注射用替加环素 注射用替加环素，适应症为本品适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗： 1.社区获得性肺炎 2.复杂性皮肤软组织感染——大肠埃希菌、粪肠球菌（仅限于万古霉素敏感菌株）、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感及耐药菌株）、无乳链球菌、咽峡炎链球菌族（包括咽峡炎链球菌、中间型链球菌和S. constellatus）、化脓性链球菌和脆弱拟杆菌等所致者。 3.复杂性腹腔内感染——弗劳地柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌（仅限于万古霉素敏感菌株）、金黄色葡萄球菌（仅限于甲氧西林敏感菌株）、咽峡炎链球菌族（包括咽峡炎链球菌、中间型链球菌和S. constellatus）、脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消化链球菌等所致者。 为了分离、鉴定病原菌并明确其对替加环素的敏感性，应该留取合适标本进行细菌学检测。在尚未获知这些试验结果之前，可采用本品作为经验性单药治疗。为了减少耐药细菌的出现并维持本品及其他抗菌药物的有效性，本品应该仅用于治疗确诊或高度怀疑细菌所致的感染。一旦获知培养及药敏试验结果，应该据之选择或调整抗菌药物治疗。缺乏此类资料时，可根据当地流行病学和敏感性模式选用经验性治疗药物。 警示语 ·在3、4期临床试验中观察到，使用替加环素治疗的患者比对照组患者的全因死亡率增加。增加的原因尚未明确。但在治疗选择时应考虑全因死亡率的增加。 ·已有替加环素的过敏反应/类过敏反应的报告，并且可能威胁生命。已知四环素过敏的患者使用时应慎重。 ·已有使用替加环素后出现肝功能障碍和肝衰竭的报告。 ·呼吸机相关性肺炎的患者使用替加环素后观察到较低治愈率和更高死亡率。 ·已有使用替加环素后出现胰腺炎，包括死亡的报告。如果使用替加环素后怀疑引发胰腺炎，应考虑停止给予替加环素。 ·给予怀孕妇女替加环素可能会导致胎儿受损。 ·在牙齿发育阶段，替加环素的使用可能导致永久性牙齿变色。 ·艰难梭菌相关性腹泻：当出现腹泻应进行评估。 成份 本品主要成份为替加环素，其化学名称为： (4S，4aS，5aR，12aS)-9-(2-叔丁基氨基乙酰氨基)-4，7-双二甲氨基-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-3，10，12，12a-四羟基-1，11-二氧代-2-并四苯甲酰胺
替加环素 一、基本信息 【类型】：抗生素 【剂型】：冻干粉针 【规格】：50mg／瓶 【适应症】：替加环素被批准用于18岁及18岁以上复杂皮肤和皮肤结 构感染或者复杂腹内感染患者的治疗。包括复杂阑尾炎、烧 伤感染、腹内脓肿、深部软组织感染及溃疡感染。另外本品 的新适应症——社区和医院获得性肺炎正在审批过程中。 【用法用量】：推荐初始剂量为100mg，维持剂量为50mg，每次静脉滴注 时间应大于30到60分钟。治疗复杂皮肤和皮肤结构感染或 者复杂腹内感染的推荐疗程均为5～14天。具体要看感染的 严重程度和感染的部位。 【原研厂】：惠氏（Wyeth）公司。惠氏公司于2004年12月份分别向美国、 欧盟、加拿大和澳大利亚的药品管理局递交了替加环素的新 药上市申请。美国FDA于2005年1月28日给予替加环素 新药申请优先审评地位，于2005年6月17日批准惠氏的替 加环素（Tigecycline，商品名Tygacil注射用替加环素）上 市，欧盟于2006年5月批准上市。
惠氏制药有限公司注射用替加环素申报情况 总结：第二次申报审批估计有1年时间就可以下来。 【注册分类】：3.1类 【制剂工艺】：制备工艺可行性高，不需要特殊生产设备。
二、 国内注册情况（截止2009.9.14） 上市销售 进口药品销售 0家 国产药品销售 0家 惠氏在中国的注册很快批准。 申请注册 申请进口注册1 申请国产国产0 三、 立项分析 【英文名】 ：Tigecycline 【化学名】：(4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-双(二甲氨基)-9-[(叔丁基氨基)乙酰胺 基]-3,10,12,12a-四羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢并四 苯-2-甲酰胺 【分子式】：C 29H 39N 5O 【分子量】：585.65 8 【CAS 号】：220620-09-7 【结构式】： 本品是首个被批准用于临床的静脉内给药的甘氨酰环素类抗生素。其结构与
替加环素合理用药指南解读（完整版） 替加环素（Tigecycline）作为首个（2005 年6 月）被美国食品和药品管理局（Foodand DrugAdministration，FDA）批准的新一代广谱的甘氨酰四环素类抗菌药物，能克服由细菌外排及核糖体保护所导致的四环素耐药性[1]，对常见致病菌或多重耐药菌保持良好的抗菌活性，广泛覆盖G+ 球菌、G–杆菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、产超广谱β- 内酰胺酶（ESBLS）阳性的肠杆菌属、嗜麦芽窄食单胞菌及多药耐药的鲍曼不动杆菌。由于其抗菌谱广，2010 年被美国感染协会及外科感染协会正式批准用于治疗成人复杂的腹腔感染及皮肤软组织感染。2004 ～2010 年亚太区耐药菌耐药趋势（TEST）报告显示，替加环素对常见的耐药菌保持良好的抗菌活性，对G+ 的抗菌活性保持在99%以上，最低抑菌浓度（MIC）值在0.5 以下，对G–的抗菌活性保持在85% 以上。 2010 年发表于SouthAfrican Medical Journal（SAMJ）的《替加环素合理使用指南》由南非外科医师协会、南非重症医学会、南非感染性疾病学会、南非胸外科协会以及南非创伤学会等学术组织共同举办的全国性多学科学术会议制定，用以指导南非国内替加环素的合理使用[4]。该指南虽未提出新的推荐意见，但汇总参考了当前国际现有的临床研究证据和专家共识，就替加环素的适应症、剂量疗程等若干重要问题进行了阐述。该指南未明确给出证据质量分级，覆盖的文献不够全面，综合性有所欠缺；
但作为替加环素的首个使用指南，对临床实践有一定的指导意义。本文旨在介绍该指南的主要特点，就其重要内容和意见做进一步解读。 1 药理作用与代谢分布 替加环素作为一种半合成的四环素类药物，是在米诺环素9 位分子上添加叔丁基甘氨酞胺基团而衍生的一种新型四环素类抗生素，能克服获得性的核糖体保护tet（M）和主动外排tet（A.E）这两个临床上产生耐药性的主要机制，从而导致细菌对替加环素产生显著耐药性的可能性很小，只有发生极其显著的突变才有可能导致细菌对替加环素的耐药。因而替加环素目前被认为是一种具有高效、广谱抗菌活性的抗生素。 该指南就上述已研究较为明确的药理机制做了相同的描述，此外总结了替加环素的其他药理作用特点：如一般情况下为抑菌剂，但对肺炎衣原体和军团菌有杀菌作用，其重点指出了替加环素具有较长的抗生素后效应，包括对大肠埃希菌的4.9 小时和对金黄色葡萄球菌的3.4～4 小时，其提示使用时即使低于MIC 也具有明显的抗菌作用。由于替加环素的长半衰期和抗生素后效应，低于药时曲线下面积与MIC 的比值（AUC/MIC）的浓度也被证明具有疗效。 替加环素给药后粪便和尿液中放射活性的总回收率结果提示，替加环
替加环素研究概况 唐建华 南京工业大学江苏省药物研究所有限公司 一、原研发公司的市场情况概述 惠氏（Wyeth）公司于２００４年１２月份分别向美国、欧盟、加拿大和澳大利亚的药品管理局递交了替加环素的新药上市申请。美国FDA于2005年1月28日给予替加环素新药申请优先审评地位，于2005年6月17日批准惠氏的替加环素（Tigecycline，商品名Tygacil 注射用替加环素）上市，欧盟于2006年5月批准上市。该品种是甘氨酰四环素类抗生素中获得批准的第一个产品。 替加环素10支/盒，在美国的批发价为452.30美元,或者每日剂量90.46美元。2006年第一季度，惠氏公司的替加环素销售额为1015万美元，第二季度的销售额为1692万美元。有专家估计惠氏在2010年的全球销售额可以突破15亿美圆。 二、化学性质 替加环素：Tigecycline 分子式：C29H39N5O8 分子量：585.65 CAS号：220620-09-7 结构式为： 三、作用机制 替加环素属于新一类抗生素，是已知甘氨酰环素类抗生素的一个新类。甘氨酰环素类抗生素制剂是美满霉素（米诺环素）的衍生物。四环素类药物的作用机
制是，与30S核糖体A位结合，阻止氨基酸转运RNA进入核糖体，从而阻止了氨基酸残基形成肽链。甘氨酰环素类与四环素类作用机制相似，但其亲和力比后者强。甘氨酰环素类与核糖体A位的另一个区域直接相互作用。替加环素抑制肽链形成，影响细菌结构形成及一些功能实现，从而杀灭细菌或抑制细菌繁殖。 替加环素向医生们提供了一种新的、可在治疗初期当病因尚未明了时供选择的广谱抗生素，并且不需根据肾功能受损情况调整剂量，使用方便，每12小时使用一次即可。 四、作用特点 4.1.抗菌谱广 临床研究表明，替加环素可用于大肠埃希氏杆菌，粪肠球菌(仅万古霉素敏感株)，金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药株)，无乳链球菌，咽峡链球菌属 (包括咽峡链球菌，咽峡链球菌中间型和星群链球菌)，脓性链球菌和脆弱拟杆菌，费氏柠檬酸杆菌, 阴沟肠杆菌, 大肠埃希氏杆菌, 产酸克雷伯菌, 肺炎克雷白菌, 粪肠球菌 (仅万古霉素敏感株), 金黄色葡萄球菌 (仅甲氧西林敏感株), 咽峡链球菌属 (包括咽峡链球菌，链球菌中间型和星群链球菌), 脆弱拟杆菌, 多形拟杆菌,单形拟杆菌, 普通拟杆菌, 产气荚膜梭菌, 微小消化链球菌等引起的成人腹内感染（cIAI）和复杂皮肤及其软组织感染（cSSSI）。 4.2不易产生耐药性 研究表明，替加环素能克服限制很多抗生素使用的两种主要耐药机制：外排泵和核糖体保护。因此，替加环素适用范围会更广。 4.3半衰期长 单次用药半衰期约27小时，多次用药半衰期约42小时。因此，每12小时用药一次，使用比较方便。 4.4用量较小 参考惠氏临床试验数据,给予替加环素(初始剂量100mg，维持剂量50mg，每12h)，对照组静脉注射万古霉素联合氨曲南(1g/2g，每12h)或亚胺培南/西司他汀(“泰能”200～500 mg/200～500mg[按照体重和肌酐清除率]，每6h给予维持量)，疗程相近，两组比较，疗效相当，替加环素甚至较好，但无统计学差异。替加环素用量极低。
热门品种替加环素国内研发动态 如今，由于全球新型且有效的抗菌药物严重匮乏，从而导致了细菌的横生，尤其是耐药性细菌的肆虐。然而根据最近欧洲临床微生物学和传染病学会（ＥＣＣＭＩＤ）的研究表明，在这场人类与细菌的持久战中，攻克耐药性细菌的感染已为时不远。因为现阶段，抗菌药物领域的研究开发正在逐渐进步，一些有潜力的在研抗菌药物给人类带来了希望的曙光。美国惠氏公司的替加环素就是其中之一。 替加环素因能有效快速地控制医院多重耐药菌感染，显著降低患者死亡率，且英文名称与老虎“Tiger”谐音，被业界尊称为“老虎素”，是首个甘氨酰环素类抗菌药物。 惠氏公司于2004年12月份分别向美国、欧盟、加拿大和澳大利亚的药品管理当局递交了替加环素的新药上市申请。美国FDA已于2005年1月28日给予替加环素新药申请优先评估地位。根据ＦＤＡ的规定，只有比现有治疗手段有明显改善的药品，才能够获得优先评估地位，这意味着本品将显著优于现有的治疗手段。美国FDA于2005年6月17日批准惠氏的替加环素（Tigecycline，商品名TygacilTM）用于治疗复杂的成人腹内感染（cIAI）和复杂皮肤及其软组织感染（cSSSI），包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹内脓肿、深部软组织感染及溃疡感染。2012年初，“泰阁”（替加环素）正式在我国上市。目前，国内仅有美国辉瑞公司（原惠氏公司）进口注射用替加环素。 近年来，临床抗感染治疗面临的挑战不断增加。由多重耐药菌（MDRO）引起的院内感染严重影响了医疗安全和患者安全，已经成为临床面临的重要挑战。多重耐药菌主要是指对临床使用的三类或三类以上抗菌药物同时呈现耐药性的细菌。这些细菌往往是造成临床抗感染治疗失败的原因。更值得关注的是，多重耐药菌的发生率正逐年升高。 国内著名抗感染专家、上海市复旦大学附属中山医院感染科胡必杰主任介绍说，由多重耐药菌引起的感染主要类型包括泌尿道感染、外科手术部位感染、医院获得性肺炎等，具有病情复杂、治疗难度大等特点。多重耐药菌院内感染已成为延长患者住院时间、增加医疗费用和导致患者死亡的重要原因，如治疗不及时，甚至可能引发患者死亡。 辉瑞公司的抗多重耐药菌的静脉注射用抗菌药泰阁能克服常见的外排泵和核糖体保护等细菌耐药机制，且不易产生耐药性，适用范围同时覆盖耐药阴性菌、耐药阳性菌、厌氧菌及非典型病原体，可以治疗多种现有抗生素无效的耐药菌感染，甚至包括超级细菌。值得关注的是，有些强效抗菌药物在治病的同时有较大的肝肾副作用，而泰阁为双通道排泄，肝肾安全性良好。 国内企业研发动态 浙江医药： 研发实力雄厚，储备产品丰富：3个项目获得国家科技进步二等奖，至2011年底，已申请国际、国内发明专利244项。1.1类抗肿瘤药甲磺酸普喹替尼目前正申请进入II期临床;抗感染药一类创新药昌欣沙星也将进入II期临床;引进MediciNova公司的创新哮喘治疗性药物已顺利完成II期B临床，未来市场前景广阔;具有全产业链优势的替加环素今年有望获得生产批文。 替加环素作为目前唯一上市的外排抑制剂，研究表明，替加环素具有强效的离体抗菌活性，可抑制广泛的致病菌，包括对早期四环素有耐受性的细菌，可应用于解决日益紧迫的抗药性问题，是对付“超级细菌”的首要武器之一。替加环素为半合成抗生素，其合成的最初原料是去甲金霉素，本公司利用微生物发酵生产去甲金霉素，经合成得到米诺环素，再合成得到替加环素，可发挥发酵及合成两方面的优势，并且可以一举开发出米诺环素和替加环素两个产品。 替加环素作为本次募投项目之一，是对付“超级细菌”的有效武器，公司生产的产品纯度达到99.5%以上，制剂质量部分指标超过进口药品，而且该药物的专利2012年下半年将到
替加环素 替加环素［Tigecycline商品名TYGACIL TM(美国惠氏药物公司开发)］是一种新型的广谱活性的静脉注射用抗生素，对有抗药性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌也有活性，是甘氨酰四环素类中的首个药品，美国食品药品管理局（FDA）于2005年6月批准上市的新药。替加环素( GAR 936) 是继多西环素、米诺环素、美他环素后开发的新一代四环素类抗生素。与四环素相比,在中央的骨架的侧链上,在第9位以D 环甘氨酰环代替了N-烷基-甘氨酰氨基(见图1) 。使抗菌谱更广,抗菌活性更强,而且使它得以能克服大多数细菌对四环素耐药机制的产生。 替加环素英文名Tigecycline，tygacil 别名９－叔丁基甘氨酰氨基米诺环素，丁甘米诺环素 化学名(4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-双(二甲氨基)-9-[(叔丁基氨基)乙酰胺基]-3,1 0,12,12a-四羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢并四苯-2-甲酰胺 结构式： ↑ 图1 替加环素的结构 箭头所指为92叔2丁基2甘氨酰氨基在D环上第9位置的侧链
替加环素的作用机制与四环素类抗生素相似，都是通过与细菌30 S 核糖体结合，阻止转移RNA的进入，使得氨基酸无法结合成肽链，最终起到阻断细菌蛋白质合成，限制细菌生长的作用。不过，替加环素与核糖体的结合能力要比四环素或米诺环素强5 倍。替加环素与米诺环素在分子结构上很相似，其主要区别在于前者在9 位上增加了一个甘氨酰氨基。到目前为止，这种9 位上的甘氨酰氨基取代为替加环素所独有。在其他天然或半合成四环素类抗生素中均未出现过，它使得替加环素能够克服由外排及核糖体保护介导的耐药（与四环素类抗生素有关的两种主要耐药机制），从而可以用于治疗四环素耐药菌株所致的感染。目前已知，其他一些耐药机制，如β- 内酰胺酶（包括广谱β- 内酰胺酶）、作用靶位的修饰、大环内酯外排泵、酶靶位的改变（如螺旋酶/ 拓扑异构酶）等都不会影响替加环素的活性。替加环素的抗菌谱包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和厌氧菌，体外实验和临床试验显示替加环素对部分需氧革兰氏阴性菌（如弗氏枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、产酸克雷伯氏菌和肺炎克雷伯氏菌、鲍曼氏不动杆菌、嗜水气单胞菌、克氏枸橼酸杆菌、产气肠杆菌、出血败血性巴斯德菌、粘质沙雷菌和嗜麦芽寡养单胞菌等）敏感。但铜绿假单胞菌对替加环素耐药。目前还没有发现耐药菌株。 替加环素仅能用于注射给药,因为它口服的生物利用度非常有限。替加环素和人蛋白结合率是68% ,半衰期为36 h,不到30%的替加环素以原形在粪便和尿中排出。该药的2 条主要代谢途径已经被鉴定出来: 其一的主要代谢物是葡萄糖
碳青霉烯类抗菌药物和替加环素使用管理规定根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）》和《2017年抗菌药物临床合理应用督导工作表》的要求，制定本管理流程。 一、严格控制碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的使用 碳青霉烯类抗菌药物和替加环素使用条件和程序包括：碳青霉烯类抗菌药物和替加环素选用应从严控制，患者病情需要应用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素，应具备严格临床用药指征或确凿依据。 1．有药敏支持； 2．经科室讨论和有关专家会诊同意； 3．处方需经具有副高级以上专业技术职务任职资格医师开具。 临床应用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。 碳青霉烯类抗菌药物和替加环素会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。 碳青霉烯类抗菌药物和替加环素不得在门诊使用。 二、临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素相关规定 1．住院患者确需使用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的，由临床科室提出会诊申请，由指定的具有高级技术职务任职资格的专家进行会诊，确定是否使用，包括碳青霉烯类抗菌药物和替加环素品种、使用剂量、疗程及预后等。 2．经会诊确需使用的，临床科室须填写《特殊使用级抗菌药物申请表》，由会诊专家签名、具有高级专业技术任职资格的医师开具处方方可使用。 3．使用过程中，严密观察患者用药反应，对于出现严重不良反应的，立即停药，并积极救治。 4．紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 5．按月填写《医疗机构碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表》，报临
替加环素(Tigecycline) 替加环素(Tigecycline)在2005年7月被美国食品及药物管理局批准治疗一定范围的细菌感染。它是被称为甘氨酰环素类的四环素的新一代药物，是为解决早期四环素的抗药性而研发的。 现在人们对一种新的抗生素有迫切的需求，以抵抗细菌对现有药物的抗药性的增强。像金黄色葡萄球菌这样对生命有潜在威胁的菌株正在加剧蔓延--这也是造成医院感染的主要原因，它们对多种抗生素有抗药性，即使是像万古霉素这种以前被认为非常可靠的。过去研发新的抗生素的主要途径是修改现有的药物，使药物对已经对前代药物产生抗药性的细菌重新有效。尽管第二代和第三代的抗菌药物--包括青霉素，头孢菌素类，大环内酯类和喹诺酮类--维持了抗生素的效果不再下降，但是用这种方式获得成功越来越难了。而且，全新种类的药物已经非常罕见，过去四十年里，只引入了利奈唑胺(Zyvox；Pfizer)和达托霉素(Cubicin；Cubist)这两种抗生素。 最初发现 首个四环类抗生素在50多年前被发现，代表了在革兰氏阳性和革兰氏阳性的细菌感染治疗的巨大进步。然而，随着最初的广泛使用，众多细菌对四环类抗生素产生的高抗药性使其退居为二线或三线治疗方案。 20世纪90年代早期，在研究四环素作为广谱抗生素的尝试中，人们对类四环素物质在四环素敏感和抗性的细菌中的反应做了系统研究。这些努力使我们能对甘氨酰进行鉴定，包括替加环素(Tigecycline)。 药物性质 和早期的四环素一样，替加环素(Tigecycline)通过与核糖体30S亚单元结合来抑制细菌蛋白质合成。它阻止了氨基酰基转移核糖核酸分子进入核糖体的A区域，阻止了氨基酸残基融合到延伸的肽链中。
替加环素临床应用评价细则（2018版） 附件3 替加环素临床应用评价细则 一.评价细则说明 1.本评价细则是为评价替加环素临床应用合理性提供参考，供专档管理和督导检查时使用。 2.评价表中权重分数高的部分仅代表管理侧重点，并不代表在临床应用中权重分数低的部分不重要。 3.评价表分为4部分：适应证.给药方案.病原学及疗效评估.特殊使用级抗菌药物处方与会诊。 4.每张表针对1个病例进行评价，根据不合理情况，予以扣分。 5.评价表共100分，实行扣分制，扣完为止，最低0分。 二.替加环素临床应用评价细则 第一部分：适应证评分说明分数①复杂性腹腔感染.复杂性皮肤和软组织感染.社区获得性肺炎的重症患者; ②多重耐药鲍曼不动杆菌感染（不包括中枢神经系统和尿路感染）；③碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌感染（不包括中枢神经系统和尿路感染）。 不符合①-③，扣100分。
第二部分：给药方案①治疗广泛耐药革兰阴性菌感染不宜单药治疗；②首剂负荷量100mg，维持量50mg q12h；≥8岁儿童：8-11岁，每12小时 1.2mg/kg，最大剂量为每12小时输注50mg；12-17岁，每12小时50mg；③肝功能不全：轻中度肝功能不全患者（Child Pugh 分级A和B级）无需调整剂量；重度肝功能损害者（Child Pugh 分级C级）剂量应调整为首剂100mg，然后每12小时25mg；④治疗HAP或VAP时，可增加剂量，维持剂量可达100mg q12h；治疗考虑是CRE.耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)引起的重症感染可考虑剂量加倍。 违反①-④中任意一条，每条扣15分 第三部分：病原学及疗效评估①使用抗菌药物前有相应病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据）；②治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血常规.降钙素原及细菌培养等。 不符合①扣20分；不符合②扣10分 第四部分：特殊使用级抗菌药物处方与会诊①处方由具有高级职称的医生开具，须有信息化支持；②及时请院内或院外特殊使用级抗菌药物会诊专家进行会诊，并有会诊记录；③越级使用仅限24小时内，并有相应病程记录；④按照“国卫办医发〔xx〕10号”文件规定进行专档登记；⑤对授予特殊使用级抗菌药物处方及会诊权限的医师有定期培训及考核并有记录。
注射用替考拉宁说明书 【药品名称】 通用名：注射用替考拉宁 英文名：Teicoplanin?for?Injection 汉语拼音：Zhusheyong?Tikaolaning 商品名：加立信 【成份】本品主要成份为替考拉宁，其化学名称为：34-O-[2-(乙酰氨基)-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖基]-22，31-二氯-7-脱甲基-64-O-脱甲基-19-脱氯-56-O-[2-脱氧-2-(R取代氨基)-β-D-吡喃葡萄糖基]-42-O-α-D-吡喃甘露糖基瑞斯托霉素A配糖体 化学结构式： 替考拉宁TA3-1:R1=H 替考拉宁TA2: R1= 替考拉宁TA2-1:R2=COCH2CH2CH=CHCH2CH2CH2CH2CH3 替考拉宁TA2-2:R2=COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH(CH3)2 替考拉宁TA2-3:R2=COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH3 替考拉宁TA2-4:R2=COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH(CH3)CH2CH3 替考拉宁TA2-5:R2=COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH(CH3)2 分子式:C72-89H68-99Cl2N8-9O28-33 分子量:TA2-1: TA2-2: TA2-3: TA2-4: TA2-5: Cas No：61036-62-2 【性状】本品为类白色或淡黄色冻干块状物及粉末。 【适应症】 本品主要用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类及头孢素类抗生素治疗或上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。敏感菌有金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌(包括对甲氧西林敏感及耐药菌)、链球菌、肠球菌、单核细胞增多性李司特菌、棒状杆菌、艰难梭菌、消化链球菌等。包括下呼吸道感染、泌尿道感染、败血症、心内膜炎、腹膜炎、骨关节感染、皮肤软组织感染，亦可作为万古霉素和甲硝唑的替代药。 【规格】0.2g 【用法用量】 本品可静脉注射、静脉滴注。 药物配制：用3ml注射用水缓慢地注入含替考拉宁瓶内，轻轻转动小瓶，直至粉末完全溶解，注意不能产生泡沫。如有泡沫形成将瓶放置15分钟，直到泡沫消失，将液体完全吸入注射器中，配置好的溶液可加入下列注射液中使用：%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖与%氯化钠复方注射液或腹膜透析液中。测定血清药物浓度可优化治疗。 1、肾功能正常的成人及老年患者。 ①中度感染：下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染。
注射用生长抑素详细说明书 【通用名称】注射用生长抑素【成分】生长抑素醋酸盐【功能主治】严重急性食道静脉曲张出血严重急性胃或十二指肠溃疡出血或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎胰胆和肠瘘的辅助治疗胰腺术后并发症的预防和治疗糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗【用法用量】药物冻干粉须在使用前用生理盐水溶解思他宁采用静脉给药通过慢速冲击注射（3至5分钟）250微克或以每小时250微克的速度连续滴注（约相当于每公斤体重每小时3.5微克）给药对于连续滴注给药须用1支3毫克的思他宁配制足够使用12小时的药液溶剂既可以是生理盐水也可以是5%的葡萄糖溶液输液量应调节为每小时250微克并建议使用输液注射器对严重急性上消化道出血(包括食道静脉曲张出血) 的治疗：建议首先缓慢静脉注射250微克思他宁作为负荷剂量而后立即进行每小时250微克的静脉点滴给药当两次输液给药间隔大于3至5分钟时应重新静脉注射250微克思他宁以确保给药的连续性当大出血被止住后（一般在12至24小时内）治疗应继续48 至72小时以防止再次出血对于上述病例通常的治疗时间是120小时对胰瘘胆瘘肠瘘的辅助治疗：应采用每小时250微克的速度静脉连续点滴给药直到瘘管闭合（2至20天）这种治疗可作为全胃肠外营养的
辅助措施当瘘管闭合后思他宁静脉点滴应继续进行1至3天而后逐渐停药以防反跳作用对胰腺外科手术后并发症的预防和治疗：手术开始时作为辅助治疗以每小时250微克速度点滴思他宁；手术后持续点滴给药5天对糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗：对酮症酸中毒的患者以每小时100至500微克的速度静脉点滴思他宁同时配合胰岛素治疗3小时内可缓解酮症酸中毒4小时内可使血糖恢复正常【不良反应】少数病例用药后产生恶心眩晕脸红等反应当滴注思他宁的速度高于每分钟50微克时病人会发生恶心和呕吐现象【禁忌】已证实对于思他宁药物过敏的病人不得使用此药避免孕妇使用本品除非无其它安全替代措施【注意事项】由于思他宁抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌，在治疗初期会引起短暂的血糖水平下降。更应注意的是，胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后，每隔3至4小时应测试一次血糖浓度。同时，给药期间应避免给予胰岛素所要求的葡萄糖，如果必须给予，应同时使用胰岛素。【药物相互作用】由于思他宁可延长环己烯巴比妥引起的睡眠时间而且加剧戊烯四唑的作用所以思他宁不应与这类药物或产生同样作用的药物同时使用本品与其它药物的不相容性未经测试所以在注射或点滴给药时应单独使用【药理作用】生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽其与天然的生长抑素在化学结构和作用方面完全相同静脉注射思他
注射用加替沙星使用说明书 【药品名称】 通用名：注射用加替沙星 英文名：Gatifloxacin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Jiatishaxing 本品主要成份为加替沙星，其化学名：（±）1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-8-甲氧基-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸 分子式：C19H22FN3O4 分子量：375.40 【性状】本品为类白色或淡黄色的疏松块状物。 【药理毒理】 药理作用 加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物，体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性，其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IV，从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。 体外试验和临床使用结果均表明，本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性： 1、革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌（仅限于对甲氧西林敏感的菌株）、肺炎链球菌（对青霉素敏感的菌株）。 2、革兰氏阴性菌：大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。 3、其他微生物：肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体。 毒理研究 遗传毒性：Ames试验中本品对多种菌株无致突变作用，但是体外对沙门氏菌株TA102有致突变作用。中国仓鼠V79细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/IU细胞的遗传学试验结果均为阳性。类似的结果在其它喹诺酮类的药物也可见，这可能是由高浓度下本品对真核生物的II型DNA拓扑异构酶的抑制作用所致。本品经口和静脉给药的小鼠微核试验、大鼠经口给药的细胞遗传学试验、大鼠经口给药的DNA修复试验结果均为阴性。
碳青霉烯类、替加环素等 特殊使用级抗菌药物管理规定 一、目的 加强我院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为。 二、依据 根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》和《2017年抗菌药物临床合理应用督导工作表》的要求，制定本管理流程。 三、适用范围 临床医师在诊疗活动中需开具特殊使用级抗菌药物时。 四、职责 一、严格控制碳青霉烯类和替加环素等抗菌药物的使用 碳青霉烯类和替加环素等抗菌药物的使用条件和程序包括：碳青霉烯类抗菌药物和替加环素选用应从严控制，患者病情需要应用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素，应具备严格临床用药指征或确凿依据。 1．有药敏支持； 2．经科室讨论和有关专家会诊同意； 3. 处方需经具有副高级以上专业技术职务任职资格医师开具 临床应用碳青霉烯类和替加环素等抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。 碳青霉烯类抗菌药物和替加环素会诊人员由具有抗菌药物临床
应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。 碳青霉烯类和替加环素等抗菌药物不得在门诊使用 二、临床科室使用碳青霉烯类和替加环素等抗菌药物相关规定 1．住院患者确需使用碳青霉烯类和替加环素等抗菌药物的，由临床科室提出会诊申请，由指定的具有高级技术职务任职资格的专家进行会诊，确定是否使用，包括碳青霉烯类抗菌药物和替加环素品种、使用剂量、疗程及预后等。 2．经会诊确需使用的，临床科室须填写《特殊使用级抗菌药物申请表》，由会诊专家签名、具有高级专业技术任职资格的医师开具处方方可使用。 3．使用过程中，严密观察患者用药反应，对于出现严重不良反应的，立即停药，并积极救治。 4．紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 5.按月填写《医疗机构碳青霉烯类及替加环素等抗菌药物使用情况信息表》，报临床药学室汇总，进行碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况分析。 三、管理责任 1．权限的控制，在应用程序上实行电脑程序严格把关，医院信息科通过电脑程序控制，将本院抗菌药物设有标识，碳青霉烯类和替
注射用替加环素说明书 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
注射用替加环素 注射用替加环素，适应症为本品适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗： 1.社区获得性肺炎 2.复杂性皮肤软组织感染——大肠埃希菌、粪肠球菌（仅限于万古霉素敏感菌株）、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感及耐药菌株）、无乳链球菌、咽峡炎链球菌族（包括咽峡炎链球菌、中间型链球菌和）、化脓性链球菌和脆弱拟杆菌等所致者。 3.复杂性腹腔内感染——弗劳地柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌（仅限于万古霉素敏感菌株）、金黄色葡萄球菌（仅限于甲氧西林敏感菌株）、咽峡炎链球菌族（包括咽峡炎链球菌、中间型链球菌和）、脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消化链球菌等所致者。 为了分离、鉴定病原菌并明确其对替加环素的敏感性，应该留取合适标本进行细菌学检测。在尚未获知这些试验结果之前，可采用本品作为经验性单药治疗。为了减少耐药细菌的出现并维持本品及其他抗菌药物的有效性，本品应该仅用于治疗确诊或高度怀疑细菌所致的感染。一旦获知培养及药敏试验结果，应该据之选择或调整抗菌药物治疗。缺乏此类资料时，可根据当地流行病学和敏感性模式选用经验性治疗药物。 警示语
·在3、4期临床试验中观察到，使用替加环素治疗的患者比对照组患者的全因死亡率增加。增加的原因尚未明确。但在治疗选择时应考虑全因死亡率的增加。 ·已有替加环素的过敏反应/类过敏反应的报告，并且可能威胁生命。已知四环素过敏的患者使用时应慎重。 ·已有使用替加环素后出现肝功能障碍和肝衰竭的报告。 ·呼吸机相关性肺炎的患者使用替加环素后观察到较低治愈率和更高死亡率。 ·已有使用替加环素后出现胰腺炎，包括死亡的报告。如果使用替加环素后怀疑引发胰腺炎，应考虑停止给予替加环素。 ·给予怀孕妇女替加环素可能会导致胎儿受损。 ·在牙齿发育阶段，替加环素的使用可能导致永久性牙齿变色。 ·艰难梭菌相关性腹泻：当出现腹泻应进行评估。 成份 本品主要成份为替加环素，其化学名称为： (4S，4aS，5aR，12aS)-9-(2-叔丁基氨基乙酰氨基)-4，7-双二甲氨基-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-3，10，12，12a-四羟基-1，11-二氧代-2-并四苯甲酰胺 其结构式为： 分子式：C29H39N5O8 分子量：
替加环素项目简介 1■原研公司 惠氏（Wyeth）公司于2 0 0 4年12月份分别向美国、欧盟、加拿大和澳大利亚的药品管理局递交了替加环素的新药上市申请。美国FDA于2005年1 月28日给予替加环素新药申请优先审评地位，于2005年6月17日批准惠氏的 替加环素（Tigecycline,商品名Tygacil注射用替加环素）上市，欧盟于2006 年5月批准上市。该品种是甘氨酰四环素类抗生素中获得批准的第一个产品。 替加环素10支/盒，在美国的批发价为452.30美元,或者每日剂量90.46美元。2006年第一季度，惠氏公司的替加环素销售额为1015万美元，第二季度的销售额为1692万美元。有专家估计惠氏在2010年的全球销售额可以突破15亿美圆。 2■化学性质 替加环素：Tigecycl ine 分子式：C29H39N5O8 分子量：585.65 CAS 号：220620-09-7 结构式为： 3■作用机制 替加环素属于新一类抗生素，是已知甘氨酰环素类抗生素的一个新类。甘氨酰 环素类抗生素制剂是美满霉素（米诺环素）的衍生物。四环素类药物的作用机 制是，与30S核糖体A位结合，阻止氨基酸转运RN进入核糖体，从而阻止了氨基酸残基形成肽链。甘氨酰环素类与四环素类作用机制相似，但其亲和力比后者强。甘
氨酰环素类与核糖体A 位的另一个区域直接相互作用。替加环素抑制肽链形成，影响细菌结构形成及一些功能实现，从而杀灭细菌或抑制细菌繁殖。 替加环素向医生们提供了一种新的、可在治疗初期当病因尚未明了时供选择 的广谱抗生素，并且不需根据肾功能受损情况调整剂量，使用方便，每12小时使 用一次即可。 4■作用特点 4.1.抗菌谱广 临床研究表明，替加环素可用于大肠埃希氏杆菌，粪肠球菌（仅万古霉素敏 感株），金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药株），无乳链球菌，咽峡链球菌 属（包括咽峡链球菌，咽峡链球菌中间型和星群链球菌），脓性链球菌和脆弱拟 杆菌，费氏柠檬酸杆菌，阴沟肠杆菌，大肠埃希氏杆菌，产酸克雷伯菌，肺炎克雷 白菌，粪肠球菌（仅万古霉素敏感株），金黄色葡萄球菌（仅甲氧西林敏感株）,咽 峡链球菌属（包括咽峡链球菌，链球菌中间型和星群链球菌）,脆弱拟杆菌，多形拟 杆菌，单形拟杆菌，普通拟杆菌，产气荚膜梭菌，微小消化链球菌等引起的成人腹 内感染（clAI）和复杂皮肤及其软组织感染（cSSS D。 4.2不易产生耐药性 研究表明，替加环素能克服限制很多抗生素使用的两种主要耐药机制：外排 泵和核糖体保护。因此，替加环素适用范围会更广。 4.3半衰期长 单次用药半衰期约27小时，多次用药半衰期约42小时。因此，每12小时用药 一次，使用比较方便。 4.4用量较小 参考惠氏临床试验数据，给予替加环素（初始剂量100mg维持剂量50mg每 12h），对照组静脉注射万古霉素联合氨曲南（1g/2g，每12h）或亚胺培南/西司他 汀（“泰能” 200~500 mg/200~500mg按照体重和肌酐清除率］，每6h给予维持 量），疗程相近，两组比较，疗效相当，替加环素甚至较好，但无统计学差异。替 加环素用量极低。 5、适应症：替加环素被批准用于18岁及18岁以上复杂皮肤和皮肤结构感染或者复 杂腹内感染患者的治疗。包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹内脓肿、深部软组织感染 及溃疡感染。另外本品的新适应症一一社区和医院获得性肺炎正在审批过程中。
亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档注射用替加环素说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 注射用替加环素说明书 注射用替加环素是用于感染性疾病的药物，是一个注射剂。下面是我们整理的，希望对大家有所帮助。 注射用替加环素商品介绍 通用名：注射用替加环素 生产厂家:美国惠氏 批准文号：注册证号Hxx0424 药品规格：50mg*10支/盒 药品价格：￥0元 【商品名】泰阁 【通用名】注射用替加环素 【英文名】Tygacil 【成份】主要成分：替加环素。 辅料为：乳糖一水合物、盐酸、氢氧化钠和注射用水。
【性状】替加环素为橙色冻干块状物或粉末。 【适应症】 替加环素适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗： 复杂性腹腔内感染：弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌(仅限于万古霉素敏感菌株)、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐药菌株)、咽峡炎链球菌族(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)、脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消化链球菌等所致者。 为了分离、鉴定病原菌并明确其对替加环素的敏感性，应该留取合适标本进行细菌学检测。在尚未获知这些试验结果之前，可采用替加环素作为经验性单药治疗。 为了减少耐药细菌的出现并维持替加环素及其他抗菌药物的有效性，替加环素应该仅用于治疗确诊或高度怀疑细菌所致的感染。一旦获知培养及药敏试验结果，应该据之选择或调整抗菌药物治疗。缺乏此类资料时，可根据当地流行病学和敏感性模式选用经验性治疗药物。 【用法用量】 静脉滴注，推荐的给药方案为首剂100mg，然后，每12小
注射用替加环素说明书 导读：我根据大家的需要整理了一份关于《注射用替加环素说明书》的内容，具体内容：注射用替加环素是用于感染性疾病的药物，是一个注射剂。下面是我整理的，希望对大家有所帮助。注射用替加环素商品介绍通用名：注射用替加环素生产厂家: 美国惠氏... 注射用替加环素是用于感染性疾病的药物，是一个注射剂。下面是我整理的，希望对大家有所帮助。 注射用替加环素商品介绍 通用名：注射用替加环素 生产厂家: 美国惠氏 批准文号：注册证号H20110424 药品规格：50mg*10支/盒 药品价格：￥0元 【商品名】泰阁 【通用名】注射用替加环素 【英文名】Tygacil 【成份】主要成分：替加环素。 辅料为：乳糖一水合物、盐酸、氢氧化钠和注射用水。 【性状】替加环素为橙色冻干块状物或粉末。 【适应症】
替加环素适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗： 复杂性腹腔内感染：弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌(仅限于万古霉素敏感菌株)、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐药菌株)、咽峡炎链球菌族(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)、脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消化链球菌等所致者。为了分离、鉴定病原菌并明确其对替加环素的敏感性，应该留取合适标本进行细菌学检测。在尚未获知这些试验结果之前，可采用替加环素作为经验性单药治疗。 为了减少耐药细菌的出现并维持替加环素及其他抗菌药物的有效性，替加环素应该仅用于治疗确诊或高度怀疑细菌所致的感染。一旦获知培养及药敏试验结果，应该据之选择或调整抗菌药物治疗。缺乏此类资料时，可根据当地流行病学和敏感性模式选用经验性治疗药物。 【用法用量】 静脉滴注，推荐的给药方案为首剂100mg，然后，每12小时50mg。替加环素的静脉滴注时间应该每12小时给药1次，每次约30-60min。 替加环素用于治疗复杂性腹腔内感染的推荐疗程为5-14天。治疗疗程应该根据感染的严重程度及部位、患者的临床和细菌学进展情况而定。 轻至中度肝功能损害(Childpugh分级A和B级)患者无需调整剂量。根据重度肝功能损害患者(Childpugh分级C级)的药代动力学特征，替加环素的剂量应调整为100mg，然后每12小时25mg。重度肝功能损害患者
注射用替考拉宁说明书 通用名：注射用替考拉宁 生产厂家: 意大利安万特医药 批准文号：注册证号 H20210314 药品规格：200mg*1瓶 药品价格：￥359元 【药品名称】 通用名称：注射用替考拉宁 商品名称：他格适 英文名称：Targocid Teicoplanin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Tikaolaning 【主要成分】替考拉宁 【性状】他格适为类白色冻干块状粉物和粉末。 【适应症】 他格适可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。 他格适可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。 已证明替考拉宁对下列感染有效：皮肤和软组织感染，泌尿道感染，呼吸道感染，骨和关节感染，败血症，心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时，他格适也可作预防用。 【用法用量】 他格适既可以静脉注射也可以肌肉注射。可以快速静脉注射，注射时间为3-5分种之间，或缓慢静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。一般每日给药一次，但第一天可以给药两次。 对敏感菌所致感染的大多数病人，给药后48-72小时会出现疗效反应，疗程长短则依据感染的类型、严重程度和病人的临床反应而定。
心内膜炎和骨髓炎的疗程则推荐为3周或更长时间。 严重感染和中性粒细胞减少的患儿，推荐剂量为10mg/kg，前三剂负荷剂量每12小时静脉注射一次，随后剂量为10mg/kg，静脉或肌肉注射，每天一次。 对中度感染，推荐剂量为10mg/kg，前三剂负荷剂量每12小时静脉注射一次，随后维持剂量为6mg/kg，静脉或肌肉注射，每天一次。 小于2个月的婴儿：婴儿第一天的推荐负荷剂量为16mg/kg，只用一剂，随后8mg/kg，每天一次。静脉滴注时间不少于30分钟。 【不良反应】 人们对他格适耐受性良好，不良反应一般轻微且短暂，很少需要中断治疗，严重不良 反应罕见。 已报道主要有以下不良反应： 局部反应：红斑、局部疼痛、血栓性静脉炎。 变态反应：皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛、过敏反应。 胃肠道症状：恶心、呕吐、腹泻。 血液学：嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中粒性细胞减少、血小板减少、血小板增多。 肝功能：血清转氨酶和/或血清碱性磷酸酶增高。 肾功能：血清肌酐短暂升高。 中枢神经系统：头晕、头痛。 其他虽已报道，但尚未明确与本药是否有关的不良反应有：轻度听力下降，耳鸣和前 庭功能紊乱。 【禁忌】对替考拉宁有过敏史者禁用。 【注意事项】 本药与万古霉素可能有交叉过敏反应，故对万古霉素过敏者慎用，但用万古霉素曾发 生“红人综合征”者非他格适禁忌症。 以前曾报告过用替考拉宁引起血小板减少，特别是那些给药量高于常规用药量者，建 议治疗期间进行血液检查两次，并进行肝功能和肾功能的检测。 下述情况需监测肾功能和听力：