ARCHITECT Ci8200中文操作手册
美国雅培诊断产品中国部
2005年1月
目录
第一章系统组成和检测原理 (3)
第一节系统总揽 (3)
第二节系统常用消耗品 (7)
第三节系统主要附件 (8)
第四节生化运行模块缓冲液 (8)
第五节检测原理 (9)
第六节系统特征 (12)
第七节系统状态 (16)
第八节定标 (19)
第九节质量控制 (19)
第十节系统设定 (19)
第二章 Ci8200常规操作程序 (20)
第一节启动、暂停和关机 (20)
第二节登陆 (22)
第三节建立和消耗库存 (22)
第四节管路冲洗 (24)
第五节试剂库存 (25)
第六节放置 (28)
第七节申请 (30)
第八节运行 (30)
第九节浏览申请 (31)
第十节编辑申请 (31)
第十一节浏览结果 (31)
第十二节重运行测试 (32)
第十三节释放结果 (32)
第十四节保存结果 (33)
第十五节传输结果 (33)
第十六节不良结果 (34)
第十七节打印 (34)
第十八节收回 (35)
第十九节质量控制 (35)
第三章 Ci8200开放试剂参数设置程序 (39)
第四章 Ci8200系统维护保养程序 (40)
第五章 Ci8200操作简介 (44)
第一章系统组成和检测原理
1.1系统总览
1.1.1仪器主要组成
系统主要由三个部分组成：系统控制中心（SCC），运行模块（PM）和样品处理器（RSH）
1.1.2系统控制中心（SCC）的标准配置
17寸平面触摸式彩色显示屏，P III以上的CPU，1.44MM软盘驱动器，CD-RW可读写式光盘驱动器，标准键盘，鼠标，网络HUB，各类以太网接口，打印机等。
1.1.3运行模块的主要组份
运行模块分为免疫模块和生化模块：
1.1.3.1生化模块
生化模块包含分样系统（主要提供样品的吸，放和确认），试剂系统（主要提供试剂的吸，放和确认）和反应检测系统（主要提供样品和试剂在反应杯中的混合，光学检测，电解质检测和反应杯的冲洗）。除可通过SCC操作运行模块外，还可以通过机上操作面板进行一些操作：
?运行键：启动和重启动
?试剂转盘1旋转键：显示状态，并可旋转试剂转盘，便于试剂添加和更换
?试剂转盘2旋转键：显示状态，并可旋转试剂转盘，便于试剂添加和更换
?暂停键：暂停运行模块分配动作，但反应仍进行
?停止键：停止所有运行操作，但不关闭电源
?L1，L2，L3，L4键：一些仪器诊断和保养模式运行键
?显示区域：在仪器诊断和保养步骤时信息的显示
1.1.3.1.1分样系统的组成和功能
分样系统包括：
1）机上样品转盘（LSH）：主要放置病人样品，标准品和质控品。有冰箱，30个位置放置样品，标准品和质控品，最后2个位置放置探针清洗液，用
于探针的清洗保养（W31放置0.5%酸性液，W32放置去污剂A）。机上转盘中的样品将优先于RSH上的样品进行检测。
2）指示灯：样品进入和转动转盘。
3）样品条码阅读器：读取样品和质控品的条码。
4）样品探针：将样品吸，放入反应杯。样品探针具有液面感应和压力传感技术，能提供吸样出错的报警，减少吸样污染和启动特殊清洗程序。同时具有防撞功能。
5）样品探针清洗杯：对样品探针提供主动清洗模式，进行探针内外冲洗。
1.1.3.1.2试剂系统的组成和功能
试剂系统包括：
1）试剂转盘1（R1）：提供冷藏上机试剂，稀释液（包括电解质稀释液和样品稀释液）和清洗液。由内，外二圈组成，根据定义位置可从56~65个不等。
2）试剂转盘2（R2）：提供冷藏上机试剂，溶液（如水浴添加剂）和清洗液。单圈，根据定义位置可从36~56个不等。
3）试剂探针1和清洗杯：将试剂吸，放入反应杯。清洗杯对探针进行内，外清洗。
4）试剂探针2和清洗杯：将试剂吸，放入反应杯。清洗杯对探针进行内，外清洗。
5）R1机上溶液区：放置探针清洗液E1和E2，各90ml，进行探针
SmartWash和保养步骤。
6）R2机上溶液区：放置探针清洗液E1和E2，各90ml，进行探针
SmartWash和保养步骤。
7）R1条码阅读器：试剂识别
8）R2条码阅读器：试剂识别
1.1.3.1.3反应检测系统的组成和功能
反应检测系统包括：
1）反应杯转盘：放置反应杯。可放置11组反应杯组，提供37℃水浴环境，逆时针旋转分别经过加样位，试剂1，试剂2，ICT吸样位，混匀器，光路系统和样品稀释位。
2）反应杯组：将反应杯整合放入反应杯转盘。每组可放置15个反应杯，可单独更换。总计165个反应杯。
3）灯：提供光学检测的光源，为卤钨灯。
4）混匀器：混匀样品和试剂。有2个压电混匀器，混匀器1（左边）混匀样品（不稀释或稀释）和试剂1。混匀器2（右边）混匀样品/试剂1混合物和试剂2。每次混匀结束后对混匀器外部进行冲洗。
5）反应杯清洗器：清洗和擦干反应杯。总共有8针，从左至右对反应杯在使用前或使用后进行清洗。
?针1 - 将样品/试剂混合物排出
?针2 - 放入碱性洗液清洗，然后排出
?针3 - 放入酸性洗液清洗，然后排出
?针4和5 - 放水冲洗，然后排出
?针6 - 放水做空白检测，检查反应杯是否合格
?针7 - 将水排出
?针8 - 擦干反应杯
6）ICT检测系统：进行电解质测定（用专利的集成晶片技术）。
包括一个 ICT吸样针和ICT检测模块，进行间接法电位差分析。ICT 吸样针吸入稀释样品（和/或ICT参比液）后用集成晶片技术对钠，钾和氯同时进行检测。
1.1.3.1.4供应中心的组成和功能
供应中心包括一些运行模块的泵，大瓶溶液和样品/试剂注射器等。大瓶溶液包括ICT参比液，碱性液和酸性液（用于反应杯的清洗）。
1.1.3.2免疫模块
Architect I系统的运行模块对所有样品进行从吸样到最后读数的分析操作。运行模块又包含3个部分：
●运行模块的键盘
●运行中心
●供应和废物中心
单个运行模块最多每小时可进行200个测试，最多可有25个有温度控制的上机试剂位置
1.1.3.
2.1运行中心键盘
1 运行键
2 回转键
3 指示灯
4 停止键
5 功能键
1.1.3.
2.2运行中心
打开仪器运行中心的前后盖可以看到整个运行中心的组分，所有分析在运行轨道中进行，封闭的圆形轨道为分析过程提供孵育温度，液体吸放和分析冲洗。分析轨道每18秒前进一格，运行中心图如下：
1．试剂分样针1
2．试剂分样针冲洗站Array 3．样本分样针
4．样本分样针冲洗站
5．样本运行轨道
6．样本架
7．RV反应杯放置器和容器
8．试剂分样针2
9．冲洗站
10．预激发液和激发液喷头
11．CMIA光路组件
12．试剂注射器
13．样本注射器
14．混匀器（1，2，3）
15．试剂分配位置
1.1.4样品处理中心（RSH）
样品处理模块是将系统中的样品运送到各运行模块，在这一区域可进行样品的放置，确认，传输和样品的回收。样品被放在样品架中进行运送。
RSH可以将病人样品，标准品和质控品送入运行模块进行检测，具有连续，随机和急诊运行模式，并有样品的重检功能。整个RSH包含优先和常规二种样品放置区域。
1）优先（急诊）区域：可放置7个样品架，每架可放置不同尺寸的原试管，血清管和样品杯，共计35个样品位。每个样品架下方有状态指示灯：?灯灭：无样品
?绿灯亮：样品已放入，但并未运行，可以取走
?琥珀色灯亮：样品已运行，不能取走
?绿灯闪烁：运行已结束，可以取走
?琥珀色灯和绿色灯交替闪烁：样品在扫条码或有错误发生，可以取走2）常规区域：有6个区域，每个区域放置1个样品盘，每个样品盘
放置5个样品架。共计30个样品架，150个样品位。每个样品盘下
方有状态指示灯：
?灯灭：无样品
?绿灯亮：样品已放入，但并未运行，可以取走
?琥珀色灯亮：样品已运行，不能取走
?绿灯闪烁：运行已结束，可以取走
?琥珀色灯和绿色灯交替闪烁：样品在扫条码或有错误发生，可以取走
3）条码阅读器：读取样品架和样品的条码。
4）RSH操作面板：包括运行键（启动和重启动样品区域中样品架到运行模块的传送），停止键（停止RSH的运行但没有关闭电源）和暂停键（暂停
RSH的运行）。
1.2 系统常用消耗品
系统常用消耗品如下：
1.2.1样品杯：有125ul，500ul和1400ul的指示线，可用于病人样品，标准
品和质控品的检测。
1.2.2试剂盒和消耗品：包含试剂盒，试剂条码和试剂容器。
?不同项目的相关试剂参数请参阅雅培生化、免疫试剂参数表
?试剂条码：为二维条型码，包含信息有：名称，序列号，批号，容器尺寸，效期，上机稳定时间。生化试剂在盒顶部标明1或2试剂，便于放
置。免疫试剂可按照瓶子的不同颜色进行放置。
?生化试剂容器：试剂容器放置于试剂转盘中，容器除放置检测试剂外，还可以放置稀释清洗液，样品稀释液和水浴添加剂。容量和形状包括：
20ml，55ml，90ml，100ml盒状和20ml瓶状。
1.2.3 标准品：包含单项和多项标准品，不同项目的相关试剂参数请参阅雅培
生化免疫试剂参数表。每个项目上机可以保存4条不同批号试剂的标准曲
线。
1.2.4 ICT模块：集成晶片技术，含钠、钾和氯。可保证做15000个样品
（45000个测试），或至少2个月安装使用效期。
1.2.5 ICT标准品：包括血清和尿二种类型，含低和高二个水平。详见雅培生
化试剂参数。
1.2.6 ICT清洗液：仪器每日保养清洗ICT模块。
1.2.7大瓶溶液：
生化模块：
大瓶溶液包括ICT参比液，碱性液和酸性液
?ICT参比液：2000ml/瓶，为样品检测提供参比浓度。
?碱性洗液：500ml/瓶，主要成份为NaOH。用于反应杯清洗。
?酸性洗液：500ml/瓶，主要成份为甲醇。用于反应杯清洗（稀释后可用于样品/试剂探针和混匀器的清洗）
免疫模块：
?预激发液：975ml/瓶，主要成分为H2O2。
?激发液：975ml/瓶，主要成分为NaOH。
?Wash Buffer：975ml/瓶（浓缩液，可稀释配成10L缓冲液）。
1.2.8生化机上溶液：生化模块上安放有机上溶液，为吸样探针，试剂探针，
混匀器和反应杯清洗用的去污剂。主要在一些特殊的清洗（SmartWash）模式时使用。有些是用于保养程序。自定义放置于R1（E1，E2和D1）或R2
（E1，E2和D1），主要有：
?0.5%酸性溶液（用酸性洗液进行0.5%稀释），配制后上机稳定30天
?去污剂A，主要成份为2-氨基乙醇
?50%去污剂B（用去污剂B进行50%稀释），主要成份为NaOH，配制后上机稳定30天
1.2.9水浴添加剂：用于抑制水浴槽中微生物的生长。放置于试剂转盘2中，
每日仪器会自动加入。
1.3 系统主要附件
系统主要附件如下：
1.3.1样品架：可同时放置不同类型的原试管，血清管和样品杯。每架有5个
位置，条型码识别样品架和样品管。
1.3.2样品盘：放置样品架，每盘可放置5个样品架。
1.3.3生化试剂分隔架：R1试剂转盘含一个内圈的试剂分隔架（有20个试剂
位）和3个外圈的试剂分隔架（分12个或15个试剂位）。R2试剂转盘含4个外圈的试剂分隔架（分9个或14个试剂位）。
1.3.4生化试剂容器适配器：主要用于小包装生化试剂（如20ml和55ml的盒
状试剂和20ml的瓶状试剂）在大试剂分隔架上的使用。分盒状和瓶状二种适配器。
1.4 生化运行模块上主要组件清洗所使用溶液
在运行模块上有3个组件需要冲洗：
1.4.1试剂和样品探针：包括1）常规的水冲洗，2）设定SmartWash，用酸、
碱洗液和去污剂进行额外冲洗，3）用去污剂A自动定时间隔冲洗。
1.4.2反应杯：包括1）水、碱，酸冲洗，2）设定SmartWash，用酸、碱洗液
和去污剂进行额外冲洗。
1.4.3混匀器：包括1）常规的水冲洗，2）设定SmartWash，用酸、碱洗液和
去污剂进行额外冲洗，3）用去污剂A自动定时间隔冲洗。
1.5检测原理
1.5.1生化模块
1.5.1.1光学部分检测系统的组成和检测原理
光路系统为直接光检测，后分光，采用凹面衍射光栅，有16个检测波长。光路系统主要组成有：卤钨灯，隔热玻璃，凸镜，Shutter，狭缝，反光镜，光栅，线性硅二极管矩阵，前置放大板，数据处理板和CPU板等。光路组件将光聚焦后射入反应杯，当反应杯中的物质发生化学反应时，其吸光度会发生变化。光经狭缝到光栅后被分成不同的波长，线性硅二极管矩阵根据不同波长进行检测。用单波长或双波长测定每个读数点，一般分析项目都使用双波长检测。
1.5.1.2终点法分析
终点法分析是当反应达到某一平衡点时，只有很少或不再有吸光度读数的变化，系统读取此点的吸光度值并在标准曲线上换算出结果。
1.5.1.3速率法分析
速率法分析是检测反应某一时间段的吸光度值的恒定变化。系统会读取此时间段的几个点的吸光度值，计算吸光度值的变化，然后算出结果。一般至少读取3个点，Ci8200上可提供最多33个点。
1.5.1.4电解质部分检测系统的组成和检测原理
电解质检测是测定样品中的电位。C8000上使用集成晶片技术（ICT）来检测钠，钾和氯。ICT技术是将固项的离子选择电极组合在一个单一的晶片上，从而减少了在进行电极检测中所需要的保养程序。ICT系统包括一个ICT 的吸样针和一个ICT的模块。ICT吸样针从反应杯中吸入稀释样品并送入ICT 模块进行检测（分析前先吸入经加热的参比液，以提供一个参比浓度用于最后结果的计算）。四种电极的组份如下：
?钠电极：整合于离子选择塑料膜中的乙醚覆盖的电离层（非玻璃电极，所以不会受到PH值大干扰）
?钾电极：整合于离子选择塑料膜中的缬氨霉素
?氯电极：固相氯化银
?参比电极：包含在氯化钾凝胶中的银/氯化银电极，用多孔的瓷管与样品分开
1.5.1.5关于反应时间
反应时间包括反应杯转盘的转动，转动的时间和转盘周围组件的位置。
每次转动都发生在特定的时间和到达特定的位置。在系统运行过程中，反应转盘按逆时针方向每4.5秒旋转近1/4圈（41个反应杯的位置）使反应杯到达特定位置。每一次的旋转，有41个反应杯会经过光路系统，每个反应杯中的吸光度值都会被检测到。以下是几个重要的反应位置说明：
1.5.1.6 SmartWash的特点
SmartWash为系统所能提供针对试剂探针，样品探针和反应杯所需的额外清洗步骤。此特殊清洗步骤可降低分析间的干扰和样品间的携带。在进行系统设置时可加入SmartWash特殊清洗步骤，如使用雅培的试剂系统会自动设定。
1.5.1.7样品干扰指数
样品干扰指数是对脂血，溶血和黄疸血样品中脂类，血红蛋白和胆红素的评估。此评估是基于对样品吸光度的测定如：测脂类的浊度，溶血的红色和黄疸的黄色。采用的测定方式有二种：一种用普通的分析文件如AST或ALT，此分析使用的波长与指数测定使用的波长不同，但在同一反应杯中进行，所以不影响检测速度。另一种为用户自定义的分析文件，如用生理盐水，虽然不需消耗分析试剂，但由于额外占有反应杯，所以会影响速度。
1.5.1.8 FlexRate技术
弹性速率测定，目的是使检测酶活力的方法可报告范围得以延伸。（详见雅培网络第7期）
1.5.2免疫模块
Architect I系统采用化学发光微粒子免疫分析（Chemiluminesent Microparticle ImmunoAssay, CMIA）技术检测样品中的抗原，抗体和分析物。
1.5.
2.1 CMIA分析包括以下成份：
●磁性微粒子包被的捕捉分子（抗原，抗体或病毒颗粒）用于特异性的检测被分
析物。
●吖啶酯标记的连接物
●预激发液和激发液
1.5.
2.2 CMIA分析步骤：
1)在样品检测过程中，微粒子（磁性微粒子包被的捕捉分子）与样品在反应
杯中混合，在孵育过程中，样品中的被分析物与微粒子上的捕捉抗原相互反应结合，形成免疫复合物。
2)孵育后，磁石将磁性微粒子（包括特异性的分析物）吸附在反应杯的管壁
上，反应复合物被清洗去除未结合的物质，然后继续进行测定。
3)反应复合物在反应杯中与吖啶酯标记的连接物反应结合，反应结束后，反
应复合物被清洗去除未结合的物质。
4)预激发液（H
2O
2
）被加入进行本底读数，预激发液具有以下功能：
●建立一个酸性环境，防止能量的过早释放（光发射）
●防止微粒子的凝集
●将吖啶酯从反应复合物中脱离下来，为吖啶酯的下步反应做准备
然后系统在反应复合物中加入激发液（NaOH），吖啶酯在过氧化物和碱性溶液中发生氧化反应，这引起化学发光反应的发生。N-methylacridone形成并释放能量（光发射），并返回到基态。
5)要检测被分析物存在的量，CMIA光路系统通过预先确定好的时间读取化学
发光发射的量（活动读数），可计算分析物的浓度，或根据Index（截断值）来定性进行判断。
1.6系统特征
1.7系统状态：
运行中心模块状态类型
运行中心模块的状态显示在Snapshot屏幕中运行中心模块图标的上方
样品处理模块状态类型
样品处理模块状态是显示在Snapshot屏幕中样品处理模块图表的上方，每个状态的描述见下表：
1.8 定标
定标要求
在以下情况必须定标：
?使用新一批号的试剂
?重新更换软件版本要求重新定标
?现有标准曲线过效期
以下情况可自行选择是否定标：
?质控超出规定范围
?一定的保养执行或配件更换
?一些系统错误的发生
1.9 质量控制
1.9.1质控频率
每24小时一次
1.9.2质控类型
包括Westgard规则和Levet-Jennings图。前者主要每日监控，即时报警，后者长期监控，了解系统稳定状况。
2.0系统设定
系统设定是为了使ARCHITECT Ci8200能够完全符合您实验室的工作要求。系统密码：
进入系统的设定是要通过密码进入的。只有在Stopped，Ready和Warming三种状态时才可进入系统的设定程序。
设定的种类包括系统设定和分析设定。
详细情况请参阅Architect Ci8200英文操作手册或直接与雅培技术人员
第二章 Ci8200常规操作程序
简介
本章主要介绍系统的操作,将分成以下几个章节介绍
?启动,暂停和关机
?登录
?建立和消耗库存
?管路冲洗
?试剂库存
?放置
?申请
?运行
?浏览申请
?编辑申请
?浏览结果
?重运行测试
?释放结果
?保存结果
?传输结果
?不良结果
?打印
?收回
?质量控制
2.1 启动,暂停和关机
这一节介绍系统和各组件的暂停,关机,循环和送电
2.1.1系统控制中心的关机和供电
供电：1）.打开系统控制中心电源前,必须确保运行模块电源是关闭的(否则会影响通讯的传送)
2）.打开系统控制中心开关
关机: 1）.在Snapshot屏幕查看,确保样品处理中心和运行中心的状态在Ready或Stopped状态
2）.选中所有模块,选择F3-Shutdown
3）.选择OK确认
4）.当屏幕转成兰色,同时按下Ctrl+Alt+Delete
5）. 出现一个信息框,选择Shutdown,然后OK, 出现提示可安全关机的信息6）.关闭系统控制中心的开关
2.1.2运行模块和样品处理中心的关机和供电
在模块系统中,免疫模块与生化模块有各自的供电系统。其中，免疫模块还同
FOSTER ELECTRIC (PANYU) FACTORY
ENG1/HHJZ—20100117 1/25
Klippel QC system 操作说明书
第一章 生产线使用指南
一、开机注意事项： 1．开机：必须先开电脑，再开分析仪，避免电脑开启时冲击电流损坏分析仪内 部精密部件； 2．关机：必须先关分析仪，再关电脑； 3．平时机器不使用时，要用毛巾或者棉布盖好测试箱，避免灰尘落入 MIC，影 响测试结果。
二、使用手顺： 1．从桌面上双击“QC Engineer”，打开使用界面，选择要测试的机种，按“Start” 开始进入测试窗口。此时，系统会弹出要求输入用户名与密码的小窗口，输入正 确才能进入设置。
双击这里
选择要测试的 机种名
输入用户名与 密码
FOSTER ELECTRIC (PANYU) FACTORY
ENG1/HHJZ—20100117 2/25
2．进入测试界面后，系统会弹出下图所示的设置窗口,如果这个窗口关闭了，可 以点击界面左上角的手形工具箱重新打开，在这里主要是设置测试数据保存位 置，以方便查找。
在 Tasks 任务栏 内选择第四行 “Finish”.
点击这里新建 保存目录路径
点击这个手形 工具可打开以 上窗口
FOSTER ELECTRIC (PANYU) FACTORY
ENG1/HHJZ—20100117 3/25
3．点击“Limits”设定测试标准，此时需要点击一下“Activate Limit Calculation Mode”打开激活，如下图所示。
点击这里激 活，再次点击 为关闭激活
注意：设定标准请在生产线都开 LINE 的情况下进行设定， 那样才能设定需要的环境噪音！
KLIPPEL 测试系统的简单操作手册 检查激光：Enter----Main menu 选择Displacement meter----选择D（对校准器第二格，距离复0）----激光对准第一格（距离显示在9.7mm-10.3mm之间）----激光对准第三格,距离显示在-9.7mm—10.3mm之间----OK 固定喇叭，将雷射激光对准喇叭中间反射面（可用涂改液涂在雷射光束照射喇叭位置，增强反射强度，白色贴纸也可），距离调至绿灯及黄灯皆连续亮，不闪动，将连接线正确接上喇叭正负端子。 LPM小信号线性参数测试 1.点选第一行黄色资料夹图示，点选“open project”, 然后点选“new folder”, 输入文件名后按OK。 2.点选第一行蓝色测试图示（new operation），点选测试模式“LPM linear parameters”, 点先“LPM Logitech”设定，按OK。 3.点选第一行灰色喇叭图示“properties”,选“info可于name”栏重新命名， “comment”栏输入备注说明。然后点“Driver”，于“Diaphragm Area”栏输入有效振动面积（cm2）,或于“Diameter”栏输入有效振动直径（cm）,于“Material of voice coil”点音圈材质。在于“Power”栏，输入额定功率（W），额定阻抗（ohm），按OK确认，按Close关闭。 4.点选第一行绿色启动图示开始测试。 结果可以得下列小信号线性参数 Electrical Parameters Re electrical voice coil resistance at DC 直流电阻 Le frequency independent part of voice coil inductance L2 para-inductance of voice coil R2 electrical resistance due to eddy current losses Cmes electrical capacitance representing moving mass Lces electrical inductance representing driver compliance Res resistance due to mechanical losses Fs driver resonance frequency 共振频率 Mechanical Parameters (using laser) Mms mechanical mass of driver diaphragm assembly Including air load and voice coil 有效振动质量（含空气负载） Mmd mechanical mass of voice coil and diaphragm without Air load 有效振动质量（不含空气负载） Rms mechanical resistance of total-driver losses Cms mechanical compliance of driver suspension 顺性 Kms mechanical stiffness of driver suspension 钢性 Bl force factor (Bl product) 磁力因数