《激冷水过滤器》制造技术方案
本制造技术方案适用于激冷水过滤器Q345R+S31603复合钢板为主体材料制造的设备。
1、编制依据
1.1 设备的制造和验收除应符合询价示意图。还应符合相关的技术标准的规定。
2、设备的制造、验收法规标准：
TSG R0004-2009《固定式压力容器安全技术监察规程》
GB150-2011 《压力容器》
HG/T20584-2011 《钢制化工容器制造技术要求》
JB/T4730-2005 《承压设备无损检测》
NB/T47015-2011《压力容器焊接规程》
NB/T47014-2011《承压设备焊接工艺评定》
NB/T47016-2011《承压设备产品焊接试件的性能检验》
GB4334.4-2000 《不锈钢硝酸-氢氟酸腐蚀试验方法》
JB/T4711-2003 《压力容器涂敷与运输包装》
以及相关的技术标准
3、主要原材料应符合的有关标准
GB713-2008 《锅炉和压力容器用钢板》
GB24511-2009《承压设备用不锈钢钢板及钢带》
NB/T47002.1-2009 《压力容器用爆炸不锈钢复合钢板》
NB/T47008-2010 《承压设备用碳素钢和低合金钢锻件》
NB/T47010-2010 《承压设备用不锈钢和耐热钢锻件》
GB/T14976-2002 《流体输送用不锈钢无缝钢管》
3.1 Q345R+S31603复合板应符合NB/T 47002.1-2009《压力容器用爆炸焊接复合
板》中B2级的规定。
复合钢板经热处理后供货，不得改变复层和基层材料的各自交货状态。复层
表面应经酸洗钝化处理，表面加工类型1D。
复合钢板进行厂后须按本厂的规定对基层和复层进行验收。
3.1.1 Q345R钢板应符合GB713-2008要求及图样要求。
S31603不锈钢板应符合GB24511-2009要求。
3.1.2 复合钢板表面不得有气泡、结疤、裂纹、夹渣、折叠等缺陷存在。
3.2 碳素钢和低合金锻件应符合NB/T47008-2010要求。
3.3 不锈钢锻件应符合NB/T47010-2010要求。
3.4 不锈钢管应符合GB/T14976-2002要求。
3.5设备所用各焊接材料应符合有关标准要求,且有生产厂家材质合格证明书。焊材
进厂后严格按本厂的规定进行验收。
4、材料的入库、领用规定
合格材料应办理入库手续及材料领用，按本厂有关规定办理。
5、制造要求
5.1 封头制造
5.1.1 封头划线
5.1.2 下料：复合钢板等离子切割，切割时从复层侧开始。
5.1.3 刨边：用刨边机刨焊接坡口。
5.1.4 加工面100%PT-Ⅰ级检测，表面质量，几何尺寸应满足图纸和工艺要求。
5.1.5 组装点焊固定时应严格控制错边量≤0.5mm。
5.1.6 施焊，先焊基层，再焊过渡层，后焊耐蚀层。
5.1.7 焊完基层后，按图纸要求对焊接接头进行100%RT-Ⅱ级检测，RT合格后每条
焊缝还应100%UT-Ⅰ级复检。复层焊接完后，进行100%PT-Ⅰ级检测。
5.1.8 封头热压成型。
5.1.9封头成型后的最小厚度应满足图样规定的最小厚度，封头形状偏差应符合
GB150-2011的规定；封头成型必须防止复合层的脱离，因此，成型后对封头进
行超声波检查，以确认复合层未脱离，并对焊接接头进行100%UT-Ⅰ级复检。
5.1.10 封头复层酸洗钝化。
5.1.11 机加工封头与筒体对接的坡口,并对加工面进行100%PT-Ⅰ级检测。
5.1.12 待组装
5.2 筒体的制造
5.2.1 根据封头的实际内直径，划出筒体下料切割线（留3～5mm刨边余量）。
5.2.2 等离子切割下料，复合板复层侧开始切割。
5.2.3 刨边：用刨边机刨焊接坡口，应保护不锈钢复合面不受铁离子污染。
5.2.4 对焊接坡口进行100%PT-Ⅰ级检测，符合工艺要求。
5.2.5 卷筒：筒节成型必须防止复合层脱离，并应保护不锈钢复合面不受铁离子污
染,并控制错边量≤0.5mm。
5.2.6 焊接纵缝，复合板先焊基层，再焊过渡层，后焊耐蚀层。
5.2.7焊完基层后，按图纸要求对焊接接头进行100%RT-Ⅱ级检测，RT合格后每条焊
缝还应100%UT-Ⅰ级复检。复层焊接完后，进行100%PT-Ⅰ级检测。
5.2.8校圆筒节：圆度及焊缝棱角度符合GB150的要求。
5.2.9对成型的筒节进行超声波检查，以确认复合层未脱离，并对焊接接头进行
100%UT-Ⅰ级复检。
5.2.10 待组装。
5.3 组装程序
5.3.1 按筒节编号顺序使其分别与左封头,右封头组合,组合时应严格控制错边量不
得大于1.0mm。
5.3.2 焊接，复合板先焊基层，再焊过渡层，后焊耐蚀层。
5.3.3 壳体直线度不大于10mm，按图纸要求对环焊焊接接头进行无损检测。
5.3.4划线，确定各人孔，接管，折流板的位置，并做好标记。
5.3.5 对以上各部件位置进行检验确认
5.3.6 开孔：等离子切割开孔，砂轮修磨，修磨碳钢的砂轮不得用于修磨不锈钢。
5.3.7按图纸要求组装各接管（接管、法兰及法兰盖各零部件的堆焊按焊接工艺执
行，所有基层材料的堆焊表面及堆焊层表面均须进行100%PT-Ⅰ级检测）。
5.3.8在组焊接管时，先焊基层，再焊过渡层，后焊耐蚀层。
5.3.9 对C、D类焊接接头按图纸要求进行无损检测。
5.3.10组装内件管束。
5.3.11 将管束放入筒体内，焊接好下管板与筒体的焊缝。
5.3.12 组装筒体与下封头以及端部法兰。
5.3.13 设备制造完毕后整体热处理。
5.3.14压力试验，按图纸要求进行水压试验，在试压时应严格控制水中的CL-含量
不超过25mg/L。试验合格后，应立即将水渍去除干净。
5.3.15设备在水压试验后，应对筒体内的复层进行酸洗钝化处理。对钝化膜进行蓝
点检查，无蓝点为合格。
5.4焊接控制
5.4.1 施焊由具有按《锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则》规定考试合格
的焊工担任。
5.4.2 正式焊接前，按NB/T47014-2011《承压设备焊接工艺评定》规定进行焊接工
艺评定。
5.4.3 焊接工艺依据合格的焊接工艺评定进行编制,焊工按焊接工艺要求施焊。
5.4.4 焊材使用前按规定复验合格，焊条、焊剂按规定烘烤。
5.4.5 设备主体纵向接头延长线接产品焊接试板与纵向接头同时同规范焊接，并按
NB/T47016-2011《承压设备产品焊接试件的性能检验》和图纸及技术要求进
行检验。
5.4.6 纵向接头的焊接采用引弧板和熄弧板,焊接引弧须在引弧板上或坡口内,不得
在非焊接部位引弧。
5.4.7 除上述规定外，焊接工作还应满足NB/T47015-2011《压力容器焊接规程》
的规定。
6、热处理
6.1热处理人员应具有厂部颁发的岗位资质证。
6.2焊后热处理按厂热处理工艺守则和有关技术文件的规定进行。
6.3严格控制热处理温度，保温时间，升温、降温速度并应有符合热处理工艺要求
的温度记录曲线图。
6.4产品焊接试板应与该设备同炉进行
7、无损检测
7.1无损检测人员须持有《锅炉压力容器无损检测人员资格考核规测》中相应种类
和技术等级的资格证书。
7.2无损检测按JB4730-2005《承压设备无损检测》要求进行，同时还应满足图样要
求。
8、油漆包装运输
设备的油漆包装运输按图纸技术要求及JB/T4711-2003《压力容器涂敷与运输包装》的规定。并保持设备内部填充易挥发抑制剂。
污水处理池施工方案 一、编制依据 1、污水处理池工程平面布置图、高程图。 2、污水处理池工程设计图纸。 3、污水处理池工程地质勘查报告。 4、国家及部门颁发的现行有关施工技术规程、检 查标准。 二、工程概况 污水处理池呈长方形，东西长50米、南北长64 米，基底标高-3.8米，地下自然水位0.8米左右，自然地坪为±0.00米，污水处理池开挖深度从场 地自然地坪标高向下挖深入-3.5米左右。 三、施工准备 1、机械准备 本次开挖工程量约10000立方米，开挖土方运到仓库、车间用于回填。多余土方运到业主指定地点堆放。机械的配置既要保证工作的需要，又要保证不能让机械停滞窝工，因此根据开挖深度、工作面积、运输距离配置机械如下：挖掘机2台、自卸车8-10辆。 2、技术准备 按照设计总平面布置图进行定位放线，放出拟
开挖土方上下口连线。并在四角设置永久定位桩，保证随时可以快速确定土方的开挖连线。 将建设单位提供的高程点作为原水准点引测到现场，并在施工现场不易变形、破坏处建立2-3个永久性高程点，作整个建筑施工过程中标高控制基准点。 四、土方工程开挖方案 污水处理池为筏板基础，基础深-3.5米左右，根据现场情况自北向南进行整体开挖。 开挖土方多为流沙土质及粉质粘土。透水性较差，遇水易液化为保证土方开挖和基础施工安全，本次开挖采用增加工作面和放坡作业方式进行土方开挖，基坑挖土工作面宽度确定为池底板边缘外出1米，放坡系数为1:1.。 五、土方工程开挖施工要点 1、因基槽上面存在部分建筑垃圾不能用于回填，挖土采用分层开挖，上面建筑垃圾运到甲方指定位置存放，原土用于回填仓库、车间。 2、在基槽开挖期间，机械开挖土方时，设专人负责指挥，测量人员密切配合，随时施测基坑连线及基底标高，确保土方开挖到位和不超挖，预留15mm-20mm 人工清理，防止机械扰动基底持力层。 3、人工清土时，在坑底每隔5-6m设置一个标高控
河北旭阳焦化有限公司 过滤器设备 技 术 协 议 河北旭阳焦化有限公司 2007年12月1日
过滤器设备技术协议 需方：河北旭阳焦化有限公司 供方：宜兴市绿源环保设备有限公司 一、设备名称、数量及参数 设备名称：ZGLZ-80节水型全自动过滤器 附排水槽 500×500×500 数量：6台 技术参数：过滤水量Q=80m3/h 进水压力为0.2MPa 工作压力为常压 进水悬浮物≤40mg/L 出水悬浮物≤5mg/L 过滤速度为10m/h 反冲洗强度14-15L/sm2 反洗时间4-5分钟 过滤层为0.5－1.2石英砂700厚 支撑层为1.2-4，5-8，9-12，13-15粒径石英砾石共300厚外形尺寸：直径为3250，高为5150 进水管径为DN200 出水管径为DN200
排水管径为DN250 二、供货范围 1、过滤器本体 2、滤料12t/套×6=72t 3、过滤器各管口配对法兰。 4、交货地点：河北省定州市胜利路化工园区二期焦化施工现场。 三、技术及质量要求 1、中标后我公司对所供应过滤器要进行指导安装，负责调 试，保证达到设计指标及参数，并做好优质服务。 2、严格按照罐体制造规范进行制作。 3、严格按照防腐规范要求，采用可靠优质防腐涂料，搞好 罐体的防腐。 4、按规范进行试压试漏，并提供记录及报告。 5、供方按照需方提供基础图制作。 四、安装及技术服务承诺 1、本公司对所供设备的安装范围为：只要与外部管线接通 就可以带负荷调试和正常生产使用。 2、设备到达现场后，本公司及时派现场服务人员到现场清 点数量和验收，以免现场安装和拼装时数量发生短缺。 3、过滤器现场安装按机械设备施工安装规范和产品说明书 要求执行。
南京XX制药有限公司 滤芯相容性验证方案 方案号： QV2-002(2010) 验证内容：滤芯相容性验证 验证部门：生产部 验证地点：冻干粉针车间 验证时间： 2010年06月
方案起草人/日期 方案审核人/日期 部门经理： 质控部经理： 验证主管：方案批准人/日期
目录 一、验证方案 1、验证背景 2、验证目的 3、验证依据及相关文件 4、验证小组职责 5、验证小组人员培训 6、验证实施条件确认 7、验证内容 8、可接受标准 9、验证拟实施时间 二、验证报告 1、验证目的 2、验证情况 3、验证小组人员培训 4、验证实施条件确认 5、验证数据统计 6、验证结论 7、总体评价
1 验证背景 滤芯质量的优劣是影响无菌冻干制剂质量的一个重要因素。滤芯的质量情况主要是从其完整性保证情况和是否会对过滤后的药液产生不良影响两方面来考量。粉针车间冻干制剂药液过滤使用的滤芯为上海金科过滤器材有限公司生产的10in，226型，规格为0.45μm和0.22μm聚醚砜滤芯，因滤芯的长度、规格不影响验证的结果，故本次验证仅选用10in、226型、0.22μm的聚醚砜滤芯作为验证的对象。考虑到药液酸碱度对滤芯质量的影响最大，因此本次验证品种的选取原则是选用药液酸度或碱度最强的品种，公司生产品种Ph大部分在中性左右，注射用泮托拉唑钠在配液时Ph在11左右，相对碱性最大，所以本次验证选择注射用泮托拉唑钠作为验证品种。 验证地点：粉针车间 2 验证目的 通过对聚醚砜滤芯相容性实验以及截留性实验，确认该类型滤芯在过滤前后的完整性和安全性保证，确保生产过程的的稳定性和可靠性。 3 验证依据及相关文件 3.1 注射用泮托拉唑钠工艺规程 3.2 现场管理操作SOP 3.3 质量检验仪器使用SOP 3.4 生产设备使用SOP 4 验证小组职责分工 所在部门姓名职责范围人员确认 生产部XXX* 负责起草验证方案、验证中各过程的全面指导、偏差的分析和处理、验证报告的整理，负责小组协调工作 生产部XXX 验证过程的现场管理、验证数据的收集 质控部XXX 确保仪器、仪表、计量器具运行正常，在计量合格有效期内 工程部XXX 保证生产设备正常运行 QA XXX 按照验证方案进行取样 QC XXXX 取样样品的理化指标分析和数据统计注：姓名后面打“*”者为验证组组长
无菌过滤器清洗验证方案 一、验证目的： 本验证从目检及微生物角度试验并再次证明，无菌过滤器按清洗规程（QG/HW WS－47－1997）进行清洗后，使用该设备进行无菌过滤生产时没有来自上批产品及清洗过程所带来污染的风险，以考证该SOP的可行性和可靠性。 三、清洗规程：执行SOP QG/HW WS-47-1997 清洗流程图 溶液(加NaOH溶液调PH值至 50℃,0.9%生理盐水 300PPMNaClO 3 10左右) 无菌过滤器冲洗15min 80℃注射用水 121℃、蒸汽灭菌30min 循环30min 冲洗30min 无菌状态 装入灭菌盒 四、验证方法： 1、取样方法： 1.1 取样点：无菌过滤器滤液出口。 1.2 取样液：最终冲洗水（洗出液）——按《中国药典》2000年版二部相关项 下检验合格的新鲜注射用水冲洗的最终洗出液； 1.3 取样方法：于上述取样点接取最终冲洗水作为被验样品。 Ⅰ、用经注射用水清洗的具塞三角烧瓶，接取最终冲洗水约500ml，供理化检验用。
Ⅱ、用经灭菌处理的具塞三角烧瓶，接取最终冲洗水约100ml，供无菌检查用。 1.4 空白对照品： 空白对照（1）——灭菌注射用水 空白对照（2）——已接种细菌的蒸馏水 2、试验方法及判断标准： 对上述样品按《中国药典》2000年版二部相关项下方法进行检查。 2.1 PH值测定：5.0～7.0。 2.2 澄明度检查：应符合规定。 2.3 无菌检查：样品、空白对照（1）结果均应为阴性，空白对照（2）结果应为阳性。 3、验证步骤: 3.1 完整性测试 按完整性测试仪标准操作维护规程(QJ/HW SB-YQ-08-1997)，测定无菌过滤器滤膜的最低起泡点压力。合格标准：最低起泡点压力不低于45Psi。 3.2取样进行无菌检查 无菌过滤器按清洁规程进行清洗后，滤膜经完整性测试合格，接取最终冲洗水进行各项检查。 实验人：日期： 六、验证结论：
中水处理工程 XX工程公司
XX坐落在XX风景区内，由于其供水水源依靠地表水，而XX景区地带主要为岩面，蓄水能力差，现有水库（池）等容积无法满足枯水期供水要求。水资源问题一直困扰和制约着它的发展，加之改扩建后XX增加了50多个房间，更加剧了水资源的供需矛盾。同时原污水处理设施已不能满足现有负荷要求，且因年久失修已停止运行，污水处理设施需进行彻底改造，趁本次污水处理改造工程实施的同时增加中水处理回用工程，在不增加给水量的情况下解决了该宾馆的供水矛盾。 1 现有给水系统 XX现主要利用XX分部三索上站贮水池贮水做水源，容量3000m3，其它零星小水池合计1000m3，共计约4000m3。其供水是利用泵将水送至主楼后山坡的蓄水池内（约100m3），再通过重力流管道送至各用水点，主要用水点有玉屏楼主楼餐厅、XX宾馆、XX别墅（待建）及旅游公厕用水。 2 用水量分析 玉屏楼用水主要分为三大部分：沐浴、盥洗用水，餐饮用水及冲厕用水。根据有关统计资料，本工程中建筑物各部分常用水量及所占百分比见表1。 表1 常用水量 根据表1可知日常总用水量为109.5m3／d。其中沐浴、盥洗用水50.09m3/d，餐饮及冲厕等用水59.41m3/d。中水处理以沐浴，盥洗排水为原水，处理能力需达到 40.09m3/d，考虑不可预见水量，取3.0m3/h（两班制），污水处理能力取5.0m3/h（两班制）。
3 污水处理 污水处理出水执行 GB 8978－1996《污水综合排放标准》一级标准。污水处理工艺流程如下： 4 中水处理 中水经处理后，水质需达到《生活杂用水水质标准》。中水[1]处理工艺流程如下： 中水处理全过程采用PLC系统自动控制。 5 水量平衡 玉屏楼中水及污水处理水量平衡见图1。
华北制药股份有限公司 验证方案 验证编号：验字－2010－114－59 验证名称：过滤器完整性验证 验证单位：114车间 起草人：日期： 单位领导：日期： 审核人：日期： 日期： 批准人：日期：
1、验证名称 过滤器完整性验证 2、验证目的 采用泡点检测法对5-8楼分装岗位用压缩空气过滤器、洗瓶岗位用注射用水过滤器和压缩空气过滤器、消毒剂罐用过滤器、酒精罐用过滤器、纯化水罐用过滤器、注射用水罐用过滤器、蒸馏水机用过滤器、蒸汽灭菌柜用过滤器进行检测，以证明除菌过滤器（0.22μm）完整性良好。 3、验证依据 《药品生产验证指南》（化学工业出版社2003年7月第1版） 《验证控制程序》HYG/QP(7.5.2)01-2010 4、验证的实施小组组成及分工 5、设备描述 5.1 分装机：气流分装机所用压缩空气最后经末端过滤器（0.22μm）过滤后，用于粉针剂的分装，此种过滤器为本项验证的对象。 5.2 洗瓶机：生产用小瓶在洗瓶机上经注射用水清洗后，经压缩空气吹干，其中压缩空气最后经末端过滤器（0.22μm）过滤，注射用水最后经末端过滤器（0.22μm）过滤，此两
种过滤器为本项验证的对象。 5.3 消毒剂罐和酒精罐：消毒罐里消毒液和酒精罐里酒精使用时经压缩空气加压出液，输送到各个使用口。其中压缩空气经过滤器（0.22μm）过滤，消毒液和酒精出口分别经过滤器（0.22μm）过滤，此三种过滤器为本项验证的对象。 5.4 纯化水罐、注射用水罐、蒸馏水机：储罐和水机需要补充空气，空气经过滤器（0.22μm）过滤，此两种过滤器为本项验证的对象。 5.5 蒸汽灭菌柜：灭菌柜在程序运行中需要补充空气，空气经过滤器（0.22μm）过滤，此种过滤器为本项验证的对象。 5.6过滤器滤芯性能指标：
污水处理水池施工方 案
机械加速澄清池、清水池、砂滤池专项施工方案 一、编制依据 1.1<电力建设施工质量验收及评定规程（DL/T5210.1-2005）第一部分：土建工程>； 1.2＜中水深度处理系统施工组织设计（建筑工程）＞； 1.3<建筑工程质量验收统一标准>（GB50300-2001）； 1.4＜地下防水工程质量验收规范＞（GB50208－2002）； 1.5＜地下防水工程技术规范＞（GB50108－2001）； 1.6＜混凝土结构工程施工质量验收规范＞（GB50204－2002）； 1.7<钢筋焊接及验收规范>（JGJ18-2003）； 1.8<工程测量规范>（GB50026-2007）； 1.9冬季建筑工程施工规程（JGJ104-97）； 1.10地基与基础施工及验收规范（GBJ202-2002）； 1.11施工图纸LDZS-121S-T0101-00—02；LDZS-121S-T0102-00—04 ； LDZS-121S-T0103-00—04；LDZS-121S-T0104-00—08； 1.12施工图会检纪要 二、工程概况 本工程包含三个澄清池，内径为23.17米，0米以下1.25米，0米以上高度为5.85米，池底厚度300-700毫米，池壁厚度为400毫米。采用钢筋混凝土结构，垫层混凝土标号为C15,池体混凝土标号为C30P8，梁柱混凝土为C30，找坡层混凝土为C20；螺纹钢采用二级钢，箍筋、板筋采用一级钢（盘圆）。 清水池1座，长34.26米，宽18.5米，0米以下高度3.1米，0米以上高度3.2米，池底厚度500，池壁厚度450，为钢筋混凝土水池；垫层混凝土C15,池体混凝土C30P8。螺纹钢采用二级钢，箍筋、板筋采用一级钢（盘圆）。
(PF2T-30B) 技 术 附 件 苏州东海滤机设备有限公司二零一二年八月二十九日
一、技术参数 (2) 二、基本结构 (2) 三、过滤元件 (3) 四、加热方式和结构 (3) 五、外形尺寸和连接方式 (3) 六、测温和测压 (3) 七、重量和吊装 (4) 八、涂装和包装要求 (4) 九、产品质量标准 (4) 十、技术服务 (6) 十一、产品质量保证和服务承诺 (7) 十二、设备供货范围 (8)
2、过滤面积： 30㎡（单缸） 3、过滤介质：熔体 4、设计压力：25Mpa 5、最高工作压力：20Mpa 6、设计温度：320℃ 7、设计流量： 70t/d 8、起始压差： 1.4Mpa(流量70t/d) 最高许用压差：6Mpa 9、加热方式：联苯蒸气循环加热 10、热媒夹套设计压力：0.25Mpa 二、基本结构（详见附图） 1、型号说明：立式双筒套缸连续切换熔体过滤机，滤芯装在过滤 室内，过滤室放置在热媒夹套内，靠顶紧杆顶紧，切换后松 开过滤室顶紧杆，把过滤室从过滤机内吊出来整体更换，过 滤室上下垂直吊装； 2、过滤室：采用强制密封结构。滤室内壁采用机械抛光处理。 3、三通切换阀：采用双联式切换阀，单边操作，确保不停车切换. 4、排污阀：每只过滤室设一排污阀，以便于排出过滤室切换后排 出滤室内的残留物料及杂质； 5、排气阀：每只过滤室设一排气阀，以便于排出过滤室切换使用
1、滤芯结构：烛形褶皱式多层金属网滤芯 2、滤芯规格：φ60×1020×31芯 结构形式：焊接式 3、过滤精度：60 um(用户指定) 四、加热方式和结构 1、加热方式：导热油循环加热 2、夹套材质：夹套体为20G，热媒管路20#无缝钢管 3、热负荷（以正常加温来计算）： 75 KW 4、加热方式及结构：确保主机排放阀出口，排污阀出口以及熔体 进出口等位置加热均匀无死角（即排料顺畅） 五、外形尺寸和连接方式 1、外形尺寸：见附图 2、熔体进出口管连接方式：现场焊接 3、热媒管路连接方式：现场连接 六、测温和测压 1、测温：主机不设测温。 2、测压：过滤机上不设测压点，但买方应在滤前、滤后管路上设 置测压点，以便实时反映滤前滤后压力，一切测压元件买方自 备（用户如需熔体进出口管上设测压接口需指定）。
编号： 过滤器完整性测试仪验证方案 ********药业有限公司 年月日 目录 1 概述 2 验证项目中各部门及人员责任 3 验证目的 4 验证依据 5 验证方法 6 验证程序 7 再验证周期 8 附表 1 概述 根据GMP要求，各种过滤器在使用前后均应做完整性试验，从而证明过滤器的滤膜或滤芯是否完好无破损，通过压力值测定检查其孔径是否符合生产工艺要求。 本验证方案是对药液过滤系统上安装的筒式过滤器进行完整性测试，以证明该滤芯的完好及孔径是否符合要求，从而确保压缩空气质量，满足生产工艺要求。 2 验证项目中各部门及人员责任 2.1 验证项目小组成员及责任 验证项目小组成员 验证项目小组组长：负责验证方案的编写，组织验证全过程的实施，起草验证报告。
验证项目小组成员：分别负责落实方案实施中各部分验证的具体工作。2.2 验证工作中各部门责任： 验证委员会：负责批准验证立项申请，设立验证项目小组；审批验证方案；批准验证报告；负责组织验证评价工作，发放验证证书。 验证实施人员：负责验证过程的协调工作；负责掌握验证工作进度；负责收集整理验证资料；负责验证归档工作。 生产车间：负责验证期间操作间环境卫生及气源提供工作。 质量管理部：负责验证过程中的质量监控及验证培训工作。 工程部和动力部：负责对公用系统、生产设备、设备维修及校正等各项工作中提供及时可靠的支持和服务。 3 验证目的 通过检测筒式过滤器滤芯是否完整、孔径是否符合要求，来证明过滤效果是否满足工艺要求，从而有效的保证药品质量。 4 验证依据 4.1 《药品生产质量管理规范》（1998年修订） 4.2 压缩空气使用标准操作规程。 4.3 气泡点测试标准操作规程 4.4 《药品生产验证指南》 5 验证方法 本次对药液过滤系统上安装的筒式过滤器验证采用气泡点法。 5.1 气泡点法原理 5．1．1：当滤材被液体浸润后，在滤材的两侧加上气体压差，由于毛细管效应，气体要将毛细管中的液体赶走而冒出气泡，气体的压差必须增大到某一值 P1。 p=4fcosa/D 压差（达因/平方厘米） f-表面张力
深圳迈德士医疗器械科技有限公司 薄膜过滤器验证方案及报告Array目录 1. 验证方案的起草和审批 1.1 验证方案的起草 1.2 验证方案的审批 2. 验证小组人员名单 3. 概述 4. 验证目的 5. 验证内容 5.1 安装确认 5.1.1 资料档案 5.1.2 设备材质 5.1.3 环境状况 5.1.4 公用介质 5.2 运行确认 5.3 性能确认 6.时间进度表
薄膜过滤器验证方案及报告 7.再验证 8.最终评价及验证报告 1. 验证方案的起草和审批 1.1 验证方案的起草
薄膜过滤器验证方案及报告 1.2 验证方案的审批 2. 验证小组成员名单 3. 概述 本薄膜过滤器采用优质硅酸盐材料制成，能承受热压消毒，法兰口均为精工平磨，密合性能良好。滤膜材质是聚丙酰胺（或醋酸纤维素）。本滤器用于本公司纯化水微生物限度检查及热球导管的无菌检查过滤，正常的使用程序是按照操作规程进行用前或用后清洗，洗好的滤器晾干后装上滤膜，放入高压蒸汽灭
薄膜过滤器验证方案及报告 菌锅0.1MPa121℃灭菌30min待验证。由于滤器本身的无菌度以及其稳定性和可靠的过滤性直接关系到检测结果的准确性，因此，为了确保本滤器的过滤除菌符合检测要求，制定本验证方案对本滤器进行性能验证。 4. 验证目的 通过验证本滤器的过滤除菌符合技术要求，确保微生物检测结果的准确性。 5. 验证内容 5.1 安装确认 5.1.1 资料档案 检查人：检查日期： 5.1.2设备材质 硅酸盐材料制成，能承受热压消毒，法兰口均为精工平磨，密合性能良好。滤膜材质是聚丙酰胺（或醋酸纤维素）
第一章概况 一、项目概况 （一）项目名称 过滤器项目 （二）项目选址 某高新区 项目建设方案力求在满足项目产品生产工艺、消防安全、环境保护卫生等要求的前提下尽量合并建筑；充分利用自然空间，坚决贯彻执行“十分珍惜和合理利用土地”的基本国策，因地制宜合理布置。 （三）项目用地规模 项目总用地面积54160.40平方米（折合约81.20亩）。 （四）项目用地控制指标 该工程规划建筑系数58.08%，建筑容积率1.44，建设区域绿化覆盖率6.93%，固定资产投资强度195.50万元/亩。 （五）土建工程指标 项目净用地面积54160.40平方米，建筑物基底占地面积31456.36平方米，总建筑面积77990.98平方米，其中：规划建设主体工程46959.57平方米，项目规划绿化面积5406.25平方米。
（六）设备选型方案 项目计划购置设备共计156台（套），设备购置费4166.75万元。 （七）节能分析 1、项目年用电量829038.17千瓦时，折合101.89吨标准煤。 2、项目年总用水量15615.21立方米，折合1.33吨标准煤。 3、“过滤器项目投资建设项目”，年用电量829038.17千瓦时，年总 用水量15615.21立方米，项目年综合总耗能量（当量值）103.22吨标准煤/年。达产年综合节能量29.11吨标准煤/年，项目总节能率25.47%，能源 利用效果良好。 （八）环境保护 项目符合某高新区发展规划，符合某高新区产业结构调整规划和国家 的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严 格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显 的影响。 （九）项目总投资及资金构成 项目预计总投资17755.38万元，其中：固定资产投资15874.60万元，占项目总投资的89.41%；流动资金1880.78万元，占项目总投资的10.59%。 （十）资金筹措 该项目现阶段投资均由企业自筹。 （十一）项目预期经济效益规划目标
筒式微孔膜过滤器验证方案江西隆莱生物制药有限公司
一、方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2方案审核 1.3方案批准 目录
1．基本情况 (3) 2．概述 (3) 3．验证项目和验证方法 (4) 3.1 起泡点试验 (4) 3.2 药液适应性实验 (6) 3.3 微生物挑战性实验 (7) 4. 异常情况处理程序 (8) 5. 再验证周期 (8) 6. 验证结果评定与结论 (9) 7. 附件一：预确认记录 (10) 7. 附件二：验证证书 (11) 1.基本情况
设备器具名称：筒式微孔滤膜过滤器 设备器具型号： 设备器具用途：产品的除菌过滤 生产商： 安装地点及使用单位：车间岗位。 主要技术参数： 2.概述 本滤器是筒式微孔滤膜过滤器，滤器材质为优质不锈钢（316L），滤膜材质是聚丙酰胺（或醋酸纤维素、聚丙烯等）。本滤器用于本公司去除液体或气体中的微粒，微生物等杂质，正常的使用程序是先按照“工器具清洁操作操作规程”进行用前或用后清洗，洗好的滤器在存放间晾干后装上滤膜，如需要按照本滤器要求的灭菌条件进行灭菌后待用。由于滤膜的孔径以及它的稳定和可靠的过滤性能直接关系到成品的微生物限度，因此，为了确保本滤器的完好过滤性能，特制订本验证方案对本
滤器进行验证。 3. 验证项目和判断标准 3.1 起泡点试验 3.1.1 目的 确定使用的药液过滤器孔径与工艺规定使用的孔径是否相符。 3.1.2 实验用材料、介质和器具 无油无菌压缩空气、压力表、纯化水 3.1.3 方法 将已清洁的滤器装上待测滤膜，按照滤器的使用说明固紧罗栓，用注射用水充分浸润，夹闭排气孔，将进液端用高强度管道与压力表和无菌压缩空气或氮气连接，逐渐开启供气阀，向待测过滤器中通入无菌压缩空气或氮气，观察过滤器组合中的压力表示数的变化。当过滤器组合的后部导管出口处出现第一个气泡时，读取压力表指示值，此压力数值即为过滤器滤膜的起泡点压力，将此压力与下表对照，可得出待测过滤器滤膜的实际孔径。 3.1.4 判断标准 待测过滤器起泡点压力应大于或等于下表所示孔径所对应压力数值： 表1.过滤器滤膜孔径与起泡点压力对照表 3.1.5.实验结果 表2.滤器的起泡点实验结果
除菌过滤系统验证 方案 1 2020年4月19日
xxxxx制药有限公司GMP文件 2 2020年4月19日
除菌过滤系统验证方案 验证方案目录 1.概述 2.验证目的 3.验证范围 4.验证部门职责 5.采用的文件 5.1《中国药典》xxxx版x部xx页 5.2药品生产质量管理规范（xxxx年修订） 5.3药品生产验证指南（xxxx） 5.4无菌制剂质量风险控制验证 5.5标准操作程序 5.6质量标准 3 2020年4月19日
5.7检验标准操作程序 5.8取样标准工作程序 6. 生产操作过程简述 7. 验证程序 7.1除菌过滤系统验证 7.2灭菌后产品检验 除菌过滤系统验证方案 1.概述 xxxx注射剂是我公司生产近上市品种，也是药典品种，是用于xxx病、xxxxxx、xxxxxxx等的治疗的一种液体制剂。该产品的特点是药效明确，药性稳定、安全。确认除菌过滤0.22μｍ聚醚砜筒式滤芯，使微生物的截留达到除菌过滤目的，因此在该产品的整体工艺设计上采用微生物残存概率百万分之一（SAL＝10－6），并采用105℃、30分钟灭菌方式，使最终产品符合质量要求。 4 2020年4月19日
采用的工艺方案流程如下： 原料药→浓配液→稀配液→除菌过滤→灌装→轧盖→灭菌→成品 附图（一） 为此，验证小组对所用的0.22μm聚醚砜筒式滤芯除菌过滤系统进行了验证，以确保按本工艺流程生产出来的产品品质稳定、安全有效。 2.验证目的 除菌过滤系统在整个工艺流程中的地位是极其重要的，我们经过它来达到药液中除菌的目的。这套系统本身的合理性对产品质量保证也有重要影响。因此，我们经过对该系统作前验证，来建立有科学依据，且有可靠质量保证的过滤除菌系统，以维持全套工艺流程的稳定性。 5 2020年4月19日
厂区水工池体构筑物技术交底记录 一、定为放线 根据施工图确定污水处理池基坑开挖线，以公路路沿顶为控制点进行基坑开挖。 二、基坑开挖 基坑土石方开挖，采用人机结合的施工方法，因施工区域一侧是小区公路，另一侧是地下车库，基坑开挖无放坡操作界面，只能采用垂直开挖。工艺流程确定开挖顺序→分段分层平均下挖→修边和清底；另因施工场地狭小，采取随挖随运，4台自卸汽车配合；人工修坡检底的方法；根据现场情况决定回填土数量，将此部分留在附近场地，土方施工中测量应密切配合，防止超挖，减少土石方持力层的暴露时间，加快基础垫层施工。 1、基坑土方开挖 由于本工程实际施工环境决定，在土方开挖时应注意表土下管网分布情况，为保证地下管网免遭破坏，表土下1米左右采用人工开挖，待地下管网全部露出后，采用消防管道改道、雨污管网支护等措施打开工作面，再采用机械继续开挖。机械挖土方，应先上而下，逐层开挖，禁止逆坡挖掘。施工时应尽量将土方运出，若必须堆土石方，土方必须堆放在2.5米以外，且土方高度不得超出1.5米。设专人随时注意土壁情况，一旦发现有裂纹或塌落情况，及时进行坑壁支护，并时刻注意支撑的稳固及土壁变化情况。阶时一旦发生垮塌情况，不能满足施工需要时，立即采用双排钢管架及木板进行支护，防止公路垮塌。 由于本工程周边施工环境情况决定，在土方施工时应注意，可能有地表浸水及管道漏水，故土方开挖时可在所挖基坑四周挖出临时降水、排水井、作好排水设施的准备，保证土方开挖正常进行。基坑的宽度范围应满足建筑物的施工工作面和基坑排水的需要，所有开挖均不应带水作业，现场必须有相当的排水系统以防止地下水入侵基坑。 当挖至岩石层时，通知业主现场确认，并进行土方部分的收方。 2、基坑石方开挖 石方开挖主要采用液压式岩石破碎机进行破碎开挖，开挖时采用分层开挖的施工方法进行施工，一层开挖完成后，采用350型单斗直挖式挖土机转至坑边2.5米外承重路上，再用4辆15t自卸车配合，将土石方运至2Km外缙云山居项目处。液压式岩石破碎机开挖至基地标高以上10cm时，采用风转（18Kw/h移动式电动空压机供风）人工开挖，人工开挖至满足设计及施工要求后，通知甲方验收合格后，方能进行下道工序施工。 开挖断面如下图：
第一章基本信息 一、项目概况 （一）项目名称 精密过滤器项目 （二）项目选址 某某产业示范中心 场址应靠近交通运输主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输，同时，通讯便捷有利于及时反馈产品市场信息。 （三）项目用地规模 项目总用地面积39192.92平方米（折合约58.76亩）。 （四）项目用地控制指标 该工程规划建筑系数70.23%，建筑容积率1.44，建设区域绿化覆盖率6.43%，固定资产投资强度193.18万元/亩。 （五）土建工程指标 项目净用地面积39192.92平方米，建筑物基底占地面积27525.19平方米，总建筑面积56437.80平方米，其中：规划建设主体工程39876.96平方米，项目规划绿化面积3629.67平方米。 （六）设备选型方案
项目计划购置设备共计135台（套），设备购置费4454.39万元。 （七）节能分析 1、项目年用电量1231637.14千瓦时，折合151.37吨标准煤。 2、项目年总用水量10446.44立方米，折合0.89吨标准煤。 3、“精密过滤器项目投资建设项目”，年用电量1231637.14千瓦时，年总用水量10446.44立方米，项目年综合总耗能量（当量值）152.26吨标准煤/年。达产年综合节能量42.95吨标准煤/年，项目总节能率21.12%， 能源利用效果良好。 （八）环境保护 项目符合某某产业示范中心发展规划，符合某某产业示范中心产业结 构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可 行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域 生态环境产生明显的影响。 （九）项目总投资及资金构成 项目预计总投资13427.39万元，其中：固定资产投资11351.26万元，占项目总投资的84.54%；流动资金2076.13万元，占项目总投资的15.46%。 （十）资金筹措 该项目现阶段投资均由企业自筹。 （十一）项目预期经济效益规划目标
1. 目的 通过对该系统作验证，以确保按本工艺流程生产出来的产品质量稳定、安全、均一，以保证生产工艺控制的稳定性。 2. 适用范围 原料药车间脱色粗制岗位、结晶精制岗位所用的物料过滤系统。 3. 责任范围 原料药过滤系统验证小组成员对本方案负责。 4. 概述 我公司精烘包原料车间生产头孢类抗生素无菌原料药，该产品的特点是药效明确，药性稳定、安全、卫生、外观是白色或淡黄色粉末。因此在该产品的整体工艺设计上采用了无菌精精制的生产方式，最终产品采用无菌铝桶包装。我们采用的物料过滤系统工艺方案如下： 反应液1→钛棒过滤器粗滤除碳(1μm)→0.45μm微孔过滤器一级粗滤 →0.22μm微孔过滤器除菌过虑→结晶罐结晶。 反应液2→钛棒过滤器粗滤除碳(1μm)→0.45μm微孔过滤器一级粗滤 →0.22μm微孔过滤器除菌过虑→高位滴加罐→结晶罐结晶。 过滤系统的清洁消毒：用注射用水清洗完毕以后,通入纯蒸汽进行灭菌消毒,要求在纯蒸汽压力≥0.2Mpa条件下,温度121℃30分钟. 5.过虑系统安装确认： 5.1过滤系统组件及设备 过滤系统组件及设备的构成如下：
以上过滤系统组件共有2套。 5.2仪器仪表的校验 过滤系统关键性仪表校验见附件2： 6.过虑系统的运行确认 6.1对本过滤系统工作的验证，在内容上，主要包括以下内容： 验证内容及可接受标准 6.2.1过滤器适应性试验和有效成份的截留验证 6.2.1.1实验对象：以头孢西丁生产成盐反应结晶过程，原料药药物中的活性 成份头孢西丁为验证对象，考察其在过滤前后成份含量的变化。 6.2.1.2可接受标准：见上表“验证内容及可接受标准表”第1项 6.2.1.3检验方法：头孢西丁钠检验操作规程 6.2.1.5验证方法:在头孢西丁钠试生产三批,按头孢西丁钠生产工艺投料生产 时过程取样进行验证 6.2.1.5.1过滤器适应性试验:反应药液经过滤系统过滤完成后,取脱炭滤液与精滤后滤液对比检查其外观,并对过滤器过滤前后进行外观检查,2个系统检查结果见附件3：过滤系统适应性试验结果表 6.2.1.5.2有效成份的截留验证 取脱炭滤液与精滤后滤液对比检查头孢西丁钠含量,实验结果见附表4 6.2.2微生物挑战性实验 验证目的用过滤含有定量指示细菌的培养基，模拟实际过滤工艺的方法来确认
某钢筋混凝土污水池施工方案 一、工程概况 污水处理南站1000立方米污清水池是xxxxxxx公司xx区配套设施工程，我方承包清水池的土建工程。 污水池长为21.7m，宽为14.3m，基础为筏板基础。本工程以绝对标高24.8m作为设计相对标高±0.000，基础底标高相对标高为－ 3.65m。本工程抗震设防烈度为6度，基础垫层砼强度等级为C10，厚为100mm，每边宽出基础底边100。池体砼强度等级为C25.S6。 二、钢筋工程 1、施工部署 1) 施工顺序 根据图纸下料——绑扎基础及柱钢筋——绑扎墙壁钢筋——绑扎顶板钢筋 2) 劳动力安排 根据本工程特点安排钢筋加工10人，钢筋运输4人，钢筋安装15人 2、施工准备 1) 技术准备 1.1与该工程相关的技术、施工人员配备齐全 1.2熟悉图纸，审查图纸与说明内容是否符合以及各组成部分是否发生矛盾和错误，建筑图与结构图上的尺寸、标高等方面是否一致
1.3掌握该项工程的施工方法和技术要求 2) 现场准备 2.1标高点根据现场引测的±0.000测定标高。 2.2钢筋加工的一些机具设备根据施工平面图和有关规定提前进场2.3根据图纸的要求提前将各种型号的钢筋进入场地，并安规定抽样送检 2.4做好雨季施工的各种措施 3、施工方法 1、钢筋加工 1.1、钢筋加工的形状尺寸必须符合设计和规范要求，钢筋的表面应清洁、无损伤、油渍、漆污和铁锈等，若有，在使用前必须清除干净，带颗粒状老锈的钢筋不得使用。 1.2、钢筋除锈采用钢筋调直机在钢筋调直过程中除锈。 1.3、钢筋必须平直，无局部曲折，必须经调直之后才能使用和加工。 1.4、钢筋的弯钩或弯折应符合下列规定： 1）Ⅰ级钢筋末端均应作180度弯钩，其圆弧弯曲半径不小于钢筋直径的2.5倍，平直部分长度不小于钢筋直径的3倍。 2）Ⅱ级钢筋末端作90度或135度弯钩时，Ⅱ级钢筋的弯曲半径D 不小于钢筋直径的4倍，平直部分长度按设计（03—101图集）要求确定。 3）弯起钢筋中间部分弯折处的弯曲半径D不小于钢筋直径的5倍。
除菌过滤系统 验证方案 编制人：编制日期： 审核人：审核日期： 批准人：批准日期： 实施日期：
验证方案目录 1．概述及验证方案说明 (4) 1.1概述 (4) 1.2验证目的 (4) 1.3验证实施条件 (4) 2.预确认 (4) 2.1目的 (5) 2.2项目 (5) 2.3小结 (5) 3.安装确认 (5) 3.1目的 (5) 3.2项目 (5) 3.3小结 (6) 4.性能确认 (6) 4.1目的 (6) 4.2项目 (6) 4.2.1过滤速度、过滤能力、对微粒截留效果、物料平衡、清洗效果的确认 (6) 4.2.2对药液质量影响的确认 (8) 4.3小结 (8) 5.异常情况处理程序 (8) 6.验证周期的确认 (9) 附表 2.1预确认检查记录 (10) 3.1安装确认检查记录 (11) 4.1最佳泵速确认记录 (12) 4.2过滤能力确认记录 (13) 4.3系统损耗量及完整性确认记录 (14) 4.4清洗效果确认记录 (15)
4.5过滤效果确认记录 (16) 4.6过滤对药液质量影响确认记录 (17) 4.7性能确认小结 (18)
1．概述及验证方案说明 1.1概述 ****为非最终灭菌的无菌制剂，除菌过滤是整个工艺流程中保证药液无菌的重要环节。我公司在生产中使用的除菌过滤系统由粗滤系统和精滤系统组成，包括滤芯、滤壳、硅胶管、蠕动泵。滤芯为****厂生产的聚醚砜滤芯，规格为5英寸、通过精度为0.2μm；滤壳为先维过滤设备厂生产的316L不锈钢滤筒；硅胶管为美国道康宁公司生产的药用级硅胶管，径为**英寸（**mm），壁厚为**英寸（**mm）；蠕动泵为****生产的****型工业蠕动泵。 粗滤系统由滤芯（5英寸，0.2μm），滤壳和两根各****m长硅胶管组成；精滤系统由滤芯（5英寸，0.2μm），滤壳和一根****m长、一根****m长硅胶管组成。 1.2验证目的 通过对设备厂家资质、技术文件、设备材质的检查，及对设备各项性能的试验，证明该设备符合生产工艺要求和GMP规定。 1.3验证实施条件 1.3.1验证用仪器设备及试剂 验证用测试仪器设备及试剂 验证相关文件 2.预确认 2.1目的 2.1.1确认验证实施条件符合验证方案要求
中央美术学院迁建工程学生宿舍楼基础结构施工方案(此文档为Word格式，下载后可以任意编辑修改！） （文件备案编号：） 施工方案 工程名称： 编制单位： 编制人： 审核人： 批准人： 编制日期：年月日
中央美术学院迁建工程学生宿舍楼基础结构施工方案 目录 1 编制依据与引用相关文件 (4) 2 工程概况 (4) 3 施工准备 (4) 3.1 现场准备 (4) 3.2 劳动力需要量计划 (5) 3.3 施工机械配量.............................................................................................. 错误！未定义书签。 4 施工布置及施工顺序 (5) 4.1 施工部署 (5) 4.2 组织机构 (5) 5 主要施工工艺和施工方法 (5) 5.1 工艺流程 (5) 5.2 垫层施工 (5) 5.3 砼垫层施工 (5) 5.3.1 施工准备 (5) 5.3.2 砼垫层施工工艺及要求 (6) 5.4 测量工程 (6) 5.5 钢筋工程 (6) 5.5.1 一般要求 (6) 5.5.2 现场条件 (7) 5.5.3 钢筋的订购 (7) 5.5.4 钢筋的检查验收 (7) 5.5.5 钢筋的加工 (7) 5.5.6 钢筋的运输和存放 (7) 5.5.7 钢筋的接头 (8) 5.5.8 钢筋绑扎工艺 (8) 5.6 模板工程 (10) 5.6.1 主要材料 (10) 5.6.2 模板的选型 (10) 5.6.3 施工准备 (12) 5.6.4 模板安装 (14)
5.6.5 模板拆除 (16) 5.6.6 模板配制的质量和规范要求 (17) 5.7混凝土工程 (18) 5.7.1 施工各部位混凝土设计标号 (18) 5.7.2 混凝土原材料 (18) 5.7.3 混凝土配合比的确定 (18) 5.7.4 浇筑前的检查和准备工作 (18) 5.7.5 砼的运输和浇筑 (19) 5.7.6 底板混凝土的浇筑 (20) 5.7.7 柱的砼浇筑 (20) 5.7.8 梁板砼浇筑 (21) 5.7.9 墙砼浇筑 ......................................................................................................... 错误！未定义书签。 5.7.10 地梁混凝土的浇注 ......................................................................................... 错误！未定义书签。 5.7.11 混凝土拆模 (21) 5.7.12 施工缝的留置和处理 (21) 5.7.13 试块制作 (21) 5.7.14 质量标准 (21) 5.8 脚手架工程 (22) 5.9 回填土 (22) 5.10 雨季施工措施 (22) 6 主要管理措施 (22) 6.1 技术管理措施 (22) 6.2 安全管理措施 (23) 6.3 质量管理措施 (24) 6.4 文明施工管理 (25)
4.3.1滤池系统 一、总述 滤池系统为深度处理的核心，采用性能招标,要求单元供货，供货商必须负责对滤池进行设计以及负责滤池（包括连续流动床过滤器、池体盖板及支架、池内所有管道管件（管路负责到池壁外1.0m）、池内石英砂）、池顶盖板及盖板支撑架的供货及安装、空压机系统、加药系统（化学除磷）、反硝化碳源投加系统的供货及安装指导、运行调试及技术培训，负责滤池的正常运行。出具承诺书，承诺污水处理厂在二级处理设计出水水质条件下，出水水质全面达到规定标准要求。 ※总承包商必须有滤池供货商的授权文件、满足商务要求的资质证明及详细的技术资料。 本节规定了滤池、空压机系统、加药系统（化学除磷）、反硝化碳源投加系统等的设计、制造、工厂试验的技术要求。 总则：标准化的外观、运行、维修、备品备件、专用工具以及制造商服务，所提供的设备必须是一个制造商的最终产品。 二、设备清单 表4.1 滤池系统设备清单 设备名称规格单位数量备注 连续流砂过滤设备过滤面积（单套）：6m2 砂床高度：3m 套90 空气控制柜一控十套9 石英砂滤料 粒径范围：1.2-2.0mm不均 匀系数：＜1.5 吨3150 产地： 福建沿海 池顶盖板及盖板支撑架配套提供套 1 系统内连接管道、设备支 架及连接件 配套提供套 1 PAC计量泵Q=1500L/h;H=30m;N=0.75KW 台 3 不低于米顿罗PAC搅拌器Φ=470mm;N=3KW;0-125r/min 套 2 空压机Q=10.15m3/min，P=7.5bar， N=55kw 台 3 不低于阿特拉 斯 储气罐V=4m3，P=0.8MBar套 1 与空压机配套冷干机Q=24m3/min 台 1 与空压机配套
22页第1页共 除菌过滤系统验证方案 人：编制编制日期： 审核日期：审核人： 准批人：批准日期：
实施日期： 22页第2页共 验证方案目录4 ..................................................................1．概述及验证方案说明......4 ...............................................................1.1概述..............................4 ............................................................1.2验证目的...........................4 .........................................................1.3验证实施条件 (4) ………………………………………………2.预确认……………………………… 5 ……………………………………………2.1目的…………………………………… 5 …………………………………………2.2项目……………………………………… 5 …………………………………………………………………………………小结2.3 5 ……………………………………………………………………………3.安装确认 5 ………………………………………………………………………3.1目的………… 5 …………………………………………………………………3.2项目……………… 6 ..................................................................3.3小结 (6) ……………………………………………………4.性能确认………………………… 6 ………………………………………………4.1目的…………………………………