审批页
0.1 《质量手册》历史修订记录页
0.2 《质量手册》颁布令
《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合
*******建设工程质量检测中心实际情况而编制的。
本手册规定了中心的质量方针和质量目标，描述了中心质量管理体系的基本要求，符合中心实际情况，是本中心质量管理体系有效运行的法规性文件，是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对中心是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本中心全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。
本手册现已批准，并予以发布，自2016年1月1日起实施。望建设工程质量检测中心全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本中心的质量目标。
批准人：
年月日
0.3 公正性声明
0.3.1 法人代表公正性声明
法人代表公正性声明
我作为****建设工程质量检测中心法定代表人，要求本中心制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照《认证准则》要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本中心完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。
特此声明
*******建设工程质量检测中心
法人代表:*******
2016年1月1日
0.3.2授权委托书
授权委托书
我作为****建设工程质量检测中心的法定代表人，授权
********同志为本中心实验室技术负责人，负责中心实验室的管理职权，负责建立本中心实验室的管理体系，配置检验活动的资源，维护本中心的检验能力，按照实验室资质认定评审准则的要求建设本中心。在检测活动中，可以独立与客户签立检测合同，履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。
法定代表人（签定）
日期：2016年1 月1日
0.3.3 最高管理者公正性声明
最高管理者公正性声明
为了维护本中心的公正性，保持检测活动的独立性，特声明：
1.遵守国家法律、法规和认证机构的要求，履行法律义务，承
担法律责任；
2.坚持独立检测、独立判断，保持和发展认证的检测能力；
3.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则；
4.不接受有违检测公正性的投资赞助和代理要求，不介入客户
之间的市场竞争和利益冲突；
5.维护客户的权利，保护客户的所有权和专利权不受侵犯；
6.不阻拦客户与检测有关的投诉，并承诺在约定的时间内作出
合理的答复；
7. 承诺对客户应履行的法律义务和承担的民事责任。
*******建设工程质量检测中心
2016年1月1日
1中心简介
*******建设工程质量检测中心是经*******机构编制委
员会（2004）20号文件批准成立的，是独立法人自收自支事业单位。自成立以来为建筑工程质量提供科学、公正、准确的检测数据，从未发生过任何检测事故，深受委托单位的信任，赢得好的信誉，受到用户好评。经过多年不懈努力，检测中心检测、试验手段不断完善,为土建、构件二级资质检测试验机构。
1.1.2 *******建设工程质量检测中心主要职能：
贯彻执行国家和自治区建设质量检测试验标准、规程和规定。授权范围内检测试验单位的管理及资质等级的初审工作，建设工程、现场建筑材料及构配件的委托检测、试验、鉴定。向工程质量监督机构提出检测试验报告和建议，主持或参与建设工程质量事故处理和仲裁的检测工作，承担或参与全**组织的技术规程和规定的制定和修订工作。
1.1.3 人员、规模、检测仪器设备
*******建设工程质量检测中心现有职工12人，在编人员2人，聘用员工10人。检测实验室680平方米，办公室300平方米，露天场地345平方米。检测设备90台（套）。
以建设工程主体结构质量现场检测、建筑工程各种材料检测试验等为主要工作职能，为委托用户出具科学、公正、准确的检测试验报告.
中心地址：********************
邮编：******
联系人：*******
电话：********* 传真：**********
2 中心质量方针和质量目标
2.1 质量方针：科学管理、优质服务、工作规范、确保质量。科学管理：指检测中心在管理体制上采用科学的管理方法进行检测试验工作的各项环节管理，保证管理上满足要求。
优质服务：在为委托用户服务时，要主动热情、文明用语，为委托用户提供一个环境人性化、接待热心化的服务，使检测中心更具吸引力和竞争力。
工作规范：检测试验工作是以数据说话，为此每个工作环节、每项工作任务，都必须按照国家现行有效的规范标准进行操作，以保证数据的科学、准确。
确保质量：从事检测试验工作要采用科学的手段，按照预计的质量目标开展工作，并建立适应检测中心的质量管理体系，使其贯彻于每项工作环节中进行质量全过程控制，保证出据的报告质量。
2.2 质量目标
2.2.1总体目标
遵循《检验检测机构资质认定评审准则》，建立并不断完善管理体系，规范并控制检测全过程，努力把本中心建成用户满意、在检测行业中较为先进的检测中心。
2.2.2控制性目标
1、检测报告不得有结论性差错；其它差错率低于1% 。
2、检测任务完成及时率≥99% 。
3、检测结果投诉处理及时率99% 。
4、检测仪器送检（检定和校准）覆盖率98% 。
2.3 质量方针的管理
2.3.1在每年度的管理评审中，对质量方针进行重新评价，以表明中心最高管理层关注中心检测工作的质量；关注管理体系运行情
况以及持续改进存在的问题。中心各级管理人员应将质量方针和质量目标在中心内各个层次上进行宣传，使全体员工正确理解和执行。
2.3.2必要时对其进行修改以适应中心内外环境的变化，按《管理评审程序》执行。质量方针的批准、发布、评审、修改按《管理体系文件管理程序》执行。
2.4 质量目标的管理
2.4.1质量目标按规定的时间间隔进行统计分析。当达不到质量
目标的要求时，应分析原因，提出改进意见。
2.4.2管理层定期或不定期对质量目标完成情况进行监督，确保质
量目标达到规定的要求。目标的制定、实施、评审、考核
按《管理体系文件管理程序》执行。
3 《质量手册》使用说明
3.1 使用要求
（1）本手册是*******建设工程质量检测中心2016年修改后第 3版,是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令施行后重新进
行编制的。
（2）本手册在实施时，质量管理体系程序文件及作业文件、记录表格需配合使用。
3.2 适用范围
（1）本手册适用于检测中心检测过程中的全部活动。
3.3 手册的管理
（1）本手册的编写、审批、发放、更改和保管等控制要求见《管理体系文件管理程序》。
（2）本手册分为受控手册与非受控手册两种，封面盖章以示区别；受控手册对内发放。外部仅对认证机构发放受控手册，其他机构需要发放非受控手册时，须报中心经理批准后发放。
3.4 手册的解释与监督
质量负责人负责对《质量手册》进行解释与监督检查。
3.5 术语与定义
3.5.1.1资质
资质是只检验检测机构从事检验检测活动应当具备的基本条件和技术能力。
3.5.1.2资质认定
资质认定是一项经过技术评价后的许可制度。实施主体是省级以上质量技术监督部门，包括国家认监委、省级资质认定部门。该制度是国家的一项行政许可制度，分两级实施，无论是国家认监委实施的，还是省级资质认定部门实施的，其许可的效力在全国范围内是相同的。
3.5.2.1检验检测机构
检验检测机构是指检验机构、检测机构的统称。一般来讲，向社会只出具具有证明作用的数据，不出具符合判定结果的机构，视为检测机构；向社会既出具具有证明作用的数据，又出具符合判定结果的机构，视为检验机构。
3.5.3资质认定评审
评审部门对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》要求的评审过程。
（1）实验室评审
为评价校准和检测实验室是否符合规定的实验室认可准则
而进行的一种检查。
（2）本中心
指*******建设工程质量检测中心。
（3）检测（测试、试验）
按照程序确定合格评定对象的一个或多个特征的活动。（4）质量体系
为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。
（5）质量手册
阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
4 组织
4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织
4.1.1 *******建设工程质量检测中心是经*******机构编制委员会编发（2004）20号文件批准成立的，是独立法人自收自支事业单位。是一个具有独立法人、能够承担法律责任的实体。本中心诚诺对出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
4.1.2
本中心是一个独立法人单位，具有明确的法律身份。中心营业执照注册号********** ，中心组织机构代码证代码：*********。
4.1.3
为了确保检测中心所从事的检测试验工作的严肃性、公正性、独立性、科学性，有利于为社会各界委托和送检单位提供
更好的服务，对所有客户都要做到公正，一视同仁，不徇私情，独立，无利益冲突，没有成见，没有偏见，中立，公平，思想
开明，不偏不倚。据实出具数据和结果。
检测中心及全体员工应遵守以下几点：
(1)全体检测试验人员不得与其承担开展的工作，以及出具的
数据和结果报告存在有关联的任何利益关系。
(2) 为保证检测试验工作的独立性和数据、结果的诚信性，全
体检测试验人员不得参与任何有损于单位的商业或技术活动。
(3)检测中心及全体员工不得参与所开展的工作项目有利益关
系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护活动。
(4)检测中心根据要求制定相关的制度，保证从业人员不受到
来自内部或外部的商业、经济、财物、人际关系等压力和影响，使工作人员在不受任何影响的独立状态下，完成自己承担的工作。
(5)检测中心全体员工应参加政治学习，提高思想觉悟，严格遵守国家的法律、法规及各项规章制度，抵制社会商业贿赂。
4.1.4
*******建设工程质量检测中心是一九九五年经*******建设
局批准成立，2005年经*******机构编制委员会办公室批准成为独立法人事业单位并经自治区计量认证评审部门评审合格取得计量认证证书，是依法设立的从事建筑工程检测试验的专职机构。中心设立主任1名，技术负责人1名，质量负责人1名，内审员2名，质量监督员1名，授权签字人2名（中心主任和技术负责人）。组织、管理结构见附表《组织机构框图》。中心明确了质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。质量管理保证技术运作在受控状态下运行，保证数据和结果正确性、可靠性；支持服务工作是为技术工作服务的，起后勤和保障作用；支持服务工作也是通过质量管理体系来确保的。
4.1.5
本中心目前的主要业务是从事建筑材料检测活动工作，建筑材料是建筑工程的重要物质基础，不仅直接关系着建筑工程质量的优劣，也关系着整个社会利益，作为建筑材料质量检测机构必须建立科学高效的质量管理体系来加以确保整个检测工作开展得规范有序。建筑材料质量检测严谨规范才能确保建筑工程质量，中心所有检测人员应重视建筑材料质量检测在工程质量中的重要性，严格遵守中心的各项规章制度，在检测试验和出具试验结果时要遵循严肃性、公正性、独立性、科学性。更应注意识别潜在的利益冲突，保证出具的试验结果公正性和准确性。
4.1.6
本中心为开展工作需要专门设立了技术委员会、风险评估委员会、申诉投诉委员会。
1、技术委员会：协助技术管理者进行标准方法的证实，非标准方法的确认，方法偏离的技术判断，检验检测方法的制定。
2、风险评估委员会：协助最高管理者对检验检测机构可能发生的风险进行评估并预防，减少风险，或将风险降低到最低。
3、申诉投诉委员会：及时处理客户的申投诉，并将申投诉的结果报至质量负责人作为管理评审的输入。
4.2人员
中心应具备具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员
4.2.1中心建立人员管理程序
4.2.1.1根据开展的检验/检测项目，本机构配备了足够的管理、监督及检测人员。我中心现有在岗人员**人，检测员**人。每个检测项目不少于两名持有检测员证的检测人员，管理人员包括各级领导、技术管理者、质量负责人、仪器设备管理员、样品管理员、文件资料管理员等。
各部门的人员分布情况及职务、职称状况见附录《检测人员一览表》。
本中心人员分为在编（正式）人员和聘用（合同）人员两类。在使用合同制人员时，要求技术能力试用期为一年，试用期间由一名有检测经验的、技术娴熟的老检测员对其进行培训，并对其试用期工作进行监督，试用期满后，由本机构技术管理者组织相关人员对其工作能力进行全面确认，同时向有关部门申请考核发证，持证后方可正式上岗；所有员工，不论正式还是临时的，都按照管理体系的要求进行管理。
本机构所有从事抽样、检测和签发检测报告、操作设备的人员都持证上岗，上岗的授权明确、具体。如授权其进行某一项抽样/检测工作、签发某范围内的检测报告等操作时，相关人员必须持有相关证件上岗。上岗前的资格确认方式根据工作的复杂程度、个人学历经验水平等而有所差异。有些岗位或人员根据需要经过专门培训、见习、考核合格后方可授权；有些岗位或人员仅需要简单的确认后就可以授权。采用何种方式授权，主任批准。
4.2.1.2培训
中心每年按计划培训，并评价培训的有效性。中心针对不同岗位、承担的任务进行适应的教育、培训，通过岗位任职资格要求明确了不同的岗位应有相应的技术知识和经验。严格要求质量监督人员对检验检测人员包括在培训的人员或新进人员进行监督。
4.2.2
本中心严格要求自身及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。保证公正性和诚信的承诺按文件《检测检测公信、诚信程序》要求执行。
为了确保检测中心所从事的检测试验工作的严肃性、公正性、独立性、科学性，有利于为社会各界委托和送检单位提供更
好的服务，检测中心及全体员工应遵守以下几点：
(1)全体检测试验人员不得与其承担开展的工作，以及出具的数据和结果报告存在有关联的任何利益关系。
(2) 为保证检测试验工作的独立性和数据、结果的诚信性，全体检测试验人员不得参与任何有损于单位的商业或技术活动。(3)检测中心及全体员工不得参与所开展的工作项目有利益关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护活动。(4)检测中心根据要求制定相关的制度，保证从业人员不受到来自内部或外部的商业、经济、财物、人际关系等压力和影响，使工作人员在不受任何影响的独立状态下，完成自己承担的工作。
(5)检测中心全体员工应参加政治学习，提高思想觉悟，严格遵守国家的法律、法规及各项规章制度，抵制社会商业贿赂。(6)中心检测人员在检测试验过程中应采用现时有效的国家标准并严格按照标准中的试验方法对待检样品进行检测，完成试验工作后应认真如实的对检测结果进行记录。保证出具的检测报告数据的真实性、准确性。
4.2.3
本中心严格要求自身及其人员应对其在检测活动中所知熟悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。保密要求具体按文件《保护客户的机密信息和所有权信息管理程序》相应要求执行。本中心有具体措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。检测人员应当自律，抵制商业贿赂。
从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。检测中心按照国家有关法律法规的规定，应保护国家秘密和委托用户商业秘密及技术秘密，保证委托用户的利益不被侵害，要做到以下几点：
前言 尚志市金石水泥有限公司坐落在尚志市帽儿山脚下，是省建材行业的新生力量。我们引进了先进的低能耗、产量高、绿色环保水泥粉磨设备。目前工厂生产能力已超过年产60万吨，主导产品为“尚志牌”52.5普通硅酸盐水泥、42.5普通硅酸盐水泥、32.5R复合硅酸盐水泥、和矿渣硅酸盐水泥，全部采用国际标准生产，其标准水平和实物水平均达到国内先进水平，受到用户的广泛好评，在市场上有较高的信誉。 公司始终奉行安全文明生产、坚持质量第一，确保顾客满意，永争行业一流，持续追求卓越的经营方针，企业视质量为生命，坚持把质量管理做为企业管理的基本纲领，实施名牌战略，积极贯彻和实施GB/T19000—ISO9000系列标准和GB/T24001—ISO14000标准，公司被誉为省内质量效益型先进企业和用户满意企业。 本手册是根据GB/TI9001—ISO9001：2008标准要求，结合企业多年来质量管理经验，遵循八项质量管理原则编制而成，是本公司各项质量活动的法规性授控文件。 本手册各章节由综合部统一管理生效，并明确编制号码，受控状态，持有者和实施日期，并备案存档。 本手册自发布之日起实施，原手册JS/QM—A—2016 《质量管理手册》同时废止。 本手册如需修改，必须经总经理批准，由综合部负责按JS/QP-B1-2016《文件资料控制程序》进行修订。 本手册解释权归管理者和管理者指定部门—综合部。 本手册由管理者代表审核。 本手册由总经理批准。 本手册主要起草人：田长虹 尚志市金石水泥有限公司 二〇一六年一月八日 总经理：吴涛邮政编码：电话：电传：
发布令 质量是企业的生命、是公司赖以生存和发展的希望。全体员工必须牢记本公司的质量方针，并以此为己任，在质量管理体系活动中恪尽职守，贡献力量。 本手册是依据GB/T19001—ISO9001:2008标准的要求并结和公司实际情况编制而成，建立了质量管理体系，制定了质量方针和目标。 质量方针： 坚持质量至上，确保顾客满意，永争行业一流，持续追求卓越。 ①“坚持质量至上”内涵为：质量是企业的生命，是公司赖以生存和发展的希望；所以当产量、效益及其他事物与质量发生矛盾时，宁可牺牲前者，也要保证质量。 ②“确保顾客满意”内涵为：顾客是上帝，不断满足顾客的期望和要求可以带给企业巨大的效益，同时带动整个体系的持续改进，我们必须以顾客为关注焦点。 ③“永争行业一流”内涵为：市场竞争激烈，市场在持续变化，行业不断推陈出新，我们的产品质量和管理体系管理必须不断攀升，永远站在行业的前列，才能立于不败。 ④“持续追求卓越”内涵为：科技在不断发展，市场在持续变化，顾客的要求和期望在不断变化，我们的产品和管理体系必须持续改进，持续追求卓越，才能不被用户抛弃。 质量目标: 工序指标符合率90.5%，三年内每年上升0.5%， 顾客满意率96.5%，三年内每年上升0.5%， 出厂合格率100%、 富余强度100% 。 工序指标符合率=∑（工序指标合格率×重要度分级系数） 管理承诺: 本公司真诚向社会郑重承诺: 我们将以身作则并带领全体员工按照“质量管理八项原则”要求，贯彻执行本?质量管理手册?，确保质量管理体系有效运行，坚持持续改进，向顾客提供最佳的水泥产品和满意的服务。 本手册是公司的法规性受控文件，也是向顾客和认证机构提供信任的依据，现予以批准发布。自2016年1月11日起生效并实施，全体员工必须认真学习、理解、贯彻并努力工作。 总经理： 二〇一六年一月八日
第一章目录
第二章总经理声明 企业名称（以下简称本公司）的《质量手册》是根据IATF16949:2016质量管理体系要求以及本公司的实际情况编制而成，并符合国家的有关政府法律、法规和各项政策的规定。 本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》的各项规定，确保产品质量不断地持续改进，并负有以下的责任： a.理解组织的环境，并建立基于风险的思维； b.行动起来防止一切与生产工艺以及质量体系不一致的情况发生； c.有效的监视产品实现的过程并改进过程能力； d.明确并记录关系到与产品和质量体系有关的任何一个问题；
e.通过PDCA循环解决方法并改进体系管理； f.验证解决问题的执行过程，努力减低制造成本； g.严格控制生产和服务等过程，直到故障或不满意情况得到纠正为止； h.始终以顾客为中心，不断识别顾客的期望和要求，并以达到或超越顾客期望； 为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施和保持质量管理体系，及时向本人报告体系的运行情况，特任命： ***为本公司的质量的管理者代表。 声明本《质量手册》从****年**月**日起正式实施。 总经理： 日期 第三章前言部分 3.1手册简介 本《质量手册》是本公司质量体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的要求、范围，它是在本公司现有质量管理的基础上，进一步扩充、修订和完善的质量管理体系，符合了IATF16949:2016质量管理体系的全部要求，包括顾客特殊要求、相关方及法律法规的要求。 本手册遵循PDCA质量循环及持续改进的思路。采用顾客导向过程为基础的管理体系过程方法模式，描述满足对应的相关IATF16949:2016质量管理体系的要求。分别参见表一和表二，每章还具体描述了履行要求中不同条款的方法和职责。所有的章节均遵循IATF16949:2016的编制方法，阐述如何完成相关工作的操作程序及相互关系均予以列明，便于参阅。
XX科技有限公司 质量管理手册 文件编号： XX-QM 版次： 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 持有部门： 发放号： 发布日期： 生效日期：
0.1 目录
0.2 前言及简述 本文件为XXXX科技有限公司之质量手册，详述本公司为符合顾客之要求所提供之质量、保证。为顺应世界潮流,迈向国际化，维持市场竞争力，满足客户及法律法规的要求，提高质量、管理与技术水准，改善管理及优化运作流程，建立以体系为主导，而非依靠个人的运作模式，降低质量检验频率及费用，减少工作的偏差和提高效率，通过过程管理模式，持续改进，有效的帮助体制的改善，故依据ISO9001：2015《质量管理体系—要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系等相关要求，严格按质量、管理体系的要求进行全面的质量，达到甚至超越客户的要求。 公司简介：XXXX科技有限公司，成立于XXXX年XX月注册资金XXXX万元； 企业性质：有限责任公司； 法定代表人：XXX； 公司以研发生产医疗器械为主要，主要产品有：XXXXXXXXX。
0.3管理者代表任命书 为了贯彻执行ISO9001：2015《质量管理体系—要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》加强对质量管理体系工作的领导，特任命XXXX为我公司的管理者代表。 其职责为： a、协助总经理建立并保持质量管理体系，实现质量管理体系的持续有效运行； b、负责公司内部审核的策划和领导，向总经理汇报质量管理体系的运行情况，就质量管理体系运行的有效性和符合性对总经理负责； c、代表总经理全权负责质量管理活动，向总经理报告质量工作状况和质量、方针、质量、目标的实施情况以及持续改进的有关要求，确保全体员工对方针和目标的理解； d、提高和加强满足法规要求意识、质量意识、竞争意识和顾客意识的培训，在公司范围内形成强烈的满足法规要求意识、质量意识、竟争意识和顾客意识氛围； e、协助总经理组织召开管理评审会议，负责在公司不同的层次和职能之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通； f、全权代表公司负责就质量、管理体系有关事宜的外部联络； g、落实管理体系运行和改进需要的各项资源。 总经理： 年月日
淮南东方医院集团总院医疗质量与安全管理手册 （门诊医技科室） 科室
年度 2016年1月制订 医技科室科室医疗质量与安全 管理小组工作制度 为进一步提高科室管理能力，保障医疗质量与安全，根据《安徽省三级综合医院评审标准实施细则》等文件要求，特制定本制度。 一、科室医疗质量与安全管理小组人员组成 各科室应成立由科主任任组长，科副主任任副组长，其他人员为成员的医疗质量与安全管理小组。管理小组设一名专职质控员，负责科室医疗质量与安全活动本的记录等工作，所有小组均应向医务部备案。 二、科室医疗质量与安全管理小组工作职责 1.建立本科室医疗质量与安全管理方案，包括：建立质量与安全管理目标、指标、计划、措施、效果评价及信息反馈等，加强医疗质量关键环节、重要岗位的管理。 2.建立健全和落实本科室各项规章制度、人员岗位职责和相关技术规范、操作规程、诊疗规范。 3.做好本科室人员、技术、设备的权限与资格管理，确保依法执业。如执业医师证、大型医疗设备上岗证等。
4.加强基础、环节质量和终末质量管理，用诊疗常规、操作规范指导对患者诊疗工作。 5.对科室医疗质量与安全管理方案、医疗工作制度的落实等进行自查、分析、评估、整改，同时依据医疗质量与安全管理部门督查结果进行持续改进。 6.加强对相关医疗文书的自查与管理。 7.加强科室医疗质量和安全教育，牢固树立质量和安全意识，提高全员质量管理与改进的意识。 8.组织本科室医务人员进行培训考核，其中培训至少每月一次，考核至少每半年一次，必须人人达标。 9.分析、评估科室医疗质量安全事件，发现缺陷并进行改进。 10.对本科室人员开展的技术权限进行初审，并报医政部予以授权，对科内人员技术开展情况进行监管。． 11.学习应用质量管理工具对科室医疗质量与安全进行定期评价，持续改进医疗服务质量。 12.定期向医院医疗质量与安全管理主管职能部门汇报科室医疗质量与安全工作。 13.执行行业管理与行政管理的新要求。 三、工作要求 1．各科室医疗质量与安全管理小组组长应主动领导本组成员开展工作，在每年2月前完成当年本科室医疗质量与安全管理计划、方案的制定。
GGGGG有限公司 质量手册 依据IS09001-2016 标准编制 审核：GGG 审批：GGG 分发号： 手册编号：GGGG / SC-2016 版本A/0 20仃年1月8日发布 2017年1月8日实施 0.1手册说明 1、管理者代表负责组织有关人员按￡09001:2015 标准的要求，结合本公司的实际情 况编制《质量手册》，本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件，经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 2、《质量手册》由管理者代表负责审核，总经理批准颁布确定实施日期。 3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制，《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类，所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册，均为受控手册，应标有“受控”标识，所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。 4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管，保持手册的完好、清洁，如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时，应到综合部办理有关手续。 5、管理者代表应负责《质量手册》的修订，修订后的《质量手册》应由总经理批准后实 施，并作好管理和解释工作。
6、管理文件的保存，以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚，保持文件的清晰，易于识别，并方便检索。 7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。 8、根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。适用于￡09001:2015全部条款。 9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司外包过程为：壳体及机箱的加工。此过程依据本手册 8.4章节内容进行控制。 0.2质量手册颁布令 为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系，满足相关的法律、法规的要求，提高产品质量，增强满足顾客的要求的能力，根据GB/T19001 — 2015标准编制了《质量手 册》 《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标；描述了本公司的质量管理体系，是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工要认真学习《质量手册》，理解其内容，并坚持贯彻执行，使我公司的管理水平和产品质量不断提高。 现批准发布，自2016年1月1日起实施。 总经理：GGGG 2016年1月1日 0.3公司简介
浙江省台州市X X X X X X X 有限公司 质量手册 （ISO9001:2015标准的补充 IATF16949:2016） 文件编号：QM-01 版本：A/0 编制： 审核： 批准： 分发号： 持有部门： 控制状态： 发布日期：2016 年11 月12 日实施日期：2017 年03 月15 日
文件修订页 序号版本修订日期条款修订容修订者 1.文件版本有 A 版转换成 C 版本 1 C/O 2016.11.1 2 全文 2.汽车用IATF16949:2016 新版条款及各相关部 门职能的更新 编写：审核：核准：
0 目录 1 围 2 规性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进
1 围 企业依据 ISO9001:2015 标准的补充 IATF16949:2016 汽车用标准要求，建立并保持汽车用产品质量管理体系且制定质量方针和目 标。运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵 守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2 规性引用文件 ISO9000：2015 质量管理体系体系标准 IATF16949:2016 汽车质量管理体系标准、 3 术语和定义 本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 IATF16949:2016 中所确立的术语和定义 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图 用何资源？ 设施 设备 环境 知识 由谁来做？ 能力 意识 1、计算机及网络； 3、复印机； 2、打印机； 4、档案柜； 6、公告栏。 1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门。 5、会议室； 组织应确定外部和部那些与组织的宗 旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预 期结果的能力的事务。 1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋 势； 1、企业外部宗旨； 2、企业部宗旨； 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的部和外部事宜时，组 织应考虑以下方面： 输 出 2、与相关方的关系，以及相关方的理念、 价值观； 输 入 3、企业战略方向； --------------------------------------------------- 非预期输出风险：管理体系建立不符合企 业实际情况。 3、企业管理、战略优先、部政策和承诺； 4、资源的获得和优先供给、技术变更。 a) 可能对组织的目标造成影响的变更和 趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、 价值观； c) 组织管理、战略优先、部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、 竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不 管是国际、国家、地区或本地。 注 2：部环境，可以组织的理念、价值 观和文化。 检验 监视 确认 1、风险和机遇的应对措施管理工作流程 准则 方法 如何去做？ 测量 1、信息及时更新率 100% 绩效指标？ 企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具； 企业部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件； 企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。 公司简介 公司位于中国塑料模具之乡——市黄岩，公司所在地北依，南靠，是中国沿海最有经济活力城市之一，海、陆、空 交通十分便利。 本公司始建于2006年，现已发展为集研发、制造、销售于一体的民营股份制企业。历年来都被工商、金融系统评为“重合同，守信 用”的企业。“AAA 级”资信企业。 公司已通过ISO9001：2015、IATF16949:2016 汽车质量管理体系认证，一直以来都致力于为国、外 主机厂提供优质的汽车外装饰件、保险杠、仪表台、车灯及各种塑料模具。公司现有员工100多人，各类高级管理与技术人员20余人。 公司年产产量达到50万套。 公司引进国外高精密技术设备—德国105V 高速加工中心、数控深孔加工模具研配机、日本牧野火花加工机 高速加工中心、龙门加 工中心等先进的加工设备确保产品的品质。公司的模具80%出口到美国、德国、日本、意大利、法国、澳大利亚、巴西等国家，我们生 产的汽车外饰件，车灯等零部件已为澳大利亚通用沃顿、长安福特、长安福特马自达、上汽MG 、青年莲花、华晨汽车、长 丰汽车等国、外主机厂提供OEM 配套。 公司本着“技术先导、追求卓越、创造精品、顾客满意”的企业方针，以强有力的工作执行力和优越的工作质量，铸就优质的产品和 服务。全体华嘉人把成为全球一流的模具和零部件OEM 供应商、为中国的汽车工业作出突出贡献作为企业永恒的追求。
***********有限公司 质量手册 版本号A/0 依据：GB/T 19001—2016（ISO 9001:2015，IDT） YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT） 编制： 审核： 批准： 20 - - 发布20 - - 实施
************有限公司 编号：GW-QM-01 章节： 01
编号： GW-QM-02 章节： 02
编号： GW-QM-03 章节： 03 标题：质量手册发布令 质量手册发布令 2017年，公司依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准，以及《医疗器械生产质量管理规范》，并结合公司的实施情况，编制了A/0版《质量手册》，于年月日发布。 该手册规定了公司质量管理体系要求。本公司依此要求进行医疗分析仪器的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。也可用于内部和外部（包括认证机构）评定公司满足顾客要求和符合产品法规要求的能力。 本《质量手册》由质量部组织编写，手册的有效性由管理者代表负责审核，经总经理批准后《质量手册》即成为公司范围内质量体系的基本要求和重要法规，公司全体员工均必须遵照执行。手册的修改需得到总经理批准。 本《质量手册》未经总经理批准，不允许任何人向外借阅。 ***********有限公司 总经理： 年月日
标题：管理者代表任命书 任命书 为确保和保持质量体系的有效运行，协助最高管理者对质量管理体系运作的领导，实现对顾客和产品质量的承诺，现任命同志为南京***********有限公司管理者代表，此任命自签发之日起正式生效。 总经理： 2017年3月20日
山东省医疗产品研究检验中心 质量手册 ****-QM- -2016 （第一版） 编制：体系编写小组 审核： 批准人： 持有人：2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施
关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心（以下简称“中心”或“本中心”）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述，是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据，是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理，本手册以活页形式装订。 特批准发布！ 山东省医疗产品研究检验中心 发布人：
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山东省医疗产品研究检验中心修订状态：1/0 文件编号：****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码：共 1 页，第1 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日 序号章节号修订 次序 修订 内容 修订人审核人批准人批准日期
有限公司 质量手册 Quality Manual 文件编号：QMS/A-2016 版次：A版 编制： 审核： 批准： 受控编号： 发布日期：2016年07月01日实施日期：2016年07月20日 修订履历
目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息
状态： 苏州晶讯科技股份有限公司质量管理体系文件 JX/QM-01-01-2017 质量手册 依据ISO9001:2015标准 版本：A 分发号： 编制： 审核： 批准： 2017年01月13日发布
更改页 目录 1
0 前言 0.1质量手册颁布令 0.2 手册说明 0.3 术语和定义 1公司简介 2企业组织结构图、部门职责 3手册章节与ISO9001标准章节对照表4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 2
7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2创建和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 3
0.1 《质量手册》历史修订记录页
0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********有限公司实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自2016年1月1日起实施。望*********有限公司全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司的质量目标。 批准人： 年月日
0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********有限公司法定代表人，要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照《认证准则》要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本公司完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。 特此声明 *********有限公司 法人代表： 年月日
GB/T19001-2015质量标准管理体系质量手册 （根据GB/T19001-2015版标准编写） 受控状态：?受控□非受控 版本：A/0 编号： 分发号： 编制：体系文件编写小组 审核：XXX
批准：XXX 发布日期：2015年12月2日生效日期：2016年5月01日 XXXXXX有限公司
修订记录
目录章节（页次） 1.0 前言（01） 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件（03） 3.0 术语和定义（03） 4. 组织的背景环境（03） 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用（05）
5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划（07） 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7 支持（09） 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识
7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8 运行（12） 8.1 运行策划和控制 8.2市场需求的确定和顾客沟通 8.2.1总则 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4顾客沟通 8.3运行策划过程 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 外部供方的控制类型和程度 8.4.3 外部供方信息 8.5 产品和服务的开发 8.5.1 开发过程 8.5.2 开发控制 8.5.3 开发的转化
受控状态（章）：受控号： 质量管理手册 文件编号：HHQM01-2016 版本/修订：第5版/1 编制：日期： 校核：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2016-7-20发布2016-7-30 实施 XXXXXX有限责任公司发布
质量管理手册修订登记表 序号修订号修订章节号修订日期修订人修订通知单编号01 01 2017-4-1 XXX 001 4.4.3 2017-4-1 XXX 001 5.3 2017-4-1 XXX 001
目 0.1企业简介 (5) 0.2发布令 (6) 0.3管理者代表任命书 (7) 0.4质量负责人任命书 (8) 0.5 认证技术负责人任命书 (9) 0.6认证联络员任命书 (11) 0.7质量手册管理及说明 (12) 1 目的和范围 (13) 2 引用标准 (14) 3 术语 (14) 4组织的环境 (14) 4.1理解组织及其环境 (14) 4.2相关方的需求和期望 (14) 4.3确定质量管理体系范围 (15) 4.4质量管理体系及其过程 (15) 5领导作用 (22) 5.1领导作用和承诺 (22) 5.1.2以顾客为关注焦点 (23) 5.2质量方针 (24) 5.3组织的岗位、职责和权限 (24) 6质量管理体系策划 (26) 6.1 风险和机遇的应对措施 (26) 6.2质量目标及其实现的策划 (27) 6.3变更策划 (30) 7支持 (30) 7.1资源 (30) 7.1.1 总则 (30) 7.1.2 人员 (30) 7.1.3基础设施 (30) 7.1.4过程运行环境 (31) 7.1.5 监视和测量资源…………………………31 录 7.1.6 组织知识 (34) 7.2能力 (34) 7.3意识 (35) 7.4沟通 (35) 7.5成文信息 (35) 7.5.1总则 (35) 7.5.2创建和更新 (38) 7.5.3成文信息的控制 (38) 8运行 (37) 8.1运行策划和控制 (37) 8.2产品和服务的要求 (37) 8.2.1顾客沟通 (38) 8.2.2和产品和服务有关要求的确定 (38) 8.2.3产品和服务有关要求的评审 (38) 8.2.4产品和服务要求的变更 (38) 8.3 产品和服务的设计和开发 (38) 8.3.1总则 (38) 8.3.2 设计和开发策划 (39) 8.3.3设计和开发的输入 (39) 8.3.4设计和开发的控制 (39) 8.3.5设计和开发的输出 (39) 8.3.6设计和开发的变更 (41) 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (41) 8.4.1总则 (41) 8.4.2外部供方的控制类型和程度 (41) 8.4.3 提供给外部供方的信息 (41) 8.5生产和服务提供 (43) 8.5.1生产和服务提供的控制 (43) 8.5.2标识和可追溯性 (45) 8.5.3顾客和外部供方的财产 (45) 目 8.5.4防护 (46) 8.5.5交付后的活动 (47) 8.5.6变更控制 (47) 8.6产品和服务的放行 (47) 8.7不合格输出的控制 (48) 9绩效评价 (50) 9.1监视、测量、分析和评价 (50) 录 9.2内部审核 (52) 9.3管理评审 (55) 10持续改进 (57) 10.1总则 (57) 10.2不合格和纠正措施 (57) 10.3持续改进 (58)
郑州XXX食品有限公司 质 量 管 理 手 册 目录 1、发布《质量管理手册》的决定———————————————————3 2、任命文件————————————————————————————4 3、质量方针与质量目标———————————————————————5
4、各部门质量安全职责、权限及相关人员资格要求———————————6 5、生产车间各操作工岗位职责———————————————————15 6、生产过程质量管理及考核办法———————————————————19 7、工作服清洗制度———————————————————————23 8、产品质量检验制度——————————————————————24 9、带※号项目检验计划—————————————————————26 10、生产设备维修保养清洗制度——————————————————27 11、生产车间及公司区环境卫生管理制度———————————————29 12、安全生产管理制度———————————————————————30 13、计量器具及检测仪器周期检定管理制度——————————————31 14、仓库、运输、贮存管理制度———————————————————32 15、教育培训制度—————————————————————————34 16、文件管理制度—————————————————————————35 17、原辅料的采购、验收管理制度—————————————————38 18、食品添加剂管理制度—————————————————————41 19、生产车间中断生产时的产品质量管理制度—————————————43 20、不合格管理制度的控制—————————————————————44 21、产品质量安全追溯召回制度———————————————————46 22、服务全过程质量管理制度————————————————————48 23、质量记录控制制度———————————————————————50 24、关键工序作业指导书——————————————————————52 25、产品标识标注管理制度—————————————————————58 26、产品防护制度—————————————————————————60 27、仓库管理制度————————————————————————62 28、检验设备管理制度———————————————————————64 29、质量监督网络—————————————————————————67 30、卫生管理制度—————————————————————————68 31、顾客投诉处理及服务管理制度——————————————————70 32、食品安全突发事件应急预案制度—————————————————72
TS16949-2016新版全套质量手册程序文件记录表单 页
文件控制流程图
1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
文件号： **JC/QM01-2016 重庆**建设工程质量检测有限公司 质量手册 （第2版） 编制： 审核： 批准： 受控状态： 受控/□非受控 2016-12-25发布 2017-01-01实施重庆**建设工程质量检测有限公司发布
批准令 本公司为使检测工作满足客户、法定管理机构、资质认定管理机构的要求，保证检测工作质量，根据《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构诚信管理基本要求》GB/T31880-2015，编制了《质量手册》（第2版）。本手册已经审定，现予以颁布，自二0一七年一月一日起实施，《质量手册》（第1版）同时废止。 本公司发布的与质量有关的程序和规定必须符合《质量手册》的要求，全体员工应严格遵守《质量手册》，保证检测结果的公正性、科学性和准确性。 经理： 日期：2016年12月25日
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批准页 (1) 修订页 (1) 1. 概述 (2) 1.1 公司概况 (3) 1.2 公正性声明 (5) 1.3 术语与与缩略语 (6) 2.质量方针声明 (8) 2.1 质量方针 (9) 2.2 质量目标 (10) 2.3 质量承诺 (11) 3.质量手册管理 (12) 4、要求 (16) 4.2人员 (20) 4.3工作场所及环境 (23) 4.4检测设备设施 (25) 4.5管理体系 (29) 4.6特定领域检验检测机构特殊要求 (69) 附录1: 组织机构框图 (70) 附录2: 管理层人员名单 (71) 附录3: 管理体系要素职能分配表 (72) 附录4: 各岗位人员任职资格 (74) 附录5: 关键岗位人员任命书 (75) 附录6：部门职责和岗位职责 (76) 附录7: 授权签字人识别 (85) 附录8：检验检测人员一览表 (86) 附录9: 重庆**建设工程质量检测有限公司平面图 (88) 1
新版质量管理手册 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
目录 修改记录
颁布令 有限公司（以下简称本公司）的质量管理手册是依据《IATF 16949：2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》和《ISO 9001：2015质量管理体系要求》结合实际情况编制的，并符合国家的有关法律法规和各项政策的规定。 《质量管理手册》是质量活动的纲领性文件和行为准则，本公司全体员工必须严格遵守、认真执行。 总经理: 日期: 企业简介
管理体系组织机构图
质量方针和目标 一、质量方针 技术领先，优质高效； 顾客至上，持续改进。 质量方针的含义： 公司以质量求生存，按照精益生产的方式组织生产。在确定的时间生产或提供必要数量的需求产品或服务，所有的生产活动均为顾客提供增值。全体员工，不接受不合格品到不制造不合格品，在行动中推行持续改进、预防缺陷、减小变差和减少浪费，以精湛的技艺和高度的责任感，制造出优质的产品、奉献满意的服务，并不断向更高的目标追求。 公司不断关注市场变化，力求超越客户的需求，提供周到、及时、全方位的服务使顾客满意，使顾客感到安全可靠。 二、质量目标（具体指标值见当年的经营计划） 1. 顾客满意度 2. 安调前产品故障率
体系范围 1、本公司质量管理体系的覆盖范围： XXXXXXXX。其中IATF16949标准应 用于汽车产品和服务，ISO9001标准用于非汽车产品和服务。 2、删减说明：无 3、外包过程：表面处理，热处理，物流，计量器具校准，贴片工艺。
2019版质量手册(ISO9001-2015) 有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2016 版本： C 修改码：0 受控号： 编制：办公室（2016年1月8日） 审核：（2016年1月8日） 批准：（2016年1月8日） 2016年1月8日发布2016年1月18日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了C版《质量手册》，规定了质量管理体系组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0一六年一月十八日起实施。 特批准发布 总经理: 2016年1月8日
任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准以及ISO/TS 16949：2009标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2016年1月8日