药品零售企业(门店)须知
一、审批依据
1、《中华人民共和国药品管理法》
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
3、国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》
4、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》
5、杭州市人民政府办公厅《关于杭州市药品零售企业监督管理的若干意见》。
6、浙江省食品药品监督管理局《浙江省药品零售企业实施验收标准》
二、开办
（一）申请开办药品零售企业（门店）的条件：
1、开办企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人应无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
2、开办药品零售企业的质量负责人应是药师或中药师职称以上的药学技术人员；
县以下开办的药品零售企业质量负责人应是药士以上药学技术人员。
质量负责人应具有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验，不得在其他企业兼职；
3、开办药品零售企业应配备至少两名经注册的执业药师或从业药师（两类“药师”可任选搭配，但至少配备两名）作为驻店药师，设中药配方的必须配备中药专业的经注册的执业药师或从业药师；
开办连锁门店应配备至少两名经注册的执业药师、从业药师或药师（三类“药师”可任选搭配，但至少配备两名）作为驻店药师，有中药配方的应配备中药专业的经注册的执业药师或从业药师或中药师；
县以下开办药品零售企业应配备至少两名药师职称以上（含药师）药学技术人员作为驻店药师，设中药配方的必须配备中药师以上（含中药师）药学技术人员；
上述人员应保证营业时间内在岗，负责审核或监督调配处方，提供用药咨询，指导合理用药。
4、从事药品销售、调剂等人员，无药学技术职称的应取得劳动部门核发的相应岗位的职业技术等级证书或具有药学专业中专以上学历；
5、开办药品零售企业，营业场所面积不得少于40平方米(含40平方米)；若能提供具有可靠的药品供应渠道，售出的药品能够得到及时的补充，可以不设置仓库，达不到要求的应按规定设置仓库。所设的仓库面积应与经营品种及经营规模相适应，以及具有保证所经营药品质量的设施与设备；
有中药配方的，其中药材、中药饮片应与其他药品分开存放，并有调配处方和临方炮制的设备；
营业场所、仓库、办公、生活等区域应分开。
6、从事直接接触药品的工作人员应进行健康检查。患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，不得在直接接触药品的岗位工作。
7、建立保证所经营药品质量的规章制度及确保规章制度有效运行的操作规程。
8、经营范围的申报：由申办者自定。
（二）申请加盟连锁的条件
申请加盟的药品零售企业应是法人企业（或个人独资企业），并已取得《药品经营许可证》；
接受加盟的药品零售连锁企业应是已取得《药品经营质量管理规范》认证证书，且在有效期限内。
三、程序
(一)申办者拟开办药品零售企业（门店），须向所在地药品监督管理局提出筹建申请，填写《药品经营许可证申请表》（杭州市食品药品监督管理局统一印制，一式两份），并提交以下材料（A4纸打印或复印）：
1、法定代表人（企业负责人）的身份证复印件；企业负责人若无药学技术职称或药学中专以上学历的应递交劳动部门核发的相应岗位的职业技术等级证书复印件；
2、质量负责人的职称证书、身份证、不在职证明及劳动合同复印件（若为退休、退养、协缴等人员应提供聘用协议书）；
3、执业药师的注册证、药学技术人员的职称证书、身份证、不在职证明、劳动合同复印件（若为退休、退养、协缴等人员应提供聘用协议书）；
4、营业用房的房产证明(或租赁证)复印件和租房协议书，；
5、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》；
6、有关规章制度的目录及保证措施；
7、开办企业的章程及确定法定代表人、企业负责人的有关证明文件(如董事会决议、股东会决议等)(个人独资企业、合伙企业除外)；
8、开办分支机构须提供由工商行政管理部门出具的《企业法人营业执照》复印件及法定代表人的身份证复印件；
9、全体从业人员名册；
10、若不设仓库的，应提供可靠供应渠道的资质及供货能力证明，以及双方签订的供货意向及质量保证协议书；
11、需加盟连锁的药品零售企业，应提供加盟协议书、《药品经营许可证》复印件及须配备的药学技术人员的职称证明复印件。
（二）接受受理的食品药品监督管理局对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
1、申请事项不属于食品药品监督管理局或不属于市级食品药品监督管理局职权范围的，应当即做出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关部门申请；
2、申请材料存在可以当场更正错误的，允许申办人当场更正；
3、申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
4、申请事项属于杭州市食品药品监督管理局职权范围，材料齐全，符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正资料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。如补正材料仍不符合要求的，发给《不予受理通知书》。
（三）接受受理的食品药品监督管理局自受理之日起15个工作日内，依据本须知中规定的药品零售企业（门店）申办条件对申办企业进行资料审查，同意筹建的，发给《筹建告知单》；不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请复议或提起行政诉讼的权利。
因各种原因，符合杭州市食品药品监督管理局杭药监[2004]163号文中行政许可期限延长情形之一的，由受理人填写《延长行政许可期限审批表》，经局长批准后，填写《行政许可延期决定通知书》，发给申请人。
（四）申办人筹建完毕，向食品药品监督管理局提出验收申请，接受申请的食品药品监督管理局自受理申请之日起15个工作日内，按《杭州市药品零售企业验收标准实施细则》进行现场验收；拟开办在县以下的，按《浙江省药品零售企业实施验收标准》进行现场验收，验收合格者，核发《药品经营许可证》。现场验收需整改的，申办人整改完毕后，经检查符合要求的予以核发《药品经营许可证》。整改后经检查，仍不符合规定的，由受理审查人填写《否定报备表》，经局长批准后，填写《不予许可通知书》，告知申办人不予许可的理由。
四、变更
（一）变更地址或经营范围，按新开办程序办理；
（二）增加仓库或变更仓库地址，应递交新设置仓库的平面图、租房协议书及配备的设施设备目录；企业准备工作完毕后，向所在地食品药品监督管理局递交验收报告，接受受理的食品药品监督管理局在收到验收报告后15个工作日内进行现场检查；
（三）变更法定代表人（企业负责人），应递交其上级主管部门任命批件或董事会决议，以及新任人员的身份证复印件。新任企业负责人还应提供健康体检证明及药学职称（学历）证明，若无药学职称（学历）的应提供劳动部门核发的相应岗位职业技术等级证书复印件。
个人独资企业因其性质决定，不存在变更企业负责人（投资人）；
（四）变更质量负责人，应提供新任质量负责人的职称证明及具有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验证明材料、身份证复印件、健康体检证明、不在职证明及劳动合同（若为退休、退养、协交等人员应提供聘用协议书）；
（五）变更驻店药师的，应提供新任人员的职称证明、身份证复印件、不在职证明、健康体检证明及劳动合同（若为退休、退养、协交等人员应提供聘用协议书）；
（六）变更企业名称，应提供工商行政管理部门出具的《企业名称核准通知书》；
以上（三）--（六）项变更，原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日
内作出是否准予变更的决定。审核合格准予变更，应当自作出决定之日起10日内向申办人核发变更后的《药品经营许可证》正本，并在《药品经营许可证》副本变更项目栏内进行变更，收回原《药品经营许可证》正本。经审核不予变更的，应当自作出决定之日起10个工作日内发给《不予许可通知书》。
（七）同时变更多项的，按上述各相应条款办理。
（八）药品零售企业（门店）因各种原因申请关闭后重新申办的，应申请注销，并上缴原《药品经营许可证》，其他程序按新开办的有关规定办理。药店存留的药品应向原供货渠道作退货处理，不能转为新开办药店的购进。
五、补遗、注销
（一）药品零售企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在当地的主要报纸上登载遗失声明，同时将登载遗失声明的报纸附在申请补遗的报告后。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。
（二）药品零售企业终止经营药品或者关闭的，应向原发证机关提出注销申请，并交回《药品经营许可证》；发证机关缴销《药品经营许可证》后，发给《注销核准通知书》。
六、收费(根据浙财综字[2001]29号文规定)
（一）《药品经营许可证》评审费每证300元(药店)、100元(药柜)；
（二）变更、换证收取成本费每证30元。
（三）乙类非处方药《药品经营许可证》评审费每证300元(专营店)、100元(专柜)；变更、换证收取成本费每证30元。
七、几点说明
1、企业负责人：企业经营管理的负责人。
2、质量负责人：企业中分管药品质量的负责人。
3、质量管理员：门店承担药品质量管理的人员。
附件：《药品经营许可证》申请表——零售企业
《药品经营许可证》申请表——连锁门店
《药品经营许可证》变更申请表
编号：
《药品经营许可证》申请表
——零售企业
申请企业名称：
隶属部门(签章)：
法定代表人(签字)：
申请人(签字)：
申请日期：年月日杭州市食品药品监督管理局制
填报说明
1、本表由申请者填写，一式二份,报所在地药品监督管理部门。
2、隶属部门，指直接隶属部门或单位。
3、经营方式，填写零售。
4、经营范围，根据开办条件选择填写中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、
抗生素制剂、生化药品及生物制品。若设置中药饮片配方的，必须注明。
5、申请者应同时提交下列材料：
(1)法定代表人（企业负责人）的身份证复印件；
(2)质量负责人职称证书、身份证、劳动合同复印件；若为退休、退养、协缴等人员应提供不在职证明和聘用协议书；新开办的药店则提供聘用意向书；
(3)驻店药师的资格证书或职称证书、身份证、劳动合同复印件；若为退休、退养、协交等人员应提供不在职证明和聘用协议书；新开办的药店则提供聘用意向承诺书；
(4)营业用房的房产证明（或租赁证）和租房协议书；
(5)工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》；
(6)有关药品质量管理制度的目录；
(7)开办企业章程及确定法定代表人、企业负责人的有关证明文件(如董事会决议、股东
会决议)（个人独资企业、合伙企业除外）；
(8)开办非法人企业须提供由工商行政管理部门出具的《企业法人营业执照》复印件及法
定代表人的身份证复印件；
(9)全体从业人员名册。
（10）若不设仓库的，应提供可靠供应渠道的资质及供货能力证明，以及双方签订的供货意向及质量保证协议书。
6、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。
核准意见
编号：
《药品经营许可证》申请表
——连锁门店
申请企业名称：
隶属部门(签章)：
法定代表人(签字)：
申请人(签字)：
申请日期：年月日杭州市食品药品监督管理局制
填报说明
1、本表由申请者填写，一式二份，报所在地药品监督管理部门。
2、经营方式，填写零售连锁。
3、经营范围，根据开办条件选择填写中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品及生物制品。若设置中药饮片配方的，必须注明。
4、申请者应同时提交下列材料：
（1）、连锁总部的《药品经营许可证》、《营业执照》的复印件；
（2）、连锁总部质量管理机构的有关材料（如机构设置、人员配备、执业药师注册证等）（首次申请开设门店须递交）；
（3）、门店的店长、质量管理员、驻店药师的任职文件；门店的质量管理员和驻店药师的职称证书、身份证、劳动合同复印件；若为退休、退养、协缴等人员应提供不在职证明和聘用协议书；执业药师应提交资格证书和注册证书复印件；
（4）、营业用房的房产证明(或租赁证)和租房协议书；
（5）、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》；
（6）、有关规章制度(总部及门店)目录及保证措施；
（7）、跨区域药品零售连锁企业开设门店除提供上述资料外，还须提供：
a、企业法定代表人出具的委托书；
b、若需委托开办地药品经营企业进行配送的，应提供双方签署生效的委托配送协议书，以及被委托企业的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。
5、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。
核准意见
《药品经营许可证》变更申请表
企业名称：（盖章）隶属部门：
申请日期：年月日
杭州市食品药品监督管理局制
申请变更所需资料或附件：
（一）变更企业名称、法定代表人
1、股东大会决议、董事会决议或上级主管部门的批准文件；
2、公司章程；
3、《企业名称核准通知书》；
4、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；
5、新法定代表人的任职文件、身份证复印件。
6、由稽查支队（科）提供的是否已立案或尚未结案的证明。
（二）变更地址
1、新选营业用房的房产证明（或租赁证）和租房合同；
2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。
（三）新增仓库或变更仓库地址
1、新设置仓库的平面图及租房合同；
2、应配备的设施与设备目录。
（四）变更经营范围
1、两名驻店药师的职称证书、身份证、劳动合同复印件（若为退休、退养、协缴等人员应
为聘用协议书）；
2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；
3、相关的质量管理制度及相关的设施设备等情况；
五、变更企业负责人
1、股东大会决议或董事会决议或上级主管部门的批准文件；
2、新任企业负责人的身份证复印件、药学技术职称（学历）或职业资格证书及健康体检证
明。
六、变更质量负责人
1、新任质量负责人的身份证复印件、职称证明复印件及具有一年以上（含一年）药品经营
质量管理工作经验证明材料、健康体检证明。执业药师（从业药师）应提供注册证书（资格证书）；
2、不在职证明和劳动合同复印件（若为退休、退养、协缴等人员应提供聘用协议书）
七、变更驻店药师
1、新任驻店药师的身份证复印件、职称证书复印件。执业药师（从业药师）应提供注册证
书（资格证书）；
2、不在职证明和劳动合同复印件（若为退休、退养、协缴等人员应提供聘用协议书）。
3、健康体检证明
八、加盟连锁
1、双方签定的加盟协议；
2、接受加盟的连锁总部的《药品经营许可证》、《营业执照》及《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；
3、要求加盟企业的《药品经营许可证》复印件；
4、相关药学技术人员的职称证明复印件。
说明：
1、法定代表人兼企业负责人需要变更的，则按变更企业负责人规定办理；
2、同时变更多项的，按上述各相应条款办理；
注：此表由企业填写。按规定的要求，将所需材料与变更申请表一并上报。
开办药店详细流程如下，供大家参考： 一、申办流程: 工商局核准名称递交筹建材料添置设施设备（请提前联系测量面积）递交材料， 二、填报要求： 1、申请人提供资料应真实有效，如有虚假，一切后果自负 2、筹建、验收材料， 3、提交验收材料时请确认本店门牌、远程、设施设备等均准备到位， 三、开办条件 1.人员配备: 城区药店应配备不少于2名药师（中药师）以上的技术人员，其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师（主管中药师）；乡镇药店应配备药师（中药师）以上技术人员；设在行政村的药品零售企业应配备药士（中药士）以上的技术职称或经过省辖市食品药品监管部门培训，并取得上岗证的高中以上文化程度的人员。药品零售（连锁）企业质量管理负责人应具有执业药师或主管药师（主管中药师）以上职称；质量管理机构负责人应具有药师（中药师）以上职称，并且有1年以上药品经营质量管理工作经历；以上质量管理工作人员必须在职在岗，不得兼职。经营中药饮片的药品零售企业、零售（连锁）企业门店应配备1名中药师以上技术职称的中药专业技术人员；验收员及营业员应具有高中以上文化程度，或初中文化程度并具有5年以上药品经营工作经历；以上岗位人员应经省辖市食品药品监督管理部门专业培训，考试合格后上岗。经营处方药或甲类非处方药的药品零售企业，在营业时间内应有执业药师或药师在岗。
【药店货架中岛架】 2、需要先选好营业地址，主线城市营业面积150平方米以上，与相邻药店相距300米以上；县城营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米；乡镇下的营业场地不少于20平方米，（乡下的药店不要求要有仓库）
【药店货架上货准备营业】 3、拟办药店从业人员报名考取上岗培训合格证； 4、准备申请材料； 5、每月前5个工作日向当地食品药品监管局提出申请； 6、当地食药监管局对材料格式与完整性进行审查，符合要求的发受理通知书。不符合，5日内发《补正材料通知书》； 7、县（市）食品药品监管局组织现场核查； 8、符合筹建条件的，公示7日，无特殊情况的，发同意筹建通知书；不同意筹建的，说明理由，并告知申办人享有依法提起行政复议或行政诉讼的权利； 9、验收材料准备齐全的，申办人提出筹建验收申请； 10、10个工作日内组织现场验收，县城药店上报市食品药品监管局验收（或由市局委托县局验收），乡镇、村级药店由当地食品药品监管局组织现场验收； 11、验收合格的，到市局领取许可证；验收不合格的，书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼；
开药店申请书范文(实用版) Practical application
开药店申请书范文(实用版) 前言：合同是民事主体之间设立、变更、终止民事法律关系的协议。依法成立的合同，受法律保护。本文档根据合同内容要求和特点展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 西安市食品药品监督管理局： 本人xxx（身份证号：6101xxxxx231213），男， ________ 年出生，现年32岁，汉族，籍贯陕西省西安市长安区人，现住址西安市长安区西寨小区。大专文化。有在医药经营企业的管理经验，无不良品行记录和《药品管理办法》第76条、第83条规定的情形。 为进一步满足西安长安区长兴北路群众的用药需求，本着方便群众购药的原则，经考察，我个人现拟在西安长安区长兴北路丘山研究所门面房开一家新药店，xxx为新开药店的企业负责人，张苏娟为新开药店的驻店药师兼质量负责人，现特向贵局提出筹建申请。 拟开新店的房屋总面积为50平方米，其中拟设营业场所面积50平方米。拟申报经营范围：化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药和生物制品的零售。
新店所处地区为西安市长安区长兴北路，人口相对集中，经济条件好。周围规定行进距离150米内无药店，符合《西安市药品零售企业开办及变更管理暂行办法》第四条第五款对零售药店布局的要求，预计会有良好的经济和社会效益。 我将在组织机构、管理职责、人员设置、设施设备、药品购进、陈列储存养护、销售服务等各方面完全按照国家《药品经营管理规范》（GSP）要求高标准筹建，配备一流的设备和信息系统软件，严格把好药品进、存、销等各个环节的质量有关，守法经营，服务老百姓，让老百姓100%的满意。敬请局领导尽快考察批准为盼。 申请人：_________ 日期：_________年____月____日 -------- Designed By JinTai College ---------
申办开药店的手续与流程 附录一： 开办药品零售企业行政审批事项须知 一、审批内容 批准新开办或移地生建药品零售企业，发放《药品经营许可证》。 二、申请开办条件 1、凡符合有关工商管理和药品管理法律法规夫定的单位和个人，均可依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、（GSP）和国家药品监督管理局《零售药店设置暂行规定》的有关规定，申请在大连市辖区内新开办或移地得建药品零售企业。 2、凡属个人独资或以股份合作形式申请开办药品零售企业的，其企业负责人应当专职在新办的药品零售企业工作；在法律上无不良品行记录；并且要通过市药品监督管理局组织的统一考试。药品零售企业的负责人应当具有相关专业技术职称或者高中以上学历（乡镇村区域内具有初中以上学历）和3年以上从事医、药方面的工作经历。 3、药房必须配备药学技术人员；属大连市内四区、先导区及市县城区区域内经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业、应当配备执业药师（从业药师）或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的，应当配备经过市药品监督管理局组织考核合格的业务人员。以上专业技术人员必须为本企业在职职工，不得兼任。 4、坚持合理布局，方便购药和公开、公正、公平的原则。营业场所使用面积标准：大连市内四区、先导区及区市县城区区域内不得少于80平方米；乡镇村区域内不得少于平方米。仓库使用面积标准：要与经营规模相适应，
不得少于20平方米。 在市内中山区青泥洼桥（北起长江路，南至五惠路，东起解放路，西至友好路）、天津街（北起长江路，南至中山路，东起民意街，西至解放路）、沙河口区西安路（北起中长街，南至五一路，东、西只限于西安路两侧）、甘井子区山东路两侧（南起松江路，北至中华西路）、千山路两侧（东起华东路，西至七迎路）5个繁华商业区和通过GSP认证的药品零售连锁企业新开办的直营门店外，应与已有的药品零售企业和非营利性一、二级医院、乡镇卫生院及社区卫生服务中心距离150米以上。 农村乡、镇政府所在地，不足1万人口的可设1至2家，每增加1万人口可增设1家，如系通过GSP认证的药品零售连锁企业新开办门店，可再增加1；其他可设1家药品零售企业。 通过GSP认证的药品零售连锁企业新开办门店，应与其他已经通过GSP 认证的药品零售连锁企业的门店距离150米以上。 大型超市（指营业场所使用面积在5000平方米以上）和农村大型集贸市场内可以设置1至2家药品零售企业。 三、递交申请应同时提交的材料和证件（材料1） 1、开办或移地重建申请； 2、可行性研究报告； 3、申办者身份证、下岗证、失业证、退休证、学历证明；在法律上无不良品行记录的证明（由户口所在地公安派出所或街道办事处开具）。 4、药房位置图（150米以内）和内部布局图（标明经营面积和仓库面积）。 5、执业药师（从业药师）及其他药学技术人员资格证书、用人协议和相关公证材料。
药店工作流程及通过GSP的工作细节总结 第一部分硬件部分 一、人员结构： 1 、药师或执业药师在职在岗，不得兼职。 2 、上岗证：质量管理、验收养护、计量及营业人员必须是经市级药品监督管理部门考试合格，取得上岗证的人员。一般还应该有专业的岗位培训记录。再教育记录等。 注意：中药购销员、中药调剂员必须取得中药上岗证。 3 、继续教育：质量管理、验收养护、计量及营业人员在制度中要有明确的继续教育规定。企业要有“ 继续教育档案” 。 4 、人员培训：制度体现。培训记录（多次、有试卷、评测等） 5 、健康档案：质量管理、验收养护、计量及营业员、保管员等直接接触药品的岗位工作人员每年需进行健康检查，检查内容符合要求（检查体检表），并建立“ 健康档案” 6 、质量管理人员药师以上职称或中专以上药学或相关专业学历；验收人员高中以上文化。 注意：所有涉及质量方面的文件上的签字等只能是质量负责人。 注意：原始验收记录的制作签字等只能是验收人员。 注意：初中文化程度的营业员，需从事药品经营工作的年限要 5 年以上（以档案为准）。 7 、处方审核人员必须是执业药师或药师以上。注意检查处方记录上的签字。 8 、与职工有佣工合同，建立职工档案册，相关证书复印件—存放于职工档案内。 9 、统一工作服，每人配置胸卡。
二、营业场所： 1 、面积要求：营业场所和仓库面积 大型（年药品销售额 1000 万元以上）≥100 平方米≥30 平方米 中型 ( 年药品销售额 500-1000 万元) ≥50 平方米≥20 平方米小型 ( 年药品销售额 500 万元以下) ≥40 平方米≥20 平方米 2 、营业场所、仓库、办公区、生活区是否“ 有效隔离” 。 3 、营业场所和药品仓库环境整洁、无污染物：烟头、杂物、污水、地面及四壁平整干净，无尘土等。 注意：砖木结构的民房要有顶棚。 4 、营业场所宽敞、整洁，营业用货架、柜台是否齐备，销售柜组标志是否醒目。注意问题：经营中药需有中药的操作平台（案台）。 注意问题：药品的分类标志需要醒目，悬挂标示牌。 5 、设备： 仓库设施：吸尘器、除湿机、加湿器、空调、温湿度监测仪、排风扇、底座（ 10cm ）、标示牌、一楼或地下需要排水设施、照明、消防设施等。 注意：检查防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设施。例如：门店 和仓库窗户的窗帘（北面可没有）、纱网、密封，挡鼠板、老鼠夹等。 注意：准备些设备使用操作规程。设备使用记录门店的硬件设置：仪器、设备、消防器材、度量衡器等的检验记录等必要的验收养护设备 注意：特大店，分析天平、澄明度检测仪、标准比色液（注意针剂验收时的设备使用记录）； 注意：中药材、中药饮片用仪器：水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。 注意：中药只能经营小包装的中药饮片。 6 、经营特殊管理药品，需要配置存放特殊管理药品的专柜以及保管用设备、工具等。 例如：毒麻中药材的专柜（双人双锁、双人验收） 如果经营范围中有生物制剂，需要有带除湿功能的恒温冰箱。 注意：整肠生、妈咪爱、丽珠肠乐、早孕试纸等 S 打头的。 注意：如果经营危险品（酒精、双氧水（过氧化氢）、高锰酸钾溶液等）不得摆
重庆孔元大药房连锁有限公司 筹建工作实施方案 背景：2015年随着我国医药卫生体制改革、城镇职工医疗保险体制改革的深化以及分开核算、分别管理的呼声日高，医药连锁成为新的投资热点。2015年新版GSP标准大限临近，将有5万家药房关闭。行业发展到了关键的分水岭阶段，在不断加剧的市场竞争中，利好消息鼓舞着行业，如医药分开、奶粉药店专柜开售、社区药房托管、医药电商牌照的逐步放开，020经营模式成功实践以及城镇化和人口老龄化率的不断提高等有利条件，成为连锁药店未来扩张的重点区域。今年借助8万亿大健康经营理念的快速推动和“新医改”制度的逐步完善和全面推行，医药零售市场迎来发展契机，医药连锁行业进入战略机遇期，发展前景广阔。 一、指导思想 按照《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》和《重庆市药品零售连锁经营许可和认证检查验收标准》的有关规定及流程，组织筹建重庆孔元大药房连锁有限公司。（名称以工商核名为准） 二、成立孔元大药房连锁有限公司筹建工作领导小组。
1、领导小组成员：组长：1名副组长：2名成员：待定 2、工作机构及职责：领导小组下设办公室和公司筹建组。 办公室：负责具体指导协调和组织实施公司组建工作等具体事务。 公司筹建组：由现有公司行政人事部、质量管理部、财务部、信息部、物流部、外联部等部门配合。（工作职责：负责人员招聘培训、质量体系建设、项目资金筹备、信息系统建设、仓储建设及政府职能部门公关） 建立领导小组联席会议制度，各部门指定专人负责本项工作并参加会议。联席会议由领导小组组长决定，领导小组办公室负责协调各工作组具体执行落实。办公室主任可由领导小组成员兼任。 三、组建公司： 3.1、关于药房连锁公司设立的一些设想： 3.11 有关公司股权构成：瑞尔嘉集团投资：55%，集团各子公司占30% 管理团队持股公司：15%； 3.12公司董事会构成：董事长1人（确认）董事2人（确认）。
医院药房工作流程总结 一、三查七对一交待的内容 三查：发药前、发药时、发药后核对处方、处置单是否保持一致。 七对：姓名（包括编号、诊断）、药名、规格、剂量、用法、配伍禁忌、用药是否合理。 一交待：交待病人到医生处询问用药方法及有关事宜。 二、常用抗炎抗病毒药品的分类、协定和处方缩写、符号及价格 三、药品的适症、配伍禁忌，特别是对哪类致病菌敏感 1、头孢类药品适应症：淋病、前列腺炎、盆腔炎、一般术后用药等配伍禁忌：可用0.9%NS250ml或5%GS250ml稀释，不可用NaHCO3溶液作稀释，对头孢菌素有过敏反应者禁用，对青霉素类有过敏性休克史者亦不宜应用。 头孢类药品主要对革兰氏阴性球菌敏感。 2、喹诺酮类药品适应症：非淋菌性尿道炎、前列腺炎、一般术后用药配伍禁忌：原液，忌与生理盐水或糖盐水共用，忌与其它药物合用。 喹诺酮类药品主要对支原体、衣原体、革兰氏阳性菌或革兰氏阴性菌敏感。 3、大环内酯类药品适应症：非淋菌性尿道炎、淋病、普通的皮肤感染、术后感染配伍禁忌：可用0.9%NS250ml或5%GS250ml稀释，对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。 大环内酯类药品主要对支原体、衣原体、葡萄球菌敏感。 4、抗病毒类药品适应症：尖锐湿疣、生殖器疱疹配伍标忌：1）丽科伟（注射用更昔洛韦）可用0.9%NS、5%GS、林格氏液或乳酸林格氏液稀释，对本品或阿昔洛韦过敏者禁用；2）可耐（膦甲酸钠注射液）；中央静脉插管滴注不用稀释，直接使用，周围静脉滴注必须用5%GS可0.9%NS100-150ml稀释后使用，不可与其它药物混合滴注，对膦甲酸钠过敏者禁用。 抗病毒类药品主要对入类乳头瘤病毒、单纯疱疹I、单纯疱疹病毒II敏感。 5、抗真菌类药品适应症：生殖器念珠菌病、股癣配伍禁忌：原液、对氟康唑或其它三唑类有过敏史禁用抗真菌类药品主要对真菌敏感。 6、免疫调节剂适应症：适应于各种免疫功能下降配伍禁忌：博捷速必须用0.9%NS 稀释，胸腺肽可溶于5%葡萄粮液或生理盐水 四、药房的药品领发程序及周转，统计报表的填写；药品的领用程序： 1、主药品按当日药品销售数量，二人当面点清后及时填充； 2、购买欠药品，先写购药申请单，将药名、规格、厂家、单价、申购数量认真填写后，交主任，每次购进药品
开药店的一切过程手续及管理(最详细) 开药店，最基本的要有三证，即药品经营许可证，GSP和营业执照，一般许可证最先发下来，然后是营业执照，最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了 开药店总流程图： 药店名报药监局→ 开始装修,找两个执业药师.药监局验收→ 合格发<<药品经营许可证>>（记着验收的时候两个药师必须在场）→ 拿《药品经营许可证》办《营业执照》,<<卫生许可证>>,<<税务登记记>>,<<代码证>>，申报GSP检查.GSP麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹，最好买. → 进药（3万—15万的资金） 根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件： （1）具有依法经过资格认定的药学技术人员； （2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； （3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；
（4）具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时，应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。 《药品经营许可证》（零售）申办程序指引 一、许可内容《药品经营许可证》（零售） 二、设定许可的法律法规依据 （一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 （二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》 （三）《药品经营许可证管理办法》 三、许可条件
（一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形； （二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。 注：考一本<<医用商品营业员资格证书>>,也就是医药从业人员上岗证 （三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米，村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。 （四）具有保证所经营药品质量的规章制度； （五）具有保证所经营药品质量的规章制度； （六）符合GSP的要求。
零售药店 gsp 培训计划 为了加强对本店质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要 求。 需要不断加强对员工的培训教育。 以下是为你整理的零售药店 gsp 培训计划，希望能帮到你。 零售药店 gsp 培训计划【人员管理】1、接触药品人员的体检证明是要体检表还是健康证? 答：直接接触药品人员每年应进行健康体检，因岗位不同体检的项目有所不同，如验收员要求 检测视力和辨色，体检表可以直观看到检查项目及检查结果。 健康证只表示体检合格，不可以看到各检查项目的结果，故以体检表为宜。 市药监局对此没做统一要求，应以属地药监分局的要求为准。 2、经营范围有中药饮片的门店，可以中药和西药只有一个中药执业药师吗?答：可以。 北京市开办药品零售企业的暂行规定要求，经营中药饮片必须配备执业中药师。 3、药学的执业药师可以审核中药处方吗?答：不可以，2012 版药品 GSP 要求企业应该配 备执业药师负责处方的审核;《北京市开办药品零售企业的暂行规定》明确要求，经营中药饮 片的应当配备至少一名中药专业的执业药师或中药师及至少一名中药调剂员，负责相关审方、 复核及中药饮片调剂等工作。 所以中药饮片的处方应该由中药执业药师审核。 4、药店的企业负责人为执业药师，经营范围包括中药饮片，店内有中药师(从业)，中药 调剂员，可以审核中草药处方吗?答：《北京市开办药品零售企业的暂行规定》中指出，经营 中药饮片必须配备执业中药师，中草药的处方必须由执业中药师审核。 中药师(从业)不能替代执业药师审核中草药处方。 5、中药执业药师可否负责饮片的调配工作?答：可以。 6、经营中药饮片的药店是否最少要配备 3 名执业药师(单体店)?答：开办零售药店需要配 备一名执业药师，有中药饮片经营范围需要再配备一个执业中药师。 7、中药饮片的审方人员也必须是执业药师吗?答：按照 2012 版药品 GSP 的规定处方审核 必须是执业药师。 8、原有中药饮片的调剂员已经有调剂员资格证，学历达不到中专怎么办?答：请参照规范 第 129 条第二款。 9、药师在门店起什么作用?答：按照《药品流通监督管理办法》，药师不在岗，不得销售 处方药和甲类非处方药，并应挂牌明示。 此外药师在门店可以进行用药咨询，指导合理用药。 10、药师有哪些职责?答：可以做顾客用药咨询、销售必须凭处方销售的药品以外的药品， 还可以做一些质量管理的工作、不良反应收集上报、员工的培训教育等，具体的工作职责由门 店确定。 11、企业负责人和质量负责人能为同一执业药师吗?答：2012 版药品 GSP 要求药品零售企
开药店，最基本的要有三证，即药品经营许可证，GSP和营业执照，—般许可证最先发下来，然后是营业执照，最后才是GSP,—般三个月 内GSP就会发下来了 开药店总流程图： 药店名报药监局 -开始装修，找两个执业药师.药监局验收 - 合格发<<药品经营许可证>> (记着验收的时候两个药师必须在场) - 拿《药品经营许可证》办《营业执照》,<<卫生许可证>>,<<税务登记记>>,<<代码证>>,申报GSP检查.GSP麻烦，光各种资料就要装十几个文件夹，最好买?-进药(3万一15万的资金) 根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：( 1)具有依法经过资格认定的药学技术人员； ( 2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； ( 3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员； ( 4)具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时，应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。 《药品经营许可证》(零售)申办程序指引 一、许可内容《药品经营许可证》(零售)
二、设定许可的法律法规依据 （一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 （二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》 （三）《药品经营许可证管理办法》 三、许可条件 （一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83 条规定的情形； （二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药学技术人员，其中 1 人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有 1 的药学技术人员。 注：考一本<<医用商品营业员资格证书>>,也就是医药从业人员上 i-u、-r 岗证 （三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30 平方米，村的零售药店营业场所面积不得少于20 平方米。 （四）具有保证所经营药品质量的规章制度； （五）具有保证所经营药品质量的规章制度； （六）符合GSP的要求。
要是租柜台就找超市的招商部就可以，谈好租金，有相关的质检报告就可以了。要是在超市里面卖东西，点心类的要找生鲜部了，具体的见下面的步骤1.了解超市的付款状况及信誉度 2.了解你的产品超市是否存在，并且是否重复性很强，你的价格是否有优势（有关进店费的多少，超市重复的多，进店费就高） 3.产品和你的公司是否证照齐全，如果你是用生产商的名义经营则需要考虑厂商是否可以给你提供盖有公章的证照复印件，及你的钱如果打入他的账户后是否可以取回。证照包含：营业执照副本、卫生许可证、税务登记证、组织机构代码证、产品检验报告，如果是食品还应有QS认证，如果是非食品特别是儿童玩具应有3C认证。 4.根据了解的反馈信息制定送货价格，价格制定包含如下因素：商品自身成本、商品运输成本、商品促销让利、票据成本、账期压制成本、人员成本等。 5.带着商品样品、证件复印件及初步报价到超市采购部找负责该类产品的采购直接洽谈。 6.磋商合同细节，包含：费用（包含：进店费、条码费、年节费、返佣等）、账期及是否开票，开何种票据（包含：普通发票及增值税发票）。如是联营的就要在谈好月包装费用，和称签费用。 注：联营：超市只关注售价，不关注进价，也就是说你多少钱进的和他没关系，卖完以后，他按照合同扣点收取超市营收的利润，联营，一般是厂商自己出人售卖，还要交取一部人人员管理费给超市。 7.签订合同，送货 其实你这个问题问得就不是很专业， 首先是你问的手续，我想应该你是想问要些什么材料是吧一般来讲要看药店的要求了，以下是一些常见的材料：企业四证（营业执照、税务登记证、组织机构代码、卫生许可证）、产品的检验报告、生产单位的生产许可证，如果要求严一点的还有很多诸如：保健品批文、商标注册等等乱七八糟的东西； 另外你问的费用及扣点的问题：这就要看是各个药店的不同要求了，也要看你的品牌了，如果药店是很好的连锁药店，那自然譬如进场费、新品费、扣点都会很高，约在300－2000不等，如果是一般的小药店，可能一分钱都不要，另外如果你的保健品很好，或是能品牌很大牌，那相应的费用和扣点肯定会低一些。 您是做实体店面还是做网店，我也是做保健品的，不过我是做网店销售，感觉还不错，最近这段时间，因为是年前，春节很多客户需要买些礼品类的，我的保健品很受大家的喜欢，其实我觉得不一定要把保健产品打入药店销售，它毕竞不是一种药，而是一种保健产品，你也可以做做网店销售，像我的话还是做代销，大圣购物是我的上家，他们有一批保健品资源，价格相当不错，楼上的朋友，如果在这方面有不解的话可以跟我交流下，也可以跟大圣购物的客服咨询下，我觉得保健品还是很有前途的。
药店策划书 一、前期准备 1、资金筹备：参加大学生创业活动从中争取一部分资金，利用银行贷款获得一些资金，几个同学集资筹来资金。 2、店址选择：选在医院附近。 理由：现在大部分人都是拿着处方到药品便宜的药房去拿药，这样可以提高购买人群促进销售。 二、药店名称： 三、经营理念：售药为百姓，康寿你我他。 四、药店布局： 1、门口处有霓虹灯箱突出此处为药房，供百姓发现。 2、 2、入出口处放有松树盆景与药店形成异曲同工的效果。 3、进门右侧有台秤、免费测压仪、方便残疾人的相关设施、有儿童、孕妇、老人不同材质的专座和普座。 4、药房中厅内摆设电脑，供消费者自己查询所需药品的相关信息（如价格，厂家，主治功能等）。 5、店内陈设本店布局展示牌。 6、根据医药营销模式将医药产品分为新特药，普药，处方药，非处方药，保健品等营销模式。将陈列区墙壁货架涂有不同颜色以作区分（如新特药为蓝色，普药为白色，非处方药为红色，保健品为绿色) 7、根据售药不同工作人员的服饰有标志性的区分之处（如：帽沿，口袋有所不同）以便于消费者区分和管理者管理。 8、墙壁上贴有宣传健康合理用药系列漫画（定期更换）。 9、药房墙上设有养生之道心形关怀专区,在每个心形小卡片上写下食疗或其他健康常识 增加健康知识。 10、店内分为自由选购区,导购区,处方区。 11、为方便顾客付款本店采取服务一条龙的模式,有形如超市似的付款方式。 12、在店门口设有一口大鼎,说明我店的药诚实可信具有权威性,还迎合了中国的传统鼎具有辟邪的功用。 五、药房管理制度： 1、司药人员收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、名称、剂量剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。 2、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医生联系更正后再行调配。
（ 1）申办人向所在地食品药品监督管理局（直属分局）提出筹建申请，并提交以下材料： 1、材料目录； 2、药品零售企业筹建申请表； 3、拟办企业主要人员材料〔包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人简历((需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条规定情形)〕； 4、拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况说明； 5、拟配置计算机管理信息系统情况说明； 6、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件； 7、申办人对申请材料真实性保证声明。 （2）筹建结束，向所在地食品药品监督管理局（直属分局）申请验收的材料： 1、材料目录； 2、现场验收申请； 3、药品经营许可证（零售）申请表； 4、所在地食品药品监督管理局（直属分局）批准筹建企业的申请表； 5、拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结； 6、拟办企业职工花名册（需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等）； 7、拟办企业组织机构情况（包括各级组织机构的设置文件，组织机构质量管理职责框架图，企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员任命文件等）； 8、拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、设区市级以上食品药品监督管理部门核发的岗位合格证明、以及不在其他单位兼职的相关证明； 9、拟办企业营业场所、仓库平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及房屋产权或使用权证明； 10、拟办企业质量管理文件及仓储设施设备目录； 11、申办人对申请材料真实性保证声明。 注：提交的材料务必用A4纸打印或复印，标明目录并按顺序装订成册；审查后退回原件，复印件必须注明“与原件相符”字样并加盖局章；现场验收后，企业在江西省食品药品监督管理局网站上“药品许可证在线申请”网上申请，所填内容要求完整正确。 附件：1、《药品经营许可证》（零售）筹建申请表 2、《药品经营许可证》（零售）申请表 附件1： 受理编号：
首先要请有相关证明的中草药师.请一个就够了.其他就是招聘一些从事过医药工作的人员. 至于开店流程,第一要先去办理医药超市的相关证件.然后就是药品分类.如:西药中药也可以卖点保健药品. 一般开一个医药超市会有很多供应商主动联系你,让自己的商品能上你的货架.一般不需要交纳什么钱就直接给你们提成也不需要支付货款卖完后结算.相对越不出名的药品提成很高 1、咨询了解情况； 2、拟办药店从业人员报名考取上岗培训合格证； 3、申请材料准备； 4、每月前5个工作日向当地食品药品监管局提出申请； 5、当地食药监管局对材料格式与完整性进行审查，符合要求的发受理通知书。不符合，5日内发《补正材料通知书》； 6、县（市）食品药品监管局组织现场核查； 7、符合筹建条件的，公示7日，无特殊情况的，发同意筹建通知书；不同意筹建的，说明理由，并告知申办人享有依法提起行政复议或行政诉讼的权利； 8、验收材料准备齐全的，申办人提出筹建验收申请； 9、10个工作日内组织现场验收，县城药店上报市食品药品监管局验收（或由市局委托县局验收），乡镇、村级药店由当地食品药品监管局组织现场验收； 10、验收合格的，到市局领取许可证；验收不合格的，书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼； 11、到工商行政管理部门办理营业执照，营业； 12、营业后30日内向盐城食品药品监管局申请GSP认证。 开办药品零售企业应具备以下的条件： 1、从业人员熟悉药事管理法律法规，企业法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形； 2、药品零售企业具有良好的卫生环境，配备与经营规范相适应的设施、设备。 3、药品零售企业制定保证药品质量的规章制度，具有能够满足当地消费者所需要药品的能力，并能保证24小时售药。
药店营业员工作流程 药店营业员工作流程 每天上班提前10分钟到岗 交接包括:贵重药品记录、顾客定药、钱款交接、前一天未结 束工作等. 2.顾客临近柜台时,主动热情地问好:“请问您需要什么药品”.接待顾客是表情自然愉悦,目光注视顾客眼鼻之间.接待顾客时尽量 与顾客交流,不能让顾客自己看药.顾客交款或所购买商品不在本组时,要给顾客明确指示,不随便指示,做好协助顾客购药及交款的工作.对于暂时无购货需求的顾客,应说“请随意”并与顾客保持一定的距离,以方便顾客观看. 3.介绍商品前,如顾客未直接点名购药,营业员必须做好“三问”,了解情况后对症介绍商品,不能盲目售药. 4.为顾客拿药递票要轻柔,同时注视顾客,使顾客感到关心,不能 有摔扔的感觉.为顾客介绍商品要实事求是,不能错误介绍或虚假、 夸大,有说保证性或隐含保证性的话语. 5.介绍商品时做好“三交代”、“一注意”,如有禁忌等原因,不该出售的药品不能出售. 医疗器械销售时做好演示说明,并介绍工作原理和注意事项,以免顾客不会用而影响使用. 6.要先销售小票后交款,药店销售药品开小票时必须注明日期、货号、品名、产地、数量、售价、开票员、会员卡号.一式三联.非 会员价的药品严禁会员价录入. 7.收银员收款要声音洪亮,唱收唱付,收款找款必须当面交代清楚.收银员收款时,一定要保证前一笔款结束后且台面无钱时,方可收 下一笔,交款顾客多时,应诚恳致歉.
8.收款执行时时收款.顾客有急事时,且未经允许将钱留于柜台上面,将商品拿走,营业员应尽快到收银台凭票据交款,以免耽搁忘记. 9.顾客凭盖有现金收讫章的销售小票到柜台取药. 10.柜台支付商品时,必须核对票据,唱收唱付,不能因工作疏忽而付错.如顾客不多,付商品时,应与顾客共同检查商品质量；如顾客 较多,应嘱咐打开看一下.付商品时必须同时付质量保证卡,并嘱咐顾客,详细阅读说明书后服用.保健品不开信誉卡. 11.顾客购买的商品如暂时断货,但近期可能联系到货源时,要 在顾客允许的情况下做: 缺货登记品种,连锁店要积极组织货源,不论能否满足顾客要求,一般在三天内回复,最多不迟于一周. 12.顾客离开柜台时要有送语,如果已经买好药:“请拿好,慢走.”如未买药:“请慢走”. 13.药店在没有买药顾客时,营业员应整理货位,清洁店内卫生,书写练功本.不要做与工作无关的事. 14.员工在店内饮食,由各店经理根据情况统一处理,不能私自 外出买饭、吃饭、及逛街,员工在店内就餐时,店内应保证正常营业, 不能因此怠慢顾客. 15店内结帐时,根据本店的情况,营业员到收银台或收银员下 柜台结帐,严禁在营业室内大声喊数对帐(核对数据要避开顾客)． 16夜售闭店营业后,如售药要先开票,由营业员隔门收款,再到 收银台交款,凭票付药． 销售小票管理制度 a、药店销售药品开小票时必须注明日期、货号、品名、产地、数量、售价、开票员、会员卡号.非会员价卖出的药品严禁会员价录入.
药品零售企业(门店)须知 一、审批依据 1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3、国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》 4、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》 5、杭州市人民政府办公厅《关于杭州市药品零售企业监督管理的若干意见》。 6、浙江省食品药品监督管理局《浙江省药品零售企业实施验收标准》 二、开办 （一）申请开办药品零售企业（门店）的条件： 1、开办企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人应无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形； 2、开办药品零售企业的质量负责人应是药师或中药师职称以上的药学技术人员； 县以下开办的药品零售企业质量负责人应是药士以上药学技术人员。 质量负责人应具有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验，不得在其他企业兼职； 3、开办药品零售企业应配备至少两名经注册的执业药师或从业药师（两类“药师”可任选搭配，但至少配备两名）作为驻店药师，设中药配方的必须配备中药专业的经注册的执业药师或从业药师； 开办连锁门店应配备至少两名经注册的执业药师、从业药师或药师（三类“药师”可任选搭配，但至少配备两名）作为驻店药师，有中药配方的应配备中药专业的经注册的执业药师或从业药师或中药师； 县以下开办药品零售企业应配备至少两名药师职称以上（含药师）药学技术人员作为驻店药师，设中药配方的必须配备中药师以上（含中药师）药学技术人员； 上述人员应保证营业时间内在岗，负责审核或监督调配处方，提供用药咨询，指导合理用药。 4、从事药品销售、调剂等人员，无药学技术职称的应取得劳动部门核发的相应岗位的职业技术等级证书或具有药学专业中专以上学历； 5、开办药品零售企业，营业场所面积不得少于40平方米(含40平方米)；若能提供具有可靠的药品供应渠道，售出的药品能够得到及时的补充，可以不设置仓库，达不到要求的应按规定设置仓库。所设的仓库面积应与经营品种及经营规模相适应，以及具有保证所经营药品质量的设施与设备； 有中药配方的，其中药材、中药饮片应与其他药品分开存放，并有调配处方和临方炮制的设备； 营业场所、仓库、办公、生活等区域应分开。 6、从事直接接触药品的工作人员应进行健康检查。患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，不得在直接接触药品的岗位工作。 7、建立保证所经营药品质量的规章制度及确保规章制度有效运行的操作规程。
开办药店程序 一、开办药店程序 开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请→同意筹建，申办人完成拟办企业筹建后，向原审批机构申请验收→组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》→申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册，办《营业执照》；还应办<<卫生许可证>>、<<税务登记记>>、<<代码证>>→向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证→认证合格的，发给认证证书。 二、各步骤应提交的资料 1、筹建申请应提交的资料 （1）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件、身份证复印件及个人简历； （2）执业药师执业证书原件、复印件； （3）经营药品的范围； （4）拟设营业场所、仓库及周边卫生环境等情况； （5）企业筹建计划、方案 （6）建立企业计算机管理信息系统实施方案（应包括药品购进、储存、销售等环节质量控制的全过程）； （7）建设现代物流系统的装置设备目录； （8）材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； （9）凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份 2、验收申请应提交的资料 （1）药品经营许可证申请审查表； （2）工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
（3）拟办企业组织机构情况； （4）营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明； （5）依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书； （6）拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。 3、GSP认证申请应提交的资料 （1）《药品经营质量管理规范认证申请书》； （2）《药品经营许可证》和《营业执照》； （3）企业实施GSP情况的自查报告（包括企业概况、历史沿革、GSP实施情况，企业未违规经销假劣药品问题的说明等）； （4）企业负责人和质量管理人员情况表； （5）企业药品验收养护人员情况表； （6）企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表； （7）企业所属非法人分支药品经营单位情况表； （8）企业药品经营质量管理文件系统目录； （9）企业管理组织、机构的设置与职能框架图； （10）企业营业场所、仓库的方位图； （11）企业营业场所、仓库的平面布局图（注明仓库长、宽、高，营业场所长、宽）； （12）申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
前期筹备（预）
开药店，最基本的要有三证，即药品经营许可证，GSP和营业执照，一般许可证最先发下来，然后是营业执照，最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了 开药店总流程图： 药店名报药监局→开始装修,找两个执业药师.药监局验收→合格发<<药品经营许可证>>（记着验收的时候两个药师必须在场）→拿《药品经营许可证》办《营业执照》,<<卫生许可证>>,<<税务登记记>>,<<代码证>>，申报GSP检查.GSP麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹，最好买. →进药（3万—15万的资金） 根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件： （1）具有依法经过资格认定的药学技术人员； （2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员； （4）具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时，应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。 《药品经营许可证》（零售）申办程序指引 一、许可内容《药品经营许可证》（零售） 二、设定许可的法律法规依据 （一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 （二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》 （三）《药品经营许可证管理办法》 三、许可条件 （一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形； （二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。 注：考一本<<医用商品营业员资格证书>>,也就是医药从业人员上岗证 （三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米，村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。 （四）具有保证所经营药品质量的规章制度； （五）具有保证所经营药品质量的规章制度；
药品零售企业（连锁直营门店、批发下属药店）申办 《药品经营许可证》一次性告知内容 一、申办条件： （一）人员要求： 1、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。 2、企业负责人必须是执业药师（含执业中药师，下同）。 3、开办药品零售企业应当配备足够数量、符合规定要求的药学专业技术人员，以上人员应熟悉与职责相关的法律法规、规章制度、职责及药品基本知识。药学专业技术人员应当在职在岗，并与所就职企业签订经劳动部门备案的劳动合同。 4、拟办企业所有药学专业技术人员从业年龄不超过70周岁，身体健康。 5、药品零售企业药学专业技术人员不得兼职、挂职，营业时间必须在岗履行职责。 6、具体人员条件要求： （1）企业负责人必须是执业药师，另外再配备一名药师（含中药师，下同）以上药学专业技术人员。如企业负责人为总部执业药师兼任，实施在线审方的，则每一家需另外配备2名药师以上药学专业技术人员；如有中药饮片配方经营范围的，则必须有一名中药师以上药学专业技术人员。 （2）企业负责人与质量负责人不得兼任，质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。 （3）质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 （4）营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。 （5）企业从业人员身体健康，经体检合格，经相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训。 （二）场所设施要求 开办药品零售企业应具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。应配备符合药品验收、陈列、储存、养护等要求的设施设备。 1、设施设备要求 （1）应配置电脑自动打印药品销售凭证的POS机和药品条码扫描仪等设备； （2）应具有可以实现药学技术人员接受当地药监部门在线监管的条件，如视频监管设备等；
门药022：中药颗粒核对发药流程 主要依据： 1、《处方管理办法》卫生部令第53号，自2007年5月1日起施行。 关键点： “四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 “十八反十九畏”：甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花;乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白芨;藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。硫黄畏朴硝，水银畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牵牛，丁香畏郁金，川乌、草乌畏犀角，牙硝畏三棱，官桂畏赤石脂，人参畏五灵脂。 “毒性”：05版药典共收载有毒中药72种。其中大毒中药10种，有毒中药38种，小
门药211：住院部中药颗粒（长嘱临嘱）调剂流程 主要依据： 1、《处方管理办法》卫生部令第53号，自2007年5月1日起施行。 关键点： “四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 “十八反十九畏”：甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花;乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白芨;藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。硫黄畏朴硝，水银畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牵牛，丁香畏郁金，川乌、草乌畏犀角，牙硝畏三棱，官桂畏赤石脂，人参畏五灵脂。 “毒性”：05版药典共收载有毒中药72种。其中大毒中药10种，有毒中药38种，小毒中药24种。列入卫生部“毒性药品管理品种”范围，受《医疗用毒性药品管理办
门药212：出院带药中药颗粒调剂流程 主要依据： 1、《处方管理办法》卫生部令第53号，自2007年5月1日起施行。 关键点： “四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 “十八反十九畏”：甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花;乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白芨;藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。硫黄畏朴硝，水银畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牵牛，丁香畏郁金，川乌、草乌畏犀角，牙硝畏三棱，官桂畏赤石脂，人参畏五灵脂。 “毒性”：05版药典共收载有毒中药72种。其中大毒中药10种，有毒中药38种，小毒中药24种。列入卫生部“毒性药品管理品种”范围，受《医疗用毒性药品管理办