ISO9001审核员笔试公开课
----2008版标准的变化及应试
讲师：古笼
2009-5-8
CCAA考试论坛https://www.doczj.com/doc/4c18487714.html,
今天的话题
?新标准一些变化的理解
?新大纲的变化
?审核知识难点
?自由提问时间（30min）
一共3个小时，中间休息2次，各10min
对2000版标准“修正”意图
----强化明晰ISO 9001:2000 版标准
----提高其与ISO 14001:2004 版标准兼容性----保持了9000 族标准的连贯性
----提高了可翻译性
新标准改变了要求吗？
?要求改变了吗？
----未改变
----注释不增加、减少、改变要求
新标准对组织的影响
对组织有什么影响
----对组织的文件，包括记录没有变化或变化最小。
----对组织现有流程没有变化或变化最小。----没有额外的培训要求或极少的培训要求。----不影响目前的认证。
如何利用ISO9001标准的原则
--在0.1总则，提到了“组织设计和实施QMS
的影响因素”6个方面。
--最安全的方法是“千篇一律”，但体系无效！
与ISO9004还是协调一致吗？--在ISO9001标准中不再强调
--实施ISO9001是ISO9004的目标得到持续实施的基础性工作
“产品”的概念
ISO9000与ISO9001标准中不同
--ISO9001是强调“预期”
product intended for,or required by,a customer
--ISO9004还需要兼顾其他相关方，比如环保责任、废品成本等
删减的可行性问题
--新标准表述更像人话
如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。
--如何判定删减可行？
-----提供什么产品？（第7章）
-----顾客为关注焦点？
-----满足法规要求
）删减的可行性问题-（2
案例：
--母公司提供设计，生产后向顾客提供产品--设计外包后删减7.3？或者购买配方。
--删减的非必要性，如顾客财产
“识别”与“确定”
“识别”一个过程与“确定”一个过程
--描述现状与容忍现状
--质量管理体系的失败：容忍现状，持续改进的迷失
--确定（规定）体系：不仅是识别，还要改进。
--测量是确定量值的活动
--所有过程都有量化的必要？
--只能进行监视的过程
过程的可测量性
关于“外包过程”
--外包过程是产品生产和服务提供中的一个过程
--外包过程的重要性：对最终产品、顾客满意度的影响
--组织在外包过程中的角色
--仅仅7.4可以搞定外包过程？
--自我束缚
--过于详细或简单的文件--组织在外包过程中的角色
--仅仅7.4
可以搞定外包过程？
文件的自由
--外来文件无法改变，仅能识与应用
--
外来文件的范围明确了
外来文的识别与控制
--不再有记录“保存期限”的字眼，是不是不再有保存期限的要求？
--
“保存期限”的要求包含在“保留”之中
记录的保留
如何才能代表管理者？
--管理者代表“代表管理者”负责体系事务，需要哪方面的能力或资历？
------熟悉组织的流程
------管理能力
------权威性……
--管理层中的一名成员
?从事影响产品质量工作的人员
?从事影响产品要求符合性工作的人员--表述更具体一些
--人员的界定：仅限
QMS覆盖范围内人力资源控制的范围
?培训是获得能力的一种途径
?培训需求与能力要求相关，能力要求又与所从事的工作相关。
?必须要培训吗？
培训的必要性
关于信息系统
?新标准发布之前基础设施中的“信息系统”存在吗？
?在IT社会，“信息系统”的重要性，在标准中通过“注”得到体现。
?例子：顺丰快递
上门收件→现场扫描单号→分选
→上门送件、签收→短信通知发件人