TS16949培训资料 1 介绍 ISO 9000 系列标准换版的两大年夜最重要的目标是： 1）制订一个合适于大年夜、中、小范围组织的简化的格局； 2）让所需文件的数量和内容与组织过程活动的预期成果接洽更为慎密。 ISO 9001：2000（质量治理体系——请求）已实现了这两个目标。本指南旨在解释新标准与文件有关的内容。 ISO 9001：2000与标准94版比拟文件化请求规定更少，它许可组织更灵活地选择将其质量治理体系文件化的方法。如许组织只需编制起码 量文件，以证实其过程的策划、运作和控制有效，质量治理体系获得了 实施和持续改进。 需强调的是ISO 9001请求，（且一向请求）“文件化的质量治理体系”而非“文件的体系”。 2 什么是“文件”？——定义和引用标准 与文件有关的一组常用术语见附录1（摘自ISO 9000：2000）。必须强调的是，根据ISO 9001：2000的4.2条“文件请求”，文件可采取任何情势或类型的媒体。ISO 9000：2000的2.7.2条“文件”定义给出了下
列例子： - 纸张（硬拷贝） - 计算机磁盘 - 光盘或其它电子媒体 - 照片 - 样板 ISO/TR 10013 （质量治理体系文件指南）可作为进一步参考。 3 ISO 9001：2000文件请求 ISO 9001：2000的4.1条“总请求”规定组织应“按本标准的请求建立质量治理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性”。 4.2条“文件请求“解释质量治理体系文件应包含： 1）形成文件的质量方针和质量目标； 2）质量手册； 3）标准所请求的形成文件的法度榜样； 4）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； 5）标准所请求的质量记录。
企业内训合同书 甲方： 乙方： 双方经协商后达成本次 ISO/TS16949:2009 内审员培训合作协议，具体内容如下：项目名称：ISO/TS16949:2009 内审员培训
一、项目实施时间：经双方确定，本次培训实施时间为 2014-06-17 日至 2014-06-19 日，为期三天。 二、甲方的责任与义务 1、与乙方商定并确定每个课程项目具体实施培训时间； 2、对乙方提交的培训纲要与培训师资料进行审核； 3、作好有关组织工作，保证与会人员届时准时到场； 4、负责学员讲义的复印、装订工作； 5、采纳乙方有关合理建议，作好有关配合工作; 6、负责提供培训老师在课程实施期间的工作餐。 三、乙方的责任与义务 1、负责培训师届时准时到场并按既定的课程开训； 2、签定合同后按要求向甲方提供学员用讲义母本，以便甲方印制； 3、讲师授课时应针对学员需求、课堂气氛等情况对授课内容作相应的调整； 4、保证授课时数，保证培训效果； 2
5、培训结束时，负责发放本次课程的《培训效果调查表》； 6、顾问老师结束当天课程后的住宿由乙方负责。 四、费用及支付方式 1、本项目课程，总课程时间为三人天，共计费用为(含税)29000.00 元人民币； 2、培训费用的给付方式：培训老师结束第一天培训工作时，由甲方支付本次全部培训费给乙方。 3、付款： 银行： 帐号： 五、其它 1、因遇不可抗拒的因素而导致课程不能按期举行时，由甲、乙双方协商另定。 2、保密条款：双方为对方保守有关本项目的相关信息与行业商业秘密。 3、合同书签字生效后，任何一方单方面终止合同时，须向对方支付与培训费相等的违约金。 4、本合壹式贰份双方各执壹份，自双方签字之日起生效，未尽事宜，另行协商解决。 甲方： 授权代表签字：（签章） 乙方： 授权代表签字：（签章） 年月日年月日3
ISO 9001：2000文件要求指南 1介绍 ISO 9000系列标准换版的两大最重要的目标是： 1）制定一个适宜于大、中、小规模组织的简化的格式； 2）让所需文件的数量和容与组织过程活动的预期结果联系更为紧密。 ISO 9001：2000（质量管理体系——要求）已实现了这两个目标。本 指南旨在解释新标准与文件有关的容。 ISO 9001：2000与标准94 版相比文件化要求规定更少，它允许组织 更灵活地选择将其质量管理体系文件化的方式。这样组织只需编制最少 量文件，以证明其过程的策划、运作和控制有效，质量管理体系得到了 实施和持续改进。 需强调的是ISO 9001要求，（且一直要求）“文件化的质量管理体 系”而非“文件的体系”。 2什么是“文件”？——定义和引用标准 与文件有关的一组常用术语见附录1（摘自ISO 9000 ： 2000 ）。必须强调的是，根据ISO 9001：2000的 4.2条“文件要求”，文件可采用任 何形式或类型的媒体。ISO 9000 ： 2000 的 2.7.2条“文件”定义给出了下列例子：
-纸（硬拷贝） -计算机磁盘 -光盘或其它电子媒体 -照片 -样板 ISO/TR 10013（质量管理体系文件指南）可作为进一步参考。 3 ISO 9001：2000文件要求 ISO 9001：2000的4.1条“总要求”规定组织应“按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性”。 4.2条“文件要求“阐明质量管理体系文件应包括： 1）形成文件的质量方针和质量目标； 2）质量手册； 3）标准所要求的形成文件的程序； 4）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； 5）标准所要求的质量记录。 4.2条后的注表明标准具体要求“形成文件的程序“之处，即要求建立
汽车行业 (ISO/TS16949:2009) 质量管理体系内部审核员考试试题 姓名 :工作单位: 考试日期:年月日 标准要求选择题部审核要求选择题部论述题部分案例题部分总得分分 (共计 35 分)分(共计20分)(共计 30 分)(共计 15 分) 阅卷人签字 一.标准要求选择题部分 (在下列各题中选择一个你认为最适合的答案 ,填写到空格中 ,每题 1 分 , 共 计 35 分) 1.ISO/TS16949：2009质量管理体系允许排除的部分包括（C） A.顾客财产 B.测量和监控装置的控制 C.产品设计和开发 D.以上皆是 E.以上皆非 2.ISO/TS16949：2009要求组织收集并分析数据包括（E） A. 顾客和满意 / 不满意 B.符合顾客要求 C.过程、产品的特性（参数）及趋势 D.供应商表现数据 E.以上皆是 3. 下列那一项工作必须由和与该工作无直接责任关系的人员担任（C） A.合同评审 B.产品质量检验 C.内部质量审核 D.设计验证 E.以上皆是 4. 质量管理体系的过程方法用于帮助组织（D） A.管理数个相关的活动 B.理解满足过程 C.持续改进过程 D.以上皆是 E. 以上皆非
5.制程设计和开发过程必须（E） A. 制定生产率（ Productivity）及生产成本的目标 B.进行 PFMEA （制程潜在的失效模式及后果分析） C.考虑产品的特性及公差要求 D.A+B E.以上皆是 6.产品设计和开发过程必须考虑（C） A. 制定产品之奉命及可靠性目标（Target for life &reliability） B.供货商对以往产品设计之反馈 C.A+B D.以上皆是 7. 100 ％有效的检验方法是（E） A.100% 的检验（全检） B.由不同检验员进行多次的检验 C.以 MIL-STD-105E或GB2828为基准的检验系统 D.以自动测试机执行的检验 E.没有 100% 有效的检验方法 8.文件中，以客户指定这符号识别（E） A.控制计划 B.FMEA 报告 C.生产作业指导书 D.A+B E.以上皆是 9.控制计划（ Control plan）必须含以下内容（D） A.生产成本 B.过程中使用之设备 C.过程中需控制之参数 D.B+C E.以上皆是 10. 产品在客户的让步或偏离许可下的制造及付运，须（E） A.记录受控可付运的数量 B. 记录偏离许可的有效期 C.在包装箱上作适当标识，以反映其偏离许可下付运的状况 D.A+C E.以上皆是 11. 下列那一句话叙述是正确（ E ） A.培训应关注客户特殊要求 B.对新员工和转岗员工提供岗位培训 C.文件化的程序以明确，满足培训需求2 D.B+C E.以上皆是 12. 管理评审必须有总经理和管理代表出席，其它的部门经理可以不参加（B）
1.0范围 本管理程序规定了生产现场分层审核的办法，通过分层审核更好地监督过程控制, 使工序处于受控状态，提高产品质量和各级管理人员的工作质量, 以满足顾客的需求。适用于本公司生产的所有产品。 2.0职责 分层审核员: 负责按程序要求, 按分层审核记录表实施分层审核; 相关责任部门: 负责制定反映措施并进行改进. 3.0定义 分层审核:由生产线操作工检查产品及设备,由班组长/工段长及各级经理定期审核质量保证体系的运行,通过控制过程质量来有效保证产品质量. 4.0参考文件 5.0作业指导 5.1 分层审核分为两个层次 5.2 办公室分层审核的实施 5.2.1 质量部委派相关人员在特定班次对某一特定过程或工序进行分层审核; 5.2.2 将分层审核表发至审核员处; 5.2.3 审核员在规定时间内完成此次审核; 5.2.4 采取提问的形式并记录下不合格和需要关注的地方; 5.2.5 完成审核后将审核记录反馈给质量部, 同时将不符合的情况抄送通知相关部 门负责人确认; 5.2.6 如果过程制造不合格产品或有制造不合格产品的潜在风险, 分层审核员可以 跟主管沟通决定是否停止生产; 5.2.7 如果审核员被委派的过程或工序没有在生产: 5.2.7.1 在规定时间内调整审核计划; 5.2.7.2 审核相似过程;
5.2.7.3 只反馈过程没有生产的空白记录将不予接受; 5.2.8 相关部门应在收到不合格通知后制定相应的反应措施, 并整改; 5.2.9 质量部将定期对检查情况和整改情况进行汇总, 并进行汇报; 5.3 现场管理人员分层审核的实施 5.3.1 主管每天/班对负责区域进行审核, 发现问题立即纠正; 5.3.2 对较严重的问题予以记录并填写整改措施; 5.3.3 每周一将上一周的审核记录反馈给质量部; 5.3.4 同5.2.6; 6.0记录 <分层审核记录表> 7.0附录
●分层审核 宁波贝尔达汽车零部件有限公司 分层审核管理规定 （LPA = Layered Process Audit） 编制： 审批： 日期： 受控状态（受控号）： 分发：总经理、副总经理、各部门经理、各车间主任
一、关于分层审核（LPA=Layered Process Audit） 1. 分层审核（LPA）的定义 是由公司各级员工定期、频繁地对现有制造过程及其变更进行的一种标准化的系统审核，以确认内部作业标准的执行情况及对相关整改措施的验证，实现较高水平的产品质量一次合格率。 分层过程审核（LPA）基于：多数制造业的产品质量问题是由于过程能力不足或者是未严格遵守过程作业指导所引起的。 分层过程审核（LPA）的实质是以P-D-C-A为导向的工艺过程审核，特别关注现有工艺的执行及针对性的改进措施的验证。 分层过程审核（LPA）是戴姆勒克莱斯勒和通用汽车首次提出并发展起来的过程审核方式，属于汽车行业的客户特殊要求。 2. 分层审核（LPA）的分类 2.1过程控制审核（PCA= Process Control Audits）： 针对现有制造过程及其变更，确认现场作业标准执行的符合性。 2.2防错防误验证审核(EMPVA= Error & Mistake Proofing Verification Audits)： 针对与过程控制和产品质量控制相关的整改措施的现场验证。 3. 分层审核（LPA）的对象 3.1仅限于按要求需要特别关注的确定的过程和过程步骤。将该审核范围无限扩大至所有过程或过程步骤是不 合适的，因为这将严重影响审核效果并妨碍其深入应用。 3.2 适用于本公司各车间的生产过程。 4. 分层过程审核（LPA）的目的 4.1 确保始终严格遵守和执行标准，提高制造质量，并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此间 的相互理解认知；使各级管理者都参与到支持操作工的活动中。 4.2通过作业准备过程来确保既定标准的正确实施。 4.3通过识别和控制高风险/重要的过程要素，确保高水平的过程控制； 4.4识别持续改进的机会，提供一个有效跟踪的流程。 4.5验证下一层次的分层过程审核是否被稳健地实施。 二、分层审核（LPA）的职责： 1. 由副总经理或总经理助理全面组织，成立各层审核团队并监督其执行效果。 2. 由各级审核组长主导执行。 3. 技术、质量和其他职能部门参与并支持分层审核的执行。 三、分层审核（LPA）的执行流程和规定：
产品审核培训教材Product Audit 培训教材 名目
1.引言 2.概念说明及产品审核的目的 3.汽车制造厂及其组织的产品审核 4.产品审核的筹备和策划 5.产品审核提问表 6.产品审核的实施 7.数据分析及及缺陷缘故调查 8.产品审核结果的评定 9.产品审核报告 10.依照产品审核结果制定纠正措施 11.实例 1.引言 ?产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。现在对产品是否与规定的技术要求或与顾客/组织的专门协议相一致进行检验。 ?在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。 ?产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对长时刻使用后的产品进行检验。产品审核不能代替生产过程中的检验。 ?产品审核定期进行。现在,由于专门的缘故也可另外进行审核。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。 ?能够在各个经营过程中进行产品审核，如：产品开发、产品制造、产品销售。 ?本教材产品审核要紧是关于产品的制造过程。 ?通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。 ?产品审核时，组织可使用下列判别依据： --检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件、零件批量）； --验证生产的均衡性； --识别缺陷、变化及趋势； --反映顾客的感受； --在处理顾客的期望与要求上提供决策关心； --尽早对售后问题采取反映； --验证所采取措施的可信度； --法律规定。 ?通过制定审核打算来确定在生产过程的什么时期进行产品审核。在制定审核打算时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。 2.概念说明及产品审核的目的 2.1概念说明 ?产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即： 检验特性-定量和定性的特性。 检验对象-有型产品。 检验时刻-在一个生产工序终止后，交给下一个顾客（内部/外部）前。 检验依据-额定要求。
ISO/TS16949：2002质量管理体系内审员培训班 1 企业内训合同书 甲方： 乙方： 双方经协商后达成本次ISO/TS16949:2009 内审员培训合作协议，具体内容如下：项目名称：ISO/TS16949:2009 内审员培训
ISO/TS16949：2002质量管理体系内审员培训班1
2 一、项目实施时间：经双方确定，本次培训实施时间为2014-06-17 日至2014-06-19 日，为期三天。 二、甲方的责任与义务 1、与乙方商定并确定每个课程项目具体实施培训时间； 页脚内容3
2、对乙方提交的培训纲要与培训师资料进行审核； 3、作好有关组织工作，保证与会人员届时准时到场； 4、负责学员讲义的复印、装订工作； 5、采纳乙方有关合理建议，作好有关配合工作; 6、负责提供培训老师在课程实施期间的工作餐。 三、乙方的责任与义务 1、负责培训师届时准时到场并按既定的课程开训； 2、签定合同后按要求向甲方提供学员用讲义母本，以便甲方印制； 页脚内容4
ISO/TS16949：2002质量管理体系内审员培训班 页脚内容5 三、过程审核实操（演习） ISO/TS16949:2009 产品审核 内审员培训 一、产品审核概念 二、产品审核方法 全体内审员培训学员 3 小时（13:30-16:30） 3、讲师授课时应针对学员需求、课堂气氛等情况对授课内容作相应的调整； 4、保证授课时数，保证培训效果； 2
3 5、培训结束时，负责发放本次课程的《培训效果调查表》； 6、顾问老师结束当天课程后的住宿由乙方负责。 四、费用及支付方式 1、本项目课程，总课程时间为三人天，共计费用为(含税)29000.00 元人民币； 2、培训费用的给付方式：培训老师结束第一天培训工作时，由甲方支付本次全部培训费给乙方。 页脚内容6
质量体系内部审核员培训教材 第一章内部审核 一名词解释： 质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。 A 符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。 B 有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要求是否有效实施。 C 适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。 D 系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。 E 独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。 二质量体系审核的分类： 1 第一方审核：一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。 2 第二方审核：需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系进行审核。 3 第三方审核：公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。
第二章内审员 一内审员的评选： 内审员由企业（组织）自己评选或任命，但需经培训合格对本企业（组织）较了解。 二内审员的作用： 1 对质量体系的运行起监督作用。 2 对质量体系的保持和改进起参谋作用。 3 在质量管理方面联系领导和员工。 4 在质量体系的有效实施方面起带头作用。 5 在外部审核时，起内外接口作用。 三内审员必须具备的能力：工作能力和基本能力 1 基本能力： A 交流 B 合作 C 分析判断 D 应变 E 学习 F 独立 2 工作能力 A 审核计划及准备 B 现场审核 C 编写审核报告 D 跟踪与监督改善 3 审核员道德、修养 A 正直、诚实 B 客观、公正 C 尊重对方、尊重别人 D 冷静的态度和坚毅的精神
第三章审核的策划和准备 1 质量体系审核安排的注意事项： 1-1 领导重视是内部质量体系审核的关键 1-2 管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作 1-3 内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理 1-4 要组建一支合格的质量体系内部审核队伍 1-5 内部质量体系审核需要有一套正规的程序 1-6 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 2 拟定年度审核计划 一般一年编制一份年计划，一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次，最好是覆盖两次或以上，对重要的和问题较多的部门可适当增加。编制内审计划注意集中审核和滚动审核相结合。 3 组成审核级 设组长一名，组员若干名，由管理者代表任命，需注意审核的独立性。 4 安排实施计划 明确部门还是条款要求为审核顺序，明确具体安排。 5 收集有关文件并审核 5-1 质量体系文件是否符合相关标准要求 5-2 文件间是否有矛盾和冲突 6 编写检查表 6-1 编制前掌握组织各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序
ISO/TS16949培训心得体会 2014年6月6日，接到外训的通知，心情无比激动，期盼以久的外训终于可以实现了，感谢公司的培养和信任。7日早晨，本人与几位领导和同事，一同来到深圳“德信诚培训机构”，开始了为期两天的ISO/TS16949的培训。 本次培训主要分三部分：ISO/TS16949定义及标准条款、过程方法、内部审核。在这之前，本人未曾参加过正式的质量管理体系培训，所以本次学习时非常用心，认真，也积极参与学习和互动。据悉，参加本次培训后的内审员，将参与公司6月份的体系内审，所以本人不仅怀着好奇，更是带着一份责任心而来，争取多多学习，掌握质量管理体系运作要求，审核的步骤、方法和技巧。现把培训收获及心得体会汇报如下： 1、通过学习，加深了对质量管理体系的了解，ISO/TS16949:2009,它是ISO国际标准化组织，为适应市场需求，由技术委员（TC）决定发布的，主要是运用于汽车行业设计与开发、生产，也适用于产品安装和服务，目的是满足客户和相关法律法规要求。通过培训后，认识到质量管理体系在企业管理中的重要性和必要性，同时对质量管理体系的标准和要求有了新的认识，更意识到公司要想走正规化和可持续发展之路，需坚持执行质量管理体系，按体系相关要求去运作。 2、经过培训，认识到审核的重要性及作用。在一些同事看来，审核员就是到其他部门挑刺、找毛病的，本人也曾这么认为，每次一听说要内审或外审，就匆匆忙忙去准备资料，提前应对，生怕不过关挨批评。其实内部审核的目的：是对ISO9001质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出综合评价并找出存在的问题及需要改进的地方。内部审核是按照质量体系要求收集审核证据形成审核发现，
XXXX有限公司质量体系 第三层次文件 XXXX有限公司 分层审核管理实施办法 文件编号：QP/BW804-01 受控编号： 版序：C/0 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2013年5月10日发布2013年5月15日执行
一、目的： 使各级管理者都参与到支持操作工的活动中，通过言传身教的互动方式，确保始终严格遵守和执行标准，提高产品制造质量；通过识别和控制高风险/重要的过程要素，确保高水平的过程控制；通过作业准备过程来确保既定标准的正确实施并寻求和识别持续改进的机会。 二、适用范围： 适用于以下过程：装配区域、制造工位、发运/收料区、所有操作、其他辅助职能，尤其是关键重要工序工位。 三、定义： 分层审核：通过对组成生产运作过程各个要素的运行状态，是否符合策划的质量计划的检查，确认其符合性和有效性的程度，以便寻求过程的改进机会，是一种基于全员参与的活动，同时也是一种由组织中各级人员按照预先计划的频次定期参与评审并回顾整改为基础的标准化的评审过程，用以确保制造过程受控并加强精益制造理念。 四、成立分层审核团队，任命审核组长： A组由制造总监或者生产管理者代表、调度处长组成，制造总监任审核组组长； B组由车间主任、质管处长或者质检处长、质改工程师或者质检工程师组成，车间主任任审核组组长； C组由车间班长和质检组长、车间质检员和工艺员组成，车间班长任审核组组长。 五、职责： 5.1 质检处负责编制《过程分层审核计划》和《过程分层审核检查表》，报质量总监批准后下发至调度处组织实施。 5.2 调度处负责组织实施过程分层审核，将《过程分层审核计划》和《过程分层审核检查表》转发至各审核组。每周组织召开一次评估会议。 5.3 A 组必须每周检查确认B组是否完成了每天的验证，必须每月进行一次分层审核。 5.4 B组必须每天验证确认C组是否完成了审核，每周进行一次过程分层审核。 5.5 C组按照《过程分层审核日班检查表》进行审核。 六、审核频次： A 组必须每月进行一次分层审核； B组必须每周进行一次过程分层审核；
产品审核Product Audit 培训教材
目录 1.引言 2.概念解释及产品审核的目的 3.汽车制造厂及其组织的产品审核 4.产品审核的筹备和策划 5.产品审核提问表 6.产品审核的实施 7.数据分析及及缺陷原因调查 8.产品审核结果的评定 9.产品审核报告 10.根据产品审核结果制定纠正措施 11.实例 1.引言 ?产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/组织的特殊协议相一致进行检验。 ?在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。 ?产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能代替生产过程中的检验。 ?产品审核定期进行。此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。 ?可以在各个经营过程中进行产品审核，如：产品开发、产品制造、产品销售。 ?本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。 ?通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。 ?产品审核时，组织可使用下列判别依据： --检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件、零件批量）； --验证生产的均衡性； --识别缺陷、变化及趋势； --反映顾客的感受； --在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助； --尽早对售后问题采取反映； --验证所采取措施的可信度； --法律规定。 ?通过制定审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制定审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。 2.概念解释及产品审核的目的 2.1概念解释 ?产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即： 检验特性-定量和定性的特性。 检验对象-有型产品。
考试说明 本次考试，可参考教材、课堂笔记和ISO/TS16949标准。 请用正楷字填写姓名。 仔细阅读每一道题，并按要求回答。 考试时间为1.5小时，请合理安排各题答卷时间，参考时间分配如下： 第一题：10分钟第四题：20分钟 第二题：10分钟第五题：20分钟 第三题：20分钟检查：10分钟 姓名：身份证号码： 公司名称：考试日期：
一判断题(请选择正确的表述，在其后的打钩。) (1分/题×20题) 1.审核发现可包括不符合项，也可包括改进的机会。（） 2.应在不符合报告中写明审核员对不符合原因的分析意见。（） 3.只有在被审核方确认不符合项的性质后，才能正式提交审核报告。（） 4.跟踪审核应由原审核人员进行。（） 5.不符合报告正式提交后，若被审核部门领导认为没有必要纠正，则可以不提出纠正措施。 （） 6.审核员只需在办公室听取有关人员的报告，与他们进行交谈以及查阅各种质量记录即可。 （） 7.组织应以供方符合ISO/TS16949:2009为目的，进行供方质量管理体系开发。作为第一步，供 方必须通过经认可的第三方认证机构的ISO9001:2008认证。（） 8.项目管理或产品质量先期策划可作为一种产品实现的方法，该方法体现防错和持续改进的思 想，并建立在多方论证的基础上。（） 9.特殊特性是指显著影响安全和政府法规的产品/过程特性，由顾客指定。（） 10.特殊特性应在FMEA、控制计划、作业指导书上标识，标识符号应采用顾客的特殊特性符 号。（） 11.组织不必保存工程标准/规范的每项更改在生产中实施的日期的记录。（） 12组织对供方准时交付绩效的监控，应包括了解所发生的超额运费。（） 13顾客财产不包括顾客所有的包装、工装。（） 14.适当时，组织应以适当方式标识产品。（） 15.对没有产品设计责任的组织而言，ISO/TS16949:2009之7.3条款“设计和开发”的所有要求 可全部被裁减。（） 16.组织的内部实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可，且在审核时可以不包 括在现场审核中。（） 17.ISO/TS16949:2009之内部审核包括质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核。 （） 18.管理评审必须覆盖质量管理体系的所有要求及绩效趋势，并包括质量目标的监控和不良质 量成本的定期报告和评估。（） 19.不确定或可疑的产品，必须按不合格产品对待；不合格产品被装运时，必须立即通知顾客。 （） 20.当外部或内部出现与规范或要求不符合时，组织必须采取解决问题的方法，以确定和消除 根本原因。（） 二选择题(请从备选的若干答案中选出正确的，并将其标号填在题后的括号内。多选、少选或错选均不能得分) (2分/题×10题) 1、质量审核应包括对如下几方面的判定（请按顺序填入）（） a.符合性 b.经济性 c.有效性 d.存在性 2、客观证据可以是（） a.审核员分析的结果 b.存在的客观事实
过程分层审核 领导层执行过程分层审核了吗？
过程分层审核 目录 7.0) 导言: 目的, 范围, 职责 7.1) 益处 7.2) 流程说明 7.2.1) 计划与跟踪 7.2.2) 开发用于审核的高风险项目 7.2.3) 过程分层审核检查表的概念 7.2.4) 过程分层审核检查表的评估 7.2.5) 对策措施表 7.2.6) 管理层评审的要求 7.3) 总结，必须
过程分层审核 目的: ?确保始终严格遵守和执行标准。?提高制造质量，并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加 强彼此间的相互理解认知。范围: ?装配区域?制造工位?发运/ 收料区?所有操作 7.0 –导言 ?其他辅助职能 职责: ?责任人 ü工厂/生产经理 ?针对各种状况的应急计划 e
7.1 –益处 ?过程分层审核提供了一套系统： –验证过程是否符合文件的规定 –逐步建立纪律 –促进沟通 –改善总体质量 ?通过识别和控制高风险/重要的过程要素，确保高水平的过程控制。 ?通过作业准备过程来确保既定标准的正确实施。 ?识别持续改进的机会，提供一个有效跟踪的流程
7.2 –流程说明 ?过程分层审核(LPA)是由组织的各个级别定期、频繁进行的一种标准化的审核，用来确认组织内操作标准的符合情况。 d ?过程分层审核是一个行业标准。 ?过程分层审核完善了现行的控制计划审核和作业指导书审核。 ?过程分层审核应由负责生产的领导层负责。（班组长--工厂经理/运营经理） ?质量及其他职能部门要参与并支持过程分层审核系统。
7.2 –流程说明(续) ?过程分层审核包括: –计划和跟踪审核。 –确定过程分层审核的高风险项目。 –建立用于评估现有流程是否符合标准的检查表。 –识别改善计划要求和对策措施。 –高层管理者定期对审核的结果和改善行动进行评估。
产品审核 Product Audit 培训教材 目录 1.引言 2.概念解释及产品审核的目的 3.汽车制造厂及其组织的产品审核 4.产品审核的筹备和策划 5.产品审核提问表 6.产品审核的实施 7.数据分析及及缺陷原因调查 8.产品审核结果的评定 9.产品审核报告 10.根据产品审核结果制定纠正措施 11.实例 1.引言 ?产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/组织的特殊协议相一致进行检验。 ?在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。 ?产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能代替生产过程中的检验。 ?产品审核定期进行。此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。 ?可以在各个经营过程中进行产品审核，如：产品开发、产品制造、产品销售。 ?本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。 ?通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。 ?产品审核时，组织可使用下列判别依据： --检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件、零件批量）； --验证生产的均衡性； --识别缺陷、变化及趋势； --反映顾客的感受； --在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助； --尽早对售后问题采取反映； --验证所采取措施的可信度； --法律规定。 ?通过制定审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制定审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。
2.概念解释及产品审核的目的 2.1概念解释 ?产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即： 检验特性-定量和定性的特性。 检验对象-有型产品。 检验时间-在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。 检验依据-额定要求。 检验人员-独立的审核员。 ?产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。 --在产品审核的检验流程计划中须确定：抽样的方式和范围（及件数）、检验特性的种类及数量、检验结果的评定（与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。 --产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。若发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施，若发现重要的的特性（特别是与安全性相关的特性）与额定值和/或极限样品有偏差，则必须采取直接的行动，例如：封存或对生产部门所有的产品进行分选。 --从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。 2.2产品审核的目的 ?产品审核的任务是按照检验流程来检验待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定“质量特性”的要求相符。 ?通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。 ?通过产品审核可以了解顾客对产品的期望，即从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。 ?通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解，也可以使顾客接受自己的产品。 3.组织的产品审核 3.1产品审核与其他审核方式及检验的区别 产品审核与其他审核方式及产品检验只有部分的共性,具体见表3-1
[说明]TS16949内审员培训试题 TS16949培训试题(A卷) 1、术语(每词2分，共10分) 特殊特性: 防错: 控制计划: 纠正措施: 不合格: 2、单选，每题选项中只有一个最佳答案，请将正确的标号在括号内填入括号内(每题1分，共20分)。 1.TS16949 标准条款8. 2.2内容包括 ( ) A.管理体系审核 B.过程审核 C.审核 D.皆是 2.第三方审核是指: ( ) A( 内部审核;B(由顾客或客户进行的审核;C( 由独立机构进行的审核;D( 由供应商进行的审核 3.产品应被标识 ( ) A、从进货到生产安装和交付全过程。B、从生产到检验。C、从生产到交付。D、从原料到成品 4(在第三方审核质量管理体系时，试图获得的是什么, ( ) A(不符合标准项目清单;B(证明符合标准的客观证据;C(最高管理者对质量管理体系的承诺;D(现行成本的效益细节;E(以上所有各项 5.持续改进的焦点是 ( ) A 技术; B 服务; C 产品特性和制造过程参数的变差; D 成本 6.不合格控制的目的 ( ) A.使顾客满意; B.防止不合格品的非预期合用; C.减少质量损失;D消除不合 格品。 7.不合格中的评审和处置应由谁负责: ( ) A. 管理者代表 B. 授权人员 C. 质量经理 D. 总经理 8. 由谁规定组织的质量方针和质量目标: ( ) A. 质量部门经理 B. 组织最高管理者 C. 顾客 D. 竞争对手 9 质量方针是 ( )
A. 整个组织的总方针 B. 与质量有关的组织总的意图和方向 C. 产品质量标准各项指标的汇总 D. 对产品质量的担保。 10. 下列各项活动中哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行( ) A. 合同评审 B. 管理评审 C. 内部审核 D. 供方选择与评价 11.纠正措施是指 ( ) 所采取的措施 A. 对不合格原因 B. 对不合格品 C. 防止不合格可能发生 D. 返工返修 12确定人员所需能力应从下列哪个方面考虑 ( ) A 技能和经验 B 培训 C 教育 D 以上都是 10、审核组考虑了审核 13. 管理评审的输入不包括 ( ) A. 过程的业绩 B. 设计和开发特定阶段的测量及分析 C. 实际的和潜在的市场失效分析 D. 资源需求 14(TS16949中哪一条款对买方在供方处验证所购产品作出说明( ) A(7.2.2;B. 7.4.3;C. 8.2.1.1;D. 7.4.1 15 通过观察、测量或试验中获得的事实可以证明是正确的信息，称作:( ) A( 客观证据; B( 缺陷; C( 不符合项报告;D( 以上全都是; 16. 成品库中的可疑物资应使用类似控制( )产品的方法。 A. 可疑品 B. 合格品 C. 待检品 D. 不合格品 17. 审核发现是指 ( ) A. 审核中观察到的事实。 B. 审核中的事实与审核准则相比较的评价结果 C. 审核过程中发现的新的线索 D. 审核中 18(标准中的哪一条款是涉及到制造过程具体输入要求( ) A(7.3;B. 6.2.2.1; C. 7.1; D. 7.3.2.2 19(在进行审核准备时，重要的一步是要:( ) A(制定计划;B(界定审核范围;C(挑选一位主审员及胜任的评审小组;D(所有以上各项 20.使用或返修不合格品应 ( ) A、向顾客提出让步申请; B、依照质量计划程序重新检验; C、提出纠正措施; D、按照顾客抱怨进行处理
产品审核培训教材 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
产品审核 Product Audit 培训教材 目录 1.引言 2.概念解释及产品审核的目的 3.汽车制造厂及其组织的产品审核 4.产品审核的筹备和策划 5.产品审核提问表 6.产品审核的实施 7.数据分析及及缺陷原因调查 8.产品审核结果的评定 9.产品审核报告 10.根据产品审核结果制定纠正措施 11.实例
1.引言 产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/组织的特殊协议相一致进行检验。 在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。 产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能代替生产过程中的检验。 产品审核定期进行。此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。 可以在各个经营过程中进行产品审核，如：产品开发、产品制造、产品销售。 本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。 通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。 产品审核时，组织可使用下列判别依据： --检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件、零件批量）； --验证生产的均衡性； --识别缺陷、变化及趋势；
--反映顾客的感受； --在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助； --尽早对售后问题采取反映； --验证所采取措施的可信度； --法律规定。 通过制定审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制定审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。 2.概念解释及产品审核的目的 概念解释 产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即： 检验特性-定量和定性的特性。 检验对象-有型产品。 检验时间-在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。 检验依据-额定要求。 检验人员-独立的审核员。 产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。
质量管理体系 内部审核员培训教材(GB/18305-2003idtISO/TS16949:2002) (B) 上海伟众汽车科技有限公司 二00五年六月
培训纲要 第一章 GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002背景知识简介 ●什么是GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002规范 ●ISO/TS16949产生的背景 ●ISO/TS16949的目标 ●ISO/TS16949的制订 ●ISO/TS16949期望的收益 第二章 GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002技术规范的理解与实施●ISO/TS16949规定的顾客 ●ISO/TS16949的文件结构(图1) ●八项质量管理原则 ●汽车行业补充的术语定义 ●ISO/TS16949的适用范围 ●删减的原则 ●ISO/TS16949的供应链 ●逐条理解规范的要求 ●规范学习应用练习 第三章 内部质量管理体系审核程序、方法和技巧 ●什么是“审核”和“质量管理体系审核”？ ●内部质量管理体系审核的目的 ●什么是“审核方案”? ●内部质量管理体系审核程序、方法和技巧（图2） ⑴审核的启动 ⑵文件评审的实施 ⑶现场审核的准备（图3） ⑷现场审核的实施（图4） ⑸审核报告的编制、批准和分发 ⑹审核的完成 ⑺审核后续活动的实施
⑻内审员的资格认定 ⑼内部质量管理体系审核的方法和技巧（图5） ⑽质量管理体系有效性评介（图6） ⑾审核报告（图7） 第四章 汽车行业以过程为向导的审核方法（审核的新要求） ●IATF建议的过程分类 ●汽车行业典型的顾客导向过程（章鱼图）（图8） ●识别三类过程的关联关系（关联矩阵图）（图9） ●过程分析—用乌龟图分析每一过程（图10）（图11） ●识别三类过程与ISO/TS16949的关联关系（图12） ●编制检查表（审核路径） ●检查表的格式（图13） 第五章 案例研究 ●编制检查表 ●不合格项判定 附录1：ISO/TS16949：2002审核人日计算表 附录2：GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002与QS—9000第三版的对照表
上海汇众汽车制造有限公司 轿车车桥配件厂 文件编号：CL/质001-2011 文控编号：001 版本：A/0修改日期：2011318 分层审核细则
1 目的规定工厂实施分层审核的方法和要求，确保符合公司分层审核的要求。 2 适用范围 适用于工厂所有车间、班组。 3 职责： 3.1 质量保证科负责工厂分层审核的实施和管理。 3.2 各车间负责分层审核的具体实施工作。 4 规定 4.1 分层审核包括过程控制审核和防误防错验证审核。过程控制审核主要以车间为主，实施三级分层审核，即车间主任、车间现场工程师、班组。 防误防错验证审核主要以制造工程科为主，车间三级分层审核为辅。 4.2 制定分层审核计划 421各车间组织制定分层审核计划（见D1），质量保证科制定过程 审核计划，制造工程科制定工艺纪律检查计划和防误防错验证审核计划。 4.2.2 各车间的分层审核计划以月或周的周期制定，各车间可根据具体情况以实施作为分层审核计划表，即分层审核实施计划表，周期原则上不能超过一个月，如，审核周期内未能进行审核的产品或工序需在审核周期实施表中说明，同时，需在下一个周期内进行审核。各车间审核周期确认后，原则上不再改变，如需改变需报质量保证科备案。 4.3 审核频次 4.3.1 质保科、制造工程科科长每月一次。
4.3.2 车间主任：每月至少二次。 4.3.3 车间现场工程师：每周至少一次。 4.3.4 班组长：每班一次。 4.3.5 质量保证科: 每月至少一次，以过程审核为主；同时，每月现场分层审核抽查不得少于一次，覆盖工厂各车间。 4.3.6 制造工程科：每月至少一次，以工艺纪律检查为主，包括防错装置的审核，覆盖工厂各车间。 4.3.7 顾客抱怨的信息需分层审核一次。（相关科室和车间共同进行） 4.3.8 5M1E 的变化需分层审核一次；（车间自审为主，车间提出相关科室需配合开展） 4.4 制定分层审核检查表 4.4.1 各车间层次根据产品的特性和要求制定分层审核检查表（见 D2,但不限于），检查表应包括过程控制审核和防误防错验证审核。 4.4.2 分层审核检查表是一份动态文件，可由分层审核各层次人员定期进行更新。 4.4.3 审核检查表包括（不限于）过程的所有要素进行定期地评审，主要以 5M1E为主。 4.5 审核的范围 4.5.1 班组长原则上每周审核的范围必须全覆盖班组所有工序、所有产品。 4.5.2 现场工程师原则上每月审核的范围必须全覆盖管辖的所有工序、所有产品。 4.5.3 车间主任每月审核的范围必须全覆盖车间所有的班组。