注射剂车间净化工程URS
广东xq药业股份有限公司
2013.03.30
目录
一、概述 (3)
二、二次优化设计 (6)
三、厂房结构装修 (7)
四、空气净化系统 (11)
五、工艺管道系统 (22)
六、生产设备系统 (27)
七、配电和照明系统 (28)
八、消防安全 (31)
九、自控系统 (32)
十、厂房验收验证 (33)
十一、其他事项 (34)
十二、参考标准 (35)
十三、讨论/审核/评语 (36)
一、概述
1、目的：
①、本工程为交钥匙工程,施工方必须充分考虑到所有风险和不可预估的因素进行报价，报价且经过双方认可工程总价后，施工方对于本工程不得提出任何增项费用。
①、该文件的目的是定义注射剂车间（包括粉针分装车间、小水针车间、冻干粉针车间）GMP净化工程的需求标准，包括二次优化设计、厂房结构装修、空调系统、电气系统、工艺管道（含给排水）体系、生产设备系统、消防系统、在线监控系统、厂房验收验证。②、该URS在移交给各施工单位之后，意味着我方将本次项目的设计需求告知施工设计方，通过详细沟通后，施工方需按照我方需求进行设计从而最终定下施工方案。
2、工程名称：
注射剂车间GMP改造工程
3、施工地点：
广东xq药业股份有限公司厂区内
使用部门：生产部
使用车间：注射剂车间粉针分装车间
注射剂车间冻干粉针车间
注射剂车间小水针车间
4、施工内容：
根据注射剂车间新设计图纸以及现场实际结构与布局，进行该车间的GMP净化工程，GMP净化工程的内容主要包括：
序号需求描述响应备注
1 二次优化设计依据设计和现有图纸以及现场条件设计
施工方案、工作量清单、并给出进度计划
□是□否必需
3 厂房结构装修彩钢板结构工程；□是□否必需彩钢板天花工程；□是□否必需
环氧树脂地板工程；□是□否必需
4 空气净化系统净化通风系统工程；□是□否必需新购风柜选型设计□是□否必需通风设备安装工程；□是□否必需
5 工艺管道系统
煤气管道、氮气管道、氧气管道安装□是□否必需蒸汽管道安装工程□是□否必需压缩空气管道、氮气管道焊接安装以及钝
化、内窥
□是□否必需纯化水管道、注射用水管道、纯蒸汽管道
焊接安装以及钝化、内窥
□是□否必需注射用水管道和用水点降温系统设计，焊
接安装以及钝化、内窥
□是□否必需自来水管道安装，冷冻水、蒸汽、纯蒸汽
管道安装及保温
□是□否必需
6 生产设备体系新设备配合完成安装□是□否必需
7 供配电和照明按照优化设计进行动力配电□是□否必需从低压房配电至车间□是□否必需按照优化设计进行照明和
应急照明系统的安装
□是□否必需
8 消防安全优化设计和施工符合消防要求□是□否必需
9 厂房验收验证按照优化设计阶段的文件清单提供：施工
过程材料证明，过程变更，全套竣工图纸
等文件资料
□是□否必需按照验证文件进行厂房验收□是□否必需
10 在线监控系统主导完成在线监控系统的安装调试□是□否必需5、施工单位资质要求：
序号需求描述响应备注1 做过的针剂生产线项目通过了2010版GMP □是□否必需
2 具有建设主管部门批准的专业资质;机电安装三级以上资
质(含三级)、净化工程级别三级以上资质（含三级）
□是□否必需
3 专业从事医药净化工程施工不少于五年；□是□否必需
4 有医药净化工程不小于5个，其单个医药净化工程面积不
少于1000m2；
□是□否必需
5 提供客户名单，其中知名企业的样板工程不少于2个；□是□否必需
6 现场项目经理需具有相应专业资质，具备医药企业项目3
个以上1000 m2以上项目经验，项目经理每周在工地时间
不少于4天
□是□否必需
7 施工人员均应经过有关洁净室的施工、验收规范的培训及
考核，特殊工种应持有上岗证。
□是□否必需
6、工期要求：
序号需求描述响应备注
1 净化厂房改造要求在120天时间内全部完工（根据工程量
确认，包含URS内所有项目，并以厂房完成洁净度初步验
收为截止时间点），施工过程和结果符合GMP及相关要求。
□是□否必需
2 按照验收方案完成厂房，以及本次施工对应系统的验收。□是□否必需
3 完成所有工程的竣工图绘制与审核。□是□否必需
4 完成所有工程档案的移交（包括所有材料的检验报告、合
格证、中间分步分项工程验收、车间检测报告等所有档案
资料移交）。
□是□否必需
5 以我方进行GMP认证时无因本次改造项目涉及内容作为不
通过认证主要原因视为项目完成时间。
□是□否必需
7、技术要求与验收：
参照《净化系统工程材料及工艺标准》、《净化系统施工质量标准》、《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010、《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002等标准对净化厂房工程设计、施工进行验收，同时要求符合2010版GMP和实施指南的相关标准，切实使得注射剂车间进行净化装修后，非常顺利的通过2010版GMP认证，同时在使用过程中其使用环境始终得到保障和满足生产需要。
二、二次优化设计
序号需求描述响应备注
1 时间进度双方确定合同意向提供工作进度计划，和
工作量清单。□是□否必需
2 优化流程我方提供文件资料和URS→施工方查看现
场→双方现场资料汇总沟通→施工方初步
优化方案→双方沟通调整→确定施工方案
和工作量清单→确定验证验收标准和文件
清单计划
□是□否必需
优化的原则为在确保施工质量的情况，减
少施工成本，合理利用原有设施。如有较
好施工方案，由双方确认。
□是□否必需
3 设计资料我方提供：设计图纸、现有厂房图纸、部
分设备的安装图纸、验证验收标准文件等
□是□否必需施工方提供：现场查看资料、现有图纸校
对稿件、验证验收标准文件、工作量清单，
项目进度表等
□是□否必需
4 设计范围本次优化设计包含本次施工项目内的所有
项目及厂房整体优化。□是□否必需优化设计时必须考虑到维修方便，夹层内
尽可能布局处夹层检修通道，同时考虑夹
层检修照明。
□是□否必需二次设计时要考虑甲醛排风的问题，以及
房间温湿度、压差梯度。□是□否必需如所优化方案与原有URS有冲突，以优化
方案确定后的URS补充说明稿为准。□是□否必需
5 样板确认按照二次优化的情况出车间效果图,在施
工前需搭建样板房间确认地面、彩钢板、
观察窗等房间内饰的个体材料和整体搭配
情况。
□是□否必需
三、厂房结构装修
1.材料、过程验收
序号需求描述响应备注
1 所有材料采购前均需要提供小样确认，并与签订合同时所
提供小样进行对比，经验收合格后进行批量采购。
□是□否必需
2 所采购材料需要满足双方约定的质量标准，如验收过程不
满足标准，无条件更换。
□是□否必需
3 每批材料到位后除需要提供检查报告和合格证外均须有
我方人员进行材料确认验收，验收合格后方可投入使用，
如使用未经验收材料，施工方需无条件拆除，并安装已经
验收的材料，所产生的损失全部由施工方负责。
□是□否必需
4 施工过程中的隐蔽工程需在围闭前，由我方现场人员进行
验收确认后，方可继续施工。典型或重点项目需拍照记录。
施工前提供这部分工程清单。
□是□否必需
5 地面施工前需按照指定工艺在适当的区域做小样确认效
果后，方可投入具体施工。
□是□否必需
2.彩钢板要求
序号需求描述响应备注
1 墙体采用50mm双面玻镁板，表面钢板采用0.426㎜华美
板材；具有防火要求等区域，按照国家标准执行。板材面
层能够耐受车间消毒液的长期消毒。
□是□否必需
2 吊顶采用50mm双面玻镁板，表面钢板采用0.426㎜华美
板材；具有防火要求等区域，按照国家标准执行。板材面
层能够耐受车间消毒液的长期消毒。
□是□否必需
3 彩钢板表面颜色要求为乳白色，与彩钢板配套的铝合金饰
颜色采用亚光铝原色。
□是□否必需
4 彩钢顶板隔音性能35-45db(A). □是□否必需
5 顶棚板能够适应顶棚走人的情况。□是□否必需
6 变性挠度小于 3.5mm（提供权威机构检测的检测报告原
件）.
□是□否必需
7 无磕碰划伤等缺陷，其外表面覆盖有塑料保护膜，安装后，
不扭曲、不变形,表面平整一致；
□是□否必需
8 所有板材均需提供生产厂家、合格证书，以及由权威机构
检测的有效的材质报告单；
□是□否必需
9 彩钢板必须有当地质监部门的质量检测报告, 所选用的
芯材应有消防部门的防火等级检测报告；
□是□否必需
10 彩钢夹芯板双面复膜，施工工程中复膜层必须保持完好，
在主体工程完工后，地板完工后方可清除；
□是□否必需
11 彩钢板按房间尺寸下料；□是□否必需
12 彩钢板上各类洞口应切割方正、边缘整齐，对其中的填充
材料的切割边缘应用密封胶均匀镶嵌密封。
□是□否必需
13 吊顶采用彩钢板专用铝合金T梁和4#镀锌角钢以及Φ8
钢筋，必须做除锈和两遍防腐漆处理；
□是□否必需
14 吊顶工程应在吊顶内各项隐蔽工程验收、交接后施工。□是□否必需
15 吊顶内各种金属件应进行防腐、防锈处理，预埋件和墙体、
楼面衔接处均应作密封处理。
□是□否必需
16 吊顶的吊挂件不得作为管线或设备的吊架，管线和设备的
吊架不得吊挂吊顶。
□是□否必需
17 吊顶饰面板板面缝隙允许偏差不大于0.5mm，并应用密封
胶密封。
□是□否必需
18 吊装应牢固，能满足检修人员行走强度；□是□否必需
19 提供详细的吊顶接点图及整体彩钢板难燃性等级报告；□是□否必需
20 彩钢板的面积按照其有效面积计算；□是□否必需
21 要求彩钢夹芯板技术参数：长度偏差为±2㎜；宽度的偏
差为±15㎜；厚度的偏差为±1㎜；对角线的偏差为＜5
㎜；
□是□否必需
22 在彩钢板上所镶观察窗均为双层真空钢化玻璃观察窗，窗
与彩钢板平齐，加干燥剂处理，密封性能具有保障。
□是□否必需
23 本次改造涉及电话包含在项目范围内，电话采用洁净电
话。
□是□否必需
24 电话的安装需在墙体内预先布置不锈钢盒体，将电话直接
放置进入盒后密封，便于后期维护。
□是□否必需
3.型材要求
序号需求描述响应备注
1 选用易众铝型材，喷塑处理；□是□否必需
2 槽铝、外圆弧、窗型材的厚度≥1.0㎜；□是□否必需
3 型材表面光滑，色泽一致，不易氧化；□是□否必需
4 彩钢板、型材安装要求见设计图纸，或按照双方约定的方□是□否必需
式执行
4.门窗要求
序号需求描述响应备注
1 门上窗采用双层真空钢化玻璃观察窗，窗与彩钢板平齐，
加干燥剂处理；
□是□否必需
2 门上回风装置的制作:材料的材质、规格，以及制作方法
同回风墙回风口一致，同时要求易折装和方便清洗；门料
采用铝合金型材；
□是□否必需
3 门正面在肘推门的位置加贴300mm*150mm不锈钢保护
板，门背面的拉手用不锈钢制作成C型拉手，在门拉手
和墙体接触部位加贴300mm*150mm不锈钢保护板，以保
护门及墙体，不锈钢厚度不低于1.2mm，并在墙内对应位
置做加强龙骨。施工前与甲方沟通后确定；
□是□否必需
4 各门均要求安装门碰，以保护门及墙体，选用优质门碰安
装于门背后地面或者墙面合理位置；安装方式不得对卫生
清洁产生影响；
□是□否必需
5 所有门无特殊要求情况下，均需要安装闭门器，闭门器选
材能够耐受腐蚀，易于清洁；
□是□否必需
6 洁净区域内的洁净门、窗框要平整，偏差不能超过21mm；□是□否必需
7 室内门窗框应平房间内墙面,房间之间门窗框应平洁净度
要求较高一侧；
□是□否必需
8 安全门钢化玻璃厚为6mm，并落地安装；安装方式和尺
寸的大小除满足消防安全需要外，考虑便于拆除，作为临
时通道进出大型设备；
□是□否必需
9 有回风夹墙的窗，内窗和外窗之间均需用彩钢板制作框连
接，框内玻璃必须保持清洁；
□是□否必需
10 所有门窗玻璃厚为5mm，特别说明除外；□是□否必需
11 成品门窗需提供厂家名称、合格证书和由权威机构检测的
有效检测报告
□是□否必需
12 采用优质门锁，要求使用3年内无故障。□是□否必需5.环氧地坪施工要求
序号需求描述响应备注
1 洁净地面做三布五涂环氧树脂自流坪无缝地面，厚度应达
到3mm，非洁净地面做薄凃，选用的品牌投标方需证明
有招标方认可的样板工程在用，且状况良好；并通过双方
确认原料的基本性能。
□是□否必需
2 地面颜色与我方共同确认，不同洁净区域采用同一色系不
同颜色进行区分；
□是□否必需
3 有样板工程，并制作小样确认；□是□否必需
4 地面施工过程中需充分考虑到设备安装的因素，整体必须
平整，无缝
□是□否必需
5 地面验收需要满足双方约定的条件进行，整体平整，反光
条件下不得出现明显不平整，不得出现气泡，凸起和凹坑
等情况，具有一定的摩擦系数，不易滑到。
□是□否必需
6.不锈钢器具要求
序号需求描述响应备注1 总更间鞋柜需要配置排风措施；□是□否必需
2 洗手盆、洗涤池等在洁净区内的不锈钢器具需要能将排水
管遮掩起来的措施，采用一体化结构，下面须带检修门。
□是□否必需
3 有样板工程；□是□否必需
4 洁净区内的更衣柜、鞋柜不得生锈，不允许采用表面镀不
锈钢的材质。
□是□否必需
7.其他要求
序号需求描述响应备注1 彩钢板不能吊顶在屋顶钢构上，必须用钢平台支撑；□是□否必需
2 钢平台必须用彩钢板隔好，不能在彩钢板吊顶以下部分裸
露；
□是□否必需
3 净化隔断采取全通透做法，1.2米以上用5mm厚双层钢化
玻璃，保证在所有区域能看到所有功能间；
□是□否必需
四、空气净化系统
1.主要设备购置
本次改造空气净化系统中需采购部分设备，设备的选择需要满足以下的基本要求。
设备选型过程中需由我方人员参与，双方达成共识后方可采购，如有必要后期我方可对各子项目进行再次需求说明。
1.1空调风柜
按照设计需求本次改造项目需要购置13台风柜，具体见图纸
1.1.1 机组整体性能
序号需求描述响应备注
1 外观：要求空调机组外壳为彩涂钢板，外表美观大方，无
框架外露，无冷桥现象，空调器保温效果好。
□是□否必需
2 段与段之间结合部加装铝合金装饰条，机组表面无任何外
露螺栓螺母。
□是□否必需
3 空调器的底座要求采用型钢基础，基础的中部根据内部构
件在底部承重的需要，作中间梁的纵横布局。要求利于基
础和安装地面的均匀承重，且提高机组整体的结构强度，
确保内部平整的安装和安全的检修，并有利于降低机组震
动。
□是□否必需
4 机组内壁要求平整流畅，方便内部清洁，要降低空气的扰
动和动能损耗，抑制积尘和细菌生长。□是□否
必需
5 空调机组出风口要求自带密闭对开多业多叶手动风量调
节阀，要求齿轮传动与叶片开启角成线形关系，阀门调节
特性理想。
□是□否必需
6 机组应适应各地区气候环境，保证面板不结露，外围及底
壁板要求采用聚氨脂高压发泡隔热复合板，要求导热系数
0.018kcal/m2h2k，壁板内、外表面采用0.5mm厚的
彩色钢板，壁板底板采用0.5mm厚的不锈钢板，且要求壁
板外表面另贴塑料薄膜，要求在运输和启动、运行、停止
后不会出现凹凸变形；
□是□否必需
7 壁板机械强度要求：挠度≤15mm ，安全系数K≥3（跨距
3m单板二端支点,中心集中载荷150Kg）;载荷≤2000 Kg/m
□是□否必需
安全系数K≥2（高度3.2m轴心受压）。机组在空调箱内
静压为2200Pa，能正常工作，机组壁板不产生任何变形。
1.1.2 机组框架
序号需求描述响应备注
1 要求机组框架采用拼装式结构，由铝合金型材构成，要求
必须有断冷桥设计。
□是□否必需铝合金型材要求采用优质铝合金，表面经过硬化及磨砂处
理，机械强度卓越、尺寸准确、外型美观；
□是□否必需
2 段与段之间联接：各段体的标准接口联接能互换,结构与
性能均不受此影响；机组中间各功能段的壁板可方便拆
卸，便于维修。
□是□否必需
3 壁板与框架之间要求用螺栓加压板联接来紧密联接,紧密
接触处要粘密封条并涂专用密封胶。底层面板要满足保温
要求，无冷桥及凝露现象。
□是□否必需
4 检修门：功能段按需设有检修门。检修门正压段为内开门，
负压段为外开门，且密封为双层密封；机组内各检修段均
设安全照明装置，便于维护检修。机组风机段设检修门，
方便检修及观察。
□是□否必需
1.1.3机组各功能段技术指标
1.1.3.1.新（回）风混合段
序号需求描述响应备注
1 要求安装优质调节阀。□是□否必需
2 要求空间足够，保证气流组织。□是□否必需
3 要求设有检修门。□是□否必需1.1.3.2.初效过滤段
序号需求描述响应备注
1 空调净化机组初效过滤器要求采用无纺布材质铝合金制
框架袋式过滤器，阻燃型，用压块压紧在过滤段框上,易
拆卸，可清洗，可重复使用，过滤器框架与安装架之间加
有密封材料。
□是□否必需
2 要求过滤器初阻力小于60Pa,终阻力小于120Pa。过滤效
率为G4
□是□否必需
3 要求过滤段有足够的前置混合风空间。□是□否必需
4 要求设有检修门，并留有检修及更换过滤材料的空间□是□否必需
5 要求过滤器能从检修门取出。□是□否必需
6 要求配压差表监测过滤器阻力。□是□否必需1.1.3.3. 表冷挡水段
序号需求描述响应备注
1 要求表冷器铜管材质为优质电解纯铜，经过真空退火处
理，铜管内表面为光管。
□是□否必需
2 要求表冷器冷冻水流向与空调器内空气流向为逆交叉布
置。
□是□否必需
3 表冷器后设铝合金挡水网，挡水网能有效起到挡水作用,
过水量小于3.8310-4Kg/Kg(空气)。
□是□否必需
4 表冷器积水盘要求采用1.5mm厚的不锈钢板，配存水弯,
存水弯能产生120mmH
2
O负压,满足机组安装和使用要求。
□是□否必需
5 底水盆要求要求采用错层大坡度抗菌设计，抑制污水滞留
和细菌生长。避免下部盘管大量积水。
□是□否必需
6 表冷器、挡水器与壁板之间要求用镀锌钢板钣金件作为封
板，封板和表冷器之间要求用铆钉或自攻螺丝联接。所有
结合处要求加装密封垫。
□是□否必需
1.1.3.4.蒸汽加热段、加湿段
序号需求描述响应备注
1 要求采用钢管绕铝片型式，加热器气密试验和水耐压试验
按国标规定进行，试验压力为16Kg/cm2（采用气压水试
漏法）。
□是□否必需
1.1.3.5.风机段
序号需求描述响应备注
1 风机要求采用优质离心风机，叶轮为高效率、高强度结构，
要求其叶轮和轴均在厂内进行过静平衡和动平衡试验。风
□是□否必需
机轴承采用优质轴承，确保其使用使用寿命。
2 风机使用优质国产品牌需保证长期运行5年不出故障必需
3 电机采用优质变频电机。□是□否必需
4 要求空调机组内阻均按照终阻力计算，保证在设计使用时
间内机组余压满足设计使用要求。
□是□否必需
5 风机、电机要求通过刚度及强度极好的减振支架联成一个
整体，电机在支架上的位置可以调节，确保电机皮带轮及
风机皮带在同一平面上，降低机械噪声。
□是□否必需
6 要求在风机的支架下设置优质橡胶剪切减振器□是□否必需
7 风机出口要求采用软接头,减少传到机组外壳上的震动，
降低机组噪声。
□是□否必需
8 设置检修门，带观察孔，方便检修及观察。□是□否必需1.1.3.6.中效过滤出风段
序号需求描述响应备注
1 中效过滤器采用无纺布材质铝合金制框架袋式过滤器，选
用优质过滤器。
□是□否必需
2 过滤器要求用压块压紧在过滤段框上，易拆卸，可清洗，
可重复使用。
□是□否必需
3 过滤器初阻力小于70Pa，终阻力小于160Pa，过滤效率为
F6级。
□是□否必需
4 过滤段后有足够的出风空间。□是□否必需
5 设有检修门，并留有检修及更换过滤材料的空间，过滤器
能从检修门取出。
□是□否必需
6 要求配压差表监测过滤器阻力。□是□否必需1.2传递窗
按照设计需求本次改造项目需要购置传递窗。具体要求为：
序号需求描述响应备注
1 根据二次优化设计和工艺布局要求设计传递窗的尺寸，以
及是否落地。
□是□否必需
2 整体需采用不锈钢304外壳。密闭和接缝材料能够耐受高
腐蚀性的氧化剂和消毒剂，并提供材料清单。
□是□否必需
3 设备能够记录开启使用时间，和定时提醒功能。□是□否必需
4 设备门具有闭门装置或未闭门报警，两门具有有效的连锁
方式，并有急停装置。
□是□否必需
1.3冷水机组
按照设计需求本次改造项目需要购置冷水机组及其配套设施，共需要2台冷水机组，10台冷却水泵，冷却塔3台，水处理仪4台，膨胀水箱1台，具体参数见图纸。具体要求为：
1.3.1 冷水机组整体性能
序号需求描述响应备注
1 每一台冷水机组应由同一厂家整体装配生产，其中包括半
封闭螺杆式压缩机、冷凝器、蒸发器、油分离器、电子膨
胀阀、电磁阀、油泵组件、安全保护装置、电子流量开关、
传感元件、冷媒流量控制装置、润滑系统、变频启动柜等
辅助设备、微电脑控制系统(单独或分散/或联接到中央监
控系统)、文档、调试、客户培训。
□是□否必需
2 要求采用半封闭式双螺杆压缩机，电机直接驱动压缩机阳
转子，主要部件为进口部件，机座应有减震装置。压缩机
的设计寿命或使用寿命≥15年、压缩机大修周期需注明。
□是□否必需
3 要求控制系统具备以下显示功能(应包含但不局限于以下
功能：1、蒸发器进出口温度；2、冷凝器进出口温度；3、
冷冻/冷却水进出口水温度；4、水温设定值/水流开关的
状态；5、外部起动/停机指令的状态、故障记录等参数；
6、机组负荷需求百分比、实际运行百分比；
7、机组运行
模式；8、故障报警历史记录；9、排气温度/系统吸、排
气压力；10、每台压缩机的累计运转时间；11、系统内置
时间（年/月/日/时/分/秒）
□是□否必需
4 冷水机组应具有非常完备的保护措施，机组具体安全保护
及故障自诊功能如下(应包含但不局限于以下功能）：1、
电机温度过高；2、吸气压力过低/排气压力过高；3、油
位开关保护；4、电源异常/停电/防止机组重复启动防结
冰保护/冷冻水水压差保护；5、压缩机运行故障/压缩机
过载； 6、机组缺逆相保护等功能
□是□否必需
1.3.2 冷水塔性能
序号需求描述响应备注
1 塔体采用钢框架，所有钢构件采用热镀锌，塔体结构连接
螺栓采用热镀锌钢件，塔体面板应采用硬质聚氯乙烯树脂
外板（PVC板）或玻璃钢板，并考虑抗太阳辐射影响使
其具有抗老化能力，难褪色，表面光洁；
□是□否必需
2 塔体框架结构应保证塔体在安装、运行后的稳定性，符合
广东地区抗风、抗震要求：其中抗风载荷：150 KGF/M2，
抗地震强度：8度基本烈度；
□是□否必需
3 填料采用原生料，再生料将不被接受，片状粘接，水在填
料表面停留时间长，呈水膜状流动，热交换均匀，噪音低。
填料本身设计有收水结构；
□是□否必需
4 采用自然重力多孔板布水系统，布水池应为热镀锌钢板，
坚实耐用，便于维修，不易堵塞。
□是□否必需
5 除有色金属外，所有黑色金属部件（包含连接件）表面应
作热镀锌处理。玻璃钢件内的预埋金属件，应作去油、除
锈、打毛、清洗处理。
□是□否必需
6 热力性能要求：按水温降对比法求出的实测冷却能力与设
计冷却能力的百分比不得小于95%
□是□否必需
7 除了部分转动部件在正常寿命期间更换外，其余的材料和
部件应在正常情况下运行不少于15年，投标人还应提供
主要部件使用年限。
□是□否必需
8 电机的使用寿命在正常情况下运行不少于10年，轴承的
使用寿命在正常情况下运行不少于10000小时。
□是□否必需
9 集水盘应为一次压模成型，在贮水后应无渗漏现象；集
水盘的容水量及高度应保证在启动冷却泵后，不出现水被
抽空现象及停泵后不出现大量水溢流现象；多台塔并联
使用时，集水盘应有内连通设计或在集水盆上设有安装连
通管的法兰；集水盆应设有自动给水装置及阀门、手动补
水口、出水口、满水溢流口、排污口
□是□否必需
10 风机应采用低噪音轴流式风机，风机叶片材料为高强度玻
璃钢，耐腐蚀，抗老化，风机设计合理，出风效率高。风
机传动系统采用皮带传动形式的，皮带轮应与风机同时进
行静平衡试验，皮带应选用高质量进口皮带。
□是□否必需
1.4排风风机
按照设计需求本次改造项目需要购置直排风机，数量依据现有设计图纸和后期优化确定。风机的具体要求为：
序号需求描述响应备注
1 风机要求采用优质风机，叶轮为高效率、高强度结构，要
求其叶轮和轴均在厂内进行过静平衡和动平衡试验。风机
轴承采用优质轴承，确保其使用使用寿命。
□是□否必需
2 中效过滤器采用无纺布材质铝合金制框架袋式过滤器，选
用优质过滤器。
□是□否必需
3 过滤器要求用压块压紧在过滤段框上，易拆卸，可清洗，
可重复使用。
□是□否必需
4 过滤段后有足够的出风空间. □是□否必需8 所有风机选配低噪音风机。□是□否必需
2.净化系统施工
2.1.通风系统
序号需求描述响应备注
1 主材：镀锌板采用武钢或本钢生产，其厚度按国家《通风
与空调工程及验收规范》(GB50243-2002),要求及图纸要
求.
□是□否必需
2 镀锌板制作前做脱脂处理.□是□否必需
3 主送风管道的镀锌板的厚度不低于1.2mm，支管道的厚度
不低于0.5mm.
□是□否必需
4 净化空调系统的风管和部件要求表面耐腐蚀、不生锈、不
产尘、不积尘，选择优质镀锌板.
□是□否必需
5 通风管道在洁净的独立操作间制作，保证风管洁净，无污
染，风管制作后需清洗干净后，两端密封，如果在异地制
作成品风管需封装后运送到工地.
□是□否必需
6 镀锌板表面不得有明显氧化层和针孔、麻点、起皮、起泡、
镀层脱落现象.
□是□否必需
7 净化风管接缝易漏风、积尘，加工中尽可能减少拼缝，不
允许横向拼接缝.
□是□否必需
8 风管不可制作内法兰、内支承加固. □是□否必需
9 风管可选择双咬口方式或常用的单咬口、立咬口、转角咬
口、联合咬口等，风管咬接口均应涂密封胶或贴密封胶带.
□是□否必需
10 净化风管的保温要在风管进行漏风检验无误后才能进行. □是□否必需
11 风管的保温要在风管进行漏风检验无误后才能进行. □是□否必需
12 保温层连接采用企口连接，不得在风管上钻孔. □是□否必需
13 风阀的要求：冷轧板、开启调整方便，准确，且经久耐用，
具有明显的开启度表示；.
□是□否必需
14 空调法兰要求采用H=6mm抗氧化闭孔海绵橡胶板梯形连
接；法兰加固铆钉采用半圆头镀锌铁铆钉.
□是□否必需
15 法兰上的螺丝间距≤100㎜；风管翻边≥7㎜；吊挂用Φ
10-12mm的圆钢、3-5#镀锌角钢和Φ10- 12mm的膨胀螺栓；
风管吊距≤2m.
□是□否必需
16 通风管路及冷管保温材料的选择：室内外空调通风管路以
及冷冻水管保温采用华美橡塑保温材料，符合防火等级要
求，提供难燃等级报告。
□是□否必需
17 室外空调通风管路保温板采用福乐斯橡塑保温板，同时，
要求在保温外加包铝板。
□是□否必需
18 冷冻水管与支、吊架设垫木，垫木高度应大于保温层厚度. □是□否必需
19 提供生产厂家、合格证书，以及由权威机构检测的有效的
材质报告单.
□是□否必需
2.2.过滤器以及高效保温送风口
序号需求描述响应备注1 机组初效过滤器采用平板式，中效过滤器为袋式；□是□否必需
2 应采用新型复合无纺布作滤料，应具有过滤效率高，容尘
量大，阻力小及能重复清洗的功能；
□是□否必需
3 机组初、中效过滤器应拆装方便、压紧密封可靠；□是□否必需
4 粗、中、高效过滤器过滤效率要求:滤纸采用优质玻璃纤
维棉；高效过滤器：选用的过滤效果为99.999%;
□是□否必需
5 初阻值:初效过滤器初阻力小于50Pa,中效初阻力小于60
Pa.
□是□否必需
6 每一个高效过滤器必须有性能检测（即检漏）报告和合格
证；
□是□否必需
7 提供每个高效过滤器安装检漏测试报告；□是□否必需
8 高效静压箱箱体应采用1.2㎜优质冷轧钢板制成，其表面
静电喷塑处理，颜色与彩钢板一致，并保证不生锈，不粘
尘,质量好，经久耐用；
□是□否必需
9 散流板选用不锈钢散流板，不生锈，不粘尘，同时要求散
流板外形规整，表面光滑，色泽一致，其中散流孔分布均
匀，优化设计；
□是□否必需
10 散流板厚度≥0.8㎜□是□否必需
11 高效送风口静压箱带DOP检查口，带压差检测口。□是□否必需
13 每个送风口都配定风量阀；□是□否必需
14 高效过滤器的密封形式是液槽密封。□是□否必需2.3.回风口
序号需求描述响应备注
1 型材表面光滑，色泽一致；需确认样板；□是□否必需
2 采用1mm铝型材，表面氧化处理；□是□否必需
3 调整自如，强度要好，且有过滤网，易开启，清洗、更换
方便；
□是□否必需
4 需带有阻尼过滤层的百叶窗应符合设计的要求并应可方
便更换阻尼过滤层；
□是□否必需
5 在主管道上按T615标准制作风量、风速、温度测试孔；□是□否必需
6 要求滤网清洗方便、可开启式。□是□否必需2.4.高效过滤器安装
序号需求描述响应备注
1 系统安装完毕并可运行、对洁净室空调设备安装空间和风
管进行全面彻底清洁、对风管红吹12h之后安装；
□是□否必需
2 系统空吹时,关闭新风口采用循环风,且在回风口设置相当
于中效过滤器的预过滤器装置,全风量空吹完毕后撤走；.
□是□否必需
3 空吹完毕后再次清扫、擦净洁净室，然后立即安装高效过
滤器；
□是□否必需
4 安装前的高效过滤器存放在干净的室内，应按生产厂的标
志方向搁置，叠放不多于三层；
□是□否必需
5 高效过滤器安装前不得拆下包装；□是□否必需
6 高效过滤器安装后需现场进行扫描检漏；。□是□否必需
7 高效过滤器和框架之间密封时，应将填料表面、过滤器表
面和框架表面以及液槽擦拭干净，不得在高效过滤器边框
与框架之间直接涂密封胶；
□是□否必需
8 安装高效过滤器时，外框上箭头和气流方向必须一致，
当其垂直安装（码放）时，滤纸折痕缝需垂直于地面。
□是□否必需
2.5.FFU基本要求
序号需求描述响应备注
1 工作时间长，低噪声、免维护、震动小、可无级调速，风
速均匀，安装方便；
□是□否必需
2 风道风速均匀，整个出风面以0.45M/S风速均匀送出；□是□否必需
3 过滤效率99.999%(0.3um)；□是□否必需
4 电源220VAC/50HZ；□是□否必需
5 高效过滤器泄漏率应小于等于0．01％□是□否必需
6 噪声小于54分贝；□是□否必需
7 箱体和高效过滤器采用分体式设计和安装,方便更换高
效；
□是□否必需
8 风机采用进口直驱式离心风机，其生产风量在满足设计和□是□否必需
生产车间管理制度 为了维持良好的生产秩序，提高劳动生产率，保证生产工作的顺利进行特制订本管理制度。本制度适应于生产车间全体工作人员。 第一章生产管理 一、生产纪律 1、生产过程中必须严格按产品规格要求生产。 2、爱惜生产设备、原材料和各种包装材料，严禁损坏，杜绝浪费。 3、员工必须服从合理的安排，尽职尽责做好本岗位的工作，不得故意叼难、疏忽或拒绝班长或上级主管命令，对不服从者按公司管理制度执行处罚 4、。严禁私自外出，有事必须向生产主管请假。 5、保持车间环境卫生，不准在车间乱扔杂物，每次生产任务完成后要将地面清扫干净。 二、操作规程 1、正确使用生产设备，严格按照操作工艺流程进行，非相关人员严禁乱动生产设备。 2、严格按照设备的使用说明进行生产，严禁因抢时间跳工艺而产品质量，若因抢时间造成原材料浪费的按原价赔偿。 3、员工在工序操作过程中，不得随意损坏物料，工具设备等，违者按原价赔偿。 4、所有员工必须按照操作规程操作，如有违规操作者，视情节轻重予以处罚。 5、操作机器要切实做到人离关机，停止使用时要及时切断电源。 6、员工上岗作业时必须佩戴及使用防护用品。 三、产品质量 1、必须树立“质量第一、用户至上”的经营理念，保证产品质量。 2、对出现的异常情况，要查明原因，及时排除，使质量始终处于稳定的受控状态。 3、认真执行“三检”制度，操作人员对自己生产的产品要做到自检，检查合格后，方能转入下工序，下工序对上工序的产品进行检查，不合格产品有权拒绝接收。如发现质量事故时做到责任者查不清不放过、事故原因不排除不放过，预防措施不制定不放过。 4、要对所生产的产品质量负责，做到不合格的材料不投产、不合格的半品不进入下道工序。 5、上班注意节约用水用电，停工随时关水关电，离开工位时必须关好水电。 四、安全生产 1、严格执行各项安全操作规程。防止出现任何事故。 2、贯彻“安全第一、预防为主。 3、注意搬运机械的操作，防止压伤、撞伤。
1.0目的：为了延长机器使用寿命，正确使用干燥机，避免各类事故的发生，特制定此规范。 2.0适用范围：本公司所有干燥机操作人员。 3.0相关文件和资料：设备使用说明书。 4.0职责： 4.1机电科负责设备的大、中、小修及定期维护保养工作； 4.2生产科负责设备的操作和日常维护保养工作。 5.0工作原理： 被处理的空气经过装满分子筛的罐时，其中水分被吸收，而干燥空气被排入车间，分子筛具有再生作用，可经过再生后，重新被干燥，又具有了吸附水分的作用。 6.0开机前的准备： 6.1检查储气罐的压力不低于7Kg； 6.2检查进气阀门和转换阀门，确保到启动的干燥机阀门打开； 6.3打开进入车间的干燥空气阀门。 7.0开机操作： 7.1接通电源； 7.3设定再生时间周期（一般设定好后不用经常更改）。 8.0停机操作： 8.1关闭冷干机电源； 8.2关闭进气阀门，按下停机按钮。 9.0 日常维护保养： 9.1在长期停机后再次使用时，应运转2-3小时，使罐内的分子筛干燥，增加干燥效果后再向车间输 送干燥空气；
9.2当车间暂时停用时，尽量不关闭电源，保持机器运转，使分子筛自行干燥，增加处理效果； 9.3经常做好设备表面的清洁工作。 10.0定期维护保养： 10.1清洁设备，周期为1个月。 11.0注意事项： 11.1当分子筛处理效果较差时，不要打开出气阀，运转2-3小时后仍不能提高干燥度应进行更换； 11.2当干燥度不能达到要求时，适当延长再生时间或者将出气阀关小。 12.0修订履历 13.0 质量记录：《设备维修记录卡》、《设备日常保养记录表》、《设备定期保养记录表》。 14.0 附件：无
洁净车间清洁作业指导书 时间:2009-10-13 10:34来源:蜂巢网作者:本站整理点击:43次 1. 目的 本程序指导洁净车间的清洁工作。 2. 控制程序 2.1工具准备 A、洁净车间专用：清洁工具盒、胶皮手套、百洁布、手刷、垃圾袋、清洁剂喷壶、铲刀、玻璃刮、清洁抹布、地面尘推、铝合金梯子 B、全能清洁剂、强力除油剂、除渍剂、玻璃清洁剂、（符合摩托罗拉EHS 洁净车间标准） C、肩背吸尘器（防爆多重过滤系统）、抛光机、单刷机、吸水机 2.2清洁程序 2.2.1更换好专用防静电服，戴好帽子、口罩，经风浴吸尘通道除尘后，进入洁净车间 2.2.2将清洁工具及用品准备好并放置在规定地点后，开始清洁工作。 2.2.3捡拾地面垃圾，按生产线排列次序由里向外逐一进行。 2.2.4按时倾倒清运垃圾桶、垃圾箱内垃圾，并进行检查，按规定严格分类后，经生产线管理员或保安检查后运送到指定的垃圾房内分类放置。 2.2.5由上向下使用无尘布及纯净水清洁室内玻璃、墙面、货架。 2.2.6使用洁净尘推由里向外小心进行地面推尘、保洁。地面有垃圾、污迹、水迹等及时用无尘抹布清理干净。 2.2.7利用生产线员工休息就餐时间对生产线、工作台下、坐椅下地面进行清理，使用专业清洁剂及无尘布对机器设备进行擦尘（严格按照厂务部门的要求规定进行）。 2.2.8天花板、墙面、地面吸尘工作需利用员工工休时间由里向外、由上自
下逐一进行。 2.2.9使用专业防爆多重过滤系统肩背式吸尘器进行吸尘工作。 2.2.10定期清洁天花板、空调出风口、顶灯隔罩、高架地板下及厂务部有关领导协商，清洁程序和使用的材料必须报请厂务部批准，并利用节假日及工休间隙按计划进行。 2.2.11洁净车间地面打蜡需严格按计划及清洁程序进行，必须使用摩托罗拉公司认可的防静电蜡水。 2.2.12清洁工作完成后需将所有工具回收到指定仓库，与普通工具区别存放，避免交叉污染，整齐码放，不得随意乱放在生产车间内。
净化车间洁净度级别地 要求 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
净化车间洁净度级别要求 无尘车间可以分为以下几个级别： 1级这个级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。 10级这个级别的洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 100级很多人认为，这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间，人们常常错误地将100级无尘车间称为无菌室，以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一无尘车间大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。 1000级这个级别的洁净室主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。 10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。
100000级十万级洁净室用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。 然而在做无尘车间设计要求应满足产品生产工艺和空气洁净度等级的要求。 进行空间设计时，应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，必须使空间布置做到有效、灵活，对于一般的洁净室在吊顶上部或楼面下布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等，需要设置必要的空间于垂直单向流为主的无尘车间，首先应在选择好气流流型、净化空调系统的形式和空调机、空气过滤器的前提下，合理、有效地布置洁净室的空间：在洁净室设计特别是单向流洁净室设计中，气流流型、净化空调设备的选择和布置方案的选择是确定洁净室空间布置的主要因素；在一般建筑设计中，空调机是建筑物的附属设备．它仅仅是补充完善建筑物的功能设备，但在洁净厂房中净化空调设备是实现空气洁净度的主要功能设备。 合理安排、布置生产洁净区，人员净化、物料净化、工艺设备及相应物料供应管线，净化空调系统和各种公用动力设施及其管线等是洁净室空间设计的主要任务。 进行空间设计时，应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，必须使空间布置做到有效、灵活，对于一般的洁净室在吊顶上部
生产车间设备安全管理制度 一、设备管理 1、必须坚持“安全第一、预防为主”作为生产设备管理原则，要求做到设备运行 中，在能保证自身安全的同时，确保操作工和环境的安全。 2、各车间设备管理人员应根据本公司生产特点、工艺要求广泛搜集信息，合理 使用生产设备。 3、对设备维修、保养、更换做好记录。 二、设备使用前的管理工作 1、制定安全操作规程。 2、制定设备维护保养责任制。 3、安装安全防护装置。 4、员工培训。内容包括设备原理、结构、操作方法、安全注意事项、维护保养 知识等。经考核合格后，方可持证上岗。 三、设备使用中的管理工作 1、设备操作工人须每天对自己所使用的机器做好日常保养工作。生产过程中设 备发生故障应及时给予排除。 2、为了便于操作工日常维护保养，由设备管理人员、工程技术人员共同确定设 备“点检”位置和技术要求。 3、预检预修，是确保设备正常运转，避免发生事故的有效措施。设备管理人员 根据设备零件的使用寿命，预先制定出安全检修周期和检修内容，落实专人负责实施。将设备故障消灭在萌芽状态，确保设备从本质上的安全性。 四、设备维护保养制度 1、设备运行与维护坚持“设备专人负责，共同管理”的原则精心养护，保证设备安全，负责人调离，立即配备新人。 2、操作人员要做好以下工作： 1）自觉爱护设备，严格遵守操作规程，不得违章操作。
2）管线、阀门做到不渗不漏。 3）做好设备经常性的润滑、紧固、防腐等工作。 4）设备要定期更换，强制保养，保持技朮状况良好。 5）建立设备保养卡片，做好设备的运行、维护、养护记录。 6）保持设备清洁，场所窗明地净，环境卫生好 五、设备检查制度 1、生产部设备维修人员，每两周对生产设备进行检查一次，并将检查结果记录 在《设备日常保养记录表》上。 2、每半年由使用部门组织维修人员，根据生产需要和设备实际运转状况，制定 设备大修计划。备大修前必须制定修理工时，停歇时间，材料消耗，清洗用油及 维修费用。 3、设备大修完工后，必须进行质量检查的验收，并在《设备维修登记表》上作 好记录。 4、每年年底由公司主管领导、设备管理人员、部门经理、维修人员负责，按照 事先规定的项目、内容进行检查打分，评定出是否完好、能否继续使用，提出对 责任人的处理意见和改进措施等。 六、设备更新改造管理工作 1、经过技术论证后，采取新技术、新材料、新的零部件就可以提高设备的综合 安全技术水平，经济上也是合算的。 2、设备改造要持谨慎负责的态度，不能轻易蛮干，必须按照申请、论证、批准 的基本程序运行。 七、严格执行设备管理过程中的记录制度 建立设备技术管理档案，记载设备一生全过程的状态。按照设备选购，设备维护保养、检修、更新改造等程序运行。每个环节的责任人都要填写规定的管理 表格存档保存。
生产车间安全操作规程 为保证操作工人的人身安全以及财产不受损失，根据《危险化学品安全条例》，操作工人必须按照以下操作规程进行操作。 一、操作工人必须掌握化学物品的特性（物理、化学性能），熟悉操作工艺。 二、操作工必须持证上岗，有高度的安全意识。 严格做好双人领料、双人投料制度。 三、在化学危险品操作过程中必须佩带防护用品，对接触化学危险品的容器，要及时进行加工处理。 四、操作工必须对防护用品及急救用品进行检查，定期更换，确保防护用品及急救用品能有效使用。 五、不允许将化学危险品以及其有关的物品带出车间。 六、严禁在车间内进食、喝茶、娱乐等与工作无关的行为。 七、化学危险品工作区域内除持证人员外，其他工作人员及闲杂人员等不得进入。 八、对违规操作以及发生的大小事故将追究各级责任人的责任。 称量工序操作规程 设备：台秤、捕尘设施 状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证； 记录填写：批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无
误。 操作： ? 1 操作人员根据称量配料的数量到净桶存放室领取洁净的桶和舀子等器具，将其用小车运至称量配料间，并用75%酒精擦拭消毒。 ? 2 操作人员依据“生产指令”和限额领料单到中间站领取所需物料，核对其名称、规格、编号、数量等，并在交接单和物料进出记录上签字确认领用，用小车运至称量配料室。 ? 3 在QA人员监控下，按照制剂指令的规定比例，称量各物料的单锅数量。 ? 4 物料按比例称重后及时悬挂标示牌，填写称量配料记录，将所配物料递交下一工序。 ? 5 称量配料结束后取下“生产证”，换上“待清洁”标示牌。 ?清场 制粒工序操作规程 设备：摇摆式颗粒机 状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证； 记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。
10万级净化车间标准(2015版) 核心提示：10万级净化车间标准(2015版)10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人 10万级净化车间标准(2015版) 10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢？通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！ 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级！ 从换气次数角度上来说： 100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。 1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。
各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0u m）。 空气洁净度分级标准： ISO14644-1 （国际标准） 空气洁净度分级标准： GB/T16292-1996 （中国标准）
生产车间设备管理方案 一、车间设备统一管理的目的和定位： 机器设备是企业组织生产的重要物质技术基础，是构成生产力的重要要素之一。俗话说：“工欲善其事，必先利其器”，在现代化工业生产条件下更是如此。由于目前主要的生产活动是人工操纵机器设备，由设备直接完成的，因此产品的品种、数量、质量、消耗、成本，在很大程度上取决于设备的技术状况。同时，由于机器设备的日益大型化、精密化、自动化，设备投资越来越火，与机器设备有关的费用，如折旧费、维修费等，在产品成本中的比重不断提高。搞好设备管理，不断改善设备的技术状态，提高设备装备水平和利用效率，减少设备维修所占用的流动资金，降低设备维修费用，提高设备管理人员和维修人员的素质，对实现企业的生产经营目标和提高企业经济效益有着十分重要的意义。 “管理出效率”、“管理出效益”，道理也就在于此。 二、设备管理机构的设置与职责 设备管理机构：负责人——专职负责人——操作负责人 负责人：负责车间设备综合性管理。 制订设备保养、维修计划；编制维修技术文件（包括：备件明细表、材料明细表、工具明细表、定维修工艺、定维修标准、定时定额、定工期等等）； 专职负责人：负责车间全部设备使用、保养、检修管理工作。 设备完好检查、技术状态检测、技术质量评估；保养用品准备、备件、材料准备；工具准备、编制作业计划、修理施工作业；保养实施、运行状态监测。 操作负责人：负责正在使用设备的维护。在专职人员的指导下正确使用机器设备，不得私自更改使用方法。 三、设备登记造册，建立台帐 设备登记造册，建有台帐。台帐包括：序号、固定资产号、名称规格、启用时间、原值、制造单位、功率、安装位置、设备类别、主体材质、重量、制造日期、附电机型号、位置号、
煤气净化车间技术操作规程(doc 69页)
煤气净化二车间岗位技术操作规程 2010年4月
第一章生产交接班制度 煤气净化生产是连续性很强的生产行业，为了保证连续、稳定、安全、均衡生产，特别是三班连续运行的生产岗位，必须在生产班长的统一组织下，有序地进入生产现场，进行岗位生产对口交接班。 一、交班： 1、各生产岗位应努力做好本职工作，圆满完成生产任务，并为下一班生产打好基础，做好交班准备。 2、交班前应进行一次岗位生产全面检查，稳定生产，使各项技术指标符合技术规定。 3、检查各设备运转正常，备用设备完好，且能够随时启动投入生产。 4、检查各工艺管道，水封槽排液管，确保畅通无堵塞。 5、把岗位生产操作工具、消防器材等检查整理好，如有使用、丢失或损坏，登计说明。 6、下班前把所属设备及环境卫生搞好。 7、认真填写交班记录、生产记事和入库产品产量、质量。 8、接班者进入现场后，向接班者详细介绍本班生产情况、发生的问题及处理经过和处理结果。 9、虚心听取接班者意见，交接过程中发现问题，由交班者负责，接班者应积极配合处理。 10、接班者未到岗时，交班者应坚守岗位，保证正常生产，同时向生产班长请示予以解决，不得随意自行离岗。 11、认真完成生产交接后，并取得接班者同意，方可离岗下班。 12、下班后应积极参加班后学习和班后会。 二、接班： 1、积极参加班前学习和班前会，听取有关人员班前点名，布置任务和进行班前安全教育。 2、提前15分钟进入岗位，进行检查接班。 3、对上一班的生产、设备运行情况进行全面认真检查，发现问题及时向交班者提出，并协助处理。 4、认真检查生产工具、消防器材、必需物品是否完好整齐，发现丢失、损坏，及时提出，并做好记录。 5、查交班者执行各项规章制度情况，对违章情况进行批评教育。 6、虚心听取交班者介绍上一班的生产情况，认真审阅原始记录和交班记录。对偏离工艺技术指标现象，请交班者说明情况和原因，并征求交班者对纠正操作的建议。 7、替班者到所替工种岗位接班，应担负所替岗位工种的全部工作责任。 8、接班过程发生问题，应由交班者负责。 9、接班后发现或发生的问题，应由接班者负责。 10、接班后由生产班长，负责组织本班生产工作和布置本班生产工作任务。
十万级净化车间标准是什么 十万级净化车间需要做些什么？需要注意些什么？它涉及到空调系 统验证，水系统验证，尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的检测，洁净区的清洗、消毒，洁净区工作服的材质、清洗、消毒等等。 十万级净化车间，是指车间里每立方米的微粒控制在10W以内，食品车间要达到十万级。 十万级净化车间标准：洁净度等级的划分通常有：10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级。 从换气次数角度上来说： 100000（10万）级，每小时换气18-25次，净化时间不超过40分钟。10000（1万）级，每小时换气25-30次，净化时间不超过30分钟。1000（1千）级，每小时换气40-60次，净化时间不超过20分钟。各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： 根据悬浮粒子浓度指标，来划分空气洁净度的等级，并且粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内，根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。
河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院，是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工，行政部门文号批号申报注册（消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告），GMP净化工程建设及认证，技术服务等综合性服务公司，我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验，始终以客户满意为基础，并严格遵循国家法律法规的有关制度，为您提供省心、省事、省时、优质的服务! 我们引进先进生产设备和工艺，采用优质环保的中药原材料组织生产，本着"安全、有效、健康"的研发及生产理念共筑美好健康生活。在产品研发和技术创新上，我们汇集了多年从事中医药产品研发的专业技术团队，并长期与国内科研机构，高等院校建立了紧密的合作关系；我们拥有先进的净化车间和完善的质量管控体系，能根据客户要求研发新产品，满足更专业的需求。为您的企业快速发展而助力!欢迎来电咨询并诚邀您前来洽谈合作。
一、冷鼓电捕工段 1工段概况 本工段的主要任务是煤气的冷凝、冷却和加压输送；焦油、氨水和焦油渣的分离和输送；煤气中焦油雾滴、萘的脱除以及尾气洗涤。 1.1生产方法及工艺特点 煤气的冷却采用横管式冷却器。横管冷却器分上、下两段，上段用循环水冷却，将煤气温度冷却到45 C , 下段用制冷水冷却，将煤气温度冷却到20-22 C,使煤气中焦油和萘在此充分脱除。 煤气加压采用离心鼓风机，克服了罗次鼓风机噪声高、效率低、寿命短、易漏气的缺陷；配套液力偶合器调速，不仅便于操作且节省能源。 焦油、氨水的分离采用有效容积为340mi机械化氨水澄清槽两台，机械化水平高且检修方便。焦油采用 两级除渣，大大提高了焦油质量。 煤气中焦油雾及萘的脱除采用高效蜂窝式电捕焦油器，电捕焦油器布置在鼓风机前，能最大限度地脱除煤气中的焦油雾滴及萘，提高了后续工序的开工率。经鼓风机加压后的煤气送往脱硫工段。 1.2工艺流程简述 从炼焦车间来的焦油、氨水与煤气的混合物约80C进入气液分离器(V81501),煤气与焦油氨水等在此分 离。分离出的粗煤气进入本工段横管式初冷器(E81501A、B)，初冷器分上、下两段，在上段，用循环水与 煤气换热，煤气由80C冷却到45C，循环水由32 C升高至40 C。然后煤气入初冷器下段与制冷水换热，煤气被冷却到20-22 C,制冷水由16C升高到23C。经冷却后的煤气进入电捕焦油器(X81501A,B)，最大 限度地清除煤气中的焦油雾滴及萘，经电捕后的煤气进入离心鼓风机(C81501A,B)进行加压。加压后的煤 气送往脱硫工段。 初冷器的煤气冷凝液分别由初冷器上段和下段流出，分别经初冷器水封槽( V81506A-D)后进入上、下 段冷凝液循环槽(V81510,V81511),上段冷凝液循环槽(V81510)多余的冷凝液溢流至下段冷凝液循环槽(V81511),由冷凝液循环泵(P81504A,B, C)加压后送至初冷器上、下段喷淋，如此循环使用，多余部 分送入气液分离器前荒煤气管。 从气液分离器(V81501)分离的焦油氨水与焦油渣去机械化氨水澄清槽( V81502A,B)。澄清后分离成三 层，上层为氨水，中层为焦油，下层为焦油渣。分离的氨水至循环氨水槽(V81503A,B)，然后用循环氨水 泵(P81501A、B)送至炼焦炉冷却荒煤气用。循环氨水定期送至初冷器上段和电捕焦油器顶部喷淋使用。多余的氨水由循环氨水槽溢流至剩余氨水槽(V81504)，静置后用剩余氨水泵(P81502A,B)送至一净化车间洗 涤富液槽(或剩余氨水槽)后进行蒸氨处理。分离的焦油至焦油中间槽(V81505)贮存，定期由焦油泵 (P81503A,B)抽送至精制车间焦油工段进行焦油深加工，分离的焦油渣定期送往备煤车间进行制作型煤掺混炼焦。 各设备的蒸汽冷凝液均接入凝结水槽(V81508)，用凝结水泵(P81505)送往硫铵工段供离心机作为热洗 水使用。 鼓风机系统煤气冷凝液排入鼓风机水封槽(V81507A,B)，电捕焦油器捕集下来的焦油排入鼓风机水封槽 (V81507A,B)，冲洗沉淀极后的循环氨水也进入鼓风机水封槽，再由鼓风机水封槽液下泵(P81506A,B)送至 气液分离器前荒煤气管。 此外，槽罐区各贮槽的尾气集中后，由排气风机(C81502)抽送至排气洗净塔(T81501)，用本工段凝结水 槽送来的蒸汽凝结水进行循环洗涤后排放，塔底的含氨废水由排气洗净泵(P81508A,B)送往塔中部循环使 用，同时根据水质情况抽送一部分进入废液收集槽收集转换后，通过废液输送泵送住机械化澄清槽。 工段内各设备及管道需要排净的废液均入废液收集槽(V81509)后，再用废液收集槽液下泵 (P81507A,B) 送回机械化氨水澄清槽重新澄清分离。 1.3设备概要
10万级净化车间很常见，而且很多洁净室等级的要求也基本在这范围，很多人想了解10万级净化车间标准是什么，通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，比如食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的。 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级！ 从换气次数角度上来说： 100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。 1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。 各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。 空气洁净度分级标准：ISO14644-1 （国际标准） 10万级净化车间标准是：
1.尘粒最大允许数（每立方米）； 2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个； 3.微生物最大允许数； 4.浮游菌数不得超过500个每立方米； 5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。 压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。 公司介绍：
宿迁市通试试剂 生产设备日常管理制度 第一章总则 第一条目的。为加强本公司生产设备的管理，正确、安全地使用和维护设备，特制定本制度。 第二条适用围。本制度可用来指导生产部、设备管理部的工作人员开展设备操作、使用、检查、维修、保养等工作。 第二章设备使用规定 第三条设备使用前，其操作人员应在人力资源部的安排下接受培训，培训由设备部门安排专业的技术人员现场操作讲解。 第四条操作人员应熟练操作设备，清楚设备日常保养知识和安全操作知识；设备部签发设备操作证，操作人员持证上岗。 第五条机器设备发生故障时，操作人员应报告班组长及有关负责人员解决处理。 第六条所有动力设备，未经车间、动力部允许，不准乱修、乱拆，不得在电气设备上搭湿物和放置金属类、棉纱类物品。 第七条设备使用人员要严格按操作规程工作，认真遵守交接班制度，准确填写规定的各项运行记录。 第八条未经领导批准，不准拆卸或配用其他人员的机器零件和工具。 第九条对不遵守操作规程或玩忽职守，使工具、机器设备、原材料、产品受到损失者，应酌情给予经济处罚和行政处分。 第十条设备保障部要指派人员与各部门负责人，经常性地检查设备运行情况，并将其列为工作考核容。 第三章设备检修和技术改造 第十一条设备保障部每年12月份编制下一年度的《设备检修计划》，在使用部门的协助下按计划进行检修。在日常工作中，使用部门无法排除的故障，可以填写《设备检修单》申请设备保障部检修。 第十二条检修后的设备在使用前，需要有使用部门负责人的签名认可，由设备保障部将设备检修的情况，记录于《设备检修单》及相应的《设备管理卡》上。 第十三条设备的技术改造可纳入检修计划一并执行。 第四章设备日常维护管理
制剂车间干燥岗位安全操作规程 1、目的 建立制剂车间干燥岗位标准安全操作规程，使制剂干燥过程程序化、规范化 2、适用范围 本标准适用于制剂干燥岗位的生产操作 3、内容 3.1 生产前的准备与检查 3.1.1检查沸腾干燥机是否清洁、完好，布袋是否装好。检查蒸汽管路是否完好，蒸汽压力是否≥0.3Mpa，气源压力应为：0.6~0.8Mpa。 3.2.1将待干燥物料装进料斗车,每次装料严格控制料斗装量不能超过料斗容积的2/3,将料斗车推进干燥器内适当位置。 3.2.2启动气缸,将料斗顶上,开启风机运行,逐步打开排风门,至物料达最佳流化状态,启动搅拌电机搅拌。
3.2.1将待干燥物料装进料斗车,每次装料严格控制料斗装量不能超过料斗容积的2/3,将料斗车推进干燥器内适当位置。 3.2.2启动气缸,将料斗顶上,开启风机运行,逐步打开排风门,至物料达最佳流化状态,启 动搅拌电机搅拌。 3.2.3通蒸汽升温至控制温度开始干燥物料,干燥过程中通过视窗随时掌握产品干燥情况,并根据工艺规程控制全过程。 3.2.4待干燥时间达到工艺规定后，停止干燥，切断蒸汽，开始降温，待排风温度下降至45℃左右时，关闭风机。 3.2.5关闭排风口,启动脉冲振打,振打布袋3至5次后,关闭脉冲开关,启动气缸,将料斗放下,拉出料斗车出料。 3.2.6将烘干的物料收集装入转料桶中,转至下步工序。 3.2.7操作必须按生产记录的要求依次进行，并及时如实填写操作记录。 3.3 清场 操作完毕及时清场，清场按?清场管理规程?及各相关清洁操作规程进行，并填写清场记录，最后关闭好本岗位电源、水、蒸汽阀门后操作人员才能离开现场。
净化洁净车间操作规范 一、操作和使用 1、本洁净车间在使用前必须对周围的环境进行全面性清洁工 作，洁净室的一般清扫必须在生产工艺操作结束后进行，如 有必要在生产前清扫，则工艺生产必须在净化系统开机运行 时间达到自净要求后方可开始进行。为了防止交叉污染，清 扫洁净厂房设施的工具均应按产品特点、工序要求、空气洁 净度等级的不同分别专用。洁净室的清扫工具一般采用仪器 固定式或便携移动式真空清扫设备，以确保在定期清扫时能 清除微粒污染；也能有效地适时地清除某些不适合在洁净室 外进行工作所带来的污染。当设置集中固定式真空清扫系统 时，其排风机应安装在洁净室外；洁净室内的连接插座在不 使用时应严密封盖，以免危及洁净室内的压差或气流形式。 当设置便携式真空清扫设备时，应配置有排风过滤器，其过 滤效率应至少与所在洁净环境的等级相同；还应注意在使用 时对洁净室内气流的影响。若洁净室不具备上述清扫条件时， 也可采用不掉纤维的材料如丝光毛巾、尼龙由等进行擦拭， 一般每天1次或数次。当洁净室内产品生产工艺要求不能进 行擦拭时，应采用真空清扫设备进行清扫。 2、物料进出由不锈钢连锁传递窗或货淋室/缓冲间。（传递窗两 个门不能同时打开） 3、本洁净室在开机使用前应先检查各电器线路、设备是否完好，
工作人员在进入洁净室前，应预先开机15分钟，确保工作时 能达到洁净指标。 4、空调净化系统在关机前，应先关工艺设备后，送风机继续开 5-10分钟，方可关闭电源，特别是加热系统应先关闭加热器 20分钟后，才能关闭风机，切断电源。 二、洁净室的管理 1、对洁净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相 关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带 入洁净室。 2、操作管理人员，对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着 和清洗；操作人员的移动和动作；室内设备及装修材料的清 扫、灭菌等。尽可能地减少、防止洁净室内尘粒、微生物的 产生、滞留、繁殖等。 3、严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保 证各类设备设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类 水气电系统、生产工艺设备和工具等。以确保产品生产工艺 要求和空气洁净度等级。 4、进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序， 任何人不得随意更改。在洁净室内必须按规定进行换鞋、更 衣，戴帽，经过缓冲间进入净化间。 5、作业人员在洁净室内工作时，动作要轻，严格按照操作规程， 不允许跑跳、打闹，不作不必要的动作，不作易发尘和大幅
10万级净化车间标准(2015版) 发布日期：2015-07-06来源：10万级净化车间标准(2015版)作者：10万级净化车间标准(2015版)浏览次数：1189 核心提示：10万级净化车间标准(2015版)10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人 10万级净化车间标准(2015版) 10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！ 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级！ 从换气次数角度上来说： 100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。 各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在～范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（～）、超微粒子（＜）和宏粒子（＞）。 空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准） 空气洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准） 英国5295标准洁净室和空气净化装置分级：
生产设备日常管理制度 第一章总则 第一条目的。为加强本公司生产、运输设备的管理，正确、安全地使用和维护设备，特制定本制度。 第二条适用范围。本制度可用来指导生产部、技术部、财务部以及设备管理科的工作人员开展设备操作、使用、检查、维修、保养、转让、报废等工作。 第二章设备使用规定 第三条设备使用前，其操作人员应在人力资源部的安排下接受培训，培训由设备部门安排专业的技术人员现场操作讲解。 第四条操作人员应熟练操作设备，清楚设备日常保养知识和安全操作知识；设备部签发设备操作证，操作人员持证上岗。 第五条机器设备发生故障时，操作人员应报告班组长及有关负责人员解决处理。 第六条所有动力设备，未经车间、设备部、电工或机修工人允许，不准乱修、乱拆，不得在电气设备上搭湿物和放置金属类、棉纱类物品。 第七条设备使用人员要严格按操作规程工作，认真遵守交接班制度，准确填写规定的各项运行记录。 第八条未经领导批准，不准拆卸或配用其他人员的机器零件和工具。 第九条对不遵守操作规程或玩忽职守，使工具、机器设备、原材料、产品受到损失者，应酌情给予经济处罚和行政处分。 第十条设备管理科要指派人员与各部门负责人，经常性地检查设备运行情况，并将其列为工作考核内容。 第三章设备检修和技术改造 第十一条设备管理科每年12月份编制下一年度的《设备检修计划》，在使用部门的协助下按计划进行检修。在日常工作中，使用部门无法排除的故障，可以填写《设备检修单》申请设备管理科检修。 第十二条检修后的设备使用前，需要有使用部门负责人的签名认可，由设备管理科将设备检修的情况，记录于《设备检修单》及相应的《设备管理卡》上。 第十三条设备的技术改造可纳入检修计划一并执行。 第四章设备日常维护管理
目的：规沸腾干燥岗位的标准操作。 适用围：片剂胶囊剂车间沸腾干燥岗位。 责任：1.技术开发部工艺员、质量管理部质检员负责操作规程的监督和检查。 2.生产班长负责指导操作工正确实施本规程。 3.操作工按本规程正确操作。 程序： 1.岗位标准操作程序 1.1工作前的准备检查 1.1.1检查生产场所是否清洁，有无与生产无关的文件、物料等，确保生产场所清洁。 1.1.2检查所用的容器、工具是否齐全、清洁。 1.1.3检查电源、气源、各种仪表是否正常，检查上、下气缸密封圈及顶升是否正常，确保设备处于完好状态。 1.1.4检查捕集布袋有无破损，将检查合格的捕集袋用75%酒精浸泡5分钟后甩干。 1.2消毒 1.2.1按照《车间消毒灭菌操作规程》要求的方法对料车、主塔、捕集袋及料撮、工器具、双手等部位进行消毒。按照要求的方法对地漏消毒。
1.2.2消毒工作结束，由班长和质检员检查，检查合格后，岗位负责人填写《工序状态标识》，班长在检查人一栏签字, 并将《工序状态标识》置于本工序入口的状态栏上，作为可正常生产标志。 1.3生产操作 1.3.1 FL—150型沸腾干燥锅的操作 1.3.1.1开启气源阀门，调节电控箱气源三联体，使气压为0.4mpa，打开油水分离放水阀放净管积水，调节顶升气缸压力为0.4mpa。 1.3.1.2将进风口套上初滤布袋。将捕集袋系在清灰器上，注意连接牢固。1.3.1.3闭合电源开关，设定：自动清灰周期 30秒；自动清灰时间2秒；自动清灰次数3次。 1.3.1.4预热：将空沸腾干燥料车推入主塔，按“顶升”键顶升料车，并旋紧顶丝。调节气密封压力为0.15 MPa，按“风机开”键，调节引风风门位置。将自动-手动开关旋至手动，检查左右风门、清灰部分是否灵活。然后将自动-手动开关旋至自动，按“加热开”键，设定进风温度为100-105℃，出风口温度为50-70℃，开启自动清灰。 1.3.1.5加料生产：摇摆好的湿颗粒通过管道被吸进沸腾干燥机。调节引风风门使物料均匀抛起而不吸进布袋。根据生产工艺及环境要求设定出风口温度为50-70℃，进行生产。 1.3.1.6待物料干燥至工艺规定要求时（观察出风温度），按“加热关”键停止加热，当进风口温度降至70℃时，按“引风关”键关闭引风机，敲打锅壁，关闭左风门点动左清灰，关闭右风门点动右清灰，打开右风门，关闭气密封，点动“顶降”键落下料车出料。
净化车间管理制度 一、目的净化车间管理规定 为避免生产过程中出现污染，同时将空气中的细小微粒和微生物量减到最少。 二、适用范围 所有进出净化车间人员 三、内容 3.1 便鞋及个人物品应整齐地放入指定的个人物品柜里，并确保锁好柜门。 3.2 净化室进入 3.2.1 进入流程 非净化区域→换拖鞋→进入更-衣室→放个人物品→穿净化服→穿净化鞋→风淋室→净化室→戴口罩→戴手套 3.2.2 注意事项 3.2.1.1 口罩在配戴时要将两边带子挂到耳 朵上，并将上下两边拉伸遮住口鼻部位。 3.2.1.2 头罩要将头发全部罩住，不能将头 发露在外面。 3.2.1.3 戴手套时衣服口要压住手套口，不 能将皮肤裸露在外。 3.2.1.4 净化服不得拖（丢）在地上，不得 卷起裤脚。 3.2.1.5 风淋室吹尘时间10秒，一次可进 1～2人。 3.2.1.6 取出或放入净化鞋时应确保锁好 柜门。
3.2.1.7 进入扩散车间，需再次风淋。 3.2.1.8 副总（含）级别以上人员及确需进 入车间的参观人士，进入车间时，需统一着蓝大 褂、戴帽，同时需经过风淋。 3.3 净化室离开 3.3.1 离开流程 净化室→更-衣室→脱手套→脱净化鞋→脱净化服→脱口罩→非净化区 3.3.2 注意事项 3.3.2.1 个人使用的净化服每周一洗，口罩二日一换。 3.3.2.2 废弃的口罩、手套应立即放进规定垃圾桶内，严禁乱扔。 3.3.2.3 脱下净化鞋后，将净化鞋正方向（或鞋底对齐侧方向）鞋尖朝内，鞋跟在外，靠拢并齐放入更-衣室指定的鞋柜内，护套不能压在鞋下面避免脏污。 3.4 通用行为规范 3.4.1 刚做完剧烈运动的需半小时后方可进入净化室。 3.4.2 吸烟后10分钟内不允许进入净化室。 3.4.3 严禁将与操作无关的任何物品，如水杯、矿泉水瓶等带入净化室。 3.4.4 垃圾应立即放入指定位置的垃圾桶内。 3.4.5 严禁穿着净化服和净化鞋到更-衣室以外的非净化区去。 3.4.6 从净化车间进入包装，需按离开流程执行；不得从包装车间直接进入净化车间。 3.5 操作规范 3.5.1 任何人员严禁用裸手直接碰触产品。 3.5.2 需要用手取硅片样品时，应确保手套清洁，接触部位应在硅片边角部位。 3.5.3 禁止对着硅片或电池片说话。 3.5.4 任何与产品有关的操作要在净化工作台上进行。 3.5.6 工作中严禁身体紧靠机台、坐地板。
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 车间现场管理制度之设备管理 (新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
车间现场管理制度之设备管理(新版) 1.车间设备指定专人管理 2.严格执行《公司设备使用、维护、保养、管理制度》，认真执行设备保养制度，严格遵守操作规程。 3.做到设备管理“三步法”，坚持日清扫、周维护、月保养，每天上班后检查设备的操纵控制系统、安全装置、润滑油路畅通油线、油毡清洁、油压油位标准、并按润滑图表注油，油质合格，待检查无问题方可正式工作。 4.设备台帐卡片、点检记录、运转记录齐全、完整、帐卡相符、填写及时、准确、整洁。 5.实行重点设备凭证上岗操作,做到证机相符. 6.严格设备事故报告制度,一般事故3天内,重大事故24小时内报生产主管或公司领导。 7.坚持八字要求,即:整齐、清洁、安全、润滑，做到“三好”“四
会”“五项纪律”。 三好即：管好、用好、保养好。 四会：即会使用、会保养、会检查、会排出一般故障。 五项纪律：即：遵守安全操作规程、经常保持设备整洁，并按规定加油，遵守交接班制度;管好工具、附件、不得丢失;发现故障立即停车、通知维修人员检查、处理。 8.设备运行中,要做到勤检查、勤调整、勤维修，不离岗(设备运行过程中)，对设备响声、温度、压力有异常时应及时处理并报告。 9.操作人员离岗位要停机,严禁设备空车运转。 10.保持设备清洁,严禁泡、冒、滴、漏。 11.设备应保持操作控制系统,安全装置齐全可靠。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
工作行为规范系列 螺杆式空压机冷冻式干燥机安全技术操作规程 （标准、完整、实用、可修改）
FS-QG-92097 编 号： 螺杆式空压机冷冻式干燥机安全技 术操作规程 Screw Air Compressor Freeze Dryer Safety Tech ni cal Operati on Regulatio ns 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 开机前检查 一、确认所使用的电源和电机铭牌上的是否一致，检查 电压和三相平衡情况，如果电压和三相平衡相差5%建议不 要开机。 二、接地及绝缘检查：确认电机已经可靠接地，电机绝缘 情况良好，绝缘值在1M欧姆以上。 三、检查润滑油的量。检查润滑油的量是否在要求范围 之内，如油量不够请加注同型号的油至要求范围。如果机器长期停机再重新起用，则要拆下进气阀，往转子里加注0.5L 左右的同型号油。
四、检查各运动部位是否灵活，各联接部位是否紧固， 润滑系统是否正常，电机及电器控制设备是否安全可靠。 五、检查防护装置及安全附件是否完好齐全。 六、检查皮带及传动。手动盘车，感觉是否流畅，检查 皮带张紧力是否合适。 七、检查排气管路是否畅通。 八、接通水源，打开各进水阀，使冷却水畅通。 九、环境检查。盘车一周以上，检查传动系统是否顺畅， 环境温度是否合适（1 c?40C ） 十、开机准备工作全部完成后应顺时针方向旋转紧急停 止按钮，按钮即释放开，机器通电完成。紧急停止按钮是在紧急情况下使用的停止开关，当系统有异常情况发生时：压 缩机声音异常、振动异常，则按下紧急停止按钮系统立即停止运行。 安全操作规程 一、在空压机上进行任何工作之前，确保电源已切断， 锁住并挂好标记牌，整个空压机系统已排空所有压力。 二、当此机器在运行时不得拆除各种盖帽，松开或拆除