乙烷 10. 制备煎膏剂时，除另有规定外，加入炼蜜或糖的量一般不超过清膏量的（）倍。E 11．乳香.没药宜采用的粉碎方法为( ) C
A．串料法 B．串油法 C．低温粉碎法 D．蒸罐法 E．串研法 12. 渗漉法的正确操作为（）。 A.粉碎→润湿→装筒→浸渍→排气→渗漉 B.粉碎→润湿→装筒→浸渍→渗漉→排气 C.粉碎→装筒→润湿→浸渍→排气→渗漉 D.粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉 E.粉碎→润湿→浸渍→装筒→排气→渗漉 13．精滤中药注射液宜选用( )A A．微孔滤膜滤器 B．1号垂熔滤器 C．2号垂熔滤器 D．滤棒 E．滤纸14．下列关于干胶法制备初乳叙述正确的是（）。E A.胶与水先混合 B.乳剂要用水先润湿 C.分次加入所需水 D.初乳不能加水稀释 E.用力沿同一方向研至初乳生成 15．《药品生产质量管理规范》的简称是( ) A A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP 16. 当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用（）。C A.过筛混合 B.湿法混合 C.等量递加法 D.直接搅拌法 E.直接研磨法17．注射剂按下列给药途径，不能添加抑菌剂的是( )E A．肌肉注射 B．皮内注射 C．皮下注射 D．穴位注射 E．静脉注射 18．用于肛门的栓剂，最常见的形状是( )C A．圆锥形 B．圆柱形 C．鱼雷形 D．球形 E．鸭嘴形 19．除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材( )B A．～1g B．1g C．1～1.5g D．2～5g E．1～2g 20.眼膏剂中的常用基质为黄凡士林.液状石蜡.羊毛脂，其应用比例一般为（）。D :3:2 :2:2 :2:1 :1:1 :: 21．软胶囊囊材中明胶.甘油和水的重量比应为( )E A．1::1 B．1::1 C．1::1
一名词解释： 中药制剂分析：是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂的一门应用科学。 二、单项选择： 1．中药制剂分析对象一般不包括 A．原料 B．辅料 C.包装材料 D．成品 2．中药制剂分析的任务一般不包括 A．阐明中医药理论 B．建立分析检测方法 C．制定制剂用原料质量标准 D．制定成品的质量控制方法及标准 3．采用溶剂提取法提取样品时，溶剂选择的主要原则是 A．无毒原则 B．易挥发原则 C.相似相溶原则 D．价廉原则 1. 中药制剂的显微鉴别最适用于鉴别： A. 用药材提取物制成的制剂 B．用水煎法制成的制剂 C. 含有生药原粉的制剂 D．用蒸馏法制成的制剂 2. 在六味地黄丸的显微鉴别中,不规则分枝团块无色，遇水合氯醛溶化；菌丝无色，直径4～6um 。是（ )的特征 A．山药 B．茯苓 C．熟地 D．丹皮 3．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140um，是( )的特征 A．牛黄 B．大黄 C. 雄黄 D．冰片 E．朱砂 5．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法 A．最常用 B．最少用 C．不常用 D．一般不用 6. 在TLC法中，涂铺薄层时使用的玻璃板最好是： A.优质平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D．毛玻璃 8．气相色谱法最适宜测定( )的成分是： A．挥发性成分 B．非挥发性成分 C．不能制成衍生物 D．无机成分10．在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板的活化条件是： A．310℃烘30min B． 210℃烘30min C. 105℃烘30min D．50℃烘30min 11．制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时，除另有规定外，一般将吸附剂1份和水()在研钵中向一方向研磨混合。
第六章含动物药矿物药的中药制剂分析 一、选择题 （一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） 1、天然牛黄是 A、牛的结石 B、牛的胆结石 C、由人工培育而成的牛胆结石 D、黄牛的胆结石 E、由牛胆汁提炼而成 2、人工牛黄是 A、完全用化学合成的 B、是人工培育的 C、为牛胆汁猪胆汁经人工提取制成的 D、人工提取与化学合成相结合的 E、以上都不是 3、人工培育牛黄是 A、通过人工提取再进行加工的 B、在牛胆中注入少量牛黄使其继续增长的 C、用牛胆汁加鸡蛋黄配制的 D、通过人工手术在牛胆中注入大肠杆菌菌种人为造成的 E、通过手术在牛胆中放进异物，注入经培养的大肠杆菌菌种造成的 4、人工牛黄与天然牛黄相比其化学成分 A、有较大差异 B、无明显差异 C、差异较少 D、个别成分有差异 E、个别成分有较大差异 5、天然牛黄与人工培育牛黄相比其化学成分与药理作用 A、有较大差异 B、差异较少 C、无很大差异 D、个别成分有差异 E、基本一致 6、天然牛黄与人工培育牛黄基本一致的是 A、化学成分 B、药理作用 C、药材质量 D、化学成分、质量、药理作用等方面 E、原药材的颜色 7、牛黄中所含化学成分最多是 A、胆色素 B、胆汁酸 C、脂类 D、肽类 E、无机元素 8、下列说法正确者 A、天然牛黄、人工牛黄与人工培育牛黄均含相同量胆色素 B、人工牛黄与人工培育牛黄不含胆色素 C、天然牛黄与人工牛黄都含有胆酸、胆固醇 D、天然牛黄中主要含胆汁酸类化学成分 E、人工牛黄与人工培育牛黄所含化学成分基本一致 9、下列说法正确者 A、胆酸与去氧胆酸都易溶于水 B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇
模拟试卷（四） 一、选择题 （一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）（20分） 1．中医药理论在制剂分析中的作用是 A．指导合理用药B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 2．中药质量标准应全面保证 A．中药制剂质量稳定和疗效可靠B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D．中药制剂疗效可靠和使用安全E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 3．在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连黄柏原药材，宜采用 A.阳性对照 B.阴性对照 C.化学对照品对照 D.阳阴对照 E.对照药材和化学对照品同时对照 4．中药材、中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在 A.400~500℃ B.500~600℃ C.600~700℃ D.300~400℃ E.700~800℃ 5．砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是 A.氯化汞试纸 B.溴化汞试纸 C.氯化铅试纸 D.溴化铅试纸 E.碘化汞试纸 6．总灰分与酸不溶性灰分的组成差别在 A.有机物 B.硝酸盐 C.泥土 D.沙石 E.钙盐 7．既可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是 A.等吸收点法 B.吸收系数法Ｃ.系数倍率法 D.导数光谱法 E.差示光谱法 8．评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时，一般要求 Ａ.回收率在85％～115％、RSD≤5％（n≥5） B.回收率在95％～105％、RSD≤3％（n≥5） C.回收率在80％～100％、RSD≤10％（n≥9） D.回收率≥80％、RSD≤5％（n≥5） E.回收率在99％～101％、RSD≤0.2％（n≥3） 9．以C18柱为固定相，甲醇-水为流动相，采用RP-HPLC法测定某中药制剂中丹参酮II A含量时，若组分丹参酮II A峰前有一小峰，使其分离度、拖尾因子达不到要求，可通过下列哪一方法加以解决 A.改变测定波长 B.降低流动相流速
中药药剂学试题及答案 第一章绪论 一、选择题 【A型题】 1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为 A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学D．中药药剂学E．工 业药剂学 2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为 A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．中药方剂学 3．《药品生产质量管理规范》的简称是 A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP 4．非处方药的简称是 A．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP 5．《中华人民共和国药典》第一版是 A．1949年版 B．1950年版 C．1951年版 D．1952年版E．1953年 版 6．中国现行药典是 A．1977年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2000年版 E．2005年版 7．《中华人民共和国药典》是 A．国家组织编纂的药品集 B．国家组织编纂的药品规格标准的法典 C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集 D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典 E．国家药典委员会编纂的药品集 8．世界上第一部药典是 A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》
9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是 A．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范 D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识 10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为 A．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前 处理 11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是 A．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李 时珍 12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是 A．《神农本草经》 B．《五十二病方》 C．《太平惠民和剂局方》 D．《经 史证类备急本草》 E．本草纲目 13．将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于 A．按照分散系统分类 B．按照给药途径分类 C．按照制备方法分类 D．按照物态分类 E．按照性状分类14．根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为 A．调剂 B．药剂C．制剂 D．方剂 E．剂型 15．中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为 A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．剂型 16．根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为 A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．药物 17．对我国药品生产具有法律约束力的是 A．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》 D．《中国药典》 E．《国际药典》 18．《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A．中草药 B．化学药品 C．生化药品 D．生物制品 E．中药 19．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是 A．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法
浙江医药高等专科学校中药制剂分析习题集 班级： 学号： 姓名： 编制人：中药制剂分析课程组
中药制剂分析习题集 五、计算题 1、计算：《中国药典》规定阿胶的含砷不得超过百万分之三，试问应该取供试品几克与标准砷斑2ug比较，结果不得更深。 2、《中国药典》规定黄连上清丸中含重金属不得超过百万分之二十五，试问应该取供试品几克进行实验，如果标准铅溶液（每1ml相当于10ug的Pb）取样量为2ml。 3、取地奥心血康样品1g，照炽灼残渣检查法（《中国药典》2005年版附录）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查，如果标准铅溶液（10μgPb/mL）,取用量为2mL，重金属限量为多少？ 4、易激宁颗粒中的芍药苷含量（HPLC法）测定如下：称取样品粉末约0.1g，精密称定，置于100ml容量瓶中，准确加入流动相100ml，称重，超声提取30min，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液2.0ml于10ml容量瓶，流动相定容，过0.45μm滤膜，取续滤液作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液和20.0μg/ml的芍药苷对照品溶液各20μL进样测定。已知：供试品峰面积为1620；芍药苷对照品溶液峰面积为1985；易激宁颗粒称样量为0.1012g，请计算样品中芍药苷的含量（mg芍药苷/g易激宁）。 5、霍香正气水中乙醇量GC测定法中系统适用性试验为：用直径为0.25～0.18mm 的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为120～150℃；另精密量取无水乙醇4、5、6mL，分别精密加入正丙醇5mL（作为内标准）加水稀释至100mL，混匀，照气相色谱法测定，应符合下列要求：①用正丙醇计算的理论塔板数应大于700；②乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2；③上述3份溶液各注射5次，所得15个校正因子的变异系数不得大于2.0%。本次试验结果：正丙醇出峰保留时间为tR=5.32min、峰宽为0.61min；乙醇出峰的保留时间是3.85min、峰宽为0.66min；所得15个校正因子的变异系数不大于1.67%。①计算出理论塔板数；②计算乙醇和正丙醇两峰的分离度；③以上试验结果是否符合要求？ 6、喉痛消炎丸中靛玉红的含量测定
试剂库房管理员岗位职责 模拟试卷（一） 一、选择题 （一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）（20分） １．中药制剂分析的任务是 A.对中药制剂的原料进行质量分析 B.对中药制剂的半成品进行质量分析 C.对中药制剂的成品进行质量分析 D.对中药制剂的各个环节进行质量分析 E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2．中药制剂化学成分的多样性是指 A.含有多种类型的有机物质 B.含有多种类型的无机元素 C.含有多种中药材 D.含有多种类型的有机和无机化合物 E.含有多种的同系化合物 3．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。 A.大黄 B.牛黄 C.黄芩 D.冰片 E.雄黄 4．杂质限量的表示方法常用 A.ppm B.百万分之几 C.μg D.mg E.ppb 5．砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是 A.将As5+还原为As3+ B.过滤空气 C.除H2S D.抑制锑化氢的产生 E.除AsH3 6．农药残留量分析中最常用的提取溶剂为 A.丙酮 B.甲醇 C.乙醇 D.正丁醇 E.水 7．样品粉碎时，不正确的操作是 Ａ.样品不宜粉碎得过细Ｂ.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品 Ｃ.防止粉尘飞散Ｄ．防止挥发性成分损失 Ｅ.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可 8．回收率试验是在已知被测物含量（A）的试样中加入一定量（B）的被测物对照品进行测定，得总量（C），则 Ａ.回收率(％)＝(C－B)/A×100% B.回收率(％)＝(C－A)/B×100% C.回收率(％)＝B/(C－A)×100% D.回收率(％)＝A/(C－B)×100% E.回收率(％)＝(A＋B)/C×100% 9．薄层扫描定量时均采用随行标准法，即标准溶液与供试品溶液交叉点在同一块薄层板上，这是为了 A.防止边缘效应 B.消除点样量不准的影响 C.克服薄层板厚薄不均匀而带来的影响 D.消除展开剂挥发的影响 E.调整点样量 10．分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是 A.中性氧化铝 B.凝胶 C.SiO2 D.聚酰胺 E.硅藻土 11．用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用 A.调整流速 B.改变流动相极性 C.调整检测波长 D.调整进样量 E.流动相中加入隐蔽试剂 12．可从水提液中提取皂苷的溶剂是 A.氯仿 B.苯 C.甲醇 D.乙醇 E.正丁醇 13.木脂素成分可用紫外光检测是因为 A.分子量较小 B.亲脂性较小 C.结构中有芳香核 D.结构中有亚甲二氧基 E.本身有颜色 14.对麝香的含量测定下列说法不正确者 A.主要用色谱法 B.色谱法都是用麝香酮为对照品 C.气相色谱法是以麝香酮为对照品 D.高效薄层扫描可测多种化合物 E.高效液相色谱可测麝香中多种甾体成分 15．合剂与口服液最常用的净化方法为 A.液—固萃取 B.液—液萃取 C.蒸馏法 D.沉淀法 E.升华法 16. 分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的? A.用硅藻土吸附 B.亲水性基质用水提取 C.油脂性基质用水提取 D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法 E.亲水性基质用有机溶剂提取 17．唾液药浓一般比血浆药浓 A.高 B.低 C.相等 D.不一定 E.以上均不是 18．在含量测定方法建立过程中，以回收率估计方法的 A.重复性 B.线性 C.可靠性 D.选择性 E.灵敏度 19．含量测定限度低于多少，可增加一个浸出物测定 A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.十万分之一 E.均需 20. 对于HRGC的主要色谱条件进行选择时，下列说法中不正确的是 A.柱内径和容量因子增加均使柱效降低 B.柱内径小的开管柱，载气的最佳线速大，更适于快速分析
中药制剂检验技术题库 说明：此题库适用于36学时、72学时、108学时、144学时的课程，题库分为容易、中等难度、难三类，出题时针对不同学时适当调整不同难度题量。名词解释为每题2分，判断为每题1分，填空为每空1分，选择为每空1分，综合题每题5分，英译汉每题1分。 第一章 一、名词解释： 1中药制剂检验技术 2.药品标准 3.中国药典 4.药品质量 5.取样 二、判断 （）1.精密称定系指准确至所称重量的１∕１００． （）2.药典是进行中成药药品检验的唯一标准。 （）3. Chinese pharmacopoeia的中文含义是中国药典。 （）4.中药制剂质量检验一般程序为：取样——预处理——分析（性状—鉴别—检查—含量测定）——报告（填写检验报告，给出结论） （）5.取样的原则为均匀、合理、随机 三、填空 1.对中成药进行检验的法定依据是和。 2.各级是国家设立的专门负责药品检验的法定机构。 3.取样的要求是：取样要有性、性和性。取样的原则是。 4.中药制剂鉴别主要包括、和等。 5.中国药典的主要内容是、和。 6.药品标准中需进行实际检测的项目有、、和。 7. 中国药典规定取某样品约1g，精密称定。其称量范围是；其称量精度是；应使用天平。
8. 我国现行的药品标准有和。 9. 药品检验应坚持的原则，只要有项检验不符合规定，即判定为不合格药品。 10. 样品的提取方法有、、、、等。 四、选择 1. 药品标准中的鉴别项用于药品的————；检查项用于药品的————；含量测定项用于药品的————。（A优劣评价 B纯度和品质检定 C真伪判断） 2.下列项目中不属于检验内容的是（A药品名称 B处方C.性状D.含测E.功能主治） 3.配制100ml50%的乙醇应量取95%乙醇 ml（A.52.6 B.50.0 C. 58.4 ） 4.在精密量取5ml溶液时应采用的量具是（A.量筒 B.量杯 C. 刻度试管 D.移液管） 5.取样前应注意检查的内容有（A生产批号、品名、厂家、规格、包装样式是否一致 B 检查包装的完整性 C.清洁程度及有无水迹 D.霉变或其它物质污染） 6.至今为止我国共颁布发行了版中国药典（A.7 B.8 C.9 D.10）。 7. 大蜜丸的破碎（分散）方法是，水丸的粉碎用。（A.小刀切成小块 B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细 C.直接置研钵中研细 D.用小刀或剪刀剪切成小块，加硅藻土研磨分散） 8.片剂的粉碎可用，栓剂的分散可用。（A.小刀切成小块 B.小刀刮去糖衣层置研钵中研细 C.直接置研钵中研细 D.用小刀或剪刀剪切成小块，加硅藻土研磨分散）
中药制剂分析A 一、填空题（每空1分，共20分） 四．计算题 （每题10分，共20分） 1. 中药制剂中重金属和砷盐的检查 （1）取地奥心血康样品1g ，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（中国药典2005版第一部附录第二法），如果标准铅溶液（10μgPb/ml ）取用量为2ml ，重金属限量为多少？ （2）取黄连上清丸5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，加无砷氢氧化钙1g ，混合，加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸7ml 使溶解，再加水21ml ，依法检查（中国药典2005版附录），含砷量不得过百万分之二。如果标准砷溶液（1μgAs/ml ）取用量为2ml ，应取供试品多少克？ 2. 中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量测定 采用HPLC 法测定中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量，步骤如下，根据下列各步骤及有关数据，计 算样品中吴茱萸碱的含量(mg/ g)。 ①HPLC 条件从略。 ②标准曲线制备：分别取0.06mg/ml 和0.04mg/ml 的吴茱萸碱对照品溶液进样10μl 测定，面积分别为144000和100000。 ③样品测定：精密称取胃舒样品0.1250g ，准确加入流动相10ml ，称重，超声提取30min ，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液500μl 于2ml 容量瓶中，流动相定容，过0.45μm 滤膜，取滤液10μl 进样测定，测得峰面积为82500。 1. （1）解：根据限量计算公式：%100?=样品量 杂质最大允许量杂质限量 （1分） %100%100??=??= S C V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（（1分） 则有：百万分之二十==??= %0020.0%1000 .1000010.00.2L （2.5分） 答：地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。（0.5分） （2） 解：根据限量计算公式：%100?= 样品量 杂质最大允许量杂质限量 （1分）
成都中医药大学2012年秋季学期期末考试试题卷（A卷） 考试科目：中药制剂分析考试类别：初修适用专业： 药学专科2010级 题号一二三四五总分分值2010203020100 一、单项选择题（每小题5个备选答案中只有一个最佳答案，每小题1分，共20小题，共计20分）
1.中药制剂分析工作基本程序的第一个程序是: A.鉴别 B.取样 C.检查 D.含量测定 E.提取 2.中国药典从哪年版起分为一、二两部： A.1953 B.1963 C.1977 D.1985 E.1973 3.在弱酸性条件（PH 3～3.5）下，重金属检查用的显色剂是： A.硫代乙酰胺 B.氯化钠 C.硫化钠 D.氯化铝 E.硫酸钾 4.在中药制剂的理化鉴别中，应用最多的鉴别方法是： 。 A.UV B.HPLC C.TLC D.GC E.PC 5.对中药制剂中挥发性成分的分析，大多采用测定的方法是： A.HPLC B.UV C.GC D.TLC E.PC 6.显微鉴别可作为定性鉴别的剂型： A.丸剂 B.口服液 C.注射剂 D.酒剂 E.合剂
7.采用紫外-可见分光光度法对中药制剂进行含量测定时，不需要对照品的方法是： A.吸收系数法 B.标准曲线法 C.导数光谱法 D.等吸收点法 E.一点对照法 8.中药制剂分析取样的基本原则是： A.均匀合理 B.随机 C.没有特殊要求 D.宜多不易少 E.具有代表性 9.砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用： A.除去H2S B.将As5+ 还原为 As3+ C.抑制锑化氢的产生 D.除去AsH3 E.加快反应速度 10.在进行方法学考察时，回收率一般要求在： A.90％～95％ B.95％～100％ C.100%～110% D.95%～105% E.93%～107% 11.对于人参皂苷等呈紫外末端吸收的皂苷类成分，当采用HPLC法测定其含量时，最好采用： A.紫外检测器 B.示差折光检测器 C.荧光检测器 D.蒸发光散射检测器 E.离子捕获检测器 12.聚酰胺薄层色谱多用于鉴别的物质类别是： A.生物碱类 B.黄酮类 C.蒽醌类 D.挥发油类