中国认证认可协会（CCAA ）认证人员注册全国统一考试
质量管理体系（QMS ）审核知识 试卷
姓 名： 身份证号： 准考证号： 培训注册证书号： 2011年12月
注意事项：1.本试卷满分：100分；考试时间：120分钟；考试形式：笔试闭卷。
2．考生务必将自己的姓名、身份证号、准考证号、培训注册证书号填写在试卷密
封线内，答案写在试卷上。 3．答题完毕，将本试卷和“国家标准”上交。
一． 单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填入相应括号内。每题1分，共40分）
1.以下对产品质量特性无直接影响的人员是（ ）。
A ）产品检验人员 B)产品制造人员
C)产品开发人员 D)工艺设计人员
2.在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，这是（）
A ）审核准则 B)审核发现 C)审核结论
D)审核证据
3.针对某一企业制定审核计划是（）的职责。
A ）认证机构 B)审核委托方 C)审核组长 D)受审核方
4.下面哪一个不是质量管理体系审核的依据（）。
A ）ISO9001:2008标准
B)ISO9004:2009标准
C)质量管理体系文件
D)相关法律法规和合同
5.审核的目的是（）。
A ）寻找不合格项
B) 评价并确定满足审核准则的程度
C) 评价体系的持续适宜性
D) 评价体系的完整性
6.根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》（第2版），申请人应具有至少（）年技术或管理岗位的工作经历。
A）2 B)3 C)4 D)5
7.监督审核的目的是（）。
A）确定质量管理体系是否持续满足要求，是否认证注册资格
B)确定质量管理体系是否存在不合格
C)验证上次审核时发现的不合格项的纠正措施的有效性
D)复评质量管理体系，以确定能否换发认证证书
8.目标管理是1954年由美国著名管理学者德鲁克提出的计划管理方法，但是任何先进的管理方法，在推行过程中，都有一定的局限性。就比较而言目标管理更适合于（）
A）经营环境复杂多变的组织
B)外部环境业务与技术相对稳定的组织
C)高科技、风险型企业
D)特大型跨国公司
9.质量管理体系认证可以（）。
A）帮助组织实现顾客满意的目标
B)提供持续改进的框架
C)向组织和顾客提供信任
D)以上都正确
10.质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息（）
A）面谈 B)查阅文件记录 C)抽取产品送认可的实验室检测 D)现场观察11.在物业公司审核发现，客乘电梯和货梯混用，不符合（）
A）6.3 B)7.5.1 C)7.6 D)以上都不是
12.一批原材料指标性能不满足要求，通过调整工艺，产品质量不受影响，经总工批准后接收此批原材料，此为（）
A）纠正B)让步接收 C)报废 D)纠正措施
13.以下不属于审核准则的是（）
A）顾客的隐含要求
B)组织产品的检验记录
C)生产设备维护管理规定
D)认证产品所执行的产品标准
14.下列不属于生产工艺技术的是（）
A）生产工艺 B)工艺流程 C)设备选型 D)原料来源
15.当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以（）
A）宣布停止受审核方的生产/服务活动
B)与审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施
C)不提交审核报告
D)以上各项都不可以
16.审核组应当与受审核方一起评审不符合，以便（）
A）确认审核证据的准确性
B)受审核方接受不符合
C)为末次会议顺利召开做准备
D)商定纠正措施的验证方式
17.在第三方认证审核时，（）不是审核员的职责。
A）实施审核
B)确定不符合项
C)对发现的不符合项采取纠正措施
D)验证受审核方所采取纠正措施的有效性
18.可以作为质量管理体系审核证据的是（）
A）审核员看见操作工人没有按作业指导书加工零件
B)审核员发现操作工人加工的零件不符合要求，认为操作工人没有经过培训
C)操作工人告诉审核员机加工车间的噪声太大，很多工人的听力下降了
D)以上全部
19.以下明显是第二方审核的是（）。
A)某集团内的一分公司对其另一分公司的审核
B)认证机构代表某集团公司对其供方的审核
C)某集团对其下属分公司的审核
D)认证机构代表政府主管部门对其行业内组织评优
20.以下哪种说法是正确的？()
A)再认证时可以不进行文件评审
B)认证机构根据再认证的审核结果，作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定
C)再认证和监督审核都不是完整体系审核
D)再认证和初次审核的方法是相同的。
二、判断题（判断下列各题，正确的写划“T”，错误的写“F”。
21．CCAA《质量管理体系审核员注册准则》（第二版）中所说的审核经历仅指第三
22．在审核范围的描述中，通常应包括对审核所覆盖时限的描述。T
23．针对组织结构存在的某些缺陷，通过设立临时性或协调组织实现协调，这种协调方式属于结构协调方式。T
24．审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。F
25．审核计划由于已同受审核方进行了确认，因此在现场审核过程中不能变更。26．获证组织第一方和第三方审核准则可以不同。
27．编制审核计划是审核方案的实施活动。
28．因为在现场审核前已完成质量手册等文件的审查，因此现场不必进行文审。29．检查表的内容可以事先展示给受审核部门，以便作好迎审准备。
30．记录控制应满足GB/T19001-2008标准4.2.3的要求。
31．对建筑施工组织进行质量管理审核时，现场审核应包括对施工现场的质量管理审核。
32．审核组中应有熟悉受审核方专业的成员。
33．由于GB/T19001标准已规定了内审要求，因此组织按GB/T19001标准8.2.3进行审核就满足管理体系要求。
34．QMS审核员注册遵循逐级晋升的原则。
35. 第三方审核的审核组可以对受审核方提出有关纠正措施的建议。
三、简答题（每题5分，共15分）
36．审核按审核计划进行就可以了，没必要编制检查表，请问这种说法正确吗？为什么？
37．请简述认证范围与审核范围的区别。
38．工厂不合格品控制程序规定：车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。但审核员在检验科没发现近三个月的重新检验的记
录，你会如何继续审核。（写出2-3个步骤）
四、阐述题（每题10分，共20分）
40.审核员在某水嘴厂检验科审核，了解到检验得根据国家标准GB18145制定水嘴检验作业指导书，指导书上规定：水嘴出厂前应逐件进行耐压检验，并对试验压力、耐压时间等多个检验参数进行了规定，作为审核员，请你写出对检验科耐压
检验过程的审核思路。
五、案例分析题（每题6分，共30分）
请对以下场景进行分析，写出不符合标准要求的编号及内容，并写出不符合事实。41．审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一本《施工规范大全》审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些是对你们适用的？”部门负责人说：“具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书内容很全面。”审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。4.3.2f外来文件未识别
42．质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同，每个有关的过程也都安排了审核。审核员问：“你们的审核方案是怎样确定的？”经理说：“三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。”审核员查了三年的记录，确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核，而且没有漏掉有关过程，审核员又查以前的审核记录，发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的。8.2.2审核方案的策划不考虑以往的结果
43．餐厅内摆放的大大小小绿色植物上面落上一些灰尘，餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管，总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅，就应该由餐厅负责清洁，相关文件中规定了总务部负责室外的绿化、清洁，对室内部分由谁负责未作出规定。5.5.1
44．审核员在审核仓库时，发现一包装好的产品放在门边，问是什么产品，库管员回答说“不清楚”，旁边的销售科长说“顾客退回的有质量问题的产品，由于昨晚刚卸货，未来得及整理。”7.5.3监视与测量状态
45．审核员进入某食品厂食品车间，发现车间窗门敞开，从窗往外看发现车间地处繁忙市政要道旁边，灰尘滚滚，车间主任说，车间内温度高，因没有空调，非常闷只得开窗通风。6.4工作环境
ISO/TS16949：2009质量管理体系内部审核员培训考试试题单位：姓名：成绩： （注：本试卷共100分，70分以上(含)为合格，70分以下(不含)为不合格，凡不合格者需重新考试）一、名词解释：（每题5分，共20分） 1、顾客导向过程（COP）： 2、支持过程（SP）： 3、管理过程（MP）： 4、过程方法：二、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题2分，共10分）1、 ISO/TS16949：2009版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。 2、对公司与顾客所签定的每一份合同（订单）均应按ISO/TS16949:2009中7.2.2的要求进行评审。 3、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的不符合项，则无责任提出纠正与预防措施的建议。 4、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时，公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制。 Page 1 of 6 5、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在产品、组织绩效和业绩、有
效性和效率方面取得更大的收益。三、单项选择题：（在正确答案前打“√”，每题2分，共10分）1、ISO/TS16949：2009版质量管理体系（技术规范）标准4.2.3条款中的d）是指： A）从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用。 B）为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识。 C）确保在使用处可获得适用文件的有关版本。 2、产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是： A）质量手册。B）质量管理体系程序文件。 C）质量记录。D）作业指导书。 3、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前，委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核，这种审核应该是： A）第一方审核。B）第二方审核。 C）第三方审核。 4、内部质量审核人员必须是： A）从事与质量有关的工作，并公司经最高管理者批准的。 B）企业领导和质量管理部门领导。 C）与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员。 5、在ISO/TS16949：2009质量管理（技术规范）中只有（）才是被允许的排除和删减。 A）7.产品实现
2018年6月QMS基础真题试卷 一、单项选择题（从下面各题中选择一个最恰当的选项，并将答案填写在相应的位置。 每题1分，共50分，不在指定位置作答判为零分） 1.经验表明当出现波动的特殊因素时，控制图能有效地引起有关人员的注意:在系统或 过程需要改进时，即需要减少普通因素所引起的波动时，控制图能反映出改进的情况。以下控制图形中属于存在普通因素控制图的是( B )。 A.图b+c B.图a C.图b D.图c?? 2.系统图又称树形图，是以问题为着眼点，作分支式的思考，用以得到问题的解决方案，并明确改善对象的一种方法。其作用在于系统地将某一主问题分解成许多组成要素，以显示（ C ）之间的逻辑关系和顺序关系，改善对象的构成要素，取得可以实施的方案。? A.事项中的具体元素和对应元素的交点处 B.“原因-结果”或“目的-手段” C.主题与要素、要素与要素? D.某一项工序或工作作业进行方向 3.某零件的屈服强度界限设计要求为480-520MPa，从100个样品中所得样品标准差(S)为6.2MPa，则过程力指数为（ C ）。? 4.当所有策划的（ D ）已经执行或出现与审核委托方约定的情形时，审核即告结束。?? A.审核计划? B.审核内容 C.审核方案 D.审核活动 5.审核报告应在商定的时间期限内提交，如果延迟，应向（ D ）通告原因。 A.认证机构 B.受审核方 C.审核方案管理人员 D.B+C 6.质量管理体系内部审核的准则包括（ B ）。 A.审核方案 B.GB/T19001标准 C.审核员的审核经验 D.专业知识
7.依据ISO/IEC17021，如果认证机构在审核中使用多场所抽样，则应制定（ D ），确保对管理体系的正确审核。?? A. 审核方案 B.审核方法 C.抽样方法 D.抽样方案 8.认证机构应根据实现审核目的所需的能力以及公正性要求来选择和任命审核组成员，包括审核组长以证机构及必要的（ B ） A.专业审核员 B.技术专家? C.审核员 D.专职审核员 9.质量管理原则中的领导作用是指（ D ）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与与实现组织的质量目标的条件。?? A. 领导 B.高层领导 C.最高管理者? D.各级领导 10.组织的产品和服务质量取决于满足（ A ）能力，以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响。?? A.顾客 B.要求 C.市场 D.顾客期望 11.依据GB/T19001-2016标准，组织与顾客沟通的内容不包括（ C ）。 A.关系重大时，制定应急措施的特定要求 B.处置或控制顾客财产 C.外包方的环境污染 D.获取有关产品或服务的顾客反馈 12.认证机构应确保做出授予或拒绝认证、扩大或缩小认证范围、暂停或恢复认证、撤销认证或更新认证的决定人员或委员会不是（ D ）? A.审核方案管理人员 B.审核组长 C.审核员 D.实施审核的人员? 13.以下关于六西格玛管理水平的描述正确的是（ B ） A.百万产品缺陷数为3.4 B.百万机会缺陷数为3.4 C.不合格率品为3.4% D.单位产品的缺陷率为3.4%?
GB/T50430-2007《规范》审核员考试模拟试题一判断题（共10题，每题1分，共10分。请在计算机页面指定区域答“对”或“错”）1．对员工绩效考核结果可作为对施工企业人力资源管理评价和改进的依据。（）2．GB/T50430-2007《规范》第6章“施工机具管理”中，所规定的质量管理对象是所有的机械设备，既包括施工机械，也包括安装在工程上的机械设备。（）。3．《规范》“3.5文件管理”中分别要求建立和实施《文件管理制度》和《记录管理制度》，因此，施工企业不能将上述两个《制度》合二为一。（）4．施工企业组织机构和职责的变化或调整必须以文件形式公布并应对相应文件进行调整。（）5．施工企业应根据质量方针制定质量目标，质量目标中只需明确工程质量应达到的水平。（）6．对突发事件的应急措施是环境和职业健康安全管理体系的要求，因此对项目质量管理策划时可不予考虑。（）7．在对顾客满意信息监测中，施工企业只要做到对合同甲方的顾客（建设单位/或发包方）满意情况的信息进行监测，并将结果用于分析和对体系的改进，就能完全满足《规范》的要求。（）8．施工企业应对各管理层次的法律、法规和标准规范的执行情况进行检查。（）9．《规范》10.3节规定了“施工设计”的要求，因此，所有施工企业均不能删减。（） 10．.通过笔试、面试是施工企业对培训效果评价的唯一方法。（）二、单选题（共20题，每题1分，共20分。每题备选项中，只有1个最符合
题意。请将您认为正确的答案在计算机页面指定区域标明）1．施工企业质量管理的自查与评价的对象是（）a.质量管理体系 b.质量管理活动 c相关法规标准的符合性 e工程和服务质量2建设工程承包单位在向建设单位提交工程竣工验收报告时，应当向建设单位出具质量保修书。质量保修书中应当明确建设工程的（）。以上全是a.保修范围 b保修期限 c保修责任 d3实行施工总承包的，建筑工程( )的施工必须由总承包单位自行完成。 A．基础工程 B．主体工程 C．装饰工程 D．安装工程 4。甲、乙、丙三家为同一专业的承包单位，甲、乙、丙的资质等级依次为一级、二级、三级。当三家单位实行联合共同承包时，应按( )的业务许可范围承揽工程。A．甲 B．乙 C．丙 D．甲或丙 5．施工单位在施工过程中发现设计文件和图纸有差错的，应当及时提出意见和建议,须经（）批准后实施。 a总监工程师 b建设单位建设项目负责人 c原设计单位 d监理工程师批准后由原设计单位提供变更的图纸和说明 6．施工企业应收集（）的满意情况的信息，并明确这些信息收集的职责、渠道、方式及利用这些信息的方法。a工程建设有关方 b发包单位 c建设单位 d用户 d最终顾客 7．建设工程的保修期，应自（）之日起计算。 a施工单位提出峻工验收申请 b监理单位预验收合格 c建设单位竣工验收合格 d建设工程交工 8．针对产品的监视和测量施工企业应建立并实施（）制度。 a施工质量检查 b质量
ITSMS审核员考试审核知识试卷201606 一、单选题 1、对于目标不确定性的影响是（） A、风险评估 B、风险 C、不符合 D、风险处置 2、管理体系是（） A、应用知识和技能获得预期结果的本领的系统 B、可引导识别改进的机会或记录良好实践的系统 C、对实际位置、组织单元、活动和过程描述的系统 D、建立方针和目标并实现这些目标的体系 3、审核的特征在于其遵循（） A、充分性。有效性和适宜性 B、非营利性 C、若干原则 D、客观性 4、审核员在（）应保持客观性 A、整个审核过程 B、全部审核过程 C、完整审核过程 D、现场审核过程 5、如果审核目标、范围或准则发生变化,应根据（）修改审核计划 A、顾客建议 B、需要 C、认可规范 D。认证程序 6、在审核过程中，出现了利益冲突和能力方面的问题，审核组的（规模和组成）可能有必要加以调整。
A、审核员和技术专家 B、审核组长和审核员 C、规模和组成 D、实习审核员 7、从审核开始直到审核完成，（）都应对审核的实施负责。 A、管理者代表 B、审核方案人员 C、认证机构 D、审核组长 8、当审核不可行时，应向审核委托方提出（替代建议）并与受审核方协商一致。 A、合理化建议 B、替代建议 C、终止建议 D、调整建议 9、文件评审应考虑受审核方管理体系和组织的规模、性质和复杂程度以及审核的（） A、目标和范围 B、方针和目标 C、方案和计划 D、标准和法规 10、在编制审核计划时，审核组长不应考虑一下方面（） A、适当的抽样技术 B、审核组的组成及其整体能力 C、审核对组织形成的风险 D、企业文化 11、对于初次审核和（），审核计划的内容和详略程度可以有所不同 A、监督审核。内部审核和外部审核 B、随后的审核、内部审核和外部审核 C、监督审核、再认证审核和例外审核 D、预审核、一阶段审核和二阶段审核 12、如果在审核计划所规定的时间框架内提供的文件（不适宜、不充分），审核组长应告知审核方案管理人员和受审核方 A、不适宜、不充分 B、不是最新版本 C、未经过审批 D、不完整、不批准 13、观察员应承担由审核委托方和受审核方（约定的）与健康安全相关的义务
iso9000质量管理体系内部审核试题开卷5 ISO9000质量管理体系内部审核习题1 姓名____________ 班级______________ 考试日期题号选择题判断题简答题填空题案例题总分阅卷人得分一、选择题20分(每题1分)你认为是最正确的一个答案编号填在括号里 1(______采购、生产和服务提供适当的信息。 A 设计评审 B 设计验证 C 设计确认 D 设计输出 2(针对特定项目、产品、过程或合同规定由谁及何时应使用哪些程度和相关资源文件是______ A.质量目标 B.质量计划 C.质量手册 D.程序文件 3(GB/T19001标准规定的质量管理体系要求是______ A.为了统一质量管理体系的结构和文件 B. 为了统一组织的质量管理体系过程 C.为了规定与产品有关的法律法规要求 D. 以上都不是 4 对审核活动和安排的描述是______ A.审核计划 B.审核方案 C 审核范围 D B+C 5(由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指______。 A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.结合审核 6(内部审核是为了评价质量管理体系的______ A.适宜性 B.有效性 C.符合性 D. B+C 7(当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时______ A. 必须召开会议对合同的要求进行评审 B.必须向总经理报告 C. 采用任何有效的方式 D. 以上都不是 8(一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是______
A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.管理评审 9(检查表是______ A.审核员对审核活动进行具体策划的结果 B 应提前交给受审核部门的人员认 可 C.必须经过管理者代表的批准 D. B+C 10(ISO9000——2005标准规定了______ A.质量管理体系术语 B.选用ISO9000族标准的途径 C.质量管理体系要求 D.实施质量管理体系的指南 11(如果组织声称符合GB/T19001标准，以下哪一种情况是对的______ 1 A.组织因为没有设计开发部门， B.组织没有产品设计开发活动，只需按顾客提供的图纸加工产品，因此删减 7.3条款 C.组织将产品的设计开发委托给某设计院，删减7.3条款 D.以上各项都不对 12(组织应确定并提供的资源是______ A.实施、保持质量管理体系所需的资源 B.持续改进质量管理体系有效性所需 的资源 C.满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 D. A+B+C 13(可以作为质量管理 体系审核证据的是______ A.审核员看见操作工人没有按作业指导书加工零件 B.审核员发现工人使用的零件不符合安全书，认为该工人没有经过培训 C.操作工人使用的作业指导书没有加盖“受控”印章 D.A+B+C 14(针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核是______ A.审核计划 B .审核方案 C.审核范围 D. A+C 15(首次会议由______主持
质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知 识及答案解析 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
2017年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，每题1分，共80分） 1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时，以下说法正确的是（）。 A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合 B.组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符 合性及增加顾客满意的能力或责任 C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章，否则不能声称符合GB/T19001-2016 标准 +C 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准条款。 2、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括（）。 A.社会因素 B.生理因素 C.心理因素 D.物理因素 【答案】B 3、以下不是设计和开发过程控制活动的是（）。 A.实施评审活动 B.实施更改活动 C.实施验证活动 D.实施确认活动 【答案】B 4、标准由各类要素构成，根据GB/《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》要求，以下关于标准要素的描述不正确的是（）。 A.可分为必备要素和可选要素 B.封面、前言、标准名称是必备要素 C.目次、规范性引用文件是可选要素 D.术语和定义是必备要素 【答案】D
【解析】见GB/《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》标准： 封面为必备要素，它应给出标示标准的信息，包括：标准的名称、英文译名、层次……目次为可选要素。为了显示标准的结构，方便查阅，设置目次介必要的。 前方为必备要素，不应包含要求和推荐，也不应包含公式、图和表。 标准名称为必备要素，就置于范围之前。 规范性引用文件为可选要素， 术语和定义为可选要素， 5、某公司针对顾客提出的非标产品质量要求，编制了质量计划，在编制质量计划时，可以参照（）来定制。 T19011 T19015 T19025 T19016 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准内的参考文献：GB/T19011质量管理审核指南； GB/T19015 质量管理体系质量计划指南；GB/T19025质量管理培训指南；GB/T19016质量管理体系项目质量管理指南。 6、依据GB/T19001-2016 标准条款，以下错误的是（）。 A.组织应确定需要监视和测量的对象 B.组织应确定监视和测量的时机 C.组织应保存所有实施监视和测量活动的成文信息 D.组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效 【答案】C 【解析】略 7、依据GB/T19001-2016 标准条款，以下错误的是（）。
食品安全管理体系国家注册审核员考试题库 (基础知识) 一、单项选择题。(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案) 1、撤回产品处置包括(A)。 (A)销毁、改变预期用途、重新加工 (B)销毁、模拟召回、实际撤回和进一步加工 (C)缩小使用范围、改变预期用途、重新加工 (D)改变预期用途、模拟撤回、实际撤回 2、关于GBT22000—2006，以下说法正确的是(B)。 (A)标准不要求组织将与食品相关的使用的法律法规的要求纳入到食品安全管理体系； (B)标准对所有在食品链中期望建立食品安全管理体系的组织其所有要求都是通用的； (C)标准是法律法规要求的最低应用； (D)以上说法都对 3、食品安全小组通过(C)核对来验证流程的准确性。 (A)资料 (B)观察 (C)现场 (D)试验 4、为了避免中毒，低酸食品杀菌是必须以(D)作为杀菌对象加以考虑。 (A)金黄色葡萄球菌 (B)沙门氏菌 (C)志贺氏菌 (D)肉毒杆菌 5、水俣病是由(D)污染造成的。 (A)铅
(B)砷 (C)镉 (D)汞 6、酸化食品在生产过程中应控制pH值，保证平衡后的最终产品的pH值是( A )。 (A)小于4.6 (B)4．6-5.4 (C)小于4.0 (D)4．0-5.0 7、米粉、粉丝和腐竹中发现的甲醛次硫酸氢钠，俗称( B)。 8、 9、(A)石膏 10、 11、(B)吊白块 12、 13、(C)烧碱 14、 15、(D)滑石粉 16、 17、8、在制定食品安全方针时，GBT22000—2006标准未作要求的是(C)。 18、 19、(A)与组织在食品链中的作用相适宜 20、 21、(B)与顾客商定的对食品安全要求 22、 23、(C)组织的经济效益 24、 25、(D)法律法规要求 26、 27、9、食品安全管理体系文件包括(D)。 28、 29、(A)形成文件的食品安全方针和相关目标的声明 (B)GBT22000—2006标准要求文件的程序和记录 (C)组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件和记录 (D)以上表述都正确 10、关于管理评审以下说法正确的是（ D ）。 (A)管理评审每年按期进行 (B)管理评审应包括内部审核 (C)必须评审目标的完成情况 (D)应保持管理评审记录 11、“组织应确定其活动影响食品安全的人员所必须的资格和能力”的含义是(C)。
环境管理体系审核员培训考试试题（审核知识部分） (在下列各题中选择一个你认为最适合的答案，填到空格中。共计20分）1. “将收集到的审核证据与审核准则进行比较所得到的评价结果”是（） A）审核证据 B）审核发现 C）审核结论 D）观察结果 2．环境管理体系审核用来确定（） A）环境管理的效率 B）环境现状符合国家法规和标准的情况 C）环境管理体系的符合性和有效性 D）环境手册和程序的存在 3.现场审核中的技术专家（） A) 不是审核组成员 B) 不能实施审核 C) 可以合审核员成组成组实施审核 D) 不必了解审核程序 4. 当质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系被一起审核时，称为（）。 A)整合审核 B)一体化审核 C)联合审核 D)结合审核 5. 下列对于审核计划表述不正确的是（） A) 审核计划应当在现场审核活动开始前，经审核委托方评审和接受，并在现场审核活动开始后及时提交给受审核方。 B)受审核方对审核计划的任何异议应当在审核组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。 C)任何经修改的审核计划应当在继续审核前征得各方的同意。 D)可以包括审核工作和审核报吿所用的语言、审核后续活动等内容。 6. 检查表应（） A）对现场审核的人员分工及时间进行安排； B）策划对审核对象的审核思路； C）使用时严格按检查表提问； D）提交委托方确认。 7. 第一阶段审核时对文件的审查主要评价（） A) 文件对GB/T24001-2004标准的符合程度 B) 文件在实际过程中的执行程度 C) 通过文件化体系的运行，职业健康安全绩效如何 D) 文件所描述管理方法的适宜程度 8.实习审核员（） A)如具有专业能力，可以独立实施审核。
ISO 9001：2008内部审核员试题 一、选择题（每题2分，共30分。正确答案在字母上画勾） 1. 下列哪项活动必须由与其无直接责任的人员来执行 A. 管理评审 B. 合同评审 C. 产品检验 D. 内部审核 2. 质量方针与组织的宗旨相适应，并且要 A. 包括对满足要求和持续改进的承诺 B. 提供制定和评审质量目标的框架 C. 在组织内得到沟通和理解 D. A+B+C 3.指出下列哪一个标准不是新版中核心标准 A. ISO9001 B. ISO19011 C. ISO10012 D. ISO9000 4.八项质量管理原则与ISO9000族标准的关系是: A. 原则是标准的理论基础 B. 原则是标准的一部分内容 C. 原则与标准相互兼容，互相补充，相辅相成 D. A+B+C 5. 组织应对( )过程实施过程确认 A. 关键 B. 重要 C. 当生产和服务过程的输出不能有后续的测量和监视加以验证的 D. Ａ＋Ｂ＋Ｃ 6. 管理评审的目的是通过按策划的时间间隔对质量管理体系进行系统评价，提出并确定各种改进机会，进而确保体系的持续适宜性，（） A. 充分性，有效性 B. 符合性，有效性 C. 充分性，可靠性 D. 符合性，可靠性 7. 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用称为
A. 管理的系统方法 B. 过程方法 C. 基于事实的决策方法 D. 系统论 8. 公司向某厂采购原料，发出订单前委派你(属于该公司质量办)去该厂进行审核，这种审核是( ) A. 第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方审核 D. A+B+C 9. 与产品有关要求的评审的内容不包括 A. 产品要求是否得到规定 B. 与以前表述不一致的合同的要求是否已予以解决. C. 需方是否具有质保能力 D. 组织是否有能力满足规定要求 10. 下列哪项应作为管理评审的输入 A.顾客所作的第二方审核中提出的不合格报告 B. 主要竞争对手的服务质量对比调查报告 C.公司准备增设商务部的可行性报告 D. A+B+C 11. 产品要求可由: A. 顾客提出规定 B. 组织预测顾客的要求规定 C. 法规规定 D. A+B+C 12. 组织应把顾客满意程度信息的调查分析作为评价( )的指标之一 A. 售后服务质量 B. 产品质量 C. 质量管理体系业绩 D. 服务态度 13. 质量手册中可不包括 A. 质量方针和目标 B. 程序或其引用 C. 过程之间的相互关系的表述 D. 删减细节与合理性 14. 组织应针对下列哪方面确定并实施与顾客的有效沟通 A. 产品信息 B. 问询,合同或定单的处理,包括对其的修改 C. 顾客的反馈,包括顾客的投诉 D. A+B+C 15. 下面哪一种记录不是ISO9001：2008中必须要求的记录 A. OQC检验记录 B. 员工培训记录
QMS国家注册审核员基础知识模拟卷（一） 一、单项选择题（每题1分，共计50分） 1.正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（）提 供了框架。 A.程序文件 B.作业文件 C.记录 D.图纸 2.机遇的出现可能意味着某种（）的局面，例如：有利于组织吸引顾客、 开发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形。 A.迎接新挑战 B.有利于实现质量方针和目标 C.实现质量管理有效性 D.有利于实现预期结果 3.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（）。 A.设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认 4.确定审核范围时应考虑（） A.组织的实际位置与组织单元 B.覆盖的时期 C.组织的活动和过程 D.以上全部 5.认证人员从事认证活动，应满足一下（）要求 A.只在一个认证机构执业 B.可在两个以上认证机构执业 C.可为受审核方提供咨询服务 D.不可兼任认证活动管理人员 6.组织策划、制定、实施和保持内部审核方案，应依据（） A.有关过程的重要性 B.对组织产生影响的变化 C.以往的审核结果 D.以上都是 7.单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信 息，称之为（） A.输入源 B.输入 C.输出 D.输出接收方 8.审核原则（）是审核公正性和审核结论的客观性的基础。 A.诚实正直 B.明断自立 C.独立性 D.基于证据的方法 9.审核范围和准则，包括任何更改，应由（）确定 A.认证机构 B.客户 C.审核组 D.认证机构在与客户商讨后 10.（）检验时根据被检样本中的不合格产品数，推断整批产品的接受与 否。
A.计件抽样 B.计点抽样 C.计数抽样 D.计量抽样 11.对于特殊审核，以下描述不正确的是（） A.对于已授予的认证，认证机构对其扩大认证范围的审核可以和监督审 核同时进行 B.提前较短时间的审核，认证机构在指派审核组时应给予更多特殊关注 C.认证机构为调查投诉进行的特殊审核可以和监督审核同时进行 D.认证机构为点差投诉、对变更作出回应或对暂停客户进行追踪时可能 需要在提前较短时间通知获证客户后或不通知获证客户就对其进行审核12.组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相 关方的有意和无意影响。 A.顾客 B.要求 C.市场 D.顾客期望 13.对监视和测量资源，以下描述不正确的是（）。 A.测量资源应适合所开展的特定类型的监视和测量活动 B.监视和测量资源应得到维护以确保持续适合其用途 C.监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定 D.组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的成文信息 14.审核发现是指（） A.审核中观察到的客观事实 B.将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 C.审核的不合格项 D.审核中的观察项 15.在策划质量管理体系时，确定需要应对的风险和机遇时，正确的是（） A.用风险管理指南 B.用风险评估技术 C.将风险管理过程形成文件 D.并不要运用正式的风险管理办法 16.依据ISO/IEC17021，在作初次认证审核结论时，审核组应对在第一阶段 和第二阶段中收集的所有（）进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致。 A.审核证据 B.信息和证据 C.审核发现 D.A+C 17.组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得（） A.过程绩效 B.体系绩效 C.合格产品 D.合格产品和服务
产品审核员考试试题姓名：部门：时间：得分： 一、判断题（50分） a)产品审核就是检查产品质量（） b)产品审核只从成品库抽查样品（） c)产品审核由检验员进行。其他人不参与。（） d)产品审核中产品被发现的缺陷可分成三级（） e)产品审核中产品被发现的一处重要缺陷；应该扣10分（） f)产品审核中产品被发现的一处一般缺陷；应该扣5分（） g)产品审核中产品被发现的一处次要缺陷；应该扣1分（） h)产品审核中产品把被发现的缺陷总扣分从总分中减去，就得到该产品本次产品审核的总 得分。（）i)产品审核的质量指数等于产品审核得分除以总分的比值（）j)产品审核质量指数就是检验员平常检验的产品合格率（）k)产品审核员可以由质量管理体系审核员代替（）l)产品审核员可以由厂长直接任命，不需要进行考核或考试（）m)产品审核员在上岗前必需接受培训，而且是考试或考核合格才能上岗。（）n)产品审核报告必需以书面报告的形式上报（）o)产品审核可能在出现质量事故、顾客退货或投诉后增加审核次数。（）二、填空题（30分） p)产品审核每年（）至少进行一次 q)产品审核必需从生产现场或（）库和（）库抽查样品； r)产品审核由（）员进行，并且必需要编写产品审核计划。 s)产品审核中产品被发现的缺陷可分成三级
t)产品审核中产品被发现的三处重要缺陷；应该扣（）分 u)产品审核中产品被发现的四处一般缺陷；应该扣（）分 v)产品审核中产品被发现的五处次要缺陷；应该（）扣分 w)产品审核中产品把被发现的三处重要缺陷、五处一般缺陷和一处缺陷，就得到该产品本次产品审核的总扣分为（）分。 x)产品审核中产品审核得分120分；总分为150分；求质量指数等于（） y)产品审核质量指数反映出的就是产品的（）率； 三计算题（20分） 某产品审核记录如表所示
一、单项选择题 1.ISO17007合格评定--合格评定用规范性文件的编写指南（D） A提供了制定合格评定程序的指南 B 提供了制定合格评定对象特征的规定要求的规范性文件的指南 C提供了制定合格评定制度规定要求的规范性文件的指南 D B+C 2．ISO17007合格评定--合格评定用规范性文件的编写指南规定了（A） A如何撰写规范性文件的原则和指南，例如标准、技术规范、行为守则和条例 B 认证管理体系文件的编写方法 C认证机构质量手册的编写要求 D认证机构管理文件的编写要求 3.ISO/IEC导则2的部分规定了（A）的结构及编写规则 A拟制定成国际标准 B可公开提供的规范文件 C技术规范 D以上都有 4.目前我国以中国认证认可协会的名义参加IPC，是IPC的（A）成员 A 全权 B正式 C常务 D核心 5.IPC的宗旨是通过在世界范围内统一认证人员的培训及认证（注册）制度，（D） A统一审核员培训课程的批准，以保证人员认证工作的水平 B促进相互承认人员认证的结果 C促进管理体系、产品认证等认证结果的国际互认 D以上都有 6.前身为国际审核员与培训注册协会（IATCA）的IPC是（D） A国际人员培训协会 B国际审核员协会 C国际人员认证协会 D国际审核员与培训注册协会 7.由亚太经济合作组织（APEC）成员的合格评定相关机构组成的协会，其目标是在国际认证论坛的（D）全球成人体系下，促进亚太地区贸易和商务的发展 A管理体系、人员合格评定 B产品、服务 C或类似合格评定制度 D以上都有 8.亚太实验室认可合作组织英文简称是（A） A. APLAC B.PAC C.ILAC D.IAF 9．国际实验室认可合作组织英文简称是（C） A. APLAC
WORD格式 IATF16949:2016内部审核员培训班试题 iso推行專員的知識 供應商名稱：姓名： 一 .是非题（是“”，非“”，每题2分，共30分） () 1、IATF16949:2016标准主要是用于产品认证。 () 2、对与供应商及顾客所签定的每一份合同均应按IATF16949:2016 中 8· 2· 3 的要求评审。 () 3、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在过程业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。 () 4、所有返工后的产品必须按程序文件再作检验，但不一定要符合原来规定的要求。 () 5、当一个企业的某个过程由其供方承担时，则企业无需对此过程进行控制。 () 6、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。 () 7、IATF16949:2016标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。 () 8、让步使用是对不合格产品采取的一种措施,其虽不能满足规定要求,但尚可满足使用要求。 () 9、IATF16949:2016 的内部审核是指制造过程审核和产品审核。 () 10、在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用称为超额运费。 () 11、控制计划是对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 () 12、所有监视与测量资源必须由国家授权机构定期进行校正。
() 13、在质量管理体系的第三方审核中, 主要是要收集不合格的信息。 () 14、审核员在发现不合格线索时,可扩大抽样。 () 15、 IATF16949:2016 标准不需要设立管理者代表。 二 .单项选择题（在正确答案前打“”，每题2分，共20分） 1、纠正措施的目的是： A)消除已发现的不合格 B)消除不合格的原因，防止不合格的再发生 Page 1 of 4 专业资料整理
质量管理体系注册审核员考试基础知 识 1 2020年4月19日
03月质量管理体系注册审核员基础知识考试题姓名： 培训机构：考试日期：年月日类别单项选择题多项选择题总得分得分阅卷人签字复核人签字注意事项：1.本试卷满分：120分；考试时间：120分钟；考试形式：笔试闭卷。2．答题完毕，将本试卷上交。单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将得分评卷人一．相应字母填入下表相应位置内。每题1分，共80分）题号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 答案题号 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 答案题号 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 答案题号 46 47 48 49 50 53 54 55 56 57 58 59 60 51 52 答案题号 61 62 63 64 65 68 69 70 71 72 73 74 75 66 67 答案题号 76 77 78 79 80 / 答案 / 1.质量目标应（）。 A）应追求高水平，以提升质量管理 B）应体现组织的现时管理水平，不能过高要求 C）应予以量化，以便测量和改进 D）既具有先进性，又不能过高要求能够能过努力实现为宜 2.根据GB/T19000- 标准，关于“产品”与“过程”的关系，以下说法正确的是（）。 A）产品质量与过程质量 相互补充 B）产品质量决定过程质量 C）产品是过程的结果 D）产品是过程的输入 3.根据GB/T19001- 标准，质量手册能够不包括（）。 A）质量管理体系的范围 B）形成文件的程序或对其引用 C）产品技术要求 D）质量管理体系过程之间的相 2 2020年4月19日
标准理解练习 「、单项选择题，从以下每题的几个答案中选择一个最合适的答案： (A) 1.建立和实施环境管理体系的根本目的是___________ A) 使组织能够控制环境因素，并持续改进其绩效 B) 使组织的所有环境因素和影响削除 C) 制定环境方针和目标，并依照执行 D) 将所有与环境有关的过程形成文件 (B ) 2.制定环境管理方案是为了 _________ A) 识别环境因素 B) 实现环境目标 C) 消除环境风险 D) 满足环境法律法规的要求 (C) _________________________________________ 3.依据GB/T24001-2004标准，组织应对_________________________________________________ 人员应具备的工作能力作出规定。 A) 其工作可能影响环境管理体系有效实施和运行 B) 其工作可能影响工作场所内环境 C) 所有为它或代表它从事被确定为可能具有重大环境影响的工作的 D) a+b+c (D) 4.依据GB/T24001-2004标准，环境方针应包括 ______ A) 环境管理体系符合GB/T24001标准的要求的承诺 B) 满足顾客要求的承诺 C) 消除或降低环境风险的承诺 D) 遵守环境法规的承诺 (D)5.依据GB/T24001-2004标准，446运行控制是对_______________ 的控制。 A) 环境因素 B) 环境事故 C) 风险 D) 与所确定的重要环境因素相关的运行 (B) 6.依据GB/T24001-2004标准，确保环境管理体系得以建立、实施和保持是 ______ 的特定 职责。 A) 员工代表B) 管理者代表 C) 最高管理者D) 各部门负责人 (C) 7.按照GB/T24001-2004标准的要求，组织应就将其环境方针进行传达，传达的范围应 为__ 。 A) 组织内的所有员工 B) 组织内的所有员工和所有的相关方
IATF16949:2016内审员考试试卷 部门: 姓名: 一、填空：（每题2分，共20分） 1.过程IATF16949：2016是在ISO9000所描述的质量管理原则基础上制定的, 质量管理原则包括以顾客为：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系。 2.特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其 后过程的产品特性或过程参数。 3.汽车行业质量管理体系标准唯一允许的删减是ISO9001第条款中的产品设计开发 的要求。 是国际汽车工作组的英文缩写。 5.测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。 ：2016内部审核分为体系审核、产品审核、过程审核三种。 7.适当时控制计划涵盖三个不同阶段，分为样件、试生产、生产三个阶段。 8.对供应商质量体系开发，组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并 改进一个通过ISO9001认证的质量管理体系，除非顾客另行授权，最终目标是通过IATF16949：2016标准的认证。
9.根据IATF16949：2016要求，对于计数型抽样方式，接收准则必须是零缺陷。 10.组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。 二、选择题（单项选择，每题2 分，共计20分） ：2016标准中最高管理者的领导作用是（ D ） A）确保质量管理体系的有效性 B）促进基于过程方法和风险的思维 C）确保资源的获得 D）A+B+C 2.企业外部风险可包括（ E ）。 A）政治风险 B）法律风险 C）社会文化 D）相关方需求 E）以上都是 3.根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施（ A ） =9，O=3，D=3； =3，O=9，D=3； =3，O=3，D=9； =1，O=9，D=9； 4.控制图的主要目的是：（ C ） A.将数据分类为相似的组以便进行分析 B.评估两个或多个变量的相互关系 C.监测过程的稳定性 D.检验产品是否满足顾客规范要求 5.测量系统的位置误差包括：（ C ） A.偏移 B.线性 C.重复性和再现性 D.稳定性 6.制定生产控制计划是APQP第（ D ）阶段的任务 A.第一阶段; B.第二阶段; C.第三阶段 D.第四阶段 7．当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时，公司在（ A ）中不需要标明客户特殊特性符号。
QMS 国家注册审核员基础知识模拟卷（一） 、单项选择题（每题 1 分，共计 50 分） 1. 正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（）提供 了框架。 A. 程序文件 B.作业文件 C.记录 D.图纸 2. 机遇的出现可能意味着某种（）的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开 发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形。 A. 迎接新挑战 B.有利于实现质量方针和目标 C.实现质量管理有效性 D.有利于实现预期结果 3. 设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（）。 A. 设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认 4. 确定审核范围时应考虑（） A. 组织的实际位置与组织单元 B.覆盖的时期 C.组织的活动和过程 D.以上全部 5. 认证人员从事认证活动，应满足一下（）要求 A.只在一个认证机构执业 B.可在两个以上认证机构执业 C.可为受审核方提供咨询服务 D.不可兼任认证活动管理人员 6. 组织策划、制定、实施和保持内部审核方案，应依据（） A.有关过程的重要性 B.对组织产生影响的变化 C.以往的审核结果 D.以上都是 7. 单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息， 称之为（）
8. 审核原则（）是审核公正性和审核结论的客观性的基础。 A. 诚实正直 B.明断自立 C.独立性 D.基于证据的方法 9. 审核范围和准则，包括任何更改，应由（）确定 A.认证机构 B.客户 C.审核组 D.认证机构在与客户商讨后 10. （）检验时根据被检样本中的不合格产品数，推断整批产品的接受与否。 A.计件抽样 B.计点抽样 C.计数抽样 D.计量抽样 11. 对于特殊审核，以下描述不正确的是（） A. 对于已授予的认证，认证机构对其扩大认证范围的审核可以和监督审 核同时进行 B. 提前较短时间的审核，认证机构在指派审核组时应给予更多特殊关注 C. 认证机构为调查投诉进行的特殊审核可以和监督审核同时进行 D. 认证机构为点差投诉、对变更作出回应或对暂停客户进行追踪时可能需 要在提前较短时间通知获证客户后或不通知获证客户就对其进行审核 12. 组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相 关方的有意和无意影响。 A.顾客 B.要求 C.市场 D.顾客期望 13. 对监视和测量资源，以下描述不正确的是（）。 A. 测量资源应适合所开展的特定类型的监视和测量活动 B. 监视和测量资源应得到维护以确保持续适合其用途 C. 监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定
QMS审核员考试练习题 案例分析题：对以下场景进行分析，并依据GB/T19001－2000标准判断有无不符合。如有写出不符合标准条款的编号及内容，并写出不符合事实。 1、车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。” 8.4 c) 2、设计开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计签发日期是2001年6月。经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。 7.3.1 3、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。” 7.1 c) 4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说：有什么办法？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？