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技术研究报告(基于CGB模式的智慧食药安全监管平台)

《基于CGB模式的智慧食药安全监管平台》项目技术研究报告

项目完成单位:河南省安信科技发展有限公司

项目来源:自选

研究起至时间:2012.09.04 ---- 2015.05.18

项目所属学科:

联系人及电话:

编写日期:

编写说明

1、《技术研究报告》是对项目研究过程和研究成果进行客观、全面、实事求是的描述、分析与总结,是评价项目研究开发工作的主要依据。项目完成单位须认真撰写,内容必须真实、准确、齐全。

2、“项目来源”可填写:国家计划(基金)、省计划(基金)、市计划(基金)、横向委托、自选、其他。

3、“项目所属学科”按照国家标准《学科分类与代码》(GB/T 13745-2009),填写到二级学科名称及代码;

4、《技术研究报告》规格统一使用A4纸,打印文字采用4号宋体字,要求字迹清晰,页面整洁,于左侧(纵向)装订成册。

目录

一、项目概述 (4)

(一)研究的目的 (4)

(二)国内外发展现状 (4)

(三)主要关键技术 (5)

二、系统研究思路、原则 (7)

(一)系统建设目标 (7)

(二)系统设计原则 (8)

(三)系统设计思路 (9)

3.1系统功能设计思路 (10)

3.2 系统数据库设计思路 (11)

(四)系统拓扑结构图 (11)

(五)系统业务流程图 (12)

(六)系统技术路线 (13)

(七) 系统设计功能 (14)

(八)系统的安全措施 (20)

(九) 系统技术特点 (20)

(十) 关键技术 (21)

(十一) 取得的效果 (21)

三、系统的创新性和先进性 (22)

四、经济社会效益分析 (22)

(一)经济效益 (22)

(二)社会效益 (23)

五、存在问题 (23)

一、项目概述

(一)研究的目的

食品药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全,事关经济社会发展全局,事关社会的和谐稳定,事关党和政府的形象。党的十八大报告强调,政府部门应加大医疗保障投入,建设完善的基本医疗卫生制度,使得基本医疗卫生服务能够公平可及,服务水平和效率明显提高,全面建设符合我国国情的基本医疗卫生制度,实现人人享有基本医疗卫生服务的权利。在刚刚结束的2015年两会上,李克强总理所作的政府工作报告中也指出“人的生命最为宝贵,要采取更坚决措施,全方位强化安全生产,全过程保障食品药品安全”。

然而,要治理餐桌污染,确保人民群众“舌尖上”的安全,在现有的执法人员少、执法任务重的情况下,是很难做到的。因此,适应食品药品安全监管新常态,建设一个由政府主导的旨在打破固有执法模式、转变工作方式的“食品药品监督信用信息平台”势在必行。

利用网络能准确、及时的传递消息,开发食品药品监督信用信息平台系统,可以使基层局的各部门能够紧密的关联,使监督信息数据在全网内可用,老百姓不仅可以查看到食品药品的各种信息,更可以参与到监督工作中,将自己的意见和评分提交,这样不仅大大增加了系统的公信力,而且减轻了工作人员的工作量,开发食品药品监督管理系统可以做到信息管理的规范化,使我们的监督管理工作更加科学合理。

(二)国内外发展现状

近年来我国的电子政务建设取得了长足进步,但是与发达国家的先进电子政务系统相比,还存在明显不足,主要体现在:对电子政务缺乏理性的认识,电子政务建设往往会出现一哄而上的局面,完全脱离

了实际需求,造成了较为严重的资源浪费;信息独立性过强,在部门与部门之间,下级部门与上级部门之间不能很好的沟通和交流数据,使

得大量的信息资源不能发挥应有作用,浪费了人力物力。

因此,统筹规划我国电子政务建设就显得尤为重要。新时期电子政务的内涵进一步扩大和延伸:它更指政务部门以及公共组织应用现代信息和通信技术,将管理和服务通过现代信息技术进行集成,依托

信息化网络和相关技术设施实现组织结构和工作流程的优化重组,跨越时间和空间及部门之间的分隔限制,向社会提供优质和全方位的、规范而透明的、符合公众需求的管理和服务。新时期电子政务建设尤其要更加突出公共服务理念,重点提升公共服务领域的能力和水平。

(三)主要关键技术

3.1、CGB创新模式的应用

CGB创新模式是国内首创的一种食药安全监管体系。(“C”是Consumer代表消费者,“G”是Government代表政府监管部门,“B”是Business代表商家),其核心思想是“群众监督,政府主导,商家自律”,通过政府主导,充分发挥消费者力量,利用多种信息平台渠道实现社会全员监督。摒弃了以往监管部门盲目无措、任务繁重,工作效率低下的缺点。利用消费者的投诉评价机制,使得执法更加规范,更加有针对性。同时也引导了群众消费,又规范了商家行为,从而实

现有单一的政府监督到广大群众参与监督工作,对于推进食品药品监督信息化建设具有重要的现实意义。。

3.2、“移动4G”和“互联网+”技术的运用

平台运用移动4G和“互联网+”技术相结合。当今4G是第四代移动通信技术的简称,其网络速度可达3G网络速度的十几倍到几十倍。其中TD-LTE是高带宽、高质量的新一代无线宽带通信标准之一,具有高速度、低时延、国际化的特点。和3G相比,4G不仅能够支持2G/3G网络下的话音、短信、彩信;同时还能够支持高清视频会议、实时视频监控、视频调度等高带宽实时性业务。4G峰值速率能达到百兆以上,是目前3G速度的5倍多,对于在线游戏、视频实时传送等这些实时性要求高的业务感知特别好。中国移动4G能更好的利用目前非常宝贵的频率资源,网络覆盖广,占据地利优势,基站数量占到全球4G基站的40%,移动4G网络不仅在网速上更快,而且在稳定性和质量上也有很好的保障。

3.3、二维码技术的运用

二维码扫描技术在国内也是首次运用到食药安全监管中,二维码扫描技术是用于在有限的空间内快速的识别与记录大量的数据的技术。二维码技术的设计是由实线覆盖平面上的四个角的矩阵数据元素以便在物理尺寸内获取信息,通过图象输入设备或光电扫描设备自动识读以实现信息自动处理。它使在有限空间生成高密度的大量数据成为可能⑴二维条码具有储存量大、保密性高、成本便宜等特性,适用于存储名片信息、安全保密等方面。如今,已经被在全球范围内获得

广泛应用和推广的二维码技术标准,己经具有了相当的经济价值,而其在企业中的广泛应用和也为企业创造了大量利润。并且随着移动互联网技术的发展,移动互联网与二维码技术的结合,不但提高了二维码技术的应用价值,还使互联网行业更加融合。在市场、产业链等社会与科技因素不断成熟的大趋势下,手机二维码将发挥其越来越大的作用给使用者带来更大的便利。

二、系统研究思路、原则

(一)系统建设目标

打破原有食药监督执法模式,创建“CGB创新模式”,实现食药安全。

平台的一大特色就是“政府监督,商家自律,群众参与”。平台利用有效的手段将群众吸引过来,靠群众千万双雪亮的眼睛,来监督政府部门的执法、监督店家的经营,这样,即引导了大众消费,又规范了商家行为,促进了食品安全的社会共治。

平台另一特色就是“量化管理,信用先行”。“食品安全是生产出来的,不是监管出来的”,食品安全的根本靠行业自律,靠经营者对信用的认知。平台收集执法人员、消费者等各方面对商家的评价信息,并对一系列原始的食品安全信息自动量化,产生“食品安全电子红黑榜”,量化分值高的上红榜、量化分值低的进黑榜,最终选择合适的途径向社会公开。平台信息的采集具有点多、面广、实时、准确等特点,有效避免了时空和人为因素的干扰。以可靠信息为基础的“食品安全电子红黑榜”必将有力地促进信用体系建设。

(二)系统设计原则

在系统的设计实现过程中,需要遵循以下几个主要的原则。

(1)实用性:系统必须能满足用户的主要需求,能帮助用户解决问题,这是一个完整系统必须满足的最基本要求;

(2)适应性:在程序的设计开发过程中我们要考虑到程序的适应性,对不同平台程序需要有一定的适应性,用户终端可能是不同的操作系统,,网络、安装的插件等等这些都是程序设计需要考虑在内的,这样程序的适应性才好,才是一个完整友好的应用;

(3)可扩展性:用户的需求是在改变的,在设计开发程序时要考虑到需求的变动,在系统上增加新的模块,修改现有模块的功能都是会出现的,所以在可扩展性上我们需要做好保障,这样才能更好的满足用户的需求;

(4)可靠性:一个系统开发完成必须是可靠地,用户在使用系统时数据的传输和更新是在一个可靠、安全的环境中,程序也要做好各种保证系统安全运行的工作;

(5)可管理性:在系统运行中,系统应该是可管理的,系统管理员可以对系统的数据和各种信息进行管理,系统需要一个功能完善的后台,这样系统才能被合理高效的运行;

(6)可维护性:在程序开发完成后,系统的维护是最花费时间和成本的一项工作,所以一个好的系统需要具有很好的可维护性,开发过程中程序的各项文档资料应该是完整的,程序源码注释应该按统一的

标准规范编写,方便后期的维护人员查看和理解,这样才能保证系统的可维护性,不然,后期的维护代价是很大的。

(7)科学原则。系统的建设要建立在科学规划的基础上,要遵循国家相关法律法规的同时,还要具有科学的前瞻性,对今后该类系统发展的方向和功能做好准备工作。

(三)系统设计思路

CGB模式的智慧食药安全监管平台开发目标是提高食药执法工作信息化程度,传统的数字执法容易由于缺少现场的及时处罚能力,使得一些违法情节无法得到有效的控制,屡禁不止,执法队员急需要提高现场处罚的机动能力。该系统紧跟国家新需求,引进先进的网络通讯技术,高度集成移动便携式设备为食品药品管理现场处罚提供可行、高效的解决方案。并通过配备的移动便携式打印设备完成现场执法文书的打印工作。通过现场执法配套设备完成现场视频、照片等的现场证据采集,减少案件的纠纷,提高执法效率;用新的技术方法来解决各级食品药品监督管理局的执法任务繁重、工作流程多、执法对象多、文书报表复杂等诸多实际问题。该平台利用最新的软件技术,在各食药局领导、专家、基层工作者共同参与下,依照他们实际工作经验,将食药局的方方面面,包括投诉举报、法律法规查询、日常巡检、案件办理、行政审批、许可证审核、执法对象档案管理、食品添加剂生产许可检验机构承检产品及相关标准等核心业务以及人员管理、群众点赞、公众信息服务等高层管理纳入一个统一的综合管理信息平台。该平台具有良好的共享性,信息资源一次一处输入多次多处

使用,避免各个部门各自为政,出现信息孤岛,造成大量资源浪费的现象。另一方面,为实现各部门统一管理、协调合作、集中力量处理突发事件提供了坚实的基础。下面,我们分别谈论系统功能开发的设计思路、数据库设计思路、系统安全性思路。

3.1系统功能设计思路

从实际需求出发,经过分析,我们设计出系统的主要功能模块包括:

(1)通知公告,使人民群众及时准确了解相关工作动态,获取政务信息,提高信息传递速度,节省社会成本。

(2)法律法规查询,加强群众和食药监督部门的相互了解,需要服务时可以及时定位。

(3)数据查询,可对食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械“四品一械”的数据进行查询。

(4)监督管理,包括监督信息反馈、监督信息收集和监督信息列表管理等主要功能。

(5)任务管理,代办任务下达及查询。

(6)系统管理,监督单位的添加配置、用户管理等功能。

(7)其他辅助功能,包括执法对象档案查询、食品监督记录,许可证到期预警等。

图3-1 系统前台功能模块示意图

3.2 系统数据库设计思路

系统数据库采用oracle数据库,主要原因是一方面该数据稳定可靠,目前是世界上市场占有率最高的数据库,另一方面在国内环保行业大部分系统都采用该种数据库,易于不同系统间数据的交换和共享,并且在使用过程中可以避免重复购买造成国家资源浪费。在数据库内表设计上,我们系统主要依照系统实用性进行设计,根据各级监测站的实际使用情况进行抽象建模,各数据表的创建是建立在方便用户使用的基础上。

四)系统拓扑结构图

系统由食品药品监督执法系统、手持执法终端、4G通信卡和便携打印终端组成。手持执法终端为国际一线品牌,自带WIFI功能,内置4G网络。便携式打印终端支持彩色打印,支持USB、蓝牙等接入方式,能和手持终端快速连接进行现场打印,无需手写各种处理结

果和意见,现场完成执法工作。网络建设拓扑如图2-2所示。

图4-1平台网络建设拓扑图(五)系统业务流程图

(六)系统技术路线

CGB模式的智慧食药安全监管平台开发采用.NET开发工具,数据库采用ORACLE 10g,技术框架采用B/S结构下三层架构体系。

采用B/S模式原因是使用B/S结构,用户端只需要一个通用的浏览器,如IEXPLORER或360浏览器等。服务器则为WEB服务器、浏览器和服务器之间通过HTTP这一通信协议进行连接。用户从浏览器发出请求,由WEB服务器向后台取出数据并计算,将计算机结果返回给用户端浏览器,这种模式虽然对服务器的要求比较高。它的优点是:由于用户端所用软件只是一个简单的浏览器,用户基本上无需培训,用户端软件也无需维护,软件的维护与升级只在服务器端进行,而且服务器与用户端可以处于不同的操作系统平台,非常适合当前各级监测站的使用实际情况。

在开发的过程中,把整个项目分为三层架构,其中包括:表示层(UI)、业务逻辑层(BLL)和数据访问层(DAL)。三层的作用分别如下:表示层:为用户提供交互操作界面,这一点不论是对于Web还是WinForm都是如此,就是用户界面操作。我们网站展示给用户看的界面。

业务逻辑层:负责关键业务的处理和数据的传递。复杂的逻辑判断和涉及到数据库的数据验证都需要在此做出处理。根据传入的值返回用户想得到的值,或者处理相关的逻辑。

数据访问层:见名知意,负责数据库数据的访问。主要为业务逻辑层提供数据,根据传入的值来操作数据库,增、删、改或者其它。

使用三层架构,有以下优点:

1、易于项目的修改和维护。在项目的开发过程中或者开发后的升级过程中,各食药局的需求是各不相同,虽然整体上有国家相关标准指导,但对于某个细节某块功能上往往有地域上或者工作习惯上独特要求,这时候这种三层架构是非常方便的。比如文书报表等,我们只需要将表示层重新做一遍就可以了。其余两层不用改动,只需添加到现有项目就可以了。如果不采用这种架构,只是将代码写到表示层。那么所有的编码几乎都要重新来了。

2、易于扩展。在功能的扩展上同样如此,如有功能的添加只需把原有的类库添加方法就可了

3、易于代码的重用。这一点就不用解释了。

4、易于分工协作开

(七) 系统设计功能

系统功能里面我们重点介绍以下几项功能,来阐述平台的特点。

(1)数据查询功能。系统数据库与国家食品药品监督管理

总局数据库、国家产品质量信用平台专用通道相连,包括食品(食品生产许可获证企业、食品添加剂生产许可获证企业等)、保健食品(国药、进口保健食品)、药品(国产和进口药品名录以及备案信息、GMP 认证、GSP认证等21种)、化妆品(国产、进口化妆品名单以及化妆品生产许可获证企业等5种)、医疗器械(国产、进口医疗器械名称、历史数据及备案等9种)、广告(药品、器械以及保健食品广告和可发布处方药的医学药学专业刊物名单)及其他互联网药品信息服务等

多种备案信息,目前总数据量达到1837858条,数据实时更新,方便执法人员现场执法时随时调用。

图2-3数据查询功能模块截图

图2-4药品查询功能模块截图

图2-5药品查询截图

(2)现场出证功能。执法终端必须能够与数据处理平台实时联网,可现场办公打印相关处罚文书,包括国家最新和旧版餐饮、化妆品、药品、保健品、医疗器械等类别40种文书,并可以灵活配置文书格式。能根据不同地区的需要,可以自由切换新旧版文书;支持电子公章套打。现场可直接采用拍照、录音、摄像等方式取证,能直接打印和传回后台,现场执法有视频监督功能,后方监管人员可通过平

台电脑与现场人员利用手持终端实现视频通话功能。

图2-6现场打印文书截图

(3)许可证审核功能。可进行国家规定的餐饮现场许可审核、医疗器械经营企业许可审核、药品零售企业许可审核、药品批发企业许可审核、医疗器械经营企业许可审核,可现场打印相关的许可核查

表,并生成相应的执法文书。

图2-7许可证审核截图

(4)日常巡检功能。根据权限配置不同管理对象,现场执法自带GIS地图功能,便于进行日常巡检,能够在现场GIS地图上添加、查看监管单位,以图示和文字的形式展示,并能够按餐饮服务、保健食品、化妆品、药品、医疗器械分类,每个专业一幅,按区域标注。点击分布图的单位可直接找到该单位的信息,并且能够查阅该单位以往

处罚或检查记录。

图2-8 日常巡检功能截图

(4)动态等级评审功能。动态监督主要是对监督单位的食品安全监督动态等级评定,主要包括餐饮服务、保健食品、化妆品、药品、医疗器械,然后填写评级表,默认调取后台监督单位的名称、地址、法定代表人(负责人或者业主姓名)、电话、许可证号、许可类别等。填写好后,评定表保存或打印,最后全部上报。监督记录查询:按照

省市乡镇检测单位、上传日期、被执法单位查询。

图2-9许可证审核截图

(八)系统的安全措施

数据存放在中国移动服务器上,采用vpn专线,移动数据中心机房具备专业的服务器存放环境与条件,服务器贴上公司的封条后,基本与外界物理隔离。外界人员除非获得公司的允许,不论什么部门都不能接触服务器。不用担心服务器被非法进入、拿走,并且有专业的网络防火墙。

(九) 系统技术特点

本信息平台有以下特点:

实用性:系统开发结合国内食药监督工作特点,在采用先进开发思想的同时,采用便于在安装、培训、实施、使用和升级的软件技术架构。采用人性化的界面设计,降低用户对系统操作的难度,并且每日工作任务、工作内容清晰可见。系统实用性是比较强的。

先进性:系统采用先进的设计思想,融合各类工作任务高效组织

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