关于保健食品、化妆品批准文号的解答
一、保健食品的批文有哪几种？如何查询？
批准文号分为8种：
1、2003年之前卫生部批的国产保健食品批号：
以“卫食健字”开头，“卫”代表卫生部，“健”代表保健食品。支持网上查询，查询网址：https://www.doczj.com/doc/7812597690.html,，在网页右栏中部“数据查询”板块中的“健康相关产品查询”栏：
https://www.doczj.com/doc/7812597690.html,/publicfiles/business/htmlfiles/wsb/psjc x/200803/113.htm
2、2003年之前卫生部批的进口保健食品：
以“卫食健进字”开头，“卫”代表卫生部，“健”代表保健食品，“进”代表进口。
支持网上查询，查询网址，https://www.doczj.com/doc/7812597690.html,，在右下角有“数据查询中健康产品查询”栏：
https://www.doczj.com/doc/7812597690.html,/publicfiles/business/htmlfiles/wsb/psjc x/200803/113.htm
3、2004年之后国家食品药品监督管理局批的国产保健食品：
“国食健字”开头，“国”代表国家食品药品监督管理局，“健”代表保健食品。英文字母“G”代表国产。
支持网上查询，查询网址，https://www.doczj.com/doc/7812597690.html,/ ，首页的右下角”数据查询”栏中点击“保健食品”栏目，进入后即可查询。
4、2004年之后国家食品药品监督管理局批的进口保健食品：
“国食健字”开头，“国”代表国家食品药品监督管理局，“健”代表保健食品。英文字母“J”代表进口。
支持网上查询，查询网址，https://www.doczj.com/doc/7812597690.html,/ ，首页的右下角”数据查询”栏中点击“保健食品”栏目，进入后即可查询。
5、省和市级卫生厅或卫生局批的保健食品。（不支持网上查询）
可以打电话到当地省卫生厅或卫生局电话查询。这些产品目前已经越来越少，正在逐渐推出市场。
6、国产普通食品：目前有很多普通食品因为具有一定的保健功效，但因为没有国家批准文号（申请批号需要1－2年，需要几十万元，因此很多厂家选择了放弃申请），只能按照普通食品销售，这类产品与有批号产品的差别是不能向大众宣传产品的任何功效。普通国产食品批号只
是一个《卫生许可证号》，如“赣卫食字［2006］第360829-100240号”。目前不支持网上查询。
7、2006年10月以前进口普通食品：颁发的证书为《进口食品标签审核证书》，正规的写法为“进食标审号J775923757”。目前不支持网上查询，可以打电话到海关进行查询。
8、2006年10月以后的进口普通食品：不再颁发标签审核证书，改为《出入境检验检疫卫生证书》。没有这个证书就不能证明为进口食品。目前不支持网上查询。
这里需要提醒大家的是，有保健食品批号的产品不一定在质量和功效上优于没有保健食品批号的产品，原因很简单，申请批号的高昂费用和漫长时间让很多厂家承受不起，甚至有些产品批号申请完了产品的最佳销售时机也错过了。另外，国外的产品做为普通食品进口时也是没有批号的，这些批号都是产品进入中国后申请的。
2.鱼油等进口保健食品，在国家质量监督局网站可以查询到相关信息吗？
答：（1）是可以查询的。
（2）但目前进口食品标签审核证书号国家还不支持网络的查询，可致电国家质检总局标准法规中心的食品标签办公室进行查询：010－82260609。以下国家质检总局的回复：
https://www.doczj.com/doc/7812597690.html,/gzcypt/gzly/lyhf/200805/t20080506_7 1775.htm
（3）进口鱼油卵磷脂的查询结果如下：
https://www.doczj.com/doc/7812597690.html,:9080/pub/InfoView2/gzwd/jcksp jyjy/200706/t20070620_6544.htm
3.进口产品有没有任何的证件号？
在2006年10月1日前，进口保健类产品必须先经过“《进出口食品标签审核证书》”的备案工作，合格之后才可颁发审核证书，有了这个证书，产品才可以进口，货物到口岸后要进行报关，报关时产品的标签
要与上述证书核对，合格之后颁发卫生证书，方可上市。因此2006年之前的产品只需要看包装上是否有“进食标审号J097897”的字样即可。
但是在2006年10月份之后，海关简化手续，直接按照进口食品的瓶标所标识含量进行检测，如果合格就给卫生证书上市销售，每次都要检测，每次的证件号不一样，如果厂家每次换一个瓶标成本太高，所以一般只在产品上印制一个证件号。这时候就可以依据《出入境检验检疫卫生证书》。如果厂家能够提供就是真的进口产品。
另外还可以参考条形码，中国的条形码是6开头的，条形码是7开头的，这是美国进口的标记，方便的话可以上网查询相关政策：
https://www.doczj.com/doc/7812597690.html,。
4.为什么有的产品没有保健食品批号（小蓝帽）？
保健品的批准文号分为：有小蓝帽的批准文号（2003年6月12日之前卫生部批，之后国家食品药品监督管理局审批）和没有小蓝帽的批准文号（省卫生厅或卫生局批）。前者有功效性，可以辅助治疗病症，申请小蓝帽需要钱和时间，将相应增加产品的成本；后者作为食品销售，它只是日常的保健，不宣传功效，就像我们天天喝牛奶吃饭一样安全，所以有的就没有特别去批小蓝帽，但是肯定会确保产品质量。
5.上网查批准文号（小蓝帽）为什么会有过期的？
在2003年6月12日之前批准文号都是国家卫生部批准的，在这之后全部是由国家食品药品监督管理局批准的，卫生部当时批准的时候说证
件是终生制的，不会过期，转交国家食品药品监督管理局审批之后，确定批号有效期是5年。所以您只要是看卫食准字***号，这是终生制，不过期；如果是国食健字G（国产）/国食健字J（进口）才有5年的有效期；相关政策可以在卫生部（https://www.doczj.com/doc/7812597690.html, ）和国家食品药品监督管理局（https://www.doczj.com/doc/7812597690.html, ）的网站上查询。
6．怎样查询药品、保健食品的批准文号真假？
（1）药品到国家食品药品监督管理局查询，网址是https://www.doczj.com/doc/7812597690.html,/ （2）目前保健食品的批准文号有两种类型：
①“卫食健字”到卫生部网站查询，网址是https://www.doczj.com/doc/7812597690.html,/ ，具体方法如下：打开卫生部官方网站，点击网站右边的“数据查询”栏中的“健康相关产品查询”，在弹开的页面中点击“保健食品批准公告目录”，然后根据产品的批准年限选择查询即可。
②“国食健字”到国家食品药品监督管理局网站查询，网址是https://www.doczj.com/doc/7812597690.html,/ ，具体方法如下：打开国家食品药品监督管理局的官方网站，点击网站右边的“基础数据查询”栏中的“保健食品”，在弹开的页面中点击“保健食品”，然后输入产品的相关信息即可查询（最好输入产品的名称）。
③最简单的方法是直接到国家食品药品监督管理局保健食品审评
中心网站查询：
https://www.doczj.com/doc/7812597690.html,/ ，具体方法是在该页最下面的“国家已批准保健食品库查询：http://123.127.80.8/xinxichaxun.asp”栏中输入产品名称、生产单位、批准文号或某个时间段等其中的任何一项,点"提交"即可查询。
补充说明——目前看到很多朋友在评论中把普通食品当成了药品或保健食品，并提供了该产品的“批准文号”，在此说明如下：普通食品要想在市场上销售，需要在当地卫生部门备案并办理该产品的卫生许可证（办理此证相对来说较简便），个别不法企业在获得该证后，就在包装上把“卫生许可证号”写成了“批准文号”，以致大家误以为该产品是药品或保健食品，因此通过上述方法也就不能查询到。如想查询该卫生许可证号可去该号批准机构的网站上查询或直接电话咨询。
7.保健食品批准文号有什么含义？
保健食品网上看到这样的表述：保健食品批准文号的标识方式为“卫食健字（年份）第×××号”（2003年前批准的）、“国食健字（年份）第×××号”（2004年以后批准的）。这种表述有失偏颇，可能造成不少人在认识上的错误。在此，与大家共享有关保健食品批准文号标识方式的知识。
1996年3月15日，卫生部发布《保健食品管理办法》，开始对专门管理，规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。同年11月4日，
卫生部公布了第一批获得批准的保健食品名单，保健食品批准文号开始进入了我们的视野。“卫食健字（96）第001号”，这就是我国对保健食品实行法定注册监管以来第一个国产保健食品的批准文号。“卫”代表中华人民共和国卫生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品，因为保健食品是食品中的一个种类，仍旧属于食品的范畴；“96”代表该保健食品获得批准的年份；“001号”代表该保健食品是其获得批准的年份内的第一个产品。对于进口的保健食品，卫生部也明确了标识方式，1996年批准的为“卫进食健字（96）第×××号”，其中的“进”代表进口，产品顺序号为3位数字。
1997年，卫生部曾对原有的标识方式稍做调整，将批准文号中年份的格式由2位代码改为4位代码，产品顺序号仍为3位数字。1997年12月1日，卫生部批准公布了10个组合式保健食品，产生了另一个新的批准文号：“卫组食健备字[1997]第×××号”。1998年9月4日，卫生部备案了又一个备案号为“卫组食健备[1998]第001号”的组合式保健食品。
随着保健食品行业的不断发展和市场需求量的不断增大，保健食品的批准数量也在不断增加。1999年4月29日，卫生部对国产保健食品顺序号进行了调整，由原来的3位数字调整成4位，“卫食健字[1999]第0171号”成为第一个4位顺序号的国产保健食品批准文号。同年5月12日，卫生部对进口保健食品批准文号的标识方式也进行了调整，先是从1999年的第044号保健食品开始，将“卫进食健字”改成“卫食健进字”，又
从第045号对产品顺序号进行了调整，由3位数字升为4位。即从“卫进食健字[1999]第043号”到“卫食健进字[1999]第044号”，再到“卫食健进字[1999]第0045号”。
从2000年起，卫生部又将批准文号中的表示年份的“[4位年份代码]”修改成“（4位年份代码）”，产品顺序号仍旧为4位数字。2000年至2002年间的保健食品批准文号的标识方式也固定为“卫食健字（4位年份代码）第××××号”（国产）和“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”（进口）两种。
2003年，卫生部再次将进口保健食品批准文号的标识方式由“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”调整成为“卫进食健字（4位年份代码）第××××号”，但在使用到第0007号产品后，又重新调整回“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”，而从第0021号产品后，再次调整回“卫进食健字（4位年份代码）第××××号”，并一直使用到2003年的第0025号——卫生部批准的最后一个进口保健食品。国产保健食品批准文号的标识方式则未做调整。
从2003年6月12日起，卫生部停止受理新的保健食品申报，移交由国家食品药品监督管理局统一审批和监管。2003年7月8日，卫生部公布了最后一批由其批准的保健食品名单。2003年10月10日，国家食品药品监督管理局正式开始受理保健食品申报，并于同年12月12日公布了
第一批由其批准的保健食品名单，标识方式为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”及“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”的批准文号正式亮相。“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产，“J”代表进口，第一个由国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品和进口保健食品的批准文号分别为“国食健字G2*******”和“国食健字
J20030001”。至此，保健食品批准文号的标识方式也固定在了“国食健字”的格式上。
由于卫生部原来未对保健食品的批准文号做有效期的规定，因此，由卫生部从1996年以来批准的所有保健食品，在市场上仍然为合法产品，这给保健食品市场造成了一定程度的混乱。由国家食品药品监督管理局颁布的、从2005年7月1日起开始施行的《保健食品注册管理办法（试行）》中明文规定，“保健食品批准证书有效期为5年”，终于结束了长达9年的“批准文号终身制”的局面。
国家食品药品监督管理局也已经着手组织对全国的保健食品进行再注册，并统一更换为“国食健字”的工作。相信随着这一工作的开展，将有助于保健食品市场的有序化，广大消费者也不必再为多样化的标识方式感到困惑，监管人员也会少犯误判真伪的错误，使我们的监管工作更具有针对性和有效性。
8.什么是保健品及保健品的分类？
保健品对于大多数人而言，是个比较模糊的概念，国家在有关政策上也属于摸索、发展阶段。市面上越来越多的产品以保健为名号生产，那么是否具有保健功能的产品就是保健品呢？国家相关权威定义是什么？有相关法规约束吗？保健品又可以分为几类呢？在这里，益生康健针对消费者的普遍疑惑，一一为你解答。
涵盖了四个方面：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品的这一大类产品，统称保健品。
其中，保健品的最主要组成部分是保健食品，也是国家相关政策最具约束力的保健产品类型，我们平时强调的“蓝帽子”，就是戴在它头上。下面我们就重点从保健食品开始，一一为大家介绍各种保健品类型。
保健食品
GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健(功能)食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”
保健食品是由天然营养成分和特殊活性物质所构成的、对人体具有某种或多种特定功能的食品。它区别于药品的最大一个特点是：它不含有任何药物成分，不具备治疗的功用，不能对人体造成任何伤害和副作用(药品作为治疗用，在治疗某种疾病的同时允许对身体的某些功能有限定的毒副作用)，也就是说，不管保健品能否对于差异的个体起到其宣称的保健功能，它都不能对人体有任何的伤害。
因此消费者在购买保健食品时一定要擦亮眼睛，首先看其包装上是否戴有“蓝帽子”，再看其宣称的功效有无超越保健范畴，但是夸大其功效(如宣称具有不具备的功效、功效与成分不符、宣称有治疗功效等)均属违规产品;凡是添加了药物成分的产品均属违法产品。
保健用品和保健器械
国家对于保健用品和保健器械也有相应的条规制约，但是就不如保健食品一般有个特殊的“蓝帽子”证明身份。在03年以前，所有的保健品，包括保健食品均有卫生部门审批，但在03年之后，除保健食品之外的保健品仍由卫生部门审批，保健食品由国家食品药品监督管理局统一审批。保健用品在大体上可分为：男用保健用品，女用保健用品，中老年保健用品，婴幼儿保健用品，性保健用品等。而保健器械和医疗器械的最大区别在于，一个是强身健体防病用，一个是治疗疾病用，二者不宜混淆。
特殊化妆品
我国的特殊用途化妆品必须经过卫生部的批准，取得批准文号后方可生产销售。目前特殊化妆品的审批字号仍然是“妆”字号。
特殊用途化妆品有如下几类：
( 1 )育发化妆品：有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品;
( 2 )染发化妆品：具有改变头发颜色作用的化妆品;
( 3 )烫发化妆品：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品;
( 4 )脱毛化妆品：具有减少、消除体毛作用的化妆品;
( 5 )美乳化妆品：有助于乳房健美的化妆品;
( 6 )健美化妆品：有助于使体形健美的化妆品;
( 7 )除臭化妆品：用于消除腋臭等体臭的化妆品;
( 8 )祛斑化妆品：用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品;
( 9 )防晒化妆品：具有吸收紫外线作用，减轻因日晒引起皮肤损伤的化妆品。
9、化妆品文号等内容
化妆品定义：以涂擦，喷洒或其他类似方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
国家对化妆品生产企业实行卫生许可证管理，生产特殊用途化妆品需获得特殊用途化妆品卫生许可批件。化妆品产品包装应当标注1）生产加工企业的生产许可证号、卫生许可证号和产品标准号。2）进口化妆品应当标注卫生部进口化妆品卫生许可批准文号。3）特殊用途化妆品应当标注卫生部特殊用途化妆品卫生许可批准文号。
2008年以前卫生部核发的国产特殊用途化妆品的批准文号为：卫妆特字（四位数年份）第xxxx号；进口特殊用途化妆品的批准文号为：卫妆特进字（四位数年份）第xxxx号；进口非特殊用途化妆品备案号的格式为：卫妆备进字（四位数年份）第xxxx号。
卫生部门对化妆品生产企业的卫生许可证号的标准格式为：（四位
数年份）卫妆准字xx－XK－xxxx号
2008年以后国家食品药品监督管理局核发的国产特殊用途化妆品的批准文号为：国妆特字G＋4位年代号＋4位顺序号；进口特殊用途化妆品的批准文号为：国妆特进字J＋4位年代号＋4位顺序号：进口非特殊用途化妆品备案号的格式为：国妆备进字J＋4位年代号＋4位顺序号。
有国家质检总局发的化妆品生产企业的生产许可证的格式为：xk16-108xxxx。
国家食品药品监督管理局拟对国产非特殊用途化妆品实行备案制，同一格式为：省、自治区、直辖市简称+G＋妆备字＋4位年份数＋6位行政区域发证顺序编号。
保健食品标识规定 卫生监发[1996]第38号 第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）和《保健食品管理办法》的有关要求，特制定本规定。 第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。 第三条本规定所用定义如下： 保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 功效成分：指保健食品中产生保健作用的组分。 食品标识：即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其他有关信息。 最小销售包装：指销售过程中，以最小交货单元交付给消费者的食品包装。 主要展示版面：指消费者选购商品时，在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面，一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。 信息版面：是紧接“主要展示版面”右侧的包装表面。如果因包装设计原因，紧接“主要展示版面”右侧的“信息版面”不能满足标签标示的要求（如折叠的包装袋）时，则“信息版面”可选择右侧版面右侧的下一个版面。 保健食品专用名称：表明保健食品的主要原料、产品物理形态、主要加工工艺等食品属性的名称。 保健食品作用名称：在保健食品名称中，用于表明保健食品主要作用的名称部分。
保健作用声明短语：以短语形式，对保健作用的简单介绍或描述。 第四条保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则： 保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。应科学、通俗易懂，不得利用封建迷信进行保健食品宣传。应与产品的质量要求相符，不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的功用。 第五条保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则： 保健食品标识不得与包装容器分开，所附的产品说明书应置于产品外包装内。各项标识内容应按本办法的规定标示于相应的版面内，当有一个“信息版面”不够时，可标于第二个“信息版面”。保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观，易于辨认和识读。背景和底色应采用对比色。保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久，不得在流通和食用过程中变得模糊甚至脱落。必须以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文，但必须与汉字内容有直接的对应关系，并书写正确。所使用的汉语拼音或外国文字不得大于相应的汉字。 计量单位必须采用国家法定的计量单位。 第六条保健食品标识与产品说明书必须标示本《办法》附件所规定的各项内容，其标示方式必须符合本《办法》附件1所规定的相应要求。 第七条凡保健食品标识和产品说明书的标示内容或标示方式不符合本《办法》者，依照《食品卫生法》第四十五、四十六条处罚。
如何办理保健食品批文 保健食品定义：我国保健食品是经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品，是指声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以备案保健食品的产品，必须具有三种属性：1）食品属性；2）功能属性，具有特定的功能；3）非药品属性。 保健食品批文定义：通常也叫保健食品批文备案，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请备案的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其批文的审批过程；包括对产品备案申请、变更申请和技术转让产品批文申请的审批。最终拿到批文：国食健字GXXXXXXX。 申请备案企业资质要求：合法的营业执照。 保健食品备案流程 配方研究论证： 根据中国保健食品原料用量要求，做出配伍性强、剂型合理、有一定功效的配方，经保健食品专家、营养师等研究论证。 小试生产研究： 在保健食品GMP小试车间进行配方的小试生产论证，小试研究员不断的尝试和检测，最终确定产品配方、生产工艺和一套产品检测的方法学论证。 中试生产： 要求：保健食品GMP车间，合格的原、辅料及包材（在实验室中做入厂检测）； 按照小试的配方和工艺生产三批样品，在实验室中对成品功效成分、成分、理化指
标等检测。 省局抽样： 省局向试制单位进行抽样，主要检查：产品配方；产品质量标准及说明书；原辅料包材出入库及检测记录、厂家资质；成品生产记录；成品检测记录；仪器使用记录、设备使用记录、生产单位资质、中试生产表等等。 理化、毒理、功能试验： 一般产品都需要进行安全性试验（毒理）、功能学试验（动物功能/人体试食试验）、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求备案的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。 对于营养素补充剂，不要求进行功能学试验。使用《维生素、矿物质化合物名单》（国食药监注[2005]202号）以内的物品，其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的，一般不要求提供安全性毒理学试验报告。 卫生学检测，主要是对产品理化指标和微生物指标进行检测，如重金属、农药残留、崩解时限、PH值、微生物等。 稳定性检测，是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定，其检测项目与卫生学检测的项目相同。一般进行加速稳定性试验，及在产品放置于38℃、湿度75%条件下放置1个月、2个月、3个月时对各项指标进行检测。 安全性检测，是对产品安全性毒理学的检验。根据产品配方的不同，毒理学检测的项目有所不同。一般产品都应进行第一第二阶段的检测，有的产品还应做90天喂养或更深阶段的毒理学检查。 功能学检查，是根据国家标准或评委会认可的试验方法，对产品声称的功能进行检验。
保健食品批文转让相关流程资料 一、技术转让必备条件 1、前提条件：受让方是否有卫生许可证和保健食品GMP证书？相应剂型的生产线是否通过认证？如未GMP证，可选择以下方式合作： 1）可选择转让至有资质的企业。 二、技术转让中上报省局客户所需提交的资料 （一）保健食品技术转让产品注册申请表。 （二）身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。 （三）经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。 （四） 省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。 （五） 省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。（六） 保健食品批准证明文件原件 （包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件）。 （七）受让方生产的连续三个批号的样品，其数量为检验所需量三倍。 1、胶囊、片剂为每批 10000粒以上，需3批样品。 2、茶剂、颗粒剂为每批5000袋以上，需3批样品。 3、口服液为每批内容液体10升以上，需3批样品。 三、技术转让申请的流程 双方签订合同－－合同公证 ―― 生产三批样品 ―― 整理资料报省局 ―― 当地疾 控中心或药检所复核检验 ―― 保国家局 ―― 行政审批 领取新的批文 四、技术转让的周期 双方商定确定合同， 合同公证 生产样品， 对样品进行自检 省局发出补充 信息通知（5日内）
省局发出受理意见书（5日内） 省局发出检验通知书（10日内） 省局指定的检验机构对样品进行检验（30日内） 国家药监局审查（20日） 制作证书，发证。 五、技术转让中签订合同所需的资料 一、申报资料及补充资料一套，内容如下： （一）国产保健食品注册申请表。 （二） 产品配方及配方依据； 原料和辅料的来源及使用依据 （卫食健字产品不用提供）； （三）功效成份、含量及功效成份的检验方法。 （四）生产工艺及简图，工艺说明、相关研究资料。 （五）产品质量标准（企业标准）及编制说明。 (六)产品设计包装（含产品标签）、产品说明书样稿 （七）可能有助于产品评审的其它资料。 (八)补充资料 注：以上资料如有电子版，请一并提交 （九）检验机构出具的检验报告。 1、卫生学 稳定性实验的报告及其申请表 2、毒理学实验报告及其申请表 3、功能学实验报告及其申请表 4、人体试食实验报告及其申请表 注：以上资料如无原件复印件需清晰 二、转让标的的国产保健食品批准证书原件及其附件，如有变更，提供变更批件的原件。 六、技术转让中办理公证所需的资料 (一) 技术转让合同 (二) 双方营业执照原件 (三) 批准证书原件 (四) 双方法人身份证原件及复印件 (五) 双方法人。如不能到场，可委托他人并出具委托书 (有的公证处委托书需要在当地公证）。 (六) 公章 注：以上为必须 (七) 双方公司章程加盖公章
卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，卫食健字是国家卫生部2003年前期的批准号，自2004年国家成立了食品药品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。 根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》中的第二章第二节第三十三条规定，保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为：国食健字G＋4位年代号＋4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J＋4位年代号＋4位顺序号。 “国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。 下载奇艺网高清电影方法 奇艺网的视频、电影都很高清，但是页面不提供下载，我想下到手机里面观看，怎么办？现在有了下载器，下载奇艺网上的电影在也不用愁啦！ 首先说说下载器下载地址： https://www.doczj.com/doc/7812597690.html,/download/11927149/shuoshu.exe.html 软件下载之后安装，之后打开软件。 这里要注意一下，下载器和飞速土豆有冲突，在运行下载器之前一定要先关闭飞速土豆。 下载其实也很简单，在输入网址的地方输入你所在的网址即可。如下图。 之后就会出现解析之后的视频下载地址，点击“用硕鼠下载该视频”就可以下载啦！这里要说明一下，奇艺网里面的视频大部分都是分了好多段的，所以要想看整部电影就需要将电影合并。硕鼠下载器早都想到这些问题啦。下载电影的时候选择“自动合并分段视频”选项即可。如下图。 该软件可以自动合并，大家只要把上图中的“自动合并分段视频”打勾即可。
如何进行保健食品批文的变更和转让
如何进行保健食品批文的变更和转让 （二）申请变更生产企业名称 1、变更申请表 (1) 申请表中产品名称、申请单位、批准文号与批准证书中载明的相应内容完全一致，与印章一致。 (2) 申请表中生产企业签章处应盖变更前企业印章（如旧印章已交回可盖变更后企业印章）。 (3) 申请表中申报单位签章处应盖变更后企业印章。 (4) 申请变更项目填写完整、规范。 (5) 申请变更理由陈述清楚。 2、当地工商行政管理部门出具的证明文件 当地工商行政管理部门出具企业名称变更的证明，并加盖公章。 3、提供原批准证书原件。 4、说明书 (1) 按现行规范修改说明书（见附件）。 (2) 主要原料项应列出全部组分名单，并且符合目前各项法规规定。 (3) 功效成份项中功效成份含量以稳定性实验最低检出值标注（2000年以前批准证书不作此项修改）。 (4) 应提供与原申报资料一致的规格说明（指最小食用单元的质量或体积）。 (5) 说明书用A4规格纸打印，并加盖变更后企业公章。
(6) 产品功能与现批准功能一致。 5、需修改功效成份含量的产品，要提供产品质量标准（企业标准）(2000年前批准证书不提供) (1) 功效成份项中功效成份含量以大于等于（“≥”）稳定性最低检出值标注；维生素类以最低检出值的80-180%标示；矿物质以最低检出值的±25%标示。 (2) 提供完整的企业标准，并加盖变更后的企业公章。 6、变更后企业营业执照的复印件，复印件要清晰，并加盖公章。 （三）申请变更生产企业地址 1、变更申请表 (1) 申请表中产品名称、申请单位、批准文号与批准证书中载明的相应内容完全一致，与印章一致。 (2) 申请变更项目填写完整、规范，不得涂改。 (3) 申请变更理由陈述清楚。 (4) 申报单位名称与签章完全一致。 2、当地工商行政管理部门出具的证明文件 当地工商行政管理部门出具企业地址变更的证明，并加盖公章。 3、提供原批准证书原件。 4、说明书 (1) 按现行规范修改说明书（见附件）。 (2) 主要原料项应列出全部组分名单，并且符合目前各项法规规定。
保健食品产品技术要求规范（国食药监许[2010]423号） 发布日期：2011-02-10 来源：国家食品药品监督管理局 【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监许[2010]423号 【发布日期】 2010-10-22 【生效日期】 2011-02-01 【效力】 【备注】各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，指导保健食品产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品产品技术要求规范》，现予印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○一○年十月二十二日 保健食品产品技术要求规范 一、根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，保障消费者食用安全，制定本规范。 二、国家食品药品监督管理局负责批准保健食品产品技术要求，并监督其执行。 三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。 四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列（见附件1），并按照保健食品产品技术要求编制指南（见附件2）编制。 五、保健食品产品技术要求是产品质量安全的技术保障。生产企业应当按照保健食品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将保健食品产品技术要求作为开展监督执法的重要依据。 六、保健食品产品技术要求适用于保健食品新产品的注册申请和产品的再注册。
保健食品广告审查暂行规定 第一条为加强保健食品广告的审查，规范保健食品广告审查行为，依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（第412号令）等法律法规，制定本规定。 第二条国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。 县级以上（食品）药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。 第三条发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。 申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。
第四条国产保健食品广告的发布申请，应当向保健食品批准证明文件持有者所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。 进口保健食品广告的发布申请，应当由产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。 第五条申请发布保健食品广告，应当提交以下文件和资料： （一）《保健食品广告审查表》；（二）与发布内容一致的样稿（样片、样带）和电子化文件； （三）保健食品批准证明文件复印件；（四）保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件； （五）申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件；如有委托关系，应提交相关的委托书原件； （六）保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装；
（七）保健食品广告出现商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件； （八）其他用以确认广告内容真实性的有关文件；（九）宣称申请材料实质内容真实性的声明。提交本条规定的复印件，需加盖申请人的签章。第六条保健食品广告发布申请材料不齐全或者不符合法定要求的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补 正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 第七条国务院有关部门明令禁止生产、销售的保健食品，其广告申请不予受理。国务院有关部门清理整顿已经取消的保健功能，该功能的产品广告申请不予受理。 第八条保健食品广告中有关保健功能、产品功效成分/ 标志性成分及含量、适宜人群、食用量等的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准，不得任意改变。 保健食品广告应当引导消费者合理使用保健食品，保健食品广告不得出现下列情形和内容：
怎样识别保健食品和药品 保健食品是一种具有特定保健功能的食品。它适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。而药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。两者有着本质的区别。识别保健食品和药品最简单的方法，就是查看外包装的批号、标志和商标。 一、从批号上区分 保健食品的批号分为两种：一种是2003年6月12日前经卫生部批准的批号，批准文号的格式为：“卫食健字（4位年份代码）第××××号”，“卫”代表中华人民共和国卫生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品。进口保健食品批准文号的格式为：“卫进食健字（4位年份代码）第××××号”，其中的“进”代表进口。卫生部批准的批号为长期有效。 另一种是2003年6月12日后，国家食品药品监督管理局批准的文号格式为：“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”。进口保健食品批准文号的格式为：“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”，“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产，“J”代表进口。国家食品药品监督管理局批准的批号有效期为5年。 药品的批号与保健食品的批号截然不同。药品批准文号的格式为：国药准字+1位字母+8位数字。例如：“国药准字H11020001”，字母和数字含义依次是：“H”为化学药品，“11”为北京市的行政区划代码前两位，“02”为换发之年2002年的
后两位数字，“0001”为顺序号。试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。进口药品注册证格式为：字母H（Z或S）＋8位数字，前四位为公元年号，后四位为顺序编号。 二、从标志上区分 保健食品的包装上应标注有“小蓝 帽”标志（如图），而药品没有专用标 志。 三、从商标上区分 《中华人民共和国商标法》规定， 药品的商标必须注册，所有药品均有注 册商标，而保健食品的商标国家未要求全部注册。 供稿：寿县消费者协会杨辉 通讯地址：安徽省寿县寿春镇新城区明珠路1号(工商大楼)
保健食品批准文号的含义？ 1996年3月15日，卫生部发布《保健食品管理办法》，开始对专门管理，规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。同年11月4日，卫生部公布了第一批获得批准的保健食品名单，保健食品批准文号开始进入了我们的视野。“卫食健字 （96）第001号”，这就是我国对保健食品实行法定注册监管以来第一个国产保健食品的批准文号。“卫”代表中华人民共和国卫生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品，因为保健食品是食品中的一个种类，仍旧属于食品的范畴；“96 ”代表该保健食品获得批准的年份；“001号”代表该保健食品是其获得批准的年份内的第一个产品。对于进口的保健食品，卫生部也明确了标识方式，1996年批准的为“卫进食健字（96）第×××号”，其中的“进”代表进口，产品顺序号为3位数字。 1997年，卫生部曾对原有的标识方式稍做调整，将批准文号中年份的格式由2位代码改为4位代码，产品顺序号仍为3位数字。1997年12月1日，卫生部批准公布了10个组合式保健食品，产生了另一个新的批准文号：“卫组食健备字[199 7]第×××号”。1998年9月4日，卫生部备案了又一个备案号为“卫组食健备[1998]第001号”的组合式保健食品。 随着保健食品行业的不断发展和市场需求量的不断增大，保健食品的批准数量也在不断增加。1999年4月29日，卫生部对国产保健食品顺序号进行了调整，由原来的3位数字调整成4位，“卫食健字[1999]第0171号”成为第一个4位顺序 号的国产保健食品批准文号。同年5月12日，卫生部对进口保健食品批准文号的标识方式也进行了调整，先是从1999年的第044号保健食品开始，将“卫进食健字”改成“卫食健进字”，又从第045号对产品顺序号进行了调整，由3位数字升 为4位。即从“卫进食健字[1999]第043号”到“卫食健进字[1999]第044号”，再到“卫食健进字[1999]第0045号”。 从2000年起，卫生部又将批准文号中的表示年份的“[4位年份代码]”修改成“（4位年份代码）”，产品顺序号仍旧为4位数字。2000年至2002年间的保健食品批准文号的标识方式也固定为“卫食健字（4位年份代码）第××××号”（ 国产）和“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”（进口）两种。 2003年，卫生部再次将进口保健食品批准文号的标识方式由“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”调整成为“卫进食健字（4位年份代码）第××××号”，但在使用到第0007号产品后，
附件1：保健食品标识与产品说明书的标示内容及其标示要求保健食品标识和产品说明书必须标示以下内容，其标示方式应符合下列要求： 1 保健食品名称 1.1 必须采用表明保健食品真实属性的专用名称。当以原料或功效成分名称作为专用名称时，该原料或功效成分必须是产生主要保健作用的原料或功效成分之一。 1.2 在采用表明保健食品真实属性的专用名称的同时，可使用能表明该保健食品保健作用的保健食品作用名称。当有多项保健作用时，可同时采用多个保健食品作用名称，也可采用能综合性地表明所有保健作用的保健食品作用名称。保健食品作用名称应是词组或短语。 1.3 在采用表明保健食品真实属性的专用名称的同时，可使用“新创名称”，“牌号名称”或“商标名称” 还可同时使用按规定所采用的保健食品作用名称。 1.4 当国家标准、行业标准中已规定了某食品的一个或几个名称时，应选用其中的一个。 1.5 不得使用国家已规定使用的药品名称；不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称。 1.6 保健食品名称应标于最小销售包装的“主要展示版面”的明显位置。当同时使用按1.1、1.2和1.3规定所采用的专用名称、保健食品作用名称和其它名称时，这些名称应平行排列，字体可大小有别，但都应以宽大或粗体字书写，应端正、清晰、醒目，并大于其它内容的文字。 2 保健食品标志与保健食品批准文号 2.1 当“主要展示版面”的表面积大于100个平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米；2.2 保健食品批准文号分为上下两行，上行为“卫食健字（）第号”，下行为“中华人民共和国卫生部批准”。 2.3 由卫生部颁发的保健食品标志与保健食品批准文号应并排或上下排列标于“主要展示版面”的左上方； 3 净含量及固形物含量 3.1 按以下计量单位标明食品的净含量：液态食品：用体积。单位为：毫升、升，或ml、L；固态与半固态食品：用质量。单位为：克、千克，或g、Kg；3.2 销售包装中含有固、液两种物质的食品，除标明净含量外，还必须标明该销售包装中所有固形物的总含量，用质量或百分数表示。
假冒保健食品批准文号现象很严重 假冒批准文号，是当前保健食品市场诸多乱象之中最普遍的一种。在食品药品监管部门发布的曝光及查处违法保健食品的公告中，以假冒保健食品批准文号为最多。例如，2013年2月国家食品药品监管部门在《关于查处健康牌减肥胶囊等假冒伪劣保健食品的通知》里公布的130种违法保健食品中就有128种涉及假冒批准文号。 按照市场上假冒保健食品批准文号现象的形式与特点，可分为直接假冒、套用以及出租批准文号三种情况。 1.直接假冒 直接假冒保健食品批准文号，即在自己的产品上标注子虚乌有的批准文号，将普通食品谎称为获得监管部门批准的保健食品。其目的是以标示虚假的批准文号博得消费者的信赖，以冒充获得国家批准来抬高商品的身价。2012年，四川省广安市食品药品监管局查获了一批标称为“气血和胶囊”的保健食品，其中一些生产企业标示为海南某保健品公司，批准文号标示为“国食健字20040552号”;另一些生产企业标示为香港某医药生物有限公司，批准文号标示为“港食健进字G2*******”。经调查，上述的批准文号均为假冒。可以看出，这是非常明显的假冒
监管部门批准文号，属于低端的造假行为。 2.套用真号 与直接假冒批准文号不同的是，被套用的批准文号是真实存在的。这种现象也被戏称为“乱戴帽”，因为我国保健食品的准入Logo就是一顶“蓝帽子”。套用批准文号现象具体又可细分为两种：一种是违法企业或个人在自己的产品上标注其他企业获批的批准文号，执法人员经检索后会发现批准文号确实存在，但批件内容与查获的产品风马牛不相及。如：查获某企业生产的“虫草胶囊”所套用的批准文号为“国食健字G2*******号”，该批准文号其实是北京一家科技公司合法持有的“果寡糖饮液”文号。 另一种违法现象就较为隐蔽，是同一家企业在不同产品间的相互套用。如某企业申报的A产品获准拥有“国食健字××××号”之后，该企业为了省去逐一申报的繁琐程序与各项费用开支，在它生产的A、B、C三种产品上都使用这个相同的文号。对于该企业的上述三种产品，执法人员检查时所检索出的文号的确是合法的，而且也是该企业合法持有的，唯一的问题是与具体产品不相对应。这种违法情形容易被忽略之处在于，同企业的几个产品从名称到包装往往非常相似。这些让执法人员都难以分辨的产品，更罔谈普通消费者在市场上购买时的辨别。 3.出租文号
进口保健食品批文注册申报流程 背景：中国保健食品市场扫描 1、20世纪80年代初，保健品开始进入消费者的视野。当时的保健食品主要是以滋补品类为主，且没有保健药品和保健食品之分。80年代中后期，保健品市场上开始出现口服液和胶囊剂型的保健食品。同时出现了保健器械、外用药形式的保健品和添加中药原料的化妆品等。 随着社会经济的发展，保健食品的消费市场也迅速扩大，产品从最初只有龟龄膏、三鞭酒、参茸口服液等中药加工产品及蜂王精、双宝素、果味Vc等数十种产品，到2000年市场上已有三四千种产品；由比较单一的成分，到不断开发新的原料和成分；剂型上从以口服液为主，到今天的片剂、胶囊乃至复合剂型等更加人性化的剂型和包装；从市场表现看，20世纪80年代初，全国年销售额仅有20亿元，到今天的数百亿元的市场容量，2000年销售额甚至达到500亿元。企业数量也一度达到3千多家。 但随着保健食品产业的发展，市场的扩大，各种行业弊病也随之显现。为了规范保健食品市场，国家卫生部于1996年3月15日，发布《保健食品管理办法》，对保健食品进行专门管理，规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。1999年3月，卫生部颁布《健康相关产品审批工作程序》，予以进一步规范。2003年6月12日起，卫生部（MOH）停止受理新的保健食品申报，由国家食品药品监督管理局（FDA）统一审批和监管。2003年10月10日，SFDA正式开始受理保健食品申报。 从1996年到2007年4月，据统计，已批准保健食品约10739 个(其中进口产品近千个。数据来源：中国注册申报网：https://www.doczj.com/doc/7812597690.html,)。 1.什么样的产品可以申报保健食品？ 我国保健食品是经国家食品药品监督管理局（2003年6月之前为卫生部）批准生产和销售的保健食品，是指声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以申报保健食品的产品，必须具有三种属性：①食品属性；②功能属性，具有特定的功能；③非药品属性。经批准的产品发给保健食品批准文号。批准文号原为卫食健字（XXXX）第XXXX号（国产）、卫食健进字（XXXX）第XXXX号（进口），2003年下半年后改为国食健字和国食健进字。 2.对进口保健食品注册申请人和产品资格的要求？ 进口保健食品注册申请，是指已在中国境外生产销售一年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。 境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。
保健食品批准文号的变迁 一、卫生部审批的文号 时间段：1996年11月4日-2003年7月8日 【国产保健食品】 1996.11.04.——卫食健字（96）第***号。(注：年份2位数，序号3位数阿拉伯数字) 1997.01.01.—1997.04.28.——卫食健字［1997］第001号——卫食健字[1999]第170号（注：年份4位数、序号3位数共170个产品）1999.04.29.——2003.07.08.：卫食健字［1999］第0170号——卫食健字（2003）第0461号（1999年4月29日至2003年7月8日，备案年份4位数，序号4位数共291个产品） 【至此，卫生部备案审批的最后一个国产保健食品就是：卫食健字（2003）第0461号】 【进口保健食品】 1996.11.04.——卫进食健字（96）第***号 卫进食健字［1997］第001号——卫进食健字［1999］第043号（注：4年期间共43个品种） 1999年底44号起——卫食健进字［1999］第044号 特别注明：卫食健进字［1999］第0045号（序号4位数 字，国家数据库错误为“卫进食健字”） 2003年——①卫进食健字（2003）第0001号——卫进食健字（2003）第0007号（注：卫进食健字（2003）共1至7号产品） ②卫食健进字（2003）第0008号——卫食健进字
（2003）第0020号（注：卫食健进字（2003）共13个产品） ③卫进食健字（2003）第0021号——卫进食健字（2003）第0025号（注：恢复原格式5个品种） 【至此，卫生部备案审批的最后一个进口保健食品就是：卫进食健字（2003）第0025号】 国家局审批的保健食品文号 【国产保健食品】 格式：国食健字G 2003 0001 表示：国家局保健食品国产年份序号 2003年起：批件无有效期：国食健字G2*******——国食健 字G2*******（注：3年期间共审批496个品种） 2005.07.01起：批件有有效期：国食健字G2*******——【进口保健食品】 格式：国食健字J 2003 0001 表示：国家局保健食品进口年份序号 2003年起：批件无有效期：国食健字J20030001——国食健 字J20050016（注：3年期间共16个品种）2005.07.01起：批件有有效期：国食健字J20050017—— 由于卫生部原来未对保健食品的批准文号做有效期的规定，因此，由卫生部从1996年以来批准的所有保健食品，在市场上仍然为合法产品，这给保健食品市场造成了一定程度的混乱。由国家食品药品监督管理局颁布的、从2005年7月1日起开始施行的《保健食品注册管理办法（试行）》中明文规定，“保健食品批准证书有效期为5年”，终于结束了长达9年的“批准文号终身制”的局面。国家食品药品监督管理局也已经着手组织对全国的保健食品进行再注册，并统一更换为“国食健字”的工作。相信随着这一工作的开展，将有助于保健食品市场的有序化，广大消费者也不必再为多样化的标识方式感到困惑，监管人员也会少犯误判真伪的错误，使我们的监管工作更具有针对性和有效性。（2013年4月3日综合整理，周）
如何进行保健食品批文的变更和转让 （二）申请变更生产企业名称 1、变更申请表 (1) 申请表中产品名称、申请单位、批准文号与批准证书中载明的相应内容完全一致，与印章一致。 (2) 申请表中生产企业签章处应盖变更前企业印章（如旧印章已交回可盖变更后企业印章）。 (3) 申请表中申报单位签章处应盖变更后企业印章。 (4) 申请变更项目填写完整、规范。 (5) 申请变更理由陈述清楚。 2、当地工商行政管理部门出具的证明文件 当地工商行政管理部门出具企业名称变更的证明，并加盖公章。 3、提供原批准证书原件。 4、说明书 (1) 按现行规范修改说明书（见附件）。 (2) 主要原料项应列出全部组分名单，并且符合目前各项法规规定。 (3) 功效成份项中功效成份含量以稳定性实验最低检出值标注（2000年以前批准证书不作此项修改）。 (4) 应提供与原申报资料一致的规格说明（指最小食用单元的质量或体积）。 (5) 说明书用A4规格纸打印，并加盖变更后企业公章。 (6) 产品功能与现批准功能一致。 5、需修改功效成份含量的产品，要提供产品质量标准（企业标准）(2000年前批准证书不提供) (1) 功效成份项中功效成份含量以大于等于（“≥”）稳定性最低检出值标注；维生素类以最低检出值的80-180%标示；矿物质以最低检出值的±25%标示。(2) 提供完整的企业标准，并加盖变更后的企业公章。 6、变更后企业营业执照的复印件，复印件要清晰，并加盖公章。
（三）申请变更生产企业地址 1、变更申请表 (1) 申请表中产品名称、申请单位、批准文号与批准证书中载明的相应内容完全一致，与印章一致。 (2) 申请变更项目填写完整、规范，不得涂改。 (3) 申请变更理由陈述清楚。 (4) 申报单位名称与签章完全一致。 2、当地工商行政管理部门出具的证明文件 当地工商行政管理部门出具企业地址变更的证明，并加盖公章。 3、提供原批准证书原件。 4、说明书 (1) 按现行规范修改说明书（见附件）。 (2) 主要原料项应列出全部组分名单，并且符合目前各项法规规定。 (3) 功效成份项中功效成份含量以稳定性实验最低检出值标注（2000年以前批准证书不作此项修改）。 (4) 应提供与原申报资料一致的规格说明（指最小食用单元的质量或体积）。 (5) 说明书用A4规格纸打印，并加盖申报单位公章。 (6) 功能与现批准功能一致。 5、需修改功效成份含量的产品，应提供产品质量标准（企业标准）(2000年前批准证书不提供) (1) 功效成份项中功效成份含量以大于等于（“≥”）稳定性试验最低检出值标示；维生素类以稳定性试验最低检出值的80-180%标示；矿物质以稳定性试验最低检出值的±25%标示。 (2) 提供完整的企业标准，并加盖公章。 6、变更后企业营业执照的复印件，复印件清晰，并加盖公章。 （四）申请变更产品名称 1、变更申请表 (1) 申请表中产品名称、申请单位、批准文号与批准证书中载明的相应内容完全一致，与印章一致。
保健食品标识与产品说明书的标示内容及其标示要求 保健食品标识和产品说明书必须标示以下内容，其标示方式应符合下列要求: 1 保健食品名称 1.1 必须采用表明保健食品真实属性的专用名称。当以原料或功效成分名称作为专用名称时，该原料或功效成分必须是产生主要保健作用的原料或功效成分之一。 1.2 在采用表明保健食品真实属性的专用名称的同时，可使用能表明该保健食品保健作用的保健食品作用名称。当有多项保健作用时，可同时采用多个保健食品作用名称，也可采用能综合性地表明所有保健作用的保健食品作用名称。保健食品作用名称应是词组或短语。 1.3 在采用表明保健食品真实属性的专用名称的同时，可使用“新创名称”，“牌号名称”或“商标名称”还可同时使用按1.2规定所采用的保健食品作用名称。 1.4 当国家标准、行业标准中已规定了某食品的一个或几个名称时，应选用其中的一个。 1.5 不得使用国家已规定使用的药品名称；不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称。 1.6 保健食品名称应标于最小销售包装的“主要展示版面”的明显位置。当同时使用按1.1、1.2和1.3规定所采用的专用名称、保健食品作用名称和其它名称时，这些名称应平行排列，字体可大小有别，但都应以宽大或粗体字书写，应端正、清晰、醒目，并大于其它内容的文字。 2 保健食品标志与保健食品批准文号 2.1 当“主要展示版面”的表面积大于100个平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米； 2.2 保健食品批准文号分为上下两行，上行为“卫食健字( )第号”，下行为“中华人民共和国卫生部批准”。 2.3 由卫生部颁发的保健食品标志与保健食品批准文号应并排或上下排列标于“主要展示版面”的左上方； 3 净含量及固形物含量 3.1 按以下计量单位标明食品的净含量:
1996年3月15日，卫生部发布《保健食品管理办法》，开始对保健食品进行专门管理，规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。同年11月4日，卫生部公布了第一批获得批准的保健食品名单，保健食品批准文号开始进入了我们的视野。“卫食健字（96）第001号”，这就是我国对保健食品实行法定注册监管以来第一个国产保健食品的批准文号。“卫”代表中华人民共和国卫生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品，因为保健食品是食品中的一个种类，仍旧属于食品的范畴；“96”代表该保健食品获得批准的年份；“001号”代表该保健食品是其获得批准的年份内的第一个产品。对于进口的保健食品，卫生部也明确了标识方式，1996年批准的为“卫进食健字（96）第×××号”，其中的“进”代表进口，产品顺序号为3位数字。 1997年12月1日，卫生部批准公布了10个组合式保健食品，产生了另一个新的批准文号：“卫组食健备字[1997]第×××号”。 1998年9月4日，卫生部备案了又一个备案号为“卫组食健备[1998]第001号”的组合式保健食品。随着保健食品行业的不断发展和市场需求量的不断增大，保健食品的批准数量也在不断增加。 1999年4月29日，卫生部对国产保健食品顺序号进行了调整，由原来的3位数字调整成4位，“卫食健字[1999]第0171号”成为第一个4位顺序号的国产保健食品批准文号。同年5月12日，卫生部对进口保健食品批准文号的标识方式也进行了调整，先是从1999年的第044号保健食品开始，将“卫进食健字”改成“卫食健进字”，又从第045号对产品顺序号进行了调整，由3位数字升为4位。即“卫进食健字[1999]第043号”到“卫食健进字[1999]第044号”，再到“卫食健进字[1999]第0045号”。
关于公司产品批号的相关说明1、立安降脂灵胶囊和骨立帅克鲨鱼软骨粉胶囊的批号由美国华纳制药在中国的分支机构美国宝宁顿企业有限公司杭州办事处在国家卫生部申报完成，是国家卫生部批准进口的蓝帽产品，批号为卫食健进字0049和卫食健进字0051，生产由美国华纳制药公司负责，详情可见国家卫生部官方网站查询（点击https://www.doczj.com/doc/7812597690.html,/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp，再点击左侧的保健食品，再点击1999获卫生部批准的保健食品目录，打开后点击1999年进口保健食品目录，即可找到第0049号和第0051号）。溶排通和骨立是公司根据产品的特点在对外宣传上打造的两个与众不同的品牌，在国家卫生部批文上的产品名称在包装盒上有明确标注，符合国家相关规定。 2、美国华纳制药授权济南三木堂生物技术有限公司有限公司在中国亚太地区独家销售溶排通立安降脂灵胶囊和骨立帅克鲨鱼软骨粉胶囊，有美国华纳制药公司的正式授权证明，同时美国宝宁顿企业有限公司杭州办事处又授权济南三木堂生物技术有限公司对该批号在中国亚太地区的独家使用权，有美国宝宁顿企业有限公司杭州办事处的正式授权证明，相关证照手续齐备，以上证明公司均可提供加盖红章的复印件以备查验。 3、济南三木堂生物技术有限公司有限公司只拥有该两款产品在中国亚太地区的销售权，此包装专门根据亚太地区人群体质特点、饮食习惯，并结合三木堂祖传秘方对规格及服用量进行了相应调整，只允许
济南三木堂生物技术有限公司在中国亚太地区销售时使用，所以在国家卫生部的批文中不会有标注，也不可能有标注。济南三木堂生物技术有限公司在济南高新区环保科技园设有产品营销中心和物流配送中心。 4、大深林蜂胶软胶囊是由大庆华科股份有限公司药业分公司申报完成，是国家药监局批准的蓝帽产品，登陆国家药监局官方网站可查询，批号为国食健字G2*******。济南三木堂生物技术有限公司拥有该款产品专用包装和独特配方产品的独家销售权，有大庆华科股份有限公司药业分公司的正式授权证明，相关证照手续齐备，以上证明公司均可提供加盖红章的复印件以备查验。 5、哈士蟆油软胶囊是济南三木堂生物技术有限公司委托大庆华科股份有限公司药业分公司申报完成的蓝帽产品，相关手续和申报工作已接近尾声，预计在2012年8月份前正式下发批文，是国家药监局最新批准的阴阳双补的蓝帽产品，此款产品由济南三木堂生物技术有限公司独家销售。 6、七虎肾腺灵胶囊是根据宏盛堂祖传医方自己配置的一款专门针对中老年肾腺疾病的产品，因关系到祖传配方的不可公开性，目前暂时没有批号，已委托相关单位申报国药准字，上市后将进入医院和药店中端市场销售，不走会议的销售形势，如果确有患者需要和市场采取会议销售的形式，只能以祖传配方产品形式和特定的三个月包装出现，对患者尿频、尿急等肾腺疾病有效率几乎100%，因批号的原因患者自愿选择购买。
保健食品批文转让相关 流程 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
保健食品批文转让相关流程资料 一、技术转让必备条件 1、前提条件：受让方是否有卫生许可证和保健食品GMP证书？相应剂型的生产线是否通过认证？如未GMP证，可选择以下方式合作： 1）可选择转让至有资质的企业。 二、技术转让中上报省局客户所需提交的资料 （一）保健食品技术转让产品注册申请表。 （二）身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。 （三）经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。 （四） 省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。 （五） 省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。（六） 保健食品批准证明文件原件 （包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件）。 （七）受让方生产的连续三个批号的样品，其数量为检验所需量三倍。 1、胶囊、片剂为每批 10000粒以上，需3批样品。 2、茶剂、颗粒剂为每批5000袋以上，需3批样品。 3、口服液为每批内容液体10升以上，需3批样品。 三、技术转让申请的流程 双方签订合同－－合同公证 ―― 生产三批样品 ―― 整理资料报省局 ―― 当地疾 控中心或药检所复核检验 ―― 保国家局 ―― 行政审批 领取新的批文 四、技术转让的周期 双方商定确定合同， 合同公证 生产样品， 对样品进行自检 省局发出补充 信息通知（5日内） 省局发出受理意见书（5日内） 省局发出检验通知书（10日内）