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美国食品安全现代法规

美国食品安全现代法规
美国食品安全现代法规

美国第111届国会

第二次会议

旨在修订《联邦食品、药品和化妆品法》中食品供给安全方面的内容。

美国参众两院通过。

第1部分简称;参考文献;目录

(a)简称——可将本法案引述为《FDA食品安全现代化法》;

(b)参考文献——除非另有说明,凡是本法案中表述为“对某一节或其他条款的修订”

之处,应视为对《联邦食品、药品和化妆品法》(21 U.S.C. 301et seq.)的某一节或其他条款的修订;

(c)目录——本法案的目录如下:

第1部分简称;参考文献;目录。

第一部分提高食品安全问题的预防能力

第101节记录检查

第102节食品企业注册

第103节危害分析和基于风险的预防措施

第104节操作标准

第105节农产品安全标准

第106节防止蓄意掺杂

第107节收取费用的权限

第108节国家农业和食品防护战略

第109节食品和农业协作理事会

第110节构建国内能力

第111节食品的卫生运输

第112节食品过敏和过敏反应的管理

第113节新型膳食成分

第114节关于新鲜牡蛎捕捞后加工过程的指导性要求

第115节口岸买卖

第116节酒精类相关企业

第二部分提高发现和应对食品安全问题的能力

第201节针对国内企业、国外企业和入境口岸的检查资源配置;年度报告

第202节食品实验室认可

第203节实验室网络的联合

第204节加强食品追踪、追溯和记录保存

第205节监控

第206节强制性召回权限

第207节食品的行政扣留

第208节消毒和处理的标准和计划

第209节加强对州、地方、海外属地和部落食品安全官员的培训

第210节加强食品安全

第211节加强应报告食品的注册管理

第三部分提高进口食品的安全

第301节国外供应商验证项目

第302节自愿性合格进口商项目

第303节要求提供食品进口食品认证证明的权限

第304节进口食品提预先通报

第305节构建国外政府对食品的管理能力

第306节国外食品企业检查

第307节第三方审核员认可

第308节美国食品和药物管理局驻外办事处

第309节走私食品

第四部分其它规定

第401节食品安全方面的资金

第402节员工保护

第403节管辖范围和管理权限

第404节与国际协定的一致性

第405节关于预算效果的决定

第一部分提高食品安全问题预防能力

第101节记录检查

(a)总则,对第414节(a)(21 U.S.C.350c(a))进行修订:

(1)删除自标题至“食品的……是”的全部内容,并插入以下内容:

‘记录检查’-

‘(1)掺杂的食品---若卫生与公众服务部部长(以下简称部长)有理由认为某一食品,以及部长有理由相信可能以类似方式受到影响的其他食品,是’。

(2)在‘与该食品有关’之后插入:‘,以及部长有理由相信可能以类似方式受到影响的其他食品’;

(3)删除最后一句;并且

(4)在结尾处插入如下内容:

(2) 相关食品的食用或接触——若部长认为某一食品,以及部长有理由相信可能

以类似方式受到影响的其他食品,通过食用或接触可能引发人类或动物严重

的健康问题甚或导致死亡。从事该产品生产、加工、包装、配送、接收、储

存或进口的从业者(农场和餐馆除外),在部长所委派官员或雇员出示相应

证件和正式通告函后,必须允许其在适当的时间、范围和方式下,查阅关于

该食品以及部长有理由相信可能以类似方式受到影响的其他食品的全部记

录的原件并复印留存。上述记录有助于部长确定该食品的食用或接触引发人

类或动物严重的健康问题甚或导致死亡的可能性。

(3)适用范围——(1)和(2)的要求适用于该食品的货主或代理以任何形式(包括纸质和电子格式)在任何地的有关生产、加工、包装、配送、接收、

储存或进口环节的所有记录。

(b)一致性修订——对第704节(a)(1)(B)(21 U.S.C.374(a)(1)(B))进行修订,删除从“第414节当……时候”至“适用于”的内容,并插入“当(1)或(2)规定的记录检查的标准适用时,第414节适用于……”

第102节食品企业注册

(a)食品分类规定的更新,两年一次的注册复查——对第415节(a)(21 U.S.C 350d (a))进行修订:

(1)在(2)段中:

(A)删除“开展业务”,插入“开展业务,企业联系人的邮箱地址,或若为国外企业,则为该企业在美国代理人的邮箱地址,以及”;和

(B)在“美国联邦法规”之后,插入“或部长所定的相应其他食物类别,以及由指南确定的食品类别)”;

(2)将第(3)和(4)段分别重新编号为第(4)和(5); 且

(3)在第(2)段之后入加入:

“(3) 两年一次的注册复查——已按(1)中的要求提交注册材料的注册企业,在

偶数结尾年份的10月1日至12月31日期间,必须向部长提交包含第(2)段中

所规定信息的注册复查材料。针对自注册或注册复查之日起,企业上述信息无任

何变动的情况,部长应制定注册复查的简化程序。”

(b)注册资格暂停——

(1)总则——对第415节(21 U.S.C. 350 d)进行修订:

(A)在(a)(2)中第一个句子后插入:“注册资料应附有允许部长在本法案准许的时间和方式下对企业进行检查的保函。”;

(B)将(b)和(c)分别重新编号为(c)和(d);且

(C)在(a)后插入:

(b)注册资格暂停——

(1)总则——根据本节要求进行注册的企业所生产、加工、包装或储存的食品,若部长确定可能会引发人类或动物严重的健康问题甚或导致死亡,部长可通过正式文书的方式暂停发生如下情况企业的注册资格——

(A)若该企业已造成、引发或对此种可能性的发生负有责任时,或

(B)(ⅰ) 若该企业已获悉或有理由获悉此种可能性时,并且

(ⅱ)该企业包装、接收或储存了此类食品。

(2)针对暂停的听证会——针对第(1)段所规定的正式文书所涉及的注册企业,部长应向其提供进行非正式听证会的机会。听证会自正式文书发布之日起2个工作日内,或部长与注册企业商定的时间内举行,内容涉及注册资格恢复所需的措施和理由。基于所掌握的证据,若部长认为继续暂停的理由并不充分,则必须恢复其注册资格。

(3)听证后的纠偏行动计划,撤销正式文书——

‘(A)纠偏行动计划——提供第(2)中进行非正式听证会的机会后,若认为注册资格仍有必要予以暂停,部长应要求该注册企业提交纠偏行动计划,阐明改正部长所发现问题的方式。纠偏行动计划提交之日起14天内,或部长确定的时间段内,部长应对该计划进行审核。

‘(B)正式文书的撤销——当部长确定继续该正式文书所要求的暂停理由并不充分,或应进行调整时,部长应酌情及时撤销正式文书,并恢复文书中所涉及企业的注册资格,或对正式文书内容进行调整。。

(4)暂停结果——根据本小节规定,若对注册企业予以暂停注册资格处理,则不得进口或出口其食品,求购其食品进行进口或出口,或者在美国内开展州间、本州内涉及该企业食品的贸易。

(5)规定——

(A)总则——部长应颁布本小节内容的实施规定,可采取试行性文件的形式。

(B)注册要求——针对本小节所涉及的注册企业,部长可要求其提交电子版版本的材料。该规定可自《FDA食品安全现代化法》生效之日起5年后生效。

(6)使用日期——本小节规定的要求,企业必须于以下时间前执行:

(A)部长颁布(5)中的规定之日起;或

(B)《FDA食品安全现代化法》生效之日起180天。

(7)授权限制——只有FDA局长有权签发注册资格暂停的指令,或撤销暂停处理的指令。

(2)小型实体合规性政策指南

《联邦食品、药品和化妆品法》415(b)(5)(即本次所添加的内容)中的规定颁布180天内,部长应颁布小型实体合规性指南,运用通俗易懂的文字对上述规定进行解释,从而协助小型实体满足注册要求以及本节中所规定的其他事项。

(3)进口食品——对第801节(l)(21 U.S.C. 381(1))进行修订,在“第415节后”

插入“(或者对于参照此节规定已予以暂停的注册企业)”。

(c)有关意向问题的解释

(1)食品零售企业——部长应对《美国联邦法规》第21篇1.227(b)(11)中术语“食品零售企业”的定义进行修订,从而阐明在确定本节所规定的企业或食品零售企业的主要业务时,其直接销售给消费者的食品包括以下形式——

(A)在路边摊位或农贸市场中的摊位或集市直接将食品销售给消费者(上述场所不是食品的生产或加工场所);

(B)通过社区支持的农业项目销售和经销的食品;以及

(C)在部长所确定的其他进行直接销售和经销食品的场所;

(2)定义——针对段落(1)——

(A)术语“社区支持的农业项目”与《美国联邦法规》第7篇249.2中或后续修订版本规定的“社区支持性农业项目”一致;和

(2)术语“消费者”不包括企业。

(d)一致性修订——

(1)对第301节(d)(21 U.S.C. 331(d))进行修订,在“404”后插入“415”。

(2)对重新排序的第415节(d)进行修订,在末尾的句号前增加“待注册企业,不包括(b)中所暂停的注册企业的恢复”。

第103节危害分析和基于风险的预防措施

(a)总则——对第四章(21 U.S.C. 341 et seq)进行修订,在结尾处增加以下内容:第418节危害分析和基于风险的预防措施

(a)总则——根据本节要求,企业的所有者、经营者或负责人,必须评估可能影响其所生产、加工、包装或储存食品的危害,确定并采取预防措施将危害的产生降

至最低或避免发生,按照第402节要求保证该食品未经掺杂或者按照第403节

(w)要求无错误标识,监控上述控制措施的实施,并留存监控记录。

(b)危害分析——企业的所有者、经营者或负责人必须:

(1)识别并评估与企业相关的已知的或可预见的危害,包括:

‘(A)生物的、化学的、物理的和放射性危害、天然毒素、农药、药物残留、

腐烂、寄生虫、过敏源和未经批准的食品和色素添加剂;以及

‘(B) 自然发生的或者无意引入的的危害;并

(2) 识别包括恐怖主义行为在内的可能是故意引入的危害,并对其进行评估;并

(3)形成书面的危害分析。

(c)预防措施——企业的所有者、经营者或者负责人必须识别并采取预防措施,包括对关键控制点(若存在),以提供如下保证——

(1)根据(b)(1)的规定,所做的危害分析中识别的危害显著降至最低或避免发生;且

(2)根据(b)(2)的规定,所做的危害分析中识别的危害显著降至最低或避免发生,并得以应对处理,从而符合第420节的规定(适用时);且

(3)根据第402节或第403节(w)要求,该企业所生产、加工、包装、或储存的食品未经掺杂或错误标识。

(d)效果监控——针对根据(c)要求所采取的预防措施,企业的所有者、经营者或负责人必须监控其效果,以确保达到(c)规定的要求。

(e)纠偏行动——企业的所有者、经营者或负责人必须建立相应程序,从而确保根据(c)要求所采取的预防措施,存在实施方式不恰当或效果无效时——

(1)开展相应行动,降低问题再次发生的可能性;

(2)对受影响的所有食品进行安全性评估;且

(3)根据第402节或第403节(w)的规定,若企业的所有者、经营者或负责人不能确保受影响的食品未经掺杂或错误标识,则受影响的所有食品不得进入市场。

(f)验证——企业的所有者、经营者或负责人必须验证:

(1)按照第(c)要求所采取的预防措施足以控制根据(b)要求所识别的危害;

(2)所有者、经营者或负责人按照(d)要求实施监控;

(3)根据(e)要求,所有者、经营者或负责人对所采取的纠偏行动做出合理的判定;

(4)根据(c)要求所采取的预防措施显著且有效地将所识别的危害的发生降至最

低或避免发生,(包括采取对环境和产品进行检测和其他适宜的方法),且

(5)根据(i)要求,采用书面形式定期对计划进行再次分析,确保计划仍适应原料、企业的条件和加工过程,以及新出现的威胁。

(g)记录保存——企业的所有者、经营者或负责人必须将记录存档保留至少2年,包括:按照第(c)要求实施的预防措施的监控记录、原料不合格记录、检测结果和(f)(4)中规定的其他适宜的验证方法的结果、纠偏行动记录、预防措施以及纠偏行动的效果记录。

(h)书面计划和文件——企业的所有者、经营者或负责人必须制定书面计划,规定企业满足本节要求所应用的程序,包括涉及根据(b)要求进行危害分析、根据(c)要求针对危害所采取的预防措施方面的内容。在收到口头或书面要求后,企业必须立即向部长委派的代表提供该书面计划以及(g)中规定的文件。

(i)再次分析要求——若企业生产经营活动发生重大调整,从而导致可能存在新危害或显著增加已识别的危害,以及按照不低于3年1次的频率进行分析,企业的所有者、经营者或负责人必须按照(b)要求再次进行分析。完成再次分析并实施应对识别的危害(若存在)所追加的预防措施后,企业生产经营方面的调整方可开始。发生重大调整时,企业的所有者、经营者或负责人必须对(h)中要求的书面计划进行修订,若认为无需追加或修订预防措施时,则必须列明原因。为应对新型危害以及科学认知方面的进展(适用时,包括国土安全部关于生物、化学、放射性或其他恐怖主义风险评估的结果),部长可要求按照本节内容进行再次分析。

(j)针对符合HACCP要求的水产品、果汁、以及低酸罐头食品企业的例外条款——

(1)总则——针对应遵循且符合下文中相应标准或法规的企业,本节的内容不适用:(1)《食品和药品管理局关于水产品危害分析关键点控制纲要》

(2)《食品和药品管理局关于果汁危害分析关键点控制纲要》

(3)《食品和药品管理局关于用密封容器包装的热加工低酸预包装食品标准》(或者后续标准)

(2)适用范围——(1)(c)所提出的例外条款仅针对《美国联邦法规》第21章第113部分中《用密封容器包装的热加工低酸预包装食品标准》(或者后续标准)规

定的微生物危害。

(k)针对第419节所定企业所开展活动的例外条款——本节不适用于需遵循第419节规定的企业所开展的活动。

(l )调整对企业的的资质要求

(1)有资质的企业。

(A)总则——就本节内容而言,若企业满足(B)或(C)中的条件,则视作具有资质。

(B)特小企业——若企业满足如下条件,则可视作满足资质要求——

(ⅰ)从整体上看,若企业及其附属或从属性企业为小企业(根据(n)中规定所作出的定义);且

(ⅱ)在实体下设附属或从属性企业的情况下,若从整体上看,附属或从属性企业群为特小企业(定义如上文规定)。

(C)有限的年度货值

(ⅰ)总则——根据本小节规定,若如下企业满足(ⅱ)中的条件,则可视作满足资质要求

(Ⅰ)从整体上看,企业及其附属或从属性企业;且

(Ⅱ)从整体上看,实体下设的附属或从属性企业群。

(ⅱ)年度平均金额——在满足以下条件的情况下,本条款的内容适用:

(Ⅰ)在适用的自然年度前3年中,若该企业所生产、加工、包装或储存用以在该段时间内直接销售给符合条件的最终用户的食品的平均年度货值,或(ⅰ)所规定的附属或从属性企业所生产、加工、包装或储存用以在该段时间内直接销售给符合条件的最终用户的的食品的年度平均货值的和,大于同一时间段内销售给其他购买者的值;且

(Ⅱ)该时间段内,该企业食品的年度平均货值,或(ⅰ)所规定的附属或从属性企业的食品年度平均货值不超过50万美金(通货膨胀因素考虑在内)。

(2)例外条款——符合条件的企业

(A)无需满足(a)至(i)以及(n)中的要求;且

(B)必须向部长提交文件——

(ⅰ)(Ⅰ)阐明企业的所有者、经营者或负责人识别了与所生产的食品相关的潜在危害、正采取预防控制措施应对危害、并对其进行监控,从而确保措施的有效性;或

(Ⅱ)证明企业符合州、地方、县或联邦层级以外的适用的食品安全法律,(具体文件由部长规定,可包括相应机构(如美国农业部)出具或签发的执照、检查报告、证书、审批许可、凭证性材料、证明材料,或其他证明性监管材料。

(ⅱ)证明企业符合(1)(B)或(1)(C)要求的文件。(本节内容生效之日起1年内,部长将通过颁布指导性文件的方式列明文件的要求)。

(3)取消,解释规则——

(A)总则——针对根据本小节规定适用于例外条款的符合条件企业,若调查显示食源性疾病暴发与该企业有关,或基于其行为或状况考量(该行为

或状况与其所生产、加工、包装或储存的食品安全方面内容息息相关),

部长认为有必要对其采取措施,以保护公众健康,预防或缓解食源性疾

病的暴发,则部长会取消该企业根据本小节规定所享有的例外资格。

(B)解释规则——本小节中的规定并非对部长实施检查权限的缩小或扩大。

(4)定义——本小节中:

(A)从属企业——“从属企业”指对其他企业实施管理、由其管理或在其共同管理下的企业。

(B)符合条件的最终使用者——就食品而言,“符合条件的最终使用者”是指——

(ⅰ)食品的消费者;或

(ⅱ)根据部长在第415节中作出的定义,满足以下条件的餐馆或食品零售企业——

(Ⅰ)位于

(aa)向其销售食品的符合条件的企业所处的州;或

(bb)与该企业的距离不超过275英里;且

(Ⅱ)采购食品并直接销售给前往该餐馆或食品零售企业消费的消费者。

(C)消费者——就(B)的内容而言,“消费者”不包含企业。

(D)附属企业——由其他公司通过直接或间接的方式拥有或管理的公司。

(5)研究——

(A)总则——在经过与农业部进行协商后,针对本部所监管的食品领域,部长应开展研究工作,从而确定:

(ⅰ)不同类型和规模的食品生产企业分布情况,以及销售额情况;

(ⅱ)不同类型和规模所生产食品的比例;

(ⅲ)在同一农场的食品企业的数量和类型,以及根据商品、生产、加工划分的此类企业的数量和比例;

(ⅳ)不同规模和类型企业的食源性疾病的发生率,以及那些无报告的或无已知危害的企业类型;

(ⅴ)食品和未经加工农业产品进行混合、加工、运输和储存时,对食源性疾病风险的影响,以及基于上述活动范围和时间长短而产生的不同风险。

(B)规模——根据(A)规定所开展的研究必须包括必要的信息,使部长能够对“小企业”和“特小企业”进行定义,从而颁布(n)中的规定。

在对上述术语进行定义时,部长应考虑可收获区域面积、员工收入和数

量,以及收获食品的数量。

(C)报告提交——针对(A)规定的研究,《FDA食品安全现代化法》生效之日起18个月内,部长应向国会提交研究报告。

(6)非优先权——本节内容不能取代州、地方、县或其他层级的非联邦的食品安全生产的法律。在符合本节规定的同时,企业必须遵守共同法或各州法律。

(7)告知消费者——

(A)总则——符合条件的特殊企业无须满足(a)-(i)和(n)的规定,也无须制定(2)(B)(ⅰ)(Ⅱ)规定的文件,但必须——

(ⅰ)针对本法中其他条款规定的必须附有食品包装标签的食品,必须在标签的显著位置列明食品生产或加工企业的名称和地址;或

(ⅱ)针对本法中其他条款未规定必须附有食品包装标签的食品,在销售地点通过标签、海报、指示牌、标语牌或销售过程中同步提供给消费者的材料的方

式,显著列明食品生产或加工企业的名称和地址(针对网络购物的情况,采取电子版说明)。

(B)额外的标签——根据(A)的规定,部长并无权限要求企业提供本法案其他条款规定之外的标签。

(m)针对特定企业的权限——部长可通过法规的形式,免除或者修订本节所规定的符合性要求,以适应仅从事动物饲料而非人类食用食品生产的企业、仅从事待销售或待加工的未经加工农产品(水果和蔬菜除外)仓储的企业,或仅从事已包装食品储存的企业。

(n)法规——

(1)总则——《FDA食品安全现代化法》颁布之日起18个月内,部长应公布法规——

(A)根据本节规定,制定以科学为基础的最低标准。该标准涉及风险分析的实施、危害的记录、预防措施的落实以及预防措施实施的记录;且

(B)考虑(l)(5)所进行的研究结果,就本节内容而言,对术语“小企业”和“特小企业”进行定义。

(2)协作——在制定(1)(A)所涉及的法规的过程中,适用时,部长应与国土安全部开展协作,应对包括恐怖主义行为在内的可能蓄意引入的危害。

(3)内容——根据(1)(A)要求,法规必须——

(A)针对不同规模和类型的企业,具有充分的灵活性(包括在同一农场的小型食品加工厂);

(B)符合《美国法典》第44篇中第35章(即众所周知的《文书消减法》)的要求。

该法侧重于将企业的负担和信息整合量减至最低(该法中3502(2)和3502(3)分别对负担和信息进行了定义);

(C)承认风险的差异性,适用时,尽量整合针对不同食品的标准;

(D)并不要求企业聘请顾问或其他第三方,来对预防措施进行识别、实施、证明或审核;但在协商执法决议时,可以聘请顾问或第三方。

(4)解释规则——本节内容不应视作授予部长权限,以规定某个企业需要遵守的具

体的技术、做法或关键控制措施。

(5)复核——在根据(1)(A)制定法规过程中,部长应在《FDA食品安全现代化法》颁布之日起,复核现行的强制性危害分析和预防控制项目,包括A级巴氏消毒牛奶指令在内,从而确保在可能范围内,这些法规符合现行的国内和国际公认的标准。

(m)定义——就本节而言

(1)关键控制点——“关键控制点”指可采取措施将食品安全危害消除、预防或

降低至可接受水平的加工过程中必要的一个点、步骤或过程。

(2)企业——“企业”指参照第415节规定需注册的国内企业或国外企业。

(3)预防措施——“预防措施”指熟知食品安全生产、加工、包装或储存的人士

会采用的那些基于风险的、合理适当的程序、方法和流程,从而显著降低或预

防根据(a)要求进行危害分析所确定的危害,并符合开展分析时关于安全食

品的生产、加工、储存的现有科学认知。这些程序、方法和流程可包括以下内

容:

(A)食品接触面、工器具以及设备的食品接触面的消毒程序;

(B)管理者、经理和员工的卫生培训;

(C)环境监测程序,以验证加工过程中食品暴露于环境潜在污染物的情况下,病原体控制的有效性;

(D)过敏源控制项目;

(E)召回计划;

(F)《美国联邦法规》第21篇110部分中的《现行良好操作规范》(包括后续法规);

(G)关于食品安全性方面的供应商验证活动。

(b)指南性文件——针对《联邦食品、药品和化妆品法》第418节中关于危害分析和预防措施的规定,部长应颁布关于(b)(1)所规定的法规的指南性文件。

(c)规章制定

(1)提议制定规章——

(A)总则——本法案颁布之日起9个月内,卫生和公众服务部长(此处简称为部长)

必须在《联邦纪事》上发布提议制定规章的公告,从而颁布关于以下内容的法规——(ⅰ)针对在农场开展食品包装或储存的行为,然而这些食品的原料并非在该农场或同

一农场主所有的其他农场生长,食品也不在该农场或同一农场主所有的其他农场食用(本条是针对《联邦食品、药品和化妆品法》第415节内容,即根据本法案内容所进行修订的内容);且

(ⅱ)针对在农场开展食品生产或加工的行为,然而相关食品也不在该农场或同一农场主所有的其他农场食用(针对第415节内容)》

(B)进一步解释——(A)所涉及的规章制定必须对415节的落实起到巩固加强的作用,并明确第415节中“企业”所涉及的行为。本法案并未授权部长对该节中术语“企业”的定义进行修订。

(B)基于科学的风险分析——(A)中规定的法规的制定过程中,部长应进行基于科学的风险分析,包括——

(ⅰ)针对在农场进行包装和储存,且相关食品的原料并非在该农场或同一农场主所有的其他农场生长,食品也不在该农场或同一农场主所有的其他农场食用的情况,列明不同的包装和储存类型,以及对应的具体食品;

(ⅱ)针对在农场进行生产和加工,且相关食品也不在该农场或同一农场主所有的其他农场食用的情况,列明生产和加工活动。

(C)针对特定企业的权限

(ⅰ)在(A)中规定的制定过程中,部长应参考(C)中的基于科学的风险分析的结果。此外,某些企业仅从事农场的食品生产、加工、包装或储存的活动。针对此类企业若部长认为其生产、加工、包装或储存活动风险性低,且涉及的产品也风险性低的话,部长将允许其免于遵守《联邦食品、药品和化妆品法》中第418节(即本节添加的内容)的规定,以及本法案第421节(即通过增加第201节内容)的关于危害分析、预防措施和法定检查频率的规定;若部长认为适宜恰当的话,对第418节或421节的要求进行修订。

(ⅱ)限制性规定——(ⅰ)中的例外情况和修订情况适用时,企业也不得免于按照《联邦食品、药品和化妆品法》(21 U.S.C. 350d)中第415节(即通过本法案所做的修订)关于注册的要求。上述例外情况仅适用于小企业和特小企业(根据《联邦食品、药品和化妆品法》中418(n)中规定的法规定义(通过(a)进行了修订))。

(2)法规最终版本——(1)中的规章制定提案公开征求意见结束之日起9个月内,部长应批准涉及以下内容的法规最终版本——

(A)在农场进行包装或储存,且相关食品的原料并非在该农场或同一农场主所有的其他农场生长,食品也不在该农场或同一农场主所有的其他农场食用的活动(针对《联邦食品、药品和化妆品法》(21 U.S.C. 350d)中第415节(即通过本法案所做的修订));

(B)在农场进行生产或加工,且相关食品也不在该农场或同一农场主所有的其他农场食用的活动(针对第415节内容);以及

(C)《联邦食品、药品和化妆品法》第418节和412节的要求(通过本法案进行的修订),根据上述两节的内容,部长可允许特定类型的企业免于遵守相关规定或为其修订规定。

(d)小型实体合规性政策指南——《联邦食品、药品和化妆品法》第418节(n)(通过增加(a)进行修订)中的规定颁布180天内,部长应签发关于小型实体合规性的政策指南,采用通俗易懂的文字对第418节和本节的要求进行解释,从而协助小型实体满足第418节和本节中关于风险分析和其他活动的要求。

(d)违禁行为——对第301节(21 U.S.C. 331)进行修订,在结尾处增加:

(uu) 在美国从事食品生产、加工、包装或者储存代售业务企业的所有者、从业者或负责人违反第418节的规定。

(f) 对HACCP权限无影响——本节所做的任何修订均未限制《联邦食品、药品和化妆品法》(21U.S.C. 301 et seq)或《公共健康服务法》(42 U.S.C. 201 et seq)所规定的部长在修订、发布或实施《危害分析关键点控制纲要》和《密封容器包装热加工低酸预包装食品的标准》。

(g)营养补充剂——本节所做的任何修订均不适用于生产、加工、包装或储存营养补充剂的企业,此类企业应符合《联邦食品、药品和化妆品法》(21U.S.C. 342(g)(2), 379aa-1)中401(g)(2)和761中的要求。

(h)《水产品危害和控制指南》的更新——本法案颁布之日起180天内,部长应对《水产品危害和控制指南》进行更新,从而将上次发表之后的技术革新内容加入该指南中。

(i)生效日期——

(1)总则——本节所做的修订应于本法案颁布之日起18个月后生效。

(2)针对小企业的灵活处理——尽管(1)中已作出规定,

(A)本规定生效之日起6个月后,本节所做的修订适用于小企业(小企业的定义根据《联

邦食品、药品和化妆品法》418(n)(即本节所添加的内容);且

(B)本规定生效之日起18个月后,本节所做的修订适用于特小企业(特小企业的定义根据本规定)。

第104节操作标准

(a)总则——部长应同农业部开展协作,并按照至少每两年一次的频率复核并评估相

关卫生数据和其他相关信息,包括由毒理学和流行病学研究和分析获得的数据和

信息,部长所制定的关于食品的现行良好操作规范,和包括食品顾问委员会在内

的相关顾问委员会提出的建议,从而确定最显著的食源性污染。

(b)指南性文件和规定——基于(a)的复核和评估结果,为降低导致人类或动物产生

严重疾病或死亡的风险,或根据《联邦食品、药品和化妆品法》(21 U.S.C. 342)

中第420节规定以预防发生食品掺杂,或根据《公众健康服务法》(42. U.S.C.264)

中第361节规定以预防传染性疾病通过食品传播,部长应颁布针对特定污染物的、

基于科学的指南性文件(包括关于行动水平的指南)或规定。上述指南、行动水平的

指南或规定——

(1)必须适用于各种产品或产品类型;

(2)适用时,必须区分人类食用食品以及动物饲料;

(3)不得针对具体企业。

(c)避免重复工作——部长应同农业部开展协作,从而避免针对同一污染物发布重复的指南文件。

(d)复核——部长应定期对本节涉及的指南性文件、关于行动水平的指南或规定进行复核,适用时,对其进行修订。

第105节农产品安全标准

(a)总则——正如第103节所做的修订,对第四章(21 U.S.C 341 et seq.)内容进行修订,在结尾处增加如下内容:

第419节农产品安全标准

(a)法规提案——

(1)总则——(A)《FDA食品安全现代化法》颁布之日起1年内,通过与农业部、州农业局的代表以及国家有机项目的代表的协作(国家有机项目依据1990年颁布

的《有机食品生产法案》而设立),以及同国土安全部部长的协商,部长应公布相

关法规提案。该法规提案以科学为基础,针对未经加工的水果和蔬菜以及水果和蔬

菜的安全种植和采摘,建立最低标准,列明具体大类。此外,所涉及的水果和蔬菜,属于部长认为通过标准能最大程度降低严重不良卫生后果或死亡的风险。

(B)部长决定——针对种植和采摘属于部长所判定的、具有低风险性且不具有造成严重健康问题或死亡问题风险的、未经加工蔬菜和水果的小企业和特小企业(定义依据(A)发布的法规内容),部长可判定法规提案内容不涉及此类蔬菜和水果的种植和采摘,亦或对法规的适用要求进行修订。

(2)公众评议——在(1)的法规提案的评议阶段,为使各地人士均有机会参加评议,部长应在美国各地举行至少3次公开会议。

(3)内容——(1)中的法规提案必须:

(A)灵活适用于不同类型、从事未经加工水果和蔬菜种植和采摘的实体(包括

将产品直接销售给消费者的小公司和实体);适合不同规模和类型的种植和采摘

作业。

(B)针对种植、采摘、分拣、包装、储存等方面,包含以科学为基础的有关

土壤改良、卫生、包装、温度控制、种植区内动物情况以及水的最低标准。

(C)考虑自然发生、无意引入、或蓄意引入的危害,包括恐怖主义行为导致的

危害。

(C)为持续切实保障公众健康,考虑联邦自然资源保护、野生动物保护和环境机构

所制定的环境保护标准的内容。

(E)针对获得有机认证的产品,法规内容不得与国家有机项目的要求相冲突或重复(国家有机项目依据1990年颁布的《有机食品生产法案》而设立)。与此

同时,指南性文件中所要求的公众健康保护水平也要同水平执行(指南性文件

包括关于行动水平和《FDA食品安全现代化法》中的法规);且

(F)针对本节内容,对术语“小企业”和“特小企业”进行定义。

(4)率先实施——基于已知的风险(可包括食源性疾病暴发的情况和严重性),部长在特定的未加工水果和蔬菜率先实施本节中的规定。

(b)法规最终版——

(1)总则——(a)中的法规提案评议结束1年内,基于已知的风险(可包括食源性疾病暴发的历史),部长应批准关于未加工的水果和蔬菜的法规最终版,法规应列明以

科学为基础的最低标准,水果和蔬菜的具体大类。

(2)法规最终版——法规最终版必须——

(A)规定州长委任的州和地方官员,以及通过相应的选拔程序经过正式任命的州官员在教育培训和执法行动方面开展协作;以及

(B)规定(c)中的让步程序以及部长允许的让步类型。

(3) 针对小企业的灵活性——尽管(1)作出规定——

(A)(1)中法规最终版生效之日起1年后,本节规定的法规适用于小企业(根

据(a)(1)中法规的定义);且

(B)1)中法规最终版生效之日起2年后,本节规定的法规适用于特小企业

(根据(a)(1)中法规的定义)

(c)标准——

(1)总则——(b)所采用的规定,必须:

(A)参照部长所确定的内容,阐释预防向未加工水果和蔬菜引入已知的或可

合理预见的生物、化学和物理性危害,以及自然发生、无意引入、或蓄意引入

的危害(包括恐怖主义行为)所必要采取的程序、流程和方法,此外还应根据

第402节要求,提供产品未经掺杂的合理保证。

(B)提供充分的灵活性,以适用于各种规模和类型的企业(包括例如在同一

农场的小型食品加工企业);

(C)符合《美国法典》第44篇第35章,即众所周知的《文书消减法》的要

求。该法侧重于将企业的负担和信息整合量减至最低(该法中3502(2)和3502

(3)分别对负担和信息进行了定义);

(D)承认风险的差异性,适用时,尽量整合针对不同食品的标准;且

(E)并不要求企业聘请顾问或其他第三方,对上述程序、过程和方法进行识别、落实、证明或审核,但在协商执法决议时,可以聘请顾问或第三方,且

(F)鉴于当地的种植条件,若各州和各出口国认为有必要实施让步处理,且让步所规定的程序、流程以及方法是合理的,在根据第402节避免产品掺杂方面与根据(b)小节达到的效果是一样的,可按照第(2)段的规定,向部长要求按照让步处理,部长有权同意其请求。

(2)让步处理——

(A)请求让步处理——各州和各出口国可通过书面的方式,向部长提出享受让步的请求,列明要求让步的内容。针对所要求让步的食品,提供数据阐述根据第402节规定掺杂的可能性不会上升,以及根据(b)规定的要求对公众健康保护的水平不变。部长应在合理的时间范围内对请求进行审核。

(B)让步的批准——部长可全部或部分批准让步请求,适用时,可给存在类似情况的人列明让步的适用范围。

(C)拒绝让步——根据第402节的规定,若部长认为让步的情况可能使食品受到掺杂,且根据(b)规定的要求,部长认为公众健康保护水平可能出现变动,部长可对让步请求予以拒绝。部长应向申请方告知拒绝的原因。

(D)让步的修订或撤销——根据第402节的规定,若部长认为让步的情况可能

使食品受到掺杂,且根据(b)规定的要求,部长认为公众健康保护水平可能出现变动,在进行过告知并向其提供召开一次听证会的机会后,部长可对让步进行修订或撤销。

(d)执行——部长可与农业部合作,适用时,并与各州州长指定的机构或部门签署合作协议,采取行动确保符合本节的规定。

(e)指南——《FDA食品安全现代化法》颁布之日起1年内,经与农业部和州农业部门代表协商后,部长将发布已更新的良好农业规范以及针对特定类别新鲜产品的安全生产和收获的指南。

(1)总则——经过与农业部、各州农业部门代表、不同类型的从事未经加工水

果和蔬菜的种植和采摘或进口的实体(包括小企业)的协商后,在《FDA食

品安全现代化法》颁布之日起1年内,部长应发布良好农业规范(更新版),

以及关于本节规定的特定新鲜农产品的安全种植和采摘的指南。

(2)公开会议——部长应在美国各地召开至少三次公开会议,对(1)中的指南内容进行教育宣传。会议的对象为各地从事未经加工水果和蔬菜种植和采摘的人

员、直接将上述产品销售给消费者和农户代表的人员、未经加工水果和蔬菜的

进口商。

(3)文书消减——部长应确保本节中更新的指南将——

(A)有足够的灵活性,适用于不同规模和类型的企业(包括在同一农场的小型

食品加工企业);且

(B)承认风险的差异性,适用时,尽量整合针对不同食品的标准。

(f)农场直接销售的免除条款——

(1)总则——若满足以下条件,农场免于遵循本节的要求——

(A)在前3年中,其直接销售给符合条件的最终用户食品的平均年度货值,

超过同一时间段内销售给其他购买者的值;且

(Ⅱ)该时间段内,食品的年度平均货值不超过50万美金(通货膨胀因素考虑在内)。(2)告知消费者

(A)总则——免于遵循本节要求的农场应——

(ⅰ)针对本法中其他条款规定的必须附有食品包装标签的食品,必须在标签

的显著位置列明农产品种植农场的名称和地址;或

(ⅱ)针对本法中其他条款未规定必须附有食品包装标签的食品,在销售地点

通过标签、海报、指示牌、标语牌或销售过程中同步提供给消费者的材料的方

式,显著列明农产品种植农场的名称和地址(针对网络购物的情况,采取电子

版说明)。

(B)额外的标签——除本法案其他条款规定的标签以外,段落(A)并未授权部长要求企业提供其他的标签。

(3)取消;解释原则——

(A)总则——针对根据本小节规定适用于例外条款的农场,若调查显示食源性疾病暴发与其直接相关,或基于其行为或状况考量(该行为或状况与其种植或采摘的食品安全方面内容息息相关),部长认为有必要采取措施,保护公众健康,预防或缓解食源性疾病的暴发,则部长会取消该企业根据本小节规定所享有的例外资格。

(B)解释规则——本小节中的规定不能解释为缩小或扩大了部长实施检查的权限。

(4)定义——

(A)符合条件的最终用户——本小节中,就食品而言,术语“符合条件的最终用户”指——(ⅰ)食品的消费者;或

(ⅱ)位于以下地址的餐馆或食品零售企业(根据部长在第415节的定义):

(Ⅰ)食品种植农场在同一州内;或

(Ⅱ)与该农场的距离不超过275英里。

(B)消费者——针对(A)的规定,术语“消费者”不包括企业。

(5)非优先权——本节内容不能取代州、地方、县或其他层级的非联邦关于新鲜水果和蔬菜安全种植、采摘、储存、运输和销售方面的法律。在符合本节规定的同时,企业必须遵守共同法和各州法律要求。

(6)效果的限定——本小节内容不得阻碍部长执行本法案其他节赋予的权限。

(g)进一步解释——本节内容不适用于所生产的仅供自己消费的农产品。

(h)第418节规定的企业活动的豁免——本节内容不适用于第418节规定企业的活动。

(b)小型实体合规性政策指南——《联邦食品、药品和化妆品法》第419节(通过增加(a)进行修订)中的规定颁布180天内,部长应签发关于小型实体合规性的政策指南,采用通俗易懂的文字对第419节的要求进行解释,从而协助小型实体满足本节中关于安全种植和采摘以及其他活动标准的要求。

食品安全管理制度及登记表

焦作市山阳区八二八二网吧 食品安全管理制度汇编 (食品销售)

焦作市山阳区八二八二网吧 目录 1. 从业人员健康管理制度 2. 从业人员培训管理制度 3. 食品安全管理员制度 4. 食品安全自检自查与报告制度 5. 食品经营过程与控制制度 6. 场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度 7. 进货查验和查验记录制度 8. 食品贮存管理制度 9. 废弃物处置制度 10. 不合格食品召回制度 11. 食品安全突发事件应急处置方案 12. 食品销售记录制度(食品批发企业) 13. 禁止经营食品

焦作市山阳区八二八二网吧 一、从业人员健康管理制度 为规范从业人员健康管理,确保食品安全,根据《食品安全法》等有关规定,制定本制度。 一、从事接触直接入口食品工作的食品从业人员必须每年进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作,不得超期使用健康证明。健康证明应随身携带,以备检查。 二、患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。 三、当食品从业人员出现咳嗽、腹泻、发热、呕吐等有碍于食品卫生的病症时,应立即脱离工作岗位,待查明病因、排除病症或治愈后,方可重新上岗。 四、食品从业人员必须具有良好的卫生习惯,做到个人仪表整洁。上岗时必须穿戴统一整洁的工作服,并经常换洗,保持清洁。在工作岗位上不能嚼口香糖、进食、吸烟。私人物品必须存放在指定的区域或更衣室内,不可放置在食品加工、销售工作区内。 五、食品经营者应当建立食品从业人员健康档案,加强个人健康状况日常监督管理。

美国食品安全管理经验及其对我国的启示.

食品安全关系到居民的身体健康乃至生命安全,是重大的社会和政治问题。目前,我国食品安全问题依然严峻,重大食品安全事故屡有发生,近期发生的河南“瘦肉精”事件,已成为影响人们健康安全和我国农业及食品行业国际竞争力的重大问题。美国在食品安全管理方面相对成熟,学习和借鉴其成功经验,对加快完善我国食品安全管理具有重要意义。 一、“瘦肉精”事件 消费者熟悉的双汇集团旗下公司被央视3·15特别节目曝光。央视报道,双汇宣称“十八道检验、十八个放心”,但猪肉不检测“瘦肉精”。河南孟州等地添加“瘦肉精”养殖的有毒生猪,顺利卖到双汇集团旗下公司。 1.18道检验不检瘦肉精。据央视《每周质量报告》的3·15特别节目《“健美猪”真相》报道,河南孟州、沁阳、温县等地养猪场采用违禁动物药品“瘦肉精”饲养,有毒猪肉流向了双汇。济源双汇食品有限公司是河南双汇集团下属的分公司,以生猪屠宰加工为主,有自己的连锁店和加盟店,“十八道检验、十八个放心”的字样随处可见,但却不包括“瘦肉精”检测。 2.“瘦肉精”猪肉检疫走过场。央视 记者发现,河南孟州市、沁阳市等十几家 养猪场,都在养殖这种肌肉发达的“健美 猪”,养猪户在饲料里偷偷添加“瘦肉 精”,一千斤饲料加120克,从一百八九十 斤喂到二百二三十斤重。这种加“瘦肉 精”喂出来的猪,不但卖相好,而且还能 多卖几十元钱。在河南孟州市、沁阳市、

温县和获嘉县,生猪养殖环节违禁使用“瘦肉精”几乎成了一个公开的秘密。 3.“瘦肉精”肉可致人患瘤。“瘦肉 精”属于肾上腺类神经兴奋剂。如果把“瘦肉精”添加到饲料中,的确可以增加 动物的瘦肉量。国内外的相关科学研究 表明,食用含有“瘦肉精”的肉会对人体 产生危害,常见有恶心、头晕、四肢无力、手颤等中毒症状,特别是对心脏病、高血压患者危害更大。长期食用则有可能导 致染色体畸变,会诱发恶性肿瘤。 4.用“瘦肉精”可追刑责。北京工商 负责食品检测的人士介绍,目前“瘦肉 精”是属于日常检测的项目,同时快速检 测也能检测出来。早在2002年,农业部、卫生部、国家食品药品监督管理局就发 布公告,明令禁止在饲料和动物饮用水 中添加盐酸克仑特罗和莱克多巴胺等7 种“瘦肉精”。2008年,最高人民检察院、

美国的食品安全法律体系

美国的食品安全法律体系 美国的食品安全法律体系与监管机制产不是一开始就完善。期间也经历了一个比较长的时期,美国对食品安全法律的完善过程大体经历了三个阶段:即自由资本主义阶段、私人垄断资本主义阶段和国家垄断资本主义阶段。在自由资本主义阶段时期,美国的经济处于自由竞争时期,国家只是扮演一个消极的“守夜人”的角色。在对待食品安全上也是这种态度。因此,这段时期内的食品安全法律是很少的,也没有专门的监管机构和具体措施。当然,当时的社会也很少出现重大食品安全事故。到了垄断资本主义时期,随着私人垄断的出现,在巨额利润的驱使下,食品市场出现了大量的伪造,假冒、甚至有毒的食品。政府的消极性已经不能有效地控制这种局面了。于是美国于1906 年颁布了《食品、药品法》和《肉类制品监督法》。这两部法律的颁布实施标志着美国对食品安全的监管走上了法制化的轨道,在私人垄断资本主义时期出现的食品市场的违法行为也得到了一定程度的制止。国家垄断资本主义阶段至今,美国实施的基本政策是全面对国家进行宏观调控,在食品安全管理方面也是如此,为弥补1906 年颁布的《食品、药品法》和《肉类制品监督法》的不足。美国国会于1938 年制定了《食品、药品和化妆品法》,该部法律明确了美国食品安全法律的体制、法律的部门等。随后美国还相继制订了《公共卫生服务法》、《安全饮水法》、《食品质量保护法》等等。美国的食品安全法律制度至此就已经非常的完备了。当然,美国的食品安全做得非常好仅靠完善的几部法律是远远不够的,还需要有比较好的监管机制。 美国对食品安全法律的监管体制与我国相似,也是多部门监管:食品药品管理局(FDA)负责监绝大部分的食品,即除肉类、禽类以外的国内生产的食品。也负责除肉类、禽类以外的进口到美国的食品。FDA 负责用于食品的化工原料的许可证(农药除外)。虽然FDA权力很大,但监管人数却非常少,因为它不是主要实行执行任务的机构,它只是通过颁布食品标准的方式进行监管;国内和进口肉、禽产品的安全监管任务就交给了农业部及其下属局即食品安全检验局。动物植物的疫病监测由动植物健康监测服务局负责;环保局负责制定食物中农药的残留限量标准和对用于庄稼的农药进行审批。疾病预防控制中心(CDC)主要是负责食源性食品安全事故的应急处置,与其他机构合作监测食源性疾病爆发的趋势和规律,开发快速检验病原菌的技术,开展食源性疾。 虽然美国对食品安全监管的部门比我国食品安全监管的部门多,但是美国很少存在重复的食品安全监管或者监管的空白。这与其科学的监管模式是有关系的。主要原因是,美国并不是像我国以食品安全监管的横向分段监管而是以纵向的监管为主。比如美国的农业部门负责肉类、家禽及相关产品和蛋类农产品的法律,那么肉类、家禽、及其相关蛋类农场品从生

食品包装材料最新法律法规及标准汇编

食品包装材料最新法律法规及标准汇编 作者:质监部文章来源:国际食品包装协会点击数: 汇编前言 食品包装近年来出现的薯片包装袋的怪味、食用油塑料桶的有害增塑剂中的致癌物全氟辛酸铵、奶瓶中影响胎儿发育的双酚A、容易导致胆结石的有毒快餐盒以及日韩致癌保鲜膜转道中国等事件,在一定程度上造成了人们对食品包装的恐慌。世界各国、尤其是发达国家,对食品包装制定了高标准,对食品实行严格的市场准入制度,不断提高食品包装容器及材料的安全指标,加大了发展中国家食品出口的难度。食品包装容器及材料的安全问题已严重制约了我国的食品包装行业的发展。 2006年7月18日国家质量监督检验检疫总局发布了《关于对食品用塑料包装、容器、工具等制品实施市场准入制度的公告》及相关的通则和审查细则,并于9月1日正式启动3大类39种食品用塑料包装、容器、工具等制品市场准入制度。宣告国家对食品包装开始从源头严抓、狠抓质量,用以防止因使用不合格包装、容器、工具造成食品质量安全事故。随后不断出台的食品用塑料包装制品市场准入实施细则补充、对食品用塑料包装制品开展无生产许可证的查处、食品用纸制品市场准入和查处工作更是坚定了国家规范市场经济秩序、打击不法企业、保护消费者的政策步伐。 2009年6月1日《中华人民共和国食品安全法》正式实施后,卫生部、工业和信息化部、农业部、商务部、工商总局、质监总局和食品药品监督管理局共7部门于2009年11月6日联合发布的《关于开展食品包装材料清理工作的通知》中要求,所有应用于食品包装的添加剂、单体、树脂等进行自查清理,除在我国现行有效的259种食品包装材料相关标准目录中的物质外,申报“可用于食品包装材料的新物质名单”和“禁止用于食品包装材料的物质名单”。 国际食品包装协会和北京凯发环保技术咨询中心为了更好的为食品包装企业服务,特将涉及到企业的政策法规和部分标准进行了整理,编制《食品包装材料最新法律法规及标准汇编》,以便有关单位及人员参考使用。 质监部 二零一零年四月 目录 一、食品包装材料最新政策法规 1. 食品包装用原纸卫生管理办法……………………………卫生部令[1990]第8号 2. 食品用塑料制品及原材料卫生管理办法…………………卫生部令[1990]第8号 3. 产品标识标注规定……………………………………… 技监局监发[1997]172号 4. 食品用塑料包装、容器、工具等制品市场准入通知……………………………………………………………………………………… 国家质监总局2006年第133号

美国的食品安全法律标准

美国对食品安全制定的法律和安全标准 美国超市里的食品五花八门,不少进口自世界各地,但无一例外都用统一的格式标明营养成分、食用期限、可快速追查产品来源的编号、生产地区、厂家等等。肉类、海鲜等食品则有黑体“警告”二字打头的警示性标签,说明如果保存或加工不当可能滋生致病微生物。一些常用的调料或者食用油则用标签提醒消费者,产品的维生素C、维生素A、钙和铁等成分含量很少或者没有。这些警示标签和营养声明在字体大小、格式、印刷上都是整齐划一,印刷在包装袋的显著位置。 这些看似琐碎的标签背后是美国食品产业严格的安全标准。美国的食品产业庞大,每年的内销食品额2400多亿美元,进口食品额150多亿美元,但食品业在安全方面有着出色的纪录,被认为是世界上最安全的食品供应,美国人在日常生活中对食品安全的信任度也很高。 这种安全感来源于时刻高效运转的联合监管体系,完备的法律法规,先进的检测手段,完备的安全评估技术以及每年数亿美元的科研投入,当然还有美国人强烈的法律意识。 美国进行食品管制的政府机构是美国食品和药物管理局(FDA)、农业部食品安全检验署(FSIS)以及农业部动植物卫生检验署(APHIS)以及环境保护署(EPA)。食品和药物管理局相当于最高执法机关,由超过两千多名医生、律师、药理学家、化学家等专业人员组成,具

有很高的专业技术水准。食品和药物管理局承担着最多的食品安全工作,每年监控的产品价值高达1万亿美元。 美国实行多部分联合监管制度,在地方、州、和全国的每一个层次监督食品的原料采集、生产、流通,销售,企业售后行为等各个环节。地方卫生局和联邦政府的许多部门都雇用流行病学专家,微生物学家,食品检查员以及其他食品科研专家,采取专业人员进驻食品加工厂、饲养场等方式,对食品供应的各个环节进行全方位的监管,构成了覆盖全国的联合监管体系。联邦和地方食品安全执法机构则通过签署协议、人员培训交流等方式加强相互之间的协调和联络。 与这种监管体系相对应的是涵盖食品产业各个环节、数量繁多的法律和产业标准。这些法律既有综合性的,如《联邦食品、药品和化妆品法》、《公共健康服务法》,也有非常具体的,比如《食品添加剂修正案》、《色素添加剂修正案》、《婴儿食品配方法》、《联邦肉类检查法》。 美国食品行业标准和相关法律的制定,是建立在先进的食品科研水平上和每年数亿美元的科研经费投入基础上的。美国掌握有关键食品检测技术,拥有大量先进的检测设备,比如美国食品和药物管理局在农药残留检测方面世界领先,可检测360多种农药。依靠这些先进的技术,美国建立了先进、完善的食品监测网络,比如建立了近20年来动物性食品中农药DDT等残留量资料档案。依托先进的技术手段

食品安全管理制度(含20个制度),SC申请必备

食品安全管理制度汇编 (食品生产者) 目录 一、食品安全责任管理制度 二、原材料进货查验记录制度 三、原材料索证索票制度 四、生产过程控制管理制度 五、出厂检验记录制度 六、食品安全自查管理制度 七、从业人员健康管理制度 八、员工培训管理制度 九、不合格品与不合格事项管理制度 十、不安全食品召回管理制度 十一、食品安全事故处置管理制度 十二、仓库管理制度 十三、卫生管理制度 十四、食品添加剂使用及管理制度 十五、留样管理制度 十六、检验室管理制度 十七、生产设备管理制度 十八、消费者投诉处理制度 十九、食品安全应急预案 二十、产品标识及追溯管理制度 食品安全责任管理制度 一、目的 为健全本厂食品安全管理制度,明确食品安全责任,加强食品安全监督管理,根据《中华人民共和国食品安全法》等国家有关法律法规,结合本厂实际制定本制度。

二、适用范围 本厂内原料采购、食品生产、销售及其监督管理均适用本制度。 三、内容 (一)法定代表人 法定代表人是本厂食品安全第一责任人,依法履行食品安全主体责任,对本厂的食品安全工作负首要责任。 (二)厂长 1、厂长负责统一领导、协调本厂食品安全监督管理工作,对本厂的食品安全工作负直接监管责任。 2、认真贯彻执行国家有关食品安全的法律、法规和政策有关要求。 3、负责全厂的食品安全管理工作,每年组织一次质量管理体系评审,定期召开食品安全分析会,处理和解决生产过程中出现的各种质量安全问题。 4、贯彻执行食品安全工作方针、政策、目标,建立和完善各项规章制度和管理办法。 5、严格行政管理,切实抓好落实安排生产工作,保质保量完成公司下达的生产指标。 (三)采购销售部 1、负责本厂原材料采购和产品的日常销售工作。组织识别顾客需求和期望,签订合同或定单。负责与顾客沟通,妥善处理顾客意见。 2、负责对供货商的评价,制定采购计划,建立合格供货商名录,确保采购合格原材料。 3、负责制定销售计划,采取措施完成本厂销售目标。 (四)质检部 1、主管本厂食品质量安全管理工作,确保质量管理体系的建立、实施和保持。 2、负责组织编制食品安全管理文件。 3、负责组织计量器具、各类检测设备的周期检验,负责对产品实现过程监控和测量。 4、负责监督本厂执行国家、行业和企业标准的情况。

食品安全法律法规测试题及复习资料

食品安全法律法规测试题及答案 一?单项选择题1?制定我国《食品安全法》的根本目的是保障公众身体健康和生命安全其前提是 A 。 A. 保证食品安全 B.保障食品生产 C.保护食品经营 D.严惩违法行为 2. 食品生产环节的监管由B 负责。 A. 工商行政部门 B.质量监督部门 C.卫生行政部门 D.农业行政部门 3. 食品流通环节的监管由A 负责。A.工商行政部门B.卫生行政部门C.质量监督部门D.食品药品监督管理部门 4. 餐饮服务环节的监管由D 负责。A.工商行政部门B.卫生行政部门C.质量监督部门D.食品药品监督管理部门 5. 食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品的进货记录制度 进货记录保存期限不得少于 B 。A.1年B.2年C.3年D.4年 6. 食品出厂检验记录应当真实保存期限不得少于 B 。A.1年B.2年C.3 年D.4年 7. 专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品 其标签除应当标明《食品安全法》第42条第一款内容外还应当标明 A 。 A.主要营养成分及其含量 B.功能主治C.用法用量D.适用范围 8. 生产经营的食品中不得添加 A 。A.药品B.中药材 C.化合剂 D.增白剂 9. 集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行《食品安全法》规 定的义务在本市场发生食品安全事故应当 A 。A.承担连带责任B.及 时报告事故情况C.应当作出自查报告D.应当承担刑事责任 10. 进口食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合 B 。A.出口国食品安全标准B.我国食品安全标准 C.国际食品安全标准D.第三国食品安全标准 11. 生产经营营养成分不符合食品安全标准的婴幼儿和其他特定人群的主辅食品 最高可受到货值金额 D 处罚。A.2倍罚款B.3倍罚款C.5倍罚款D.10 倍罚款 12. 被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位其直接负责的主管人员 自处罚决定作出之日起 D 内不得从事食品生产经营管理工作。 A.2年B.4 年C.4年D.5年 13. 食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的 由原发证部门 D 。A.给予警告B.责令改正C.处以罚款D.吊销许可证 14. 违反《食品安全法》规定食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告 的由有关部门对检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员依法给予C 处分。 A.警告或记过B.记大过或降职C.撤职或开除D.降级或留用查看 15. 受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员自刑罚执行完毕或者处分 决定作出之日起 D 内不得从事食品检验工作。 A.2年B.3年C.5年D.10

经济法律法规 第一章 经济法律法规概述 教案 第三版 陈炳勋主编

经济法律法规教学基本要求 (72学时) 一、课程性质和任务 本课程是中等职业学校会计专业的一门主干专业课程。其任务是使学生获取与经济相关的法学基础理论知识;掌握常用的经济法律法规;正确地运用所学的法律知识处理一般的经济纠纷;为把学生培养成为高素质的劳动者和中初级专门人才奠定基础。 二、课程教学目标 (一) 知识教学目标 1. 了解和掌握与经济相关的法学基础理论。 2. 掌握公司法、合同法、会计法等重要经济法律法规的主要内容。 (二) 能力培养目标 1. 能针对具体经济案例,判明经济法律关系的要素,以满足专业实践的需要。 2. 能借助规范文本,参与办理企业开办登记及起草合同文本等法律活动。 3. 能填制经济案件的仲裁申请书、起诉书和答辩书。 (三) 思想教育目标 培养和提高学生的法制意识,使学生具有良好的职业道德和职业习惯,造就学生成为遵纪守法的社会主义劳动者。 三、教学内容和要求 基础模块 (一) 法学基础理论部分 1. 了解法的本质,明确我国现代法律的主要形式和社会主义法制的基本要求。 2. 了解经济法简单的发展过程;理解经济法概念和调整对象。 3. 明确经济法律关系的概念;掌握经济法律关系的三个要素。 4. 掌握经济法律关系产生、变更和终止的条件;理解经济法律行为和事件的概念,以及国家对经济法律关系的保护手段。 (二) 法律法规部分 1. 公司法

明确公司的概念;掌握公司的特征和公司的分类方法;了解公司法的概念和作用。 (1) 有限责任公司 掌握有限责任公司的概念、特征、设立条件和程序;掌握有限责任公司的组织机构,了解各级机构的职能。 (2) 股份有限公司 掌握股份有限公司的概念和特征;了解其设立条件、设立方式和设立程序;掌握股份有限公司的组织机构和职权;掌握股份有限公司的股份发行和转让;了解上市公司的概念、条件和程序。 (3) 了解公司债券及发行条件;掌握股票与债券的区别。 (4) 理解违反公司法的法律责任。 2. 企业法律制度 理解全民所有制企业的概念;掌握全民所有制企业的设立、变更和终止的条件;掌握全民所有制企业的权利和义务及全民所有制企业厂长(经理) 负责制的概念;了解全民所有制企业基层党组织的地位;理解全民所有制企业与政府的关系。 了解全民所有制企业的民主管理;掌握企业职工代表大会制度、职工代表大会性质及职权。 理解集体所有制企业概念;了解集体所有制企业的权利和义务;了解集体所有制企业的管理。 理解私营企业的概念和种类;掌握私营企业设立条件;理解合伙和独资两种企业形式;了解私营企业的权利、义务和劳动管理等规定。 3. 外商投资企业法律制度 理解中外合资经营企业的概念及特征;掌握中外合资经营企业设立的条件、注册资本和出资方式;了解其组织形式和经营机构。 理解中外合作经营企业的概念;掌握其与中外合资经营企业的区别;掌握其出资方式和利润分配。 理解外商独资企业的概念和法律地位;了解其设立、变更和终止的具体规定;掌握其注册资本、出资方式和经营管理的有关规定。 4. 企业破产法律制度

《食品安全法》有关食品添加剂的法律规定

《食品安全法》有关食品添加剂的法律规定 第二十八条禁止生产经营下列食品: (一)用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品,或者用回收食品作为原料生产的食品; 第四十六条食品生产者应当依照食品安全标准关于食品添加剂的品种、使用范围、用量的规定使用食品添加剂;不得在食品生产中使用食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。 第四十七条食品添加剂应当有标签、说明书和包装。标签、说明书应当载明本法第四十二条第一款第一项至第六项、第八项、第九项规定的事项,以及食品添加剂的使用范围、用量、使用方法,并在标签上载明“食品添加剂”字样。 第四十八条食品和食品添加剂的标签、说明书,不得含有虚假、夸大的内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。生产者对标签、说明书上所载明的内容负责。 食品和食品添加剂的标签、说明书应当清楚、明显,容易辨识。 食品和食品添加剂与其标签、说明书所载明的内容不符的,不得上市销售。 第八十五条违反本法规定,有下列情形之一的,由有关主管部门按照各自职责分工,没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证: (一)用非食品原料生产食品或者在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质,或者用回收食品作为原料生产食品; (二)生产经营致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康 页脚内容1

的物质含量超过食品安全标准限量的食品; (九)利用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种、食品相关产品新品种生产,未经过安全性评估 第八十六条违反本法规定,有下列情形之一的,由有关主管部门按照各自职责分工,没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额二倍以上五倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证: (二)生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂; 第八十七条违反本法规定,有下列情形之一的,由有关主管部门按照各自职责分工,责令改正,给予警告;拒不改正的,处二千元以上二万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证: (一)未对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂、食品相关产品进行检验; (二)未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度; 食品添加剂,指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。 页脚内容2

国内外食品安全现状

国内外食品安全现状 学院: 专业: 姓名: 学号: 食品安全是一个重要的公共卫生问题。2000年第53届世界卫生组织大会将食品安全确定为全球公共卫生优先领域。 进入21世纪后,许多国家在建立健全本国食品安全体系方面做了大量工作,发达国家更是一马当先,走在前面。 2004年,我国对食品安全监管体制进行重大改革,对从农田到餐桌的食品安全实行“分段监管”,建立起多部门监管的体制 然而,2007年,我国食品安全管理遇到重大挑战,中美食品安全问题、中欧食品安全问题、中国与周边国家食品安全问题频频出现,引起了国际社会的广泛关注。 这些问题的出现,其成因很多,但与各国食品安全监管体制不无关系。为了探索这个问题,笔者收集了国内外食品安全监管体制的文献资料,进行了认真分析。 一、国外食品安全监管体制的状况 (一)加拿大食品安全监管体制 为了提高效率,减少部门职能重叠,降低联邦开支,加拿大于1996年进行了食品安全监管机构的重组,将加拿大卫生、农业、渔业和海洋部门的食品安全监管职能合并,成立加拿大食品监督署,于1997年4月开始工作。 加拿大食品监督署的职责有:进/出口食品的监督,实验室和诊断支撑,危机管理和产品召回,以及出口认证。CFIA直接向加拿大农业及农产品部部长报告工作。 加拿大食品安全监管机构重组后,取得了3个方面的成效: ①节省财政预算支出,1997~1998年财政年度的支出减少了10%; ②减少机构监管的重叠,避免了不同部门开展同样监督检查的现象; ③明确职责,加强协作,减少监管的“盲区”。 加拿大卫生部负责公共政策和标准的制定,包括研究、风险评估,以及制定食品中允许物质的限量标准。 (二)美国食品安全监管体制 美国的食品安全监管体制由联邦政府、州和地方政府部门组成。在联邦政府层面上,有12个部门涉及食品安全监管,即:美国农业部食品安全监督局;美国农业部农业市场局;美国农业部动植物监督局;美国农业部粮食、包装、储存管理局;美国人类卫生服务部食品药品管理局(FDA);美国人类卫生服务部疾病预防控制中心;美国国家海洋渔业商贸局;美国财政关税局;美国财政部烟、酒、火炮局;美国环保署;美国联邦贸易委员会;美国农业部农业研究所。然而,美国联邦政府主要的食品安全监管部门是美国农业部的FSIS和美国人类卫生服务部的FDA。 美国农业部的FSIS负责肉、禽及蛋制品的食品安全监管,美国人类卫生服务部的FDA负责农业部监管之外的食品的安全监管。据此,FSIS和FDA被称作美国的两大食品安全系统。由此可见,美国实行的是多个部门参与的食品安全监管体制,这种体制在职责和工作范围上似乎界定得很清楚,但实际上仍存在缺陷: ①食品安全监管职能重叠。例如,在蛋产品的管理上,FSIS负责蛋制品加工的监管,FDA负责对蛋产品运输、零售以及餐饮服务的监管。同时,FSIS和FDA还共同监管壳蛋的加工、壳蛋运输、蛋的批发。 ②重复监督检查。例如,对同一个生产三明治的企业,对暴露肉馅的监督检查由FSIS实施,而对非暴露肉馅三明治的监督检查则由FDA实施。又例如,美国国家海洋气候管理局每年要对2500个国内外的海产品公司进行检查,又与FDA实行的监督检查重复。 ③食品监管的权限不一致。例如,FSIS对企业未实施召回的食品可采取措施临时扣留该产品20天,

世界各国食品安全法规简述.doc

世界各国食品安全法规简述- 美国:食品安全法规种类繁多 美国是一个十分重视食品安全的国家,有关食品安全的法律法规在美国非常繁多,如《联邦食品、药物和化妆品法》、《食品质量保护法》和《公共卫生服务法》等综合性法规。这些法律法规覆盖了所有食品,为食品安全制定了非常具体的标准以及监管程序。 在美国,负责食品安全管理的机构有三个:食品和药品管理局(FDA)、美国农业部(USDA)和美国国家环境保护机构(EPA)。如果食品不符合安全标准,就不允许其上市销售。另外,美国从事食品生产、加工与销售的企业,不存在无照企业或者家庭作坊式企业,因此掺假现象极少。 德国:食品管理历史悠久 德国是世界上四大食品出口国之一,饮食业出口约占制成品出口总额的13%,同时德国又是食品进口大国。在德国,无论是国产还是进口食品,在包装的标签上都注明商标、食品成分和有效期,还有有关商检机构质量认可的显著标志。 早在1879年,德国就制定了《食品法》,目前实行的《食

品法》包罗万象,所列条款多达几十万个。 为了保证食品安全,德国对食品生产和流通的每一个环节都进行严格的检查和监督。无论是屠宰场还是食品加工厂,无论是商店还是食品在转运过程中,食品必须处在冷冻状态,不新鲜的肉绝对不允许上市出售。 为了保证国家制定的《食品法》得到实施,国家设立了覆盖全国的食品检查机构,联邦政府、每个州和各地方政府都设有负责检查食品质量的卫生部门。 加拿大:食品检验相当严格 加拿大商场内几乎所有的食品都标有出厂日期或有效期,过期食品不允许出售给消费者。比如面包,商店会在有效期到达的前一两天,捐赠给慈善机构,到期仍未售出的,就撤下货架销毁。在原有检验制度的基础上,联邦政府还以法律的形式于2001年6月明文规定,所有食品必须在成分说明的标签上列出13种主要营养成分,包括脂肪、饱和脂肪、卡路里、钠、纤维、蛋白质、钙、维生素A、C和铁等,以防止有些厂商滥用所谓的“健康食品”、“绿色食品”定义,推销一些其实并不健康的食品。 不论在加拿大的什么地方,只要看到屠宰场、肉类加工厂或商店内的标牌上写有“政府检验过的肉类”字样,百姓就尽管放心买,大胆吃,因为在食品卫生监控方面,检疫部门从不马虎。

食品安全管理制度汇编清单及文本

完美WORD格式编辑 食品安全管理制度清单及文本(本制度公示或放置在取证的经营场所) 经营者名称(盖章): 法定代表人或者负责人(签字): 日期:年月日

食品安全管理制度清单

备注:制度的重要性,“***”关键项,“**”表示重点项;□内打钩表示必须执行该制度。食品安全管理制度文本 一、食品进货查验制度 1、列入进货查验的食品,是指消费者经常食用的食品,包括肉、禽、畜,粮食及其制品,蔬菜、水果,奶制品,豆制品,饮料和酒类等食品。 2、经营者购进食品时,应查验证明供货方主体资格合法的有效证件,并按批次向供货方索取证明食品质量符合标准或规定以及证明食品来源的票证,并保存原件或者复印件。需要查验和索取的具体票证,由《食品索证索票制度》作出规定。 3、经营包装食品的,要对食品包装标识进行查验核对,内容包括: (1)中文标明的商品名称,生产厂名和厂址。 (2)商标、性能、用途、生产批号、产品标准号、定量包装。 (3)根据商品的特点和使用要求。需要标明的规格、等级、所含主要成分和含量。 (4)限期使用商品的生产日期、安全使用期(保质期、保存期)和失效日期。 (5)对使用不当、容易造成商品损坏可能危及人身、财产安全的食品的警示标志或中文警示语。

4、食品经营者经营的农产品及其他散装食品,法律法规规定必须检验或者检疫的,经营者必须查验其有效检验检疫证明,未经检验检疫的,不得上市销售。法律法规没有明确规定的,应经有关产品质量检测机构检测合格才能上市销售。 5、经营者应经常检查食品的外观质量,对包装不严实或不符合卫生要求的,应及时予以处理,对过期、腐烂变质的食品,应立即停止销售,并进行无害化处理。 6、经营者按照食品广告指引购进食品时,要注意查验是否有虚假和误导宣传的内容。 7、市场开办者应配备相应的检测设施,对在市场内销售的食品进行自检,经检测合格才能上市销售,并登记检测结果存档备查。 8、市场开办者要指导经营者做好食品进货查验工作,检查督促经营者进货查验工作的落实,对经营者索取的重要食品的相关票证,应统一保管,集中备案,随时接受食药监部门的检查。 9、经营者在进货时,对查验不合格和无合法来源的食品,应拒绝进货。发现有假冒伪劣食品时,应及时报告当地食品药品和工商机关。 二、食品从业人员健康管理制度 1、食品从业人员每年必须进行健康检查,不得超期使用健康证明。 2、新参加工作的从业人员、实习工、实习学生必须取得健康证明后上岗,杜绝先

食品安全法律法规

食品安全法律法规 1、《食品安全法》 第二十九条国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。 取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品,不需要取得食品流通的许可;取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品,不需要取得食品生产和流通的许可;农民个人销售其自产的食用农产品,不需要取得食品流通的许可。 食品生产加工小作坊和食品摊贩从事食品生产经营活动,应当符合本法规定的与其生产经营规模、条件相适应的食品安全要求,保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害,有关部门应当对其加强监督管理,具体管理办法由省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会依照本法制定。 2、《食品安全法实施条例》 第二十条设立食品生产企业,应当预先核准企业名称,依照食品安全法的规定取得食品生产许可后,办理工商登记。县级以上质量监督管理部门依照有关法律、行政法规规定审核

相关资料、核查生产场所、检验相关产品;对相关资料、场所符合规定要求以及相关产品符合食品安全标准或者要求的,应当作出准予许可的决定。 其他食品生产经营者应当在依法取得相应的食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可后,办理工商登记。法律、法规对食品生产加工小作坊和食品摊贩另有规定的,依照其规定。 食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为3年。 第二十一条食品生产经营者的生产经营条件发生变化,不符合食品生产经营要求的,食品生产经营者应当立即采取整改措施;有发生食品安全事故的潜在风险的,应当立即停止食品生产经营活动,并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告;需要重新办理许可手续的,应当依法办理。 县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当加强对食品生产经营者生产经营活动的日常监督检查;发现不符合食品生产经营要求情形的,应当责令立即纠正,并依法予以处理;不再符合生产经营许可条件的,应当依法撤销相关许可。 3、《食品生产许可管理办法》

美国的食品安全管理体系

美国的食品安全管理体系 -------------------------------------------------------------------------------- 一、综述:美国食品安全体系 美国宪法规定了政府的行政、立法、司法三个分支机构的不同职责,它们在巩固国家食品安全系统中担任着不同角色。国会作为立法机构是通过制定法规以确保食品供给的安全。国会同时也授权行政机构贯彻法规,并且行政机构能在执法的同时完善和健全已有的法规。当行政措施、法规或政策产生分歧时,司法部门会干预,以做出公正的判决。美国联邦法律和总统行政命令建立了立法程序以确保法规制定的透明度以及公众的参与。美国食品安全体系的特征包括了上述三个分支机构权力的分离和透明的、具有科学依据的决策决定,以及公众的参与和监督。 美国食品安全体系是基于权威的、灵活的、有科学依据的联邦法律和产业部门生产安全食品的法定责任之上的。联邦、州、地方各级政府在管理食品及食品加工等方面分担着各自相互依赖的食品安全角色。这个系统以下列原则为指导: (1)出售的食品必须是安全和有益健康的; (2)食品安全方面的一般决策制定要有科学的依据; (3)政府具有强制执行的责任; (4)食品生产商、分销商和进口商以及相关人员应遵守有关规定,否则将承担责任; (5)法规的执行过程对公众而言必须是透明的、可接触的。 基于以上原因,美国的食品安全体系在民众中具有很高的信任度。 预防措施和具有科学根据的风险分析一直是美国食品安全政策和决策制定的惯例和重要传统。美国的食品安全法律、法规和政策是基于风险分析之上的,并将预防措施与之融合。 各机构的资深科学家和公众健康专家们为了食品的安全而相互协作。政府以外的科学家们被定期咨询以提供与技术科学方法、工艺过程和管理分析方面的补充建议。美国管理人员需要的更重要、更先进的科学技术通常在与国际组织的交流与合作中共享,这些组织主要有食物法典委员会(CAC)、世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)和国际动物流行病机构(OIE)。 美国能够按照惯例并且有效地解决技术进步、面临的问题和食品的安全事故。关于食品病毒的早期警报系统正在不断的加强。立法机关准许政府修订有关法规和指令,以便与技术知识进步和保护消费者的需要相一致。 美国的食品部门对总统负责,对国会的监督权威负责,对法庭复查法规及执行活动负责,以及对公众负责,通过与立法机构交流、评论拟订的法规,以及对食品安全有关重要议题发表公开言论等途径,他们有权参与法规和政策的改进。 二、美国食品安全体系 简介

国外食品安全事件.

食品卫生安全是当今世界各国普遍重视的一个全球性问题。欧盟作为世界上法制最完备、经济最发达、科技最先进、公民生活质量最高的地区之一, 曾屡屡遭受食品安全问题的严重冲击,从上个世纪末到本世纪初, 欧盟是全球食品安全危机高发地区之一,疯牛病牛肉、李斯特杆菌肉制品、变质饮料和受污染巧克力等事件层出不穷, 严重暴露了欧盟食品安全政策的缺陷。 接连不断的食品安全危机 首先要提的就是曾经震惊世界的疯牛病引发的病牛肉危机事件。 1986年, 英国就开始发生疯牛病。 1996年3月, 英国政府宣布新型克雅氏病患者与疯牛病有关, 整个英国乃至欧洲“谈牛色变”, 短短几个月中, 欧盟多个国家的牛肉销售量下降了70%。 20 01年,新一轮疯牛病相继在法国、德国、比利时、西班牙等国发生,欧盟 各国的牛肉及其制品销售遭受重创, 35万工人失业, 政府为此承受每年上百亿欧元的经济损失。疯牛病不仅影响了欧洲居民的食品安全和生活消费习惯, 还制造了严重的公共卫生危机, 英国、法国、荷兰、西班牙和葡萄牙等国相继发现该病传染患者, 并不断出现死亡病例, 仅在英国就有1 20多人死于该病。由于该病发病潜伏期较长, 有专家预测此后10~30年受此影响的死亡人数会成倍增长。 1999年, 比利时维克斯特饲料公司把被二恶英污染的饲料出售给上千家欧洲农场和家禽饲养公司, 造成欧盟生鲜肉类和肉类深加工产品的重大污染, 整个欧洲陷入极大恐慌之中, 包括美国在内的世界许多国家都禁止从欧盟进口肉类产品。然而,一波未平,一波再起。比利时150多名儿童因喝了受污染的二氧化碳灌装的可口可乐而出现严重不适症状, 卢森堡、荷兰也发现了类似的问题饮料, 三国政府下令撤下所有正在销售的可口可乐。 20 00年初, 法国古德雷食品公司生产的熟肉酱和猪舌中发现含有致命的李斯特杆菌, 危机涉及全国19个省,至少9人死亡,其中包括两名新生婴儿。2001年9月,英国和爱尔兰等国相继爆发了口蹄疫, 危机持续了11个月, 欧盟国家肉类市场全面萎缩, 饲养户和商场损失惨重,消费者再次陷入恐慌中。近期,英国再次受到口蹄疫情威胁。2006年,世界著名巧克力食品企业英国吉百利公司因管道泄露导致清洁设备污水污染了巧克力, 使42人因食用被沙门氏菌污染的巧克力而发生食物中毒, 公司紧急在欧盟和全球范围内召回上百万块巧克力。

食品安全管理制度汇编完整

食品安全管理制度完整 食品安全管理制度 本单位按照《中华人民共和国食品安全法》规定,履行食品安全第一责任人义务,严把食品质量关,建立和执行以下与经营食品相适应的经营管理制度,确保食品经营安全。 一、从业人员健康管理和培训管理制度。 1、从业人员必须有健康证明方可上岗。 2、从业人员必须保持良好的个人卫生。 3、建立从业人员健康档案,档案至少保存三年。 4、本单位负责人、食品安全管理人员、食品安全专业技术人员和从业人员必须接受食品安全法律法规和食品卫生知识培训并经考核合格后,方可从事食品生产经营工作。 5、定期组织本单位食品从业人员学习《食品安全法》等法律法规,及时掌握和了解国家及地方的各项食品安全法律、法规,做知法守法的模范。 二、食品安全管理员制度。 1、组织从业人员进行食品安全法律和知识培训; 2、制定食品安全管理制度及岗位责任制度; 3、检查食品经营过程的安全状况并提出处理意见; 4、对食品安全检验工作进行管理; 5、组织从业人员进行健康检查; 6、建立食品安全管理档案; 7、配合食品药品监督机构对本单位的食品安全进行监督检查,

如实提供有关情况;8、与保证食品安全有关的其他管理工作 三、食品安全自查与报告制度。 1、每天至少进行一次食品安全检查,发现问题,及时改进,并做好食品安全检查记录备查。 2、各岗位负责人、主管人员每天开展岗位或部门自查,指导、督促、检查员工进行日常食品安全操作程序和操作规范。 3、对贮存、销售的食品进行定期检查,查验食品的生产日期和保质期,及时清理变质、超过保质期及其他不符合安全标准的食品,主动下架退市,停止销售,并做好退市记录。 4、对发现不符合安全标准的食品,通知相关食品生产经营者和消费者,并做好相关记录,将情况及时报告辖区食品药品管理部门。 5、积极配合食品药品管理部门依法开展的各项检查活动,如实提供被检查食品的票证、货源、数量、存货地点、存货量、销售量等相关信息。 6、发生食品安全事故时,及时采取处置措施,防止事故扩大,并在2 小时内报告事故发生地食品药品管理部门。 7、因食品安全管理和经营的需要,修改、增加的相关制度及经营项目及时书面报告食品药品管理部门。 四、食品进货查验和批发记录制度。 本单位采购食品,应当认真履行进货查验义务,查验供货

食品安全追溯管理制度汇编【最新版】

食品安全追溯管理制度汇编 一、负责人是食品安全第一责任人,应当依照法律、法规和食品安全标准组织开展食品经营活动。 二、经营食品应当符合环境卫生要求,具备食品销售、储存、运输和装卸的卫生条件。 三、从事食品经营的人员应当遵守卫生要求,不符合法律规定健康要求的人员,不得参加接触直接入口食品的工作。 四、应当对采购的食品包装标识进行查验核对,禁止经营不符合卫生标准、超过保质期、无标签等不符合食品安全标准的食品。 五、应当按卫生管理制度定期对食品经营场所卫生情况进行检查,发现问题及时进行改进并做好记录。 六、采购食品应当查验供货者的主体资格、食品生产许可证和食品质量合格的证明文件,建立并执行食品进货查验记录制度,记录档案保存期限不得少于二年。

七、完整建立食品进销台帐,适时对照自查,发现不合格食品,立即报告辖区工商部门,迅速将问题食品下架、撤回、及时告知供货商并在经营场所显著位置醒目告示,召回售出的问题食品,退货或销毁。 食品进货查验制度 一、为保障人民群众身体健康和生命安全,加强对食品经营食品质量监督管理,保护消费者的合法权益,依据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》等法律法规规定,制定本制度。 二、食品经营者必须遵守本制度。 三、列入进货查验的食品,包括肉、禽、畜,粮食及其制品,蔬菜、水果,奶制品,豆制品,饮料和酒类等食品。 四、经营者购进食品时,应查验证明供货方主体资格合法的有效证件,并向供货方索取证明食品质量符合标准或规定以及证明食品来源的票证,并保存原件或者复印件。 五、经营包装食品的,要对食品包装标识进行查验核对,内容包

国外重视食品安全分析研究

国外重视食品安全分析研究 从三聚氰胺到“瘦肉精”,从“染色馒头”到“牛肉膏”,层出不穷的食品安全事故使中国的食品安全问题引起了前所未有的关注。如何确保老百姓的餐桌安全,已经成为考验中国社会管理水平的一个迫切问题。食品安全其实是一个全球性难题,在欧美发达国家,食品安全事故也时常发生,但这些国家总体而言已经建立起了较为完整的“从田头到餐桌”的食品安全保障系统。 监管体系与时俱进 今年1月,美国总统奥巴马签署《食品安全现代化法案》,美国食品安全监管体系迎来一次大变革。奥巴马政府的这次改革是根据不断变化的现实对美国食品安全体系进行的一次调整。100多年来,美国的食品安全体系在不断改进中日渐成熟。 1906年,美国国会通过《食品药品法》和《肉类制品监督法》,美国食品安全开始纳入法制化轨道运转。上世纪50至60年代,随着经济的高速发展,美国在食品加工和农业方面出现了滥用食品添加剂、农药、杀虫剂和除草剂等化学合成制剂的情况。为规范食品添加剂和农药的使用标准,美国政府先后出台了《食品添加剂修正案》、《色素添加剂修正案》、《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法》等多部法律。近年来,美国多次发生食品污染事件,奥巴马政府又及时调整食品监管体系,赋予美国食品和药物管理局(FDA)更大的权力。 英国和德国的食品监管体系同样经过了几十年甚,至上百年的积累和发展。英国食品安全监管机构食品标准署成立于2000年。此前,英国在1990年颁布《食品安全法》,对食品质量和标准等方面进行了详细规定。而《食品安全法》又是在1984年的《食品法》基础上修改而成的。再往前追溯,还可以找到一些

与食品安全相关的法律。而德国食品法的历史则最早可追溯到1879年。迄今,德国关于食品安全的各种法律法规多达200多个,涵盖了原材料采购、生产加工、运输、贮藏和销售所有环节。由此可以看出,发达国家对食品安全的重视源远流长,而且相关法律和监管体系在与时俱进地不断修订完善。 监管触角伸向产地 美国的食品安全监管机制一直比较分散,按照联邦、州和地区分为3 个层面监管。三级监管机构大多聘请相关领域的专家,采取进驻饲养场、食品生产企业等方式:从原料采集、生产、流通、销售和售后等各个环节进行全方位监管,从而构成覆盖全国的立体监管网络。 不过,这种监管体系由于管理权分散,近年来暴露出效率低、部门之间缺乏协调等诸多弊端,这也是奥巴马政府推动食品安全体系改革的原因所在。这次的新法案扩大了美国食品和药物管理局的监管权力和职责,强调食品安全应以预防为主。根据新法案,FDA除了可以直接下令召回存在安全隐患的食品外,还有权检查食品加工厂,以及对进口食品制定更为严格的标准,尽量将食品安全的隐患消灭在端上餐桌之前。 消灭食品安全的隐患同样是英国食品标准署的基本职能之一。英国食品标准署不仅监测着市场上的各种食品,还将触角延伸到了食品产地,并且这种工作还往往是长期持续的。比如1986年的切尔诺贝利核事故使得大量放射性物质飘散到欧洲上空,有不少放射性物质在英国养殖绵羊的一些高地地区沉降,20多年过去了,食品标准署还一直监控着当地绵羊的情况,2009年发布的公告说还有369家农场的绵羊产品受到限制。 为每份食品“建档案”

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