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二方审核员培训课程(2011-08-13).

内部审核员培训教材

内部审核员培训教材 (ISO9000:2000)审核定义:“为了获得审核证据并对其进行客观的评判,以确定满足经协商的准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。” 质量审核通常包括:质量体系审核、产品质量审核、过程质量审核、服务质量审核等. 从上述质量审核的定义加以具体化可得出以下关于质量体系审核 的概念:确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查. 质量体系审核的类型:第一方审核,第二方审核及第三方审核 第一方审核:第一方审核是由组织或部门运载其内部作业体系、规范、人员及设备而作的一种治理审核,以检查组织的质量体系及规范是否能连续与有效执行,通常称为内部审核. 第二方审核:第二方审核是由组织针对其现有的(或可能的)供应商 的作业体系、规范、人员及设备而作的一种治理审核,以作为评估与选择合格供应商的依据.第二方审核属于外部审核. 第三方审核:第三方审核是由某一组织以付费方式向验证机构申请审核,由验证机构评估被审核组织的质量体系,以决定是否同意认可登录,该审核结果较具公信力,可供采购者参考,并减少第二方审核的成本与时刻.第三方审核属于外部审核. 例如:第一次内部审核质量体系审核的时机往往选择在质量体系文件已全部编制完成、颁布实施,而且,差不多运行一段时刻,各项质量活动均已有记录可查之时. 内部质量体系审核一样分为例行的常规审核和专门情形下的追加审核两类

常规审核是按预先编制的年打算进行,往往是每月对一个或几个部门(或要素)进行审核;每年应覆盖所有部门(或要素)至少一次.也有一些单位,实行每年1-2次集中审核,其方式与外审相似. 例如:质量体系建立并运行一段时刻之后,开始常规审核.开始时频次能够多一些,以便及时发觉咨询题,使体系运行正常化.等体系运行差不多正常以后,频次可减少到正常所需要的水平. 追加审核一样在以下专门情形下进行: 发生了严峻的质量咨询题或用户有严峻的申诉; 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变; 立即进行第二、第三审核或法律、法规规定的审核前; 第三方审核后获得认证注册资格的证书,而证书立即到期又期望连续保证认证资格. 内部质量体系审核的一样顺序 确定任务:制定打算,明确目的、受审部门或要素以及采纳的依据. 审核预备:治理者代表指定审核组长和审核组成员组成审核组,审核组长应领导全组编制好具体的审核打算日程表,把审核任务分配每个审核组员;审核员应编制检查表,经组长审批后实施.同时全组应集中有关文件(如标准、质量手册、有关程序文件、作业指导书等)加以批阅. 现场审核:以事实为按照,以标准或其他文件的规定为准绳,收集客观证据作出公平的判定.对发觉的咨询题填写不合格报告,请受审部门领导对事实表示认可. 纠正措施的的跟踪:质量治理部门会同审核组跟踪并验证纠正措施打算实施情形. 全面审核报告的编写和纠正措施打算完成情形的分析:编写出一份全面的审核报告,并分析评判整个体系的有效性;与上次内审结果相比较,评判其进步情形;对全年各部门实施纠正措施打算的情形加以汇总分析.这种结果均应上报最高领导作为治理评审的输入之一.

质量体系内部审核员培训

质量体系内部审核员培训 课程内容 第一章审核总论 第二章审核策划和准备 第三章审核实施 第四章审核报告 第五章纠正措施 第六章跟踪和验证 第七章审核员的素质和工作方法 第一章审核总论 审核的定义 审核类型 审核目的 审核特点 审核 定义(ISO/DIS 9000 2.9.1) 为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核类型 内部审核 甲方审核 -- 第一方审核 外部审核 乙方审核 -- 第二方审核 丙方审核 -- 第三方审核 内部质量审核的目的 标准本身的要求 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定要求 作为一种重要的管理手段和自我改进机制 问题调查 在第二、三方审核前纠正不足 审核的正规性 审核依据正式特定的要求进行 审核只能由资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录 第二章审核策划和准备 审核方案

审核准备 审核实施计划 检查表 审核前沟通 审核的时机 常规审核 每年至少一次,覆盖所有要素和区域 往往开始于质量体系建立并试运行一段时间之后 特殊情况下的追加审核 发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 组织的领导层、隶属关系、内部组织、产品、质量方针和目标等有效大改变 第二、第三方审核之前 集中式审核安排 集中某一段时间完成对所有相关部门的审核 在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 可不必编制年度内部质量审核进度计划 分散式审核的进度安排 分部门在不同时间进行审核 编制年度内部审核进度计划 受审核部门 预计的审核月份 对计划进行滚动修改 审核方案 审核准备 确定审核组 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通 审核实施计划的内容 审核的目的和范围 审核准则和引用文件 审核组成员 审核详细的日程安排 首次会议/末次会议时间 审核组人员的分配 受审核部门及具体时间 主要的审核要点 拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门

内审员审核规则与技巧

内审员培训专用教材 审核规则与技巧培训

一、质量体系审核定义 确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 质量体系的审核大致可以分为文件审核(符合性)和现场审核(有效性)两个阶段。 二、质量体系审核种类 1、内部审核——第一方:即审核自身的质量体系。 2、外部审核─—第二方:按合同规定对其供应商的质量体系审核。 第三方:认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。 三、质量体系审核目的 第一方审核(内部质量体系审核)主要目的。 ?依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。 ?验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 ?作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完善,不断改进。 ?在外部审核前作好准备。 第二方审核的主要目的 ?当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。 ?在有合同关系的情况下,验证供方的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 ?作为制定和调整合格供方的名单的依据之一。 ?沟通供需双方对质量要求的共识。 第三方审核的主要目的 ?确定质量体系要素是否符合规定要求。 ?确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性。 ?确定受审方的质量体系是否能被认证/注册。 ?为受审方提供改进其质量体系的机会。 ?减少许多重复的第二方审核。 ?提高企业声誉,增强竞争能力。 四、质量体系审核的范围 在规定的时间内,对质量体系要素,场所和活动进行审核。

要素:ISO9001:2000仅有5个要素。在第三方认证时,要素一个也不能少;除非没有,如7.3设计和开发;组织可以根据其实际状况进行剪裁,但要在相关体系文件(如:质量手册)中进行描述。第一方审核,则要素以手册中所列的范围为准。 场所:凡是与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。 活动:指与产品质量有关的活动,主要包括所涉及的产品范围。 第三方审核时只涉及申请认证时所规定的产品范围。 第一方审核时,凡涉及正常生产的产品及按质量手册所规定的程序研制的新产品或按某个质量计划生产的特殊产品,均应包括在内审范围内。 五、质量体系审核依据 ?ISO9001:2000标准。 ?质量手册。 ?程序文件。 ?工作文件。 ?合同。 ?产品有关的行业标准。 ?国家有关的法律、法规。 六、质量体系审核的时机和频度 时机:第一次内审时机宜选择在质量体系文件已全部编制完成,分布实施,而且已经运行一段时间,各项质量活动均已有记录可查之时。此时内审的主要目的就是要对刚刚建立的质量体系的有效性作出评价。 频次:应考虑影响质量体系的管理、组织、方针、技术或工艺的重大变更,或质量体系本身的变化,以及近期的审核结果。 组织内部由于管理或经营目的,可以定期地开展审核。 1.例行的常规审核:按年计划进行。 2.特殊情况下的追加审核。 1)发生了严重的质量问题或用户有严重申诉; 2)组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装 备以及生产场所等有较大改变; 3)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核; 第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希望继续保持认证资格。

ISO内部质量体系审核员培训教材

ISO 9000:2000 内 部 质 量 体 系 审 核 员 培 训 教 材 目录 内部质量体系审核概要 一.术语介绍 二.8.2.2内部审核 三.内部审核目标 四.内部审核员 五.审核技巧 六.成功解决冲突 七.审核的策划和准备 八.审核的实施 九.纠正措施的后续追踪 十.最终审核报告 十一.维持审核员的适任性 十二. 用“过程方法”的审核实例 过程的定义 ·按照GB/T19000:2000的定义:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 过程方法 ·系统地识别和管理组织所拥有的过程,特别是过程之间的相互作用 ·过程方法的益处在于:通过系统地识别并控制过程的输入和各项活动,可以确保高效地获得所需的输出 ·根据汽车行业特点,分有三类过程:顾客为导向的过程(COP ) 支持过程 管理过程 顾客为导向的过程形成了组织的“章鱼图”模式 过程分析“乌龟图”

内部质量体系审核概要 一、术语介绍 □过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。□审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程。 □审核员 有能力实施审核的人员 注:审核员应具有特定审核所必需的资格。 □受审核方 被审核的组织 □客观证据 支持事物存在或其真实性的数据。(注:客观证据可通过观察,测量,试验或其他手段获得。) □不合格 未满足要求 □审核 什么是审核? ·系统的现场检查 ·独立的现场检查 ·审核能决定质量活动与其相关的结果是否依据事先策划的安排 ·这些安排有效地实施 ·这些安排对于达成目标是否适合 □审核类型 ·第一方审核 --组织自己审核(内部审核) ·第二方审核 --由顾客或其它对该产品或服务有利害关系的一方审核 ·第三方审核 --由独立的、中立的第三方组织审核,通常是为注册和/或承诺目的而执行 二、8.2.2内部审核 组织必须按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否: a)符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求; b)得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况,和重要性以及以往审核的结果,组织必须对审核方案进行策划。必须规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施,必须确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4)的职责和要求,必须在形成文件的程序中做出规定。

IATF16949二方内审员培训试题(附答案)

IATF16949二方内审员培训试题 部门姓名得分 一、填空:(每空1分,共40分) 1.第二方审核是:顾客对供方进行审核; 2.第二方审核方式有:采购产品质量管理体系审核、采购产品质量审核、采购产品过程质量审核、采购产品环境管理体系审核和采购产品特殊要求审核等; 3.二方审核的标准流程:审核的策划和准备;审核的实施、审核的报告、不符合项的管理; 4.过程的六个过程特性:具有执行者、已经定义、标准化文件、建立的联接、被监控与测量、保持记录; 5.过程方法审核的一般路径:CCAPD分别代表:沟通、检查、措施、策划、实施。 6.对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO 9001认证的质量管理体系,除非顾客另行授权,最终目标是通过IATF16949:2016标准的认证。 7.注塑由合模装置、注射装置、驱动装置、控制系统四部分组成。 8.塑料制品的成型方法有挤出成型、压延成型、注射成型、吹塑成型、泡沫塑料的成型 9、我司汽车铭牌的成型方法是:注射成型。 10. 注塑过程中压力包括塑化压力和注射压力两种,并直接影响塑料的塑化和制品质量。 11、注射成型用的注射机分为柱塞式注射机和螺杆式注射机两大类,由注射系统、锁模系统和塑模三大部分组成;

12、注射成型的重要工艺条件是影响塑化流动和冷却的温度。其中温度控制主要包括料筒温 二、简答:(每题10分共20分) 1.纠正措施计划要素有哪些? 答: 问题描述; 遏制措施; 根本原因分析; 纠正措施; 责任人和完成日期; 效果验证; 2、常用的塑胶原料分类有哪些,并举例说明 答:通用塑料原料——如:ABS 、PP、PVC 工程塑料原料——如:PC/ABS、PC/PBT、PPE 热塑弹性体原料——如:CPE、POE、SBR 热固性塑料原料——如:EP、PU、电木粉 。 三、审核知识题(每题20分共40分) 1、某化工厂在进行内部质量管理体系审核时,管理者代表针对不同部门组成了一个审核组。在对第四车间进行审核时,由质量办主任任审核组组长,三车间主任和四车间技术副主任任组员,因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等都最了解。 答:问题描述:由于负责四车间技术副主任审核四车间,不能确保审核过程的客观公正性。

审核员培训考试试题(含答案)

上海精玛睿企业管理有限公司 ISO/TS16949:2009质量管理体系 内部审核员、过程审核员和产品审核员 培训考试试题 单位:姓名:成绩: (注:本试卷共200分,140分以上(含)为合格,140分以下(不含)为不合格,凡不合格者需重新考试) 一、名词解释:(每题1分,共10分) 1、质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 2、质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关 资源以实现质量目标。 3、防错:为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。 4、持续改进:在已达到产品基本质量要求的基础上,有目标、有计划开展的,旨在不 断提高产品/服务质量,以减少质量变差,降低成本和改善服务为主要 目标,使系统持续不断地得到改进和使顾客更加满意的、持续渐进的、 集体性的活动(即:增强满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求 或期望的能力的循环活动)。 5、特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程 的产品特性或制造过程参数。 6、预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的 措施。 7、质量记录:指根据供方的质量体系文件(如:检验和试验结果、内部审核结果、 校准数据)和记录结果,表明供方实施过程的书面证据。 8、内部审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是 否与原先规划一致,以及规划是否有付诸实施,且适切地达到质量目标。 9、过程方法:组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管 理,称为“过程方法”。 10、产品:过程的结果。 二、是非判断题:(正确以“√”表示,错误以“×”表示,每题0.5分,共5 分) 1、 ISO/TS16949:2009版

ISO质量体系注册审核员培训题完整版

I S O质量体系注册审核 员培训题 集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

2017年度新版 ISO9001:2015注册审核员试题 一、单项选题 1.以下对产品质量特性无直接影响的人员是( ) (A)产品检验人员(B)产品制造人员(C)产品开发人员(D)工艺设计人员 2. 按()来划分部门是目前最普遍采用的一种划分方法。 (A)产品(B)地区(C)只能(D)时间 3. 以正哪种说法是正确的() (A)再认证时可以不进行文件评审 (B)认证机构根据再谁的审核结果,作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定 (C)再谁和监督审核都不是完整体系审核 (D)实习审核员不能独立承担审核任务 4. 审核报告是重要的审核文件,属于()所有,按要求应予以保密。 (A)受审核方(B)审核委托方 (C)认证机构认可委员会(D)以上都是 5. 在以下组织结构形式中,能够有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是()。 (A)直线职能制(B)部门直线制 (C)事业部制(D)矩阵制 6. 认证中的初次审核是指()。

(A)现场审核前的初访(B)预审核 (C)组织提出申请后的首次正式审核(D)以上都不是 7. 审核员在某企业机加车间下料工序审核,操作工没能提供该工序作业指导书。审核员应如何处理:()。 (A)开具不符合报告(B)未发现不符合 (C)就此问题进一步追踪(D)结束该工序的审核 8. 质量管理体系审核与质量管理体系认证的工同点包括() (A)都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告 (B)都要质量证书 (C)都是一种第三方审核 (D)以上都不是 9. 依据GB/T19011-2013标准中()的要求,应为每次审核确定审核目标、范围和准则 (A)审核方案(B)审核计划(C)审核报告(D)审核实施 10. 根据GB/T 19011-2013标准,受审核方在审核中因以下理由提出申请更换审核组的具体成员,其中哪一项不是合理理由() (A)该审核员审核中太认真(B)该审核员曾为本公司提供过咨询 (C)该审核员一年前是本公司的雇主(D)该审核员有缺乏职业道德行为 11. 对审核后续活动,下列说法正确的是。() (A)如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分

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