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2016实验室手册

2016实验室手册
2016实验室手册

Q/YF-SSC

企业名称替换

实验室质量手册

依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及

GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999

版本号:B/0

分发号:

受控标识:

编制审核批准日期日期日期

企业名称替换实验室质量手册

01目录

文件编号Q/YF-SSC

版次B/0

共页第页

企业名称

替换实验室质量手册

02发布实施令

文件编号Q/YF-SSC

版次B/0

共页第页发布实施令

公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》(第二版),现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。

《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。

总经理:

年月日

授 权 书

根据实验室质量体系要求,授权___ 为实验室负责人,并授予如下职责和权限:

--在质量体系运行中代表部门经理行使权利; --按建立、实施和保持全面的质量体系;

--对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调; --定期向部门经理报告有关质量状态;

--描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。

总经理:

年 月 日

授 权 人 签 字 识 别

企业名称替换

实验室质量手册

03授权书

文 件 编 号 Q/YF-SSC

版 次 B/0 共 页

第 页

企业名称替换实验室质量手册

04实验室概况

文件编号Q/YF-SSC

版次B/0

共页第页实验室概况

实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。隶属于质量保证部。实验室筹建于1991年7月,并于1992年1月正式投入使用。主要业务是计量管理、化学分析、金相检验、硬度试验,10年来为保证我公司产品的内在质量,起到相当大的作用。

2002年,随着市场经济的发展、xx生产量的加大,工厂扩建,为满足ISO/TS16949条款7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:1999实验室质量体系要求,持续改进的需要,新建实验室平方米,实验室现有环境已符合标准要求。并新增了一系列的检测设备、仪器,已基本完善了各项检测手段,在确保完成各项任务的同时,减员增效,进行了“一人多职、一职多能”,上岗人员均经过上级培训取证,且一人持多证。实验室现设经理1名(兼职),技术员2名(兼职),计量管理员1名(兼职),检验人员名。

手册覆盖范围

对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委)、校准、检修,确保溯源统一、正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。

实验室开展的检测项目

计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制.

理化室:xx用钢化学分析、溶液分析

xx用钢金相分析、xx半成品、成品、热处理金相分析、

硬度试验、

钢样酸浸表面裂纹分析

替换 1.0质量管理体系及

手册管理程序版次B/0 共页第页

1目的和范围

1.1为了公司实验室质量体系的建立、实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求,特制定本程序。

1.2本程序适用于公司实验室质量体系的建立、确认及《实验室质量手册》的管理。

1.3本手册规定了公司实验室的业务范围、工作内容及工作准则。

1. 2引用文件

2.1 ISO/TS16949:2002质量体系汽车供方质量体系要求

2.2 ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》

3术语

本手册中优先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的术语及定义,若是专用术语或与上述标准定义的含义不一致时,给出明确定义。

3.1实验室:是包括物理、化学、尺寸、电器、仪表、可靠性能的检验和试验设施。

3.2实验记录:是根据质量体系程序文件的要求记录结果,表明实施过程的书面证据。

3.3实验范围

a 实验室用以进行检验和试验的设备清单

b 实验室有能力进行的各项具体试验、评价和标准。

C 实验室进行检验和试验所用的方法

D 原始数据:是正在进行试验时由试验人员/分析人员收集和记录的试验数据。通常不对这些数据

进行某种方式的编辑和处理,而是记录在原始记录中。它不同与试验报告中的结果,试验报告中的结果通常对原始数据进行了编辑、计算、换算或其它的处理以便于分析和说明。

4职责

4.1质保部负责建立、实施和保持实验室质量管理体系,促进体系的持续改进。

4.2质保部理化室负责《实验室质量手册》的正常运行和日常管理。

4.2管理部负责《实验室质量手册》的发放、回收、处理。

4.3人资部负责组织实验室人员的培训。

5要求

替换质量管理体系及

手册管理程序版次B/0 共页第页

5.1质量体系的建立

参照ISO/TS16949:2002质量体系汽车供方质量体系要求对内部实验室要求及

ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》并结合公司实际生产需要建立和实施实验室文件化质量体系。

5.2质量体系文件结构

质量体系文件由质量手册、相关支持性文件和质量记录构成。

5.3质量体系策划内容

随着产品质量不断提高以及新产品开发/产品的改进,需要进行相应的不断完善实验室质量体系和检验手段的策划。策划活动必须考虑以下方面:

●实验室质量计划

●实验室资源的配置如实验室设备、实验方法、实验室材料等。

●确保实验室体系文件与公司体系文件的相容性

●实验能力、实验技术

●接收准则

●实验记录等

5.4质量方针

科学、公正、准确、及时

a方法科学:遵守国家法律、法规,依据校/检验准规程、标准,选用先进的检测设备,确保检测方法的科学性;

b行为公正:不受任何方面的干预,确保检测行为的公正性;

c结果准确:报告应准确无误,不得有数据或结论性差错,其他方面的差错要降低限度,确保检测结果的准确性;

d工作及时:实验室收到送检样品后3日内出据报告,有特殊要求时则协商解决。

5.5质量目标

加强试验员培训,提高试验员素质,保证试验质量,确保测试数据准确无误,其它差错率低于1%。

5.6实验室体系控制和运作,按下列程序文件实施

5.6.1管理类

替换 1.0质量管理体系及

手册管理程序版次B/0 共页第页

(1).实验室岗位职责

(2).技术文件和资料管理程序 (附表1 技术文件清单)

(3).校准/检测的分包程序

(4).设备与标准物质控制程序 (附表1标准物质清册)

(5). 检验质量申诉及不符合检测工作处理程序

(6).纠正/预防措施控制程序

(7). 记录表控制程序

(8).质量体系审核和评审程序

5.6.2技术类

(9). 人员管理程序 (附表1实验室人员清册)

(10).设施环境控制程序 (附表1危险品分类清单)

(11).校准、验证和测试控制程序 (附表1开展检定计量器具规程目录)

(12).实验室仪器设备控制程序 (附表1仪器设备清册)

(13).测量的溯源控制程序

(14). 被校件与被测件管理程序

(15). 校准/检测结果质量保正程序

(16). 证书与报告管理程序

5.7《实验室质量手册》的管理

5.7.1质保部负责《实验室质量手册》的管理。

5.7.2《实验室质量手册》由总经理批准后发布实施

5.7.3《实验室质量手册》的分发

本《实验室质量手册》是公司《质量手册》的支持性文件,在内容上与之相容,适用于实验室

的管理,本《实验室质量手册》分受控与非受控本两种,分别在扉页印有红色的“受控”或“非受

控”印章。受控本统一编号,按规定的发放范围和数量分发,办理签收手续;非受控本根据需要发

放并作登记,不编号,不跟踪更改,作废时也不收回。

5.7.4《实验室质量手册》的更改

需要更改时,理化室提出更改申请,经部门经理审核、主管经理批准后,以更改通知单的形式

通知受控本的持有者,持有者须按规定要求进行更改。并对其及时性及正确性负责,换版须经总经

理重新批准后,由管理部发放。并收回旧版受控本,加盖作废章,统一销毁.

替换 1.0 质量管理体系及

手册管理程序版次B/0 共页第页

5.7.5实验室手册的保管

实验室手册持有者应妥善保管,不准任意涂改,严禁外借、外赠,使用中确因破损失效,可以换新并办理补发手续,实验室手册持者调动工作时,应将质量手册交回。

6.质量记录

替换 2.0 岗位职责版次B/0

共页第页

1.目的和范围

1.1为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。

1.2本程序规定了实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,保证校准、检测工作的科学公正。

1.3本程序适用于实验室的机构设置、职能分配。

2.引用文件

3.术语

4.职责

4.1总经理负责组织机构的设置、职能分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗

位的负责人:

4.2质保部部长负责组织实施.

5.要求

5.1组织机构图(见附图一)

5.2员工行为规范

a严格执行《实验室质量手册》的规定:

b实验室工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程、规范和标准,不得违规操作或伪造数据:c履行职责,遵纪守法,与实验室工作无关的人员不得介入、干预实验室工作的进行:

d样品送达后必须在规定的时间检出,不得超过规定的期限:

e实验室的管理(包括环境、设备、仪器、原始记录等)要达到程序文件规定的要求。

f实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求。

5.3岗位职责

a质保部部长

.负责组织对不合格项的控制,并对纠正措施执行情况组织跟踪验证。

.组织处理校准检验工作中的抱怨以及质量事故。组织编制实验室的质量体系程序文件,负

替换 2.0岗位职责版次B/0

共页第页

责报告的审核工作。

.负责协调实验室和各分厂之间的相互关系

.负责实验室用的设备、仪器、标准物质、低值易耗品等购买申请的审批。

.有权批准对不按实验室质量体系有关文件要求的不合格检测工作的拒绝受理。

.有权对协调不了的实验室和有关部门相互关系向主管经理汇报。

.对实验室不能及时完成或完成不好工作任务负责任。

c 金相技术员

.编制检验操作规程,明确检验项目。

.对试验人员进行专业技术指导,无证人员不能独立出报告。

.完成疑难检测项目的检测,及仲裁检测结果。

.积极开展试验研究工作,改造旧设备,改进检验手段。

.实验室管理需达到公司系统及同行业先进水平。

.有权编制实验室所有的管理、技术、操作制度与规定。。

.有权对不称职、技术达不到要求的试验员向科里建议停止出检验报告。

.有权对试验人员进行各种形式的业务考核。

d金相试验工

.负责本室材料、零件(成品、半成品)的有关金相检验项目的检验工作。

.负责公司产品失效分析(包括废品分析)工作及指导工艺试验的调试。

.负责严格按实验室质量体系有关程序文件的执行和操作。

.负责实验室工作场所、环境卫生的清扫、物品摆放、整理。

.负责原始记录和样品的装订、保存,以及样品的标识。

.负责对设备、仪器的正常维护和保养。

.有权按要求、实事求是写出检验报告,对违反程序文件规定的委托检验任务拒绝受理,但要向主管汇报,有权对未经检定、校验的计量设备、仪器拒绝使用。

. 对实验室环境记录、报告、样品等管理不符合要求负责,对没经过审核的检验报告结果负全责,对经审核的报告结果负70%责任。

e 化学分析技术员.编制化学分析操作规程,明确化验项目,抽验化验结果。

替换 2.0岗位职责版次B/0

共页第页

.建立,健全化验手段及化验记录,报告单。对化验员进行专业技术指导,无证人员不能独立.出报告。

.完成疑难化验项目的化验及仲裁化验结果。

.积极开展化学分析研究工作,不断更新化验设备仪器。

.实验室管理要达到公司系统及同行业先进水平。

有权对化验员进行各种形式考核。

.有权对违反操作规程者,提出处理意见。

f 化学分析

.负责本室材料、零件(成品、半成品)承担的化学分析项目的化验工作。

.负责严格按实验室质量体系有关程序文件的执行和操作。

.负责实验室工作场所、环境卫生的清扫、物品摆放、整理。

.负责样品的接收、标识以及原始记录和样品的保存。

.负责对设备、仪器的正常维护和保养。

.有权按要求、实事求是写出检验报告,有权对违反程序文件规定的委托检验任务拒绝受理,但要向主管领导汇报,有权对未经检定、校验的计量设备、仪器拒绝使用,对没有经过审核的检验报告结果负全责,对经审核的报告结果负70%责任。

g计量管理员

.负责计量设备的验收、建档工作:

.负责编制周期检定计划,并组织实施:

.负责宣传贯彻国家计量法令及有关计量工作方针政策转发上级计量工作文件。监督检查各分厂、各部门执行况。

.制定公司计量器具管理目录,统一安排各种计量器具的周期检定计划。

.组织汇总计量器具的购置计划,上报副总经理审准后由采购部统一采购。

.负责保管好计量设备技术档案,认真添写使用检修状况做好原始记录。

.对偏离校准状态的量具检验过的产品,应组织有关人员进行复测并添写记录。

.为了了解变差的来源,定期对测量系统进行分析。

.有权对不符合计量,管理条例和量值传递者追究责任。

替换 2.0岗位职责版次B/0

共页第页Array

附图一

替换 3.0文件和资料控制程序版次B/0

共页第页

1.目的范围

1.1为了对与实验室有关的文件进行控制,确保各相关场所均能得到和使用文件的有效版本特制订

本程序。

1.2本程序适用于实验室文件(包括质量体系文件及实验室技术文件)的编制、审批、发放、修改和管理等各个环节的控制。

2.引用文件

2.1《技术文件和资料控制程序》

2.2《质量记录控制程序》

3.术语

4.职责

3.1总经理负责实验室手册批准;

3.2质保部负责人负责组织程序、文件的编制;

3.3管理部负责人负责实验室手册审核及发放。

2.要求

5.1技术文件清单(见附表一)

5.2文件的编制

5.2.1实验室手册的编制依据GB15841-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》和相关法律法规的要求。

5.2.2其他文件夹的编制应与实验室手册相协调,不得与质量手册的要求相抵触;

5.2.3文件的文字表达应简明、准确、易懂,所有的符号、代号应符合有关规范,编制格式应统一。

5.3文件编号

5.3.1质量管理体系以文件编号作为唯一性标识,文件编号按文件代号、文件顺序号、年代号顺序进行。

5.4文件审批

《实验室质量手册》由管理部负责人审核,总经理批准;

5.5文件发放

替换 3.0文件和资料控制程序版次B/0

共页第页

5.5.1对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,均应做到及时发放到位,保证有关人员使用现行有效文件;

5.5.2文件发放应建立发放记录,并注明受控状态;

5.5.3作废文件要及时从所有使用场所收回,因特殊需要所保留的任何已作废文件,都要进行醒目标记,防止误用。

5.6文件修改

5.6.1遇下列情况之一时,文件应予以修改:

.文件不适应质量体系运行;

.文件与国家有关法规不相适应

.组织机构及其职能发生变化时;

.其他需要修改的情况

5.6.2文件修改的申请、编制、审核和批准与该文件原编制、审核、批准程序和部门相同;

5.6.3文件修改后,应将修改后的文件或文件修改通知书,按规定发放范围及时发放到位。对于非

受控文本,不作修改.

5.7文件的有效性检查、回收、处置按公司《技术文件和资料控制程序》执行。

6.质量记录

《收文登记表》

企业名称

替换

实验室质量手册

3.0文件和资料控制程序

文件编号Q/YF-SSC

版次B/0

共页第页

7附录一

替换 4.0校准/检测分包程序版次B/0

共页第页

1.目的范围

1.1对校准/检测工作的分包方进行评价和选择,对分包全过程进行控制,保证分包的校准/检测的工作符合规定的要求,出具的数据准确可靠。

1.2适用于校准/检测工作的分包方评价和选择。

2.引用文件

3.术语

3.1评定小组:对分包实验室进行实地考察、评价的专业人员组成的小组。

4.职责

对分包实验室的考察、评定、确认由公司组成的评定小组负责。

5.要求

5.1实验室因不具备某些产品或计量器具的检测项目的能力,为了完成检测、校准任务需将不能检测的项目分包给外部实验室进行检测时,应对该分包方的实验室的仪器设备、环境条件、人员素质、技术能力、质量管理等能力进行考察评价,选择符合GB/T15481-2000要求的实验室;符合要求后建立分包关系。

5.2分包实验室的基本要求

5.2.1分包实验室具备分包检测项目所需的技术能力。

5.2.2有经过培训、熟悉检测技术,具备上岗操作能力的检测人员。

5.2.3能按照分包检测项目规定的产品技术标准、技术规范的要求进行检测。

5.2.4具有必要的样品管理、仪器设备校准、环境条件监控、检测工作记录和报告等管理程序,并在贯彻执行。

5.2.5能够公正、准确、按时地完成所承担的分包检测项目,提出检测报告。

5.3分包实验室的评定

5.3.1由评定小组对分包试验室的技术能力和质量保证能力进行考察评价。

5.3.2分包试验室已经取得GB/T15481-2000认证证书不进行评定,但必须校对证书的有效性和认可的检测范围是否包括拟分包的检测项目。若包括在内,应要审查认可,认证的有关资料归档,若不包括在内则仍按照对分包实验室的基本要求进行现场确认.分包的选择由质量保证部根据分包项目

替换 4.0校准/检测分包程序版次B/0

共页第页

的技术要求提出建议,公司组织有关人员对分包方的能力进行评价;

5.4分包检测关系的确定

5.4.1分包实验室经过考察评定,符合分包实验室的基本要求,双方应签定分包检测合同或协议。其内容包括检测项目、技术依据、质量要求、双方的权力和责任等。在执行合同过程中,如果分包试验室原有的检测条件发生变化应及时中止执行合同,重新进行评定。

5.4.2质量保证部根据评价结果提出合格分包方,报技术负责人审批。

5.4.3应建立分包试验室质量档案,妥善保存。档案内容包括:分包试验室的检测能力和质量保证能力的考察资料、获得审查认可和计量认证的有关资料、分包实验室有关仪器设备情况、分包检测合同以及其它有关分包检测工作方面的资料。

5.5实验室由分包方完成的工作应保存检定证书。

6质量记录

《计量器具检定周期表》

替换 5.0设备与标准物质控制程序版次B/0

共页第页

1目的范围

1.1为了确保校准/检测的数据准确可靠,应对校准/检测质量有影响的服务和和供应品即实验室所用仪器设备、器皿、材料、药品、标准物质、工具等物品进行有效的控制。

1.2适用对校准/检测有影响的供应品和服务的选择、购买、验收、存储、使用等过程的控制。

2职责

2.1理化室负责供应品需求的申请及对其使用的评价和反馈。

2.2采购部负责采购计划;

2.3采购部负责服务和供应品采购中对供应商的评价、购买、验收、存储、发放。

3引用文件

《采购控制程序》

4术语

5要求

5.1明确服务和供应品的技术要求

5.1.1技术要求由实验室计量员填写“采购申请单”,在申请单上注明技术要求,如规格型号、质量等级、功能特性等。

5.1.2申请单要经过部长审核确认,批准后交采购员采购。

5.2服务和供应品格的选购

5.2.1验证服务和供应品质量检验合格证明,查看该服务和供应品的质量,认证合格证书的生产许可证书;

5.2.2对不能提供有效的第三方质量证明的服务和供应品,可对供货方的质量保证能力进行现场考察,以判断该服务和供应品的质量是否可靠(直接在商店购买的不适用此条);

5.2.3同其它同类服务和供应品的质量进行比较,选择质量好的;

5.2.4采购量大的要进行抽样检测,验证其质量是否符合规定技术要求;

5.2.5采购药品要查看生产日期,本实验室规定药品的有效期限是二年。

5.3服务和供应品合同

替换 5.0设备与标准物质控制程序版次B/0

共页第页

5.3.1 对于采购量大或质量要求高,价格高的服务和供应品要签定服务和供应合同, 服务和供应合同,应符合经济合同法有关规定,必要时应办理公证手续,合同条款内容应完整,双方的责任明确,质量要求和验收办法具体规定。

5.3.2服务和供应合同中可规定供方应提供服务和供应品质量检验合格凭证、使用说明书、易损件清单和必要的技术资料。

5.3.3服务和供应合同应包括对服务和供应品的具体质量要求以及一旦质量要求达不到时,供方应负的责任和不合格品的处理方法。

5.4服务和供应品的验收

5.4.1实验室应对服务和供应品质量由主管计量员进行验收.验收的依据是服务和供应合同的有关规定和适用的技术标准。必要时对服务和供应品的质量特性进行实际检测以判定是否符合规定的质量要求。

5.4.2对仪器设备的验收除了对各项标志、质量合格凭证随机附件和资料进行查验外,还应在安装就位,调试后按照有关的技术规范对主要性能指标进行检测,合格后登记上帐。

5.5.3验收不符合质量要求者,拒收。由采购者按服务和供应合同处理。

6质量记录: 《计量器具管理台帐》《采购申请单》

实验室质量手册范本

Q/YF-SSC 企业名称替换 实验室质量手册 依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号:B/0 分发号:

受控标识: 目 录 企业名称替换 实验室质量手册 01目 录 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0 共页第页 企业名称 替换实验室质量手册

发布实施令 公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》(第二版),现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。 《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。 总经理: 年月日

授 权 书 根据实验室质量体系要求,授权___ 为实验室负责人,并授予如下职责和权限: --在质量体系运行中代表部门经理行使权利; --按建立、实施和保持全面的质量体系; --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调; --定期向部门经理报告有关质量状态; --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理: 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 企业名称替换 实验室质量手册 03授权书 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

新版质量手册(检验检测机构资质认定评审准则2016年新版)

质量手册 文件控制编号:NW/QMA-01 (第一版) 依据 《检验检测机构资质认定评审准则》 编写 文件控制状态:受控? 非受控□ 发放编号: 编 制: 审 核: 批 准: 发布日期: ???年 ?月 ?日 实施日期: ???年 月 日某某市场监督检验所发布

授权书和不干预说明⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 发布令⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 、概述⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 、质量手册说明⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 、质量手册管理⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 、评审要求⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ??组织⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ??人员⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ??设施和环境条件⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ??设备⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ??管理体系⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????管理体系⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????质量方针和目标⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????公正性声明⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????文件控制⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????合同评审⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????检测分包⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????服务与供应品采购⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????服务客户⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????投诉⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ?????不符合工作⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ?????纠正措施⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ?????预防措施⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ?????改进⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ?????记录⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ?????内部审核⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ?????管理评审⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页

实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写 李正东(原中国计量科学研究院教授)编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向,创造全员积极参与的条件,实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理

化学实验室工作计划

2017--2018学年度第一学期化学实验室工作计划 为适应新形势下教育教学改革的需要,认真落实学校的工作计划,提高学生的科学素养,全面培养学生的能力,更好地为教学一线教师做好服务,做好危化品的安全工作,本学期特制定如下工作计划: 一、指导思想: 认真学习初中化学课程标准,更新观念,树立服务育人的思想,为学校的教育教学做好后勤服务工作。不断增强自己的实际操作能力,更要注重自己提高自身使用各种仪器的水平,使实验仪器能充分发挥其功效。 二、做好化学实验室的安全工作: 本学期首先要做好化学实验室的整理、摆放、和清点工作,确保实验室安全,明确实验室职责,定期检查灭火器材、做好实验仪器的保养、维修、报废及添置工作。 发挥现有仪器的作用,提高仪器的利用率,使仪器经久耐用,做好保养和维修工作。使仪器不丢失不损坏。实验员根据实验仪器的不同特点,做到防尘、防潮、防腐、避光。 对于已经无法使用的仪器要报废,防止意外事故的发生,同时要根据教学需要及时做好新仪器的添置工作。电器开关、电源插座及其他设备,建立安全检查制度。强化安全意识。以实验室安全责任人为主,实验教师配合、领导关心支持、学生配合,确保实验室不出现各种安全事故。 保持卫生整洁,经常通风换气,妥善处理“三废”,为师生提供良好的实验环境,保护师生健康,保证实验安全。另外,要注意及时关锁好实验室特别是危化品室的门窗,做好实验室的安全保卫工作。 1、检查灭火器材的工作性能; 2、剧毒药品的安全管理; 3、学生做实验前,准备好一些清水,防止做实验时停水,水电器材设备要经常检查。 4、清点药品和仪器,结合本学期化学教学内容及实验室存在药品和仪器,及时补充、购置一些必要的物品。

质量管理手册版试验室质量手册

第B版第0次修订 主题:概述颁布日期:2016年01月01日 第1章概述和公正性声明 1.1概述 XXXX质量检测有限公司(简称XXXXX)是xxxx年成立的专业从事专项工程质量检测及建筑材料检测的第三方独立法人机构。公司座落于XXXX。我公司注册资金xx万元人民币,建筑面积xx㎡,公司拥有职工xx人,其中高级技术职称xx人,中级技术职称xx人,大专以上学历xx人。我公司已经通过计量认证检测范围包括XXXX工程防护设备和通风系统性能检测、常规建筑材料检测、主体结构检测,前后共购置了用于检测上述检测项目的仪器设备共计xxx台套。全部送至计量检定部门检定、校准并确认合格。通过我们的不断努力,xx公司无论是基本规模、人员素质还是检测能力,具有了一定水平。 展望未来,XXXX质量检测有限公司将继续在各级主管部门的关心、支持和帮助下,开拓创新,努力进取,以更加科学、公正、完备的检测手段和高效规范的优质服务,为我市建设事业的发展和产品质量检测技术的进一步提高作出新的贡献。 单位名称:XXXX质量检测有限公司 单位地址:xx 传真:xx 邮编:xx 电话号码:xx

第B版第0次修订 主题:公正性声明颁布日期:2016年01月01日 1.2公正性声明 为了保护国家、客户、相关方及XXXX质量检测有限公司的利益,XXXX质量检测有限公司就检测工作的公正性做以下声明: 1.接受各方的监督与指导,欢迎提出改进意见和建议; 2.无论在任何利益驱动下不能偏离法规和技术标准; 3.信守协议,优质服务,确保质量,为所有的客户提供准确、公正、及时的检 测服务; 4.恪守第三方公正立场,保证不受任何内部和外部的商务、财务和其他方面 的压力、影响和干预; 5.我公司实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数 据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立 性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 6.对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密,决不利用客户的技 术和资料从事技术开发和技术服务; 7.全体人员奉公守法,秉公办事,不徇私情,不接受被检单位任何形式的馈赠, 不吃请,防止商业贿赂; 8.作为公司最高管理者,本人坚守检测数据应公正、准确和可靠的原则,决不 干预同时也决不允许任何人干预XXXX质量检测有限公司按有关法律法规和技术标准独立开展检测活动; 9.违反以上声明并给客户造成损失的,愿承担经济和法律责任。 最高管理者签名: 2016年01月01日

2016年工作计划

*****部2016年工作计划 (一)工作思路 2016年是集团“十三五”的开篇布局之年,****部将紧紧围绕行业实践“三大课题”、提升“五个形象”的工作任务,紧紧结合集团战略目标任务,进一步提高工艺技术装备水平和综合配套能力,加快打叶复烤整体技改进度,逐步完善仓储设施和经营设施等基层基础设施建设。 本着严格规范、强化引导、突出重点的原则,加强项目立项论证,提高投资控制能力;强化项目过程管理,提高风险防范能力;严格项目招投标程序,确保公平、公正、公开;积极推进重点项目建设,提升工艺技术装备水平和综合配套能力;持续做好工程投资管理工作,积极协调配合工厂确保技改进度,夯实集团发展根基。 (二)工作目标 2016年****部的主要工作目标是:确保工程投资项目年度投资计划执行率90%以上,工程采购项目的公开招标率90%以上,部门预算执行率90%以上,完成****年度投资考核责任目标。 (三)工作举措 1.加强规范管理,落实问责机制 严格贯彻落实国家局下发的《烟草行业投资项目管理办法》、****《工程投资项目采购管理规定》、《工程项目管理

规定》和《工业与民用建筑管理规定》、集团《工程投资项目采购实施细则》等管理规范性文件,严格按照项目申报、论证、审批、备案、设计、施工、验收的基本程序办事,严格按照公告、审查、开标、评标、中标的基本流程开展招标工作,确保各级制度落地,责任生根,进一步规范投资行为,提高投资效益。 建立逐级问责机制,根据《****集团关于进一步加强重大工程建设项目的实施意见》,对于无正当理由,延期竣工或延期移交,或者延期安装影响试生产超过一定时间的将被追究责任,明确了项目工程质量终身责任人和建设期工程质量事故责任人,健全常态化监管机制,激发活力、提高效率、加强激励约束。及时修订、更新、完善相关制度,本着针对性、时效性和适宜性的原则,推进现有制度“废、改、立”,筑牢制度保障,做到制度严密、权责明晰、流程通畅、衔接顺畅,为项目后期建设的规范运作打下可靠基础。 2.加强投资管理,增强法治意识 认真贯彻落实****《关于全面深入推进法治建设的实施意见》,增强法治观念和法治意识,主动学法、守法、用法,不断提高依法投资、依法采购、依法建设的能力和水平。加强投资项目计划管理,严格执行下达的年度投资项目计划,未上报采购计划的项目不得进入采购程序,不得擅自超计划投资;加强工程投资项目招投标的计划、备案、监管,未经

ISO13485-2016年版质量手册

XX科技有限公司 质量管理手册 文件编号: XX-QM 版次: 受控状态: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 持有部门: 发放号: 发布日期: 生效日期:

0.1 目录

0.2 前言及简述 本文件为XXXX科技有限公司之质量手册,详述本公司为符合顾客之要求所提供之质量、保证。为顺应世界潮流,迈向国际化,维持市场竞争力,满足客户及法律法规的要求,提高质量、管理与技术水准,改善管理及优化运作流程,建立以体系为主导,而非依靠个人的运作模式,降低质量检验频率及费用,减少工作的偏差和提高效率,通过过程管理模式,持续改进,有效的帮助体制的改善,故依据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系等相关要求,严格按质量、管理体系的要求进行全面的质量,达到甚至超越客户的要求。 公司简介:XXXX科技有限公司,成立于XXXX年XX月注册资金XXXX万元; 企业性质:有限责任公司; 法定代表人:XXX; 公司以研发生产医疗器械为主要,主要产品有:XXXXXXXXX。

0.3管理者代表任命书 为了贯彻执行ISO9001:2015《质量管理体系—要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》加强对质量管理体系工作的领导,特任命XXXX为我公司的管理者代表。 其职责为: a、协助总经理建立并保持质量管理体系,实现质量管理体系的持续有效运行; b、负责公司内部审核的策划和领导,向总经理汇报质量管理体系的运行情况,就质量管理体系运行的有效性和符合性对总经理负责; c、代表总经理全权负责质量管理活动,向总经理报告质量工作状况和质量、方针、质量、目标的实施情况以及持续改进的有关要求,确保全体员工对方针和目标的理解; d、提高和加强满足法规要求意识、质量意识、竞争意识和顾客意识的培训,在公司范围内形成强烈的满足法规要求意识、质量意识、竟争意识和顾客意识氛围; e、协助总经理组织召开管理评审会议,负责在公司不同的层次和职能之间,就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通; f、全权代表公司负责就质量、管理体系有关事宜的外部联络; g、落实管理体系运行和改进需要的各项资源。 总经理: 年月日

微生物实验室质量手册

微生物实验室质量手册 姓名:白海波 班级:10级预防二班 学号:10501010201

第一章绪论 一切肉眼看不见或看不清的微小生物,个体微小,结构简单,通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物,统称为微生物。微生物包括细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体,它个体微小,与人类关系密切,涵盖了有益和有害的众多种类,广泛涉及食品、药品等诸多领域。 第一节微生物的危害 微生物对人类最重要的影响之一是导致传染病的流行,世界卫生组织公布资料显示:传染病的发病率和死亡率在所有疾病中占据第一位,微生物导致人类疾病的历史,也就是人类与之不断斗争的历史,在疾病的预防和治疗方面,人类取得了长足的进展,但是新现和再现的微生物感染还是不断发生。 第二节微生物实验室的作用 一、在医院感染控制中的作用:正确鉴定医院感染中所涉及的微生物。 二、在食品、医药等诸多领域的作用:由于微生物的特殊生物学特征,对致病性微生物的检测必须在特定的食品微生物实验室进行,对抗菌药物的临床微生物检验应在特定的临床微生物实验室进行。 第二章微生物实验室质量管理体系 质量管理体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。实施质量管理体系必须首先得到实验室主管的承诺,形成知道

原则和实施宗旨,即质量方针;需要相应的一套程序来支持质量方针、目标和指标的实现,并制定质量管理方案。 第一节质量管理体系和质量体系文件的建立 一、质量管理体系的建立 1.质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序和资源。 2.建立质量管理体系的步骤: 确定顾客和其他相关方面的要求和期望; 制定质量方针和质量目标; 识别过程、确定控制对象; 组织结构及组员配置; 质量管理体系的文件化; 纠正预防措施; 持续改进质量管理体系。 3.质量方针与质量目标制定: 质量方针有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向,不是任何地方都准的理论,应有各实验室的特色。 质量目标是质量方针的具体化,是可以度量的,具有可挑战性、可测量性、可实现性。 二、质量体系文件的确定 1.质量体系文件的构成:质量手册、程序文件、标准操作程序和质量记录。

化学实验室工作计划

化学实验室工作计划 篇一:20XX年化学实验室工作计划 20XX.10-20XX.10化学实验室兼职实验员 工作计划 为适应新形势下我院高职教育教学的需要,认真落实学院的工作计划,提高学生的职业素养,全面培养学生的能力,更好地为教学一线教师做好服务,特制定如下工作计划: 一、指导思想: 认真学习高职高专教育教学理论,更新观念,树立服务育人的思想,为学校的教育教学做好服务工作。不断增强自己的实际操作能力,更要注重自己提高自身使用各种仪器的水平,使实验仪器能充分发挥其功效。 二、做化学实验从安全开始: 本年度本人首先要做好化学实验室的整理、摆放、和清点工作,确保实验室安全,明确实验室职责,定期检查灭火器材、做好实验仪器的保养、维修、报废及添置工作。 发挥现有仪器的作用,提高仪器的利用率,使仪器经久耐用,做好保养和维修工作。使仪器不丢失不损坏。实验员根据实验仪器的不同特点,做到防尘、防潮、防腐、避光。

对于已经无法使用的仪器要报废,防止意外事故的发生,同时要根据教学需要及时做好新仪器的添置工作。电器开关、电源插座及其他设备,建立安全检查制度。强化安全意识。以实验室安全责任人为主,实验教师配合、领导关心支持、学生配合,确保实验室不出现各种安全事故。 保持卫生整洁,经常通风换气,妥善处理“三废”,为师生提供良好的实验环境,保护师生健康,保证实验安全。另外,要注意及时关锁好实验室特别是仪器室的门窗,做好实验室的安全保卫工作。 1、检查灭火器材的工作性能; 2、剧毒药品的安全管理; 3、学生做实验前,准备好一些清水,防止做实验时停水,水电器材设备要经常检查。 4、清点药品和仪器,结合本学年化学教学内容及实验室存在药品和仪器,及时补充、购置一些必要的物品。 三、及时做好化学实验的准备工作。 化学学科的特点就是以实验为基础,另外实验更能激发学生的学习兴趣,培养学生的观察能力,对提高化学教学质量起很大的促进作用。根据教学进度和学科教师的要求,及时做好化学实验的准备工作。学生实验结束后,对实验仪器要做好归

CNAS实验室质量手册

质量手册 编制人: 审核人: 批准人: 文件编号: 版号: 受控状态:电子版受控

手册目录 修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明……………………………………………………………… 批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求……………………………………………………… 4.1 组织……………………………………………………………… 4.2 管理体系………………………………………………………… 4.3 文件控制………………………………………………………… 4.4 要求、标书和合同的评审……………………………………… 4.5 检测的分包……………………………………………………… 4.6 服务和供应品采购……………………………………………… 4.7 服务客户………………………………………………………… 4.8 抱怨……………………………………………………………… 4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施………………………………………………………… 4.12 预防措施………………………………………………………… 4.13 记录的控制……………………………………………………… 4.14 内部审核………………………………………………………… 4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………

2016年春训活动计划

2016年春训活动计划 一、时间安排 2月18日至2月23日 二、春训内容 (一)理论学习:1、学习党的十七届五中全会精神;2、学习市委四届十六次会议和市纪委四届七次会议精神;3、《关于实行党风廉政建设责任制的规定》。 (二)警示教育:收看警示电教片,撰写读书笔记和学习心得。 (三)集中讨论:分组集中讨论,制订2016年工作计划,重点是招商引资目标任务、预算指标落实措施。 (四)专题培训:特设安全监管。 (五)春训总结:1、分管领导布置2016年主要工作任务;2、签订2016年党风廉政建设责任书、源头监管和辖区打假目标责任书、宣传信息目标责任书;3、总结回顾2016年工作,部署2016年主要工作任务。 三、具体安排 (一)2月18日:研究制定春训活动计划,并印发各股室所。 (二)2月21日:自学。 (三)2月22日上午:组织集中学习。 (四)2月22日下午:特设分管领导作特设安全

监管专题培训。 (五)2月23日上午:1、收看警示电教片;2、分组讨论,研究制定2016年工作计划。 (六)2月23日下午:1、各股室所负责人汇报2016年工作思路、目标任务和主要措施;2、分管领导布置2016年主要工作;3、主要负责人与分管领导、股室负责人层层签订党风廉政建设、信息宣传及源头监管和辖区打假目标责任书;4、主要负责人作春训总结讲话,总结回顾2016年工作,部署2016年主要工作任务。 四、几点要求 一要遵守纪律。全体人员要按时上下班准时参加春训,不得迟到、早退,更不得无故旷工。办公室要认真做好春训活动的学习签到和考勤工作。 二要保证质量。各股、室、所要认真研究制定2016年工作计划,重点是主要工作目标、预算指标及措施、方法。 三要认真总结。春训结束后,办公室要认真总结,2月28日前要将春训活动书面情况报告报市局办公室。

(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要

第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 (仅提供参考使用,不得照抄!) 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写: 一. 实验室良好的服务行为;(阐明实验室公正的立场)(17025的4.1条) 1)有明确的法律地位和民事行为能力 2)具有公正和诚实的行为规范 3)能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系; 1)有一个围绕检验活动的组织机构(附带二张图) 2)明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责(附带一个表) 3)真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺(这是实验室工作的灵魂) 4)一套有效的质量管理措施(17025的4.3~4.14条)(附带一张图) 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力; 1)符合能力要求的资源和活动(人员、机器(仪器)、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理(17025的5.1~5.8条)(附带一张图) 2)检验结果的质量保证措施(17025第5.9条) 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书;(17025第5.10条) 1)足够的信息; 2)准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论; 3)责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人(签字): 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人,任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定,代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的质量体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中,可以独立与客户签立检验合同,开展检验工作,行使我所赋予的法律职权,履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至:

化学实验室工作计划范文

化学实验室工作计划范文 化学实验室工作计划范文 怎样写好一份化学实验室呢?以下是化学实验室工作计划范文,供大家参考。 化学实验室工作计划范文【1】 为了推进素质教育的发展,充分发挥实验室的功能,在化学教学中应重视实验教学。 为了激发学生学习化学的兴趣,更好地配合教师教好这一门学科,本实验室应做好如下工作: 一、开足开齐演示实验,分组实验。 二、上好实验课 尽力安排好实验课,防止冲突,每一组实验仪器都要亲自调试后,方可交于学生使用,上实验课时,要配合教师做好督促工作,帮助学生解决实验中的疑难问题,让学生及时得到纠正。 三、师生使用好器材 对新进的实验器材,自已先查阅说明书,弄清实验原理,对仪器试用完好后再交于师生使用,指导教师如何正确使用,达到实验目的。 四、材的保养维护 对部分器材定期上油,除锈,部分器材及时维修,对有毒物品入专柜,双锁保管。 五、遵守各项 进入实验室,师生都要必须遵守实验室的各项规章制度。 六、开设化学课外兴趣小组 对某些学生在课外开设化学实验室,让学生自由选择实验器材,各显身手。 七、搞好卫生工作 坚持每天一小扫,一星期一大扫,尽量不让仪器沾灰尘,让学生

和教师有一个宽敞整洁的教室上课。 作为一名实验教师,我会不断努力,钻研新知识,提高业务能力,充分发挥实验的优势,贯彻素质教育方针。 化学实验室工作计划范文【2】 一、建立一整套的行之有效的实验室工作制度。 1、对化学实验室药品、仪器统一布局,合理安排。 定橱、定柜、定位,存放有序,做到编号、卡片、帐物相符,规范化地装订,随时经得起检查。 2、各项制度全部上墙,各种物品全部上册,并严格对照执行。 3、严格执行赔偿制度,借、还、报销年度,做到手续齐全,不得有半点疏忽、漏洞,贵重器材一般不得外借。 4、对于各种仪器、标本、模型、药品、挂图,做好防尘、防潮、防压、防腐、避光,对危险品严格管理,领取须登记,不得流失。 5、及时向教师介绍新增的药品、器材,并及时登记入帐,定位到位置,让实验器材及时得到充分利用。 6、搞好实验室内外的环境和卫生工作,坚持每周一大扫,每天一小扫,做到窗明几净,让师生们有个美好的视觉效果和实验环境。 二、积极创造条件,提高课堂效果。 1、积极参加本学科的.教研活动,积极自制教学用具,积极创造条件开放实验室,协助任课教师开展第二课堂活动,最大限度地发挥实验室的功能。 2、统筹安排好学生分组实验,及时准备好演示实验,及时反馈信息,以利于进行补充,便于进行改正、修补。 3、确保每年的学生实验顺利完成,积极准备每个实验,让学生积极训练,确保每一个学生的实验室技能都得到提高。 4、改善办学条件,在报请学校同意的前提下,增添教学必须的仪器设备,确保每一个实验、每一位教师、每一个学生的实验顺利完成,都有所收获。 5、平时对照要求,时时检查,保证实验室的各个环节少出、甚

IATF16949-2016版全套质量手册及表格

IATF16949-2016版全套质量手册及表格

4. 组织环境 4.1 了解组织及环境 4.2 了解相关方的需求和期望 目 录 章 节 标 题 识别的过程 页码 封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况 11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义 12-13 14 14 14 4.2.1 了解相关方的需求和期望 - 补充 14 4.3 确定质量管理体系范围 14 4.3.1 确定质量管理体系范围 - 补充 14 4.3.2 顾客特殊要求 14 4.4 质量管理体系及其过程 14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系 16 4.4.1.1 产品和过程一致性 17 4.4.1.1.1 产品安全 17 4.4.1.2 外包过程 17 4.4.2 必要时 17 5. 领导作用 18 5.1 领导作用和承诺 M1 领导作用 18

5.1.1 总则18

5.1.1.1 企业责任18 5.1.1.2 过程效率18 5.1.1.3 过程所有者18 5.1.2 以顾客为关注焦点18 5.2 方针18 5.2.1 质量方针的制定18 5.2.2 质量方针的沟通18 M1领导作用 5.3 组织的角色、职责、和权限18 5.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充18 5.3.2 产品要求符合性和纠正措施18 6. 策划18-19 6.1 应对风险和机遇的措施18-19 6.1.1 确定需处理的风险和机会18-19 6.1.2 策划和处理方案18-19 6.1.2.1 风险分析18-19 6.1.2.2 应急计划18-19 M2 策划 6.2 质量目标及其实现的策划18-19 6.2.1 质量目标18-19 6.2.2 策划和实施18-19 6.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-19 6.3 变更的策划18-19 19 7. 支持 7.1 资源19 7.1.1 总则19 7.1.2 人员19 7.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-20

内部试验室质量手册

内部试验室质量手册 公司公正性声明及政策和措施 为保证检测工作的公正性,维护客户合法权益,本实验室郑重声明如下: 一、本公司具有独立开展检测业务的权力,检测结果不受经济利益驱使、不受任何部门、单位和个人的行政干预,本公司对检测数据与结果负责。 二、检测工作严格按照相应的国家法规和技术规范进行,检测行为、能力和可靠性接受有关部门的监督管理、检测人员均执证上岗、保证检测工作的质量。 三、检测人员坚持原则、实事求是、客观正确的记录检测情况、不徇私情、廉洁奉公,不伪造记录、不篡改数据、不弄虚作假。 四、未经授权的各种人员不得介入检测工作,与委托方存在利害关系的检测人员也不得介入该项目检测,检测人员不得参与任何与检测有关的设计、生产、开发、兼职活动、不得接受被检单位的任何形式的物质回馈、凡是参与影响公正性、有损判断独立性和检测诚信度的活动者,给予相应处分。 五、对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密、尊重客户所有权,绝不利用客户的技术和资料从事技术开发或技术服务。 本公司严格遵守上述公正性声明、敬请社会各界和上级主管部门监督检查。 实验室负责人: 公司总经理: 年月日

公正性政策和措施 a)本公司依据ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》标准要求建立质量体系,编制《质量手册》。把《质量手册》作为内部管理的准则,为客户提供质量保证的承诺。 b)为保证公正性,本机构努力做到以下几点: 1、从事咨询的人员三年内不得参加咨询客户的产品检测; 2、不得将受检客户的产品和技术资料作为科研和开发对象; 3、不留用、试用受检客户提供的受检样品; 4、不阻拦受检客户与检测有关的申诉; 5、不暗示受检产品的客户任何不合理的附加要求; 6、独立承担检测中的民事责任; 7、工作人员有权抵制来自各级背离检测质量方针、不恰当的行政干预和压力。并制定《保证公正性和诚实性程序》,以保证管理层和员工工作质量不受来自商业、财务和其他方面的压力和影响,保证工作人员在公正性、诚实性方面的可信度。 c)本公司制定《保护客户机密信息和所有权的程序》,对客户相关的机密、信息和所有权实施严格的保护和保密措施,维护客户的合法权益。 d)本公司制定《客户抱怨与投诉处理程序》,对客户的投诉、申诉给予高度重视,虚心接受有关各方的监督。 e)以保证公正性作为公司行为准则的基础,坚持公正三原则:即公开原则、公平原则、无歧视性原则;接受上级主管部门监督管理、以公司的诚实性自觉规范检测行为,持续改进,树立良好的公司形象。

2017年化学实验室工作计划,五篇

2017年化学实验室工作计划,五篇 篇一:2015年化学实验室工作计划五篇 2015年化学实验室工作计划五篇 2015年化学实验室工作计划(1) 为适应新形势下教育教学改革的需要,认真落实学校的工作计划,提高学生的科学素养,全面培养学生的能力,更好地为教学一线教师做好服务,本学期特制定如下工作计划: 一、指导思想: 认真学习初中化学课程标准,更新观念,树立服务育人的思想,为学校的教育教学做好后勤服务工作。不断增强自己的实际操作能力,更要注重自己提高自身使用各种仪器的水平,使实验仪器能充分发挥其功效。 二、做化学实验从安全开始: 本学期首先要做好化学实验室的整理、摆放、和清点工作,确保实验室安全,明确实验室职责,定期检查灭火器材、做好实验仪器的保养、维修、报废及添置工作。发挥现有仪器的作用,提高仪器的利用率,使仪器经久耐用,做好保养和维修工作。使仪器不丢失不损坏。实验员根据实验仪器的不同特点,做到防尘、防潮、防腐、避光。对于已经无法使用的仪器要报废,防止意外事故的发生,同时要根据教学需要及时做好新仪器的添置工作。电器开关、电源插座及其他设备,建立安全检查制度。强化安全意识。以实验室安全责

任人为主,实验教师配合、领导关心支持、学生配合,确保实验室不出现各种安全事故。 保持卫生整洁,经常通风换气,妥善处理三废,为师生提供良好的实验环境,保护师生健康,保证实验安全。另外,要注意及时关锁好实验室特别是仪器室的门窗,做好实验室的安全保卫工作。 1、检查灭火器材的工作性能; 2、剧毒药品的安全管理; 3、学生做实验前,准备好一些清水,防止做实验时停水,水电器材设备要经常检查。 4、清点药品和仪器,结合本学期化学教学内容及实验室存在药品和仪器,及时补充、购置一些必要的物品。 三、及时做好演示实验的准备工作。 化学学科的特点就是以实验为基础,另外实验更能激发学生的学习兴趣,培养学生的观察能力,对提高化学教学质量起很大的促进作用。新教材的一个特点也就是演示实验和学生分组实验明显增多,首先要督促教师作演示实验,其次要根据教学进度和学科教师的要求,及时做好演示实验的准备工作,并能勇于改进演示实验。 在熟悉业务的同时,想方设法挤出时间尽可能将各演示实验和分组实验做一下,学生实验结束后,对实验仪器要做好归类整理工作,使得仪器摆放有科学性、条理性、仪器的

化学实验室计划

九年级上学期化学实验教学计划 化学是一门以实验为基础的学科。实验教学可以激发学生学习化学的兴趣,帮助学生形成概念,获得知识和技能,培养观察和实验能力,还有助于培养实事求是、严肃认真的科学态度和科学的学习方法。因此,加强实验教学是提高化学教学质量的重要一环。组织和指导学生开展化学课外活动,对于提高学生学习化学的兴趣,开阔知识视野,培养和发展能力,发挥他们的聪明才智等都是很有益的。 一、指导思想: 注重实验教学,提高学生动手操作能力,要使得学生能在实验中用探究的方法去学习,领会知识的内涵,同时在一定程度上能够学会去发明创造。争取将实验教学工作推上一个新的台阶。 二、教学措施 第一、认真备课。备课是教学的前期工程,是完成教学任务的基础,备课的质量直接影响教学质量。备课将按照以下步骤和要求进行。 1.备课标。(1)实验教学的任务;(2)实验教学的目的;(3)实验教学的要求;(4)实验教学规定的内容。 2.备教材。(1)熟悉教材中实验的分布体系。(2)掌握教材中的实验和丰富实验教学内容。 3.备教法。教有法而无定法,实验教学的教法应牢固树立准确、示范、讲解与操作协调一致的原则。 4.备学生。学生是教学的主体,对学生年龄特征、心理特点、认

识和思维水平以及对不同年级、不同阶段的实验进行分析、研究,对实验教学将起着积极的促进作用。 5.实验教学前的准备。(1)演示实验:a、掌握实验原理。b、熟悉实验仪器。c、选择实验方法。d、设计实验程序e、实验效果的试做。(2)学生实验:a、制定学生实验计划。b、实验环境的准备。 c、实验器材的准备 d、指导学生准备。 第二、仔细组织教学。一节课的成功与否,课堂调控是关键的一个环节。因此,教学的开始强化课堂纪律很有必要,其次是引入新课题,让学生明确实验的目的和要求、原理、方法步骤,使学生了解观察的重点。教师在引导指点学生观察时,讲解要与演示恰当配合,讲解要抓住重点、难点和关键,语言要精辟、简要、准确,操作要熟练、规范。注意随时调控课堂的方方面面,保持课堂充满教与学协调和谐的运转机制。学生实验课的教学:实验前进行指导、实验中巡回指导、实验后总结和作业布置。 第三、组织和开展课外科技活动。组织和开展课外科技活动是实验教学的延伸,能促进师生动手动脑,发挥学生特长,又能开阔学生视野、丰富学生课余生活。组织和开展课外科技活动从这几方面入手。 1.组织学生改进、制作教具,既可弥补教具不足,解决教学中的困难,又培养了学生的动手能力。2.组织学生进行模型、标本等科技作品的制作活动。3.举办科普知识技法介绍或讲座,鼓励学生进行科技创作、发明及小论文的撰写活动等。4.充分利用实验室仪器、器材,组织学生为当地科技致富开辟门路,发展经济。

2017新版质量手册修订版

山东省医疗产品研究检验中心 质量手册 ****-QM- -2016 (第一版) 编制:体系编写小组 审核: 批准人: 持有人:2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施

关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心(以下简称“中心”或“本中心”)的实验室管理体系运行的有效性、适宜性;出具报告的公正性、科学性和权威性;使各项活动均处于受控状态,减少和预防管理体系和管理活动缺陷;并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件,所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标,并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述,是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则,是保证体系活动有效开展的依据,是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理,本手册以活页形式装订。 特批准发布! 山东省医疗产品研究检验中心 发布人:

时间:

山东省医疗产品研究检验中心修订状态:1/0 文件编号:****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码:共 1 页,第1 页颁布日期:2016年1月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2016年1月2日 序号章节号修订 次序 修订 内容 修订人审核人批准人批准日期

最完整的15版通用质量管理质量手册模板

有限公司 质量手册 Quality Manual 文件编号:QMS/A-2016 版次:A版 编制: 审核: 批准: 受控编号: 发布日期:2016年07月01日实施日期:2016年07月20日 修订履历

目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息

实验室质量控制计划

实验室质量控制计划 为了规范本实验室的检测作业技术活动,严格控制好质量体系运行的各种因素,确保检测结果的准确性和有效性,不断提高检测质量,特制定检测质量控制计划。 一、内部质量控制计划 1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件,做好新增工作的岗前培训,严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务;集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习;聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法,并进行现场操作演示,进一步提高检测人员技术操作水平。 2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录,对实验室环境进行监控并记录。 3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查,监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求,对不符合工作进行控制并及时予以纠正。 4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素,并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序,年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审,对管理体系进行必要的改进完善,以确保其持续适用和有效。 5、仪器管理员按计划于今年9月份对仪器设备进行送检,

并定期自校和做好期间核查。 6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。 7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作,努力提高检测水平。 二、外部质量控制计划 积极参加陕西省质量技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。 三、结果质量控制 1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性: (1)进行盲样考核:当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。 (2)参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时,2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。(中心目前只有一间实验室,要在外找一家同等资质的实验室进行协助比对) (3)进行留样检测或再校准:当进行留样再测时,前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,实验室在12月对全年内质量控制情况作出评审,评审结论及资料由办公室归档。 (4)做好同一样品的人员比对:当进行人员比对时,2人各

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