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GMP手册管理篇

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管理篇

第一部分:人员、卫生控制规范

第一章、外来人员管理规范

1、外来人员定义 (9)

2、外来人员进入厂区管理规范 (9)

3、外来人员进入生产现场管理规范 (10)

第二章、个人卫生与健康

1、健康要求 (10)

2、洗手要求 (11)

3、工衣要求 (11)

4、个人卫生要求 (11)

5、卫生培训 (12)

第三章、工厂卫生管理

1、实施细则 (13)

2、水的安全性 (13)

3、公共区卫生 (14)

4、清洁用具 (14)

5、车间环境规范 (14)

6、设备和工器具 (15)

7、垃圾及废料处理 (15)

8、化学危险品的管理 (16)

9、车间人流、物流通道 (16)

10、虫鼠害控制 (16)

第二部分、过程控制规范

第一章、标识管理规范

1、原辅料标识 (17)

2、原料奶、中间产品标识 (17)

3、保温室标识 (17)

4、成品库房标识 (17)

5、区域标识 (18)

6、设备管道标识 (18)

7、危险品库房标识 (19)

第二章、清洗规范

一、预处理 (19)

(一)、总要求 (19)

(二)、各单元清洗要求 (19)

1、冷接触表面 (19)

2、热接触表面及无菌系统 (19)

3、奶车清洗要求 (20)

4、无菌添加机清洗要求 (20)

二、灌装机 (22)

(一)、总要求 (22)

(二)、康美灌装机清洗要求 (22)

(三)、其它灌装机清洗要求 (22)

三、手工清洗要求 (22)

1、香精添加设备清洗 (22)

2、消料回收线弯头、软管清洗 (22)

3、B小料混料槽、真空混料器物料添加设备清洗 (23)

4、消料桶清洗 (23)

5、特殊部件与工器具的清洗 (23)

6、地漏的清洗 (25)

7、下水明渠和盖板的清洗 (26)

8、设备外表面卫生控制 (27)

四、清洗程序基本要求 (27)

五、效果检查 (29)

第三章、消毒剂检测规范

1、车间入口手、鞋消毒 (30)

2、灌装机消毒酒精配制使用 (31)

3、灌装间空气消毒液配制使用 (31)

4、灌装机所用消毒剂双氧水检测 (31)

5、浸泡下填料管双氧水桶消毒剂检测 (34)

6、康美灌装机双氧水的检测 (34)

7、百利灌装机双氧水的检测 (34)

第四章、原料奶的质量控制

1、原奶接收 (35)

2、原奶使用 (36)

第五章、消料的质量控制

1、目的 (37)

2、内容 (37)

第六章、小料配制、领用规定

1、目的 (37)

2、范围 (38)

3、职责 (38)

4、内容 (38)

5、管理规定 (40)

第七章、产品品尝及回顾样检测规定

1、目的 (40)

2、程序 (40)

3、评定方法 (40)

4、注意事项 (41)

5、产品回顾样检测要求 (46)

6、建立UHT乳剩余货架期的预测模型 (46)

7、设备处于无菌状态下产品切换原则 (46)

第八章、包装完整性检测规定

1、利乐包 (47)

1.1、TBA/22 、TBA/19、TFA-3型检测流程 (47)

1.2、TBA/8、TBA/21型检测流程 (48)

1.3、QA专项检查流程 (50)

2、利乐砖密封性检测 (55)

3、利乐枕密封性检测 (58)

4、百利包密封性检测 (59)

5、康美包封合检测 (60)

5.1、检测程序及检测周期 (60)

5.2、底部封口的检 (61)

5.3、焊接区的检查 (62)

5.4、底部封口的分析 (64)

5.5、纸盒底部凸唇的控制 (65)

5.6、顶部封口的检查 (66)

5.7、顶部封口的分析 (67)

5.8、红染试验 (69)

5.9、灌装容量(重量)的控制 (71)

5.10、H2O2残留的检测 (71)

5.11、顶部空间大小 (72)

第九章、HDPE质量控制规定

1、吹瓶 (74)

2、灌装 (75)

3、二次杀菌釜 (75)

4、塑膜包装 (75)

5、包装完整性检查 (75)

6、HDPE二次杀菌机护养 (76)

第十章、PET质量控制规定

1、吹瓶 (76)

2、灌装 (76)

3、倒瓶 (76)

4、冷瓶 (76)

5、包装………………………………………………………………………第76 页

6、包装完整性检查 (76)

7、冷瓶护养 (76)

第十一章、设备维护保养

1、灌装机保养分类 (77)

2、保养规定 (77)

3、灌装机保养 (77)

3.1、利乐灌装机保养 (77)

3.1.1、TBA/19灌装机维护保养规则 (77)

3.1.2、TBA/8灌装机维护保养规则 (77)

3.1.3、TBA/21灌装机维护保养规则 (82)

3.1.4、TBA/22灌装机维护保养规则 (84)

3.1.5、TFA/3灌装机维护保养规则 (86)

3.2、康美灌装机保养 (89)

3.3、百利包灌装机的维护 (93)

4、无菌添加机保养 (94)

第十二章、成品放行规定

1、在线监控 (95)

2、成品取样 (95)

3、摇包规定 (96)

4、再取样及成品放行 (97)

5、产品放行的最终判定 (99)

6、非正常产品放行规定 (99)

7、PET、HDPE产品放行程序 (99)

8、成品放行记录 (100)

第一、验收标准

8.1原料描述 (100)

8.2包装要求 (100)

8.3感官要求 (101)

8.4缺陷分类与描述 (101)

8.5监督检查 (102)

8.6运输与储存 (102)

第二、技术标准

8.7工艺参数 (103)

8.8理化指标 (103)

8.9微生物指标 (104)

第三、检查记录

1、原奶 (104)

2、产品感官 (104)

3、工艺参数确认 (104)

4、理化指标 (105)

5、微生物指标 (105)

6、出库检查 (106)

7、缺陷分类与描述 (106)

第三部分:辅助工具

第一章、无菌实验指导 (106)

一、利乐砖、康美包、百利包、利乐枕产品

(一)试验目的 (106)

(二)启动条件 (106)

(三)样本数量 (107)

(四)样品处理 (107)

(五)无菌试验报告 (107)

(六)试验方案 (108)

(七)试验准备和质量记录 (109)

1、 CIP盲井测试 (109)

2、清洗过程测试表单………………………………………………第109 页

3、清洗后效果验证 (109)

4、设备检查重点 (110)

5、无菌试验的质量记录 (110)

(八)、其它 (111)

二、HDPE产品

(一)试验目的 (111)

(二)启动条件 (111)

(三)样本数量 (111)

(四)样品处理 (111)

(五)定义 (112)

(六)验收标准 (112)

(七)取样方法 (112)

(八)检测项目 (112)

(九)试验步骤 (112)

(十)过程记录 (113)

第二章、故障排除程序

1、故障排除程序的启动 (114)

2、坏包样品描述 (114)

3、确定故障查找所涉及的范围 (114)

4、生产过程调查 (114)

第三章、坏包微生物的培养及初步鉴定

(一)样品的采集 (115)

(二)坏包分析用培养基、器皿的准备 (115)

(三)无菌室使用注意事项 (115)

(四)超净工作台工作原理、注意事项 (117)

(五)坏包的分析过程 (117)

1)、样品的记录 (117)

2)、接种、划线、培养 (117)

3)、菌落记录 (118)

4)、革兰氏染色 (119)

5)、显微镜使用注意事项 (120)

6)、过氧化氢酶试验 (120)

7)、氧化酶试验 (121)

8)、耐热性实验 (121)

9)、如何排除检验过程中污染的细菌 (121)

第四章、产品中异物处理

一、目的 (123)

二、适用范围 (123)

三、管理措施 (123)

1、发现掉入异物时设备处理办法 (124)

2、发现掉入异物时处理方案拟定办法 (124)

3、方案实施过程 (124)

第五章、产品H2O2残留量超标预防措施

一、目的 (125)

二、产品中双氧水残留量执行标准 (125)

三、双氧水残留量检测方法 (125)

四、预防措施 (126)

1、百利包产品 (126)

2、利乐枕产品 (126)

3、康美包产品 (127)

不良报告收集模板 (128)

第一部分:人员、卫生控制规范

第一章、外来人员管理规范

1.外来人员定义

厂区外来人员:除本公司在岗员工、设备供应商常驻人员(办理本公司常驻卡)外,均为外来人员。

生产现场外来人员:除以下两类人员外的其他工作人员均属于外来人员。

1)本公司内部的生产人员、技术及各科室工作人员。

2)设备供应商常驻人员(办理本公司常驻卡)。常驻人员办理本公司常驻卡,凭卡出入,办卡时提交健康

证到公司备案。

2.外来人员进入厂区管理规范

2.1参观者

2.1.1参观者须知:

我们企业的目标是向消费者提供营养健康安全的食品。

为了达到这一目标,我们必须保证遵守下面各项食品工业良好操作规范和安全制

度。

2.1.2参观访问人员进入厂区,由经警通知综合部,综合经理负责接待,安排参观行程。

2.2媒体人员

媒体人员必须经事业部行政部同意或事业部通知接待,办理相关手续后由综合经理安排行程。会谈结束后立刻将会谈内容汇报工厂相关负责人。

2.3其他业务人员(包括政府职能部门)

由经警通知相关对口部门,经业务对口部门确认后履行相关手续由经警领到会客室或部门派人迎接到会客室,业务办理结束后由业务对口部门送到门卫室,严禁外来人员在厂区随意走动。

2.4与科室存在业务关系的人员

在厂区活动时必须由相应科室人员负责陪同。

2.5奶车司机

2.5.1奶车司机(限1人)进入厂区,必须取得卡后方可入内。

2.5.2奶车司机只能在奶户休息室内或在奶车上休息,可参与奶车的清洗但不得到厂区其他区域逗留,不

允许带照相机、清真禁忌品等。

2.6运输车辆司机

2.6.1运输车辆司机(限两人)进入厂区必须经过业务接口科室同意,履行登记手续后方可进入厂区。2.6.2进厂后,由库管员确认其停靠的位置,如果此时不能及时装车,司机应坐在车内或规定的休息室内,

不准下车在厂区内随便走动,如有事与库管员沟通,应在库门前的5米外,要与库房门保持一定的距离,由库管员及装卸工随时进行监督。

2.7面试人员和新来人员

2.7.1公司新来人员(无胸卡)和来厂面试人员必须由综合部经警统一带队进入指定面试地点,并对其进

行管理。

2.7.2面试结束后统一由综合部带队离开。

2.8施工人员

对口部门为公司综合部,限定活动区域。

2.9所有外来人员请在厂区内遵守下面规定:

●有参观者必须由本厂工作人员陪同。

●请遵守有关健康和安全的规定,请在有要求场所标志的区域内参观。

●厂区内人员未经综合经理签字同意,严禁使用手机、照相机、摄像机进行拍照、录像,一经发现

员工有权将相关照、摄像器材没收并上交综合部处理。

3.外来人员进入生产现场管理规范

3.1生产现场的定义范围:本公司的生产车间、化验室、小料房、原辅材料库房、备件库、配电室、机修

间等生产场所.

3.2外来人员进入生产现场执行流程

3.2.1所有进入生产车间的外来人员必须经生产经理许可,办理车间通行证并有陪同人员后方可进入。3.2.2对生产区域活动的任何可疑人员(未佩戴车间通行证及人员陪同),生产现场的员工均有权利将其礼

貌请出,并报告生产经理。所有进入生产现场的外来人员未经生产经理签字允许后不得在生产场所进行拍照、录像,如有违反,各科任何人员有权将其摄影器材没收并交经理进行处理。一旦出现紧急情况,必须听从陪同人员安排。

3.2.3要求:详见《个人卫生要求》

第二章个人卫生与健康

1、健康要求

1.1

受临时检查,取得当地直管卫生防疫部门签发或续发的健康证方可上岗。

1.2凡患有下列病症之一者不得从事原料接收和产品生产工作:

?痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病源携带者);

?活动性肺结核;

?化脓性或渗出性皮肤病;

?传染病;

?其他可能成为产品、产品接触面及产品包装材料的生物污染源。

1.3受伤处理

员工手部受伤时:

●与原料,包材、内封条等内包直接接触者应停止工作或调离到其他岗位。

●不与上述接触者应用牢固、不易脱落、颜色明显、不褪色的防护套将伤口保护好,方能继续工作。

2、洗手要求:

生产人员遇有下述情况之一时必须进行洗手、消毒。

?进入车间前

?开始接触间接或直接与产品接触的物品或原辅料时;

?入厕后;

?处理被污染的原材料后;

?从事与生产无关的其他活动之后;

?倾倒垃圾之后;

?设备维修之后;

2.1洗手、消毒程序:(车间必须有洗手、消毒示意图)

?用流水把手和小臂浸湿;

?取用足够的洗手液(至少涂布所有的手及小臂的表面);

?充分在洗涤部位揉搓洗手液;

?用流水彻底冲洗已搓洗部位,直至洗手液无残留;

?暖风吹干(应制定暖风机清洁规定);

?在消毒液中浸泡30秒,有效游离氯浓度50-100ppm或使用75%(V/V)酒精消毒;

?对鞋底采用脚踏消毒的方法,即通过鞋消毒池进行消毒(脚踏消毒池消毒液浓度:有效游离氯浓度200-300ppm)

3、工衣要求:

具体参见《伊利工衣质量标准》

3.1工衣颜色、样式和编号参见《目视化管理手册》

3.2工厂内的工作人员可使用的、及备用的工装应保持干净、干燥,并事先经过消毒。应有足够数量的工

装以保证员工每天可更换,或保证在工作期间可及时更换被污染的工装。

?应随时检查并更换破旧、破损的工装。

?洁净的工装应保存在清洁卫生的地方,并与使用过的工装分开存放。

?工装应由工厂统一安排清洗,根据洁净度不同分别清洗,清洗后的工装应经蒸汽、消毒剂处理或紫外线灯照射以达到消毒目的。

?生产及原料包材贮存区内使用的安全防护设备,如橡胶护裤、橡胶围裙、安全帽、防尘口罩、防酸碱面罩及手套等,均应存放于指定区域,并有明显标识。

4、个人卫生要求

?所有人员在进入车间必须按要求洗手、消毒并通过消毒池对工鞋进行消毒。

?进入车间要求必须穿戴公司统一配置的工衣、工帽和工鞋,头发不准露于帽外,禁止在腰部以上部位夹带物品(如温度计、笔、手电筒)。进入车间前更衣顺序为先戴工帽、后穿工衣、最后穿工鞋;出车间是更顺序同上。

?工衣穿着整齐、干净,不允许有开线或破损现象,工衣拉链、钮扣不许外露,不准用胶带粘连,工衣口袋内不得存放与工作无关的物品。

?生产人员不应留长指甲、涂指甲油、化浓妆,禁止使用具有强烈气味的化妆品。禁止在车间戴假睫毛、项链、耳环、头饰、手表、发夹等可能带来异物的物品。

?车间员工必须有可供换洗的工作服、工作帽并每天换洗(一次性工帽四个班次必须更换),确保着装整洁,工作鞋应每周清洗一次。

?员工(包括机修、管理人员)不得穿戴工作服、工作帽和工作鞋进入厕所或离开车间去其他场所,否则需要重新消毒后才可重新使用。

?生产车间内不允许修剪指甲、梳头、挖耳朵、玩手机等,严禁一切人员在车间内吃食物、吸烟和随地吐痰。

?不得随地乱扔东西,丢弃的东西必须放入带盖的垃圾桶内。

?生产人员应将钥匙、胸卡等物品放置在更衣柜内,带入车间时必须装在密闭的衣服兜内,避免掉入产品造成对人员、设备的危害。

5、卫生培训

?事业部各职能部门、分厂应对新参加工作及临时参加工作的人员进行卫生宣传培训。

?每年对全厂职工进行《中华人民共和国食品卫生法》、本规范、HACCP及其他有关卫生规定的培训不少于两次。

?对培训效果应进行评定,以确保每个员工能够熟练掌握。

第三章、工厂卫生管理

1、实施细则

各分(子)公司、生产厂应根据本规范的要求,制定卫生标准操作规范。内容至少包括以下八个方面,同时制定供水网络图、污水网络图、虫害控制图、人流物流控制图等。

?生产用水的安全性;

?食品接触表面的清洁和卫生;

?防止交叉污染;

?洗手消毒和卫生间设施;

?防止外来污染物造成污染;

?正确的标识和贮存化学品;

?员工的健康状况;

?虫害控制。

2、水的安全性:

?应有足够的生产用水,压力、流量和温度满足生产需求;水质应符合GB5749 规定。如需要配备贮水设施,应有防异物污染措施,必须上锁,并专人管理,呼吸孔应能防异物落入,应制定对贮水设施进行清洗、消毒的制度,并进行记录,至少每年一次。

?蒸汽用水,直接或间接用于乳品加工的蒸汽用水,不得含有影响人体健康或污染乳品的物质。

?生产用水管路如发生变动,须进行验证,确保无盲端。

?生产用水管路发生跑冒滴漏时应及时进行维修。

?生产用水出口端要定期放水,软管要保持清洁。

?配料用水应满足《配料用水质量标准》要求;清洗用水满足相应生产设备的清洗用水要求。

?每年至少对生产用水按照GB5749进行全项检测一次,若生产用水水源发生变化时,应及时进行监测。

?工厂应按照生产用水水质要求的不同,制定相应的理化、微生物检验计划,必须按照检验计划进行监测,并形成记录。

?每天对配料用水、软化水各取样一次进行感官、硬度、PH检测。每周进行微生物检测。

?每月对水质检验数据进行分析,必要时采取措施,确保水质安全。

3、公共区卫生

?玻璃保持干净、明亮,不得有破损现象。

?车间门窗应无破损,以免昆虫、鼠类、飞鸟进入。必要时门窗应设立适当地防范措施。

?所有门窗及框架要求干净无污物,暖气罩、门、窗台等干净无积土。

?高空屋顶及管路要无尘迹、油污、奶垢、蛛网等。

?设备、管路上不得搁放其它物品。

?用完的水、汽等软管必须盘放在架上。

?卫生间要求无污物、无积水、无异味等,并制定卫生间管理制度。

?过道、楼梯、地面干净无杂物,冬季地面、屋檐、上部管架等影响人员安全的区域结冰及时清理。

?车间内走廊、更衣室、洗澡间等公共场所的地面应保持整洁,无杂物、污迹、尘土、积水等。

?更衣柜上不允许有杂物、积尘、表面不准乱涂乱画。衣物、工鞋等物品应分区放置,摆放整齐。

4、清洁用具

?生产区域不得使用木质、竹质清洁用具。

?所有的清扫工具,如扫帚、拖布等使用后应按照区域、用途进行分类放置,不得混放、混用,并有明显的标识。

?盛装废弃物的容器不得与盛装料液的容器混用,且应有明显的标识并有指定区域放置。

?清洁用具不得使用海绵等不易清洗的物品,清洗设备内表面时,不得使用金属球,以避免金属碎屑带入产品中。

?车间清洁用具使用后要保持清洁,拖布拧干、悬挂。

?车间在清洁地面时不可以使用水管直接冲洗,以防止地面积水。

5、车间环境规范:

对生产车间各作业区的空气质量采用空气沉降法进行监控,如果菌落数超出质量标准时,应及时分析原因,采取纠正、预防措施,以确保作业区的空气质量质量。各作业区检测频次如下:

6、设备和工器具

?压缩空气应经过过滤处理,无油、无尘、无味、无水。

?设备应保持干净,无落尘、奶垢,设备标识应统一、清晰、完整。

?用于盛放低水分原料(如白糖、小料)的容器,必须干燥、干净。

?用于回收料液的容器应使用不锈钢材料,并及时清洗,保持干净,无异味。

?消料桶在不使用时,应倒放在架子上,或加盖盖子以避免落入其他异物。

?所有的操作台应保证内外干净整洁,不得摆放与工作无关的物品,工作用品使用后归位,并摆放整齐。

?车间使用的叉车要保持表面干净,栈板表面干净且无破损。

?前处理加工场所取样禁止使用玻璃器皿,如玻璃平皿、玻璃取样器、玻璃仪器、玻璃温度计等,以免破碎污染产品。

?生产设备零备件、辅件不用时,必须放置于指定位置,并保持清洁、防止污染。

?设备维修时,对所拆下的零备件、辅件不能直接放于地面、控制板、罐体、其它设备、梯子或平台上,应放在固定的垫片上、容器中或垫板上,以防止丢失。同时所有设备在维修后必须进行彻底的清理现场卫生。

?不应出现坐靠机器、原辅料的行为,不应坐靠的对象包括工作台、物料架及机器上部、原辅料、产品等。

?每半年对车间入口的干手器、风淋装置进行拆卸清理。

?定期对中央空调清洗,并检查滤网的完好性,并记录;根据工厂实际环境制定相应的计划。

?避免在生产期间对设备或建筑进行打磨或焊接等可产生大量烟雾、灰尘等的维修工作,打磨或焊接等工作尽量拿到维修间进行,如不能搬动,须采取隔离措施。

7、垃圾及废料处理

?加工车间和其他工作场地的废弃物必须随时整理,归类后清理,并及时清除出厂,保证无堆积、无异味。

?废弃物容器和废弃物临时存放设施应及时清洗、消毒。

?腐蚀性废料在倾倒前应经稀释或中和处理。

?产生垃圾的区域必须设立带有桶盖的垃圾桶,并进行有效隔离。垃圾桶应张贴有“可回收”及“不可回收”的标识,以便于垃圾的分类回收。

8、化学危险品的管理

8.1 用于清洗和消毒作业的清洗剂和消毒剂应符合食品企业生产安全。在加工生产区域里,只有下列化

学危险品可以使用或存放:

?为保持清洁卫生所需的物品,如:洗洁精、洗衣膏、酸碱、酒精、设备外部清洗剂、消毒剂等。

?化验室进行化验所需的药品,如:化学试剂。

?厂房和设备保养及运转所需物品,如:双氧水、润滑油、液压油等。

?工厂作业必须使用的物品,如油墨、松节油等。

?工厂应制定各种危险品的管理使用规定。

?工厂必须设置专用的危险品库房、橱柜存放有毒、有害物品,并贴有醒目的有毒标记,库房上锁,防止食品、食品接触面或食品包装材料受其污染。

?漂白粉和酸性物质如浓硝酸等不得贮存在一个单元中。

?使用危险品须经专门管理人员核准数量,并在指定人员的严格监督下使用。

?所使用的化学药品应保证具有完整的标签,内容应包括:名称、成分、注意事项、生产厂名、厂址和生产日期等。

?有毒化学药品的废弃须根据药品的特性进行处置。

9、车间人、物流通道

?人流、物流通道口应有明确的标识和走向。

?保持通道口的整洁、完好,不得出现破损现象。

?人流、物流各行其道,不得交叉行走。

?人员不得在各通道口停留,物品不得存放。

?各通道口门要保证随时关闭,人员在通过各通道口时要随手关门。

?CIP间有通道与外界环境相通时,门只能由内部开启或上锁管理。

?各通道口由当班人员负责管理和互相监督。

10、虫鼠害控制

生产分厂应对该厂影响产品安全、设备安全的虫害进行控制,自行控制虫害的工厂必须有自己的专职人员,在虫害控制设备的维护、效果验证及药物管理全面负责,

虫害控制的机构及职责应做出明确规定,具体操作规范性要求详见《虫害防治手册》。

第二部分、过程控制规范

第一章、标识管理规范

标识范围包括原辅料、包装材料、半成品及成品。标识要求详见《目视化管理手册》。

1、原辅料标识

1.1批号的规定

原料以到货日期与实际批号(或日期)组合;辅料以到货日期为批号。

1.2批号的传递

储运部填写报检单批号→检验员填写检验原始记录、检验报告批号→储运部填写入库单批号→储运部填写出库单批号→小料员填写配料批号及编制新批号→生产部填写领料批号、配料批号→生产部填写供料批号→生产部填写生产批号→储运部录入生产批号及标识→储运部填写发货批号并记录存档。

1.3要求

?原辅料应按品种、生产厂家等进行分区存放。

?原辅料存放需离地15cm,离墙30cm,防止被外来污染物污染。

?标识牌置于可明确表示该批原辅料的位置上,书写清楚明了。

?标识牌须注明原辅料的品名、批号、数量(注明单位)、规格、状态。(使用代码的按规定执行)?对于分层放置的原辅料,上、下层为同一品种、同一批次,则可在下层放置标识牌,用↑标明;

上、下层为不同品种、不同批次,则分别放置标识牌。

?对于同一品种不同批次的原辅料,应分别进行标识。

?对待判定或不合格的原辅料,产品状态应予以标识,且不合格品应隔离存放。

?原辅料在入库或出库以后,库房保管及时更改标识牌内容。

?对于数量经常变化的原辅料,在使用过程中,可以不对数量一栏进行填写,在备注栏中填写“使用中”,在进行交班时,填写准确数量。

?实现产品追溯,除以上标识外还依靠有关文字记录。

2、原料奶、中间产品标识

2.1批号的规定

?批号以日期、罐号、使用次数组成批号,如:0215 3011 代表2月15日301配料罐第一次配料。

2.2要求

?原料奶、中间产品标识牌应悬挂在储罐的正前面或使用配料看板。

?标识牌内容参见《目视化管理手册》,统一用水性记号笔填写,字迹清晰,由专人负责,及时更改。

3、保温室标识

?样品的标识格式和内容详见《目视化管理手册》。

?保温室应划分区域,区域标识详见《目视化管理手册》。

?应建立保温样品入库记录,内容至少包括:品名、生产日期、班次、机号、目的样、随机样数量、存放区域、采样人等信息。

4、成品库房标识

?货架标识牌的内容和形式详见《目视化管理手册》。

?标识牌应置于每批产品的明显位置或置于可明确表明该批产品的位置,书写清楚明了。

?对于不合格的产品必须隔离,存放于不合格产品区域。

?每天库房保管在接班时,对标识牌内容进行更改。产品状态标识:绿色代表合格,黄色代表待判定,红色代表不合格。

?为了明确发运产品质量信息管控环节及管控流程,防止库房待判定及不合格产品上市,每板产品张贴质量信息单,信息单如下:

质量信息单:(长:100mm宽:75mm)

A.生产线码垛工(叉车工)负责将产品质量信息贴于产品垛最上层边角处产品箱的外侧(叉车插入

面的右侧)。

B.库房保管(叉车工)入库时确认上述质量信息单后方可入库。

C.每托盘产品在出库时叉车工对本托产品与状态标识牌进行核对确认。

D.装车前点数员对产品质量信息单再次确认并负责收集产品质量信息单附于产品装车清单后。

E.产品发货时必须将同一生产线产品集中发往同一市场,以便于产品追溯。

F.每日由归档员(统计)对当日装车清单及产品质量信息单进行确认,发现不符合现象及时处理。

G.库房出库过程产生的半托盘产品再次返库或半托盘进行重新整合码放后由储运部重新对成品标签

填写张贴,再次出库时由点数员执行标签回收,办法同上。

H.库房存储过程中需对产品进行抽样复检后由抽样人重新对成品标签填写张贴,库房保管监督。

5、区域标识详见《目视化管理手册》

6、设备、管道标识

?物品搬运工具应有相应的序号或用途标识,详见《目视化管理手册》。

?生产车间内所有生产设备、辅助设备按设备名称分类、编号,详见《目视化管理手册》。

?生产车间各种流体物料管道应有相应的流体名称和流向标识,标识颜色,具体的要求参见《目视

化管理手册》

7、危险品库房标识

?对于易燃易爆、强腐蚀性或有毒的化学品需分区或分库单独存放,满足相应的贮存要求,并且由专人对贮存、领用进行管理,并做好领用记录。

?标识醒目明确,标识内容应包括:品名、数量、批次、状态、厂家等信息。

?对于易燃、易爆等具有危险性的物品,除按规定进行正常的标识外,还应单独作出具有警示、防护标识。

第二章、清洗规范

一、预处理

(一)总要求:

1、自动清洗系统接班后必须对系统内的酸、碱清洗液取样送检,保证酸、碱浓度合格,碱至少每月、

酸至少每两月更换并对储罐进行清洗;每周对电导率监测仪进行验证。

2、手动系统酸、碱清洗液浓度合格后方可使用,碱至少每月、酸至少每2月更换并对储罐进行清洗。

3、浓酸浓碱罐的每隔半年进行一次清洗。

4、清洗过程中操作人员必须检查所有阀门、泵无泄漏,异常及时联系维修。

5、每次更换清洗液时对相应的清洗泵前的过滤器手工清理一次。

6、每次清洗前,对管道过滤器滤芯拆卸后进行手工清洗,然后安装随管路一起进行CIP清洗。

7、所有清洗程序执行过程中不得擅自更改清洗参数。

(二)各单元清洗要求

1、冷接触表面

包括收奶系统、奶仓、配料罐

?连续使用:使用结束后立即清洗,至少每天清洗一次。

?收奶中非连续使用:停用间隔时间小于12小时,进行热水冲洗;停用间隔时间大于12小时,进行碱冲洗。

?需对磅奶槽、收奶槽的内外表面人工用毛刷进行刷洗。

?至少每周进行两次完整CIP清洗。

?收奶软管清洗后,必须悬挂,管口封闭。

?配料用水罐、软化水罐至少每一季度进行一次清洗。

2、热接触表面及无菌系统

包括巴氏系统、配料系统、UHT系统、无菌罐

?生产结束时

?△P或△t℃达到规定要求时

UHT:AIC:△P小于1.0-1.5bar,△t℃小于6-7℃;CIP:△P小于3bar,△t℃小于9-11℃;

?无菌罐生产纯牛奶系列产品、调味奶系列产品:生产时间不得超过52小时,生产酸性乳饮料不得超过70小时,生产中间产品切换后无菌罐的生产时间不得超过70小时,带有无菌添加机的无菌罐生产时间不得超过24小时。

?其它原因需清洗时。

?巴氏板换清洗效果不佳时应考虑拆洗,拆洗的方法是:拧开紧固螺杆,取下板片(要保证板片的顺序不被打乱);将板片盛放在10%的硝酸溶液中浸泡20─60分钟;用水冲洗板片;然后用毛刷将板片刷洗干净;更换密封圈。

?清洗后对保温管及均质机的缓冲管清洗效果进行检查

?每次UHT清洗时,在酸碱循环到均匀时,进行取样。

?在生产中如设备出现故障降程序,则必须进行CIP清洗。

?UHT停机24小时以上,再次生产以前必须进行CIP。

?对UHT拆除零件进行维修后,安装前对零件酒精擦洗,安装后至少进行热水清洗。

?生产过程中发现无菌部件泄露,必须停机进行维修清洗。

?每次清洗后对持热管及均质机出口、入口缓冲管进行拆卸检查,不洁净重新清洗。

?无菌清洗后生产时间不得超过12小时。

?每次清洗必须是完整的CIP清洗。

3、奶车清洗要求:

●奶车清洗点:奶罐内壁、隔板、罐口、顶盖、出奶管、奶罐外部等。

●每周一次完整的CIP清洗。

●每车清洗后确认清洗效果,每天抽查两辆奶车进行微生物涂抹试验。

●奶车出奶管、顶盖、罐口等不易清洗的部位以及奶罐外部进行手动清洗

●冬天在清洗过程中严禁造成积水,导致结冰。

●清洗工负责检查管路是否有跑、冒、滴、漏现象,并及时进行维修。

●冬季应杜绝清洗液因贮存温度较低而出现结冰的现象。

4、无菌添加机清洗要求:

1)无菌添加机清洗流程

●选择无菌罐操作界面无菌添加机“FLEXDOS”键,使之变为绿色。

●选择无菌添加机清洗程序,点OK健发送信号给无菌罐。

●无菌罐接到无菌添加设备清洗信号(清洗信号栏变绿)

●连接无菌罐清洗回流管路

●清洗无菌添加机前检查无菌罐状态(只能在无菌罐停机或排空后进行选择),选择无菌罐清洗程序

并按确定键,清洗时间同无菌罐清洗时间相同。清洗过程中确保碱浓度为 2.0—2.5%,酸浓度为

1.5-

2.0%。

●清洗过程中观察两无菌阀是否动作

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