食品药品监督管理统计信息系统
国家食品药品监督管理总局统计办公室
2016年7月
目录
食品药品监督管理统计信息系统 (1)
1.概述 (3)
2.数据填报员 (5)
2.1 登录系统 (5)
2.2 数据填报 (6)
2.3 数据审核 (8)
2.4 数据提交 (13)
2.5 离线上报 (14)
3.数据统计员 (23)
3.1 查看、审核下级数据 (26)
3.2 批量审核审批 (31)
3.3 数据上报情况查询 (35)
3.3.1 合理性审核说明查询 (38)
3.3.2 空表上报查询 (38)
3.4 数据汇总 (39)
3.5 数据分析 (43)
3.5.1 基本查询操作 (45)
3.5.2 指标计数查询 (46)
3.5.3 构造条件查询 (47)
3.6 用户管理 (49)
3.6.1 密码管理 (49)
3.6.2 上报环节管理 (50)
3.7 考核管理 (51)
3.7.1 查询考核得分 (53)
3.7.2 查询考核权重 (55)
3.8 数据备份 (56)
4.数据负责人 (59)
4.1 查看上报情况 (59)
4.2 数据汇总 (59)
4.3 数据审批 (60)
4.4 数据分析 (61)
4.5 用户管理 (61)
4.6 考核管理 (61)
5.插件加载故障及处理方法 (62)
5.1 IE安装设置阻止下载插件 (62)
6.常见问题解答 (64)
6.1 不能进入填报界面或者自动安装插件失败，怎么办？ (64)
6.2 在系统登陆界面输入用户名和密码不能登录系统，怎么办？ (67)
6.3 单击任务及报表期后找不到本级机构，或者显示“无数据”怎么办？ (68)
6.4 单击任务后有时候可以看到“在线填报”四个字，有时候却看不到，怎么完
成填报工作？ (69)
6.5 老系统都是做完一张表就上报了，新系统是不是也能这样操作？ (69)
6.6 如何进行EXCEL导入工作？ (70)
6.7 如何进行审批通过及退回？ (72)
6.8 按照6.1中步骤清理缓存后依然不能加载插件怎么办？ (74)
6.9 某变长表中无业务数据产生，只能空表上报，但是审核的时候却提示数据没
通过审核，如何解决？ (75)
1.概述
本文档是“食品药品监督管理统计信息系统”的使用手册，介绍了食品药品监管系统统计工作人员利用本系统开展统计工作所需进行的操作，旨在指导统计工作人员正确快速使用数据填报、报送审核、数据汇总、查询分析、查看考核结果等功能。
在食品药品监督管理统计信息系统中，操作用户根据工作内容不同可分为：
(1) 数据填报员：指各行政事业单位、经营生产企业的报表填报人员；
(2) 数据统计员：指各级食品药品监管局统计工作人员；
(3) 数据负责人：指各级食品药品监管局统计工作负责人。
(2) 数据统计员：在数据填报员权限的基础上，增加了查看行政区域内下级机构上报情况、审核数据、查询与分析等功能权限。
(3) 数据负责人：在数据统计员权限的基础上，增加了审批权限。在数据统计员对行政区域内数据审核、汇总完毕后，进行行政审批及报送上级单位的工作。
下面分别对数据填报员、数据统计员和数据负责人的工作流程进行具体操作的介绍。
2.数据填报员
2.1登录系统
登录国家食品药品监督管理总局政府网站（https://www.doczj.com/doc/4718732486.html,/），进入“信息公开”→“药监统计”专栏，点击“统计信息系统”，打开“食品药品监督管理统计信息系统”登录页面。在登录页面输入总局统计办统一下发的用户名密码，即可登入系统，如下图所示：
图2.1.1
用户名和密码填写完后，点击按纽，系统将检验填写是否正确，如果不正确系统将会提示：
图2.1.2
点击按钮重新填写，用户名密码填写正确后便可进入到系统，首次登陆系统会要求修改初始密码，如图2.1.3所示：
图2.1.3
修改密码时需要注意，密码的组成规则是：字母与数字组合起来超过8位以上。同一用户如若连续登录系统5次密码都输入错误将会出现如下提示：
图2.1.4
那么该用户只能在十分钟以后重输密码进行登录。
2.2数据填报
成功登陆后，看到如下图所示界面，在“报表处理”分组中找到需要填写的报表任务，报表任务指的是同一报表期相同上报时间的报表集合。在报表任务中选择要填报的报表，即可进入填报界面，在此我们以
年报中，药基翌年3月20日前上报的报表任务为例，介绍填报操作，如下图所示：
图2.2.1
在报表期列表上方设有“返回”、“查看”两个按钮，点击“返回”可以选择其他的报表期别，点击“查看”，可以查看此任务中所有报表的填报说明。
选择要填写的报表期，单击上图中的报表期，如“2011年”，即可进入到报表填报界面进行录入了，填完当前报表之后，点击界面底部的页签，便可在报表任务中切换报表进行填报：
数据录入好后，可以保存或提交，单击页面上方“保存”或“提交”
按钮执行相关操作。保存操作存储表格中数据时不会对数据进行审核，
报表任务的处理权限仍在当前用户；提交操作存储表格中数据并对数据
进行审核，审核不通过的任务无法提交，审核通过的任务会被提交到上一级审核用户，报表任务的处理权限也随之转移。
2.3数据审核
在如图2.2.2的填报页面录入数据后，单击报表工具栏上的“审核”按钮进行审核。
审核包括两种方式：逻辑性审核和合理性审核。逻辑性审核是报表数据必须要符合的审核公式，不通过则无法上报，出现此类审核错误时，系统会以红色高亮背景色定位错误。合理性审核是提示性审核，数据属实的情况下可以通过，不属实应修改。出错时，系统会以黄色高亮背景色来定位错误单元格。进行审核操作时，直接点击“审核”按钮，默认是全部审核，点击按钮右方的倒三角则可以在下拉菜单中进行有选择的审核，如下图：
图2.3.1
单击“逻辑性审核全部报表”进行逻辑性审核时，如审核不通过会显示如下提示界面。审核出错信息罗列在报表的正下方，包括出错公式、出错位臵和出错指标取值等信息。双击出错信息，在弹出的信息框中可看到详细信息同时有红色背景定位，标示出错位臵，以便跟踪修改。
图2.3.2
修改完成后，单击上图中出错信息列表的“重审”按钮，可对修改
后的结果重新审核，审核通过，系统就会提示如下：
图2.3.3
点击“合理性审核全部报表”进行合理性审核时，如果数据没有通
过审核，会显示合理性审核未通过界面，系统会要求填报员核对数据，
数据核对修改后可以通过审核；如确认无误，应填写审核说明。如下图
所示：
图2.3.4
对于未通过合理性审核的情况，不提供说明无法通过审核，填写“审核情况说明”即可通过审核。数据上报后，上级统计人员会查看审核情况说明表（如下图），如填写的说明不符合实际情况，可以将数据退回，要求填报单位重新填报。重新填报时，填表人应删除此条说明，重新审
核并说明后，再次提交。
图2.3.5
合理性审核包含一种较为特殊的情况：空表上报合理性审核。统计信息系统中报送时间相同的报表是以报表任务的形式统一上报管理的，如果遇到一个报表任务中某几张报表未填写内容的情况，系统会反馈空表上报的情况并要求填表人确认。空表上报一般有三种情况：未发生业务、迟报、无法填报。未发生业务指报表涉及的监管业务在报表期内未发生，相应指标为0；迟报指由于各种原因，无法在报送时间按时提交数据；无法填报指由于业务、职能设臵等原因，无法提供数据。在提交报表任务时，系统审核发现存在未填写的空表，会给与提示，有关处理流程如下：提交报表任务时，会出现审核不通过的提示：
图2.3.6
单击“确定”后，单击“审核”按钮查看审核结果：
图2.3.7
审核结果提示：“药监质6表D快报空表上报，请填写审核说明。”双击此条审核结果时，报表中需要填写的单元格全部以黄色高亮来定位审
核不通过的位臵，并弹出审核详细信息对话框：
图2.3.8
此时需要填写说明并选择空表上报原因。如果选择“未发生业务”和“无法填报”两种选项，说明情况即可通过审核，完成报表任务上报。如果填写“迟报”，也可上报整个报表任务，但在获得完整数据后，需要申请上级单位退回这张报表，补报后再次提交。
填写审核说明界面如下：
图2.3.9
填写审核说明后再次审核报表任务，显示通过即可上报报表任务。
2.4数据提交
当任务中所有报表的数据全部审核无误后，单击填报界面工具栏上的“提交”即可上报数据，此时系统会提示您：“成功提交数据”，如下图所示的提示框。
图2.4.1
此时关闭填报界面，回到报表户列表界面，即可看到当前用户的数据状态已被锁定，只要把鼠标放至单位名称最左边的小锁图标上，系统将自动显示锁定单位，如下图所示：
报表户列表页面还会看到报表任务所处的审批环节，如“等待**统计员审批”，如果数据被统计员退回，就会看到下图3.2.3所示的，“数据没有通过**统计员的审批”，此时需要点击报表期，打开填报界面继续修改填报内容。
图2.4.2
至此填报人员的工作流程就全部完成了。
2.5离线上报
登录系统后也可以通过下载工具进行离线上报，点击“离线工具”按钮，如下图所示：
图2.5.1
下载完毕后，进行安装，完毕后会在桌面上自动生成一个I@REPORT 运行系统如下图所示：
图2.5.2
双击此图标，打开离线填报工具，如下图所示：
图2.5.3
点击“任务”按钮→装入任务，如下图所示：
图2.5.4
选择报表服务器，如下图所示：
图2.5.5
在报表服务器的URL地址中输入:http://125.35.6.91/irpt/i，然后点击下一步，如下图所示：
图2.5.6
选择要下载的报表期别，点击下一步，以季报为例，如下图所示：
图2.5.7
输入用户名和密码，点击下一步，如下图所示：
图2.5.8
选择要填报的任务进行下载，点击下一步，如下图所示：
图2.5.9
选择基层单位，点击确定，如下图所示：
图2.5.10
选择要填报的报表期，然后点击录入，并输入机构基本信息，系统会自动产生需要填报的报表，如下图所示：
图2.5.11
之后就可以进行填报了，对于数据审核，可以点击审核菜单，如下
图所示：
图2.5.12
注：审核单张表和审核所有表只针对于逻辑性审核，也就是必须要
审核通过的。所以审核的时候必须要点击审核所有表以及却换到每一张
报表点击合理性审核。
审核无误后可以点击打印按钮进行打印，如下图所示：
食品药品监督治理统计信息系统 国家食品药品监督治理总局统计办公室 2020年12月
目录 食品药品监督治理统计信息系统?错误!未定义书签。 1.?概述................................ 错误!未定义书签。２.?数据填报员.......................... 错误!未定义书签。 2.１登录系统....................... 错误!未定义书签。 2.2 数据填报?错误!未定义书签。 ２.3 数据审核....................... 错误!未定义书签。 2.４数据提交....................... 错误!未定义书签。 2.5 离线上报? 21 3. 数据统计员........................... 错误!未定义书签。 3.1 查看、审核下级数据?错误!未定义书签。 3.2 批量审核审批?错误!未定义书签。 3.3 数据上报情况查询................ 错误!未定义书签。 3.3.1 合理性审核讲明查询?错误!未定义书签。 3．3.2 空表上报查询............. 错误!未定义书签。
3．4 数据汇总....................... 错误!未定义书签。 3.5 数据分析........................ 错误!未定义书签。 3．5.1 差不多查询操作........... 错误!未定义书签。 3.5.2 指标计数查询?错误!未定义书签。 ３．５.3 构造条件查询........... 错误!未定义书签。 3.6 用户治理........................ 错误!未定义书签。 3.6.１密码治理?错误!未定义书签。 ３.6.2 上报环节治理............. 错误!未定义书签。 3.7 考核治理?错误!未定义书签。 3.7．1 查询考核得分............. 错误!未定义书签。 3.７.2 查询考核权重............. 错误!未定义书签。 ３.8 数据备份?错误!未定义书签。 4. 数据负责人?错误!未定义书签。 4.１查看上报情况................... 错误!未定义书签。 ４.２数据汇总...................... 错误!未定义书签。
食品厂质量管理手册 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】
北京***食品有限公司 质量管理手册 版本/修订：A/0 编制：质量小组全体成员 审核： 批准： 发布日期：2005-6-15?实施日期：2005-6-15 北京***食品有限公司? 前?言 1手册内容和范围 本手册系依据QS的相关要求和本公司的实际相结合编制而成。适用于北京***食品有限公司蜜饯产品生产的质量管理。 2术语和定义 2.1本手册采用ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》
的术语和定义； 2.2公司——若无特指时，是指北京***食品有限公司。 3本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，需将手册交还办公室，办理核收登记。 4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。 ? 目?录 前言1 公司简介?3 质量方针、目标?4 任命书5 组织机构图?6 职责、权限?7 文件控制程序?10
记录控制程序?14 生产过程控制程序?16 检验控制程序?18 检测设备控制程序?21 采购控制程序?22 设备控制程序?24 不合格品控制程序?25 纠正和预防控制程序?27 包装、仓储、运输控制程序?30 ? 公司简介 北京***食品有限公司是一家…… ? 质量方针、目标 质量与安全方针 传承、发扬传统食品； 创新、领引消费时尚。 关注顾客要求，精心制作，提供安全、健康、美味、营养的食品。
食品药品监督管理统计信息系统 国家食品药品监督管理局统计办公室 2019年8月
目录
1.概述 本文档是“食品药品监督管理统计信息系统”快速操作手册，介绍了食品药品监管系统统计工作人员利用本系统开展统计工作所需进行的操作，旨在指导统计工作人员正确快速使用数据填报、报送审核、数据汇总、分析等功能。 本手册可以作为“食品药品监督管理统计信息系统”的简明培训教材，也可以作为“食品药品监督管理统计信息系统”的日常快速入门操作指南。 详细操作功能手册国家局稍后会在发布在系统公告栏中。
2.系统使用对象 在食品药品监督管理统计信息系统中，操作用户根据角色的不同，可分为： (1) 数据填报员：包括各行政事业单位、经营生产企业的报表填报人员； (2) 数据统计员：包括各级食品药品监管局统计工作人员； (3) 数据负责人：包括各级食品药品监管局主管统计工作的领导。 员对行政区域内数据审核、汇总完毕后，进行行政审批及报送上级单位的工作。 下面分别对数据填报员、数据统计员和数据负责人的工作流程进行具体操作的介绍。
3. 数据填报员 3.1 登录系统 登录国家食品药品监督管理局政府网站（https://www.doczj.com/doc/4718732486.html,/），进入“药监统计”专栏，点击“统计信息系统”，打开“食品药品监督管理统计信息系统”登录页面。 我们以正定县食品药品监管局填表人为例，用它的身份进入系统，在登录页面输入国家局统计办统一下发的用户名密码，如下图所示： 图3.1.1 3.2 数据填报 成功登陆后，看到如下图所示界面，在“报表处理”分组中找到需要填写的报表任务，报表任务指的是同一报表期相同上报时间的报表集合。在报表任务中选择要填报的报表，即可进入填报界面，在此我们以年报中，药基翌年3月20日前上报的报表任务为例，介绍填报操作，如下图所示： 图3.2.1 选择要填写的报表期，单击上图中的“2011年”即可进入到报表填报界面，切换界面底部的页签，便可在选择任务中报表进行录入了： 图3.2.3 如果数据已录入好并上报成功，回到报表户列表页面就会看到如下图所示的，“等待XXX 统计员审批”的状态，如果数据被统计员退回，就会看到下图4.1.5所示的，“数据没有通过XXX 统计
食品有限公司质量管理手册模板
文档仅供参考 DLS-01北京迪利舍食品有限公司 质量管理手册 版本/修订:A/0 编制:质量小组全体成员 审核: 批准: 发布日期: -10-15 实施日期: -10-15
前言 1手册内容和范围 本手册系依据QS的相关要求和本公司的实际相结合编制而成。 适用于北京迪利舍食品有限公司糕点产品生产的质量管理。 2术语和定义 2.1本手册采用ISO9000: <质量管理体系——基础和术语>的术语和定义; 2.2公司——若无特指时,是指北京迪利舍食品有限公司。 3本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,需将手册交还办公室,办理核收登记。 4手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 5在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到办公室;办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行<文件控制程序>的有关规定。
目录 前言................................. 错误!未定义书签。 公司简介................................. 错误!未定义书签。 质量方针、目标........................... 错误!未定义书签。 任命书................................. 错误!未定义书签。 组织机构图............................... 错误!未定义书签。 职责、权限............................... 错误!未定义书签。 文件控制程序............................. 错误!未定义书签。 记录控制程序............................. 错误!未定义书签。 生产过程控制程序......................... 错误!未定义书签。 检验控制程序............................. 错误!未定义书签。 检测设备控制程序......................... 错误!未定义书签。 采购控制程序............................. 错误!未定义书签。 设备控制程序............................. 错误!未定义书签。 不合格品控制程序......................... 错误!未定义书签。 纠正和预防控制程序....................... 错误!未定义书签。 包装、仓储、运输控制程序................. 错误!未定义书签。 关键控制点作业指导书 (31)
xxxxxxxxxxx食品股份有限公司质量管理手册 审核： xxxxx 批准： xxxxxx 2011年4月发布 2011年5月实施
目录0 企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责、权限及要求 1.3.4不合格品的控制管理办法 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图 2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法 2.1.4生产车间卫生管理制度 2.2生产设备 2.2.1设施、设备管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度 2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.3人员要求
2.3.1人员培训制度 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图 3.2.2工艺操作流程 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2食品添加剂的使用规定 4.3采购验证 5.过程质量管理 5.1过程管理 5.1.1生产过程质量管理及考核办法 5.2质量控制 5.2.1 生产过程关键质量控制点 5.2.2生产过程关键质量控制点控制程序5.2.3相关记录《关键控制点一览表》5.3产品防护
5.3.1产品防护管理办法 5.3.2防止产品污染控制管理办法 5.3.3成品储藏运输卫生管理制度 6.产品质量检验 6.1检验设备 6.2检验管理 6.2.1检验员任职资格 6.2.2产品质量检验制度 6.2.3检测设备管理制度 6.3过程检验 6.3.1产品过程检验管理制度 6.3.2计量器具的校验、标识、使用管理办法6.4出厂检验 6.4.1出厂检验制度 7.食品召回管理制度 8.食品安全风险监测信息收集制度 9.食品安全事故处置方案 10.消费者投诉处理制度
北京***食品有限公司 质量管理手册 版本/修订：A/0 编制：质量小组全体成员 审核： 批准： 发布日期：2005-6-15?????????????实施日期：2005-6-15
北京***食品有限公司? 前????言 1手册内容和范围 本手册系依据QS的相关要求和本公司的实际相结合编制而成。 适用于北京***食品有限公司蜜饯产品生产的质量管理。 2术语和定义 2.1本手册采用ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义； 2.2公司——若无特指时，是指北京***食品有限公司。 3本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，需将手册交还办公室，办理核收登记。 4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
? 目????录 前????言?1 公司简介?3 质量方针、目标?4 任?命?书?5 组织机构图?6 职责、权限?7 文件控制程序?10 记录控制程序?14 生产过程控制程序?16 检验控制程序?18 检测设备控制程序?21
采购控制程序?22 设备控制程序?24 不合格品控制程序?25 纠正和预防控制程序?27 包装、仓储、运输控制程序?30 ? 公司简介 北京***食品有限公司是一家…… ? 质量方针、目标 质量与安全方针
附件 药品生产和监管信息直报系统 上报报表及说明 2014年5月
药品生产和监管信息直报系统上报内容共包含9张报表，具体如下： 报表目录 表号表名期别填报单位报送时间 表1 企业基本信息发生变化后 修改 药品生产企业随时报 表2 生产许可证信息实时更新国家局数据库导入后，各省食品 药品监督管理局更新 随时报 表3 GMP证书信息实时更新国家局数据库导入后，各省食品 药品监督管理局更新 随时报 表4 企业药品信息发生变化后 修改 国家局数据库导入后，药品生产 企业补充填报 随时报 表5 药品成品信息采用手工填报 方式企业为月报 药品生产企业下月5日前采用自动采集 方式为系统 每日自动提交 表6 企业自主召回信息作出召回决定后 填报 药品生产企业随时报 表7 受托加工信息签订受托加工合 同后填报 药品生产企业随时报 表8 企业经济信息年报药品生产企业4月30日前 表9 现场检查记录现场检查由监管 部门每次检查后 填报。 各级食品药品监督管理机构 （北京市食品药品监督管理局） 随时报
表1 企业基本信息 企业名称生产许可证编号许可证发证日期企业负责人法定代表人许可证有效日期企业类型分类码生产范围 组织机构代码生产状态管辖部门 是否具备无菌生产条件质量受权人 注册地址 所在地市 注册资本（万元）邮政编码企业联系人 移动电话联系电话传真 质量负责人企业规模所属集团 注册地址经度纬度 生产地址 生产地址生产范围经度纬度 仓库地址 经度纬度 说明： 1.上表中灰色部分是企业生产许可证信息，系统初始化时从药品生产许可证管理系统中导 入数据。 2.底纹部分由监管部门维护。 3.空白部分由企业对数据进行补充和维护。企业如必填信息补充不全，将无法进行后续操 作。 字段解释： 1.生产状态：生产 停产：停止药品生产3个月以上，但具备迅速恢复生产的能力 2.管辖部门：指具体负责企业直报工作的监管部门。系统初始化时，企业归属省局管理， 如省局将直报工作管辖权限分配至地市局，此处将自动显示地市局名称。 3.是否具备无菌生产条件：选择是或否。 4.注册地址所在地市：指企业注册地址所在地区。 5.企业规模：大型，从业人员≥1000人，营业收入≥40000万元；中型，从业人员300≤X＜1000， 营业收入2000≤Y＜40000万元；小型，从业人员20≤X＜300，营业收入300≤Y＜2000万元；微型，从业人员＜20人，营业收入＜300万元。大型、中型和小型企业须同时满足所列指标的下限，否则下划一档；微型企业只须满足所列指标中的一项即可。 6.所属集团：若该企业是集团公司下属企业，需将集团公司名称填入所属集团。 7.经度：由企业维护，精确到小数点后6位。 8.纬度：由企业维护，精确到小数点后6位。
食品公司质量管理手册【最新资料，WORD文档，可编辑】
1颁布令 我公司《质量管理手册》按照国家相关法律法规、《食品质量安全市场准入审查通则》、酱类（酱）、豆制品（发酵性豆制品）生产许可证审查细则的规定，并结合我公司实际编制而成，描述了我公司的质量管理体系，是我公司质量管理体系运行的依据，也是我公司质量管理工作的实施。 为此，自本《质量管理手册》发布之日起，要求全体员工严格按照《质量管理手册》的要求落实质量责任、履行质量职责和义务，并认真学习、充分理解，实现我公司的质量目标，达到顾客满意。 我公司其它相关文件不得与手册的规定相冲突。 总经理： 2014年6月28日 2手册管理 为了明确规定我公司生产汤池老酱、汤池腐乳的各项要求，特制定本《质量管理手册》；以使生产和管理有序进行，确保我公司的质量目标实现。 2.1本手册按照国家的相关法律法规、“食品质量安全市场准入制度”中酱类（酱）、豆制品（发酵性豆制品）生产许可证审查细则的要求及我公司和实际情况制定。 2.2本手册的内容和规定适用于我公司生产汤池老酱、汤池腐乳的原料采购控制、生产过程及产品质量检验、产品销售、财务管理。 2.3本手册由《质量管理手册》、《程序文件和质量管理制度》、《附录清单》组成。 （1）《质量管理手册》；指导我公司进行质量活动的总要求，为纲领性文件。 （2）《程序文件和质量管理制度》；为程序性和管理性文件，是进行生产操作、人员管理的必要规章制度。 （3）《附录》；技术性文件（工艺流程图、生产工艺作业指导书、技术标准）、外来文件（包括国家有关质量的法律、法规）等，按质量管理体系要求建立和产生的记录，为实施《程序文件和质量管理制度》的支持性文件。
*******有限公司 食品安全管理手册 (依据IS0 22000：2005标准) 文件编号：SL-FSMM-2010 版本： A / 0 持有部门： 分发号： 2010年4月18日实施
颁布令 为实施食品安全管理体系，提高公司产品质量和市场占有率，根据GB/T22000-2006 idt ISO22000：2005《食品安全管理体系-对食品链中任何组织的要求》，结合本公司实际情况，特制定本《食品安全管理手册》。 本组织的《食品安全管理手册》阐述了*******有限公司的食品安全方针、食品安全目标及食品安全管理体系的建立、实施和保持的法规性文件，是公司食品安全管理体系运行中应遵循的法规和准则，对外是公司食品安全保证能力的文字表述，以使客户和第三方确信公司产品品牌的食品安全保证能力。 现予以批准颁布，自批准之日起开始实施，请公司全体同仁务必认真学习，坚决贯彻执行。 总经理： 二〇一〇年四月十八日
公司简历 *******有限公司位于山东省，公司于2010年4月建成，并投入使用，总占地面积18000平方米，厂房面积6900平方米，保鲜恒温库容量1600吨，低温库2400吨，冷冻蔬菜流水线及单冻机，金属探测仪等设备齐全，固定资产2600万元，年销售收入8000万元。产品远销日本、韩国、新加坡、美国、巴基斯坦、阿联酋、沙特阿拉伯、加拿大、台湾等国家和地区，在国际市场享有较高声誉。 公司基础设施建设完善,车间布局合理,硬件设施完备，技术力量雄厚。自前处理、初加工、精加工、包装、储存等所有环节能够提供完整的技术保证和服务。公司加工货源丰富，拥有基地面积100 多亩，日加工量可达10多吨，能够始终按照速冻果蔬标准加工生产出优质产品；在品质管理方面：人员培训全面、化验设备齐全、微生物检测数据准确、金属探测器灵敏度高，可保证为消费者提供安全卫生的产品。 公司总经理携全体员工愿在与供方、顾客和相关方互利的基础上，平等合作，共同发展。 *******有限公司 2010.04.18 公司法人代表： 公司负责人： 公司地址： 邮政编码：261500
食品安全监督管理系统平台 解决方案 目录 1概述 (44)
2建设目标 (55) 2.1系统应用群体 (66) 2.2系统设计原则及规范 (66) 2.2.1系统采用B/S架构 (66) 2.2.2实用性和先进性相结合的原则 (66) 2.2.3经济实用性原则 (66) 2.2.4可行性和可靠性原则 (77) 2.2.5安全性设计 (77) 3系统拓扑图 (99) 3.1平台运营环境软、硬件配置 (99) 3.1.1平台运行环境 (99) 3.1.2硬件环境 (1010) 4系统功能结构 (1111) 4.1后台管理系统 (1111) 4.1.1许可审批信息管理系统 (1212) 4.1.2日常监督信息管理系统 (1414) 4.1.3行政处罚信息管理系统 (1414) 4.1.4监督抽检信息管理系统 (1515) 4.1.5安全事故信息管理系统 (1616) 4.1.6食品企业信息管理系统 (1717) 4.1.7投诉举报信息管理系统 (1818) 4.1.8机构人员信息管理系统 (2020) 4.1.9综合分析信息管理系统 (2222) 4.1.10企业信用评定管理系统 (2727) 4.2手机执法终端 (2828) 4.3电子台帐监管 (2828) 4.4食品安全门户网站 (2929) 5项目实施 (3131) 5.1项目解释 (3131) 5.2项目主要实施者 (3131)
5.3项目实施原则 (3232) 5.3.1分阶段、循序渐进的原则 (3232) 5.3.2实用原则 (3232) 5.3.3知识原则 (3232) 5.4项目实施 (3333) 5.5系统实施周期 (3333) 5.6项目实施小组 (3333) 6项目培训 (3535) 6.1培训概述 (3535) 6.1.1培训方式 (3535) 6.1.2培训环境 (3535) 6.2培训内容 (3535) 6.2.1管理培训 (3535) 6.2.2操作培训 (3535) 6.3培训要求 (3636) 7技术支持与服务 (3636) 7.1中国联通公司服务机构设置 (3636) 7.2服务提供 (3636) 7.2.1服务内容 (3636) 7.3服务响应 (3737) 7.4电话支持服务 (3737) 7.5电子邮件服务 (3737) 7.6现场支持 (3838) 7.6.1系统运行初期 (3838) 7.6.2系统维护期 (3838) 7.7客户回访 (3838) 7.8客户系统运行情况报告 (3838) 7.9服务承诺 (3838)
管理服务有限公司质量和食品安全管理手册 /MM/ Q-0000受控分发号：XX省XX市XX有限公司质量和食品安全管理手册依据质量管理体系要求(GB/T19001-2000 idt IS09001:2000)食品安全管理体系要求(IS022000: xx) 编制文件修订及发放标识文件或修订表(名称、标识)发放人接收人版本更新实施时间质量和食品安全管理手册(V 1、0) V 1、0 0000-01-01 V 1、039 /39目录目录2质量和食品安全管理手册颁布令4公司简介5 1、范围6 1、1总则6 1、2应用6 2、引用标准6 3、术语和缩写7 4、质量和食品安全管理体系8 4、1总要求8 4、2文件要求8 4、2、1总则8 4、2、2质量和食品安全管理手册9
4、2、3文件控制9 4、2、4记录的控制10 5、管理职责11 5、1管理承诺11 5、2以客户为关注焦点11 5、3质量和食品安全方针11 5、4策划12 5、4、1质量和食品安全目标12 5、4、2质量和食品安全管理体系策划12 5、5职责、权限与沟通12 5、5、1职责与权限12 5、5、2管理者代表和食品安全小组13 5、5、3内部沟通13 5、5、4外部沟通14 5、6管理评审15 5、6、1 总则15 5、6、2评审输入15 5、6、3评审输出16 5、7突发事件准备和响应166资源管理17 6、1资源的提供17 6、2人力资源17
6、2、1 总则17 6、2、2能力、意识和培训17 6、3基础设施18 6、4工作环境187实施与运行19 7、1产品安全和实现策划19 7、1、1 总则19 7、1、2 前提方案(PRP(s) ) 19 7、1、3实施危害分析的预备步骤20 7、1、4危害分析20 7、1、5 HACCP 计划20 7、1、6食品安全的验证20 7、2与客户有关的过程21 7、2、1与产品有关的要求的确定21 7、2、2与产品有关的要求的评审21 7、2、3客户沟通21 7、3设计和开发22 7、4采购22 7、4、1采购过程22 7、4、2采购信息22 7、4、3采购产品的验证22 7、5生产和服务提供23
食品有限公司质量管理手册 第A版
颁布令 本公司依据《炒货食品生产许可证审查细则》及《水产加工品生产许可证审查细则》编制成了《质量管理手册》第A版，现予以发布，于年11月01日实施。本《质量管理手册》是我公司质量管理的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵照执行。
目录 第一章公司概况………………………………………………………………‥第二章公司行政组织机构图……………………………………………………第三章文件管理制度……………………………………………………………第四章岗位质量责任制………………………………………………………第五章员工培训管理制度………………………………………………………第六章工序作业指导书…………………………………………………………第七章生产设备、设施和环境卫生管理制度…………………………………第八章采购质量管理制度………………………………………………………第九章原料入库、库存及出库管理制度………………………………………第十章生产管理制度……………………………………………………………第十一章质量检验管理制度………………………………………………………第十二章测量和监视装置管理制度………………………………………………第十三章不合格品项管理制度……………………………………… 第十四章仓库管理制度……………………………………………… 第十五章质量目标及考核办法……………………………………………………第十六章采购技术指标……………………………………………………………第十七章质量分析、统计、改进管理制度………………………………………第十八章检验及试验规程…………………………………………………………
有机食品质量管理手册 有机食品2008-9-9 9:20:24 为确保公司生产的“源升河”牌野生有机北五味子、山楂（山里红）、笃斯越橘（都柿）的质量符合相关有机食品产品标准，保证公司及产品的信誉，保障消费者的合法权益，特制订此《质量管理手册》，公司员工必须严格遵守执行。 第一章企业简介 黑龙江省庆安源升河酿酒有限责任公司座落在闻名遐尔的中国绿色食品之乡----黑龙江省庆安县，是一个由继承了百年酿酒历史的小厂发展起来的酿酒有限责任公司。 公司占地面积4万平方米，建筑面积1.8万平方米，下设一个米业分公司，即黑龙江省庆安源升河酿酒有限责任公司米业分公司，现有员工260人，其中技术人员28人，有全省规模最大的先进的自动化酿造车间和附属设备，有三条自动化灌装生产线，质检化验设备齐全配套。固定资产1783万元，流动资金670万元。年生产绿色食品白酒2万吨，可实现产值1.6亿元，利润400万元。产品畅销北京、天津、河南、陕西、甘肃、内蒙古等省市区，绿色食品大米白酒，天然野生有机北五味子出口韩国。 公司是黑龙江省酒业协会理事单位，绥化市级农业产业化龙头企业，庆安县白酒生产骨干龙头企业和财政支柱企业。质量管理通过了ISO9001：2000质量管理体系认证。源升河牌38°、40°、42°、45°白酒和38°、40°、42°大米白酒，是A级绿色食品。源升河牌系列白酒获“黑龙江省著名商标”、“黑龙江省名牌产品”、“全省用户满意产品”等称号。是全省酒类行业唯一获得《质量包装商品生产企业计量保证能力》证书的企业。 第二章企业章程 公司的一切生产经营活动，必须严格按照《黑龙江省庆安源升河酿酒有限责任公司章程》中的规定运作。自觉遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国环境保护法》等法律中的有关规定，做到诚信、守法。 第三章企业有机生产计划 1、每年8月30日前，做好野生北五味子、山楂、都柿收购的各项准备工作。 2、与金沟、东风两个集中晾晒场搞好对接，做好鲜果晾晒的准备工作。 3、9月末至10月初，对晾晒合格的干果进行收购。 4、收购后的干果，进行清选、分级、包装。 5、经检验，合格产品入成品库。 6、按年初签订的销售合同，及时向代理商或销售点供货。 第四章质量方针和目标 一、质量方针
中国食品药品监管信息查询平台 企业防伪溯源体系入网认证 食用农产品认证标准细则 一、产前管理 （一）生产主体信息 1、生产主体是否明确合法 注：查看相关执照，企业法人证书 2、管理机构（部门）是否健全，技术人员是否具备相应的资质 注：主要有全权负责人和技术员，技术人员的资质证书 （二）种子种苗来源 1、供应商信息 注：供应商的执照（原件或者复印件） 2、种子质量合格证书 注：使用种子的合格证书（原件或者复印件） （三）产地区域信息 1、产区范围边界清晰，产品种植面积具体明确 注：对照企业规划图现场考察 2、生产设施情况 注：（1）工厂化作物栽培中有钢架结构的玻璃或PC板连栋温室用地等； （2）育种育苗场所、简易的生产看护房用地等； （3）管理和生活用房用地：指设施农业生产中必需配套的检验检疫监测、 动植物疫病虫害防控、办公生活等设施用地； （4）仓库用地：指存放农产品、农资、饲料、农机农具和农产品分拣包装等必要的场所用地； （5）硬化晾晒场、生物质肥料生产场地、符合“农村道路”规定的道路等用地。（四）产品涵盖范围 1、农产品种类情况 注：种植农产品的种类 2、轮茬种植情况 注：主要栽种的前后季作物及其替换次序 二、产地环境 （一）产地环境监测 1、产地大气、土壤和水质是否进行过检测，符合标准要求
注：查看相应的大气、土壤和水质监测报告 2、确保土壤成分与农产品生产相适应，能有效缓解重茬问题 注：查看前茬和后茬，确保土壤肥力平衡 （二）产地污染源控制 1、产地周围1km以内应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源 注：主要查看周边是否有工厂或者污染源 2、垃圾处理设施和场所，能有效避免病虫害的滋生 注：要有完善的垃圾处理场所，并不会对农产品造成影响 三、投入品管理 （一）农药使用管理 1、是否使用国家明令禁止使用的农药（重点） 注：六六六（HCH），滴滴涕（DDT），毒杀芬（camphechlor），二溴氯丙烷(dibromochloropane)，杀虫脒(chlordimeform)，二溴乙烷(EDB)，除草醚(nitrofen)，艾氏剂(aldrin),狄氏剂(dieldrin)，汞制剂(Mercurycompounds)，砷(arsena)、铅(acetate)类，敌枯双，氟乙酰胺(fluoroacetamide)，甘氟(gliftor)，毒鼠强(tetramine)，氟乙酸钠(sodiumfluoroacetate)，毒鼠硅(silatrane)。 在蔬菜、果树、茶叶、中草药材上不得使用和限制使用的农药甲胺磷(methamidophos)，甲基对硫磷(parathion-methyl)，对硫磷(parathion)，久效磷(monocrotophos)，磷胺(phosphamidon)，甲拌磷(phorate)，甲基异柳磷(isofenphos-methyl)，特丁硫磷(terbufos)，甲基硫环磷(phosfolan-methyl)，治螟磷(sulfotep)，内吸磷(demeton)，克百威(carbofuran)，涕灭威(aldicarb)，灭线磷(ethoprophos)，硫环磷(phosfolan)，蝇毒磷(coumaphos)，地虫硫磷(fonofos)，氯唑磷(isazofos)，苯线磷(fenamiphos)19种高毒农药不得用于蔬菜、果树、茶叶、中草药材上。三氯杀螨醇(dicofol)，氰戊菊酯(fenvalerate)不得用于茶树上。任何农药产品都不得超出农药登记批准的使用范围使用。 2、是否有农药采购记录 注：查看采购记录 3、农药使用是否符合农药使用准则 注：对照农药安全使用标准 4、剩余药液处理是否符合规定，并对所有剩余的药液进行了登记造册并保留记录 注：对照农药安全使用标准并查看药液处理记录 （二）肥料使用管理 1、是否有肥料采购、使用记录 注：查看采购、使用记录 2、是否按规定施用肥料，并记录使用情况 注：对照农药安全使用标准并查看使用记录 四、过程控制 （一）生产过程控制 1、是否按照生产技术规程进行生产 注：参照企业生产技术规程进行实地核查 2、作业人员是否进行专业培训 注：查看培训记录 3、是否遵守农药安全间隔期的要求
企业质量安全管理制度为保障人民群众身体健康和生命安全，加强食品质量监督管理，保护消费者的合法权益，依据《中华人民共和国食品卫生法》及其实施细则、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施细则、《中华人民共和国进出口商品检验法》等法律法规规定以及其他食品安全相关规定，我单位就促进进口食品经营活动的安全、科学管理，制定本制度，本单位全体员工必须遵守本制度。 一、组织机构、部门和岗位职责组织机构： 食品安全负责人食品安全管理人员采购部质管部销售部采购专员验收员仓管员业务专员1各部门职能： 1）食品安全负责人： 监督各岗位食品安全质量管理职责的履行，保证安全质量管理工作的正常有效运行；任免调配人员，提出、审批各岗位人员的工作职责和分工安排；带头学习食品安全质量管理知识和相关规定，带领全体员工不断提高食品安全质 2）食品安全管理人员： 对进口食品安全质量管理负全面责任；负责建立、健全安全质量管理制度，加强对业务人员的安全质量教育，保证安全质量管理制度的落实和实施。 定期开展质量教育和培训工作。 食品安全管理人员直接向食品安全负责人报告进口食品安全质量管理的整体情况。 3）采购部： 严禁采购法律法规禁止上市销售的食品；严禁从证照不全的企业采购食品；进货时认真查验供货单位的《食品生产许可证》、《食品流通许可证》、《营业执照》和《检验合格证》；对查验不合格和无合法来源的食品，坚决拒绝进货。 发现有假冒伪劣食品时，及时报告当地工商行政管理部门。
4）质管部： 食品存放仓库安全管理工作负直接责任；按时做好仓库的清洁卫生工作，确保食品的存放设施安全、无害、无污染；负责监督仓库的卫生环境，确保存放食品的质量；发现可能影响食品安全的问题应立即解决，或向食品安全管理人员报告。 5）销售部： 禁采购法律法规禁止上市销售的食品；认真查验出口商的商业登记证书、食品生产许可证、或其他出口国相关证书，以及出口国的检验检疫证明文件等。 确保所售出的食品在保质期内，并应定期检查在售食品的外观性状和保质期，发现问题2立即下架，同时向食品安全管理人员报告。 岗位职责： 1）负责人岗位职责： 对食品的经营负全面责任；负责建立、健全质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证质量管理方针和质量目标的落实和实施。 定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。 2）管理人员岗位职责： 对食品安全管理工作负直接责任；按时做好营业场所和仓库的清洁卫生，确保食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染；建立并管理员工健康档案，每年负责安排从业人员的健康检查，监督检查员工保持日常个人卫生；负责监督营业场所和仓库的温湿度在规定的范围内，确保经营食品的质量；发现可能影响食品安全的问题应立即解决，并向负责人报告。 3）购销人员岗位职责： 严禁采购法律法规禁止上市销售的食品；严禁从证照不全的企业采购食品；进货时认真查验供货单位的《食品生产许可证》、《食品流通许可证》、《营业执照》和《检验合格证》等；确保所售出的食品在保质期内，并应定期检查在售食品
作者简介：牛颖泽，助理工程师；Ｔｅｌ：（０１０）８８３３０６６４；Ｅ－ｍａｉｌ：ｎｉｕｙｚ＠ｓｆｄａ．ｇｏｖ．ｃｎ通讯作者：仇津海，高级工程师；Ｔｅｌ：（０１０）８８３３０６７６；Ｅ－ｍａｉｌ：ｑｉｕｊｈ＠ｓｆｄａ．ｇ ｏｖ．ｃｎ浅谈食品药品监管工作信息化建设 牛颖泽，仇津海＊ （国家食品药品监督管理总局信息中心，北京 １０００５３ ）摘要： 目的为加快食品药品监管工作信息化建设，提高食品药品信息化监管水平提供建议。方法分析食品药品监管工作信息化建设的现状和存在的问题。结果与结论提升对信息化工作的认识，加强日常监管，做好应用系统建设和整合，实现资源共享，从而提升食品药品监管水平和监管实效。关键词： 食品药品监管；信息化建设 中图分类号：Ｒ９５；Ｇ３５０．７ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００２－７７７７（２０１３）０７－０７５５－ ０３Ｄｉｓｃｕｓｓｉｏｎ ｏｎ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｚａｔｉｏｎ ｏｆ Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ ＳｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎＮｉｕ Ｙｉｎｇｚｅ ａｎｄ Ｑｉｕ Ｊｉｎｈａｉ＊ （Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｃｅｎｔｅｒ ｏｆ Ｓｔａｔｅ Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ，Ｂｅｉｊｉｎｇ １０００５３）ＡＢＳＴＲＡＣＴ： Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｐｒｏｖｉｄｅ ｒｅｃｏｍｍｅｎｄａｔｉｏｎｓ ｆｏｒ ａｃｃｅｌｅｒａｔｉｎｇ ｔｈｅ ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ ｏｆｆｏｏｄ ａｎｄ ｄｒｕｇ ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ ａｎｄ ｉｍｐｒｏｖｉｎｇ ｉｔｓ ｉｎｆｏｒｍａｔｉｚａｔｉｏｎ ｌｅｖｅｌ．Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｔｈｅ ｃｕｒｒｅｎｔ ｓｉｔｕａｔｉｏｎ ａｎｄｐｒｏｂｌｅｍｓ ｗｅｒｅ ａｎａｌｙｚｅｄ ｏｆ ｔｈｅ ｉｎｆｏｒｍａｔｉｚａｔｉｏｎ ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ ｏｆ ｆｏｏｄ ａｎｄ ｄｒｕｇ ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ．Ｒｅｓｕｌｔｓ ａｎｄＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｗｅ ｓｈｏｕｌｄ ｒａｉｓｅ ｏｕｒ ａｔｔｅｎｔｉｏｎ ｔｏ ｉｎｆｏｒｍａｔｉｚａｔｉｏｎ，ｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎ ｒｏｕｔｉｎｅ ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ，ｄｏ ａ ｇｏｏｄ ｊｏｂｏｆ ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ ａｎｄ ｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ，ａｎｄ ｒｅａｌｉｚｅ ｔｈｅ ｓｈａｒｉｎｇ ｏｆ ｒｅｓｏｕｒｃｅｓ，ｓｏ ａｓ ｔｏｉｍｐｒｏｖｅ ｔｈｅ ｌｅｖｅｌ ａｎｄ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ ｏｆ ｆｏｏｄ ａｎｄ ｄｒｕｇ ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ．ＫＥＹ ＷＯＲＤＳ： ｆｏｏｄ ａｎｄ ｄｒｕｇ ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ；ｔｈｅ ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ ｏｆｉｎｆｏｒｍａｔｉｚａｔｉｏｎ 加快食品药品监督管理系统信息化建设，是落 实科学发展观，构建和谐社会，推动食品药品监管事业健康、协调发展的重要手段之一，一方面，有利于加快政府职能转变，规范政府行为，降低行政成本，提高行政效率；另一方面，有利于增强食品药品监管部门的公共服务能力，提高食品药品监管服务质量和水平。笔者围绕“十二五”期间食品药品监管工作信息化建设的发展目标，分析药监系统信息化建设的现状及存在的问题，提出了简要的解决对策。 １ 新时期食品药品监管工作信息化建设的发展目标 “十二五”期间，食品药品监管信息化工作的发展目标：以强化顶层设计为统领，以统一标准规范为基础，以突出平台建设为核心，以加强信息利用为主线，以强化队伍建设为保障，到“十二五”末，建成覆盖国家、省、地、县的统一信息网络和 国家、省两级数据中心，完善信息安全、信息标准和应用支撑平台三大支撑体系，建成覆盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮食品监管业务的行政执法、信息监测、应急管理、政务公开、决策支持和内部管理六大业务平台，形成互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的食品药品监管信息系统，推进阳光审批、动态监管与科学决策，促进食品药品监管和服务水平的不断提高。 ２ 食品药品监管行业信息化建设的现状 ２．１ 三网建设夯实基础，电子政务系统稳步发展 国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家局” ）已搭建了电子政务网络平台。药监内网为国家局内部办公提供了信息化平台；药监专网覆盖国家局、直属单位，省、副省级和计划单列市食品药品监管部门，实现了互联互通；政府门户网站代表国家局的外部形象，是公众了解食品药品监管工作的重要渠道，网站公开的药品、医疗器械等数据与 ５ ５７中国药事２０１３年第２７卷第７期 DOI:10.16153/j.1002-7777.2013.07.008
质量管理汇编****************************公司
目录 1 质量负责人任命书………………………………………………………………… 2 关于质量管理工作的归口管理规定……………………………………………… 3 质量方针、质量目标及实施方案………………………………………………… 4 公司质量管理组织机构图………………………………………………………… 5 各（部门）岗位职责和权限……………………………………………………… 6 不合格品及纠正措施管理制度………………………………………………… 7 设备维修、清洗、消毒管理制度………………………………………………… 8 检测设备、计量器具管理制度…………………………………………………… 9 文件管理制度…………………………………………………………………… 10 采购管理制度书………………………………………………………………… 11 生产作业指导书………………………………………………………………… 12 生产工艺管理考核办法………………………………………………………… 13 生产过程质量管理控制及考核办法…………………………………………… 14 生产过程关键控制点的管理规定……………………………………………… 15 关键控制点生产作业指导书…………………………………………………… 16 产品质量检验管理制度………………………………………………………… 17 文件汇编……………………………………………………… 18 生产许可证细则……………………………………………… 19 相关表格…………………………………………………………
食品药品监管信息系统解决方案 发布时间： 08-04-21 点击数：来源：市信息办推进处 整个食品药品监管信息系统包含三部分：业务监管系统、辅助办公系统和数据中心系统。业务监管系统主要包含：受理服务、稽查办案、药品安全监管、药品市场监管、药品使用和产品注册监管、医疗器械监管、从业人员管理、诚信管理、查询统计等九个子系统。各子系统间数据共享、功能互通，构成市食品药品监管局内部统一的执法协作和业务监管平台。 辅助办公系统主要包含 OA办公、综合档案、内部网站、外部网站等内容。数据中心系统在电子政务系统中处于中心地位，具有公共数据（信息）库、模型库、数据交换站等功能。打破原来各单位信息孤岛，实现应用数据的互联互通。各数据源将自己的数据上传给数据中心，而各部门根据自己的需要从数据中心获取数据，实施自己的应用。 业务逻辑框架 食品药品监管信息系统在业务功能方面主要包括业务监管和辅助办公两大系统，这两大系统在市食品药品监管局内部专网运行。 其中，业务监管主要包含如下业务： 药品使用和产品注册监管：主要是对药品使用和产品注册进行有效管理。包括：转报项目管理、医疗机构使用药品备案管理、监督检查管理、数据共享和关联等。 稽查办案：主要包括案件查处管理、药品检验管理、监督检查管理等。 药品安全监管：主要实现对药品生产审批审核事项的办理，对药品生产企业进行监督管理，采集药品不良反应监测信息等。包括：审批项目管理、转报项目管理、药品不良反应信息采集管理、对特殊药品进行动态监控等。 药品市场监管：主要实现对药品经营准入和市场流通监管工作进行有效管理。包括审批、转报项目管理、监督监查、动态监控等。 医疗器械监管：主要实现对医疗器械审批审核和生产流通的有效管理。包括审批、转报项目管理、医疗器械不良反应信息采集管理等。 受理服务：对外面向社会公众，对内与整个监管系统相联系，能够把获得的各种信息、数据全部贮存在数据中心中，供分析决策之用，并且能方便地将有关的涉案信息提供给稽查办案子系统。 从业人员管理：包括建立并管理执业药师、从业药师、持上岗证人员、专业技术人员、企业负责人、质量负责人等基础数据库，为全系统办理相关监管业务提供查询服务，与相关监管系统相关联，实现对从业人员监管过程的有效管理。 诚信管理：包括信用指标采集、信用评价分类、信用分类监管、信用查询、公示等业务。