洁净室悬浮粒子浓度分级
ISO/DIS 14644-1洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级ISO分级
大于等于表中所列粒径悬浮粒子最大允许浓度（颗/m3）
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm
ISO1级10 2
ISO2级100 24 10 4
ISO3级1000 237 102 35 8
ISO4级10000 2370 1020 352 83
ISO5级100000 23700 10200 3520 832 29 ISO6级1000000 237000 102000 35200 8320 293 ISO7级352000 83200 2930 ISO8级3520000 832000 29300 ISO9级35200000 8320000 293000
《药品生产质量管理规范》(1992年修订)
洁净级别
活粒数/立方米
活微生物数/立方米≥0.5μm ≥5μm
100 级≤3,500 0 ≤5 10,000 级≤350,000 ≤2,000 ≤100 100,000级≤3,500,000 ≤20,000 ≤500
洁净手术部洁净用房等级标准
等级
沉降（浮游）细菌最大平均浓度
表面最大染菌密度
空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区
I 0.2个/30minΦ90皿（5个/ m3）0.4个/30minΦ90皿（10个/ m3）5个/cm2 100级1000级II 0.75个/30minΦ90皿（25个/ m3） 1.5个/30minΦ90皿（50个/ m3）5个/cm2 1000级10000级III 2个/30minΦ90皿（75个/ m3）4个/30minΦ90皿（150个/ m3）5个/cm2 10000级100000级IV 5个/30min，Φ90皿（175个/ m3）5个/cm2 300000级
美国联邦标准209E
等极限值
等级名称
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 5μm
国际单位英制单位/m3 /ft3 /m3 /ft3 /m3 /ft3 /m3 /ft3 /m3 /ft3 M1 350 9.91 75.7 2.14 30.9 0.875 10.0 0.283
M1.5 1 1240 35.0 265 7.50 106 3.00 3.53 1.00
M2 3500 99.1 757 21.4 309 8.75 100 2.83
M2.5 10 1240 350 2650 75.0 1060 30.0 353 10.0
M3 35000 991 7570 214 3090 87.5 1000 28.3
M3.5 100 26500 750 10600 300 3530 100
M4 75700 21400 30900 875 10000 283
M4.5 1000 35300 1000 247 7 M5 100000 2830 618 17.5 M5.5 10000 353000 10000 2470 70.0 M6 1000000 28300 6180 175 M6.5 100000 3530000 100000 24700 700 M7 10000000 283000 61800 1750
常用单位换算
1米m = 3.28英尺ft 1CFM（ft3/min） =0.4719L/s
1平方米m2 = 10.76平方英尺ft2 1CFS(ft3/s) = 28.32L/s
1立方米m3 = 35.3立方英尺ft3 1FPM(ft/min) = 0.00508m/s
1英制加仑gallon = 4.55升L 1BTU/h = 0.2931W
1美制加仑gallon = 3.79升L 1千瓦kw = 860千卡/小时kcal/h
1磅lb = 454克g 1USTR美国冷吨 = 3.516 kw
1马力HP = 0.746千瓦kw 1巴bar = 100千帕kpa
1摄氏度℃ = 5(华氏度F-32)/9 1mmH2O(毫米水柱) = 9.8067帕Pa
医药工业洁净室悬浮粒子的测量不确定度评定目的评定洁净室悬浮粒子的测量不确定度。方法对悬浮粒子的测量不确 定度来源分析，建立数学模型，逐项评定悬浮粒子的不确定度的分量，合成标准不确定度，最后得出测量结果的扩展不确定度。结果粒径≥0.5μm的悬浮粒子数为（10490±2472）粒/m3，k=2；粒径≥5μm的悬浮粒子数为（923±296）粒/m3，k=2。结论悬浮粒子的测量不确定度主要来源是仪器的计量性能及试验重复性引起的不确定度，测量时应注意采样点的均匀性及代表性，多点采样，以减少不确定度，提高结果的可靠性。 标签：洁净室；悬浮粒子；不确定度评定 悬浮粒子是医药、化妆品等行业洁净环境中最重要的评定指标之一。对于气流方式为紊流的洁净室，悬浮粒子的浓度受到的影响因素较多，本研究根据JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》[1]和《测量不确定度的要求》[2]的相关要求，对紊流洁净室中悬浮粒子的测量不确定度进行评定，以掌握悬浮粒子测定的不确定度主要影响因素，提高测量结果的可靠性。 1 实验方法 1.1 仪器与试剂等实验条件 仪器设备尘埃粒子计数器（加野KANOMAX，型号：3887D）；洁净室环境面积：6.7m2；气流形式：紊流；温度：25℃；湿度：65%；压差：15Pa。 1.2 测定方法与不确定度来源分析 （1）按GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》[3]的技术规定，操作流程：①打开洁净室净化空调系统正常运行30min，使温度为25℃，压差为15Pa；②尘埃粒子计数器开机预热，自净一段时间；③尘埃粒子计数器采样口置采样点测量，本例选4个采样点，每个采样点平行测量3次； ④读数，计算结果。 （2）不确定度来源用因果图表示，见图1。 1.3 测试结果（表1） 2 测量模型 依据GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区） 悬浮粒子的测试方法》，并根据本次实验的具体情况，计算公式为：
环境空气总悬浮物颗粒的测定作业指导书 一、执行标准 环境空气总悬浮物颗粒的测定重量法GB/T 15432-1995。 二、适用范围 本标准适用于用大流量或中流量总悬浮颗粒物采样器（简称采样器）进行空气中总悬浮颗粒物的测定。方法的检测限为0.001mg/m3。总悬浮颗粒物含量过高或雾天采样使滤膜阻力大于10kPa时，本方法不适用。 三、测定原理 通过具有一定切割特性的采样器，以恒速抽取定量体积的空气，空气中粒径小于100um的悬浮颗粒物，被截留在已恒重的滤膜上。根据采样前、后滤膜重量之差及采样体积，计算总悬浮颗粒物的浓度。滤膜经处理后，进行组分分析。 四、仪器设备 1、常用的实验室仪器。
2、大流量或中流量采样器：应按HYQ1.1—89《总悬浮颗粒物采样技术要求（暂行）》的规定。 3、孔径流量计； （1）大流量孔径流量计：量程0.7～1.4m3/min；流量分辨率0.01m3/min；精度优于2％。 （2）中流量孔径流量计：量程70～160m3/min；流量分辨率1L/min；精度优于2％。 4、U型管压差计：最小刻度0.1hPa。 5、X光看片机：用于检查滤膜有无缺损。 6、打号机：用于在滤膜及滤膜袋上打号。 7、镊子：用于夹取滤膜。 8、滤膜：超细玻璃纤维滤膜，对0.3um标准粒子的截留效率不低于99％，在气流速度为0.45m/s时，单张滤膜阻力不大于3.5kPa，在同样气流速度下，抽取经高效过滤器净化的空气5h，1cm2滤膜失重不大于0.012mg。 9、滤膜袋：用于存放采样后对折的采尘滤膜。袋面印有编号、采样日期、采样地点、采样人等项目栏。
10、滤膜保存盒：用于保存、运送滤膜，保证滤膜在采样前处于平整不受折状态。 11、恒温恒湿箱：箱内空气温度要求在15～30℃范围内连续可调，控温精度±1℃；箱内空气相对湿度控制在（50±5）％。恒温恒湿箱可连续工作。 12、天平： （1）总悬浮颗粒物大盘天平：用于大流量采样滤膜称量。称量范围=10g；感量1mg；再现性（标准差）=2mg。 （2）分析天平：用于中流量采样滤膜称量。称量范围=10g；感量0.1mg；再现性（标准差）=0.2mg。 五、采样器的流量校准 1、新购置或维修后的采样器在启用前，需进行流量校正；正常使用的采样器每月需进行一次流量校准。 2、流量校准步骤： （1）计算采样器工作点的流量： 采样器应工作在规定的采气流量下，该流量称为采样器的工作点。在正式采样前，需调整采样器，使其工作在正确
大气中总悬浮颗粒物的测定 1引言 环境空气中悬浮颗粒物是一种常规的污染物,大气中首要污染物为可吸入颗粒物,它们对人体健康、植被生态和能见度等都有着非常重要的直接和间接影响.因此,对这类污染物的浓度进行测定是大气环境污染研究中一项重要的工作. 本实验在校园中各种不同环境进行采样分析.通过本实验,达到掌握重量法测定大气中悬浮颗粒物浓度,并了解到校园不同环境大气中悬浮颗粒的浓度的大小. 2材料与方法 2.1实验材料 中流量采样器(流量50~150L·min-1)、滤膜、镊子、恒温恒湿箱、精密电子电子称 2.2试验方法 2.2.1滤膜准备对光检查滤膜是否有针孔或其他缺陷,然后放入分析天平(精度0.1mg)中称重,记下滤膜重量W0(g),将其平放在滤膜袋内. 2.2.2采样点和采样时间确定于2015年5月1日在华南师范大学陶园附近原国防生宿舍旧址为样地,在样地中设置采样器1个.天气情况良好,多云,微风,早晚气温变化不大. 2.2.3仪器准备安装好空气采样器,打开采样头顶盖,取出滤膜夹,擦去灰尘,取出称过的滤膜平放在滤膜支持网上(绒面向上),用滤膜夹夹紧.对正,拧紧,使不漏气. 2.2.4采样以100L/min流量采样,每4小时,记录采样流量和现场的温度及大气压,用镊子轻轻取出滤膜,绒面向里对折,放入滤膜袋内. 2.2.5称量和计算将采样后的滤膜放入恒温恒湿器箱中平衡24h,然后称重,30s内称完.采样滤膜用分析天平称量(精度0.1mg),记下滤膜重量W1(g),按下式计算总悬浮颗粒物(TSP)含量. 2.3数据分析 总悬浮颗粒物含量(TSP,mg m-3)=[(W1-W0)×1000]/V r 式中: W1—采样后滤膜重量(g); W0—采样前滤膜重量(g); V r—换算为参比状态下的累计采样体积(m3). 2.4结果分析 参照国家环境空气质量标准,分析测试地点的空气状况. 3结果与分析 3.1原国防生宿舍样地分析 结果如下表格所示. 表1总悬浮颗粒物浓度测定记录表 监测点原国防生宿舍旧址 日期2015年5月1日 时间7:20~17:20 采样标况流量(m3min-1)0.09020833 累积采样时间(min)480min 累积采样体积(m3)47.7
ICS 13.040.30 C 10 中华人民共和国国家标准 GB/T 16292~16294—1996 医药工业洁净室（区）悬浮粒子、 浮游菌和沉降菌的测试方法 Test method for airborne particles, airborne microbe and settling microbe in clean room(area) of the pharmaceutical industry 1996-04-10发布1996-10-01实施
国家技术监督局发布 目次 GB/T 16292—1996 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16293—1996 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16294—1996 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16292—1996 前言 本标准等效采用美国联邦标准FS-209E—1992《洁净室和洁净区内空气浮游粒子洁净等级》，并参考JGJ 71—90《洁净室施工及验收规范》制定的。 悬浮粒子和微生物的测试是评价医药工业洁净室（区）空气洁净度的主要指标。本标准用悬浮粒子的测试来评价洁净室（区）空气中的尘粒数。 医药工业洁净室（区）的悬浮粒子测试方法，应采用本标准。 本标准从生效之日起，废止YY/T 0141—93。 本标准的附录A是标准的附录。 本标准的附录B是提示的附录。 本标准由国家医药管理局提出并归口。 本标准起草单位：上海医药管理局药品测试所。 本标准主要起草人：纪炜、徐进庆、沈建华。 中华人民共和国国家标准 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的 Test method for airborne particles in clean room (area) of the pharmaceutical industry 1 范围 本标准规定了医药工业洁净室（区）中悬浮粒子的测试方法和悬浮粒子而言 的空气洁净度的评定。 本标准适用于医药工业洁净（区）中悬浮粒子洁净度的监测和洁净度等级的
总悬浮颗粒物、可吸入颗粒物 一、填空题 1．根据《环境空气总悬浮颗粒物的测定重量法》(GB／T 15432-1995)，大流量采样法采样、进行大气中总悬浮颗粒物样品称重时，如“标准滤膜”称出的重量在原始重量±mg范围内，则认为该批样品滤膜称量合格。① 答案：5 2．《环境空气总悬浮颗粒物的测定重量法》(GB／T 15432-1995)方法的最小检出限是mg／m3。① 答案：0.001 3．重量法测定空气中总悬浮颗粒物要经常检查采样头是否漏气。当滤膜安放正确，采样后滤膜上颗粒物与四周白边之间出现界线模糊时，应更换。① 答案：滤膜密封垫 二、判断题 1．飘尘是指空气动力学粒径为10μm以下的微粒。( )② 答案：正确 2．根据《大气飘尘浓度测定方法》(GB 6921-1989)，采集大气飘尘是要求采样器所用切割器在收集效率为90％时的粒子空气动力学直径D50=10±lμm。( )② 答案：错误 正确答案为：采集大气飘尘是要求采样器所用切割器在收集效率为50％时的粒子空气动力学直径D50=10±1μm。 3．根据《环境空气总悬浮颗粒物的测定重量法》(GB／T 15432-1995)，采集样品的滤膜为超细玻璃纤维滤膜或聚氯乙烯等有机滤膜。( )① 答案：正确 4．根据《环境空气总悬浮颗粒物的测定重量法》(GB／T 15432-1995)，采集样品的滤膜性能应满足如下要求：对0.3gm标准粒子的截留效率不低于99％，在气流速度为0.45m／s时，单张滤膜阻力不大于3.5kPa等。( )① 答案：正确 5．测定空气中总悬浮颗粒物的重量法，不适用于TSP含量过高或雾天采样使滤膜阻力大于15kPa的情况。( )① 答案：错误
实验十三. 大气中总悬浮物的采集与测试 一.实验目的： 了解粉尘采样仪的基本组成，掌握重量法测定大气中总悬浮物测试原理和方法，熟悉大气中总悬浮物的基本概念。 二.实验原理： 用重量法测定大气中总悬浮颗粒物的方法一般分为大流量(1.1－1.7m3/min)和中流量(0.05-0.15m3/min)采样法。其原理基于：抽取一定体积的空气，使之通过已恒重的滤膜，则悬浮微粒被阻留在滤膜上，根据采样前后滤膜重量之差及采气体积，即可计算总悬浮颗粒物的质量浓度。 本实验采用中流量采样法测定。 三.实验仪器与药剂： 1.中流量采样器：流量50-150L/min，滤膜直径8-10cm。 2.流量校准装置：经过罗茨流量计校准的孔口校准器。 3.气压计。 4.滤膜：超细玻璃纤维或聚氯乙烯滤膜。 5.滤膜贮存袋及贮存盒。 6.分析天平：感量0.1mg。 7.塑料无齿镊子。 四.实验步骤： 1.采样器的流量校准：采样器每月用孔口校准器进行流量校准。 2.采样
(1)每张滤膜使用前均需用光照检查，不得使用有针孔或有任何缺陷的滤膜采样； (2)迅速称重在平衡室内已平衡24h的滤膜，读数准确至0.1mg，记下滤膜的编号和重量，将其平展地放在光滑洁净的纸袋内，然后贮存于盒内备用。天平放置在平衡室内，平衡室温度在20-25℃之间，温度变化小于±3℃，相对湿度小于50%，湿度变化小于5%； (3)将已恒重的滤膜用小镊子取出，“毛”面向上，平放在采样夹的网托上，拧紧采样夹，按照规定的流量采样； (4)采样5min后和采样结束前5min，各记录一次U型压力计压差值，读数准确至1mm。若有流量记录器，则可直接记录流量。测定日平均浓度一般从8：00开始采样至第二天8：00结束。若污染严重，可用几张滤膜分段采样，合并计算日平均浓度； (5)采样后，用镊子小心取下滤膜，使采样“毛”面朝内，以采样有效面积的长边为中线对叠好，放回表面光滑的纸袋并贮于盒内。 将有关参数及现场温度、大气压力等记录填写在数据表13-1。 3.样品测定：将采样后的滤膜在平衡室内平衡24h，迅速称重，结果及有关参数记录于数据表13-2。 五.实验注意事项： 1．滤膜称重时的质量控制：取清洁滤膜若干张，在平衡室内平衡24h，称重。每张滤膜称10次以上，则每张滤膜的平均值为该张滤膜的原始质量，此为“标准滤膜”。每次称清洁或样品滤膜的同时，称量两张“标准滤膜”，若称出的重量在原始重量±5mg范围内，则
环境空气总悬浮颗粒物的测定重量法(G B T15432-1995)
环境空气总悬浮颗粒物的测定重量法(GB/T15432-1995) 作者：佚名文章来源：网络点击数： 221 更新时间：2008-3-24 GB/T15432-1995 1995-3-25 1995-8-1 1主题内容和适用范围 1．1 主题内容 本标准规定了测定总悬浮颗粒物的重量法。 1．2 适用范围 本标准适合于用大流量或中流量总悬浮颗粒物采样器(简称采样器)进行空气中总悬浮颗粒物的测定。方法的检测限为0．001mg／m3。总悬浮颗粒物含量过高或雾天采样使滤膜阻力大于10kPa，本方法不适用。 2 原理 通过具有一定切割特性的采样器，以恒速抽取定量体积的空气，空气中粒径小于100um的悬浮颗粒物，被截留在已恒重的滤膜上。根据采样前、后滤膜重量之差及采样体积，计算总悬浮颗粒物的浓度。 滤膜经处理后，进行组分分析。 3仪器和材料 3．1 大流量或中流量采样器：应按HYQ 1．1—89《总悬浮颗粒物采样器技术要求(暂行)》的规定。 3. 2 孔口流量计： 3．2．1 大流量孔口流量计：量程0．7～1．4m3／min；流量分辨率0．01m3／min；精度优于±2％。3．2．2 中流量孔口流量计：量程70～160L／min；流量分辨率1 L／min；精度优于±2％。 3．3 U型管压差计：最小刻度0．1hPa。 3．4 X光看片机：用于检查滤膜有无缺损。 3．5 打号机：用于在滤膜及滤膜袋上打号。 3．6 镊子：用于夹取滤膜。 3．7 滤膜：超细玻璃纤维滤膜，对0．3μm标准粒子的截留效率不低于99％，在气流速度为0．45m／s 时，单张滤膜阻力不大于3．5kPa，在同样气流速度下，抽取经高效过滤器净化的空气5h，1cm2滤膜失重不大于0．012mg。 3．8 滤膜袋：用于存放采样后对折的采尘滤膜。袋面印有编号、采样日期、采样地点、采样人等项栏目。 3．9 滤膜保存盒：用于保存、运送滤膜，保证滤膜在采样前处于平展不受折状态。 3．10 恒温恒湿箱：箱内空气温度要求在15～30℃范围内连续可调，控温精度±1℃；箱内空气相对湿度应控制在(50±5)％。恒温恒湿箱可连续工作。 3．11 天平： 3．11．1 总悬浮颗粒物大盘天平：用于大流量采样滤膜称量。称量范围≥10g；感量1mg；再现性(标准差)≤2mg。 3．11．2 分析天平：用于中流量采样滤膜称量。称量范围≥10g；感量0．1 mg；再现性(标准 差)≤0．2mg。 4 采样器的流量校准 4．1 新购置或维修后的采样器在启用前，需进行流量校准；正常使用的采样器每月需进行一次流量校准。 4．2 流量校准步骤： 4．2．1 计算采样器工作点的流量： 采样器应工作在规定的采气流量下，该流量称为采样器的工作点。在正式采样前，需调整采样器，使其工作在正确的工作点上，按下述步骤进行： 采样器采样口的抽气速度W为0．3m／s。大流量采样器的工作点流量QH(m3／min)为 QH＝1．05 (1) 中流量采样器的工作点流量QM(L／min)为 QM＝60 000W ×A (2) 式中：A——采样器采样口截面积，m2。 将QH或QM计算值换算成标况下的流量QHN (m3／min)或QMN (L／min)
大气中总悬浮微粒的测定 专业： 姓名： 学号：
摘要近来，大气污染现象比较严重，大气悬浮颗粒物是形成雾、烟和空气尘 埃的主要成分。当其浓度达到一定浓度时，会使人体产生一系列疾病，影响人的身体健康。测定分析大气中总悬浮微粒的含量，根据测量数据，提出些合理的措施，对我们治理大气污染和保护人类自身健康十分重要。 关键词:大气污染、大气悬浮颗粒物、大气测定、措施 前言大气是指包围在地球周围的气体，有多种物质组成的混合物，其厚度达 1000-1400m。其中，对人类及生物生存起着重要作用的是近地面约10km内的气体层（对流层），常称这层气体为空气层。随着工业及交通运输等事业的迅速发展，特别是煤和石油的大量使用，将产生的大量有害物质，如烟尘、二氧化硫、氮氧化物、一氧化碳、碳氢化合物等。这些有害物质排放到大气中，当其含量超过环境所能允许的极限并持续一定时间后，就会改变大气，特别是空气的正常组成，破坏自然的物理、化学和生态平衡体系，从而危害人们的生活、工作和健康，损害自然资源及财产、器物等。这种情况即被成为大气污染或空气污染。大气污染物的种类不下千种，其中，大多数为有机物。依据其形成过程，可分为一级污染物和二级污染物。 大气中的污染物质的存在状态是由其自身的理化性质及形成过程决定的，气象条件也起一定的作用。一般把它们分为分子状态污染物和粒子状态污染物。粒子状态污染物（或颗粒物）是分散在大气中的微小液体和固体颗粒，粒径多在0.01-100微米之间，是一个复杂的非均匀体系。通常，根据颗粒物在重力作用下的沉降特性将其分为降尘和飘尘。粒径大于10微米的颗粒物能较快地沉降到地面上，称为降尘。粒径小于10微米的颗粒物可长期飘浮在大气中，称为飘尘。飘尘具有胶体性质，故又称气溶胶。通常所说的烟、雾、灰尘就是用来描述飘尘存在形式的。 大气总悬浮颗粒物对人体的健康影响很大，吸入颗粒物会导致肺炎、气喘、肺功能下降等呼吸系统疾病，生活在空气颗粒物较高地区的人群，死亡率会明显增加。 1、测定目的及原理 1.1测定目的 (1)掌握重量法测定总悬浮微粒的原理。 (2)学会总悬浮微粒测量的操作技术。 (3)了解DB-202型空气泵及ZW-100型中流量总悬浮微粒颗粒物采样头的使用方法。 1.2TSP测定原理 用重量法测定大气中总悬浮颗粒物的方法一般分为大流量（1.0-1.7m3/min）和中流量（0.05-0.15 m3/min）采样法。其原理是抽取一定体积的空气，使大气试样通过已经称至恒重的滤膜时，悬浮微粒被阻留在滤膜上，根据采样前后滤膜的质量差及采样体积，即可求得大气中总悬浮微粒的含量。 2、所需仪器与材料及测定步骤
华南师范大学实验报告 学生姓名刘璐学号20082501055 专业年级、班级 课程名称实验项目大气中总悬浮颗粒物的测定（重量法）实验类型验证设计综合实验时间2011年 3 月12 日 实验指导老师实验评分 大气中总悬浮颗粒物的测定（重量法） 一、目的意义 大气悬浮颗粒物是悬浮在空气中的微小的固体和液体小滴的混合物，是雾、烟和空气尘埃的主要成分，其浓度达到一定程度后会导致人体产生一系列疾病，是危害人体健康的主要污染物。测定分析大气中总悬浮颗粒物的含量，对我们治理大气污染和保护人类自身健康十分重要。 二、采样测定方法 1、仪器和材料 中流量采样器（流量80-120 L/min），分析天平（精度0.1mg），滤膜（聚氯乙烯滤膜），镊子 2、测定方法 （1）滤膜准备：对光检查滤膜是否有针孔或其他缺陷，然后放入分析天平（精度0.1mg）中称重，记下滤膜重量W0（g），将其平放在滤膜袋内。 （2）采样点和采样时间确定：选取华南师范大学正门为采样点，采样时间为2011年3月12日上午8点至晚上20点，天气情况良好，多云，微风，早晚气温变化不大。（3）仪器准备：安装好空气采样器，打开采样头顶盖，取出滤膜夹，擦去灰尘，取出称过的滤膜平放在滤膜支持网上(绒面向上)，用滤膜夹夹紧。对正，拧紧，使不漏气。（4）采样：以100 L/min流量采样，每4小时，记录采样流量和现场的温度及大气压，用镊子轻轻取出滤膜，绒面向里对折，放入滤膜袋内。 （5）称量和计算：采样滤膜用分析天平称量(精度0.1mg)，记下滤膜重量W1（g），按下
式计算总悬浮颗粒物（TSP）含量： TSP含量（mg/m3）= （W1 - W0）× 1000 Vr 其中，W1—采样后滤膜的重量（g）； W0—采样前滤膜的重量（g）； Vr—换算为参比状态下的累计采样体积（m3）。 三、结果与分析 表1 一天内不同时间段华师正门大气总悬浮颗粒物（TSP）含量 大气压（kPa）平均温 （℃） 采样前滤 膜的重量 W0（g） 采样后滤 膜的重量 W1（g） 样品重量 （g） 累计采 样体积 Vr（m3） 总悬浮颗粒物 （TSP）含量 （mg/m3） 8:00-12:00 102.5 22.9 0.3488 0.3574 0.0086 23.8 0.3613 12:00-16:00 102.2 24.7 0.3495 0.3573 0.0078 22.9 0.3406 16:00-20:00 101.8 23.5 0.3453 0.3564 0.0111 22.0 0.5045 郭二果等的研究表明，交通车辆是城市空气颗粒物的主要来源，城市交通量越大，空气颗粒物浓度越高[1]。由于我们采样的地点选在华师正门，紧挨广州的交通主干道——中山大道，而且正门口便是公交车站，因此不同时间段内的车流量是决定该时间内大气总悬浮颗粒物含量的主要因素。 从上表的数据可以看出，同一天内从8:00-20:00的12个小时里，16:00-20:00这个时间段内大气中总悬浮颗粒物含量最多；8：00-12:00内次之；12：00-16:00这个时间段内最少。也就是说，在16:00-20:00内车流量最大；8：00-12:00内次之；12：00-16:00内最少。 根据郭二果等的研究，城市空气悬浮颗粒物水平在一天内一般呈现双峰双谷型，在早晚各出现一次高峰值[1]。而我们的数据显示，早上（8：00-12:00）大气总悬浮颗粒物（TSP）含量远少于晚上（16:00-20:00），却和中午（12:00-16:00）接近。原因可能是我们采样的时间为星期六，是休息日。早上，虽然会有少部分家庭出门，但那些工作日里上班外出的人很多却选择了在家休息，出行的时间推到了中午或下午，另外中午有一些外出回来的车辆，故早上车流量要比平时少，TSP含量也会相对减少；而中午虽相对于平时工作日大部分人在午睡而不出门，其车流量有所增加，但仍是一天车流量的低谷时段，TSP含量最低。至于晚上，那些白天外出的车辆回来，还有，在周末的夜晚有不少人会出外与朋友相聚狂欢，所以晚上的车流量最大，TSP含量最高。 当然，温度和气压也会对测量结果产生影响，一般来说，温度升高，气压升高时，TSP 浓度值会增大[1]，但由于我们实验的一天内温度和气压的变化值不大，因此在这里就不做考虑了。 四、讨论 大气总悬浮颗粒物（TSP）的来源复杂，影响因素也很多，它既来自固定排放源又来自
题目：洁净区悬浮粒子监测标准操作规程 制定人：年月日编码： SOP-ZL-HJ-001-01 审核人：年月日颁发部门：质量管理部 批准人：年月日生效日期：年月日分发部门：质量保证室 目的：，建立洁净区悬浮粒子的监测标准操作规程，规范洁净区悬浮粒子数的测试操作，确保洁净区环境洁净度符合GMP的要求。 范围：适用于生产车间、取样室、质量控制室洁净区（室）悬浮粒子数的监测。 职责：QA现场监控员对本规范的实施负责。 内容： 1、测试方法 本测试方法采用计数浓度法，即通过测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室（区）的悬浮粒子洁净度等级。 2、测试仪器：XXXXXXXX 3、测试条件 3.1 洁净区的温湿度应符合测试要求，温度控制在18-26℃，相对湿度控制在45%-65%。 3.2 洁净区与非洁净区、不同级别洁净区之间的压差应≥10pa，同级别不同功能洁净区之间压差应≥5pa，空气洁净度级别要求高的洁净室对相邻的空气洁净度级别低的洁净室一般呈相对正压。 3.3洁净室已经通过高效过滤器检漏及风速测试，且测试结果符合规定。 4、测试状态 4.1静态和动态均可进行测试，应在《悬浮粒子测试记录》中注明测试状态及室内的测试人员数。 4.2静态测试 4.2.1静态测试时，对单向流和非单向流洁净室，测试应在净化空气调节系统正常运行30min后开始。 4.2.2静态测试时，对单向流和非单向流洁净室，测试应在生产操作人员撤离现场并经20min自净后开始。
4.2.3静态测试时，室内测试人员不得多于2人。 4.3 动态测试 动态测试应不影响产品质量，测试时须记录生产开始的时间及测试时间。 5、采样点设置 5.1最少采样点数目 5.1.1静态测试时，洁净室最少采样点数目见下表。 最少采样点数目 面积（m2）洁净度级别 A B C D ＜10 2-3 2-3 2 2 ≥10-<20 4 4 2 2 ≥20-<40 8 8 2 2 ≥40-<100 16 16 4 2 ≥100-<200 40 40 10 3 注：对于A级单向流洁净室（区），包括A级洁净工作台，面积指的是送风口表面积；对于D级以上的非单向流洁净室（区），面积指的是房间面积。 5.1.2动态测试时，采样点数目及布置应根据产品的生产及工艺关键操作区域设置。5.2采样点位置 5.2.1采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置，避免在局部区域过于稀疏。 5.2.2采样点布置图如下。 5.3采样次数 5.3.1任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于2个，总采样次数不得少于5次。 5.3.2每个采样点的采样次数可以多于1次，且不同采样点的采样次数可以不同。 5.4采样量
环境空气总悬浮颗粒物的测定重量法(GB/T15432-1995) 佚名文章 网络点击数：221更新时间：2008-3-24GB/T15432-1995 1995-3-25 1995-8-1 1主题内容和适用范围 1．1主题内容 本标准规定了测定总悬浮颗粒物的重量法。 1．2适用范围 本标准适合于用大流量或中流量总悬浮颗粒物采样器(简称采样器)进行空气中总悬浮颗粒物的测定。方法的检测限为 0．001mg／m3。总悬浮颗粒物含量过高或雾天采样使滤膜阻力大于 10kPa，本方法不适用。 2原理 通过具有一定切割特性的采样器，以恒速抽取定量体积的空气，空气中粒径小于100um的悬浮颗粒物，被截留在已恒重的滤膜上。根据采样前、后滤膜重量之差及采样体积，计算总悬浮颗粒物的浓度。 滤膜经处理后，进行组分分析。 3仪器和材料 3．1大流量或xx流量采样器： 应按HYQ 1．1—89《总悬浮颗粒物采样器技术要求(暂行)》的规定。 3. 2xx流量计：
3．2．1大流量xx流量计： 量程 0．7～ 1．4m3／min；流量分辨率 0．01m3／min；精度优于±2％。 3．2．2xx流量xx流量计： 量程70～160L／min；流量分辨率1 L／min；精度优于±2％。3．3 U型管压差计： 最小刻度 0．1hPa。 3．4 X光看片机： 用于检查滤膜有无缺损。 3．5打号机： 用于在滤膜及滤膜袋上打号。 3．6镊子： 用于夹取滤膜。 3．7滤膜： 超细玻璃纤维滤膜，对 0．3μm标准粒子的截留效率不低于99％，在气流速度为0．45m／s时，单张滤膜阻力不大于
3．5kPa，在同样气流速度下，抽取经高效过滤器净化的空气5h，1cm2滤膜失重不大于 0．012mg。 3．8滤膜袋： 用于存放采样后对折的采尘滤膜。袋面印有编号、采样日期、采样地点、采样人等项栏目。 3．9滤膜保存盒： 用于保存、运送滤膜，保证滤膜在采样前处于平展不受折状态。 3．10恒温恒湿箱： 箱内空气温度要求在15～30℃范围内连续可调，控温精度±1℃；箱内空气相对湿度应控制在(50±5)％。恒温恒湿箱可连续工作。 3．11天平： 3．11．1总悬浮颗粒物大盘天平： 用于大流量采样滤膜称量。称量范围≥10g；感量1mg；再现性(标准 差)≤2mg。 3．11．2分析天平： 用于中流量采样滤膜称量。称量范围≥10g；感量 0．1mg；再现性(标准差)≤ 0．2mg。 4采样器的流量校准 4．1新购置或维修后的采样器在启用前，需进行流量校准；正常使用的采样器每月需进行一次流量校准。
影响总悬浮颗粒物监测的因素 【关键词】空气；总悬浮颗粒物；监测结果；因素 在空气质量监测中，通过具有一定切割特性的中流量空气采样器，以恒定速率抽取定量体积的空气，空气中粒径小于100 μm的悬浮颗粒物，被截留在已恒重的滤膜上，根据采样前、后滤膜重量之差及采样体积，计算总悬浮颗粒物的浓度。滤膜经处理后，进行组分分析。在实际操作中，监测结果受客观和主观因素的影响较大。因此，在大气采样和分析过程中必须严格控制各种条件，避免其它方面的影响，消除误差，提高监测结果的准确性。 1 样品采集 1.1 监测点位布设的影响 监测点位的布设对测定结果影响很大。监测点的周围应开阔，采样口水平线与周围建筑物高度的夹角应不大于30°，测点周围无局部污染源并避开树木及吸附能力较强的建筑物，因这些屏障物的存在能起挡板作用而产生涡流，以至在相当小的半径范围内，总悬浮颗粒物的浓度变化较大，有时甚至可呈数量级变化。距装置5～15 m范围内不应有炉灶、烟囱等，远离公路以消除局部污染源对监测结果代表性的影响。采样口周围（水平面）应有270°以上自由空间。 1.2 采样高度的影响 大气采样高度基本与植物高度相同，采样口与基础面的高度应在1.5 m以上，以减少扬尘的影响。 1.3 采样流量的影响 采样时，空气采样器的准确度取决于采样流量保持恒定的程度。油状颗粒物、光化学烟雾等均可阻塞滤漠并造成空气流速不匀，使流量迅速下降。在此监测点位应采用分段采样，集中累加，以降低因流量变化对总悬浮颗粒物测量的影响。浓雾或高湿度空气使滤膜变得太潮，也会使流量明显下降，因此在能见度低或高湿度天气，应避免采样。 1.4 大气压力与气温的影响 在采样体积与标况体积的换算中，影响体积的因素是气压与气温。采样器应具有自动统计平均温度的功能。气压是个可变因素，一般气温下，气压每变化0.1 kPa，标况体积变化2.5～3.0 L。因此，气压需要准确观测，以提高监测值的准确度。 1.5 采样密闭和滤膜安放的影响
1目的:建立洁净区（室）悬浮粒子监测操作规程，保证洁净区（室）空气的质量。 2范围:适用于公司洁净区悬浮粒子的监测。 3职责 3.1 质量管理部、生产技术部、工程设备部负责悬浮粒子超标调查； 3.2 QC 负责进行监测、检测； 3.3 QA负责监督本规程的执行，确保药品生产及检测环境符合要求。 4内容 4.1 术语及定义 4.1.1警戒限：系统的关键参数超出正常范围，但未达到纠偏限度，需要引起警觉，可能需要采取纠正措施的限度标准，本规程用来指示环境中的悬浮粒子数是否有偏离正常水平的可能性。 4.1.2 纠偏限：系统的关键参数超出可接受标准，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。本规程用来表示环境中的悬浮粒子数污染水平已严重偏离正常水平，并且对产品质量造成污染的风险，需要立即采取纠正措施。 4.1.3 合格限：法规规定的限度。 4.1.4 空态:洁净室(区)在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,但没用生产设备、原材料或人员状态。 4.1.5 静态 4.1. 5.1 静态a：洁净室(区)在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,生产工艺设备已安装、洁净室(区)内没有生产人员的状态。 4.1. 5.2静态b：洁净室(区)在生产操作全部结束，生产人员撤离现场并经过20min自净后。
4.1.6 动态：洁净室(区)在已处于正常生产状态，设备在指定的方式下运行，并且有指定的人员安装规程操作。 4.2 监测标准 4.3 监测频率 4.4 测试时间 在空态和静态a测定时,对单向流洁净室(区)而言,测试宜在净化空调系统正常时间不少于10min后开始。对非单向流洁净室(区),测试宜在净化空调系统正常运行时间不少于30min 后开始。在静态b测试是，对单向流洁净室(区)，测试宜在生产操作人员册立现场并经过10min 自净后开始；对非对象流洁净室(区)，测试宜在生产操作人员册立现场并经过20min自净后开始。
空气洁净度 空气洁净度 1．空气洁净度和级别 空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。 洁净度标准的制定 以前有关国家都各自制定自己的标准，但基本上都是参照美国标准FS-209的各版进行，仅单位制及命名方法有所变换或改变。在命名上基本可分为两类： 一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命名，这种命名方法以美国FS-209A～E版为代表，其规定粒径为0.5μm，以空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度采用英制pc/ft3直接命名，如标准中的100级，表示空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度为100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量为100个，（我们平时使用的是国际单位，即通常所指的是每立方米的空气中所含≥0.5μm粒径的粒子数量，因为1立方米≈35.2立方英尺，所以我们看到标准中100级对应≥0.5μm粒径的粒子数量不是100个，而是3520个，就是这个道理）。 二是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数以10n表示，按指数n命名空气洁净度的等级，这种命名方法以日本JISB9920为代表，其规定粒径为0.1μm，以空气中≥0.1μm粒径的粒子浓度（采用国标单位制）10n pc/m3命名为n级，如该标准2级，其表示≥0.1μm粒径的粒子浓度为100 pc/m3，即102pc/m3。俄罗斯的标准亦基本上采用此种命名方法。 现在国际标准ISO14644-1已发布实施，美国标准FS-2009E亦于2001年11月宣布停止使用。 按国际标准，空气中悬浮粒子洁净度等级以序数N命名，各种被考虑粒径D的最大允许浓度Cn可用公式确定：
目的：，建立洁净区悬浮粒子的监测标准操作规程，规范洁净区悬浮粒子数的测试操作，确保洁净区环境洁净度符合GMP的要求。 范围：适用于生产车间、取样室、质量控制室洁净区（室）悬浮粒子数的监测。 职责：QA现场监控员对本规范的实施负责。 内容： 1、测试方法本测试方法采用计数浓度法，即通过测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室（区）的悬浮粒子洁净度等级。 2、测试仪器：XXXXXXXX 3、测试条件 3.1 洁净区的温湿度应符合测试要求，温度控制在18-26 ℃，相对湿度控制在45%-65%。 3.2 洁净区与非洁净区、不同级别洁净区之间的压差应≥10pa，同级别不同功能洁净区之间压差应≥5pa，空气洁净度级别要求高的洁净室对相邻的空气洁净度级别低的洁净室一般呈相对正压。 3.3 洁净室已经通过高效过滤器检漏及风速测试，且测试结果符合规定。 4、测试状态 4.1 静态和动态均可进行测试，应在《悬浮粒子测试记录》中注明测试状态及室内的测试人员数。 4.2 静态测试 4.2.1 静态测试时，对单向流和非单向流洁净室，测试应在净化空气调节系统正常运行30min 后开始。 4.2.2 静态测试时，对单向流和非单向流洁净室，测试应在生产操作人员撤离现场并经20min 自净后开始。
4.2.3 静态测试时，室内测试人员不得多于2 人 4.3 动态测试动态测试应不影响产品质量，测试时须记录生产开始的时间及测试时间 5、采样点设置 5.1 最少采样点数目 5.1.1 静态测试时，洁净室最少采样点数目见下表。 最少采样点数目 面积（m2）洁净度级别 A B C D <102-32-322≥10-<204422 ≥20-<408822 ≥40-<100161642 ≥100-<2004040103 注：对于A级单向流洁净室（区），包括A级洁净工作台，面积指的是送风口表面积；对于D 级以上的非单向流洁净室（区），面积指的是房间面积。 5.1.2 动态测试时，采样点数目及布置应根据产品的生产及工艺关键操作区域设置。 5.2 采样点位置 5.2.1 采样点一般在离地面0.8m 高度的水平面上均匀布置，避免在局部区域过于稀疏 5.2.2 采样点布置图如下 5.3 采样次数 5.3.1 任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于2个，总采样次数不得少于5 次。 5.3.2 每个采样点的采样次数可以多于1次，且不同采样点的采样次数可以不同。 5.4 采样量
大气中总悬浮颗粒物的测定 20120006005徐铭京 一．前言 本次实验旨在熟悉空气采样器的使用及大气取样方法，掌握重量法测定大气总悬浮颗粒物。大气悬浮颗粒物是悬浮在空气中的微小的固体和液体小滴的混合物，是雾、烟和空气尘埃的主要成分，其浓度达到一定程度后会导致人体产生一系列疾病，是危害人体健康的主要污染物。测定分析大气中总悬浮颗粒物的含量，对我们治理大气污染和保护人类自身健康十分重要。 二．材料与方法 1．实验仪器：中流量空气采样器（流量50~150L min-1），分析天平（精度0.1mg），滤膜（聚氯乙烯滤膜），镊子 2．测定方法 2.1 滤膜准备：对光检查滤膜是否有针孔或其他缺陷，将选好的滤膜放在恒温恒湿箱中平衡24h，取出滤膜，然后放入分析天平（精度0.1mg）中称重，30s内称完，记下滤膜重量W0（g），将其平放在滤膜袋内。 2.2 采样点和采样时间确定：选取华南师范大学生命科学学院北门为采样点，采样时间为2015年5月19日上午9点至晚上18点，天气情况良好，多云，微风，中午有一场雷阵雨，早晚气温变化不大。 2.3仪器准备：安装好空气采样器，打开采样头顶盖，取出滤膜夹，擦去灰尘，取出称过的滤膜平放在滤膜支持网上(绒面向上)，用滤膜夹夹紧。对正，拧紧，使不漏气。 2.4采样：以50 L/min流量采样，记录采样流量和现场的温度及大气压。样品采完后，用镊子轻轻取出滤膜，绒面向里对折，放入滤膜袋内。 2.5样品测定：将采样后的滤膜放入恒温恒湿箱中平衡24h，然后称重，30s内称完，记下滤膜重量W1（g）。 2.6结果计算：总悬浮颗粒物含量（TSP，mg/m3）=[（W1 - W0）× 1000]/Vr 其中，W1——采样后滤膜的重量（g）； W0——采样前滤膜的重量（g）； Vr——换算为参比状态下的累计采样体积（m3）。 三．结果与分析
洁净室(区)悬浮粒子数计算 浅谈关键字: 洁净室（区）,悬浮粒子,置信上限 摘要: 本文分析了在洁净室（区）空气中悬浮粒子的测试中，对同一个洁净室选取不同个采样点后，所得95%的置信上限（即ucl值）差异显著的原因，并以中心极限定理证明了由于采样点少而整体不服从正态分布的情况，从而提出了以洁净室中每个采样点几次采样的ucl值来判定其是否达到洁净级别的方法。abstract this paper analyzed the reason for the distinct deviation of the demanding ucl(upper confidence limit),while different sample spots were selected in the same area during the calculation of airborne particles in clean room (area); by the center-limit theorem, testified the phenomena that the general result didn’t comply with the normal-status distribution regulation; brought forward the method to judge the clean level of clean
area by repeating collections at every spot. 正文: 依据中华人民共和国国家标准gb/t16292-1996（以下简称国标），对医药工业洁净区（假设一个洁净区是由一个或多个洁净室组成）空气中悬浮粒子数的测试要求是：一个洁净室采样点数应不少于2点，总采样次数应不少于5次，并且计算该洁净室的95%置信上限（ucl）。在实际测试过程中，常会遇到室内环境不均匀、采样点少，致使ucl超标，而增加采样点ucl又能达到级别要求的情况，故笔者对悬浮粒子的计算方法进行了探讨。 1．存在的问题 在测试时，根据实际面积及国标中的要求，对一个洁净室一般选2至3个采样点进行测试。因此，就出现了下面所述的问题。例：某一要求达到100000级的洁净室，面积约为15m2(见图1)，在离地0.8m 的层面上取2个采样点分别为p1、p2和取3
实验十二. 大气中总悬浮物的采集与测试 一.实验目的: 了解粉尘采样仪的基本组成,掌握重量法测定大气中总悬浮物测试原理和方法,熟悉大气中总悬浮物的基本概念。 二.实验原理： 用重量法测定大气中总悬浮颗粒物的方法一般分为大流量（１．１－1.7m３/ｍiｎ)和中流量(０.0５-0.15m3/mｉn）采样法。其原理基于：抽取一定体积的空气,使之通过已恒重的滤膜，则悬浮微粒被阻留在滤膜上,根据采样前后滤膜重量之差及采气体积,即可计算总悬浮颗粒物的质量浓度。 本实验采用中流量采样法测定。 三.实验仪器与药剂： 1.中流量采样器:流量50－150L／mｉｎ，滤膜直径8－10cm。 2.流量校准装置：经过罗茨流量计校准的孔口校准器。 3.气压计。 4.滤膜:超细玻璃纤维或聚氯乙烯滤膜。 5.滤膜贮存袋及贮存盒。 6．分析天平:感量０.1ｍg。 7.塑料无齿镊子。 四.实验步骤: 1.采样器的流量校准：采样器每月用孔口校准器进行流量校准。 2.采样
(１)每张滤膜使用前均需用光照检查，不得使用有针孔或有任何缺陷的滤膜采样； (2)迅速称重在平衡室内已平衡２4ｈ的滤膜,读数准确至0.1mg，记下滤膜的编号和重量,将其平展地放在光滑洁净的纸袋内,然后贮存于盒内备用。天平放置在平衡室内,平衡室温度在2０－25℃之间，温度变化小于±3℃,相对湿度小于５0%,湿度变化小于５%； (3)将已恒重的滤膜用小镊子取出,“毛”面向上,平放在采样夹的网托上，拧紧采样夹,按照规定的流量采样； (4)采样5ｍin后和采样结束前5mｉｎ,各记录一次U型压力计压差值,读数准确至1mm。若有流量记录器，则可直接记录流量。测定日平均浓度一般从8:０0开始采样至第二天8:00结束。若污染严重，可用几张滤膜分段采样，合并计算日平均浓度； (5）采样后，用镊子小心取下滤膜，使采样“毛”面朝内,以采样有效面积的长边为中线对叠好,放回表面光滑的纸袋并贮于盒内。 将有关参数及现场温度、大气压力等记录填写在数据表１3-１。3．样品测定：将采样后的滤膜在平衡室内平衡24h,迅速称重,结果及有关参数记录于数据表１３－２。 五．实验注意事项: 1．滤膜称重时的质量控制：取清洁滤膜若干张,在平衡室内平衡２4h，称重。每张滤膜称10次以上,则每张滤膜的平均值为该张滤膜的原始质量,此为“标准滤膜”。每次称清洁或样品滤膜的同时,称量两张“标准滤膜”,若称出的重量在原始重量±5mｇ范围内,则认为该批样品滤膜