乐清市万福汽车电器有限公司 汽车行业质量标准之
核心工具简介
APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA
重要的顾客手册-AIAG
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP） 潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA） --第二版 2008年
--第四版 2008
五大 技术 手册
测量系统分析参考手册 （MSA） 统计过程控制参考手册 （SPC） 生产件批准程序 （PPAP）
--第三版 2002
--第二版 2005年 --第四版 2006年
五大技术手册的关系：
0 1 2 3 4
MSA SPC PPAP
4 5
5
产品和过程 反馈、 确定范围 计划和定义 产品 过程 设计和开发 设计和开发 确认 评定和 纠正措施 0
DFMEA PFMEA
2 3
1
APQP
第一部分:APQP 产品质量先期策划及控制计划 Advanced Product Quality Planning and Control Plan
核心工具简介-APQP
■ APQP的目的
◆减少供应商各家各户在产品质量策划时的复杂性 ◆方便供应商向分承包商传达产品质量策划要求的一种方法
■产品质量策划的好处
◆知道资源以使客户满意 ◆促进及早确定必须的更改 ◆避免延迟的更改； ◆在最低成本下，按时提供优质产品
核心工具简介-APQP ■设计APQP阶段
策划 产品设计和开发阶段 过程设计和开发阶段 产品和过程确认 生产 信息反馈、纠正措施
计划和定义 产品设计及 开发验证
过程设计及 开发验证
产品和过程 确认
信息反馈和 纠正措施
核心工具简介-APQP
■产品质量规划责任矩阵表
设计 负责 （第1.0章） （第2.0章） （第2.13章） （第3.0章） （第4.0章） （第5.0章） （第6.0章） X X X X X X X X 仅制造 X 服务供应商 X
规定范围 计划和规定 产品设计和开发 可行性 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈、评审和纠正措施 控制计划方法
X X X X X
X X X X X
核心工具简介-APQP
产品质量先期策划和控制计划
计划和规定项目 输入 输出 产品设计和开发 输入 输出 过程设计和开发 输入 输出 产品和过程确认 输入 输出 ●包装 ●产品/过程质量体 系评审 ●过程流程图 ●场地平面布置图 ●特性矩阵表 ●过程失效模式和后 果分析（PFMEA） ●试生产控制计划 ●过程指导书 ●测量系统分析计划 ●初始过程能力研究 计划 ●包装规范 ●管理层支持 反馈、评审和纠正措施 输入 输出
●客户的声音 -市场调查 -保修记录和 -质量讯息 -小组经验 ●业务计划/ 市场策略 ●产品/过程标 准借鉴数据 ●产品/过程的 假设 ●产品可靠性 研究 ●客户输入
●设计目标 ●可靠性和质量 目标 ●初步材料清单 ●初始过程流程 图 ●初始特殊产品 和过程特性一 览表 ●产品保证计划 ●管理层支持
●设计失效模式后果 分析（DFMEA） ●设计的制造性和装 配性 ●设计验证 ●设计评审 ●样件制造 ●控制计划 ●工程图样 （包括数学数据） ●工程规范 ●材料规范 ●图样和规范更改 ●新设备、工装和设 施要求 ●特殊产品和过程特 怀 ●量具/试验设备要求 ●小组可行性承诺和 管理层支持
●减少变化 ●客户满意 ●交付和服务
核心工具简介-APQP ■特殊特性的决定
◆来源于顾客，或按顾客要求自行开发； ◆由多功能小组最后决定； ◆考虑安全/法规要求，以及重要功能要求； ◆考虑顾客需要； ◆考虑顾客投诉及制程不良； ◆由产品特殊特性开发出过程特殊特性； ◆在所有技术文档中统一标识（CP，FMEA，WI，Drawing）; ◆进行制程能力分析（Ppk>1.67） ◆进行制程能力监控（Cpk>1.33）
核心工具简介-APQP ■控制计划
◆制造依据客户要求的质量产品； ◆提供书面描述系统以使过程和产品的变化减至最少； ◆控制计划并不代替详细操作指导书； ◆控制计划是控制部件和过程的书面描述； ◆单一的控制计划可应用于用相同材料，相同过程的同类产品或系列产 品； ◆控制计划是描述过程（包括接收、过程中和输出）的每阶段的措施以及 ◆保证上所有过程输出处于控制状态的周期性要求； ◆在正常生产运行中，控制计划提供过程监控和控制特性的控制方法； ◆控制计划是一份活动文件，反映现行的控制方法和使用的测量系统； ◆控制计划要随着评估和改进测量系统和控制方法而更新。
核心工具简介-APQP ■控制计划
样件 试生产 生产 主要联系人/电话 核心小组 供应商/批准/日期 其它批准/日期（如要求0 特性 部件/ 工序编 号 工序名 称/操作 描述 制造用机器、装 置、夹具、工装 编号 产品 工序 特殊特 性分类 日期（制订） 日期（制订） 控制计划编号 部件编号/最近更改等级 部件名称/描述 客户工程批准/日期（如要求） 客户质量批准/日期（如要求） 其它批准/日期（如要求） 方法 样本 产品/工序 规范/公差 评估/测 量技术 数 量 频 次 控制 方法 反应 计划
第二部分: PPAP 生产件批准程序 Production Part Approval Process
核心工具简介-PPAP
■ PPAP的目的
规定了生产件批准的一般要求，通过供方准备和提交，文 件、样品，使顾客能够确定：
◆供方是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求； ◆生产过程是否具有潜在能力，按规定节拍生产满足顾客要求的产品
核心工具简介-PPAP
■适用范围
◆适用于提供散装材料、生产材料、生产零部件、维修 服务件的内、外部供方。 ◆对于散装材料，PPAP不要求，除非顾客要求。 ◆标准类或维修服务零件的供方必须遵循PPAP，除非顾 客放弃。
注1：参见第二部分顾客特殊说明中的附加信息。有关PPAP的任 何疑问可以向顾客产品批准部门咨询。 注2：顾客可以正式放弃PPAP要求。顾客应记录放弃的相关内容。
核心工具简介-PPAP
■生产件
◆采用正式批量生产所有的工装、量检具、过程，材料、 操作员、环境和过程参数（如进给量/转速/压力/温度/节 拍等）生产出的产品。 ◆用于PPAP的零件必须取自正式的批量试生产 ◆ 1小时到8小时的连续生产件。 ◆至少300件连续生产，除非顾客另有规定。 ◆不同的冲模、铸模、工装或模型要分别取样测量验 证，并对代表性零件进行试验。
核心工具简介-PPAP
■ PPAP的要求
◆应满足所有规定要求，如设计记录和技术规范。 ◆对于散装材料，还需有散装材料要求检查表。 ◆任何不符合要求的检测结果都会造成供方不得提交零件、文件和/ 或记录的原因。 ◆ PPAP所有的检验和试验应由有资格的试验室完成 （QS-9000/4.10.6,TS16949/7.6.3）。 ◆所有商业性或独立试验室应是认可的实验室机构 （QS-9000/4.10.7,TS16949/7.6.3）。
核心工具简介-PPAP
■ PPAP的要求（续）
◆委托外部实验室时，应带有实验室名称的报告格式或采用正规的 实验室报告格式，并填写实验室名称、试验日期、采用标准。只 指示“符合/不符合”不能接受。 ◆无论提交等级，供方应保存每个零件或同族零件的PPAP记录 （QS-9000/4. 6），I.2.2-I.2.2.15和I.2.2.19项的记录应归入PPAP零件 文档，以便查询。16、17、18项记录应准备好，以便在PPAP过程 中向顾客提供。 ◆若有例外、偏差或不能满足要求，都应通知顾客以获得批准，并 确定适当的纠正措施。 ◆注意量产后的PPAP（更改控制）； ◆注意执行供应商的PPAP；
核心工具简介-PPAP
■ PPAP要求提交的19项内容（1）
1.设计记录 2.任何授权的工程更改文件 3.顾客工程批准（如需要） 4.设计PMEA 5.过程流程图 6.过程FMEA 7.尺寸检验结果 8.材料/性能试验结果 9.初始过程能力分析 10.测量系统分析
核心工具简介-PPAP
■ PPAP要求提交的19项内容（2）
11.合格的实验室文件 12.控制计划 13. 零件提交保证书（PSW） 14.外观批准报告（AAR） 15.散装材料要求检查表 16.生产件样品 17.标准样品 18.检验辅具 19.顾客特殊要求
核心工具简介-PPAP
■提交等级
必须按顾客规定要求提交项目和/或记录
等级1—只向顾客提交保证书（外观批准报告，若有）。 等级2—向顾客提交保证书和产品样品及部分支持文件。 等级3—向顾客提交保证书和产品样口及整套支持文件。 等级4—保证书和顾客规定的其它要求。 等级5—在供方制造场所准备保证书、产品、样品和整套的支持数据， 以供评审。 等级3为常规提交等级，散件材料提交通常为等级1。
具体是指《ISO/TS16949:2002 汽车行业生产件及相关服务业质量管理体系》的五大工具。 TS 五大工具包括：APQP、FMEA、MSA、PPAP、SPC APQP ---- 质量先期策划 PPAP――生产件批准程序 SPC——统计制程控制 MSA――测量系统分析 FMEA――潜在失效模式分析 这其中以APQP为纽带贯穿始终，其它四大工具分别在总流程的某个重要环节起作用。 TS16949 五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA） 第一：APQP产品质量先期策划 一、QFD简介-简单介绍APQP的背景和基本原则 二、APQP详解（五个阶段） 1 ）项目的确定阶段 ?立项的准备资料和要求 ?立项输出的结果和记录 2）产品研发阶段 ?产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生 ?产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ?过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ?过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ?进行试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ?寺续改进 三、控制计划 ?控制计划在质量体系中的重要地位 ?空制计划的要求 第二：MSA测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变 差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带 两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带 两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南
IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。本文就五大工具向各位同仁作简要介绍。 TS16949五大核心工具简介 一、统计过程控制（SPC） SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。 实施SPC的目的： 1.对过程做出可靠的评估； 2.确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力； 3.为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生； 4.减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作 二、测量系统分析（MSA） 测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。 实施MSA的目的：了解测量过程，确定在测量过程中的误差总量，及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。MSA促进了解和改进（减少变差）。在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我
们必须从两方面来保证： （1）是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估； （2）是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。 三、失效模式和效果分析（FMEA） 潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。 实施FMEA的目的： 1.能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。 2.找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施； 四、产品质量先期策划（APQP） APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。APQP的功能： 为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确定和制定确保生产某具体产品或系列产品使客户满意所采取的一种结构化过程的方法。为制订产品质量计划提供指南，以支持顾客满意的产品或服务的开发。
TS16949五大核心工具简介： 1、APQP（先期产品质量策划）（Advanced Product Quality Planning） APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段： 第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）； 第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）； 第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）； 第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）； 第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。 2、（P）FMEA（（潜在）失效模式及后果分析）（（Potential）Failure Mode and Effects Analysis） FMEA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。 FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。 3、MSA（测量系统分析）（Measurement System Analysis） MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。 测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。 4、PPAP（生产件批准程序）（Production Part Approval Process） PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。 需要进行PPAP的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况；提供的文件可以包括以下方面：样件、设计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、保证书PSW、外观批准报告AAR等19项目，只有PPAP认可后才可向客户批量供货。
T S16949质量体系五 大工具
TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA） 第一：APQP 产品质量先期策划 一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则 二、APQP详解（五个阶段） 1）项目的确定阶段 ●立项的准备资料和要求 ●立项输出的结果和记录 2）产品研发阶段 ●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生 ●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生
●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求 第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语
二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南 十一、量具特性曲线 十二、计数型量具小样法研究指南 十三、计数型量具大样法研究指南 十四、案例研究 第三：PPAP 生产件批准程序
TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA） 第一：APQP 产品质量先期策划 一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则 二、APQP详解（五个阶段） 1）项目的确定阶段 ●立项的准备资料和要求 ●立项输出的结果和记录 2）产品研发阶段 ●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生 ●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求 第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统
计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南 十一、量具特性曲线 十二、计数型量具小样法研究指南 十三、计数型量具大样法研究指南 十四、案例研究 第三：PPAP 生产件批准程序 PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 一、PPAP介绍 ●PPAP的沿革 ●PPAP的作用和意义 二、PPAP过程要求详解 ●PPAP要求资料的详细阐述
核心工具培训试题 姓名： 部门： 得分： 考试时间：120分钟 考试总分：150分 及格分数：90分 考试形式：开卷 XXXXXXXX有限公司 二０XX年XX月
一、单选题（每小题2分，共94分） １、APQP的目的是（） a)引导资源达到顾客满意；b)早期识别质量问题而采取预防措施； c)避免后期更改造成损失；d)最低成本及时提供优质服务；e)以上皆是。 2、APQP的实施组织是（） a)质暈部门；b)技术部门；c)分承包方的质量部门；d)横向职能小组 e)以上皆是。 ３、APQP实施的时机是（） a) 新产品； b) 新的工艺； c) 产品更改；d)以上皆是 4、APQP的特点体现为（） a) 结构化的产品开发方法；b) 典型的PDCA循环；c) 不断的采取防错措施；d) 以上皆是。 5、APQP的阶段划分包括（） a) 计划和确定项目；b) 产品设计和开发；c) 过程设计和开发； d) 产品和过程确认；e)以上皆是 6、防错是为防止不合格产品的制造而进行的（） a) 现场操作者质量意识的提高；b) 现场操作者操作技能的提高； c) 产品和制造过程的设计和开发；d) 以上皆是。 7、在遇到问题时，负责质量策划的小组可使用下述方法（） a)将表示职责和时间的矩阵表制成文件；b)用多方论证方法；c)采用因果图、 关键路径等分析技术；d)以上都是。 8、控制计划：
a)控制计划是一种结构化方法，用于设计、选择和实施控制方法，体现你对整个过程控制的策划； b) 控制计划不能代替详细的作业指导书； c) 单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出的一组或一系列产品； d) 控制计划是动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统； e)以上皆是 9、控制计划的开发有益于（） a) 提高产品质量；b) 促进交流；c) 增强顾客满意；d) 以上皆是。 10、“控制方法”包含了对操作怎样进行控制的简要描述，可以使用的方法包 括（）等。 a）统计过程控制；b）防错；c）检验；d）特定程序；e）以上皆是。 11、FMEA进行的时机是（） a)产品/过程出现失效时；b)新产品/过程设计时；c)产品/过程修改设计时； d)顾客提出报怨、投诉时；e)A+B；f)B+C；g) C+D。 12、以下描述正确的是 a) DFMEA应在一个设计概念最终形成之时／前开始； b) DFMEA应在一个设计概念最终形成之后开始； c) PFMEA应在可行性阶段或之前进行 d) PFMEA应在生产工装到位之后进行 f) a＆c；g) a＆d 13、以下描述正确的是
APQP、FEMA、MSA、PPAP、SPC TS16949五大工具的 关系，总结太好了！ 前言IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。本期就五大工具向各位同仁作简要介绍。TS16949五大核心工具简介1、统计过程控制（SPC） SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。实施SPC的目的：对过程做出可靠的评估；确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作 2、测量系统分析（MSA） 测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。实施MSA的目的：了解测量过程，确定在测量过程中的误差总量，及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。MSA促进了解和改进（减少变差）。在日常
生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我们必须从两方面来保证：（1）是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估； （2）是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。3、失效模式和效果分析（FMEA） 潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。实施FMEA的目的： 能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事 后修改的危机。找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施； 4、产品质量先期策划（APQP） APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。APQP的功能：为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确定和制定确保生产某具体产品或
质量管理体系及五大工具知识
质量管理体系及ISO/TS16949五大工具知识 二〇一一年三月 质量管理体系及TS16949五大工具知识 1、我公司为什么要实施ISO/TS16949：《质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织执行ISO9001：的具体要求》？
1）贯彻、实施ISO/TS16949规范是汽车整车厂对供方的普遍要求。 2）ISO/TS16949：内容上增加了一些适合汽车行业特点的要求， 如进行潜在失效模式及后果分析、防错等。 3）ISO9000标准中可能存在的一些薄弱环节得到加强，如采用APQP手册，帮助企业建立策划新产品设计和开发的步骤。 4）使企业的质量管理体系更加完善。引入持续改进的概念、采用 潜在失效模式和后果分析（FMEA）等。 5）引入了一些新的质量理念，如实行过程控制，而不是产品控制。 2、八项质量管理原则的内容是什么？ 以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系。 3、我公司的质量方针是什么？ 质量方针：以顾客满意为宗旨，全员参与持续改进，打造“潍柴”驰名品牌。 4、ISO/TS16949：的结构。 包含：ISO9001：的内容；增加了适合汽车及相关服务件组织的79个条款；先期产品质量策划和控制计划、潜在失效模式及后果分析、测量系统分析、统计过程控制、生产件批准程序等五本手册。 5、什么是APQP？（先期产品质量策划和控制计划Advanced
Product Quality Planning and Control Plan）为什么进行APQP？APQP 分几个阶段？各阶段主要任务是什么？ APQP是一种系统的方法，用于确定并建立保证产品满足顾客需求的必须步骤。 因为采用了多方论证的方式，利用不同职能人员的集体智慧，经过早期策划，找出以后可能出现的质量问题，并采取预防措施，最大限度的减少变差和浪费，以最经济、最合理的资源配置生产，满足顾客要求。 分为五个阶段：计划和项目的确定，产品设计和开发，过程设计和开发，产品和过程的验证和确认，过程评价管理和持续改进。 第一阶段：计划和确定项目，主要任务：确定顾客的需要和期望，以计划和规定质量项目。提供比竞争者更好的产品和服务。产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解。 第二阶段：产品设计和开发，主要任务：策划过程中设计特征和特性发展到接近最终形式时的要素。即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素，包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。保证对工程要求和其它有关技术信息的全面和严格的评审。在这一过程阶段，要进行初始可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。
TS16949 五大核心工具简介 IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。本期就五大工具向公司各位同仁作简要介绍。 1、APQP（先期产品质量策划） APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段： 第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）； 第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）； 第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）； 第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）； 第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。 2、FEMA（失效模式及后果分析） FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效 模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。FEMA从失效模式的严重度(S)、頻度O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。 3、MSA（测量系统分析） MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。 测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参 数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
TS16949五大工具分别是什么？ ts16949分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FME A） 第一：APQP 产品质量先期策划 一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则 二、APQP详解（五个阶段） 1）项目的确定阶段 ●立项的准备资料和要求 ●立项输出的结果和记录 2）产品研发阶段 ●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生 ●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求
第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南 十一、量具特性曲线 十二、计数型量具小样法研究指南 十三、计数型量具大样法研究指南 十四、案例研究 第三：PPAP 生产件批准程序 PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 一、PPAP介绍
潍柴技术系统领导干部质量体系及ISO/TS16949五大工具试题 一、单项选择题每空1分 1、以下标准属管理体系指导标准的是。 a)ISO9001 b) ISO9004 c) ISO10002 d) ISO19011 e)b+c 要求编制质量计划 c)只要求设定质量目标 d) a+c 、某申请认证的组织将使用的测量设备送到国家有关计量部门进行检定，该组织。 a)不能删减ISO /TS16949标准7.6条款 b)可以删减ISO /TS16949标准7.6条款 c)可以把ISO /TS16949标准7.6条款的全部要求按外包过程进行控制 d)以上都不对 4、质量手册应包括的内容是。 a)质量方针和目标 b) 过程的相互作用的表述 c)形成文件的程序或对其引用 d) 体系文件的清单 e)b+c 5、以数据性质来分，控制图可分为。 a) 两大类 b) 三大类 c) 四大类 d) 五大类 e) 不分类 6、进行测量系统分析必须依据。 a) 所有的量具和测量设备 b) 按本公司的要求自行确定 c) 计量型的量具 d) 按控制计划中的量具和测量设备 7 a) 第一；b) 第二；c) e) 第五； c)操作规程 d)应付顾客检查的方法 9、初始过程能力研究的目的是。 a)达到一个规定的指数值 b)了解过程变差 c)达到一个规定的指数值和了解过程变差 d)以上都不是 10、我公司《生产件批准程序》规定，含特殊特性的供方PPAP提交的等级是。 e)A、19； B、5； C、2； D、4 11、控制图属于哪类控制方法。 a) 发现不良趋势 b) 发现不良原因 c) 预防不良趋势 d) 以上都不是 12、根据控制计划应用时机，可将控制计划分为三种类型。 a)设计、生产、服务、 b)样件、试生产、生产 c)不合格品、半成品、成品 d)科室、车间、班组 13、过程指导书编制来源泉于。 a) 先期产品质量策划 b) 公司以往的生产。 c) 用原有过程指导书修改。 d) 质量手册 二、多项选择每题2.5分