ISO-9001质量体系内部审核员国家通用教 程 【最新资料，WORD文档，可编辑】 ISO-9001/2 质量体系内部审核 员 国家通用教程 质量审核 定义：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 注： 1.质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务 的审核。上述这些审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、 “产品质量审核”和“服务质量审核”。 2.质量审核应由被审核领域无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配 合下进行。 3.质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨 在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。
4.质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。 质量体系审核 确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件，质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 质量体系的审核大致可以分为文件审核（符合性）和现场审核（有效性）两个阶段。
质量体系审核种类 内部审核──第一方：即审核自身的质量体系。 外部审核──第二方：按合同规定对其供应商的质量体系审核。 第三方：认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。 质量体系审核目的 第一方审核（内部质量体系审核）主要目的。 ?依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。 ?验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 ?作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进。 ?在外部审核前作好准备。 第二方审核的主要目的 ?当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。 ?在有合同关系的情况下，验证供方的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 ?作为制定和调整合格供方的名单的依据之一。 ?沟通供需双方对质量要求的共识。 第三方审核的主要目的 ?确定质量体系要素是否符合规定要求。 ?确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性。 ?确定受审方的质量体系是否能被认证/注册。 ?为受审方提供改进其质量体系的机会。 ?减少许多重复的第二方审核。 ?提高企业声誉，增强竞争能力。 质量体系审核的范围 在规定的时间内，对质量体系要素，场所和活动进行审核。 要素：ISO9001有20个、ISO9002有19个、ISO9003有16个。在第三方认证时，要素一个也不能少，除非没有，如4.7没有客供物料，第二方认证则标准所列要求 可以剪栽，但要供需双方同意，在合同中明确规定。第一方审核，则要素以手 册中所列的范围为准。 场所：凡是与审核的质量体系所复盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。 活动：指与产品质量有关的活动，主要包括所涉及的产品范围。
2015年最新ISO9001质量管理体系国家注册审核员培 训考试题库 一、单项选题 1.以下对产品质量特性无直接影响的人员是( ) （A）产品检验人员（B）产品制造人员（C）产品开发人员（D）工艺设计人员 2. 按（）来划分部门是目前最普遍采用的一种划分方法。 （A）产品（B）地区（C）职 能（D）时间 3. 以正哪种说法是正确的（） （A）再认证时可以不进行文件评审 （B）认证机构根据再谁的审核结果，作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定 （C）再谁和监督审核都不是完整体系审核 （D）实习审核员不能独立承担审核任务 4. 审核报告是重要的审核文件，属于（）所有，按要求应予以保密。 （A）受审核方（B）审核委托方 （C）认证机构认可委员会（D）以上都是 5. 在以下组织结构形式中，能够有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是（）。 （A）直线职能制（B）部门直线制 （C）事业部制（D）矩阵制 6. 认证中的初次审核是指（）。 （A）现场审核前的初访（B）预审核 （C）组织提出申请后的首次正式审核（D）以上都不是 7. 审核员在某企业机加车间下料工序审核，操作工没能提供该工序作业指导书。审核员应如何处理：（）。
（A）开具不符合报告（B）未发现不符合 （C）就此问题进一步追踪（D）结束该工序的审核8.质量管理体系审核与质量管理体系认证的工同点包括（） （A）都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告 （B）都要质量证书 （C）都是一种第三方审核 （D）以上都不是 9.依据GB/T19011-2013标准中（）的要求，应为每次审核确定审核目标、范围和准则 （A）审核方案（B）审核计划（C）审核报告（D）审核实施 10. 根据GB/T 19011－2013标准，受审核方在审核中因以下理由提出申请更换审核组的具体成员，其中哪一项不是合理理由？（） （A）该审核员审核中太认真（B）该审核员曾为本公司提供过咨询 （C）该审核员一年前是本公司的雇主（D）该审核员有缺乏职业道德行为 11. 对审核后续活动，下列说法正确的是。（） （A）如需采取纠正、预防或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分 （B）受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门 （C）应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核活动的一部分 （D）审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，在随后审核活动中不必保持独立性 12. 关于向导和观察员，以下说法正确的是（）。 （A）向导不可以是受审核方人员 （B）观察员必须是受审核方人员 （C）观察员必须是审核委托方人员 （D）向导必须是受审核方人
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ISO-9001质量体系内部审核员国家通用教程 【最新资料，WORD文档，可编辑】 ISO-9001/2 质量体系内部审核员 国家通用教程 质量审核
定义：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 注： 1.质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为“质量 体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。 2.质量审核应由被审核领域无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。 3.质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监 督”或“检验”相混淆。 4.质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。 质量体系审核
确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件，质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 质量体系的审核大致可以分为文件审核（符合性）和现场审核（有效性）两个阶段。
质量体系审核种类 内部审核──第一方：即审核自身的质量体系。 外部审核──第二方：按合同规定对其供应商的质量体系审核。 第三方：认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。 质量体系审核目的 第一方审核（内部质量体系审核）主要目的。 依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断 改进。
环境管理体系EMS国家注册审核员考试试题 一、选择题(在下列各题中选择你认为最适合答案，填到空格中。共10分，每题1分) 1.燃煤电厂的主要大气污染物是。 A.二氧化碳、氮氧化物、烟尘。 B.二氧化碳、一氧化碳、碳氢化合物。 C.硫化氢、二氧化碳、氮氧化物 D.烟尘、一氧化碳、碳氢化合物 2.《工厂企业厂界噪声标准》(GB12348-90)规定处于居住、商业、工业混杂区及商品中心区工厂厂界噪声标准应执行如下标准。 A.白天：70分贝，夜间：60分贝。 B.白天：65分贝，夜间：55分贝。 C.白天：60分贝，夜间：50分贝。 D.白天：55分贝，夜间：45分贝。 3.下列不属于污染预防内容的是。 A.材料替代。 B.工业污水处理后循环利用。 C.生活垃圾外运。 D.固体废弃物分类收集处理。 4.GB/T 24001 IDT ISO 14001:1996标准中的文件控制要求组织做到。 A.对于标准中要求文件化的内容全部文件化。 B.对于环境管理体系中的书面和电子形式存放的全部文件和记录加以妥善管理的控制。 C.出于管理方便的需要，在重点环境岗位上可不放置相应的作业指导书。该作业指导书放在部长处即可。 D.建立一套控制管理环境体系文件的工作程序。如文件的标识、分类、归档、保存、处置、更新等等内容。 5.下列属于《污水综合排放标准》中规定的第一类水污染物有。 A.砷 B.铁 C.氧化物 D.B+C 6.组织在建立环境管理体系时，必须收集并掌握的法律和其他要求不包括。 A.适用于组织识别的环境因素的所有环境法规。 B.我国参加的环境国际公约。 C.有关组织的职业健康法规。 D.组织所处行业的环境法规和要求。 7.活性污泥法属于。 A. 污水处理生化法。 B.固废处理。 C.湿式氧化。 D.污水处理化学法。 8.控制重大环境有。 A.目标和指标。 B.4.4.6运作控制。 C.4.4.7运作控制。 D.A+B+C。 9.工业废气排放量监测应与同步采样。 A.排放速率。 B.排放浓度。
内部质量审核员教程四内部质量审核的实施 ----审核技巧 (一） .审核方法 1. 审核的基本方法───抽样 抽样有代表性 抽样有随机性 由审核员亲自选取样本 2.审核策略 顺向审核策略 ───从过程的始端查到过程的终端； ───例： 从合同查到产品出厂； 从文件管理部门查到具体文件的有效性； 从不合格产生，查到纠正措施。 逆向审核策略 ───从过程的终端查到过程的始端； ───例： 从几件计量检测设备查到计量检测设备的管理； 从几种原材料的标识查到进货检验与试验及采购控制； 从设计输出查到设计输入。 按部门审核策略 ───按部门安排审核计划； ───针对部门职能所涉及到的活动进行审核； ───按部门审核时，应审核部门职能涉及的各要素的要求。 按质量体系要素审核的策略 ───按要素安排审核计划； ───针对要素要求展开审核； ───按要素审核时，会涉及到多个部门。 审查策略的灵活应用 ───实际的审核往往是"顺向"和"逆向"相结合； ───实际的审核往往是按部门审核和按要素审核相结合； ───制定审核计划时，应用按部门或按要素展开审核的策略； ───确定抽样方式时，应用"顺向"或"逆向"的审核策略。 3. 审核策略的优缺点 顺向审核 ───逻辑性、系统性强； ───可查证接口、但费时。 逆向审核 ───针对性强、切实具体；
───问题复杂时不易理清。 要素审核 ───与标准和文件符合性好； ───审核路线复杂、费时。 部门审核 ───审核效率高，但易疏漏要求； ───要求审核员思路清楚； ───审核组内沟通要求高。 （二）审核技巧---面谈 1. 面谈的目的 当面进行一项面谈时审核员应该牢记如下审核目的： --有关的控制是否符合相关标准的要求； --有无符合标准的客观证据？ --当有问题发生时，有关活动能否保持处于受控状态。 为证实有关质量活动处于受控状态，审核员应该验证： --接受面谈者明白他的工作需满足的要求； --接受面谈者能够获取完成他的工作所必需的文件； --有关的计划和程序是否适宜于形成符合行为，并预防不符合发生； --规定的要求已被遵循； --接受面谈者的工作在放行产品（或发布文件）之前必须事前被验证（或被审查）；--如果要求没有被满足，接受面谈者有能力改变有关过程； --预防误用不符合工作的机制已建立。 2. 面谈的对象 选择合适的人--节省时间； 明确面谈的目的--找对象； 找相对较为新的员工面谈--培训程度； 找老员工面谈--适应程度； 避免受部门的引导来确定面谈对象。 3. 面谈的要点 解释面谈的目的； 用开放式提问获取询问主题的基本情况； 对回答用探索式提问作出进一步的反应； 寻找事实的客观证据； 用标准及程序检查审核的结果； 用封闭式提问确认事实； 记录审核发现； 感谢对方的帮助与合作。 4. 审核员注意 用开放式提问来发现事实； 用探索式提问调查事实； 谈话目标明确，避免情绪化提问、欺骗性提问、诱导性提问及复合型提问； 集中精力倾听，要少说多听； 展示正确的形态语言，营造亲切、放松的谈话气氛；
ISO9000考试题 在哪种情况下，应对计划好的审核进行补充： A．质量体系作了明显的改动，例如：重大的机构变动或程序修订 B．由于质量体系存在缺陷，怀疑某个项目的质量处于危险状态 C．认为有必要对质量体系有效性进行一次全面而独立的审核 D．以上都不是 E．以上都不(D) 2、审核员刘雨到采购部审核时，发现创新公司（乙方）与陵江开关厂（甲方）所订合同 中规定乙方在生产WF-C型时，必须使用甲方所指定的触点，刘雨问部门经理杨林，这些触点使用前是否经过检验或验证，杨林说，这些触点是甲方指定的质量当然由甲方负责，我们对金桥公司及其产品从不过问，拿来使用就是了，以上事实不符合标准：A．7.4.1 B。7.5.4 C。8.2.4 D 无不符合(C) 3、建立ISO9001质量体系旨在： A．达到并超出客户满意 B．确定设计要求和产品要求 C．对产品符合标准建立信心 D．以上全都是 E．以上全都不是(AC) 4、问为什么从质量手册中删去“总要求”，“这一条款”？公司管理者代表回答：这个 条款只提出了一些原则其内容在其他条款已包含，所以略去了这个条款，以上事实不符合标准： A．4.2.3 B。 4.2.2 C4.2.4 D 无不符合(B) 5、以下错误的是： A．某些不合格产品在管理的程序下，可与合格产品相混合，只要能够保证混合后的产品能够完全符合规定要求 B．对于立即交货的材料与产品（如：电力，饮用水，煤气等）当无法防止不合格产品运交顾客时，供应者需有紧急应变计划以减少顾客遭遇的问题 C．生产过程若有不正常运作现象，只要能够预料其不会影响产品质量，可以不予记录D．以上都是 E．以上都不是(BC) 6、审核员到某标准件厂审核，问检验科长是如何按GB2828等国家检验标准抽样的？答： 我厂产品产量大，只能抽样检验，通常由检验员批的3-5%抽查，又问是否进行随机抽样？回答说是的，我们规定由检验员随意抽样当问题多时多抽一些，在正常情况下就少抽一些。以上事实不符合标准： A．8.2.4 B. 8.4 C 7.8 D 无不符合(A) 7、内部审核应每年： A．应覆盖一次所有的条款 B．可抽查几条条款 C．可以抽查几项质量活动 D．不必抽查所有的质量记录 8、谁完全负责审核计划协调审核活动及在审核活动中领导审核活动？ A．审核小组成员 B．质量保证经理 C．审核小组组长
IS014000环境管理体系 内部审核员教程 第一章环境、环境问题与环境保护 第二章ISO14000的基本知识 第三章ISO1400标准条款介紹 第一章环境、环境问题与环境保护 一、环境 环境是一个极其广泛的概念。 《辞源》中对环境的解释是：周围的环境，周围的自然条件和社会条件； 《中华人民共和国环境保护法》中环境的概念是：本法所称环境，是指影响人类生存和发展的各种天然的和经过人工改造的自然因素的整体，包括大气、水、海洋、土地、矿藏、森林、草原、野生生物、自然遗迹、人文遗迹、自然保护区、风景名胜区、城市和乡村等。
IS014001环境管理体系中环境的定义：组织运行的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。 考察环境的几个方面 一般地，我们可以从以下几个方面来考察环境: 三、环境问题 环境问题是指由于自然或人为活动而使环境发生的不利于人类的变化。 环境问题按照形成原因，可以分为两类： 1.自然原因又叫第一（原生）环境问题，主要是指由于自然界的异常变化，或自然界本身就存在的对人类和生物有 害的因素；如：火山、海啸、地震、台风、水旱灾害、流行病等； 2.人为原因又叫第二（次生）环境问题，或叫“公害”，就是由于自然资源的不合理利用以及工农业的 发展带来的污染等。 我们所讨论的主要是第二（次生）环境问题，即由人类活动所造成的环境问题。 四、全球环境问题 当前人类面临的一些环境问题具有全球性，这些重大环境问题直接威胁着人类赖以生存的大气、水、食物、能源等基本条件。现在，全球性的环境问题主要有以下几项： 1.温室效应与气候变化 地球大气层能够吸收部分红外辐射能量而阻挡热量向宇宙扩散，这种现象被称为“温室效应”。进入80年代以来一系列资料表明，全球变暖已成为事实。温室效应的加剧主要是因为大气中温室气体的 增加，并以二氧化碳（C02）为主。据预测，到下世纪，全球温度将上升2-5度，海平面将上升65cm 左右，直接威胁沿海地区和城市。全球变暖的另一个严重后果是对生态系统，尤其是对农业的影响， 物种的变化，植物带的推移，自然资源的变化都会产生无法估量的影响。 2.臭氧层破坏 臭氧层存在于地球上空 25-40公里大气平流层中，是地球的保护层，能阻止过量的紫外线到达地球表面。1958年人们发现高空臭氧层有减少趋势。1985年在南极上空首次观察到"臭氧空洞”。至今，北极也观测到同样现象。我国的青藏高原也出现季节性臭氧大幅度降低现象。研究表明，平流层臭氧浓度减少10%，地球表面的紫外线辐射强度将增加20%，人类的眼病和皮肤癌患者将增加，植物 受到危害，农林牧业将减产，整个水生生态系统，包括食用鱼类，都会受到影响。部分化合物质在高空紫外线的作用下能与臭氧反应，减少臭氧。这些物质主要包括：氧化亚氮、四氯化氮、甲烷和氯烷烃（CFCS）。我国于1992年提出2005年全面停止生产 CFCS类物质的计划。 3.酸雨 酸雨通常指PH值小于5。6的降水，包括雨、露、霜、雾、雹、雪等。大气中大部分硫和氮的化合物是人为活动产生的，化石燃料燃烧造成的SO2和NOX排放是产生酸雨的主要原因。酸雨的危害
职业健康安全管理体系国家注册审核员考试卷（审核知识） 姓名：考试日期：年月日类别选择题多选题判断题问答题阐述题案例题总得分得分 阅卷人签字 一、单项选择题(每题1分，共15分) 1．职业健康安全管理体系初次认证的一阶段审核包括：(B ) A．文件审核B．文件审核和现场审核C．现场审核D．以上都不是 2．现场审核的首末次会议的主持人是( D ) A．审核员B．受审核方管理者代表C．受审核方总经理D审核组长 3．审核报告发给( B ) A．委托方B．受审核方C．认证认可委员会D．审核企业的相关方 4．审核组由审核组长、审核组成员等组成，技术专家在审核组中的职责( D ) A．指导实习审核员B．从事审核活动C．组织审核活动、D．提供技术支持5．审核组现场审核之前一定要( A ) A．编写审核计划B到企业进行预访问 C．到具有资质的学校进行专业学习D．在一起编写不符合报告和审核报告 6．由认证机构指派的审核组对组织的职业健康安全管理体系进行审核属于( B ) A．第一方审核B．三方审核C．第二方审核D．对体系的自检查 7．审核报告由谁负责编写?( B ) A．技术专家B．审核组长C．企业管理者代表D．审核组成员 8．现场审核中的技术专家( B ) A．不是审核组成员B．不能实施审核C．不能单独成组实施审核D．不必了解审核程序9．审核之后受审核方的后续活动包括( C ) A．监督审核B．复评C．不符合纠正和纠正措施的验证D．颁发证书 10．检查表是用来( A ) A.给审核员做备忘录 B.给受审核方做迎审准备 C．留给受审核方做审核档案D．交给认监委存档 11．实习审核员升审核员至少要有多少审核经历?( A ) A．4次20天 B. 3次15天 C. 3次20天 D. 4次15天 12．审核准则除GB/T28001-2001标准、公司编写的职业健康安全管理体系文件，还有( B ) A．审核员的检查表B．适用的法规和其他要求 C．公司的内审计划D．审核员的要求 13.在企业管理过程中常常使用TQM，其中文称做( C ) A.全面生产管理B．最佳生产技术 C.全面质量管理D．弹性制造系统 14．首末次会议一般控制在多少时间内( A ) A.30～45分钟B．10分钟C．60分钟D．半天 15．审核时采用开放式提问会( D ) A.提高审核深度B．缓解紧张气氛C．节省时间D获得较多的信息 二、多项选择题(每题2分，共10分) 1．审核范围的确定通常应包括对哪些内容的描述?( A B C )
2018年6月国家注册审核员考试QM 嗟础知识试卷
2018年6月QMS 基础真题试卷 一、单项选择题（从下面各题中选择一个最恰当的选项， 并将答案填写在相应的位置。 每题 1分，共50分，不在指定位置作答判为零分） 1.经验表明当出现波动的特殊因素时，控制图能有效地引起有关人员的注意 ：在系统或过程 需要改进时，即需要减少普通因素所引起的波动时，控制图能反映出改进的情况。以下 控制图形中属于存在普通因素控制图的是（B ）。 A. 图 b+c B. 图a C. 图b D. 图c MM -- - --- -二一 订- ■ . , ttln Sb - ~ _ Be 2?系统图又称树形图，是以问题为着眼点，作分支式的思考，用以得到问题的解决方案，并 明确改善对象的一种方法。其作用在于系统地将某一主问题分解成许多组成要素，以显示 （C ）之间的逻辑关系和顺序关系，改善对象的构成要素，取得可以实施的方案。 A. 事项中的具体元素和对应元素的交点处 B. “原因-结果”或“目的-手段” C. 主题与要素、要素与要素 D. 某一项工序或工作作业进行方向 3.某零件的屈服强度界限设计要求为 480-520MPa ，从100个样品中所得样品标准差（S ）为 6.2MPa ，则过程力指数为（C ）0 A. 2.150 B. 3.225 C. 1.075 D. 0.538 ■ ■ * ■ -—亠■ ■ "T W V
4?当所有策划的（ D ）已经执行或出现与审核委托方约定的情形时，审核即告结束。 A. 审核计划 B. 审核内容 C. 审核方案 D. 审核活动 5. 审核报告应在商定的时间期限内提交，如果延迟，应向（ D ）通告原因。 A. 认证机构 B. 受审核方 C. 审核方案管理人员 D. B+C 6. 质量管理体系内部审核的准则包括（B ）。 A. 审核方案 B. GB/T19001 标准 C. 审核员的审核经验 D. 专业知识 7依据ISO/IEC17021，如果认证机构在审核中使用多场所抽样，贝U应制定（D ）,确保对管理体系的正确审核。 A. 审核方案 B. 审核方法 C. 抽样方法 D. 抽样方案 8. 认证机构应根据实现审核目的所需的能力以及公正性要求来选择和任命审核组成员，包括审核组长以证机构及必要的（B ） A. 专业审核员 B. 技术专家 C. 审核员 D. 专职审核员 9. 质量管理原则中的领导作用是指（ D ）建立统一的宗旨
内部审核员培训教材 (ISO9000:2000)审核定义:“为了获得审核证据并对其进行客观的评判,以确定满足经协商的准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。” 质量审核通常包括:质量体系审核、产品质量审核、过程质量审核、服务质量审核等. 从上述质量审核的定义加以具体化可得出以下关于质量体系审核 的概念:确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查. 质量体系审核的类型:第一方审核,第二方审核及第三方审核 第一方审核:第一方审核是由组织或部门运载其内部作业体系、规范、人员及设备而作的一种治理审核,以检查组织的质量体系及规范是否能连续与有效执行,通常称为内部审核. 第二方审核:第二方审核是由组织针对其现有的(或可能的)供应商 的作业体系、规范、人员及设备而作的一种治理审核,以作为评估与选择合格供应商的依据.第二方审核属于外部审核. 第三方审核:第三方审核是由某一组织以付费方式向验证机构申请审核,由验证机构评估被审核组织的质量体系,以决定是否同意认可登录,该审核结果较具公信力,可供采购者参考,并减少第二方审核的成本与时刻.第三方审核属于外部审核. 例如:第一次内部审核质量体系审核的时机往往选择在质量体系文件已全部编制完成、颁布实施,而且,差不多运行一段时刻,各项质量活动均已有记录可查之时. 内部质量体系审核一样分为例行的常规审核和专门情形下的追加审核两类
常规审核是按预先编制的年打算进行,往往是每月对一个或几个部门(或要素)进行审核;每年应覆盖所有部门(或要素)至少一次.也有一些单位,实行每年1-2次集中审核,其方式与外审相似. 例如:质量体系建立并运行一段时刻之后,开始常规审核.开始时频次能够多一些,以便及时发觉咨询题,使体系运行正常化.等体系运行差不多正常以后,频次可减少到正常所需要的水平. 追加审核一样在以下专门情形下进行: 发生了严峻的质量咨询题或用户有严峻的申诉; 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变； 立即进行第二、第三审核或法律、法规规定的审核前； 第三方审核后获得认证注册资格的证书,而证书立即到期又期望连续保证认证资格. 内部质量体系审核的一样顺序 确定任务:制定打算,明确目的、受审部门或要素以及采纳的依据. 审核预备:治理者代表指定审核组长和审核组成员组成审核组,审核组长应领导全组编制好具体的审核打算日程表,把审核任务分配每个审核组员;审核员应编制检查表,经组长审批后实施.同时全组应集中有关文件(如标准、质量手册、有关程序文件、作业指导书等)加以批阅. 现场审核:以事实为按照,以标准或其他文件的规定为准绳,收集客观证据作出公平的判定.对发觉的咨询题填写不合格报告,请受审部门领导对事实表示认可. 纠正措施的的跟踪:质量治理部门会同审核组跟踪并验证纠正措施打算实施情形. 全面审核报告的编写和纠正措施打算完成情形的分析:编写出一份全面的审核报告,并分析评判整个体系的有效性;与上次内审结果相比较,评判其进步情形;对全年各部门实施纠正措施打算的情形加以汇总分析.这种结果均应上报最高领导作为治理评审的输入之一.
质量治理体系内部审核员培训教程 GB/T19001-2008 第1章 ISO 9000族标准概论 第1节 ISO 9000族标准的产生与进展 国际标准化组织（ISO）于1987年3月颁布ISO9000系列标准 1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订，颁布ISO 9000族标准的1994版。 2000年12月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订，颁布ISO 9000族标准的2000 版。 2008年11月15日国际标准化组织对标准进行了第三次修订，颁布ISO 9000族标准的2008版。 ISO 9000族 由ISO/TC 176制定的所有国际标准。 ISO 9000族（2000版）核心标准包括 ISO 9000 质量治理体系基础和术语 ISO 9001 质量治理体系要求 ISO 9004 质量治理体系业绩改进指南 ISO 19011 质量和（或）环境治理体系审核指南 2008版ISO 9000族标准修改的的目的和范围 2008版ISO 9000族标准的相容性 2008版ISO 9001标准与ISO9004的协调一致 实施ISO9000族标准的意义 ISO 9000标准在中国
第2节 ISO 9000族标准的构成 一、质量治理体系标准的现状 A类治理体系要求标准 B类治理体系指导标准 C类治理体系相关标准 二、ISO 9000族标准介绍 ISO 9000：2005 质量治理体系——基础和术语 内容包括:八项质量治理原则、12个方面的质量治理体系基础知识、84个相关术语及其定义。 ISO 9001：2008 质量治理体系——要求 标准要紧供组织证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力。 GB/T 19000/ ISO 9000《质量治理体系基础和术语》 明确了质量治理的八项原则 表达了建立和运行质量治理体系应遵循的12个方面的基础 确定了有关质量的术语共84个词条 GB/T 19001/ ISO 9001《质量治理体系要求》 提供了质量治理体系的要求 用于证实组织具有稳定地提供满足顾客和适用 法律法规要求的产品能力 增进顾客中意 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的 ISO 9004：2000
QMS国家注册审核员基础知识模拟卷（一） 一、单项选择题（每题1分，共计50分） 1.正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（）提 供了框架。 A.程序文件 B.作业文件 C.记录 D.图纸 2.机遇的出现可能意味着某种（）的局面，例如：有利于组织吸引顾客、 开发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形。 A.迎接新挑战 B.有利于实现质量方针和目标 C.实现质量管理有效性 D.有利于实现预期结果 3.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（）。 A.设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认 4.确定审核范围时应考虑（） A.组织的实际位置与组织单元 B.覆盖的时期 C.组织的活动和过程 D.以上全部 5.认证人员从事认证活动，应满足一下（）要求 A.只在一个认证机构执业 B.可在两个以上认证机构执业 C.可为受审核方提供咨询服务 D.不可兼任认证活动管理人员 6.组织策划、制定、实施和保持内部审核方案，应依据（） A.有关过程的重要性 B.对组织产生影响的变化 C.以往的审核结果 D.以上都是 7.单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信 息，称之为（） A.输入源 B.输入 C.输出 D.输出接收方 8.审核原则（）是审核公正性和审核结论的客观性的基础。 A.诚实正直 B.明断自立 C.独立性 D.基于证据的方法 9.审核范围和准则，包括任何更改，应由（）确定 A.认证机构 B.客户 C.审核组 D.认证机构在与客户商讨后 10.（）检验时根据被检样本中的不合格产品数，推断整批产品的接受与 否。
A.计件抽样 B.计点抽样 C.计数抽样 D.计量抽样 11.对于特殊审核，以下描述不正确的是（） A.对于已授予的认证，认证机构对其扩大认证范围的审核可以和监督审 核同时进行 B.提前较短时间的审核，认证机构在指派审核组时应给予更多特殊关注 C.认证机构为调查投诉进行的特殊审核可以和监督审核同时进行 D.认证机构为点差投诉、对变更作出回应或对暂停客户进行追踪时可能 需要在提前较短时间通知获证客户后或不通知获证客户就对其进行审核12.组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相 关方的有意和无意影响。 A.顾客 B.要求 C.市场 D.顾客期望 13.对监视和测量资源，以下描述不正确的是（）。 A.测量资源应适合所开展的特定类型的监视和测量活动 B.监视和测量资源应得到维护以确保持续适合其用途 C.监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定 D.组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的成文信息 14.审核发现是指（） A.审核中观察到的客观事实 B.将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 C.审核的不合格项 D.审核中的观察项 15.在策划质量管理体系时，确定需要应对的风险和机遇时，正确的是（） A.用风险管理指南 B.用风险评估技术 C.将风险管理过程形成文件 D.并不要运用正式的风险管理办法 16.依据ISO/IEC17021，在作初次认证审核结论时，审核组应对在第一阶段 和第二阶段中收集的所有（）进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致。 A.审核证据 B.信息和证据 C.审核发现 D.A+C 17.组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得（） A.过程绩效 B.体系绩效 C.合格产品 D.合格产品和服务
CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷（基础知识） 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在相应括号内，每题1分，共40分） 1、GB/T19001-2008标准中“设计和开发”术语可包括（）的设计和开发。 A）产品 B）过程 C）体系 D）以上全部 2、八项质量管理原则是GB/T19001-2008标准的（）。 A）附加条件 B）理论基础 C）中心要求 D）核心内容 3、根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》，一个具备国家注册高级审核员和培训教师资格的人员（）。 A）只能受聘于一个认证机构 B）只能受聘于一个认证培训机构 C）只能受聘于一个认证咨询机构 D）可以同时被一个认证机构和一个认证培训机构聘用 4、组织应按GB/T19001-2008标准中的4.2.3要求进行控制的文件范围是（）。 A）组织制订的所有文件 B）组织需用的所有外来文件 C）质量管理体系所要求的文件 D）组织需要遵照执行的文件 5、《中华人民共和国计量法》规定的强制检定计量器具的范围包括（）。 A）企业中用于检验产品 B）供气锅炉上的压力表 C）用于测量仓库温湿度监测的计量器具 D）以上都属强制检定范围 6、GB/T19001-2008标准7.2.2条款的要求针对的是（）。 A）与产品有关的要求的评审 B）供方的评审 C）合同规定要求的评审 D）设计评审 7、GB/T2828.1-2003中规定了（）三种抽样方案类型。
A）一次、二次、三次 B）一次、二次、四次 C）一次、二次、五次 D）一次、三次、五次 8、GB/T19001-2008标准7.5.2要求的“为过程评审和批准规定的准则”可以是（）。 A）生产和服务提供过程的作业指导书 B）产品接收准则 C）生产和服务提供过程的程序文件 D）工艺试验规范 9、按检验特性值的属性可以分为计量抽样检验和（）抽样检验。 A）随机 B）顺序 C）计数 D）序贯 10、略 11、GB/T19001-2008标准关注的是（）。 A）质量管理体系的有效性和效率 B）满足顾客要求和适用法律法规的要求 C）通过持续改进组织的绩效，满足顾客和其他相关方的需求和期望 D）质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性 12、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术成为（）。 A）实验设计 B）假设检验 C）测量分析 D）回归分析 13、某产品的加工CpL=1.11，CpU=0.67，则其Cpk是（）。 A）0.89 B）1.11 C）0.67 D）1.78 14、一个人应该从多方面加强自己的道德修养，但首先要做到的是（）。 A）品行 B）品性 C）态度 D）品格 15、任何目标都必须是实际的、可衡量的，不能只是停留在口号或空话上。制 定目标的目的是为了进步，不去衡量，你就无法衡量自己是否取得了进步。
ISO9000标准质量体系内部审核教程企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧 欢迎参加2000版ISO 9000标准的网上培训，本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。希望通过网上的学习，使质量管理工作者对审核有一个大概的了解，初步掌握一些方法，可以开展审核工作。如果需要更详细的资料，请按网站上的联系方式与我们联系。 第一讲审核 一基本概念 1 审核是指什么？ 审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2 过程实是指什么？ 企业在实施94版ISO9000标准时，是按逐个要素编制程序文件，2000版则分为五大过程，所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价，确定是否满足审核准则。 3 审核准则是指什么？ 审核准则原称审核依据。（包括ISO9001标准，手册，程序文件，法律法规的有关要求或其它依据） 审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。 4 审核的目的是指什么？ 审核的目的：是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。 符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容，或是否符合对外承诺的标准，或者是对外承诺的活动。 5 审核员的工作是什么？ 内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。 二新版9001与9004的区别 9001和9004是两个相关的标准，所有的标题号内容全部是一一对应的，只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候，就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中，要把9001和9004两个标准对照起来。 9001标准就是提出一些要求，9004标准有一些解释性，可以指导如何实现9001标准。9001标准和9004标准结合起来以后，作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用。 9004标准中提到有效性和效率。作为一个组织来讲，首先要考虑效率，如果通过认证后没有任何效率，任何一个组织也不会去做这个工作。 三. 审核的特点 审核的特点：系统地、独立地、正式地。审核是一个抽样的过程，抽样要有一定的代表性，也有一定的风险。 审核是一种正正规规的，按照所形成的文件要求，按照事先策划好的步骤，进行审核，而且是独立的进行的，不受任何干扰。质量体系审核的内容包括组织的过程是否被确定；过程是否被充分的展开并贯彻实施；实施的证据是否证明符合要求。 四. 审核的类型 审核的类型包括：质量体系审核（内部）；产品质量审核（围绕某一个产品进行审核）；过程质量审核（看过程是否受控），审核是提高、改进体系运行的途径。 审核还可以分成：
ISO9000国家注册审核员考试试卷提供：昆 山汉姆森管理咨询有限公司2010年6月CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(基础知识) 一、单项选择题 1、SPC可用于（）（A）评价过程变异（B）评价过程稳定性（C）评价过程变化趋势（D）以上全部2、以下关于“要求”错误的是（）（A）要求包括明示的要求、通常隐含的要求、必须履行的要求；（B）必须履行的要求，是指在文件中阐明的要求（C）通常隐含的要求是指那些不言而喻的要求（D）要求可由顾客或其他相关方提出3、8个自然数按顺序排列在一起，从第3个数开始，每个数都是前面2数之和，第5个数是7，第8个数是几？（）（A）11
（B）18 （C）29 （D）47 4、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何（） （A）决定（B）措施（C）决定和措施（D）改进措施5、不是四书的是（）（A）大学（B）论语（C）春秋（D）孟子6、抽样检验按检验特性分为计量抽样，（）抽样。（A）计点 （B）计件（C）计数（D）序贯7、2828.1-2003主要适用于（）（A）孤立批检验（B）连续批检验（C）生产过程稳定性检验（D）产品检验非破坏性 8、有大、小两种规格的盒子，大的可装11个圆球，小的可装8个，一共有89个圆球，如果要装满所有盒子，一共需要大、小盒子各多少个？（）（A）3，7 （B）4，6 （C）5，4 （D）6，3 9、对外包过程控制的程度取决于（）（A）组织采用7.4要求的控制能力（B）对外包活动应承担的控制分工（C）外包过程对所提供给顾客的产品的影响（D）以上都是10、文件发布前批准是为了（）（A）
最近想往审核员方向发展的人不少，偶尔在群里面，在论坛里面，甚至在qq的不速之客里面，问我这些问题的人不少。 为了避免一个一个人去回答问题浪费时间，我这里集中给一个解答意见。仅仅是我个人的意见，作为你的参考。 首先，我想在你想了解之前，先问一下你自己三个问题： 首先，你自我评价一下，以下这些特质，你具备多少项？具备多少，就能说明你在审核员这个行业做到什么样程度的成功。 聪明、领悟力强、很强洞察力、积极、上进、好学、善于学习、不主观、不偏激、认理、任何情况下始终有礼貌、不斤斤计较、善于与人交往、能在一个团队里工作、善于协调团队氛围、有很好的自我期许、对自己的发展道路自己很清晰、有自我主见。 其次，你毕业多久了？学历是什么？你学什么专业的？你现在的月收入多少？你期望拿到审核员之后的月收入是多少？你个人的职业生涯发展规划是怎样的？你到底有几分想从事审核员这个行业？还是仅仅是因为你羡慕这个行业的工资收入？ 其三，你愿意而且适合：一个月一般有15-18天在外面审核（以你住在深圳为例：大约70%在珠三角、25%在广东其他地区、5%出省，审核日中约有20%晚上可以回家睡，其余住酒店）？ OK，如果以上三条，你都成功说服了自己，那么，看下面的吧。 目前国内的审核员，待遇分为三种情况（仅以qms、ems、ohs、fsms这四体系为例，其他体系后面再说）。 第一类：国内机构，目前大约有40-50家机构。他们需要的审核员是“中国认证认可协会ccaa”注册的审核员。不认可“irca、rab”等国外机构注册的审核员。待遇大约在组长400每工作日，组员300每工作日，不同机构有细微差别，有些好一点的机构组长会加0.5-1个工作日的非现场工作时间，或者还有差旅补贴。有些差一点的机构不但没有非现场工作日和差旅补贴，而且就连劳务费也低，有些北方机构甚至有组长280组员200的待遇。而一般来说，组长不但要是高级审核员级别，而且一般都要和机构关系很好获得了充分信任的人，初进机构的人，没半年或更长时间，很难有机会作组长。 第一类机构的难度在于，审核员注册资格很难拿到，首先要求大专毕业5年，本科毕业4年，有2年质量工作经历（当然这个是难不住聪明的中国人的），其次则是需要参加6天培训，合格之后再报名参加一年2次的国家统一考试，2门课都通过（基础知识、审核知识，单科通过率40%，同时通过率10%左右），才能提报资料去注册实习审核员。等待统一考试、等待考试成绩、等待注册结果都是漫长的过程，一般来说，从你开始参加培训，然后一次通过2门课（最顺利），到拿到实习卡，没有12个月是不可能的。
2017年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，每题1分，共80分） 1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时，以下说法正确的是（）。 A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合 B.组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符 合性及增加顾客满意的能力或责任 C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章，否则不能声称符合GB/T19001-2016 标准 +C 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准条款。 2、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括（）。 A.社会因素 B.生理因素 C.心理因素 D.物理因素 【答案】B 3、以下不是设计和开发过程控制活动的是（）。 A.实施评审活动 B.实施更改活动 C.实施验证活动 D.实施确认活动 【答案】B 4、标准由各类要素构成，根据GB/《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》要求，以下关于标准要素的描述不正确的是（）。 A.可分为必备要素和可选要素 B.封面、前言、标准名称是必备要素 C.目次、规范性引用文件是可选要素 D.术语和定义是必备要素 【答案】D 【解析】见GB/《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》标准： 封面为必备要素，它应给出标示标准的信息，包括：标准的名称、英文译名、层次…… 目次为可选要素。为了显示标准的结构，方便查阅，设置目次介必要的。 前方为必备要素，不应包含要求和推荐，也不应包含公式、图和表。 标准名称为必备要素，就置于范围之前。 规范性引用文件为可选要素， 术语和定义为可选要素， 5、某公司针对顾客提出的非标产品质量要求，编制了质量计划，在编制质量计划时，可以参照（）来定制。 T19011 T19015 T19025 T19016 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准内的参考文献：GB/T19011质量管理审核指南； GB/T19015 质量管理体系质量计划指南；GB/T19025质量管理培训指南；GB/T19016质量管理体系项目质量管理指南。 6、依据GB/T19001-2016 标准条款，以下错误的是（）。 A.组织应确定需要监视和测量的对象 B.组织应确定监视和测量的时机 C.组织应保存所有实施监视和测量活动的成文信息 D.组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效 【答案】C 【解析】略 7、依据GB/T19001-2016 标准条款，以下错误的是（）。 A.组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受 B.组织应确定获取顾客的需求和期望已经得到满足的感受的程度的信息和方法 C.组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息 +B