中国吸附精制白喉破伤风二
联类毒素行业
发展预测与投资咨询报告
2016-2020
核心内容提要
产业链（Industry Chain）
狭义产业链是指从原材料一直到终端产品制造的各生产部门的完整链条，主要面向具体生产制造环节；
广义产业链则是在面向生产的狭义产业链基础上尽可能地向上下游拓展延伸。产业链向上游延伸一般使得产业链进入到基础产业环节和技术研发环节，向下游拓展则进入到市场拓展环节。产业链的实质就是不同产业的企业之间的关联，而这种产业关联的实质则是各产业中的企业之间的供给与需求的关系。
市场规模（Market Size）
市场规模（Market Size），即市场容量，本报告里，指的是目标产品或行业的整体规模，通常用产值、产量、消费量、消费额等指标来体现市场规模。千讯咨询对市场规模的研究，不仅要对过去五年的市场规模进行调研摸底，同时还要对未来五年行业市场规模进行预测分析，市场规模大小可能直接决定企业对新产品设计开发的投资规模；此外，市场规模的同比增长速度，能够充分反应行业的成长性，如果一个产品或行业处在高速成长期，是非常值得企业关注和投资的。本报告的第三章对手工工具行业的市场规模和同比增速有非常详细数据和文字描述。
消费结构（consumption structure）
消费结构是指被消费的产品或服务的构成成份，本报告主要从三个角度来研究消费结构，即：产品结构、用户结构、区域结构。1、产品结构，主要研究各类细分产品或服务的消费情况，以及细分产品或服务的规模在整个市场规模中的占比；2、用户结构，主要研究产品或服务都销售给哪些用户群体了，以及各类用户群体的消费规模在整个市场规模中的占比；3、区域结构，主要研究产品或服务都销售到哪些重点地区了，以及某些重点区域市场的消费规模在整个市场规模中的占比。对消费结构的研究，有助于企业更为精准的把握目标客户和细分市场，从而调整产品结构，更好地服务客户和应对市场竞争。
市场份额（Market shares）
市场份额，又称市场占有率，指一个企业的销售量（或销售额）在市场同类产品中所占的比重。市场份额是企业判断自身市场地位的重要指标之一，也是无数大中型企业讨论和制定市场战略的重要依据。对市场份额的研究，又分为总体市场市场份额和目标市场市场份额，本报告以中国市场为研究对象，中国市场即为总体市场，而某些特定的省、市则为目标市场。
市场集中度（Market Concentration Rate）
市场集中度（Market Concentration Rate）是对整个行业的市场结构集中程度的测量指标，是决定市场结构最基本、最重要的因素，集中体现了市场的竞争和垄断程度，经常使用的集中度计量指标有：行业集中率（CRn）、赫尔芬达尔—赫希曼指数（Herfindahl-HirschmanIndex，缩写：HHI，以下简称赫希曼指数）、洛仑兹曲线、基尼系数、逆指数和熵指数等，其中集中率（CRn）与赫希曼指数（HHI ）两个指标被经常运用在反垄断经济分析之中。本报告对市场集中度的研究采用的计量指标是行业集中率（CRn），CRn 指该行业的指定市场内前n家最大的企业所占市场份额的总和，例如，CR4是指该行业四家最大的企业的市场份额之和。CRn的值越大，表明该行业的垄断程度越高，大多数客户都集中到有数的几家企业去了。
行业竞争结构
行业竞争结构是指行业内企业的数量和规模的分布。理论上，可以分为完全竞争、寡头垄断、双头垄断、完全垄断四种，从市场集中程度、进入和退出障碍、产品差异和信息完全程度方面有不同的特征。
影响行业竞争结构的基本要素有：行业内部竞争力量、顾客议价能力、供货厂商议价能力、[潜在竞争对手]的威胁与替代产品的压力。这五种因素作用的时间、方向和强度往往并不一致，不同时期各有侧重。如某个企业所在的行业自我保护能力很强，进入行业的障碍很大，新的竞争者不易进入，难以构成威胁，然而价廉物美的替代品的出现却直接威胁到行业内现有企业的生存。
目录CONTENTS
第一章、吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业概述
第一节、吸附精制白喉破伤风二联类毒素定义
第二节、吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业发展历程
第三节、吸附精制白喉破伤风二联类毒素分类情况
第四节、吸附精制白喉破伤风二联类毒素产业链分析
一、产业链模型介绍
二、吸附精制白喉破伤风二联类毒素产业链模型分析
第二章、金融危机下吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业宏观经济环境分析
第一节 2012-2015年全球经济环境分析
一、2015年全球经济运行概况
二、2016-2020年全球经济形势预测
第二节金融危机对全球经济的影响
一、国际金融危机发展趋势及其国际影响
二、对各国实体经济的影响
第三节金融危机对中国经济的影响
一、金融危机对中国实体经济的影响
二、金融危机影响下的主要行业
三、中国宏观经济政策变动及趋势
一、2015年中国宏观经济运行概况
二、2016-2020年中国宏观经济趋势预测
第三章、中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业发展概况第一节、中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业规模情况分析
一、行业单位规模情况分析
二、行业人员规模状况分析
三、行业资产规模状况分析
四、行业市场规模状况分析
五、行业敏感性分析
第二节、中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业供需情况分析
一、行业生产情况分析
二、行业销售情况分析
三、行业产销情况分析
第四章、中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素生产现状分析
第一节、吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业总体规模
第二节、吸附精制白喉破伤风二联类毒素产能概况
一、2011-2015年产能分析
二、2016-2020年产能预测
第三节、吸附精制白喉破伤风二联类毒素产量概况
一、2011-2015年产量分析
二、产能配置与产能利用率调查
三、2016-2020年产量预测
第五章、中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业进出口市
场分析
第一节 2012-2015年吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业进出口特点分析
第二节 2012-2015年吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业进出口量分析
一、进口分析
二、出口分析
第三节 2016-2020年吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业进出口市场预测
一、进口预测
二、出口预测
第六章、中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素产业行业重点区域运行分析
第一节 2011-2015年华东地区吸附精制白喉破伤风二联类毒素产业行业运行情况
第二节 2011-2015年华南地区吸附精制白喉破伤风二联类毒素产业行业运行情况
第三节 2011-2015年华中地区吸附精制白喉破伤风二联类毒素产业行业运行情况
第四节 2011-2015年华北地区吸附精制白喉破伤风二联类毒素产业行业运行情况
第五节 2011-2015年西北地区吸附精制白喉破伤风二联类毒素产业行业运行情况
第六节 2011-2015年西南地区吸附精制白喉破伤风二联类毒素产业行业运行情况
第七节 2011-2015年东北地区吸附精制白喉破伤风二联类毒素产业行业运行情况
第八节主要省市集中度及竞争力分析
第七章、中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业重点企业竞争力分析
第一节 A.公司
一、公司基本情况
二、公司主要财务指标分析
三、公司投资情况
四、公司未来战略分析
第二节 B.公司
一、公司基本情况
二、公司主要财务指标分析
三、公司投资情况
四、公司未来战略分析
第三节 C.公司
一、公司基本情况
二、公司主要财务指标分析
三、公司投资情况
四、公司未来战略分析
第四节 D.公司
一、公司基本情况
二、公司主要财务指标分析
三、公司投资情况
四、公司未来战略分析
第五节 E.公司
一、公司基本情况
二、公司主要财务指标分析
三、公司投资情况
四、公司未来战略分析
第六节 F 公司
一、公司基本情况
二、公司主要财务指标分析
三、公司投资情况
四、公司未来战略分析
第八章、年中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业消费者偏好调查
第一节吸附精制白喉破伤风二联类毒素的品牌市场调查
一、消费者对吸附精制白喉破伤风二联类毒素品牌认知度宏观调查
二、消费者对吸附精制白喉破伤风二联类毒素的品牌偏好调查
三、消费者对吸附精制白喉破伤风二联类毒素品牌的首要认知渠道
四、消费者经常购买的品牌调查
五、吸附精制白喉破伤风二联类毒素品牌忠诚度调查
六、吸附精制白喉破伤风二联类毒素品牌市场占有率调查
七、消费者的消费理念调研
第九章吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业投资价值及行业发展预测
第一节 2016-2020年吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业成长性分析
第二节 2016-2020年吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业经营能力分析
第三节 2016-2020年吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业盈利能力分析
第四节 2016-2020年吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业偿债能力分析
第五节 2016-2020年我国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业产值预测
第六节 2016-2020年我国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业销售收入预测
第七节 2016-2020年我国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业总资产预测
第十章、中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业投资策略分析
第一节 2013-2015年中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业投资环境分析
第二节 2013-2015年中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业投资收益分析
第三节 2013-2015年中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业产品投资方向
第四节 2016-2020年中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业投资收益预测
一、预测理论依据
二、2016-2020年中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业工业总产值预测
三、2016-2020年中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业行业销售收入预测
四、2016-2020年中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业利润总额预测
五、2016-2020年中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业总资产预测
第十一章、中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业投资风险分析
第一节中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业内部风险分析
一、市场竞争风险分析
二、技术水平风险分析
三、企业竞争风险分析
四、企业出口风险分析
第二节中国吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业外部风险分析
一、宏观经济环境风险分析
二、行业政策环境风险分析
三、关联行业风险分析
第十二章、吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业发展趋势与投资战略研究
第一节吸附精制白喉破伤风二联类毒素市场发展潜力分析
一、市场空间广阔
二、竞争格局变化
三、高科技应用带来新生机
第二节吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业发展趋势分析
一、品牌格局趋势
二、渠道分布趋势
三、消费趋势分析
第三节吸附精制白喉破伤风二联类毒素行业发展战略研究
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、区域战略规划
四、产业战略规划
五、营销品牌战略
六、竞争战略规划
第十三章、行业发展趋势及投资策略分析
第一节中国生产、营销企业投资运作模式分析
第二节外销与内销优势分析
第三节 2016-2020年全国市场规模及增长趋势
第四节 2016-2020年全国投资规模预测
第五节 2016-2020年市场盈利预测
第六节项目投资建议
一、术应用注意事项
二、项目投资注意事项
三、生产开发注意事项
四、销售注意事项
报告信息
?【交付方式】Email电子版/特快专递
?【价格】纸介版：7000 电子版：7000 纸介+电子：7500
?【文章来源】https://www.doczj.com/doc/7212624066.html,
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数据来源
◆报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数
据等数据库
◆对行业内相关的专家、厂商、渠道商、业务（销售）人员及客户进行访谈，
获取最新的一手市场资料；
◆各类中英文期刊数据库、图书馆、科研院所、高等院校的文献资料；
◆行业资深专家公开发表的观点；
◆对行业的重要数据指标进行连续性对比，反映行业发展趋势；
◆通过专家咨询、小组讨论、桌面研究等方法对核心数据和观点进行反复论证。
◆宏观经济数据：主要来自国家统计局
◆行业统计数据：主要来自国家统计局及市场调研数据
◆企业经营数据：主要来自于国统计局规模企业统计数据库及企业与上、下游
企业的季报、年报和其它公开信息；
◆价格监测数据：主要来自于各类市场监测数据库
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关于我们
中宏经略是一家专业的产业经济研究与产业战略咨询机构。成立多年来，我们一直聚焦
在“产业研究”领域，是一家既有深厚的产业研究背景，又只专注于产业咨询的专业公司。我们针对企业单位、政府组织和金融机构，提供产业研究、产业规划、投资分析、项目可行性评估、商业计划书、市场调研、IPO咨询、商业数据等咨询类产品与服务，累计服务过近10000家国内外知名企业；并成为数十家世界500强企业长期的信息咨询产品供应商。
公司致力于为各行业提供最全最新的深度研究报告，提供客观、理性、简便的决策参考，提供降低投资风险，提高投资收益的有效工具，也是一个帮助咨询行业人员交流成果、交流报告、交流观点、交流经验的平台。依托于各行业协会、政府机构独特的资源优势，致力于发展中国机械电子、电力家电、能源矿产、钢铁冶金、嵌入式软件纺织、食品烟酒、医药保健、石油化工、建筑房产、建材家具、轻工纸业、出版传媒、交通物流、IT通讯、零售服务等行业信息咨询、市场研究的专业服务机构。经过中宏经略咨询团队不懈的努力，已形成了完整的数据采集、研究、加工、编辑、咨询服务体系。能够为客户提供工业领域各行业信息咨询及市场研究、用户调查、数据采集等多项服务。同时可以根据企业用户提出的要求进行专项定制课题服务。服务对象涵盖机械、汽车、纺织、化工、轻工、冶金、建筑、建材、电力、医药等几十个行业。
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我们的优势
强大的数据资源：中宏经略依托国家发展改革委和国家信息中心系统丰富的数据资源，建成了独具特色和覆盖全面的产业监测体系。经十年构建完成完整的产业经济数据库系统（含30类大行业，1000多类子行业，5000多细分产品），我们的优势来自于持续多年对细分产业市场的监测与跟踪以及全面的实地调研能力。
行业覆盖范围广：入选行业普遍具有市场前景好、行业竞争激烈和企业重组频繁等特征。我们在对行业进行综合分析的同时，还对其中重要的细分行业或产品进行单独分析。其信息量大，实用性强是任何同类产品难以企及的。
内容全面、数据直观：报告以本年度最新数据的实证描述为基础，全面、深入、细致地分析各行业的市场供求、进出口形势、投资状况、发展趋势和政策取向以及主要企业的运营
状况，提出富有见地的判断和投资建议；在形式上，报告以丰富的数据和图表为主，突出文章的可读性和可视性。报告附加了与行业相关的数据、政策法规目录、主要企业信息及行业的大事记等，为业界人士提供了一幅生动的行业全景图。
深入的洞察力和预见力：我们不仅研究国内市场，对国际市场也一直在进行职业的观察和分析，因此我们更能洞察这些行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在。我们有多位专家的智慧宝库为您提供决策的洞察这些行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在。
有创造力和建设意义的对策建议：我们不仅研究国内市场，对国际市场也一直在进行职业的观察和分析，因此我们更能洞察这些行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在。我们行业专家的智慧宝库为您提供决策的洞察这些行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在。
破伤风抗毒素使用三问 我国目前广泛使用的破伤风抗毒素是马血清制剂，可中和破伤风杆菌产生的毒素。破伤风抗毒素（TAT ）临床应用中有很多问题值得讨论。 ?注射时机：受伤超过 24 小时的患者要求注射 TAT，还有无意义呢？饮酒后能否注射 TAT？注射 TAT 后短期内再次受伤是否还需注射？ ?适用人群：孕妇能不能用 TAT？儿童需要使用 TAT 吗？ ?注意事项：TAT 过敏怎么办？应用 TAT 就不患破伤风吗？ 欢迎在评论区分享你的答案并简述理由，让更多同行看到你的见解，现在点击右上方评论键即可浏览并参与评论～ 参考答案 TAT 注射时机 一般认为，TAT 尽可能在伤后 12h 或 24h 内肌注，实际工作中，我们会遇到很多受伤超过24 小时的患者要求注射 TAT，还有无意义呢？ 首先，强调早期应用 TAT 是因为，TAT 可中和伤口部位及血中游离的破伤风毒素，预防和治疗破伤风，但不能中和已与神经细胞结合的毒素，所以肯定是越早越好。 破伤风感染后发病的潜伏期多数为 1-2 周。根据其发病机制，伤后 24 小时之内甚至稍晚应用破伤风抗毒素都能起到预防作用。临床上应强调尽早应用，但只要未发病且两周内应用都应视为有预防作用。 不过，若是超过了 24 小时的话，TAT 用量要加倍，在糖尿病人也是如此。 TAT 注射剂量 TAT 的剂量根据用药目的不同而不同，预防用药时，一般皮下或肌肉注射每次 1500～3000U，儿童与成人相同，伤势重者加 1～2 倍，经 5-6 日，如破伤风感染危险为消除，可重复。TAT 治疗用药时，第 1 次肌肉或静脉注射 5-20 万 U，儿童与成人同，以后视病情而定，伤口周围可注射抗毒素。新生儿 24 小时肌肉或静注 2-10 万 U。 饮酒后能否注射 TAT？ 关于饮酒和 TAT 过敏的关系，目前尚无报道。一般建议酒醒后再进行皮试，因不能确定酒精对皮试结果的影响，即使可以注射，一旦发生过敏性休克那可就麻烦大了，小心驶得万年船呀！
破伤风抗毒素 定义 能中和破伤风毒素的特异性抗体。 基本信息 拼音名：PoShangfeng Kangdusu 英文名：Tetanus Antitoxin 书页号：2000年版二部-1115 该品系用破伤风类毒素免疫的马血浆，经酶消化、盐析制成。 类别：抗血清。 规格：(1)1500国际单位(预防用) (2)10000国际单位(治疗用) 制法 取破伤风类毒素免疫的马血浆，破伤风抗毒素效价每1ml不得低于1000国际单位。用水适量稀释，加入胃蛋白酶消化，消化液用硫酸铵盐析，经明矾吸附、浓缩，调整氯化钠及蛋白含量，加适量防腐剂，调节pH，除菌滤过，无菌灌装制成。 药理作用 本品含特异性抗体，具有中和破伤风毒素的作用，可用于破伤风梭菌感染的预防和治疗。 适应症 用于预防和治疗破伤风。已出现破伤风或其可疑症状时，应在进行外科处理及其他疗法的同时，及时使用抗毒素治疗。开放性外伤（特别是创口深、污染严重者）有感染破伤风的危险时，应及时进行预防。凡已接受过破伤风类毒素免疫注射者，应在受伤后再注射1针类毒素加强免疫，不必注射抗毒素；未接受过类毒素免疫或免疫史不清者，须注射抗毒素预防，但也应同时开始类毒素预防注射，以获得持久免疫。不良反应 1.过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。 2.血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7～14天发病，称
白喉毒素类免疫毒素研究进展 系别：医学系专业：生物技术（生物制药方向）姓名：王雅玉学号：201102004017 摘要白喉毒素类免疫毒素是将天缺失然受体结合活性的白喉毒素片段或突变体与抗体或细胞因子偶联而得到的一类新型导向药物，它可特异性识别并结合靶细胞，通过发挥其ADP 核糖基化活性而抑制细胞蛋白合成，引发细胞凋亡。由于白喉毒素类免疫毒素能高效，特异的杀伤特定靶细胞，而使其在肿瘤等疾病的药物开发中崭露头角。综述了基于白喉毒素的免疫毒素的研究现状与应用前景。 关键词：白喉毒素免疫毒素研究进展 高效、特异地杀灭肿瘤细胞一直是肿瘤治疗的难题。导向性治疗药物由于可特异性杀伤肿瘤细胞，具有副作用低、高效的特点，因而成为近年来肿瘤治疗研究的热点。导向药物的概念最早由德国药物化学家Paul Erhlich提出，它主要由两部分组成：能识别并结合肿瘤细胞表面标志物的导向部分和在导向部分的引导下进入细胞并发挥细胞毒作用的效应部分（图1）。导向部分为抗体或细胞因子等，效应部分为放、化疗药物或生物毒素。 免疫毒素是将生物毒素与抗体或细胞因子连接起来的导向药物，又称作生物导弹或毒素。常用的生物毒素包括细菌来源的白喉毒素（diphtheria toxin.DT）假单细胞杆菌外毒素（pseudomonas extoxin.PE），植物来源的蓖麻毒素（ricin）、相思豆毒素（abrin）和其他来源的核酶（ribonuelease）、磷磷脂酶C（phospholipaseC）、补体等。基于白喉毒素的免疫毒素是近十年来的研究热点。其中ONTAK（DAB389-Ⅱ-2）在1999年被美国FDA批准上市，用于承认皮肤T细胞淋巴瘤的治疗，这使免疫毒素的研究者深受鼓舞。本文主要综述基于白喉毒素的免疫毒素的研究现状与应用前景。 1白喉毒素类免疫毒素 1.1免疫毒素中的白喉毒素 利用DT分子的3个功能区(A、B、R)在空间上相互独立的特点区发挥酶活性,B区具有细胞结合活性,同时有介导A区内吞转移的作用。通过基因重组,将R区突变失活或删除,用能特异性识别肿瘤细胞表面分子的结构(如细胞因子、单克隆抗体等)取代,此种融合蛋白又称免疫毒素,它对正常细胞不产生毒性,可通过与肿瘤表面受体结合而特异性杀伤肿瘤细胞。此外,还可利用DT的高毒性,将编码DT的基因插入肿瘤细胞,并在肿瘤部位稳定表达,使肿瘤细
邢台医专第一附属医院邢台市第一医院邢台市肿瘤医院 破伤风抗毒素（TAT）皮试阳性处理知情同意书 尊敬的患者： 感谢您对我院的信任，请仔细阅读以下内容，希望理解并积极配合。 经我院诊断，您患(疾病) ，为了预防破伤风的发生，需要对您进行破伤风抗毒素注射。破伤风抗毒素是一种免疫马血清，对于机体是一种异性蛋白，具有抗原性，注射后可能引起过敏反应，临床应用中常见的两类过敏反应为：一是过敏性休克，在注射过程中或注射后数分钟至一小时内，患者突然感到胸闷、气急、脉搏细速、血压下降、发冷，直至昏迷。重者抢救不及，可迅速死亡。因此，医护人员必须守护观察，随时准备抢救。二是血清病，即注射TA T后1～2周出现荨麻疹、发热、淋巴结肿大、脸部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐及关节疼痛等。有的可延时很长，可能发展成过敏性脑炎及其它神经炎。我院在注射前进行了皮试，您的皮试结果为阳性,目前的医学处理为脱敏注射或注射人破伤风免疫球蛋白。 脱敏注射法是对过敏试验阳性者进行多次小剂量注射药液的方法。在脱敏注射中或者之后，我院会严格按照有关操作规程进行注射和护理，但由于药物的特性和患者的体质不同，仍有发生过敏反应的可能，如气促、发绀、荨麻疹或过敏性休克等，甚至死亡。 人破伤风免疫球蛋白（HTIG）是经由破伤风类毒素免疫的健康人体中采集的高效价血浆或血清中分离提取的免疫球蛋白制剂。HTIG含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风杆菌感染的作用。不需脱敏注射，一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。人破伤风免疫球蛋白属血液制品，按国家标准进行严格检测，但受到当前科技水平的限制，现有的检验手段不能够完全解决病毒感染的窗口期和潜伏期问题。因此注射经过检测正常的血液制品，仍有可能发生经血液制品传播传染性疾病；同时，可能发生不良反应。其价格较贵，不在保险用药目录之内，需自付费用。目前我院此药情况是：无此药，需外院自购，我院不负责肌注。 患者或代理人意见： 1、对上述告知的内容是否理解： 2、选择的处理方法： A破伤风抗毒素脱敏注射 B注射人破伤风免疫球蛋白 C拒绝注射破伤风抗毒素及人破伤风免疫球蛋白，一切后果由本人承担，与院方无关。 患者签名： 家属(或监护人)签名：与患者关系：日期：年月日 医生签名：日期：年月日
新生儿破伤风 新生儿破伤风又称“四六风”、“脐风”、“七日风”等，系由破伤风梭状杆菌侵入脐部，产生毒素而引起以牙关紧闭和全身肌肉强直性痉挛为特征的急性严重感染性疾病。随着我国城乡新法接生技术的应用和推广，本病的发病率已经明显降低。但在偏远山区，农村及由私人接生者仍可发生。 什么是“四六风”?四六风或破伤风是由于破伤风杆菌侵入体内伤口后引起的急性传染病。 基本信息 别称：四六风、脐风、七日风 常见病因：破伤风梭状杆菌侵入脐部 常见症状：哭闹，口张不大，吸吮困难 一、新生儿破伤风病因 1.病原菌 破伤风梭状杆菌为革兰氏染色阳性，梭形厌氧菌。本菌广泛分布于自然界。在土壤、尘埃、人畜粪便中都存在。抵抗力极强，在无光照射的土壤中可存活几十年，能耐煮沸60分钟，干热150℃1小时，5%石炭酸10～15小时。需高压消毒，用碘酒等含碘的消毒剂或其他消毒剂如环氧乙胺才能将其杀灭。 2.感染方式 接生断脐时，接生人员的手或所用的剪刀、纱布未经消毒或消毒不严密，或出生后不注意脐部的清洁消毒，致使破伤风杆菌自脐部侵入而引起。多数发生在出生后4～7天。 二、新生儿破伤风临床表现 潜伏期4～7天，此期愈短，病情愈重，病死率也愈高。早期症状为哭闹、口张不大、吸吮困难，如用压舌板压舌时，用力愈大，张口愈困难，压舌板反被咬得越紧，称为压舌板试验阳性，有助于早期诊断。随后牙关紧闭，面肌紧张，口角上牵，呈“苦笑”面容，伴有阵发性双拳紧握。上肢过度屈曲，下肢伸直，呈角弓反张状，呼吸肌和喉肌痉挛可引起青紫窒息。任何轻微刺激（声，光，轻触，饮水，轻刺等）即可诱发痉挛发作，痉挛发作时患儿神志清楚为本病的特点。经及时处理能度过痉挛期者（一般需3周左右），其发作逐渐减轻，发作间隔时间延长，能吮乳。完全恢复约需2～3个月。病程中常并发肺炎和败血症。
破伤风抗毒素 Poshangfeng Kangdusu Tetanus Antitoxin 本品系由破伤风类毒素免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂。用于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染。 1基本要求 生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2制造 2.1抗原与佐剂 应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。 2.2免疫动物及血浆 2.2.1免疫动物 免疫用马匹必须符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。 2.2.2免疫、采血及分离血浆与分浆 按“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定进行。免疫血清效价用动物法或其他适宜的方法测定，不低于1100IU/ml时，即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂，并应做无菌检查（附录Ⅻ A）。 2.3胃酶 进行类A血型物质含量测定，应不高于4μg/ml（附录Ⅸ I）。 2.4原液 2.4.1原料血浆 原料血浆的破伤风抗毒素效价应不低于1000IU/ml（附录Ⅺ F）。血浆在保存期间，如发现有明显的溶血、染菌及其他异常现象，不得用于制备。 2.4.2制备 2.4.2.1消化 将免疫血浆稀释后，加入适量胃酶及甲苯，调整适宜pH值后，在适宜温度下消化一定时间。 2.4.2.2纯化 采用加温、硫酸铵盐析、明矾吸附等步骤进行纯化。 2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤 浓缩可采用超滤或硫酸铵沉淀法进行。澄清及除菌过滤后，制品中可加入适量硫柳汞或间甲酚或三氯甲烷作为防腐剂。 纯化后的抗毒素原液应置2～8℃避光保存至少1个月作为稳定期。 2.4.3原液检定 按3.1项进行。 2.5半成品 2.5.1配制 将检定合格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。 2.5.2半成品检定 按3.2项进行。
白喉的原因是什么 白喉的原因是什么 1.传染源 许多年前，白喉是造成儿童死亡的主要原因之一。目前，白喉在发达国家已很少见，主要是因为这种疾病的疫苗已经广泛应用。自1980年以来，美国只有不到5例的白喉发生，但白喉杆菌仍在全世界范围内存在，如果没有广泛接种疫苗，会导致此病的暴发流行。近50年中，最大的一次暴发流行正发生在现在的俄罗斯，以及前苏联的其他国家。 2.传播途径 白喉杆菌通常是随咳出的飞沫经空气传播。此种病菌很少会因接触患者日用物品如衣服、玩具等而传染。通常，病菌在口腔及咽喉部粘膜的表面或附近部位繁殖，并引起这些部位感染。有些类型的白喉杆菌可释放毒力极强的毒素，而损伤脑和心脏。 3.人群易感性 不同年龄组对白喉杆菌的易感性差别较大。新生儿可通过胎盘及母乳从母体获得免疫，这种免疫生后3个月显著下降.1岁时基本消失。隐性感染或预防接种后，随着年龄的增长，免疫力逐渐增强。感染本病可获得持久的免疫力。 4.流行情况与流行特征 白喉在全世界各地都发病，高发区为温带。我国建国前发病
率和病死率都很高，进行百白破疫苗接种后，发病率大幅度下降，发病季节在秋冬季。实施计划免疫后发病年龄明显推迟。 白喉的发病机制与病理学： 白喉杆菌侵袭力较弱，感染后在局部表层组织内繁殖，往往不侵入血流造成菌血症。感染部位局部血管充血、扩张，纤维蛋白渗出。细菌外毒素致局部粘膜细胞坏死，大量渗出的纤维蛋白与炎性细胞、坏死组织及细菌等凝结形成本病特有的假膜，覆盖在病变表面。假膜周围及其深部组织有明显水肿。咽部的假膜与基部组织粘连很紧，不易脱落。气管粘膜具有纤毛，毒素吸收少，但如假膜脱落可致窒息。外毒素通过血行和淋巴系统扩散到全身导致毒血症，以心肌和神经系统受累为主。 白喉的预防： 隔离治疗病人，在症状消失并停药后，每隔一天行咽拭子培养，连续2次阴性方能解除隔离。密切接触者应观察1周。如未行白喉类毒素全程免疫的接触者需肌注白喉抗毒素血清1000～2000u，保护期3周。 对白喉病人的鼻咽分泌物及所有物品应予消毒。流行期间不携带婴幼儿外出，小学生暂停上课。 必须有计划地进行白喉类毒素预防接种。我国实施的计划免疫程序：应用百白破混合制剂，生后3个月龄开始接种，4、5个月龄各接种一次，每次剂量为0. 5ml，皮下注射部位在上臂三角肌附着处。1.5～2岁时，加强注射一次百白破制剂0. 5ml。成人不需接种。 白喉的治疗：
白喉抗毒素 Baihou Kangdusu Diphtheria Antitoxin 本品系由白喉类毒素免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂。用于预防和治疗白喉。 1基本要求 生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2制造 2.1抗原与佐剂 应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。 2.2免疫动物及血浆 2.2.1免疫动物 免疫用马匹必须符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。 2.2.2免疫、采血及分浆分离血浆 按“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的有关规定进行。免疫血清效价用动物法或其他适宜的方法测定，不低于1100IU/ml时，即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂，并应作无菌检查（附录Ⅻ A）。 2.3胃酶 进行类A血型物质含量测定，应不高于4μg/ml（附录Ⅸ I） 2.4原液 2.4.1原料血浆 原料血浆的白喉抗毒素效价应不低于1000IU/ml（附录Ⅺ E）。血浆在保存期间，如发现有明显的溶血、染菌及其他异常现象，不得用于制备。 2.4.2制备 2.4.2.1消化 将免疫血浆稀释后，加入适量胃酶及甲苯，调整适宜pH值后，在适宜温度下消化一定时间。 2.4.2.2纯化 采用加温、硫酸铵盐析、明矾吸附等步骤进行纯化。 2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤 浓缩可采用超滤或硫酸铵沉淀法进行。澄清及除菌过滤后，制品中可加入适量硫柳汞或间甲酚或三氯甲烷作为防腐剂。 纯化后的抗毒素原液应置2～8℃避光保存至少1个月作为稳定期。 2.4.3原液检定 按3.1项进行。 2.5半成品 2.5.1配制 将检定合格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。 2.5.2半成品检定 按3.2项进行。
破伤风梭状芽孢杆菌 来源：医学之声 破伤风是破伤风梭状芽孢杆菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体，在缺氧环境下生长繁殖，产生毒素而引起阵发性肌痉挛的一种特异性感染。在我国并没有破伤风防治相关指南，下面医学之声小编结合相关文献，和大家一起探讨这个疾病的预防。 破伤风芽孢杆菌普遍存在于生活中，灰尘、土壤、铁锈、人或动物的粪便中均可发现它的存在，传播方式主要是通过皮肤或黏膜伤口侵入人体，最常见是外伤、烧烫伤，此外不洁接生的新生儿、手术器械消毒不严等目前相对较少。 对于损伤重、伤口小而深的创口极易形成厌氧环境，有利于芽孢杆菌的生长和繁殖。破伤风杆菌是厌氧菌，在无氧的条件下或伤口较深并伴需氧菌感染的情况下容易生长繁殖(需氧菌消耗氧气后厌氧菌容易繁殖)。 两种不同的免疫保护方式 被动免疫 我们常说的注射破伤风针。通过注射抗破伤风球蛋白获得保护抗体的方式被动免疫，包括破伤风抗毒素（TAT）和破伤风免疫球蛋白（TIG）。 TAT通常为破伤风类毒素免疫的马血浆，经酶消化和盐析等工艺制成，因而过敏性反应为其通常的不良反应，据国内有关文献报道，TAT脱敏注射过程中约%的患者发生过敏性休克。美国等一些发达国家已很少应用。但因其价格便宜在发展中国家仍广泛应用。 虽TIG制备复杂、价格相对较高，但是TIG具有使用安全、临床易操作性、过敏反应发生率低（文献报道约为%）、中和毒素作用强等优点,保护预防作用持续时间比TAT长,因此TIG在单独发挥被动免疫、被动—主动保护作用优于TAT，值得推荐使用，这也是国际上普遍采用TIG代替TAT的原因。 作为一种被动免疫其免疫作用维持时间较短，TAT约为2-4天，TIG约2-3周。此后抗体水平下降，身体不再受到保护。因此，应用一次破伤风抗毒素或免疫球蛋白，并不能带来持久免疫力。 主动免疫 是通过主动免疫获得保护，它是指通过注射破伤风类毒素（TT），诱导机体自身产生抗体获得保护的方式。医学上的破伤风疫苗是指破伤风类毒素制剂，是类毒素而不是抗毒素。大家常说的小儿百白破疫苗里的“破”即指破伤风类毒素。他是用破伤风杆菌经减毒加工处理后制成的,注射到人体10天后产生抗体，2～3月内抗体逐渐增加，并维持滴度较高水平，这样人体才会产生常达10年左右的自动免疫力,但不能产生终身免疫,且需定期强化免疫。若在注射TT后人体尚未产生抗体或其他导致循环抗体水平不足ml时，伤者存在感染破伤风威胁，
破伤风杆菌 破伤风是破伤风杆菌在化脓菌感染的伤口中繁殖产生外毒素引起的中枢神经系统暂时性功能性改变。破伤风的临床表现为全身骨骼肌持续性强直和阵发性痉挛，严重者可发生喉痉挛窒息、肺部感染和衰竭。破伤风杆菌侵入伤口后，在低氧条件下（破伤风杆菌是专性厌氧菌）就能在 "A33","新生儿破伤风" "A33.X01","新生儿破伤风" "A34","产科破伤风" "A34.X51","产后(产褥期)(分娩)破伤风" "A34.X52","破伤风伴有流产或异位妊娠" "A35","其他破伤风" "A35.X01","破伤风在其他方面未特指" 破伤风梭菌
破伤风是一种历史较悠久的梭状芽胞杆菌感染，破伤风杆菌（Clostridiumtetani）侵入人体伤口、生长繁殖、产生毒素可引起的一种急性特异性感染。破伤风杆菌及其毒素不能侵入正常的皮肤和粘膜，破伤风(tetanus)是常和创伤相关联的一种特异性感染，除了可能发生在各种创伤后，还可能发生于不洁条件下分娩的产妇和新生儿。病菌是破伤风梭菌，为专性厌氧，革兰染色阳性。平时存在于人畜的肠道，随粪便排出体外，以芽胞状态分布于自然界，尤以土壤中为常见。此菌对环境有很强的抗力，能耐煮沸。 创伤伤口的污染率很高，战场中污染率可达25 %～80%。但破伤风发病率只占污染者的1％～2％，提示发病必须具有其他因素，主要因素就是缺氧环境。 创伤时，破伤风梭菌可污染深部组织（如盲管外伤、深部刺伤等）。如果伤口外口较小，伤口内有坏死组织、血块充塞，或填塞过紧、局部缺血等，就形成了一个适合该菌生长繁殖的缺氧环境。如果同时存在需 破伤风痉挛毒素作用 在缺氧环境中，破伤风梭菌的芽胞发育为增殖体，迅速繁殖并产生大量外毒素，主要是痉挛毒素引致病人一系列临床症状和体征。菌体及其外毒素，在局部并不引起明显的病理改变，伤口甚至无明显急性炎症或可能愈合。但痉挛毒素吸收至脊髓、脑干等处，与联络神经细胞的突触相结合，抑制突触释放抑制性传递介质。运动神经元因失去中枢抑制而兴奋性增强，致使随意肌紧张与痉挛。破伤风毒素还可阻断脊髓对交感神经的抑制，致使交感神经过度兴奋，引起血压升高、心率增快、体温升 潜伏期
破伤风抗毒素皮试分析 目的分析破伤风抗毒素皮试结果阳性率的原因，为制定护理措施提供依据。方法选择我院急诊科近1年来急诊破伤风看毒素皮试患者1000例进行分析并提出改进措施。结果破伤风抗毒素皮试结果阳性率高主要与护理因素，患者因素等有关。结论破伤风抗毒素皮试时应从护理因素，患者宣教等方面加强质量管理，提高结果判断的准确性。 标签：破伤风抗毒素；皮试；皮试结果；影响因素 破伤风是由破伤风杆菌侵入人体伤口后的一种特异性感染。破伤风杆菌在厌氧菌环境中生长繁殖产生外毒素。破伤风感染的潜伏期为6～12 d，个别患者1～2 d就发病。如被动物咬伤，烧伤，外伤伤后24 h内（越早越好）注射破伤风抗毒素是预防破伤风的主要手段之一，也是最经济最有效的方法。破伤风抗毒素注射前须做药物过敏试验。肌肉注射破伤风抗毒素1500单位是一种被动免疫法，临床应用较多，但破伤风抗毒素皮试阳性率很高。破伤风抗毒素过敏试验判断标准：做皮试后观察30 min，阴性：局部无红肿，无异常全身反应；阳性：皮丘红肿，硬结直径大于1.5 cm，红晕范围直径超过4 cm，有时出现伪足或痒感。全身过敏反应以血清病型反应多见。在实际临床工作中由于多种因素影响致皮试结果判断阳性率增高，影响正常治疗和增加护士工作量。现在对破伤风抗毒素皮试结果误判原因进行分析。 1 临床资料 选择我科室近1年来门急诊破伤风抗毒素皮试患者1000例进行观察，年龄16～83岁。其中男性患者726例，女性患者274例，其中阳性结果806例，约占80%。 2 分析原因 2.1护理因素 2.1.1皮肤消毒液使用过多使用皮肤消毒液过多后又用棉签反复擦拭，增大了对患者皮肤的刺激，无法判断是由过敏还是消毒液引起。 2.1.2进针部位不准确正确注射部位在前臂掌侧下1/3处，即腕上2～3 cm 处。在皮试中由于刺入过深或部位上过上，对皮肤产生机械性损伤，可使红晕增大。 2.1.3进针方法不正确皮内注射时进针方向与前臂横纹肌垂直，使皮肤产生机械性损伤，加上药液逆流阻力大，易使受试者产生撕裂样疼痛，造成阳性结果几率增高。
治疗破伤风的药物 破伤风的药物治疗 破伤风是一种极为严重的疾病要采取积极的综合治疗措施包括消除毒素来源中和游离毒素控制和解除痉挛保持呼吸道通畅和防治并发症等破伤风的废率约为10% 消除毒素来源（处理伤口）：有伤口者均需在控制痉挛下进行彻底的清创术清除坏死组织和异物后敞开伤口以利引流并用3%过氧化氢或1:1000高锰酸钾溶冲洗和经常湿敷如原发伤口在发病时已愈合则一般不需进行清创 使用破伤风抗毒素中和游离的毒素：因破伤风抗毒素和人体破伤风免疫球蛋白均无中和已与神经组织结合的毒素的作用故应尽早使用以中和游离的毒素一般用2万～5万IU抗毒素加入5%葡萄糖溶液500～1000ml内由静脉缓慢滴入：剂量不宜过大以免引起血清反应对清创不够彻底的病人及严重病人以后每日再用1万～2万IU抗毒素作肌肉注射或静脉滴注共3～5日新生儿破伤风可用2万IU抗毒素由静脉滴注此外也可作脐周注射还有将抗毒素5000～1000IU作蛛网膜下腔注射的治疗方法认为可使抗毒素直接进入脑组织内效果较好并可不再全身应用抗毒素如同时加用强的松龙 12.5mg可减少这种注射所引起的炎症和水肿反应 如有人体破伤风免疫球蛋白或已获得自动免疫的人的血清
则完全可以代替破伤风抗毒素人体破伤风免疫球蛋白一般只需注射一次剂量为3000～6000U 控制和解除痉挛：病人应住单人病室环境应尽量安静防止光声刺激注意防止发生附床或褥疮控制和解除痉挛是治疗过程中很重要的一环如能做好在极大程度上可防止窒息和肺部感染的发生减少死亡 1.病情较轻者使用镇静剂和安眠药物以减少病人对外来刺激的敏感性但忌用大剂量以免造成病人深度昏迷用安定(5mg 口服10mg静脉注射每日3～4次)控制和解除痉挛效果较好也可用巴比妥钠（0.1～0.2g肌肉注射）或10%水合氯醛（15ml口服或20～40ml直肠灌注每日3次） 2.病情较重者可用氯丙嗪50～100mg加入5%葡萄糖溶液250ml从静脉缓慢滴入每日4次 3.抽搐严重甚至不能作治疗和护理者可用硫喷妥钠0.5g作肌肉注射（要警惕发生喉头痉挛用于已作气管切开的病人比较安全）副醛2～4ml肌肉注射（副醛有刺激呼吸道的副作用有肺部感染者不宜使用）或肌松弛剂如氯化琥珀胆硷氯化筒箭毒硷三磺秀铵酚氨酰胆碱等（在气管切开及控制呼吸的条件下使用）如并发高热昏迷可加用肾上腺皮质激素：强的松30mg口服或氢化可的松200～400mg静脉滴注每日1次防治并发症：补充水和电解质以纠正强烈的肌痉挛出汗及不能进食等所引志的水与电解质代谢失调如缺水酸中毒等对
马匹破伤风的诊断与防治方法 破伤风又称＂强直症＂，是由破伤风梭菌经伤口感染而引起的一种急性传染病。临诊表现以骨骼肌持续性痉挛和外界刺激反应性增高为特征。 诊断要点 马属动物对本病较易感。感染本病常见于各种创伤，尤其是创口小，创道长的伤口最易感染，马常见于鞍伤和蹄外伤，或断脐消毒不好也易感染。临诊上有些病例常查不到伤口或创口已经愈合。本病以散发流行为主。马患病初期表现咀嚼和吞咽缓慢，运动稍见强拘。随后就发生全身强直。肌肉的强直性痉挛先从头部开始，而后扩展全身。病马开口困难，牙关紧闭，两耳竖立，眼半闭，瞬膜外露，瞳孔散大，鼻孔开张。颈部、背部肌肉强直，尾根抬起。腹部卷缩。四肢强直如木马，关节屈曲困难，运步显著障碍。外界轻微刺激即可引起病马强直性痉挛，病畜窒息而死。根据发病原因和特征性的临诊症状不难确诊。
防治方法 预防本病关键是加强管理、防止外伤，一旦发生外伤要及时正确地处理。另外就是做好预防注射。马注射破伤风类毒素连续两年注射免疫期可达4年。此外当马匹发生外伤或进行手术时如有感染危险，应及时注射破伤风抗血清。 对病畜的治疗首先要加强护理，这是治疗破伤风重要的环节。病畜应放在安静、较暗的厩舍内，避免外界任何不良的刺激。根据病畜具体情况做好饲养工作。想方设法让其吃到喝到以增强肌体抵抗力。治疗中防止外伤、防止意外。 在发病初期中和毒素是重要的治疗手段，静脉注射抗破伤风血清，与此同时处理感染创是清除破伤风梭菌产生外毒素的重要措施，充分清除创内的脓汁异物，有的则需要扩创，用3％过氧化氢或2％高锰酸钾冲洗，而后按常规外科处理，必要时使用抗生素配合治疗。 为了镇静解痉多采用氯丙嗪肌肉注射多次，有较好的解痉作用。 根据病情及不同阶段采取对症治疗以促进早日康复。中西医结合治疗破伤风也有较好的成功经验，可根据本地区情况选用。
破伤风抗毒素说明书 【批准文号】 国药准字S1******* 【中文名称】 破伤风抗毒素 【产品英文名称】 Tetanus Antitoxin 【生产企业】 江西生物制品研究所 【功效主治】 本品可中和伤口及游离的破伤风毒素，可预防和治疗破伤风。 【化学成分】 【药理作用】 本品含特异性抗体，具有中和破伤风毒素的作用，可用于破伤风梭菌感染的预防和治疗。 【药物相互作用】 尚不明确。 【不良反应】 1. 过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。 患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上素后即可缓解;重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。 2. 血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶 有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后 7~14 天发病，称为延缓型。亦有在注射后 2~4 天发病，称为加速型。对血清病应对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。 【禁忌症】 【产品规格】 1500IU/支 【用法用量】
用法: 皮下注射应在上臂三角肌附着处。同时注射类毒素时，注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有经过皮下 或肌内注射未发生反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，开始每分钟 不超过 1ml ，以后每分钟不宜超过 4ml 。一次静脉注射不应超过 40ml ，儿童每 1Kg 体重不应超过 0.8ml ，亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯 化钠注射液等输液中静脉点滴。静脉注射前将安瓿在温水中加热至接近体温，注射中发生异常反应，应立即停止。用量: 1. 预防： 1 次皮下或肌内注射 1500 ～ 3000IU ，儿童与成人用量相同;伤势严重者可增加用量 1 ～ 2 倍。经 5 ～ 6 日，如破伤风感染危险未消除，应重复注射。 2. 治疗：第 1 次肌内或静脉注射 50000~200000IU ，儿童与成人用量相同; 以后视病情决定注射剂量与间隔时间，同时还可以将适量的抗毒素注射于伤口周围的组织中。初生儿破伤风， 24 小时内分次肌内或静脉注射 20000~100000IU 。 【贮藏方法】 在2-8℃下避光保存。 【注意事项】 1.本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、 标签不清，过期失效者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。 2.每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次 数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。 3.注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，如不能专用，用 后应彻底洗净处理，最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时，注射器须分开。 4.使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并 详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血 清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。
一种检测脑膜炎球菌多糖-白喉类毒素（CRM197）结合物中 游离多糖含量的方法 朱涛1，朱婉玉2，宇学峰2，毛慧华2，邵忠琦2*（1. 天津科技大学；2. 天津康希诺生物技术有 限公司，天津 300457） 摘要：目的建立一种脑膜炎球菌多糖-白喉类毒素（A群、C群、Y群、W135群）结合物 中游离多糖含量的检测方法。方法根据脱氧胆酸钠（NaDC）在酸性条件下可沉淀蛋白的 原理，对标准蛋白溶液进行酸沉淀处理，考察其蛋白沉淀效果；分别对脑膜炎球菌多糖-白 喉类毒素（A群、C群、Y群、W135群）结合物进行脱氧胆酸钠酸沉淀，检测其游离多糖 含量；向脑膜炎球菌多糖-白喉类毒素结合物中标加多糖衍生物，考察其准确度；向标准蛋 白溶液中标加不同浓度的脱氧胆酸钠溶液，验证脱氧胆酸钠对于蛋白检测的干扰，考察其耐 用性。结果不同浓度的标准蛋白溶液经脱氧胆酸钠酸沉淀法处理后，蛋白浓度在100~300 μg/ml范围内，沉淀中蛋白回收率为90%~110%，蛋白浓度大于300 μg/ml的样品时，回收 率显著降低；分别对脑膜炎球菌多糖-白喉类毒素结合物中标加多糖衍生物，上清中多糖回 收率为80%~110%。重复6次对脑膜炎球菌多糖-白喉类毒素结合物进行游离多糖含量检测， 其相对标准偏差（RSD）均低于15%；当溶液总中NaDC的浓度不高于2%时，对蛋白检测 无干扰。结论 NaDC沉淀法能专一的沉淀蛋白，不沉淀多糖，该方法有较高的准确度和精 密度，重复性好，可用于脑膜炎球菌多糖-白喉类毒素结合物中游离多糖含量的测定。 关键词：脑膜炎球菌多糖；白喉类毒素；游离多糖；脑膜炎球菌多糖-CRM197 结合物；脱 氧胆酸钠 A Method for Measuring free Polysaccharide in Meningococcal Polysaccharide - Diphtheria Toxoid Conjugate Preparations ZHU Tao1，ZHU Wan-yu 2，YU Xue-feng 2，MAO Hui-hua2，SHAO Zhong-qi 2*（1. Tianjin University of Science & Technology；2. Tianjin CanSino Biotechnology Inc，Tianjin 300457） ABSTRACT：OBJECTIVE To develop a method for quantitative determination of free polysaccharide in the preparations of meningococcal polysaccharide - diphtheria toxoid (CRM197) conjugates. METHODS A series dilution of a standard protein solution were prepared and treated with sodium deoxycholate (NaDC) in an acidic condition to determine the concentration range in which proteins can be precipitated efficiently；Free polysaccharide in four meningococcal
吸附精制白喉类毒素制造及检定规程 本品系精制白喉类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于预防白喉。 1 毒素制造 1.1菌种 1.1.1 应选用中国药品生物制品检定所分发或同意的白喉杆菌PW8株，或经由PW8株筛选的产毒高、免疫力强的菌种。必要时可对菌种进行筛选。 1.1.2 菌种宜用冻干法保存。亦可用血清斜面或产毒培养基传代保存，但代数不宜过多。 1.2 培养基 宜用胰酶牛肉消化液培养基或其他适宜培养基，但不得采用马肉或其他马体组织，应尽量减少对人体引起过敏反应的物质，不应含有可以引起人体毒性反应的物质。 1.3 毒素 1.3.1 毒素制造过程应严格控制杂菌污染。凡经镜检或纯菌试验发现污染者应废弃。 1.3.2 用于生产的毒素效价不得低于150Lf/ml。 1.3.3培养物加甲醛溶液或甲苯杀菌后进行精制或过滤后进行脱毒。所用化学原料应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》。 2 精制
2.1毒素或类毒素可采用硫酸铵活性炭二段盐析法或其他适宜方法精制。 2.2用于精制的毒素或类毒素可多批混合，但不得超过5批。 2.3精制过程应避免染菌，透析过程可加适量防腐剂，有肉眼可见染菌者应废弃。 2.4 化学原料等级应不低于化学纯。 2.5用同一菌种、培养基处方、精制方法制造的类毒素在同一容器内混合均匀后除菌过滤者为1批。除菌不彻底者可重滤。 3 类毒素制造 3.1制造过程应减少污染机会，如有肉眼可见染菌应予废弃。 3.2 毒素或精制毒素中加入适量的甲醛溶液，置适宜温度进行脱毒。精制毒素亦可加适量赖氨酸后再加甲醛脱毒。所用化学原科等级不应低于化学纯。 3.3 脱毒试验 每瓶类毒素或精制类毒素取样，用灭菌生理盐水分别稀释至100Lf/ml，用体重2.0kg左右的家兔2只，每只动物分别皮内注射上述稀释样品各0.1ml及25倍稀释的锡克毒素0.1ml,于96小时判定结果。样品注射部位须无反应或仅有几无可量的反应，锡克反应须为阳性。 3.4 脱毒不完全者可继续脱毒，必要时可补加适量甲醛溶液。 3.5 用于生产的类毒素效价不应低于100Lf/ml。 3.6 毒性逆转试验
白喉诊断标准及处理原则GB 15997—1995 前言 白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病。其感染特征为咽、喉、鼻部等处粘膜充血，肿胀并有灰白色假膜形成，以及细菌外毒素引起的全身中毒症状，严重者常合并心肌炎和末梢神经麻痹。由于白喉菌苗(百白破三联制剂)的广泛应用，典型白喉逐渐减少，不典型白喉或轻型白喉日渐增多，尤其成人白喉的发病应引起关注。 本标准在制定过程中，参考了1989年卫生部制定的《中华人民共和国传染病防治法》及《中华人民共和国传染病防治法实施办法》，尽量结合我国流行病学，临床实践和各地情况，以便易于实施和应用。 本标准的附录A是标准的附录； 本标准的附录B、附录C都是提示的附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出。 本标准起草单位：中国预防医学科学院流行病学微生物学研究所、北京市地坛医院、首都儿科研究所。 本标准主要起草人：张荣珍、杨立信、王树山。 本标准由卫生部委托技术归口单位卫生部传染病防治监督管理办公室负责解释。 1 范围 本标准规定了白喉的诊断标准和处理原则。 本标准适用于各级、各类医疗、卫生、保健机构和人员对白喉病人的诊断、报告和处理。 2 诊断原则 应根据流行病学资料、临床表现及咽拭子细菌学涂片结果做出临床诊断；确诊则需白喉杆菌培养阳性，且证明能产生毒素或检出白喉特异性抗体。 3 诊断标准 3.1 流行病学史 白喉流行地区，与确诊白喉病人有直接或间接接触史。 3.2 临床症状 发热、咽痛、鼻塞、声音嘶哑、犬吠样咳嗽。鼻、咽、喉部有不易剥落的灰白色假膜，剥时易出血。 3.3 实验室诊断 3.3.1 白喉棒状杆菌分离培养阳性并证明能产生外毒素，见附录A。 3.3.2 咽拭子直接涂片镜检可见革兰氏阳性棒状杆菌，并有异染颗粒。 3.3.3 病人双份血清特异性抗体四倍以上增长，见附录C。 3.4 病例分类 3.4.1 疑似病例 具有3.2者。 3.4.2 临床诊断病例 疑似病例加3.3.2，参考3.1。 3.4.3 确诊病例 疑似病例加3.3.1、3.3.3任何一条者。
浅谈破伤风的诊断与防治 （作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 【摘要】目的浅谈破伤风的诊断与治疗。方法根据患者临床表现与检查结果进行诊断与治疗。结论破伤风是一种极为严重的疾病，要采取积极的综合治疗措施，包括消除毒素来源、中和游离毒素、控制和解除痉挛、保持呼吸道通畅和防治并发症等。 【关键词】破伤风诊断治疗 破伤风是由破伤风杆菌侵入体伤口，生长繁殖，产生毒素，所引起的一种急性特异性感染。 1临床表现 破伤风的潜伏期平均为6～10日，亦有短于24小时或长达20～30日，甚至数月，或仅在摘除存留体内多年的异物如子弹头或弹片后，才发生破伤风。 病人先有乏力、头晕、头痛、咬肌紧张酸胀、烦躁不安、打呵欠等前驱症状。这些前驱症状一般持续12～24小时，接着出现典型的肌强烈收缩，最初是咬肌，以后顺次为面肌、颈项肌、背腹肌、四肢肌群、膈肌和肋间肌。病人开始感到咀嚼不便，张口困难，随后有牙关紧闭；面部表情肌群呈阵发性痉挛，使病人具有独特的“苦笑”表
情。颈项肌痉挛时，出现颈项强直，头略向后仰，不能做点头动作。背腹肌同时收缩，但背肌力量较强，以致腰部前凸，头及足后屈，形成背弓，称为“角弓反张”状。四肢肌收缩时，因屈肌比伸肌有力，肢体可出现屈膝、弯肘、半握拳等姿态。在持续紧张收缩的基础上，任何轻微刺激，如光线、声响、震动或触碰病人身体，均能诱发全身肌群的痉挛和抽搐。每次发作持续数秒至数分钟，病人面色紫绀、呼吸急促、口吐白沫、流涎、磨牙、头频频后仰、四肢抽搐不止、全身大汗淋漓，非常痛苦。在发作的间歇期间，疼痛稍减，但肌肉仍不能完全松弛。强烈的肌痉挛，有时可使肌断裂，甚至发生骨折。膀胱括约肌痉挛又可引起尿潴留。持续性呼吸肌群和膈肌痉挛，可以造成呼吸停止，以致病人死亡。患病期向，病人神志始终清楚，一般无高热。高热的出现往往提示有肺炎的发生。病程一般为3～4周。自第2周后，随病程的延长，症状逐渐减轻。 2并发症 除可发生上述的骨折、尿潴留和呼吸停止外，尚可发生以下并发症：①窒息：由于喉头、呼吸肌持续性痉挛和黏痰堵塞气管所致。②肺部感染：喉头痉挛、呼吸道不畅、支气管分泌物郁积、不能经常翻身等，都是导致肺炎、肺不张的原因。③酸中毒：呼吸不畅、换气不足而致呼吸性酸中毒。肌强烈收缩，禁食后体内脂肪不全分解，使酸性代谢产物增加，造成代谢性酸中毒。④循环衰竭：由于缺氧、中毒，可发生心动过速，时间过长后可形成心力衰竭，甚至发生休克或心搏骤停。这些并发症往往是造成病人死亡的重要原因，应加强防治。
浅谈摘要本文概述了接种白喉和破伤风类毒素（dt）后产生不良反应的原因，并提出了减少这些不良反应的建议。 预防接种是控制传染病最有效的方法。疫苗接种计划的成功取决于许多因素，最重要的因素是群众与医生对免疫计划的接受程度，而影响常规疫苗可接受性的关键因素之一是与局部和全身不良反应相关的安全性。以百日咳菌苗为例，在某些国家，因大部分人群拒绝接种而造成百日咳病例增加。有时为了减少不良反应而修改免疫接种计划，这也会造成发病率增高。最近在独联体国家发生的白喉流行就是例子，这是由于这些国家的低免疫覆盖率及为防止不良反应而将成人型破伤风-白喉类毒素（td）用于儿童初免而造成的。td因白喉类毒素含量少而不能诱发长期保护作用。因此，为了使大规模接种获得成功，应尽量减少不良反应。dtp的不良反应通常被归咎于百日咳组分，但dt也会引起不良反应。一些国家研制和批准使用的百日咳无细胞菌苗dtp（dtap）最终将取代dtp，提高破伤风和白喉类毒素纯度，应能减少
dtap接种后的不良反应。 目前在大多数dtp和dtap中所使用的dt，与dtap中高度纯化的百日咳无细胞组分（＞90%）相比是部分纯化的（抗原纯度约为60%）。有足够的数据表明dt接种后的不良反应是由于菌苗中存在高比例的污染物辅助抗原所致；也有报道表明，不良反应与高水平的全身性抗毒素抗体的存在有关。 大多数早期研究是用甲醛处理后提纯的“所谓的高度纯化类毒素”，它含有能与类毒素共价结合的反应原性污染抗原，或使用部分精制的毒素，这在当时（1938年）被认为是高度纯化的制品。后来，更加纯化的毒素是由发酵罐培养的细菌生产的。在本文中，作者综合了有关dt不良反应的现有资料以期获得有用信息，以便能够采用合理的方法尽量减少不良反应，尤其是白喉类毒素的不良反应。 类毒素的不良反应 对类毒素和灭活和减毒菌苗发生的反应已有许多报道。局部和全身性速发型过敏反应常常是由ige抗体介导的，而迟发型过敏