执业药师专业知识(一)重点笔记
第1 章药物与药学专业知识 一、药物与药物命名 (一)药物来源与分类药物主要包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。 (二)药物的结构与命名 药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。通用名也称为国际非专利药品名称(INN)。二、药物剂型与制剂 (一)药物剂型与辅料 1、制剂与剂型的概念剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型,如片剂、胶囊剂、注射剂等。 制剂:将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种,简称制剂。制剂名 =药物通用名+剂型名,如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。 、剂型的分类 3、药用辅料药用辅料的作用:赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。 (二)药物稳定性及药品有效期
、影响药物制剂稳定性的因素 3、药物制剂稳定化方法:控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。 4、药品有效期:对于药物降解,常用降解10%所需的时间,称为十分之一衰期,记作t0.9 。 (三)药物制剂配伍变化和相互作用 1、配伍变化的类型 2、注射液的配伍变化 注射剂配伍变化的主要原因:溶剂组成改变、PH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。 (四)药品的包装与贮存 药品包装的分类 三、药学专业知识 1、药物化学专业知识:主要研究化学药物的化学结构特征、与此相联系的理化性质、稳定性状况,药物进入体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学- 生物学内容。 2、药剂学专业知识:主要研究基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等 5 个方面 的内容。 3、药理学专业知识:主要研究药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律。 4、药物分析学专业知识:主要研究化学药物的结构确认、质量研究与稳定性评价,药品的质量控制方法研究与标准制定,体内药物的检测方法研究与浓度监测及数据评价。 第2 章药物的结构与药物作用
执业药师药理学第二十四章 抗心力衰竭药习题及答案(心力衰竭)
第二十四章抗心力衰竭药 一、A 1、能有效地防止和逆转心衰患者的心肌重构的药物是 A、地高辛 B、多巴酚丁胺 C、米力农 D、氢氯噻嗪 E、依那普利 2、对于ACEI类药描述错误的是 A、抑制血管紧张素转化酶(ACE)活性 B、唯一的抑制心肌及血管重构药物 C、明显降低全身血管阻力 D、抑制交感神经活性作用 E、保护血管内皮细胞 3、关于应用ACEI治疗慢性心功能不全的描述中,错误的是哪一项 A、与扩张外周血管的作用有关B可逆转心室肥厚C可明显降低病死率D、肾血流量减少E、可引起低血压及肾功能下降 4、卡托普利主要通过下列哪项而起抗慢性心功能不全的作用 A、利尿降压 B、扩张血管 C、拮抗钙 D、抑制血管紧张素转化酶 E、阻断α受体 5、应用强心苷治疗心律失常的描述哪一项是错误的 A、用于治疗阵发性室上性心动过速 B、用于治疗心房扑动 C、用于治疗心房纤颤 D、可使心房扑动转为心房纤颤 E、可加快房室传导 6、关于强心苷临床应用的描述,不正确的说法是哪一项 A、对瓣膜病引起的慢性心功能不全疗效良好 B、对高血压引起的慢性心功能不全效果良好 C、对继发于严重贫血的慢性心功能不全效果良好 D、对甲亢引起的慢性心功能不全疗效较差 E、对肺源性心脏病引起的慢性心功能不全疗效差 7、下列哪一点有关强心苷心肌电生理特性的说法是错误的 A、治疗量强心苷对心脏不同部位的作用不同 B、使窦房结自律性下降 C、使浦肯野纤维自律性升高 D、加快房室结的传导性 E、缩短心房和浦肯野纤维的有效不应期 8、强心苷降低衰竭心脏的耗氧量,与下述哪种因素无关 A、心室容积减小 B、室壁张力下降 C、心脏的频率减慢,得到较好休息 D、加强心肌收缩性 E、强心苷降低交感神经活性,使外周阻力降低 9、下列哪种药对洋地黄中毒引起的快速型心律失常疗效最佳 A、苯妥英钠 B、阿托品 C、普鲁卡因胺 D、普萘洛尔 E、奎尼丁 10、下列哪项不是洋地黄中毒出现的症状、体征
药理学笔记整理之传出神经系统药物
传出神经系统药物总论 (一)、肾上腺素受体与其效应 α样作用(选择性结合NA 、AD 的受体)——α-R :分为α1-R α2-R β样作用——β-R :分为β1-R 、β2-R 、β3-R α样作用:收缩血管(皮肤、黏膜、内脏) α1受体: 瞳孔(开大肌)扩大、汗腺分泌 皮肤、粘膜、内脏、骨骼肌(弱)血管收缩 胃肠、膀胱 括约肌收缩 α2受体: 胰岛(B 细胞)素减少,NA 释放减少,血小板聚集,血管收缩 β样作用:兴奋心脏、扩张三管(骨骼肌血管、冠状血管、支气管) β1受体: 心脏 兴奋(力、率、传、输) β2受体: 支气管平滑肌 松弛 骨骼肌血管、冠状血管舒张 血糖升高(肝糖原分解) β3受体: 脂肪分解 (二)、胆碱受体与效应 毒蕈碱型胆碱受体:即M -R (M1~M5)——M 样作用 烟碱型胆碱受体: 即N -R ——N 样作用(兴奋骨骼肌) N N (N1)—R :位于神经节、肾上腺髓质 N M (N2)—R :位于骨骼肌 M 样作用:抑制心脏兴奋(胃肠、支气管、膀胱)平滑肌 腺体分泌增加 M1: 胃壁细胞:胃酸分泌增加 M2: 心脏抑制 M3:外分泌腺:汗腺、唾液腺分泌增加 内脏平滑肌:胃肠、支气管、膀胱平滑肌兴奋收缩 血管平滑肌:骨骼肌血管扩张 括约肌:胃肠、膀胱舒张、瞳孔括约肌收缩 (三)、多巴胺( DA )受体与效应 中枢DA 受体 外周DA 受体:肾、脑、肠系膜、冠状血管扩张
胆碱受体激动药(拟胆碱药) 胆碱受体激动药(直接作用的拟胆碱药) 拟胆碱药的分类 抗胆碱酯酶药(间接作用的拟胆碱药) M 受体激动药代表药物——毛果芸香碱(匹罗卡品) (一)药理作用:能直接作用于副交感神经(包括支配汗腺的交感神经)节后纤维支配的效应器官的 M 胆碱受体, 对眼和腺体作用明显。(激动M-R ) 1 、对眼的作用——缩瞳、降低眼内压和调节痉挛 瞳孔括约肌的M 受体,兴奋时瞳孔括约肌向中心收缩,瞳孔缩小; (2)降低眼内压——通过缩瞳作用使虹膜向中心拉动,虹膜根部变薄,从而使处于虹膜周围的前房角间隙扩大,房水易于经滤帘进入巩膜静脉窦,使眼内压下降。 缩瞳(环状肌向中心方向收缩)即睫状肌收缩→悬韧带松弛→晶状体变凸→屈光度变大→视近物清楚,远物模糊 2、对腺体的作用 较大剂量的毛果芸香碱皮下注射可使腺体分泌增加(汗腺、唾液腺) (二)临床应用 PS :用药后数分钟眼压下降,可持续4~8h ,调节痉挛2h 左右消失 2. 虹膜睫状体炎 ——与扩瞳药交替使用,防止虹膜与晶状体粘连。 3. M 胆碱受体阻断药(如阿托品)中毒 如:阿托品1-2mg i.h.(皮下注射) 4. 口干症 增加唾液腺分泌,汗腺也会明显增加 (三)不良反应 眼科局部用药无明显不良反应。 剂量过大或p.o.时可出现M 受体过度兴奋的症状,如流涎、多汗、腹痛腹泻、支气管痉挛、心脏停跳 用药须知: 滴眼时应压迫眼内眦(泪点→鼻泪管),防止药液流入鼻腔增加吸收而产生不良反应。 避光保存
执业药师西药笔记—156个必记知识点
20XX年执业药师西药笔记—156个必记知识点 下载鸭题榜手机APP,做执业药师考试免费历年真题,模拟试题和含金量高的高频考题,高频错题考前还会上线押题密卷 西药笔记——156个必记知识点总结: 1、精神药品标签的颜色由:绿色白色组成 2、外用药品标签的颜色由:红色白色组成 3、麻醉药品标签的颜色由:蓝色白色组成 4、盐酸吗啡易氧化的部位:酚羟基 5、尼可刹米属于:酰胺类中枢兴奋药 6、盐酸普鲁卡因因易水解失效的原因是有:酯键 7、重金属的代表是:铅 8、含芳香伯氨基药物的鉴别反应是:重氮化偶反应 9、氯化琥珀胆碱及高温易发生的变化是:水解 10、扑热息痛属于:苯氨类 11、属于抗代谢类的抗肿瘤药物是:氟尿嘧啶
12、非处方药分为甲类、乙类的依据是:药品的安全性 13、需要保存三年备查的处方是:麻醉药品处方 14、化学药品的分类为:五类 15、属于萜类的抗疟药是:青蒿素 16、属于一级药品管理的是毒性药品原料药 17、医疗单位必须取得省级公安环保和药品监督管理部门核发的使用许可证才能使用的是:放射性药品 18、中药保护品种为:10、20、30年 19、葡萄糖注射液的PH值是3.5 --5.5 20、眼膏剂常用基质是:凡士林、液状石蜡 21、可作栓剂油脂性基质的是:可可豆酯 22、可作栓剂水溶型基质的是:甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆 23、可作静脉注射用脂肪乳剂乳化剂的是:卵磷脂、豆磷脂、普朗尼克F-68 24、以磷酯胆固醇为膜材制成的是:脂质体 25、单糖浆的含蔗糖量为:85%(G/MI) 26、抗生素及微生物制品干燥时用:冷冻干燥
27、活性炭吸附力最强的PH值是:3--5 28、维生素C注射液可选用的抗氧剂是:亚硫酸氢钠 29、调整注射液的渗透压常用的物质是:氯化钠 30、新,东方在线热原的主要成分是:脂多糖 31、空气灭菌和物体表面灭菌通用的方法是:紫外线灭菌 32、延长口服制剂药效的主要途径是:延缓释药 33、应用较广泛的栓剂制备方法是:热熔法 34、属于阴离子表面活性剂的:有机胺皂 35、属于血浆待用液的是:羟乙基淀粉注射液 36、甲酚皂溶液又称:来苏儿 37、安瓿印字必须具备:规格 38、用以补充体内水分及电解质的输液是:氯化钠注射液 39、水包油型乳化剂的HLB值是:8--18 40、属于阳离子表面活性剂的是:新洁尔灭 41、羧甲基纤维素钠在混悬液中做:助悬剂 42、作为软膏透皮吸收促进剂使用的是:PEG
执业药师药理学笔记:第十三章——抗癫痫药
执业药师药理学笔记:第十三章——抗癫痫药 握抗癫痫药苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠的药理作用、药动学特点、临床应用及不良反应。 熟悉其他抗癫痫药的药理作用特点。 「病因」多种病因引起大脑神经细胞异常放电,导致脑功能失调综合征。主要有大发作、小发作、精神运动性发作(综合性局部发作)、局限性发作(单纯性局限发作)四种类型。根据类型,合理选药是治疗的重要原则。 苯妥英钠(大仑丁,Phenytoinsodium,Dilantin) [作用及用途] 1、抗癫痫对大发作疗效较好(首选药),对精神运动性发作次之,对小发作无效。静注可用于癫痫持续状态。 2、抗外周神经痛用于三叉神经痛、坐骨神经痛、舌咽神经痛。 3、抗心律失常药 [不良反应] 1、急性毒性 (1)口服有胃肠道刺激反应,静注可致静脉炎。 (2)静注过快可致:①血压降低;②心肌抑制;③中枢抑制。 2、慢性毒性 (1)齿龈增生。 (2)肝药酶诱导剂→VitD代谢加速→缺钙, (3)巨幼红细胞性贫血:因叶酸吸收和代谢障碍。 (4)过敏反应:皮疹、发热、粒细胞减少、血小板减少。 (5)运动障碍和视力障碍。 丙戊酸钠 抗癫痫机制与其能提高脑内GABA含量有关,用于各型癫痫,对小发作疗效优于乙琥胺,因有肝毒性,不作首选药。 酰胺咪嗪 1、对精神运动性发作疗效较好、对大发作也有效。 2、对外周神经痛疗效较好。 一、癫痫治疗的总则 1.根据发作类型选药(各类型癫痫对首选药)
1)、大发作:苯妥英钠或苯巴比妥。 2)、癫痫持续状态:安定静注,也可苯妥英钠静注或苯巴比妥肌注。 3)、小发作:乙琥胺,也可用氨硝基安定。 4)、精神运动性发作:苯妥英钠、去氧苯巴比妥或酰胺咪嗪。 2.用药方案的制订与执行: (1)制订:首选单用药,次选联用药。 (2)执行:疗程不宜短,停药宜渐减。 3.密切注意不良反应 (1)检查项目:血尿常规、肝肾功能 (2)检查时间:每月复查血象,每季复查生化。 4.慎重对待孕妇用药 掌握氯丙嗪的药理作用、作用机制、药动学特点、临床应用及主要不良反应。 熟悉抗精神病药的分类及各类代表药物的药理作用特点。 了解抗躁狂药和抗抑郁药的药理作用特点。 第一节抗精神病药 抗精神病药主要用于精神分裂症,又称抗精神分裂症药。对躁狂抑郁症也有一定疗效。 一、吩噻嗪类 氯丙嗪(冬眠灵,Chlorpromazine,Wintermin) [药理作用] 1、中枢神经系统 (1)对精神活动及行为的影响氯丙嗪正常人情绪安定,感情淡漠,不关心周围事物,在安静环境下易于入睡,但易被唤醒,醒后神志清楚。即使大剂量也不产生麻醉。镇静、安定的作用机制于氯丙嗪阻断脑干网状结构上行激活系统外侧部位的α受体有关。 (2)抗精神病作用用于精神分裂症者,病人可在清醒状态,幻觉、妄想症状消失、情绪安定,理智恢复,能自理生活,这种作用长期服药不产生耐受性。抗精神病作用机制:氯丙嗪立体结构与DA相似,与DA竞争脑内DA受体,通过阻断中脑一边缘系统通路和中脑一皮质通路的D2受体而发挥抗精神病作用。 (3)镇吐作用镇吐作用强。小剂量抑制延髓催吐化学感受区,大剂量直接抑制呕吐中枢,对各种原因引起的呕吐(除晕动病外)有效。 (4)对体温的调节降温特点:①作用与机体所处周围环境温度有关。低温环境下,可
执业药师《药理学》试题
执业药师《药理学》试题
一、A型题: 1.药物副作用是指: A:药物蓄积过多引起的反应。 B:在治疗剂量时,机体出现与治疗目的无关的不适反应 C:停药后血药浓度已降至阈浓度以下时产生的不适反应 D:极少数人对药物特别敏感产生的反应 E:过量药物引起的肝、肾功能障碍 2.半数有效量(ED50)是指 A. 药物产生最大效应时所需剂量的一半 B. 引起50%阳性反应(质反应)或50%最大效应(量反应)的浓度或剂量 C. 一半动物产生毒性反应的剂量 D. 产生等效反应所需剂量的一半 E. 常用治疗量的一半 3.关于受体的概念哪项是正确的 A. 与配体结合无饱合性 B. 与配体结合不可逆性 C. 结合配体的结构多样性 D. 是位于细胞核上的基因片断 E. 均有相应的内源性配体 4.下列哪一个药物是肝药酶的诱导剂 A. 氯霉素 B. 对氨基水杨酸 C. 异烟肼 D. 地西泮 E. 苯巴比妥 5.外周血管痉挛性疾病可用何药治疗 A. 酚妥拉明 B. 东莨菪碱 C. 阿托品 D. 普奈洛尔 E. 多巴酚丁胺 6.静脉给与治疗剂量时,可使心率明显加快,收缩压上升,但舒张压下降,总外周阴力下降的药物是 A. 去甲肾上腺素 B. 异丙肾上腺素 C. 肾上腺素 D. 去氧肾上腺素 E. 多巴胺 7.普萘洛尔诱发或加重支气管哮喘的主要原因是 A. 促进肥大细胞释放组胺 B. 直接兴奋支气管平滑肌 C. 阴断支气管平滑肌β2受体 D. 兴奋平滑肌M受体 E. 阻断支气管平滑肌β1受体 8.苯海索治疗帕金森病的作用机制主要是 A. 激动黑质-纹状体通路的多巴胺受体 B. 抑制外周左旋多巴脱羧转变成多巴胺
执业药师药理学笔记含有表格、图、口诀
药理学 1.最大舒张电位减小导致:减慢房室传导 2.兴奋迷走神经,则活动降低;抑制交感神经也使活动降低 3.美托洛尔选择性阻断β1受体,其降压作用优于普萘洛尔。低剂量时主要作用于心脏(因 为只是阻滞β1,不阻滞β2可以不收缩呼吸道平滑肌),对支气管的影响小,对伴有阻塞性肺疾病患者相对安全。 4.他汀类(洛伐他汀、辛伐他汀、阿伐他汀等)可以缓解器官移植后的排异反应和治疗骨 质疏松症。 5.对胃酸分泌抑制作用强的药物是哌仑西平。阿托品治疗量对中枢神经系统作用不明显, 随剂量增大可出现延脑呼吸中枢兴奋和大脑兴奋,中毒剂量产生运动兴奋以至惊厥,严 重中毒由兴奋转入抑制,出现昏迷,东莨菪碱小剂量即有明显的中枢镇静作用
6.呋塞米耳毒性——注意应避免与氨基苷类(以链霉素为代表)抗生素合用。 7.顺铂有肾毒性、耳毒性 8.噻嗪类可以减少尿酸排泄,促进Ca2+重吸收及促进Mg2+的排出。 9.氨苯蝶啶(三氨蝶呤)——留钾利尿药,临床上常与排钾利尿药合用治疗顽固性水肿 10.炔雌醇治疗骨质疏松症 11.雌二醇老年性骨质疏松可用雌激素与雄激素合并治疗 12.治疗流行性脑脊髓膜炎的首选药物是磺胺嘧啶。治疗伤寒、副伤寒的首选药物是氯霉素。 13. 原创总结性表格1——疾病的首选抗菌药 疾病首选药物 军团菌感染、支原体红霉素斑疹伤寒、恙虫病、支原体引起的肺炎四环素
伤寒与副伤寒氯霉素、喹诺酮类 细菌性脑膜炎氯霉素 急/慢性骨髓炎喹诺酮类金黄色葡萄球菌骨髓炎克林霉素(与核糖体50S结合)阴道滴虫和阿米巴原虫感染甲硝唑、替硝唑 结核病异烟肼 耐甲氧西林的金葡菌和肠球菌万古霉素 鼠疫、兔热病链霉素 单纯疱疹病毒(HSV)感染阿昔洛韦 立克次体感染:对斑疹伤寒、鼠型斑疹伤寒、再燃性斑疹伤寒、 立克次体病和恙虫病等四环素类(想立刻回去,可四环堵车回不去就受到伤寒,身体有恙) 衣原体感染多西环素(衣服要多珍惜) 肉芽肿鞘杆菌引起的腹股沟肉芽肿、霍乱弧菌引起的霍乱和布 鲁菌引起的布鲁菌病四环素类(布什在四环乱跑卖 肉芽) 全身性深部真菌感染两性霉素 B 治疗疟疾的首选药物氯喹主要用于疟疾病因性预防的药物乙胺嘧啶 作为控制复发和阻止疟疾传播伯氨喹 治疗血吸虫病吡喹酮是治疗绦虫病的首选药物之一吡喹酮 蛲虫感染恩波维铵(扑蛲灵)轻、中度心源性水肿的首选药物,也是慢性心功能 不全的主要治疗药物之一 噻嗪类
初级药师专业知识药理学笔记整理
药理学 课程特点:强化冲刺班,课时约13个小时; 课程要求:听课——考点、重点、难点; 记忆——表格、结构图、顺口溜; 练习——做题目 课前导入: 第一节绪言 第二节药效学 第三节药动学 第一节绪言 单元细目要点要求 绪言1.药理学的任务及内容药理学、药效学、药动学、临床药理学熟练掌握 2.新药的药理学临床前药理研究,临床药理研究掌握 一、药理学的任务和内容 (一)药理学的概念:研究药物和机体相互作用的规律和原理的基础学科。 药物机体 药物:用于预防、治疗和诊断疾病的物质; 可来源于植物、动物或矿物; 或人工合成其有效成分; 机体:有机整体; 离体组织器官; 培养的细胞; 病原微生物。 (二)药理学的研究内容: 1.药物效应动力学:简称药效学,主要研究药物对机体的作用及其规律,阐明药物防治疾病的机制。 2.药物代谢动力学:简称药动学,主要研究机体对药物处置的过程。包括药物在机体内的吸收、分布、 生物转化(或称代谢)、排泄及血药浓度随时间而变化的规律。 二、新药药理学 新药——我国《药品注册管理办法》规定: 新药指未曾在中国境内上市销售的药品,已生产的药品若改变剂型、改变给药途径、改变制造工艺或增 加新的适应症,亦按新药管理。 1.临床前药理研究(以非人体为研究对象) (1)主要药效学; (2)一般药理学:对呼吸系统、循环系统、中枢神经系统的影响; (3)毒理学研究: 急性毒性;长期毒性;一般毒性; 特殊毒理:致癌、致畸、致突变;
(4)药动学(药代研究)。 2.临床药理研究(以人体为研究对象): (1)I期临床试验:20~30例健康志愿者进行初步的药理学及人体安全性试验,观察人体对新药的耐 受程度和药代动力学。 目的:为制定临床给药方案提供依据。 (2)II期临床试验:随机双盲对照试验,病例不少于100例。 目的:观察新药的有效性和安全性,推荐临床给药剂量。 (3)Ⅲ期临床试验:上市前的多中心临床试验,病例不少于300例。 目的:对新药的有效性和安全性进行社会性考察。 (4)Ⅳ期临床试验(售后调研):上市后监测,长期广泛考察药物的有效性和安全性,发现不良反 应。 第二节药效学 二、药效学 1.药物的基本作 用 药物治疗的选择性,治疗作用,药物不良反应的分类及概念:副 作用,毒性反应、变态反应、继发反应、后遗效应、致畸作用 2.受体理论 (1)受体的概念、特性、类型和调节方式 (2)受体学说 3.药效学概述 (1)亲和力、内在活性、激动剂、拮抗剂、竞争性拮抗剂、非 竞争性拮抗剂 (2)药物的构效关系和量效关系及相关概念:最小有效量、作 用强度、效能、最小中毒量、极量、量反应、质反应、半数有效 量、半数致死量、治疗指数、安全指数、安全界限 药效学 4.影响药效的因 素 (1)机体方面的因素:年龄、性别、遗传、个体差异、种属差 异等 (2)药物方面的影响:剂型、剂量、给药途径、反复用药和药 物相互作用 (3)耐受性、抗药性、依赖性、成瘾性等 一、药物的基本作用 1.药物作用的选择性 机体各组织对药物的敏感性不同,药物对某些组织器官有作用或作用强,而对另外一些组织器官无作用 或作用弱,称为药物作用的选择性。 选择性是相对的,选择性高的药物,使用时针对性强;选择性低的药物,使用时针对性不强,作用范围 广,但不良反应较多。 2.药物作用的两重性 治疗作用——凡能达到防治效果的作用称为治疗作用。 不良反应——不符合用药目的,对患者不利的作用。 ①副作用:药物本身固有的,在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的反应。 ◇特点:治疗作用与副作用是相对的;取决于药物的选择性。 ②毒性反应:药物剂量过大或用药时间过长所引起的机体损伤性反应。 ◇急性毒性:用药后立即出现。多损害循环、呼吸和神经系统。
2020年执业药师考试药事管理与法规笔记(10)
2020年执业药师考试药事管理与法规笔记(10) 本栏目收集了2020年执业药师考试药事管理与法规笔记(10),想了解更多考试笔记的考生请继续关注本的更新。2020年执业药师考试药事管理与法规笔记(10) 中药法规基本要求有哪些 第十条药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。 境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。 第十一条药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理,境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。 第十二条新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按
照新药申请的程序申报。 仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。 补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。 再注册申请,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。 第十三条申请人应当提供充分可靠的研究数据,证明药品的安全性、有效性和质量可控性,并对全部资料的真实性负责。 第十四条药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。 第十五条国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策,可以组织对药品的上市价值进行评估。 第十六条药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。 第十七条两个以上单位共同作为申请人的,应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的,应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、
关于执业药师《药理学》考试复习的笔记
关于执业药师《药理学》考试复习的笔记 关于执业药师《药理学》考试复习的笔记 三环类抗抑郁药的药理作用: 1.中枢神经系统正常人口服本药后,出现困倦、头晕、口干、视力模糊及血压稍降等。若连续用药数天,以上症状加重,并出现注意力不集中,思维能力下降。相反,抑郁症患者连续服药后,情绪提高,精神振奋,出现明显抗抑郁作用。但米帕明起效缓慢,连续用药2~3周后才见效,故不作应急药物应用。 米帕明抗抑郁作用机制曾经研究,早期发现利血平能引起抑郁症状,而预先给予米帕明则可防止,但若先用利血平耗竭脑内儿茶酚胺后则无效。表明米帕明必须在脑内有儿茶酚胺贮存时,才能发挥抗抑郁作用。因而推测,米帕明可能因抑制突触前膜对NA及(或)5-HT的再摄取,使突触间隙的NA浓度升高,促进突触传递功能而发挥抗抑郁作用。但近年出现的非典型抗抑郁药,并不抑制或仅微弱抑制NA及5-HT的再摄取(如伊普吲哚,iprindole),却仍有较强的抗抑郁作用。此外,米帕明虽可迅速抑制脑内单胺类递质再摄取,但抗抑郁作用的出现却需几周之久,因此增强脑内单胺类递质的作用,只是其复杂作用机制中一个早期环节。 2.植物神经系统治疗量米帕明能阻断M胆碱受体,引起阿托品样作用。 3.心血管系统米帕明能降低血压,抑制多种心血管反射,易致心律失常,这与它抑制心肌中NA再摄取有关。此外还可以引起体位性低血压及心动过速。心电图中T波倒置可低平。近来证明,米帕明对心肌有奎尼丁样作用,因此心血管疾病患者慎用。 卡比多巴临床药理的作用 α-甲基多巴肼有两种异构体,其左旋体称卡比多巴是较强的L-芳香氨基酸脱羧酶抑制剂,由于不易通过血脑屏障,故与左旋多巴合用时,仅能抑制外周多巴脱羧酶的活性,从而减少多巴胺在外周组织的生成,同时提高脑内多巴胺的浓度。这样,既能提高左旋多巴的疗效,又能减轻其外周的副作用,所以是左旋多巴的重要辅助药。卡比多巴单独应用基本无药理作用。将卡比多巴与左旋多巴按1:10的剂量合用,可使左旋多巴的有效剂量减少75%,苄丝肼与卡比多巴有同样的效应,它与左旋多巴按1:4制成的复方制剂称美多巴,应用于临床。
执业药师药理学第二十章 抗精神失常药习题及答案
第二十章抗精神失常药 一、A 1、下列哪个药物不属于抗精神病药 A、利培酮 B、舒必利 C、氯氮平 D、氟哌啶醇 E、芬太尼 2、指出下列错误的是 A、舍曲林可治疗各种抑郁症 B、舍曲林为选择性5-HT再摄取抑制剂 C、氟西汀适用于伴有焦虑的各种抑郁症 D、氟西汀无抗胆碱作用与心脏毒性 E、帕罗西汀抗抑郁作用为抑制去甲肾上腺素再摄取 3、下列对氯丙嗪急性中毒的叙述哪项是错误的 A、一次吞服1~2g发生中毒 B、一次吞服0.5g可致中毒 C、中毒时血压降低 D、心肌损害 E、发生心动过速 4、关于氯丙嗪对内分泌系统的影响下述哪项是错误的 A、减少下丘脑释放催乳素抑制因子 B、引起乳房肿大及泌乳 C、抑制促性腺释放激素的分泌 D、抑制促肾上腺皮质激素的分泌 E、促进生长激素分泌 5、以下哪项不属于氯丙嗪的适应证 A、急性精神分裂症 B、躁狂症 C、抑郁症 D、其他精神病伴有紧张、妄想等症状 E、顽固性呃逆 6、关于氯丙嗪体内过程,哪种说法是错误的 A、脑中浓度为血中浓度的10倍 B、口服后2~4h血药浓度达峰值 C、约90%与血浆蛋白结合 D、排泄缓慢 E、肌注吸收迅速,局部刺激性小 7、关于氯丙嗪引起锥体外系反应的表现下述哪项是错误的 A、帕金森综合征 B、急性肌张力障碍 C、静坐不能 D、迟发性运动障碍 E、“开关”现象 8、关于氯丙嗪对自主神经系统的影响下列哪项错误 A、呵翻转肾上腺素的升压效应 B、阻断H受体 C、阻断M受体 D、反复用药降压作用增强 E、扩血管,血压降低19、下列对氯丙嗪叙述错误的是 A、对体温调节的影响与周围环境有关 B、抑制体温调节中枢 C、只能使发热者体温降低 D、在高温环境中使体温升高 E、在低温环境中使体温降低 10、下列对氯丙嗪的叙述哪项是错误的 、可对抗阿扑吗啡的催吐作用A.
(完整版)执业药师西药一重点笔记
药学专业知识一考点 历年分值占比 第一章:八大考点 考点一:剂型分类 形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间 1.按形态学分类: 固体(散剂、颗粒剂、片剂等)、半固体(软膏剂、糊剂等)、液体(溶胶剂、芳香水剂等)和气体(气雾剂、部分吸入剂等) 2.按给药途径分类
①经胃肠道给药剂型:口服给药 ②非经胃肠道给药剂型:注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、阴道和尿道给药等 3.按分散体系分类 ①真溶液类②胶体溶液类③乳剂类④混悬液类⑤气体分散类:如气雾剂、喷雾剂等。⑥固体分散类:如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。⑦微粒类:如微囊、微球等 4.按制法分类: 浸出制剂、无菌制剂等 5.按作用时间分类: 速释、普通、缓控释制剂等 考点二:药物剂型的重要性 ①可改变药物的作用性质 ②可调节药物的作用速度 ③可降低(或消除)药物的不良反应 ④可产生靶向作用 ⑤可提高药物的稳定性 ⑥可影响疗效(影响不是决定) 考点三:药用辅料的作用 ①赋型 ②使制备过程顺利进行 ③提高药物稳定性 ④提高药物疗效 ⑤降低药物毒副作用 ⑥调节药物作用 ⑦增加病人用药的顺应性
考点四:药物化学降解途径 水解和氧化是药物降解的两个主要途径。 ①水解:主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺) 青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环,在H+或OH-影响下,很易裂环失效。 ②氧化:酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化 肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红,后变成棕红色聚合物或黑色素。 ③异构化 左旋肾上腺素—外消旋化作用;毛果芸香碱—差向异构作用;维生素A—几何异构化 ④脱羧:对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧,生成间氨基酚。 ⑤聚合:氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应,形成二聚物,此过程可继续下去形成高聚物。 考点五:影响药物制剂稳定性的因素 1.处方因素对药物制剂稳定性的影响 ①pH的影响 ②广义酸碱催化的影响 ③溶剂的影响 ④离子强度的影响 ⑤表面活性剂的影响 ⑥处方中基质或赋形剂的影响 2.外界因素对药物制剂稳定性的影响 ①温度的影响 ②光线的影响 ③空气(氧)的影响 ④金属离子的影响:微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用 ⑤湿度和水分的影响 ⑥包装材料的影响
执业药师考试笔记--药理学
第一章绪言 一、基本概念 药理学是主要研究药物与机体(包括病原体)相互作用的规律和机制的一门学科。 药物是指能影响机体生理、生化和病理过程,用以防治或诊断疾病的物质。 药物效应动力学(药效学) 研究药物对机体的作用及其机制,即在药物的作用下,机体发生器官生理功能及细胞代谢活动的变化规律。 药物代谢动力学(药动学) 研究机体对药物的作用,即药物在体内吸收、分布、代谢、排泄及其动态变化的规律。 二、药理学任务 阐明: 药物在体内的动态变化规律——药动学 三、药理学学习方法 1.理解、联系 2.重点突出 3.记忆方法 4.适当做题 A型题 例题1:以下镇痛作用最强的药物是:答案:C A.曲马朵 B.吗啡 C.芬太尼 D.四氢帕马汀 E.哌替啶 例题2:以下镇痛作用最强的药物是:答案:D A.曲马朵 B.吗啡 C.芬太尼 D.二氢埃托啡 E.哌替啶 例题3:对厌氧菌有广谱抗菌作用的抗生素是答案:A A.克林霉素 B.甲硝唑 C.多粘菌素 D.利福平 E.罗红霉素 第二章药物代谢动力学 大纲要求:P10 第一节药物的体内过程 药物吸收及影响因素 药物分布及影响因素 药物代谢过程、药物代谢的结果、药物代谢酶、细胞色素P450酶诱导剂及抑制剂 药物排泄途径、药物排泄的临床意义 第二节药物代谢动力学参数 血药浓度-时间曲线下面积、峰浓度、达峰时间、半衰期、清除率、生物利用度、表观分布容积、稳态血药浓度及其临床意义 第一节药物的体内过程 药物在体内的过程:即机体对药物的处置过程
一、药物的跨膜转运 被动转运(简单扩散、滤过) 载体转运(主动转运、异化扩散、膜泡运输) (一)被动转运指药物从高浓度一侧向低浓度一侧扩散转运的过程。 1.主要动力:膜两侧的浓度差。 2.特点: (1)不需要载体(2)不耗能(3)无饱和性(4)药物间无竞争抑制现象 (5)膜两侧药物浓度达到平衡时转运停止 3.简单扩散的影响因素 药物的理化性质;膜的性质、面积和膜两侧浓度差 (1)脂溶性,脂溶性越大,药物越易透过膜 (2)解离度,解离度越小,药物越易透过膜(一般认为非解离型药物才能跨膜转运) (3)浓度差,膜两侧药物的浓度差越大转运越多 (4)药物的分子大小,分子越小,药物越易透过膜 4.药物解离度对被动转运的影响 常用药物多为弱酸性或弱碱性的化合物,它们在水溶液中仅部分解离,其解离程度的大小取决于药物自身的解离常数pKa和溶液的pH值。 pKa:即药物在50%解离时溶液的pH值, pKa值是各药物所固有的特性 弱酸性药物( HA ) 弱碱性药物(B) 弱酸性药物 在酸性环境中解离少、非解离型多,易跨膜转运。 因此:在胃中易吸收;在碱性环境中吸收少。 弱碱性药物 在碱性环境中解离度少、非解离型多,易跨膜转运。 因此:在碱性肠液中易吸收;在酸性环境中吸收少。 (二)主动转运药物以载体及需要能量的形式所进行的跨膜运动,与膜两侧的药物浓度无关,可从低浓度的一侧向高浓度的一侧转运。
[药理学重点笔记]药理学各章节重点总结
[药理学重点笔记]药理学各章节重点总结 58.胺碘酮:广谱抗心律失常药。适用于反复发作的室上性心动 过速和顽固性室性心律失常。不良反应常见窦性心动过缓。 59.钙拮抗药维拉帕米:口服吸收快,首过效应明显。阻滞心肌 细胞膜慢钙通道,抑制Ca离子内流,主要影响窦房结和房室结等慢 反应细胞。降低心律,适用于室上性心律失常,阵发性室上性心动 过速首选,适于伴有冠心病或高血压患者。主要有胃肠道等不良反应,严重心衰、传导阻滞、心原性休克及低血压等禁用。 60.钙拮抗药硝苯地平:亲脂性强,口服后可迅速吸收,有肝首 过作用。抑制血管平滑肌和心肌细胞Ca离子内流。使外周血管阻力 降低,血压下降,心肌耗氧量降低;扩张冠状动脉,缓解冠状动脉 痉挛,增加冠脉流量和心肌供氧量。临床用于防治心绞痛,可单独 用于高血压。不良反应:禁用于心原性休克。低血压及心功能不良 者慎用。 61.钙拮抗药地尔硫卓:口服吸收良好,受肝首过作用影响。为 苯噻嗪类钙拮抗药,可扩张冠状动脉及外周血管,使心收缩力降低;可使窦房结及房室结自律性降低。用于冠心病、心绞痛治疗。对轻 及中度高血压也有较好疗效。尤适用于老年病人。2度以上房室传 导阻滞、低血压、严重心衰患者及孕妇禁用。 62.抗慢性心功能不全(充血性心力衰竭)药代表药强心苷: 长效:洋地黄毒甙;中效:地高辛;短效:毛花甙C、去乙酰毛 花甙丙、毒毛花甙K.作用机制:强心甙的正性肌力作用主要是由于 抑制细胞膜结合的Na,K-ATP酶,使细胞内钙离子增加。 药理作用:增强正性肌力,减慢心律,对心肌电生理特性的影响(减慢房室传导,增加自律性,延长有效不应期)。 临床应用:治疗慢性心功能不全,心律失常(心房颤动、扑动和阵发性室上性心动过速)。治疗心衰及心房扑动或颤动。
执业药师西药一重点笔记
. 药学专业知识一考点历年分值占比 第一章:八大考点 考点一:剂型分类 形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间 1.按形态学分类: 固体(散剂、颗粒剂、片剂等)、半固体(软膏剂、糊剂等)、液体(溶胶剂、芳香水剂等)和气体(气雾剂、部分吸入剂等)
2.按给药途径分类 ①经胃肠道给药剂型:口服给药 . . ②非经胃肠道给药剂型:注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、阴道和尿道给药等按分散体系分类3.①真溶液类②胶体溶 液类③乳剂类④混悬液类⑤气体分散类:如气雾剂、喷雾剂等。⑥固体分散类:如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。⑦微粒类:如微囊、微球等按制法分类:4.浸出制剂、无菌制剂等 按作用时间分类:5.速释、普通、缓控释制剂等 考点二:药物剂型的重要性①可改变药物的作用性质②可调节药物的作 用速度③可降低(或消除)药物的不良反应④可产生靶向作用⑤可提高药物的稳定性)⑥可影响疗效(影响不是决定 考点三:药用辅料的作用①赋型②使制备过程顺利进行③提高药物稳定 性④提高药物疗效⑤降低药物毒副作用⑥调节药物作用⑦增加病人用药的 顺应性 考点四:药物化学降解途径 . . 是药物降解的两个主要途径。水解和氧化①水解:主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺)内酰胺环,在H+或OH-影响下,很易裂环失效。β青霉素类分子中存在不稳定的- ②氧化:酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红,后变成棕红色聚合物或黑色素。③异构化几何异构化A——左旋肾上腺素外消旋化作用;毛果芸香碱—差向异构作用;维生素对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧,生成间氨基酚。④脱羧:浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应,形成二聚物,此过程可继续⑤聚合:氨苄青霉素下去形成高聚物。 考点五:影响药物制剂稳定性的因素对药物制剂稳定性的影响处方因素 1.pH的影响①②广义酸碱催化的影响③溶剂的影响④离子强度的影响⑤表面活性剂的影响⑥处方中基质或赋形剂的影响 2.外界因素对药物制剂稳定性的影响①温度的影响②光线的影响③空气(氧)的影响④金属离子的影响:微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用⑤湿度和水分的影响⑥包装材料的影响 考点六:药物稳定性试验方法 .
执业药师药理学考前冲刺题(终审稿)
执业药师药理学考前冲 刺题 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】
药理部分一、A型题(最佳选择题) 药理部分 一、a型题(最佳选择题)共24题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1、阿片类药物与解热镇痛抗炎药配伍后,主要发挥 a.中枢镇痛作用 b.外周镇痛作用 c.中枢和外周双重镇痛作用 d.中枢和外周双重解热作用 e.中枢解热作用 答案:c 解析:考的是镇痛药与解热镇痛抗炎药的作用区别,前者作用中枢,分为阿片类镇痛药包括吗啡、可待因和人工合成类镇痛药包括哌替啶、芬太尼,可用于各种原因引起的急慢性疼痛,但有明显呼吸抑制镇静和欣快等作用。后者主要在外周,适用于轻中度钝痛,对严重创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。 2、属于浓度依赖性的抗菌药物是 a、大环内酯类 b、青霉素及半合成青霉素 c、头孢菌素类 d、林可霉素类 e、氨基糖苷类 标准答案:e 解析:考的是抗菌药物的合理应用。根据药物动力学特征可以分为时间依赖性和浓度
依赖性。时间:①pae短或没有pae;②青霉素类、头孢菌素类、碳氢霉曦类、万古霉素、大环内酯类;浓度依赖性抗菌药:①pae较长;②氨基糖苷类、喹诺酮类 3、肝功能减退时,可选用的抗菌药物是 a、四环素类 b、氯霉素 c、利福平 d、氨基糖苷类 e、磺胺类 标准答案:d 解析:考的是根据患者生理病理情况合理用药,肝功能减退时,药物主要由肾脏清除,则不需调整剂量的药物有氨基糖苷类、青霉素、头孢唑林、头孢他啶、万古霉素、多粘菌素类。 4、治疗钩端螺旋体感染,宜选用的药物是 a、链霉素 b、两性霉素b c、红霉素 d、青霉素 e、氯霉素 标准答案:d 解析:考的青霉素的抗菌作用。敏感菌:革兰阳性球菌和杆菌、革兰阴性球菌、螺旋体有强大的杀菌作用。 5、氯霉素可发生的一种与剂量无关的不良反应是 a、二重感染 b、不可逆的再生障碍性贫血 c、治疗性休克 d、可逆性各种血细胞减少 e、灰婴综合征 标准答案:b 解析:考的氯霉素的不良反应。骨髓毒性:氯霉素最突出的不良反应是骨髓抑制,临床表现: ①可逆性各种血细胞减少:停药,容易恢复。 ②不可逆的再生障碍性贫血:发生率低,但死亡率高。