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更多免费资料下载请进：https://www.doczj.com/doc/5a4307815.html, 好好学习社区 纠正 / 预防措施改善报告
纠正和预防措施处理单 看完上面的表格，大家如果还理解不了“纠正”、“纠正措施”和“预防措施”三者的不同点的话！接下来我给大家举个简单的实际例子，相信你肯定就会理解了：我们现在合浆车间异常频率最高的是A型号正负极的粘度异常问题，现场处理流程一般是，将粘度异常浆料加减溶剂进行处理，处理后粘度OK浆料正常流转，然后优化合浆工艺，下批开始每批少加或多加溶剂。对照上面的的表格那么纠正这一步应该为：将粘度异常浆料加减溶剂进行处理，处理后粘度OK浆料正常流转（对不合格品进行处理，如挑选，返工，区分流转等）；纠正措施为：优化合浆工艺，下批开始每批少加或多加溶剂（防止再次产生不合格品）；那预防对策呢？也是优化合浆工艺，下批开始每批少加或多加溶剂？那肯定不对的，为什么呢？因为此机台已经产生过不合格品，采取此对策，只能预防不合格品（粘度异常）再次发生，而预防不合格再次发生为纠正措施。那预防措施到底是什么呢？肯定是检查其他型号的合浆工艺是否需要同样优化或A型号的其他分厂在开始生产之前是否也要进行优化工艺（防止其他设备或其他型号也产生不合格品）。 那么到这里我想前面提到的同样一份签完整的异常单，但是改善效果差异很大的原因的答案就出来了吧。那就是除了刚提到的合浆粘度异常处理流程外，其他车间也有很多异常的处理也只停留在只有纠正以及纠正措施，以及把纠正误认为纠正措施，纠正措施误认为预防
措施，导致工艺时刻在各车间救火，品质时刻绷着神经去检验，生产忙着返工，以及区分生产异常料等。当然给出对策之前找到根本原因是前提，大家只有在找到了根本原因，理清“纠正”、“纠正措施”和“预防措施”之间的关系，才能高效率，高品质的完成公司的各项目标。以上就是我个人对前面三者关系的理解。
记录编号纠正措施和预防措施的实施：jl-106存在（潜在）不符合项和负责部门的声明：每个部门对质量，环境和职业健康与安全管理目标和评估标准的理解不明确，这可能导致操作偏差。填写人：日期：原因：办公室没有明确解释质量，环境和职业健康与安全管理目标的评估标准。负责部门负责人：日期：将采取的纠正（预防）措施：为每个部门组织相关的知识培训以加深理解。负责部门负责人：管理代表：日期：完成：完成。负责部门负责人：日期：验证结果：验证后实施效果良好。验证部门：办公日期：备注：请参阅培训记录001培训记录表格编号：jl-031序列号：001时间2012年1月20日培训主题管理目标评估标准位培训老师太阳老师在公司办公室培训方法讲座列表中受训人员：孙继禄，王元源，冯坤，杨金学，肖磊，吕玉福，刘明臣培训内容摘要：管理目标考核标准：1.管理目标体系标准；2.每个管理目标的评估标准：例如，培训计划的完成率：分母部分是评估期之前要完成的培训计划的数量，分子部分是实际完成的培训计划的数量，还应注意要注意是否达到训练效果。客户满意度：分母部分是所有客户意见，分子部分是表示满意/非常满意的客户意见。以客户数量为例：例如，如果有十
个客户对其意见进行调查，则有九个客户满意，有90％的客户接受调查，其中一个客户不满意，则该百分比为80％。在讲授评估结果之后，所有参与者都对培训内容有了深刻的了解。通过口头问答，可以很好地掌握培训内容，培训效果非常好，也很有意义。评估合格率：100％备注评估者：日期：纠正和预防措施的执行记录编号：jl-106存在（潜在）不合格和负责部门的声明：生产进入繁忙季节，工人对安全生产的意识较弱，安全教育应及时进行。完成者：日期：原因：日常安全教育应进一步加强。负责部门负责人：日期；采取的纠正（预防）措施：在繁忙季节之前为工人进行安全教育和培训。负责部门负责人：管理代表：日期：完成：完成。负责部门负责人：日期：验证结果：验证后效果良好。验证部门：日期：备注：请参阅培训记录002培训记录表编号：zl-031序列号：002时间：2012年4月15日培训主题：在施工繁忙季节之前进一步增强安全生产意识培训地点：培训老师刘先生在会议室的培训方式：受训人员总数（共12名）：周超顺吉录张振中冯坤吕玉福郑寿华王昌申，尚树峰，包志强，王家顺和刘殿良的培训内容总结如下：：1.加强安全生产的必要性；2.安全操作的注意事项（各种工作）；3，安
纠正 / 预防措施实施 1范围 适用于针对质量体系内审所反映的问题和产品检验结果、设备质量、客户质量投诉等质量问题采取纠正和预防措施 2控制目标 2.1制定有针对性的措施预防和纠正质量问题，确保质量问题能够得到及时、准确、有 效的整改 2.2通过对质量问题分类台帐的管理，改善质量体系的薄弱环节，对整个体系中存在的 实际或潜在的不利于质量的因素进行纠正和预防，防止其再发生，使质量体系不断改进、完善 3主要控制点 3.1质量管理员根据质量体系审核记录和质量事故报告、客户质量投诉以及质检报告登 记分类台帐 3.2质量管理员审核相关部门制定的整改措施是否可行 3.3质量体系主管对整改措施实施后的状况进行评审 3.4质量管理部经理对质量问题趋势分析报告进行评审 4特定政策 4.1需整改部门接到质管部下发的整改单后需在 2 个工作日内按整改通知单要求制定整 改措施并报质管部 4.2需整改部门对同一问题的整改不应超过 2 次，否则应报总经理采取相应措施 4.3质量管理部在生产月度结束后 2 日内完成质量问题趋势分析报表并报总经理阅
5纠正和预防措施流程说明 C-10-03-002 步骤涉及部门步骤说明 1生产厂、技术出现质量问题的部门收集、汇总、分析质量事故报告、中心、设备客户质量投诉以及质检报告，对存在的质量问题进行登 部、采购部、记并报质量管理部 销售部、市场 部等出现质量 问题部门 2质量管理部接质量体系内审流程 3质量管理部质接相关部门上报的质量事故报告、客户质量投诉、不合量管理员格品检验报告以及本部门的质量体系审核记录后做登记 分类台帐 4质量管理部质对非质量体系问题的质量问题要填写整改通知并报质量量管理员体系主管 4.1质量管理部质针对质量体系是否存在问题进行相关判断 量管理员
纠正与预防措施流程文件编号： 版本：0A （试用）
文件变更履历
当产品、制程以及质量系统等过程中出现/潜在的不合格原因时，能立刻通过正常反应程序渠 道，从而消除现存或潜在的不符合因素等，彻底解决及预防问题再发。 2适用范围 适用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。适用于通过各部门统计所得数据进行分析，对潜在的不合格进行预防。 备注：当顾客规定了纠正和预防措施方法时，依照顾客的要求进行。 3名词定义 3.1纠正措施(Corrective Action) :采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因，以防止 其再度发生； 3.2预防措施(Preventive Action):采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因，以防止 其再度发生； 3.3 8 D ( 8 Disciplines ):本公司采用的解决品质问题的一种方法，即分八个步骤来解决 品质问题。 4权责 4.1品质部：纠正/预防措施表开出，措施实施效果跟进与验证。 A. 制程与进料的异常由QC主导； B. 客户抱怨时由QA主导； C. 系统与稽核异常时由QS主导。 4.2责任部门：对不合格原因进行分析，纠正/预防措施的制订和实施。 5. 工作程序 流程 改善要求信息 改善小组成立
责任部门工作要求相关文件/记录 品质部5.1品质部依据以下信息开出“纠正/预防措 施单”： a. 各部门的绩效指标没有达到目标时； b. 质量审核、管理评审发生不符合项时； c. 进料检验、生产过程中出现异常状况时； d. 发生顾客投诉与异常退货时； e. 潜在不合格时(如作业隐患，或通过 FMEA,SPC等发现)。 纠正/预防措施 单 相关部门5.2多功能小组成立 5.2.1品质部(各过程担当)主导召集相关部门组成多功能小组； 5.2.2多功能小组依据不良信息对不合格事项进行评审，会判原因并确认纠正事项及改善责任归属； 5.2.3问题描述时务必依人事时物的原则清晰描述，以便于相关部门了解问题发生的现况； 5.2.4改善责任部门以原因发生部门为判定原则，但不代表过程的漏失部门不须进行
纠正措施和预防措施实施记录号：jl-106存在（潜在）不符合项，责任部门声明：各部门对质量、环境、职业健康安全管理目标和评价标准认识不清，可能导致操作偏差。填表人：日期：原因：办公室未明确说明质量、环境和职业健康安全管理目标的评价标准。责任部门负责人：日期：采取纠正（预防）措施：组织各部门相关知识培训，加深理解。部门负责人：管理者代表：日期：完成：完成。主管部门负责人：日期：验证结果：验证后实施效果良好。验证部门：办公日期：备注：见培训记录001培训记录表编号：jl-031流水号：001时间2012年1月20日培训科目管理目标考核标准岗位培训教师孙老师在公司办公室培训方法讲座名单受训人员：孙继禄、王媛媛、冯坤，杨进学、肖磊、卢玉富、刘明晨培训内容汇总：管理目标考核标准：1。管理目标体系标准。各管理目标的评价标准：如培训项目完成率：分母部分为考核期前应完成的培训计划数，分子部分为实际完成的培训计划数。还应注意培训效果是否达到。顾客满意度：分母部分为顾客意见，分子部分为满意/非常满意顾客意见。以客户数量为例：如10个客户调查意见，9个客户满意，90%的客户被调查，1个客户不满意，则百分比为80%。教学评估
结果出来后，所有学员都对培训内容有了深刻的了解。通过口头问答，可以很好地掌握培训内容。训练效果很好，很有意义。考核通过率：100%备注评审人：日期：纠正和预防措施实施记录编号：jl-106存在（潜在）不符合及责任部门声明：生产进入旺季，工人安全生产意识淡薄。要及时开展安全教育。完成人：日期：原因：日常安全教育应进一步加强。责任部门负责人：日期；采取的纠正（预防）措施：旺季前对工人进行安全教育和培训。部门负责人：管理者代表：日期：完成：完成。主管部门负责人：日期：验证结果：验证后效果良好。验证部门：日期：备注：请参考培训记录002培训记录表编号：zl-031流水号：002时间：2012年4月15日培训主题：为进一步增强施工旺季前的安全生产意识培训地点：培训刘总在会议室的培训方式：合计受训人数（共12人）：周朝顺、张振忠、冯坤、吕玉富、郑寿华经过安全培训，王先生对应急人员的安全操作有了更好的了解。通过口头问答，可以很好地掌握培训内容，培训效果很好，很有意义。考核通过率：100%备注评审人：日期：纠正和预防措施处理表编号：ls-106流水号：003（潜在）不合格及责任部门事实陈述：建议在日常工作检查标准和职业健康安全管理中
纠正与预防措施信息报告 LDJA.02（8.5.2； 编制： 审核： 批准： 辽宁发电厂电力建筑安装公司质量技术处 2006年6月26日 纠正与预防措施报告 质量是工程项目的生命，要想成功地管理好工程项目就必须将质量问题作为项目管理的核心内容。根据GB/T19001－2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系要求》，结合本公司企业标准的实施，结合《质量手册》及《程序文件》有关纠正措施控制程序，通过内审过程进一步具体提出整改及预防措施。 今年在沈阳经济技术开发区热电厂工程中出现了二项不合格品： 1、主厂房采暖工程有个别丝头渗漏、管道裂纹，分析原因 是个别工人施工操作中不细致，成品保护没做好，采取 提高工人对工作的态度，并做好成品保护的纠正措施。 2、主厂房墙面装饰平整度超差，局部出现掉粉、起皮现象， 原因是墙面潮湿，操作者工作不认真造成的，采取铲除 不合格饰面，待墙面风干后，按工艺标准重新粉饰的纠 正措施。 1
上述问题是项目部重点整改的内容，同时也是公司质量技术处在今后工程质量过程控制检查的重点。在工程施工中，应以“预防为主”，全面落实各项工作措施，加强事前控制和事后检查，把可能产生的质量隐患消灭在萌芽状态。 在众多的工程质量问题中，混凝土裂缝现象是很难避免的，因此必须十分重视混凝土裂缝成因的分析及预防。为了避免混凝土产生裂缝，我们在工程实际中应注意：采用合理的配合比，采用先进的施工工艺，采用必要的构造措施，以及及时养护。 施工质量是建筑工程最终质量的决定性因素，必须对施工质量负责，对施工过程进行严格的管理。使质量体系能够很好的保持、完善和提高产品的质量。因此，纠正和预防措施是十分重要的。
至高建设集团有限公司 质量改进的纠正和预防措施控制流程 1.1流程概况表 纠正和预防措施控制流程 业务流程名 称： 流程目标：消除潜在的不合格原因，杜绝和防止不合格的再次发生，确保质量体系的有效实施和改进。 业务流程参与 质量部、各职能部门 者： 输入： 1、内部/外部质量体系审核的不合格项； 2、产品不合格报告； 3、管理评审中提出的不合格项； 4、顾客的意见、抱怨、投诉； 5、检验和试验记录 输出：1、纠正措施及其实施计划；2、预防措施及其实施计划；3、质量体系和产品的质量改进证明文件；4、8D问题及纠正措施报告 控制点：公司内部的不合格信息、顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈等的纠正预防措施的制定和实施 概要：适用适用于本公司质量体系中的所有过程控制，明确各自职责。 流程描述： 1.1根据本公司的习惯用法，可用“整改措施”一词表示纠正和预防措施的意义。 1.1.1各部门在有纠正预防措施要求时，为了防止不合格的再次发生，应对以下的不合格项及产品质量有关的不合格信息，采取纠正预防措施： a.质量体系审核（包括外审和内审）中出现的不合格项。 b.产品不合格报告（包括退货、包装、标签不合格）。 c.管理评审中提出的不合格。 d.顾客的意见、投诉、抱怨。 1.1.2顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈，由质量部进行分类登记后，填写《顾客信息记录》送交责任部门。 1.1.3不合格原因的调查和分析 a．与产品和过程有关的重大不合格原因，由质量部组织有关部门的人员进行调查和分析，对一般的产品和过程不合格，由各责任部门组织调查和分析；质量体系审核和管理评审中出现的不合格，由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析。 b.对不合格原因进行调查时，可采用因果图/排列图/能力调查/直方图/相关图/故障模态分析法（AMDEC）/图 示记录等方法,确定主要问题以及与问题有关的因素，在分析原因时须仔细分析产品范围（包括材料），以及所有相关的过程、操作（设备、工装模具）、质量记录、售后服务报告、顾客索赔记录等，在不合格原因分析时可请供应商和顾客共同参与。 c.不合格原因分析的重点是： 1〕设计和规范问题 2〕过程控制和检验问题 3〕工艺装备和检验设备问题
纠正和预防措施管理制度 1. 主题内容与适用范围 本制度规定了在生产质量管理过程中，对发现的潜在风险所采取的纠正和预防性措施的行动，以减轻已发生问题所产生的影响，降低产品缺陷率，减少发生偏差的几率，使企业所生产产品的质量符合预定用途和质量标准，提高客户满意度。 本制度适用于产品生产过程中的偏差和实验室异常检验结果偏差及产品的投诉、召回、自检、外部审计、产品年度回顾分析等一切与产品质量相关的活动中，预先发现问题或发生偏差后所采取的措施。 2. 引用标准 《药品生产质量管理规范》2015年修订 《药品GMP指南》质量管理体系分册 《药品GMP指南》口服固体制剂分册 3. 职责 质量保证部负责建立和维护预防和纠正措施系统；跟踪预防和纠正措施的实施进展；确保其合理性、有效性、充分性。 质量受权人负责批准涉及产品召回、药品监督管理部门检查发现等风险级别较高问题的整改措施的落实。 质量副总负责批准预防和纠正措施的执行、变更或延期。 预防和纠正措施负责人负责定期检查整改措施计划的实施及完成。当整改措施计划因特殊原因需要变更或延长时，预防和纠正措施负责人要提前提出申请，并得到质量副总的批准。 操作人员在偏差发生时，要按要求采取适当的措施，并及时报告主管或直接领导。 4. 管理内容 定义
纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生所采取的措施。该措施是针对已发生偏差事故的根本原因，为减少或消除偏差事件。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在情况的发生所采取的措施，该措施是为了防止不合格或其他潜在不期望情况的发生。 根本原因：通过各种方法和工具，对已发生的偏差事件深入分析而确定偏差事件发 生的内在根本因素。 纠正和预防措施（CAPA）的实施流程 问题识别
矫正及预防措施： 矫正及预防措施是组织中的改善措施，主要是对于不合格产品及其他不希望出现的情形，目的是在避免这类情形的出现。矫正及预防措施是良好生产规范（GMP）、危害分析重要管制点/Hazard Analysis and Risk-based Preventive Controls（HACCP/HARPC）及许多ISO标准中的概念。其着重是在系统化的审查一个已识别问题或是风险的根本原因，避免这些问题再度出现（矫正措施）或是预防这类问题的出现（预防措施）。 矫正措施一般是应对客户的抱怨、产品不良率偏高、内部审计发现的问题、产品和过程监控（例如统计制程控制）中发现的不利或不稳定趋势。预防措施是因为识别到潜在的不合格原因而进行处理。 若要确保矫正及预防措施的有效性，系统化审查失效的根本原因是其中的关键。矫正及预防措施是品质系统中的一部分。 习惯性违章及其纠正与预防： 本书言简意赅地介绍了习惯性违章的种类、具体表现及其纠正方法与预防措施，又配以栩栩如生的漫画，定会增强阅读情趣，使人们对习惯性违章深恶痛绝，必欲纠正而后快。 概述： 1.习惯性违章的涵义及主要表南形式 2.习惯性违章的危害性 3.习惯性违章的成因 表现及纠正：
1.工作场所不能保持整洁 2.随意在楼板或建筑物结构上打孔 3.用管道悬吊重物或起重滑车 4.在需要加盖盖板之外，不加盖盖板 5.在通道口随意放置物料 6.将消防器材移作地用 7.在工作场所存放易燃物品 8.不按规定穿用工作服 9.接触高温物体工作，不戴防护手套，不穿专用防护服 10.进入施工作业现场不正确佩戴安全帽 11.在机器转动时装拆或校正皮带 12.在机器未完全停止以前，进行修理工作 13.在机器运行中，清扫、擦拭或润滑转动部件 14.翻越栏杆，在运行的设备上行走或坐立 15.上爬梯不注意逐档检查 16.随意拆除电器设备接地装置 17.使用有缺陷的大锤作业 18.凿击坚硬或脆性物体时，不戴防护眼镜 19.使用没有防护罩的砂轮研磨 20.忽视检查，使用带故障的电气用具 21.使用电动工具时不戴绝缘手套 22.不熟悉使用方法，擅自使用电气工具
纠正（预防）措施实施记录 QR8.5-01 编号： 责任部门负责人 任务下达部门依据文件 不合格原因分析： 纠正（预防）措施： 编制：日期： 批准：日期：实施效果验证： 验证人：日期：
QR8.5-01 编号：2012-02 责任部门办公室负责人崔兰柱 任务下达部门办公室依据文件管理评审报告整改要求 不合格原因分析： 对做好质量记录控制和管理工作的意义缺乏认识，执行《记录控制程序》不严格，记录的填写、收集、控制和管理工作欠规范。 纠正（预防）措施： 1、从6月7日到8日，利用两天时间，在全公司范围内对各部门质量记录的填写、收集，贮存、保管等情况进行一次全面检查，针对各部门在质量记控制和管理中存在的问题分别予以指导，提出要求，限期整改。 2、整改结束后，由办公室组织对整改效果进行验证。 编制：崔兰柱批准：崔世超 日期：2012.6.6 日期：2012.6.6 实施效果验证： 通过本次全面检查、指导和督促，提高了各部门对做好质量记录管理工作意义的认识，明确了要求，提高了执行《质量记录控制程序》的自觉性。质量记录的填写、收集、贮存、保护和检索等的控制和管理工作有了明显进步。 验证人：崔世超 日期：2012.6.11
QR8.5-01 编号：2012-03 责任部门生产部负责人赵玲 任务下达部门办公室依据文件管理评审报告整改要求 不合格原因分析： 1、对做好生产现场管理工作的重要性认识不够，没有认识到创造适宜的工作环境是保证产品符合性的必要条件，存在重生产，轻管理思想； 2、没有正确处理好生产现场管理中人、场、物三者的关系，现场管理投入的人力物力不够。 纠正（预防）措施： 1、组织有关人员认真学习GB/T19001：2008标准6.4条款，明确要求，在加深理解基础上提高执行的自觉性。 2、组织生产车间从6月7日到11日，利用一周时间，大力开展生产现场的整理整顿工作，做到生产、工作现场卫生清洁、物品摆放整齐、设备整洁，产品标识明确，为实现产品符合性创造安全、文明、整洁、有序的工作环境。 编制：赵玲批准：崔世超 日期：2012.6.6 日期：2012.6. 6 实施效果验证： 通过本次组织对生产和工作现场的整理整顿，现场管理工作有了明显改进，为实现产品符合性初步创造了适宜的工作环境，达到了预期目的。 验证人：崔世超 日期：2012.6.11