业
育继
业
执业
药师
师
主管
药师
药师
药学技
术人员
药士育
临床
药师
副主任
药师
主任
药师
《卫生技术人员职务试行条例》
中药、西药人员：主任药师，副主任药师，主管药师，药师，药士
《全国医院工作制度与人员岗位职责》
从医院管理角度制定了药剂科工作制度和人员职责
《执业药师资格制度暂行规定》
执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
《医疗机构药事管理规定》
临床药师是指以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。
1、“药师”人群管理未统一
药师系列/卫生技术职务系列
临床药师
执业药师
三种称谓在法律上、执业管理上有交叉
2、尚未全面实施执业资格制度
1994年我国施行执业药师资格准入制度，1999年4月1日由原人事部与原国家药品监督管理局共同修订的《执业药师资格制度暂行规定》组织实施
医疗机构药师未实行执业资格制度，实行专业技术职务制度
临床药师的准入、职责等在法律上尚处于空白阶段，在试点工作基础上，拟定《临床药师管理办法》
3、药师法尚未出台
药事法（机构或负责人承担）
产品品质
机构
药师法（行为人承担）
人员行为——执业义务
执业医师法（1999.5.1施行）
护士条例（2008.5.12施行）
《药师法》尚未出台
民事责任风险
刑事责任风险
行政责任风险
非法职业的法律问题
未履行药师注意义务产生的法律问题法律责任：行为人由于违法行为、违约行为或者由于法律规定而应承受的某种不利的法律后果
违法行为：主体、客体、主观方面、客观方面
ADE与ADR引发的民事赔偿问题刑事制裁：刑罚
假劣药引发的民事赔偿或刑事犯罪民事制裁：财产责任
新药人体试验引发的法律问题行政制裁：行政处罚、劳动 药品采购与商业贿赂犯罪问题教养、行政处分
特殊药品毒品引发的刑事犯罪问题
……
某医院收治一名儿童，入院时其心率减慢在正常范围以下，收治医生为了防止其发生急性心源性脑缺氧综合征，给这个小患者开了阿托品一支，肌肉注射，随后，药剂师发给护士1支2mg的阿托品注射液。注射半小时后，患儿突然出现躁动、澹忘、心跳骤然上升到150次/ 分，最后患儿离开了人世。”
医疗纠纷发生后，医生开始推诿责任，说药是药师发给护士进行注射的，应该由药师来承担责任。在这个案例中，药师也喊冤枉，认为处方是医生开具的，应该由医生来承担患儿死亡的不利后果。
《处方管理办法》第二条
本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。《医疗机构药事管理规定》第三十六条
医疗机构药师工作职责：
（三）参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责。
育中华人民共和国侵权责任法于
2009年12月26日通过，2010年
7月1日开始实施。
专章规定了医疗损害责任
二元制
医疗事故（技术鉴定）
医疗过错（司法鉴定）
《中华人民共和国侵权责任法》第五十七条医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。
高度的注意，善良管理人的注意
1、法律、行政法规、规章
2、诊疗规范、标准
3、诊疗护理常规和制度
4、国家法律关于民事主体合法权益不受侵害的法律规定
5、医疗伦理道德
侵权责任法的规定内涵更为丰富，较《医疗事故处理条例》规定的具体判定标准有着更广泛的适用意义。
药师的一般注意义务
也称安全保障义务，是指药师在药事服务过程中对广泛患者的生命与健康利益的高度责任心，对广泛患者的人格尊重，对药事服务工作的敬业、忠诚和技能的追求上的精益求精。
药师的特殊注意义务
在具体的药事服务过程中，药师针对患者的个体情况和具体药品特点，而对用药危险性的预见和避免。
药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。
处方审药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括
（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（二）处方用药与临床诊断的相符性；
育未尽注意义务的表现形式：
使用假、劣药品，问题消毒剂
用错药、发错药、用法交待不清
未按诊疗常规或说明书使用药品
未履行对处方审核职责
未履行用药指导（配伍、用法等）职责
因擅离岗位、借故推诿等延误药物治疗
……
案例1：深圳市某医院，戊二醛消毒液配制浓度过低，导致166例孕妇手术切口龟分枝杆菌，被索赔总額2681万元。造成本次事故的直接原因是被告医院的药师，在连续两个月的时间内错将1%的戊二醛消毒液稀释成
0.005%，达不到灭菌消毒的浓度。
案例2:西北某市医院，l0％氯化钾当作l0％氯化钙，患儿静滴后死亡，定为一级医疗事故，调剂药师和执行护士分别承担刑事责任，医院赔偿。市卫生局责令该医院的正、副院长和医务科科长等四人引咎自责、扣除奖金3个月。并获予以警告处分。
讨论：当某种疾病急需获得“药品说明书之外的用法”治疗，以挽救患者生命或使患者重获健康，那么，是选择维护患者生命健康的责任，还是考虑“药品说明书之外的用法”可能不受法律保护的现状，作为一名药师，你会做出何种选择？执
一位68岁女性患者，因吞咽困难1个月，发现食管肿物2周，于2009年3月10日到广州的一家三级医院住院治疗。患者入院后经各项检查后，于2009 年3月17日在全麻下行食管癌根治手术，手术经过顺利。术后第1天患者病情平稳。术后第2天晚上6点，患者突发右胸痛，伴有心悸。经床边各项辅助检查及紧急会诊，根据病情医生考虑患者术后出现肺栓塞并发症可能性大。紧急给予低分子肝素抗凝治疗，剂量为0.6毫升皮下注射，以及其他相关治疗。术后第5天，患者又出现了消化道出血，经治疗出血得到控制。此后，患者病情仍不稳定，且合并感染，经1个多月治疗无效，患者死亡。
此案发生后，当事医院先请有关临床医学专家组对该患者的治疗过程进行鉴定，专家组认为治疗中低分子肝素的使用剂量是正常的、合适的，与患者死亡无关。但是，由于患者家属不信任专家组的结论，重新选择了“司法鉴定”——由法医负责做出最后判定。根据药品说明书中记载的使用剂量及患者的公斤体重，法医计算出该案例中低分子肝素的使用剂量，虽然远低于肺栓塞的治疗剂量，但却略高于肺栓塞的预防剂量。由于患者生前无法确定肺栓塞的诊断，死后家属拒绝进行尸检，因此在此案例中低分子肝素只能按照“预防”肺栓塞的剂量使用，哪怕只超过一点点，也算作不合理用药。最后，法院认定医方在此案例中存在过错，判医院向患者进行赔偿。
2002年11月26日，14周岁的郭成(化名)因发烧、咳嗽到杭州市中医院就诊，经胸透诊断为支气管炎，李医生即为其开了一些注射药物和口服药，其中有“巴沙”。然而，郭成吊瓶服药3天后体温都没有下降，第4天反而出现了头昏、恶心、呕吐、食欲不振等症状。郭成再去该医院治疗，发现白血球下降到了1700(正常值应在4000～10000)。郭成的父母对李医生开的药详查了一番，发现“巴沙”说明书上标明的“不良反应”就有“会降低人体白细胞”，并提醒，由于对未成年人可致关节病发生，因此18岁以下患者禁用，他们要求医院承担由此产生的一切损失。
李医生感到委屈，他认为“巴沙”(司帕沙星片)属第四代喹酮类药物，抗菌效果好。且郭成已经14岁，一般的儿童概念应是6周岁至12周岁，而自己从专业药书上得到的知识是，12岁以下儿童禁用该药，因此，自己给郭成开“巴沙”并没有过错。而且，药品说明书置于药品包装盒内发给患者，医生无法获得药品说明书。院方也认为，病人在服药时理应详细阅读药品说明书。
超说明书用药现象
第一类是扩大适应证，就是用于该药说明书适应证中没有的病症。
第二类是改变用药方法和用药途径。
第三类是超剂量用药。
第四类是超年龄用药。