中药药剂学实验规则
为了达到实验教学的预期目标，确保实验的顺利进行，学生必须遵守下列实验规则：
1.预习实验内容实验前应仔细阅读实验指导，明确实验目的、要求。对处方中药物性质、配制原理、操作步骤、操作关键等，做到“心中有数”并合理安排实验时间。
2.遵守实验纪律应保持实验室内肃静，不得无故迟到或早退，不得擅离实验操作岗位，甚至高声谈笑。不进行与实验无关的活动，严禁吸烟。
3.杜绝差错事故实验用原、辅料应名实相符，要在拿取、称量和放回时进行3次核对；处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时需经实验指导教师核对在专用的天平上称量。称量完毕应盖好瓶盖，放回原处。使用精密仪器时，首先应熟悉性能与操作方法，用前检查，用后登记。如实准确记录实验数据与实验结果。
如发生差错事故或异常现象，应随时报告指导教师，查明原因，及时解决。
4.爱护仪器药品实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。如有破损缺少，必须立即报告实验指导教师，并填写仪器药品报损表，然后到准备室补领。实验小组合用的仪器药品，每次实验前应检查核对后再取用。实验指导教师对破损缺少的仪器药品应查明原因，按各院校对仪器药品破损处理办法提出处理意见。注意节约水、电、气及药品、试剂。
5.注意安全卫生学生进入实验室必须穿戴工作衣帽。实验结束后及时清洗仪器，并将本组实验台、实验架等整理洁净，并经实验指导老师检查合格后方可离开。实验小组轮流值日，主要负责实验室内、走廊地面、门窗的卫生整洁，以及废物缸的清倒工作，关好水、电、窗，经指导教师验收后再离开实验室。注意安全，严防火灾、烧伤或中毒事故发生。
6.写好实验报告实验报告既是实验者对特定条件下实验内容的书面概括，又是对实验原理、现象和结果的分析和总结；既是考察学生分析、总结实验资料能力和综合概括能力以及文字表达能力的重要方面，又是评定实验成绩的主要依据，也是完成实验的最后环节。实验报告要求使用统一的实验报告本(纸)，认真做好实验记录，并按时完成，做到格式规范，内容真实，数据可靠，结论正确，文字简练、工整。实验报告的内容与要求见表25－l。
表25－l 中药药剂学实验报告(项目与要求参考格式)
××中医药院校××系××专业学号××姓名得分
实验××××××××(实验序号，实验题目)
[处方] 处方应按《中国药典》格式写出实验用原、辅材料的名称与用量，必要时进行组方原理及附加剂作用等的简要分析说明。
[制备操作] 写出工艺流程，详述各步骤的操作方法及控制的条件。要如实、准确表述实验方法、实验条件、实验原辅材料及试剂等的实际用量。
[实验结果] 要客观地记录实验中观察到的有关现象及测定数据，或制成图、表等，决不可凭主观想象或简单地以书本理论替代实验结果。
[实验小结] 实验小结应是实验结果的概括性总结，要注意科学性和逻辑性，不能单纯地重复实验结果，也不要超出实验范围任意扩大。必要时可对实验结果或异常的原因加以分析，但不要离开实验实际而抄书。同时对与实验直接相关的思考题作出简答。实验收获、教训、建议和要求等可单列另加说明。
实验指导教师(签名)
年月日
7.评定实验成绩实验课可单独作为一门课程记分。每一个实验满分以10分计，一般由实验预习、实验操作、实验结果、实验报告、卫生纪律等方面组成，而实验操作和实验报告各占40％。实验报告应按要求及时集中上交实验指导老师评阅，拖延上交时间，将酌情扣减实验成绩。
实验一教学参观
一、目的要求
为密切联系生产、科研和临床实际，本课程教学还包括教学见习和生产实习。为使学生对中药药剂生产有一个感性认识，各院校可根据具体情况自行安排，选择具有一定代表性的中药厂和(或)中医院药剂科进行教学参观。目的在于增加学生在调剂、制剂、管理和技术质量等方面有一个感性认识，熟悉中药制剂生产和使用的现状和历史，深化课堂理论教学内容。
二、实验内容
(一)参观中药厂的内容要求
1.熟悉或了解中药厂GMP情况熟悉硬件设施，如厂址选择、厂房设计、装修材料使用、工艺布局，以及设备选型；了解软件管理，如机构设置和人员职责、生产技术管理、生产质量管理，以及生产工艺操作规程管理等。
2.熟悉常用器械设备熟悉中成药工业生产中粉碎、过筛、浸提、分离、纯化、浓缩、干燥等基本操作的主要方法和常用器械设备。
3.了解中药厂其他情况如生产剂型的工艺流程，以及新技术、新辅料等的应用。
(二)参观药剂科的内容要求
1.熟悉有关操作规程如中药调剂操作规程；中药加工炮制及煎药等的操作规程。
2.熟悉特殊药品的管理如麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药物、OTC药物的处方调配、使用和保管制度。
3.了解其他情况如饮片“斗谱”的排列和中成药分类存放原则；中医院药剂科组织管理、药学信息网络管理、临床药学情况，以及各类人员职责；医院制剂室必备条件和制剂管理等。
(三)教学方案的实施
因地制宜选择条件较好，有一定代表性的中药厂和(或)中医医院药剂科作为教学参观单位，事先联系约定，作好安排，充分准备。带队教师根据被参观单位实际情况和具体条件提出参观要点和注意事项，学生带着问题前往参观。在集中听取单位负责人重点介绍的基础上，由单位业务骨干带领分组参观，实地讲解。学生边听边看边想，并及时提问请教，不得喧闹。参观后应及时就其收获体会、意见或建议写出简明书面小结，并组织一次班级交流。
实验一散剂的制备
一、目的要求
1.掌握一般散剂、含共熔成分散剂的制备方法及其操作要点。
2.熟悉等量递增的混合方法；散剂的常规质量检查方法。
二、实验提要
1.散剂的制备工艺流程一般为：药料准备→粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装。散剂类型不同，其粉末细度要求不同。一般内服散剂，应通过5～6号筛；用于消化道溃疡病的散剂，应通过7号筛；儿科和外用散剂，应通过7号筛；眼用散剂应通过9号筛。
2.混合是制备散剂的关键步骤。当处方中药物比例相差悬殊时，应采用等量递增法混合；若各组分的密度相差较大，应将密度小的组分先加入研磨器内，再加入密度大的组分进行混合；若组分的色泽相差明显，一般先将色深的组分放入研磨器中，再加入色浅的组分进行混合。若含低共熔成分，一般应先使之共熔，再用其他成分吸收混合。制备含有毒性药或贵重药的散剂，应采用等量递增法混匀并过筛。
3.若处方为毒性成分，应添加一定比例量的赋形剂制成稀释散(亦称倍散)，或测定毒性成分的含量后再配成散剂。必要时还可加入着色剂和矫味剂。按《中国药典》2005年版一部散剂的有关要求进行质量检查。
三、实验内容
(一)散剂的制备
1．益元散
[处方] 滑石10g 甘草1.7g 朱砂0.5g
[制法]
(1)粉碎朱砂水飞成极细粉(过八号筛)，滑石、甘草各粉碎成细粉(过六号筛)。
(2)混合将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再将朱砂置研钵中，以等量递增法与滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中，再以等量递增法加入上述混合物，研匀，即得。
[功能与主治] 清暑利湿。用于感受暑湿，身热心烦，口渴喜饮，小便黄少。
[用法与用量] 调服或煎服。一次2包，一日2次。
2．养阴生肌散
[处方] 明腰黄0.62g 人工牛黄0.15g 青黛0.93g 龙胆末0.62g 黄柏0.62g 黄连0.62g
煅石膏3.13g 甘草0.62g 冰片0.62g 薄荷冰0.62g
[制法]
以上各药粉碎过七号筛。
(1)将黄连、黄柏、龙胆末、甘草置乳钵中研匀，倾出。
(2)将雄黄置研钵中，分次加入石膏(按等量递增法)，套研均匀倾出。
(3)取青黛少许置研钵研匀，将冰片、薄荷冰放入研钵中轻研，研匀宿将青黛、人工牛黄：石膏和雄黄混合粉顺序加入，每加一种药都要充分研匀。
(4)再将黄连等四味药混合粉加入，研匀，至颜色均匀，装瓶即得。
[功能与主治] 清热解毒，用于湿热性口腔溃疡，复发性口腔溃疡及疱疹性口腔炎。
[用法]取散少许置口腔溃疡处
(二)散剂的常规质量检查
1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
2.均匀度照《中国药典》2005年版一部检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
3.水分照《中国药典》2005年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外，不得过9.0％。
4.装量差异依照《中国药典》2005年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。
检查法：取供试品10袋(瓶)，分别称定每袋(瓶)内容物的重量，每袋(瓶)装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。
多剂量包装的散剂，照最低装量检查法(《中国药典》2005年版一部附录ⅫC)检查，应符合规定。
表单剂量包装的散剂装量差异限度
标示装量装量差异限度
0.1g及0.1g以下±15％
0.lg以上至0.5g ±10％
0.5g以上至1.5g ±8％
l.5g以上至6g ±7％
6g以上±5％
5.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法(《中国药典》2005年版一部附录ⅧB)检查，应符合规定。
6.微生物限度除另有规定外，照微生物限度检查法(《中国药典》2005年版一部附录ⅧC)检查，应符合规定。
四、思考题
1．何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？含共熔组分的散剂如何配制？
2．采用等量递增法混合的原则是什么?
实验二煎膏剂的制备
一、目的要求
掌握煎膏剂的制备方法。
二、实验提要
1．煎膏剂的制备工艺流程为：
?
?
?→
?
→EMBED Equation.3
?
分装。
收膏
药液浓缩
?
药材煎煮加入炼糖（或炼蜜）→
2．煎膏剂一般是先将药材提取浓缩至规定相对密度的“清膏”，再加入规定量的炼蜜或糖(或转化糖)收膏，除另有规定外，一般加入量不超过清膏量的3倍，若加入量过多、蔗糖转化率不适当均可导致煎膏出现“返砂”现象。
5．收膏时应不断搅拌。收膏稠度视品种而定，相对密度一般控制在1.40左右。
6．煎膏剂应趁热分装于洁净、干燥的大口容器中，俟充分冷却后加盖，以免长霉变质，且便于取用。
三、实验内容
益母草膏
[处方] 益母草125g 红糖32g
[制法] 取益母草，切碎，加水煎煮2次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成“拉丝状态”的清膏。
称取红糖，加糖量1／2的水及0.1％酒石酸，加热熬炼，不断搅拌，至沸腾即可，与上述清膏混合，再浓缩至“拉丝状态”，即得。
本品应为棕黑色稠厚的半流体；气微，味苦、甜。取本品10g，加水20ml稀释后，相对密度应为1.10～1.12。
[功能与主治] 活血调经。用于经闭、痛经及产后瘀血腹痛。
[用法与用量] 口服，一次10g，一日1～2次。
四、思考题
1．何谓“返砂”现象？如何防止煎膏出现“返砂”现象？
实验三糖浆剂的制备
一、目的要求
1．掌握糖浆剂的制备方法。
2．熟悉含糖量的测定方法。
二、实验提要
1．中药糖浆剂的制备工艺流程为：物料准备→浸提→精制→配制→滤过→灌装→质检→包装。
2．除另有规定外，糖浆剂含蔗糖量应不低于60％(g·ml－1)。一般将药材提取浓缩液或将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖浆；如直接加入蔗糖配制，则需煮沸，滤过，并自滤器上添加适量新沸过的水，使成处方规定量。糖浆中如需加入山梨酸或苯甲酸等防腐剂，其用量一般为0.2％(其钾盐、钠盐的用量分别按酸计)，对羟基苯甲酸酯类的用量一般为0.05％。如需加入其他附加剂，其品种及用量应符合国家或卫生部的有关规定，应不影响制品稳定，并注意避免对检验产生干扰。必要时可添加适量的乙醇、甘油或其他多元醇。含有药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀。相对密度、pH值、装量、微生物限度等应符合规定。
三、实验内容
(一)糖浆剂的制备
鼻渊糖浆
[处方] 苍耳子166.4g 辛夷31.2g 野菊花10.4g 金银花10.4g 茜草10.4g加水至100ml
[制法] 辛夷和野菊花提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；苍耳子加水煎煮2次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液静置；金银花加水于70℃～80℃温浸2次，每次l小时，合并浸液，滤过，滤液静置；合并上述两种澄清药液和辛夷、野菊花的水溶液，浓缩至适量；另取茜草粉碎成粗粉，按渗漉法制备，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，俟有效成分完全漉出，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至适量，静置，取上清液与上述浓缩液合并，静置，滤过，滤液浓缩至适量，加入蔗糖60g和山梨酸0.2g，煮沸溶解，滤过，俟冷，加入上述辛夷和野菊花挥发油，加水至l00ml，搅匀，即得。
本品为深棕色的黏稠液体；具芳香气，味甜而苦。相对密度应不低于1.30。
[功能与主治] 祛风宣肺，清热解毒，通窍止痛。用于鼻塞鼻渊，通气不畅，流涕黄浊，嗅觉不灵，头痛，眉棱骨痛。
[用法与用量] 口服，一次15ml，一日3次；小儿酌减。
(二)含糖量的测定
1．测定仪器手持糖量计，根据不同浓度的含糖溶液具有不同的折射率这一原理设计而成
2．测定操作
(1)当被测制剂含糖量低于50％时，将旋钮转动，使目镜半圆视野中的分划尺拨为0～50，若含糖浓度高于50％时，则应转动旋钮，使目镜半圆视野中的分划尺拨为50～80。
(2)掀开照明棱镜盖板，用绒布或擦镜纸将折光棱镜拭净。注意勿划伤镜面，取俟测含糖制剂1～2滴，置于折光棱镜镜面上，合上盖板，使含糖制剂均匀地分布于棱镜表面，将仪器的进光窗对向光源或光亮处，调节目镜视度圈，使视野内分划线清晰可见。于视野中所见明暗分界线相应之读数，即为该制剂中含糖量百分数。
四、思考题
1．糖浆剂易产生沉淀、霉变发酵的主要原因有哪些？如何解决？
实验四液体药剂的制备
一、目的要求
1．掌握常用各类液体药剂的制备方法与操作关键。
2．熟悉影响液体药剂质量的因素与质量检查方法。
二、实验提要
1．按分散系统将液体药剂分为溶液、胶体溶液、乳浊液、混悬液4种类型。各类液体药剂其制备方法不相同，检查项目和要求也不相同。
2．制备溶液剂一般有溶解法、稀释法和化学反应法。溶解法制备溶液剂多先取处方量3/4的溶剂加入药物，搅拌使溶解，滤过，再自滤器上添加溶剂至全量，最后搅匀即得。处方中如有助溶剂、增溶剂、pH调节剂、稳定剂、防腐剂及抗氧剂等，应先以适量溶剂溶解，再加入药物；其中对热稳定而溶解缓慢的药物，可加热促进溶解；挥发性或不耐热的药物则应在40℃以下时加入，以免挥发或破坏损失。制备芳香水剂时，用分散剂(一种惰性不溶性物质的细粉)分散或剧烈振摇，使油水充分接触加速溶解。稀释法适用于制备高浓度溶液或易溶性药物的浓贮备液。化学反应法系指将两种或两种以上的药物，通过化学反应而制成新的药物溶液的制备方法，俟化学反应完成后，滤过，自滤器上添加蒸馏水至全量即得。适用于原料药物缺乏或质量不符合要求的情况。
3．胶体溶液按胶粒与分散媒之间的亲和力不同可分为亲液胶体与疏液胶体，若以水为分散媒则称为亲水胶体和疏水胶体。亲水胶体的制备，药物溶解要经过溶胀过程，宜将其分次撤布于水面上，使之自然吸水膨胀，然后搅拌或加热使溶解。疏水胶体的制备采用分散法或凝聚法。处方中如含具有脱水作用的电解质、高浓度醇、糖浆、甘油等物质时，宜先行溶解或稀释后再加入，而且用量不宜过大。如需滤过时，所用滤材应与胶体溶液的荷电性相适应，最好采用不带电荷的滤器，以免凝聚。
4．制备乳浊液有干胶法和湿胶法。干胶法先将胶粉与油混合均匀，加入一定量水，乳化成
初乳，再逐渐加水稀释至全量。湿胶法则将胶先溶于水中制成胶浆作为水相，将油相分次加入水相中，研磨制成初乳，再加水至全量。乳浊液中药物的添加方法，需根据药物的溶性采用不同的方法加入。制备时需加入能降低油水界面张力的乳化剂，使乳浊液得以稳定。
5．制备混悬剂时，固体药物应研细过筛。其制备方法有分散法和凝聚法。采用凝聚法制备时，应选用稀溶液在较低温度下反应，以获得细腻、均匀沉淀。分散法制备混悬液时，亲水性药物，一般先研至一定细度，再加液研磨和稀释；疏水性药物，应先将药物与润湿剂研匀，再加液研磨、稀释。凝聚法包括化学反应法和微粒结晶法，制备时应注意化学反应生成沉淀的条件，以便制得均匀、细腻的新生沉淀。处方中有盐类，宜先制成稀溶液加入。以防可能发生的脱水作用。混悬液为不稳定体系，制备时往往须加用助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂等稳定剂。
三、实验内容
1．复方碘溶液
[处方] 碘2.5g 碘化钾5g 蒸馏水加至50ml。
[制法] 碘化钾5g置于适宜的容器中，加蒸馏水约5ml溶解，加入碘2.5g，随加随搅拌，使溶解后，再加蒸馏水至50ml，振摇均匀，即得。
本品为红棕色液体，有碘的特臭。
[作用与用途] 调节甲状腺功能。用于因缺碘所引起的疾病，如甲状腺功能亢进的辅助治疗。亦可作为甲状腺术前给药。
[用法与用量] 口服。一次0.1～0.5ml，一日0.3～0.8ml。极量：一次lml，一日3ml。饭后服。
[注]
(1)碘在水中溶解度小，加入碘化钾作助溶剂。
(2)为使碘能迅速溶解，宜先将碘化钾加适量蒸馏水配制成浓溶液，然后加入碘溶解。
(3)碘有腐蚀性，切勿接触皮肤与黏膜。
(4)本品服用量小且有刺激性，应以5～10倍水稀释后服用。
2．甲酚皂溶液(来苏儿)
[处方] 甲酚25ml 豆油9g 氢氧化钠1.35g 蒸馏水加至50ml。
[制法] 氢氧化钠1.35g加蒸馏水5ml溶解。取豆油9g于蒸发皿中，在水浴上加热，加入氢氧化钠溶液，时时搅拌，使之皂化(必要时可加入乙醇约2.5ml，促进皂化反应速度)。至取出液体1滴加蒸馏水9滴，无油滴析出，即为已完全皂化。加入甲酚，搅匀，放冷，再添加蒸馏水至50ml，混匀，即得。
本品为黄棕色至红棕色的黏稠液体，具甲酚臭，与皮肤接触如肥皂样润滑。
[作用与用途] 消毒防腐。用于手、器械和排泄物的消毒。
[用法与用量] 外用，手的消毒用1％～2％水溶液；器械、环境消毒和排泄物消毒用5％～10％的水溶液。
[注]
(1)本品还可直接用软皂配制。其处方为：甲酚500ral，软皂500g，蒸馏水加至1000ml。
(2)甲酚又称煤酚。其在水中溶解度小(1:50)，利用肥皂增溶作用，制成50％甲酚皂溶液，俗称“来苏儿”。
(3)皂化程度是否完全与成品质量有密切关系，加入少量乙醇(约为制品全量的5.5％)可加速反应，俟反应完全后再加热除醇。
(4)甲酚、肥皂、水3组分形成的溶液是一种复杂的体系，具有胶体溶液的特性。按该比例配制的成品为澄清溶液，且用水稀释时亦不呈现浑浊状态。
3．松节油搽剂
[处方] 松节油32.5ml 樟脑2.5g 软皂3.75g 蒸馏水加至50ml。
[制法] 软皂3.75g与樟脑2.5g置乳钵内共研至液化，缓缓加入松节油32.5ml继续研匀后，分数次注入贮有蒸馏水12.5ml的具塞玻璃瓶中，随加随用力振摇，俟乳化完全，添加蒸馏水至50ml，
摇匀，即得。
本品为乳白色至微黄色乳状液体，臭特异。相对密度应不低于0.87。
[作用与用途] 刺激皮肤使局部充血、发赤。用于扭伤、肌肉痛、关节痛、神经痛等症。
[用法与用量] 局部涂搽，每次适量，一日数次。
4．氧化锌混悬剂
[处方] 氧化锌0.5g 甲基纤维素0.1g 蒸馏水
[制法] 甲基纤维素0.1g，加水溶解，加入氧化锌0.5g，研磨成糊状，加水研匀，用容量瓶定容至10ml。
[作用与用途] 收敛和中和皮肤酸性分泌物的作用。
[用法与用量] 临用时摇匀涂擦于患处。
四、思考题
1．配制复方碘溶液中，碘化钾起何作用？制备本品应注意哪些问题?
2．甲酚皂溶液的配制原理是什么？
3．松节油搽剂属何种类型的乳剂？处方中各物质的作用分别是什么?影响乳浊液稳定性的因素有哪些?
4．混悬剂的稳定性与哪些因素有关？
实验五蜜丸的制备
一、目的要求
1．掌握塑制法制备蜜丸的方法与操作要点。
2．熟悉蜜丸对药料和辅料的处理原则。
二、实验提要
1．丸剂的制法有泛制法、塑制法和滴制法。泛制法适用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的制备，其工艺流程为：原、辅料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装。
塑制法适用于蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等的制备，其工艺流程为：原、辅料的准备→制丸块制→丸条→分粒、搓圆→干燥→质量检查→包装。
用塑制法制备蜜丸，应根据方药性质将蜂蜜炼制到一定标准。和药时注意药粉与炼蜜的用量比例与蜜温。搓丸条与分丸粒操作速度应适宜。
2．供制丸用的药粉应为细粉或极细粉；起模、盖面、包衣的药粉，应根据处方药物的性质选用。丸剂的赋形剂种类较多，选用恰当的润湿剂、黏合剂，使之既有利于成型，又有助于控制溶散时限，提高药效。
3．水丸制备时，根据药料性质、气味等可将药粉分层泛入丸内，掩盖不良气味，防止芳香成分的挥发损失，也可将速效部分泛于外层，缓释部分泛于内层，达到长效的目的。一般选用黏性适中的药物细粉起模，并应注意掌握好起模用粉量。如用水为润湿剂，必须用8小时以内的凉开水或蒸馏水。水蜜丸成型时先用低浓度的蜜水，然后逐渐用稍高浓度．的蜜水，成型后再用低浓度的蜜水撞光。盖面时要特别注意分布均匀。
4．泛制丸因含水分多，湿丸粒应及时干燥，干燥温度一般为80℃左右。含挥发性、热敏性成分，或淀粉较多的丸剂，应在60℃以下干燥。丸剂在制备过程中极易染菌，应采取恰当的方法加以控制。
三、实验内容
大山楂丸
[处方] 山楂20g 六神曲(麸炒)3g 麦芽(炒)3g 蜂蜜26g
[制法] 以上3味药，粉碎成细粉，过七号筛，混匀；另取蜂蜜置蒸发皿加热至60℃.倾入药粉内，混合，制丸块为手搓捏二不黏手，不粘附容器壁为宜，搓丸条，制丸粒，每丸重9g，即得。
[功能与主治] 开胃消食。用于食积内停所致的食欲不振，消化不良，脘腹胀闷。
[用法与用量] 口服，一次1～2丸，一日1～3次，小儿酌减。
四、丸剂常规质量检查
1．外观检查 圆整均匀，色泽一致，大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润，软硬适中。
2．重量差异 依法检查（《中国药典》2005年版一部附录ⅠA ）按丸服用的丸剂，照第一法检查；按重量服用的丸剂，照第二法检查。第一法应符合表25-6的规定。第二法应符合表25-7的规定。
表25-7 按重量服用的丸剂重量差异限度
丸剂需包糖衣者应在包衣前检查丸心的重量差异，符合规定的方可包糖衣。包糖衣后不再检查重量差异。
3．装量差异 依《中国药典》2005年版一部附录ⅠA 检查，按一次（或
1日）服用剂量分装的丸剂应作装量差异检查，其装量差异限度不得超出表25-8的规定。
4．溶散时限 大丸不检查溶散时限，其他丸剂依（《中国药典》2005年版一部附录ⅠA ）法检查。小蜜丸、水蜜丸和水丸除另有规定外，应在1小时内全部溶散；浓缩丸和糊丸除另有规定外，应在2小时内全部溶散；微丸的溶散时限，按所属丸剂类型判定。.
五、思考题
1．用塑制法制备蜜丸时，一般性药粉、燥性药粉、黏性药粉其用蜜量、炼蜜程度、和 药用蜜温度应怎样掌握?
实验六 中药注射剂的制备
一、目的要求
1．掌握中药注射剂的制备工艺过程及其操作注意事项。
2．熟悉中药注射剂常规质量要求及其检查方法。
二、实验提要
1．中药注射剂的制备工艺流程为：原、辅料的准备→药料的提取、精制→配液→滤过→灌注→熔封→灭菌→质量检查→印字包装→成品。
2．中药注射剂处方组分可以是有效成分、有效部位或药材，由于历史的原因，目前仍以后者为多。为确保和提高质量，注射剂的原、辅料必须符合《中国药典》或卫生部(药监局)药品标准中有关规定，现已开始逐步实施指纹图谱控制注射剂质量的方法。
3．水醇法是该类注射液提取纯化常用方法之一，根据有效成分既溶于水又溶于乙醇的性质，采用水提取，乙醇沉淀，以达到除去杂质，保留有效成分。
4．注射液配液方法有浓配法和稀配法两种。经初滤、精滤、质检合格后，注射液应立即灌封。对主药易氧化的注射液，配液和灌注时可通入惰性气体。灌注时药液不能粘附在安瓿颈壁上，以免熔封时出现焦头，且应按《中国药典》规定增加附加量，以保证注射用量不少于标示量。
5．注射剂灌封后应立即灭菌。常用灭菌方法有流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和热压灭菌法。可根据灌装容量、成分稳定性等因素选择。
三、实验内容
黄芩苷注射液
[处方] 黄芩苷lg 葡萄糖l0g 注射用水加至100ml
[制法]
(1)黄芩苷的提取 黄芩生饮片200g ，加水1600ml ，煎煮1小时，二层纱布滤过，药渣再加水1200ml ，煎煮0.5小时，同法滤过。合并滤液，滴加浓盐酸，酸化至pH l ～2，80℃保温0.5小时，使黄芩苷沉淀析出。弃去上清液，沉淀物抽滤，取滤饼加入10倍量水使之呈混悬液，用40％氢氧化钠溶液调至pH 7，混悬物溶解，加入等量乙醇，滤去杂质，滤液加浓盐酸调至pH l ～2，加热至80℃，保温0.5小时，黄芩苷即析出，滤过，沉淀物以少量50％乙醇洗涤后，再以5倍量乙醇洗涤，干燥，磨粉，测定黄芩苷含量，备用。
(2)黄芩苷提取物含量测定(注射液原料含量测定) 取黄芩苷提取物细粉约15mg 。精密称定，置l00ml 容量瓶中，加乙醇约90ml ，加热溶解，冷至室温，以乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取溶液 lml ，置25ml 容量瓶中，以乙醇稀释至刻度，摇匀，置1cm 比色杯中，以乙醇作空白，用分光光度计在279nm ±1nm 处测定其吸收度(A)，按下式计算，即得：
%100673.010025%????=样品重
黄芩苷A (3)黄芩苷注射液的制备 称取黄芩苷提取物细粉(含黄芩苷1.0g)，加适量注射用水溶解，用10％氢氧化钠液调节至pH7.3，使黄芩苷全部溶解，加入葡萄糖10g 溶解，加注射用水至l00ml ，加入活性炭0.2％，微沸，稍冷后，滤过脱炭，用G4垂熔漏斗精滤，灌封，每支2ml ，煮沸灭菌(100℃、30分钟)，检漏，灯检，印字，包装，即得。
本品为黄芩苷的淡黄色澄明灭菌水溶液。
[功能与主治] 清热解毒。用于治疗急慢性肝炎。
[用法与用量] 肌内注射，一次2～4rnl ，一日1次。
[注] 每2ml 内含黄芩苷20mg ，含量应为标示量的90.0％～110.0％。
四、思考题
1．影响中药注射液澄明度的因素有哪些？哪些措施可提高产品澄明度的合格率?
2．简要说明本实验注射液制备中，各步操作的目的，操作注意事项。
3．中药注射液的类型有哪些？其特点和发展前景如何？
实验七软膏剂的制备
一、目的要求
1．掌握不同类型软膏剂的制备方法、操作关键及其注意事项。
2．通过体外试验法(扩散法)熟悉不同类型基质对药物释放性能的影响。
3．了解软膏剂的质量评定方法。
二、实验提要
1．软膏剂的制法有研和法、熔和法和乳化法。当软膏基质稠度适中，在常温下通过研磨即能与药物均匀混合，可用研和法。当软膏基质在常温下不能均匀混合，或主药可溶于基质，或药材须用基质加热浸取其有效成分，多采用熔和法。乳膏剂宜采用乳化法制备，大量生产时，使用乳匀机或胶体磨可使产品更细腻均匀。
2．软膏剂中药物加入的方法应根据药物和基质的性质选用。其中不溶性药物应粉碎成细粉(通过九号筛)后缓缓加入基质中混匀，或将药物细粉在不断搅拌下加到熔融的基质中继续搅拌至冷凝；可溶于基质的药物，应溶解在基质或基质组分中；用植物油加热提取的药油应先与油相混合；水溶性药物应先用少量水溶解后以羊毛脂吸收，再与其余基质混合；药物的水溶液亦可直接加入水溶性基质中混匀；中药煎剂、流浸膏等可先浓缩至糖浆状，再与基质混合；固体浸膏可加少量溶剂使软化或研成糊状，然后再与基质混合；有共熔成分时，可先将其共熔，再与冷却至40℃左右的基质混匀。遇热不稳定的药物，应使基质冷至40℃左右再与之混合。
3．不同类型的软膏基质对药物释放、吸收的影响不同，其中以乳剂基质释药最快。
三、实验内容
(一)软膏剂的制备
1．油脂性基质黄芩素软膏
[处方] 黄芩素细粉(过六号筛)0.40g 凡士林8.70g 羊毛脂0.90g
[制法] 称取凡士林，加人羊毛脂，水浴加热熔融后，加入黄芩素细粉，搅匀，放冷，即得。
本品为淡黄色软膏。
2．乳剂性基质黄芩素软膏
[处方] 黄芩素细粉(过六号筛)0.40g 冰片0.02g 硬脂酸1.20g 单硬脂酸甘油酯0.40g
蓖麻油2.00g 甘油1.00g 三乙醇胺0.15ml尼泊金乙酯0.01g 蒸馏水5.00ml [制法]
(1)将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼泊金乙酯共置于干燥烧杯内，水浴加热至50℃～60℃，使全溶。
(2)将甘油、黄芩素、蒸馏水置另一烧杯中，加热至50℃～60℃，边搅拌边加入三乙醇胺，使黄芩素全溶。
(3)将冰片加入(1)中溶解，立即将(1)逐渐加入(2)中，边加边搅拌均匀，至室温，即得。
本品为橙黄色软膏。
3．水溶性基质黄芩素软膏
[处方] 黄芩素细粉(过六号筛)0.40g 甘油1.00g 甲基纤维素1.70g 苯甲酸钠0.0lg 蒸馏水7.00ml。
[制法]
(1)将黄芩素、苯甲酸钠置蒸发皿中，加入适量蒸馏水，水浴加热使溶解，放冷。
(2)另将甲基纤维素、甘油在研钵内研匀。
(3)将(1)加入(2)中，边研边加，至研匀，即得。
本品为淡黄色软膏。
(二)软膏剂中药物释放性能的考察
1．试管测定法
(1)琼脂基质的制备
①林格氏溶液的配制。取氯化钠0.85g ，氯化钾0.03g ，氯化钙0.048g ，加水至100ml 溶解。 ②取琼脂2g ，加入林格氏液内，水浴加热溶解，冷至60％后加入三氯化铁试液数滴，混匀，立即倒入事先预热的3个相同试管中，装量为距试管口约2cm(倾倒时沿管壁倒入，不得混入气泡)，直立静置凝固，备用。
(2)黄芩素软膏释放性能考察 取制得的3种不同基质的黄芩素软膏，分别填装于上述有琼脂基质的试管中，装量应相同，然后置恒温箱内(37℃)，经一定时间，测定药物向琼脂中渗透的距离(即变色区的长度)。将测得的数据填入表25－3内，并作曲线，用以比较3类不同基质药物释放的情况。
表25－3 不同基质黄芩素软膏药物释放性能测定结果
基质类型 油脂性
乳剂性
水溶性
扩散色区长度(cm)
1h 2h 4h 8h 16h 24h 48h 72h 168h
四、思考题
1．中药软膏有哪些制备方法?各有何特点?如何选用？
2．根据实验结果讨论药物在不同软膏基质中的释放情况。
3．制备软膏时药物的加入方法有哪些？
4．影响软膏剂中药物透皮吸收的因素主要有哪些？
实验八 颗粒剂的制备
一、目的要求
掌握颗粒剂的制备方法。
二、实验提要
1．颗粒剂的制备工艺流程：
包装整粒干燥制颗粒提取液的精制原料的处理质检
辅料或（和）药料??→?→→?????→?→ 2．原药材一般多采用煎煮提取法，也可用渗漉法、浸渍法及回流提取法等方法进行提取。提取液的纯化以往常采用乙醇沉淀法，目前亦采用高速离心、微孔滤膜滤过、絮凝沉淀、大孔树脂吸附等除杂质新技术。颗粒剂常用的辅料有糖粉、糊精和泡腾崩解剂等。干浸膏粉制颗粒所加的辅料一般不超过浸膏粉量的2倍，稠膏[相对密度为1.30～1.35(50℃～60℃]制颗粒所加的辅料一般不超过浸膏量的5倍。
3．制粒是颗粒剂制备的关键工艺技术，常用挤出制粒、湿法混合制粒和喷雾干燥制粒等方法。喷雾干燥粉加用适量的干燥黏合剂干法制粒，可制得不加糖的颗粒剂。挤出制粒，软材的软硬应适当，以“手握成团，轻压即散”为宜。
4．处方中若含有挥发性成分，常用适量的高浓度乙醇溶解挥发油，喷洒于干颗粒中，密闭使均匀吸收。亦可将挥发油用β－环糊精等包合后，再与制好的颗粒混合均匀。
5．湿颗粒制成后，应及时干燥。干燥温度应逐渐上升，一般控制在60℃～80℃。
三、实验内容
感冒退热颗粒
[处方] 大青叶50g 板蓝根50g 连翘25g 拳参25g
[制法] 以上4味药，加水煎煮两次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.08(90℃～95℃)，俟冷至室温，加等量的乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液浓缩至相对密度1.20(60℃)，加等量的水，搅拌，静置8小时。取上清液浓缩至相对密度为1.38～1.40(60℃)的清膏。取清膏，加入蔗糖粉与糊精的混合物(糖粉:糊精=3:1)适量，混匀，加乙醇适量，制成颗粒，干燥，整粒，制成200g,，按每袋重18g 分装，密封，即得。
[功能与主治] 清热解毒。用于上呼吸道感染，急性扁桃体炎，咽喉炎。
[用法与用量] 开水冲服，一次1～2袋，一日3次。
四、思考题
1．颗粒剂通常应进行哪些质量控制项目检查？如何检查？
2．颗粒剂处方中的挥发性成分，应如何处理？
实验九 膜剂的制备
一、目的要求
掌握膜剂的制备方法和操作要点。
二、实验提要
1．膜剂的制备工艺流程为：配制成膜材料浆液→加入药物及附加剂→脱气泡→涂膜→干燥
→脱膜??
→?质检
（分剂量）→包装 2．成膜材料多为水溶性高分子物质，如聚乙烯醇、白及胶、明胶、纤维素等，最常用的是聚乙烯醇。
3．制备时，水溶性药物可与增塑剂、着色剂及表面活性剂一起加入成膜材料浆液中，搅拌使溶解；非水溶性药物，应研成极细粉或制成微晶，与甘油或聚山梨酯-80研磨均匀后再分散于胶液中。浆液脱气泡后应及时涂膜。玻璃板应先涂润滑剂。增塑剂用量应适当，以免药膜太脆或太软。干燥温度应适当，可采用晾干或低温通风干燥。
三、实验内容
养阴生肌膜
[处方] 养阴生肌散1g PVA(17-88)5g 甘油lml 聚山梨酯-80 5滴 蒸馏水25ml
[制法]
(1)取PVA 加入85％乙醇浸泡过夜，滤过，沥干，重复处理1次，倾出乙醇，将PVA 于60℃烘干，备用。
(2)称取上述PVA 5g ，置三角烧瓶中，加蒸馏水25ml ，水浴上加热，使之溶化成胶液，补足水分，备用。
(3)称取养阴生肌散(过七号筛)1g ，于研钵中研细，加甘油lml ，聚山梨酯-80 5滴，继续研细，缓缓将PVA 胶液加入，研匀，静置脱气泡后，供涂膜用。
(4)取玻璃板(5cm ×20cm)3块，洗净，干燥，用75％乙醇揩擦消毒，再涂擦少许液状石蜡。将上述药液，倒于玻璃板上，摊匀，水平晾至半干，于60℃烘干。小心揭下药膜，用紫外线灭菌20分钟，封装于塑料袋中，即得。
[功能与主治] 清热解毒。用于湿热性口腔溃疡、复发性口腔溃疡及疱疹性口腔炎。
[用法] 贴口腔患处。
四、思考题
1．处方中聚乙烯醇、甘油、聚山梨酯－80、蒸馏水各有何作用？聚乙烯醇在使用前应如何处理？为什么？
实验十 栓剂的制备
一、目的要求
1．掌握热熔法制备栓剂的工艺与操作关键。
2．熟悉栓剂基质的分类、特点与应用。
二、实验提要
1．栓剂的制法有搓捏法、冷压法、热熔法3种，可根据基质和药物性质选用。热熔法最为常用，水溶性基质和脂肪性基质的栓剂都可用此法制备。其制备栓剂的工艺流程为：基质热熔→加入药物混匀→注模→冷却→切削溢出部分→脱模→质检→包装。
2．为便于脱模，同时保证栓剂外观光洁，栓剂制备时应涂润滑剂。基质不同所用润滑剂不同。水溶性、亲水性基质的栓剂涂油性润滑剂，如液状石蜡、植物油等；油脂性基质的栓剂涂
水性润滑剂，如用软肥皂:甘油:90％乙醇＝1:1:5制成的混合液。
3．不同的栓剂处方用同一栓模制得的栓剂容积是相同的，但因基质和药物密度不同，同一栓模制备的栓剂重量不同。故应预测药物的置换价。置换价(f )定义为：主药的重量与同体积基质重量的比值。
f = 药物密度/基质密度
当基质与药物的密度未知时，可用式25－2计算：
)
(W M G W f --= 式中，W 为每粒栓剂中主药含量；G 为每粒纯基质栓的重量；M 为每粒含药栓剂的重量。 根据求得的置换价，计算出每粒栓剂中应加入基质量(E )为：
f
W G E -= 三、实验内容
1.油脂性基质栓剂
阿司匹林栓
[处方] 阿司匹林3g 半合成脂肪酸酯6g
称取研细的阿司匹林粉末(过100目筛)3g 置于小研钵中，称取半合成脂肪酸甘油酯6g 置蒸发皿中，于水浴上加热，待2/3基质熔化时停止加热，搅拌使全熔；将基质分次加至研钵中与乙酰水杨酸粉末研匀。倾入已涂有润滑剂的模型内，迅速冷却固化，削去溢出部分，脱模，得到栓剂。
[作用与用途] 本品发挥全身治疗作用，解热，镇痛。
[注]
(1) 药物与基质需充分混匀。
(2) 混合物注模时温度应适宜，过高引起中空和顶端凹陷，过低难以完成一次性注模，栓剂的注模必须二次性完成。灌好的栓模应置于适宜的温度下冷却一定时间，保证脱模的顺利进行。
[用法] 直肠给药。
2.水溶性基质栓剂
紫花地丁甘油明胶栓
[处方] 紫花地丁20g 甘油6.5g 明胶6.5g 蒸馏水适量
[制法]
(1)药材提取 紫花地丁，加水适量，煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩成1:2稠液，放置备用。
(2)基质制备 取明胶加入蒸馏水适量，使其充分溶胀，水浴加热搅拌至溶解，加入甘油继续加热搅拌，蒸去过量的水分，至约15g 时取下。
(3)栓剂制备 将栓模洗干净，用脱脂棉蘸润滑剂少许涂于模内，倒置，使多余的润滑剂流出。取紫花地丁浓缩液，加入甘油明胶基质中搅匀，注模，冷却，削去多余的部分，取出，即得。
[功能与主治] 清热解毒。用于内痔及直肠炎。
[用法与用量] 塞入肛门内。一次1粒，一日1次。
四、思考题
1．栓剂基质有哪几类？常用品种及其适用性如何？
2．本实验两张处方各应选择什么为润滑剂？
3．热熔法制备栓剂应注意什么问题？基质中加入药物有哪些方法？
实验十一片剂溶解速率（溶出度）测定
一、目的要求
1．掌握固体制剂（片剂、丸剂、胶囊剂）溶出度的测定原理、方法与数据处理。
2．熟悉溶出度的意义，溶出度测定仪的使用方法。
3．了解溶出仪的基本结构与性能
4．学习溶解速率测定中数据的计算、绘图，并从威布尔概率纸中求出T50、T d、m三个参数。
二、实验提要
1.溶出度系指在规定介质中药物从片剂或胶囊剂等固体制剂中溶出度速度和程度。崩解（或溶散）度无法反映崩散后微细颗粒的再分散和溶解过程。当溶解过程为影响吸收的主要限速过程时，崩解（或溶散）时限往往不能作为判断药物制剂吸收的指标。采用血药浓度法、尿药累积量法等体内测定法虽可推测药物的吸收速度，但试验方法较复杂，成本高。固体的溶出度测定法是一种较简便的体外试验法，对主药成分不易从制剂中释放，久贮后变为难溶物，在消化液中溶解缓慢，与其他成分共存易发生化学变化的药物，以及治疗剂量与中毒剂量接近的药物，均应作溶出度检查。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解（或溶散）时限检查。
2.溶出度的测定原理为Noyes-Whitney方程：dc/dt=ks（Cs-Ct）
式中：dc/dt为溶出速度；k为溶出速度常数；s为固体药物表面积；Cs为药物的饱和溶液浓度；Ct为t时溶液的药物浓度。试验中，溶出介质的量必须远远超过使药物饱和的介质所需要的量。一般至少为使药物饱和时介质用量的5～10倍。现行《中国药典》溶出度测定方法规定有转篮法和桨法，并对装置的结构和要求作了具体的规定。通常以固体制剂中主药溶出一定量所需时间或规定时间内主药溶出百分数作为制剂质量评价指标。
本实验以牛黄解毒片为材料，测定黄芩苷的溶出度。
三、实验内容
牛黄解毒片中黄芩苷溶出度的测定
1．比较E值的测定取样品10片，精密称定，计算出平均片重(W)，将称定的片剂研细，再精密称取相当于W的量，置1000ml容量瓶中，加入人工胃液至刻度，混匀，放于37℃±0.5℃水浴中，不时振摇，浸渍24小时，取样，滤过，用紫外分光光度计于276nm处测定吸收度E 值。
2．样品E i值的测定取温度为37℃±0.5℃的人工胃液1000ml，倒入圆底烧杯中，调节转篮转速为每分钟100转，将精密称重的药片一片(W1)放在转篮内，以人工胃液接触药片开始计时，每隔10分钟取样一次(取样位置固定在转篮正中，距杯壁不小于1cm处)，每次取样10ml，并立即补充新鲜人工胃液10ml于圆底烧杯中。取出的样品液滤过后用紫外分光光度计于276nm 处测定吸收度E i值。
四、实验数据处理
1．测得结果记录
牛黄解毒片实验结果记入表中，并计算百分溶出量和残留待溶量。
[注] 百分溶出量(％)=%
；残留待溶量(％)=1—百分溶出量。
100
E
W
i
2．作溶出曲线图
以百分溶出量为纵坐标，溶出时间为横坐标用普遍坐标纸作图，得到溶出曲线。
3．用威布尔概率纸作图，求溶出参数t0.5、t d及m
五、思考题
1.固体制剂进行体内溶出度测定有何意义？哪些药物进行溶出度测定？
实验十二滴丸
一、目的要求
1．掌握滴制法制备滴丸的方法与操作要点。
2．熟悉滴丸对药料和辅料的处理原则。
3.了解滴丸的制备原理及影响质量的因素。
二、实验提要
丸剂的制法有泛制法、塑制法和滴制法。滴制法适用于滴丸的制备，其工艺过程为：将药物溶解、乳化或混悬于熔融基质中，药液经滴头滴入与基质不相混溶的冷却液中，经收缩、冷凝成丸，拭去丸粒表面的冷却液，质检合格后包装。易挥发性药物制备滴丸时，要注意加热熔融的温度和时间，避免药物挥发损失。
三、实验内容
苏冰滴丸
[处方] 苏合香0.5g 冰片1g 聚乙二醇-6000 3.5g
[制法]
(1)安装仪器贮液器外壁通80℃～85℃循环水(由超级恒温水浴供给)；冷却柱中加入液状石蜡，外壁通凉水加碎冰块冷却。
(2)药物分散聚乙二醇-6000 3.5g，置蒸发皿中，于水浴上加热至全部熔融，加入苏合香0.5g 及冰片1g，搅拌至熔化。
(3)滴制成丸将上述药液转移至贮液器中，通入80℃～85℃循环水保温，打开贮液器下端开关，调节滴出口与冷却剂间的距离，控制滴速为每分钟30～35滴，每粒重50mg。俟滴丸完全冷却后，取出滴丸，摊于滤纸上，擦去表面附着的液状石蜡，装于瓶中，即得。
[功能与主治] 芳香开窍，理气止痛。用于冠心病，胸闷，心绞痛，心肌梗死等。
[用法与用量] 口服，常用量，一次2～4粒，一日3次；发病时可含服或吞服。
四、思考题
1．滴丸有何特点？制备滴丸时应注意哪些问题？影响滴丸质量的因素有哪些?
4．滴丸为什么属高效、速效制剂？如何选择滴丸的基质。
实验十三β-环糊精包合物的制备
一、实验目的
1．熟悉β-环糊精的性质及包合物的其他制备方法。
2．了解β-环糊精包合物的应用。
二、实验提要
1．β-环糊精(β-CD)是由7个葡萄糖分子以α-1，4糖苷键连接而成的环筒状结构的低聚糖化合物，具有环状中空圆筒形结构和环筒内疏水、环筒外亲水的特性。β-CD包合物是指借助分子间的作用力，将药物分子(客分子)包含或嵌入β-CD(主分子)的筒状结构内形成的超微粒分散物。β-环糊精分子环筒内径大小适中，能与许多药物分子形成包合物。形成的包合物服用后在体内经渗透、扩散、竞争性置换等作用释放出药物分子而发挥药效。
2．环糊精包合物制备方法很多，有饱和水溶液法、研磨法、喷雾干燥法、冷冻干燥法等，可根据环糊精和药物的性质，结合实际生产条件加以选用。
3．本实验采用饱和水溶液法制备包合物，即在一定温度下将β-环糊精加适量水制成饱和水溶液，与客分子药物搅拌混合一定时间后，通过适宜的方法，使包合物沉淀析出，滤取即得。实验中包合温度、主客分子配比、搅拌时间等因素都会影响包结率，应按实验要求进行操作。
难溶于水的药物也可用少量有机溶剂如乙醇、异丙酮等溶解后加入。通过冷藏，可使β－环糊精包合物溶解度下降而析出沉淀。
三、实验内容
(一)薄荷油β-环糊精包合物的制备
[处方] β-环糊精4g 薄荷油1m1 蒸馏水50ml
[制法] 称取β－环糊精4g，置100ml具塞锥形瓶中，加入蒸馏水50ml，加热溶解。降温至50℃，滴加薄荷油1ml，恒温搅拌2.5小时。冷藏24小时，待沉淀完全后，滤过。用无水乙醇5ml 洗涤沉淀3次，至沉淀表面近无油渍，将包合物置干燥器中干燥，即得。
本品为白色干燥粉末，无明显的薄荷油气味。
(二) 薄层色谱分析(TLC)法验证包合物的形成
取薄荷油β－环糊精包合物0.5g，加入95％乙醇2ml，振摇后滤过，滤液为样品a；另取薄荷油2滴，加入95％乙醇2ml混合溶解，得样品b。分别吸取样品a、b液各约10μl，点于同一块0.3％CMC—Na一硅胶G薄层板上，以石油醚:乙酸乙酯(85:15)为展开剂上行展开。取出晾干后喷以1％香草醛硫酸液，105℃烘至斑点清晰。样品a中未显现出薄荷油中相应的斑点。
绘制TLC图谱，说明包合前后的特征斑点与Rf值的情况，验证包合物的形成。
(三)计算包合物的含油率、油的利用率与包合物收得率
称取包合物3g置250ml圆底烧瓶中，加水150ml，用挥发油提取器提取薄荷油(1ml薄荷油约重0.9g)，按公式25-4、25-5、25-6计算包合物中含油率、油的利用率、包合物收得率。
包合物中含油率=[包合物中实际含油量(g)／包合物量(g)]×100％(25-4)
油的利用率=[包合物中实际含油量(g)／实验投油量(g)]×100％(25-5)
包合物收得率={包合物实际量(g)／[β-环糊精量(g)+投油量(g)]}×100％(25-6)
四、思考题
1．制备包合物的方法除饱和水溶液法外，还有哪些？各有何特点？
2．常用环糊精衍生物包合材料有哪些?其适用性各如何？7080
实验十四青霉素G钾盐的稳定性试验
一、目的要求
1．掌握运用化学动力学原理测定药物的稳定性方法。
2．掌握恒温加速试验预测青霉素G钾盐水溶液的有效期。
二、实验提要
青霉素G钾盐酸盐在水溶液中迅速破坏，残余未破坏的青霉素G钾盐可用碘量法测定。即青霉素G钾盐酸盐的水溶液先经碱处理，生成青霉噻唑酸盐，再经酸处理，生成青霉噻唑酸。后者可被碘定量氧化，过量的碘则用硫代硫酸纳溶液回滴。
反应方程如下：
I2 + 2Na2S2O3→2NaI + NaS4O6
随着青霉素G钾盐溶液放置时间的增长，残余未破坏的青霉素G钾盐越来越少，故碘液消耗量也相应减少。根据碘液消耗量(毫升数)的对数对时间作图，如为一直线，即表明青霉素G 钾盐溶液的破坏为一级反应。因为这个反应与pH有关，故实际上是一个伪一级反应。
三、实验内容
1．称取青霉素70～80mg，置于100ml干燥容量瓶中，加构椽酸－磷酸氢二钠缓冲液(pH4)配至刻度，按此法配3份。
2．将此容量瓶分别置于一定温度的超级恒温水浴中，立即用5ml移液管吸取液两份，分别置于2个碘量瓶中，同时记录取样时间，进行含量测定Co，以后按规定时间间隔取样一次，方法同上，每一样品共取样4次。实验温度及取样时间间隔如下：
实验温度35℃40℃45℃30℃
时间间隔(分钟) 60 40 20 10
四、含量测定方法
1．向盛有样品的一个碘量瓶中(检品)加入l mol/L NaOH5m1，放置15分钟，加入l mol/L HCl 5ml、pH4.5醋酸缓冲液l0ml，摇匀，精密加入0.0l mol/L 碘液10.0ml，在暗处放置15分钟，立即用0.0l mol/L Na2S2O3，回滴，在接近终点时加入淀粉指示剂，继续滴加至蓝色消失，消耗的毫升数为b。
2．向盛有样品的另一碘量瓶中(空白)加醋酸缓冲液l0ml，精密加入0.0l mol/L 碘液10.0ml，放置1分钟，用0.0l mol/L Na2S2O3回滴，消耗Na2S2O3毫升数为a。
a一b即为测定的实际消耗碘液的毫升数。将结果填于下表。
五、实验数据处理：
1．用lga－b对时间t作图。
2．求出每条直线的斜率m，可在这条直线上任取两点，它们横坐标为t2－t1，纵坐标之差为lg(a2－b2)－lg(a1一b1)，则直线的斜率为：
1 2
1 1
2 2
) lg(
)
lg(
t
t
b a
b
a
m
--
-
-
=
3．求速度常数K：K＝2.303 ×m
4．求K25℃，t l/2，t25℃0.9 ：用反应速度常数的对数(lgK)对相应的温度(绝对温度)的倒数(即1/T)作图，得一直线。用外推法可找出室温时的反应速度常数K，进而可求出t l/2，t0.9。
六、思考题
从制剂稳定性考虑，青霉素G钾注射液在临床中应注意什么?
实验十五微型胶囊的制备
一、实验目的
1．掌握制备微囊的复凝聚或单凝聚工艺及操作要点，影响微囊形成的因素。
2．掌握光学显微镜目测法测定微囊粒径的方法。
3．了解微囊的成囊条件、影响因素及控制方法。
二、实验提要
1．微囊系利用天然、半合成高分子材料(通称囊材)将固体或液体药物(通称囊心物)包裹而成的微小胶囊。其粒径通常在1～250μm。
2．单凝聚工艺制备微囊的原理：以明胶作囊材为例，将药物分散在明胶溶液中，然后加入凝聚剂(可以是强亲水性电解质硫酸钠水溶液，或强亲水性的非电解质如乙醇)，由于明胶水合膜的水分子与凝聚剂结合，使明胶的溶解度降低，分子间形成氢键，从溶液中析出而凝聚成囊。这种凝聚是可逆的，一旦解除凝聚的条件(如加水稀释)，就可发生解凝聚，使凝聚囊很快消失，这种可逆性在制备过程申可加以利用，经过几次凝聚与解凝聚，直到凝聚形成满意为止。最后加入交联剂甲醛或戊二醛，甲醛与明胶发生胺醛缩合反应，戊二醛则与明胶发生Schiff反应，使明胶分子交联形成网状结构而固化，得球形或类球形微囊。
3．复凝聚工艺制备微囊的原理：以明胶与阿拉伯胶为例，将pH值调节明胶的等电点以下使之带正电(pH4.0～4.5时明胶带正电荷多)，而阿拉伯胶带负电荷，由于电荷互相吸引交联形成复合物，溶解度降低凝聚成囊，加水稀释，甲醛交联固化，洗去甲醛，得球形或类球形微囊。
三、实验内容
1．复凝聚法制备液体石蜡(或鱼肝油)微囊
[处方]
液体石蜡(或鱼肝油) 5g(或3g) 阿拉伯胶5g(或3g)
明胶5g(或3g) 36％甲醛溶液 2.5ml
5%～10％醋酸溶液适量20%NaOH溶液适量
纯水适量
[制法]
(1) 明胶溶液的配制：将处方量明胶用适量蒸馏水浸泡溶胀至溶解(必要时加热)，加水至100ml(或60ml)，搅匀，50℃保温备用。
(2) 阿拉伯胶溶液的配制：于小烧杯中放适量水，将处方量阿拉伯胶粉末撒于液面，待粉末润湿下沉后，搅拌溶解，加水至100ml(或60ml)，搅匀，50℃保温备用。
(3) 液体石蜡乳(或鱼肝油)状液的制备：称取液体石蜡5g(或鱼肝油)，与5%阿拉伯胶溶液l00ml置组织捣碎机中，乳化1分钟，加入5％明胶溶液100ml，混匀即得。取液体石蜡乳剂一滴，置载玻片上用显微镜检查备用。
(4) 液体石蜡乳(或鱼肝油)微囊的制备：将液体石蜡乳转于烧杯内置50℃水浴恒温，不断搅拌下滴加10%醋酸溶液，调节pH至4.0(用广泛pH试纸)。于显微镜下观察成囊后，将约30℃蒸馏水400m1(约成囊系统的体积的两倍)加至微囊液中，在搅拌下取出烧杯，继续搅拌至10℃以下(用冰浴)，加入37%甲醛溶液2.5ml,搅拌15min，用20%NaOH溶液调节pH8～9，继续搅拌1小时，静置至微囊沉降完全，倾去上清液，过滤(或甩干)，微囊用水洗至无甲醛味，并用Schiff试剂检查滤液不显色，抽干，即得。
[注解]
复凝聚法制各微囊，用10%醋酸溶液调节pH是操作关键。因此，调节pH时一定要把溶液搅拌均匀，使整个溶液的pH为3.8～4.0。
制备微囊的过程中，始终伴随搅拌，但搅拌速度以产生泡沫最少为度，必要时加入几滴戊醇或辛醇消泡，可提高收率。
固化前勿停止搅拌，以免微囊粘连成团。
2．单凝聚法制各液体石蜡微囊
[处方] 液体石蜡(或鱼肝油) 2g 明胶2g
10%醋酸溶液适量60%硫酸钠溶液适量
36％甲醛溶液3m1 纯水适量
[制法]
(1) 明胶水溶液的制备：称取明胶2g，加水10ml，浸泡膨胀后，微热助其溶解，50℃保温，即得，备用。
(2) 液状石蜡乳状液的制备：称取液状石蜡2g，加入明胶水溶液，置于研钵中研磨成初乳，加水稀释至60ml，用10%醋酸调节pH至4，即得，备用。
(3) 60%硫酸钠溶液的配制：称取Na2SO4·10H2O晶体15g，加水25m1混匀，于50℃溶解并保温即得，备用。
(4) 硫酸钠稀释液的配制：根据成囊后系统中所含的硫酸钠浓度(如为a%)，再增加1.5%[成为(a+1.5)%]，配成该浓度后置15℃放置即得，备用。
(5) 微囊的制备：将液状石蜡乳状液置于烧杯中，于恒温水浴维持50-55℃，量取一定量的60%硫酸钠溶液，缓慢滴入搅拌的乳状液中，至显微镜观察己凝聚成囊为度，并计算出系统中的硫酸钠百分浓度，从而得硫酸钠稀释液。将体积为成囊系统3倍的稀释液倒入成囊系统中，使凝聚囊分散，静置使凝聚囊沉降完全，倾去上清液，用硫酸钠稀释液洗2～3次后，将凝聚囊混悬于300ml硫酸钠稀释液中，加36%甲醛3m1，搅拌15min，加20%NaOH调节pH至8～9，继续搅拌1小时，静置待微囊沉降完全，倾去上清液，抽滤，多次用纯水抽洗，至无甲醛味且用Schiff试剂检查洗出液至不显色为止，抽干，即得粉末状微囊。
[注解]
(1) 所用的水均为纯水，以免离子干扰凝聚。
(2) 液状石蜡乳状液中的明胶，既是囊材又是乳化剂，因此，可以用组织捣碎器乳化1～2min，代替研钵，克服其乳化力不强的缺点。
(3) 60%硫酸钠溶液温度低时会析出晶体，配好后应加盖于50℃保温备用。
(4) 硫酸钠稀释液的浓度至关重要，在凝聚成囊并不断搅拌下，立即计算出稀释液的浓度。例如，成囊已经用去60%硫酸钠溶液21m1，而原液状石蜡乳状液体积为60m1，则凝聚系统中硫酸钠浓度为(60%×21m1)/81ml=15.6%，则(15.6+1.5)%即17.1%就是稀释液的浓度。浓度过高或过低时可使凝聚囊粘结成团或溶解。
(5) 用稀释液反复洗涤凝聚囊的目的是洗去未凝聚的明胶，否则在交联固化时形成胶状物。
四、结果讨论
1．绘制乳剂和微囊的显微镜下形态图，并说明两者之间差别。
2．记录微囊的直径(最大粒径和最多粒径)。
五、思考题
1．单凝聚工艺和复聚凝聚工艺制备微囊时，药物必须具备什么条件？为什么？
2．单凝聚工艺和复聚凝聚工艺制各微囊两种工艺有什么异同？
3．使用交联剂的目的和条件是什么？用Schiff试剂检查时显色的反应是什么?
实验十六中药新药的研究设计
一、目的要求
1．熟悉中药新药研究的程序与方法。
2．独立设计一种中药新制剂。
二、实验形式
1．明确任务各院校结合新药研究实际，从《中国药典》或《部颁标准》中选择适宜的中药成方制剂，按中药新药注册管理的要求进行剂改研究设计，或拟定新处方，按中药新的复方制剂注册要求进行研究设计。
2．设计要求在“中药新药的研制”一章讲授至适当时候，布置实验设计工作。设计内容主要包括：文献资料的调研、方源与处方分析、剂型选择、工艺研究、质控方法研究、稳定性研究、主要药效学研究、毒理学研究、临床验证或试验方案等。要求写出完整的书面设计报告。
实验十七、十八中药药剂PBL实验教学指导
中药片剂是广泛应用的剂型，中药提取是中药制剂的基本操作，是中药新药研究中的一个重要环节。为加深学生对中药片剂制备及中药提取研究过程的理解，提高学生分析问题，调动学生积极思考，主动探索，激发学生更大的学习兴趣，解决问题的能力，开设中药制剂提取工艺优选及中药片剂制备的PBL教学实验。
一、实验形式及步骤
1.由教师选择一方药处方，提前布置实验，并提出问题，要求每个学生根据处方中药物性质及临床用途，通过查阅文献资料，结合所学知识，设计该方药的提取工艺正交试验的优化方案，并确定以某有效成分为指标的定量测定方法。
2.学生根据教学要求及问题，查阅文献资料，回答问题，写出设计方案。
3.以实验教学大组为单位，任课教师组织学生进行讨论，各抒已见。
4.同学修改设计方案。交设计方案。
5.学生设计方案经教师批阅，总结，制定实验方案。每一大组做一正交实验。
二、PBL实验项目
（一）中药制剂提取工艺优选
1．实验目的
（1）掌握正交试验设计在中药提取工艺研究中的应用及数据处理方法。
（2）以黄连解毒汤为例，熟悉中药提取工艺设计方法。
2．实验内容
黄连解毒汤
某一医院制剂室需大量制备黄连解毒汤，处方如下：
【处方】黄连1500g 黄芩1000g
黄柏1000g 栀子1500g
【功能与主治】泻火解毒。用于三焦火热证。
中药药剂学试题及答案 第九章注射剂（附滴眼剂） 一、选择题 【A型题】 1．注射剂按下列给药途径，不能添加抑菌剂的是 A．肌肉注射 B．皮内注射 C．皮下注射 D．穴位注射 E．静脉注射2．供脊椎腔注射的注射剂pH值应为 A．酸性 B．偏酸性C．中性 D．偏碱性 E．碱性 3．在下列有关热原检查法的叙述中，错误的为 A．法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法 B．鲎试验法比家兔试验法更灵敏 C．鲎试验法操作简单，结果迅速可靠 D．鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制 E．鲎试验法对一切内毒素均敏感，可代替家兔试验法 4．注射用油的精制方法应为 A．除臭→脱水→中和→脱色→灭菌 B．脱水→除臭→中和→脱色→灭菌 C．中和→除臭→脱水→脱色→灭菌 D．中和→脱色→脱水→除臭→灭菌 E．脱色→脱水→除臭→中和→灭菌 5．下列表面活性剂中，可用作注射剂增溶剂的是 A．吐温－80 B．月桂醇硫酸钠 C．硬脂酸钾 D．鲸蜡醇硫酸钠 E．硬脂醇硫酸钠 6．适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为 A．焦亚硫酸钠 B．亚硫酸氢钠 C．硫脲D．硫代硫酸钠 E．抗坏血酸7．为防止注射剂中药物氧化，除加入抗氧剂、金属络合剂外，可在灌封时向安瓿内通入 A．O2B．N2 C．Cl2 D．H2 E． O 2 CH2 8．在下列注射剂常用的抑菌剂中，既有抑菌作用又有止痛作用的应为
E．硝酸苯汞 9．用水醇法制备中药注射剂时，为除去中药注射用原液中的蛋白质和多糖，应将含有醇量调整为 A．45％ B．55％ C．65％D．75％ E．85％ 10．当归注射剂的制备宜选用 A．渗漉法 B．蒸馏法C．双提法 D．水醇法 E．醇水法 11．注射剂最显著的优点为 A．药效迅速、作用可靠 B．适用于不能口服给药的病人 C．适用于不宜口服的药物 D．可发挥局部定位作用 E．比较经济 12．注射用水从制备到使用不得超过 A．5h B．10h C．12h D．10h E．20h 13．在水中溶解度低或为了延长作用时间的药物可制成 A．粉针剂 B．注射用片剂 C．水溶性注射剂 D．乳浊型注射剂E．混悬型注射剂 14．溶液不稳定的药物可制成 A．粉针剂 B．注射用片剂 C．水溶性注射剂 D．乳浊型注射剂 E．混悬型注射剂 15．热原的主要成分是 A．胆固醇 B．生物激素 C．磷脂 D．脂多糖 E．蛋白质 16．药典规定制备注射用水的 A．澄清滤过法 B．电渗析法 C．反渗透法D．蒸馏法 E．离子交换 法 17．下列能彻底破坏热原的的是 A．60℃加热120min B．100℃加热60min C．150℃加热30min D．180℃ 加热30min E．250℃加热30min
《中药药剂学》实验培养目标 一．《中药药剂学》实验须知 中药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。它兼属于工艺学与药物应用学科的范畴，具有密切关系医疗和生产实践的特点。中药药剂学实验是中药药剂学教学的重要组成部分，是理论与实践相结合的主要方式之一。根据本专业的培养目标，中药药剂学实验应达到如下目的： 1.通过典型的药剂制备，掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制等，以验证、巩固和深化扩展课堂教学的基本理论与知识，为创制新的中药制剂、剂型与工艺打下初步基础。 2.通过试验训练与教学见习，使学生掌握中药制剂的基本操作方法与技能，熟悉药剂生产中常用设备和检测仪器的结构、性能及使用保养方法。 3.结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容和文献资料，培养学生具有查阅和使用文献资料的能力，并具有实验设计的初步能力。 4.培养学生训练操作技术，有正确的实验观察能力和科学的思维方法，以及实事求是地记录习惯和独立总结实验资料的能力。 二．《中药药剂学》实验规则 为达到以上目的，同时制备的成品，特制定如下试验规则： 1.预习试验内容：要明确试验目的与要求。对处方中药物性质配制原理、操作步骤、操作关键等，做到心中有数并合理安排实验时间。 2.遵守实验纪律：应保持实验室内安静，不得无故迟到或或早退，不得擅离实验操作岗位甚至高声谈笑。如发生差错事故或异常现象，应随时报告知道老师查明原因，及时解决。应注意安全，严防火灾、烧伤或中毒事件发生。 3.杜绝差错事故：称取药品时，要在拿取、称量和放回时进行３次校对；处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时须经实验指导老师校对，在专用的天平上称量。称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号，交实验指导老师验收。 4.爱护仪器药品：实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。如有破损缺少必须立即报告实验指导老师，并填写仪器药品报损表，然后到制备室酢情赔偿后
《中药药剂学》教学大纲 一、课程性质和任务 《中药药剂学》是中药类专业的一门主干专业课程，它不仅需要本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课作为支撑基础，而且与生产实践和临床用药紧密相联，是衔接中医与中药的纽带。它的任务是：使学生具备高素质劳动者和高等技术应用性专门人才所必需的中药药剂学基础理论、基本知识和职业技能；为增强学生适应职业岗位的能力、继续学习的能力和对职业变化的应变能力奠定基础。 二、课程教学目标 课程教学目标是使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺、质量控制与合理用药等基础理论、基本知识和实验技能；培养学生解决制剂和调剂过程中实际问题的能力；训练学生辩证思维和创造性思维方式；强化学生追求崇高职业道德的意识；打造中药行业高等技术应用性专门人才。 课程教学方法是高度重视理论联系实际，有机结合课堂讲授、实验操作、参观实习和自学讨论等多种教学形式，充分利用图表、实物、幻灯、录像、CAI等多种形象化教学资源。理论教学要详尽阐述中药药剂学的基本规律，技能训练要重点强调操作规范化和标准化。教学过程中要始终贯彻“古为今用”、“洋为中用”的学科发展方针。采用综合手段，为中药事业的现代化培养高等技术应用性人才。 教学目的要求和内容 第一章绪论 【目的要求】 1．掌握中药药剂学的含义、性质与特点；药物剂型选择的基本原则；中药药剂工作的依据（《中国药典》、部颁标准与有关药事法规等）及其性质、特点与使用方法。 2．熟悉药剂学常用术语的概念；药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范及药品临床试验管理规范。 3．了解中药药剂学的发展简况和任务；剂型的分类方法。 【教学内容】 1．概述详述《中药药剂学》的定义、性质与任务；药物剂型选择的基本原则；讲述药剂学常用术语的概念。 2．中药药剂学的发展介绍中药药剂学的发展及中药药剂学的发展方向。 3．药物剂型的分类介绍中药剂型的几种分类法。
精品文档《中药药剂学Z》 您本学期选择了“中药药剂学Z” 说明：本次作业的知识点为：1-24，总分为120分，您的得分为120分 A型题： 请从备选答案中选取一个最佳答案 1. 热原的性质不包括： [1分] E.水不溶性 2. 咀嚼片、口含片宜选用的稀释剂是： [1分] E.甘露醇 3. 薄荷水制备时加入滑石粉的目的是： [1分] E.分散 4. 炉甘石洗剂属于： [1分] C.混悬液 5. 益母草膏属于： [1分] C.煎膏剂 6. 采用蒸馏法制备注射用水是利用热原的： [1分] B.不挥发性 7. 紫外线杀菌力最强的波长是： [1分] C.254nm 8. 水蜜丸的溶散时限为： [1分] A.1小时 9. 加入冰糖、黄酒在胶剂制备中的操作过程为： [1分] E.浓缩收胶 10. ．片剂包糖衣的工序中，对于有引湿性、易溶性或酸性药物的片剂，需要：[1分] A.隔离层 11. 下列错误论述胶囊剂的是： [1分] A.胶囊剂只能用于口服 . 精品文档
12. 需检查融变时限的是： [1分] A.栓剂 13. 采用滴制法制备的是： [1分] B.软胶囊 14. 提高中药制剂稳定性的方法不包括： [1分] B.采用GMP厂房生产 15. 采用凝聚法制备微囊时，加入甲醛的目的是： [1分] D.固化剂 16. 下列不属于肠溶衣材料的是： [1分] B.丙烯酸树脂Ⅳ号 17. 麝香宜采用下列那种粉碎方式： [1分] D.加液研磨法 18. 薄荷水为： [1分] B.真溶液 19. 采用升法制备的是： [1分] C.红升丹 20. 滴眼剂的制备流程为： [1分] A.药物+附加剂－溶解－滤过－灭菌－无菌分装－质检－包装 21. 药物的重量与同体积基质重量之比，这一概念指的是： [1分] A.置换价 22. 属于亲水胶体的是： [1分] A.高分子溶液 23. 藿香正气水属于： [1分] B.酊剂 24. 又称升华干燥的方法是： [1分] C.冷冻干燥 25. 不能作为片剂糖衣物料的是： [1分] B.丙烯酸树脂IV号 . 精品文档
竭诚为您提供优质文档/双击可除 中药药剂实习报告 篇一：中药药剂学毕业实习实验报告 中药药剂实验报告 实习学生： 实习时间：至 实习地点： 实习课目：中药鉴定学 指导教师： 实习主要内容：益元散剂的制备、蕲蛇药酒的制备、益母草膏的制备 实验一益元散剂的制备 一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平
2.药材：滑石30g，甘草5g，朱砂1.5g 三、实验内容 制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中，逐渐加入 等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则是什么？ 当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润 湿或液化现象。3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，
《中药药剂学》实验报告 姓名：符琼菁学号：201225821001 专业：中药学 实习时间：2014.9.21-2014.10.18 实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司 指导老师：吴晓杰 实习课目：《中药药剂学》 实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备 实验一乌贝散剂的制备 一、实验目的 掌握一般散剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材：海螵蛸（去壳）86g，浙贝母15g，陈皮油0.15g 三、实验内容 制法：（1）海螵蛸、浙贝母各粉碎成细粉。（3）将上述药材细粉放于研钵内先行研磨，再逐渐加入陈皮油0.15g，混匀，即得。按每包3g分包。 四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外，不得过9.0％。 4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。 检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。 标示装量装量差异限度
0.1g及0.1g以下0.1g以上至0.5g 0.5g以上至1.5g 1.5g以上至6g 6g以上±15% ±10% ±8% ±7% ±5% 5.装量多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。 6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查，应符合规定。 7.微生物限度除另有规定外，照微生物限度检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。 五、思考题 1、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 常见的共熔组分有樟脑与薄荷脑，薄荷脑与冰片等。 2、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？ 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。 实验二夏枯草膏的制备 一、实验目的 掌握煎膏剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干 2.药材：夏枯草100g 3.辅料：蔗糖30g
执业药师考试中药药剂学题库含答案 一、A型题 1.下列有关药典的叙述哪个不正确 A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次 C.具有法律的约束力 D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E.《中华人民共和国药典》现在共七版，每个版本均分为一、二两部 2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是 A.葛洪 B.李时珍 C.王寿 D.张仲景 E.钱乙 3.以下哪一项不是药典中记载的内容 A.质量标准 B.制备要求 C.鉴别 D.杂质检查
E.处方依据 4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版 A.2008年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2010年版 E.2005年版 5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A.《普济本事方》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《金匮要略方论》 D.《圣惠选方》 E.《本草纲目》 6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A.制剂 B.成药 C.药材 D.药物 E.处方药 7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的 A.国务院食品药品监督管理部门 B.卫生部
C.药典委员会 D.中国药品生物制品检定所 E.最高法院 8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A.植物油脂和提取物 B.生物制品 C.中药材 D.中药成方制剂及单味制剂 E.中药饮片 9.我国最早的方剂与制药技术专著是 A.《新修本草》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《汤液经》 D.《本草纲目》 E.《黄帝内经》 10.药典收载的药物不包括 A.中药材与成方制剂 B.抗生素与化学药品 C.动物用药 D.生化药品 E.放射性药品 11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类
实验报告 实习时间： 实习地点： 指导老师： 实习课目： 实习主要内容：散剂、煎膏剂、丸剂的制备 实验一散剂的制备 一、实验目的 （1）掌握一般散剂的制备方法。 （2）熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80 目，100 目）、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材：滑石30g,甘草5g，朱砂1.5g 三、实验内容 益元散 制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g 置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。 1 / 4下载文档可编辑
按每包3g 分包。 四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2005年版一部检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2005年版附录照水分测定法（附录区H）测定。除另有规定外，不得过9.0％。 4. 装量差异依照《中国药典》2005 年版一部附录I B 检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。 检查法：取供试品10 袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2 袋（瓶），并不得有1 袋（瓶）超出限度1 倍。 实验二煎膏剂的制备 一、实验目的 掌握煎膏剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干 2.药材：益母草125g,红糖31.5g 三、实验内容益母草膏制法：取益母草洗净切碎，置锅中，加水高于药材3-4cm,煎煮两次，每次0.5 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.21-1.25(80-85 C)的清膏。称取红糖，加糖量1/2 的水及0 . 1 %酒石酸，直火加热熬炼，不断搅
中药药剂学实验大纲 （供中药学、药企管理专业使用） 《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。该课程密切联系医疗和生产实践，具有工艺学与药物应用学科的特点。药剂学实验是完成药剂学教学任务的一个重要的组成部分，是理论联系实际的重要环节和主要方式之一。它不仅印证课堂讲授的理论知识，还培养学生掌握药剂的制备技术和生产实践的能力。熟悉常用各类剂型的处方设计原理及质量考核，熟悉常用制剂器械的性能与操作，使理论与实际结合。培养学生独立分析问题和解决问题的能力和严谨的科学作风，为今后实际工作打好基础。 实验一散剂的制备 、实验目的： 1．掌握一般散剂、含毒性药物散剂、含有低共熔组分散剂的制备方法和操作要点。 2．熟悉等量递增的混合方法。 二、实验内容： （一）益元散 （二）硫酸阿托品散 （三）脚气粉 三、思考题 1．等量递增法的原则是什么？ 2．散剂中如含有毒性药物应如何制备？ 实验二浸出制剂的制备 一、实验目的： 1．掌握糖浆剂、煎膏剂与酊剂的制备方法。 2．掌握渗漉法、浸渍法等浸提方法及操作要点3．熟悉含 醇量、含糖量与相对密度的测定方法 二、实验内容： （一）鼻渊糖浆 （二）益母草膏 （三）橙皮酊
三、思考题： 1．糖浆剂易产生沉淀，其原因可能有哪些？ 2．比较浸渍法、渗漉法、建筑法、回流提取法的优缺点，适应范围及操作关键。 3．比较糖浆剂与煎膏剂的异同点。 实验三液体药剂的制备 一、实验目的1．掌握真溶液、乳浊液、悬浊液的一般制备方法2．比较不同乳剂及不 同乳化方法制得乳剂的分散相粒度及稳定性。3．掌握常用乳剂类型的鉴别方法。 4．熟悉液体药剂中常用附加剂的HLB 值得方法 二、实验内容： （一）甲酚皂溶液 （二）薄荷水 （三）炉甘石洗剂 （四）液状石蜡剂 （五）石灰擦剂 （六）液状石蜡复合乳剂 （七）制备液状石蜡乳剂所需乳化剂HLB 值的测定 三、思考题 1．在制备甲酚皂溶液的实验中，什么物质可以代替植物油？2．甲酚皂溶液的配制原理是什么？ 3．制备薄荷水时加入滑石粉的作用是什么？还可选用哪些具有类似作用的物质？欲制得澄明液体的操作关键步骤？ 4．石灰擦剂用振摇法及能乳化，说明了什么？ 5．测定油的乳化所需HLB 值的实际意义是什么？植被的液体石蜡应属哪种 实验四注射剂的制备 一、实验目的： 1．掌握中药注射剂的制备工艺过程及操作注意事项。 2．熟悉中药注射剂常规质量要求及其检查方法。 、实验内容： 一）板蓝根注射液二）应用鲎试剂检查大输液热原
中药药剂学试题 一、填空题(每空1分，共15分) 1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及(稳定性)。 2.药厂生产车间一般根据洁净度不同，可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到(1万或100级)级标准)。 3.散剂常用的混合方法有研磨、(搅拌)、(过筛 )混合法。 4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象，蔗糖的转化率宜控制在(40～50%)。 5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为(1g/ml)，浸膏为(2～5g/g)。 6.亲水胶体的稳定性可因加入(电解质)或(脱水剂)物质而破坏。 7.凡士林经常作为(软膏)剂型的基质，并常与(羊毛脂)合并使用。 8.片剂制备中，淀粉可用作(填充剂(稀释剂或吸收剂))、(崩解剂)。 9.红升丹主要成分是(氧化汞)，采用(升法)制备。 二、单选题(每题1分，共15分) 1.下列适用于空气灭菌的方法是( B) A微波灭菌 B紫外线灭菌 C γ射线灭菌Dβ射线灭菌 E 60Co辐射灭菌 2.药材浸提时(D )
A浸提温度越高越好 B浸提时间越长越好 C药材粉碎越细越好 D细胞内外浓度差越大越好 E浸提压力越高越好 3.《中国药典》规定，糖浆中含蔗糖量应不低于( B) A50%(g/ml) B60%(g/ml) C65%(g/ml) D40%(g/ml) E75%(g/ml) 4.增溶作用是表面活性剂( A)起的作用 A形成胶团 B分子极性基团 C多分子膜 D氢键 E分子非极性基团 5.我国药典规定制备注射用水的方法为(A ) A重蒸馏法 B离子交换树脂法 C电渗析法 D反渗透法 E凝胶滤过法 6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5%(g/ml)，它的作用是( D) A保湿剂 B增粘剂 C溶媒 D等渗调节剂 E药物 7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是(B ) A凡士林 B O/W型 C W/O型 D PEG E卡波谱尔 8.要使药物迅速吸收，成人用栓剂纳入直肠的部位应在( D) A距肛门口3cm处 B距肛门口4cm处 C距肛门口6cm处 D距肛门口肛门内1～2cm 处 E距肛门口肛门内5cm处
《中药药剂学》课程标准 学院医药学系刘丽宁 一、前言 （一）课程定位 中药药剂学是高职中药专业人才培养课程体系中的必修课、核心专业课。本课程是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 （二）课程设计 1.课程设计理念 理念：以“够用实用”为原则，以“淡化理论强化技能”为出发点，以“技能培养”为重点，以构建“岗位人、职业人、社会人”需要的经验和知识体系为准则，加强与医药行业企业进行合作，聘请行业技术骨干进校讲学。注重理实相结合，力求教、学、做一体化。在教学中充分体现职业型、实践性、开放性。 2.课程设计思路 课程教学目标：本课程应以“体现高职特色，强化技能操作”为要务。做到：掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能，中药调剂学的理论与方法，掌握现代中药药剂学的有关理论与技术；熟悉中药药剂新技术、新辅料、新工艺、新剂型，专用设备的基本构造与使用方法及保养方法等内容；了解国外制药学的发展。 教学内容模块整合，主要有四大模块：基本知识模块、技能知识模块、拓展知识模块、技能训练模块。各模块之间环环相扣，互为基础，又相互 — 1 —
独立。每一模块中包含多个教学情景，每一教学情景又是一个独立的教学模块， 本课程以课堂讲授、多媒体课件演示；结合实验室产品制作（教、学、做）、观看实际生产过程录像片；同时加大了企业现场观摩教学（理实一体）、生产车间参观（见习）；毕业顶岗实习等多元化的模式与手段等。增强本课程的企业行业的参与度，聘请医药行业企业的技术骨干、岗位熟练工等讲解实践性强的环节。充分体现本课程的职业特色与技能培养的主线。 二、课程总标准 表1：课程总标准 — 2 —
《中药药剂学》实验报告 姓名：张莉敏学号：201225821034 专业：中药学 实习时间：2014.9.21-2014.10.18 实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司 指导老师：吴晓杰 实习课目：《中药药剂学》 实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备 实验一益元散剂的制备 一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材：滑石30g，甘草5g，朱砂1.5g 三、实验内容 制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外，不得过9.0％。 4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。 检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）
装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。 标示装量装量差异限度 0.1g及0.1g以下0.1g以上至0.5g 0.5g以上至1.5g 1.5g以上至6g 6g以上±15% ±10% ±8% ±7% ±5% 5.装量多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。 6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查，应符合规定。 7.微生物限度除另有规定外，照微生物限度检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。 五、思考题 1、等量递增法的原则是什么？ 当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 常见的共熔组分有樟脑与薄荷脑，薄荷脑与冰片等。 实验二枇杷叶膏的制备 一、实验目的 掌握煎膏剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干 2.药材：枇杷叶100g
中药药剂学试卷及答案（中国中医药出版社本科教材） （A卷） 一、选择题（每题1分，共60分） 1、A1、A2 型题 1 ?研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科，称为（第一章绪论第一节概述核心、记忆） A. 制剂学 B.调剂学 C.药剂学 D.方剂学 E.临床药学 2?口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克（每毫升）制剂中（第三章制药卫生第一节概述核心、记忆） A. 不得检出 B. 不得超过50个 C. 不得超过100个 D.不得超过500个 E.不得超过200个 3?制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是（第三章制药卫生第二节制药环境的卫生管理核心、记忆）级级级级级 4. 中药浓缩液直接制粒的方法是（第四章粉碎、筛析、混合与制粒第四节制粒一般、记忆） A.挤出制粒 B. 高速搅拌制粒 C.喷雾干燥制粒 D.滚转法制粒 E.滚压法制粒 5. 通常所说的百倍散是指1份毒性药物中，添加稀释剂的量为（第五章散剂第二节散剂的制备核心、记忆） 份份份份份 6. 影响浸出效果的最关键因素是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A.药材粒度 B.浸提温度 C.浸提时间 D.浓度梯度 E. pH值 7. 乙醇含量在50%—70%时，适于浸提（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的 浸提核心、记忆） A.挥发油 B.叶绿素 C.生物碱 D.树脂 E. 有机酸 8. 用碱作为浸提辅助剂时，应用最多的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药
的浸提核心、记忆） A.氢氧化钠 B.氢氧化铵 C.碳酸钠 D.碳酸钙 E.生物碱 9. 用下列方法提取时，能保持最大浓度梯度的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A. 浸渍法 B. 渗漉法 C. 煎煮法 D. 回流热浸法 E. 水蒸气蒸馏法 10. 下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是（第七章提取液的浓缩与干燥第二节干燥核心、记忆） A. 鼓式薄膜干燥器 B. 微波干燥器 C. 远红外干燥器 D. 喷雾干燥器 E. 烘箱 11．按浸提过程和成品情况分类流浸膏属于（第八章浸出药剂第一节概述一般、记忆） A. 水浸出剂型 B. 含醇浸出剂型 C. 含糖浸出剂型 D. 无菌浸出剂型 E. 酒浸出制剂 12．含人参等贵重药材的汤剂，该药材的处理方法是（第八章浸出药剂第二节汤剂核心、记忆） A. 先煎 B. 后下 C. 包煎 D. 另煎 E. 冲服13．下列液体药剂中，分散相质点最大的是（第九章液体药剂第一节概述重点、记忆） A. 真溶液型液体药剂 B. 高分子溶液 C. 混悬型液体药剂D. 乳浊液型液体药剂E. 溶胶型液体药剂14．可形成昙点的表面活性剂是（第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆） A.十二烷基硫酸钠 B. 溴苄烷铵（新洁尔灭） C. 卵磷脂 D.聚山梨酯类（吐温类） E.碱金属类 15．下面哪一种表面活性剂属于阳离子型表面活性剂（第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆） A.肥皂类 B.硫酸化物 C.氯苄烷铵（洁尔灭） D.磺酸化物 E.吐温-80 16. 下列注射剂中不能添加抑菌剂的是（第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆） A. 肌内注射剂 B. 皮下注射剂 C. 皮内注射剂 D. 脊椎腔注射 E. 静脉注射剂 17?脊椎腔注射剂应使用不含有任何微粒的纯净水溶液，pH值控制的范围是（第十章注射 剂第一节概述重点、记忆） ?6 ?7 ?8 ?9 ?10 18．根据热原的基本性质，下述方法中能除去或破坏热原的是（第十章注射剂第二节热 原核心、记忆） A.用强酸强碱溶液浸泡容器C高温湿热灭菌30分钟C干热灭菌4小时 D.溶液用垂熔玻璃滤器滤过 E.溶液用微孔滤膜滤过 19.下述表面活性剂中，可用作注射剂增溶剂的是（第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆）
《中药药剂学》课程教学大纲 课程中文名称：中药药剂学 课程英文名称：Pharmaceutics of Traditional Chinese Medicine 课程编号：ZH21303 课程类型：专业核心课 学时：（总学时72、理论课学时52、实验课学时20） 学分：4 适用对象：中药学本科专业 先修课程：中药学、方剂学、中药化学、中药药理学 课程简介： 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 《中药药剂学》是中药专业的专业核心课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课有着密切的联系，而且与中药工业化生产和临床医疗密切相关，也是连接中医与中药的纽带，是实现中药现代化的重要组成部分。 通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习，使学生能够掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能，掌握现代药剂学的有关理论与技术；熟悉药剂常用辅料，专用设备的基本构造、性能及使用保养方法等内容；了解国内外药剂学研究新进展。为今后从事中药新药的研制开发和解决药剂生产中有关技术问题奠定较坚实的基础。 一、教学目标及任务 本门课程在教学过程中要求，要保持中医药理论体系的特点，加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，药剂理论知识与实际操作技能相结合，继承传统药剂与发展现代剂型相结合，尽量避免与其他学科不必要的内容重复。在新内容上要有较大幅度的增加、扩展，如超细粉碎，超临界流体提取，半仿生提取，超声提取，絮凝沉淀，大孔树脂吸附，超滤，高速离心，喷雾干燥，冷冻干燥，一步制粒，凝胶剂，巴布剂，灌肠剂，中药注射剂指纹图谱，等等。充分反映了中医药的新法规、新技术、新工艺、新设备、新辅料。体现了本门课程的科学性、时代性和适用性。 本门课程大致分为4大部分，第一部分为“中药调剂”；第二部分以“药剂制备基础”为主，配合散剂、浸出药剂、液体药剂等剂型；第三部分为“中药剂型”，基本上按液体、半固体、固体、气体剂型顺序编排；第四部分为“药物制剂新技术、新制剂与疗效”为中药现代化研究打下初步基础。
中药药剂学试题及答案 第三章制药卫生 一、选择题 【A型题】 1．在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级化学动力学方程A．M－M B．零级 C．二级D．一级 E．以上都不是2．采用紫外线灭菌时，最好用哪个波长的紫外线 A．286nm B．250nm 365nm D．265nm E．254nm 3．适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为A．100级B．10000级 C．50000级 D．100000级 E．10级 4．下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是 A．微孔滤膜B．蜜丸 C．口服液 D．输液剂 E．脱脂棉5．属于化学灭菌法的是 A．热压灭菌法 B．辐射灭菌法 C．紫外线灭菌法 D．火焰灭菌法E．环氧乙烷灭菌法 6．含部分药材原粉的片剂，每克含细菌数不得超过 A．1000个 B．5000个 C．10000个 D．100个 E．20000个 7．100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型 A．片剂 B．颗粒剂 C．口服液 D．胶囊剂E．粉针剂8．对热压灭菌法叙述正确的是 A．灭菌效力很强 B．不适用于手术器械及用具的灭菌 C．用湿饱和蒸汽杀灭微生物 D．大多数药剂宜采用热压灭菌 E．通常温度控制在160～170℃ 9．滑石粉宜采用的灭菌方法是 A．干热空气灭菌 B．滤过除菌法 C．火焰灭菌法 D．热压灭菌法 E．流通蒸汽灭菌法
10．为确保灭菌效果，热压灭菌法要求F0值为 A．F0＝8 B．F0＝8～12 C．F0＝8～15 D．F0＝20 E．F0＝23 11．用具表面和空气灭菌应采用 A．滤过除菌法B．紫外线灭菌法 C．热压灭菌法 D．流通蒸汽灭菌法 E．干热空气灭菌法 12．不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过 A．5000个 B．100个C．1000个 D．10000个 E．2000个 13．能滤过除菌的是 A．超滤 B．砂滤棒 C．C4垂熔玻璃滤器 D．聚氯乙烯滤器 E．0.65μm微孔滤膜 14．属于湿热灭菌法的是 A．滤过除菌法 B．UV灭菌法 C．煤酚皂溶液灭菌 D．流通蒸汽灭菌法 E．高速热风灭菌法 15．不能作为化学气体灭菌剂的是 A．乙醇 B．过氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．环氧乙烷 16．用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为A．无菌操作 B．防腐 C．消毒 D．抑菌E．灭菌 17．下列叙述滤过除菌不正确的是 A．加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全 B．滤材孔径在0.2μm以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过 C．本法同时除去一些微粒杂质 D．本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌 E．本法适用于多数药物溶液，但不适于生化制剂 18．在某一温度，杀死被灭菌物中90％的微生物所需的时间用什么表示A．t0.9 B．F值 C．1gD D．Z值E．D值 19．下列物品中，没有防腐作用的是 A．20％乙醇B．1％吐温－80 C．对羟基苯甲酸丁酯 D．30％甘油 E．苯甲酸
WORD格式可编辑 实验一益元散、硫酸阿托品散的制备 一、实验目的 1．掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成分散剂的制备方法及其操作要点。2．熟悉等量递增的混合方法与散剂的常规质量检查方法。 二、实验题要 1．含义散剂系指一种或多种药物经粉碎、混合而制成的粉末状剂型。根据用途可分为内服散剂和外用散剂。按药物性质分可分为一般散剂、含毒性成分散剂、含液体成分散剂、含低共熔成分散剂。其外观应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致，且装量差异限度、水分及微生物限度应符合规定。 2．制备工艺流程处方拟订一物料准备一粉碎一过筛一混合一分剂量—质检一包装。 3．细度要求对于不同的药物可采用不同的粉碎方法，且根据临床需要及药物性质不同，粉末细度应有所区别。一般内服散剂，应通过5—6号筛；用于消化道溃疡病的散剂，应通过7号筛；儿科和外用散剂，应通过7号筛；眼用散剂则应通过9号筛。 4．制备要点混合操作是制备散剂的关键。目前常用的混合方法有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。若药物比例相差悬殊，应采用等量递增法混合；若各组分的密度相差悬殊，应将密度小的组分先加入研磨器内，再加入密度大的组分进行混合；若组分的色泽相差悬殊，一般先将色深的组分放入研磨器中，再加入色浅的组分进行混合。 5．其他若处方中含毒性成分，应添加一定比例量的赋形剂制成稀释散(亦称倍散)，或测定毒性成分的含量后再配成散剂。若含低共熔成分，一般先使之产生共熔，再用其他成分吸收混合制成散剂。 三、实验内容 （一）益元散 [处方] 滑石 30．0g 朱砂 1．5g 甘草 5．0g [制法] 朱砂水飞成极细粉，滑石、甘草各粉碎成细粉(过六号筛)。取少量滑石粉置于研钵内先行研磨，以饱和研钵表面能，再将朱砂置研钵中，以等量递增法与滑石粉混合均匀，倾出。取甘草置研钵中，以等量递增法加入上述混合物，研匀，按每包3g分包，即得。 [功能与主治] 清暑利湿。用于感受暑湿，身热心烦，口渴喜饮，小便黄少。 [质量要求] 1．性状本品为浅红包粉末；味甜，手捻有润滑感。 2．定性鉴别显微鉴别，观察本品显微特征。薄层色谱鉴别本品中甘草次酸。3．检查 (1)水分：依照《中国药典》2000年版(一部)附录ⅨH烘干法测定本品水分含
中药药剂学教学大纲 (供高职中药制药专业使用) 前言 《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 《中药药剂学》是高职类中药制药专业的主干专业课，通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习，使学生能够掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、知识和技能，掌握现代药剂学的有关理论与技术；熟悉药剂常用辅料，专用设备的基本构造、性能及使用保养方法等内容；了解国内外药剂学研究新进展。为今后从事中药的生产开发和解决药剂生产中有关技术问题奠定坚实的基础。 本门课程在教学过程中要采用课堂讲授、实验操作、见习、实习及自学讨论等多种教学形式；充分利用图表、实物、图片、幻灯、多媒体课件等多种形象化教学手段；技能训练中强调操作规范化、标准化。同时坚持中医药特色、加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，反映中药的新成果、新技术、新工艺、新设备、新辅料，贯彻“少而精”的原则，努力为中药事业的现代化做出应有的贡献。 本门课程总学时数为132学时，其中课堂讲授72学时；实验60学时。
1 、本大纲所规定的内容，允许教师作适当增减，但不得破坏教材内容结构的完整性。 2 、大纲教学内容的顺序，允许教师根据各自的讲课习惯作适当调整，但不得损坏课程的系统性。 3 、大纲中规定的教学方法、实验，可根据具体情况灵活运用，大胆创新 注：中药制药专业另开设综合实验，可作为中药药剂学理论和实验内容的补充和考查，通过综合实验，对中药制剂生产各环节进一步加深印象，更加明确生产工艺过程，是学习、巩固中药药剂学的必要内容。 教学目的要求和内容 第一章绪论 【目的要求】 1、掌握中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务；《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)、《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁药品标准》)及有关药品管理法规的性质、特点。 2、熟悉《中药药剂学》常用术语的概念；中药药剂学在中医药事业中的地位与作用。 3、了解《中药药剂学》的发展简史、研究进展与方向；中药剂型的分类方法；现代药剂学的分支学科 【教学内容】 1、概述:详述中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务；简介药剂学各分支学科；讲述中药药剂学常用术语概念，中药药剂学在中医药事业中的地位与作用。 2、中药药剂学的发展:介绍中药药剂学的发展简况；讲述中药药剂学的研究进展与方向。 3、药物剂型的分类:介绍药物剂型的分类方法与特点，以及本教材编排的体例。 4、中药药剂工作的依据:详述《中国药典》的性质与作用；讲述药典外药品标准 (部颁药品标准、部颁药品卫生标准)的性质与作用，介绍其他国家的药典简况。 【教学方法】 课堂讲授。展示、介绍药典等各种法规性书籍的使用方法。 第二章中药制剂生产区域的空气洁净技术 【目的要求】
中药药剂学试卷及答案（中国中医药本科教材） (A卷) 一、选择题（每题1分，共60分） 1．研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等容的综合性技术学科，称为（第一章绪论第一节概述核心、记忆） A.制剂学 B.调剂学 C.药剂学 D.方剂学 E.临床药学 2．口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克(每毫升)制剂中（第三章制药卫生第一节概述核心、记忆） A.不得检出 B.不得超过50个 C.不得超过100个 D.不得超过500个 E.不得超过200个 3．制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是（第三章制药卫生第二节制药环境的卫生管理核心、记忆） A.100级 B.10000级 C.100000级 D.1000000级 E.1000级 4．中药浓缩液直接制粒的方法是（第四章粉碎、筛析、混合与制粒第四节制粒一般、记忆） A.挤出制粒 B.高速搅拌制粒 C.喷雾干燥制粒 D.滚转法制粒 E.滚压法制粒 5．通常所说的百倍散是指1份毒性药物中，添加稀释剂的量为（第五章散剂第二节散剂的制备核心、记忆） A.100份 B.99份 C.10份 D.9份 E.101份 6．影响浸出效果的最关键因素是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A.药材粒度 B.浸提温度 C.浸提时间 D.浓度梯度 E. pH值 7.乙醇含量在50％—70％时，适于浸提（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、记忆） A.挥发油 B.叶绿素 C.生物碱 D.树脂 E.有机酸 8．用碱作为浸提辅助剂时，应用最多的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、记忆） A.氢氧化钠 B.氢氧化铵 C.碳酸钠 D.碳酸钙 E.生物碱 9．用下列方法提取时，能保持最大浓度梯度的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节
实验1、混悬剂的制备 1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关？ 答：混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性，它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。 2、将樟脑酷加到水中时，注意观察所发生的现象，分析原因，讨论如何使产品微粒更细小？答:将樟脑酷加到水中时，会有白色晶体析出，这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。 操作时应急剧搅拌，以免植脑因溶剂改变而析出大颗粒。可以用“加液研磨法”和“水飞法” 使产品微粒更细小。 3、混悬剂的质量要求有哪些？ 答：药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求；粒子的沉降速度应很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的粘度要求；外用混悬剂应容易涂布。 4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同？ 答：亲水性药物：一般应先将药物粉碎到一定的细度，再加处方中的液体适量，研磨到适宜的分散度，最后加入处方中的剩余液体至全量；而疏水性约物不易被水润湿，必须先加一定量的润湿剂与坊物研匀后再加液体研磨混匀。 实验2、乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 答：有：乳化剂的性质；乳化剂的用量，一般控制在0.5%?10%；分散相的浓度，一般控制在50%左右；分散介质的黏度；乳化及贮藏时的温度；制备方法及乳化器械；微生物的污染等。 2、如何判断乳剂的类型，鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型？ 答：可-用染色镜检法和稀释法判断，镜检法：将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上，用苏丹红溶液（油溶性染料）和亚甲蓝溶液（水溶性染料）各染色一次，在显微镜下观察并判断乳剂所属类型（苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂，亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂）。稀释法：取试管2支，分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴，再加入蒸俺水约5ml,振揣，翻转数次，观察混合情况，并判断乳剂所属类型（能与水均匀混合者为O/W型乳剂，反之则为W/O型乳剂）。鱼肝油乳和液状石蜡乳均属于O/W型乳剂。而石灰搽剂属于W/O型乳剂。 2、分析鱼肝油乳或液状石蜡乳处方中各组分的作用？答：鱼肝油、液状石蜡是主药；阿拉伯胶是乳化剂：西黄蓍胶是辅助乳化剂；糖精钠是矫味剂；尼泊金乙酯是防腐剂；蒸儒水是溶剂；挥发杏仁油是芳香剂。 实验3、注射剂的制备