质量管理体系专业审核作业指导书 ZJQC--TG-3901:2001 公园、风景名胜区 北京中经科环质量认证有限公司 发布日期：2001- 8 - 8 实施日期：2001- 8 - 8 目录 目录(1) 前言(2) 1 范围 (3) 2 引用文件 (3) 3 服务特点 (3) 4 服务流程和关键质量活动(4) 5 审核要点与审核办法 (6) 附录A：适用的法律法规和有关标准清单 (11) 前言 植物园、动物园及自然保护区业务包含以下三个方面：植物园、动物园及自然保护区，本作业指导书不包括对动物园审核内容。对于植物园和自然保护区而言，其基本特征是：利用自然资源开发有特色的旅游产品，供人游览、娱乐、观赏、休闲和科普文化活动，享受到舒适、清洁、优美的生态环境，达到较好的环境效益、社会效益和经济效益。
为保证本公司的审核员在审核植物园、自然保护区时，能够准确地把握专业特点，抓住主要过程为关键活动进行审核，使本公司的审核工作规定的水平，依据GB ／T19001：2000标准，制订本专业的审核作业指导书。 本专业审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。 本专业审核作业指导书附录中列出的法律法规要求和强制法技术要求／规范等是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。 本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。 本专业审核作业指导书主要起草人：吕小华 1范围 本指导书的适用范围是39O，对应的专业小类为92.53，即植物园、动物园及自然保护区。但本作业指导书不包括对动物园审核的内容。 2引用文件 GB／19000-2000 《质量管理体系—基础和术语》 GB／T19000－2000 《质量管理体系—要求》 ZJJI0901 《专业审核作业指导书会偏写程序规则》 《旅行社审核作业指导书》 《宾馆、餐饮审核作业指导书》 《批发零售审核作业指导书》 3服务特点 本行业特点：自然资源和人文资源丰富，环境优美，具有观赏、文化或科学价值。植物园及自然保护区企业是利用自然资源优势开发有特色的旅游产品，供人游览、娱乐、观赏、休闲和科普文化活动，并且享受到舒适、清洁、优美的生态环境，达到较好的环境效益、社会效益和经济效益。本行业是以自然、人文景观资源为依托，公园、风景名胜、游乐项目、康乐项目为载体，配套设施与服务相结合，为游客提供综合性产品，包括景观资源、旅游设施、设备和旅游服务三大部分。 本行业的产品分为硬件产品和服务两大类。 硬件产品：自然景物、文化古迹、民族风情、各种设施、设备以及相应展览、演出、游乐项目、康乐项目的娱乐服务。其中各种设施、设备主要是为旅游者提供餐饮、住宿、娱乐（游船、索道、溜索等）购物、纪念品、工艺品等指导使用应符合相关法规的要求。 服务是无形产品，包括观光游览服务、导游服务、客房服务、餐饮服务、商业服务、休闲娱乐服务。其特点：a 生产与消费同一性；b产品的无形性；c产品的安全性；d产品的不可储存性；e产品的不可转性和产品的时间性。为游客提供行、游、娱、住、食、购的要求，达到服务经济效益的目的。 植物园及自然保护区是生态环境工程之一，要注意对自然资源的保护，合理规划开发，做到可持续性发展，在运作上，还必须作到以下几点： （1）在景区资源开发利用上，首先要把资源环境保护放在首位，景区内的绿化覆盖率应达
1 目的 保证水泥的生产环境管理体系（EMS）认证审核的有效实施。 2 范围 适用于硅酸盐水泥（含熟料）的生产专业，对应于《环境管理体系认证业务范围分类表》的专业代码为16.01.01。 本指导书是根据GB/T 24001-2004《环境管理体系要求及使用指南》,结合水泥的生产专业/行业的特点，在专业方面提供审核指南，作为专业技术支持，这些意见不是标准的补充和取代，审核时应以标准为依据。 3 职责 质量部会同技术专家负责指导书的制定、修订，并负责文件发放； 审核部负责本作业指导书的培训宣贯； 审核及相关人员负责本作业指导书的规定进行有效实施。 4 术语和定义 4.1水泥 凡细磨成粉末状，加入适量水后成为塑性浆体，既能在空气中硬化，又能在水中硬化，并能将砂石等散粒或纤维材料牢固地胶结在一起的水硬性胶凝材料，称为水泥。 4.2熟料 凡由适当成分生料烧至部分熔融，所得以硅酸钙为主要成分的烧结物，称为硅酸盐水泥熟料，简称熟料。 4.3混合材 在生产水泥时，为改善水泥性能，调节水泥标号，而加到水泥中去的人工的和天然的矿物材料，称为混合材。 本专业无特定环境专业术语 5 行业特点 水泥工业是我国重要的原材料工业，其生产工艺过程的共同特点是物料处理量大，运输环节多，高温作业，每生产1吨水泥大约需要处理3吨以上的物料，而且物料在生产加工过程中，从矿山开采、原料破碎、粉磨至煅烧成熟料，再经粉磨水泥包装出厂，基本上每个环节都有大气污染物的排放，每个环节几乎都涉及粉尘和噪声，而且水泥行业又是典型的能源、资源消耗型，控制能源、资源消耗是非常重要的。 6 典型工艺流程
水泥的生产工艺从不同角度可划分为： A干法与湿法 B 旋窑与立窑（产业政策规定立窑直径3M及以下为淘汰窑型，ф3M以下磨机为淘汰磨机） 典型的立窑的生产工艺流程如下图： 典型的旋窑的生产工艺流程如下图
基础金属加工及机械设备制造业审核作业指导 审核作业指导 乙 (项目代码：17) BCC/AG/S-17.1/17.3/17.4/00 编制：苏琴 审核：操圣祥 批准：操圣祥
一、目的 指导审核人员有效地对生产通用机械制造业、金属结构加工制造业、刃具、工具及通用金属加工制品的用人单位，按职业安全健康管理体系审核规范进行审核； 二、适用范围 本审核作业指导书适用于（通用机械制造业、金属结构加工制造业、刃具、工具及通用金属加工制品制造业。 三、引用的法律、法规及其他要求 中华人民共和国劳动法1995-1-1 中华人民共和国消防法2001-10-27 中华人民共和国工会法1998-9-1 职业病防治法2002-5-1 危险化学品安全管理条2002-3-15 电气安全管理规程 工业企业设计卫生标准TJ36-79 压缩空压站设计规范TJ29-78 爆炸危险场所安全规定1995-1-22 工作场所安全使用化学品规定1996-12 劳动防护用品管理规定1996-6-1 有毒作业危险分级监察规定 工厂安全卫生规程1956-5-25
工业企业职工听力保护规范1999-12-24 高温作业分级1984-12-1 体力劳动强度分级1984-12-1 噪声作业分级LD80-1995 女职工劳保保护规定 特种作业人员安全技术培训考核管理办法 企业职工伤亡事故报告和处理规定 (1). [19850510] 冲压安全管理规程 (2). [19850510] 木工平刨床安全管理规程 (3). [19850510] 乙炔发生器安全管理规程 (4). [19921218] 能源部关于颁发《大型超重机械安全管理规定》的通知 (5). [19900601] 劳动部关于颁发《漏电保护器安全监察规定》的通知 (6). [19910321] 劳动部关于颁发《起重机械安全监察规定》的通知 (7). [19910416] 劳动部关于颁发《客运架空索道安全运营与监察规定》的通知 (8). [19850606] 起重机械安全规程
Page __of__ 品 质 控 制 流 程 图 制定人: 核准人: 版本号： 来料 Reject 客服 特殊 来料 Reject 检验 Reject OQC 让步 出货抽检 Reject FQC 检验 获 生产 工程师主导和提供物料 首 检 Reject Reject Reject Reject IPQC 巡检 全检 PE 工程师主导 PMC 和生产部负责, ECN 生效 供应商评审 采购材料 入库存储 发料生产 顾客满意度调查 出 货 顾客抱怨 顾客满意 业务受理 退货供应商要求改善，提 供分析报告和改善方案 采取纠正/预防措施 各工序检测 调查分析/落实责任 煲机,包装 不合格供应商 开 始 产品试产 入 库 首次定单生产 记录归档 结束 返工或返修 直接报废 降级 生产过程分析与改进 下工单生产
Page __of__ 品质控制流程 目的： 为更好的保障佳光的灯具产品质量制作一个流程《品质控制流程》, <应用事业部>是一个特殊的团体每一个人身兼数职。 怎样做到文件程序化,目前还没有正规的企业管理软件,那么需要我们共同配合和监督来完成所需要的文件,每一个文件都需 要列入清单。根据实际情况陆续完善清单内容.没有完成的监督完成，没有完善的陆续完善。 一,来料品质控制 1,原材料采购；采购员看到工程部发放的《物料评估报告》才可以下定单(封面电子档即可) 《物料评估报告》a,需要附样板3-5PCS,特殊包装物料需要按要求包装附样板 b,测试报告,特殊零件需要有QA《可靠性测试报告》 c, SGS认证 原材料采购只是针对目前没有完善的文件作出要求,IQC运作由QA部门控制 2,半成品外购；采购员看到工程部发放的《物料评估报告》才可以下定单(封面电子档即可) 《物料评估报告》a,需要附有样板至少1PCS,包装方式可以以图纸说明 b, PCBA—《测试指引》,工艺要求,接线图 c,机械部件--《测试指引》外观要求,尺寸,材料要求说明,可以参考供应商检测报告 半成品检查：PCBA电气参数可以抽检，外观需全检。电气参数需要记录每检测的产品 外观只需记录有损坏的。《半成品测试报告》发放给QA和PE负责人。 3,成品外购；采购员看到工程部发放的《物料评估报告》才可以下定单(封面电子档即可) 《物料评估报告》a,需要附有样板至少1PCS,特大产品可以以图纸说明 b,包装方式说明,需要有CAD图片说明 c,《测试指引》(包括外观的),《成品测试报告》表格(QA存电子档) 成品检查：电气参数和外观全检并记录于《成品测试报告》,发放给QA和PE负责人 4,来货特殊,如: 物料可靠性测试没有完成,没有经过试产,没有经过客户认可等.工程部人员需发《物料评估报告》 里面注明是条件接受,并要限制数量,数量达到后此《物料评估报告》不可以再用.如再购入 物料需重新发放《物料评估报告》 5,来货让步,如：来货有部分问题,不影响产品的质量和外观,此次可以接受的情况. IQC发出《品质异常处理单》
《作业指导书（施工方案）》编制、审核管理办法按照集团质量管理制度要求，结合我单位实际情况，制定本办法，要求各项目部仔细学习，并严格贯彻执行。 作业指导书（施工方案）是对工程质量控制点编制的详细的、可操作的作业文件。质量控制点主要是指特殊过程和关键工序，其设置要求视质量影响大小、危害程度及质量控制的难度而定。 选择质量控制点至少应包括：灌注桩、深基坑支护、地下连续墙、群桩土体开挖、深基坑降水、混凝土预制构件湿接头浇筑、混凝土地下结构防水、坡屋顶屋面防水、大体积混凝土浇筑、预应力混凝土钢筋张拉、粗钢筋连接、钢筋焊接、后浇带、外墙外保温系统、大型特殊钢结构焊接等。 项目部应对本工程的特殊过程、关键工序进行专项方案确认，在其施工前编制作业指导书，其编制应以操作要点和工艺为核心内容。现对其编制内容及审批程序做如下规定： 1、编制内容 1.1、适用范围，明确编制目的，列出编制依据。 1.2、施工准备 1.2.1材料：所用材料有出厂质量证明文件，需经过试验合格，符合现行质量验收规范、标准要求，在其有效期内使用。特殊材料还应要求有当地准用证明文件，如外加剂的使用。 1.2.2人员条件：各岗位人员上岗均需满足公司制定的岗位能力标准要求，尤其特殊作业人员的资格上岗条件应与工程特点相适应。 1.2.3施工机具：需经校验合格，并按公司《机械设备维修保养制度》进行维修保养，其性能、参数、数量应满足施工组织的要求。 1.2.4作业条件：上道工序已施工完毕，能充分满足下道工序的作业要求。 1.3、施工工艺 1.3.1施工工艺流程：强调工序操作的先后顺序，使操作者明白
施工作业程序。 1.3.2操作要点：根据工程特点逐条详细说明，要求具体、有可操作性，防止空洞、无针对性及重复罗列。 1.4、施工措施的编制内容 1.4.1技术措施：从技术角度应充分考虑工序间歇和“四新”技术应用。 1.4.2质量通病防治：结合工程特点，对容易出现不满足设计要求及使用功能的部位进行预控。 1.4.3安全注意事项：重点控制人的不安全行为、物的不安全状态等。 1.4.4成品防护：采取封、盖、护等措施，保护作业环境，以及保证工序的合理安排等内容。 2、编制、审批管理 2.1、编制、审批 作业指导书（施工方案）由项目技术负责人编制，经公司总工程师初审，填写《作业指导书（施工方案）初审记录表》，初审完毕后交集团总工程师批准后将初审表报送质量管理中心备案。 2.2、发放 作业指导书由项目部发放，并填写“文件发放记录”，其发放范围为各单位、项目部、质量管理中心，项目部保留一份指导施工，并列入文件清单。其他需要增加份数的情况经批准后，再进行加印。 3、管理办法 经上述程序完成后的作业指导书，如实施条件发生变化，应按《文件和资料控制程序》进行修改、换版，履行审批手续。 1）作业指导书（施工方案）设计封皮设计参见附表1 2）《作业指导书（施工方案）审核记录表》参见附表2 3）作业指导书（施工方案）封皮、《作业指导书（施工方案）审核记录表》编号说明
文件名称:风扇检验作业指导书文件编号：QA-44 版本：00 页码 1 / 3 生效日期：2018.10.15
文件名称:风扇检验作业指导书文件编号：QA-44 版本：00 页码 2 / 3 1.目的： 对IQC的作业方法及流程进行规范,提高IQC检验作业水平，控制来料不良，提高品质。 2．范围： 本检验标准只适用于公司散热风扇。 3．抽样标准： 若无不良来料检验记录，按正常检验标准平均取料抽检。 若上批来料有不良记录，此批按加严检验标准检验，如接着连续3批来料检验为合格，将自动转为正常检验标准。 4．检验内容： 外观、尺寸检验、性能检验及试装。 5．检验方法： 5.1 IQC收到采购单后，依采购单核对来料与标签内容是否相符，来料规格， 种类；是否相符，如不符拒检验，并通知仓管、采购及主管，如符合，则按下面步骤检验（环保材料必须查看是否贴有相应的环保标签）。 5.2 外观、尺寸检验： a.塑料件表面无肉眼可见的裂纹、气泡、缺料、变形，无明显毛刺、 划伤等缺陷。 b.露色均匀，无明显斑痕、划伤。 c.外形尺寸、安装孔、风扇线长度及插头型号符合承认书要求或与样 品一致。 5.3性能检验： a.风扇在额定电压下，其电流应为额定电流的±20%内。 b.在额定电压下用转速表测量风扇转速，其值应为额定转速的±10%。 c.将风扇扇叶固定，将电压调制额定电压，测量其堵转电流。堵转电流 应不大于工作电流的1.8倍，且不能有上升趋势。 d.风扇在额定电压下工作时，其噪音应无明显增大，且无明显振动。运 行5分钟后，工作电流应无明显变化。
文件名称:风扇检验作业指导书文件编号：QA-44 版本：00 页码 3 / 3 5.4试装： a.抽取5PCS来料用对应的插座做连续插拔10次，插座与插头配合无过 松、过紧现象，且导通性能良好。 6．合格与不合格的判定： 6.1．每个抽样统计出检验不合格数量：主要或次要； 6.2．没有任何缺陷的样品为OK； 6.3．根据抽样检验结果，对照抽样方案判定合格数量是否达到要求数量， 合格物料在外包装上贴上“PASS”纸，并在送货单上盖合格章；不达 要求则及时反馈SQE工程师，并对该批物料盖不合格章、写不良标签。
深圳市****** 家具有限公司 品质检验作业指导书 版本/版次：A/1 总页数：18页文件编号：MB-PZ-003 生效日期： 编制：审核：核准：
品质检验作业指导书 生效日期 文件修改记录
品质检验作业指导书 生效日期
文件编号 ■ MB-PZ-003 版本/版次 A/1 页 次 4/18 生效日期 制定 审核 批准 文件编号 MB-PZ-003 版本/版次 A/1 页 次 3/18 生效日期 1、目的：本作业指导书是为规范制程检验的流程以及发现问题的处理程序，确保公司产品在加工 过程的质量控制 4. 2. 1制程巡检的时机与频次 A ）当首件判定合格后，品管员必须对生产过程的各工序进行巡回检查，主要是通过技术要求 、客供样板和作业指导书对生产过程产品进行判定，指导员工进行有效生产；
******家具有限公司品质管理工作细则 ******家具有限公司品质管理工作细则 制程检验作业指导书 制程检验作业指导书 B）正常情况下，每1小时必须对生产各工序进行巡回检查一次，~ 定的产品需加大巡回检查频率，每30分钟须对生产各工序进行巡回检查一次。每个工序最少检 验5PCS产品，把相关巡查的情况记录在《制程检验报告》上，便于追踪。 4. 2. 2、制程巡检的异常处理 A ）当在巡回检查过程中发现工序生产不合格品时，必须首先通知生产作业员停止生产，把不品隔离 开来并标识清楚，记录相关的数量及质量状况，与车间班组长协商处理，达成一致后须 上报品质主管。如不能达成一致，须通知生产主管和品质主管处理，车间品管按最终处理结对不 良品进行处理。 B）车间不良品的处理方法通常有：报废、返修/返工、让步接收、降级处理等。 C）针对连续出现多次的工序不合格情况，生产部在短时间又无法改善时，制程品管须发出《纠 正和预防措施处理单》追踪生产部改善进度。 4. 2. 3制程巡检的要点 A）员工是否按作业指导书和操作规程进行生产作业； B）员工是否按要求每半小时进行一次自检，核对图纸与样板； C）车间的不良品是否有按要求进行标识； D）转序产品是否有进行确认； E）设备是否进行检点； F）其它相关事项。 4. 3自检与互检的控制 4. 3. 1员工在做首件时，必须对试样的产品进行自检，量产的产品必须每30分钟进行一次自 检，发现不良情况必须立即向制程品管报告； 4. 3. 2生产过程的产品在转序时必须进行互检，当上一工序要转到下一工序加工和生产时，上一 工序作业员必须填写清楚《制程标识卡》，通知制程品管确认是否可以转序，只有经品管人 员确认和盖章的产品才可以转序。 5.记录保存：《制程检验报告》、《首件检验报告》、《纠正和预防措施处理单》由品管保存，《制程标 识卡》由品质部保存。
质量管理体系专业审核作业指导书 编号： 医疗器械及体外诊断产品的 销售、市场管理和客户服务 技术发展部 发布日期：实施日期：
目录 1 目的 2 适用范围和术语定义、说明 3 产品范围、特点与专业代码 4 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范要求 5 医疗器械和体外诊断产品的销售、市场宣传、客户服务的业务流程 6 业务流程涉及到的几个质量关键过程 7 质量体系审核
1 目的 该指导书的编辑和整理，更能有效的指导和帮助审核员在审核医疗器械及体外 诊断产品的销售、市场管理和客户服务等活动的相关组织的质量管理体系进行专业 审核和准确评价，客观的反应组织在一系列质量活动中质量体系的符合性、有效性。 2 适用范围和术语定义、说明 该指导书仅适用于从事医疗器械、体外诊断产品的经营性组织或医疗机构，在 进行质量管理体系过程中所涉及的产品销售、市场管理和客户服务等活动所涉及到 的相关内容。 体外诊断产品定义：是指体外诊断医疗器材和体外诊断试剂，包括：任何试剂、校正物质、对照物质、仪器、装置、设备或系统的医疗器械，无论是单独或合并使用，由制造商指定其用途为用于体外检验采自人体的样本包括血液与组织，单独或主要用以提供以下相关信息者： ·关于生理或病理状态 ·或关于先天异常 ·或决定与潜在接受移植人员之安全性与兼容性 ·或监控治疗效果。 ※特别说明：在本作业指导书中提到的体外诊断产品，不包括任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质。如果企业涉及到任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质的 经营活动，还需要符合按《体外诊断试剂注册的管理办法（试行）》、《体外诊断 试剂临床研究技术指导原则》和《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》等法规要求进行审核。
特殊过程审核作业指导书 1.目的 为规范特殊过程的审核要求及审核记录，特制定本程序。 2.范围 适用于特殊过程的审核及其记录。 3.职责 3.1审核组实施对受审核方的特殊过程的识别、审核和记录； 3.2审核部负责对审核组识别、审核和记录的特殊过程的监控，当审核部发现审 核组对受审核方的特殊过程识别、审核和记录存在异议时，有权要求审核组作出改进。 3.3认证决定人员对受审核方的特殊过程审核记录是否达到要求作出最终的判定。 4.程序 4.1特殊过程的识别 4.1.1特殊过程的含义 什么是特殊过程，按标准条款7.5.2作出的定义，当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，或仅在产品使用或服务已交付之后问题才出现时，组织应对任何这样的过程实施确认，这种过程即为特殊过程。 根据上述定义，对制造业中的焊接，焊后的焊缝强度，只能通过破坏性的强度试验才有可能测出；对油漆的耐磨性及油漆与基面的结合力，同样也只能通过耐磨性测试和结合力测试才能得到耐磨性和结合力的证据。所以焊接、油漆均为特殊过程。 对于服务业，其服务过程的提供过程与产品的实现过程结合在一起，只有服务过程完成（交付）后问题才出现的过程，所以也有特殊过程。
4.1.2一般讲当特殊过程又是关键的重要过程时，应对该特殊过程进行确认 这是从实际出发，出于经济性的要求。一个制造业的焊接，是特殊过程，但是焊接仅仅是用于对产品质量无重大影响的构件的生产，油漆仅仅作为满足复盖产品表面的要求而使用，那末对这样的过程进行确认，既不经济，又浪费时间，是没有必要的。但是当焊接用于压力容器的生产，如：钴炉，将承受内部蒸汽的高压，对焊缝的强度要求就不是一般的了，这种情况下，必须对焊接过程进行确认，并只有达到规定的强度要求，产品才能生产与出厂。 4.2特殊过程确认的含义 确认到底是什么含义呢？不少的教材和不少参考资料都那样认为：确认就是确认特殊过程的能力。那样认为，一是太模糊，没有说清确认的真正含义；二是太笼统，2000版的每一个条款都是一个过程，每个过程的能力都要按8.2.3条款的要求进行监视与测量，实际上也是对过程能力能否达到预定要求的确认，那末两者之间的确认又有何区别呢？ 事实上，对7.5.2条款进行仔细深入的了解和推敲，“确认”是对“策划”而言的，确认是承认“按策划作业”具备达到预定产品质量特性的能力的一种证明和认可。当然，对制造业来说，这种“策划”实际上是为了达到质量特性而考虑到“人、机、料、法、环”等诸因素的一份完整工艺，对服务业来说，则是为了达到质量特性而考虑到“人、机、料、法、环”等诸因素的一份完整的服务提供规范。这里所说的质量特性实际上是标准条款7.5.2中所描述的“过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证”的产品特性，或者说是要用非经济的手段或破坏性检验才能加以测量的产品特性，或者说是在产品使用或服务已交付之后才暴露的产品特性。 例如：对机械制造业中的焊接过程而言，焊缝的表面及深部均可以用肉眼、测量工具或无损探伤的方法进行检验与测量，但对焊缝的强度而言，是必须用破坏性检验才能测量的。其确认可以采用按焊接工艺制造焊接试棒，然后对试棒进行强度试验，
篇一：品质作业指导书 page __of__ 品质控制流程图制定人: 核准人:page __of__品质控制流程 目的： 为更好的保障佳光的灯具产品质量制作一个流程《品质控制流程》, <应用事业部>是一个特殊的团体每一个人身兼数职。 怎样做到文件程序化,目前还没有正规的企业管理软件,那么需要我们共同配合和监督来完成所需要的文件,每一个文件都需 要列入清单。根据实际情况陆续完善清单内容.没有完成的监督完成，没有完善的陆续完善。一,来料品质控制 1,原材料采购；采购员看到工程部发放的《物料评估报告》才可以下定单(封面电子档即可) 《物料评估报告》a,需要附样板3-5pcs,特殊包装物料需要按要求包装附样板 b,测试报告,特殊零件需要有qa《可靠性测试报告》 c, sgs认证 原材料采购只是针对目前没有完善的文件作出要求,iqc运作由qa部门控制 2,半成品外购；采购员看到工程部发放的《物料评估报告》才可以下定单(封面电子档即可) 《物料评估报告》a,需要附有样板至少1pcs,包装方式可以以图纸说明 b, pcba—《测试指引》,工艺要求,接线图 c,机械部件--《测试指引》外观要求,尺寸,材料要求说明,可以参考供应商检测报告 半成品检查：pcba电气参数可以抽检，外观需全检。电气参数需要记录每检测的产品 外观只需记录有损坏的。《半成品测试报告》发放给qa和pe负责人。 3,成品外购；采购员看到工程部发放的《物料评估报告》才可以下定单(封面电子档即可) 《物料评估报告》a,需要附有样板至少1pcs,特大产品可以以图纸说明 b,包装方式说明,需要有cad图片说明 c,《测试指引》(包括外观的),《成品测试报告》表格(qa存电子档) 成品检查：电气参数和外观全检并记录于《成品测试报告》,发放给qa和pe负责人 4,来货特殊,如: 物料可靠性测试没有完成,没有经过试产,没有经过客户认可等.工程部人员需发《物料评估报告》 里面注明是条件接受,并要限制数量,数量达到后此《物料评估报告》不可以再用.如再购入物料需重新发放《物料评估报告》 5,来货让步,如：来货有部分问题,不影响产品的质量和外观,此次可以接受的情况. iqc发出《品质异常处理单》page __of__ 由各部门人员研究决定处理方案,采购部需要追踪供应商问题分析改良方案和改良报告 6,来货拒绝,如：pcba达不到工艺要求,机械外壳刮花,运输方式不当挤压损坏。成品灯不亮，不正常闪烁，外观刮花等 iqc测试人员详细记录检测数据和结果《半成品测试报告》《成品测试报告》，发出《品质异常处理单》 由各部门人员研究处理方案。采购部需要追踪供应商问题分析,改良方案和改良报告 7,供应商评分制度,记录供应商出现的问题，根据严重性实行扣分，屡次出现问题并得不到改善的研究处理方案《供应商记录》 8,供应商的开发,首先由工程部发出《物料样板申请单》或《请购单》,特殊要求物料指定供应商,样板回公司后工程师进行测试发出测试报告注明结果，如符合要求。由采购部和供应商谈价格和供货等等问题。 采购部和供应商沟通审核供应商工厂,如需要连qa，pe，工程师一同前往。 审核过程中需要有一个评分制度,合格由采购部发出供应商申请确立文件并附《供应商审核报
分发序号： 普通机械制造行业环境管理体系审核作业指导书（适用于金属切削机床制造业）
质量体系认证中心
目录 1目的和适用范2金属切削机床制造业环境因素审核 (2) 3环境法律法规的符合性审核 (6) 4监测审核 (12)
1目的与适用范围 目的 为了在普通机械制造行业的环境管理体系审核中，正确地理解和遵循GB/T 24001 idt ISO 14001:1996环境管理体系—规范及使用指南的相关条款，结合该行业的特点制订本作业指导书。 适用范围 本作业指导书适用于审核员按GB/T 24001 idt ISO 14001:1996标准对普通机械制造行业（金属切削机床制造业）进行环境管理体系审核。 2金属切削机床制造业环境因素审核 审核要点（GB/T 24001 idt ISO 14001:1996 4.3.1） （1）应建立一套识别环境因素的程序，程序应能正确识别出组织活动、产品和服务的环境因素，能满足现场的客观存在。 （2）程序中有评价重要环境因素的方法，并有具体的评价准则，当用评分法评价重大环境因素时，其评分方法和重大环境因素的排序是否适当。 （3）环境因素识别程序有否关于环境因素方面信息更新的规定，当组织业务发展、工艺更新、原材料替代及相关方有要求时，应更新环境因素信息。 （4）环境因素识别程序是否考虑了供应商和合同方的问题。 （5）组织的活动、产品和服务的环境因素是什么，应列出环境因素和重要环境因素清单。 （6）识别出来的环境因素是否全面，是否考虑了正常、异常和紧急三种状态；是否考虑了过去、现在和将来，即过去遗留的环境问题，现在的环境状况，产品可能带来的环境问题，将来法律法规和其它的要求的新规定。
对从产品开发、过程开发、到批量生产各个阶段的质量能力进行评价和测定，使过程达到受控和有能力，以保证对顾客所有要求的符合程度。 2.术语 过程审核：对产品/产品组及过程中的质量能力进行评定；审核对象为产品诞生过程/批量生产的实施； 计划内的过程审核：是按预定计划对体系和项目的审核； 计划外的过程审核：针对事件或问题的审核；主要是针对顾客抱怨，或内部质量、成本、生产流程等发生变化而进行的。 3.职责 质管部为本作业指导书的归口管理部门，负责制定公司内外部产品的过程审核计划并组织实施，参与供应商的过程审核。 管理者代表负责委派有资格的过程审核员，和审核计划及结果的审批。 部负责制定和组织实施供应商的过程审核。 过程审核员负责按要求实施过程审核，作出评价报告。 各部门负责过程审核中不合格项的原因分析，制定纠正预防措施并落实，直至不合格项得到彻底解决。 4.工作内容 本公司过程审核的种类分为： ○计划内或计划外的过程审核； ○内部或外部的过程审核。 过程审核的范围 ○针对产品全过程进行审核，包含D/TLD零件质量审核； ○针对产品某一工序、过程或服务的某一环节进行审核。 过程审核的时机 ○按计划进行审核； ○针对事件或问题进行审核； ○根据顾客要求进行审核。 由质量部每年初制订“年度过程审核计划”，并报总经理批准；计划制订的依据包括：新产品、新过程、新合同订单、生产地点转移、顾客以及相关法律法规的特殊要求、不同种类的过程和工艺流程、职能多且责任分散的过程。 过程审核准备 4.5.1质量部根据计划和有关信息，确定审核范围（如是否包含D/TLD零件审核），准备“过程审核检查表”和“D/TLD零件质量审核检查表”。 4.5.2审核组长和有资格的审核员须具备一定的基本素质，其素质要求是：经过过程审核相关培训，每年至少参加过一次过程审核，对审核过程基本了解，有一年以上的工作经验。 4.5.3过程审核员根据确定的审核范围和过程审核提问表，划分过程的工序、过程描述、影响参数，确定审核流程。 4.5.4质量管理部在审核前3天书面通知被审核部门做好审核准备和委派陪同审核人员。过程审核实施 4.6.1必要时召集相关部门人员召开首次会议，明确过程审核目的、分工、审核范围等内容。 4.6.2过程审核员根据“过程审核检查表”和“D/TLD零件质量审核检查表”进行审核和作出记录，发现有不符合或存在风险时，应及时向陪同人员解释清楚，现场澄清不明
过程审核作业指导书 RX/QT-17 1. 目的 确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2. 范围 本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3. 引用文件 IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016） 4 术语和定义 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时，
由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核 a. 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定； c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本； e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。 5 职责 体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6 工作流程和内容 6.1过程审核策划 6.1.1机构和人员 本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。 a. 顾客抱怨/退货和索赔； b. 生产流程更改； c. 过程不稳定； d. 强制降低成本。 6.1.5审核方式 计划内审核或计划外审核。 6.2. 制定年度审核计划
文件编号 版本A/0 焊接大功率 標准工時標准產能/H 1 作業類型人員配置 序号 材料名称 数量 1铝基板2光匠大功率 345 设备,工装名称 型号设定条件恒温烙铁936320-380度间手指套￣￣￣￣￣防静电不良品截出本工序作業有限公司 作业指导书 编制日期页数第1页共14页 适用产品名称及编号 大功率MR16/GU10/JDRE27(通用 工序名称
工序排号焊接 材料编号材料规格 操作说明技术要求 1.检查烙铁溫度是否为規定溫度:320~380度间 将温度调制为320~380度间,用仪器测试2.将大功率摆放固定在治具底模上,再装上模(如图二大功率正负极要摆放一致檢查上工序检查工位表面清洁 检查物料有无一致 检查工具有无完好、且一定要带手指套操作 6.完成后放入专用防靜電PVC盒內。 (如图四3.分清大功率正负极(如图一正极为有方孔一端 4.将铝基板摆放在治具上,然后涂导热膏(如图二 5.将大功率摆放在涂好导热膏的铝基板上,并焊接起来摆放位置要正确、涂导热膏要均匀大功率与铝基板极性要一致,大功率有孔一端对应鋁基板丝印“+”一端 设备及治工具 注意事项:注意一定要带手指套操作,大功率与铝基板极性要一致,且焊接要牢固,避免导致开路或短路;焊好的大功率不允许成堆放置,需放入专用防靜電PVC 盒內。 自檢检查有无假焊、虚焊检查有无焊反或脱焊检查焊接有无牢固 承办单位核准审核 图一 不可漏涂导热膏,正负极相一致且一定要带手指套作业
图三 图二 图四 方孔为正极 负极 涂导热膏 正极 负极 焊接 注意: 文件编号 版本A/0点亮测试 標准工時標准產能/H 2 作業類型人員配置 1人序号 材料名称 数量 1 2
来料检验作业指导书 目的：对IQC品检人员的作业方法及流程进行规,提高IQC检验作业水平，控制来料不良，提高品质。 1、实用围：来料进料检验 2、质检步骤 （1）来料暂收 （2）来料检查 （3）物料入库 3、质检要点及规 （1）来料暂收：仓管收到供应商的送货单后根据送货单核对来料：数量，种类及标签容等无误后送交IQC 检验，予以暂收，并签回货单给来料厂商。 （2）来料检查：IQC品检人员收到进料验收单后，依验收单和采购单核对来料与标签容是否相符，来料规格，种类；是否相符，如不符拒检验，并通知仓管、采购及生管，如符合，则进行下一步检验。一般先抽查来料的一定比例（以仓库来料质检标准），查看品质情况，再决定入库全检，还是退料。 （3）检查容： （1）外观：自然光或日光灯下，距离样品30CM目视； （2）尺寸规格：用卡尺/钢尺测量，厚度用卡尺/外径千分尺测量； （3）粘性分别按：GB/T4852-2002、GB/T4851-1998、GB/T2792-1998中方法执行，结果记录于《可靠度测试报告》中； （4）包装完好、标识正确、完整、清晰，环保材料查看是否贴有相应的环保标签，第一批进料时要附SGS 报告及物质安全表及客户要求的其它有害物质检测报告；
（5）检验合格后贴上合格标签，填写《物料检验表》并通知仓库入库，仓库要按材料类型（环保与实用型）及种类分开放置标示清楚，成品料由IQC人员包装放于待出货区。以仓库物料质检标准。 （6）物料入库：检查完毕，要提交《原材料进库验货》交上级处理，并对合格暂收物料进行入库登记。异常物料特《原材料进库验货》批示后，按批示处理。 4、注意事项 （1）要保持物料的整洁。 （2）贵重物品及特殊要求物料要逐一检查。 （3）新的物料需给技术开发部确认。 5、异常处理办法 物料在检验过程中发现异常，即时向采购及品管主管反映，录求解决方法，尽快处理。 6、不合格品的处理： （1）IQC判定为不合格时，在产品包装外贴上退货/拒收标签，把产品转移到不合格/退货区域，并报品质主管确认签字后，送采购/生管签名后发到供应商，供应商未在2个工作日回复的报仓库直接作退货处理；如为急料，经品质主管与采购，生管，业务协商后，呈经理审批，按评审意见办理； （2）跟据供应商提供的改善方案，IQC品管员对下批来料改善效果进行确认，并记录结果。 7、材料环保要求管理： （1）原材料必须符合无毒或低毒环保要求，且符合国际环境保护之法律法规要求，每批来料必须符合联昌环境有害物质管理标准之规定，第一批来料必须附有第三方的检测报告（如SGS）及物质安全表及客户要求的其它有害物质检测报告）并贴有环保标签，按批随货物送达； （2）原材料为环保产品，必须要求仓库单独放在环保区域且要分类保管,贴上环保标签；
过程审核作业指导书 编号： 1 目的 规定过程审核的审核要求和方法，以确保审核过程的有效性 2 适用范围 适用于产品制造过程的审核 3职责 3.1 管理者代表确定过程审核的日程安排，指定审核组长。 3.2 企管科负责组织过程审核，并对审核不符合项进行纠正的跟踪验证。 3.3 制造过程的相关部门配合进行过程审核。 4 引用文件 4.1 公司程序文件《内部审核控制程序》 4.2 WDA.6汽车工业质量管理《过程审核》 5 作业要求 5.1 过程审核的时机 a) 计划内内审（包括体系审核、过程审核、产品审核）的同步要求； b) 第三方（认证机构）验证/或认证需要（提供制造过程的评价结果）； c) 第二方（顾客）对产品抱怨，要求验证和评定制造过程； d) 产品审核中发现的无法确认的重大缺陷，需要验证制造过程的有效性； e) 过程能力C PK/P PK失控、质量特性值（QKZ）低于控制要求、质量成本难以减低时，应组织过程审核。 5.2 过程审核的应用 5.2.1 过程审核可以按年度与体系审核、产品审核同步进行，由企管科编制年度审核计划，规定审核的时间、方法、内容和要求。 5.2.2 过程审核也可以按整个质量控制环对有关部门对营销、开发、采购、生产、销售、售后服务、仓储过程进行审核。 5.3 审核准备 5.3.1 确定审核的过程范围及相互接口 a) 把过程划分成工序，对过程进行明确的定义；
b) 确定影响过程的参数,从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境及管理）进行确定； c) 利用统计技术方法，例如因果图，尽可能的对主要影响因素进行合理的细化，并依此编制《过程审核提问表》，以便审核员在现场审核是按照审核提问表有目的的进行提问。 d) 过程审核应该准备以下文件，作为审核的依据： ――作业指导书及检验指导书 ――过程指导文件 ――生产工艺文件及检验计划。 e) 作为过程审核的其他信息来源还包括： ――标准、规范、目标值（PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目录、上次审核结果、进货检验、供方行为状态、平面图、绩效数据比较、顾客/员工调查、服务质量及售后服务质量的反馈。 5.3.2把过程划分成工序，过程接口，按流程图形成过程审核的途径。 5.3.3按上述工序以及工序的接口的划分编制《过程审核检查表》，作为过程审核的依据。 5.3.4由企管科根据审核时机编制《过程审核计划》，内容应包括： a) 审核目的； b) 被审核的部门和过程； c) 过程审核检查表； d) 审核的时间安排； e) 审核员； f) 报告撰写人和发放范围； g) 纠正措施的跟踪与责任。 5.3.5 分管的副总经理负责对《过程审核计划》进行审核，管理者代表批准《过程审核计划》的实施。 5.4 审核组的组成 5.4.1 管理者代表根据审核的时机和要求，指定审核组长，由具有审核资格的内审员组成产品审核组。 5.4.2 企管科是过程审核的组织实施部门，与制造过程有关的部门做好审核准备。 5.5 审核的实施 5.5.1 企管科于审核前7天通知下达产品审核通知。 5.5.2 审核前召开首次会议，首次会议上与会人员必须进行签到。
过程审核作业指导书 1.目的：对每一个制造过程进行审核以确定其有效性，根据过程审核的结果持续改进。 2.适用范围：适用本企业生产加工的整个过程 3.定义：过程审核：对生产过程进行审核并对其进行客观评价，以确定是否满足要求。 4.职责： 4.1管理者代表负责协调各相关部门人员组成审核组,任命审核组长。 4.2技术科负责组织各相关部门人员组成审核组 5．程序内容 5.1 制造过程审核 5.1 审核时机/频次 a)工艺生产准备状态检查后和生产准备项目评审前进行一次产品投产前的制造过程审核。 b)批量生产后，企业原则上每年覆盖厂各个制造全过程。 5.2 审核依据 (详见附录) a)制造过程审核计划； b)人员培训记录及岗位职责等文件； c)工艺规程文件； d)产品检验文件； e)设备、工装管理文件等。 5.3 审核要素 a)人员/素质； b)生产设备/工装； c)运输/搬运/贮存/包装； d)缺陷分析/纠正措施/持续改进。 5.4 基于以下问题的过程，为了消除出现的缺陷，应随时进行制造过程审核： a)产品质量下降； b)顾客抱怨； c)生产流程更改； d)过程不稳定； e)强制降低成本； f)内部部门的愿望。 5.5 制造过程审核采取定量评定方法，根据生产中过程满足该要求的情况进行过程符合性评定。每个标准的得分分为0、4、6、8和10分，满足要求的程度是打分的根据。评定不满8分则必须制定改进措施并确定落实期限，出现微小偏差要及时纠正。打分依据如下表：
注*)：“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。 对每个标准的得分填入《制造过程审核评定表》（附录A ），并计算过程要素符合率。 单道工序过程要素符合率的计算公式如下： En[%]=[各相关标准实际得分的总和/各相关标准满分的总和]×100% （注n ：为工序号） 零件/总成过程要素总符合率的计算公式如下： Ep[%]=[E1+E2+------En]/n 5.6 零件/总成制造过程审核的评定 在完成零件/总成过程要素总符合率的计算后，需按下表进行零件/总成制造过程审核的评定。 注*： 1.若被审核单位的总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素上符合率只达到75% 以下，则必须从A 级降到AB 级或AB 级降到B 级。 2.若有的标准得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把被审核方从A 级降到AB 级或从AB 级降到B 级。在特别的情况下，也可以降到C 级。 3.必须在《制造过程审核报告》中说明降级原因。