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实验室管理标准化

论疾病预防控制中心实验室管理标准化

分析2010-08-10 16:53:50 阅读3 评论0 字号:大中小订阅

摘要: 本文分析了疾病预防控制中心实验室的行业特点以及在管理体系运行中存在的问题,提出疾病预防控制中心实验室管理标准化的建议,旨在促进和提高实验室出具的检测数据、结果的准确性、有效性和可比性。

关键词: 实验室;质量管理;标准化

疾病预防控制中心是在原卫生防疫站基础上重新组建的疾病预防与控制、卫生监测检验机构。其任务是实施疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置、疫情及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与控制、实验室检测与评价、健康教育与健康促进和技术指导与应用研究等职能。实施实验室管理标准化是实验室出具的数据、结果准确可靠的重要保证。

实验室管理标准化是在实际管理工作中,以标准的制定和贯彻等形式,进行计划、组织、协调、实施、监督和控制的过程,是推广新思路、新技术、新方法和新经验的过程,是提高实验室管理工作的重要手段。使实验室出具的检测数据、结果科学、准确和具有可比性,以及获得国际上的承认,对于提高社会和政府部门对疾病预防控制中心实验室的信任度有着重要意义。随着实验室市场化带来的竞争,有相当部分的实验室检测工作已不完全是疾病预防控制中心的特有技术。正在受到来自其他实验室的挑战。因此,疾病预防控制中心实验室必须要有清醒的认识,正视存在的问题,找出质量管理的关键控制点,依照CNAS—CL01:2006(检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2005)和《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)的要求进行规范。

一、疾病预防控制中心实验室的特点

(1)涉及的专业广

由于卫生防病的工作涉及许多专业,决定了疾病预防控制中心按专业设置实验室,如病原微生物实验室、卫生微生物实验室、理化实验室、消毒实验室、媒介生物实验室、寄生虫实验室、放射性实验室、劳动职业卫生实验室和慢性非传染性疾病实验室等。

(2)卫生防病技术支撑

通过对常见的和非常见的细菌和病毒、生物危害因子、放射性及化学性有害物质的分离、鉴定、检测和确认并作出判断。为研究并控制影响人类生存和健康的危险因素,探索各种疾病发生、发展和流行规律,有效预防、及时控制和消除传染性和流行性疾病提供依据。

(3)监督执法技术支撑

通过对产品卫生质量的检测和现场监测与评价,为预防和控制疾病的发生与流行,依法处理污染、中毒等重大突发公共卫生事件提供依据。

(4)突发公共卫生事件应急处理

对由大型工程建设、人群大规模迁移以及受到气象、自然灾害等因素的干扰和影响,使得人类生态系统中的生物、化学、核辐射等有害因素的大量释放而进人人体使疾病爆发和传播。利用实验室的检测技术,为快速查明突发公共卫生事件原因、积极有效处置和控制疾病传播和蔓延提供重要保证。

(5)健康相关产品卫生质量评价

除对食品与保健食品、化妆品、涉水产品和消万方数据毒产品等健康相关产品的卫生许可外,常规的监测、检验也是疾病预防控制中心实验室的主要工作之一,同时还承担健康相关产品的微生物检验、理化检验、毒理和功能检验。实验室的发展已从简单的定量分析,到未知物及大分子的鉴别,从污染物的限量分析,到全样品的成分分析。

二、疾病预防控制中心实验室管理标准化存在的主要问题

2.1 缺乏对使用新标准检验方法的确认

认为新标准检验方法经批准颁布已是成熟的方法,可拿来就用,没有考虑要通过实验来对新标准检验方法是否理解、掌握和正确地运用进行确认。

2.2缺乏对试剂质量的确认

特别是用于酶联免疫检测的试剂盒,认为试剂盒中配有阴、阳性标本,在对样品进行检测时也同时做阴、阳f生x,l照,按试剂盒说明书进行判断,阴、阳性结果符合说明书要求的证明了实验成立。但不同生产单位生产的或同一生产单位生产的不同批号的试剂,由于生产时对质量的把握不可能做到完全相同,其检测的灵敏度也不可能相同,就会出现同一样品(标本)用不同生产单位生产的或同一生产单位生产的不同批号的试剂进行检测而得出不同结果的可能。

2.3缺乏对仪器检定/校准结果的确认

不少人认为,仪器检定证书给出的结论合格,证明仪器正常,可以使用。但未意识到对仪器的检定是按检定规程进行的,其证书给出的检定合格的结论只是表明该仪器符合检定规程要求,而仪器经检定/校准得出的参数值或结果是否满足检验工作要求则需要仪器使用人员作出判断和确认,并对仪器进行状态标识,符合检验工作要求的方可投入使用。当校准产生了修正因子时,还应及时、正确地将仪器备份加以更新。

2.4基本操作不规范

例如用天平称量时未戴手套而直接用手去抓称量器皿送入天平称量;在读取滴定管的读数时,不是以拇指和食指捏住滴定管的顶部(液面以上)。而是用三个以上的手指去抓住滴定管,甚至用手握住滴定管装有溶液的部位仰着头进行读数等等。

2.5仪器的使用、维护和保养不规范

例如用天平称量时不注意检查天平水平器中的水泡是否处于水平器的中间位置,称量完毕不注意对天平进行清扫保洁;分光光度计的变色硅胶已变红未及时更换等。

2.6检测原始记录的信息量不足

特别是通过肉眼观察主观判断结果的实验,有的只有结果记录却没有实验过程观察到的信息记录。所以,这些结果没有实验过程观察到的信息的支持,无法溯源。

三、疾病预防控制中心实验室质量管理标准化的关键控制点

3.1人员

实验技术人员应配备以老、中、青,高、中、初级,不同学历,具有各种学科和专业知识相结合的人员,以满足各岗位工作的需要。制定各类人员的岗位职责和相应的考核办法,建立各级各类人员定期考核制度,每年按照岗位职责的考核要求对各类人员进行考核评定。建立各级各类检测人员、大型仪器及特种设备操作人员的培训及培训效果评估制度,这些人员必须获得常年的、持续的培训和继续教育,上岗前须经考核合格,持证上岗。建立人员的技术档案,收集有关技术人员的学习经历、资格证书、培训和继续教育情况及考核情况、技能、工作经历、科研、发表论文以及获奖情况记录等资料。

3.2仪器设备

对仪器设备的装备计划、调研论证、采购验收、安装调试、检定校准、结果确认、标识管理、资料建档、使用维护、期间核查、性能评价、报废处理等环节进行管理,制定详细的仪器设备管理制度。编制仪器设备使用、维护、核查作业指导书,建立仪器设备使用、维护、核查记录制度。精密、大型仪器设备的操作人员必须获得相关知识和操作技能的培训,经考核持证上岗。建立仪器设备档案管理制度,档案的收集包括仪器设备装备计划、调研论证报告、采购合同、验收记录、仪器出厂合格证、安装调试报告、仪器使用说明书、历年检定/校准证书、检定/校准结果确认记录、历年仪器使用、维护、核查记录、性能评价和报废处理记录等。常用玻璃量器需申请建立标准,由玻璃量器检定员进行自检。

3.3实验试剂

试剂的质量对检验结果的影响主要有两种情形,一种是试剂不纯(本身含有被测组分)而使结果偏高;另一种是试剂失效或灵敏度低而影响检测结果的准确性。可以根据试剂的技术要求进行验证,从而可以判断该试剂是否符合技术要求的规定;还可以根据试剂的质量要求进行确认,对试剂的验证和确认都是通过实验来实现的,但并不限于这两种方法。必须建立试剂验证、确认记录和合格供应商、合格和不合格试剂名录制度,为正确采购试剂提供依据。

3.4检验方法

根据卫生防病工作需要,实验室应配备产品卫生标准、采(抽)样标准和检测方法标准以及疾病诊断处理标准。应制定标准收集、受控发放、确认备案、跟踪变更制度,在选择标准方法时,优先采用国家标准、行业标准和地方标准,也可选用客户指定的国际、区域的最新有效标准方法。同时必须注意实验室认可/资质认定通过项目备案的标准的正确选择。在没有这些标准依据时,可选择知名的技术组织、权威文献公布的方法,但必须通过空白试验、制备标准曲线、精密度试验、回收试验和测量结果不确定度分析或实验室间比对、能力验证来确认使用新方法的可靠性,并经实验室技术主管批准方可使用。无论何种原因产生的检验方法偏离或采用非标准方法时,必须经过技术判断、授权和经客户同意这些程序。

3.5设施和环境条件

为保证检验工作质量,实验室的设施和环境条件必须满足工作需要,实验室除了配备必需的能源、照明外,应根据实验功能的小同配备相应的实验室。并对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等影响检验结果质量的因素进行监测、控制和记录,还应考虑对不相容的检测活动进行有效的隔离;对于高致病病原微生物实验室,应根据工作流程设置污染区、非污染区并予以明显标识;对影响检测质量和高致病病原微生物实验室应有限制进人标识。实验室还应考虑对实验产生的废气、废水和废渣(废弃物)进行收集、降解、破坏、高压灭活等无害化处理,不允许随便排放和丢弃而污染环境和危害健康。

3.6测量溯源

测量溯源是贸易全球化和实验室结果互认的基础,它需要通过实施计量检定/校准来实现。所以,凡对检验结果有影响的计量仪器设备或计量器具使用前必须经检定/校准合格,若没有有证标准物质可用时,应通过比对试验、能力验证等方式证明量值的正确和溯源。通过对有证标准物质的检测、对保留样品的再测试、信器比对、实验室问比对或参加能力验证计划等方式,实施对仪器设备、标准物质的期间核查,确保其校准状态的置信度。

3.7样品的采集与样品管理

实验室应根据国家标准要求编制样品采集、封存运输、交接验收、留样保存的程序,每一个过程都应有相关的详细信息记录.如采样地址、现场的环境条件、采样布点示意图、采样容器、采样介质、采样数量、样品的唯一性标识、样品运输时间和条件、样品交接和验收记录以及样品保留数量、入库时间和保存条件等。采样人员必须经培训考核持证上岗。现场采样设备在领用前或用毕返回时必须对其性能是否满足检测要求进行核查或校准,并有详细记录。实验室应配备符合样品保存要求的样品库,以避免样品在检验或保存过程中发生丢失、变质、损坏或交叉污染。

3.8检测工作程序

检验工作程序应依据CNAS—CL01:2006((检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》的要求,结合疾病预防控制中心检验工作的实际进行编制,用框图的形式将样品受理、样品流转、方法选择、样品检测、结果报告等整个检测活动的路径,以及对各路径的活动实施的质量控制与管理的信息清晰明了地标识出来,实现检测工作管理程序化。

四、结束语

在实验室管理过程中,实现质量管理标准化要坚持八项原则,即人员上岗要持证、仪器使用要校准、试剂质量要保证、方法选择要正确、设施环境要满足、测量溯源要经常、被检样品要均匀、样品处置要规范。通过标准化管理,实验室出具的检测数据、结果的准确性、有效性和可比性就有了保证。

邓莲芬

创建标准化实验室工作方案通用范本

内部编号:AN-QP-HT123 版本/ 修改状态:01 / 00 In The Early Stage Of Research, Through The Assumption And Conception Of The Implementation Plan, We Can Form An Effective Plan, And Analyze And Summarize The Resources And Other Stage Results Of The Proposed Plan, So As T o Form Methods And Experience T o Guide The Future Of Similar Matters. 编辑:__________________ 审核:__________________ 单位:__________________ 创建标准化实验室工作方案通用范本

创建标准化实验室工作方案通用范本 使用指引:本方案文件可用于前期的研究中,通过对落实计划的设想和构思,形成有效的方案,并对拟建方案所取得的资源等阶段成果进行分析总结,形成方法经验来指导未来同类事项的进行。资料下载后可以进行自定义修改,可按照所需进行删减和使用。 为适应素质教育发展的需要,为了提高实验教学水平,全面推进素质教育,提升我校教育技术装备水平,使我校实验室建设实现标准化、规范化、制度化,不断满足新课程标准对实验室建设提出的要求,特制订本实施方案: 一、基本情况 我校是一所城镇中心完全小学,地处郴州老城区,学校现有()个教学班,()名学生,现有教职工()人,其中小高教师()。科学教师()人,学校的教学仪器设备是按当时的二类标准配备的,自从“普九”与“普实”以来,至今未进行过设备器材的升

实验室质量管理手册

×××动物疫病预防控制中心实验室质量管理手册××CADC-ZSC-(年) (第版) 年月日发布年月日实施

质 量 管 理 手 册 ××CADC-ZSC-年 (第 版) 编制人: 审核人: 批准人: 发布日期:年 月 日 实施日期:年 月 日 实验室质量管理手册 第 0.1 章 第 1 页 共 1 页 主题: 批准页 第 版 第 次修订 年 月 日发布/ 月 日实施

第 1 页共 2 页 主题: 目录第版第次修订 年月日发布/月日实施 0.1 批准页 0.2 质量管理手册目录 0.3 发布令 0.4 质量管理手册修订页 第1章前言 第2章质量方针、质量目标 第3章质量管理手册的管理 第4章管理要求 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 相关用品的采购 4.5 记录的控制 第5章技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 设备 5.5 采样 5.6检测样品的处置 5.7检测结果质量的保证 5.8结果通知 第6章质量管理手册附录 附录1 组织机构框架图 附录2 质量体系控制图 附录3 实验室相关工作人员基本信息一览表

附录4 检测工作流程图附录5 布局平面图 附录6 仪器设备一览表附录7 检测项目一览表附录8 程序文件目录第 2 页共 2 页 主题: 目录第版第次修订 年月日发布/ 月日实施

实验室质量管理手册第0.3 章第 1 页共 1 页 主题: 发布令第版第次修订 年月日发布/ 月日实施 为切实履行《中华人民共和国动物防疫法》规定的法定职责,完成上级部门下达的各项动物疫病监测工作任务,更好地满足养殖场户的需求,保障各项检测科学、准确、及时,依据国家相关规定和有关要求,结合本中心实验室实际情况,制定本质量管理手册。 本手册是我中心实验室质量方针和目标的具体阐述,是开展质量管理工作的基本准则,现予以批准颁布。本中心实验室工作人员必须认真学习,严格贯彻执行。 本手册自年月日发布,年月日起实施。 中心主任: 年月日

实验室样品管理程序

样品管理程序 1 目的 检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。应根据客户要求做好样品的保密与安全工作。 2 范围 本程序用于本实验室各类检测业务中检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别等项的管理。 3 职责 检测科样品管理员负责记录接收的样品状态,做好样品的标识以及样品贮存、流转、处理过程中的质量控制。检验科检验人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。 (1)收样室在受理客户委托检验时,负责对送检样品的完整性和对应于检测要求的适应性进行验收,记录接收样品状态,并负责将样品及其资料传递到检验室。 (2)实验室样品管理员负责对各检验室样品管理情况进行督查,并配合检测管理室对样品管理要素进行审核。 4 步骤和要求 4.1样品的接收 4.1.1委托样品的接收 a)收样员在接收客户送检样品时,应根据客户的检测需求,查看样品状况(包装、外观、数量、型号、规格、等级等),并清点样品,认真检查样品及其配件、资料的完整性,检查样品的性质和状态是否适宜于进行要求的检测,有些样品还应检查采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异,并在《见证取样送样委托单》和《样品核查单》上登记说明。同时(特殊样品)应与客户商定有关样品准备的要求和试毕样品处理方式。收样员应及时将样品及其资料、流转单传递到检验科。 b)客户寄来的样品由收样员按a)条办理委托手续。收件人应负责与客户联络,并交一份委托单给客户。 c)样品传递到检验科后,样品管理员与检验员应进行交接验收,查看样品状况是否与流转单填写内容相符,对以封装方式送达的样品,应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏。

工地试验室标准化管理实施细则分析

工地试验室标准化管理实施细则分析 xx建设指挥部,渝xx公司,工地试验室 标准化管理实施细则 第一章总则 第一条为实现重庆建设指挥部,渝涪公司,,以下简称建指,试验检测工作标准化的管理目标,统一工地试验室建设和标准化管理,规范试验检测人员行为,确保试验检测工作质量,依据《铁路建设项目工程试验室建设标准》 ,TB10442-2009,、《铁路工地试验室标准化管理实施意见》,工管函【2013】 284号,和建指的《工程质量检测及建筑材料质量检验、试验管理办法》,制定本实施细则。 第二条建指工程试验检测管理工作遵循机构设置合理、人员资质满足要求、仪器设备达标、操作过程规范、数据真实可靠的原则,对工程质量检测实行建指指导监督,施工单位具体按规范要求检测和控制,监理单位见证和平检,第三方检测单位接受建指委托承担工程实体专项检测任务的管理模式。 第三条本细则所指试验检测是指在工程实施直至竣工验收和工程缺陷责任期的全过程,由工程试验检测单位使用一定的仪器设备,根据设计和有关规程、规范、质量标准对目的物进行测试检验,采集有关质量指标或检测数据进行判定的活动。 第四条所有参与建指所属建设工程活动的单位,均应遵守本实施细则。 第二章机构设置和主要职责 第五条建指安全质量部是工程项目建设过程中建筑材料质量检验、工程实体质量检测、试验管理工作的归口部门,在建指质量管理小组领导下开展各项管理和检查工作。第六条各施工及监理单位按照《铁路建设项目工程试验室管理标准》,TB10442-2009,的要求设置中心试验室和一定数量的试验分室,同时建指将通过招标选择第三方工程实体检测机构,上述试验检测机构与建指安全质量部共同构成工程试验检测管理体系,包括,

实验室规范化管理制度

实验室规范化管理制度 1. 总则 1.1. 为进一步加强实验室建设和管理,促进实验室规范化管理,提高实验室的综合能力和检测数据的准确性,充分发挥实验室在质量控制中的作用,本规定进一步规范实验室仪器、药品使用及储存管理,加强实验室危险化学品的安全管理,规范各类仪器、设备的维护和保养,建立起标准化、规范化的实验室,特制定本规定。 1.2. 本规定适用于四川光亚聚合物化工有限公司质管部实验室内部管理。 2、实验室规范化管理基本要求 2.1. 实验室是进行检测、检定、校验工作的场所,应保持清洁、整齐、安静,检测室 温度、湿度符合相关项目检测环境条件需要。 2.2. 与试验检测工作无关的人员及物品不得入各检测室,实验人员不得做与检测和质 量改进实验无关的事情。工作期间严禁离岗、聊天、嬉戏、打闹、吸烟 2.3. 严格遵守安全生产的规章制度,工作时应戴相关的手套,严禁用手触摸带电器柜, 遵守安全用电规定。 2.4. 相互产生交叉污染或干扰的项目必须分室进行,不同项目的台面和物品不准混用。 2.5. 严格遵守本行业的有关法律、法规和规章,每次实验必须有详尽的实验记录,原 始实验记录、数据按规范和要求必须严格管理。 2.6. 工作完备后清理试验场地,关闭电源,水龙头和门窗,做好防水、防火、防盗等 工作。 2.7. 必须遵守危险品的有关规程,对于使用的易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性物品,从 进场、领取、使用、废弃等环节上严格按操作程序和细则进行管理。 2.8. 实验室钥匙管理应严格遵守实验室有关钥匙管理的要求,严禁任何人以任何借口 私自配制或转借他人。 2.9. 建立卫生值日制度,实验室清洁卫生落实到人,定期打扫室内外环境卫生, 疏通排水沟

[实用参考]实验室质量管理手册

` PPPPPPPPPP研究院 PPPPPPPPPP设备检测实验室 质量手册 文件编号:PPPP-SC 版本:A 更改:0 编写:文件编写组 审核: 批准: 发布日期:PPPP年04月01日 实施日期:PPPP年05月01日 受控状态:□受控□非受控发放编号: 01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用范围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备

5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》 附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令 依据CNAL / AC01:20PP《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:20PP)编制的《PPPPPPPPPP研究院PPPPPPPPP设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室

实验室样品管理规定

实验室样品管理规定 1 、目的 样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的取样、贮存、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制,确保检验结果准确、可靠。 2、范围 本程序适用于样品的取样、流转、贮存、处置、识别等管理。3、职责 样品管理员负责分析测试样品的管理。 实验室样品由抽样员负责按照样品取样的程序按时到指定地点进行取样,并记录取样接收时样品状态,做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制。 实验室检测人员接收到样品后应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。 实验室样品管理员负责对检测室样品管理情况进行督查。 4 、样品的取样 抽样员应根据取样频次到指定地点按时取样,抽样人应对样品在运输过程中的防护负责,保证样品的完整性。每一编号的样品数量不少于水泥所需的外加剂量。

实验室样品管理员接收样品时应记录样品状态,并做好登记。检测员对样品是否适合于检测存有疑问,或检测员对检验结果持怀疑态度,或认为样品不符合有关规定要求,或有异常情况时(包括包装和封签),必须进行再次取样分析。 5 样品的识别 样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同试验状态下的识别。 样品区分标识,贴在样品外包装上,新有样品均要进行编号,标明产品名称、状态、生产日期及批号,不得随意更改。 样品在不同的试验状态,或样品的接收、流转、贮存处置等阶段,应根据样品的不同特点和不同要求,做好标识的转移工作,以保持清晰的样品识别号,保证各分析室内样品编号方式的唯一性,保证样品分析结果的可追溯。 6、样品的贮存 实验室室应有专门且适宜的样品贮存场所,配备样品室及样品架。样品应分类存放,标识清楚。样品贮存环境应安全、无腐蚀、清洁干燥。 7 、样品的处理 样品保存期为三个月,以备有疑问时复检及仲裁使用。存放到期的样品,须经技术负责人批准签字后,方可销毁,并做好处置记录。

工地试验室标准化与信息化管理DOC

53、正确描述平行检验特点是( )。 A. 在施工单位自检合格的基础上进行,平行检验须是与施工同步 54、下列情况,试件失去代表性、试件缺少、试验报告有缺陷或对试验报告有怀疑等时,仲裁试验应由有资质的( )进行。 B. 法定检测单位 55、《建设工程监理规范》规定,工程材料/构配件/设备报审表的附件是( )。 B. 数量清单、质量证明文件和自检结果 56、《中华人民共和国建筑法》规定,从事建筑活动的专业技术人员,应当依法取得相应的执业资格证书,并在( )的范围内从事建筑活动。 C. 执业资格证书许可 57、描述工程监理的作用,下列存在错误的是( )。D有利于实现建设工程投资最大化 58、()《中华人民共和国建筑法》以法律制度的形式作出规定,国家推行建设工程监理制度,从而使建设工程监理在全国范围内进入全面推行阶段。 A. 1997年 59、监理工程师发现工程存在质量问题,发出了停止施工指示,承包人修复后经监理工程师检查确认该工程合格,向监理工程师发出了请求复工的书面要求,经48小时后未收到监理工程师的任何指示,根据《建设工程施工合同(示范文本)》,承包人此时的应对措施是()。 C\自行复工 60、工程建设监理要依据国家批准的工程项目建设文件、有关工程建设的法律、法规和工程建设监理合同及()合同开展。 D其他工程建设 61、监理规划的作用是()B\指导监理机构如何做和做什么监理工作 62、从事工程建设监理活动,应当遵守()的准则。 D. 守法、诚信、公正、科学 63、工程建设监理的()是监理单位。 A. 行为主体 多选题:、 1、我国对量值溯源性的要求( )。 A. 确保量值溯源到SI国际单位制基准 D\确保量值溯源到国家计量标准 2、溯源对象通常为( )。 A. 有检定规程的设备. B. 有校准方法的设备 C. 其他计量仪器设备

实验室管理规定

艾尔马动力机械有限公司 实验室管理规定 文件编号:EM-WI-ZJ-09

实验室管理规定 1.目的 为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境,达到“科学、规范、安全、高效”的目的,特制订本实验室管理规定。 2.适用范围 本规定适用于进入实验室内所有人员。 3.实验室管理人员职责 实验室隶属于质技部,主要负责公司新产品研发实验、调试、验证和测试、批量性抽检项目验证、样机件测试等工作。 3.1实验室负责人 3.1.1负责实验室日常管理,组织安排测试任务顺利进行; 3.1.2负责访客接待、外联活动安排; 3.1.3仪器设备、试剂、耗材的申请; 3.1.4负责组织实施实验室的改造,仪器设备安装、调试、保养维修和报废申请; 3.1.5负责管理实验室业务流程,指导分析人员及时、准确的完成各项分析工作; 3.1.6负责实验室质量控制,维护实验室质量体系,审核、监控测试数据和结果; 3.1.7指导和撰写实验和测试报告,实验室文档管理; 3.1.8负责实验测试方法的开发与改进; 3.1.9负责实验室工作人员的制度、业务培训和学术交流; 3.1.10负责实验室安全检查与突发事件处理; 3.1.11负责监督检查实验室日常卫生,有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。 3.2仪器设备管理员 3.2.1负责仪器设备的验收和台帐建档工作; 3.2.2负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定; 3.2.3负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理; 3.2.4负责办理仪器设备的送修和返回; 3.2.5负责外出作业时所需仪器设备的调试与准备; 3.2.6负责对仪器设备供应商进行评价。 4.实验室管理办法

实验室质量管理手册范本

` 吉林省朗大安全环境检测中心 质量手册文件编号:XXXX-SC 版本:A 更改:0 编写:王菁菁 审核:孙景平 批准: 发布日期:2016年08月20日 实施日期:2016年10月01日 受控状态:□受控 ?非受控 发放编号: 01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 适用范围 引用文件 术语和定义 组织 管理体系 文件控制 要求、合同的评审 检测的分包 服务和供应品的采购 服务客户 投诉 不符合检测工作的控制 改进

纠正措施 预防措施 记录的控制 内部审核 管理评审 总则 人员 设施和环境条件 检测方法及方法的确认 设备 测量溯源性 抽样 检测样品的处置 检测结果质量的保证 结果报告 附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》 附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令 依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《吉林省朗大环境安全检测中心设备检测质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2016年10月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任: 日期: 公正性声明 一.吉林省朗大安全环境检测中心是经吉林省万佳医学研究院法定代表人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构,其业务由国家行政授权及资质认可部门进行指导和监督,不受本院任何上级和外界压力的影响和干预。 二.实验室以第三方公正地位平等对待所有受检单位或委托方,对所有产品检测和其他技术服务,都保证同样的工作质量。 三.实验室承诺对受检单位或委托方提供的资料、样品以及检测数据、结论承担保密责任,保证其技术资料不为任何第三方利用,也不允许用于本院的科研和技术开发。 四.实验室严格按照CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》的要求建立质量体系和编制《质量手册》,把《质量手册》作为内部管理的基本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺。 以上各项承诺,接受客户及社会各方面的检查和监督。 实验室主任: 日期: 质量方针声明 一.质量方针 实验室的质量方针是:行为公正、方法科学、数据准确、服务规范。 二.质量目标 三.声明与承诺:

试验室操作间管理规定

试验室操作间管理规定 Last revised by LE LE in 2021

土工室管理制度1.试验前,检查设备接地是否良好、运转是否正常,水电是否畅 通。 2.试验过程中注意安全,严格遵守操作规程,注意观察仪器运转情况,发现异常情况及时处理。在砂浴电炉、烘箱中取放物 品,带上手套以免烫伤。 3.土工室内试验按照土工试验方法操作;土工现场试验,出发前检查是否带齐试验需要的仪器设备,现场测试时做好现场相关记录,注意环境对试验的影响,试验完毕带回所有仪器并入库,及时做好仪器出入库记录。 4.试验完备,仪器断水断电,并清洁整理卫生,关闭门窗。 5.非检测人员未经允许不得进入操作室。 集料室管理制度 1.试验前,检查设备接地是否良好、仪器油箱是否缺油、运转是否 正常,水电是否畅通。 2.试验过程中注意安全,严格遵守操作规程,注意观察仪器运转情 况,发现异常情况及时处理。在烘箱中取放物品,带上手套以免烫伤。 3.电子天平使用过程中,不要碰撞仪器或操作台,以免造成仪器误 差过大,影响灵敏性。使用玻璃仪器轻拿轻放以免损坏。 4.试验中注意收集操作间温度湿度是否满足试验条件要求,并做好

相应记录。 5.试验完备,填写设备运行使用记录,仪器断水断电,并清洁整理 卫生,关闭门窗。 6.非检测人员未经允许不得进入集料室操作室。 现场检测室管理制度 1.据检测任务要求,派出现场检测人员,负责现场检测的全面工作。 2.现场检测工作要根据承检项目的有关标准、规范、检验细则进行。 3.带往现场检测用的仪器设备,必须是经计量认证或校核,符合标准规范要求、完整的仪器设备,现场检测前,要检查仪器设备是否完好,一切正常才能进行检测。 4.带往现场检测用的仪器设备,要指定专人负责管理,检测完毕,记着及时收回仪器。到现场检测时,要采取必要的措施,保证仪器设备的安全、精度以及环境条件的要求。 5.现场检测的抽样、样品检测、测试记录、数据处理、检测报告、检测事故、对报告提出异议的处理等,均按有关制度执行。 样品室管理制度 1.取样人员或外来委托人员将样品送至试验室时均应填写试验委托 单,试验样品管理员在接收样品时,应查看样品状态,如样品的外观、包装、规格、型号等级等,并清点样品,认真检查样品及其附件资料的完整性,检查样品的性质和状态是否适宜于所检项目。

实验室质量与标准化管理

实验室质量与标准化管理 【摘要】:本文简述了ISO/IEC17025:1999国际标准的主要内容和实验室的标准化以及实行实验室质量与标准化管理管理的益处,阐述了实验室质量与标准化管理存在的主要问题,总结了实验室质量与标准化管理的关键控制点 【关键词】:实验室认可质量标准化管理 正文: 一、实验室标准化 实验室认可是指:权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的正式承认,该定义包含了:第一、认可的实施组织是权威机构;第二、具备法律地位或能够承担法律责任的实验室自愿申请;第三、有资质的评审员和专家进行评审。实验室认可对实验室的标准化管理是很有意义的,也是必要的。实验室认可有利于实验室公正。实验室通过认可的前提就是按照国际标准ISO/IEC17025:1999运行足够时间(一般至少6个月)并保证持续稳定运行。认可机构必要时通过采取跟踪措施进行监控,如采用监督评审、复评审以及安排能力验证活动等措施,这将有助于实验室持续施行规范化管理,也有利于确保实验室的公证性。通过认可可以使实验室结果获国际承认。实验室认可是确定实验室从事特定类型检测、测量和校准技术和能力的一种方式,认可实验室发布带有认可机构标识和认可编号的检测或校准报告表明其认可地位。世界上许多国家,特别是经济发达国家,都有专门机构负责对其国内实验室进行认可,这些认可机构中的大部分现已采用 ISO/IEC17025:1999标准作为认可其国内检测和校准实验室的基础。实验室认可在国内和国际上被高度视为技术能力的可靠表征,在很多行业,检测任务须交由通过认可实验室来完成已完成为目前通常方式。 二、实验室质量与标准化管理的益处 1)检测/校准结果可以得到国内和国际上的承认;2)提高社会共总和政府部门的信任度;3)支持其他各种认证和认可活动;4)支持企业质量管理活动以及产品和服务的质量;5)为决策者提供可以信赖的检测/校准结果;6)提高一次检测/校准的成功率而节约成本和开支。

实验室管理制度有哪些

实验室管理规则制度有哪些 目录 1. 实验室管理制度 2. 检验员岗位职责 3. 实验室安全管理制度 4. 仪器使用管理制度 5. 药品使用管理制度 6. 微生物检验操作规程 7. 实验室卫生制度 8. 化验员更衣室规章制度 检验员岗位职责 1. 检验人员应系统掌握检验方法和检验所依据的标准,了解检验过程。 2.做好检验的一切准备工作(包括仪器,设备,试剂,药品,标本等),并保证达到检验要求。 3. 对所领用的精密贵重仪器要加强管理,经常检查,精密贵重仪器要记录档案,明确责任。要熟悉实验室有关仪器,设备的功能,特点和操作方法,要具备维护,保养的知识,并能进行简单维修,因违反操作规程而损坏仪器者,应酌情处理。 4. 遵守实验室制度,按时上、下班,工作时要坚守岗位,配合主管加强对实验室的安全管理工作。 5. 实验室人员要经常打扫和保持实验室的环境卫生,使用的仪器、药品要经常洗涤、擦拭,做到窗明几净,台面整洁,放置有序,标志分明,使用方便。 6. 加强仪器设备和器材的管理,保证帐、卡、物相符,如有损坏、丢失,必须上报主管领导研究处理。对已超过规定使用年限、损坏严重无法修理的仪器、设备和失效药品,实验室统一上报,经批准后进行妥善处理,任何人不得擅自拆改拿用。 7. 检验人员要本着节约精神,严格控制实验中各类药品的使用量,不得随意浪费,对损坏的仪器将按个酌情进行处理。 8. 一般常用的仪器和药品的领用由检验人员填写领用单,上级主管签字后,在库房领取,精密贵重仪器领用须主管和总经理签字。任何人不得将实验室任何物品转送他人,公司其他部门借用仪器药品,须经主管同意后,并办理借用手续。外单位及个人借用须经总经理批准后方可办理借用手续。 9. 加强工作,确保人身安全,防止触电、中毒、爆炸等危险事故发生,下班时要认真检查各实验室门窗、水、电是否关好,发现有不安全因素要及时报告,对废液要倒在统一指定的地方,及时销毁处理。 10. 完成上级主管交给的其他任务。 实验室安全管理制度 1. 所有药品、标样、溶液都应有标签,绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。 2. 禁止使用实验室的器皿盛装食物,也不要用茶杯、食具盛装药品,更不要用烧杯等当茶具使用。

实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写 李正东(原中国计量科学研究院教授)编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向,创造全员积极参与的条件,实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理

样品试验室管理制度

实验室样品管理规定 编制: 批准: 1.本规定适用于本实验室所有涉及委托检验、监督检验、抽样检验、仲裁检验、鉴 定检验以及商检等全部样品。 2.综合业务室负责全部样品的接收、发放、保存与处理等工作。 3.样品的接收 3.1样品库是各类检验样品存放场所,业务接待人员在完成业务接待手续后,按照 《样品编号规定》对样品进行编号,打印《样品登记表》,并及时通知样品管理人员办理样品入库手续,填写相应的表格。 3.2样品管理人员在核实样品状态无误后,接收样品入库,在《样品登记表》上填 写相应信息,并将样品存放在样品库的相应区域;样品管理人员在核实样品状态时如发现样品抽样单、委托单或《样品登记表》等所载的信息不相符合时,有权拒收样品,并及时与样品接收人联系解决,不能解决的,应及时书面上报综合业务室负责人。 3.3实验室其他人员代接收样品的,应及时将接收的样品转送综合业务室相关接待 人员,并协助办理相应手续。 4.样品的发放 4.1各相关检测部门在接到检验或设计任务后应及时领取检验样品。 4.2检验人员应向样品管理人员领取与任务单相应的检验样品。领取样品时,都应 认真核对样品编号、领样数量等样品信息,并在《样品登记表》上做好相应的记录;对有疑问的样品,样品领取人员有权拒领,并应及时向部门负责人汇报,由检验部门负责人与综合业务室进行沟通处理。 4.3对于有特殊要求的检验样品(需加急、前期环境处理等),业务接待人员在完 成业务接待手续后,按照《样品编号规定》对样品进行编号,打印《样品登记表》,及时通知样品管理人员,由样品管理人员再及时通知实验室领样,并办理相应确认及入、出库手续。 4.4样品被领取后,由相应的检测部门代为保管。 5.样品的返还 5.1样品在被检测完成后,检验人员应将余样全部及时返还样品库进行保存,并进 行相应的登记。 5.2对于被检测样品的残样由检测部门存留,以备查验。检测部门存留时间为3周, 超出保存时间的,返还综合业务室样品管理人员,以便统一处理。 6.样品的处理 6.1本实验室样品除客户特殊要求外,保存期为自检测部门退样之日起3个月。超 过保存期的样品转到物品库从样品登记本上注销。 6.2对于委托方要求退样的,由样品管理人员负责检验后样品的退还工作,并做好 退还记录,保存相应的退还手续,以备查验。

实验室标准化管理依据

实验室标准化管理的依据 法律法规类 国际/国家标准类 准则类: 卫生部颁布制定的各种规范。 法律法规类: 《计量法》 《计量法实施细则》 《产品质量法》 《标准化法》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 国际/国家标准类: ISO/IEC 17025: 2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO 15189:2003《医学实验室质量和资格的特殊要求》 GB/T 15481:2000(等同采用ISO/IEC17025: 1999)《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB 19489-2004《实验室生物安全通用要求》 GB 50346 -2004 《生物安全实验室建筑技术规范》 国家卫生标准和检验方法标准 准则类: 《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》(等同采用ISO/IEC 导则25:1990) CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》 CNAL/AC23:2004 《医学实验室-质量和能力的认可准则》 CNAL/AC30:2005《生物安全实验室认可准则》 CNAL/AC05:2003《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》 CNAL/AC06:2003《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》 规范类:(卫生部颁布制定) 《全国疾病预防控制机构工作规范》 各种技术规范。 实验室认可标准与评价 认可的标准 GB15481-2002 《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO15189-2003 《医学实验室—质量和能力的具体要求》 GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》

认可评价内容 质量管理 技术能力(人、机、料、法、环) 认可的评价方式 现场评审(专家评审) CNAL/AC01:2005(idt ISO/IEC17025:2005)《检测和校准实验室能力认可准则》组织; 管理体系; 要求、标书和合同评审; 检测和校准的分包; 服务和供应品的采购; 服务客户 投诉 不符合检测和(或)校准工作的控制 改进 纠正措施; 预防措施; 记录的控制; 内部审核; 管理评审。 总则; 人员; 设施和环境条件; 检测和校准方法及方法的确认; 设备; 测量溯源性; 检测和校准物品的处置; 检测和校准结果质量的保证; 结果报告。 实验室计量认证 对象:检测机构 计量法第22条—计量检定,测试的能力及可靠性 计量法实施细则第32、33条—设备性能、工作环境、人员技能、措施和制度 基本要求:承担第三方公正检测和相应法律责任的能力;技术服务的能力;有效实施质量体系的管理能力—--技术服务能力的保证能力。 实验室计量认证标准 计量认证技术考核规范(JJG 1021-90--ISO/IEC 导则25-82(2001年12月1日前)

实验室标准化管理制度(20200515193529)

圣氏化学有限公司 实验室标准化管理规定 1 总则 为规范实验室仪器、药品使用及储存管理,加强化验室危险化学品的安全管理,规范各类仪器、设备的维护保养,建立起标准化、规范化的实验室,特制定本规定。 本规定适用于圣氏化学工程部实验室内部管理。 2 实验室6S管理 6S释义 整理(SEIRI)——将工作场所的任何物品区分为有必要和没有必要的,除 了有必要的留下来,其他的都消除掉。目的:腾出空间,空间活用,防止误用, 塑造清爽的工作场所。 整顿(SEITON)——把留下来的必要用的物品依规定位置摆放,并放置整 齐加以标识。目的:工作场所一目了然,消除寻找物品的时间,整整齐齐的工作 环境,消除过多的积压物品。 清扫(SEISO)——将工作场所内看得见与看不见的地方清扫干净,保持工 作场所干净、亮丽的环境。目的:稳定品质,减少工业伤害。 清洁(SEIKETSU)——形成制度,贯彻到底;经常保持环境外在美观的状 态。目的:创造明朗现场,维持上面3S成果。 安全(SECURITY)——安全操作,生命第一;重视安全教育,每时每刻都 有安全第一观念,防范于未然。目的:建立起安全生产的环境,所有的工作应建 立在安全的前提下。 素养(SHITSUKE)——养成习惯,以人为本;每位成员养成良好的习惯,并遵守规则做事,培养积极主动的精神(也称习惯性)。 6S管理实施措施 遵守和执行公司和部门的各项规章、管理制度,严格按制度办事,自觉自律。

文件、资料、记录应整齐摆放在文件框中,不得随意散放在实验台上。文件夹要有明确 的标识。归档的文件或实验记录要分类存放,并且有明确的目录和标识以便于查找。 文件、资料、记录或制度等要保持干净整洁,文件、记录需划改时应在划改位置备注划改 人姓名。 工作场所的门窗、台架应保持无灰尘、无油污的清洁状态。 试剂柜内、实验台抽屉内的物品要分类摆放整齐,并且要进行定期清理。 实验室外走廊要保持通畅,不得摆放影响美观或走路的纸箱、纸袋等。 设备仪器上的标识、铭牌要保存完好。 清洁用具保持干净,使用后要及时悬挂或摆放到指定位置。 下班时须先关闭或锁好门窗,关好水、电等并确保安全后才能离开实验室。 实验室内必须着工装或白大褂。 与其他部门进行工作对接时要有服务意识,态度要热忱。 不使用的化学试剂及其它物品要立即清理,归类放置。不可使其占用作业空间。 个人物品如工作服、手套等,要放在指定位置,不得在实验室内随意丢放。 测量仪器设备要按要求进行定期检查,每月2次,并进行设备例行维护和保养,每月1次。仪器设备在盛装或接触强酸、强碱等腐蚀性或有毒物质时,应及时进行维护和保养, 保持仪器设备清洁干净。要求仪器设备外观无污染、无灰尘、无油迹等。 所有的试验废液及其它废弃物必须妥善处理。 做好定置图区域6S工作,保持区域整洁干净。 随手整理收拾实验用材料和用具,实验完毕立即整理和清洁台面及用具用品等,得到的 样品要密封好,然后按类别放到指定位置并及时填写实验记录。 实验设备应定期维护,建立实验室设备仪器台帐,保证常用仪器取用方便,其他仪器保 存完好。(附:实验室设备仪器台帐) 3 实验室安全操作规程 必须坚持“安全第一,预防为主”的安全生产方针,认真学习分析规程和有关安全技术规 程,了解设备性能,严禁违章作业。 现场取样应站在上风口,防止吸入有毒气体。取样和向容器内加入药品时,面部禁止正 对容器口,防止药品溅入眼内及其它部位。

微生物实验室质量手册

微生物实验室质量手册 姓名:白海波 班级:10级预防二班 学号:10501010201

第一章绪论 一切肉眼看不见或看不清的微小生物,个体微小,结构简单,通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物,统称为微生物。微生物包括细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体,它个体微小,与人类关系密切,涵盖了有益和有害的众多种类,广泛涉及食品、药品等诸多领域。 第一节微生物的危害 微生物对人类最重要的影响之一是导致传染病的流行,世界卫生组织公布资料显示:传染病的发病率和死亡率在所有疾病中占据第一位,微生物导致人类疾病的历史,也就是人类与之不断斗争的历史,在疾病的预防和治疗方面,人类取得了长足的进展,但是新现和再现的微生物感染还是不断发生。 第二节微生物实验室的作用 一、在医院感染控制中的作用:正确鉴定医院感染中所涉及的微生物。 二、在食品、医药等诸多领域的作用:由于微生物的特殊生物学特征,对致病性微生物的检测必须在特定的食品微生物实验室进行,对抗菌药物的临床微生物检验应在特定的临床微生物实验室进行。 第二章微生物实验室质量管理体系 质量管理体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。实施质量管理体系必须首先得到实验室主管的承诺,形成知道

原则和实施宗旨,即质量方针;需要相应的一套程序来支持质量方针、目标和指标的实现,并制定质量管理方案。 第一节质量管理体系和质量体系文件的建立 一、质量管理体系的建立 1.质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序和资源。 2.建立质量管理体系的步骤: 确定顾客和其他相关方面的要求和期望; 制定质量方针和质量目标; 识别过程、确定控制对象; 组织结构及组员配置; 质量管理体系的文件化; 纠正预防措施; 持续改进质量管理体系。 3.质量方针与质量目标制定: 质量方针有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向,不是任何地方都准的理论,应有各实验室的特色。 质量目标是质量方针的具体化,是可以度量的,具有可挑战性、可测量性、可实现性。 二、质量体系文件的确定 1.质量体系文件的构成:质量手册、程序文件、标准操作程序和质量记录。

试验室环境卫生管理制度正式样本

文件编号:TP-AR-L8638 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. (示范文本) 编制:_______________ 审核:_______________ 单位:_______________ 试验室环境卫生管理制 度正式样本

试验室环境卫生管理制度正式样本 使用注意:该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上,形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范,条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改,请在使用时认真阅读。 为保证良好的试验工作环境,做到文明试验,杜绝一切污染,制定本制度: (1)试验人员工作时,必须穿好工作服及劳动用品,保持着装整齐、大方、清洁。 (2)室内做到清洁明亮,一切用品摆放整齐,仪器设备保持本色,无锈蚀,无尘埃。 (3)试验室实行卫生分工负责制,责任者必须做好分管区域的卫生,卫生区域挂牌注明责任者。 (4)试验后的废渣、废块、废件必须打扫干净放到指定地点,仪器设备恢复完好状态。 (5)每天下午下班前利用半小时进行打扫卫

生,每双周由室负责人、技术员、设备管理人员进行一次卫生检查。 此处输入对应的公司或组织名字 Enter The Corresponding Company Or Organization Name Here

工地试验室标准化建设与管理指南

公路水运工程工地试验室 标准化建设与管理指南 目录 1 总则 (2) 2 术语 (4) 3 机构设置与人员配备要求 (5) 4 仪器设备管理要求 (9) 5 办公及试验场所配置要求 (12) 6 标准规范规程配置要求 (32) 7 制度建设 (34) 8 检测报告与试验台账 (35) 9 样品管理 (36) 10 安全措施 (39) 11 备案申请与核查 (43) 附件1-18 (45)

1 总则 1.0.1 为促进工地试验室管理的标准化、规范化、精细化管理,全面提升工地试验室的综合能力和管理水平,确保检测数据的准确性,保证公路水运工程建设施工质量,特制定本指南。 1.0.2 本指南适用于国家及省审批、核准或列入国家及省基本建设计划的公路水运重点工程的工地试验室,国省道路网新建、改建、农村公路(含县乡路)、地方小型水运建设项目的工地试验室的可参照执行。 1.0.3 建设单位应在招标文件中明确提出工地试验室的检测能力、人员、仪器设备配备要求,并督促中标单位保证工地试验室的投入,加强对试验检测工作的监督检查。 1.0.4 工地试验室应当严格按照现行的国家和行业标准、规范、规程独立开展检测工作,不受任何干扰和影响,保证试验检测数据客观、公正、准确。 1.0.5 参与工程建设的施工、监理等从业单位应根据工程质量安全管理需要或合同约定,在工程现场可自行设立工地试验室,也可委托第三方试验检测机构设立工地试验室,设立工地试验室的母体均应具有相应的《公路水运试验检测机

构等级证书》。 1.0.6 工地试验室开展的试验检测项目不得超出母体授权的项目及参数范围。对授权范围以外的试验检测项目及参数应经项目业主认可后委托具有公路水运工程乙级及以上试验检测等级,并通过计量认证的试验检测机构承担。

实验室“5S”标准化管理规定示范文本

文件编号:RHD-QB-K4808 (管理制度范本系列) 编辑:XXXXXX 查核:XXXXXX 时间:XXXXXX 实验室“5S”标准化管理规定示范文本

实验室“5S”标准化管理规定示范 文本 操作指导:该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的,并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。,其中条款可根据自己现实基础上调整,请仔细浏览后进行编辑与保存。 1 目的:进一步落实5S的“整理、整顿、清洁、清扫、素养”。通过定置管理,营造一目了然的工作环境。最终目的是提升个人的品质,养成良好的工作习惯。 2 “5S”执行标准 2.1 工作台面 2.1.1 工作时要保持台面有序不乱;任何物品使用完毕后立即按定置要求回位;报告单、原始记录等填写完毕,放回文件架内。 2.1.2 检验班组单项项目分析完成后,将烧杯、

试管等及时清理到水池,不允许堆积在操作台面;样品分析完成后立即将滴定台、废液桶放回定置区,及时将台面的积液清理掉;交班前废液桶要清洗干净。 2.1.3检验完成后立即将各个台面上的废料丢到废料箱中;不能在检验台或仪器边堆积。 2.1.4 非每天必用的物品必须放入专门的柜内。 2.1.5 不能在实验室内存放私人物品;工作台上不能出现手机、钥匙等物品。 2.1.6 水杯放在茶水柜,不能放在操作台上。 2.2 工具 2.2.1 检验员取完样,将手套放入取样箱内,取样箱放到其定置区。 2.2.2 检验员取样时戴的安全帽放于台架上,口罩、护目镜放在各班抽屉内。 2.2.3 物性检验工具及劳保用品均按定置要求放

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