2017年基因测序行业发展趋展望深度分析报告
2017年3月出版
正文目录
一、基因测序是体外诊断发展的确定性趋势 (6)
1.1体外诊断的发展历程 (6)
1.2免疫诊断的发展 (8)
1.3体外诊断发展的经验：契合临床需求，符合患者、医院、医保三方利益诉求 (9)
1.4基因测序：符合IVD内涵式发展要求，外部环境转暖 (13)
二、基因测序市场潜在发展空间巨大 (21)
2.1HGP计划参与国家引领全球基因测序快速增长 (21)
2.2NGS是分子诊断增速最快的细分领域 (23)
三、基因测序产业链分析 (24)
3.1基因测序产业链上游：寡头垄断，三四代测序仪是方向 (25)
3.2基因测序产业链中游：布局临床意义确切的领域+样本获取+数据解读能力强者可能胜出 (39)
3.3基因测序产业链下游：短期主要应用于临床意义确切领域，远期空间广阔 (47)
四、国外相关公司介绍 (66)
4.1Illumina：测序上游龙头，全产业链布局显野心 (66)
4.2Roche：持续布局基因测序，力图实现个性化医疗宏伟蓝图 (71)
4.3PacificBiosciences（PACB）：三代测序仪制造龙头 (74)
4.4Sequenom（SQNM）：NIPT龙头，逐步拓展服务领域 (76)
4.5FoundationMedicine（FMI）：肿瘤基因测序服务龙头 (79)
4.6MyriadGenetics（MYGN）：产品丰富的分子诊断龙头 (80)
五、国内相关公司介绍 (81)
5.1华大基因：国内测序服务龙头 (81)
5.2丽珠集团：精准诊断+靶向治疗，通往罗氏之路 (83)
5.3新开源：坚定转型精准医疗，长远发展值得期待 (85)
六、风险提示 (88)
图表目录
图1体外诊断技术的发展历程树形图 (6)
图2诊断方法的升级伴随着诊断指标的不断向上游转移 (9)
图3医院竞争力决定因素 (10)
图4预防诊断与医疗开支的比例关系 (11)
图5基因测序仪的发展历程 (12)
图6全基因组测序价格不断降低 (13)
图7BRCA1/BRCA2基因突变患者的乳腺癌患病风险是普通人的5倍 (15)
图8早期诊断含有BRCA1/BRCA2突变患者切除乳腺癌后患乳腺癌概率减少到5% (15)
图9乳腺癌后期治疗费用与早诊断早预防费用比较（元） (16)
图10全球基因测序市场（亿美元） (20)
图11亚洲基因测序市场增长迅速 (20)
图12全球主要测序市场基因测序仪数量 (21)
图13国内基因测序市场（亿元） (21)
图14测序仪全球装机量份额 (23)
图15基因测序仪销售额比例 (24)
图16Illumina公司毛利率不断提高 (25)
图17Illumina公司产品销售中耗材占比较高 (28)
图18454测序仪快速接近从头测序长读长、低成本的要求 (29)
图19罗氏、雅培90年代末期体外诊断收入比较（百万美元） (31)
图20第二代ECL技术优势 (32)
图21罗氏、雅培近年诊断业务收入比较（百万美元） (33)
图22国内化学发光领域市场份额 (33)
图23IVD领域全球市场份额 (34)
图24不同来源抗体的结构示意图 (35)
图25全球测序产业上游及中游市场空间 (37)
图26国内NIPT领域市场竞争格局 (38)
图27FDA上市的肿瘤伴随诊断试剂盒份额 (39)
图28华大基因生育健康类服务增速显著高于其他领域增速（单位：亿元） (39)
图29Illumina公司收入组成情况及增速（单位：亿美元） (40)
图30各独立实验室全国布点情况 (42)
图31数据处理领域的现状及挑战 (43)
图32基因测序在生育健康领域的应用 (46)
图33基因测序在全球生育健康领域的市场空间（百万美元） (46)
图34NIPT诊断原理示意图 (47)
图35NIPT未来应用前景广阔 (49)
图36使用PGS能够显著提高试管婴儿受孕成功率 (53)
图37伴有遗传性突变的肿瘤患者比例 (56)
图38循环肿瘤DNA检测的发展 (58)
图39液体活检技术潜在应用领域广泛 (60)
图40伴随诊断提高肿瘤治疗有效率 (61)
图41伴随诊断市场份额不断提高 (62)
图42Illumina公司研发投入、研发投入增速及研发占比情况 (66)
图43公司业绩利润持续高速增长 (67)
图44公司近年股价涨跌幅表现 (68)
图45罗氏全面布局基因测序领域 (70)
图46公司营业收入及增速（百万美元） (75)
图47公司检测样本量变化 (76)
图48MyriadGenetics公司收入、利润及增速情况 (79)
图49华大基因营业收入及增速（万元） (80)
图50华大不同业务收入结构 (80)
图51华大基因全产业链布局 (81)
图52丽珠抗体技术平台优势 (83)
表1体外诊断技术对比介绍 (6)
表2免疫诊断技术对比介绍 (7)
表3不同诊断技术的检验精度比较 (9)
表4免疫诊断技术诊断时间比较 (9)
表5不同诊断方法在1999年与2015年的价格比较 (10)
表6不同测序仪特性比较 (12)
表7批准开展肿瘤基因测序临床应用试点单位 (15)
表8基因测序相关行业政策及要点 (18)
表9分子诊断细分领域市场空间及增速情况 (23)
表10Illumina公司近年并购案例 (26)
表11罗氏公司近年在基因测序领域的并购案例 (27)
表12四代测序仪比较 (29)
表13三四代测序仪领域近年投融资情况 (31)
表14国内测序仪研发上市情况 (32)
表15不同类型抗体比较 (36)
表16抗体药物上市里程碑事件 (37)
表17全球药物销售额前十药物（百万美元） (37)
表18近年发生的基因组学分析公司收购案例 (41)
表19获批进行基因测序的第三方独立实验室及业务开展情况 (42)
表20三种模式优劣势比较 (43)
表21基因大数据云平台介绍 (45)
表22不同产前诊断方法比较 (49)
表23国外NIPT厂家服务比较 (51)
表24国内NIPT市场空间预测 (52)
表25PGD/PGS在生育方面的应用 (52)
表26不同PGS方法的优劣势比较 (53)
表272015年我国新增癌症患者人数及癌症死亡人数 (55)
表28全球不同治疗领域药物销售额及增长率 (56)
表29已知肿瘤相关易感基因 (57)
表30主要肿瘤早期诊断的五年生存率 (58)
表31肿瘤早期诊断不同方法优劣势比较 (58)
表32目前常用的富集循环肿瘤细胞的方法 (59)
表33目前已经获得FDA批准的伴随诊断产品 (64)
表34Illumina公司上市产品 (66)
表35Illumina公司近年并购案例 (68)
表36Illumina公司发展历程 (69)
表37Roche近年在基因测序领域并购案例 (71)
表38Roche已上市的靶向药物及相对应的伴随诊断产品 (73)
表39PACB公司推出的三代测序仪比较 (74)
表40不同测序仪测序性能比较 (75)
表41Sequenom公司检测产品介绍 (76)
表42Sequenom公司发展历程 (77)
表43FoundationMedicine公司产品介绍 (78)
表44FMI公司在肿瘤基因测序及数据分析方面的优势 (79)
表45不同CTC技术介绍 (83)
表46宫颈癌检测方法优劣势比较 (85)