药事管理工作制度
药事管理与药物治疗学委员会工作制度
1、医院药事管理与药物治疗学委员会在医院安全与质量管理委员会领导下工作,负责监督、指导医院科学管理药品和合理用药。
2、根据?医疗机构药事管理规定?医院药事管理与药物治疗学委员会设主任委员1 名,副主任委员2名。其他成员由临床、药学、行政、院感、护理等专家组成,日常工作由药剂科负责。
3、主任委员负责召集委员会开会,研究医院药事管理的有关问题,必要时可邀请院内外有关专家参加。
4、原则上会议每季度一次,总结和检查工作,安排下阶段工作,审核制定药事管理,和药学工作规章制度, 并监督实施; 审核新药和新制剂的报批材料。遇特殊情况可由药剂科提议, 主任委员同意召开临时会议。
5、新药引入严格按照医院新药遊选制度执行。
药事管理与药物治疗学委员会职责
1、贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度, 并监督实施;
2、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;
3、推动药物治疗相美临床诊疗指南和药物临床度用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况, 提出干预和改进措施, 指导临床合理用药;
4、分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导,
5、建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;
6、监督、指导麻西事-药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;
7、对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。
单品种用药总量监控公示制度
为贯彻执行?江西省医疗机构合理用药管理办法?,解决群众看病就医的问题, 进一步规范医院临床用药合理性, 杜绝药品购销中的不正之风, 特制定本制度。
1、药剂科每月初将上月医院药品使用金额排名前十位的品种进行汇总排序, 内容包括药品规構、单价、使用数量、总金额、生产厂家和经销商。
2、药剂科将材料及时上报医务科、院纪检等部门, 由医务科组织相关人员对排序前十位品种进行综合评定。
3、医务科将综合评定结果定期在院周会上全院通报并挂院内网公示。
4、原则上辅助用药、营养药、中药针剂(国家基本药物目录内品种除外)不得进入单品种总量前十位。
5、每季度院纪检负责对季度单品种用药总量排名前十位异常品种抽调病历, 药剂科对病历进行分析、评估。
6、对用药异常且病历用药点评不合理的品种,纪检、药剂科、医务科将分别对使用科室及医生执行谈话警告, 并对经销商执行谈话警示, 必要时减量或停药。
临床科室用药监控公示制度
1、为了加强临床用药监控, 医院合理用药监督小组协同医务科、院感科、药剂科对全院科室用药情况进行监控。
2、医院合理用药监督小组按科室专业特点进行综合评价,合理确定各科室临床用药比例。
3、医务科每月将科室药品收人占科室收入的比例,抗菌药物占药品总收入的比例在院周会上进行通报。
4、对用药比例及抗菌药物的使用比例不符合规定的科室,医院将按有关规定进行处罚。
医师合理用药评价通报制度
1、在医院药事管理与药物治疗学委员会的指导下,医务科、院感科、药剂科根据?江西省医疗机构合理用药管理办法 (暂行) ?、?处方管理办法?、?抗菌药物临床应用指导原则?、?抗菌药物临床应用管理办法?、?医院处方点评管理规范(试行)?等要求的规定, 定期对全院医务人员用药情况进行监控评估。
2、药剂科会同医务科、纪检确定具体抽样方法和抽样率,门急诊处方抽样率不应少于总处方量的1%。,且每月点评处方绝对数不应少于100张,病房(区)医嘱单抽样率(按出院病历数计)不应少于1% ,且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。
3、药剂科负责对抽样的门急诊处方、病房(区医嘱单)就处方规范性、用药适宜性、是否超常处方、预防、联合用药正确率,抗菌药物分线管理正确执行百分率、标本送检及根据药敏结果使用抗菌药物百分率等进行评价分析,点评结果分为合理处方和不合理处方。评价结果由医务科定期在院周会上向全院通报。
4、出问题的,应根据医院有关规定进行处罚并责令整改。
5、如有违反有关规定屡教不改者, 将对当事人给予相应处罚。
医师用药情况监控制度
1、为使医师用药更加合理,在医院药事管理与药物治疗学委员会指导下, 医务科、院感科、药剂科负责对全院医师用药情况进行监控。
2、医务科根据单品种用药总量监控公示情况, 经综合评估后为不合理用药的,将对使用前十名医师的姓名、用药数量金额、不合理用药比例等进行全院通报,并给予公示。
3、对存在不合理使用情况的医务人员, 要列入重点监控范围, 必要时进行警示谈话,并作出相应的处罚,对屡次達规者给予取消处方权、待岗学习。
4、医师合理用药情况作为年度工作考核和执业医师年度考核的重要内容。
抗菌药物用量动态监测制度
1、贯彻落实?药品管理法?,进一步减低医药费用切实减轻患者负担,做好因病施治合理使用抗菌药物。
2、合理用药小组每季度统计使用前十位药品,特别注意统计前十位药品的抗菌药物用量,统计结果在医院考核中通报。
3、每季度合理用药评价小组随机抽查病历、处方进行点评,病历、处方是否严格执行?抗菌药物临床应用管理办法?的规定,点评结果在全院公示。属于异常增长者,给予警告、限量、暂停或停止使用。
4、制定抗菌药物占药物的比例, 每月统计出各科药品收入占业务的比例,超过药品比例的科室, 按医院奖惩条例的规定处罚。
5、药剂科每季度统计抗菌药物金额占全院用药金额的百分比。
高危药品管理制度
为促进医院药品的合理使用, 保障患者用药安全, 减少不良反应, 防止医疗差错的发生,根据卫生部有关对高危药品管理的要求及美国医疗安全协会(1SMP) 2008年高危药品目录, 特制定本制度。
一、高危药品定文
高危药品是指药理作用显著且迅速, 使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。
二、高危药品管理制度
(一)我院高危药品根据使用频率及一旦出错造成的危害程度,将高危药品划分为 A 级、 B级, C级。
(二) A级高危药品应集中存放,存放位置有警示标志(全院统一高危药品标识), 其他级存放位置有警示标志。
(三) A级高危药品调配、发放应严格执行双复核,使用高危药品专用袋, 护理人员执行A级高危药品应双人核对后给药。
(四)加强高危药品的效期管理.确保先进先出,安全有效。
(五)各临床科室使用高危药品过程中应加强临床观察。
(六)高危药品要有确切适应症时才能使用。药剂科定期和临床医护人员沟通,对高危药品的不良反应监测,并定期汇总和反馈给临床医护人员。
(七)新引进高危药品要经过充分论证,引进后要及时将药品信息告
知临床,促进临床合理应用。
附件:
医院高危药品目录 (通用名)
A类
1、吸入和静脉注射用的全麻药物:丙泊酚
2、强心药:米力农(静脉注射)
3、其他类: 25%硫酸镁注射液, 10%氯化钾注射液, 10%氯化钠注射液, 50%葡萄糖注射液
B类
1、肾上腺素能受体激动剂(静脉注射): 肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲'肾上腺素;
2、抗心律失常药(静脉注射):利多卡因、胺碘酮;
3、抗凝药:华法林钠片、肝素書内注射液、低分子肝素納注射液、低分子肝素钙注射液、依诺肝素率内注射液、阿替普酶
4、强心药:地高幸(片剂、配剂)、去乙酰毛花苷;
5、阿片类中枢镇痛药：哌替啶、吗啡、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼；
6、神经肌肉阻滞剂:维库溴铵、罗库溴接、氯化琥珀胆碱
7、放射显影剂(静脉注射): 钆喷葡胺注射液、碘海醇注射液(158: 50ml)、碘普罗胺注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液(358: 100ml)、碘化油(5mg、100mg)；
8、细胞毒化药物(口服和胃肠外给药):丝裂霉素、环磷酰胺、异环磷酰胺、甲氨喋呤、氟尿噂啶、脱氧氟尿苷、阿糖胞苷、羟基脲、氟达拉滨、吉西他滨、卡培他滨、放线菌素D、平阳霉素、柔红霉素、阿柔比星、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、多西他赛、替尼泊苷、依托泊苷、紫杉醇、甲羟孕酮(0.1g)、顺铂、卡铂、亚砷酸、亚叶酸钙、他莫昔芬、来曲唑、门冬酰胺酶、替加氟、卡莫氟、奥沙利铂、洛铂、奈达铂、培美曲塞
9、其他类:胰岛素制剂(皮下注射、静脉注射)
C类
甲氨蝶呤（口服，非肿瘤治疗用）
附件：
特殊药品管理制度
1、特殊药品是指麻酔药品、精神药品、放射性药品和毒性药品。
2、药剂科负责医院麻醉药品、精神药品和毒性药品的采购、保管、发放、调配等工作。
3、医院指定专人负责全院特殊药品的管理。药库、门诊药房和住院药房指定专人负责本部门特殊药品的管理。
4、特殊药品的进(出)要按时登记,做到帐物相符。
5、麻醉药晶和第一类精神药品的管理实行双人(密码和钥匙分别管理)五专管理(专人负责、专柜加锁、专册登记、专用处方、专用帐册),做到帐、物、批号相符。专用帐册的保存应当在药品有效期满后2年。
6、医院麻醉、精神药品管理小组每季度对全院的麻醉药品和精神药品管理工作进行全面检査,并做好检查记录。
7、医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则, 开具麻醉药品、精神药品处方。
8、麻醉药晶和第一类精神药品处方由药剂科负责保存, 处方统一编号, 计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
9、医院购买的特殊药品只限于本机构内临床使用。
麻醉药品、第一类精神药品管理制度
1、麻醉药品、第一类精神药品采购、使用应按照国家对麻醉药品、第一类精神药品的管理条理细则的规定执行。
2、麻醉药品、第一类精神药品应专人负责,专柜加锁,专用帐册,专用处方,专册逐日登记, 做到数量准确, 字迹清楚, 中长物相等, 处方每月合订一本, 保存=年。
3、具有麻醉药品处方权的医生方可开麻醉药品处方,为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不一得超过15日常用量;其他剂型每张不得超过7日常用量。为住院患者开具的麻醉药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。
4、手术室使用麻醉药品余液处理有记录,并有两人证实签字。
5、发药时应严格核对,当面点清,及时回收空瓶,空瓶集中,每月销毁并做登记。
6、保管人员变化时、必须办理交接手续,值班应有交接班记录。
麻醉、精神药品专项检查制度
1、麻醉、精神药品管理小组负责每季度对医院麻醉药品和精神药品的使用和保管进行专项检查。
2、检查内容包括:药品的采购、验收、保管、发放、调配是否符合要求,储存设备是否完好,各种登记是否规范,帐物是否相符等。
3、药剂科负责做好检查记录,对检査中发现的问题和隐患及时加以纠正,需医院解决的问题,及时上报。
麻醉药品和精神药品调配、使用管理制度
1、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。
2、执业医师经考核合格取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权后方可开具麻醉药品和第一类精神药品; 药师经考试合格取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后方可调剂麻醉药品和第一类精神药品。
3、医师应当按照?麻醉药品临床应用指导原则?和?精神药品临床应用指导原则?,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
4、门(急)诊患者使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊査患. 者,建立相应的病历,要求其签署?知情同意书?并每3个月复诊或者随诊一次。
5、为住院患者开具麻醉药品和第一类精神药品处方应逐日开具,每张处方为1日常用量。
6、第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可适当延长,医生应当注明理由。
麻醉药品和精神药品值班巡查、丢失及被盗案件
报告管理规定
1、医院保卫处必须安排人员对麻醉药品和精神药品的储存地进行值班巡査,检查防盗门、窗及报替装置是否完好。
2、在储存、保管过程中发生麻醉药品和精神药品丢失或者被盗、被抢的应立即向医院报告, 医院应随即向卫生局及有关部门报告。
药物不良反应报告制度与程序
为加强药品的上市后监管, 规范药品不良反应报告和监测, 及时、
有效控制药品風险,保障公众用药安全,依据?中华人民共和国药品管理
法?、?药品不良反应报告和监测.管理办法?等有关法律法规,特制定我院
药物不良反应报告制度与程序。
1、药品不良反应监测报告有关定义: (l)药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目
的无美的或意外的有害反应。
(2)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价
和控制的过程.。
(3)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
(4)药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反
应:
①引起死亡;
②致癌、致畸、致出生缺陷;
③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;
④对器官功能产生永久损伤;
⑤导致住院或住院时间延长。
2、医院设立药品不良反应管理小组,由分管院长任组长,医务科长、
药剂科主任护理部主任和院感科科长任副组长,各科室负责人与各科室
护士长任成员。
3、医院各药品使用相关科室设药品不良反应监测联络员,负责本科室药品不良反应信息手握,发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理,填:与?药品不良反应/事件报告表?。
4、药剂科指定专人具体承办对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别, 向临床医师提供药品不良反应处理意见, 负责院内药品不良反应上报情况进行总结和年度分析,并将结果发布在 oA内网上。并负责向药品不良反应监测中心上报,负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。
5、药剂科内设药品不良反应监测技术小组, 临床药师接到临床医师填写的药品不良反应报告表后,必须询问患者情况、査阅病历,与医师一起共同进行因果关系评价,提出对药品不良反应的处理意见。填报的药品不良反应报告表由药剂科专人负责存档、上报。
6、医师、药师、护士及其他医务人员相互配合对患者用药情况进行监测。重点监测非预期(新发现)的、严重的药物不良反应。有原始记录。
7、临床发生严重药品不良反应或药害事件,积极进行临床救治,做好医疗记录,保存好相关药品、物品的留样,并对事件进行及时的调查、分析,按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。
8、将患者发生的药品不良反应如实记入病历中。
9、不良反应监测技术小组负责开展ADR的宣传、培训、咨询工作。
10、报告内容应当真实、完整、准确。药品不良反应报告范围:
1）密切监控我院经药事管理与药物治疗学委员会审核通过并引进不
満一年的新药。
2）重点监控中药注射剂。
3）我院在用的所有药品。
11、全院所有医务人员均承担上报药品不良反应的义务。
12、药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。
所有医务工作人员应当熟悉药品不良反应事件的处理流程。(附件一) l3、医院药品不良反应管理小组将按照有关规章制度给予相应的奖
励和处罚 (见附件二) 。
附件一
药物不良反应报告与处理流程
发现患者发生疑似药品不良反应
停止怀疑药品给药店，对症处理
将患者发生的药品不良反应及对应处置
如实记入病历中
OA系统下载《药品不良反应/事件报告
表》并按要求填写；上交至药品不良反应
监测分析小组
若为新的、严重的药物不良反应药品不良反应监测分析小组对其进行必
要的调查、分析、初步评价
做好相关医疗记录，保存药品，
必要时可暂停全院该药品的使用
药品不良反应专职监测员向九江市药物不良反应监测中心上报该药品不良反
应
附件二:
药品不良反应报告奖励办法
为更好的贯彻落实?药品不良反应报告和监测管理办法?(卫生部令
81号),及时、有效控制药品风险,保障广大患者的用药安全,促进临床合
理用药,为遴选、整顿和淘汰药品提供依据, 防止严重药害事件的发生,
鼓励医务人员及时报告药品不良反应与药;害事件,特制订本奖励办法。
一、报表质量
合格报表应为: 1、各栏目填写完整、规范、正确,无缺项; 2、不良
反应发生、处理过程描述详细并在病历中有相关记录; 3、因果关系评价
合理。4、按照不良反应类型及时上报。
不合格报表:不符合“合格报表”之1、2、3条者为不合格报表,对
于不合格报表一律退回上报科室重新填写上报。
二、奖励措施
1、对于积极上报药品不良反应并符合要求的科室给予相应奖励, 每
份报表奖励20元。
2、鼓励各科室积极上报新的、严重的药品不良反应,根据各科室完
成新的及严重不良反应情况,每份报表奖励100元。
三、处罚措施
1、未及时上报或隐瞒上报一般、新的、严重的不良反应及死亡病例
的科室,按照不良反应类型(一般、新的、严重的、死亡),每份报表分别
处罚20元、30元、50元、? 10o元。造成严重后果的,依法追究相关人员责任。
3、报表弄虚作假者, 一经查实每份报表处罚50元,并与科室上报人员年终考核挂钩。
4、无故不参加全院药品不良反应及药害事件监测报告培训的科室,每缺席一次处罚科室100元。
5、医务科具体执行奖罚。
6、对每季度零上报的科室, 由药品不良反应管理小组组织相关专家下到科室核实情况,如与事实不符,少报、漏报一份处罚100元。
四、持续改进
药品不良反应管理小组每半年将各科室的药品不良反应/事件报告、考核情况及不良反应的因果分析在我院《质控简报》、内网和0A系统上公布。对发生严重不良反应的或不良反应报告较多的药品, 应上报医院药事管理与药物治疗等委员会讨论是否退出我院《基本用药目录》。
药事管理委员会小组及工作制度 院药事管理委员会是沟通医药联系，研究并审定医院有关药事工作的重大问题，指导和协调临床医疗合理用药，提供药事信息，兼有学术性和管理职能的组织。坚决贯彻执行国家“政法”和“药品管理法”及上级关于加强医药管理的有关决定。为了保证我院医疗工作的顺利进行保障用药安全，满足临床需要，根据我院的实际情况制定本制度。 一、医院药事管理委员会由主任1人，副主任1人，委员单位全体职工。具体如下 主任谢益组 副主任潘跃跃 成员郑泽华郑周东叶王祥朱齐望周健聪杨小军谢俊周淑梅谢仕义 二、药事管理委员会职责 l、认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法镎、法规制定医院有关，筠事管工作的规章制度并监督实施； 2、确定医院《基本用药目录》和《处方手册》； 3、审核医院拟购入申请的新药，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； 4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，建立评审专家库，负责对新药引进的评审工作； 5、定期分析全院药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； 6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； 7、组织药学教学培训，监督、指导临床各科室合理、安全用药，特别是加强抗生素的应用管理。 三、药事管理委员会会议制度? l、原则上药事管理委员会每季度召开1次例会。 2、药事管理委员会主任为会议召集者，药事管理委员会秘书受药事管理委员会主任委托可以集会议。 3、每次会议由秘书准备会议所需参考资料，并通知会议成员。 4、与会人员必须达到成员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票决策应为实到成员人数的1/2以上方为有效。 5、会议内容由秘书记录并形成会议纪要，由药事管理委员会主任签发后实施。 四、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。 五、新药审批采购程序 l、新药是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的药品。新药又分专科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业科室使用的药品；多科用药指多个临床专业科室共同使用的药品。 (1) 新药进药程序 临床科室提出申请，填写新药审批表，科主任签字，药剂科审核并收集整理新药的有关资料务科科长审核签字，医院药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种等情况，对临床申请的新行评议。(说明：抗生素需要两个以上临床科室申请)
药事管理工作岗位职责制度 一、处方制度 1?经注册的执业医师、执业助理医师在执业地点的处方权，由本人申请，科主任同意，医务管理部门审核，主管院领导批准，登记备案后方可获得，并将本人签字或印模留样于药房。 2.经注册的执业医师，在参加有关部门组织的培训并考核合格后，取得麻醉药品和第一类 精神药品处方资格。 3 ?药房不得擅自修改处方，如处方有错误应通知医师更改后配发。凡处方不符合规定，药房有权拒绝调配。 4?麻醉药品和第一类精神药品处方，按照卫生部《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》开具。 5.医师应根据病情诊断开具处方，处方一般不得超过七日用量，急诊处方一般不得超过三日用量，对于某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长。处方当日有效，超过期限须经医师更改日期，重新签字后方可调配。医师不得为本人及家属开处方。 6 ?处方内容至少应包括以下几项：医院全称，门诊或住院号，年、月、日，科别，患者姓名，性别，年龄，病情诊断，药品名称、剂型、规格及数量，用药方法，医师签字，配方人签字，检查发药人签字，药价。 7?处方一般用蓝色或蓝黑碳素墨水笔书写，字迹清楚，不得涂改。如有涂改，医师必须在涂改处签字。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 8. 药品及制剂名称采用通用名，使用剂量应以中国药典及卫生部（省、自治区、直辖市卫生厅局）颁发的药品标准为准。如医疗需要，必须超过剂量时，应由处方医师在剂量旁重加签字方可调配。 9. 处方上药品数量一律用阿拉伯字书写。药品用量单位以克（g）、毫克（mg）、毫升（ml）、国际单位（IU）计算，片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸、粒为单位，注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。 10. 一般处方保持一年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存两年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存三年。保存期满，经分管院长批准并登记后，予以销毁。 11. 对违反规定，乱开处方，滥用药品的情况，药房有权拒绝调配，情节严重的应报告医务管理部门调查处理，必要时应报告分管院长甚至院长处理。 12. 药剂师（含药剂士，下同）对每一张处方均应审核，有权利也有责任监督医师科学用药，合理用药，并给予用药指导。
文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院 药事管理工作制度 编制科室：知丁 日期：年月日
xx医院药事管理工作制度 1、为加强对医院药品质量的监督管理，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医院药事管理暂行规定》等有关法律法规，制定医院药事管理规范。药事管理是以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。本院药事工作是医疗工作的重要组成部分，根据实际工作需要，本院应设立药事管理委员会和药剂科。 2、药事管理委员会监督、指导本院科学管理药品和合理用药。本院药事管理委员会委员由行政管理、药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成。药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。 3、药事管理委员会的职责是： （1）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本院有关药事管理工作的规章制度； （2）确定本院用药目录和处方手册； （3）审核本院拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； （4）制定本院新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作； （5）定期分析本院药物使用情况，组织评价本院所用药
物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； （6）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； （7）组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。 （8）负责本院药品集中采购招标工作和药品价格管理工作。 4、药剂科在院长和院药事管理委员会的领导下，负责本院药事管理，按照《药品管理法》及相关法律、法规监督、管理本院临床用药和各项药学服务。药剂科要建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床药物诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。经本院药事管理委员会审核批准，药剂科负责从合格的公司购进合格的药品。其他科室不得从事药物配制或药品购售工作。 5、临床药学管理：临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合。临床药师应参与临床药物治疗方案设计；建立重点患者药历，实施治疗药物监测，开展合理用药研究；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。逐步建立临床药师制。其主要职责是：（1）深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；
药事委员会:E傕制度 黄梅县人民医院关于调整药事管理与 药物治疗学委员会成员的通知 各科室、眼科分院: 因人事变动，经研究决定，对医院药事管理与药物治疗学委员会成员进行调整，现将调整后的成员名单通知如下: 主任：何峰 常务副主任：宛鹏程 副主任：喻为人汪义雄任弘委员：王玲周巍方梅英 王斌石成虎白亮 雷龙刘燕晴张昆胡胜先戴立东钱晓斌 陈赟石李金余亚伟张广超 叶林朋沈慧琴钱小娟黄佳林 和临床合理使用行使监管和指导作用，并根据工作需要下设如下机构： 一、药剂科：下设办公室、药库、门诊药房、住院药房、临床药学室、药品质量监 察室、制剂室、ADR、MDR监测报告室 主任：戴立东 副主任：雷龙 、法律法规、制度与职责落实教育宣传监督工作小组 组长：喻为人 成员：戴立东钱晓斌方梅英陈赟刘燕晴 药事管理与药物治疗学委员会在院长领导下开展工作, 对医院药品采购供应
三、医院处方集和基本用药供应目录制定工作小组组长：胡胜先 成员：王玲戴立东张昆雷龙沈慧琴黄佳林 四、临床合理用药监测、评估、督导工作小组 组长：喻为人 成员：钱晓斌戴立东陈赞石李金余亚伟 五、用药风险分析、评估和不良反应、药害事件监测报告工作小组组长：宛鹏程 成员：周巍戴立东石李金叶林朋张广超 六、抗菌药物临床合理应用监测、评价、督导工作小组组长：胡胜先 成员：戴立东陈赞刘燕晴钱小娟石李金 七、特殊管理药品安全应用监测、督导工作小组组长：汪义雄 成员：白亮张广超方梅英雷龙钱晓斌 八、药品遴选、新药申购、药品品种供应企业调整研究审核工作小组组长：宛鹏程 成员：戴立东雷龙陈赞石李金张昆 九、国家基本药物宣传教育、推广应用监督管理工作小组组长：宛鹏程 成员：钱晓斌王斌雷龙方梅英陈赞 附：黄梅县人民医院药事管理与药物治疗学委员会章程 黄梅县人民医院 2016 年3 月9 日
药事管理与药物治疗学委员会工作制度 集团档案编码：[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]
药事管理与药物治疗学委员会工作制度 1．药事管理与药物治疗学委员会是由院长、业务院长、药剂科主任和相关科室主任组成：药事管理委员会设主任委员1名，副主任委员若干名，院长任主任委员，业务副院长任副主任委员。具有高级技术职称任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染和医疗行管人员任 委员。药事管理与药物治疗学委员会工作办公室设在药剂科，负责药事管理与药物治疗学委员会的日常工作。 2．主任委员为会议召集人员，必要时副主任委员受主任委员委托可以召集会议。药事管理与药物治疗学委员会工作制度每季度召开一次例会，专题讨论药事管理与药物治疗学委员会工作。每次会议应形成会议纪要，由主任委员签发后组织实施。 3.药事管理与药物治疗学委员会要依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。 4.药事管理与药物治疗学委员会要按照有关药物应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物，对医师处方、用药医嘱的适应性进行审核。 5．药事管理与药物治疗学委员会监督和督促医院药品供应部门严格按照《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应管理规范》等制定本院《药品处方集》、《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定采购药品。 6.药事管理与药物治疗学委员会应认真贯彻执行《药品管理法》及实施细则，并组织制订本院相应的规章制度，经常检查《药品管理法》的执行情况，对违犯事件要及时纠正，严肃处理。 7．负责向全院医务人员宣传药政法规，药品监督检查执行情况。 8．负责指导和监督临床合理用药，推广应用临床治疗指南，确保用药安全有效。负责审核医疗科室购人新药的申请及用药计划。 9．负责组织评价新老药物疗效与不良反应；提出淘汰品种意见。 10．负责定期检查全院药品，重点检查麻醉药品、精神，药品、贵重药品等管理和使用情况。 11．负责支持临床药学的研究工作及药物不良反应的监测，指导和协助医院制剂的开发和应用。 12．负责及时处理解决医院医疗用药中的重大问题和医疗事故。 13．药事管理与药物治疗学委员会的工作应有完整的记录和档案。
药事管理与法规课程教学大纲 第一部分大纲说明 一、课程的性质和任务 《药事管理与法规》是高等医药教育药学、中药学、药品经营与管理等专业的主要专业课程之一。药事管理就是指国家对药学事业的综合管理。它包括对药品研究、生产、流通、广告、价格和使用、监管教育等环节的系统管理。药事管理的性质应是药学事业科学化、规范化、法制化的管理。 药事管理与法规是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，是一门正在发展的新学科，与药学科学密切相关，但在很大程度上，具有社会科学的性质。它运用管理科学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展。 《药事管理与法规》的教学任务是以《药品管理法》为主线，为药学专业、制药专业、药品经营与管理学生介绍药事管理的基本理论、研究内容和药事管理的法律、法规的基本要求。通过本课程的学习，使学生掌握药事管理的基本理论、基本知识和方法；熟悉我国药事管理组织体制及其职能和主要的药事法规内容，培养学生运用药事管理的基本理论分析问题，指导工作实践，以适应我国经济、社会发展对药学人员工作实践技能与知识的需要。 二、与相关课程的衔接、配合、分工 药事管理与法规的特点表现为专业性、政策性、实践性和综合性，培养药学专业人员在药学实践中的综合分析能力。因此与药学专业主要专业课程如：药剂、药理学、药品质量管理等相联系。应具有相应的药学专业知识和管理科学基本理论的知识，才能深入了解药事管理学的基本内涵，提高学习水平，扩大学生知识面。 三、课程教学基本要求 本课程将以讲授基本内容和药品管理的法律为主，联系介绍相关配套政策，同时结合现实案例分析和国家对药学事业监管的新发展、新动态、从理论与实践的结合上药事管理的相关问题，使学生充分认识药事管理学知识的研究和学习，对发展药学事业所具有的重要性，以调整人与药品的经济、社会关系，依法正确引导药学人员的药学实践，促进药学事业健康发展，为人类健康服务作出贡献。 根据药事管理与法规的教学内容和特点，对教学的要求分为了解、熟悉、掌握三个层次，并提出自学参考的相关要求内容，以鼓励学生扩大知识层面，提高学习的自主能动性。 第二部分媒体使用和教学过程建议 一、多媒体教材的总体说明 本课程使用的教学媒体有：
药事管理委员会工作制度 为树立以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药，提供优良的药学技术服务，做好相关的药品管理工作，依据《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，并结合本院实际，特制定本制度： 一、药事管理委员会的职责 （一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施； （二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录； （三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药； （四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导； （五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜； （六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理； （七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。 二、药事管理委员会工作制度。 1会议制度：
1.1会议次数：每年至少召开4次，一般安排在季度末与下季度初，按医院实际工作需要可以临时增加。 1.2会议内容：根据职责视情况决定，每年至少就合理用药事宜讨论一次。 1.3会议召开：由主任委员决定或由副主任委员（药剂科主任）提议，也可以由委员提议经主任委员同意召开，会前由药剂科做好有关的准备工作。 1.4会议记录：包括时间、地点、主持人、出席人员，会议主要议题、会议决议等形成会议纪要，作为监督检查、贯彻落实的依据。 2检查制度： 2.1常规检查：由医院统一部署，结合年终的医疗质量进行检查。2.2专项检查：根据会议决定的内容进行，专项检查由药剂科或会议决定的部门及人员进行。检查结果应进行专题汇总。 2.3对检查过程中发现的问题，有关部门要查明原因，提出整改措施，责令有关部门限期整改。 3 会议纪律： 3.1 每位成员和受邀专家应遵守有关纪律，按时参加会议，不得无故缺席； 3.2 要廉洁自律，秉公办事，大胆发言，提出有关建议。 3.3 新药会议应邀请院纪检成员参加，以便监督。
药事管理与药物治疗学委员会工作制度 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
药事管理与药物治疗学委员会工作制度 1．药事管理与药物治疗学委员会是由院长、业务院长、药剂科主任和相关科室主任组成：药事管理委员会设主任委员1名，副主任委员若干名，院长任主任委员，业务副院长任副主任委员。具有高级技术职称任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染和医疗行管人员任 委员。药事管理与药物治疗学委员会工作办公室设在药剂科，负责药事管理与药物治疗学委员会的日常工作。 2．主任委员为会议召集人员，必要时副主任委员受主任委员委托可以召集会议。药事管理与药物治疗学委员会工作制度每季度召开一次例会，专题讨论药事管理与药物治疗学委员会工作。每次会议应形成会议纪要，由主任委员签发后组织实施。 3.药事管理与药物治疗学委员会要依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。 4.药事管理与药物治疗学委员会要按照有关药物应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物，对医师处方、用药医嘱的适应性进行审核。 5．药事管理与药物治疗学委员会监督和督促医院药品供应部门严格按照《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应管理规范》等制定本院《药品处方集》、《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定采购药品。
6.药事管理与药物治疗学委员会应认真贯彻执行《药品管理法》及实施细则，并组织制订本院相应的规章制度，经常检查《药品管理法》的执行情况，对违犯事件要及时纠正，严肃处理。 7．负责向全院医务人员宣传药政法规，药品监督检查执行情况。 8．负责指导和监督临床合理用药，推广应用临床治疗指南，确保用药安全有效。负责审核医疗科室购人新药的申请及用药计划。 9．负责组织评价新老药物疗效与不良反应；提出淘汰品种意见。 10．负责定期检查全院药品，重点检查麻醉药品、精神，药品、贵重药品等管理和使用情况。 11．负责支持临床药学的研究工作及药物不良反应的监测，指导和协助医院制剂的开发和应用。 12．负责及时处理解决医院医疗用药中的重大问题和医疗事故。 13．药事管理与药物治疗学委员会的工作应有完整的记录和档案。
一、药事管理制度 一、药事管理 （一）药事管理暨药物治疗学委员会设主任委员一名，由医院主管院长担任；副主任委员两名，由医务科及药学部门负责人担任；委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 （二）负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。 （三）根据《国家基本用药目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》。建立新药引进审批制度，制定新药遴选原则，组织对新药的评审论证工作。 （四）建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。 （五）遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；建立临床用药监测、评价和超常预警制度，定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。点评结果及时通报反馈，发现问题及时沟通解决。 （六）依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定我院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。定期组织临床药师对抗菌药物合理使用情况进行统计分析，及时反馈通报和解决问题。 （七）建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。 （八）结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理。 （九）临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理暨药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品，其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。 （十）制订药品采购制度和工作流程，编制药品采购计划，按规定购入药品；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品入库检查、验收制度；不得购入和使用不符合有关规定的药品。 二、（十一）制定和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。 三、（十二）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用、定期进行培训和检查，发现问题及时纠正处理。
医院药事管理制度条目 一、工作制度 1、医院药事管理制度 2、药剂科工作制度 3、临床药学工作制度 4、药库工作制度 5、药房工作制度 二、药事管理制度 1、药事管理委员会工作条例 2、药品采购供应制度 3、药品质量验收制度 4、药品储存养护制度 5、临床用药管理制度 6、拆零药品分装制度 7、麻醉药品、第一类精神药品管理制度 8、第二类精神药品管理制度 9、不合格药品管理制度 10、药品效期管理制度 11、药品不良反应报告及监测制度 12、抗菌药物临床应用实施细则 13、突发事件药事应急管理制度 三、处方管理制度 1、处方管理办法实施办法 2、处方权管理制度 3、处方点评制度 4. 处方质量控制管理制度 二、药学人员岗位职责 （1）药剂科主任职责 （2）主管药师（中、西药）职责 （3）药剂师（中、西药）职责 （4）药剂士（中、西药）职责 （5）临床药师职责 （6）调剂岗位职责 （7）药品采购岗位职责 （8）药品验收岗位职责
（9）药品保管岗位职责 （10）药学信息咨询服务岗位职责 医院药事管理制度 医疗机构应根据《医疗机构药事管理暂行规定》成立药事管理委员会，其人员组成应符合《医疗机构药事管理暂行规定》的要求，并建立健全相应的工作制度，日常工作由药学部门负责。药事管理委员会负责监督、指导本机构科学管理和合理使用药品。纠正药品使用过程中的问题，进行合理用药教育。 1.建立药事管理委员会的基本原则 药事管理委员会要以有多学科专家的合作，透明的方式运行，该委员会的专家应经医院确认，有一定的专业能力。 2.药事管理委员会的目标和职能 （1）监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工作的规定； （2）负责制定本机构药物临床指导原则、管理办法或实施细则，并督导实施； （3）负责制定与定期修订本机构基本用药目录和处方集，并督导实施； （4）定期调查分析本机构药品使用情况，指导药物利用研究，优化药物治疗方案。监督检查本机构临床各科室用药情况，组织相关专家评价药物临床疗效与安全性。对不合理用药提出干预和改进措施； （5）督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进和完善管理的意见； （6）对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育； 3.定期与不定期召开会议，有完整的会议记录，为加强信息交流沟通，可建立“会
药事管理工作规章制度 一、处方制度 1.经注册的执业医师、执业助理医师在执业地点的处方权，由本人申请，科主任同意，医务管理部门审核，主管院领导批准，登记备案后方可获得，并将本人签字或印模留样于药房。 2.经注册的执业医师，在参加有关部门组织的培训并考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 3.药房不得擅自修改处方，如处方有错误应通知医师更改后配发。凡处方不符合规定，药房有权拒绝调配。 4.麻醉药品和第一类精神药品处方，按照卫生部《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》开具。 5.医师应根据病情诊断开具处方，处方一般不得超过七日用量，急诊处方一般不得超过三日用量，对于某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长。处方当日有效，超过期限须经医师更改日期，重新签字后方可调配。医师不得为本人及家属开处方。 6.处方内容至少应包括以下几项:医院全称，门诊或住院号，年、月、日，科别，患者姓名，性别，年龄，病情诊断，药品名称、剂型、规格及数量，用药方法，医师签字，配方人签字，检查发药人签字，药价。 7.处方一般用蓝色或蓝黑碳素墨水笔书写，字迹清楚，不得涂改。如有涂改，医师必须在涂改处签字。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;药
品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 8.药品及制剂名称采用通用名，使用剂量应以中国药典及卫生部(省、自治区、直辖市卫生厅局)颁发的药品标准为准。如医疗需要，必须超过剂量时，应由处方医师在剂量旁重加签字方可调配。 9.处方上药品数量一律用阿拉伯字书写。药品用量单位以克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)、国际单位(IU)计算，片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸、粒为单位，注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。10.一般处方保持一年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存两年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存三年。保存期满，经分管院长批准并登记后，予以销毁。 11.对违反规定，乱开处方，滥用药品的情况，药房有权拒绝调配，情节严重的应报告医务管理部门调查处理，必要时应报告分管院长甚至院长处理。 12.药剂师(含药剂士，下同)对每一张处方均应审核，有权利也有责任监督医师科学用药，合理用药，并给予用药指导。 二、药事管理制度 医院应成立药事管理小组，负责监督、指导本院科学管理药品和合理用药，及时纠正药品使用过程中存在的问题，开展合理用药培训教育。药事管理小组设主任一名，副主任若干名。院长任主任，药学/临床专家任副主任。设立由药学、医务、护理、检验、临床及院感专家组成的合理用药监督小组。
药事管理与药物治疗学委 员会工作制度 Final approval draft on November 22, 2020
药事管理与药物治疗学委员会工作制度 1．药事管理与药物治疗学委员会是由院长、业务院长、药剂科主任和相关科室主任组成：药事管理委员会设主任委员1名，副主任委员若干名，院长任主任委员，业务副院长任副主任委员。具有高级技术职称任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染和医疗行管人员任 委员。药事管理与药物治疗学委员会工作办公室设在药剂科，负责药事管理与药物治疗学委员会的日常工作。 2．主任委员为会议召集人员，必要时副主任委员受主任委员委托可以召集会议。药事管理与药物治疗学委员会工作制度每季度召开一次例会，专题讨论药事管理与药物治疗学委员会工作。每次会议应形成会议纪要，由主任委员签发后组织实施。 3.药事管理与药物治疗学委员会要依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。 4.药事管理与药物治疗学委员会要按照有关药物应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物，对医师处方、用药医嘱的适应性进行审核。 5．药事管理与药物治疗学委员会监督和督促医院药品供应部门严格按照《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应管理规范》等制定本院《药品处方集》、《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定采购药品。 6.药事管理与药物治疗学委员会应认真贯彻执行《药品管理法》及实施细则，并组织制订本院相应的规章制度，经常检查《药品管理法》的执行情况，对违犯事件要及时纠正，严肃处理。 7．负责向全院医务人员宣传药政法规，药品监督检查执行情况。 8．负责指导和监督临床合理用药，推广应用临床治疗指南，确保用药安全有效。负责审核医疗科室购人新药的申请及用药计划。 9．负责组织评价新老药物疗效与不良反应；提出淘汰品种意见。 10．负责定期检查全院药品，重点检查麻醉药品、精神，药品、贵重药品等管理和使用情况。 11．负责支持临床药学的研究工作及药物不良反应的监测，指导和协助医院制剂的开发和应用。 12．负责及时处理解决医院医疗用药中的重大问题和医疗事故。 13．药事管理与药物治疗学委员会的工作应有完整的记录和档案。
医院药事管理委员会工作制度 一、药事管理委员会工作职责 （一）认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施。 （二）确定本院用药目录和处方手册。 （三）审核本院拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。 （四）建立新药引进评审制度，制定本院新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作。 （五）定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。 （六）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。
（七）组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。 二、药事管理委员会委员职责 （一）主任委员：负责医院药事管理委员会工作，决定委员会全体会议和临时会议的召开。 （二）副主任委员：协助主任委员工作，并接受主任委员的安排。 （三）委员：参加委员会全体会议和临时会议，参与讨论和投票，并有责任督促执行医院药事委员会的决议。 （四）秘书：负责委员会的会议资料及场地准备，按照主任委员的安排通知开会时间，作会议记录及起草委员会各种决议和文件，负责医院上报资料的整理、归档和保存。 三、其他 （一）召开会议 药事管理委员会原则上每季度召开一次会议，对全院的新药进行评审和遴选，提出淘汰品种，并及时处理临床用药
所出现的重大问题，会议由主任委员主持，必要时经主任委员提议可提前或延期召开。有特殊情况，可由主任委员召集副主任委员及有关人员召开临时会议。临时会议讨论结果在下次全会通报。 （二）表决 药事管理委员会对各项重大事务的决定进行讨论时，参加人数不得少于会议应到成员的2/3，投票结果以超过到会人数半数以上为有效。 （三）药事管理委员会的日常工作由药剂科负责，委员会工作应有完整的记录和档案。
第一部分第五章 5.2.8中药从业人员在职教育培训制度 目的：为提高本院中药从业人员素质，充实其知识与技能，以增进工作质量及绩效，特制定本制度。 二）适用范围：本院从事中药饮片、中成药有关的药学人员。 三）主管部门：药剂科 1、本院药学人员年度、月份培训内容的拟定。 2、培训制度的制定及修改。 3、本院药学人员在职教育培训实施成果及改善对策的汇总分析和汇报。 4、学习培训、考察计划的审议；学习培训、考察实施情况的督导、追踪、考核。 5、邀请上级药学专家到本院举办专题讲座、培训等事项。 四）培训的实施 1、药学部依据培训计划定期实施并负责培训活动的全部事宜。 2、培训结束后进行考试，由相关部门监督。 3、各项在职学习培训实施时，参加受训学员应签到，经办部门应随时了 解出勤状况。 4、参训人员应按照规定准时参加，因故不能参加者应办理请假批准手续。 5、各项培训考试或测验缺席者，事后一律补考，不补考者，一律以旷工 计算。
6、学习培训的考试测验成绩报告，列入绩效考核及晋升职务的参考。 5.3.1 中药饮片采购工作制度
为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。 1、本院所用的中药饮片由药剂科负责统一计划、采购和供应。坚持“按需 进货、择优选购”的原则、适时选购优质中药饮片。所购中药饮片，必须从具有合法资格和质量保证能力的供贷单位购进。 2、药剂科应指定专人负责采购工作，其他人员未经允许一律不得购药。 3、采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣， 所收各种礼品等应及时登记上缴，不得私自留用。 4、购进的中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，应标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期等，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 5、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药 材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 6、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 7、购进中药饮片，应作好购进记录。购进记录保存 2 年。
药事管理与药物治疗学组工作制度 （一）药事管理与药物治疗学组设主任委员一名，由医院院长担任；副主任委员两名，由医院业务院长及药学部门负责人担任；委员由具有初级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 （二）负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。 （三）根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》。建立新药引进审批制度，制定新药遴选原则，组织对新药的评审论证工作。 （四）建立由医师、药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。 （五）遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物。
（六）依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定我院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。定期组织药师对抗菌药物合理使用情况进行统计分析，及时反馈通报和解决问题。（七）建立药品不良反应报告制度，临床科室发现药品不良反应应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应。 （八）临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学组审核同意，其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。（九）制订药品采购制度和工作流程，编制药品采购计划，按规定购入药品；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品入库检查、验收制度；不得购入和使用不符合有关规定的药品。 （十）制定和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。
一、医疗机构药事管理与药物治疗学委员会工作制度 1.医院成立药事管理与药物治疗学委员会。药事管理与药物治疗学委员会监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。 2.医院药事管理与药物治疗学委员会，根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。 3. 药事管理与药物治疗学委员会建立了相应的工作制度。 4. 药事管理与药物治疗学委员会由5～7 人组成。其中设主任委员1 名，副主任委员1 名。机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。 5. 药事管理与药物治疗学委员会的职责是： （1）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度； （2）确定本机构用药目录和处方手册； （3）审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； （4）制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作； （5）定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；
（6）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； （7）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。 二、临床用药管理制度 1、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的终结目的是合理用药。临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。 2、医院根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。药学部门在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。 3、医院制定有相关的处方权限制的规定 （1）抗菌药物处方权限 （2）麻醉药处方权限 （3）“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法 4、使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，超出药品使用说明范围用药，必须在病历中做出分析记录。 5、医院制定有处方权确认的程序与规定。医院药房设有处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。
药事管理工作制度 药事管理与药物治疗学委员会工作制度 1、医院药事管理与药物治疗学委员会在医院安全与质量管理委员会领导下工作,负责监督、指导医院科学管理药品和合理用药。 2、根据?医疗机构药事管理规定?医院药事管理与药物治疗学委员会设主任委员1 名,副主任委员2名。其他成员由临床、药学、行政、院感、护理等专家组成,日常工作由药剂科负责。 3、主任委员负责召集委员会开会,研究医院药事管理的有关问题,必要时可邀请院内外有关专家参加。 4、原则上会议每季度一次,总结和检查工作,安排下阶段工作,审核制定药事管理,和药学工作规章制度, 并监督实施; 审核新药和新制剂的报批材料。遇特殊情况可由药剂科提议, 主任委员同意召开临时会议。 5、新药引入严格按照医院新药遊选制度执行。
药事管理与药物治疗学委员会职责 1、贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度, 并监督实施; 2、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录; 3、推动药物治疗相美临床诊疗指南和药物临床度用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况, 提出干预和改进措施, 指导临床合理用药; 4、分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导, 5、建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜; 6、监督、指导麻西事-药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理; 7、对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。
单品种用药总量监控公示制度 为贯彻执行?江西省医疗机构合理用药管理办法?,解决群众看病就医的问题, 进一步规范医院临床用药合理性, 杜绝药品购销中的不正之风, 特制定本制度。 1、药剂科每月初将上月医院药品使用金额排名前十位的品种进行汇总排序, 内容包括药品规構、单价、使用数量、总金额、生产厂家和经销商。 2、药剂科将材料及时上报医务科、院纪检等部门, 由医务科组织相关人员对排序前十位品种进行综合评定。 3、医务科将综合评定结果定期在院周会上全院通报并挂院内网公示。 4、原则上辅助用药、营养药、中药针剂(国家基本药物目录内品种除外)不得进入单品种总量前十位。 5、每季度院纪检负责对季度单品种用药总量排名前十位异常品种抽调病历, 药剂科对病历进行分析、评估。 6、对用药异常且病历用药点评不合理的品种,纪检、药剂科、医务科将分别对使用科室及医生执行谈话警告, 并对经销商执行谈话警示, 必要时减量或停药。
医院药事管理委员会工作制度 一、目的 为树立以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药，提供优良的药学技术服务，做好相关的药品管理工作，制定本制度。 二、依据 1.《中华人民共和国药品管理法》； 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》； 3.《医疗机构药事管理暂行规定》。 三、参照 《药品经营质量管理规范》及实施细则； 《医疗器械监督管理条例》。 四、职责 药事管理委员会全体成员对本制度的实施负责。 五、内容 1、监督检查本院贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规情况，研究制定有关药事管理工作的规章制度并监督实施。 2、根据医院实际情况，由主要科室提出基本用药范围，经药事管理委员会汇总讨论审定，确定本院的“基本用药目录”。根据应用情况，每季度修订一次。增删品种不超过2%。 3、负责对药品、医疗器械经营企业、经营品种的资质及相关资料的审核。 4、建立新药引进评审制度，制定新药审批程序，组织评价新老药
品的临床疗效与不良反应。 5、建立健全药物不良反应登记制度，按《药品不良反应监测管理办法（试行）》的规定的内容定期向药监部门报告。 6.定期检查药品的使用和管理情况，特别是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的使用、保管和消耗情况。评价新用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。及时纠正和处理滥用成瘾、积压变质等违反制度和管理不善的情况。 7. 组织开展药学学术活动，如举办药学进展、新药介绍、药物评价、药品法律法规等讲座，与医护人员进行交流。 8．组织药学教育、培训和监督，指导本机构临床各科室合理用药。 9．协调督促临床药学工作的开展。定期或不定期组织查阅病历、医嘱处方，检查合理用药情况；进行处方和病历用药分析，不断提高医生用药水平。 10．监督检查我院贯彻执行药品管理、处方管理等有关法律法规情况，发现问题，及时指导改进。要求药剂科对门诊和临床各科差错处方进行登记，及时转给有关科室，作为考核医生的依据之一。 六、细则 1、药事委员会按照民主与集中、公开透明的原则对医院药品（器械）采购各个环节进行规范、统一管理。 2、药事委员会每月底召开一次会议，对药事有关问题进行研究处理，特殊问题可提交院管会进行讨论与处理。 3、药事委员会每年初与2-3家正规医药公司洽谈签订医药购销合同和药品质量保证书，原则上一年一签。 4、药事委员会下设3个工作小组，分别为采购组、审核组、监察组。各个小组各司其职，各负其责。 5、药事委员会对药品的的价格和品种等问题与医药公司商讨，任
药事管理与药物治疗学组工作制度 1药事管理与药物治疗学组在院长领导下开展工作。 2每季度召开一次药事管理与药物治疗学组全体成员会议，特殊情况下可临时召集开会。会议形成的决议、决定应有参加会议成员2/3以上通过时方为有效。 3药事管理与药物治疗学组会议由主任委员或副主任委员负责主持，药剂组负责人负责召集、提供会务资料，记录会议内容，并将会议内容形成纪要存档。 4药事管理与药物治疗学组会议议决重要事项时，应实行多数表决制，形成的决议、决定须报院长或院长办公会同意后方能生效。 5药事管理与药物治疗学组成员连续两次或三分之一以上会议无故缺席，取消其成员资格。 药品不良反应/事件监测报告制度 1为保证临床用药安全、合理、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，制定药品不良反应监测报告制度。 2医院药事管理与药物治疗学组主管医院药品不良反应/事件监测工作，组建药品不良反应/事件监测报告领导小组，
并建立药品不良反应/事件监测网络，药剂部门作为医院药品不良反应/事件管理部门，负责医院药品不良反应/事件的报告收集和上报工作。 3各临床、医技科室监测成员负责本科室药品不良反应/事件的监测工作。 4药品不良反应的有关概念： 药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：引起死亡的；致癌、致畸、致出生缺陷；对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长。 5药品不良反应报告范围 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良 反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。6药品不良反应的报告时限 新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死