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江苏连锁GSP细则12.18

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江苏省药品零售连锁企业GSP 检查细则(暂行)

1.《江苏省药品零售连锁企业GSP 检查细则(暂行)》共有检查项目337项,其中否决项目(条款号前加“**”)10项、主要项目(条款号前加“*”)74项、一般项目(条款号前无“*”)253项。

2.备注栏中标注“m ”的检查项目为门店所在地药监部门对门店进行GSP 检查的必查项目;1-231项为药品零售连锁企业所在地药监部门对连锁总部进行GSP 检查的必查项目,232-337项为药品零售连锁企业所在地药监部门对门店进行复核抽查的检查项目。

3.现场检查时,应根据企业经营范围确定相应的检查项目,并进行全面检查和评定。未涉及的检查项目、检查项目中未涉及的检查内容均为合理缺项;未达到、部分达到检查项目要求的,该检查项目为不合格项目。

不合格项目比例计算方法举例:不合格一般项目百分比=不合格一般项目数/(一般项目总数-合理缺项项目数)×100%

4.附录检查内容与其相对应的检查项目具有同等效力。未达到、部分达到附录检查内容要求的,则附录检查内容相对应的检查项目为不合格项目。

5.检查结论评定标准如下:

不合格项目

检查结论 否决项目

主要项目

一般项目 0 0 <10% 通过GSP 检查 0 0 10-30% 限期3个月内整改后

追踪检查

0 ≤2 <10% ≥1 0 不通过GSP 检查

0 >2 0 ≤2 >10% 0

>30%

江苏省药品零售连锁企业GSP现场检查项目

序号条款号检查内容备注

1 **00401 企业应依法经营。m

2 **00402 企业应坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。m

3 **00403 企业应符合统一企业标识、统一企业管理、统一质量控制、统一人员

管理、统一财务管理、统一配送采购、统一网络信息、统一服务承诺

等要求。

m

4 *00501 企业应依据有关法律法规及GSP的要求建立质量管理体系。m

5 00502 企业应确定质量方针。m

6 00503

企业应制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、

质量改进和质量风险管理等活动。

m 7 00601

企业制定的质量方针文件应明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到

药品经营活动的全过程。

m 8 **00701

企业质量管理体系应与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人

员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

m

9 00801 企业应定期组织开展质量管理体系内审。m

10 00802 企业应在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。m

11 00901 企业应对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体

系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运

行。

m

12 01001

企业应采用前瞻或回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评

估、控制、沟通和审核。

m 13 01101 企业应对药品供货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能m

力和质量信誉,必要时进行实地考察。

14 01201

企业应全员参与质量管理,各部门、岗位人员应正确理解并履行职责,

承担相应质量责任。

m

15 *01301 企业应设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或岗位。m

16 *01302 企业应明确规定各组织机构或岗位的职责、权限及相互关系。m

17 *01401 企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按GSP要求经营药品。

18 *01501 企业质量负责人应由企业高层管理人员担任。

19 **01502

企业质量负责人全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业

内部对药品质量管理具有裁决权。

20 *01601 企业应设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。

21 *01602 企业质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。

22 01701

质量管理部门应督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规

及GSP。

23 01702

质量管理部门应组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执

行。

24 01703质量管理部门应负责对供货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。

25 01704质量管理部门应负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。

26 01705

质量管理部门应负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、

出库、门店退货、配送等环节的质量管理工作。

27 01706

质量管理部门应负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实

施监督。

28 01707质量管理部门应负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

29 01708质量管理部门应负责假劣药品的报告。

30 01709质量管理部门应负责药品质量查询。

31 *01710质量管理部门应负责指导设定计算机系统质量控制功能。

32 *01711质量管理部门应负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新,并及时、准确向药品监督管理部门上传远程监管等相关数据。

33 01712质量管理部门应组织验证、校准相关设施设备。

34 01713质量管理部门应负责药品召回的管理。

35 01714质量管理部门应负责药品不良反应的报告。

36 01715质量管理部门应组织质量管理体系的内审和风险评估。

37 01716

质量管理部门应组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量的考

察和评价。

38 01717

质量管理部门应组织对被委托储存、配送方储运条件和质量保障能力

的审查。

39 01718质量管理部门应协助开展质量管理教育和培训。

40 01719质量管理部门应承担其他应由质量管理部门履行的职责。

41 01801

企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应符合有关法律法规及

GSP规定的资格要求。

m 42 **01802企业从事药品经营和质量管理工作的人员,不得有相关法律法规禁止m

从业的情形。

企业法定代表人或企业负责人应经过基本的药学专业知识培训,熟悉43 01901

有关药品管理的法律法规及GSP。

企业质量负责人应具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工44 *02001

作经历。

企业质量负责人应在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能45 02002

力。

企业质量管理部门负责人应具有执业药师资格和3年以上药品经营质46 *02101

量管理工作经历。

47 02102企业质量管理部门负责人应能独立解决经营过程中的质量问题。

从事质量管理工作的人员,应具有药学中专或医学、生物、化学等相48 02201

关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。

从事验收、养护工作的人员,应具有药学或医学、生物、化学等相关49 02202

专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。

从事中药材、中药饮片验收工作的人员,应具有中药学专业中专以上50 02203

学历或具有中药学中级以上专业技术职称。

从事中药材、中药饮片养护工作的人员,应具有中药学专业中专以上51 02204

学历或具有中药学初级以上专业技术职称。

直接收购地产中药材的,验收人员应具有中药学中级以上专业技术职52 02205

称。

从事质量管理、验收工作的人员,应在职在岗,不得兼职其他业务工53 *02301

作。

54 02401 从事采购工作的人员,应具有药学或医学、生物、化学等相关专业中

专以上学历。

55 02402 从事储存等工作的人员,应具有高中以上文化程度。

56 02501

企业应对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继

续培训,以符合GSP要求。

m 57 02601

培训内容应包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、

职责及岗位操作规程等。

58 02701

企业应按培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能

正确理解并履行职责。

m 59 02702 培训工作应做好记录,并建立档案。

60 *02801 从事特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的储存、

配送、销售等工作的人员,应接受相关法律法规和专业知识培训并经

考核合格后方可上岗。

m

61 02901 企业应制定员工个人卫生管理制度。

62 02902

企业储存、配送等岗位人员的着装应符合劳动保护和产品防护的要

求。

63 03001

质量管理、验收、养护、储存、销售等直接接触药品岗位的人员应进

行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。

m 64 03002

患有传染病或其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的

工作。

m

65 03003身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。m

66 **03101

企业应按有关法律法规及GSP规定,制定符合企业实际的质量管理体

系文件。

m 67 03102 企业质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规m

程、档案、报告、记录和凭证等。

68 03201

文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、替

换、销毁等应按文件管理操作规程进行,并保存相关记录。

m

69 03301 文件应标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。m

70 03302文件文字应准确、清晰、易懂。m

71 03303文件应分类存放,便于查阅。m

72 03401 企业应定期审核、修订文件。m

73 03402

企业使用的文件应为现行有效的文本,已废止或失效的文件除留档备

查外,不得在工作现场出现。

m 74 03501

企业应保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件,并严格按规

定开展工作。

m

75 03601 质量管理制度应包括以下内容:(一)质量管理体系内审的规定;(二)

质量否决权的规定;(三)质量管理文件的管理;(四)供货单位、采

购品种、供货单位销售人员等审核的规定;(五)药品采购、收货、

验收、储存、养护、出库、配送、陈列、销售等环节的管理;(六)

处方药销售的管理;(七)中药饮片处方审核、调配、核对的管理;(八)药品拆零的管理;(九)特殊管理的药品和国家有专门管理要

求的药品的管理;(十)不合格药品、药品销毁的管理;(十一)门

店退货的管理;(十二)药品召回的管理;(十三)药品不良反应报告

的规定;(十四)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理;

(十五)药品有效期的管理;(十六)质量信息的管理;(十七)质量

查询的管理;(十八)质量事故、质量投诉的管理;(十九)质量方面

的教育、培训及考核的规定;(二十)环境卫生、人员健康的规定;(二

m

十一)设施设备保管和维护的管理;(二十二)设施设备验证和校准的管理;(二十三)记录和凭证的管理;(二十四)计算机系统的管理;(二十五)执行药品电子监管的规定;(二十六)其他应规定的内容。

76 03701 部门及岗位职责应包括:(一)质量管理、采购、储存、配送、门店

管理、财务和信息管理等部门职责;(二)企业负责人、质量负责人、

门店负责人及质量管理、采购、储存、配送、门店管理、财务和信息

管理等部门负责人的岗位职责;(三)质量管理、采购、收货、验收、

储存、养护、出库复核、配送、财务、信息管理、营业员、处方审核、

调配等岗位职责;(四)与药品经营相关的其他岗位职责。

m

77 03801 企业应制定药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、配送、

门店销售等环节及计算机系统的操作规程,以及门店营业场所药品陈

列与检查、营业场所冷藏药品的存放和处方的审核、调配、核对等操

作规程。

m

78 03901 企业应建立药品采购、验收、养护、出库复核、运输、温湿度监测、

陈列检查、(拆零)销售、购进退出、门店退回、不合格药品处理等

相关记录。

m

79 *03902记录应原始、真实、完整、准确、有效和可追溯。m

80 04001

通过计算机系统记录数据时,有关人员应按操作规程,通过授权及密

码登录后方可进行数据的录入或复核。

m 81 04002

计算机系统数据的更改应经质量管理部门审核并在其监督下进行,更

改过程应留有记录。

m 82 04101

书面记录及凭证应及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得

撕毁。

m

83 04102更改记录的,应注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。m

84 04201 记录及凭证应至少保存5年。m

85 *04202特殊管理的药品的记录及凭证应按相关规定保存。m

86 *04301 企业应具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。

库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应符合药品储存的要求,

87 04401

防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。

药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开一定距离或有

88 04501

隔离措施。

89 04601 库房的规模及条件应满足药品的合理、安全储存,便于开展储存作业。

90 04602 库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或绿化。

91 04603 库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。

库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防

92 04604

止药品被盗、替换或混入假药。

库房有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措

93 04605

施。

94 04701 库房应配备药品与地面之间有效隔离的设备。

95 04702 库房应配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。

96 *04703 库房应配备自动调控温湿度及室内外空气交换的设备。

97 *04704 库房应配备温湿度自动监测、自动记录、自动报警的设备。

98 04705 库房应配备符合储存作业要求的照明设备。

99 04706 库房应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备。

100 04707 库房应有包装物料的存放场所。

101 04708 库房应有验收、发货、退货的专用场所。

102 04709 库房应有不合格药品专用存放场所。

103 *04710 经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

经营中药材、中药饮片的,应有专用的库房和养护工作场所,直接收

104 04801

购地产中药材的应设置中药样品室(柜)。

105 *04901 经营冷藏药品的,应配备与其经营规模和品种相适应的冷库。

106 *04902 冷库应配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。

107 04903 冷库应配备备用发电机组或双回路供电系统。

108 04904 对有特殊低温要求的药品,应配备符合其储存要求的设施设备。

109 04905 经营冷藏药品的,应配备冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备。

110 05001 运输药品应使用封闭式货物运输工具。

运输冷藏药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应符合药品运输过程中

111 05101

对温度控制的要求。

冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的

112 05102

功能。

113 05103 车载冷藏箱及保温箱应具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应由专人负责,并建立

114 05201

记录和档案。

企业应按国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校

m 115 05301

准或检定。

企业应对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使

116 *05302

m 用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

117 05401

企业应根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、

报告、评价、偏差处理和预防措施等。

118 05501

验证应按预先确定和批准的方案实施,验证报告应经过审核和批准,

验证文件应存档。

119 05601 企业应根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。m 120 05701

企业应建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,

实现药品质量可追溯。

m 121 05702计算机系统应满足药品电子监管的实施条件。m 122 05801 计算机系统应有支持系统正常运行的服务器和终端机。m

123 05802计算机系统应有安全、稳定的网络环境,有固定接入互联网的方式和

安全可靠的信息平台。企业委托储存、配送药品的,应有与委托方实

施电子数据交换的信息平台。

m

124 05803

计算机系统应有实现连锁总部、配送中心(仓库)、门店、部门、岗

位之间实时信息传输和数据共享的局域网。

m 125 05804计算机系统应有药品经营业务票据生成、打印和管理功能。m 126 **05805

计算机系统应有符合GSP要求及企业管理实际需要的应用软件和相

关数据库。

m 127 05901

计算机系统各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操

作规程和管理制度的要求。

m 128 *05902计算机系统各类数据应原始、真实、准确、安全和可追溯。m 129 06001

计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应采用安全、可靠的方

式储存并按日备份,备份数据应存放在安全场所。

m 130 *06101 企业采购药品应确定供货单位的合法资格、所购入药品的合法性,核

实供货单位销售人员的合法资格,并与供货单位签订质量保证协议。

131 06102 采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应填写相关申请表格,经过质量管理部门和质量负责人的审核批准。必要时应组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。

132 *06201 对首营企业的审核,应查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:(一)《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;(二)营业执照及其年检证明复印件;(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;(四)相关印章、随货同行单(票)样式;(五)开户户名、开户银行及账号;(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

133 06301 采购首营品种,应索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。以上资料应归入药品质量档案。

134 06401 企业应核实、留存供货单位销售人员的资料有:(一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;(二)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书,授权书应载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;(三)供货单位及供货品种相关资料。

135 06501 企业与供货单位签订的质量保证协议内容至少应包括:(一)明确双方质量责任;(二)供货单位应提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;(三)供货单位应按国家规定开具发票;(四)药品质量符合药品标准等有关要求;(五)药品包装、标签、说明书符合有关规定;(六)药品运输的质量保证及责任;(七)质量保证协议的有效

期限。

136 06601 采购药品时,企业应向供货单位索取发票。

137 06602供货单位开具的发票应列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应附《销售货物或提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

138 *06701

企业付款流向及金额、品名应与供货单位开具发票上的购、销单位名

称及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。

139 06702企业应按有关规定保存供货单位开具的发票。

140 06801采购记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应标明产地。

141 *07001

采购特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品,应严格按国家有

关规定进行。

142 07101

企业应定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量

评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。

143 07201

企业应按规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不

合格药品入库。

144 *07301

收货人员应核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和

采购记录核对药品,做到票、账、货相符。

145 07302 随货同行单(票)应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

146 *07401 冷藏药品到货时,应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间

等质量控制状况进行重点检查并记录。对温度不符合要求的应拒收,

保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境

中,并报质量管理部门处理。

147 07501

收货人员对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放于相应待验区

域,或设置状态标志,通知验收。

148 07502 冷藏药品应在冷库内待验。

149 07601 验收药品应按药品批号查验同批号的检验报告书。中药饮片检验报告书必须符合《中国药典》或《江苏省中药饮片炮制规范》的全项检验要求。

150 07602 供货单位为批发企业的,检验报告书应加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应保证其合法性和有效性。

151 07701 企业应按验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收。

152 07702 验收抽取的样品应具有代表性。

153 07703

同一批号的药品至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制

要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。154 07704

破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应开箱

检查至最小包装。

155 07705

外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱

检查。

156 07801

验收人员应对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明

文件等逐一进行检查、核对。

157 07802 验收结束后,应将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。

158 *07901 特殊管理的药品应按相关规定在专库或专区内验收。

159 08001 验收记录应包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。中药材验收记录应包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。

160 08002 验收不合格的,应在验收记录上注明不合格事项及处置措施。

161 08101 对实施电子监管的药品,企业应按规定进行电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。企业委托储存、配送药品的,可委托受托方进行扫码和数据上传。

162 08201 对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码,或监管码的印刷不符合规定要求的,企业应拒收。药品电子监管码信息与药品包装信息不符的,企业应及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库,必要时向当地药品监督管理部门报告。

163 08301 企业应建立库存记录,验收合格的药品应及时入库登记;验收不合格的,不得入库,并由质量管理部门处理。涉嫌假劣药品或其他违法经营药品的,应及时报告当地药品监督管理部门。

164 *08501

企业应按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度

的,按《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。

m 165 08502 储存药品相对湿度为35%~75%。m 166 08503 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为m

绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

167 08504 储存药品应按要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。m 168 08505

搬运和堆码药品应严格按外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包

装图示要求,避免损坏药品包装。

m

169 08506 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,

与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与

地面间距不小于10厘米。拆除外包装的零货药品应集中存放。药品储

存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

m

170 08507 药品与非药品、外用药与其他药品应分开存放。m 171 08508 中药材和中药饮片应分库存放。m 172 *08509 特殊管理的药品应按国家有关规定储存。m 173 08510 储存药品的货架、托盘等设施设备应保持清洁,无破损和杂物堆放。m 174 08511 未经批准的人员不得进入储存作业区。m 175 08512 储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。m 176 08601

养护人员应根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养

护。

m 177 08602

养护人员应按养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检

查。

m 178 08603 养护人员应指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。m 179 08604 养护人员应检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。m 180 *08605 养护人员应对库房温湿度进行有效监测、调控。m 181 08606 养护人员应对储存条件有特殊要求的或有效期较短的品种进行重点m

养护。

养护人员发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,并通

182 08607

m 知质量管理部门处理。

养护人员应对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进行养护,所

m 183 08608

采取的养护方法不得对药品造成污染。

184 08609 养护人员应定期汇总、分析养护信息。m

企业应采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采

185 *08701

m 取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。

药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应迅速采取安全处理措

m 186 08801

施,防止对储存环境和其他药品造成污染。

对质量可疑的药品应立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同

187 08901

m 时报告质量管理部门确认。

对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,进行有效隔

m 188 *08902

离,不得销售。

189 08903 怀疑为假药的,应及时报告药品监督管理部门。m

190 *08904 对存在质量问题的特殊管理的药品,应按国家有关规定处理。m

191 *08905 不合格药品的处理过程应有完整的手续和记录。m

192 08906 对不合格药品应查明并分析原因,及时采取预防措施。m

193 09001 对库房及陈列的药品应定期盘点,做到账、货相符。m

194 09601 药品出库时应对照门店采购清单进行复核。

发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:(一)药品包装

195 09602

出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;(二)包

装内有异常响动或液体渗漏;(三)标签脱落、字迹模糊不清或标识内容与实物不符;(四)药品已超过有效期;(五)其他异常情况的药品。

196 09701 出库复核记录应包括购货门店名称、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

197 *09801 特殊管理的药品出库应按有关规定进行复核。

198 09901 药品拼箱发货的代用包装箱应有醒目的拼箱标志。

199 10001

药品出库时应附随货同行单据或配送凭证,并经有关人员签字或确

认。

200 10002

随货同行单据或配送凭证应列明生产厂商、药品的通用名称、剂型、

规格、批号、数量、单价、金额、收货门店名称、发货日期等。

m 201 10101 冷藏药品的装箱、装车等项作业,应由专人负责。

202 10102 车载冷藏箱或保温箱在使用前应达到相应的温度要求。

203 *10103 冷藏药品的装箱、封箱工作应在冷藏环境下完成。

204 *10104 装车前应检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车。

205 10105 启运时应做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。

206 10201

对实施电子监管的药品,企业可在出库时不进行电子监管码扫码和数

据上传,由各门店在售出时进行扫码和数据上传。

m 207 10301

企业应按质量管理制度的要求,严格执行配送操作规程,并采取有效

措施保证配送过程中的药品质量与安全。

208 10401

配送药品,应根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等

因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问

题。

209 10501

发运药品时,应检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发

运。

210 10502 配送药品过程中,运载工具应保持密闭。

211 10601 企业应严格按外包装标示的要求搬运、装卸药品。

212 10701

企业应根据药品的温度控制要求,在配送过程中采取必要的保温或冷

藏措施。

213 10702

配送过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质

量造成影响。

214 *10801

在冷藏药品配送途中,应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内

的温度数据。

215 *10901

企业应制定冷藏药品配送应急预案,对配送途中可能发生的设备故

障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。

216 *11001 企业委托储存、配送药品的,应对受托方资质和储存、配送药品的质量保障能力进行审计,索取相关资料,符合GSP和江苏省药品流通监管政策要求的方可委托。

217 11101

企业委托储存、配送药品的,应与受托方签订委托配送协议,明确药

品质量责任、遵守储运操作规程和在途时限等内容。

218 11201

企业委托储存、配送药品的,应建立相关记录,实现储运过程的质量

追溯。

219 11301 已装车的药品应及时发运并尽快送达。

220 11302

委托配送的,企业应要求并监督受托方严格履行委托配送协议,防止

因在途时间过长影响药品质量。

221 11401

企业应采取运输安全管理措施,防止在配送过程中发生药品盗抢、遗

失、调换等事故。

222 *11501 特殊管理的药品的运输应符合国家有关规定。

223 *11601

企业应加强对门店退货的管理,保证退货环节药品的质量和安全,防

止混入假冒药品。

224 11701 企业应按质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程。

225 11702

投诉管理操作规程应包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、

处理措施、反馈和事后跟踪等内容。

226 11801 企业应配备专职或兼职人员负责售后投诉管理。

227 11802

对投诉的质量问题应查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做

好记录,必要时应通知供货单位及药品生产企业。

228 11901 企业应及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪。

229 *12001 企业发现已售出药品有严重质量问题,应立即通知门店停售、追回并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。

企业不得继续销售因虚假宣传被药品监督管理部门采取行政强制措施暂停在辖区内销售的药品。

企业不得通过互联网发布违法药品信息或违法销售药品。

230 12101 企业应协助药品生产企业履行召回义务,按召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。

231 12201

企业质量管理部门应配备专职或兼职人员,按国家有关规定承担药品

不良反应监测和报告工作。

232 *12501 门店企业负责人是门店药品质量的主要责任人,负责门店日常管理,m

连锁店管理制度八

连锁店管理制度八: 第一章:考勤管理制度 为了使门店的各项工作有序地进行,规范员工的各项工作标准,促进各门店的整体形象,打造一个适合的门店管理制度,特制定此规章制度。 一、考勤管理制度: 1、工作时间: 1)直营店开业时间为早上6:00(7:00)至晚上23:00(24:00),营业时间不得无故擅自更改,如需调整,需报总部批准执行。 2)直营店员工实行轮班工作制,早班:6:00(7:00)─xx:00晚班:12:00─23:00(24:00)。所有直营店由店长编排每月《门店排班表》,各员工需按表上班,不得擅自更改。 3)直营店人员不得在节假日和周六、日换班休息。员工每月换班不能超过3次,店长不得与店员换班。 4)员工申请换班需填写《换班单》,经店长同意并签字,否则视旷工处理。 2、打卡: 1)店员应于营业时间前10分钟到达门店打卡。准时于上班时间穿着整齐工作服,全情投入工作。

2)店员上下班务必打卡,不得弄虚作假,不得替他人或让他人代 打卡。 3、迟到、早退: 迟到、早退1分—xx分钟为三级过失,xx分—1小时为二级过失,1小时以上为一级过失。 4、旷工: 1)未按规定程序办理请假手续和无故不上班者,按旷工处理。 2)迟到超过1小时作旷工半天论处。 3)每月累计迟到(早退)3次或3次以上作旷工半天处理。 4)当月累计旷工3天者,作自动离职处理,不于计发当月工资和 提成等。 5)因旷工或自动离职为公司带来损失者,公司将追究其法律职责。 5、过失处罚: 三级过失处罚10元,二级过失处罚xx元,一级过失处罚100;旷 工半天扣罚当天工资,旷工一天扣罚三天工资;旷工三天按自动离职 处理。 6、假期及请假制度 1)假期诠释及管理细则

新版GSP要求-质量方针和目标管理制度

一、目的:通过实施质量方针目标管理,以保证质量方针目标顺利实现,质量体系正常 有效运行。 二、依据:根据《药品管理法》及其实施条例、2013年新版GSP及其实施细则等法律法 规,结合本企业经营实际制定本制度。 三、正文: 1.质量方针:是由公司的最高管理者正式发布的本公司的质量宗旨和质量方 向,是公司在一定时期内质量工作的指导思想。 2.质量目标:主要包括质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。 3.质量领导小组负责质量方针、目标的制订与监督实施,质量管理部为责任部 门。 4.质量方针、目标的制订: 4.1质量方针、目标由公司总经理主持,质量领导小组成员参与共同制订。 4.2质量方针、目标制定的依据: 4.2.1国家有关政策、法令和法规; 4.2.2公司中长期发展规划; 4.2.3公司现实问题和上年度目标未实现的问题。 4.2.4国内外市场信息、情报、经济发展动向; 4.3公司的质量方针、目标制订时间:每年年底(即每年十二月份)。 4.4质量方针目标制订程序: 4.4.1质量管理部每年年底总结本年度质量方针、目标实施情况,并制订 下年度质量方针及目标设想,形成质量方针、目标,提交总经理、各副总经理

(含质量副总经理)等公司领导进行审议。 4.4.2质量方针、目标经质量领导小组讨论通过。 5.质量方针、目标的实施:质量方针、目标自下年度的1月1日起实施,各责任部门按目标展开图组织开展工作,适用于全体员工。 6.质量方针、目标的执行情况由质量管理部每年底对质量方针、目标实施情况组织检查,对检查的情况记录在“质量方针目标检查表”,对存在的问题提出纠正措施及时间期限,并及时组织人员进行复查。

连锁药店管理制度门店.

连锁药店管理制度门店 目录 一、日常管理考核制度 二、卖场员工奖罚制度 三、门店现场管理制度 四、门店卫生管理制度 五、门店商品陈列管理制度 六、意外事件的防范与处理 七、总结语 一、日常管理考核制度 (一)、店容店貌(5S管理----整理、整顿、清扫、清洁、修养) 1、门口、外坪每日清扫,每周二、五进行大扫除,招牌外墙每月清洗。 2、自选架、处方柜、落地门窗、玻璃柜、橱窗、楼道、盛物器具、称量工具、收银机、电脑、操作台面、空调、饮水机、灭火器、冰箱、企划吊牌、24小时灯箱等均保持整齐干净,无明显灰尘、水迹、蛛网,垃圾桶随满随倒;无刺激性或难闻气味。 3、清洁卫生工具定位摆放,不摆在店堂明显位置。雨天备好防滑明显标识,摆放脚塌垫,上班时间灯光明亮,如有电器运作不良在当日检修或更换。 4、营业场所内无私人物品或用品。 5、员工不能在营业场所内用餐、吃东西、或未经允许外出。 6、健康称、饮水机等设备应定置摆放 7、店内广告悬挂物应整齐、干净、到期一天内拆除。 (二)、员工仪容仪表 1、服饰:上班时间着工装,穿黑色皮鞋,戴工牌,工作服干净整齐无皱折,纽扣扣严无脱落,衣袖、裤脚不得翻卷、挽起,男员工上衣扎入裤内,皮鞋干净,鞋带齐整,工牌完全清晰,工牌挂带结头藏衣领下,上班时间不得在场内或未经允许接听手机。 2、仪表:个人卫生良好,男员工头发整齐干净,不留长发、蓄长须,不染彩色头发,女员工化淡妆,长发需盘起,不留长指甲,不涂有色指甲油。不佩带首钸,不染彩色头发。 3、站姿:挺胸收腹,目光平视顾客,面带微笑。 4、精神状态:精神饱满,身姿挺拔,不依靠或趴在货架,柜台,或手插口袋、撑腰、抱胸,不在卖场挖耳朵、掏鼻孔、打哈欠、扎堆聊天,更不得坐在货架和柜上 5、工作时间不做与工作无关之事 (三)、商品陈列卫生 1、按规定分类摆放,商品陈列整齐、丰满、干净、不得空位置。 2、标签价码对应,价格一致。商品标码破旧应及时更换,商品摆放一律顶靠前排,名称正面朝外,横竖统一,每种商品间隙适中,易于取放,打码时不可盖住商品名、商标、规格,及功能主治等,打码面朝外,并放在统一位置。 3商品按推前补位,先进先出的原则进行补充与销售。 4 商品标签上和码上的价格必须和电脑、海报、商品对应,一物一价,POP破损应及时更

连锁店管理制度五篇

连锁店管理制度五篇 管理制度是对一定的管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范。它是实施一定的管理行为的依据,是社会再生产过程顺利进行的保证。下面是给大家带来的各种管理制度,欢迎大家阅读参考,我们一起来看看吧! 连锁店管理制度(一) 连锁店管理制度 第一章:总则与职责 一、适用范围 本连锁店管理制度适用于连锁店全体员工。 二、连锁店店长的岗位职责 1、及时把握店堂的商品销售及库存状况:对每日的销售进行分析做出每一天的最销售时间,做出最畅销款式,以此来控制库存。 2、连锁店店长务必忠于职守,维护公司的统一形象,以身作则,严格遵守公司的一切制度,日常工作中无条件理解上级的督导。 3、连锁店店长要对高级导购(带班主管)的工作给予支持与引导,使高级导购更好的协助店长工作,发挥基层管理作用,培养发现和正确使用人才。 4、连锁店店长要认真的组织每月一次的仓库盘点和每日一次的店堂盘点工作,做到帐物款相符。

5、用心配合公司企划部人员在店面的展示陈列工作。 6、收集销售动向,竞争店的情报,旺销商品信息,分析并反馈给上级主管。 7、连锁店店长每周二带领全体导购员进行场景调整,使店堂以全新的面貌迎来本周的黄金销售时间。 8、每星期一对班次进行安排,注意合理安排导购员的休息时间,保证导购员工作的良好状态和工作风貌。 9、合理制定日周月工作目标,并带领全体导购员努力完成目标,在工作总结中明确完成工作状况,并分析其成败的原因,并及时的分析总结店铺的销售补充货品。 10、建设和完善例会工作,调动连锁店导购员的工作用心性,使她们以最佳的精神状态投入工作。 11、连锁店店长要对人事销售财务仓库等工作全面负责并定期向上级汇报,并审核店铺交给上级的各项报表,签字以示负责。 12、公平合理的进行人事调动,不得将个人私情带到工作当中,新生各导购员的正确推荐,促进团队精神的建设。 13、主动与顾客沟通取顾客的意见,建立和完善客户服务工作。 14、认真督导每班的交接班工作及财务交接工作。 15、认真执行公司的各项制度及工作流程,并认真督导各导购员的执行状况,同时配合公司领导检查工作。 16、制定每月的团队建设活动计划,组织导购员进行团体活动,促进员工的团结友爱,相互促进的良好气氛。

新版GSP认证细则

新版GSP认证细则(药品零售篇)发布日期:浏览次数:59156上一条下一条 药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)——实施细则(药品零售)(全文下载) 《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年6月1日起施行。 部长陈竺 2013年1月22日 药品经营质量管理规范第一章总则 第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。 第三条药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。 第四条药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。 【细则】*00401 药品经营企业应依法经营。(批发企业) 1.《药品经营许可证》(含分支机构)、《营业执照》(含分支机构)正副本原件均在有效期内。2.实际经营活动(如票据、记录、在库药品等)不得有以下行为: (1)零售经营; (2)超范围经营; (3)挂靠、走票,为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据等;(4)购销医疗机构配制的制剂; (5)无蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质,购销蛋白同化制剂、肽类激素; (6)不具备经营某类药品基本条件(质量制度、机构人员、设施设备等),或近1年内连续6个月不经营或累计9个月未经营某类药品。 3.不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等规定的应进行处罚的违法经营行为。*00401 药品经营企业应依法经营。(连锁企业) 1.《药品经营许可证》、《营业执照》正副本原件(含门店)均在有效期内。 2.实际经营活动(如票据、记录、在库药品等)不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等规定的应进行处罚的违法经营行为,以及其他违规行为。 3.不得有批发、超经营范围等经营行为。 4.应严格执行江苏省药品零售连锁企业“八统一”的要求。 *00401 药品经营企业应依法经营。(零售企业) 1.《药品经营许可证》、《营业执照》正副本原件均在有效期内。 2.实际经营活动(如票据、记录、在库药品等)不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等规定的应进行处罚的违法经营行为,以及其他违规行为。 3.不得有批发、超经营范围等经营行为。

(完整版)零售药店门店管理制度

门店管理制度 一、店面形象管理: 1.门店招牌,店外标示,每月清洗一至二次。如有脱落,破损应立即重新粘贴或更换。 2.门店各类证照,公告应整齐悬挂在醒目位置,框架大小要一致。 3.门店雨天需在入口处放置塑料桶,方便顾客放雨伞,确保地面干爽,地面湿滑时应摆放防滑标识牌。 4.门店卖场通道要保持通畅,不允许堆积任何物品。对于废弃的纸箱、条码纸、标价签等必须随时清理放于指定的地点,保持整洁的购物环境。 5.门店要灯光柔和,亮度适中。 6.门店促销海报和告示牌等如脱落,破损应立即重新粘贴或更换,到期促销海报和告示牌及时拆除,拆除后应彻底清理干净。 7.门店使用的各类设备,工具(包括清洁工具,如桶、抹布、清洁剂、拖把、扫把等),使用完后应立即放回指定位置。 8.商品陈列以整体丰满为原则,销售商品后要及时补货。 9.商品、货架要时刻保持整洁,不得放置生活用品。 10.门店入口地面确保清洁,卖场没有明显垃圾。 11.门店入口的玻璃橱窗应保持清洁明亮,每周应清洗一次。 12.门店垃圾篓每班必须清理一次,如装满应立即清理。 13.门店天花板、地面、墙壁、货架、空调、排气扇、灭蚊灯等必须保持清洁明亮,不得出现卫生死角。

14.门店周边环境应保持整洁有序。 二、服务规范管理: (一)着装仪容 1.门店员工上班时间应按照规范着公司统一定做的制服,夏冬装需全店统一。制服要求:干净、平整、扣齐所有纽扣、衣领无汗迹,衣袖及裤脚不得翻卷、挽起。不得穿拖鞋。 2.上班时间必须佩戴工作牌,工作牌应端正佩戴在胸部左侧适当位置。 3.头发应修剪、梳理整齐,保持干净。 4.女员工须化淡妆,忌浓妆艳抹。男员工不能留胡须,面部清洁无油腻。 (二)行为举止 1.站立姿势:应精神饱满站立服务。不能驼背、耸肩、插兜等,不能叉腰、交抱胸前,或放在背后。站立时不能斜靠在货架或柜台上,不得盘腿。书写时,应在指定的地方或办公室进行。 2.不能在营业场所里搭肩、挽手、挽腰,需顾客避让时应讲“麻烦您!请让一下。 3.上班时间不得闲聊,不得哼歌曲、吹口哨。 4.不在营业场所议论顾客及其他同事是非。 5.注意自我控制,在任何情况下不得与顾客、或同事发生争吵。 6.上班时间不能吃食物,不得看与工作无关的书报杂志,不得无故脱岗。

加盟店管理制度(全)

加盟店管理制度 1.目的及适用范围 为更好、更快的满足客户的需求,特制定本程序。 本文件适用于普通汽车服务公司各分销中心。 本程序文件由普通汽车服务公司市场部制定,其解释权及修改权属市场部。 本程序文件从2002年月日起执行。 2.职责 各分销中心负责提出加盟店申请和考核建议。 市场部负责评审加盟店申请和考核。 市场副总经理负责终审加盟申请和考核。 各加盟店负责执行本制度。 3.加盟店管理制度 3.1加盟店组织制度普通公司为加盟连锁权授予者, 3.2与加盟商(加盟连锁权授受者)之间为盟友关系,应保持良好合作关系。 3.3加盟商经普通公司授权自合约生效日起,得以“普通加盟店”的商标公开营业。 3.4加盟商为本事业成功起见,应接受普通公司组织章程规定事项,及全力配合普通公 司授权经营管理人员的执行事项。 3.5加盟商应交付给普通公司商标授权权利金×××万元(一概不退还)。 3.6加盟商于签约后,应接受普通公司(企业统一形象)的计划建议,进行店内布置或改装 工程,其费用均由加盟商自理。如加盟商配合不周以致影响全体或本身(有形或无形)利益时,加盟商应负完全责任。 3.7加盟商有按季向普通公司缴付管理费的义务,该费用自合约生效日起每六个月(半 年)一次付清。由普通公司通知加盟商于期限内缴付。 3.8普通公司应遵守的约束事项如下:普通公司对于加盟商所属的编制区域内,未经 加盟商同意下,不得再授予他人同样的权利。 3.9普通公司应定期提供免费研习机会给加盟商。如有必要收费,应先经加盟商同意。 3.10普通公司对于加盟商的经营,应聘请专家做评鉴及建议工作,努力提高加盟商的业 绩。 3.11普通公司应提供商品及营业相关物品给加盟商,其售价应合理。 3.12 3.13.1加盟商应遵守的约定事项: 3.13.2应尊重普通公司指定的“经营决策委员会”的一切决议事项。 3.13.3每月至少应提供×万元以上的费用与普通公司授权的加盟店共作广告,此项活动 并应交由普通公司执行。 3.13.4每月至少应向普通公司申购商品、物品达×万元以上。 应在规定期限内支付款项给普通公司。

对于新版GSP的解析

对于新版GSP的解析 一、修订的背景及过程 《药品经营质量管理规范》(简称GSP)是规范药品经营质量管理的基本准则。现行GSP 自2000年颁布实施后,经过十年的实践,对提高药品经营企业素质,规范药品经营行为,保障药品质量安全起到了十分重要的作用。 但随着我国经济与社会的快速发展,现行GSP已不能适应药品流通发展和药品监管工作要求,主要表现在:一是与《药品管理法》等法律法规以及有关监管政策存在不一致的地方;二是一些规定已不能适应药品流通发展的状况,如购销模式的改变、企业管理技术和物流业的发展等;三是不能适应药品市场监管新的发展需要,如对购销渠道的规范管理、储存温湿度的控制、高风险品种的市场监管、电子监管的要求等;四是GSP的标准总体上已不适应药品许可管理要求,落后于推进产业发展的目标,降低了市场准入的标准,不利于保证药品安全。尤其是《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》等一系列重要文件的发布,对药品流通改革提出了更明确的要求,现行GSP 已不能适应医改工作的发展和药品监管工作的需要,修订十分必要。 从2005年起,国家食品药品监管局着手开展调查研究,探索在GSP修订中如何贯彻科学监管理念,有效提高监管工作效能,2009年正式启动修订工作。在修订过程中,广泛借鉴了世界卫生组织以及一些发达国家和地区药品流通监管政策,全面调查了我国药品流通行业状况,多次召开地方食品药品监管部门、药品生产与经营企业以及相关部门代表座谈会,三次上网征求意见,同时征求了商务部、工信部、卫生部、国家税务总局、国家中医药管理局等部门和相关行业协会的意见,最终形成了GSP修订草案,上报卫生部审议,经卫生部部务会通过并正式发布施行。 二、修订的思路及主要内容 此次修订工作的总体思路: 一是依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《行政许可法》等法律法规及有关政策开展修订工作; 二是查找药品流通过程中各种影响药品质量的安全隐患,采取确实可行的管理措施加以控制,保证经营活动中的药品安全;

门店管理制度规范

门店管理制度规范1 门店管理制度 一、范围 本标准适用于本司行业市场和门店业态的连锁经营。 二、行业连锁市场、连锁店管理规范。 1、现场管理规范:主要是创造良好的企业形象,增加来店顾客,扩大销售。 2、现场管理重点及标准有:卫生管理,确保销售场地、货柜整洁,过道通畅,设备、货柜布局合理,时时保持设备、货柜、柜台、橱窗等的干净、明亮、无任何异味。不擅自在店内乱贴广告。 3、陈列管理:商品丰富、摆放合理、标签横平竖直、统一整齐,根据商品保质期,先进先出,显而易见,易拿易放、商品组合陈列合理。 4、商品管理:开展科学的商品管理,筛选出畅销商品。灵活运用订货、补货时的空挡,扩大畅销商品陈列空间,定期检查并记录畅销商品的库存和货柜,以确保畅销商品不断档。 5、对缺货的处理:发现商品缺货时,店员必须将缺货的商品记录作为下次订货或补货的参考信息,反馈给店内相关的负责人。 三、服务管理规范

1、服务用语:服务语言,(面带微笑)“您好欢迎观临YUMMY COOI”、“请稍等”、“对不起”、“让您久等了”、“欢迎再来”等。忌讳用“不知道”、“卖完了”、“不行”、“没有了”等语言。 2、客诉处理:处理客诉时,严禁推诿责任,应以诚挚的关心态度, 耐心听取其陈述后,酌情处理,不能因此造成顾客流失。 3、对缺货的处理:发现顾客购买的商品缺货时,首先应表示道歉,然后应告知该商品何时到货,或主动建议其他能取代的商品,最后店员必须将缺货的商品记录作为下次订货或补货的参考信息,反馈给店内相关的负责人。 四、门店每日开门前职责 1、岗职规范有:员工早9:30到店打扫卫生、开门时间:9:55每日营业时间:10:00——22:00 2、门店所有人员具有:熟悉商品的区域、商品基本价位、收银业务、结算小票管理业务、收集和提供商品销售信息、顾客信息、退货处理。 3、做好营业前的准备工作:着装(上装简洁大方、下装以浅色为主)、干净卫生,做到举止大方,佩戴好工号牌。 4、检查并打开收银机、监控、音响(音量控制在不影响正常的谈话、沟通为原则)。 5、营业前认领备用金并双人清点签字确认。

质量管理制度门店.doc

质量管理制度门店.1 文件名称:门店药品采购管理制度起草部门:质量管理部版本号:2015-01 共 1 页第 1 页起草人:谷晓艳日期:2015年01月08日文件编号:XXLSMD-ZD-001 审核人:魏玉秀日期:2015年01月16日执行日期:2015年01月18日批准人:郭生荣日期:2015年01月18日分发部门:各连锁门店颁发部门:办公室变更日期:变更原因: 制定目的:保证采购计划合理,满足顾客购买需求。 制定依据:以销定进。 适用范围:各连锁门店采购计划生成与申报。 部门责任:各连锁门店负责人 1、采购员必须具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。中药饮片采购员需要具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 2、各连锁门店只能向河北新兴医药有限公司(委托配送单位)进行采购。 3、各连锁门店采购员负责本店采购计划的申报和微调。 4、各连锁门店原则上每周集中采购一次,需要增加采购次数的向董事长请示审批,审批通过方可执行。 5、各连锁门店采购员根据总部设置的计划参数由计算机自动生成采购计划。 6、采购计划生成后各连锁门店采购员根据销售情况对特殊品种的数量进行

7、调整后的采购计划转为门店申请审核上传总部。 8、顾客急需商品缺货时,采购员可依据顾客所需数量紧急采购。 文件名称:门店药品收货管理制度起草部门:质量管理部 版本号:2015-01 共1 页第1 页起草人:谷晓艳日期:2015年01月08日文件编号:XXLSMD-ZD-002 审核人:魏玉秀日期:2015年01月16日执行日期:2015年01月18日批准人:郭生荣日期:2015年01月18日分发部门:各连锁门店颁发部门:办公室 变更日期:变更原因: 制定目的:保证购进收货药品品名、规格、数量、供货商等准确、把好药品收货入库关,指导收货员完成收货任务。 制定依据:《药品经营质量管理规范》及其附录。 适用范围:购进药品和销后退回药品的收货管理。 部门责任:收货员 内容: 1、收货员负责到货药品的收货工作。 2、药品到货时,收货员应根据提供的配送单核对药品来源,确认其为本店所购进药品,无配送单或收货单位是其他门店的应拒收并告知送货人员。 2、收货员应检查到货药品的运输方式和运输状况是否符合要求。检查内容

(完整版)连锁门店管理制度.doc

****药品零售连锁有限公司 第二分店质量管理体系汇编 一、质量管理制度 1 、门店质量管理工作检查考核制度··第 3 页 2 、门店质量方针和目标管理制度··第 5 页 3 、门店质量管理体系审核制度··第 7 页 4 、门店质量否决制度··第 9 页 5 、门店质量信息管理制度··第 11 页 6 、门店进货管理制度··第 13 页 7 、门店进货验收管理制度··第 14 页 8 、门店药品陈列管理制度··第 15 页 9 、门店药品养护检查管理制度··第 16 页 10 、门店处方药销售管理制度··第 17 页 11 、门店药品拆零销售管理制度··第 19 页 12 、门店药品不良反应报告制度··第 20 页 13 、门店药品质量事故处理及报告制度··第 21 页 14 、门店卫生和人员健康状况管理制度··第 23 页 15 、门店服务质量管理制度·第 24 页 16 、门店药品销售质量管理制度··第 28 页 17 、门店间药品调剂管理制度·第 30 页

门店质量管理工作检查考核制度 文件名称 : 门店质量管理工作检查考核制度编号 : 起草部门 : 质量管理部起草人 : 审核 : 质量领导小组批准人 : 起草日期 : 批准日期 : 执行日期 : 版本号 : 变更记录 : 变更原因 : 一、目的:建立门店质量管理工作的监督机制,促进本企业质量管理体系的实施,推进各项质量管理工作的发展。 二、依据:《药品经营质量管理规范》 三、适用范围:本制度规定了对公司各部门质量管理工作进行检查和考核的内容、方式和方法,明确了相关部门的职责,适用于监督实施公司质量管理工作。 四、责任:企业质量领导小组、门店负责人对本制度的实施负责。 五、内容: 1 、检查内容: A各项质量管理制度的执行情况; B门店岗位质量职责的落实情况; C各岗位工作程序的执行情况。 2 、检查方式:门店自查与质量领导小组组织检查相结合。 3、检查方法 A各部门自查 1.各部门成立门店负责人为组长的自查小组,负责本部门及其所属岗位的自查工作。自查小组由本门店人员组成,也可邀请质量管理部门的人员参加。

大药店店长岗位职责员工管理制度门店管理制度

大药店店长岗位职责 (一)岗位描述 1、部门:门店 2、直接上级:业务副总经理 3、直接下级:店长助理、驻店药师、营业员 4、基本职能:负责本门店的计划采购、经营管理,一切日常事务的管理。 5、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失。 (二)工作细则: 1、认真贯彻执行《药品管理法》等有关药品管理方针政策,按G、S、P规范门店工作,对门店药品质量及服务工作负具体责任。 2、贯彻执行总办各项管理制度,不得自行购药,对上级主管部门下达的各项质量指示制订相应的措施,严格执行并传达落实。 3、按门店发展趋势,起草本门店长短期发展规划,经批准后执行。 4、负责门店排班,日常事务的分工管理,协调各部门的关系并指导相关工作。 5、负责协调质检,驻店药师做好药品的质量监督工作。督查效期药品,及时处理门店质量投诉,对门店药品质量负相关责任。 6、遵守物价部门下发的药品价格体系,保证上柜商品明码标价,价格标签填写齐全,及时有效的对本店商品价格开展自查工作。 7、贯彻执行规范服务,处理解决门店纠纷。 8、保证门店财务出入相对平衡,对利润负责。 9、负责门店商品计划的核实与传递以及单据、日报表的保管,负责门店办公用品计划的申报与领发。 10、负责门店授权范围内的折扣,挂帐管理,相关报表的量化分析。 11、上传下达,协调管理层与执行层间的关系。 12、不计较个人得失,能吃苦耐劳,工作认真细致,条理清楚,坚持原则,责任心强,懂市场营销,热情稳重,有主人翁意识。

13、积极完成上级交待的其他工作。 14、处理好周围商家及有关部门的关系,协调好本店内部员工关系,依靠员工,关心员工,充分调动和发挥员工的工作积极性。 15、认真推行文明经商,规范服务,争创各种荣誉称号,提高门店的社会信誉度。 16、迅速处理好突发事件,如火灾、停电、盗窃、抢抢劫等。 门店管理制度 一、创业文化: 宗旨:把服务做成良药,时刻关注您的健康 精神:团结、勤奋、务实、创新 理念:只要您光临,一切好商量 二、规范服务用语: 1、您好!欢迎光临! 2、您好!您需要什么帮助? 3、您好!请稍等! 4、您走好! 5、祝您健康! 6、对不起,让您久等了! 7、对不起,这是我的错。 员工管理制度 1、新进的员工进入卖场试用期七天,其中前三天通班,后四天自班,试用期若合格后,由店长按排上班。 2、统一着装,左胸前佩戴微笑牌、工牌,女生不浓装艳抹,不披头散发,男生不留长发,发现一次给予负鼓励5元。 3、员工在卖场内不允许聊天、靠货架、接打电话、吃东西、会客、带孩子,做与工作无关的事,发现一次负鼓励5元。 4、员工在卖场内部不允许出现恶性竞争,诋毁同类产品,发现一次负鼓励50元,第二次给予开除,如介绍不当引起顾客投诉或退货由当事人承担责任,因服务态度不好引起投诉的,第一次负激励50元,第二次给予开除。 5、积极参与公司的各项集体活动。

连锁门店日常管理制度

水果记忆连锁直营店日常管理制度 (试用版) 第一章考勤管理制度 第二章营业管理制度 第三章直营店卫生管理制度 第四章直营店奖惩管理制度 第五章直营店店员工作规范 第六章直营店安保管理制度 第七章直营店盘点管理制度(杨国连盘库法) 第一章考勤管理制度 为了使门店的各项工作有序地进行,规范员工的各项工作标准,促进各门店的整体形象,打造一个适合的门店管理制度,特制定此规章制度。 一、考勤管理制度: 1、工作时间: 1)直营店开业时间为早上6:00(7:00)至晚上23:00(24:00),营业时间不得无故擅自更改,如需调整,需报总部批准执行。 2)直营店员工实行轮班工作制,早班:6:00(7:00)─18:00晚班:12:00─23:00(24:00)。所有直营店由店长编排每月《门店排班表》,各员工需按表上班,不得擅自更改。 3)直营店人员不得在节假日和周六、日换班休息。员工每月换班不能超过3次,店长不得与店员换班。 4)员工申请换班需填写《换班单》,经店长同意并签字,否则视旷工处理。2、打卡: 1)店员应于营业时间前10分钟到达门店打卡。准时于上班时间穿着整齐工作服,全情投入工作。 2)店员上下班必须打卡,不得弄虚作假,不得替他人或让他人代打卡。3、迟到、早退: 迟到、早退1分—15分钟为三级过失,16分—1小时为二级过失,1小时以上为一级过失。 4、旷工: )未按规定程序办理请假手续和无故不上班者,按旷工处理。1. 2)迟到超过1小时作旷工半天论处。 3)每月累计迟到(早退)3次或3次以上作旷工半天处理。 4)当月累计旷工3天者,作自动离职处理,不于计发当月工资和提成等。5)因旷工或自动离职为公司带来损失者,公司将追究其法律责任。 5、过失处罚: 三级过失处罚10元,二级过失处罚20元,一级过失处罚100;旷工半天扣罚当天工资,旷工一天扣罚三天工资;旷工三天按自动离职处理。 6、假期及请假制度

GSP药品经营质量管理规范实施细则(模板)

GSP药品经营质量管理规范实施细则 (模板) GSP药品经营质量管理规范实施细则

发布时间 -11-16 实施日期 -11-16 实效性有效 发布机构国家药品监督管理局 第一章总则 第一条为贯彻实施《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》), 根据《规范》的有关规定, 制定本细则。 第二条本细则适用范围与《规范》相同。 第三条本细则是对《规范》部分条款的具体说明。《规范》中已有明确规定的, 本细则不再说明。 第二章药品批发和零售连锁的质量管理 第一节管理职责 第四条药品批发和零售连锁企业应按照依法批准的经营方式和经营范围, 从事药品经营活动。 第五条药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首, 包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人

在内的质量领导组织。其具体职能是: (一)组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章; (二)组织并监督实施企业质量方针; (三)负责企业质量管理部门的设置, 确定各部门质量管理职能; (四)审定企业质量管理制度; (五)研究和确定企业质量管理工作的重大问题; (六)确定企业质量奖惩措施。 第六条药品批发和零售连锁企业应设置质量管理机构, 机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。 批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组, 小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。 第七条药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是: (一)贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。 (二)起草企业药品质量管理制度, 并指导、督促制度的执行。

药店门店管理经营办法

门 店 经 营 管 理 手 册 第一篇门店岗位描述及考核方法 一、店长岗位描述 1.岗位名称:店长 2.工作职责: 认真贯彻执行《药品治理法》等有关药品治理方针政策,按GSP规范门店工作,对门店医药商品质量及服务工作质量负具体责任。 贯彻执行公司各项治理制度,不得自行购药;对上级行政主管部门下达的各项质量指示制订相应措施并严格执行并传达落实。

按门店进展趋势,起草药房长、短期进展规划,经公司总部批准后执行。 负责门店排班、日常事物的分工治理,协调各部门的关系并指导相关工作。 负责协助质检及驻店药师做好药品的质量监督工作,督查效期药品,及时处理门店服务质量投诉,对本店经营的药品质量负相关责任。负责保证药房零售药品价格按物价部门下发的药品价格执行销售; 保证上柜商品明码标价,价格标签填写齐全,一物一价,及时有效地对本店商品价格开展自我监督工作。 负责贯彻执行规范服务,处理解决门店纠纷。 保证门店财务出入相对平衡,对其利润负责。 负责门店商品打算的核实与传递,以及单据、日报表的保管,负责门店低耗品计划的申报与领发。 负责门店授权范围内的折扣、挂帐治理。 ⑾上传下达,协调治理层与执行层间的关系。 ⑿负责确认配送中心发送至门店的数据,以及门店销售数据对总部的传输工作,保证其准确性、及时性。 3.资格任职: 熟悉国家有关药品治理的法律法规,严格遵守公司及门店各项规章

制度,原则性强,有主人翁意识和组织领导能力。 熟悉药品知识与经营品种质量治理的相关要求。 大专以上学历或具备药师职称,三年以上医药专业工作经验,有现场指挥能力。 运气端正,性格爽朗,不计较个人得失,能吃苦耐劳。 4.考核方法: ①同意公司营运的考核。 a. 门店上班或总部会议时刻迟到、早退扣考核分1分,无故脱岗 15分钟以上扣考核分3分。 本人未按照公司制度操作执行门店事务,扣考核分1-3分。 公司制度与精神未及时传达或传达错误而导致门店人员操作失误,扣考核分2分。 遵循门店绩效评估内容,并服从相关考核条例及方法。 ②因治理失职,门店营业人员有违规操作,连带责任扣考核分2-5分。 ③因工作失职造成直接经济损失和名誉损伤,按事故处以经济赔 偿,视情节轻重扣 考核分2-10分。 ④一个月内,由于本人缘故扣考核分3分或经年度考核,若存在治

新版GSP质量管理制度

质量管理制度目录 1、质量体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、质量否决权管理制度 5、质量信息管理制度 6、首营企业和首营品种审核制度 7、药品购进管理制度 8、药品收货管理制度 9、药品验收管理制度? 10、药品储存管理制度 11、药品陈列管理制度 12、药品养护管理制度 13、药品销售管理制度 14、药品出库复核管理制度 15、药品运输管理制度 16、特殊药品管理制度 17、药品有效期管理制度 18、不合格药品、药品销毁管理制度 19、药品退货管理制度 20、药品召回管理制度

22、质量事故、质量投诉管理制度 23、药品不良反应报告管理制度 24、环境卫生管理制度 25、人员健康管理制度 26、质量方面的教育、培训及考核管理制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、设施设备验证和校准管理制度 29、记录和凭证管理制度 30、计算机系统管理制度 31、药品电子监管管理制度 32、药品质量考核管理制度 33、药品退货管理制度 34、中药饮片购、销、存管理制度 35、进口药品管理制度 36、药品质量档案管理制度 37、温湿度监控系统校准管理制度

文件名称质量体系文件管理制度编号HXR-QM-001-2014 起草部门质管部起草人审核人批准人 起草日期批准日期审核日期批准日期 修订部门修订日期 分发部门保管部门质管部 变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第二版 1、目的:质量管理体系文件是质量管理体系运动的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。 2、依据:根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。 3、范围:适用于本企业各类质量相关文件的管理。 4、职责:管理部。 5、规定内容: 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发,统一由质管部负责,各部门协助、配合及工作。 5.1本企业质量管理体系文件分为五类: 5.1.1质量管理制度; 5.1.2部门及岗位职责; 5.1.3质量管理工作操作程序; 5.1.4质量记录、凭证、报告、档案; 5.1.5操作规程类。 5.2当发生以下状况时,企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。 5.2.1质量管理体系需要改进时; 5.2.2有关法律、法规修订后; 5.2.3组织机构职能变动时; 5.2.4使用中发现问题时; 5.2.5经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。 5.3文件编码要求。为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编 码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。 5.3.1编号结构 文件编号由3个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的文件序号和4位阿拉伯数字的年号编码组合而成,详如下图: □□□□□□□□□□□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号 5.3.1.1公司代码:HXR 5.3.1.2文件类别代码: 5.3.1.2.1质量管理制度的文件类别代码,用英文字母“QM”表示。 5.3.1.2.2质量职责的文件类别代码,用英文字母“QD”表示。 5.3.1.2.3质量管理工作操作程序的文件类别代码,用英文字母“QP”表示。

连锁店管理制度(最新版)

连锁店管理制度 (最新版) 审核人: 编制人: 制定日期:年月日

第一条××连锁机构(以下简称甲方,即连锁权授予者)与———(以下简称乙方,即连锁权授受者)之间为共存共荣,为保持良好的关系起见,特缔结本合约。 第二条乙方经甲方授权自合约生效日起,得以“xx连锁店”的商标公开营业。 第三条乙方为取得事业上的成功,应接受甲方组织章程规定事项,及全力配合甲方授权经营管理人员的执行事项。 第四条本合约缔结同时,乙方应交付给甲方商标授权权利金xxx万元(一概不退还)。 第五条乙方于签约后,应接受甲方(企业统一形象)的计划建议,进行店内布置或改装工程,其费用均由乙方自理。如乙方配合不周以致影响全体或本身(有形或无形)利益时,乙方应负完全责任。 第六条乙方有按季向甲方缴付基金服务费的义务,该费用自合约生效日起每六个月(半年)一次付清。由甲方通知乙方于期限内缴付。其金额“xx连锁店组织管理章程第xx条”办理。 第七条甲方应遵守的约束事项如下: (一)甲方对于乙方所属的区域内,未经乙方同意下,不得再授予他人同样的权利。 (二)甲方应定期给乙方提供免费学习机会。如有必要收费,应先经乙方同意。 (三)甲方对于乙方的经营,应聘请专家做评鉴及建议工作,

努力提高乙方的业绩。 (四)甲方应聘请专家策划所有连锁店的统一广告宣传活动。第八条乙方应遵守的约定事项: (一)应遵重甲方指定的“经营决策委员会”的一切决议事项。 (二)每月至少应提拨2万元以上的费用与甲方授权的连锁店共作广告,此项活动并应交由甲方执行。 (三)每月至少应向甲方订购商品、物品的金额达1万元以上。 (四)应在规定期限内支付款项给甲方。 (五)自行从事广告活动时,应向甲方说明,以不破坏整体企业形象为原则。 (六)不得私下转让或转借甲方授予的一切权利。乙方营业地点变更,代表人变更等事项均应经过甲方,否则以违约论。 第九条本合约解除依“xx连锁店组织管理章程”第×条规定办理。 第十条本合约在甲、乙双方相互信赖与理解的前提下制定,对于本合约所订事项亦应以善意方式予以实施。 第十一条以上本合约中的条款,应相互确认而不能有所指责或不履行。本合约自甲乙两方签约盖章之日起 生效,同时甲方发给乙方下列资料,乙方应妥善保管并遵守。 (一)xx连锁机构组织章程。

GSP实施细则详解

GSP实施细则详解 一.质量方针和目标管理制度 1.根据《中华人民共和国管理法》及《药品管理法实施细则》等法律法规,结合《药品经营质量管理规范》的要求,特制定质量方针和目标管理制度。 2.质量方针目标管理内容由PDCA循环过程组成(P-计划,D-执行,C-检查,A-总结)。 3.第一阶段是计划阶段。⑴各仓根据目前仓库情况,结合gsp标准,指定本仓整改方案。⑵为保证质量工作方针的实现,明确规定方针相关联的目标与目标值,制定质量方针目标展开图。 4.第二阶段是执行阶段。储运部规定各项目标措施开始与完成时间,明确执行人和检查人,解决实施过程中的困难和问题,确保各项目标措施按规定保质保量完成。 5.第三阶段是检查阶段。每周,储运部有关人员对各项措施的实施效果、进度,做出全面的检查与考核,填写质量方针目标经营责任制检查表,交储运部领导审阅。 6.第四阶段是总结阶段。每月对本质量方针目标中未完成的项目进行分析,找出主、客观原因,提出撤销或结转到下一阶段的意见。 7.各仓组未按部门质量方针目标进行展开、落实、执行、检查、总结的,将在季度质量考核中处罚。 二.质量体系审核制度

1.根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求,特制定本制度。 2.部门的质量体系审核的重点在于建立健全质量管理体系,即为实施内部质量管理而建立的质量体系。 3.审核工作每周一小检,每月一大检。 4.审核工作按《储运部GSP实施要求》,事先编制工作计划,按程序进行。 5.审核时应深入调查研究,同被审核部门的有关人员讨论分析,找出问题点、矛盾点,搞清事实。 三.有关部门、组织和人员的质量责任制度 验收员质量责任制: ⑴坚持“质量第一”观念,严格执行《中华人民共和国药品管理法》等各项法规规定。⑵负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收,并在入库凭证上签字。⑶加强来货验收工作,按药品验收制度规定比例抽验,重点验收标识、外观质量和包装质量,对销售退回、贵重、特殊、效期、进口药品等,必须做到件件拆箱,认真验收。⑷验收完毕,必须用胶带将纸箱封好,验收员在封口处签章后方可入库。⑸对验收不合格药品不得入库,报质量管理科确认,做好不合格药品的隔离工作。⑹规范填写验收记录及有关质量管理台账,字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号规格无误、数量准确,并签章负责,记录保存3年。⑺坚持做到下列情况之一的药品不得入库:“三无”药品;假冒厂牌和商标的药品;整件药品没有生产企业检验合格证的药品;首营药品没有同批号出厂检验报告书的;

医药连锁有限责任公司门店质量管理制度

福建惠好四海医药连锁有限责任公司 门店质量管理制度 第一部分药品质量管理制度 一、门店药品购进的管理制度 (5) 二、门店药品收货的管理制度 (6) 三、门店药品验收的管理制度 (8) 四、门店药品陈列的管理制度 (9) 五、门店陈列药品质量检查管理制度 (10) 六、门店药品销售质量管理制度 (12) 七、门店处方药销售管理制度 (14) 八、门店拆零药品的管理制度 (16) 九、含特殊药品复方制剂销售管理制度………………………………一八 十、门店记录及凭证管理制度 (20) 十一、质量事故、质量查询和质量投诉管理制度 (21) 十二、中药饮片购销管理制度 (24) 十三、门店药品效期管理制度 (28) 十四、门店不合格药品的管理制度 (29) 十五、退货药品管理制度 (31) 十六、环境卫生、人员健康的管理制度 (33) 十七、门店服务质量的管理制度 (35)

十八、人员培训及考核的管理制度 (37) 十九、员工考勤管理制度 (39) 二十、药品不良反应报告管理制度 (40) 二十一、计量器具的验证及校准的管理制度 (41) 二十二、设施设备管理制度 (42) 二十三、计算机系统的管理制度 (43) 二十四、计算机设备的管理制度 (45) 二十五、商品盘点管理制度 (47)

第二部分质量管理控制程序 一、药品购进的操作程序 (52) 二、药品收货的操作程序 (54) 三、药品验收的操作程序 (56) 四、药品销售的操作程序 (58) 五、处方药调剂的操作程序 (60) 六、中药饮片处方审核、调剂、核对操作规程 (61) 七、药品拆零销售的操作程序 (65) 八、含特殊药品复方制剂销售的操作程序 (67) 九、药品陈列及检查的操作程序 (69) 十、冷藏药品存放的操作程序 (71) 十一、计算机系统的操作和管理程序 (72) 十二、药品退货控制程序 (76) 十三、不合格药品质量管理程序 (78)

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