关于化学领域发明专利申请审查的若干规定
1. 不授予专利权的化学申请
（1） 天然物质
从自然界找到以天然形态存在的物质,仅仅是一种发现,不能授予专利权。但是，如果是首次从自然界分离或提取出来的物质，其结构、形态或其他物理化学参数是现有技术中不曾认识的，并能被确切地表征，且在产业上有利用价值，则该物质本身及其得到方法均可依法授予专利权。
（2） 菜谱和烹调方法
烹调方法，是区别于食品加工方法的、由厨师现场操作烹制即做即食的菜肴的方法。烹调方法的实施受烹饪者操作技巧等随机因素的影响，因此，烹调方法及其得到的菜肴不具有再现性，不符合专利法第二十二条第四款的规定，不能授予专利权。
（3） 医生处方
医生处方指医生根据具体病人的病情所开的药方。医生处方和医生对处方的调剂以及仅仅根据医生处方配药的过程，均没有工业实用性，不能授予专利权。
（4） 物质的医药用途
物质的医药用途若为疾病的诊断和治疗方法，不能授予专利权。但若它们用于制造药品，则可依法授予专利权。
二、 化学发明说明书的撰写
4.1 化学产品发明的公开
法26.3 这里所称的化学产品包括化合物和组合物。当要求保护的发明为化学产品本身时，说明书中应当公开化学产品的确认；化学产品的制备；以及化学产品的用途。
(1) 化学产品的确认
当发明是一种化合物时，说明书中应当说明该化合物的化学名称及结构式或分子式(结构式包括各种官能基因、分子立体构型等)，对化学结构的说明应当明确到使所属领域的技术人员能确认该化合物的程度；并应当公开与发明目的和任务相关的化学、物理性能参数(包括各种定性或定量数据和谱图等)使申请的化合物与已知化合物之间的区别能被清楚地辨认。此外，对于高分子化合物，除了对其重复单元的名称、结构式或分子式应当按对上述化合物的相同要求进行公开之外，还应当对其分子量及分子量分布、重复单元排列状态(如均聚、共聚、嵌段、接枝等)等要素作适当的公开；如果这些结构要素未能完全确认该高分子化合物，则还应当公开其结晶度、密度、二次转变点等性能参数。
对于组合物发明，说明书中，除了应当公开组合物的组分外，还应当公开各组分的化学和／或物理状态；各组分可选择的范围；各组分的含量范围及其对组合物性能的影响等。
(2) 化学产品的制备
化学产品的发明，说明书中必须至少公开一种制备方法，并且该方法应当具体地说明原料物质、工艺步骤和条件、专用设备等致使所属领域的技术人员能够实施的程度。对于化合物发明，还
必须有制备实施例。
(3) 化学产品的用途和使用效果的公开
化学产品的申请，应当充分公开该产品的用途和使用效果，即使是结构首创的化合物，也应当至少公开一种用途；如果一种新化合物与已知化合物相比，在结构上接近，则应当充分公开它的用途和效果(关于如何判断结构接近，参见本章第5.5节(3)的例子)。
新的药物化合物或药物组合物，应当公开其具体医药用途、药理功效、有效量及使用方法；应当提供对于本领域技术人员来说，足以证明发明的技术方案可以达到预期目的或效果的实验室试验、动物试验、或者临床试验的定性或定量数据；有效量和使用方法或制剂方法等应当公开至该领域的技术人员能实施的程度。
表示发明效果的性能数据，应当说明测定它的方法，并且应当是所属领域中通用的或标准的方法。若为特殊方法，应当加以说明使所属领域的技术人员能实施该方法。
4.2 化学方法发明的公开
(1) 化学方法发明，无论是物质的制备方法还是其他方法，均应当公开方法所用的原料物质、工艺步骤、工艺条件以及必要时还应公开方法对目的物质性能的影响，使所属领域的普通技术人员按照说明书中公开的方法去实施时能够达到发明目的。
(2) 方法所用的原料物质，除了其化学成分、性能参数等应当公开至能被确认之外，还应当公开其来源。新的原料物质，不能从现有技术中得到的，应当公开其制备方法，否则不能认为该发明符合专利法第二十六条第三款的规定。原料物质为天然物质的，除了公开其产地外，还应说明其基本化学成分或能确认该物质的基本参数。
4.3 关于实施例
(1) 说明书中实施例数目，取决于权利要求的技术特征的概括程度,例如并列要素的概括程度和数据的取值范围；在化学发明中，根据发明的性质不同，具体技术领域不同，对实施例数目的要求也不完全相同。一般的原则是，应当能足以理解发明如何实施，并足以判断权利要求所限定的范围的可行性。
(2) 不能允许申请人将申请日之后补交的实施例写入说明书，尤其是其中与保护范围有关的内容，更不允许写进权利要求。后补交的实施例只能供审查员审查新颖性和创造性时参考。
化学发明的新颖性和创造性
化合物的新颖性（也适用于其他物质）
(1) 一种化合物，如果在一篇现有技术文献里已经提到，所属领域的普通技术人员从该文献的启示能制造(或能分离，如果是天然的)该化合物，则该化合物缺乏新颖性。这里所谓“提到”的含义是：a)化学名称、b)分子式(或结构式)、c)理化参数和/或d)一种制备方法(制备方法中也包括原料)有明确的定
义或说明。
(2) 一篇现有技术文献，如果只公开化合物的上述a)－d)的部分内容，所属领域的普通技术人员不能从这篇文献中或公知的常识中理解到如何得到所要求的化合物，则这篇文献不能用来破坏发明化合物的新颖性。
(3) 在化合物的名称和分子式难以辨认的情况下，一篇现有技术文献所公开的理化参数、或鉴定化合物用的其他参数等，可以用来破坏发明化合物的新颖性，但必须是所属领域的普通技术人员根据这篇文献能制造(或分离)该产品。
(4) 通式不能破坏该通式中一个具体化合物的新颖性。一个具体化合物的公开使包括该具体化合物的通式权利要求丧失新颖性,但不影响该通式所包括的除该具体化合物以外的其他化合物的新颖性。一系列具体的化合物能破坏这系列中的每一化合物的新颖性。一个范围的化合物(例如C1－4)能破坏该范围内两端具体化合物(C1和C4)的新颖性，但若C4化合物有几种异构体，则C1－4化合物不能破坏每个单独异构体的新颖性。
(5) 天然物质的存在本身并不能破坏该发明物质的新颖性，只有现有技术中已公知的与发明物质的结构和形态一致或直接等同的天然物质，才能破坏该发明物质的新颖性。
5.2 组合物权利要求的开放式和封闭式与新颖性的关系
假如一个在先申请的组合物甲(A+B+C)，另一个在后申请组合物乙(A+B)，两者发明目的相同。组合物乙的权利要求如果是封闭式“由A+B组成”则有新颖性,如果是开放式“含有A+B”，则无新颖性。若组合物乙的权利要求采取排除法(指明不含C),则仍有新颖性。
用方法表征的化学产品的新颖性
对于用方法表征的化学产品权利要求，如果没有提供可与现有技术进行比较的参数证明该产品的新颖性，而仅仅是制备方法不同，也没有表明由于方法上的区别为产品带来任何功能、性质上的改变，则该方法表征的产品权利要求不具备专利法第二十二条所述的新颖性。
5.4 已知物质用途发明的新颖性
一种已知物质自然不能因为提出了某一新的应用而被认为是一种新的物质。例如，物质X作为洗涤剂是已知的，那么一种用作增塑剂的物质X不能认为是新颖的。但是，已知物质不能破坏新用途的新颖性，如果该新用途本身是一个发明的话。这样的用途发明属于使用方法发明，因为发明人的贡献不在于物质本身，而在于如何去使用它。例如，上述原先作为洗涤剂的物质X，后来有人研究发现将它配以某种添加剂后能作为增塑剂用。那么如何配制，选择什么添加剂，配比多少等就是使用方法的技术特征。这时，审查员应当评价该使用方法本身的发明性，而不能凭物质X是已
知的理由去驳回该用途发明。
5.5 化合物的创造性
(1) 结构上与已知化合物不接近的有新颖性的化合物，并有一定用途和效果，审查员可以认为它有创造性而不必要求其具有预料不到的用途和效果。
(2) 结构上与已知化合物接近，必须要有预料不到的用途或效果，这是创造性的充分条件。此预料不到的用途或效果可以是与该已知化合物的已知用途不同的用途；或者是对已知化合物的某一已知效果有实质性的改进或提高；或者是在一般常识中没有明确的或不能由常识推论得到的用途或效果。
(3) 两种化合物结构上是否接近，与所在的领域有关，审查员应当对不同的领域采用不同的判断标准。以下仅举几个例子：
例1，结构接近的化合物，它们必须有相同的基本核心部分或者基本的环，
现有技术：
以上的(Ⅰb)与(Ⅰa)结构不接近，有创造性，不必要求举证(Ⅰb)比(Ⅰa)有预料不到的用途或效果。
例2，现有技术:H2N-C6H4-SO2NHR1 (Ⅱa)
申请： H2N-C6H4-SO2-NHCONHR1 (Ⅱb)
(Ⅱa)磺胺是抗菌素，(Ⅱb)磺酰脲是抗糖尿药，结构接近，但药理作用不同，有创造性。
例3现有技术：H2N-C6H4-SO2NHCONHR1 (Ⅲa)
申请： H3C-C6H4-SO2NHCONHR1 (Ⅲb)
(Ⅲa)氨基-磺酰脲与(Ⅲb)甲基-磺酰脲结构接近，只有NH2与CH3之区别，无意想不到的效果，无创造性。
(4) 应当注意，不要只是简单地就结构接近这一点驳创造性。还应当有理由进一步说明它的用途或效果是可以预计的；或者说明所属领域的普通技术人员不需要有创造性的劳动就能制造或使用此化合物。
(5) 技术方案的效果是必然趋势所导致的，该技术方案没有创造性。例如，现有技术的一种杀虫剂A－R，其中R为C1－3的烷基,并且已经指出杀虫效果随着烷基C原子数的增加而提高。如果某一申请的杀虫剂是A－C4H9，杀虫效果比现有技术的有明显提高。由于现有技术中指出了提高杀虫效果的必然趋势，因此该申请不具备创造性。
5.6 化学物质用途发明的创造性
(1) 已知物质用途发明的创造性对于已知物质的用途发明,满足创造性要求的前提条件是:
��发现了该物质的新的性能；
��由该性能决定的新用途可以提供良好的效果；
��该新性能不能从物质本身的结构、组成、分子量及物理化学性质显而易见地得出或预见到。
(2) 新物质用途发明的创造性
对于新的化学物质，如果该用途有良好的效果，且其用途不能从结构或组成相似的已知物质预见到，可认为有创造性。
5.7 关于对比试验
在评价发明效果时，是否要求申请人举出对比试验的问题，应当根据不同情况，区别对待。
(1) 对于一个新化合物，如果在现有技术文献中没有提到
过结构与它接近化合物的相应的性能或作用，或者只提到结构与它接近化合物的截然不同的性能或作用(例如申请是阻燃，现技术是增塑)，则不必要求申请人对该结构接近化合物提交对比试验。如果现有技术中提到有相同的性能或作用而使审查员对发明的创造性有怀疑时，必须要有对比试验来证明新的意想不到的效果的存在。例如，申请所限定的某一数值范围与现有技术接近时，必须有对比试验。用来对比的必须是最接近的现有技术。
(2) 在现有技术文献中提到了类似的作用(例如申请是止痛，文献是麻醉)，那么只有当所属领域的普通技术人员能预计到文献中这一化合物也能止痛时，才必须有对比试验来证明发明的效果。
(3) 应当注意，由于经济上和时间上的原因，申请人一般不容易做对比试验。因此若不是绝对必要，审查员应尽量不要求申请人做对比试验，而允许申请人用其他证据来证明新的意想不到的效果。
6. 化学发明的单一性
法31.1、细则35 6.1 马库什权利要求的单一性
6.1.1 基本原则
当一项马库什权利要求中的可选择要素具有相类似的性质时,该权利要求可被认为符合单一性的要求。这种可选择要素称为马库什要素。马库什要素可以是化学的或非化学的。当马库什要素是化合物时，如果满足下列标准,应当认为它们具有类似性质,该马库什权利要求具有单一性：
(1) 所有可选择化合物具有共同的性能或作用；和
(2) 所有可选择化合物具有共同的结构，即主要结构单元是共有的；或者在不能有共同结构的情况下，所有可选择化合物在该发明的相关技术中被认为是属于一类化合物。
上述(2)中所谓“主要结构单元是共有的”是指共有的结构占整个结构的大部分，而且主要结构单元的结构应当是确定的；或者虽只占一小部分，但这一小部分构成了它与现有技术的区别特征。该结构单元可以是单个成分，也可以是相互联系的几个成分的组合。
上述(2)中所谓“被认为是属于一类化合物”的含义是各马库什化合物之间相互代替后都得到相同的结果。
6.1.2 举例
例1权利要求1：通式为
的化合物，式中R１选自苯基，吡啶基、噻唑基、硫代烷基、烷氧基和甲基；R２－R４是甲基、甲苯基、或苯基，……，该化合物用作提高血液吸氧能力的药物。
说明：通式中茚基这部分是所有马库什化合物共有的主要结构单元，并且这些化合物均有同样的用途，所以该马库什权利要求有单一性。
例2权利要求1：通式为
的化合物，式中100≥ｎ≥50，X为
说明：说明书中指出，该化合物是由已知的聚六亚甲基苯二甲酸酯的端基经酯化制得的。当酯化成(Ⅰ
)时，具有抗热介性能；但当酯化成(Ⅱ)时，因为有“CH2=CH-”存在而不具有抗热介性能。因此，它们没有共同的性能，缺乏单一性。
例3权利要求1：一种杀线虫剂组合物，含有作为活性成分的以下通式化合物：
式中n=1、2或3；X=O，S；RX=H，C1-8烷基；R1和R2=H、卤素、C1-C3烷基；Y=H、卤素、铵；……
说明：该通式所有化合物，虽具有共同的杀线虫作用，但是，由于它们的主要结构单元的结构不是确定的，分别为一个五元、六元或七元的环，并且是两类不同的杂环，因此该马库什权利要求无单一性。
例4 权利要求1：除莠剂组合物，包括有效量的A和B两种化合物的混合物、稀释剂或惰性载体，A是2，4－二氯苯氧基醋酸；B选自如下化合物：硫酸铜，氯化钠，氨基磺酸铵，三氯醋酸钠，二氯丙酸，3－氨基－2，5－二氯苯酸，联苯酰胺，碘苯腈，2－（1－甲基－正丙基）4，6－二硝基苯酚，二硝基苯胺和三嗪。
说明：在此情况下，由于这些马库什要素B的各类化合物之间相互替代后得不到相同结果，因而在该发明的相关技术中不能认为是属于同一类化合物，而是属于如下不同类的化合物：ａ无机盐：硫酸铜，氯化钠，氨基磺酸铵；ｂ有机盐或酸：三氯醋酸钠，二氯丙酸，3－氨基－2，5－二氯苯酸；ｃ酰胺：联苯酰胺；ｄ腈：碘苯腈；ｅ苯酚：2－（1－甲基－正丙基）4，6－二硝基苯酚；ｆ胺：二硝基苯胺；ｇ杂环：三嗪，所以权利要求1所要求保护的发明不具有单一性。
例5权利要求1：烃类气相氧化催化剂，含有x或x+a。
其中，x使RCH3氧化成RCH2OH，x+a使RCH3氧化成RCOOH。这两种催化剂具有共同的成分x和共同的作用，都是用于RCH3的氧化，虽然x+a使RCH3氧化得更完全，但作用是相同的。所以有单一性。
6.2 中间体与最终产物的单一性
6.2.1 基本原则
(1) 中间体与最终产物之间满足以下两个条件,则有单一性:
(a) 中间体与最终产物有相同的基本结构单元,或者它们的化学结构在技术上密切相关,中间体的基本结构单元进入最终产物；
(b) 最终产物是直接由中间体制备的,或者直接从中间体分离出来的。
(2) 由不同中间体制备同一最终产物的几种方法,当这些不同的中间体具有相同的基本结构单元时,允许在同一件申请中要求保护。
(3) 用于同一最终产物的不同结构部分的不同中间体,不能在同一申请中要求保护。
6.2.2 举例
例1
权利要求1：
权利要求2：
说明：以上中间体与最终产物的化学结构在技术上密切相关，中间体的基本结构单元进入最终产物，并可从该中间体直接制备最终产物。因此，权利要求1和2有单一性。
例2权利要求1：一种无定型聚异戊二烯
（中间体）
权利要求2：一种结晶聚异戊二烯（最终产物）
说明：在此例中，无定型聚异戊二烯经过拉伸后直接得到结晶型的聚异戊二烯，它们的化学结构相同，该两项权利要求有单一性。
二、化学发明的权利要求
1. 化合物权利要求
化合物权利要求应当用化合物的名称或化合物的结构式或分子式来表征。化合物应按通用的命名法来命名，不允许用商品名或代号；化合物的结构应是明确的，不能用含糊不清的措词。
2. 组合物权利要求
（1） 开放式、封闭式及它们的使用要求
根据专利法实施细则第二十二条第二款的规定，发明的性质不适合于分为前序和特征两部分的情况下，独立权利要求可以用其他方式表达。组合物权利要求一般属于这种情况。
组合物权利要求有开放和封闭两种表达方式。开放式表示允许还有权利要求中未指出的组分；封闭式除了所指出的组分之外，排除了所有其他的组分。这两种表达方式的保护范围不同。常用的措词有：
(a) 开放式，例如“含有”、“包括”、“包含”、“基本含有”、“本质上含有”等，这些都表示该组合物中还可以含有权利要求中所未指出的某些组分，即使在含量上是占较大的比例。
(b) 封闭式，例如“由……组成”、“组成为”、“余量为”等，这些都表示要求保护的组合物由所指出的组分组成，没有别的组分。但可以带有杂质，该杂质只允许是以通常的含量存在。
(c) “基本”一词与封闭式的词连用时，即“基本上由……组成”、“基本组成为”，权利要求的宽度介于全开放与全封闭之间。可称其为半开放式。它使封闭式的权利要求只是向着这样一些未指出的组分开放，这些组分可以是任何含量，但必须是那些对所指出的组分的基本特性或新的特性没有实质上影响的组分。
(d) “主要”一词与封闭式的词连用时，即“主要由……组成”、“主要组成为”，其含义为开放式。
上述这些开放式或封闭式在使用时必须注意要得到说明书的支持。例如,权利要求的组合物A+B+C，如果说明书中实际上没有别的组分，则不能使用开放式权利要求。
另外还应当指出的是，一项组合物独立权利要求A+B+C，假如其下面一项权利要求中还有另一组分D，则对于开放式的A+B+C权利要求而言,含D的这项为从属权利要求；对于封闭式的A+B+C权利要求而言,含D的这项为独立权利要求。
3. 组合物权利要求中组分和含量的限定
（1）如果发明的实质或发明点只在于组分本身，发明的任务是要选择组分，而组分的含量是所属领域的普通技术人员能够确定的，则在独立权利要求中可以允许只限定组分；但如果发明点既
在组分上，又与含量有关，发明的任务不仅要选择组分，而且要确定该组分的特定含量，则在独立权利要求中必须同时限定组分和含量。
(2) 在某些领域中，如在合金中，合金的必要成分及其含量都必须在独立权利要求中限定。
(3) 在限定组分的含量时,不允许有含糊不清的用词，如“大约”、“左右”、“近”等等，若出现这样的词,一般应当删去。含量以“0-X”表示的，定为选择组分，“
(4) 一个组合物中各组分含量百分数之和应当等于100%，几个组分的含量范围应当符合以下条件:
某一组分的上限值+其他组分的下限值≤100
某一组分的下限值+其他组分的上限值≥100
(5) 当用文字或数值难以表示组合物各组分之间的特定关系时，可以允许用特性关系或用量关系式，或用图来定义权利要求。图的具体意义应当在说明书中加以说明。
(6) 用文字定性地表述来代替数字定量表示的方式，只要其意思是清楚的，且在所属技术领域是众所周知的，可以接受，例如“含量为足以使某物料湿润”、“催化量的”等等。
4. 组合物权利要求的用途限定
组合物权利要求一般有三种类型，即非限定型、性能限定型以及用途限定型。例如：
(1)“一种水凝胶组合物，含有分子式(Ⅰ)的聚乙烯醇，皂化剂和水”〔分子式(Ⅰ)略〕；
(2)“一种磁性合金，含有10-60%(重量)的A，90-40%(重量)的B”；
(3)“一种丁烯脱氢催化剂，含有Fe3O4和K2O……”。以上(1)为非限定型，(2)为性能限定型，(3)为用途限定型。
当发明强调组合物本身，或者该组合物具有两种或多种使用性能和应用领域时，可以允许用非限定型权利要求。例如，上述(1)的水凝胶组合物，在说明书中叙述了它具有可成型性、吸湿性、成膜性、粘结性以及热容量大等性能，因而可用于食品添加剂、上胶剂、粘合剂、涂料、微生物培养介质以及绝热介质等多种领域。
如果发明强调应用，则应写成用途限定型，例如(3)。只指出性能(如(2)型)并不导致对用途的限制。在某些领域中，例如合金，必须写明发明合金所固有的性质或(和)用途。大多数药品权利要求需写成用途限定型。
5.仅仅用结构或组成特征不能清楚限定的化学产品
这里所称的化学产品包括化合物和组合物。
允许用物理;化学参数来表征化学产品权利要求的情况是：仅用化学名称或结构式或组成不能清楚表征的结构不明的化学产品。参数必须是本技术领域常用的、清楚的。在某些情况下必须使用新的参数时，所用的新参数应当是可以与常用参数进行比较的。
(2) 允许用
制备方法来表征化学产品权利要求的情况是：用制备方法之外的其他特征不能充分定义权利要求的化学产品，并且制备方法给予了该化学产品新的特性，使其能用于特定的用途。
6. 化学方法权利要求
化学领域中的方法发明，无论是制备物质的方法还是其他方法(如物质的使用方法、加工方法，处理方法等)，其权利要求可以用涉及工艺、物质以及设备的方法特征来进行限定。
涉及工艺的方法特征包括工艺步骤(也可以是反应步骤)和工艺条件，如温度、压力、时间、各工艺步骤中所需的催化剂等的助剂等等；
涉及物质的方法特征包括原料和产品的化学成分、化学结构式、理化特性参数等等；
涉及设备的方法特征包括该方法所专用的设备类型及其与方法发明相关的特性或功能等等。
对于一项具体的方法权利要求来说，根据方法发明主题不同、目的不同及发明点不同，选用上述三种技术特征的重点也各不相同。
（1） 用途权利要求
化学物质的用途发明是基于发现物质新的性能，利用此性能而作出的发明。无论是新物质还是已知物质，其性能是物质本身所固有的，用途发明的本质不在于物质本身，而在于物质性能的应用。因此，用途发明是一种方法发明，其权利要求属于方法类型。
如果利用一种物质A而发明了一种物质B，那未自然应当以物质B本身申请专利，其权利要求属于产品类型，不作为用途权利要求而论。
应当注意从权利要求的撰写措词上区分用途权利要求和产品权利要求。例如，“用化合物X作为杀虫剂”或者“化合物X作为杀虫剂的应用”是用途权利要求，属于方法类型，而“用化合物制成的杀虫剂”或者“含化合物A的杀虫剂”，则不是用途权利要求，而是产品权利要求。
还应当明确的是“化合物X作为杀虫剂的应用”不应当把它理解为与“作杀虫剂用的化合物X”相等同。后者是限定用途的产品权利要求，不是用途权利要求。
（2）物质的医药用途权利要求
物质的医药用途如果以“用于治病”、“用于诊断病”、“作为药物的应用”等等这样的权利要求申请专利，则属于专利法第二十五条第一款第三项“疾病的诊断和治疗方法”，因此不能被允许；但由于药品及其制备方法均可依法授予专利，因此物质的医药用途发明以药品权利要求或者如“在制药中的应用”、“在制备治某病的药中的应用”等等属于制药方法类型的用途权利要求申请专利，不违反专利法第二十五条第一款第三项的规定。
上述的属于制药方法类型的用途权利要求可撰写成例如“化合物X作为制备治Y病药的应用”或与此类似的形式。
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