微生物和生物医学实验室
二级生物安全防护实验室设计基本要求（喜格）
一、安全设备和个体防护
1、可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜(1级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。
2、处理高浓度或大容量感染性材料均必须在生物安全柜(I级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。
上述材料的离心操作如果使用密封的离心机转子或安全离心杯，且它们只在生物安全柜中开闭和装载感染性材料，则可在实验室中进行
3、当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，为防止感染性材料溅出或雾化危害，必须使用面部保护装置（护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备）。
4、在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出，更不能携带回家。用过的工作服应先在实验室中消毒，然后统一洗涤或丢弃
5、当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。
二、实验室设计和建造的特殊要求
1、每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。
2、实验窒围护结构内表面应易于清洁。地面应防滑无缝隙，不得铺设地毯。
3、实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。
4、实验室中的家具应牢固。为易于清洁，各种家具和设备之间应保持一定间隙。应有专门放置生物废弃物容器的台（架）。
5、实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。
6、应设置实施各种消毒方法的设施如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理
7、应设置洗眼装置
8、实验室门宜带锁、可自动关
9、实验室出口应有发光指示标志
10、实验室宜有不少于每小时3~4次的通风换气次数。
二级生物安全实验室管理规定 1 2 第一条为加强病原微生物实验室（以下简称实验室）生物安全管理，保护实验室人3 员和公众健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》和《病原微生物实验室生物安全管理4 条例》（以下简称《条例》），制定本规定。 5 第二条本规定所称病原微生物，是指能够使人致病的微生物。 6 本规定所称实验室，是指医疗卫生机构的病原微生物实验室。 7 本规定所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、8 检测、诊断等活动。 9 本规定所称实验室生物安全，是指为了避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实10 验室外扩散并导致危害的综合措施。 11 第三条实验室生物安全管理严格执行国家有关法律法规，坚持“预防为主、依法管理、12 科学规范”的原则。 13 第四条病原微生物管理按照卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称名录）分14 类进行。 15 第五条采集病原微生物样本必须具有下列条件： 16 （一）配备与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备； 17 （二）从事采集病原微生物样本工作人员必须经过培训，掌握相关专业知识和操作技18 能； 19 （三）具有防止病原微生物扩散和感染的措施，对样本的来源、采集过程和方法等作20 详细记录。 21 （四）具有保证病原微生物样本质量的技术方法、手段和储存条件。 22 第八条省内国家指定的菌（毒）种保藏单位，应当严格按照国家保藏机构管理办法，23 承担集中储存实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本，并向实验室提供病原微生物菌（毒）24
种和样本的任务。 25 第九条新建、改建或者扩建二级实验室，应当向省辖市卫生行政主管部门备案。 26 第十条实验室设立单位负责实验室生物安全管理。实验室负责人为实验室生物安全27 的第一责任人,负责实验室日常活动的生物安全管理。 28 第十一条实验室的设立单位应成立生物安全委员会，其职责是： 29 ㈠按照国家法律法规、标准和技术规范的有关规定，负责管理和实施本单位的生物安30 全工作。 31 ㈡制定实验室管理规章制度； 32 ㈢对本实验室所操作生物因子的生物危险程度评估，审查和批准在实验室开展的实验33 项目； 34 ㈣审查操作程序，监督和检查有关法规和操作规程的执行； 35 ㈤审查突发事故应急预案，对实验室事故进行评估，提出处理和改进意见； 36 ㈥对实验室人员实施医务监督等。 37 第十二条实验室的设立单位必须建立生物安全管理体系，编制实验室生物安全手册，38 制定科学、严格的生物安全管理制度及安全保卫措施。 39 实验室生物安全手册内容包括：生物危险、消防设施、电气安全、化学品安全和危险40 废物处理等。 41 生物安全管理制度包括：实验室人员培训制度、实验室准入制度、实验室设施设备的42 监测、检测和维护制度、健康医疗监督制度、事故和职业性疾病报告制度、生物安全工作自43 查制度、实验室资料档案管理制度、安全保卫防盗、防火制度等。 44 第十三条实验室应根据国家标准和实验室技术规范有关要求，编制本实验室标准操45 作规程，包括：实验室生物安全标准操作规程、检测研究实验操作规程、相关仪器设备使用46 规程、个人防护设备使用规程、实验室消毒规程、危险废弃物的处置规程、尖锐器具的安全47 操作规程和实验紧急情况处理规程等。 48 实验室人员应当严格遵守标准操作规程。实验室负责人应当指定专人监督检查实验室49
生物安全二级（BSL-2）实验室防护措施 根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，相关防护屏障要符合相应生物安全级别的要求。 生物安全二级水平（BSL-2）实验室： 一、警示标识 1、实验室的建筑物入口、实验室入口、实验室操作间，仪器设备等都粘贴相应的警示标识，列明该实验室内各种潜在危险。 2、生物危害标识：标志底色为黄色，文字为黑色 生物危险二级 非工作人员禁止入内 3、化学品危险标识 根据实验室现有危险化学品的危险特性和状态，做以下标识：爆炸品、易燃气体、易燃液体、易燃固体、有毒品、腐蚀品、致癌致畸品。 二、物理防护屏障 实验室生物安全必须配备初级物理防护屏障，它包括各级生物安全设备和个人防护装备（初级防护屏障）。实验室的设施结构和通风设计构成次级物理防护屏障（次级防护屏障）。 能产生传染物外溢、溅出和气溶胶的操作，包括离心、研磨、搅拌、强力震荡混合、超声波破碎、打开装有传染性材料的容器、动物鼻腔注射、收取感染动物和孵化卵的组织等，都要使用Ⅱ级生物安全柜和物理防护设备。 三、设施和设备 1、实验室设施（次级防护屏障）在建筑中，实验室与一般区域隔离。 建筑结构和平面布局 建筑物抗震能力八级，防鼠、防虫、防盗。 建筑物内实验室安装有门禁系统，禁止无关人员进入。实验室门口处设有柜子，将个人服装与实验服分开放置。实验室有安全通道和紧急出口，有明显标识。 密闭性和内表面
实验室的墙壁、天花板和地面的表面光滑、易清洁、不积尘、不渗水、不凝集蒸汽、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地表面平整，防滑。工作台面易于清洁，防水，耐热、有机溶剂、酸、碱和常用消毒剂的损害和腐蚀。实验室内所有的门可关闭；实验室出口有在黑暗中可明确辨认的标识。 空调 每个实验室都安装有空调。 照明适合于室内一切活动。 可靠的电力供应。冰箱配置有备用电源。 2、安全设备（初级防护屏障） 防护服装 防护手套 生物安全柜 感染性材料的操作，如细菌分离、组织培养、鸡胚接种、动物体液的收取等，都应在Ⅱ级生物安全柜内进行。生物安全柜每12个月由生产厂家负责全面检测一次，每次使用生物安全柜时，应注意观察其运行是否正常，并填写使用记录。 高压灭菌器 高压灭菌是最为常用的杀死微生物的物理手段，所用的培养物和废弃物在处理前都要用高压蒸汽灭菌器消毒。 急救箱 实验室必须配备急救箱。急救箱内至少应包括：消毒剂、消毒药棉、一次性橡胶手套、无菌创伤敷料/纱布、胶布、绷带、镊子、剪刀等。 消防器材 实验室应配置适用的消防器材，如灭火器。 洗眼装置 实验室工作区配置洗眼装置。 四、个人防护装备的总体要求 实验室所用的任何个人防护装备应符合国家有关标准的要求。在生物危害评估的基础上，按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备，并制定有相应程序控制个人防护装备的选择、使用和维护等。
世界卫生组织（WHO）根据致病能力和传染的危险程度等，将传染性微生物划分为4类；根据设备和技术条件，将生物实 验室也分为4级（一般称为P1、P2、P3、P4实验室），1级最低，4级最高。P1实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；P2适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物； P3适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；P4适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。 P2实验室即二级生物安全实验室，相当于BSL-2实验室。 一、主要技术指标的确定 BLS-2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究，其实验对象的危害等级为Ⅱ级（中等个体危害，有限群体危害），具体定义为“能引起人类或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限”。据此，待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范对 BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态): 1、洁净度：无要求 2、最小换气次数：可开窗通风 3、与室外方向相邻相通房间的压差：无要求
4、温度℃：18~27 5、相对湿度％：30~70 6、噪声dB(A)：≤60 7、最低照度lx：300 *上诉指标是建立BLS-2实验室的最低要求，建设者可根据实际需要 适当提高相应指标，如洁净度、压差等。 二．建筑、结构和装修要求 现在BLS-2实验室大多数是在原有建筑物内进行改建，不同于新建的BLS-2实验室（国标中，要求新建BLS-2实验室宜离开公共场所一段距离），在与相邻其他房间之间，存在着一个相对隔离问题。所以在原有建筑物中改建BLS-2实验室，应重点注意以下几个问题。 1、在共用建筑物中建BLS-2实验室，应设可自动关闭的带锁的门，必要时，可设立缓冲区域，如缓冲间等。
一级生物安全实验室验收标准 一、单位基本信息 1、单位名称：法人：电话： 2、实验室名称：负责人：电话：EMAIL： 3、实验室生物安全负责人：电话：EMAIL： 4、实验室性质： 5、实验活动涉及的微生物种类：种，属级病原微生物； 6、实验室生物安全防护申请验收级别：级 二、一级生物实验室安全防护内容 1、生物安全手册 从实验室立项、建设、使用维护的全过程生物安全防护综合措施均要纳入生物安全手册。（含实验活动危险度评估报告） 2、一级防护屏障 A安全设备：超静工作台、排风装臵、离心机要有安全密封的专用离心杯等。 B个人防护：防护服、口罩、手套、消毒剂等防护用品。 3、二级防护屏障 ⒈在出口处设洗手池；⒉门口处要有挂衣处，个人便装与实验室内工作服要分开；⒊墙壁、开花板、地面要平整、易清洁、不渗水、耐化学品、消毒剂腐蚀，地面防滑、不铺地毯；⒋台面要防水、耐腐蚀、耐热；⒌厨柜和实验台应牢固、两者之间要有一定距离便于清洁； ⒍有专门放微生物废弃物容器；⒎有开启的窗户应设纱窗；⒏有保证
工作照明的电力、避免强光、反射光；⒐有适当的消毒设施。 4、安全操作规程 ⒈禁止非工作人员进入；⒉接触微生物后、脱手套后、离开实验室前要洗手；⒊禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆、存放食品等非工作用具；⒋禁止口吸滴定管；⒌按尖锐器安全操作规范尽可能少的使用尖锐器；⒍按安全操作规程、尽可能降低病原微生物的溅出和气溶胶的产生；⒎每天至少消毒一次台面，活性物溅出要随时消毒；⒏培养物、废弃物在运出实验室前必须进行高压锅灭活，并放专用密闭容器中，由2人以上专运；⒐防虫、防鼠措施。 5、管理制度 A实验室布臵和准入：⒈实验室主工作区要合理设臵清洁区、半污染区、污染区；⒉非实验人员不得进入，外来实验者、进修、学习人员要经负责人批准；⒊禁止在主工作区饮食及其他非业务活动。 B实验室工作人员资格和培训：⒈固定的工作人员具备正规院校医学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格，⒉经过生物安全技术专业培训，考核合格方可工作。 C工作人员健康管理：⒈上岗前应被告知有潜在危险，并接受安全教育、自愿从事实验室工作；⒉建立健康档案、接受可能接触微生物免疫、并有记录。 D实验室各项制度、规定、操作规程 （A）实验室涉及病原微生物实验活动的危害评估报告制度 （B）实验室人员准入制度 （C）实验室人员生物安全培训制度
二级生物安全实验室管理规定 第一条为加强病原微生物实验室（以下简称实验室）生物安全管理，保护实验室人员和公众健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》（以下简称《条例》），制定本规定。 第二条本规定所称病原微生物，是指能够使人致病的微生物。 本规定所称实验室，是指医疗卫生机构的病原微生物实验室。 本规定所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、检测、诊断等活动。 本规定所称实验室生物安全，是指为了避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。 第三条实验室生物安全管理严格执行国家有关法律法规，坚持“预防为主、依法管理、科学规范”的原则。 第四条病原微生物管理按照卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称名录）分类进行。 第五条采集病原微生物样本必须具有下列条件： （一）配备与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备； （二）从事采集病原微生物样本工作人员必须经过培训，掌握相关专业知识和操作技能； （三）具有防止病原微生物扩散和感染的措施，对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。 （四）具有保证病原微生物样本质量的技术方法、手段和储存条件。 第八条省内国家指定的菌（毒）种保藏单位，应当严格按照国家保藏机构管理办法，承担集中储存实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本，并向实验室提供病原微生物菌（毒）种和样本的任务。 第九条新建、改建或者扩建二级实验室，应当向省辖市卫生行政主管部门备案。 第十条实验室设立单位负责实验室生物安全管理。实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人,负责实验室日常活动的生物安全管理。 第十一条实验室的设立单位应成立生物安全委员会，其职责是：
湖北省一、二级生物安全实验室基本要求（一）BSL—1实验室基本要求
（二）BSL—2实验室基本要求
湖北省生物安全实验室 备 案 登 记 表 单位名称：（章） 填表日期：年月日 湖北省卫生厅制
填表须知 1、使用黑色钢笔、签字笔填写或计算机填写打印，字迹清楚，不得涂改。 2、填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编第页，共页。 3、本表格一式二份。 4、在“□”内选择“√”表示确认，其他标记或符号无效。 5、“主管部门”指机构的行业行政管理部门（若无行业行政主管部门的此项不填）。 6、本《备案表》须经机构法定代表人或被授权人签名有效。 7、本《备案表》所附附表： 附表：1、病原微生物检验项目表 2、实验室人员一览表 3、实验室生物安全及防护设备配置表 4、实验室生物安全管理体系文件目录 5、实验室备案审查表
1.1 实验室名称： 地址：E—mail： 邮编：传真： 负责人：职务：电话： 联系人：职务：电话： 1.2 所属法人单位名称（若实验室是法人单位的此项不填） 名称： 地址：E—mail： 邮编：传真： 负责人：职务：电话： 1.3 主管部门名称（若无主管部门的此项不填） 名称： 地址：E—mail： 邮编：传真： 负责人：职务：电话： 1.4 实验室设施特点：固定□临时□可移动□其他□1.5 法人类别： 1.5.1 独立法人机构： 社团法人□事业法人□企业法人□其他□ 1.5.2 实验室所属法人（非独立法人机构填此项） 社团法人□事业法人□企业法人□其他□ 1.6 生物安全实验室总人数：名，其中： 高级职称名，占 %；中级职称名，占 %； 初级职称名，占 %；其他人员名，占 %；
生物安全二级实验室的基本情况 一、分级： 一级对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。 二级对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。 三级对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。 四级对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。 二、二级生物安全实验室要求规范 按照BSL-2标准建造的实验室，也称为基础生物实验室。在建筑物中实验室无需与一般区域隔离。实验室人员需经一般生物专业训练。其具体标准微生物操作、特殊操作、安全设备、实验室设施要求如下。 2.1标准操作 工作一般在桌面上进行,采用微生物的常规操作和特殊操作。工作区内禁止吃、喝、抽烟、用手接触隐形眼镜和使用化妆品。食物贮藏在专门设计的工作区外的柜内或冰箱内。使用移液管吸取液体，禁止用嘴吸取。操作传染性材料后要洗手，离开实验室前脱掉手套并洗手。
制定对利器的安全操作对策。所有操作均须小心，以减少实验材料外溢、飞溅、产生气溶胶。每天完成实验后对工作台面进行消毒。实验材料溅出时，要用有效的消毒剂消毒。所有培养物和废弃物在处理前都要用高压蒸汽灭菌器消毒。消毒后的物品要放入牢固不漏的容器内，按照国家法规进行包装，密闭传出处理。昆虫和啮齿类动物的控制应参照其它有关规定进行。妥善保管菌、毒种，使用要经负责人批准并登记使用量。 2.2特殊操作 负责人要告知工作人员工作中的潜在危险和所需的防护措施（如免疫接种），否则不能进入实验室工作。操作病原微生物期间，在实验室入口必须标记生物危险信号，其内容包括微生物种类、生物安全水平、是否需要免疫接种、研究者的姓名和电话号码、进入人员必须佩戴的防护器具、遵守退出实验室的程序。实验室人员需操作某些人畜共患病病原体时应接受相应的疫苗免疫或检测试验（如狂犬病疫苗和TB 皮肤试验）。应收集和保存实验室人员和其他受威胁人的基础血清，进行试验病原微生物抗体水平的测定，以后定期或不定期收取血清样本进行监测。实验室负责人应制定具体的生物安全规则和标准操作程序,或制定实验室特殊的安全手册。实验室负责人对实验人员和辅助人员要进行针对性的生物危害防护的专业训练, 定期培训。必须防止微生物暴露、学会评价暴露危害的方法。必须高度重视污染利器包括针头、注射器、玻璃片、吸管、毛细管和手术刀的安全对策。培养
实验室生物安全通用要求（GB19489-2008） 1 范围 本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。 第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。 针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。 本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准： 2.1 气溶胶aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。 2.2 事故 accident 造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。 2.3 气锁 air lock 具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。 2.4 生物因子biological agents 微生物和生物活性物质。 2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC 具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。 2.6 缓冲间 buffer room 设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。 2.7 定向气流directional airflow 特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。 2.8
二级生物安全实验室建设(设计方案)SICOLAB 依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2004、《实验室生物安全通用要求》GB19489—2008、《微生物与生物医学实验室生物安全通用准则》WS233—2002、《洁净厂房设计规范》GB50073—2001、《洁净室施工及验收规范》GB50591—2010、《建筑安装工程施工技术操作规程通风空调》等规范中相关条例的规定,对实验室场地的建筑特色进行了分析,SICOLAB本着以人为本、方便操作、生物安全的设计理念,在尽量满足使用方实验人员操作需求的前提下完成了本次方案设计。 1平面布局 (一级屏障)根据实验人员操作需要的场地空间,设计1个建筑面积为23 m2的微生物实验区,其中包括1个P2主实验室、1个一更缓冲间、1个二更缓冲间、1个洗刷消毒间。考虑到生物安全实验室应该同时实施一级屏障与二级屏障的要求,其中一级屏障主要体现在微生物实验区的平面布置与维护结构方面,二级屏障主要体现在空调净化系统方面。在平面布置方面,把人流与物流分隔开,防止人与物的交叉感染,即实验操作人员通过一更缓冲间与二更缓冲间进入P2主实验室;实验物体通过2个互锁式传递窗进出P2主实验室,其中1个互锁式传递窗设在主实验室与准备间之间,另外1个设在主实验室与洗刷消毒室之间,保证了洁净物不受感染,也保证了污染物尽快传进洗刷消毒室进行消毒灭菌。 2围护结构与装璜装饰 实验室主体框架为彩钢板玻璃隔断,颜色为哑白色,彩钢板每面厚度为0、426 mm,彩钢岩棉夹芯板燃烧性能为不燃性,等级为A级;隔断玻璃厚度为5 mm;为防止沉积灰尘,窗料使用R 25 mm铝合金圆弧压线;所有二维连接处的内侧均使用R 50mm铝合金内圆角,暴露在外的二维连接线的外侧则用R 100 mm铝合金外圆角连接;彩钢板的三维连接处使用三维接点过渡,而彩钢板与墙面地面则用铝合金槽铝联接。吊顶材料亦为彩钢板。微生物区室内地面为环氧树脂材料,具有无缝隙、耐腐蚀、平整、容易清洗的特性。地面地角线用阴角铝材装饰,美观且严密性好。通过科学设计、精心施工,实验室内形成坚固、无缝、平滑、美观、不反光、不积尘、不生锈、防潮、抗菌、性能优良的无菌表面与内壳,从而解决了气密性与保洁等问题。室内所有设备均嵌入墙内,使整间实验室墙面均光滑平整无缝,防止积尘,方便清洁、消毒。 3基本配置 3、1互锁式传递窗P2实验室配有2个传递窗,保证实验室物流的安全性。互锁式传递窗内有紫外线灯,将污染过的物品在拿出实验室前进行消毒;保证了室外与室内空气的隔绝;室内、室外都可控制传递窗,减少了实验人员进出实验室的次数,方便了实验人员的物品传递。 3、2自动闭门器根据国家规范要求,在洁净实验室门上安装有自动闭门器。 3、3互锁门主实验室设置一套两门互锁的电子互锁,当其中有一扇门未关时,另外一扇门将无
生物安全二级（BSL-2）实验室防护屏障 根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，相关防护屏障要符合相应生物安全级别的要求。 生物安全二级水平（BSL-2）实验室： 一、警示标识 1、实验室的建筑物入口、实验室入口、实验室操作间，仪器设备等都粘贴相应的警示标识，列明该实验室内各种潜在危险。 2、生物危害标识：标志底色为黄色，文字为黑色生物危险二级 非工作人员禁止入内 3、化学品危险标识 根据实验室现有危险化学品的危险特性和状态，做以下标识：爆炸品、易燃气体、易燃液体、易燃固体、有毒品、腐蚀品、致癌致畸品。 二、物理防护屏障 实验室生物安全必须配备初级物理防护屏障，它包括各级生物安全设备和个人防护装备（初级防护屏障）。实验室的设施结构和通风设计构成次级物理防护屏障（次级防护屏障）。 能产生传染物外溢、溅出和气溶胶的操作，包括离心、研磨、搅拌、强力震荡混合、超声波破碎、打开装有传染性材料的容器、动物鼻腔注射、收取感染动物和孵化卵的组织等，都要使用Ⅱ级生物安全柜和物理防护设备。 三、设施和设备 1、实验室设施（次级防护屏障）在建筑中，实验室与一般区域隔离。 1.1 建筑结构和平面布局 建筑物抗震能力八级，防鼠、防虫、防盗。 建筑物内实验室安装有门禁系统，禁止无关人员进入。实验室门口处设有柜子，将个人服装与实验服分开放置。实验室有安全通道和紧急出口，有明显标识。 1.2 密闭性和内表面 实验室的墙壁、天花板和地面的表面光滑、易清洁、不积尘、不渗水、不凝集蒸汽、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地表面平整，防滑。工作台面易于清洁，防水，耐热、有机溶剂、酸、碱和常用消毒剂的损害和腐蚀。实验室内所有的门可关闭；实验室出口有在黑暗中可明确辨认的标识。 1.3 空调 每个实验室都安装有空调。 1.4 照明适合于室内一切活动。 1.5 可靠的电力供应。冰箱配置有备用电源。 2、安全设备（初级防护屏障） 2.1 防护服装 2.2 防护手套 2.3 生物安全柜
( 安全技术 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 实验室生物安全防护(新版) Technical safety means that the pursuit of technology should also include ensuring that people make mistakes
实验室生物安全防护(新版) 1人员防护 (1)进入生物安全实验室都必须穿专用工作服，离开时必须更换衣服，不得将工作服带出实验室。 (2)在可能接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料或动物的操作时，应戴上合适的工作手套。若手上皮肤有伤或出皮疹，也应戴手套。操作完毕后，手套应先消毒再摘除，随后必须洗手。 (3)在实验完成后或处理完感染性材料，以及在离开实验室工作区域前，都必须洗手。 (4)在处理危险材料时，为了防止眼睛或面部受到伤害，必须使用安全眼镜、面罩(面具)或其他防护设备。 (5)严禁在实验室工作区域饮食、化妆及做与实验无关的事。 (6)在实验室更衣室中，应将工作服与日常便装分开放置。
(7)定期接受预防接种和各种疫苗注射，实验室人员接种、注射疫苗的剂量要比一般人高。 2洗手或清除手部污染 在处理生物危险材料时，必须戴上手套，此外，还需经常地、彻底地洗手。在实验完成后以及离开实验室前都必须洗手。通常用普通肥皂和清水彻底冲洗，但在高度危险的情况下，建议使用杀菌肥皂。洗手时，手部要完全抹上肥皂，搓洗至少lOs，再用清水冲洗后将于烘干。在必须使用手控水龙头时，应使用干净纸巾或毛巾来关上水龙头，以防止再度污染洗净的手。双手的轻度污染也可用酒精来清除。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
《实验室生物安全通用要求》介绍 第一部分基础知识 一、范围 适用于我国所有涉及生物因子操作的实验室。 二、术语和定义 1、气溶胶：悬浮于气体介质的固态/液态微粒形成的相对稳定分散体系; 2、事故：造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外； 3、气锁：特定场所的门具备互锁功能，不能同时开启（如机械送排风系统、整体消毒灭菌、化学喷淋和压力可监控的气密室）； 4、生物因子：微生物和生物活性物质； 5、生物安全柜：具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜； 6、缓冲间：设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，必要时可设置机械通风系统，其门带有气锁功能； 7、高效过滤器：对0.3μm微粒过滤效率高于99.97%的过滤器； 8、实验室生物安全：指实验室的条件在正常使用的情况下可以避免人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准对实验室生物安全责任的要求； 9、个体防护装备：防止人员个体受到生物性、化学性或物理性危险因子上海的器材和用品； 10、风险评估：评估风险大小以及确定是否可以接受的全过程；
11、风险控制：为降低风险而采取的综合措施。 其他术语和定义还包括：定向气流、危险、危险识别、事件、实验室、实验室防护区、材料安全数据单、风险等。 三、风险评估及风险控制 （一）评估应考虑内容 生物因子特性、实验室既往事故分析、实验活动过程的风险、设施设备、人员风险、意外、人为破坏、风险大小、发生概率、后果、可接受的风险、降低风险措施评估以及可能带来的新的风险、风险及控制综合评估等。 （二）如何评估 1、事前评估； 2、适当人员评估； 3、完整记录（时间、人员、依据）； 4、定期评估或周期性复审； 5、开展新的实验活动或实验室条件发生变化时均应重新评估； 6、操作超常规量或从事特殊实验活动； 7、发生事件、事故时应进行评估； 8、政策、法规、标准等发生变化应重新进行评估； 9、评估风险控制措施应首先考虑消除风险，再考虑降低风险； 10、建立监控机制。 此外，评估要考虑外来影响。 四、实验室生物安全防护水平分级
生物安全二级实验室行政管理制度 第一节管理制度 1生物安全二级实验室入口处必须贴上生物危险标志，生物安全级别、实验室负责人和相关负责人姓名和电话。 2生物安全二级实验室应有明显的区域划分，清洁区、半污染区和污染区。 3实验室主任应对同一时间内进入实验室的人数进行限制，以减少偶然事件发生的危险性。 4实验室工作人员收集本底血清，进行生化检测和免疫学检测，以后每一年采血复查一次。实验室人员还应接受适当的免疫接种和测试，并做好登记记录。 5进修人员必须学习实验室的一切规章制度和有关操作规程，参观人员须采取相应防护措施并经实验室主任批准。 第二节检验人员上岗资格 1具备检验师技术职称。 2从事检验专业2年以上，具有较高的检验技术操作能力和较高的微生物和免疫学知识，了解生物实验的危害性。 3熟悉实验室的布局和操作流程并熟练掌握实验室仪器设备的操作技术。 4经上岗前培训、考核、审查和批准，取得资格证书。 第三节检验人员准入制度 1检验人员必须自愿从事本专业工作，具有较强的责任心，熟悉本手册的各项内容，并填写相关文件。 2检验人员必须具有处理病原体的工作经历，经过生物安全知识、个人防
护和有关标准操作规程、仪器设备操作规程的专门培训，考试合格后，经资格认证，并经检验科主任批准，方可进入实验室工作。 3实验室及其辅助工作人员要接受有关的潜在危险知识的培训，掌握预防暴露和暴露后的处理程序，每年要接受新的培训。 4在进入实验室前，检验科主任有责任向所有检验人员提供标准生物学操作规程和技术、仪器操作规程。 5检验科主任有权决定进入实验室工作的检验人员名单，并让所有检验人员了解实验室的特殊危险，检验人员要阅读并按照操作规程操作。 6检验人员应接受必要的免疫接种和检测，并定期检查。 7应收集实验室检验人员的基本血清样本并保存，以后根据需要定期收集血清标本，应有检测报告，如有问题及时采取措施。 8检验人员进入实验室前，应按照有关规定正确穿戴个人防护用品。工作完毕必须按顺序脱下个人防护用品，就地消毒，不得穿工作服离开实验室。 9孕妇、不健康人员、未成年人及无关人员不得进入生物安全二级实验室。禁止将无关的动植物带入实验室。 第四节检验人员行为管理制度 1生物安全实验室为专用实验室，只允许进行实验目的所规定的操作，不得进行与此无关任何活动。 2进入实验室严格个人防护，方可进入实验室控制区域。 3实验室内禁止饮食、吸烟、访客和喧哗。 4保持实验室环境的整洁，每项工作完成之后，必须清洁台面，严格消毒，恢复实验室的待运行状态； 5注意个人的健康状况，出现身体不适情况，应及时向负责人报告，严禁
（生物科技行业）生物安全实验室建设要求
生物实验室工艺设计和要求 现代化生物实验室工艺设计任务书的制定，包括制定实验楼每个部门、每个实验室的面积和功能要求；制定生物实验室每间房的建筑、装修内容，门窗要求，环境控制、电力（照明、通讯及网络等）、气体管道、给排水、空调、消防控制、结构等工艺设计的要求；制定每间生物实验室所需固定实验设备清单。 现代化生物实验室工艺设计/设备规划，包括按照国际生物实验室标准及项目工艺任务书的要求，完成生物实验室固定设备规划、工艺布置图、典型生物实验室放大工艺平面图、主要立面图和主要剖面图；完成生物实验室固定设备厂商资料及工程设计数据归总。具体地说，现代化生物实验室建筑工艺设计的要求是: 1.基地环境方面 在对基地现状充分分析基础上,采用将建筑作为环境背景的设计理念，将单体建筑包容于环境之中。 2.建筑方面 主要包括生物实验室建筑设计、室内装修材料要求等。 实验室基本工作区域尺度（ELM），是为保证生物医学研究的安全运行，而对其所需工作区域尺度的规划。实验室的ELM一般包括对操作台、实验设备（包括储藏柜）、工作台、化学排烟罩以及生物安全柜的长度要求。 实验室设计当前的趋势，已经开始朝着规划区域空间尺度的方向发展，而不仅仅限于规划区域长度。这种趋势是起源于模块化实验室形式的采用。 建筑面积由于包括流通区域、建筑核心区域、墙体以及公共区域的面积，必然在整体上大于特定功能区域的使用面积。参考根据AIA使用面积与建筑面积的换算方式，实验室（包括内部流通和功能分配区域）面积的基本换算系数在1.7至2.2之间。换算出的工程总面积在实际规划时，还需要做相应调整。 实验室建筑的材料，应该选择耐用和易清洗的类型，并且应能有助于创造一个舒适安全的工作环境。材料设计的关键因素，在于易清洗、易维护、易储藏并且尽量减少毒害传播。所选材料作穿墙以及楼板处理时，还必须考虑到保证实验室人员的安全。 3.结构方面 包括生物实验室结构设计、结构负荷要求等。由于振动会干扰到实验室的敏感性仪器，所以设计者们必须考虑适当控制振动，并将振动源放置在远离敏感性仪器的区域，必须对建筑结构的振动反应进行细致分析。为了控制振动在实验室区域的传导，
实验室设计 生物安全实验室：通过防护屏障和管理措施达到生物安全要求的实验室。 生物安全实验室：由主实验室，其他实验室和辅助用房组成。生物安全实验室的分级：依据实验室所处理对象的危险程度，将实验室分为四级。本院实验室为二级生物实验室。 二级生物实验室操作概要： 病原体：可通过气溶胶传播的内源性或外源性病原体，可引起严重的疾病。 个人防护：实验室防护服，手套，眼睛，面部防护，必要时呼吸防护。 技术操作：按标准微生物学操作规程操作，有进入生物危害警告标识，准入控制标识，有锐器防范，有必须的废物消毒
处理和医疗监控措施，基准血清消毒，有生物安全手册。二级生物实验室对布局，净化程序，分区管理都有一定的要求。实验室一般分为清洁区，操作区，无菌区。大致分为“三区二通道”，“三区一通道”，“单区单通道”。 实验室平面布局流向： 洁净实验室设计要点： 一级过滤器 实验室设计初稿：
生物安全柜 标本传递窗 实验室室内要求： 1.有洗拖池，感应式或脚踏式洗手池，放置科室近门口处。 2.各种检验项目有独立操作台，科室内有分区。 3.实验区与办公区分开，实验室耐火等级不低于2级。 4.实验室要有限制进入设施，出口有发光指示标志。 5.墙壁，天花板，地板要光滑且易于清洁，对液体要有防渗透，对实验室内用的化学试剂，消毒剂要有抗腐蚀性，地面防滑，不得设地毯的瓷砖。 6.实验操作台不透水，耐腐蚀，耐热。 7.科室内有二级生物安全柜，高压灭菌锅。 8.应就近设置洗眼和紧急喷淋装置，用于职业暴露的处理。 9.应有可靠充分的电力系统及紧急照明，为了一些设备的正常使用，应有备用发电机或UPS电源。
实验室生物安全防护和职业暴露应急制度与流程 1目的 明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成 生物安全事故。 2、范围 适用于进入检验科实验室所有工作人员。 3、职责 3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、制度要求 4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。
4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意： 4.6.1身体出现开放性损伤； 4.6.2患发热性疾病； 4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况； 4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受； 4.6.5妊娠； 4.7实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准，一个月及以上的准入需到医务处备案。
临床实验室生物安全指南 范围 本标准规定了二级（涵盖一级）生物安全防护级别临床实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。本标准适用于涉及生物因子操作的临床实验室。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于文件。 3. 1 气溶胶 aerosol 悬浮于气体介质中的粒径一般为0. 001 jim--100 jim的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分 散体系。 3. 2 事故 accident 造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。 3. 3 生物因子 biological agent 微生物和生物活性物质。 3. 4 生物安全柜 biological safety cabinet; BSC 具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者 和环境的危害。 3. 5 定向气流 directional airflow 从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。 3. 6 危险 hazard 可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。 3. 7 危险识别 hazard identification 识别存在的危险并确定其特性的过程。 WS/T 442-2014 3. 8 高效空气过滤器 high efficiency particulate air filter; HEPA 过滤器通常以0. 3 im微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99. 97％的空气过滤器。 3. 9 事件 incident 导致或可能导致事故的情况。 3. 10 临床实验室 clinical laboratory 对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。适用于二级（涵盖一级）生物安全防护水平的病原体检验，不适用三级生物安全防护水平的病原体检验。 3. 11 临床实验室生物安全 clinical laboratory biosafety 保证临床实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，避免实验室人员、来访人员、社区及环境 受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对临床实验室保证生物安全责任的要求。 3. 12 材料安全数据单 material safety data sheet; MSDS 详细提供某材料的危险性和使用注意事项等信息的技术通报。 3. 13 个体防护装备 personal protective equipment; PPE 用于防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。
P2实验室即二级生物安全实验室，相当于BSL-2实验室。一、主要技术指标的确定 BLS-2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究，其实验对象的危害等级为Ⅱ级（中等个体危害，有限群体危害），具体定义为“能引起人类或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限”。据此，待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范对 BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态): 1、洁净度：无要求 2、最小换气次数：可开窗通风 3、与室外方向相邻相通房间的压差：无要求 4、温度℃：18~27 5、相对湿度％：30~70 6、噪声dB(A)：≤60 7、最低照度lx：300 *上诉指标是建立BLS-2实验室的最低要求，建设者可根据实际需要 适当提高相应指标，如洁净度、压差等。 二．建筑、结构和装修要求 现在BLS-2实验室大多数是在原有建筑物内进行改建，不同于新建的BLS-2实验室（国标中，要求新建BLS-2实验室宜离开公共场所一段距离），在与相邻其他房间之间，存在着一个相对隔离问题。所以在原有建筑物中改建BLS-2实验室，应重点注意以下几个问题。 1、在共用建筑物中建BLS-2实验室，应设可自动关闭的带锁的门，必要时，可设立缓冲区域，如缓冲间等。 2 、如果没有机械通风系统，应有窗户进行自然通风，并应有防虫纱窗。（一般情况下，应有机械通风系统，否则，温湿度指标难以保证）。 3、应有防昆虫、鼠等动物进入和外逃的措施。 三．空调、通风和净化 为满足BLS-2 实验室温湿度要求，宜配备机械空调通风系统，有特殊要求的可增设设计要
实验室生物安全培训试题 一、单选题（每题2分，共40分） 1.下列不属于实验室一级防护屏障的是: () A生物安全柜B防护服 C口罩D缓冲间 2.下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法：() A规范操作B戴眼罩 C加强人员培训D改进操作技术 3.运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本须有不少于2人护送，并采取相应的防护措施，以下哪种运输方式目前是不允许的() A城市铁路B飞机C专车D轮船 4.国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规，该法规是何时公布的?() A 2004年12月1日 B 2004年11月12日 C 2005年1月1日 D 2005年6月1日 5.二级生物安全实验室必须配备的设备是() A生物安全柜、培养箱B生物安全柜和水浴箱C生物安全柜和高压灭菌器D 离心机和高压灭菌器 6.PCR实验室要求严格分区，一般分为以下四区() A主实验区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 B试剂准备区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 C主实验区、样本置备区、产物扩增区、试剂准备区
D主实验区、试剂准备区、产物扩增区、产物分析区 7.作为甲类传染病的霍乱进行大量活菌的实验操作应该在哪种级别的实验室? ()A BSL- 1 B BSL-2 C BSL-3 D BSL-4 8.生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的() A废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外B因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以 C污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上，方可处理D消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理 9.避免感染性物质扩散实验操作注意点() A微生物接种环直径应为2～3mm并且完全闭合，柄的长度不应超过6cm B应该使用密闭的微型电加热灭菌接种环,最好使用一次性的、无需灭菌的接种环C小心操作干燥的痰标本，以免产生气溶胶 D以上都是 10.高致病性病原微生物菌(毒)种或样本在运输过程中发生被盗、被抢、丢失、泄露时，承运单位、护送人、保藏机构应立即采取必要的控制措施，并在()内向有关部门报告。 A 1小时 B 2小时 C 3小时 D 4小时 11.生物安全柜在使用前需要检查正常指标，不包括() A噪声B气流量 C负压在正常范围D风速 12.微生物对消毒因子的抗力从高到低的顺序是()