透析液和透析用水质量监测制度
一、设有专职工程师负责水处理设备运行维护与保养。
二、工程师负责日常水质监测与记录，监测的标准符合
YY/T1269-2015《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求》。
三、水处理设备的砂滤、活性炭、树脂、反渗膜等需要按照制造商
的规定或者根据水质监测结果进行更换。
四、按照制造商的规定对水处理设备进行维护和保养。
五、每天检查设备各个关键部位及地面、应无明显漏水现象。
六、制造商每年对水处理设备进行一次全面的维护、保养和监测，
包括报警功能模拟、电气检测等，确保设备的正常运转。
七、所有监测结果应记录保存。
八、透析用水的细菌培养应每月1次，要求细菌数<100cfu/ml,内毒
素检测至少每3个月1次，内毒素<0.25EU/ml,干预水平是最大允许水平的50%，采样部位为反渗水输水管路的末端。
九、透析用水的化学污染物情况至少每年测定1次，软水硬度及游
离氯检测至少每周进行1次，透析用水必须符合国家食品药品监督管理总局发布的《血液透析和相关治疗用水》（YY0572—2015）相关要求。
十、透析液的细菌培养应每月1次，要求细菌数<200cfu/ml，超过
50cfu/ml给予干预措施，内毒素检测至少每3个月1次，内毒素<2EU/ml，干预水平是最大允许水平的50%。采样部位为透析液进入透析器的入口。细菌、内毒素检测全年覆盖每台机器。
十一、透析液电解质每月检查一次，全年覆盖每台机器。
十二、透析浓缩B液细菌数＜100cfu/ml，内毒素＜0.5EU/ml。
医疗机构血液透析室管理规范 第一章总则 第一条为规范医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。 第二条本规范适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。 第三条地方各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，严格实行血液透析室执业登记管理。 第四条各级卫生行政部门应当加强对医疗机构血液透析室的管理，对辖区内医疗机构血液透析室进行指导和检查，加强血液透析治疗的质量管理，保障患者安全。 第二章管理职责 第五条设置血液透析室的医疗机构应当根据本规范，制定并落实血液透析室管理的规章制度、技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实血液透析室医源性感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗安全、有效地开展。 第六条医疗机构应当指定相关部门负责血液透析室的质量监控工作，履行以下职责： （一）对血液透析室规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查； （二）对血液透析室的医疗质量、医源性感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查； （三）对血液透析室的重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施； （四）对血液透析室工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导； （五）对血液透析室发生的医源性感染进行调查，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理。 第七条血液透析室应当设负责人全面负责血液透析室医疗质量管理工作。三级医院血液透析室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析室的负责人应当具有中级以上专业技术职务任职资格的执业医师担任。血液透析室负责人必须具备透析专业知识和血液透析工作经验。
透析液的成分及使用注意事项 一、成分与含量 A粉：氯化钠1613克、氯化钾54.8克、氯化钙94.8克、氯化镁37.6克、总量1800.2克。 B粉：碳酸氢钠660克、氯化钠306克。 二、配制方法 取A粉一袋加入含量为99%以上的冰醋酸120ml，然后加透析用水至10000ml，全部溶解，配制成A浓缩液； 取B粉一袋加透析用水至10000ml，全部溶解，配制成B浓缩液。 三、有限期限 A浓缩液配好后有效期为一周，B浓缩液配好后有效期为24小时。 四、A、B浓缩液稀释为透析液后，每月做一次细菌检测，细菌总数不大于200CFU/ML；每季度做一次内毒素检测，细菌内毒素不大于2EU/ML；每批次和每月做一次透析液离子浓度检测，最终离子浓度（mmol/l）为：钠140、钾2、钙1.75、镁0.5、氯107.5、碳酸氢根39、PH7.0~7.8. 附：血液透析液的基本成分有： (1)钠：钠是细胞外液中主要阳离子，对维持血浆渗透压和血容量起重要作用。为保持透析患者钠平衡，透析液中钠需略低于正常血清钠值，浓度一般为130～140mmol/L。
(2)钾：钾是细胞内液主要阳离子，透析液钾浓度一般为0～4mmol/L，可根据不同的需要选用不同钾浓度的透析液。无钾透析液(0～1mmol/L) ，主要用于ARF无尿期或高分解代谢患者或高血钾开始透析的头1～2小时；低钾透析液(2mmo l/L)，多用于每次透析前血钾偏高或诱导期血钾偏高的患者；常规透析液(3～4mmol/L)，用于透析前血钾正常的维持性透析或服用洋地黄的患者。 (3)钙：维持性血透病人的血钙水平多数偏低，透析时使血钙达到正常或轻度正平衡。透析液钙含量应在1.5～1.75mmol/L之间。 (4)镁：CRF时常有高镁血症，透析液镁浓度一般为0.6～ 1mmol/L，略低于正常血浆镁。 (5)氯：透析液中的氯离子基本上与细胞外液相同，由阳离子和醋酸钠的浓度决定，浓度为96～110mmol/L。 碱剂：CRF病人均有不同程度的代谢性酸中毒和阴离子间隙增加的状况，起缓冲作用的碳酸氢根(HCO3-)减少，需从透析液中补充，醋酸盐和碳酸氢盐可产生HCO3-，可用于补充体内HCO3-的不足。醋酸盐常用浓度为35～40mmol/L，碳酸氢盐浓度一般为32～ 38mmol/L； (7)葡萄糖：根据需要选用不同糖浓度的透析液，分为无糖透析液、高糖透析液(10～20g/L)、低糖透析液(1～2g/L)3种
血液透析室环境管理制度 一、血液净化室的设置与布局 （一）血液净化室应布局合理、分区明确、标识清楚，设普通病人透析治疗间（区）、隔离病人透析治疗间（区）、水处理室、治疗室、候诊室、储存室、污处理室、办公室、更衣室等分开设置。 （二）每个透析单元面积不少于3.2 m2，床间距应在0、8m以上。（三）配备手卫生设备，包括：水池、非接触式水龙头、抗菌洗手液、速干手消毒剂、擦手纸巾。每个透析单元配备一瓶快速手消毒液。 （四）配备足够的工作人员个人防护设备，如工作服、帽子、口罩、手套、鞋套、防水围裙、袖套、防护眼罩或护目镜、洗眼装置等。 二、环境清洁消毒制度 （一）空气的清洁消毒 透析治疗室应保持空气清新，每天开窗通风至少2次，空气消毒每天至少2次，每次60分钟。 （二）地面的清洁消毒 1.普通透析治疗区：每次透析结束后应湿式清扫。被血液污染时，应用纸或
布先将血液擦净丢弃，再用含有效氯500mg/L消毒液擦拭。 2.隔离透析治疗区：每次透析结束后应用含有效氯500mg/L消毒液的拖把湿拖。 （三）物体表面的清洁消毒 1.普通病人透析治疗区：每次透析结束后物体表面清水湿式擦拭，被血液污染时，应用纸或布先将血液擦净丢弃，再用含有效氯500mg/L消毒液擦拭。 2.隔离病人透析治疗区：每次透析结束后用含有效氯500mg/L含氯消毒剂进行擦拭消毒。 （四）床单元的管理 每次透析结束后，患者使用的床单、被套、枕套等物品应一人一用一更换。（五）抹布的清洁消毒 抹布可采用一次性，如重复使用应严格分区，标识清楚。用后浸泡于含有效氯500mg/L消毒液30分钟，洗净晾干备用。 （六）拖把的清洁消毒 拖把分区使用，有明显标记，每次使用后浸泡于含有效氯500/L消毒液30分钟，清洗干净，悬挂晾干备用。 三、环境卫生学监测 每月对透析治疗室、透析准备室的空气、物表、手进行环境生物学监测。空气培养细菌应≤4cfu/φ90皿·5min（直径90mm的培养皿暴露5分钟菌落数≤4）
血液透析用水及透析液标准 1、透析用水的标准：目前参照美国AAMI的透析用水标准。 2、定期评估透析用水： ?采用美国AAMI的透析用水标准，每月至少测定一次细菌数量和/或内毒素含量；定期测定无机物和有机物的含量。上述工作应由专人负责,定期记录。新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度，如确定水处理设备存在问题而不能及时纠正时应停止使用。 3、水处理系统的保养和维护： （1）消毒：活性炭吸附之前的前级处理消毒可采用加氯的方法，溶度以0.3mg/L为宜。反渗膜及管道的消毒应严格根据生产厂商的要求进行,常用甲醛和过氧乙酸消毒,一般每月1次,夏季15-20天1次。内置于透析机内的滤器在每次透析结束后与透析机同时消毒。（2）滤罐和树脂的维护：为防治止细菌繁殖和杂质阻塞,滤器(砂滤,碳滤)和树脂应定期反冲。砂滤可每日或隔日反冲,每次15-30分钟,依水质优劣和用水量大小而定；活性碳无法通过冲洗再生(冲洗只能清除其中生长的细菌),一般每月冲洗1次即可,但如每毫升菌落计数超过200个则应增加冲洗次数。检测活性碳吸附效果的主要方法是测定水中的含氯量,如净化水中含氯量超标(氯>0.5mg/l),必须立即更换活性炭；软化罐中的离子交换树脂应每日再生,再生盐罐定期加盐,使盐液始终处于饱和状态，血液透析停止一周后,应充分冲洗,冲洗水应丢弃，停止使用6个月后更换其他的树脂。 （3）生物膜的预防和去除：生物膜的形成常见于储水箱水处理设备和透析机管路的缝隙及拐角处。由于生物膜一旦形成后极难去除,故重在预防。应尽量避免在水处理内出现下列情况：水流停滞,管路死腔或盲端,器材表面不平,形成锐角弯曲等。去垢剂可能对去除生物膜有效,也可试用次氯酸,氢氧化钠,过氧乙酸等。 4、透析液：透析液必须由浓缩液加反渗水配制。购买的浓缩透析液和透析粉剂必须有国家药品监督管理局颁发的注册证。浓缩液可以从厂家直接购买、或由具备浓缩液制备资格的医院制剂室配制 (必须有制剂许可证和透析液批准文号，只限于医院内部使用)。从厂家直接购买的透析粉剂由透析室或中心自行配置，但必须有专人负责，并进行核查签字登记。透析液的溶质浓度和细菌培养每批次至少测定一次，并登记归档。 二、水处理设备 水处理设备必须有国家药品监督管理局颁发的注册证方可投入临床使用。水处理设备应当在设备规定的环境下（包括温度、湿度、电压、供水压力）使用，以保证机器正常运行，供应充足的反渗水。
血透透析室管理制度 第一节血透室消毒隔离制度 第二节护理质量管理制度 第三节医院感染控制监测管理制度 第四节血透设备保养维修清洗消毒管理制度 第五节血液净化患者登记及病案管理制度 第六节患者健康教育制度 第七节血透室交接班制度 第八节工作人员健康检查制度 第九节工作人员学习培训制度 第十节陪客管理制度 第十一节抢救物品管理制度 第十二节血透室工作人员自身防护制度 第十三节血透室安全管理差错事故防范制度 第十四节水处理间制度 第十五节透析液配置室制度 第十六节库房管理制度 第十七节一次性医疗卫生用品及消毒器材的管理制度第十八节不良事件报告处置制度 第十九节血透室医院感染管理及防控制度 第二十节消毒隔离查对制度
第二十一节血透患者常规实验室检查制度 第二十二节HCV、HBV实验室检查制度,HCV、HBV阳性 病人登记制度 第二十三节家访谈话制度 第二十四节透析患者接诊制度 第二十五节血透突发事件技术培训
第一节血透室消毒隔离制度 1．血液透析室严格划分清洁区、半污染区、污染区。 2．进入血透室必须严格遵守透析室各项规定，按规定通道出入并更换鞋子、帽子，进污染区必须衣帽鞋穿戴整齐，操作时戴口罩、戴一次性手套。离开污染区应脱去衣帽鞋并消毒双手。3．接待参观要限制人数，并事先取得联系，严禁非本室人员擅自入内。 4．工作人员必须严格执行无菌操作及各项操作规程和管理要求，工作严肃认真，一丝不苟。 5．污染的隔离衣、帽、鞋、被单、被套等被服类均应做好预消毒，再送洗衣房清洗。 6．认真做好各环节的消毒工作和消毒效果质量检测。 （1）透析水的检测与管理：按卫生部《消毒技术规范》，透析水每月做细菌培养1次，定时测定内毒素。每日清洁机房，水处理每天正、反冲各1次，每周做水软化1~2次，活性炭每月反冲1次，反渗水桶及管道每月消毒1次。对反渗水出口及透析液的入口、出口，每月采样，作细菌监测，符合要求方可使用，并有记录。 （2）血透析机的消毒与管理：每日透析结束，透析机必须彻底消毒。透析液的吸头每天清水清洗，将残留液体冲净、擦干，如遇有血迹用2000mg/l消毒液擦拭，清水冲洗、擦干。透析机
（最新）卫生部关于印发《医疗机构血液透析室管理规范》的通知 (卫医政发〔2010〕35号)各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强医疗机构血液透析室的规范管理，提高医疗质量，保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用办法》等有关法规、规章，我部组织制定了《医疗机构血液透析室管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。 二○一○年三月二十三日 医疗机构血液透析室管理规范 第一章总则 第二章第一条为规范医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。 第二条本规范适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。
第三条地方各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，严格实行血液透析室执业登记管理。 第四条各级卫生行政部门应当加强对医疗机构血液透析室的管理，对辖区内医疗机构血液透析室进行指导和检查，加强血液透析治疗的质量管理，保障患者安全。第二章管理职责 第五条设置血液透析室的医疗机构应当根据本规范，制定并落实血液透析室管理的规章制度、技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实血液透析室医源性感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗安全、有效地开展。 第六条医疗机构应当指定相关部门负责血液透析室的质量监控工作，履行以下职责：（一）对血液透析室规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；（二）对血液透析室的医疗质量、医源性感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；（三）对血液透析室的重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施；（四）对血液透析室工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导；（五）对血液透析室发生的医源性感染进行调查，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理。 第七条血液透析室应当设负责人全面负责血液透析室医疗质量管理工作。三级医院血液透析室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析
血液透析质量控制规（试行） 第一章总则 一、血液透析是慢性肾衰竭患者赖以生存的肾脏替代治疗手段之一，也为急性肾衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。血液透析时需要将患者血液引出体外，血液在透析器中与透析液进行物质交换，达到清除体代废物、排出体多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。近年来，也是中毒等急危重症抢救的重要手段。 二、设立省血液透析质量控制部，主要对全省血液透析诊疗活动进行全面质量控制，并受省卫生厅委托检查医疗机构血液透析工作开展情况。开展技术培训，进行相关技术考评和考核。 三、开展血液透析技术的医疗机构应配备至少4台以上的透析机，并经省卫生行厅进行技术及人员准入。 四、医疗机构开展血液透析技术应符合本规要求，建立健全质控制度，并严格遵守医院感染管理和消毒隔离规定，防止由此引发的医源性感染；透析器的重复使用应严格按照卫生部制定的《血液透析器复用操作规》执行，确保患者安全。 五、从事血液透析治疗工作的医护人员，应接受省级卫生行政部门组织的培训，考核合格后方可上岗。 第二章医院资质基本要求 一、科工作基础 具备较好的科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目，具有独立处理科常见疾病的能力。 二、设置独立的肾脏科（或者科肾脏病组） 具备较好的肾脏科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目。 肾脏科病房（或者科病房设置肾脏病病床）：有肾脏科专科医师队伍，具有独立处理肾脏科常见疾病的能力。 三、血液透析室（中心） 血液透析室（中心）（简称血透室）应具备透析区、水处理区、治疗室、候诊室等基本功能区域；应有符合规定的透析机、水处理装置及抢救的基本设备；建立并执行消毒隔离制度、透析液和透析用水及水处理设备的质量检测制度、技术操作规、设备检查及维修制度；有完备的病历档案管理制度：包括透析治疗患者知情同意书、首次病程记录、透析治疗记录单、化验单等。建立健全透析病人登记册，普通病人、隔离病人及急诊病人分别登记。四、急、慢性透析并发症处理及综合抢救能力 具有麻醉科、重症监护室、放射科、检验科及大科等的医疗技术支持。 五、开展血液透析技术的医疗机构必须取得当地环保部门的污水排放许可证。 第三章血液透析室（中心）的人员配置及职责 一、医师 （一）血透室主任：应由具有丰富临床工作经验、熟练掌握肾脏科诊疗操作技术和全面管理能力的肾脏科专科医师担任。拥有10台透析机以下的血透室主任应由具有主治医师以上技术职称的人员担任，10台透析机以上的血透室主任应由具有副主任医师以上技术职称的人员担任。
水处理系统专业知识培训考试试卷 姓名＿＿＿＿成绩＿＿＿＿ 一、单选题（每题1.5分，共60分） 1、配液间应设在（） A 清洁区 B 半清洁区 C 污染区 D 半污染区 2、水处理间应设在（） A 清洁区 B 半清洁区 C 污染区 D 半污染区 3、水处理间面积应为水处理装置占地面积的多少倍（） A 2 倍 B 1 倍 C 1.5 倍 D 2.5 倍 4、水处理机的自来水供给量应满足要求，入口处安装___表，_____应符合设备要求。（） A、流量；流量 B、温度温度 C、压力;压力 D、水表；水表 5、每____应对水处理系统进行技术参数校对。 A 一年 B 半年 C 三个月 D 一年 6、水处理系统进行技术参数校对由_____________完成。 A 生产厂家 B 本单位科室专业技师 C 医护人员 D 生产厂家或本单位科室专业技师 7、关于水处理系统说法错误的是_____ A 透析水处理系统的寿命、消毒方法、消毒程序、产水量、小时等与生产厂家及型号有关。 B 每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态， C 水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。 D 水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等每一年更换一次。 8、水处理系统的再生装置的再生周期为每_____再生1 次。 A 一天 B 二天 C 一周 D 一月 9、石英砂过滤器根据用水量反洗的周期一般是________。 A 1～2 次/周 B 1 次/天 C 1～2 次/月 D 1 次/周 10、活性炭过滤器反洗的周期一般是________。 A 1～2 次/周 B 1 次/天 C 1～2 次/月 D 1 次/周
血液透析质量管理制度 加强维持性血液透析患者的管理及监测是保证透析效果、提高患者生活质量、改善患者预后的重要手段，包括建立系统而完整的病历档案和透析间期患者的教育管理，定期监测、评估各种并发症和合并症情况，并作出相应处理。 （一）建立系统完整的病历档案 应建立透析病史，记录患者原发病、并发症和合并症情况，并对每次透析中出现的不良反应、平时的药物及其它器械等治疗情况、患者的实验室和影像学检查结果进行记录。有利于医护人员全面了解患者病情，调整治疗方案，最终提高患者生活质量和长期生存率。（二）透析间期的患者管理 1、加强教育，纠正不良生活习惯。包括戒烟、戒酒、生活规律等。 2、饮食控制。包括控制水和钠盐摄入，使透析间期体重增长不超过5％或每日体重增长不超过1kg；控制饮食中磷的摄入，少食高磷食物；控制饮食中钾摄入，以避免发生高钾血症。保证患者每日蛋白质摄入量达到1.0-1.2g/kg 体重，并保证足够的碳水化合物摄入，以避免出现营养不良。 3、指导患者记录每日尿量及每日体重情况，并保证大便通畅；教育患者有条件时每日测量血压情况并记录。 4、指导患者维护和监测血管通路。对采用动静脉内瘘者每日应对内瘘进行检查，包括触诊检查有无震颤，也可听诊检查有无杂音；对中心静脉置管患者每日应注意置管部位出血、局部分泌物和局部出现不
适表现等，一旦发现异常应及时就诊。 （三）并发症和合并症定期评估与处理 常规监测指标及其检测频率如下。 1、血常规、肾功能、血电解质（包括血钾、血钙、血磷、HCO3-或CO2CP 等）。建议每月检查1 次。一旦发现异常应及时调整透析处方和药物治疗。血糖和血脂等代谢指标，建议有条件者每1～3 个月检测1次。 2、铁指标建议每3 个月检查1次。一旦发现血清铁蛋白低于200ng/ml 或转铁蛋白饱和度低于20％，需补铁治疗；如血红蛋白（Hb）低于110g/L，则应调整促红细胞生成素用量，以维持Hb 于110～120g/L。 3、iPTH 监测建议血iPTH 水平每3个月检查1次。要求血清校正钙水平维持在正常低限，约2.10～2.37mmol/L（8.4～9.5mg/dl）；血磷水平维持在1.13～1.78mmol/L (3.5～5.5mg/dl)；血钙磷乘积维持在55mg2/dl2 及以下；血iPTH 维持在150～300pg/ml。 4、整体营养评估及炎症状态评估建议每3个月评估1次。包括血清营养学指标、血hsCRP 水平、nPCR 及营养相关的体格检查指标等。 5、Kt/V 和URR 评估建议每3 个月评估1 次。要求spKt/V 至少1.2，目标为1.4；URR 至少65％，目标为70％。 6、传染病学指标必须检查。包括肝炎病毒标记、HIV 和梅毒血清学指标。要求开始透析不满6个月患者，应每1～3个月检测1次；维持性透析6 个月以上患者，应每6个月检测1 次。 7、心血管结构和功能测定包括心电图、心脏超声波、外周血管彩色超声波等检查。建议每6～12个月1次。
精选文档 血液透析质量控制规范（试行） 第一章总则 一、血液透析是慢性肾衰竭患者赖以生存的肾脏替代治疗手段之一，也为急性肾衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。血液透析时需要将患者血液引出体外，血液在透析器中与透析液进行物质交换，达到清除体内代谢废物、排出体内多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。近年来，也是中毒等急危重症抢救的重要手段。 二、设立省血液透析质量控制部，主要对全省血液透析诊疗活动进行全面质量控制，并受省卫生厅委托检查医疗机构血液透析工作开展情况。开展技术培训，进行相关技术考评和考核。 三、开展血液透析技术的医疗机构应配备至少4台以上的透析机，并经省卫生行厅进行技术及人员准入。 四、医疗机构开展血液透析技术应符合本规范要求，建立健全质控制度，并严格遵守医院感染管理和消毒隔离规定，防止由此引发的医源性感染；透析器的重复使用应严格按照卫生部制定的《血液透析器复用操作规范》执行，确保患者安全。 34 / 1 精选文档
五、从事血液透析治疗工作的医护人员，应接受省级卫生行政部门组织的培训，考核合格后方可上岗。 第二章医院资质基本要求 一、内科工作基础 具备较好的内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目，具有独立处理内科常见疾病的能力。 二、设置独立的肾脏内科（或者内科肾脏病组） 具备较好的肾脏内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目。 肾脏内科病房（或者内科病房内设置肾脏病病床）：有肾脏内科专科医师队伍，具有独立处理肾脏内科常见疾病的能力。 三、血液透析室（中心） 血液透析室（中心）（简称血透室）应具备透析区、水处理区、治疗室、候诊室等基本功能区域；应有符合规定的透析机、水34 / 2 精选文档 处理装置及抢救的基本设备；建立并执行消毒隔离制度、透析液和透
血液透析质量控制规范（试行） 第一章总则 一、血液透析是慢性肾衰竭患者赖以生存的肾脏替代治疗手段之一，也为急性肾衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。血液透析时需要将患者血液引出体外，血液在透析器中与透析液进行物质交换，达到清除体内代谢废物、排出体内多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。近年来，也是中毒等急危重症抢救的重要手段。 二、设立省血液透析质量控制部，主要对全省血液透析诊疗活动进行全面质量控制，并受省卫生厅委托检查医疗机构血液透析工作开展情况。开展技术培训，进行相关技术考评和考核。 三、开展血液透析技术的医疗机构应配备至少4台以上的透析机，并经省卫生行厅进行技术及人员准入。 四、医疗机构开展血液透析技术应符合本规范要求，建立健全质控制度，并严格遵守医院感染管理和消毒隔离规定，防止由此引发的医源性感染；透析器的重复使用应严格按照卫生部制定的《血液透析器复用操作规范》执行，确保患者安全。 五、从事血液透析治疗工作的医护人员，应接受省级卫生行政部门组织的培训，考核合格后方可上岗。
第二章医院资质基本要求 一、内科工作基础 具备较好的内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目，具有独立处理内科常见疾病的能力。 二、设置独立的肾脏内科（或者内科肾脏病组） 具备较好的肾脏内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目。 肾脏内科病房（或者内科病房内设置肾脏病病床）：有肾脏内科专科医师队伍，具有独立处理肾脏内科常见疾病的能力。 三、血液透析室（中心） 血液透析室（中心）（简称血透室）应具备透析区、水处理区、治疗室、候诊室等基本功能区域；应有符合规定的透析机、水处理装置及抢救的基本设备；建立并执行消毒隔离制度、透析液和透析用水及水处理设备的质量检测制度、技术操作规范、设备检查及维修制度；有完备的病历档案管理制度：包括透析治疗患者知情同意书、首次病程记录、透析治疗记录单、化验单等。建立健全透析病人登记册，普通病人、隔离病人及急诊病人分别登记。
透析液和透析用水质量 监测制度精编 Document number：WTT-LKK-GBB-08921-EIGG-22986
透析液和透析用水质量监测制度 一、设有专职工程师负责水处理设备运行维护与保养。 二、工程师负责日常水质监测与记录，监测的标准符合 YY/T1269-2015《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求》。 三、水处理设备的砂滤、活性炭、树脂、反渗膜等需要按 照制造商的规定或者根据水质监测结果进行更换。 四、按照制造商的规定对水处理设备进行维护和保养。 五、每天检查设备各个关键部位及地面、应无明显漏水现 象。 六、制造商每年对水处理设备进行一次全面的维护、保养 和监测，包括报警功能模拟、电气检测等，确保设备的正常运转。 七、所有监测结果应记录保存。 八、透析用水的细菌培养应每月1次，要求细菌数 <100cfu/ml,内毒素检测至少每3个月1次，内毒素 符合国家食品药品监督管理总局发布的《血液透析和 相关治疗用水》（YY0572—2015）相关要求。 十、透析液的细菌培养应每月1次，要求细菌数 <200cfu/ml，超过50cfu/ml给予干预措施，内毒素检测至少每3个月1次，内毒素<2EU/ml，干预水平是最大允许水平的50%。采样部位为透析液进入透析器的入口。细菌、内毒素检测全年覆盖每台机器。 十一、透析液电解质每月检查一次，全年覆盖每台机器。十二、透析浓缩B液细菌数＜100cfu/ml，内毒素＜ml。
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