深圳市伟力发塑胶玩具有限公司
质量手册
文件编号：WLF-QM-01
版本版次：A/0
生效日期：2012.6.01
制订：审核：核准：
文件修订履历表
NO 制/修订日期修订内容版本版次总页数
文件分发部门
总经理副总经理营业部工程部体系文控办
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生产部品质部行政人事部
电子档原本
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目录
章节页前言
Ⅰ质量手册控制 (4)
Ⅱ企业概况 (5)
Ⅲ发布令 (6)
Ⅳ任命书 (7)
Ⅴ质量方针及目标 (8)
Ⅵ质量体系组织架构图 (9)
质量管理体系要求
1. 范围
1.1 总则 (10)
1.2 允许的裁减 (10)
2. 引用标准 (10)
3. 术语和定义
3.1 产品 (10)
4. 管理体系
4.1 总要求 (11)
4.2 文件总要求 (12)
5. 管理职责
5.1 管理承诺 (14)
5.2 以顾客为中心 (14)
5.3 政策 (14)
5.4 策划 (15)
5.5 职责和权限 (16)
5.6 管理评审 (18)
6. 资源管理
6.1 资源的提供 (19)
6.2 人力资源 (19)
目录
章节页
6.3 基础设施 (19)
6.4工作环境....................................................... . (20)
7. 产品实现
7.1 产品实现的策划 (21)
7.2 与顾客有关的过程 (21)
7.3 设计和开发 (22)
7.4 采购 (22)
7.5生产和服务提供及运行控制 (23)
7.6 量测和监控装置的控制 (24)
8. 量测、分析和改进
8.1 策划 (25)
8.2量测和监控 (25)
8.3 不合格品控制 (26)
8.4 数据分析 (26)
8.5 改进 (27)
附录一：标准条文与公司权责部门对照 (28)
附录二：公司组织结构图 (29)
前言
Ⅰ、质量手册控制
1、质量手册是公司描述质量管理体系的法规性、纲领性文件。公司管理体系要求满足
ISO9001：2008标准要求，覆盖本公司所生产的所有产品和所有部门。
2、质量手册由公司总经理发布，管理者代表控制质量手册，并负责对其内容的解释；体系
办在管理者代表的领导下组织质量手册的编写、校审、发放、修订、换版和收回等事项。
3、本手册适用于对内指导公司各项活动、要求和相关文件等内容，是指导各项活动展开的
行动准则;对外提供保证和第三方审核依据。
4、公司的每位员工都要予以培训，做到正确理解，并坚持执行质量手册及其相应支持文件
中提出的要求。对不适宜的部分可提出修改意见，供修改时参考。
5、质量手册是受控文件。每次修改都要记载。一个版本修改次数较多，或修改内容较多，
影响使用时，就必须颁发新的版本。新版本颁发时，所有历次修改版本均作废，作废的手册由体系办及时收回。
6、质量手册的原始版本（正本）由体系办保存，副本可在体系办控制下发给顾客及来访的
有关人员，但需经总经理批准，并加盖“参考文件”章。
7、质量手册持有者应妥善保管质量手册；如有遗失应及时向体系办登记；持有者调离岗位
或离开本公司应到体系办办理归还手续。
8、质量手册的版次参照《文件与资料管制程序》。
Ⅱ、企业概况
深圳市伟力发塑胶玩具有限公司成立于1993年，其前身为《振发塑胶玩具厂》是一家民营企业。经过全体同仁的共同努力，公司得到了长期稳健快速发展；现有员工约300人，拥有现代化的厂房和办公楼，生产流水线多条，也是一家集产品研发设计﹑模具制作﹑塑胶注塑成型、喷油、执色、移印、装配生产一体的综合性的知名企业。产品远销日本、美国、欧洲等国家和地区，并以其优良的作风建立良好的社会信誉。
公司地址：深圳市横岗街道旱塘二路46-6号
TEL：28682018/28683766
FAX: 28623418
Ⅲ、发布令
为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争需要，不断提高公司的管理水平，我公司依据ISO9001：2008《质量管理体系-要求》及国家相关产品质量法规、标准要求，结合本公司的实际情况，制定了本《质量手册》。
本《质量手册》是公司管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施管理体系的纲领和行动准则。为此，自本手册实施之日起，要求全体员工充分理解、正确执行公司的方针，严格按照《质量手册》的要求落实责任，开展管理活动，圆满实现公司的各项管理目标，从而达到满足和超越顾客的要求。
本手册亦作为对外向顾客提供保证和第三方审核使用。
本《质量手册》现予以批准发布，并从2012年06月01日起开始实施。
批准：
日期：
Ⅳ、任命书：
根据ISO9001：2008的要求，以及CCC认证标准；并结合公司的实际运作情况，为了确保本公司的质量管理体系能有效地策划、建立、实施、维持和持续改进，经过高层管理者研究后决定：
任命本公司苟武臣先生为公司的质量管理体系管理者代表（及CCC质量技术负责人），并自2012年04月01日起行使其全部职责。管理者代表除原有职务外，还必须执行以下职责：
A．根据ISO9001:2008的要求和CCC认证标准及本公司实际需要来鉴别、策划、建立、实施、维持和改进质量管理体系；
B．向本公司最高管理者汇报质量管理体系的绩效以供评审，并为质量管理体系的改进提供依据；
C．确保法律法规的要求、顾客的要求以及相关方的要求在本公司内部各层次相关人员均了解、理解并切实执行；
D．就有关质量管理体系相关事宜同相关机构进行沟通。
公司所有部门及员工必须服从、遵照管理者代表的指令和协调，共同履行职责，确保质量管理体系有效运行。
CCC质量技术负责人工作职责：
a）建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；
b）确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；
c）建立文件化程序，确保认证证书和标志的正确使用，并妥善保管；
d）建立文件化的程序，确保未获认证产品、不合格品和认证产品变更后未经认证机构确认，不加施强制性认证标志。
批准：
Ⅴ、质量方针及目标
1.0质量方针
同心协力、确保质量；
持续改进、客户满意；
2.0质量目标
每月成品合格率≥98%；
每月客户验货合格率≥95%；
每月客户投诉次数0次；
每月产品退货次数0次。
批准：
日期：
Ⅵ、质量体系组织结构图（见附件二）
质量管理体系—要求
1.范围
1.1总则
本手册确定本公司通过管理体系的过程能够充分识别顾客的要求，有能力稳定的提供顾客需要的产品；
通过体系的有效应用，包括过程的持续改进保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
1.2允许的裁减
本公司所有产品均由顾客设计委托本公司加工制造，不具备设计责任，故本公司的质量规划确认ISO9001：2008之7.3设计开发，本公司暂不适用，日后若有所需再引入管控，以符合7.3条款。除此之外，本公司管理体系满足ISO9001:2008标准的全部要求。
2.引用标准
下列标准包含了构成本质量手册的规定要求。在标准进行修订时，本质量手册及其支持性文件将按照需要进行相应的修订。
ISO9000：2005 质量管理体系—基础和术语
ISO9001：2008 质量管理体系—要求
3.术语和定义
本《质量手册》采用ISO9000:2005中的术语和定义
3.1产品
按照ISO9001:2008中对产品的种类要求，我公司的产品类别适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品；这包括采购产品和实现过程的中间产品，也包括服务。
4.质量管理体系要求:
4.1总要求:
本公司按ISO9001：2008年版国际标准的要求建立质量管理体系，并予以实施与维持。
在此过程中，对质量管理体系予以不断完善和发展，以提高公司的质量管理水平，扩大产品的市场，提高公司声誉。
4.1.1 一般要求:
A.确定质量管理体系所需之过程与公司组织全盘关系及应用；
B.决定质量管理体系之顺序及其相互关系；
C.制定有效运作和控制质量管理体制体系所需之准则与方法，以确保这些过程有
效的作业与控制；
D.确保资源和信息的可用性，以用来支持过程的作业和监督之所需；
E.测量、识别、分析、应用、执行必要之措施,以达成所规划结果的持续改善这
些过程之所需；
F.采取必要措施以完成计划结果和持续改善其过程；
4.1.2根据公司质量管理和生产能力要求，公司暂无外包过程。
4.1.3以客户为导向的产品实现流程图及过程展开平面图（见下图）
4.2文件要求:
4.2.1 概述:
制定质量管理体系文件，包含品质方针和质量目标及国际标准所要求的书面程序，和用来确保各过程有效的规划，作业和控制所要求的文件，以及本质量体系所要求的质量记录。本公司一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求。
4.2.2 质量手册:
制订和维持《质量手册》，《质量手册》阐明组织的质量管理体系范围并描述本公司质量管理体系,确定实施机制,规定各职能部门及执行、验证人员职责、权限和相互关系及引用的相关文件，此手册应包括如下内容：
A 、质量管理体系的范围，包括详细的、调整过的任何排除情况与合理性；
B 、书面程序或其它引用文件的描述；
C 、叙述质量管理体系各过程和其相互关系；
D 、质量手册的控制；
E 、质量方针、质量目标与职能分配的陈述。 4.2.3 文件控制:
制订《文件与资料管制程序》以作为质量管理体系所需求文件之控制，文件是质
量手册的支持性文件,它应与质量管理体系要求和公司质量方针相一致, 应具有可操作性和可检查性,为满足顾客要求进行的各项质量活动规定了途径。文件控制过程应依据以下内容进行:
A. 文件在发行前须经相关权责部门人员审核其适用性和充分性；
B. 必要时文件须审查、更新、并重新核定发行；
方针目标质量手册
程序文件
管理、质量、工作、技术标准，质量计划 质 量 记 录 纲领性文件
流程性文件
指导性文件
证据性文件
C.建立受控文件一览表以鉴别文件为最新版本；
D.确保在适当地点可以得到有效版本之文件；
E.确保文件易读、容易识别与回收；
F.确保与质量管理体系所必须的外来文件得到识别，并控制内部发行；
G.为避免作废文件被误用，作废文件因任何目的需留存时须予于适当的识别；
H.公司质量管理体系文件主要以书面的形式出现；
I.任何单位或个人不得对其私自实施修改、复印、删除等。
4.2.4 质量记录之控制
A、为有效实施质量管理体系文件,证实质量体系的运行有效性,组织采用记录为已
完成的活动或达到的结果提供客观证据。制订《品质记录管制程序》以作为质量
管理体系所需的记录控制文件，以确保：
---质量管理体系所要求的记录须予以控制；
---记录应留存以证明符合质量管理体系规定的要求及有效的运作；
---应足以识别、保存、收集，并规定保存期限和处理方法；
---记录应保持清晰、易于识别和检索；
B、质量记录是书面的；
C、记录控制须满足法规和客户要求。
4.3 相关文件:
4.3.1 《文件与资料管制程序》
4.3.2 《品质记录管制程序》
5. 管理职责:
5.1 管理承诺:
最高管理层(总经理)承诺对ISO9001质量管理体系以不断发展与改进，通过管理评审、质量体系的内部审核、有效实施纠正/预防措施等方法来不断完善公司的质量管理体系。
5.1.1 通过公司内部的各种会议、文件发布与执行宣传等沟通方式，让公司所有成员都
清楚满足客户要求以及有关法律法规要求的重要性。使本公司的生产经营处于安
全、合法的状态之中。
5.1.2 在质量管理体系中建立质量方针与目标，并在管理评审会议中对质量方针和质量
目标进行分析、讨论及评估，及时做出适当的调整。
5.1.3 为有效地推动ISO9001质量管理体系的持续、有效运行，并使之不断完善、不断
发展，做到持续改进，公司最高管理层（总经理）将提供充分的资源。
5.2 以顾客为关注焦点:
5.2.1 总经理应有意识确保了解内部和外部顾客的需求和期望并将之转化为组织追求的
目标,以赢得顾客的满意。
5.2.2 确定内部和外部顾客的需求和期望。公司通过市场调研、预测,或与顾客的直接接
触来实现。
5.2.3 将内部和外部顾客的需求和期望转化为要求,这些要求包括对产品的要求、过程要
求和质量管理体系要求等,只有完全满足顾客需求和期望时,顾客才能满意。
5.2.4使转化要求得到满足。组织必须满足法律法规及国家强制性和行业标准的规定。
5.2.5 顾客的期望和要求、法律法规及国家强制性和行业标准的要求也会随时间而修订,
因此公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新。
5.3质量方针：
5.3.1 总经理、各部门主管确保质量方针满足以下要求：
A.与公司经营理念相适应；
B.包括公司质量管理体系持续改进和满足要求的承诺；
C.为质量目标的建立与评审提供相应的框架；
D.通过各种宣传、培训、会议等形式，在公司内部和相应级别之间的相互交流，
并使各部门相关人员都能理解和执行质量方针；
E.在管理评审会议中对质量方针的持续适用性实行评审；
F.公司的质量方针按文件控制的要求予以控制；
G.公司的质量方针在本手册中进行了详细的规定。
5.4 策划:
5.4.1 质量目标:
A. 公司根据质量方针的要求制定公司质量目标，并将质量目标进行分解，使公司
各级相关职能部门都有相应的质量目标，详见《方针、目标及数据分析控制程
序》文件；
B. 质量目标由各责任部门进行测量，并进行统计分析，总经办负责每月进行稽查
和召开目标检讨会议，并在管理评审会议中予以评审，使之与质量政策以及持
续改进的承诺一致；
C. 质量目标包含符合产品要求所需要的相关内容。
5.4.2 质量管理体系策划:
本公司是根据ISO9001：2008版标准的要求建立质量管理体系，识别自接单到包
装出货的所有过程进行规划，并编写质量体系文件，如质量手册、程序文件、作
业/检查指导书及相应的表格等，加以实施和保持。在此过程中，对质量管理体系
予以不断完善和发展，提高公司的质量管理水平。具体要求有：
A. 识别体系所需的过程及公司中的应用；
B. 确定这些过程的顺序和相互作用；
C. 过程的有效动作和控制所需的准则和方法；
D. 测量、监视和分析这些过程；
E. 可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；
F. 实施必要的措施，实现过程、结果的持续改进。
5.4.3 有关质量策划过程中若发现有变化时，则须使变化处于受控状态，对有关的策划
结果及进度应予以修改，在变更期间，确保质量管理体系的完整性。
5.4.4质量管理体系过程识别
依据ISO9001：2008质量管理体系标准的要求，结合本公司特点，识别出本公司
质量管理体系过程应包括：行政管理、设备设施管理、与顾客有关的过程、采购
过程、生产过程、监测分析改进过程等。
A、最高管理者策划出公司的行政及体系组织架构图，并明确所策划的各职能部门
职责，依据市场反馈（或收集）的信息，确定所需人力资源和设备等方面的资
源，以确保资源的充分性；
B、市场销售及业务反馈的信息（包括订货信息、改进信息等），及时收集并反馈各
职能部门，特别是生产部门、工程部与品质部，以作为产品质量提升的依据之
一；
C、业务依据客户提供的产品要求，传递给品质部和工程部，输出相关资料以作为
采购过程、生产过程、监测分析过程的执行依据，输出产品；
D、最后通过测量、统计、分析，从而找出需改进的空间，提升内部管理，创造客
户满意的产品。
5.5 职责、权限和沟通：
5.5.1各部门岗位职责：
5.5.1.1 总经理
A、负责市场开拓及客户沟通、服务；
B、负责对质量管理体系建立实施、保持和持续改进等工作提供必须的资源，确保
各部门和人员的职责、权限得到规定与沟通，并形成文件；
C、负责召开公司年度管理评审会议，针对各部门提供的资料和改进建议作出最终
决策，评估体系运行的业绩；
D、负责批准公司的质量管理体系文件。
5.5.1.2 体系文控办
A、负责组织相关部门编写质量管理体系文件；
B、负责对公司文件的建立、发放和修订工作，以及质量记录的控制；
C、负责组织公司内审员进行内部审核工作；
D、负责向最高管理者汇报质量管理体系的运行情况和改进建议；
E、负责收集、确认相关的法律法规，并将法规要求予以传达；
F、负责对本公司员工的质量文件、5S知识和品质意识培训；
G、负责配合行政人事部处理应急事故和原因分析，并提出改进措施；
5.5.1.3 行政人事部
A、负责公司日常行政事务及人力资源工作；合理安排车辆调度。
B、落实各岗位责任制和工作标准，密切各部门工作关系，加强协作配合做好衔接
协调工作
C、负责组织行政年、季、月度行政后勤、保安工作计划。本着合理节约的原则，
编制后勤用款计划，搞好行政后勤预算工作；
D、做好公司生活、财产管理工作及员工宿舍等用于行政后勤生活服务的财产帐册；
E、负责公司内部治安管理工作。维护内部治安秩序，搞好治安综合治理，预防犯
罪和治理。
5.5.1.4 营业部
A、拜访客户，与客户建立良好关系。
B、处理出货产品是否有规格不符与不良品情形。
C、正常交货以外，客户要求服务之协调。
D、负责客户满意度的实施和统计分析、信息收集；负责对客户满意度的调查、数据
分析进行汇总。
E、订单评审，客户的审订分级评分。
F、竞争对手调研；新客户评估开发。
G、订单进度跟踪。
H、为公司提供客户开模资料，负责提供客户批版或样版确认书。
I、负责样品制作的策划,并监督实施；
G、负责样品制作的进度跟进，如有异常应及时与跟单进行沟通；
K、负责建立公司的样品档案，并提供样品的生产材料给财务部。
5.5.1.5 生产部
A、负责参与合同评审，并策划订单本公司生产或外包过程；
B、负责根据PMC提供的出货计划及时安排机台生产，确认生产能力，确保准时交货；
C、负责制订生产计划、组织、协调、实施生产，并对生产用料的控制和工模部开发
的新模具进行试模负责产品实现过程的控制；
D、负责跟踪生产进度，发现不合格品及时采取纠正/预防措施
E、负责配合工务部对生产设备作好维护和保养工作；
F、负责配合行政人事部处理应急事故和原因分析，并提出改进措施；
G、负责制定作业指导书及注意事项，并向部门员工进行培训
5.5.1.6 品质部
A、负责制定各生产过程的检验规范及其产品的检验标准；
B、负责对在职员工、新进员工定期进行检验技能和质量意识培训；
C、负责及时处理来料和生产过程中所发生的重大品质异常问题；
D、负责品质记录的统计分析并对质量体系持续改进提出有效的对策；
E、负责检验设备的建档和内校工作；
F、负责生产检验环节的质量记录的审查，对生产过程中的质量异常有权暂停生产；
G、负责处理客户投诉，并及时回复；
H、负责配合行政人事部处理应急事故和原因分析，并提出改进措施；
5.5.1.7 工程部
A、负责设计和开发模具图纸和样品，执行模(治)具制作的设计并加工。
B、详细记录制模过程中发生的问题，并以《内部联络单》回馈开发部。
C、解决生产过程中因模（治）具所产生的问题，并及时给予解决。
5.5.1.8 仓库
A、负责物料的进出库的统计分析、异常状况的追踪处理；
B、负责物料进行盘点，确保帐、卡、物相符；
C、负责确保物料的待检品、合格品、不合格品分区放置与隔离；
D、负责产品作好防火、防潮、防尘、防盗等有效防护措施；
5.5.1.9 采购
A、采购人员负责公司所有原、辅材料、外协件、包装物、零星物质等的采购，协
同供应商间的联系，并对其进行监控
B、负责原材料策划、供应商评审和原材料采购工作；
C、委外加工之收发管制,委外加工品运货安排及交货跟催
D、负责订料和跟进来料过程控制。负责进料不合格品的处理。
5.5.2相关工作岗位的职责和权限，参照行政人事部相应的《岗位说明书》。
5.5.3 信息沟通
为确保公司内部不同单位之间以及与外部相关单位之间及时地互通信息，由公司组织编制《信息交流沟通控制程序》并由行政人事部组织实施。
5.6 管理评审:
5.6.1 概述:
制订《管理评审控制程序》来阐明对质量负有责任之管理阶层，须定期或视需要不定
期对质量管理体系进行管理评审，以确保其持续的适用性，充分性与有效性，评审时
须评估公司质量体系包括质量政策和质量目标是否需要调整。
5.6.2 评审输入：
管理评审的输入包括但不局限于以下内容：
A. 内外部质量审核结果；
B. 顾客反馈信息；
C. 过程绩效和产品之符合性；
D. 预防与纠正措施的状况；
E. 前次管理评审会议讨论内容之追踪与确认；
F. 可能影响质量管理体系的策划的变更；
G. 改进的建议。
5.6.2 评审输出:
评审输出包括以下有关的内容:
A. 质量管理体系及其过程有效性的改进；
B. 改善与客户需求有关的产品；
C. 所需之资源；
D. 管理评审的结果应予以记录；
5.7 相关程序:
5.7.1《管理评审管制程序》
5.7.2《方针、目标及数据分析控制程序》
6.资源管理:
6.1资源的提供:
制订《人力资源控制程序》、《生产设备控制程序》，以适时地决定和提供所需之资源。
6.1.1 提供执行和持续改进质量管理体系的有效性。
6.1.2 追求达成顾客满意。
6.2 人力资源：
6.2.1 人员安排：
制订《人力资源控制程序》以界定在质量管理体系所有责任之人员应得到适当的教育、训练、技能培训，以便能够胜任其工作。
6.2.2 能力、培训和意识：
A.建立并维持鉴别对产品质量有影响人员的训练需求，并达成必须的能力；
B.对执行特定指派作业的人员(含特定专业人员) 需经过培训、考核评估、确保达成
必须的能力；
C.对所有影响产品质量的工作，组织必须对新到职或调整工作的工作人员提供适当
的在职培训。包括合同工和代理工作人员。必须告知其工作影响质量的人员不符合
质量标准对客户造成的后果，确保达成必须的能力；
D.各部门主管/经理于每年12月提交下一年的人员培训需求，行政人员汇总制定年
度教育训练计划；
E.确认员工学习受训成效和在工作上应用效果，认知他们工作，能力大小及如何致
力于质量目标达成之间的关系和重要性；
F.有关教育训练之相关资料及记录都要进行保存；
G.员工激励与授权：
为了使员工达成质量目标，进行持续改进及建立创新的环境，适当时可以建立一套
激励过程包括提升质量与技术认知。此激励过程须衡量员工对他们工作相关性/重
要性的程度及贡献度。
6.3 基础设施:
公司制订《生产设备控制程序》以鉴定、提供和维护必要的设施，以使产品质量能达到客户的要求，这些设施包括：
6.3.1 工作场所和相关设施。
6.3.2工装夹具、生产设备、辅助工具等。
6.3.3 支持性服务设施（运输、通信或信息系统）。
6.3.4 并对这些设备和设施进行必要的维护与保养。
6.4 工作环境:
6.4.1 最高管理者应识别环境对工人、产品制造、产品检验和产品储存的影响程度，如
工作安全、灰尘、温度、湿度、静电干扰等，必要时予以处理。
6.4.2生产现场要求
为了防止弄脏、损坏和混淆，车间和部门须确定保持环境条件与工作内容和产品相
适宜，保持生产设施处于清洁、有序的状态，并清理生产产品的现场，贯彻“7S”
要求并使现场达到如下要求：
----对生产现场整齐和清洁的责任作出规定；
----运输和工位器具须清洁、完整；
----工作和检验场地须清洁、明亮；
----物流须清晰、整齐、尽可能同步；
----有清晰的标识（如运输线路）；
----采用合适的废物箱；
----合适的仓储条件。
6.4.3外观检验场所要求
当本公司的产品被顾客指定为“外观项目重点控制”时，须对以下方面进行管制：
----在外观件检验区有适当照明；
----检验区现场易得到适当的标准样品；
----对标准样品进行保护、管理和持续评价其有效性；
----对外观检验人员的资格规定要求并进行验证。
6.5 相关程序:
6.5.1 《人力资源控制程序》
6.5.2 《生产设备控制程序》
公司质量手册 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 （第3版第1次修订） 手册编号： 副本控制： 持有者： 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令
质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10) 4.1总要求 (10) 4.2文件要求 (11) 5管理职责 (13) 5.1管理承诺 (13) 5.2以顾客为关注焦点 (15) 5.3质量方针 (16) 5.4策划 (17) 5.5职责、权限和沟通 (18) 5.6管理评审 (19)
6资源管理 (21) 6.1资源的提供 (21) 6.2人力资源 (22) 6.3基础设施 (23) 6.4工作环境 (24) 7产品实现 (25) 7.1产品实现的策划 (25) 7.2与顾客有关的过程 (27) 7.3设计和开发 (29) 7.4采购 (32) 7.5生产和服务提供 (34) 7.6监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 8.1总则 (38) 8.2监视和测量 (39)
8.3不合格品控制 (41) 8.4数据分析 (42) 8.5改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司（JR）在多年推行全面质量管理的基础上，不断深化完善质量体系。依据GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》（第二版）。适用于JR产品的全过程的质量保证，并于1998年4月完成了对GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用，同时通过了质量认证。
学校质量管理体系的建立与运行质量管理是指“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和持续改进。质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。一个组织（学校）为了建立质量方针和质量目标，并实现这些质量目标，经过质量策划而将管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等几个相互关联或相互作用的一组过程有机地组成一个整体，就构成了质量管理体系。一个组织的质量管理工作通过质量管理体系的运行来实现，而质量管理体系的有效运行又是质量管理的主要任务。 质量管理体系有以下几个特点：第一，质量管理体系是客观存在的。第二，质量管理体系以文件为基础。质量管理体系是ISO9000标准的要求而建立的一个文件化的质量管理体系，对内为了让员工理解与执行，对外则向顾客和相关方展示与沟通。用有效的质量管理体系文件来规范、具体化和沟通各项质量活动，使每个员工都明确自己的任务和质量职责，促使每个员工把保证和提高质量看成是自己的责任。第三，质量管理体系是通过一系列过程来实现的。第四，质量管理体系是不断改进的。质量管理的主要目的在于促进一个组织的质量持续提高。随着客观条件的改变和组织发展的需要，质量管理体系也应更改相应的过程和内容以适应变化了的社会发展和市场需要。第五，质量管理体系贵在实施。建立和运行质量管理体系，要克服当前普遍存在的文件规定和实际实施“两层皮”的问题。这一问题来源于
文件编制者没有充分考虑到操作的可行性并跟踪实际运行情况，这就属于“先天不足”；在实施中，由于内部沟通不够，对不可操作的文件没有信息反馈，致使“两层皮”问题长期存在，这属于“后天失调”。体系建立后贵在实施，并持之以恒。
0. 前言 质量承诺 质量方针 质量目标 企业概况 1. 范围 总则范围和适用领域 应用 2. 引用标准 3. 术语和定义 直接引用术语自定义术 语 4. 质量管理体系总要求文件要求总则质量手册文件控制记录控制 5. 管理职责 管理承诺以顾客为关注 焦点质量方针策划质 量目标质量管理体系策 划职责权限和沟通职 责和权限管理者代表 内部沟通管理评审总 则评审输入评审输出6. 资源管理资源的提供人力资源 基础设施工作环境 7. 产品实现产品实现的策划
与顾客有关的过程设计和开发生产和服务提供监视和测量装置的控制 8. 测量、分析及改进总则监视和测量顾客满意内部审核过程的测量和监视产品的测量和监视不合格品控制不合格物资不合格工序数据分析数据信息收集、分析职责数据分析改进持续改进纠正措施预防措施改进措施的验证附录
颁布令 依据GB/T19001-2000 idt ￡09001:2000 质量管理体系标准的要求，并结合中国建筑工程总公司总承包部和中国建筑总承包公司（以下简称“公司”）的施工管理特点，特制定本《质量手册》。 本手册规定了公司的质量方针，对公司质量管理体系及质量管理体系要求作出了全面的描述，是指导公司质量管理工作的纲领性文件和行动准则，是开展质量活动必须遵循的标准和规范。 本手册自总经理签字之日起正式生效。公司范围内各部门、分公司、项目及全体员工必须严格遵照执行。 中国建筑工程总公司总承包部 中国建筑总承包公司 总经理: （王彤宙） 二OO二年四月九日
0.刖言 0.1 质量承诺 0.1.1质量方针 过程精品，质量重于泰山；中国建筑，服务跨越五洲。 内涵解释： 公司质量体系运作的过程中始终把质量放在核心地位，要求每一道工序、每个部位必须是为下道工序提供精品，把质量责任分解到各个岗位、各个环节、各个工种，使严格的质量管理贯穿于不断变化的设计、施工、服务的全过程，做到凡事有章可循，凡事有据可查，凡事有人负责，凡事有人监督。 通过质量的郑重承诺、优质的过程服务和全方位的动态管理营造“中国建筑”的名牌效应，做大做强中国建筑。 0.1.2质量目标 工程合格率达到100%工程优良率达到80%顾客满意率达到90% 内涵解释： 所有工程的一次交验合格率为100% 单位工程竣工面积的优良率达到80鸠上； 使90%^上的顾客满意。
长沙市林海职业培训学校文件 颁布日期：2016年5月1日 实施日期：2016年5月1日长沙市林海职业培训学校 质量手册 长沙市林海职业培训学校 二0一六年
目录 1 批准颁布令 (1) 2 任命书 (2) 3 质量手册的管理 (3) 4 学校概况 (5) 5 质量方针、质量目标 (6) 6 学校组织机构图 (7) 7 范围、引用标准和术语 (8) 8 质量管理体系 (9) 9 管理职责........................................................................... 错误！未定义书签。
1 批准颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合长沙市林海职业培训学校实际情况而编制的。 本手册规定了学校的质量方针和质量目标，描述了学校质量管理体系的基本要求，符合学校实际情况，是本校质量管理体系有效运行的法规性文件，是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对学校是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本校全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自2016年5月1日起实施。望长沙市林海职业培训学校全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本校的质量目标。 批准人： 年月日
2 任命书 为了加强对质量管理体系活动的领导，特任命李万玲副校长为我校管理者代表。 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求； 3、确保在学校内部提高满足学员要求的意识； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
山东鲁华能医药有限公司 本质量手册由管理者代表组织编写，经审查符合GB/T 19001—2008 idt ISO9001:2009标 准《质量管理体系要求》和YY/T 0287—2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，现予以批准、发布。 质量手册作为全公司质量工作的法规和纲领性文件，用以统一协调全公司的质量管理活 动，各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司于二00八年八月，在山东松海药业有限公司的基础上进行改制变更。公司先经营医疗器械范围为： ⅡⅢ类：6864 医用卫生材料及辅料 6865 医用缝合材料及粘合剂 Ⅱ类： 6823 医用超声仪器及有关设备 6826 物理治疗及康复设备 6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6866医用高分子材料及制品（一次性无菌医疗器械除外） 由于业务需要，拟增加Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6810矫形外科（骨科）手术器械。公司器械部10人，其中质量管理人员3人。医疗器械经营面积62平方米，医疗器械仓库面积50平方米。 公司严格按照IS09001标准质量管理体系的要求，建立质量管理网络，从医疗器械的进
货、验收、储存、出库、销售和售后服务各个环节建立了控制程序，确保销出使顾客满意的医疗器械产品。公司按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》及其补充规定要求，完善质量管理。 电话：3 地址：济南市历城区二环东路3362号润昌商务大厦南楼7层 邮编：250100 法人代表：李传杰 山东鲁华能医药有限公司 为确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持有效运行，兹任命李秋燕同志担任本公司管理者代表，代表本公司管理层负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持，向本公司管 理层报告质量管理体系的运行情况，及时处理影响质量管理体系运行的有关问题。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司
1.0前言 1.1概述: 本手册规定了本公司总体的质量方针、程序、职责和实践。本手册也是全公司质量体系的最高准则。 1.2范围： 本手册适用于公司质量方面的各项运作。 1.3质量手册的修改: 按《文件控制程序》修改及发出。 2.0建立质量体系： 2.1目的 建立一个以客户为中心的质量体系,为客户提供优质的模具及满意的服务。 2.2策划 2.2.1标准的采用及剪裁说明 由于公司生产的产品是由客户完成设计的，所以采用的标准为ISO9０02(１994版)，同时满足ＩSO9001(2 ００0版)的要求,并删减7．3 设计的要求。 2.2.2所需的过程及其顺序 a.组织架构的建立及职责的设定 b.资源的提供 c.产品的实现 d.测量、分析和改进 2.2.3过程的相互作用 ?由质量手册识别质量体系所需要的过程 ?确定这些过程的顺序和相互作用 ?由程序文件有效运作和控制所需要的准则和方法 ?由各个程序确保获得必要的信息以支持这些过程的有效运作和监控
?测量、监控和分析这些过程，实现必要的措施，并实现所策划的结果和持续的改进 3.0设立管理架构与职责: 3.1职责和权限 3.1.1由《公司架构与部门职责》设立公司架构,确定公司 管理层和各部门的职责。 3.1.2《公司架构与部门职责》由工程部编制,总经理批准。 3.1.3由《部门架构与岗位职责》设立部门架构，确定部门 中各岗位的职责及标准。 3.1.4《部门架构与岗位职责》由工程部编制,管理者代表 批准。 3.1.5职责和权限设置时需注意下列几点: ?确定管理者代表的职责及权限 ?负责质量判定及验证的人员须具有独立职责的能力与权限 ?具有一个上司的原则 3.2内部沟通 3.2.1《内部沟通管理程序》规定了不同层次和职能之间的 有效的沟通程序。 3.2.2内部沟通应包括体系的各个过程,外部信息的传递， 内部信息的沟通的策划及要求。 3.3文件控制 3.3.1《文件控制程序》需规定文件及批准、修改、识别的 有效方法,应包括对外部文件的控制的方法。 3.3.2所有作业的方法都应以文件的形式下发。 3.4质量记录的控制 3.4.1由《质量记录控制程序》规定质量记录的控制方法。 3.4.2过程中质量记录应按照过程中的文件要求进行。 3.5管理评审
1. 范围 1.1 总则 本质量手册描述了广州市xx物业集团有限公司（简称“物业集团”）的质量管理体系和该体系所要求的过程及过程之间的关系，适用于质量管理体系所涉及的相关部门和有关人员，以及物业集团为业户提供的物业管理服务，为外部审查质量管理体系提供依据，以证实物业集团有能力提供满足业户要求的治安、车管、消防、保洁、绿化、咨询、报修、供水、供电等管理服务。 1.2 应用 本手册描述的物业集团的质量管理体系符合GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准。物业集团提供的物业管理服务的实现过程采用ISO9001：2000标准(除第7章7.3设计和开发外)的全部条款。 2. 引用标准 本手册引用以下标准，并随时根据最新发布的有效版本进行补充和修订。 1）GB/T19000-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系—基础和术语》。 2）GB/T19001-2000 idt ISO90001：2000《质量管理体系—要求》。 3. 术语和定义 本手册采用GB/T19000-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系—基础和术语》标准中给出的定义及下列定义，使用如下供应链： 供方组织顾客 1）供方：提供产品的组织或个人。本手册指提供资源或外包服务的组织和个人。 2）组织：职责、权限和相互关系得到合理安排的一组人员及设施。本手册是指广州市xx物业集团有限公司（简称“物业集团”）。 3）顾客：接受服务的组织或个人。本手册是指在管物业区域内接受物
业管理服务的业主和住户(简称“业户”)。 4）产品：过程的结果。本手册是指物业管理服务。 5）产品特性：国家和行业在物业管理服务方面所颁发的法律法规和服务标准要求，业户和物业集团约定的具体要求，这些要求具体表现为规范文 件中的《质量验收标准》。 6）过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。本手册是指物业集团根据国家法律法规、行业标准、业户要求和在管物业的实际情况 拟定物业管理服务标准，向业户提供治安、车管、消防、保洁、绿化、咨询、 报修、供水、供电等管理服务。 4. 质量管理体系 4.1 总要求 物业集团按ISO9001：2000《质量管理体系—要求》标准建立本质量管理体系，并结合工作实际进行实施、保持和持续改进。本质量管理体系包括四部分内容： 1）管理职责 管理职责主要针对物业集团的领导层。物业集团的领导层按照ISO9001：2000标准要求，采取各种措施，包括宣传教育、培训学习、实操考核等，提高物业集团全体员工的法律意识、服务意识和质量意识，在全体员工中牢固树立“质量第一、业户至上”的理念，培养“精心策划、狠抓落实、办事高效”的工作作风；制定符合物业集团实际的质量方针和质量目标，明确各部门的管理职责和权限；任命一名管理者代表，负责策划、建立和实施本质量管理体系，建立健全物业集团内部沟通机制，定期主持管理评审会议，了解、掌握质量管理体系的运行情况，进行评价并持续改进，以确保本体系的适宜性、充分性和有效性。 2）资源管理 物业集团负责确定和提供本质量管理体系运行所需的人力、物力、设备(设施)及其它资源；各部门和物业公司(管理处)负责其管理区域内资源的协调、沟通、公共服务设施及工作设备的维护，共同创造良好的工作环境。
生产许可证质量手册完整版样本 1
我公司依据《工业和商用电热食品加工设备生产许可证换( 发) 证实施细则》要求, 结合本厂实际, 建立了质量管理体系并编制了《质量手册》, 规定了组织结构、职责、质量体系要素控制要求。 本《质量手册》对内是本公司开展质量管理工作的法规性、纲领性文件, 用以统一、协调质量管理活动, 对外是本厂质量保证能力的证实性文件。本厂全体员工要认真学习、严格执行, 主动寻找改进机会, 持续改进质量管理体系的有效性, 确保用户的要求与法律法规要求得到满足和统一, 使公司的质量管理水平和配装开水器质量提高到一个新的水平。 本《质量手册》经公司领导审核符合要求, 现批准发布, 自1月1日起正式实施。 总经理: 日期: 章节号 ·····························内容 0.1 ··································发布令 0.2 ··································目录 0.3 ··································手册管理办法 0.4 ··································序言 0.5 ··································任命书
1.0 ··································企业简介 2.0 ··································质量方针、质量目标 3.0 ··································组织机与职责 3.1 ····································生产资源提供 3.2 ··································过程质量管理 3.3 ··································产品质量检验 3.4 ··································文件和资料控制 3.5 ··································质量记录的控制 3.6 ··································供应商的控制 3.7 ··································不合格品的控制 3.8 ··································内部质量审核 3.9 ··································搬运、贮存、包装、防护和交付 4.0 ··································程序文件一览表 5.0 ··································质量手册更改一览表 1、《质量管理手册》本厂质量负责人组织编写, 经理审核予以批准。 2、《质量管理手册》由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。 3、《质量管理手册》在封面上做出标识, 持有者应妥善保管, 不得私自外借复印。 4、《质量管理手册》的换版, 原则上根据国家法律法规及生产许可证核( 发) 证的具体情况而定。 5、《质量管理手册》解释权利属本厂质量负责人。
公司质量管理体系 一、质量管理组织机构…………………………………………（） 二、质量工作方针、目标………………………………………（） 三、质量管理工作职责…………………………………………（） 四、公司质量管理制度目录……………………………………（） 五、质量技术标准目录…………………………………………（） 六、岗位工作（作业）规范……………………………………（） 七、质量管理活动………………………………………………（）一、质量管理组织机构 为加强公司质量管理体系文件的贯彻落实，确保质量管理措施到位，促进质量管理体系健康运行，使产品满足市场要求，为用户提供优质、稳定的产品，实现公司质量目标，公司质量管理领导小组： 组长：（总经理） 副组长：（生产副总经理） （总工程师） 成员单位：质管部、技开部、生产部、设备部、企管部、采购部、外协部、销售部。 领导小组下设质量管理办公室，办公室设在质量管理部，办公室主任：质量部长 办公室：负责质量管理领导小组的组织协调和日常管理工作。 质量管理领导小组： 1、负责公司的质量方针、目标的贯彻落实。 2、质量管理体系的建立完善，监督、检查各车间的质量体系和工作（作业） 规范的贯彻执行。 3、负责公司质量事故和质量异议的处理，推进公司质量管理活动的开展。 质量目标： 质量方针是公司的质量宗旨和质量方向，是所有员工必须遵守的行为准则，是公司经营宗旨的重要组成部分，体现了公司总的质量追求、方向和承诺，并反
映了用户的期望和要求。 质量方针： 以科技为牵引，发挥团队作用，创行业品牌，保持持续发展，永远满足顾客日益增长的需求和期望是永恒的追求。 全体员工以科技为龙头，与时俱进，竭力创新，发现人才，尊重人才，充分发挥员工的潜力、品格、学识，不断开发新产品、改进老产品，让顾客获得优质的产品和服务，不断改进、完善质量管理体系，将始终保持持续改进，持续发展的局面。 质量目标 1）产品出厂合格率：100%； 2）顾客满意率：95.5%〈今后三年每年递增0.5%〉； 3）产品主要部件一次检验合格率：98.5%〈今后三年每年递增0.1%〉； 坚持科技领先，以人为本、顾客至上的原则；树立与时俱进、拼搏奉献、尊信守约的观念；提高行业文化素质，强化管理意识，确保目标得到策划、分解、转化，实现为顾客提供优质产品和服务的承诺，保持质量管理体系持续运行的适宜性、充分性、有效性，不断提高企业的实力和效益。 一、质量管理职责标准 总经理质量工作职责标准 一、总经理是本单位产品质量第一负责人，对本单位产品质量负全面责任。 二、负责领导组织制定全公司各项质量管理制度并贯彻执行。 三、负责定期组织开展方针、目标和产品质量的诊断，采取一切有效措施，确保 产品优质低耗，用户满意。 四、负责为质量体系的有效运行提供充分资源。 五、负责教育广大员工提升对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需要。 六、研究推广质量管理方法和统计技术的应用。 七、负责对重大改进项目的执行进行监督。
最高管理者声明 《XX航运职业技术学院船员教育与培训质量管理体系》C版，现予公布，自2003年3月16日起施行。 我代表XX航运职业技术学院X重声明，我院的质量方针是： 培养符合国际公约和国家法规要求，满足国内外客户需要的船员。 我院向国内外客户承诺： 全面贯彻质量方针，确保培养的船员爱岗、敬业，具有扎实的理论基础、较好的英文水平、较强的实践技能和安全环保意识。 我任命 施祝斌同志任管理者代表，主持学院质量管理日常工作，分管质量管理办公室，具体负责质量体系的建立及运行的组织、协调和和控制，确保质量体系不断完善和有效运行。 最高管理者： 年月日
学院概况 XX航运职业技术学院是一所专科层次的交通类高等职业技术学校，隶属于XX省交通厅。现为亚太海事教育与培训协会会员。 学院的前身XX省XX航运学校创建于1960年，已经历了四十年的发展历程，现已为交通运输事业输送毕业生9011名，各类短期培训学员2万多名。学院办学规模为6000人，设有航海、管理、机电、汽车（交通工程机械）、信息技术、外语等六个系25个专业。主要专业有：海洋船舶驾驶、海洋船舶轮机管理、国际运输管理、国际商务、现代物流管理、交通工程设备及自动化、现代物流设备与计算机辅助设计、现代汽车技术、信息与网络技术、机电一体化、船舶机电工程、数控技术应用、商贸英语等，其中“海洋船舶驾驶”、“海洋船舶轮机管理”、“现代汽车技术”为主干专业。 学院校园占地面积138亩，建筑面积66089平方米。教职员工275人，其中专任教师175人。高、中级职务教师分别占教师总数的23%和43 %。学院承担《交通职业教育》、《XX港口》两个学术期刊的编辑出版任务。学院学报经国家新闻出版总署批准，国内外公开发行。 学院具备一流的教学设备和教育质量。学院建有各类实验室35个，开发研制了多种航海、轮机模拟器，部分设备具有国内领先水平或达到国际水平。学生在校学习期间可获得多项技能证书，航海专业毕业生具有的职业证书和技能证书符合国际公约的要求，为国际海事组织所认可。毕业生深受社会用人单位的欢迎，一次性就业率保持在较高水平。 学院具有一流的职业培训条件。设有“XX省海员培训中心”、“中国海事服务中心XX培训基地”、“XX现代汽车技术培训中心”及国家职业技能鉴定所。经中华人民XX国海事局批准，航海专业具有熟悉和基本安全、精通救生艇筏和救助艇、高级消防、船上医护、精通急救、雷达观测与雷达模拟器、自动雷达标绘仪、GMDSS通用操作员、精通船电业务、高速船船员特殊培训、大型操船模拟 器等11个项目的专项培训和特殊培训资格，并能举办甲类三副、三管轮与乙、丙类船长、轮机长、大副、大管轮适任证书考前培训，以
National ShaLu Industrial Vocational Senior High School 品质手册
01 目录 项次内容页次 1. 绪论 2 2. 学校简介 3 3. 手册管理 5 4. 质量管理系统 6 4.1. 质量管理系统总览 6 4.2. 文件化要求7 5. 管理责任8 5.1. 管理承诺8 5.2. 客户导向9 5.3. 质量政策10 5.4. 质量目标11 5.5. 职责、授权与沟通12 5.6. 管理审查13 6. 资源管理14 7. 产品实现15 7.1. 产品实现规划15 7.2. 客户相关的流程16 7.3. 设计及开发17 7.4. 采购18 7.5. 生产与服务提供19 7.6. 监控与量测设备管制20 8. 量测、分析与改善21 8.1. 一般要求21 8.2. 监控与量测22 8.3. 不合格品管制23 8.4. 资料分析24 8.5. 改善25 9. 质量管理系统相关流程索引表26
02 1.绪论General 1.1.目的 1.1.1.实施QMS，展现本校有能力持续提供校务行政作业之要求。 1.1. 2.实施QMS，维持校务行政作业质量。 1.1.3.确保QMS有效运作来达成客户满意，包含流程的持续改善及保证符合客户需 求与法令要求。 1.2.范围 1.2.1本手册规定事项为本校校务行政QMS需求，且均符合ISO 9001:2000之要求。 1.2.2本手册适用范围：校务行政管理。 1.3.概述 1.3.1.本手册为本校行政管理实施ISO 9001:2000 QMS的管理文件。 1.3. 2.本校QMS除依本校行政业务需求与ISO 9001:2000建置外，亦参照或引述ISO 9004:2000标准。 1.3.3.针对ISO9001:2000之要求，本校排除有7.3设计及开发、7.4采购、7.5.2服务 提供过程之确认、7.5.4客户财产、7.5.5产品防护、7.6监督与量测设备等6项， 不适本校校务行政管理之应用。其理由及细节参阅各节之规定。 注：QMS为Q uality Management System质量管理系统之简称，以下均同。
目录 附件一：现代汽车维修企业内部治理文件汇编综合治理制度 人事治理制度 职员招聘 客户返回信息及处理情况汇总表 配件部工作职责 采购员岗位职责 仓管员岗位职责 材料库安全规定 车间工作程序 车间纪律 车间工作职责 职员辞职与辞退 职员试用期合同职员正式合同 应聘人员差不多条件 新进人员试用期满考核评定表 职员奖励与处罚 职员守则
厂长经理岗位职责 厂办主管岗位职责 技术部工作质量考核 技术部工作职责 业务接待工作质量考核 业务结帐规定 车间主管岗位职责 处罚报告单 班长责任制和奖惩条例 设备治理制度 检验制度 车身技术标准 喷漆技术标准 电器二级维护技术标准 机修二级技术标准 汽车发动机大修竣工技术标准汽车大修竣工出厂标准 安全生产制度 汽车修理工安全操作规程
电工（空调）安全操作规程处理车主（客户）投诉程序后续工作制度 财务治理制度 货币资金治理条例 货币资金交收程序 财务部经理工作考核方法财务部经理的岗位职责 财务部经理的工作范围 财会交接手续 费用报销治理条例 出差治理规定 差旅费开支标准规定 出纳员岗位职责 固定资产治理规定 公务车辆治理规定 门卫制度 配件部工作程序 卫生标准及奖惩暂行规定
保安员值勤守则 存货的治理 车间工作质量考核表 钣金工安全操作规程 气焊安全操作规程 砂轮机安全操作规程 钻床安全操作规程 机具设备治理制度实施细则举升机安全操作规程 业务大厅治理方案 厂区内禁止吸烟的规定 前台业务接待规范 机工岗位责任制 漆工、钣金岗位责任制 电工岗位责任制 计量治理制度 明码标价规定 技术资料治理制度 业务开发部，业务人员守则
一、主题：批准页 ****药业集团公司 ********************Pharmachem Co., Ltd. （第一版） 审核/日期： 批准/日期： 文件发放号： 地址： 电话： 传真： 邮编：
二、主题：修订页 质量手册修改控制表 Quality Manual change Form 日期Date 版本 Edition 修改内容 modify content 修改人 Modified by 填写人 Written by
三、主题：手册目录
四、主题：公开性声明 颁布令 本公司依据欧盟法规编制完成《质量手册》第一版，现予以颁布实施，本手册是本公司 质量管理体系法规性文件，是指导公司建立和实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全 体员工必须遵照执行。 总经理/日期： 任命书 为了贯彻执行CGMP，加强对质量管理体系动作的领导，特任命为我公司的质量授权人（Qualified Person）。 总经理/日期： 独立性声明 本公司质量检验机构即*****药业有限公司质量部所有检验工 作具有独立性，任何其它部门或人员不得干涉。 总经理/日期：
接受标准 Acceptance Criteria 数据的限度或范围,或其他用于接受检验结果的恰当计量。 原料药(或药用物质) Active Pharmaceutical Ingredient (API) (or Drug Substance) 任何目的在于制造医药产品的物质或混合物,如果用于药品生产,其成为药品中的 活性物质。这些物质有药理活性,或在诊断,治疗,缓解,处理,预防疾病,或能够影响人 体的结构或功能。 原料药起始原料 API Starting Material 用于生产原料药,具有明显的结构碎片组合进入原料药结构的一种原料,中间体或 原料药。一种原料药起始原料可以是商品,一种可以从一个或多个供应企业处按照合 同或商业协议采购的物料,或内部生产。原料药起始原料通常具有特定的化学物理性 质和结构。 批 Batch (or Lot) 一个或一系列工艺过程中所生产的一定数量的,在规定范围内为均质的物料。在 连续生产中,一个批次必须与生产的限定部分一致,并以其应有的均一性为属性。批量 可规定为固定数量或固定时间内生产的数量。 批号 Batch Number (or Lot Number) 用于识别一个批次的一组区别性的数字和/或字母组合,从中可确定生产和分销历 史。 微生物负荷 Bioburden 出现在原料,原料药起始原料,中间体,原料药中微生物水平或类型(即,有害或无 害)。不应当认为微生物量为污染,除非其水平已经超过或已经检出有害微生物。 校验 Calibration 证明某个仪器或装置在一定量程范围内所测得的结果与标准数据或跟踪数据相 比处于规定限度内。 计算机系统 Computer System 用来执行特定的功能或功能组的由一组硬件构成,相关软件,设计和装配。 计算机化系统 Computerized System 一个工艺或操作由计算机系统完成。 污染 Contamination 在生产,取样,包装或再包装,贮存或运输过程中,化学杂质或自然微生物的或外来 物质进入原料,中间体或原料药。 合同托制造企业 Contract Manufacturer 制造活动由其他的制造企业以原制造企业的名义进行。 关键 Critical 工艺步骤或工艺条件,检验要求或其它有关参数或项目必须符合预定的标准,才能 保证原料药符合其质量标准。 交叉污染 Cross-Contamination
学校质量管理体系的建 立与运行 集团档案编码：[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]
学校质量管理体系的建立与运行 质量管理是指“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和持续改进。质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。一个组织（学校）为了建立质量方针和质量目标，并实现这些质量目标，经过质量策划而将管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等几个相互关联或相互作用的一组过程有机地组成一个整体，就构成了质量管理体系。一个组织的质量管理工作通过质量管理体系的运行来实现，而质量管理体系的有效运行又是质量管理的主要任务。 质量管理体系有以下几个特点：第一，质量管理体系是客观存在的。第二，质量管理体系以文件为基础。质量管理体系是ISO9000标准的要求而建立的一个文件化的质量管理体系，对内为了让员工理解与执行，对外则向顾客和相关方展示与沟通。用有效的质量管理体系文件来规范、具体化和沟通各项质量活动，使每个员工都明确自己的任务和质量职责，促使每个员工把保证和提高质量看成是自己的责任。第三，质量管理体系是通过一系列过程来实现的。第四，质量管理体系是不断改进的。质量管理的主要目的在于促进一个组织的质量持续提高。随着客观条件的改变和组织发展的需要，质量管理体系也应更改相应的过程和内容以适应变化了的社会发展和市场需要。第五，质量管理体系贵在实施。建立和运行质量管理体系，要克服当前普遍存在的文件规定和实际实施“两层皮”的问题。这一问题来源于文件编制者没有充分考虑到操作的可行性并跟踪实际运行情况，这就属于“先天不足”；在实施中，由于内部沟通不够，对不可操作的文件没有信息反馈，致使
物流公司质量体系文件质量手册精编版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】
重庆嘉川物流有限公司质量体系文件 （编号） 质量手册 2002年5月8日发布2002年6月1日实施 重庆嘉川物流有限公司发布
质量手册发布令 本质量手册根据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准要求编制而成，它体现了八项质量管理原则，覆盖了GB/T19001-2000标准八个部分的全部要求，阐述了公司质量体系的质量方针、目标和质量保证、持续改进措施，概述了质量体系文件的结构，包括或引用了主要的程序文件。 本手册适用于合同条件下，顾客需要证实公司提供合格服务和质量保证能力的场合，适用于第三方认证机构对公司质量体系认证的场合，也适用于顾客对公司的二方认定，同时也是公司内部质量管理的纲领性、指导性文件。 经审查，本质量手册符合GB/T19001-2000标准要求，符合公司服务提供的具体情况，现予以批准发布，并于2002年5月8日起实施。 公司质量体系各部门的领导和全体员工，要认真学习《质量手册》，严格执行《质量手册》，把《质量手册》的各项规定贯穿于各项质量活动之中，努力把公司建设成满足顾客期望和需求的组织，为振兴公司作出更大的贡献。 总经理： 二○○二年五月八日
目录 前言..........................................................................................1 1适用范围及质量手册的管理 (3) 2引用文件 (4) 3术语和定义 (4) 4质量管理体系 (4) 总要求 (4) 文件要求 (5) 5管理职责 (7) 管理承诺 (7) 以顾客为关注焦点 (7)
文件类型：质量手册文件名称：质量体系要素（第六章）编号：QM1011版号04修改号00实施开始日期：2011年5月1日共16页，第1页6．1质量方针 本节规定了船员教育和培训的质量方针、质量目标。 6．1．1质量方针 6．1．1．1学校船员教育和培训的质量方针为：确保培养出德、智、体全面发展,具有安全、环保和用户意识，符合国家有关法规和国际有关公约要求的高素 质航海人才。 6．1．1．2质量方针是学校从事船员教育和培训的质量宗旨。本校从事船员教育和培训的全体教职员工要树立质量意识，视教育质量为生命，把提高船员教育 和培训质量作为进行教学工作的永恒的主题。 6．1．1．3“高素质”意指培养的学生要达到基础理论扎实、实践技能强、英语水平高，心理健康，体魄健全，敬业精神好，用人单位满意。 6．1．1．4学校通过与有关单位保持密切联系，以获得国际、国内船员教育和培训的新要求的信息，开展教学和训练的评估活动，不断提高办学质量。6．1．2质量目标 6．1．2．1学校船员教育和培训的“质量目标”是贯彻质量方针的奋斗目标。6．1．2．2学校船员教育与培训主要通过下列途径实现质量目标 a.按照《规则》规定的质量要素建立质量体系，并不断改进和完善。 b.加强对教师的培养，为教师的职称晋升及取得必要的海上资历创造条 件，采取多种途径提高教师的外语水平。 c.充分利用综合性大学的资源，提高学生的外语、法律和计算机知识水平 以及人文素质；经常聘请国内外航海专家来校讲学，提高学生对现代 化国际航运业的适应性。 d.在专业课和培训教学中，要逐步采用现代化教学手段；要加强对学生 （员）的安全和环保意识教育。 e.对教职员工、学生进行质量体系知识培训，使他们理解并坚持贯彻质量 方针，不断提高培养人才的质量，使用人单位满意。 f.加强实验室建设，争取有较多的投入，满足实践教学的要求。 g.对学生进行半军事化管理,对培训学员加强日常管理，培养其具有良好 的服从意识和纪律观念。 h.有针对性地对学生进行思想素质教育和心理健康指导，使其具有较好的 敬业精神和较高的政治素质。积极开展体育活动，增强学生的体质。 i.教职工、学生的努力是质量体系获得顺利实施的保证。学校教育和鼓励 教职员工、学生为献身航运事业而努力工作和学习。
江苏森达集团有限公司 编 号： SDQ-M-01 版 本： A 制订部门： 质 量 办 0.1 0.2 1 2 3 4.0 4.1 4.2 目录 质量手册说明与控制 质量方针与质量目标 企业概况、组织机构与权责 ISO9001条文与本公司程序文件对照表 质量管理体系 总要求 1 1 2 5 2 2 1 3 质量手册
5.0 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.0 6.1 6.2 6.3 6.4 7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8 8.2 8.3 文件要求 管理职责 管理承诺 以顾客为中心（关注焦点） 质量方针 策划 职责、权限与沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境 产品实现 产品实现过程策划 与客户有关的过程 设计和开发 采购 生产与服务提供 测量和监控装置控制 测量、分析和改进 测量和监控 2 1 1 2 1 2 1 2 1 1 1
8.4 8.5 不合格控制数据分析改进 1．质量手册说明 1.1 本手册的目的是确定本公司的质量方针、质量目标、程序和要求，实施有效的质量体系。 1.2 本手册适用于本公司皮鞋的设计，生产和服务全过程的整个质量保证体系。 1.3 本手册依据（ISO/DIS90018：2000）ISO9001：2000标准建立。 1.4 本手册是公司质量工作的总纲，属受控文件。 1.5 本手册经公司总经理批准后生效，各部门都应确保遵守手册的规定。2．质量手册的编制、审批及控制 2.1 管理者代表负责组织《质量手册》的编制。 2.2 管理者代表审核、总经理批准质量手册。 2.3 质量手册发放、控制。 2.3.1 盖有红色“受控文件”印章和有受控编号的《质量手册》才是有效版本。 2.3.2 《质量手册》的持有者应便于让本部门员工查阅该《质量手册》，部
1目的：建立并保持符合ISO9001质量运作要求的组织、权责、资源，制订质量方针，指派管理代表，进行管理评审。 2范围：本校质量方针制订、组织、权责和资源规划、管理代表指派及管理评审等有关工作。 3 工作内容 3.1 质量方针 3.1.1 本校的质量方针由校长室制订并在质量手册中宣告（见QM-C） 3.1.2 了解并落实质量方针 3.1.2.1 各单位在制订质量体系程序文件时，须依质量方针精神制订。 3.1.2.2 全体教职工在处理质量问题时，须依质量方针的精神，思考质量问题的处理 方法是否符合质量方针的要求，以使质量方针落实在日常工作中。 3.1.2.3 新教职工入校后，须由人事安排包括质量方针内容在内的入职上岗培训 学习。 3.2 质量目标的制订与维护 3.2.1 本校的质量目标由校长室制订并在质量手册中宣告（见QM-D）。 3.2.2 质量目标的贯彻依《工作计划管理程序》执行。 3.3 组织权责 3.3.1 执行以下工作的人员，各质量体系程序文件的编写人须指出执行权责，以达成质量体 系运作需求 3.3.1.1 提出纠正与预防措施人员。 3.3.1.2 识别与记录任何质量问题的人员。 3.3.1.3 依规定渠道提出改善提案者。 3.3.1.4 验证改善措施完成者。 3.3.1.5 管制不合格状况者。 3.3.2 组织图与人事安排 3.3.2.1 校长室建立及维持本校达到质量体系运作需求的组织图，并指出各单位的相 互关系。 3.3.2.2 各部门应依任务需求，训练指派曾受过训练的人员参与管理，工作执行与验 证活动，执行特定工作的教职工资格与训练需求依《教职工培训程序》规定 执行。 3.3.2.3 组织图经校长室核准后，公告并分发各部门。 3.3.3 岗位职责
XX有限公司 （依据ISO/TS16949:2002 技术规范） 编制审核审定批准 发布日期：2006年6月28日实施日期：2006年6月28日
页码 第01章目录 第02章批准页 第03章质量手册说明 第04章质量手册控制 第05章修改记录页 公司概况 组织机构图 质量职责分配表 质量管理体系10 管理职责13 资源管理17 产品实现20 测量、分析和改进34 附件一: ISO/TS16949标准要素和程序文件对照表41 附件二: 以过程为导向的质量管理模式42 章节
公司依据ISO/TS16949:2002 技术规范编制《质量手册》第A版，现予以批准颁布实施。本质量手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。要求全体员工必须遵照执行。 为了贯彻实施ISO/TS16949:2002 技术规范，加强对质量管理体系的领导，现任命公司XXX 为本公司的管理者代表和质量负责人；任命XX为本公司的顾客代表。 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2、向公司最高管理层报告质量管理体系的业绩，包括所有改进的需求； 3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 质量负责人的职责为： 1、负责建立满足文件要求的质量体系，并确保其实施和保持； 2、确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求； 3、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； 4、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴认证标志。顾 客代表的职责是代表顾客提出质量要求，可以在以下方面提出建议或意见： 1、选择产品或过程的特殊特性； 2、制定质量目标； 3、培训的安排； 4、纠正和预防措施； 5、产品的设计和开发； 6、控制计划的制定； 7、产品的设计和开发等。