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中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址：www.w https://www.doczj.com/doc/7616778709.html, 1、硫酸阿托品中检查莨菪碱是利用了两者的
A:碱性差异
B:对光选择吸收性质差异
C:溶解度差异
D:旋光性质差异
E:吸附性质差异
答案:D
2、非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料的含量时，可以用高氯酸直接滴定冰醋酸介质中的供试品，1摩尔高氯酸与几摩尔硫酸奎宁相当？
A:2
B:1/2
C:1/3
D:1/4
E:3
答案:C
3、绿奎宁反应主要用于
A:硫酸奎宁的鉴别
B:盐酸吗啡的鉴别
C:磷酸可待因的鉴别
D:盐酸麻黄碱的鉴别
E:硫酸阿托品的鉴别
答案:A
药物分析学相关知识点总结： 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》（缩写Ch.P）和药品标准为国家药品标准。 中国药典(1953 1963 1977 1985 1990 1995 2000 2005 2010 ) USP NF JP Ph.Eur Ph.Int GLP GSP GMP GCP 药典概况： 真伪、纯度、品质的质量要求，三者集中体现药物的有效性和安全性。 中国药典的内容包括凡例、正文、附录、索引。 乙醇未指明溶度时，均系95%（ml/ml）的溶液 液体的滴数，系在20℃时，以1.0ml水进行换算。 称取0.1g系指称取重量在0.06—0.14g，称取2g系指称取重量在1.5---2.5；称取2.0系指称取1.95—2.05；称取2.00系指称取1.995---2.005。精密称定系指精确至千分之一，称定系指精确至百分之一，约/若干系指不超过±10%。除另有规定外，实验时的温度均指25±2℃。实验用水除另有规定外，均系指纯化水；酸碱度检查所用水，均系指新沸并放冷至室温的水。酸碱实验时，如未指明用何种试剂，均系指石蕊试纸。 正文品种按中文笔画编排；附录包括制剂通则、通用检测方法、和指导原则，按分类编码。除另有规定外，水溶液的PH值应以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极为参比电极的酸度计进行测定。酸度计应定期进行检定。 鉴别是用来判定药物的真伪，而检查和含量测定则可用来判定药物的优劣。 药物的鉴别实验： 性状(一般用于原料药的鉴别项目)：外观、溶解度、物理常数（熔点、比旋度、吸收系数）比旋度：药物通过1dm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度为比旋度 吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等的条件下测得的吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。 一般鉴别实验只能证实是某一类药物，而不能证实是某一种药物。 有机氟化物：氧瓶燃烧法进行破坏后，加茜素氟蓝试液、硝酸亚沛在PH4.3溶液中形成蓝紫色络合物。 水杨酸盐：与三氯化铁试液生成配位化合物，在中性时显红色，弱酸性时紫色。加稀盐酸，析出白色沉淀；分离，白色沉淀在醋酸铵试液中溶解。 酒石酸（C4H6O6）盐：中性试品，加氨制硝酸银试液数滴，置水域中加热，银游离并附着在试管内壁成银镜。 芳香第一胺类：加亚硝酸钠和碱性β-奈酚试液数滴（重氮化偶合反应），视供试品不同，颜色从橙黄色到猩红色。 托烷生物碱类：均具有莨菪酸结构，可发生Vitali反应，经发烟硝酸加热处理，转变为三硝基衍生物，再与氢氧化钾醇溶液作用，转变形成醌型产物而显深紫色。后马托品不具莨菪酸结构。 无机金属盐：钠盐、钾盐、钙盐、钡盐的焰色反应 钠盐显鲜黄色；钾盐显紫色；钙离子显砖红色。 铵盐：加氢氧化钠试液，加热，即分解产生氨臭。遇湿润的红色石蕊试纸，使之变蓝色，并能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色。 无机酸根： 氯化物：①稀硝酸酸化后加硝酸银试液，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加稀硝酸酸化沉淀复生成。②供试品少量，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓缓
生物碱类药物分析考试试题 一、X型题（本大题12小题．每题1.0分，共12.0分。以下每题由一个题干和 A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。） 第1题 生物碱类药物的测定方法有 A 提取中和法 B 非水溶液滴定法 C 碘量法 D 酸性染料比色法 E 阴离子表面活性剂滴定法 【正确答案】：A,B,D,E 【本题分数】：1.0分 第2题 生物碱常用的含量测定方法有 A 碱量法 B 非水碱量法 C 离子对比色法 D 紫外分光光度法 E 色谱法 【正确答案】：A,B,C,D 【本题分数】：1.0分 第3题 非水滴定法测定硫酸奎宁含量的反应条件为 A 冰醋酸-醋酸为溶剂 B 高氯酸滴定液(0.1mol/滴定
C 1mol的高氯酸与1/3mol的硫酸奎宁反应 D 仅用电位法指示终点 E 溴酚蓝为指示剂 【正确答案】：A,B,C 【本题分数】：1.0分 第4题 提取中和法中所用提取溶剂应具备的条件是 A 与水不相混溶 B 对生物碱及其他物质的溶解度均大 C 与生物碱不起反应 D 与碱化试剂不起反应 E 沸点高，不易挥发 【正确答案】：A,C,D 【本题分数】：1.0分 第5题 非水溶液滴定法测定硫酸奎宁含量的反应条件为 A 冰醋酸-醋酐为溶剂 B 高氯酸滴定液(0.1mol/滴定 C 1mol的硫酸奎宁与3mol的高氯酸反应 D 电位法指示终点 E 溴酚蓝为指示剂 【正确答案】：A,B,C,D 【本题分数】：1.0分 第6题 酸性染料比色法中常用的酸性染料有 A 亚甲蓝
08级药代动期末考参考资料 名词解释 1.清除率CL：单位时间，从体内消除的药 物表观分布容积数，总清除率CL等于总 消除速率dx/dt对全血或血浆药物浓度c 的比值，也就是说消除速率dx/dt=cl*c。 2.稳态坪浓度：为达到稳态后给药间期τ 内AUC与τ的比值。c=AUC/τ，该公式 的实质：对稳态各个时间点的浓度的时 间长度权重平均。 3.代谢分数：fm，代谢物给药后代谢物的 AUC和等mol的原型药物给药后代谢物 的AUC的比值。 4.负荷剂量（Loading Dose）：凡首次给药 剂量即可使血药浓度达到稳态的剂量。 5.非线性药物动力学：药物动力学参数随 剂量（或体内药物浓度）而变化，如半 衰期与剂量有关，这类消除过程叫非线 性动力学过程，也叫剂量依赖性动力学 过程。 6.非线性消除：药物在体内的转运和消除 速率常数呈现为剂量或浓度依赖性，此 时药物的消除呈现非一级过程，一些药 动学参数如T1/2,CL,不再为常数，AUC、 Cmax等也不再与剂量成正比变化。 7.清洗期（必考）：交叉实验设计中两个周 期的间隔称为清洗期，至少间隔药物的 7~9个清除半衰期。如果清洗期不够长，第一轮服药在血液中的残留对第二轮产 生干扰。存在不等性残留效应，第二轮 数据就无效了。 8.后遗效应（必考）：在生物等效性试验交 叉设计中，由于清洗期不够长，第一轮 服药在血液中的残留对第二轮产生的干 扰称为后遗效应。 9.物料平衡：指药物进入体内后的总量与 从尿液、粪便中收集到的原型药及代谢 物等的总量是相等的。 10.药物转运体：存在与细胞膜上的能将药 物向细胞外排的一类功能性蛋白质或者 多肽。 11.介质效应：由于样品中存在干扰物质， 对响应造成的直接或间接的影响。12.MAT：mean absorption time即平均吸收 时间。公式为MAT=MRT oral – MRT iv 13.波动系数：FD，研究缓控释剂得到稳态 时的波动情况， av / c- c ss min ss max C FD） （ 14.平衡透析法：测定药物蛋白结合率的一 种方法，该方法是以半透膜将血浆与缓冲液隔开，将药物加入缓冲液中，待药物扩散达到平衡后测定半透膜两侧的药物浓度，并计算出药物的蛋白结合率。 15.超过滤法：用适当孔径的滤膜，采用加 压或离心的方法将游离药物和血浆分开，通过测定血浆和滤液浓度来计算药物的血浆蛋白结合率。 16.药物的生物转化：药物的代谢，也称为 药物的生物转化，是药物从体内消除的主要方式之一。药物进入体内后部分药物在体内各种代谢酶的作用下进行生物转化，再以原型和代谢物的形式随粪便和尿液排出体外。 17.首过效应：口服给药，药物在到达体循 环之前，经肠道、肠壁和肝脏的代谢分解，使进入体内的相对药量降低。18.多药耐药（MDR）:最早在肿瘤细胞中发 现。对药物敏感的肿瘤细胞长期用一种抗肿瘤药物处理后，该细胞对药物敏感性降低，产生耐药性，同时对其他结构类型的抗肿瘤药物敏感性也降低。19.表观分布容积Vd：Vd=x/c，药物在体内 达到动态平衡时，按血药浓度计算，药物分布在体内时所占的体积。3-5L即主要分布于血液并与血浆蛋白大量结合。 10-20L即主要分布于血浆和细胞外液，40L分布于细胞内外液，大于100L指示有特定分布组织。 20.消除速率常数k：药物从体内消除的一 级速率常数。 21.消除半衰期t1/2：血药浓度下降一半所 需的时间。都反映药物从体内消除的速率常数。一级：T1/2=0.693/k 22.稳态水平分数：fss，药物浓度达到稳态 水平的某一分数。 23.积累系数R：经过重复多次给药后，药 物在体内有积蓄的现象，其积累程度用
精心整理 2016年药剂科技能考试试题 姓名 分数 一、 填空题：（每空1分，共30分） 1、 《处方管理办法》于_____2007__年__5__月__1__日起施行，内 容有__8_章__63__条。 ___ 小 、 天， _____。 8、 全国抗菌药物临床应用专项治理行动从___2010__________年开 始，其中二级医院采购不得超过_____35个__________品种。 9、 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为____一次 ____常用量；控缓释制剂，每张处方不能超过____7日____常用量；其他剂型，每张处方不能超过_____3日________常用量。
10、医师开具处方和药师调剂处方应当遵循_______经济________、 ______安全________、____有效___________的原则。 二、单项选择题：（每题4分，共20分） 1、安茶碱的适应症（D ） A、原发性高血压 B、心绞痛 C、房性心动过速 D、哮 喘 E、过敏性休克 、哮 A、药量小 B、给药次数少 C、安全性高 D、疗效差 E、血药峰值高 3、以下药物属于第二类精神药品的是（ABCE ） A、苯巴比妥注射液 B、地西泮注射液 C、咪达唑仑注射液 D、阿托品注射液 E、曲马多注射液 4、以下药物属于第一类精神药品的是（CD ）
A、麻黄碱注射液 B、哌替定注射液 C、丁丙诺啡注射液 D、氯胺酮注射液 E、苯巴比妥注射液 5、以下哪些药品属于第三代头孢菌素（ ABD ） A、头孢哌酮钠 B、头孢噻肟钠 C、头孢呋辛钠 D、头孢他啶 E、头孢美唑
表1执业药师考试药物分析部分所要求的典型药物及其制剂章名典型药物典型制剂 芳酸及其酯类药物的阿司匹林阿司匹林片、阿司匹林肠溶片 分析布洛芬布洛芬片、布洛芬缓释胶囊 丙磺舒 巴比妥类药物的分析苯巴比妥苯巴比妥片 司可巴比妥钠 注射用硫喷妥钠 胺类药物的分析盐酸普鲁卡因盐酸普鲁卡因注射液 盐酸利多卡因 对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚制剂 肾上腺素盐酸肾上腺素注射液 磺胺类药物的分析磺胺甲熾唑磺胺甲鹊唑片、复方磺胺甲唑片 磺胺嘧啶磺胺嘧啶片 杂环类药物的分析异烟肼异烟肼片 硝苯地平 左氧氟沙星左氧氟沙星片 盐酸氯丙嗪盐酸氯丙嗪片、盐酸氯丙嗪注射液 地西泮地西泮片、地西泮注射液 氟康唑氟康唑片和胶囊 生物碱类药物的分析盐酸麻黄碱盐酸麻黄碱制剂 硫酸阿托品硫酸阿托品片与注射液 盐酸吗啡盐酸吗啡片 磷酸可待因磷酸可待因片、注射液、糖浆 硫酸奎宁 甾体激素类药物的分醋酸地塞米松醋酸地塞米松片和注射液、 析丙酸睾酮 黄体酮 雌二醇雌二醇缓释贴片
维生素类药物的分析维生素B i维生素B i片和注射液 维生素C维生素C片和注射液 维生素E 维生素K i维生素K i注射液 抗生素类药物的分析青霉素钠和青霉素注射用青霉素钠和注射用青霉素 钾钾 阿莫西林阿莫西林片和胶囊剂 头抱羟氨苄头抱羟氨苄制剂 硫酸庆大霉素硫酸庆大霉素制剂 盐酸四环素盐酸四环素制剂 阿奇霉素阿奇霉素制剂 糖类药物的分析葡萄糖葡萄糖注射液 右旋糖酐40右旋糖酐40氯化钠注射液
表2典型药物的化学鉴别方法 药物种类药物名称反应名称反应过程反应现象 芳酸及其阿司匹林（1 ）三氯化铁反应pH4~6下，水解后与显紫堇色 酯类 （2）水解反应 三氯化铁反应碱性水解 后加稀硫酸白色水杨酸并有臭 味产生 丙磺舒（1 ）三氯化铁反应中性条件下，与三氯 化铁反应 米黄色沉淀 （2）分解反应碱性条件下加热显硫酸盐反应 巴比妥类丙二酰脲（1 ）银盐反应在碳酸钠溶液中，与二银盐白色沉淀 类 （2 ）铜盐反应银盐溶液反应 在吡啶液中，与铜盐生成紫色沉淀； 反应含硫兀素巴比妥类 呈绿色。 苯巴比妥（1 ）与硫酸-亚硝酸钠与硫酸-亚硝酸钠反应生成橙黄色产 反应物，并随即变成橙 红色 （2）与甲醛-硫酸反应与甲醛试液共热后，试液分层，接界 滴加硫酸面呈玫瑰红色 （3）丙二酰脲类反应 司可巴比（1 ）与碘试液反应与碘试液反应碘试液的棕黄色 妥 （2 ）丙二酰脲类反应 消失 硫喷妥钠（1）与醋酸铅试液反应在氢氧化钠条件下反先产生白色沉 应后加热淀，后变为黑色沉 淀 （2）丙二酰脲类反应其中与铜吡啶反 应显绿色 胺类盐酸普鲁（1 ）重氮化-偶合反应在盐酸溶液中，与亚生成橙红色偶氮 卡因硝酸钠反应，再与碱性 3-萘酚反应 化合物 （2）水解反应与氢氧化钠反应并加产生白色沉淀， 热 八、、 并生成使红色石蕊 试纸变蓝的气体 盐酸利多与硫酸铜试液反应碱性条件下，与硫酸生成蓝紫色配位 卡因铜反应，后加入氯仿化合物，转入氯仿 中显黄色 对乙酰氨（1 ）与三氯化铁反应直接与三氯化铁反应显蓝紫色 基酚 （2 ）重氮化-偶合反应在盐酸溶液中，与亚生成橙红色偶氮 硝酸钠反应，再与碱性 3萘酚反应 化合物
1、简述《中国药典》附录收载的内容。 答：药典附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物的剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求。通用检测方法系正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等。指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 2、简述药品标准中药品名称的命名原则。 答：药品中文名称须按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名。《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称；药品英文名称除另有规定外，均采用国际非专利药名。 有机药物的化学名称须根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名，母体的选定须与国际纯粹与应用化学联合会的命名系统一致。 3、简述药品标准的制定原则。 答：药品标准的制定必须坚持“科学性、先进性、规范性和权威性”的原则。 ①科学性：国家药品标准适用于对合法生产的药品质量进行控制，保障药品安全有效质量可控。所以，药品标准制定首要的原则是确保药品标准的科学性。应充分考虑来源、生产、流通及使用等各个环节影响药品质量的因素，设置科学的检测项目、建立可靠的检测方法、规定合理的判断标准/限度。 ②先进性：质量标准应充分反映现阶段国内外药品质量控制的先进水平。在标准的制定上应在科学合理的基础上坚持就高不就低的标准先进性原则。坚持标准发展的国际化原则，注重新技术和新方法的应用，积极采用国际药品标准的先进方法，加快与国际接轨的步伐。 ③规范性：药品标准制定时，应按照国家药品监督管理部门颁布的法律、规范和指导原则的要求，做到药品标准的体例格式、文字术语、计量单位、数字符号以及通用检测方法等的统一规范。 ④权威性：国家药品标准具有法律效力。应充分体现科学监管的理念，支持国家药品监督管理的科学发展需要。 4、简述中国药典凡例的性质、地位与内容。 答：凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 凡例和附录中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文品种中另作规定，并按该规定执行。 凡例中有关药品质量检定的项目规定包括：名称及编排，项目与要求，检验方法和限度，标准品、对照品、对照药材、对照提取物或参考品，计量，精确度，试药、指示剂，动物试验，说明书、包装、标签等。 5、简述药品检验工作的机构和基本程序。 答：药品检验工作的机构有国家食品药品监督管理局领导下的国家级药品检验机构即中国药品生物制品检定所（中国药品检验总所），以及省级（各省、自治区、直辖市）、市级药品检验所，分别承担各辖区内的药品检验工作。 药品检验工作的基本程序一般为取样（检品收检）、检验、留样、报告。取样必须具有科学性、真实性和代表性，取样的基本原则应该是均匀、合理；常规检验以国家药品标准为检验依据；按照质量标准及其方法和有关SOP进行检验，并按要求记录；检验过程中，检验人员应按原始记录要求及时如实记录，并逐项填写检验项目；根据检验结果书写检验报告书，药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件。6、简述高效液相色谱法用于杂质检测的几种方法及其适用条件。 答：高效液相色谱法用于杂质检测主要有以下几种方法： ①外标法（杂质对照品法），适用于有杂质对照品，而且进样量能够精确控制（以定量环或自动进样器进样）的情况。 ②加校正因子的主成分自身对照测定法，该法仅适用于已知杂质的控制。以主成分为对照，用杂质对照品测定杂质的校正因子，杂质的校正因子和相对保留时间直接载入各品种质量标准中，在常规检验时用相对保留时间定位，以校正该杂质的实测峰面积。
关于印发《药学专业高级专业技术 资格标准条件(试行)》和《护理学专业高级专业技术 资格标准条件(试行)》的通知 (国人部发[2005]16号) 各省、自治区、直辖市人事厅局、卫生厅局，新疆生产建设兵团人事局、卫生局，国务院各部委、各直属机构人事部门： 据人事部、卫生部《关于加强卫生专业技术职务评聘工作的通知》(人发[2000]114号)精神，现将《药学专业高级专业技术资格标准条件(试行)》和《护理学专业高级专业技术资格标准条件(试行)》印发给你们，作为评定医疗卫生机构中药学和护理学专业高级专业技术资格的指导标准。在试行过程中如有问题，请及时与我们联系，以便修订完善。 药学专业高级专业技术资格标准条件(试行) 第一章总则 第一条为客观、公正、科学地评价药学专业技术人员的能力与水平，鼓励多出成果，多出人才，培养造就一支高素质专业技术人员队伍，更好地满足人民群众对医疗保健服务的需要，实现卫生工作为人民健康、为社会主义现代化建设服务的目标，制定本标准条件。 第二条药学专业高级专业技术职务任职资格的名称为副主任药师、主任药师。 第三条符合本规定申报条件的人员，可通过评审或考试与评审相结合的方式进行评价。取得相应专业技术资格的人员，表明其具有承担高级专业技术资格相应岗位工作的理论水平和业务能力。 第二章适用范围与申报条件 第四条本标准条件适用于在医疗卫生机构中，拟申报副主任药师、主任药师资格的专业技术人员。 第五条根据药学专业的实际情况，药学专业标准条件按三级学科分为：医院药学和临床药学2个专业类别。 第六条遵守中华人民共和国宪法和法律，恪守职业道德，具有良好的敬业精神，在担任主管药师职务期限内，年度考核与任期考核均为合格。 第七条申报人应当符合下列相应学历和资历的要求： (一)副主任药师 1、具有相应专业大学专科学历，取得主管药师资格后，从事本专业工作满7年。 2、具有相应专业大学本科学历，取得主管药师资格后，从事本专业工作满5年。 3、具有相应专业硕士学位，认定主管药师资格后，从事本专业工作满4年。 4、具有相应专业博士学位，认定主管药师资格后，从事本专业工作满2年。 (二)主任药师 具有相应专业大学本科及以上学历或学士及以上学位，取得副主任药师资格后，从事本专业工作满5年。 第八条符合下列条件之一的，在申报高级专业技术资格时可不受从事本专业工作年限的限制： (一)获国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科技进步奖的主要完成人； (二)获省部级科技进步二等奖及以上奖项的主要完成人。 第九条有下列情形之一的，不得申报： (一)发生医疗事故未满3年的； (二)发生医疗差错未满1年的； (三)受行政处分未满处分期的。 第三章医院药学专业标准条件 第十条副主任药师 （一）专业理论知识 1、基本理论知识
国家药品标准是《中国药典》（缩写Ch.P）和局颁标准。 药品质量标准：是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据。 药典内容分：凡例、正文、附录、索引。 药品质量管理规范（5个G）《药品非临床研究质量管理规定GLP》《药品生产质量管理规范GMP》《药品经营质量管理规范GSP》《药品临床试验质量管理规范GCP》《中药材生产质量管理规范GAP》。 标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位计，以国际标准品进行标定。 对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物质）进行计算后使用。 药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。 杂质两个来源：一是由生产过程中引入，二是贮藏过程中引入。 杂质按照来源分：一般杂质和特殊杂质；按毒性分：毒性杂质和信号杂质；按理化性质分：有机杂质、无机杂质和残留杂质。 杂质限量：药物中含杂质的最大允许量。 杂质限量%=杂质最大允许量/供试品量*100% 杂质限量%=标准溶液的浓度*标准溶液的体积/供试品量*100%即L=CV/S*100% 1.氯化物检查，在硝酸酸性条件下与硝酸银反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，浊度不得更大。加硝酸目的：避免弱酸银盐如碳酸银、磷酸银及氧化银沉淀的干扰，且可加速氯化银沉淀的生产并产生较好的乳浊，酸度以50ml供试溶液中含稀硝酸10ml为宜。 2.硫酸盐检查，在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应，与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较。 3.铁盐检查，硫氰酸盐法，铁盐在盐酸酸性与硫氰酸盐作用生产红色可溶性硫氰酸铁配离子 4.重金属检查，硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物；炽灼后的硫代乙酰胺法适
药物分析学 Pharmaceutical Analysis （专业代码100704） 学术学位硕士研究生培养方案 一、培养目标 1. 本专业培养德、智、体全面发展的药物分析学方面的高级专门人才，具有热爱祖国的高尚情操，具有严谨求实、团结协作、实事求是的科学作风； 2. 在本学科及相关学科上掌握扎实而宽厚的基础理论与系统深入的专业知识；熟悉药物分析领域的研究方法、仪器和实验技能； 3. 了解现代药物分析学的进展与动向，掌握有关药物质量信息的获取途径、先进的分离分析技术和相应的计算机技术，能独立从事药物研究、生产、供应和使用过程中有关质量的控制、评价和分析研究，并提出科学结论； 4. 有良好的科学素养，有独立开展科学研究和适应交叉学科领域的研究能力； 5. 能胜任高等院校、科研机构、医药企业或其他相应的产业部门的教学、研究、科技开发和管理等工作。 二、学习年限和总体时间安排 学习期限一般为三年，最长不超过四年。 第一学期进行有关学科及本专业的理论课学习，修满学分。从第二学期开始除参加教学实践外，主要从事学位论文课题的选题、开题、课题研究、论文撰写和答辩工作。 三、研究方向 针对药物分离分析新技术和药物质量分析控制进行创新研究探索。主要研究方向如下： 1. 药物体内过程及临床药学 运用现代光谱、色谱技术分析药物与靶组织、靶器官、靶细胞的相互作用，阐明药物的体内过程，为创新药物的筛选、设计与开发提供思路，同时为药物的临床合理使用提供理论基础和实验依据。 2. 中药复杂体系分析 利用现代药物分析技术手段及方法、现代药理学技术手段及方法建立了药物分析色谱技术及中药药理研究平台，并将色谱技术、药理学技术、血清药物化学技术应用于中药质量控制、配伍机理、药效物质基础及新产品开发，在药物质量分析、中药活性成分分析、中药质量控制及药物体内分析技术等方面开展研究。 3. 药物质量控制研究 利用先进的HPLC、GC-MS、LC-MS/MS等技术，对药物自身质量进行全面、深入研
2016年药剂科技能考试试题 姓名分数 一、填空题：（每空1分，共30分） 1、《处方管理办法》于_____2007__年__5__月__1__日起施行，内容有__8_ 章__63__条。 2、给予糖皮质激素时，对于合并有慢性感染的患者，必须合用___抗菌药 _______，其理由是防止________感染扩散___。 3、双歧杆菌三联活菌胶囊与抗菌药物联合用药时，需间隔_2____小时。 4、抗菌药物临床应用实行分级管理（三级）：__特殊使用级____ 、__ 限制使用级____ 、____非限制使用级___ ；其中______特殊使用______级不得在门诊使用。 5、门诊处方医生未注明长期用药的情况下，有效期是__7______天，急诊 处方的有效期是___3__天。 6、易蒙停的通用名是_洛哌丁胺____。用于控制急慢性__腹泻_____。 7、硝苯地平片用于治疗急性心绞痛时的用法是__舌下含服________。 8、全国抗菌药物临床应用专项治理行动从___2010__________年开始，其 中二级医院采购不得超过_____35个__________品种。 9、为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为____一次____ 常用量；控缓释制剂，每张处方不能超过____7日____常用量；其他剂型，每张处方不能超过_____3日________常用量。
10、医师开具处方和药师调剂处方应当遵循_______经济________、 ______安全________、____有效___________的原则。 二、单项选择题：（每题4分，共20分） 1、安茶碱的适应症（D ） A、原发性高血压 B、心绞痛 C、房性心动过速 D、哮喘 E、过敏性休克 2、头孢西丁属于（ A ）类药品 A、头霉素类 B、头孢菌素类 C、四环素类 D、氨基糖苷类 E、 大环内酯类 3、下列哪一类药物适用于癫痫持续状态？（ B ） A、阿托品注射液 B、地西泮注射液 C、注射用头孢美唑 D、苯 巴比妥注射液 E、利巴韦林注射液 4、肾上腺素是受体激动剂（ A ） A、α／β B、α C、β D、β E、 M 5．应用乙醚麻醉前给予阿托品，其目的是（ D） A．协助松驰骨骼肌 B．防止休克 C．解除胃肠道痉挛 D．减少呼吸道腺体分泌 E．镇静作用 三、多项选择题：（每题6分，共30分） 1、β受体阻滞剂的适应症（ AB ） A、原发性高血压 B、心绞痛 C、房性心动过速 D、哮喘 E、过敏性休克 2、控释制剂的特点（ ABC ） A、药量小 B、给药次数少 C、安全性高 D、疗效差 E、血药峰值高 3、以下药物属于第二类精神药品的是（ABCE ） A、苯巴比妥注射液 B、地西泮注射液 C、咪达唑仑注射液 D、阿托品注射液 E、曲马多注射液 4、以下药物属于第一类精神药品的是（CD ） A、麻黄碱注射液 B、哌替定注射液 C、丁丙诺啡注射液
药剂科药学知识考试试 题含答案 集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
2016年药剂科技能考试试题 姓名分数 一、填空题：（每空1分，共30分） 1、《处方管理办法》于_____2007__年__5__月__1__日起施行，内容有 __8_章__63__条。 2、给予糖皮质激素时，对于合并有慢性感染的患者，必须合用___抗菌 药_______，其理由是防止________感染扩散___。 3、双歧杆菌三联活菌胶囊与抗菌药物联合用药时，需间隔_2____小时。 4、抗菌药物临床应用实行分级管理（三级）：__特殊使用级____、__限 制使用级____、____非限制使用级___；其中______特殊使用______级不得在门诊使用。 5、门诊处方医生未注明长期用药的情况下，有效期是__7______天，急 诊处方的有效期是___3__天。 6、易蒙停的通用名是_洛哌丁胺____。用于控制急慢性__腹泻_____。 7、硝苯地平片用于治疗急性心绞痛时的用法是__舌下含服________。 8、全国抗菌药物临床应用专项治理行动从___2010__________年开始， 其中二级医院采购不得超过_____35个__________品种。 9、为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为____一次____ 常用量；控缓释制剂，每张处方不能超过____7日____常用量；其他剂型，每张处方不能超过_____3日________常用量。 10、医师开具处方和药师调剂处方应当遵循_______经济________、 ______安全________、____有效___________的原则。 二、单项选择题：（每题4分，共20分）
药物分析总结归纳 第一节药品质量标准 重点：中国药典 1.药品质量控制的目的、质量管理的意义:保证用药的安全、合理和有效 2.全面质量控制:研制、生产、供应、临床使用 3.药品质量标准: 是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 4.掌握各自的简称: 《中国药典》（Ch.P） 美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）、国际药典（Ph.Int）5.《中国药典》： 1）历史沿革： 第一部：中药材、 中药成方制剂 第二部：化学药品、 抗生素、生化药品、 放射性药品及其制剂 第三部：生物制品 2）基本结构和主要内容： 中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。 ①凡例： ⑴关于检验方法和限度的规定：仲裁以《中国药典》方法为准。 ⑵考点：混淆标准品、对照品的概念： 标准品： 用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品标定；对照品：指用于检测时，按干燥品（或无水物）计算后使用的标准物质。 ⑶关于精确度的规定： Ⅰ“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一； Ⅱ“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一； Ⅲ取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%。 Ⅳ“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。 考点：“称重”或“量取”的量，小数点后多一位 例如：
Ⅴ“空白试验”系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果； Ⅵ“恒重”，除另有规定外，系指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量； ⑷计量： 1→10符号：固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液； （了解） ②附录:制剂通则、通用的检测方法和指导原则。 6.制定药品质量标准的基本原则与依据: 基本原则：坚持质量第一，“安全有效、技术先进、经济合理” ① 检测项目和限度——针对性、合理性② 检测手段选用——可行性、先进性 第二节药品检验的主要任务和方法 重点：一般杂质检查的方法与原理（掌握反应试剂） 1.药检任务：包括常规的检验，工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程等方面的监测。 2.药品检验程序： 1）取样：应具有科学性、真实性和代表性。取样的基本原则应该是均匀，合理。 2）药品的鉴别：判断药物及其制剂的真伪。 3）药物的检查：包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。 4）药物的含量测定：测定药物中主要有效成分的含量。 5）检验记录与报告：检验记录必须真实、完整、科学。 6）留样：留样数量不得少于一次全项检验用量。留样检品保存一年，进口检品保存一年，中药材保存半年，医院制剂保存3个月 3.鉴别方法：
生物碱类药物在医学领域的应用 (Application of alkaloid drugs in medicine) 王尚乾 河南工业大学化学化工学院化学工程与工艺1302 摘要生物碱为生物体内一类蛋白质、肽类、氨基酸及维生素B以外含氮化合物的总称，是结构复杂具有生理活性的植物碱。生物碱是科学家研究得最早的，具有生物活性的一类天然有机化合物，它们大多具有生物活性，往往是许多药用植物，包括许多中草药的有效成分。天然碱是天然有机化合物中最大一类化合物，各类生物碱的结构千差万别，变幻无穷，科学家在阐明化学结构的同时亦研究它们的结构与疗效的关系，同时进行结构的改造，寻找疗效更高，结构更简单并且可以大量生产的新型化合物。例如人们对吗咖的研究导致了镇痛药度冷丁的发现，对可卡因的研究发展导致了局部麻醉药普鲁卡因的产生，由此可见对生物碱的研究大大促进了天然有机化学与药物化学的发展。 关键词：生物碱类药物医学领域应用 前言 生物碱的理化性质：生物碱具有具有环状结构，难溶于水，与酸可以生成盐，具有一定的旋光性和吸收光谱，大多数有苦味。呈无色结晶状，少数为液体。生物碱有几千种，由不同的氨基酸和其衍生物合成而来，是次级代谢产物之一，对生物体有毒性或强烈的生理作用。生物碱有多种生物活性，在植物体内有良好的分布和较强的输导能力，是高效、低毒、无污染、对人畜安全的天然产物在医药和农药领域有
着广泛的的应用前景。 1生物碱的分类 1.1有机胺类生物碱 在植物体内来源于苯丙氨酸和酪氨酸代谢的衍生物，但其化学结构的特点是氮原子不在环内的生物碱。主要有麻黄碱类、秋水仙碱、益母草碱。例如L—麻黄碱它是毒品之一，具有兴奋中枢神经、升高血压、扩大支气管作用、可治哮喘病，有镇痛和抗菌的。秋水仙碱对急性痛风性关节炎有选择性消炎作用。益母草碱是唇型科益母草属植物中含有的生物碱，具有活血化瘀、利水消肿的作用，是中医妇科良药。 1.2吡咯烷衍生物类生物碱 由吡咯及四氢吡咯衍生物的生物碱，包括简单吡咯烷类和双稠吡咯烷类。最简单的生物碱如古豆碱，是从古柯叶中分出的液体生物碱，沸点195℃。从一叶萩的叶与根中分离出的一叶秋碱，有兴奋中枢神经作用，临床可用于治疗脊髓灰白质炎及某些植物神经系统紊乱所引起的头晕的病症。 1.3吡啶衍生物类生物碱 由吡啶衍生出的生物碱，该类生物碱源于植物体内赖氨酸衍生物。代表性化合物有苦参碱、金雀花奥豆碱、羽扇豆碱、烟碱和石松碱。槐属植物羽扇豆类植物碱具有抗癌、抗微生物、抗溃疡、升高白细胞等多方面的药理作用。苦参碱和氧化苦碱具有抗炎、镇痛、抗癌、抗心律失常等药理作用。
2017年药剂科药学专业技术人员考试题 部门姓名成绩 一、填空题（每空1分，共50分） 1、普萘落尔是_____受体阻断药的典型代表。用药后使心率___________，心肌收缩力和心排出量___________，冠状流量___________，心肌耗氧量明显___________，血压___________，并收缩支气管平滑肌，增加呼吸道阻力。 2、药物在体内起效取决于药物的_________和_________，作用终止取决于药物在体内消除，药物的消除主要依靠体内的______________及_________。 3、药品质量的特性是指______________、______________、______________、 ______________、______________。 4、医疗机构麻醉药品“五专”管理系指______________、______________、 _____________、______________、______________。 5、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，查处方，对科别，姓名，年龄；查__________，对___________、___________、___________、___________；查___________ ，对___________ 、___________ ；查___________ ，对 7、为门（急）诊患者开具麻醉药品、第一精神药品注射剂，每张处方为_____常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过______常用量；其他剂型，每张处方不得超过_____常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过_____常用量。 8、住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当_____开具，每张处方为 _____常用量。 9、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方 ______ 、______ 、______ 、______ 以及______________ ；药士从事处方调配工作。 10、药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真___________，准确 ___________，正确书写___________________，注明患者姓名和药品名称、用法用量等。 11、硫酸镁口服给药具有_______、_______作用，注射给药具有_______ 、 _______作用。 二、简答题（每题5分，共20分） 1、什么是药品不良反应？
最全药物分析知识点归纳总结整理 药物分析是一门利用分析测定手段，发展药物的分析方法研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与质量控制的科学。 药品质量应从药品的性状、真伪、有效性、均一性、安全性、纯度和有效成分的含量进行综合评价。 第一节药品质量标准 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 常见的国家标准： 国内：《中华人民共和国药典》（Ch.P） 其他药品标准； 常见国外药品标准： 美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）和国际药典（Ph.Int）。 一、《中国药典》 1.历史沿革： 1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版。
2.基本结构和主要内容 凡例：为解释和使用中国药典，正确进行质量检验提供的指导原则。 正文包括所收载药品或制剂的质量标准 通则包括制剂通则、通用检测方法和指导原则 （1）检验方法和限度 ◆检验方法：《中国药典》规定的按药典，采用其他方法的要与药典方法对比。仲裁以《中国药典》方法为准。 ◆限度： （2）标准品和对照品 相同点： 用于鉴别、检查、含量或效价测定测定的标准物质。 不同点： 标准品 用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值一般按效价单位（或μg）计。 对照品 指采用理化方法进行鉴别、检查、含量测定的标准物质。其特性量值一般按纯度（%）计。 （3）精确度 药典规定取样量的准确度和试验精密度。 ◆“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。 ◆“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一。 ◆取用量为“约”若干时，指取用量不得超过规定量的±10%。 ◆“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求； ◆“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。
《药物分析技术》课程标准 课程代码：0203210C1 建议课时数：108 适用专业：药学专业 先修课程：分析化学、药物化学等 一、前言 (一)课程的性质 《药物分析技术》是药学专业的一门核心课程。目标是培养学生树立完整的药品质量观念，具备从事药物检验工作的能力。它要以无机化学、有机化学、分析化学、仪器分析技术、药物化学等课程的学习为基础，了解药品质量标准制订的原则、内容和程序；学会药物的检验方法和各类药物检验的应用，具备从事药物制剂产品质量控制的职业能力；了解近代检测技术在药物检验上的应用。达到本专业学生应获得的职业资格证书中相应模块考证的基本要求，并为从事药物检验工作打下扎实的基本功。 (二)设计思路 根据本课程在药学人才培养方案整个课程体系中的定位（课程衔接见下图），针对与课程密切相关的三大就业岗位群（药物制剂生产岗位群、研发人员的助手岗位群、药学服务岗位群）需求，基于工作过程的需要等的职业能力和岗位要求分析的基础上确定完成工作所需要的知识点、专业技能和职业素质要求，并兼顾学生考取相关工种涉及到的基础知识和基本技能。结合在药物制剂生产和质量检验的实际工作中涉及的任务，设计课程的教学项目，选择教学内容，制定学习目标。 该课程的总体设计思路是，打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的课程模式，让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识，并发展
职业能力。 本课程标准以工作任务为中心组织课程内容，共包括药物分析通论、药典概况、药物分析各论、各种制剂分析、体内药物分析、和药品质量标准的制订等6个方面的内容，这些是以现行版药典要求检验的项目为线索来设计的，项目的确定以对药学专业所覆盖的岗位群所进行的工作任务和职业能力分析结果和现行版的《中华人民共和国药典》为依据。课程内容的选取按照满足职业能力培养要求的原则，紧紧围绕工作任务完成的需要来进行，同时又充分考虑了高等职业教育对理论知识学习的需要，融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求。 每个章节的学习都按典型分析方法和技术为载体设计的活动来进行，以工作任务为中心整合理论与实践，实现理论与实践的一体化。教学过程中，通过校企合作，校内实训基地等多种途径，充分开发学习资源，给学生提供丰富的实践机会，强化实训和实际操作，综合职业技能证书考证，培养学生的动手能力。教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式，通过理论与实践相结合，重点评价学生的职业能力。 本课程建议药学专业课时为108学时，顶岗实习500学时。 二、课程目标 通过任务引领和项目驱动，使学生掌握药物检验的技能和相关理论知识，能完成本专业相关岗位的工作任务，为学习后续课程和从事药物检验工作打好基础。同时培养学生具有诚实、守信、善于沟通和合作的品质，树立环保、节能、安全意识，为发展学生的职业能力奠定良好基础。 职业能力培养目标 ●熟练药物质量检验程序 ●熟练操作药物物理常数测定技术 ●学会药物的鉴别技术 ●学会药物的杂质检查技术 ●熟练操作药物的含量测定技术 ●熟练操作药物制剂检查技术 ●会检验典型药物的质量 ●理解质量标准分析方法的验证 三、教学设计 (一)教学模式 ●工—学融合、院—校联动的深度递进式培养 ●《药物分析》共608学时
药剂科应知应会的主要内容 1、二级综合医院常见控制指标： 抗菌药物使用率要求≤60% 全院药占比<30% 全院基药比县级≥53%，城市二级综合医院≥48% 门诊处方抗菌药物使用率≤20% 急诊处方抗菌药物使用率≤40% 抗菌药物使用强度（DDD值）≤40 I类清洁切口抗菌药物预防使用率≤30% 全院抗菌药物使用前病原学及药敏送检率≥30% 限制使用级抗菌药物使用前药敏送检率≥50% 特殊使用级抗菌药物药敏送检率≥80% 门诊处方合格率要求≥95% 麻醉处方合格率要求100% 抗菌药物品种数≤35种（我院现有品种34种） 2、有循证医学证据的第一代头孢菌素是头孢唑林 3、有循证医学证据的第二代头孢菌素是头孢呋辛 4、抗菌药物分级管理原则将抗菌药物分三级管理，分别为非限制使用级（一线）、限制使用级（二线）、特殊使用级（三线） 5、我院特殊使用级抗菌药物品种有三：去甲万古霉素、美罗培 南、比阿培南 6、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
7、什么是基本药物？ 答：是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。我院基本药物包括国家基本药物目录（520种）品种和河南省增补基本药物（168个）目录品种。 8、医师或药师如何取得麻醉、第一类精神药品处方权或调剂资格？ 答：医师或药师须经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训、考核合格后，授予医师处方权或药师调剂资格。 9、医师或药师如何取得抗菌药物处方权或调剂资格？ 答：医师或药师须经抗菌药物使用知识和规范化管理培训、考核合格后，授予医师处方权或药师调剂资格。 10、麻醉药品、第一类精神药品应如何管理？ 答：麻醉药品、第一类精神药品实行三级（院、科、病区）及五专（专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记）和批号追踪管理。 11.为门（急）诊患者开具麻醉、第一类精神药品，处方常用量是多少？ 答：根据《处方管理办法》和《麻醉药品和第一类精神药品管理条例》规定，为门（急）诊患者开具麻醉、一类精神药品：注射剂每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。盐酸哌替啶