人 用 药 物 注 册 技 术 要 求 国 际 协 调 会 议 (ICH)
ICH 三 方 协 调 指 南
原料药的优良制造规范（GMP）指南
ICH 指导委员会 2000 年 11 月 10 日按 ICH 规程第 4 步建议采用
本指南根据 ICH 规程由合适的 ICH 专家工作组起草并经向法规部门咨询。在 规程的第 4 步，建议欧洲共同体、日本和美国的药政部门采用其最终的草案。
原料药 GMP 指南（确保准确是大家最关心的）
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Q7 文件沿革
新版 2005 年 11 月 Q7
第一版 Q7A
沿革
日期 2000.7.19
ICH 指导委员会按 ICH 规程第 2 步提交公众讨论. Current Step 4 version
Q7A
ICH 指导委员会按 ICH 规程第 4 步建议采用
2000.11.10
Q7
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目录
1. 引言 1.1 目的 1.2 法规的适用性 1.3 范围 2.质量管理 2.1 总则 2.2 质量部门的责任 2.3 生产作业的职责 2.4 内部审计（自检） 2.5 产品质量审核 3. 人员 3.人员的资质 3.2 人员卫生 3.3 顾问 4. 建筑和设施 4.1 设计和结构 4.2 公用设施 4.3 水 4.4 限制 4.5 照明 4.6 排污和垃圾 4.7 卫生和保养 5. 工艺设备 5.1 设计和结构 5.2 设备保养和清洁 5.3 校验 5.4 计算机控制系统 6. 文件和记录 6.1 文件系统和质量标准 6.2 设备的清洁和使用记录 6.3 原料、中间体、原料药的标签和包装材料的记录 6.4 生产工艺规程（主生产和控制记录） 6.5 批生产记录（批生产和控制记录） 6.6 实验室控制记录 6.7 批生产记录审核 7. 物料管理 7.1 控制通则 7.2 接收和待验 7.3 进厂物料的取样与测试 7.4 储存 7.5 复验 8. 生产和过程控制 8.1 生产操作 8.2 时限 8.3 工序取样和控制 8.4 中间体或原料药的混批 8.5 污染控制 9. 原料药和中间体的包装和贴签
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9.1 9.2 9.3 9.4
总则 包装材料 标签发放与控制 包装和贴签操作
10.储存和分发 10.1 入库程序 10.2 分发程序 11.实验室控制 11.1 控制通则 11.2 中间体和原料药的测试 11.3 分析方法的验证 11.4 分析报告单 11.5 原料药的稳定性监测 11.6 有效期和复验期 11.7 留样 12.验证 12.1 验证方针 12.2 验证文件 12.3 确认 12.4 工艺验证的方法 12.5 工艺验证的程序 12.6 验证系统的定期审核 12.7 清洗验证 12.8 分析方法的验证 13.变更的控制 14.拒收和物料的再利用 14.1 拒收 14.2 返工 14.3 重新加工 14.4 物料与溶剂的回收 14.5 退货 15.投诉与召回 16.协议生产商（包括实验室） 17.代理商、经纪人、贸易商、经销商、重新包装者和重新贴签者 17.1 适用性 17.2 已分发的原料药和中间体的可追溯性 17.3 质量管理 17.4 原料药和中间体的重新包装、重新贴签和待检 17.5 稳定性 17.6 信息的传达 17.7 投诉和召回的处理 17.8 退货的处理 18. 用细胞繁殖/发酵生产的原料药的特殊指南 18.1 总则 18.2 细胞库的维护和记录的保存 18.3 细胞繁殖/发酵 18.4 收取、分离和精制 18.5 病毒的去除/灭活步骤
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19. 用于临床研究的原料药 19.1 总则 19.2 质量 19.3 设备和设施 19.4 原料的控制 19.5 生产 19.6 验证 19.7 变更 19.8 实验室控制 19.9 文件
20. 术语
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1. 引言 1.1 目的 本文件旨在为在合适的质量管理体系下制造活性药用成分（以下称原料药）提供 GMP 指南。以确保原料药符合预期的或应当具有的质量特性与纯度要求。 本指南中所指的“制造”包括物料接收、生产、包装、重新包装、贴签、重新贴 签、质量控制、放行、原料药的储存和销售及其相关控制的一系列活动。本指南 中， “应当”一词表示“只要遵循，肯定符合 GMP”的各种建议。也可以采用其 他方法和手段，只要他们能满足实际情况的具体需求。本指南中的“现行优良生 产管理规范（cGMP） ”和“优良生产管理规范（GMP） ”二者目标是等同的。 本指南在总体上未涉及生产人员的安全问题，亦不包括环保方面的内容。这方面 的管理是生产者固有的责任，应按国家有关法律法规管理。 本指南无意详述注册/登记备案的要求、修改药典的要求。鉴于药品上市/制造授 权或药品申请的情况，本指南不左右药政管理部门在审批原料药注册/登记备案 方面的要求。注册/登记备案中的所有承诺必须做到。 1.2 法规的适用性 在世界范围内， 作为原料药的物质的法定分类存在差异。 不管在哪个国家或地区， 当某种物料被称为原料药用于药品生产时，均应实施本指南。 1.3 范围 本指南适用于人用药品（医疗用品）所用原料药的生产。它适用于无菌原料药在 灭菌前的各个步骤，不包括无菌原料药的灭菌和无菌操作过程。这些操作应符合 所在国或区域的 GMP 指南。 本指南所适用的原料药包括通过化学合成、提取、细胞培养/发酵，自然资源利 用或由这些工艺组合而生产的原料药。对细胞培养/发酵生产的原料药的特殊指 南，在第 18 章论述。 本指南不不适用于疫苗、 完整细胞、 全血和血浆、 血和血浆的衍生物 （血浆成分） 和基因治疗的原料药。但是适用于以血或血浆为原料生产的原料药。应当说明， 各种细胞基底（哺乳动物、植物、昆虫或微生物的细胞、组织或包括转基因动物 在内的动物资源）及其前几道生产操作，可能应遵循 GMP 规范，但它们并未包 括在本指南之内。另外，本指南不适用于医用气体、待包装药品（例如散装的片 剂和胶囊）和放射性药品。
本指南第 19 章只适用于临床实验用药（研究用医疗产品）的原料药生产。 “原料药的起始物料”是指一种原料、中间体或用来生产该原料药的一种活性原 料成分（其关键结构将进入原料药中） 。原料药的起始物料可以是市售的、按合 同或商业协议从一个或多个供应商处购得的，也可以是由企业自制的。原料药的 起始物料具有确定的化学性质和结构。 生产企业应当有文件说明原料药的生产起点并阐明该起点的理由。 对于合成工艺 而言，就是“原料药的起始物料”开始加工的那一点。对其他工艺（如：发酵， 提取，纯化等）原料药加工的起点，应根据具体情况分别阐述。表 1 给出了原料 药的起始物料引入工艺过程的起点指南。 从这步开始的中间体和/或原料药生产的各步操作，应当符合本指南的有关要求。 这包括对原料药质量有影响的关键工艺步骤进行验证。但是，应当注意的是厂商 选择某一步骤进行验证，并不一定意味着将该步骤定为关键步骤。 本指南通常适用于表 1 中加灰色步骤，这并不是说表中所示的各步均必须完成。 原料药生产中的 GMP 要求应当随着工艺的进行，从原料药生产的前几步到最后
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几步，精制和包装，越来越严格。原料药的物理加工，如制粒、包衣或粉碎（例 如制粉、微粉化）均应符合本指南。 本指南不适用于原料药生产起点以前的各步操作。
表 1: 原料药生产中本指南适用工序的说明
生产类型 化学品的生产 从动物源得到的原料 药 从植物源提取的原料 药 草药提取物用作原料 药 由粉碎的或粉末状草 药组成的原料药 生物技术：发酵/细胞 培养 “经典” 发酵生产原 料药 植物的收集和/或培养 和收获 主细胞库和工作细胞 库的建立 细胞库的建立 细胞库的维护 细胞引入发酵 分离和纯化 物理加工和包装 工作细胞库的维护 细胞培养和/或发酵 分离和纯化 物理加工和包装 切割/粉碎 物理加工和包装 植物的收集 切割和初步提取 本指南适用的生产工艺步骤（灰色背景） 原料药起始物料的生 产 器官、分泌物或组织 的收集 植物的收集 加工原料药起始物料的 工序 切割、混合和/或初步加 工 切割和初步提取 加工原料药起始物料的 工序 加工原料药起始物料的 工序 进一步提取 物理加工和包装 分离和纯化 物理加工和包装 分离和纯化 物理加工和包装 中间体的生产 分离和纯化 物理加工和包装
GMP 的要求增加
2．质量管理 2.1 原则 2.10 参与原料药生产的每一个人都应当对质量负责。 2.11 每一个生产企业都应当以文件的形式建立有效的质量管理体系并予以实 施。质量体系要求全体管理人员和操作人员积极参与。 2.12 质量管理体系应当包括组织机构、各种规程、工艺和资源，以及确保原料 药符合预期质量与纯度要求所必需的一系列活动。 所有与质量相关的活动都应有 详细规定，并有相应的文件和记录。 2.13 应当设立一个独立于生产部门的质量部门，同时履行质量保证(QA)和质量 控制 (QC)的职责。其形式依照组织机构的规模大小，可以是分开的 QA 和 QC 部门，或者只是一个人或一个小组。 2.14 应当指定专人授权发放中间体和原料药。 2.15 所有有关质量的活动均应当及时记录。 2.16 任何偏离既定规程的情况都应当以文字形式记录并做出解释。关键性偏差 应当进行调查，调查及其结果均应记录在案。 2.17 除建立了适当的系统，可允许有条件使用外(如 10.20 条款所述的待检情况 下的使用，或是原料或中间体在等待评价结束时的使用） ，在质量部门对物料完 全结束评价之前，任何物料都不得发放或投入使用。 2.18 应当建立各种有关的制度和规程，以便确保公司管理层能及时得到有关药 政检查、严重的 GMP 缺陷、产品缺陷及其相关活动（如质量投诉，召回，药监 部门的管理措施等）的信息。
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2.2 质量部门的职责 2.20 质量部门应当参与与质量有关的一切活动。 2.21 质量部门应当审核并批准所有与质量有关的文件。 2.22 独立的质量部门的主要职责不应当委派给他人。应以书面文件形式详细阐 明质量部门的职责，质量部门的职责通常包括以下各项，但不限于： 1. 所有原料药的放行与否决。非本企业使用的中间体的放行与否决； 2. 建立原材料、中间体、包装材料和标签的放行与拒收系统； 3. 在决定原料药放行前，审核已完成的关键步骤的批生产记录和实验室控制记 录； 4. 确保各种重大偏差已进行调查并已解决； 5. 批准所有的质量标准和主工艺规程； 6. 批准所有与原料药和中间体质量相关的各种规程； 7. 确保进行内部审计（自检） ； 8. 批准中间体或原料药的委托生产商； 9. 批准对中间体或原料药质量可能造成影响的各种变更； 10. 审核并批准验证方案和报告； 11. 确保对质量相关的投诉进行调查并解决； 12. 确保确立有效的体系，用于关键设备的维护，保养和校验； 13. 确保物料都经过了适当的检验并有检测报告； 14. 确保有稳定性数据支持中间体或原料药的复验期或有效期和储存条件； 15. 对产品质量情况进行回顾及审核（详见 2.5 节） 。 2.3 生产部门的职责 应当以文件形式阐述生产部门的职责，通常包括，但不限于以下内容： 1. 按书面程序起草、审核、批准和分发中间体或原料药的各种生产规程； 2. 按照已批准的生产规程生产原料药或者中间体； 3. 审核所有的批生产记录确保记录完整并已签名； 4. 确保所有的生产偏差都已报告、评价，关键的偏差已做了调查，并有结论和 记录； 5. 确保生产设施已清洁，并在必要时消毒； 6. 确保进行必要的校验，并有记录； 7. 确保厂房和设备的维护保养，并有记录； 8. 确保验证方案和报告的审核与批准；
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9. 对产品、工艺或设备的变更做出评估； 10. 确保新的（或经过改造的）生产设施和设备通过确认。 2.4 内部审计（自检） 2.40 应当按照批准的计划进行定期的内部审计，以确认符合原料药 GMP 要求。 2.41 自检结果及整改措施应当形成文件，并报公司管理层。讨论决定的整改措 施应当及时、有效地完成。 2.5 产品质量回顾 2.50 应定期对原料药的质量进行回顾性审核，以确认工艺的一致性。此种审核 通常应当每年进行一次，并有记录，内容至少包括： ● ● ● ● ● ● ● 关键过程控制以及原料药关键测试结果的汇总及分析； 所有检验结果不符合既定质量标准的产品批号的汇总及分析； 所有关键的偏差/不符合项及有关调查的汇总及分析； 任何工艺或分析方法变更情况的汇总及分析； 稳定性考察结果的汇总及分析； 所有与质量有关的退货、投诉和召回的汇总及分析； 整改措施充分与否的汇总及分析。
2.51 应当对质量回顾性审核结果进行评估，以做出是否需要采取纠偏措施或需 要进行再验证的结论。应有文件和记录阐明此类纠偏措施的理。讨论决定了的整 改措施应当及时、有效地完成。 3. 人员 3.1 人员的资质 3.10 应当配备足够数量的受过适当教育、培训并具有一定经验的人员从事原料 药和中间体的生产和管理。 3.11 从事原料药和中间体生产的所有人员的职责应当有详细的书面规定。 3.12 人员的定期培训应当由适当资质（格）的人员承担，内容至少应当包括员 工所从事工作的岗位操作和相关的 GMP。应有培训记录并应存档。应定期对培 训情况进行评估。 3.2 人员的卫生 3.20 人员应当养成良好的卫生和健康习惯。 3.21 人员应当穿着适合其所从事生产操作的清洁工作服并在必要时更换。必要 时头、脸、手和臂还应采取其它保护性用品，以免原料药和中间体受到污染。 3.22 人员应当避免直接接触中间体或原料药。 3.23 吸烟、吃、喝、咀嚼及存放食品仅限于与生产区隔开的指定区域。 3.24 患传染性疾病或身表有开放性创伤的人员不应当从事危及原料药质量的生 产活动。在任何时候，任何经临床检查或经观察患有危及到原料药质量的疾病或 开放性创伤的人员均应调离生产作业，直到健康状况已恢复，或者有资质的医务 人员确认该员工不会危及到原料药的安全性和质量。 3.3 顾问 3.30 中间体或原料药生产和控制的顾问应当具备适当的学历，受过培训并有相 应的经验，能胜任所承担的工作。 3.31 顾问的姓名、地址、资质和提供服务的类型都应记录在案。
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4. 厂房和设施 4.1 设计与建造 4.10 用于中间体和原料药生产的厂房和设施的选址、设计和建造应当便于清洁， 维护和适应一定类型和阶段的生产操作。 设施的设计应考虑到最大限度地减少潜 在的污染。如果中间体或原料药的生产有微生物限度要求，还应当考虑到减少设 施的暴露，以防微生物的污染。 4.11 厂房和设施应有足够空间，以便有秩序地放置设备和物料，防止混淆和污 染。 4.12 自身具有充分保护物料能力的设备（如密闭系统或可关闭的系统） ，可以在 户外放置。 4.13 通过厂房和设施的物流和人流的设计，应考虑到防止混料和污染的要求。 4.14 以下活动应当有指定区域或其它控制系统： ● 来料的接收、鉴别、取样和待验，等待放行或拒收； ● 中间体和原料药放行或拒收前的待验； ● ● ● ● ● ● 中间体和原料药的取样 不合格物料处理（如退货、返工或销毁）前的暂存； 已放行物料的贮存； 生产操作； 包装及贴标签操作； 实验室操作。
4.15 应当为员工提供足够和清洁的盥洗设施。 这些盥洗设施应当装有冷热水 （视 情况而定） 、肥皂或清洁剂，烘手机和一次性毛巾。盥洗室应当与生产区隔离， 但应方便到达。应当根据情况提供足够的淋浴和/或更衣设施。 4.16 实验室区域/操作通常应当与生产区隔离。有些实验室区域，特别是用于过 程控制的，可以设在生产区内，只要生产工艺操作对实验室测量的准确性没有负 面影响，与此同时，实验室及其操作对生产过程，或中间体/原料药也没有负面 影响。 4.2 公用设施 4.20 所有对产品质量可能有影响的公用系统（如蒸汽，气体，压缩空气和空调 净化系统） 都应当确认合格并进行适当监控。 在超出限度时， 应当采取纠正措施。 应当有这些公用设施的系统图。 4.21 应当根据需要，配置足够的通风、空气过滤和排气系统。这些系统的设计 和建造应当有利于降低污染和交叉污染风险至最低限度。应视生产步骤的要求， 设置包括控制气压、微生物（如果适用） 、灰尘、湿度和温度的设备。应特别注 意原料药暴露的环境。 4.22 如果空气再循环回到生产区域，应当采取适当的措施，控制污染和交叉污 染的风险。 4.23 永久性安装的管道应当有适宜的标识。可采用不同的方式完成标识，如将 每根管道分别标识、用记录或文件标识、用计算机控制系统或其它方法。为避免 中间体/原料药污染的风险，管道作业的位置应当合理。 4.24 下水道应当有足够的大小并设有空气阻尼阀或其他适当的装置，以防止倒 吸。 4.3 水
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4.30 应当证明原料药生产中使用的水适合于其预定的用途。 4.31 除非有其它理由，工艺用水最低限度应当符合世界卫生组织（WHO）的饮 用水标准。 4.32 如果饮用水尚不足以保证原料的质量，并要求更为严格的化学和/或微生物 水质指标，应当制定合适的物理/化学特性、微生物总数、控制菌和/或内毒素的 质量标准。 4.33 当制水工艺由生产企业承担时，为达到规定的质量，水处理工艺应当经过 验证，并用适当的处置限度加以监测。 4.34 当非无菌原料药生产厂打算或者声称该工艺用水适用于生产无菌药品时， 则最终分离和精制阶段的用水应当进行微生物总数、 致病菌和内毒素方面的监测 和控制。 4.4 特殊要求 4.40 高致敏性物质，如青霉素或头孢菌素类的生产，应当在专用的生产区进行， 使用专用的设施、空气处理设备和/或工艺设备。 4.41 易感染、高药理活性或有毒物料（如某些甾体化合物或抗肿瘤的毒剂） ，也 应在专用的生产区进行，除非经过验证，确立了灭活和/或清洗程序并始终实施 这些规程。 4.42 应采取有效措施，防止人员和物料在各专用区流动时造成交叉污染。 4.43 剧毒的非药用物质，如除草剂、杀虫剂的任何生产活动（包括称重、粉碎 或包装）都不应当使用生产原料药所使用的厂房和/或设备。这类剧毒非药用物 质的处理和储存都应当与原料药分开。 4.5 照明 4.50 所有区域都应有充足的照明，以便于清洁维护保养或其它操作。 4.6 排污和垃圾 4.60 厂房建筑及其周围排放的污水、垃圾和其他废物（如生产中的固态、液态 或气态的副产物）应当以安全、及时、卫生的方式加以处理。废物的容器和/或 管道应有明显的标志。 4.7 卫生和保养 4.70 生产中间体和原料药的厂房应当适当地保养、维修并保持清洁。 4.71 应当各种书面规程，以明确卫生的职责并详细阐述厂房和设备的清洁日程 计划、所采取的方法、设备和材料。 4.72 必要时，为防止对设备、原料、包装/标签、中间体和原料药造成污染，还 应制订使用适当灭鼠药、杀虫剂、杀真菌剂、烟熏剂和清洁/消毒剂的使用规程。 5. 生产设备 5.1 设计和建造 5.10 中间体和原料药生产中使用的设备应当设计合理并有足够的大小，其安装 或放置的位置应方便使用、清洁、消毒（必要时）和保养。 5.11 设备的建造应保证接触原料、中间体或原料药的设备表面不会改变原料、 中间体和原料药的质量并导致超出法定或其他已规定的质量标准的结果。 5.12 生产设备只应在已确认的操作范围内运行。 5.13 中间体或原料药生产过程中使用的主要设备（如反应釜、贮存容器）和永
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久性安装的工艺管道，应当有适当的标识。 5.14 设备运转所需的任何物质，如润滑剂、加热液或冷却剂，不应与中间体或 原料药接触，以免影响质量，导致其超出法定或其它已规定的质量标准。应对任 何偏离这一要求的做法做出评估，以确保它们对各种物料的适用性无不良影响。 可能的话，应当使用食用级的润滑剂和油类。 5.15 应当尽量使用可关闭的设备或密封设备。若使用敞口式设备或须将设备打 开时，应采取适当的预防措施，将污染的风险降至最小。 5.16 应当保存一套与实际设备和关键的安装（如测试设备和公用系统）相符的 图纸。 5.2 设备保养和清洁 5.20 应当制订设备预防性维护保养日常计划和规程（包括职责与分工） 。 5.21 应当制订设备清洁及清洁后允许用于中间体和原料药生产的书面程序。清 洁程序应当足够详细， 使操作者能以有效、 重复性好的方式对各类设备进行清洁。 这些程序应包括： ● ● ● ● ● ● ● ● 设备清洁的职责与分工； 清洁计划（周期） ，必要时包括消毒计划； 对清洁方法和材料的详细描述，包括设备清洁的清洁剂的稀释方法； 必要时，制定每个设备的拆卸和重新装配的方法，以确保正确的清洗； 拿走或抹掉上一批标识的具体方法； 保护易清洁的设备在再次使用前免遭污染的方法； 如果可行，在使用前对设备的清洁情况进行检查的方法； 必要时，确定生产结束至设备清洗之间允许的最长时间间隔。
5.22 设备和用具应当清洁，必要时还应进行消毒或灭菌，妥善存放，以防止污 染或残留物质影响中间体或原料药的质量， 导致其超出法定的或其它已规定的质 量标准。 5.23 若设备用于同一中间体或原料药的连续生产，或连续批号的阶段性生产， 应当在适当的间隔时间对设备进行清洁，以防污染物（如降解物或达到有害程度 的微生物）的累积和夹带。 5.24 为防止交叉污染，通用设备用于不同物料时，应当进行清洁。 5.25 对残留物的可接受限量、清洗程序和清洁剂的选择，应当有明确规定并说 明理由。 5.26 应采用适当的方法标明设备的内容物及其清洁状况。 5.3 校验 5.30 应当按照书面程序并在规定的周期内，对用于保证中间体或原料药质量关 键的控制、称量、测量、监控和测试设备进行校验。 5.31 必要时，如果有合格标准，应按照可追溯到已检定的标准的标准来对设备 进行校验。 5.32 校验记录应予保存。 5.33 关键设备的当前校验状态应当清楚并有档可查。 5.34 不符合校验标准的仪器均不得使用。 5.35 关键仪器存在偏差时，应当进行调查，以确定这些偏差对自上次校正合格
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后，用该设备生产的中间体或原料药的质量是否受到影响。 5.4 计算机控制系统 5.40 与 GMP 相关的计算机化系统应当验证。应根据计算机化系统应用的差异 性、复杂性和重要性，来决定验证的深度和范围。 5.41 适当的安装确认和操作确认应当能证明计算机硬件和软件适合于完成预期 的任务。 5.42 经确认合格的商用软件不需要进行同一水平的试验。如果现行系统在安装 时没有进行验证，要是有足够的文件记录时，可进行回顾性验证。 5.43 应当对计算机化系统进行足够的控制，防止未授权人员接近或改动数据。 应当有防止数据丢失 （如系统关闭， 数据没保存） 的控制措施。 任何数据的更改、 上一次输入、谁作的更改和什么时候更改都应当有记录。 5.44 应当有计算机化系统操作和维护的书面程序。 5.45 手工输入关键性数据时，输入的准确性须另行复核。这可由第二位操作人 员或系统本身来完成。 5.46 对与计算机化系统有关并可能影响中间体或原料药质量、影响记录或测试 结果可靠性的的偶发事件，应当加以记录并进行调查。 5.47 对计算机化系统所作的变更应当按照变更程序进行。这类变更应经过正式 批准， 有文件记录并经过测试。 所有变更的记录都应当保存， 包括对系统的硬件、 软件和任何其它重要元件的修改和升级。 这些记录应能证明系统保持在已验证过 的状态。 5.48 如果系统的故障或失效会导致记录的永久丢失，则应设有备份系统。所有 计算机化的系统都应当有数据保护措施。 5.49 除计算机系统之外，数据可以用第二种方式记录。 6. 文件和记录 6.1 文件系统和质量标准 6.10 与中间体或原料药生产有关的所有文件都应当按照书面程序进行起草、审 核、批准和分发。这些文件可以是纸张或电子形式。 6.11 所有文件的发放、修订、替换和收回应当通过保存修订历史来控制。 6.12 应当制订一个文件归档规程，以保存如开发历程报告、扩产报告、技术转 移报告、工艺验证报告、培训记录、生产记录、控制记录和销售记录。应当规定 这些文件的保存期。 6.13 所有生产、控制、销售记录都应保留至该批的有效期后至少一年。对于有 复验期的原料药，所有记录应当保留至该批全部发出后三年。 6.14 记录应当在刚做操作后及时完成，以不可擦掉的方式将内容填入预留的空 白处并由记录人签名。修改记录时应当注明日期、签名并保持原来的记录仍可识 读。 6.15 在存档期间，记录的原件或副本都应保留在相关活动发生的地方，以方便 查阅。能以电子或其它方式从另一地点即时恢复的记录也可以接受。 6.16 质量标准、使用说明书、规程和记录保存方式可以是原件，或者真实的副 本如影印本、缩微胶卷、缩微平片，或其它原始文件的准确复制件。在使用压缩 技术如缩微胶卷或电子记录时，应当有获得相应纸张副本的设备和方法。
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6.17 应当以文件的形式制订原料、中间体（必要时） 、原料药和标签及包装材料 的质量标准/规格。此外，中间体或原料药生产中使用的工艺助剂、垫圈等其他 物料，当它们对质量有重要影响时，也应制订相应的质量标准。应以文件形式制 定中间控制可接受的标准。 6.18 如果文件采用电子签名，它们应当手续完备并且安全可靠。 6.2 设备的清洁和使用记录 6.20 主要设备的使用、 清洁、 消毒和/或灭菌和保养记录应当记录日期、 时间 （如 有必要的话） 、产品、设备中加工的每批批号，以及进行清洁和保养的人员。 6.21 如果一种中间体或原料药的生产使用专用设备，而且该中间体或原料药的 批号有可追溯性的顺序， 这类设备就不需要有单独的设备记录。 专门设备的清洁、 保养及使用记录可以作为批记录的一部分，也可以单独保存。 6.3 原料、中间体、原料药的标签和包装材料的记录 6.30 以下记录应该保存，包括： ● 每次到货的每批原料、中间体、原料药标签和包装材料的生产商的名称，标 识和到货数量；供应商的名称、供应商的控制号，或其它识别号码（如果有 的话）；物料接收编号和接收日期； ● ● ● ● 所进行的任何测试或检查结果，以及由此得出的结论； 跟踪物料使用的记录； 检查和审核原料药的标签和包装材料符合规定标准的记录文件； 拒收原料、中间体或原料药的标签和包装材料的最终决定。
6.31 基准标签（已批准的）应当保留，用来与发放的标签作比较。 6.4 生产工艺规程（基准批生产和控制记录） 6.40 为确保批与批的一致性，每种中间体和原料药的生产工艺规程应当由一人 起草、 注明日期并签名， 并由质量部门的另一人独立进行检查、 注明日期和签名。 6.41 生产工艺规程应当包括： ● 要生产的中间体或原料药的名称，如有可能，写明文件编号； ● 标有名称或代码（代表质量标准）的原料和中间体完整清单。 ● 准确说明所用的每种原料或中间体的投料量或投料比，包括计量单位。如果 投料量不是固定的，应当写明每批的批量或产率的计算方法。此外，还应当 包括数量合理的变动范围； ● 生产地点及使用的主要设备； ● 生产操作的详细说明，包括： - 操作次序， - 工艺参数的范围， - 取样方法，过程控制及其认可标准， - 某些情况下，要说明完成某一工序和/或整个工艺过程的时间， - 按工艺步骤或时间计算的预期产率范围。 ● 必要时，需遵循的预防措施、注意事项，或它们的交叉索引； ● 为保证中间体或原料药的适用性而制定的说明，包括标签、包装材料及有时 间限制的特殊的贮存条件。 6.5 批生产记录（批生产和控制记录） 6.50 每种中间体和原料药均应编写批生产记录， 内容应当包括与各批生产和控制 有关的完整资料。批记录发放之前，应当检查版本是否正确，是否是相应的生产 工艺规程完全一致。如果批生产记录是按基准文件的另一独立部分制定的，该文 件应当包括现行的生产工艺规程的编号。 6.51 批记录在发放时应当有一个唯一（不会重复出现）的批号或标识号，有日
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期和签名。连续生产时，在最终批号确定前，可以将产品代码、日期和时间结合 起来作为唯一的识别符号。 6.52 批生产记录（批生产记录和控制记录）中每一重要步骤完成的记录文件应 当包括： ● 日期和时间（必要时） ； ● 主要设备（如反应釜，干燥器，磨粉机等）的标识； ● 要特别写明每一批生产中用的原料、中间体或任何返工物料的重量、计量单 位、批号； ● 记录关键工艺参数的实际值； ● 任何已完成的取样操作； ● 操作者的签名，直接指导者或关键步骤复核者的签名； ● 过程控制和实验室的测试结果； ● 一定操作步骤或时间的实际收率； ● 中间体或原料药的包装和贴签操作的详细描述； ● 原料药或中间体（系商业销售品）标签的样张； ● 偏差及评估说明、 所作的调查 （必要时） 或索引号 ， （如调查报告分开存放时） ； ● 放行测试（最终测试）的结果。 6.53 应当建立并遵循书面程序，对中间体或原料药不符合规格的重大偏差（或 失败）进行调查。当其他批号与该偏差（或失败）相关时，还应将调查延伸到那 些与此相关的其它批号。 6.6 实验室控制记录 6.60 实验室控制记录是指确保符合规定的质量要求和标准所做的所有测试的完 整数据，包括各种检查和含量测定。内容包括： ● 所收到检测样品的描述，包括物料名称或来源、批号或其它编号、取样日期， 收样数量和收样时间（必要时） ； ● 所用每一检测方法的说明或编号； ● 测试方法规定的样品量（重量或单位） ；标准品、试剂和标准溶液的配制及标 定的数据或索引号； ● 除实验室仪器测得的图谱、图表和光谱（标有所测试具体物料和批号）外， 还应有从每次测试得到的所有原始数据的完整记录； ● 与测试有关的所有计算，包括测量单位、换算系数以及等值因素等； ● 检测结果说明，以及如何与规定的认可标准比较的说明； ● 每项测试的操作者的签名以及测试的日期； ● 复核人的签名、日期（表明原始记录已经经过复核，数据准确、完整并符合 规定的标准） 。 6.61 应当完整保存下列记录： ● ● ● ● 已制定分析方法的任何修改； 实验室仪器、设备、仪表和记录装置的定期校验； 原料药所有的稳定性测试数据； 超标（OOS）的调查。
6.7 批生产记录的审核 6.70 应当制定并遵循批生产记录(包括包装和贴签)和实验室控制记录审核和批 准的书面规程。以便在做出放行或销售的决定前，确定中间体或原料药是否符合 规定标准。 6.71 在一批原料药放行或销售之前，关键工序的批生产记录和实验室控制记录 应当由质量部门审核和批准。 非关键性工序的生产和实验室控制记录可按照经质 量部门批准的程序，由有资格的生产人员或其它部门审核。
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6.72 在决定批放行前，所有偏差，调查和超标（OOS）报告都应当作为批记录 的一部分进行审核。 6.73 质量部门可将发放中间体的职责和权力委派给生产部门，发往外单位的中 间体除外。 7. 物料管理 7.1 控制通则 7.10 应当有书面程序阐明物料的接收、标识、待验、贮存、搬运、取样、测试 和批准或拒收。 7.11 原料药和/或中间体生产厂应当有对关键原料供应商的评估系统。 7.12 应当按质量部门批准的标准从一个或多个供应商处采购物料。 7.13 如果关键物料的供应商不是该物料的生产商，原料药或中间体的生产商应 当知道该物料生产商的名称和地址。 7.14 关键原料的供应商的变更应当参照第 13 章“变更控制”进行。 7.2 接收和待验 7.20 物料接收时需进行验收，应当目测检查物料每个或每组包装容器的标签是 否正确（包括品名，如果供应商所用名称与内部使用的名称不一致，应当检查其 相互关系） 、容器是否损坏、密封是否受损，是否有损坏或污染的证据。物料在 取样、检查或检验并放行前，应存放在待验区。 7.21 进厂原物料与现有的库存（如储仓中的溶剂或货物）混放之前，应有正确 的标识、经检验测试（必要时）并放行。应有规程防止把来料错放到现有的库存 中。 7.22 对于非专用槽车运送的大宗物料，为避免来自槽车所致的交叉污染。可采 用以下的一种或几种方法： ● 清洁证书 ● 对微量残留物进行测试 ● 对供应商进行审计 7.23 大的储存容器及其随附的配件、进料和出料管都应当有适当的标识。 7.24 应将每个或每组物料容器（几批）的物料人为指定为批（划分批号） ，并标 上专一性编号、批号或接收号。此号码应当用于记录每批的处置情况。应当有一 个识别每批物料所处状态的系统。 7.3 进厂物料的取样与测试 7.30 除 7.32 中指出的物料外，每批物料至少要做一个鉴别试验。如原料药生产 厂有供应商审计体系时，供应商的分析报告可以用来替代其他项目的测试。 7.31 批准的供应商的核准应有一评估资料，该资料有足够的证据（如过去的质 量记录）证明该生产商始终都能提供符合质量标准的物料。至少应当对三批物料 作全检之后， 方可减少全检的次数。 然而， 至少每隔一定时间应当进行一次全检， 并与生产商分析报告进行比较。分析报告的可靠性应当定期进行检查。 7.32 当能取得生产商的分析报告，证明这些原料符合规定的质量标准时，工艺助 剂、有害或剧毒的原料、其它特殊物料、或转移到公司控制范围内的另一个部门 的物料不用测试。对容器、标签和批号记录进行目测检查，以确认这些物料。对 这些物料不作现场测试时应当说明理由并有正式记录。 7.33 取样应当能代表被取的那批物料。取样方法应当规定：取样的容器数，取
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样部位，每个容器的取样量。取样容器数和取样量应当根据取样方案而定。取样 方案的制定要综合考虑物料的重要性、可变性、供应商过去的质量情况，以及分 析需用量。 7.34 应当在规定的地点，按规定的方法取样，以避免取样的物料被污染，或污 染其它物料。 7.35 被取样的容器应当小心开启，取样后重新密封。应在这些容器上做“已取 样”的标记。 7.4 储存 7.40 物料的搬运和贮存应当防止降解、污染和交叉污染。 7.41 纤维板桶、袋装或箱装物料应当离地贮存，并根据情况留出适当空间便于 清洁和检查。 7.42 应保证贮存期内物料的贮存条件不影响物料的质量。物料的管理通常应遵 循“先进先出（老的库存先用掉） ”的原则。 7.43 如果识别标签保持清晰，容器在开启和使用前能进行适当清洁，某些装在适 当容器中的物料可以存放在室外。 7.44 不合格物料应当有不合格标识，并用待验系统控制，以防止未经许可而用 于生产。 7.5 重新评估 7.50 必要时（如长期存放或暴露于热或潮湿的环境中） ，应当根据情况对物料重 新进行评估，以确定其适用性。 8. 生产和过程控制 8.1 生产操作 8.10 用于生产中间体和原料药的原料应当在适宜的条件下称重或量取，以便不 影响其适用性。称重和测量装置应当达到规定的精度。 8.11 如果将某物料分装，供以后的生产中使用，应当使用适当的分装容器。分 装容器应做好标识并有下列信息： ● ● ● ● 物料的名称和/或代号； 接收号或控制号； 新容器中物料的重量或数量； 必要时，标明复验或评价日期。
8.12 关键的称重、测量或分装操作应当有人复核或有类似的控制手段。使用前， 生产人员应当检查该物料确是中间体或原料药的批记录中规定的物料。 8.13 其它关键活动应当有人复核或有类似的控制手段。 8.14 应将不同生产步骤的实际收率与预计收率作比较。预计收率的范围应根据 以前的实验室、中试或生产的数据来确定。应当对关键生产工序收率的各种偏差 进行调查，以确定它们对相关批最终质量的影响或潜在影响。 8.15 任何偏差都应当记录并作解释。任何关键的偏差应当进行调查。 8.16 应当用直接标在每个设备上，或者用记录法、计算机控制系统或其它替代 的方法标明主要设备的运行状态。 8.17 需要返工或重新加工的物料应予控制，防止未经批准投入使用。
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8.2 时间控制 8.20 应遵循生产工艺规程（见 6.40）中规定的时间限制，以保证中间体和原料 药的质量。发生偏差时，应作记录并进行评价。时间限制并不适用于生产中有一 目标值（如 pH 调节、氢化、干燥至预设标准）的情况。因为在此情况下，反应 的终点或加工步骤的完成是由取样和测试来确定的。 8.21 有待进一步加工的中间体应当在适宜的条件下存放，以确保其适用性。 8.3 过程中的取样和控制 8.30 生产步骤的运行状态，会影响中间体及原料药的质量特性，应制订书面规 程，对生产加工过程进行监控。应根据开发阶段获得的资料或以往生产数据来确 定加工过程中控制的程序及控制标准。 8.31 综合考虑所生产中间体和原料药的特性，反应类型，加工步骤以及该工序 对产品质量影响的大小等因素来确定可接受的标准，检测类型和范围。前期生产 的中间体控制标准可以松一些，越接近成品，中间控制的标准越严（如分离，纯 化） 。 8.32 关键的中间控制（和关键工艺监控） ，包括控制点和控制方法，应当书面规 定，并经质量部门批准。 8.33 中间控制可以由生产部门有资质的人员来承担，对工艺的调整也可以事先 不经质量部门批准，只要调整的范围是在质量部门预先规定的限度以内。所有测 试及结果都应当记录在案并归入批记录。 8.34 应当制定书面程序，详细阐述在加工中的物料、中间体和原料药的取样方 法。应当基于科学合理的取样实践来制订取样方案和取样程序。 8.35 阴干规程进行中间取样，防止污染所取的样品和其他中间体或原料药。应 制订各种规程，保证取样后样品的完整性。 8.36 中间控制的目的是工艺监控和工艺调整，因此，中间控制结果超标 OOS） 通常不需要进行调查。 8.4 中间体或原料药的混批 8.40 本指南中，混合是将同一质量标准的物料合并在一起得到一个均一的中间 体或原料药的加工过程。在加工过程中将来自同一批号的几部分（例如同一结晶 批号由几次离心机收集的料）混合，或者将几个批号来的部分物料混合在一起作 进一步加工，看作是生产工艺的一部分，而不是混合。 8.41 不合格的批号不能与其他批号混合在一起来达到符合质量标准的目的。混 合的每一个批号都应该是用规定的生产工艺生产， 单独检测并符合相应的质量标 准，方可混合。 8.42 可接受的混合操作包括（但不限于） ： ● 将小批混合，增大批量； ● 将多批同一中间体或原料药的尾料（如分离的相对较少量的物料）混合成为 一个批号。 8.43 混合过程应当充分控制并有记录，混合后的批号必要时应进行测试，以确 认是否达到质量标准。 8.44 混合过程的批记录应能追溯到混合前的每个单独批号。 8.45 如果原料药的物理性质至关重要（例如，用于固体口服制剂或混悬剂的原
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料药） ，混合工艺应予验证，以证明混合后的批均匀性。验证还应当包括对关键 特性（如粒度分布，堆密度和松密度）的测试，因混合可能会对这些特性产生影 响。 8.46 如果混合可能对稳定性产生不良影响，则应对最终的混合批进行稳定性试 验。 8.47 混合批号的有效期或复验期应当以混合物中生产日期最早的尾料或批次的 批号为基准。 8.5 污染控制 8.50 在充分控制的前提下，同一中间体或原料药的剩余物可以被带入后续的数 个连续批号中。例如，黏附在微粉机壁上的残留物，离心出料后残留在离心机筒 体内的潮湿的结晶，将物料转至下一步工序时无法从反应器中彻底放尽的物料。 此类带入不得引入降解物或微生物的污染， 不得给原料药的杂质状况带来不良影 响。 8.51 生产操作应当防止中间体或原料药被其它物料污染。 8.52 原料药精制后的操作，应当采取预防污染的措施。 9. 原料药和中间体的包装和贴签 9.1 总则 9.10 应当有书面规程阐述包装和贴签用物料的接收、鉴别、待验、取样、检查 和/或测试、放行和搬运。 9.11 包装和贴签用物料应当符合规定的质量标准。不合格者要拒收，以防止在 生产操作中误用。 9.12 每次运来的标签和包装材料应当有接收、检查或测试、以及合格还是拒收 的记录。 9.2 包装材料 9.20 容器应当能够保护中间体和原料药，使其在运输和建议的贮存条件下不会 变质或受到污染。 9.21 容器应当清洁，如果中间体或原料药有特性要求时，还应消毒，以确保其 适用性。 容器应无反应活性、 加和性或吸附性， 以免影响中间体或原料药的质量， 使其超出质量标准的限度。 9.22 重复使用的容器，应当按照规定程序进行清洁，并将容器上的原有标签除 去或涂毁。 9.3 标签发放与控制 9.30 只有获准人员才能进入标签贮存区。 9.31 应当建立标签数额平衡的规程，发出的、使用的加上退回的标签数量应一 致，并对已贴签的容器数和发出的标签数之间的差额做出评估。对这种差额，应 作调查，调查结果应当由质量保证部批准。 9.32 所有剩余的印有批号或与批有关内容的标签都应当销毁。退库标签应当有 适当的标识，其保留和贮存方式应能防止混淆和差错的发生。 9.33 废弃的和过期的标签应予销毁。 9.34 应当对包装操作中使用的标签打印设备进行监控，以确保所有打印内容与 批生产记录中的内容相一致。
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9.35 应当仔细检查供某批使用的已打印标签的标识，此标识必须与主（基准） 生产记录的规定相一致。检查结果应当记录在批生产记录中。 9.36 批生产记录中应保留已打印标签有代表性的样张。 9.4 包装和贴签操作 9.40 应制订书面规程，确保包装材料和标签的正确使用。 9.41 帖签操作的设计应防止混淆。不同中间体或原料药的包装贴签操作区域应 设物理或空间的隔离。 9.42 中间体或原料药容器的标签上应注明名称、识别代码和产品批号。如中间 体或原料药对储存条件有特殊要求时，还应注明储存条件。 9.43 如果中间体或原料药要向生产商的物料管理系统控制范围以外运输，标签 上还应当包括生产商的名称、地址，装量，特定的运输条件和其它特殊的法定要 求。有失效期的中间体或原料药，其标签和分析报告单上应当注明失效期。对于 有复验期的中间体或原料药，标签和/或分析报告单上应当注明复验期。 9.44 包装和帖签设施应当在使用前进行检查，以确定下一次包装操作不需要的 所有物料都已清除。应在批生产记录、设备日志或其它形式的记录中记录清场检 查的结果。 9.45 应当检查已包装和帖签的中间体或原料药，以确保该批容器和包装的标签 正确无误。该检查应当作为包装操作的一部分。检查结果应当记录在批生产或控 制记录中。 9.46 需向生产商的物料管理系统控制范围以外运输的中间体或原料药的容器应 采用特殊的密封形式，以至一旦密封破损或遗失，收货者会留意到其内容物有可 能被动过。 10.储存和分发 10.1 入库程序 10.10 应当有合适的贮存设施，能在适当的条件下贮存所有物料（必要时控制温 度和湿度） 。对保持物料特性至关重要的贮存条件，应予记录。 10.11 除非另有其它系统可以防止待验的、不合格的退回或召回的物料的误用或 未经许可擅自使用，应当为以上物料设单独的临时存放区，直至作出将来如何使 用的决定。 10.2 分发程序 10.20 原料药和中间体经质量部门放行后才能分发给第三方。经质量部门授权并 有适当的控制及文件记录，可允许待验的原料药和中间体在公司的控制范围内， 由一个部门转运到另一部门。 10.21 原料药和中间体的运输方式不得对其质量产生负面影响。 10.22 原料药或中间体的特殊运输或贮存条件应当在标签上注明。 10.23 生产企业应当确保运输原料药或中间体的合同接受方（承包人）了解并遵 循所规定的贮运条件。 10.24 应当建立一个系统， 以快速查明每批中间体和/或原料药的分发情况并方便 召回产品。
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中文译文 产品设计，语义和情绪反应 摘要 本文探讨了人体工程学理论与语义和情感容的设计问题。其目的是要找到以下问题的答案：如何设计产品引发人心中的幸福；怎样的产品属性能够帮助你们沟通积极的情绪，最后，如何通过产品唤起某种情绪。换言之，这是对“意义”——可以成为一个产品，旨在与用户在情感层面上进行“沟通”的调查。 1、介绍 当代生活是促进社会和技术变革的代名词。同样，产品设计通过材料技术，生产技术，信息处理技术等工序的发展而正在迅速转变。在技术方面正在发生变化的速度和规模超出任何期望。数字革命的对象是逐步转向与我们互动成更小，更聪明的黑盒子，使我们很难理解这一机制或工作方法（博尔茨2000年）。 因此，在设计时比以前不同的框架，参照社会变革，资源和能源节约，新出现的环境问题，以及客户导向的趋势（大平1995年，琼斯1997年）。因此，无论是通过广告和营销推动战略，或潮流，时尚和社会活动，从消费产品的用户的期望也已改变。功能性，吸引力，易于被使用中，可负担性，可回收性和安全性，预计所有已经存在于一个产品属性。用户希望有更多的日常用品。最近设计的趋势表明了用户对激励对象的倾向，提高他们的生活，帮助触发情绪，甚至唤起梦想（詹森1999年，阿莱西2000年）。詹森预计，梦会快到了，下面的数据为基础的社会，所谓的信息社会（1999年）。他还说，作为信息和智力正成为电脑和高科技，社会领域将放在一个人的能力还没有被自动然而新的价值：情绪。功能是越来越多的产品中理所当然的，同时用户也可以实现在寻找一个完全不同的欣赏水平。想象，神话和仪式（即情感的语言）会对我们的行为产生影响，从我们的购买决定，我们与他人（詹森1999年）的沟通。此外，哈立德（2001：196）指出这是决定购买，可瞬间的，因此客户的需求可以被创建，速度非常快，而其他需要长期建立了'。 因此，情感和'影响'一般，都收到了最后一个（Velásquez1998）几年越来越多的关注。'影响'是指消费者的心理反应产品的符号学的容。情绪和影响途径，可以研究在许多不同的层次，都提供不同的见解。正如Velásquez指出，一些模型已经被提出来的领域和多种环境。一些例子，他给包括情绪来创建逼真的品质和性格（贝茨1994年，克莱恩和布隆伯格1999年，埃利奥特1992年，赖利1996）系统合成剂，大约在叙事情感（艾略特等人在Velásquez1998年）。原因，在情绪处理系统，依靠调解社会互动（Breazeal 在Velásquez1998年），该模型和体系结构，行为和学习情绪的影响（Ca?mero1997年，
PACS免费开源系统使用基本说明 dcm4chePACS是宁净（嘟嘟熊）为我们提供的PACS服务器，是INTERNET网上的一个开源项目，是一个多平台、开源、免费、企业级的PACS服务器，支持DICOM及HL7协议，数据库使用的是开源数据库MySQL。可以使用dcm4chePACS轻松管理上T级别的数据。（1TB=1000GB=1000,000MB=1000,000,000KB）。还可以建立磁盘阵列来存储你的数据。当一个存储设备上的空间使用完毕后，dcm4chePACS可以自动转到另外的存储设备上。当然，如果单台计算机的计算资源有效，可以使用多台计算机来分摊负荷。如：一台用于数据库管理，一台用于服务器。甚至，你可以使用计算机集群（Cluster）来进行管理。更多的信息，请访问官方网站：https://www.doczj.com/doc/6b9131730.html,/，在这里我也只是简单的介绍一下它的基本应用设置，我也在使用中，深奥的地方我也没有弄清楚。 1、首先，释放dcm4chePACS到大的硬盘分区， 2、打开服务器，同时出现运行窗口，此窗口不要关闭，
出现关闭对话框
3、dcm4chePACS使用的是WEB的管理方式，服务器运行后进入IE浏览地址进行系统设置，在IE浏览地址内输入地址：http://localhost:8080/dcm4chee-web/，用户名admin,密码admin， 4、进入PACS服务器管理
5、点击AE Management，进入终端工作站设置，dcm4chePACS的默认AE Title：DCM4CHEE；Hostname：为工作站的IP段的地址，将服务器及终端工作站设置到一个IP 段（我们设置的是192.168.20.**的IP段），Port：11112 运行服务器后设置AE Title，Hostname，Port，我们所设置的AE Title，Hostname，Port 为efilm或其他终端工作站的AE Title，Hostname，Port，这样可以自由索取图像。 也可以利用PACS手动传输图像。手动传输要选中患者资料框，然后选择终端工作站 AE地址，再点击传输按钮，就可将图像传输至终端工作站。
笔记本电脑键盘上数字键和英文的切换方法 (1)绝大多数是"Fn+NumLk〃 这种情况一般适用功能键Fn和NumLk是同一种颜色 (2)有的是"Shift+NumLk〃(如IBM笔记本) 这种情况一般适用功能键Fn和NumLk是不同颜色 ⑶ 有的是直接按"NumLk" (4)也可以在BIOS里直接设置成开机为数字键或不是 在BIOS里找到有NUMLOCK字样的选项，改成Enable或Disable (5)按住FN键+F8键(NMLK)试试。 1、Shift NumLk 在键盘上方有一个写有NumLk字样也有的是和ScrLk在一同的，同时按住Shift NumLk就能够切换了。普通而言多在右上或右下。假如你的NumLk键上字样的颜色跟字母键盘上字样的颜色不同，普通表示你要同时按下Fn(Function)键才干按倒它，假如字样是同色却在该键盘上方，表示你要按Shift键才按得到 它。 按笫一次时启动数字小键盘(这时有的本本上会有一个写着数字1的锁的符号灯 会亮起)，再按一次恢复正常。 2、FN+NumLk 这种状况是功用键(FN)和NumLk是同一种颜色，假如不是同一种颜色那么就是上面的处置方法。日立笔记本，DELI笔记本，普通就是这种办法。按住Fn 不放，再按NumLK键，你在键盘上找找，NumLK键是和其他功用键共用一个键，我的dell是F4键，用蓝色字母标在键盘上的。 3、用系统的屏幕键盘来关闭或者翻开数字键盘 办法如下：开端-程序-附件-辅助工具-屏幕键盘-单击NLK即可切换 4、Fn + Fll： NEC, IBM,东芝笔记本电脑数字键切换普通用这种办法。 5、常见的各种笔记本小键盘(数字键盘)切换快捷键： APPLE : SHIFT+F11 或者Fn+Fll IBM : Shift+Numlk 联想：Fn+lnsert TCL : Fn 键(左下角)+NUM LOCK 海尔：Fn+NmLK 神舟：Fn+NUMLOCK方正：直接按NUMLOCK清华同方：Fn+lns(Num Lk) 明基：Fn+NUMLOCK DELL :,直接按NumLk 就行 ASUS : Fn+lns(NumLK) ACER: : Fn+Fll 键 HP :直接按Num Lock或者Fn键(左下角)+NUM LOCK (型号不同有所不同)
2017～2018学年第一学期期末考试(1) 七年级语文试题 （考试时间：120分钟 分数：150分） 一.基础知识及运用（30分） 1.下列词语中加点字注音全正确的一项是（ ）（3分） A.酝酿（ liàng ） 沐浴（m ù） 干涩（sh è） 一霎时（shà） B.憔悴（qiaó） 粼粼（líng ） 莅临（l ì） 咄咄逼人(duóduó) C.荫蔽（y ìn ） 姊妹（zǐ） 祷告（dǎo ） 菡萏 （h àn ） D.匿笑 （n ì） 瘫痪（hu àn ） 粗犷（gu ǎng ） 贮蓄 （zhù） 2.下列词语书写完全正确的一项是（ ）（3分） A.静谧 瞭亮 睫毛 朗润 B.棱镜 决别 分歧 铃铛 C.并蒂 沉寂 淅沥 徘徊 D.着落 朗润 凌镜 侍弄 3.下列句中加点词语使用不恰当的一项是（ ）（3分） A.我的姑奶奶,今天你这搞得花枝招展的出来干吗?害我差点没认出你。 B.面对他人咄咄逼人的态度,我们能做的就是心平气和的调整自己. C.这些矛盾处理好了，笔画和偏旁就能各得其所，整个字就会成为和谐完整的统一体。 D.他平时学习刻苦认真，这次期中考试又取得了优秀的成绩，真让他喜出望外。 4.下列有关文学常识的表述，错误的一项是（ ）（3分） A.《荷叶·母亲》——冰心——原名：谢婉莹——代表作——《繁星》《春水》等。 B.《秋天的怀念》——史铁生——代表作——散文《我的遥远的清平湾》小说《我与地坛》等。 C.《济南的冬天》——老舍——代表作——小说《茶馆》，诗文集《踪迹》。 D.《咏雪》——出自《世说新语》——南朝宋刘义庆组织编写的一部志怪小说。 5.下列句子修辞判断有误的一项是（ ）（3分） A.黄色的花淡雅，白色的花高洁，紫色的花热烈。 （ 排比 ） B.干啥还希望别的呢？ （ 设问 ） C.母亲啊！你是荷叶，我是红莲。心中的雨点来了，除了你，谁是我在无遮拦天空下的荫蔽？（ 比喻 ） D.鸟儿将巢安在繁花嫩叶当中，呼朋引伴的卖弄清脆的喉咙，唱出婉转的曲子，与清风流水应和着。（拟人 ） 6.仿照下面的划线句，补写两个句子，要求句式相同，语意连贯。（4分） 如果生命是水，尊严就是流动；如果生命是火，尊严就是燃烧；如果生命 是 , ； , 。 7.综合性学习（11分） 班级 姓名 考 号
1.2运行程序 执行【开始】?【所有程序】?【Zebra BAR-ONE v5.0】?单击【Design Program】即可运行程 序，程序初始运行接口如下： 2 2.1菜单及按钮说明 软件运行后如下图所示: 菜单在最上面自左向右为:如下图 【File】-文件, 【Edit】-编辑, 【Veiw】-视图, 【Label】-标签, 【Options】-选项, 【ODBC】-数据库联接, 【Report】-报表, 【Window】-窗口, 【Help】-帮助 按钮在第二行从左向右依次为: 【新建文档】, 【打开文档】, 【保存文档】, 【剪切】, 【复制】, 【粘贴】, 【撤消】, 【重复】, 【指针】, 【条码】, 【线条】, 【圆】, 【字符】, 【变量】, 【图形】, 【测试打印】, 【打印】, 【放大】, 【缩小】, 【帮助】 2.2选择打印机??? 单击【File】?【Printer setup】?【Main printer】弹出如下图所示 ?在【Printer Type】选项选择Z105S/105SE-300dpi ?在【Port】选择COM1: 其它使用默认值. ?单击【OK】完成设定. 2.3新建标签文档 单击【File】?【New】即可。 2.4设置标签文档 ??单击【File】?【Label setup】,或单击【Label】?【Setup】出现对话框， 如下图所示： 【Label dimensions】中设定标签的宽度和高度, 【Width, Depth】, 【Margins】中设定上边距和左边距【Left, Top】, 【Units】中设定度量单位【mm】-毫米, 【inches】英寸,
xp系统语言栏消失中英文切换 最常见是只能使用一种默认的输入法，不能切换其它的输入法，或者是上网聊天时只能输入英文字母。再看任务栏中那个语言栏没有了。好了，看看下面让它重现吧！ 1右击任务栏空白处，再点工具栏，看看语言栏前面有对勾不，没有点上就OK了，有的话，看下面 2打开控制面板，点击区域和语言选项，再点语言，再点详细信息，找到下面的语言栏，如果能点开的话，在桌面上显示语言栏前面打上对勾就可以了，如果那个语言栏选项不能点开的话，不要关了这个对话框，点上面的高级选项卡，在关闭高级文字服务前面的对勾去了就可以了，还不行，再往下看 3按住win和R键，在运行窗口输入msconfig，点击启动，把ctfmon前面打上对勾，重新启动下就行了，最好再重新启动一次，不然下次重新启动后又没了语言栏,那么你还往下看 4现在这个方法应该能彻底解决问题，你在网上下载一个ctfmon.exe程序，再安装上，就万事大吉了。下载地址吗，你自己到网上搜吧，别跟我说做系统。中英文切换问题： 当xp 系统中的输入法ctrl+space快捷键不起作用时, 首先任务栏上的输入法图标上点右键选择设置。 然后选择键设置，双击第一个“在不同的输入语言之间切换”先勾选“切换输入语言”下面选择左手ALT。取消右边“切换键盘布局”前的勾。
然后进入“中文（简体）输入法 - 输入法/非输入法切换”，取消“启用按键顺序”前的勾。一路都确定后推出设置。 再次进入设置，进入“在不同的输入语言之间切换”，把右边那个打上勾。确定后退出。
完美解决了无法使用ctrl+shift以及ctrl+space切换输入法的问题。
《海底两万里》试题(含答案） 一、填空题 1、儒勒?凡尔纳是法国（国家）科幻小说家，他是现代科幻小说的重要奠基人。他被公认为为---“现代科学幻想小说的之父- ”。 2、《海底两万里》是凡尔纳的的三部曲之二，其余两部是：第一部是--《格兰特船长的儿女》-- ，第三部是--《神秘岛》-- 。 3、凡尔纳的作品形象夸张地反映了19世纪-“机器时代”人们征服自然，改造世界的意志和幻想，并成为西方现代日本科幻小说的先河，我国的科幻小说大多也受到他作品的启发和影响。 4、《海底两万里》主要讲述诺第留斯号（“鹦鹉螺号”）潜艇的故事。凡尔纳的小说之所以动人，原因在于构思巧妙、情节惊险，还在于它们是科学和幻想巧妙结合的成果。 5、《海底两万里》书中人物寥寥，有名有姓的只有四个半即：船长（尼摩）、自然科学家（阿龙纳斯）、仆人（康塞尔）、捕鲸手（尼德?兰），“亚伯拉罕?林肯”号驱逐舰舰长（法拉格特），只在小说开头部分昙花一现，姑且算半个； 6、《海底两万里》中诺第留斯号潜艇是船长尼莫在大洋中的一座荒岛上秘密建造的，船身坚固，利用海洋能源发电。 7、《海底两万里》中人物在印度洋的珠场和鲨鱼展开过搏斗，捕鲸手尼德?兰手刃了一条凶恶的巨鲨；他们在红海里追捕过一条濒于绝种的儒艮(gěn) ，它肉当晚就被端上了餐桌； 8、《海底两万里》一书，情节跌宕起伏，悬念丛生，具有强烈的可读性，而且书中还包含了大量地理、历史、生物、物理、地质、气象方面的知识，小读者在阅读引人入胜的历险故事的同时，还能够轻松地获取科学知识。
9、《海底两万里》中尼摩船长说了一句话来形容人类的进步:（“人类进步的实在是太慢了”） 10、你还知道作者的那些作品？写出其中几部：《气球上的五星期》、《八十天环游地球》、《机器岛》、《大木筏》、《隐身新娘》 11、故事情节：《海底两万里》主要讲述诺第留斯号的故事。1866年有人以为在海上看到了一条独角鲸，法国生物学家阿龙纳斯最后发现那是一艘名为诺第留斯号的潜艇，并且带着仆人康塞尔和一个捕鲸手，跟随乘坐这艘潜艇做了海底两万里的环球旅行。 12、主要人物：尼摩是个不明国籍的神秘人物，他在荒岛上秘密建造的这艘潜艇不仅异常坚固，而且结构巧妙，能够利用海洋提供能源。他与大陆保持联系，用海底沉船里的千百万金银来支援陆地上人们的正义斗争。 13、《海底两万里》描绘的是人们在大海里的种种惊险奇遇.美妙壮观的海底世界充满了异国情调和浓厚的浪漫主义色彩,体现了人类自古以来渴望上天入地、自由翱翔的梦想. 14、凡尔纳的小说得以广为流传，还因为他具有社会正义感和崇高的人道主义精神。他笔下的人物都是品质高尚、献身科学的人，是英勇顽强、不畏艰险的人。像尼摩船长等反抗压迫的战士的形象，正是他反对殖民主义，反对奴隶制和压迫者的进步思想的体现。 15. （尼摩船长）是一名（反抗压迫）的战士，这一形象正是凡尔纳（反对殖民主义、反对奴隶制和压迫者的进步思想）的体现。 16. 《海底两万里》的作者是（法）国小说家（儒勒?凡尔纳）。 17. 尼摩船长会说四种语言，分别是（法语、德语、英语、拉丁语）。 18. 作者儒勒?凡尔纳是现代科幻小说的重要奠基人。他被公认为为（“现代科学幻想小说的之父”）。
Window box:纸盒，（上面有个透明胶片的窗口，类似于玩具包装） Blister card 吸塑罩 Blister pack:吸塑包装 Sleeve:套茼包装 Skin pack:单面吸卡包装（是产品放在一张卡上，然后用一张塑料膜吸在产品表面） Clip strip:挂条 color box彩盒 litho label:胶装标签 color paper and shrinking 彩标+收缩膜 brown box with picture 棕盒+贴彩图 double blister 气泡袋 hanger 内码标 hangtag 吊牌 head card 头卡（香港人叫横头卡，透明胶袋包装用，钉在袋头） jar 瓶装 PDQ display:paper window box 展示盒 plastic hook 吸盘 polybag/polybag with header 带头卡 PVC bag shrinking 收缩膜包装 pallet 托盘 瓦椤纸箱Corrugated Carton 木箱Wooden Case 板条箱Crate 木条箱Wooden 竹条箱Bamboo Crate 胶合板箱三层夹板箱3--Ply Plywood Case 镀锡铁皮胎木箱Tin Lined Wooden Case 塑料透明盒Plastic Transparency Box 苯乙烯盒Styrol袋Bag(Sack) 草袋Straw Bag 麻袋Gunny Bag／新麻袋New Gunny Bag 尼龙袋Nylon Bag 塑料袋Poly Bag 塑料编织袋Polywoven Bag 纤维袋Fibre Bag 玻璃纤维袋Glass Fibre Bag 玻璃纸袋Callophane Bag 防潮纸袋MoistureProof Pager Bag 乳胶袋子Emulsion Bag 锡箔袋Fresco Bag 特大袋Jumbo Bag 单层完整袋子Single Sound Bag 桶Drum 木桶Wooden Cask 大木桶Hogshead 小木桶Keg 粗腰桶(琵琶桶) Barrel 胶木桶Bakelite Drum 塑料桶Plastic Drum 镀锌铁桶Galvanized Iron Drum 镀锌闭口钢桶Galvanized Mouth Closed Steel Drum 镀锌开口钢桶Galvanized Mouth Opened Steel Drum 铝桶Aluminum Drum 麻布包Gunny Bale(Hessian Cloth Bag)
《医学影像学》电子书免费下载 https://www.doczj.com/doc/6b9131730.html,/thread-10705-1-1.html 【免费】DICOM标准正式版本PDF文档及最新动态 https://www.doczj.com/doc/6b9131730.html,/thread-10142-1-1.html 【医院设备清单】HIS系统服务器（惠普）配置清单 https://www.doczj.com/doc/6b9131730.html,/thread-12403-1-1.html 【医院设备清单】县级综合医院医疗设备一览表 https://www.doczj.com/doc/6b9131730.html,/thread-12833-1-1.html 2010年版中国药典电子版PDF下载药品标准（完整版及勘误）https://www.doczj.com/doc/6b9131730.html,/thread-10292-1-1.html 208本PDF医学书籍【可用迅雷免费下载】 https://www.doczj.com/doc/6b9131730.html,/thread-10289-1-1.html DICOM Procedures 免费下载 https://www.doczj.com/doc/6b9131730.html,/thread-10138-1-1.html Dicom3.0标准中文版免费下载（2010年4月8日更新）https://www.doczj.com/doc/6b9131730.html,/thread-9270-1-1.html eFilm中文操作手册下载 https://www.doczj.com/doc/6b9131730.html,/thread-11301-1-1.html HL7 v2.x和v3.0资料大全，免费下载 https://www.doczj.com/doc/6b9131730.html,/thread-11681-1-1.html HL7 V3 基础框架（卫生部电子病历研讨会） https://www.doczj.com/doc/6b9131730.html,/thread-11843-1-1.html HL7CDCPre周子君教授讲座（81页） https://www.doczj.com/doc/6b9131730.html,/thread-10267-1-1.html HL7V24文档翻译【HL7中英文对照资料大全】 https://www.doczj.com/doc/6b9131730.html,/thread-10173-1-1.html HL7中文版资料免费下载（2010年4月8日更新） https://www.doczj.com/doc/6b9131730.html,/thread-9269-1-1.html PACS 系统的实践应用（PPT课件） https://www.doczj.com/doc/6b9131730.html,/thread-12395-1-1.html
输入法图标不见了? 使用电脑中，常常有意想不到的事情发生，比如某天你正想写点什么，突然发现，哎，我的输入法图标哪儿去了？怎么办？ 如果你用的还是Windows 98、Windows Me的系统，有时输入法图标不见了，一般可以在输入法设置中找回来。依次单击“开始”→“设置”→“控制面板”，打开控制面板，在控制面板中双击“输入法”图标，在弹出的对话框下部，有一个“启动任务栏上的指示器”的选项，看看它前面的选择框内有没有一个对勾，没有就选上，然后用鼠标单击下方的“确定”按钮，输入法图标就会失而复得了。 如果你用的是Windows XP中，输入法图标也会莫名其妙地丢失，但在控制面板中却没有“输入法”，这时可以按以下方法尝试： 方法1：在任务栏单击鼠标右键，弹出快捷菜单，把鼠标移动到“工具栏”上，会弹出子菜单，看看其中的“语言栏”有没有被选中，如果没有选中，单击选中“语言栏”，一般会显示输入法图标。 方法2：依次单击“开始→设置→控制面板”，打开控制面板，在控制面板中单击“日期、时间、语言和区域设置”，单击“语言和区域设置”，弹出“语言和区域设置”对话框，单击“语言”标签，在“文字服务和输入语言”下单击“详细信息”按钮，弹出“文字服务和输入语言”对话框，单击“高级”标签，在“系统配置”下，把“关闭高级文字服务”前面的对号取消（看到下面的注释了没有，选中“会关闭语言栏”），单击“确定”按钮，输入法图标就回来了。
方法3：点“开始→运行”，键入“msconfig”，单击“确定”或回车，运行“系统配置实用程序”，在“启动”里把“Ctfmon.exe”选中，单击“确定”，然后注销或重新启动应该就可以了。这是因为Ctfmon.exe控制Alternative User Input Text Processor (TIP)和Microsoft Office语言条，提供语音识别、手写识别、键盘、翻译和其它用户输入技术的支持。这个程序没有启动也会造成输入法图标不显示。 最后提示一下，没有输入法图标，用快捷键一样可以操作输入法。Ctrl+Space（空格键）是在中、英文输入法之间切换；按Ctrl+Shift 组合键可以依次显示系统安装的输入法。
中文操作说明书 “Ergocontrol NC4” – 页面显示, 操作和基本设置 Fig. 1: 注射装置的手动功能键 提示 注射装置2只用于多色注塑。 Fig. 2: 特殊手动功能键 提示： 特殊功能键根据客户需求。他们的要求会在机床操作手册内显示出来。 点击打印按钮可直接打印显示频当前页面，或通过外接打印机打印。 提示： 帮助功能是选配功能。需要额外的磁盘。 控制版面中带有外接端口程序页面（如：“输入”，“输出”）和自由编写页面。当需要输写时，光标必须移到书写区域，然后点击“ABC ”按钮。 信息 字母在各手动功能键上。 注射装置1或2 前进 / 后退 螺杆 前进 / 后退 螺杆1或2 旋转 特殊功能键 打印 帮助 输入切换 to i
1.1.1 模式选择键 机床有四种工作模式“点动模式”，“手动模式”，“半自动模式”，“全自动模式” (见 Fig. 3, 从作到右) Fig. 3: 模式选择键 在点动模式下，动作的速度和压力都很低，螺杆不能动作；在手动模式下，手动点击各动作时，机床按页面上设置的参数进行动作；在半自动模式下，机床按设定的参数工作一个循环后，停止在模具打开的状态；在全自动模式下，机床按设定的参数进行循环工作。 提示： 机床正常运行时可通过切换到半自动模式来停机，这样比较方便。 1.1.2 机械手按钮 一个完整的机械手（料头夹持，机械手，可放置的机械手）可以通过一下相关的按钮进行机械手的开关和相应手动动作。 Fig. 4: 机械手按钮 通过不断点击“单级模式”，每一序列中设置的动作都可以一步步执行，按“归位”按钮可以开始一个完整的循环。 料头夹持 / 机械手 开 / 关 料头夹持 / 机械手 相关位置 料头夹持 / 机械手 单步模式 机械手 归位
竹纤维就是从自然生长的竹子中提取出的一种纤维素纤维，是继棉、麻、毛、丝之后的第五大天然纤维。竹纤维具有良好的透气性、瞬间吸水性、较强的耐磨性和良好的染色性等特性，同时又具有天然抗菌、抑菌、除螨、防臭和抗紫外线功能。专家指出，竹纤维是一种真正意义上的天然环保型绿色纤维。 Bamboo fiber is from the natural growth of bamboo extracted a cellulose fiber, is the cotton, linen, wool, silk after the fifth natural fibres. Bamboo fiber has good air permeability, instant water imbibition, strong wear resistance and good dyeing sexual features, but also has a natural antibacterial, antibacterial, divide mite, deodorant and anti-ultraviolet function. Bamboo fiber is a real sense of natural environmental green fibers. 抗菌性：竹纤维中含有“竹琨”抗菌物质，对贴身衣物有防臭除异味之功效 保健性：竹元素中的抗氧化物能有效的清除体内的自由基，竹纤维中含有多种人体必需的氨基酸 抗紫外线：竹纤维的紫外线穿透率为万分之六，抗紫外线能力是棉的417倍，竹纤维不带任何自由电荷，抗静电，
第11课英文汉字巧切换教学目标： 1. 知识目标： 知道英文和汉字需要在不同的状态下输入，掌握切换输入状态的方法，了解如何在“智能ABC输入法”中输入特殊字符。 2. 能力目标： 体验两种输入状态的作用以及切换的技巧，加深对输入法的理解。 3. 情感目标： 培养学生学习文字输入的热情和探究意识，提高学生的文字信息处理能力。 重点和难点 教学重点：切换英文和汉字的输入状态。 教学难点：输入特殊的字符。 教学方法： 任务驱动法，自主探究法，小组合作。 教学准备：多媒体课件。 教学过程： 一、动漫故事导入： 同学们喜欢听歌吗？听听这首歌是什么。（生答）今天《熊出没》中的人物来陪我们了，看看他们在做什么吧。课件播放光头强与熊大熊二对话，引入闯关任务：第一关：输入水果单词比赛。 苹果apple 香蕉banana 桔子orange 桃子peach 梨子pear 葡萄grape 熊二看到这么多好吃的水果，非常高兴，可是自己不会打字，就想到找小朋友们帮忙。小朋友们仔细观察上面的单词，发现有汉字，也有英文，这就需要切换输入法，这就是我们今天要学习的内容。引入课题：英文汉字巧切换。 二、合作闯关，学习新知： 1、先闯第一关，输入单词。
启动记事本或写字板，准备输入。提醒学生注意打字姿势。 （输入完成的小组组员可以为自己小组赢得一颗星，得星办法：用笔在老师事先准备好的表格中画一颗星。） 请一同学演示并讲解他的操作方法，并给自己小组加星星。 注意：学生有可能使用搜狗输入法，搜狗输入法可直接输入汉语和英文，也可使用shift切换。智能ABC和搜狗拼音输入法的不同。 输入法种类：智能ABC，全拼输入法，搜狗拼音输入法，五笔输入法，QQ拼音输入法等多种，各有各的优点。 使用时，根据自己的情况选择自己喜欢的输入法。 老师提示切换中英文输入状态的方法：Ctrl键+空格。 利用Ctrl键+空格，试一试： 男孩boy 女孩girl 妈妈mother 爸爸father 叔叔uncle 阿姨aunt 学校school★ 学生自主尝试，师巡回指导，纠正个别学生的坐姿及打字指法。 学生在输入过程中发现在“学校school”后面加了★，★该怎么输入呢？ 2、第二关：特殊符号的输入 出示光头强任务：输入下列特殊符号： ●◎■☆§※★ 学生合作学习，探究特殊符号的输入方法。 师巡回指导。 请一学生演示操作,并讲述步骤。 这一关过后，小组仍可得到星星。 查看小组得星情况，表扬得星多的小组，鼓励其他小组。 3、第三关：输入水果食物儿歌。 听儿歌，并把儿歌歌词输入到记事本中。 播放儿歌，出示儿歌内容，学生开始输入。师巡回指导。 输入完成的小组添星星。 学生输入完毕，闯关成功。
5月份“两个习惯养成情况调研” （七年级语文试题） 一、积累运用(34分) 1.下列各组词语中加点字的注音完全正确的一项是（）（2分） A. 镌．刻（juān）驯．良（xùn）解．数（xiè）奇葩．（pā） B．地窖．（jiào）孤僻．（pì）苔藓．（xiān）挑衅．（xìnɡ） C．上溯．（shù）濒．危（bīn）倔强．（jiànɡ）汲．取（jí） D．攒．聚（cuán）窘．迫（jiǒnɡ）脸颊．（xiá）轶．事（yì） 2.下列句子中加点成语使用恰当的一项是（）（2分） A.对贫困地区，大家又是捐钱又是捐物，真是无所不至 ．．．．。 B.从风格上看，李诗飘逸豪放，杜诗沉郁顿挫，孰优孰劣，半斤八两 ．．．．，各有千秋。 C.离家出走的小燕来到公园电话亭：“妈，我成了断线风筝 ．．．．，无家可归了。” D.想不到昔日的“浪子”今天却成了英雄，这就不得不令人刮目相看 ．．．．。 3.下列句子没有语病的一项是( ) （3分） A.面对流感疫情，各级政府都及时采取了防范措施，确保人民群众生命安全。 B.受金融危机影响，我国广东地区约有2至3万左右的工厂倒闭。 C.在如何上好阅读课的问题上，语文老师听取了同学们广泛的意见。 D.通过三十年的改革开放，使我们的生活发生了翻天覆地的变化。 4.下列有关文学常识及课文内容的表述，有错误 ．．．的一项是（）（3分） A.《从百草园到三味书屋》和《社戏》这两篇精美的散文生动地再现了鲁迅童年时的生活画面，表达了作者对自由美好生活的向往之情。 B．《童年的朋友》是苏联无产阶级文学的奠基人高尔基所作，小说通过对外祖母形象的描绘，抒发了“我”对外祖母的热爱与感激之情。 C．新闻又称消息，常采用“倒金字塔”式的写作结构，即先写最重要的，再写重要的，最后写次要的。 D.《破阵子为陈同甫赋壮词以寄之》是南宋豪放派词人的代表人物辛弃疾所作，该词生动地描绘了一位忠勇的将军形象，表现了作者杀敌报国的雄心壮志和壮志难酬的苦闷情怀。 5.下面语段的空白处依次填入一组句子，正确的一项是（）（3分） 朋友曾赠给我一幅画作，被我置于书房里，每每心情烦躁的时候，我望上两眼，心情立马安静下来。画上，，，，，，。 朋友把这幅画命名为《红鲤静卧一溪云》。①仿佛在与这一溪云攀谈②一尾红鲤静卧其间③白云如在浣溪的白纱④溪水间⑤张着嘴⑥一条流水淙淙的小溪 A. ②⑤⑥①④③ B. ④②⑤①⑥③ C. ⑥③④②①⑤ D. ⑥④③②⑤① 6.读下面一段文字，根据拼音填写汉字。（用正楷依次写在田字格内，4分）
4.點取CANCEL（取消）按鈕,表示不要從磁片存入機器內硬碟機。 File transfer complete. 1 files transferred Press NEXT to Continue. File transfer complete. (程式檔案存入到磁片已完成) 1 files transferred(一個程式檔案存入到磁片) Press NEXT to Continue. (按NEXT繼續) ※因程式檔案多寡,所顯示程式檔案訊息不同 8.Save Timing File將目前程式檔案有關時間參數存入到磁片 ※此功能是將目前生產程式檔案內,有關時間參數存入到磁碟片中,如印刷完一片所需時間、等待時間等等…..
Utilities 1.Load Board載入PC板於中心點位置及視覺系統位置,頂到鋼板位置
※ Load Board 進板指令集是將PC 板送進機器內,Z AXIS 將會升高到不同高度,當你在下拉 式選項Utilities 中選擇時,螢幕上會出現手動進板(Manual Load Board)的螢幕如上圖。 1. 鋼板高度(Stencil Height)：將PC 板上升至鋼板的高度,這是可以查看PC 板 是否完全密和頂到鋼板及PC 板與鋼板有無對位。 2. 鏡頭高度(Vision Height)：將PC 板上升至視覺影像高度,這是可以查看PC 板Mark 點是否錯誤。 3. 定位工具高度(Tooling Height)：將PC 板上升至定位工具高度,這是可以查 看PC 板吸真空是否定位良好及調整支撐 PIN(Support PIN)位置。 4. Begin ：開始送板到印刷區位置並依照上述設定上升高度 5. Detent ：載入PC 板向前與向後於中心點位置 6. Exit ：跳出手動進板的畫面,回到主畫面 2. Stencil Height 測PCB 板到鋼板厚度 This utility will the set STENCIL height. (要開始使用偵測鋼板高度) Press NEXT to Continue, or EXIT to Quit. (按NEXT 繼續, 按EXIT 離開) 你按NEXT 之後，出現下列訊息及視窗： CAUTION, The machine is now going to (警告,機器現在要移動,內部不能有 move. STAY CLEAR.任何東西,需清除) This utility will the set STENCIL height. Press NEXT to Continue, or EXIT to Quit. CAUTION, The machine is now going to move. STAY CLEAR. Press NEXT to Continue, or EXIT to Quit.
1. 型号: BM2033 2. 名称: 双USB车充 3. DC输入: 12V~24V/10A(MAX) 4. DC输出USB-L: 5V/600mA 5. DC 输出USB-H:5V/1A 6. 尺寸: 43*33*68mm (直径:20.5mm) 7. 材料: ABS 8. 功能1: 车充 功能2: 给手机,iPhone, iPad充电 9.包装: 白盒 1. ITEM: BM2033 2. NAME: CAR CHARGER 3. DC input: 12V~24V/10A (MAX) 4. DC output (USB-L): 5V/600 mA 5. DC output (USB-H): 5V/1A 6. Size: 43*33*68mm (Φ 20.5mm) 7. Material: ABS 8. Function 1: car charger Function 2: Charging mobile phone, iPhone, iPad 9. Package: white box BM2087WT 1.名称: 太阳能充电器&暖手器 2.太阳能板:5.0V/70mA 0.35W 3.锂电池: 1200mAh(±5%) 4.DC输入: 5V 500mA 5.DC 输出:5V 300 ~ 500mA 6.尺寸: 95*44*11mm
7.材料: 铝壳 8.功能1: 给手机充电 功能2: 照明 功能3: 暖手 9.配件: Nokia 6101, Micro USB, Mini USB, IPHONE, Extended or USB cable 10.包装: 白盒 https://www.doczj.com/doc/6b9131730.html,: Solar Charger & Warmer 2.Solar: 5.0V/70mA 0.35W 3.Li battery: 1200mAh(±5%) 4.DC input: 5V 500mA 5.DC output: 5V 300 ~ 500mA 6.Size: 95*44*11mm 7.Material: Aluminum 8.function1: charging mobile phone function2: torch function3: warm hand 9.Accessories: Nokia 6101, Micro USB, Mini USB, IPHONE, Extended or USB cable 10.Packing: White box BM2087PS 1.名称: 太阳能充电器 2.太阳能板:5.0V/70mA 0.35W 3.锂电池: 800mAh(±5%) 4.DC输入: 5V 500mA 5.DC 输出:5V 300 ~ 500mA 6.尺寸: 95*44*11mm 7.材料: 铝壳 8.功能1: 给手机充电 功能2: 电池电量检测 9.配件: Nokia 6101 Micro USB, Mini USB iPhone, USB cable, Extended cable 10. 包装: 白盒 https://www.doczj.com/doc/6b9131730.html,: Solar Charger
eFilm中文操作 简 明 手 册
目录 一、概述 1、系统需求 2、安装eFilm工作站 3、运行eFilm工作站 4、注册eFilm工作站 5、卸载eFilm工作站 二、设置用户参数 1、配置本地Dicom主机 2、添加远程Dicom主机 3、添加远程Dicom打印机 4、定制工具栏 5、使用工具按钮 三、基本操作 1、打开Dicom图像浏览 2、图像浏览 四、高级操作 1、图像的导出 2、图像的打印 a)本地打印 b)远程打印 3、烧录CD 4、MPR多平面重建 5、3D重建 第一节：概述 efilm 工作站是一个查看和操作医学图像的应用软件。通过计算机网络使用该软件可对来自多种来源设备（包括CT、MR、US、RF，计算机和特种放射诊断设备，次要捕获装置，扫描仪，图像网关，或者图像来源）的数字图像和数据进行显示、处理、储存以及传输。查看图像时，用户可以自由高速图像的窗宽、窗位；导出Dicom图像到jpg格式、3D及多平面重建图像以及本地打印或Dicom打印图像。 1、系统需求 A、基本硬件需求： a)CPU：≥P II； b)内存：≥128M； c)硬盘：至少4GB以上（1GB用于安装软件，3BG用于存储图像）； d)显示器：分辨率至少应在1024×768以上； 当进行电脑配置时，应尽量选择配置在以上方面较为高的，尤其是硬盘，因为随时
着时间的推移，图像的数量是在不断地增长的，所以应选择较为大的硬盘存储。 B、推荐配置： a)CPU：P IV 2.0G以上； b)内存：512M或1G更高； c)硬盘：建议挂双硬盘，每盘单片容量在80GB以上；（在以后的章节将详细介绍 这一配置） d)显示器：建议分辨率在1600×1200以上，以便能显示更多的图像处理空间，尤 其是分格显示某一病人图像时非常重要。 C、如果你还需要完成3D后处理的话，那么你的显卡至少需要128M的显存空间以及 DirectX 8.1或9.0版本。 D、软件及操作系统： a)软件支持Window 9X/Me/NT/2000/XP，但是，在软件的不断更新后，可能对 Window 9X/Me的支持将失效，所以强烈建议使用Window XP Professional。 b)IE浏览器应在4.0以上，强烈建议使用IE6.0SP1以上。 2、软件安装 安装软件之前，请确保您的计算机配置以经达到如前所述的最低配置。你可以把eFilm 的安装光盘放入光区，然后运行Setup.exe，也可以在线下载Setup Winzard文件进行本地安装。 软件安装过程中会提示你输入AE Title及Port（端口号），如果你还不是很清楚的话，可按默认的设置完成安装，待安装结束后再设置。 3、软件的运行 a)双击桌面的eFilm WorkStation图标 b)点击“开始”=》“程序”=》“Merge eFilm”=》“eFilm Workstation”=》“eFilm” 提示：软件第一次运行会出现如下图（图1）所示的对话框，询问是否是试用30 天还是注册，如果你有证书认证码的话，可以点击“Register”按钮出现注册对话 框（图2），否则点击“Continue”按钮继续试用（试用前会提示你程序已经生存 30天免费试用证书，同时告诉你切勿修改系统时钟，因为软件自第一次开始试用会 记录下当前的时钟，以秒为单位，30天后试用结束，一旦试用期间系统时钟被修改 过，软件将被保护起来无法再继续试用）。 （图2） c)软件运行后的输入如下图所示：（图3）
大安小学人教版语文五年级下册第七单元测试题 班别姓名_________ 分数____________ 一、拼一拼，写一写，注意把字写端正。（5分） 二、pòzhàn huīhuáng qìpài fàng dàn wú lǐ ( ) ( ) ( ) （） 三、填字成词，并按要求排列。（12分） 四、文（）彬彬点头（）腰目（）口呆（）步如飞 五、（）表堂堂活（）乱跳（）（）动听垂头（）气 六、（）声细语虎背（）腰神采（）（）巧舌如（） 七、形容人物外貌的词： 形容人物神态的词： 描写人物动作的词： 描写人物说话的词： 三、读句子，把句子中画“_________”的部分换成一个恰当的成语。（4分） 1．这件工艺品的设计真是妙到极点，无法用言语表达出来。（） 2．小花猫蹲在老鼠洞口停止所有的声音屏住自己的呼吸十分有耐心地等待着。（） 3.体育课上，同学们个个精神振奋、饱满。生龙活虎，非常愉快。（） 4.小虎说的话，小明有些相信;又有点怀疑。对真假不能肯定。（） 四、选词填空。（6分） 夸奖夸耀顽固顽强果 断武断 1．我们在做决定之前应虚心听取大家的意见，防止（）。 2．大家都（）小强懂礼貌。 3．尽管敌人很（），但经不住我军的猛烈攻击，还是举手投降了。 4．张老师办事（），从不拖泥带水。 5．李华取得了好成绩，但从来不（）自己。 6．他很（），从不向困难低头。 五、根据课文内容，理解下列句子。（5分） 1．自此，严监生的病一日重似一日，再不回头。 （1）“再不回头”原意指：___________________________。 （2）在这句话中指：________________________________。 2．每一面墙刷完，他搜索一遍，居然连一个芝麻大小的粉点也没发现。他真觉得这身黑色的衣服有种神圣不可侵犯的威严。 （1）这段话中的“他”指的是谁？______________________________。 （2）从“居然”一词中你体会到：___________________________。（3）为什么“他”会觉得这身黑衣服有种神圣不可侵犯的威严呢？ ___________________________________________________________________________。 六、根据课文内容填空。（14分） 1．只见师傅的手臂_________，_________，如同_________，_________，每一摆刷，那长长的带浆的毛刷便在墙面上啪地，极是好听。 2．这个人打扮与众姑娘不同，彩绣辉煌，恍若神妃仙子：头上_________金丝八宝攒珠髻，_________朝阳五凤挂珠钗；项下_________赤金盘螭璎珞圈；裙边_________豆绿官绦双鱼比目玫瑰佩；身上_________缕金百蝶穿花大红洋缎窄裉袄，外_________五彩刻丝石青银鼠褂，下_________翡翠撒花洋绉裙。 3．本组课文描写了一个个呼之欲出的人物，我知道“小嘎子”是儿童小说《_________》的主人公；“严监生”是我国古典小说《_________》中的一个人物；“凤辣子”是我国古典文学名著 《_________》中的一个重要人物，这部名著的作者是_________。读了课文，小嘎子给我留下了这样的印象：__________________。我还知道严监生是个_________的人，王熙风的特点是 __________________。 4．从这些课文的学习中，我知道了人物描写的方法有、、、 和。除了课内结识了不少人物之外，我还从中外名著当中了解到了不少人物，如从中国古典名著《_________》中知道了_________等众多人物，又从外国名著《_________》中结识了 _________等众多人物。 七、阅读，完成习题。（24分） （一）课内阅读。（8分） 自此，严监生的病，一日重似．（shìsì）一日，再不回头。诸亲六眷都来问候。五个侄子穿梭的过来陪郎中弄药。到中秋已后，医家都不下药了，把管庄的家人都从乡里叫了上来。病重得一连三天不能说话。晚间挤了一屋的人，桌上点着一盏灯。严监生喉咙里痰响得一进一出，一声不倒一声的，总不得断气，还把手从被单里拿出来，伸着两个指头。大侄子走上前来问道( )二叔( )你莫不是还有两个亲人不曾见面（) 他就把头摇了两三摇。二侄子走上前来问道：“二叔，莫不是还有两笔银子在那里，不曾吩咐明白?”他把两眼睁的滴溜圆，把头又狠狠摇了几摇，越发指得紧了。奶妈抱着哥子插口道：“老爷想是因两位舅爷不在眼前，故此记念。”他听了这话，把眼闭着摇头，那手只是指着不动。赵氏慌忙揩揩眼泪，走近上前道：“爷，别人说的都不相干，只有我晓得你的意思! 你是为那灯盏里点的是两茎灯草，不放心，恐费了油。我如今挑．(tio tiǎo) 掉一茎就是了。”说罢，忙走去挑掉一茎。众人看严监生时，点一点头，把手垂下，登时就没了气。 1、用△找出带点字的正确读音。（1分） 2、在（）加上标点符号。（1分） 3、用“﹋”画出3个描写严监生临死前的动作和神态描写的句子，从中我体会到： （3分） 4、假如严监生能够说话的话，他可能会对他的侄子（或奶妈、赵氏）说些什么？（2分）